Portafolio analisis medicamentos

Estudiante:

ESTEFANÍA MARLENE CAIZA CUZCO

DOCENTE:

POTAFOLIO

DR. CARLOS GARCÍA

ANALISIS DE MEDICAMENTOS Semestre: 9no “B”

HORARIO DE análisis de medicamentos HORA

LUNES

MARTES

MIERCOLES

JUEVES

7.30AM8.30AM 8.30AM9.30AM 9.30AM10.30AM 10.30AM11.30AM 11.30AM12.30PM

Análisis de medicamentos DR CARLOS GARCIA Aula 302

13.00PM14.00PM

14.00PM15.00PM

15.00pm 16.00pm

Análisis de medicamentos

Análisis de medicamentos

DR CARLOS GARCIA

DR CARLOS GARCIA

Aula 302

LABORATORIO TOXICOLOGÍA

Análisis de medicamentos

Análisis de medicamentos

DR CARLOS GARCIA

DR CARLOS GARCIA

Aula 302

LABORATORIO TOXICOLOGÍA Análisis de medicamentos DR CARLOS GARCIA LABORATORIO TOXICOLOGÍA

VIERNES

PRÓLOGO

El presente portafolio contiene una serie de información acerca de la toxicología y las diferentes prácticas realizadas para profundizar los conocimientos adquiridos. Su realización se la puede considerar como una estrategia que se la puede utilizar en cualquier momento para repasar o recordar algún tema particular y reforzar en ello, así como también verificar todas las habilidades y competencias adquiridas en el estudio.

El portafolio es realizado con el fin de incrementar el aprendizaje sobre la asignatura, además sirve como una herramienta de ayuda para que el docente pueda comprobar y tener evidencias sobre las aportaciones realizadas en la asignatura durante todo el semestre académico.

AGRADECIMIENTO

Agradezco en primer lugar a Dios, por haberme dado la dicha de la vida y su amor. Él me da la fortaleza para seguir luchando por alcanzar mis metas propuestas.

Agradecer a mis padres por su sacrificio para que yo me siga preparando, por haberme formado con grandes valores que hoy me permiten desenvolverme en mis estudios. Por creer en mí y poner fe en que logre alcanzar mis sueños y conseguir mi título.

A mis hermanos que me apoyan incondicionalmente en todo lo que necesite, siempre mostrándome que con esfuerzo se puede lograr lo que uno anhela.

DEDICATORIA

Este trabajo se lo dedico a Dios por darme fuerzas para seguir adelante, esforzándome cada día.

A mis padres quienes son mis pilares fundamentales y mi motivación para seguir con mis estudios y formarme como una profesional. A mi padre que se esfuerza día a día trabajando para que yo pueda formarme como un buen profesional.

MISIÓN La Universidad Técnica de Machala es una institución de educación superior orientada a la docencia, a la investigación y a la vinculación con la sociedad, que forma y perfecciona profesionales en diversas áreas del conocimiento, competentes, emprendedores y comprometidos con el desarrollo en sus dimensiones económico, humano, sustentable y científico-tecnológico para mejorar la producción, competitividad y calidad de vida de la población en su área de influencia.

VISIÓN Ser líder del desarrollo educativo, cultural, territorial, socioeconómico, en la región y el país.

MISIÓN La Facultad de Ciencias Químicas y de la Salud de la Universidad Técnica de Machala, es una unidad educativa con enfoque social humanista, que forma profesionales en Bioquímica y Farmacia, Ing. Química, Ing. en Alimentos, Medicina y Enfermería, mediante conocimientos científicos, técnicos y tecnológicos a través de cualidades investigativas, innovadoras y de emprendimiento para aportar en la solución de los problemas sociales, económicos y ambientales de la provincia y el país.

VISIÓN La Facultad de Ciencias Químicas y de la Salud para el año 2015, es una unidad académica que inserta y desarrolla procesos académicos, investigativos y laborales; con pensamiento socio crítico, humanista y universal, a través de la creatividad, ética, equidad y pluralismo, en las áreas de la salud, ambiente y agroindustria.

MISIÓN La carrera de Bioquímica y Farmacia, tiene como misión, la formación de profesionales en Bioquímica y Farmacia, orientados a preservar la salud del individuo, utilizando los medios biológicos, el análisis de alimentos y tóxicos, elaboración y garantía de calidad de los principios activos de fármacos, aprovechando los recursos del ecosistema, en beneficio de la comunidad. Será un profesional con alta capacitación científica, ética y humanística.

VISIÓN La Carrera de Bioquímica y Farmacia, será un centro de estudios, líder en la formación de profesionales en Bioquímica y Farmacia en la zona sur del país, los mismos que estarán preparados para fomentar el desarrollo de la provincia, en el campo de la atención farmacéutica, análisis clínico, preparación y análisis de fármacos, análisis toxicológicos y forenses, con una visión de gerencia profesional.

HIMNO A LA UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA CORO SALVE, MACHALA, CIUDAD ILUSTRE SALUD, OH, PUEBLO, GLORIA INMORTAL //FUE EN NUESTRO, EN LID DE SANGRE Y ESPIRITU, EL SOL – TROFEO: UNIVERSIDAD. (BIS) FIN ESTROFA I SI UN CLAROSCURO DE LUZ Y SOMBRAS HUBO EN EL CAMINO DE NUESTRA LID, //UN SOL HERMOSO NOS CUBRE AHORA, PARA ALUMBRARNOS EL PORVENIR. (BIS) ESTROFA II ILUSTRES HOMBRES DE NUESTRO SUELO, DIGNOS DE LAUROS Y HONORES MIL, //HICIERON CIERTA LA CAUSA NOBLE, EMULOS NUEVOS DEL VIEJO CID. (BIS)

RESEÑA HISTÓRICA Grandes jornadas tuvo que cumplir la comunidad Orense para lograr la fundación de la universidad, desde las luchas en las calles que costó la vida de hombres de nuestro pueblo, hasta las polémicas parlamentarias, como producto de los intereses que se reflejan al interior de la sociedad.

Después de una serie de gestiones y trámites, Universidad Técnica de Machala, se creó por la resolució n del honorable Congreso Nacional de la República del Ecuador, por decreto de Ley No. 69-04, del 14 de abril de 1969, publicado en el Registro Oficial No. 161, del 18 del mismo mes y año. Habiéndose inic iado con la Facultad de Agronomía y Veterinaria.

Por resolución oficial se encargó a la Casa de la Cultura Núcleo de El Oro, presidida por el Lcdo. Diego Minuche Garrido, la organización de la universidad, con la Asesoría de la Comisión de Coordinación Académica del Consejo Nacional de Educación Superior, hasta que se designe el rector.

El 23 de julio de 1969, el señor Presidente de la República Dr. José María Velasco Ibarra, declaró solemnemente inaugurada la Universidad Técnica de Machala en visita a la provincia de El Oro. El 14 de febrero de 1970, se reúne la Asamblea Universitaria y nomina al Ing. Galo Acosta Hidalgo como Vicerrector titular, encargándole el rectorado. Durante esta administración se emprendió fundamentalmente a la organización de la universidad.

El 20 de marzo de 1972, en la cuarta Asamblea Universitaria, se eligió al Econ. Manuel Zúñiga Mascote, como el primer Rector titula, quedando también designado como Vicerrector el Ing. Guillermo Ojeda López. Esta administración frente a las necesidades de la juventud estudiosa de la Provincia, procedió a la estructuración de nuevas facultades, la creación de Departamento de Investigación y la adecuación de la ciudadela Diez de Agosto, para atender la demanda de matrículas en la universidad.

El 12 de diciembre de 1972, el Ing. Rafael Bustamante Ibáñez, Decano de la Facultad de Agronomía y Veterinaria, se encargó del Rectorado; y el Dr. Gerardo Fernández Capa, Decano de la Facultad de Ciencias y Administración asumió las Funciones de Vicerrector encargado.

El 20 de noviembre de 1973, la asamblea universitaria eligió rector al Ing. Gonzalo Gambarroti Gavilánez y Vicerrector al Dr. Carlos García Rizzo. La administración del Ing. Gonzalo Gambarroti, tuvo una duración de dos años aproximadamente y su gestión se fundamentó en la implementación de aulas y equipos que se demandaban para ese entonces. Se emprendió en programas de Extensión Cultura l y se efectuaron los trámites indispensables para la adquisición de nuevas propiedades.

La H. Asamblea Universitaria del 15 de Enero de 1977, nombro como rector de la Universidad Técnica de Machala, al Dr. Gerardo Fernández Capa y como Vicerrector al Dr.

Jaime Palacios Peralta; quienes después de cumplir exitosamente su periodo administrativo merecieron su reelección, en sus mismas dignidades el 17 de Enero de 1981.

Estas autoridades efectuaron programaciones y obras que reclamaban las propias exigencias del crecimiento de la población universitaria y el desarrollo del medio. Dieron prioritaria atención a la adecuada marcha académico-administrativa de la Universidad, a la iniciación de la construcción del Campus Universitario y el Complejo Deportivo y a la elevada formación científico-técnica de los estudiantes.

En lo que respecta a la construcción de la Ciudadela Universitaria se dotó de un complejo arquitectónico a la Facultad de Agronomía y Veterinaria; y se iniciaron las obras de los edificios de las Facultades de Sociología, Ingeniería Civil y Ciencias Químicas. Durante esta administración se creó el Departamento de Planificación y tres nuevas carreras: Acuacultura, Educación Parvularia, y Enfermería.

En diciembre de 1983, fallece el Dr. Jaime Palacios Peralta, Vicerrector de la Universidad, y en su reemplazo el 30 de junio de 1984, la H. Asamblea Universitaria designó al Ing. Marino Urigüen Barreto.

La tarea educativa debe llevar a enseñar como discernir lo verdadero de lo falso, lo justo de lo injusto, lo moral de lo inmoral, lo que eleva a la persona y lo que la manipula.

Datos de la Carrera

UTMACH

Línea de Investigación

Líneas de Investigación de la Universidad Técnica de Machala

Elaborado por: Dr. Tomas Fontaines Ruíz Fecha de Elaboración: 15/04/2016

Revisado por: Ing. Amarilis Borja Herrera Fecha de revisión: 20/04/2016

Aprobado por: Ing. Amarilis Borja Herrera Fecha de Versión del aprobación: documento: 25/04/2016 N° 01

1

Líneas de Investigación Institucionales Las líneas de investigación tienen el objetivo de: a) articular la investigación con problemas locales, regionales y nacionales; b) promover la construcción conjunta del conocimiento; c) interrelacionar saberes en concordancia con la oferta académica de la universidad; d) potenciar la rigurosidad y profundidad en el estudio de un determinado objeto. Es importante recordar que una línea no es un tema de proyecto o programa, por el contrario, la línea da origen a múltiples propuestas de ellos, los cuales están llamados a profundizar el conocimiento que se tiene sobre un determinado objeto de estudio. Tampoco se agota en la ejecución de un proyecto, ni le pertenece a una persona; los proyectos están enlazados para ofrecer una mirada más compleja de aquello que se indaga.

En atención a lo dicho y teniendo como referencia la estrategia de gestión de líneas mediante la expresión de dominios científico, técnicos y humanísticos, (Larrea, 2013) 1, el cual es análogo a la construcción de los programas de investigación lakatosianos (Lakatos, 2002) 2.

A continuación se muestran las líneas que articulan el trabajo investigativo (ver tabla 1):

Objetivos del PNBV

Dominio

Tabla 1. Relación de Líneas de Investigación y Unidades Temáticas .

10

1

10

Línea de Investigación

Biotecnología sostenible para la producción de alimentos La línea de investigación crea la oportunidad de convertir la biodiversidad, de la región y país, en un factor de desarrollo económico y social a través de su valoración, uso sostenible y conservación. La formación de capacidades e infraestructura para la biotecnología es vista por muchos países como clave para el desarrollo económico del siglo XXI. Ello se ha traducido en un significativo apoyo del sector productivo - público, a través de varios mecanismos, que incluyen el financiamiento y que abordan diversas áreas tales como: formación de recursos humanos a todos los niveles, incluyendo el área de gestión de negocios biotecnológicos; apoyo a la investigación en ciencia y tecnología; promoción del desarrollo empresarial con especial énfasis en el fortalecimiento de los vínculos entre universidades y empresas, desarrollo de incubadoras de empresas biotecnológicas y creación de entidades de transferencia tecnológica.

Unidades temáticas

Aplicación de biotecnología para el diseño y desarrollo de alimentos.

Empleo de enzimas en la industria alimentaria.

Tecnología post-cosecha de frutas y hortalizas.

1 Desarrollo de nuevos productos alimenticios 1

Larrea, E. (2013). Modelo de organización del conocimiento por dominios científicos, tecnologicos y humanísticos.

2

En una sociedad que avanza a pasos agigantados en todos los ámbitos, la industria de los alimentos no está al margen de ello, la transformación de los alimentos ya no es únicamente calificada como una ciencia, sino que también, como un arte.

La globalización, niveles socio económicos, ocupaciones, ciudades cada vez más cosmopolitas, entre otras, exigen y demandan de alimentos que se inserten en su forma de vida, es decir, que los alimentos se han convertido, en una identidad, que muchas de las veces, han desplazado a las ancestrales de significancia cultural.

Como respuesta ante tan preocupante panorama, teniendo en cuenta las potencialidades de los docentes de la carrera de ingeniería de alimentos de la UTMACH y la rica biodiversidad de la región y país, la implementación de esta línea de investigación, desarrollará prototipos alimentarios susceptibles de ser producidos económicamente, encaminados a satisfacer un mercado cada vez más cambiante, tratando, en lo posible, de mantener los hábitos alimenticios ancestrales.

