Wat is farmacokinetisch onderzoek – en waarom is het niet vereist voor vaccins? Ellen Vader, Door Frankema www.stichtingvaccinvrij.nl
Vaccins bevatten ‘adjuvantia’ – chemische toevoegingen die bijvoorbeeld de immuunreactie moeten vergroten, of de houdbaarheid van het vaccin moeten verlengen. Vaak staan ze in de bijsluiters onder het kopje: ‘niet-werkzame stoffen’, maar dat is onzin. Natuurlijk hebben ze een werking, anders zou er geen reden zijn om ze toe te voegen aan de gedode, of verzwakte ziekteverwekkers. Zijn het juist de additieven die verantwoordelijk zijn voor de ‘bij’werkingen van het vaccin? In dit artikel proberen we hier antwoord op te geven. We spuiten wat in, en dan? Dan bevindt die stof zich in het babylichaam. Wat is het gedrag van een bepaald adjuvans in het lichaam? En hoe reageert het lichaam op een bepaalde adjuvans? Farmacokinetisch onderzoek zou hier antwoord op moeten geven, maar het is voor vaccins ‘niet vereist’ (wel voor medicijnen). Voordat we verder gaan, moeten we eerst aan aantal belangrijke begrippen uitleggen. Kernprincipes van de farmacologie “Farmacologie is de wetenschap die onderzoekt hoe een geneesmiddel werkt, hoe het lichaam erop reageert en welke veranderingen in de loop van de tijd optreden.” “Aan de hand van niet-klinische farmacologische onderzoeken kunnen wetenschappers de gunstige effecten van een geneesmiddel vergelijken met de negatieve (toxische) effecten daarvan. Deze vergelijking is belangrijk, omdat zo een zorgvuldige baten-risicoanalyse kan worden uitgevoerd voordat het geneesmiddel in klinische onderzoeken (bij mensen) verder kan worden getest.” Europese Patiënten Academie (Eupati)1 Farmacologische onderzoeken doorlopen twee fases: • niet-klinisch: dat wil zeggen getest op dieren, • en klinisch: dat wil zeggen getest op mensen. In beide fases zijn er twee gebieden van onderzoek: farmacodynamie en farmacokinetiek, die we hieronder beschrijven. Farmacodynamisch onderzoek (niet-klinische fase) “Het primaire doel is vaststellen hoe de interventie (het medicijn of vaccin) reacties in het lichaam opwekt (werkzaamheid). Deze onderzoeken kunnen worden uitgevoerd in vivo (in levende organismen) en/of in vitro (in cellen of weefsels onder laboratorium omstandigheden).” “Het secundaire doel is vast te stellen hoe het middel inwerkt op andere aspecten van het lichaam (d.w.z. anders dan het doelwit). Secundaire PD-onderzoeken zijn niet zonder meer Zorgwekkende gevolgen van vaccinaties
versie 20-1112
114 / 198
