UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA. “Calidad, Pertinencia y Calidez” UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD. CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS PRÁCTICA: B.F.5.08-10
NOMBRE: Azú Peralta Lilian Estefanía DOCENTE: Bioq. Farm. Carlos García MSc. GRUPO: 2 CURSO: Quito “A” Fecha de realización de práctica: Jueves 1 de Septiembre de 2016 Fecha de entrega de práctica: Jueves 8 de Septiembre de 2016
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TEMA DE LA PRÁCTICA:
METODO ANALITICOS, BIOLOGICOS, FISICOS Y QUIMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD, INSPECCION Y MUESTREO
Título: Evaluación de calidad de metionina Nombre Comercial: NUTRICALCIN Principio Activo: Metionina Forma farmacéutica: Solida Casa farmacéutica: Laboratorio SERES
PROPIEDADES ORGANOLEPTICAS PROPIEDADES DEL MEDICAMENTO COLOR ROSA PALIDO OLOR FRESA TEXTURA SOLIDA OBJETIVOS: -Evaluar la calidad en una forma farmacéutica sólida como es la metionin MATERIALES, REACTIVOS Y EQUIPOS: MATERIALES REACTIVOS APARATOS/EQUIPOS Otros Vidrio Vaso de Precipitación Soporte Acetato de sodio Balanza Probeta Pinza Universal Anhidro Cocineta Agitador Espatula Agua Destilada Phmetro Bureta Mortero y Pilon Soluc de yodo 0.1N Equipo de destilacion Matraz Erlenmeyer Mascarilla Soluc de tiosulfato Pipetas Zapatones de Na 0.1N Matraz aforado Guantes HCl 0.1N Gorro Mandil PROCEDIMIENTO VALORACION CON TIOSULFATO DE SODIO 1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la realizara y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearan en la práctica. 2. Disolver aproximadamente 100 mg de polvo metionina en 100 ml de agua destilada (libre de CO2) 3. Agregar 4g de acetato de sodio anhídrido y 25 ml de solución de yodo 0.1N dejar en reposo 1 por 30 minutos.
“La calidad está en ti, no dejes que otros sufran tus consecuencias “
4. Titular con una solución de tiosulfato de sodio 0.1N hasta solución de yodo 0.1N se equivale con 7.46 mg de metionina PH 1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la realizara y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearan en la práctica. 2. Colocar aproximadamente 50 ml de agua destilada libre de CO2 en un vaso de precipitación y agregar la muestra que contiene metionina (1.0g) 3. Agitar la solución 4. Introducir el electrodo del pHmetro para determinar si el valor de pH del fármaco se encuentra dentro del rango establecido (6,0 y 8,2) según la Farmacopea Argentina ROTACION OPTICA 1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la realizara y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearan en la práctica. 2. Para preparar la solución muestra se disuelve 2.50g de metionina (nutricalcin) en HCl 0.1.N 3. Diluir a 50 ml con el mismo solvente
GRAFICOS VALORACION
3 4g Acetato de
1 pesar 100 mg de
2 disolver con
muestra
agua libre de CO2
4 titular con tiosulfato de Na 0.1 N
Na anhidro + 25 ml de Soluc yodo 0.1N
5 coloración amarilla
CALCULOS: -
VALORACION
DATOS REFERENCIALES: Cada mililitro de sol. yodo 0.1N equivale 7.46 mg de Metionina Parámetros de referencia: De 90 – 110 % Consumo práctico: 13.5 ml de tiosulfato de sodio
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K KMnO4: 0,9640 K tiosulfato de sodio = 1.000 CANTIDAD A TRABAJAR: 1 gr p.a. X
1000 mg 100 mg X= 0.1 gr de metionina
CONSUMO TEÓRICO 1 ml sol. yodo 0.1 N 7.46 mg Metionina X 100 mg Metionina X= 13.40 ml sol. yodo 0.1 N PORCENTAJE TEÓRICO 1 ml sol. Yodo 7.46 mg Metionina 13.40 ml sol. yodo
X
100 mg. P.A. 100 mg. P.A.
X= 100 mg. P.A.