10

2 Biomonitoreo y contaminación de metales pesados La contaminación es uno de los problemas ambientales más importantes que afectan a nuestro planeta y surge cuando se produce un desequilibrio, como resultado de la adición de cualquier sustancia al medio ambiente, debido a los diferentes procesos productivos del hombre (fuentes antropogénicas) y actividades de la vida diaria, causando efectos adversos en el hombre, animales y vegetales; problemática a la que el Ecuador no es ajeno. En nuestro país entre los principales agentes contaminantes identificados tenemos: el plomo, mercurio, aluminio, arsénico, magnesio, manganeso, hierro, cobre, cianuro. Agregándose a estos metales pesados, el dióxido de azufre y el ácido sulfúrico.

La línea pretende el monitoreo de tales elementos inorgánicos, para lo cual se pretenden desarrollar técnicas electro analíticas modernas y altamente sensibles que permitan determinar la presencia de los diferentes metales pesados, pesticidas y otras sustancias químicas, sobre todo, en zonas aledañas a las áreas de mayor riesgos por actividades productivas como, por ejemplo, la minería.

7

Diseño, desarrollo y evaluación de alimentos funcionales.

Encapsulación bioactivos.

de

compuestos

Almidones modificados.

1 Soberanía y seguridad alimentaria La Soberanía Alimentaria se considera un derecho inalienable de las naciones a definir y desarrollar políticas agrarias y alimentarias apropiadas a sus circunstancias específicas, a partir de la producción local y nacional, respetando la biodiversidad productiva y cultural, garantizando el acceso oportuno y suficiente de alimentos a toda la población. En el eslabón de la ciencia, la universidad ecuatoriana debe cumplir un rol protagónico, en la búsqueda de soluciones tecnológicas que garanticen una dotación frecuente y estable de los alimentos, tratando en lo posible, de que lo mismos guarden identidad cultural ancestral.

7

Diseño y desarrollo de nuevos productos alimenticios.

Higiene y seguridad alimentaria.

Trazabilidad.

Evaluación de los materiales catódicos en la determinación de antimonio y arsénico mediante la generación electroquímica.

Determinación de Vitamina C en vegetales y frutas mediante técnicas electroquímicas.

Determinación de cadmio y plomo en agua potable, mediante análisis por voltamperometría de Redisolución Anódica con adición de solución estándar.

Diseño de sistemas de lenguas electrónicas basado en técnicas electroquímicas voltamétricas y su aplicación en el ámbito agroalimentario.

2 Aprovechamiento de desechos orgánicos Actualmente para la sociedad es de gran importancia la protección del medio ambiente, la reducción del consumo energético, la preservación de fuentes de materias primas y la reducción de residuos contaminantes, con el fin de evitar su efecto nocivo; para ello se hace necesario estabilizar los contaminantes garantizando de esta manera la seguridad ambiental en la disposición de aquello que por razones tecnológicas o económicas no haya podido ser reutilizado.

Producción de Biogas.

Producción de Bioetanol.

Producción de Biodiesel.

Economía circular y bioenergía.

3

La composición de estos residuos agroindustriales representa una fuente de materia orgánica para diferentes fines, materia prima de procesos biotecnológicos para la producción de biogás, bioetanol, entre otros. De lo anterior se define el propósito de la línea, donde se investigará en el uso de desechos orgánicos como una alternativa importante para la obtención de subproductos alimenticios, biocombustibles, entre otros.

3

5 Bioquímica médica La bioquímica se centra en el estudio de las biomoléculas y biosistemas propios de los seres vivos. Constituye una vía para el entendimiento de estados patológicos y la base de aplicación de una terapia eficaz.

Aprovechamiento de subproductos alimentarios.

Análisis de parámetros bioquímicos en fluidos y tejidos biológicos Microbiología Parasitología

3

5 Productos naturales Como productos naturales se identifican, generalmente, a los compuestos orgánicos producidos por los organismos vivos. Existe una gran variedad de estos compuestos, originados tanto por plantas como animales y muchos de ellos poseen actividades biológicas demostradas. Ecuador posee una amplia variedad de especies de plantas y animales, muchas de ellas endémicas, que constituyen una fuente importante de compuestos químicos con posibles aplicaciones en diferentes industrias, incluyendo la industria médicofarmacéutica.

Esta línea de investigación presupone el desarrollo de actividades que permitan determinar la composición química de especies de plantas y/o animales y sus posibles aplicaciones en la obtención de productos farmacéuticos u otros.

3

Análisis y control de calidad de drogas vegetales Separación, caracterización secundarios.

purificación y de metabolitos

Evaluación biológica de extractos o metabolitos aislados de fuente natural.

Elaboración y control de calidad de formas farmacéuticas con principios activos de fuente natural.

Aplicación de productos naturales con fines nutracéuticos, cosmecéuticos o como conservantes de alimentos.

Apendicitis

5 Urgencias médico quirúrgicas Esta línea aborda a todos aquellos procesos de instalación aguda que comprometa o no la vida del paciente, pero que constituyan o formen parte de las principales causa de morbilidad y mortalidad en la provincia de El Oro, o de la República del Ecuador. Se realizará una actualización de cada uno de los temas, los cuales servirán como guía para la atención primaria y secundaria, confeccionándose protocolos de investigación de carácter epidemiológicos y/o del tipo analítico donde se puedan comparar la efectividad de medios diagnósticos y terapéuticos

Pelviperitonitis Colecistitis Embarazo ectópico Abscesos intrapélvicos Manejo de los diferentes tipos de shock

3

5 Gestión en salud Se trabajará básicamente en la docencia médica buscando organizar, profundizar, investigar y socializar aspectos metodológicos, didácticos, gerenciales y pedagógicos en el claustro de profesores de las carreras de Medicina y Enfermería, así como en alumnos ayudantes y en profesionales de la salud. Se generarán nuevos conocimientos sobre los procesos educativos y administrativos en la práctica clínica y universitaria.

Manejo del trauma encéfalo craneal (TEC) Educación en el trabajo Desarrollo y perfeccionamiento de instrumentos didácticos y metodológicos Programas de prevención de violencia de género Prevención de alteraciones mentales Muerte violenta y suicidio

4

3

5 Enfermedades crónicas no transmisibles Se trabajará, desde los diversos enfoques de cada una de sus especialidades médicas, para entender mejor las enfermedades crónicas no transmisibles, para mejorar los índices de morbilidad y mortalidad de las principales afecciones que se presentan en la provincia de El Oro, realizando investigaciones que contribuyan con la mejoría de la sociedad en el marco del Buen Vivir.

3

5 Enfermedades transmisibles La línea aportará nuevos conocimientos sobre la influencia del estilo de vida en la evolución clínica de pacientes con enfermedades transmisibles, en relación con la realidad socioeconómica y alimentaria del Ecuador. Aportará, además, conocimientos que pueden servir de insumos para la elaboración de estrategias y programas para el desarrollo del bienestar social, del trabajo higiénico-epidemiológico y la promoción de salud, pudiendo incorporarse los mismos a los protocolos de tratamientos y de prevención de estas enfermedades.

3

Procedimientos legales implicados en muerte violenta y suicidio Manejo de la salud mental Neoplasias Diabetes mellitus Dislipidemias Hipertensión arterial Enfermedades renales crónicas Enfermedades autoinmunes Enfermedad pulmonar obstructiva crónica Cardiopatía crónica Enfermedades endócrinas no relacionadas con la diabetes Profilaxis y prevención de cáncer Otras.

Enfermedades transmitidas por vectores (dengue, paludismo, chikungunya, leishmaniasis, chagas).

Infecciones de transmisión sexual (VIH-SIDA, sífilis, hepatitis B).

Enfermedades transmitidas micobacterias (tuberculosis).

por

Enfermedades transmitidas por alimentos (enfermedades diarreicas agudas) Métodos de planificación familiar

5 Atención materno infantil Análisis de los elementos positivos y negativos en la mortalidad materno – infantil en la provincia de El Oro, que permitan disminuir la morbilidad y mortalidad, dando cumplimiento a los objetivos de desarrollo del milenio de la Organización de Naciones Unidas (ONU).

Educación sexual y reproductiva Atención del embarazo y del recién nacido a nivel primario y secundario Hemorragias uterinas anormales Tumores benignos del aparato genital femenino Otros que mejoren la calidad de la atención materno infantil

3

5 Rescate de los saberes ancestrales en el campo de la salud Esta línea tiene como objetivo incorporar los saberes ancestrales que sean beneficiosos para el proceso salud enfermedad y además dar capacitación utilizando los programas del Ministerio de Salud Pública (MSP), lo que propiciará un mejor estado de bienestar biológico, psíquico y social en la población ecuatoriana.

11

8 Modelización Matemática y Simulación de Sistemas (MS2) La modelización matemática es clave en la aplicación de métodos numéricos y paquetes computacionales para la construcción de modelos matemáticos innovadores que resuelven diferentes problemas de ingeniería.

Desarrollo y aplicación de la acupuntura en el manejo del dolor en enfermedades agudas y crónicas Evaluación de la acupuntura sobre el sistema inmunológico en pacientes neoplásicos.

Análisis y comportamiento de estructuras mediante modelos matemáticos.

Simulación de sistemas de ingeniería en plataformas informáticas.

5

Análisis comparativo de métodos numéricos en la resolución problemas de ingeniería.

11

11

11

7

8 Tecnologías de los Materiales y Medio Ambiente (TeMMA) La obtención de materiales de construcción como por ejemplo; el cemento, tiene un impacto negativo en los recursos naturales como la destrucción del suelo y la contaminación del agua. Esta línea de investigación se enfoca en el aprovechamiento de materiales reciclados en obra civil. Actualmente, la Universidad Politécnica de Madrid (UPM) estudia el uso del vidrio (en granza) y el caucho (en polvo), en su utilización para la fabricación de hormigón y la estabilización de suelos para su uso en firmes, respectivamente.

Caracterización de las propiedades de los materiales utilizados en las construcciones.

Tecnologías de la Construcción y Edificación (TeCE) El crecimiento poblacional e industrial ha generado una importante demanda energética en los últimos años. El desafío de las construcciones contemporáneas es alcanzar indicadores eficientes del uso de la energía, manteniendo el confort de las edificaciones. La UPM estudia la obtención de diferentes parámetros de confort y simulación de los flujos de aire en función de la disposición de diferentes elementos arquitectónicos con la finalidad de obtener criterios bioclimáticos en el diseño de viviendas.

Esta línea de investigación proviene de la fusión de dos líneas de investigación de la carrera de Ingeniería Civil que nacieron en el año 2013: “Análisis Sísmico de Estructuras” e “Implementación y Seguimiento de Procesos Constructivos”.

Estudio de la eficiencia energética y de confort en edificaciones.

Ingeniería del Agua, Riego y Drenaje (IARD) De acuerdo al Artículo 12 de la Constitución del Ecuador y los Tratados Internacionales de Derechos Humanos, el agua es un derecho humano plenamente garantizado. En este sentido, el manejo del agua como un recurso hídrico demanda de un amplio estudio que permita su aprovechamiento racional en el riego para la construcción de obras civiles como presas y canales.

En el año 2013, el “Manejo y Tratamiento de Recursos Hídricos” se Consideran como línea de investigación de la carrera de Ingeniería Civil. En el año 2014, la línea adquiere un nuevo enfoque dentro del dominio 4 de “Ordenamiento Territorial, Urbanismo y Sostenibilidad” como “Manejo de cuencas hidrográficas”.

Gestión de base de datos de cuencas hidrográficas para el desarrollo de obras civiles.

Valoraciones de construcciones.

aditivos

en

las

Impacto de los materiales de construcción en el medio ambiente.

8

Desarrollo de sistemas de recubrimientos de altas prestaciones energéticas.

Optimización de costos en obras civiles y procesos constructivos

8

2

Análisis y gestión de recursos hídricos mediante sistemas información geográfica y meteorológica.

Tratamiento de aguas residuales Saneamiento Ambiental y Sostenibilidad (SAS) Una de las principales problemáticas que enfrentan las poblaciones urbanas es la recolección y el tratamiento adecuado de los desechos sólidos. Esta tarea resulta primordial para la preservación del medio ambiente como un espacio para la protección de las fuentes de agua y el ecosistema humano.

11

de

8 Ingeniería Vial, Transporte y Geotecnia (IViTGe) El área de Ingeniería Vial y Transporte va tomando una importante relevancia debido a que los problemas de tráfico y vialidad se van agudizando frente al evidente aumento del parque automotor y la insuficiente red vial urbana y periférica.

En el año 2013, la “Ingeniería de Tráfico y Transporte” se constituye en línea de investigación de la carrera de Ingeniería Civil.

Reutilización de aguas grises para la preservación del medio ambiente.

Manejo de residuos sólidos en la gestión ambiental Planificación y gestión del transporte y tránsito.

Estudios geológicos e hidráulicos para el diseño, construcción, mantenimiento y preservación de obras viales.

6

Aprovechamientos de los sistemas de información geográfica en el análisis de la movilidad en redes viales 11

8 Internet de las Cosas (IoT) El Internet de las Cosas (IoT) actual dispone de muchas redes de sensores inalámbricos (WSN) formada por dispositivos o motes inteligentes en grupos formando una red o mesh, donde todos “hablan” entre sí de forma autónoma, mediante un protocolo de comunicación c o m o zigbee y dash7.

En este contexto aparece el hombre en su necesidad de monitorear en tiempo real las variables medidas por los motes (temperatura, humedad, etc.), en aras de mejorar su hábitat, prevenir efectos de fenómenos naturales, proteger el medio ambiente, seguridad entre muchas otras. Así como la necesidad activar remotamente motores, encender regadíos, abrir y cerrar compuertas, etc. Todo esto en el Internet de las cosas ha sido típicamente resuelto a través de una interacción con servidores dedicados o la cloud haciendo uso de alguna interfaz web (Hernández, 2015).

11

8

Inalámbricos

Arquitectura e Integración de Aplicaciones Inteligencia Artificial aplicada a la IoT.

Ingeniería web y de servicios.

La web de datos y tecnologías semánticas

Big Data y aprendizaje automático.

