UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICA CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA
ALUMNA: LILIAN ESTEFANIA AZÚ PERALTA
DOCENTE: BQF. CARLOS GARCIA Msc.
MATERIA: CONTROL DE MEDICAMENTOS
CURSO: 5°
PARALELO: “A”
AÑO LECTIVO 2016-2017
DATOS PERSONALES NOMBRE: Lilian Estefanía Azú Peralta Dirección: Machala –Cdla. Brisas del Mar –14ª sur / 7ª y 8ª Oeste Telf: 072933075 –097905437 E-mail: lilianazu1@hotmail.com
Datos Personales Nacionalidad: Ecuatoriana Lugar de nacimiento: Santa Rosa Fecha de nacimiento: 23 de Noviembre de 1993 Estado civil: Soltera Edad: 22 años Cédula de identidad: 0705312411 Licencia Tipo: AYB EDUCACIÓN: ESTUDIOS PRIMARIOS: ESCUELA FISCAL “Augusto Serrano Armijos” ESCUELA PARTICULAR “José Antonio Mariscal Sucre” ESTUDIOS SECUNDARIOS: INSTITUTO TECNOLOGICO SUPERIOR “ISMAEL PEREZ PAZMIÑO” COLEGIO FISCAL “NUEVE DE OCTUBRE” TITULO OBTENIDO: QUÍMICO BIOLÓGICO Cargos desempeñados: VOLUNTARIO DE CRUZ ROJA ECUATORIANA 2010-2012 Jefa y propietaria de local de videos Cursos de Capacitación Realizados Auxiliar Técnico en Computación Auxiliar Técnico en Diseño Gráfico Digital I Auxiliar Técnico en Diseño Gráfico Digital II Auxiliar Técnico en Diseño Gráfico Digital III Auxiliar Técnico en Mantenimiento y Ensamblaje de PC I IV Congreso Nacional de Estudiantes de Ingeniería Química II Congreso Nacional de Biotecnología UTMACH
2008 2009 2009 2009 2010 2011 2011
AUTOBIOGRAFIA
Mi nombre es Lilian Estefanía Azú Peralta tengo 22 años nací el 23 de noviembre de 1993 en Santa Rosa- El Oro vivo en Machala soy la menor de 4 hermanos; mi papá fue Rey David Azú Zambrano falleció EL 26/03/1998, mi mamá es María Esther Peralta Azú es profesora del colegio Ismael Pérez Pazmiño mis hermanos son Andrés, David y Lenin. El jardín en el que estudie se llamaba Mis Primeros Pasitos, 1er grado estudie en la escuela Augusto Minuche Garrido saliéndome a mitad de año por motivos de fuerza mayor y lo termine en la escuela Eulogio Serrano Armijos; 2do grado estudie en la escuela José Antonio Mariscal Sucre terminando mis estudios primarios en esta institución siendo primera escolta de la Bandera de la escuela, Mis estudios secundarios los realice en el colegio Ismael Pérez Pazmiño concluyéndolos desde 1ro de Bachillerato en el colegio Nueve de Octubre obteniendo el título de Químico Biólogo He formado parte del equipo de voluntariado del Programa de Gestión de Riesgo y Atención en Emergencias y Desastres- Cruz Roja El Oro. Fui propietaria de un local de videos el cual por motivo de fuerza mayor tuve que cerrar. Tengo un hijo de 11 meses por el que día a día lucho para salir adelante con el buen ejemplo de mi madre. Mis estudios de tercer nivel los llevo realizando en la Universidad Técnica de Machala
PRÓLOGO Reflexionar y discutir sobre las nuevas realidades económicas, especialmente sobre los cambios que está experimentando la Economía internacional y su influencia sobre los servicios de salud, la Industria farmacéutica y los mercados de medicamentos. No hay en el mundo sistema de salud que ofrezca acceso ilimitado a todos los medicamentos. La selección racional de medicamentos esenciales es uno de principios básicos de una política farmacéutica nacional. Esa selección guía las decisiones terapéuticas, la formación profesional, la información pública, la financiación, y el suministro. Se trata de un concepto mundial que se puede aplicar en cualquier país, tanto en el sector público como en el privado, y en diferentes niveles del sistema de atención de salud. La OMS define las directrices terapéuticas nacionales como documentos basados en datos científicos y elaborados de forma sistemática que ayudan a los profesionales sanitarios, a los pacientes y a otras partes interesadas a tomar decisiones fundamentadas acerca de las intervenciones sanitarias apropiadas. Las directrices se han empleado, sobre todo, para asesorar a los profesionales de la salud acerca de cuáles son las intervenciones que deben utilizar en su interacción con los pacientes. Deberían elaborarse listas nacionales de medicamentos esenciales para diferentes niveles de atención, basándolas en las directrices terapéuticas normalizadas para las enfermedades y trastornos comunes que deberían tratarse en cada nivel. La selección cuidadosa de los medicamentos esenciales es el primer paso para asegurar el acceso. El uso racional de los medicamentos esenciales es una de las actividades básicas de los trabajadores de la salud y de los pacientes. Para asegurar que los tratamientos sean seguros y eficaces, y reducir los riesgos y el despilfarro relacionados con la prescripción y el uso irracionales de los medicamentos, se requiere personal sanitario formado y motivado, y el equipamiento diagnóstico necesario.