100%
X X= 100 %
CONSUMO REAL (CR) Consumo real = CP x K CR= (13.5 ml yodo 0.1N)*(1.0000) CR= 13.5 ml yodo 0 .1N PORCENTAJE REAL (%R) 1 ml yodo 0.1N 7.46 mg Metionina 13.5 ml yodo 0 .1N X X= 100.71 mg P.A. 100 mg P.A. 100% 100.71 mg P.A. X X= 100.71 % RESULTADOS VALORACIÓN VIRAJE: 13.5 ml % REAL: 100.71 % PARÁMETRO DE REFERENCIA: Cada mililitro de sol. yodo 0.1N equivale 7.46 mg de Metionina
ANTES
DESPUES
Coloración: ambar
Coloración: amarilla
3 “La calidad está en ti, no dejes que otros sufran tus consecuencias “
Ph -
PARÁMETRO DE REFERENCIA: pH 5.4 - 6.1 (farmacopea argentina) RESULTADO: 7.03
ROTACION OPTICA (170) Los parámetros de referencia son -0.05° y + 0.05° INTERPRETACION: VALORACIÓN 1: Se obtuvo % real de 100.71% lo cual nos indica que pasa el control de calidad ya que en las farmacopeas señalan que los parámetros de referencia es del 90 – 110 % . Ph: la metionina no cumple con el control de calidad ya que tenemos un resultado de 7.03 y su valor de referencia esta entre 5.4 – 6.1 establecido en la farmacopea argentina. ROTACION OPTICA (170): Cumplen con los parámetros establecidos en la farmacopea Argentina (0.05° y + 0.05°) OBSERVACIONES: Antes de proceder a la titulación se debe enrasar y homogenizar el equipo de titulación. Se debe analizar la metionina en suplementos alimenticios que no estén consumidos. RECOMENDACIONES Utilizar protección de mayor seguridad al trabajar con los reactivos. Tener precaución al momento de la titulación, pendientes del cambio de color que va generándose en la solución, para no pasarnos del punto final. CONCLUSIONES En esta práctica se realizó el control de calidad de la metionina donde se realizaron pruebas en las cuales se incluyeron la rotación optiva, pH y valoración con la solución de tiosulfato de sodio, las mismas que servirán para verificar su calidad como producto farmacéutico, rigiéndonos a los requerimiento de la farmacopea, con la validación de un método analítico, técnica muy importante dentro del control de calidad de una forma farmacéutica. CUESTIONARIO: 1. ¿Qué es la metionina? Es un aminoácido esencial que destaca por su altísimo contenido en azufre, un mineral beneficioso para el buen mantenimiento de la piel, el pelo y las uñas, y cumple con una función primordial: es fundamental para sintetizar tanto taurina como cisteína. 2. Funciones de la metionina - Ayuda a mantener en correcto estado tanto la piel como el pelo y las uñas. - Ayuda en la descomposición de las grasas. - Útil en la desintoxicación de determinados agentes nocivos para nuestra salud, entre ellos metales pesados como el plomo. - Disminuye la debilidad muscular. - Previene el cabello quebradizo. - Protege contra los efectos perniciosos de las radiaciones. - Reduce el nivel de histamina en el organismo. 3. Que alimentos contienen metionina - Alimentos de origen animal: leche y derivados, huevos, carne y pescado. - Alimentos de origen vegetal: cereales, legumbres, semillas de sésamo, verduras y frutos secos. GLOSARIO: Hidroxipatita: El mineral apatito-(CaOH), también llamado hidroxiapatita o hidroxiapatito, está formado por fosfato de calcio cristalino (Ca5(PO4)3(OH)); a veces formulado como Ca10(PO4)6(OH)2 para denotar que la unidad cristalina está formada por dos entidades.
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Permeabilidad: La permeabilidad es la capacidad que tiene un material de permitirle a un flujo que lo atraviese sin alterar su estructura interna. Se afirma que un material es permeable si deja pasar a través de él una cantidad apreciable de fluido en un tiempo dado Osteoartritis: es una enfermedad de las articulaciones o coyunturas que afecta principalmente al cartílago. El cartílago es un tejido resbaladizo que cubre los extremos de los huesos en una articulación. Esquizofrenia: grupo de enfermedades mentales que se caracterizan por alteraciones de la personalidad, alucinaciones y pérdida del contacto con la realidad. Aspartoquinasa: Enzima que cataliza la fosforilación de la aspartato amino ácido, el primer paso en la biosíntesis de tres aminoácidos esenciales: metionina, lisina y treonina. Cisteína.: Es un α-aminoácido con la fórmula química HS-CH2-CHNH2-COOH. Se trata de un aminoácido no esencial, lo que significa que puede ser sintetizado por los humanos. Los codones que codifican la cisteína son UGU y UGC. Bifosfonatos: son un grupo de medicamentos utilizados para la prevención y el tratamiento de enfermedades con resorción ósea, como la osteoporosis y el cáncer con metástasis ósea, sea éste con o sin hipercalcemia, asociadas al cáncer de mama y de próstata. BIBLIOGRAFÍA: Perez Cristhian. (2016). Metionina Disponible en: http://www.natursan.net/metionona-aminoacidoesencial/ FIRMA DE RESPONSABLE:
_____________________ Lilian Estefanía Azú Peralta ANEXOS
SOLUCIONES A EMPLEAR
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