Ciencia de los Datos (CD) La Ciencia de los Datos surge en la UAIC en el año 2013, a partir de la línea de investigación de la carrera de Ingeniería en Sistemas, bajo el nombre de “Inteligencia de Negocios” o “Business Intelligence”. La Ciencia de los Datos es un campo interdisciplinario que encierra procesos y sistemas que se preocupan de la extracción de la información o conocimiento, de grandes volúmenes de datos; sean estructurados o no estructurados.

11

Sensores

6 Ciencias de la Comunicación Web (CiCoW) Un hecho inevitable es que el futuro de la sociedad humana está complejamente ligado al futuro de la Web. Las empresas tienen la responsabilidad de garantizar que los productos y servicios que se desarrollan en la Web no produzcan efectos secundarios que incidan en la sociedad, mientras que los gobiernos y las entidades reguladoras; tienen la responsabilidad de comprender y anticipar las consecuencias de las leyes y políticas que promulgan.

Esta línea de investigación pretende estudiar la evolución de las dinámicas complejas que residen en la Web, mediante una exploración de los comportamientos emergentes que surgen de las macrointeracciones de las personas habilitadas por la base tecnológica de la Web.

11

Red de (WSN).

Técnicas de optimización reconocimiento de patrones

y

Inteligencia de Datawarehouse

y

Minería de predictivo

datos

Ciberseguridad networking

y

negocios

y

análisis

8 Redes, Servicios y Sistemas de Comunicación (ReSSCo) Esta línea de investigación es una de las principales fortalezas de la carrera de Ingeniería en Sistemas. No cabe duda que el mundo se está volviendo cada vez más interconectado y la cantidad de información que se transfiere a través de las redes es sorprendente.

Esta línea de investigación busca la optimización de las comunicaciones inalámbricas frente a la creciente demanda de aplicaciones móviles, mediante el control y la gestión de las redes inalámbricas; incluidas las redes móviles ad hoc, redes de sensores y redes de malla inalámbrica. De este modo, se persigue el desarrollo de arquitecturas, protocolos y algoritmos de control para proporcionar una red inalámbrica eficiente y fiable.

seguridad

en

Virtualización y computación en la nube Comunicaciones móviles y redes inalámbricas Supervisión del servicio en redes

7

11

8 Gestión de Tecnologías y Sistemas Información (GeTSI) La gestión de las tecnologías y sistemas de información evoluciona a una velocidad impresionante. Los avances en la tecnología de la información (TI) tienen efectos significativos sobre cómo las empresas generan valor y cómo están estructuradas las industrias. La comprensión de las oportunidades y amenazas creadas por los avances en TI es crítica para los gerentes de hoy en día, y esta comprensión crecerá en importancia a medida que en el futuro, más y más negocios se lleven a cabo en los dominios virtuales.

11

8 Ingeniería de Aplicaciones Informáticas (IAI) Esta línea de investigación se enfoca hacia las técnicas, los métodos y los procesos para el desarrollo de sistemas intensivos de enormes software complejos. Esta tarea involucra la interacción de diferentes áreas como la Ingeniería de Requisitos, Verificación y Validación, Procesos de Software de Calidad, Seguridad del Sistema y Gestión de Software

Gestión y información

auditoría

de

la

Tecnologías de gestión del contexto Sistemas de información para la educación Tecnologías habilitantes comercio electrónico

del

Medios de comunicación social y tecnologías emergentes Formalización del proceso experimental en ingeniería de software.

Gestión de proyectos y productos de software Integración y análisis de información geoespacial

11

8 Ingeniería de Sistemas Inteligentes (ISI) Los sistemas inteligentes son una nueva ola de sistemas embebidos y de tiempo real que están altamente conectados, con una enorme potencia de procesamiento y capacidad para realizar aplicaciones complejas. Su uso generalizado está transformando el mundo real y la forma en que interactúan con nuestra vida digital.

Estos sistemas inteligentes están creando nuevas oportunidades para la industria y los negocios; así como también, nuevas experiencias para los usuarios y consumidores. Se pueden encontrar en todos los ámbitos: automotriz, ferroviario, aeronáutico, defensa, energía, salud, telecomunicaciones y electrónica de consumo.

4

3 Alteraciones en los procesos de aprendizaje.

Esta línea de investigación aborda los procesos psicológicos vinculados con el aprendizaje humano, buscando determinar los elementos que lo inhiben o potencian, para a partir de ellos, definir mecanismos de intervención y afrontamiento psicoafectivo y psicodidáctico. De manera particular, la línea interviene el aspecto micro curricular en la instrucción escolar a fin de comprender y controlar desde una óptima multivariada la complejidad de factores que condicionan el aprendizaje escolar.

4

3 Formación, Aprendizaje y Diversidad Funcional: El reconocimiento de la diversidad funcional como objeto de estudio ha permitido el desarrollo investigaciones dirigidas a comprender la estructura y dinámica de las diferentes manifestaciones de las potencialidades humanas, a fin de crear mecanismos que mejoren sustancialmente la calidad de vida de los sujetos que presentan esta condición. En tal sentido, esta línea de investigación desarrolla miradas multidisciplinarias de la diversidad funcional para potenciar la integración y afrontamiento psicosocial de quienes tienen la diferencia

Sistemas autónomos para interacción Humano-Máquina.

la

Sistemas robóticos Aplicaciones inteligentes

para

entornos

Sistemas domóticos

Caracterización de los trastornos de aprendizajes a nivel escolar.

-

Intervención psicodidáctica.

Formación docente en el abordaje de los trastornos de aprendizaje.

Valoración multivariada de los trastornos de aprendizaje.

Describir los procesos de aprendizaje de personas con diversidad funcional.

Socialización y discurso en Personas con discapacidad.

Desarrollo de tecnologías psicodidácticas p a r a el aprendizaje de personas con diversidad funcional.

Integración familiar y diversidad funcional.

8

Perfiles de personalidad y tendencias psicopatológicas.

Condicionantes ambientales de la personalidad y el clima familiar.

Estructura familiar y disfuncionalidad.

Intervención familiar.

Psicodiagnóstico Aplicaciones tecnológicas para el desarrollo de habilidades cognitivas.

Tecnología educativa para la inclusión social.

Desarrollo de aplicaciones tecnológicas para las didácticas específicas.

Robótica aplicada a la educación.

3

6

Personalidad, Familia y Desarrollo El objeto de esta línea de investigación es construir un marco explicativo para entender la triple afectación entre personalidad, familia y desarrollo. La idea es entrar en el debate sobre el abordaje de los procesos que configuran la personalidad sana, así como una familia que contribuya con el proactivo desarrollo de esta dimensión humana

4

3

Gestión tecnológica de los procesos educativos.

Esta línea de investigación busca desarrollar e incorporar herramientas tecnológicas que favorezcan el proceso de enseñanza aprendizaje en las diferentes áreas disciplinares, mediante la optimización del trabajo docente como resultado de la incorporación de tecnologías que estimulen el aprendizaje situado y significativo en los estudiantes de los difer entes niveles educativos. De acuerdo a lo comentado, esta línea se vincula ideológicamente con la idea de aprendizaje colaborativo a través de la interacción mediada.

7

2

Acuicultura y Biodiversidad.

La acuicultura como actividad en el campo de la producción de alimentos dirige su atención hacia la cría de organismos (peces, moluscos, crustáceos y algas) en agua dulce o salada, que requiere ser desarrollada de manera responsable debido a que su acelerado progreso a escala intensiva para especies de alto valor comercial dirigidas a la exportación, como el salmón y camarones, ha provocado una degradación significativa y alarmante del ambiente y de la biodiversidad.

Aspectos sociales y económicos de la acuicultura Biodiversidad y cultivo de especies autóctonas.

Citogenética aplicada a peces Cultivos de peces, crustáceos, moluscos y algas.

Diseño y manejo de instalaciones de cultivo.

Especies de a l t o r i e s g o c o n a l t o impacto como bioinvasores empleadas en prácticas acuícolas.

Fisiología y reproducción de especies acuáticas Genética y mejoramiento de especies acuáticas Nutrición y alimentación de especies acuáticas Patología y profilaxis de especies acuáticas Procesamiento y conservación de productos acuícolas

10

7

Gestión Económica de la Producción Agropecuaria: Esta línea de investigación aborda los mecanismos que inciden en la valoración económica del campo mediante el estudio de los procesos de economía popular y solidaria, el diseño de políticas económicas y ambientales, los procesos de inserción de los productos agrícolas en el mercado, la exportación de la producción agropecuaria y la construcción de proyectos de inversión

Valoración económica de los recursos naturales.

Políticas de desarrollo agropecuario.

Indicadores bursátiles asociados al valor de la producción de rubros agropecuarios.

Emprendimiento agropecuario.

Agro negocios.

9

3

5

Salud y Producción Animal: esta línea tiene como núcleos centrales el bienestar animal, así como el abordaje y mejoramiento de sus procesos reproductivos. También la línea se abre hacia la comprensión del vínculo entre la producción animal y la salud pública como resultado del consumo y condiciones de producción.

Producción de proteína animal.

Alteraciones del bienestar animal.

Incremento en las tasas reproductivas.

Transferencia de enfermedades como resultado del consumo animal.

Animales domésticos.

7

2

Valoración funcional de los binomios agua-suelo, planta-atmósfera. El foco de atención de esta línea se vincula con el aprovechamiento de los recursos hídricos y forestales, así como el abordaje de las variables que condicionan la fertilidad del suelo y el mejor aprovechamiento nutricional de éste por parte de las plantas.

Manejo de cuencas hidrográficas.

Biomonitoreo y c ont a mina ció n de metales pesados.

Absorción de nutrientes de los cultivos.

Fertilidad del suelo.

10

1

Producción agropecuaria sostenible: esta línea centra su interés en el estudio del cultivo de plantas tropicales y subtropicales con especial énfasis en el desarrollo de nuevos productos alimenticios, aprovechamiento de desechos orgánico para el cultivo, manejo sostenible de los procesos productivos, y la producción de recursos genéticos.

Tendencia al monocultivo en la explotación de la tierra.

Mejoramiento genético de especies vegetales de alto rendimiento. Caracterización de variedades nativas con potencial agronómico. Impulso del sistema productivo de la región.

Coeficientes de cultivos.

Abordaje integral de la sanidad vegetal.

Manejo de pesticidas, Tecnología aplicada al desarrollo del campo.

8

7

Gestión integral de emprendimientos: es t a línea centra su interés en el abordaje del ciclo emprendedor y sus variables vinculadas. La intención es poder explicar los agentes condicionantes del comportamiento diferencial del proceso emprendedor.

Gestión de emprendimientos.

Proyecto emprendedor.

Evaluación de emprendimiento.

Comportamiento organizacional y emprendimiento.

Actitud emprendedora Pymes y emprendimientos.

8

6

Patrimonio, turismo y sostenibilidad: la línea estudia el potencial turístico que tiene la herencia cultural de la región a fin de generar propuestas que lo impulsen como opción de desarrollo local. Asimismo se busca identificar mecanismos que potencien el carácter sostenibles de las propuestas turísticas.

Rutas turísticas.

Fidelización turístico-patrimonial.

Turismo sostenible Ecoturismo

12

7

Comercio exterior: la línea aborda los problemas vinculados al conocimiento e inserción de productos en el mercado internacional y con base en ello, pone interés en entender las dimensiones económicas, políticas, jurídicas y estratégicas que inhiben o impulsan el posicionamiento comercial de productos locales.

Alianzas para la exportación.

Financiamiento de exportaciones.

Negocios internacionales.

10

4

3

Didáctica con fines específicos: en esta línea se abordan los procesos psicológicos, sociales y didácticos que intervienen en la enseñanza aprendizaje en todos los niveles y disciplinas vinculadas a las ciencias de la educación.

3

5

Atención integral al adulto mayor.

Entre 2000 y 2050, la proporción de los habitantes del planeta mayores de 60 años se duplicará, pasando del 11% al 22%.Los cambios fisiológicos del envejecimiento, llevan a que este grupo de edad, tenga una mayor propensión a desarrollar ciertas enfermedades y pierda en forma gradual algunas de sus facultades de la juventud, como consecuencia final, tienen un mayor riesgo de morir, o una inadecuada calidad de vida. Por este motivo a medida que el número de adultos mayores aumente, se incrementarán también los problemas con gran impacto en nuestra estructura social y ambiente económico, como es la frecuencia de las enfermedades crónicas degenerativas, además de los problemas en la esfera de salud mental como: la depresión, demencias y el exceso de uso de medicamentos.

Calidad de vida del adulto mayor

Salud medioambiental pediátrica Entorno urbano saludable

3

5

Impacto medioambiental en la salud humana Existen dificultades e incertidumbres para identificar con exactitud la relación causal entre medio ambiente y salud. Las evidencias del impacto del cambio climático sobre la salud son cada día más consistentes: la contaminación, las temperaturas extremas (calor y frío), la disminución de la capa de ozono y la exposición a radiaciones ultravioleta, la exposición a químicos peligrosos, la exposición al ruido, el agua de consumo, pueden provocar numerosas enfermedades. El objetivo general de esta línea es identificar y prevenir las amenazas a la salud derivadas de factores medioambientales

4

3

Aleraciones psicoafectivas y desarrollo humano. La linea de investigación se dedica al estudio de las alteraciones psicológicas a lo largo del ciclo del desarrollo humano, con la finalidad de diagnosticar y diseñar estrategias de tratamiento multinivel, que pongan a prueba las teorías psicológicas e incrementen la calidad de vida de las personas tratadas. También la linea se interesa por manejar el afrontamiento psicoaf ectivo en contextos variados (salud, organización, clínica, educativo).

Ideología, representaciones y discursos: el interés de esta linea es abordar las construcciones sociales a partir de la triple interacción de la ideología, las representaciones y los discursos. En tal sentido, se develan las estrategias discursivas, los modos de generar identidades mediante el lenguaje y los elementos de dominación y ejercicio del poder.

Negocios electrónicos y publicidad: el interés esta centrado en el estudio del impacto tecnológico en el ámbito empresarial. En tal sentido, se abordan los avances del paradigmas empresariales de la información y comunicación, como el caso del teletrabajo, la ventas en linea, la ubicuidad de la inforamción, los cambios generacionales

Concepciones de la enseñanza.