INTRODUCCION El Control de Calidad de Medicamentos es una área del ejercicio de la profesión del farmacéutico donde se pone a prueba todos sus conocimientos orientados a la práctica de la misma por esta razón el Control de Calidad de Medicamentos debe realizarse de una forma muy cuidadosa para respaldar el resultado que se obtenga, así contribuye de forma honesta y resguardando la Salud de la población al momento de optar por una farmacoterapia, garantizando la efectividad, seguridad y estabilidad de los principios activos destinados a su utilización En el mundo desarrollado, el aseguramiento de la calidad es un concepto absoluto: la calidad es una sola y se debe lograr una calidad inmejorable, mediante normas y procedimientos que se ejecutan y exigen con rigor. Tres entidades se encargan de que esto se cumpla: la FDA (Food and Drug Administration), en Estados Unidos, la Agencia Europea de Evaluación de los Medicamentos (EMEA), y una entidad armonizadora, que es el ICH (International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use). Las dos primeras son verdaderas entidades reguladoras: todo el mundo las observa y emula las disposiciones o pautas que de ellas emanan, sobre cualquier tema; la tercera, el ICH, es una iniciativa de armonización reguladora que reúne a las autoridades de Japón, Estados Unidos, la Unión Europea y Canadá, las que, junto con la industria farmacéutica de investigación, generan una serie de pautas y orientaciones dirigidas a optimizar la calidad de los medicamentos, en aspectos que van desde la investigación y el desarrollo de fármacos, hasta guías sobre buenas prácticas de manufactura. En la actualidad está regulando todo lo que se refiere a los biofármacos. La iniciativa armonizadora del ICH es excelente y ha superado todas las expectativas. Concluyendo con esta parte introductoria, se propone observar la organización y el trabajo de un laboratorio de Medicamentos llevando a cabo el Control de Calidad de Medicamentos desde la recepción de la Materia Prima hasta obtener el producto final.
AGRADECIMIENTO
Agradezco a mi madre por ser ejemplo de lucha, perseverancia, esfuerzo y sacrificio; darme ánimos para llegar a cumplir las metas planteadas en mi vida. A mis hermanos por apoyarme emocionalmente en cada paso que dé y guiándome al camino a seguir sin fallecer ni dejarme vencer haciendo ver todo más fácil y sencillo.
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA. “Calidad, Pertinencia y Calidez” UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD. CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA.
HORARIO GENERAL DE CLASES CURSO: QUINTO AÑO "A" HORA LUNES 7:30-8:30 8:30-9:30 9:30-10:30 10:30-11:30
BIOFARMACIA Y FARMACOCINETICA AULA MAGNA BQF.MARIA JOSE FARIAS
11:30-12:30 12:30-13:00 13:00-14:00 14:00-15:00 15:00-16:00 16:00-17:00
AÑO LECTIVO: 2016-2017 MARTES MIERCOLES TOXICOLOGIA LAB AUDIOVISUALES I DR. GARCIA GONZALES CARLOS ALBERTO
FARMACIA HOSPITALARIA AULA 203 DRA.MACKLIF JARAMILLO CAROLINA GRACE
LEGISLACION FARMACEUTICA AULA 106 BQF.MARIA JOSE FARIAS
ANALISIS CLINICO II LAB. PARACITOLOGIA DRA. THAYANA NUÑEZ
JUEVES CONTROL DE MEDICAMENTOS AULA MAGNA DR. GARCIA GONZALES CARLOS ALBERTO
INMUNOLOGIA LAB PARASITOLOGIA DR. SEGUNDO GARCIA
RECESO
ANALISIS CLINICO II LAB. MICROBIOLOGIA DRA. THAYANA NUÑEZ
QUIMICA FORENSE AULA 202 BQF. SEGURA OSORIO MARISELLA BRIGITTE
FARMACOLOGÍA PLAN REMEDIAL BQF. REYES ROMERO RELY
VIERNES
TECNOLOGIA FARMACEUTICA II PLANTA PILOTO DRA. JARAMILLO CARMITA
CONTENIDO DE LA ASIGNATURA I. II. III. IV. V. VI.
Objetivos y organización del Control de Calidad Control total de la calidad, análisis, tamaño, forma y textura. Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad. Inspección y muestreo Patrones de calidad. Normalización, campos de normalización Bases matemáticas y estadísticas en el control de calidad Optimización de operaciones, sistemas y teorías de optimización. Sistemas de control de calidad
PORCENTAJE PARAMETROS DE EVALUACIÓN Pruebas parciales dentro del proceso 2 Presentación de informes escritos, individuales o por grupos 1 Investigaciones bibliográficas y de campo 1 Participación en clase 1 Trabajo autónomo 1 Practica de laboratorio 1 Exámen 3 Total 10