Imaginarios sobre la enseñanza y aprendizaje.

Personalidad del investigador.

Didáctica de la investigación, educación parvularia, básica, entre otras.

Autocuidado y medicación.

Afrontamiento psicosocial de la salud.

Conductas adaptativas escolares y Organizacionales.

Relaciones de apego y codependencia.

Trastornos alimentarios y adolescencia.

Imaginarios y prácticas sociales.

Representaciones sociales Concepciones de la ciencia.

Ciudadanía y buen vivir.

Neuromarketing digital - Estudios generacionales y culturales - Marketing turístico digital - Responsabilidad social corporativa y los medios sociales digitales - La informática en las empresas - E-government y ciudades inteligentes - Responsabilidad social corporativa y greencomputing

11

Gestión empresarial: Aborda el modo de direccionamiento de las empresas desde una visión integral. Articula el estudio de los recursos y capacidades de la empresa u organización para incrementar su competitividad en mercados dinámicos.

Gestión de la calidad Dirección estratégica - Sistemas de Información Gerencial - Dirección de talento humano Auditoría y contabilidad - Banca y finanzas

Marketing y globalización: El acceso a mercados en un ambiente altamente competitivo y dinámico requiere la articulación de estrategias que potencia su reconocimiento en el exterior, por ello, esta línea de investigación aborda los componentes que condicionan la composición de los mercados en entornos globales.

Transporte y Logística Marketing Internacional Negociación Internacional Comercio y Aduanas Internacionalización y Globalización

Economía del concocimiento: un ecosistema propicio para la innovación se vuelve vital pa r a el desarrollo de la economía del conocimiento, creatividad e innovación. De esta manera se pretende estudiar los elementos que le imprimen valor comercial al conocimiento y potencian las capacidades que posean

- Desarrollo regional y socioeconómico Desarrollo endógeno - Economía del conocimiento - Políticas públicas para la innovación Gestión del conocimiento Universidad y Empresa - Comercialización y patentes

Normas, Proceso y justicia: esta linea tiene por objeto desarrollar el conocimiento jurídico mediante la confrontación de los problemas emergentes del derecho versus los conceptos tradicionales de las ciencias jurísicas , transitando por elcontexto normativo, la jurispriudencia, la doctrina y estudios de derecho comparado, en perspectiva de promover el valor de la justicia como máximo fin del derecho

-

Comunicación y sociedad: Esta línea de investigación engloba los procesos de comunicación que se dan en la sociedad contemporánea. Incluye el estudio y análisis de los mensajes en sus contextos de producción, consumo y recepción. Asimismo, se propone el estudio de la construcción del discurso de la comunicación sobre la mediación sociocultural, la exclusión social y sus vinculaciones con la cooperación al desarrollo, poniendo énfasis en la comunicación como sistema global de conocimiento y su tratamiento en los medios desde las dimensiones; política, económica, tecnológica cultural y social.

Delitos ambientales y delitos económicos.

Responsabilidad penal de los empleadores.

Regulación de la violencia intrafamiliar en el coip Responsabilidad penal de las personas jurídicas.

Garantías de los derechos laborales de las personas de atención prioritaria.

Garantías a los acuerdos dentro de los juicios de trabajo en caso de incumplimiento.

Principios procesales aplicados a las personas jurídicas.

-

Semiótica de la imagen.

Comunicación política.

Comunicación organizacional.

Discurso político y mediación social.

Producción audiovisual.

12

Como se puede observar, el planteamiento de líneas de investigación de la UTMACH se encuentran amalgamadas por dominios y se enfocan en franco aporte al Plan Nacional del Buen Vivir y con ellos a los requerimientos de planeación diseñados para la zona 7 del Ecuador, lo cual justifica que alrededor de estos elementos de teja la estrategia de integración de las funciones sustantivas de la universidad.

ING. AMARILIS BORJA HERRERA

Vicerrectora Académica encargada del Centro de Investigación UTMACH

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

AUTOBIOGRAFÍA

Mi nombre es Estefanía Marlene Caiza Cuzco la mayoría de mis compañeras me dicen “niña” de cariño. Tengo 24 años nací en la Provincia pichincha Cayambe en el año de 1994. Estudié la primaria en Tabacundo Cantón Pedro Moncayo en la escuela Carlos Freile Zaldumbide en donde me concedieron el honor de ser primera escolta del Pabellón Nacional. La secundaria lo realice en Cayambe en el

colegio Natalia Jarrín y actualmente mis estudios los sigo realizando en Machala en la Universidad Técnica de Machala, contenta de poder encontrar lindas amistades, gracias a Dios tuve la oportunidad de convivir con mi hermana y tengo la dicha de ser afortunada al tener unos padres que me siguen apoyando en mis estudios y nunca me han dejado sola soy el lazo ejemplar para mis pequeñas por ser la primera de mis hermanitas.

24

25

26

27

OBJETIVOS Objetivo General Formar profesionales en Bioquímica y Farmacia con capacidad científica-técnicahumanística; con espíritu solidario, ético, emprendedor, creativo, en la búsqueda de soluciones sostenibles a los problemas sociales y de ambiente que afectan al entorno.

Objetivos Específicos 







Revisar permanentemente el currículo, para generar un proceso de calidad académica y de homologación con las demás carreras de Bioquímica y Farmacia del país, con el fin de facilitar la movilidad de sus estudiantes.

Vincular la carrera de Bioquímica y Farmacia a través de proyectos de investigación y servicios de salud con el entorno, mediante la intervención de los profesores, alumnos y personal de apoyo Establecer convenios con instituciones académicas de salud y otras de carácter público o privada, que permitan contribuir al desarrollo sustentable de la región y el país.

Dotar a sus egresados de instrumentos de habilidades y destrezas para realizar diagnósticos, formular, ejecutar y evaluar proyectos de investigación en el área de la salud y ambiental.

PERFIL PROFESIONAL Perfil de Ingreso    

     

Capacidad de estudiar individualmente o en equipos de trabajo.

Es autónomo en la planificación y organización del tiempo que dedica al aprendizaje así como de su propia autoevaluación.

Es perseverante en sus propósitos educativos.

Conoce los problemas de la educación nacional y se compromete en la búsqueda de soluciones pertinentes y puntuales así como en la visión prospectiva de una educación con calidad científica, técnica y humanista del futuro.

Es respetuoso de los derechos humanos y de los recursos de la naturaleza.

Posee habilidad manual, velocidad y exactitud de respuesta.

Tiene actitudes de servicio, discreción, un alto sentido de responsabilidad, gusto por actividades de investigación.

Valora y prioriza la formación intelectual como herramienta de su trabajo.

Es reflexivo y crítico con ideales permanentes de superación personal y profesional para toda la vida.

Es el principal protagonista de sus aprendizajes.

28

Perfil de Egreso         

Producción, control y dispensación de medicamentos, análisis clínico, regulación sanitaria y ambiental.

El análisis toxicológico y de alimentos con capacidad de organizar y/o dirigir laboratorios, farmacias o industrias.

Su formación le permite resolver los siguientes problemas.

Mejora las condiciones de salud, colaborando en la prevención y diagnóstico clínico de enfermedades.

Aprovecha y optimiza los recursos naturales del país, para la elaboración y control de calidad de los medicamentos.

Colabora en la administración de justicia, mediante la investigación forense.

Gerencia y administra laboratorios clínicos, farmacéuticos, farmacias públicas y privadas.

Integra equipos interdisciplinarios en salud.

Interpreta las prescripciones médicas y dispensa medicamentos, fórmulas magistrales, nutracéuticos, productos biológicos, agroquímicos, productos naturales, cosméticos, perfumería, materiales biomédicos, dentales, reactivos químicos, medios de contraste, radiofármacos y otros para uso externo e higiene corporal y doméstica.

Campo Ocupacional         

Laboratorio Clínico y Forense.

Laboratorios de Investigación.

Laboratorios de Biología molecular.

Industria diagnóstica (fabricantes y distribuidores de productos para diagnóstico clínico).

Investigación y docencia en instituciones de educación superior.

Los servicios farmacéuticos institucionales y comunitarios.

La Industria Farmacéutica.

La Regularización Farmacéutica.

Control de Calidad en Alimentos – Aguas – Suelos.

29

30

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QU�MICAS Y DE LA SALUD ESCUELA DE BIOQU�MICA Y FARMACIA

ANà LISIS DE MEDICAMENTOS NOMBRE: Estefanía Marlene Caiza Cuzco FECHA: 11/06/2018 SEMESTRE: Noveno Semestre ¨B¨ DOCENTE: Dr. Carlos García Diario N°1 TEMA: valoracion 

Referencia segĂşn la farmacopea 98-100% citrato de piperazina 0.1 es lo mismo decir o calcular acido perclĂłrico 0.1M que acido perclĂłrico 0.1N.

Datos: H=1x1= 1 Cl= 35.5 x 1 =35.45 O= 16 x 4 =64 Peso molecular de åcido perclórico = 100.45 es igual a 0.1M a 0.1N. 

La K de una soluciĂłn de HClO4 0.1M= 1.0072, el consumo practico equivale a 9ml y se quiere trabajar con 100mg de citrato de piperazina.

Datos: K= 1.0072 Consumo practico= 9ml SoluciĂłn de HClO4 01M Cantidad a trabajar= 100mg 100ml equivale= 10.71mg de đ??ś4đ??ť10đ?‘ 2 Consumo teĂłrico

X= 99.92mg đ?‘Şđ?&#x;’đ?‘Żđ?&#x;?đ?&#x;Žđ?‘ľđ?&#x;?

31

% teĂłrico

X= 99.92%

Consumo real

X= 97.08mg de đ?‘Şđ?&#x;’đ?‘Żđ?&#x;?đ?&#x;Žđ?‘ľđ?&#x;?

% real

X= 97.08%

Consumo teĂłrico

10.71mg đ??ś4đ??ť10đ?‘ 2

1ml de HClO4 01M X

100mg p.a

đ?‘Ľ=

1ml de HClO4 01M x 100mg p. a 10.71mg đ??ś4đ??ť10đ?‘ 2 X= 9.33ml de HClO4 10.71mg đ??ś4đ??ť10đ?‘ 2

1ml de HClO4 01M 9.33ml de HClO4 đ?‘Ľ=

X

9.33ml de HClO4 x 10.71mg đ??ś4đ??ť10đ?‘ 2 1ml de HClO4 01M X= 99.92mg đ?‘Şđ?&#x;’đ?‘Żđ?&#x;?đ?&#x;Žđ?‘ľđ?&#x;?

% teĂłrico

100mg p.a

100%

99.92mg đ?‘Ľ=

X

99.92mg C4H10N2 x 100% 100mg p. a X= 99.92%

Consumo real

32

CR= VIRAJE X K CR= 9ml x 1.0072 CR= 9.06ml 10.71mg đ??ś4đ??ť10đ?‘ 2

1ml de HClO4 01M 9.06ml de HClO4 đ?‘Ľ=

X

9.06ml de HClO4 x 10.71mg đ??ś4đ??ť10đ?‘ 2 1ml de HClO4 01M X= 97.08mg de đ?‘Şđ?&#x;’đ?‘Żđ?&#x;?đ?&#x;Žđ?‘ľđ?&#x;?

% real

100mg p.a

100%

97.08mg de C4H10N2 đ?‘Ľ=

X

97.08mg de C4H10N2 x 100% 100mg p. a X= 97.08%

Respuesta: segĂşn la USP 36 cumple con el porcentaje de referencia del jarabe de piperazina en el rango de 93-107%.

33

FIRMA___________________

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS NOMBRE: Estefanía Marlene Caiza Cuzco FECHA: 09/05/2018 SEMESTRE: Noveno Semestre ¨B¨ DOCENTE: Dra. Carlos García

Diario N°2 Evolución de la calidad

34

La calidad, por su parte también ha evolucionado, y se define en la ISO 8402 como la totalidad de características de una entidad que influyen en su capacidad para satisfacer necesidades expresadas e implícitas ISO, 1995.

En este camino hacia la competitividad, que la calidad y la innovación tiene una gran importancia, llegando a planearse la existencia de un modelo binomial calidadinnovación.

Donde los altos directivos tienen que proporcionar el liderazgo de la gestión de calidad en un grado que no tiene precedentes.

La incidencia RAM aumenta exponencialmente con el número de fármacos: 4% de RAM con 5 fármacos, 10% de RAM con 6 a 10 fármacos y 28% de RAM con 11 a 15 fármacos.

En este sentido se establecen las bases y principios para el diseño de sistemas de calidad en la industria biotecnológica que tiene rasgos fundamental la integración de las normas ISO 9000, 9001.

Breve historia del control de calidad

Aquellas investigaciones clínicas que permiten evaluar la utilidad y seguridad de agentes para el tratamiento y diagnóstico de las enfermedades, se conocen como ensayos clínicos terapéuticos.

El desarrollo acelerado y cada vez más competitivo de la industria medico farmacéutica y biotecnológica en los últimos 20 años más, la existencia de un ambiente regulatorio con exigencias crecientes.

35

Definición de conceptos generales

La salud publica basada en la evidencia como el uso consciente

Explícito y juicioso de la mejor evidencia

Para la aplicación exige una sólida base tanto de conocimiento sobre la frecuencia

En la toma de decisiones sobre la atención a comunidades y poblaciones

Consecuencia s de una enfermedad, como de la seguridad, eficacia, y efectividad

Control de calidad

Favorecen el surgimiento de un nuevo paradigma relacionado con la práctica médica.

Los avances de distintas ramas científicas en el siglo XX

El desarrollo de nuevos fármacos es un proceso complejo y la evolución clínica de estos compuestos en uno de sus componentes fundamentales.

Se caracteriza además por la introducción y extensión de los adelantos de la ciencia y la técnica.

Aceptada para un duturo uso, una vez que haya demostrado el producto sea eficiente y estable.

COSTO

Capacidad que tiene un producto o PA de mantener sus propiedades fisicas ,químicas, microbiológicas, terapeúticas y toxicológicas por determinado tiempo .

ACEPTACIÓN

Cumple con la función por la cual fue diseñada y elaborada, pasando a un conjunto de pruebas y ensayos para establecer su eficacia.

ESTABILIDAD

EFICACIA

Condiciones de calidad

Tener un precio justo aceptable tanto para el productor y consumidor final.

36

Calidad de diseño: que va desde la investigación de un nuevo principio activo y su desarrollo en una forma farmacéutica adecuada para su administración.

Calidad de conformidad: comprende todos los procedimientos tecnicos y de inspección que permitan asegurar su calidad dentro de los limites estándares determinados en el diseño.

Calidad de Servicio: durante su almacenamiento y distribución debe mantener sus especificaciones durante el periodo de caducidad del medicamento.

Firma-----------------------------

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS NOMBRE: Estefanía Marlene Caiza Cuzco FECHA: 14/05/2018 SEMESTRE: Noveno Semestre ¨B¨ DOCENTE: Dra. Carlos García

Diario N°3 CONDICIONES DE CALIDAD (ACEPTACIÓN)

37

Al aceptar un medicamento

Debes tener muy en cuenta

Sus atributos:

Segurida d

Y estabilidad

Curar, aliviar

Utilidad

Eficacia

En busca de:

O prevenir una enferme dad.

38

Normalidad Al igual que la molaridad, esta unidad de concentración se basa en el volumen de solución.

La normalidad se define como el número de equivalentes del soluto por litro de solución

Esta definición puede ser extendida cuando se emplea el concepto de miliequivalente gramo y el volumen se maneja en mililitros ya que (usando el análisis dimensional)

Molaridad Esta unidad de concentración se basa en el volumen de una solución y por ello es conveniente utilizarla en los procedimientos del laboratorio en donde la cantidad medida es el volumen de solución.

La molaridad se define como el número de moles de soluto por litro de solución (también como el número de milimoles de soluto por mililitro de solución):

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS

39

NOMBRE: Estefanía Marlene Caiza Cuzco FECHA: 16/05/2018 SEMESTRE: Noveno Semestre ¨B¨ DOCENTE: Dra. Carlos García

Diario N°4 Características de Calidad

Existen factores influyen en el control de la calidad de la Industria farmacéutica.

Mediante la elaboración de sus productos de buena calidad.

Eso sí sin gastar más delo que se pueda recuperar y no olvidando al consumidor tercermundista.

Factor hombre: Es el factor mas delicado, porque sin su buen funcionamiento la industria no se echa a andar. Al factor hombre hay que tratarlo con la importancia que amerita, porque de él depende el buen funcionamiento de la industria.

Factor dinero: El control de calidad realizado a la industria farmacéutica debe ser el mejor, ya que estamos jugando con el bienestar del consumidor.

Máquinas: Las maquinas deben de ser las mejores, ya que nuestros productos van dirigidos al control de la salud, hay que darles mantenimiento sino le das mantenimiento se descompone y gasta más de los que te da.

Materiales: La adquisición de las materias primas, tanto si se trata de productos es una operación que debe llevarla a cabo por los proveedores de forma particular y a fondo.

Métodos: Apreciación de las necesidades del sistema, separación de autoridad para prevenir conflictos de intereses entre varios niveles administrativos.

40

CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD Los especialistas en control de calidad por lo regular trabajan para empresas manufactureras, aunque también se pueden encontrar en industrias relacionadas.

La función más básica de control de calidad son las pruebas. Los especialistas prueban el proceso de manufactura al principio, a la mitad y al final para asegurarse de que la calidad de la producción

permanezca igual durante todo el proceso.

El monitoreo consiste en una serie de pruebas que los especialistas en

control de calidad realizan de manera regular. El especialista repite las pruebas y archiva los resultados de cada una.

Incrementar el control estadístico de los procesos para conocerlos más profundamente y establecer planes de mejora, optimizando recursos, evitando defectos y reducir costes.

FIRMA________________________ UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS NOMBRE: Estefanía Marlene Caiza Cuzco FECHA: 21/05/2018 41

SEMESTRE: Noveno Semestre ¨B¨ DOCENTE: Dra. Carlos García

Diario N°5 ORGANIZACIÓN DEL SISTEMA DE CONTROL DE CALIDAD Resultado de un sistema productivo Producto

Actividad productora

Operaciones

Y del control del personal Diseño, su fabricación Produc ción

VENTAJAS DEL SISTEMA DE CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD

42

1.- El sistema previene, minimiza o elimina los riesgos de comercializar productos peligrosos.

2.- El sistema garantiza la eficacia del producto. Los estudios de Biodisponibilidad, y los Test de Disolución y de Estabilidad aplicados a los mismos.

4.- Finalmente, el sistema da confianza a los profesionales médicos a prescribir los productos que el laboratorio elabora con la seguridad de estar recetando medicamentos.

3.- Además, el sistema garantiza que el producto cumpla con los requisitos legales establecidos.

Funciones del Control Integral de Calidad Todos los procesos de control de calidad comparten algunas funciones.

Pruebas

Monitoreo

•Los especialistas prueban el proceso de manufactura al principio, a la mitad y al final para asegurarse de que la calidad permanezca igual durante todo el proceso.

•El monitoreo consiste en una serie de pruebas que los especialistas en control de calidad realizan de manera regular.

Auditoría •Los especialistas en control de calidad también realizan auditorías de la calidad de los procesos con los que no trabajan.

Reportes •De manera regular, el especialista en control de calidad emite reportes sobre los resultados de los procesos a la administración.

Principios Básicos para Implementar un Sistema de Control Integral de Calidad Entre los elementos de un Sistema de Gestión de la Calidad, se encuentran los siguientes:

43

Estructura Organizaci onal

Planificació n

Recursos

Procesos

Procedimie ntos

La Estructura Organizaci onal

Producto terminado

En la fase final

Etapas intermedias

Materias primas

ETAPAS DE CONTROL DE CALIDAD

La tolerancia puede tomar diferentes valores, así: 1. Tolerancia Compartida mitad a ambos lados del valor nominal.

(V.N. + ½ T) Ejemplo: 100% ± 10% 2.- Tolerancia compartida desigualmente a ambos lados del valor nominal.

3.- Tolerancia a un solo lado del valor nominal.

(V.N. ± T máx. ). Ejemplo: 100% o más T min.

0%

44

Firma:_________________ UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS NOMBRE: Estefanía Marlene Caiza Cuzco FECHA: 24/05/2018 SEMESTRE: Noveno Semestre ¨B¨ DOCENTE: Dra. Carlos García

Diario N°6 Tema: Practica de ejercicios de valoración para la realización práctica. 

5 comprimidos de bipirona tienen un promedio de 5 y de principio activo 500mg y con la constante K= 1.0063 y el viraje de 8ml 0.1N en 1ml solución de yoduro 0.1N = 16.67mg de bipirona y de referencia en la farmacopea de 90% -110%.

Datos: Peso promedio: 541mg Concentración= 500 mg p.a.

Referencia= 90% - 110% Equivalencia= 1 mL de yoduro 0.1N =16.67mg Viraje= 8ml K= 1.0063 Cantidad a trabajar= 200 mg p.a Consumo teórico= 199.8 mg de yoduro 0.1N % teórico= 99.99% Consumo real= 8.0504ml de yoduro 0.1N % Real= 67.10% 541mg comp X

500mg p.a 200mg p.a 45

đ?‘Ľ=

541mg comp đ?‘Ľ 200mg p.

500mg p. a

X= 216.4mg comp

Consumo teĂłrico

1 mL de yoduro 0.1N

16.67mg

X

200mg

đ?‘Ľ=

1 mL de yoduro 0.1N đ?‘Ľ 200mg 16.67mg

X= 11.99ml de cloruro de metilo 0.1N

1 mL de yoduro 0.1N

16.67mg

11.99ml de yoduro 0.1N

đ?‘Ľ=

x

11.99ml de yoduro 0.1N đ?‘Ľ 16.67mg 1 mL de yoduro 0.1N

X= 199.8 mL de yoduro 0.1N

% teĂłrico

150mg p.a 149.89mg

đ?‘Ľ=

100% x

149.89mg đ?‘Ľ 100% 150mg p.a 46

X= 99.92%

Constante real

CR= viraje x constante K CR= 8ml de yoduro 0.1N x 1.0063 CR= 8.050ml de yoduro 0.1N

% real

1 mL de cloruro de metilo 0.1N

16.67mg

8.050ml de yoduro 0.1N

đ?‘Ľ=

x

8.050ml de yoduro 0.1N đ?‘Ľ 16.67mg 1 mL de cloruro de metilo 0.1N

X= 134.20 mg de cloruro de metilo 0.1N

200mg p.a

100%

134.2 mg

đ?‘Ľ=

x

134.2 mg đ?‘Ľ 100% 200mg p.a

X= 96.94% R= Garantiza que el producto es de calidad porque cumple con la referencia de la farmacopea en un rango de 90%-110%

47

FIRMA_______________________ UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS NOMBRE: Estefanía Marlene Caiza Cuzco FECHA: 28/05/2018 SEMESTRE: Noveno Semestre ¨B¨ DOCENTE: Dra. Carlos García

Diario N°7 TEMA: IBUPROFENO

48

El Ibuprofeno es un MEDICAMENTO, agente antiinflamatorio no esteroide (AINE) Derivado del ácido propiónico Que actúa por inhibición de la síntesis de prostaglandinas

Indicaciones terapéuticas Tratamiento de la artritis reumatoide, espondilitis anquilopoyética, artrosis y otros procesos reumáticos agudos o crónicos.

Administración y dosis: El médico debe indicar la posología y el tipo de tratamiento a su caso particular, no obstante, la dosis usual recomendada es: 200-300 mg de ibuprofeno cada 4-6 horas.

Contraindicaciones

Advertencias: •El Ibuprofeno puede causar serios problemas al hígado, a los riñones, o anemia, problemas estomacales y hemorragias en algunos pacientes.

•Pacientes con crisis de asma, rinitis aguda, urticaria, edema angioneurótico u otras reacciones de tipo alérgico.

49

• Color, Tamaño, Textura, Forma • Determinación de Humedad • Friabilidad • Dureza • Valoración • Desintegración • Test de Tolerancia

CONTROL DE CALIDAD

FIRMA__________________________

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS NOMBRE: Estefanía Marlene Caiza Cuzco FECHA: 28/05/2018 SEMESTRE: Noveno Semestre ¨B¨ DOCENTE: Dra. Carlos García

Diario N°8 TEMA: CONTROL DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACEÚTICA

50

El Control de Calidad consiste,

En realizar mediciones de parámetros del producto.

Determinando si los valores obtenidos están en concordancia

Y utilizados por una empresa, ya se trate de productos finales, intermediarios o materias primas.

Generalmente, dicho control de calidad es aplicado a los productos producidos.

Con unas especificaciones preestablecidas.

Década del 60 el desastre de la talidomida marca un punto de inflexión a la normativa farmacéutica.

En 1906 en la cual se incluyó el concepto de seguridad de los medicamentos ,

1938 mueren más de 100 niños en EEUU Esto dio origen a una enmienda del Acta federal.

Como consecuencia de la comercialización de una solución de sulfanilamida en dietilenglicol

EVOLUCI ÓN HISTÓRIC A DE LA NORMATI VA FARMAC ÉUTICA

1906 la FDA legislaba sobre el transporte interestatal de alimentos y medicamentos adulterados.

DEPARTAMENTO DE CONTROL DE CALIDAD Cada ente que tenga una autorización de fabricación debe tener un departamento de Control de Calidad.

La independencia del departamento de producción y de otros departamentos se considera fundamental.

Bajo la autoridad de una persona debidamente calificada y con experiencia de uno o varios laboratorios de control a su disposición

51

REQUISITOS BÁSICOS PARA CONTROL DE CALIDAD RECURSOS •Instalaciones físicas adecuadas •Personal capacitado •Procedimientos aprobados

REQUISITOS BÁSICOS PARA CONTROL DE CALIDAD TAREAS •Muestreo •Preparación de patrones de trabajo •Inspección •Ensayos •Vigilancia •Liberación/rechazo

REQUISITOS BÁSICOS PARA CONTROL DE CALIDAD OBJETOS •Materia prima •Materiales de empaque •Productos intermediarios •Productos a granel •Productos terminados •Condiciones ambientales

CONTROLES DE RUTINA FARMACÉUTICOS

Ensayos habituales en control de calidad

Aspecto, Identificación, Ensayo de contenido, Sustancias relacionadas Propiedades físicoquímicas, Ensayo de disolución, Ensayos biológicos.

Métodos instrumentales

Cromatografía de líquidos de alta eficiencia, Cromatografía de gases, Espectrofotometría UVVisible, Espectrofotometría en el infrarrojo, Polarimetría.

Nuevos métodos instrumentales

Métodos de análisis térmico y Electroforesis Capilar.

52

VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS

Límite de detección

Límite de cuantificación

Selectividad

Exactitud

Robustez

Linealidad

Intervalo

53

FIRMA____________________ UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS NOMBRE: Estefanía Marlene Caiza Cuzco FECHA: 04/06/2018 SEMESTRE: Noveno Semestre ¨B¨ DOCENTE: Dra. Carlos García

Diario N°9 TEMA: VALORACION DE METODOS ANALITICOS Y BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO Es un conjunto de normas que se consideran como objetivo base para el cumplimiento de BPL, con el fin de asegurar la calidad e integridad de los datos producidos en determinados procesos analiticos.

Determina la vida útil de un producto a través de la variación de riqueza del mismo frente al paso del tiempo, simulando condiciones que se reproducirán durante el almacenamiento del producto.

Las normas de BPL inciden en cómo debe trabajar a lo largo de todo el estudio, desde su diseño hasta el archivo.

No sobrecargar las estanterías con productos de gamma peligrosidad y llevar a sus respectivas zonas de almacenamiento.

Es necesario que las instalaciones permitan limpieza adecuada a fin de evitar la contaminación cruzada, el polvo, la suciedad y en general, toda condición que pueda representar un riesgo de contaminación

Evitar el contacto directo con los residuos, utilizar EPIs. Utilizar, siempre que sea posible, material que pueda ser descontaminado con facilidad sin generar riesgos adicionales al medio ambiente.

54

ESPACIOS QUE CORRESPONDE A CADA AREA DE TRABAJO

Altura dese el suelo hasta el techo: 3 metros.

Superficie libre por trabajador: 2 metros cuadrados.

Volumen no ocupado por el trabajador: 10 metros cúbicos.

SEÑALES DE ADVERTENCIA DE UN PELIGRO

Riesgo Biologico Esta señal debe situarse en todos los armarios y cuadros eléctricos del laborator El acceso al laboratorio estará limitado, a juicio del responsable del mismo, cuando los experimentos estén en marcha.

Riesgo fisico En el caso de las radiaciones ioninizantes, debe hacerse especial énfasis en las medidas de protección frente a irradiación y contaminación.

Materiales Inflamables.

Siempre que se manipule este tipo de materiales, se utilizará la señal indicada a continuación

Equipos de Protección Personal EPP

55

Por lo que respecta a los equipos o medios de protección, como mínimo deben seguirse las siguientes pautas:

Si se manipulan productos en polvo de marcada acción biológica, utilizar batas sin bolsillos. Tener siempre a disposición las gafas de seguridad.

Es recomendable el uso permanente de las mismas.

Conocer y ensayar el funcionamiento de equipos extintores.

Utilizar los guantes adecuados para cada tarea que requiera el uso de tales prendas.

Conocer la protección brindada por los distintos equipos de protección individual para las vías respiratorias.

Mantener en condiciones de uso las duchas de emergencia y lavaojos.

Actuaciones en casos de vertidos

Derrames o Derrames o vertidos vertidos accidentales. accidentales. • Equipo básico: Equipo básico: – Ácidos. Ácidos. – Bases.

– Disolventes Disolventes orgánicos. orgánicos. – Mercurio.

Mercurio.

ÁCIDOS Neutralizar con bicarbonato o productos comerciales específicos para su absorción y neutralización. BASES Emplear productos específicos comercializados para su neutralización y absorción.

LÍQUIDOS INFLAMABLES Absorber con carbón activo o productos específicos.

OTROS PRODUCTOS NO CORROSIVOS NI INFLAMABLES Adsorber con vermiculita.

Pictogramas

56

Firma__________________________

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS NOMBRE: Estefanía Marlene Caiza Cuzco FECHA: 06/06/2018 SEMESTRE: Noveno Semestre ¨B¨ DOCENTE: Dra. Carlos García Diario N°10 TEMA: METODOS APROXIMALES DEL CITRATO DE PIPERAZINA EJERCICIOS

57



Referencia segĂşn la farmacopea 98-100% citrato de piperazina 0.1 es lo mismo decir o calcular acido perclĂłrico 0.1M que acido perclĂłrico 0.1N.

Datos: H=1x1= 1 Cl= 35.5 x 1 =35.45 O= 16 x 4 =64 Peso molecular de åcido perclórico = 100.45 es igual a 0.1M a 0.1N. 

La K de una soluciĂłn de HClO4 0.1M= 1.0072, el consumo practico equivale a 9ml y se quiere trabajar con 100mg de citrato de piperazina.

Datos: K= 1.0072 Consumo practico= 9ml SoluciĂłn de HClO4 01M Cantidad a trabajar= 100mg 100ml equivale= 10.71mg de đ??ś4đ??ť10đ?‘ 2 Consumo teĂłrico

X= 99.92mg đ?‘Şđ?&#x;’đ?‘Żđ?&#x;?đ?&#x;Žđ?‘ľđ?&#x;?

% teĂłrico

X= 99.92%

Consumo real

X= 97.08mg de đ?‘Şđ?&#x;’đ?‘Żđ?&#x;?đ?&#x;Žđ?‘ľđ?&#x;?

% real

X= 97.08%

Consumo teĂłrico

1ml de HClO4 01M X đ?‘Ľ=

10.71mg đ??ś4đ??ť10đ?‘ 2 100mg p.a

1ml de HClO4 01M x 100mg p. a 10.71mg đ??ś4đ??ť10đ?‘ 2 58

X= 9.33ml de HClO4 10.71mg đ??ś4đ??ť10đ?‘ 2

1ml de HClO4 01M 9.33ml de HClO4 đ?‘Ľ=

X

9.33ml de HClO4 x 10.71mg đ??ś4đ??ť10đ?‘ 2 1ml de HClO4 01M X= 99.92mg đ?‘Şđ?&#x;’đ?‘Żđ?&#x;?đ?&#x;Žđ?‘ľđ?&#x;?

% teĂłrico

100mg p.a

100%

99.92mg đ?‘Ľ=

X

99.92mg C4H10N2 x 100% 100mg p. a X= 99.92%

Consumo real

CR= VIRAJE X K CR= 9ml x 1.0072 CR= 9.06ml 1ml de HClO4 01M

10.71mg đ??ś4đ??ť10đ?‘ 2

9.06ml de HClO4 đ?‘Ľ=

X

9.06ml de HClO4 x 10.71mg đ??ś4đ??ť10đ?‘ 2 1ml de HClO4 01M X= 97.08mg de đ?‘Şđ?&#x;’đ?‘Żđ?&#x;?đ?&#x;Žđ?‘ľđ?&#x;?

59

% real

100mg p.a

100%

97.08mg de C4H10N2 đ?‘Ľ=

X

97.08mg de C4H10N2 x 100% 100mg p. a X= 97.08%

Respuesta: segĂşn la USP 36 cumple con el porcentaje de referencia del jarabe de piperazina en el rango de 93-107%.

FIRMA___________________ 60

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS NOMBRE: Estefanía Marlene Caiza Cuzco FECHA: 11/06/2018 SEMESTRE: Noveno Semestre ¨B¨ DOCENTE: Dr. Carlos García Diario N°11 TEMA: Espectrofotometría

61

EspectrofotometrĂ­a

BasĂĄndose en la Ley de Beer-Lambert.

La ley de Determina que la Esta mediciĂłn Lambert trata sobre iluminaciĂłn tambiĂŠn puede la iluminancia de producida por una una superficie fuente luminosa usarse para medir la cantidad de un situada a una cierta sobre una superficie distancia de una es directamente producto quĂ­mico fuente de luz. proporcional. conocido en una sustancia.

Es un mĂŠtodo cientĂ­fico utilizado para medir cuanta luz absorbe una sustancia quĂ­mica

Microcubetas: estas pueden ser de vidrio, plĂĄstico y de cuarzo Son mĂĄs factibles ya que no consume mucho reactivo, debido a que son muy costosos dichos reactivos.

Blanco: es el modo que se prepara los reactivos en la disoluciĂłn menos la sustancia patrĂłn o la sustancia investigar, ejemplo.

B

P

J

0

0.110

0.115

90% si cumple

Ecuaciones: T= Transmitancia I1= Intensidad de la luz I0= Intensidad inicial

đ?‘°đ?&#x;?

đ?‘ť = đ?‘°đ?&#x;Ž

đ?‘°đ?&#x;?

đ?‘ť = đ?‘°đ?&#x;Ž đ?‘¨ = −đ?’?đ?’?đ?’ˆ đ?‘ť

62

đ?‘¨ = −đ?’?đ?’?đ?’ˆ

đ?‘°đ?&#x;? đ?‘°đ?&#x;Ž

concentracion 3,5 3

absorbancia

2,5 2 1,5 1 0,5 0

concentracion

La concentraciĂłn de mi analito es directamente proporcional a la absorbancia -

Baja concentraciĂłn baja absorbancia.

Alta concentraciĂłn alta absorbancia

Glucosa menos absorbancia y se lee a 540nm Fenol mĂĄs absorbancia y se lee a 740nm

63

concentracion 1 0,9 0,8

transmitancia

0,7 0,6 0,5 0,4 0,3 0,2 0,1 0

concentracion

La concentraciรณn de mi analito es inversamente proporcional a la transmitancia.

-

Sube la concentraciรณn baja transmitancia Baja la concentraciรณn sube transmitancia

64

FIRMA___________________ UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS NOMBRE: Estefanía Marlene Caiza Cuzco FECHA: 11/06/2018 SEMESTRE: Noveno Semestre ¨B¨ DOCENTE: Dr. Carlos García Diario N°12 TEMA: METODOS DE CADA PROTOCOLO EN LA PRÁCTICA SIGUIENTE

El citrato de Piperazina es una materia prima farmacéutica de importación

Antihelmíntico contra: Ascaris Lumbricoides: parásito intestinal conocidas como lombrices

Afectan principalmente a los niños alterando su normal desarrollo y crecimiento.

Oxiuros: Los oxiuros son parásitos que viven en el recto, muy comunes

En la edad infantil pero los adultos no están exentos

65



Evaluación correspondiente al primer parcial



Nos explica el método del siguiente protocolo correspondiente a la práctica de valoración del gluconato de calcio según el tema de cada grupo.

Valoración

Añadir 2ml de HCL 3N a un volumen aproximado a 500mg de gluconato de calcio.

Diluir con agua a 150ml y mezclar

Valorar

Agregar 15ml de NaOH 1N y 300mg de azul hidroxinaftol

Agregar 20ml de edetato disódico 0.05M

66

Límite de cAnálisis Microbioló gicoloruro s

Valoración pH

Microscopí a

Solubilida d

Métodos Característ icas organolépt icas

Refractom etría

Densidad Aspecto disolución

Determina ción del contenido extraíble del envase

FIRMA___________________ UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS NOMBRE: Estefanía Marlene Caiza Cuzco FECHA: 18/06/2018 67

SEMESTRE: Noveno Semestre ¨B¨ DOCENTE: Dr. Carlos García Diario N°13 TEMA: Gluconato de Calcio

El Gluconato de calcio en solución al 10% es la presentación del calcio más utilizado en el tratamiento de la hipocalcemia.

El calcio del hueso está en constante intercambio con el calcio del plasma.

La fracción principal (99 %) del calcio está en la estructura esquelética, principalmente como hidroxiapatita, Ca10(PO4)6(OH)2;

El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas nerviosos, musculares y esqueléticos

Por lo tanto, sobre un régimen crónico, la mineralización normal del hueso depende de las cantidades adecuadas de calcio corporal total

68

COMPOSICIÓN: Cada ampolla de 10 ml contiene

ACCIÓN TERAPÉUTICA: Calcioterapia.

INDICACIONES: : Para tratar el déficit agudo de calcio (hipocalcemia aguda).

EFECTOS COLATERALES: Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos.

CONTRAINDICACIONES: Hipercalcemia e hipercalciuria

69

Valoración

Densidad

pH

Métodos Aspecto disolución

Solubilidad

Determinació n del contenido extraíble del envase

Refractometrí a

70

FIRMA___________________

71

72

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE TECNOLÓGIA FARMACEÚTICA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS NÚMERO DE PRÁCTICA: BF.9.01-1

NOMBRE DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE CALIDAD DE UN MEDICAMENTO 1. DATOS INFORMATIVOS: ESTUDIANTE: Estefanía Marlene Caiza Cuzco CARRERA: Bioquímica y Farmacia CICLO/NIVEL: Noveno Semestre “B” FECHA: A: 23/Mayo/2018 – B: 24/Mayo/2018 DOCENTE RESPONSABLE: Bioq. CARLOS GARCÍA MSc. FECHA DE ELABORACION DE LA PRÁCTICA: 24/05/2018 FECHA DE PRESENTACION DE LA PRÁCTICA: 28/05/2018

10

2. FUNDAMENTACIÓN:

IBUPROFENO

El Ibuprofeno es un MEDICAMENTO, agente antiinflamatorio no esteroide (AINE), derivado del ácido propiónico, que actúa por inhibición de la síntesis de prostaglandinas. Involucradas en el logro de la respuesta inflamatoria, que interviene con la acción de una enzima llamada ciclooxigenasa que cataliza la conversión de un compuesto llamado ácido araquidónico. ((Centro colaborador de La Administración Nacional de Medicamentos, 2012).

Indicaciones terapéuticas Tratamiento de la artritis reumatoide (incluyendo artritis reumatoide juvenil), espondilitis anquilopoyética, artrosis y otros procesos reumáticos agudos o crónicos. Tratamiento de lesiones de tejidos blandos como torceduras y esguinces. Tratamiento de procesos dolorosos de intensidad leve y moderada como el dolor dental, el dolor postoperatorio y tratamiento sintomático de la cefalea. Alivio de la sintomatología en la dismenorrea primaria. Tratamiento sintomático de la fiebre en cuadros febriles de etiología diversa.

Administración y dosis: Se recomienda administrarlo junto con los alimentos. El médico debe indicar la posología y el tipo de tratamiento a su caso particular, no obstante, la dosis usual recomendada es: 325 a 650 mg de paracetamol y 200-300 mg de ibuprofeno cada 4-6 horas. Si la fiebre o los síntomas de dolor y/o 73

inflamación persisten la dosis se puede aumentar a 600 mg de paracetamol y 400 -600 mg de ibuprofeno cada 6 horas; sin exceder los 1200 mg de ibuprofeno por día.

Advertencias Este medicamento puede causar serios problemas al hígado, a los riñones, o anemia, problemas estomacales (úlceras) y hemorragias en algunos pacientes, por lo que debe tomarlo sólo por el tiempo indicado por su médico. En caso de dolor no usar más de 5 días y en caso de fiebre no más de tres días, sin control médico. El uso prolongado y la administración de altas dosis de paracetamol pueden provocar daño hepático severo Contraindicaciones Hipersensibilidad conocida a ibuprofeno, a otros AINE o a cualquiera de los excipientes de la formulación. Pacientes que hayan experimentado crisis de asma, rinitis aguda, urticaria, edema angioneurótico u otras reacciones de tipo alérgico tras haber utilizado sustancias de acción similar (p. ej. Ácido acetilsalicílico u otros AINE). Enfermedad inflamatoria intestinal activa Disfunción renal grave. Disfunción hepática grave.

3. OBJETIVOS: 3.1.1 3.1.2

Realizar el control de calidad del ibuprofeno en una forma farmacéutica solida (comprimidos), tanto en medicamento genérico como comercial.

Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales establecidos en la farmacopea.

4. MATERIALES,EQUIPOS,REACTIVO Y SUSTANCIAS: a) Color – Tamaño – Textura –Forma MATERIALES

MEDICAMENTO  Ibuprofeno genérico  Ibuprofeno comercial

 Regla  Guantes, mascarilla, gorro y bata.

b) Determinación de Humedad MATERIALES Mortero Pilón Crisol Guantes, mascarilla, gorro y bata. c) Friabilidad    

MATERIALES  Caja de papel

EQUIPOS  Balanza analítica  Estufa

EQUIPOS  Balanza Analítica  Friabilizador

MEDICAMENTO  Ibuprofeno genérico  Ibuprofeno comercial

MEDICAMENTO  Diferentes tabletas de Ibuprofeno 74

 Guantes, mascarilla, gorro y bata. d) Dureza MATERIALES    

Guantes Mascarilla Gorro Mandil e) Valoración MATERIALES  Soporte universal  Bureta de 50 ml  Embudo de vidrio  Vasos de precipitación 250 ml  Erlenmeyer de 250 ml  Soporte de embudo  Agitador  Pipeta  Balón volumétrico  Guantes, mascarilla, gorro y bata. f) Desintegración MATERIALES  Vaso de precipitación  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil

g) Test de Tolerancia MATERIALES

EQUIPOS

MEDICAMENTO

 Balanza analítica  Durómetro

EQUIPOS  Balanza analítica

EQUIPOS  Balanza analítica  Plancha eléctrica  Desintegrador

EQUIPOS

 Ibuprofeno Wexford

REACTIVOS

MEDICAMENTO

 Cloroformo  Etanol  Hidróxido de sodio 0.1M  Indicador fenolftaleína

 Ibuprofeno 800 mg

SUSTANCIAS  Agua desioniza da

MEDICAMENTO  Ibuprofeno genérico 400g Laboratorio H.G

SUSTANCIAS

MEDICAMENTO

75

VIDRIO:  Vasos de precipitación  Pipeta  Agitador de vidrio



Balanza analítica

 

Agua destilada Alcohol

 

Ibuprofeno genérico (Mk) Ibuprofeno comercial (Profinal)

OTROS  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil

5. PROCEDIMIENTO: a) Color – Tamaño – Textura –Forma a. Medir con una regla el taño de los medicamentos tanto del genérico, como del comercial. b. Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una guía de formas de comprimidos. c. Observar el color y la textura de los comprimidos. b) Determinación de Humedad 1. Pesar los comprimidos tanto genéricos como comerciales.

2. Pulverizar por separado en un mortero.

3. Pesar el crisol vacío.

4. Pesar el crisol con los gramos del medicamentos, 5. Llevar a la estufa a 105°C por 4 horas.

6. Con los valores obtenidos sacar el porcentaje de humedad.

7. No debe de sobrepasar el 1% de perdida de humedad. c) Friabilidad 1. Pesar las muestras de las tabletas con exactitud.

2. Colocar las muestras pesadas en el tambor del equipo de friabilidad.

3. Encender el equipo y colocar el tiempo: máximo 4 minutos.

4. Se retira los comprimidos del equipo.

5. Se elimina las partículas de polvo con la ayuda de aire o un cepillo blando.

6. Si no se observan comprimidos rotos, pesarlos nuevamente.

7. Realizar los cálculos respectivos para determinar el % de friabilidad d) Dureza a) Pesar las tabletas b) La prueba es realizada con 10 comprimidos, eliminando cualquier residuo superficial antes de cada determinación. c) Los comprimidos son probados, individualmente, obedeciendo siempre a la misma orientación (considerando, la forma, presencia de ranura y grabación). d) Expresar el resultado como el promedio de los valores obtenidos en las determinaciones. e) El resultado de la prueba es informativo. e) Valoración 1. Desinfectar el área de trabajo.

2. Primeramente Bioseguridad.

76

3. A continuación se realiza el ensayo pertinente: Pesar y pulverizar los comprimidos. Agitar cantidad de polvo equivalente a 0,5 g de ibuprofeno con 20 ml de cloroformo. Filtrar en embudo de vidrio sinterizado y lavar el residuo obtenido con 50 ml de etanol, previamente neutralizado con hidróxido de sodio 0,1 M, utilizando fenolftaleína como indicador. Titular con hidróxido de sodio 0,1 M hasta cambio para rosa. Cada ml de NaOH 0.1 M. equivale a 20,628 de C13H1802. f) Desintegración 1. Pesar las tabletas.

2. Agregar en un vaso de precipitación agua desionizada, alrededor de 900 ml, y calentar en la plancha eléctrica a una temperatura fija de 37°C. 3. Colocar las tabletas en los recipientes del equipo de desintegración, una tableta por cada orificio, luego colocar el tapón.

4. Colocar el equipo de desintegración en el vaso de precipitación y encender el equipo; esperar que se desintegren las tabletas y anotar el tiempo. g) Test de Tolerancia 1. Pesar dos comprimidos del Ibuprofeno genérico y dos del ibuprofeno comercial.

2. Medir los comprimidos.

3. Colocar 20 mL de agua destilada en un vaso de precipitación y 20 mL de alcohol en otro vaso de precipitación.

4. Lugo introducir un comprimido en el vaso de precipitación con agua y la otra en vaso de precipitación con alcohol.

5. Tomar el tipo por 60 minutos y agitar al mismo ritmo ambos comprimidos hasta su total disolución.

6. Tomar el tiempo de disolución de los comprimidos.

6. CUADRO DE RESULTADOS: 1. Color- - Tamaño – Textura – Forma a) Color - Tamaño – Textura – Forma NOMBRE

CONCENT.

LABORATORIO COLOR

TAMAÑO VENCE TEXTURA FORMA

Ibuprofeno 800 mg

Genfar

Anaranjado

1,7 cm

02/20

Lisa

Ovalada

Profinal

Werford Lab.

Celeste

1,7 cm

08/19

Lisa

Cápsula modificada

Ibuprofeno 800 mg

La Santé

Anaranjado

1,8 cm

11/19

Lisa

Ovalada

Probinex

Life

Rosado

1,6 cm

Lisa

Ovalada

Ibuprofeno 600 mg

La Santé

Anaranjado

1,6 cm

11/19

Lisa

Cápsula

Profinal

Wexford Lab.

Celeste

1,6 cm

08/19

Lisa

Cápsula modificada

800 mg

800 mg

600 mg

77

Disfebral

400 mg

Qualipharm Lab.

Roja

0,8 cm

11/19

Lisa

Cรณncavo

Ibuprofeno 400 mg

Genfar

Anaranjado

1 cm

02/20

Lisa

Ovalado

Ibuprofeno 400 mg

MK

Anaranjado

1 cm

Lisa

Cara plana

Ibuprofeno 400 mg

HG

Blanca

0,9 cm

Lisa

Cรณncava

Ibuprofeno 400 mg

Caplin Point Lab.

Blanca

1 cm

Lisa

Cรณncava

Ibuprofeno 400 mg

Interpharm

blanca

1,8 cm

Lisa

Cรกpsula

b) Determinaciรณn de Humedad

78

79

c) Friabilidad Ibuprofeno 600g Genérico

Ibuprofeno 400g Genérico GENFAR

Ibuprofeno 400g Genérico HG.

Ibuprofeno 400g Genérico CAPLIN POINT

0.635 g

0.465 g

0.545 g

0.955 g

0.630 g

0.430 g

0.540 g

0.955 g

0.625g

0.460 g

0.545 g

0.945 g

0.625 g

0.475 g

0.555 g

0.955 g

0.620 g

0.440 g

0.525 g

0.955 g

2.71

4.765 g

LA SANTÉ

2

3.135 g

2.27 g

Pesos después del proceso de friabilidad Ibuprofeno 400g Genérico GENFAR 0.6187 g 0.6286 g 0.6288 g 0.6261 g 0.6297 g

Ibuprofeno 400g Genérico HG. 0.4274 g 0.4436 g 0.4540 g 0.4629 g 0.4681 g

Ibuprofeno 400g Genérico CAPLIN POINT 0.5335 g 0.5489 g 0.5462 g 0.5429 g 0.5413 g

Ibuprofeno 600g Genérico LA SANTÉ 0.924 g 0.925 g 0.9327 g 0.9493 g 0.9494 g 80

3.1319 g

2.261 g

2.708

Ibuprofeno 400g Genérico GENFAR

Ibuprofeno 400g Genérico HG.

%= 3.135 g x 3.1319 g x 100 3.135 g %= 0.01% Ibuprofeno 400g Genérico CAPLIN POINT %= 2.71 g x 2.70 g x 100 2.71 g %= 0.369%

4.7646 g

%=2.27 g x 2.261 g x 100 2.27 g %= 0.3% Ibuprofeno 600g Comercial LA SANTÉ %= 4.76 g x 4.764 g x 100 4.765 g %= 0.002%

Referencia Según la farmacopea argentina séptima edición volumen II nos indica que la friabilidad no debe sobrepasar del 1% Resultado Ibuprofeno 400g Genérico GENFAR 0.01%

Ibuprofeno 400g Genérico HG. 0.3%

Ibuprofeno 400g Genérico CAPLIN POINT 0.369%

Ibuprofeno 600g Genérico LA SANTÉ 0.002%

d) Dureza

Pesos comprimidos IBUPROFENO 600 mg La Sante PESOS DUREZA 0.9682 23.03 0.9510 25.58 0.9585 24.15 IBUPROFENO 800 mg Wexford PESOS DUREZA 1.2721 20.48 1.2559 26.60 1.2788 25.68 IBUPROFENO 800 mg La Sante PESOS DUREZA 81

0.9717 0.9633 0.9843

17.73 17.73 17.63

Los pesos de los comprimidos no varĂ­an estĂĄn en los rangos permitidos, asĂ­ mismo los valores obtenidos mediante el anĂĄlisis de la ruptura estĂĄn en los rangos permitidos. e)

]ValoraciĂłn DeterminaciĂłn de Peso Promedio (Ibuprofeno) 600 mg Peso 1 0.935 g

Peso 2 0.960 g

Peso 3 0.945 g

Peso Promedio=

Peso 4 0.960 g

Peso 5 0.970 g

Peso 1 + Peso 2 + Peso 3 + Peso 4 # Compr.Pesados

Peso Promedio = 0.954 g

CONVERSION DEL PESO PROMEDIO đ?‘ˇđ?’†đ?’”đ?’? đ?’‘đ?’“đ?’?đ?’Žđ?’†đ?’…đ?’Šđ?’? = đ?&#x;Ž. đ?&#x;—đ?&#x;“đ?&#x;’đ?’ˆ ∗

đ?&#x;?đ?&#x;Žđ?&#x;Žđ?&#x;Ž đ?’Žđ?’ˆ đ?&#x;?đ?’ˆ

Peso promedio = 954 mg ConversiĂłn de la concentraciĂłn del principio activo đ?‘Şđ?’?đ?’?đ?’„. đ?’…đ?’†đ?’? đ?‘ˇ. đ?‘¨ = đ?&#x;Ž. đ?&#x;“đ?’ˆ ∗

đ?&#x;?đ?&#x;Žđ?&#x;Žđ?&#x;Ž đ?’Žđ?’ˆ đ?&#x;?đ?’ˆ

Peso promedio = 500 mg Datos Importantes 1. ConcentraciĂłn del P.A

600 mg

2. Referencia

90 a 110%

3. Equivalencia

1 mL NaOH 0.1M equiv 20.628 mg

4. Viraje

21 mL NaOH 0.1M

5. Constante K

1.0009

6. Peso promedio

954 mg

7. Cantidad de polvo a trabajar

500 mg

8. Consumo TeĂłrico

24,23 mL Sol NaOH 0.1 M

82

9. Porcentaje Teรณrico

99,96 %

10.Consumo Real

21,0189 mL NaOH 0.1 M

11. Porcentaje Real

86,72%

12. Conclusiรณn

?

VALORACIร N 1. Calcular la cantidad a trabajar (CT) 954 mg

600mg PA X

500 mg PA

X= 795 mg

2. Consumo Teรณrico (CT) 1 mL de Sol NaOH 0.1 M X

20,628 mg PAI 500 mg PAI

X= 24,23 mL Sol NaOH 0.1 M 3. Porcentaje Teรณrico (% T) 1 mL Sol NaOH 0.1 M 20,628mg PAI 24,23mL Sol NaOH 0.1M X X= 499,9164mg PAI

4. Consumo Real (CR) CR= 21 mL NaOH 0.1 M x 1.0009 K CR=21,0189 mL NaOH 0.1 M

500 mg PA 100 % 499.8164 mg PAI X X= 99,96 %

5. Porcentaje Real % 1 mL de Sol NaOH 0.1 M

20,628 mg PAI

21,0189 mL sol NaOH 0.1 M

X

X= 433,577 mg PA 500 mg PAI 433,577mg PAI X= 86,72%

100 % X 83

Referencia Farmacopea Los comprimidos MK (Ibuprofeno) 600 mg NO cumplen con el parĂĄmetro de valoraciĂłn segĂşn la farmacopea BrasileĂąa, 5ÂŞ ediciĂłn debido a que el medicamento tiene 86,72 % por lo que NO se encuentra dentro del valor de referencia que es de 90 a110%.

DeterminaciĂłn de Peso Promedio (Ibuprofeno) 800 mg Peso 1 0.990 g

Peso 2 0.990 g

Peso 3 0.990 g

Peso Promedio=

Peso 4 0.990 g

Peso 5 0.990 g

Peso 1 + Peso 2 + Peso 3 + Peso 4 # Compr.Pesados

Peso Promedio = 0.990 g

CONVERSION DEL PESO PROMEDIO đ?‘ˇđ?’†đ?’”đ?’? đ?’‘đ?’“đ?’?đ?’Žđ?’†đ?’…đ?’Šđ?’? = đ?&#x;Ž. đ?&#x;—đ?&#x;—đ?&#x;Žđ?’ˆ ∗

đ?&#x;?đ?&#x;Žđ?&#x;Žđ?&#x;Ž đ?’Žđ?’ˆ đ?&#x;?đ?’ˆ

Peso promedio = 990 mg CONVERSION DE LA CONCENTRACION DEL PRICIPIO ACTIVO đ?‘Şđ?’?đ?’?đ?’„. đ?’…đ?’†đ?’? đ?‘ˇ. đ?‘¨ = đ?&#x;Ž. đ?&#x;“đ?’ˆ ∗

đ?&#x;?đ?&#x;Žđ?&#x;Žđ?&#x;Ž đ?’Žđ?’ˆ đ?&#x;?đ?’ˆ

Peso promedio = 500 mg Datos Importantes 1. ConcentraciĂłn del P.A

800 mg

2. Referencia

90 a 110%

3. Equivalencia

1 mL NaOH 0.1M equiv 20.628 mg

4. Viraje

21 mL NaOH 0.1M

5. Constante K

1.0009

6. Peso promedio

990 mg

7. Cantidad de polvo a trabajar

500 mg 84

8. Consumo Teórico

24,23 mL Sol NaOH 0.1 M

9. Porcentaje Teórico

99,96 %

10.Consumo Real

22,5202 mL NaOH 0.1 M

11. Porcentaje Real

92,909 %

12. Conclusión

?

VALORACIÓN 1. Calcular la cantidad a trabajar (CT) 990 mg

800mg PA X

500 mg PA

X= 825 mg

2. Consumo Teórico (CT) 1 mL de Sol NaOH 0.1 M

20,628 mg PAI

X

500 mg PAI

X= 24,23 mL Sol NaOH 0.1 M

3. Porcentaje Teórico (% T) 1 mL Sol NaOH 0.1 M 20,628mg PAI 24,23mL Sol NaOH 0.1M X X= 499,9164mg PAI

4. Consumo Real (CR) CR= 22,5 mL NaOH 0.1 M x 1.0009 K CR=22,5202 mL NaOH 0.1 M

500 mg PA 100 % 499.8164 mg PAI X X= 99,96 %

5. Porcentaje Real % 1 mL de Sol NaOH 0.1 M

20,628 mg PAI

22,5202 mL sol NaOH 0.1 M

X

X=464,547 mg PA 500 mg PAI

100 %

85

Referencia Farmacopea Los comprimidos MK (Ibuprofeno) 600 mg cumplen con el parámetro de valoración según la farmacopea Brasileña, 5ª edición debido a que el medicamento tiene 92,909 % por lo que se encuentra dentro del valor de referencia que es de 90 a110%.

f)

Desintegración

N°

IBUPROFENO 400 mg (GENFAR) “Genérico”

IBUPROFENO 800 mg (INTERPHAM) “Comercial”

1

0,6206

0,5619

2 3 4 5

0,6499 0,6383 0,6333 0,6466

0,5564 0,5615 0,5658 0,5333

Peso Promedio

0,6377

0,5558

Tiempo de desintegración

1 min 46 seg

2 min 34 seg

Referencia: Farmacopea De Los Estados Unidos Usp30 Vol. III Pág. 2602 g) Test de Tolerancia DISOLVENTE

Ibuprofeno (800 mg) La Santé

Ibuprofeno (400 mg) MK

Ibuprofeno (800 mg) Life

ALCOHOL

insoluble

insoluble

44:00 min

AGUA

16:00 min

21:00 min

33:00 min

86

Referencia: Tolerancia - No menos de 80 % de la cantidad declarada de C13 H18 O2 se debe disolver en 60 minutos.

7. CONCLUSIONES: En la práctica de analisis del control de calidad del medicamento Ibuprofeno cumple con las referencias señaladas en las farmacopeas, brasileña, Argentina, Mexicana Española USP. Dentro de los parametros de calidad como: humedad cumple con el rango menor al 5%, dureza se encuentran en los rangos permitidos, mediante el análisis de la ruptura con ayuda del durómetro, en la friabilidad de acuerdo al parámetro expresado en la farmacopea Argentina edición 7 la friabilidad no debe superar el 1%, y los resultados obtenidos no sobrepasan este rango, en la desintegración los comprimidos de ibuprofeno 400 mg GENFAR genérico, obtuvo un tiempo de desintegración de 1 min 46 seg y los de ibuprofeno de marca comercial, de 2 min con 34 segundos.

El ibuprofeno genérico tuvo un menor tiempo de desintegración, es decir, se disuelve mucho más rápido en el organismo que el comercial, pero esto no quiere decir que sera el más recomendable, ya que la rapidez de desintegración no define el efecto terapéutico de la forma farmacéutica y en su tolerancia, según la farmacopea Argentina octava edición, el tiempo de disolución es de 60 min, por lo tanto los comprimidos están dentro del parámetro establecido por la farmacopea antes mencionada, a excepción de dos comprimidos ibuprofeno de 800 mg La Santé e ibuprofeno ( 400 mg de Mk) que fueron insolubles en alcohol.

8. RECOMENDACIONES:  Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de accidente que ponga en riesgo nuestra salud.  Manipular correctamente los materiales de vidrio debido a su extrema fragilidad.  Antes de usar un equipo debe revisar si esta en buenas condiciones y con la ayuda de un docente para evitar todo tipo de daño del equipo  Evitar pipetear con la boca ya que se manipula sustancias tóxicas.

9. CUESTIONARIO  ¿Qué es el ibuprofeno?

Es un agente antiinflamatorio no esteroide (AINE), derivado del ácido propiónico, que actúa por inhibición de la síntesis de prostaglandinas  ¿Cuáles son las contraindicaciones que presenta el ibuprofeno?

Hipersensibilidad conocida a ibuprofeno, a otros AINE o a cualquiera de los excipientes de la formulación.  ¿Cuál es la posología del ibuprofeno?

200-300 mg de ibuprofeno cada 4-6 horas. Si la fiebre o los síntomas de dolor y/o inflamación persisten la dosis se puede aumentar a 400 -600 mg de ibuprofeno cada 6 horas; sin exceder los 1200 mg de ibuprofeno por día.

10. GLOSARIO 

Antipirético: se denomina antipirético, antitérmico, antifebril a todo fármaco que hace disminuir la fiebre 87



Farmacopea: se refiere a los libros recopilatorios de recetas de productos con propiedades medicinales reales o supuestas, en los que incluyen elementos de su composición.

11. BIBLIOGRAFÍA:

(Centro colaborador de La Administración Nacional de Medicamentos, a. y.-A.-A. (04 de Marzo de 2012). VADEMECUM. Obtenido de http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/i002.htm ACOFARMA. (s.f.). Ficha de atos se seguriad Ibuprofeno. Obtenido de http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/1635fb891d2b20098de4b80e2988e5dcb399f7dc8f00/main/files/Ibuprofeno.pdf iIbuprofeno.mac.ec. (s.f.). Obtenido de http://www.ispch.cl/encabezado/folletos/doc/IBUPROFENO_PARACETAMOL.PDF

12. ANEXOS: COLOR - TAMAÑO – TEXTURA – FORMA

88

DETERMINACION DE HUMEDAD

89

FRIABILIDAD

pesada inicial de los comprimidos

comprimido por comprimido segun el laboratorio

friabilizador con los comprimidos durante 4 minutos

pesada final de los comprimidos

comprimido por comprimido segun el laboratotio

DUREZA

Ibuprofeno pesadas

colocando la capsula en el Durรณmetro

VALORACION

Ilustraciรณn 1 Pesada de Comprimidos

Ilustraciรณn 2 Pulverizaciรณn de los comprimidos

Ilustraciรณn 3 Pesada 0.5 g del pulverizado 90

DESINTEGRACION

91

TOLERANCIA

FIRMA____________________ UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE TECNOLÓGIA FARMACEÚTICA NÚMERO DE PRÁCTICA: BF.9.01-2 NOMBRE DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS: JARABE DE CITRATO DE PIPERAZINA 1. DATOS INFORMATIVOS: NOMBRES: Estefanía Marlene Caiza Cuzco CARRERA: Bioquímica y Farmacia CICLO/NIVEL: Noveno Semestre “B” FECHA: A: 06/Junio/2018 – B: 07/Junio/2018 DOCENTE RESPONSABLE: Bioq. CARLOS GARCÍA MSc. FECHA DE ELABORACION DE LA PRÁCTICA: 7/06/2018 FECHA DE PRESENTACION DE LA PRÁCTICA: 13/06/2018

10

2. FUNDAMENTACIÓN:

El citrato de Piperazina es una materia prima farmacéutica de importación, el cual se utiliza en la preparación del jarabe de Piperazina para su uso como antihelmíntico (Pérez & García, 1998).

La piperazina se puede sintetizar mediante la reacción entre etanolamina y amoníaco a alta presión sobre un catalizador en presencia de hidrógeno. Se obtiene una mezcla de etilenaminas —entre ellas piperazina—, además de agua. Las etilenaminas son separadas entre sí por destilación (Pérez & Gardey, 2009).

92

La piperazina también puede obtenerse a partir de dicloruro de etileno, haciendo reaccionar este producto con un exceso de amoníaco a alta presión y a temperatura moderada. La solución resultante de hidrocloruro de etilenamina se neutraliza con sosa cáustica para formar piperazina y otras etilenaminas, que posteriormente se aíslan por destilación. El cloruro de sodio se forma como subproducto (ECURED, 2011).

El citrato de piperazina contiene no menos del 98,0 por ciento y no más del equivalente al 101,0 por ciento de bis(2- hidroxi-propano-1,2,3-tricarboxilato) de tripiperazina, calculado con respecto a la sustancia anhidra. Contiene agua en cantidad variable (Española, 2002).

INDICACIONES Antihelmíntico contra: Ascaris Lumbricoides: parásito intestinal conocidas como lombrices que afectan principalmente a los niños alterando su normal desarrollo y crecimiento. Oxiuros: Los oxiuros son parásitos que viven en el recto, muy comunes en la edad infantil pero los adultos no están exentos (Motoche, 2015).

MECANISMOS DE ACCION: Esta droga es capaz de reducir los procesos metabólicos nutritivos de los huevos de áscaris; por otra parte la piperazina causa parálisis de los músculos del parásito. Por lo tanto los áscaris no son destruidos por la droga, sino paralizados y luego, expulsados por el peristaltismo normal del intestino (Motoche, 2015).

POSOLOGÍA Niños 1-3 años: 1/2 cucharadita 3 veces al día, durante 4 días, después de las comidas. Niños 412 años: 1 cucharadita 3 veces al día, durante 4 días, después de las comidas. Adultos: 1 cucharada 3 veces al día, durante 4 días, después de las comidas. Repetir siempre el tratamiento a los 8 días (Ugarte, 2014).

FARMACOCINETICA: La piperazina administrada por vía oral, se absorbe bien en el tracto gastrointestinal; una parte se degrada y un 20% se elimina a través de la orina sin transformación (Ugarte, 2014).

REACCIONES ADVERSAS FRECUENTES: En dosis altas puede provocar cefalea, náusea, vómito, diarreas, dolor abdominal, eritema cutáneo y urticaria.

Ocasionales: visión borrosa, cataratas, astenia, vértigo transitorio, temblor, incoordinación, somnolencia.

Raras: alteraciones del EEG, nistagmo, debilidad, ataxia, parestesia, contracciones mioclónicas, movimientos coreiformes, convulsiones, temblores, pérdida de los reflejos y dificultad de memoria. Trombocitopenia, anemia hemolítica. Reacciones de hipersensibilidad como broncospasmo, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson (Villa, 2016).

93

CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a los componentes. Insuficiencia renal o hepática, pacientes epilépticos o pacientes con antecedentes neurológicos y embarazo (Villa, 2016).

ALMACENAMIENTO: Almacénese en temperatura no mayor a 30ºC y en lugar seco (Villa, 2016).

3. OBJETIVOS: 3.1 Realizar la evaluación de calidad del Citrato de Piperazina en una forma farmacéutica liquida (jarabe), basándose en ensayos de diferentes farmacopeas.

3.2 Comprobar si el fármaco cumple con los parámetros referenciales establecidos en las farmacopeas analizando y comparando los resultados.

4. MATERIALES,EQUIPOS,REACTIVO Y SUSTANCIAS: a) Características organolépticas

1.

2.

3.

4.

5.

6.

MATERIALES Tubos de ensayo Gradilla Guantes Mascarilla Gorro Mandil

MEDICAMENTO 7. Citrato de Piperazina (comercial, genérico, elaborado)

b) pH MATERIALES Vaso de precipitación Varilla de vidrio Probeta Pipeta Otros Guantes Gorro Mandil

SUSTANCIA Agua destilada

EQUIPO pH-metro

MEDICAMENTO Jarabe de Piperazina

SUSTANCIA Agua destilada

EQUIPO Balanza Analítica

MEDICAMENTO Jarabe de Piperazina

c) Densidad MATERIALES Vaso de precipitación Picnómetro Otros Guantes Mascarilla Gorro Mandil

94

d) Solubilidad MATERIALES     

SUSTANCIAS   

Vaso de precipitación.

1 Probeta pequeña Pipeta.

9 tubos de ensayo Gradilla

Agua destilada Formol Alcohol potable

MUESTRA 

Jarabe citrato de Piperazina(comercial, genérico y elaborado por la PPF)

e) Valoración 1     

MATERIALES Vaso de precipitación Bureta Soporte Universal Agitador Guantes, mascarilla, gorro y bata. f) Espectrofotometría MATERIALES  Vaso de precipitación  Pipetas  Balón 50ml  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil



EQUIPOS Baño María

SUSTANCIAS / REACTIVOS  Ácido Acético Glacial.  Cristal violeta.  Ácido Perclórico a 0.1N

EQUIPOS  Balanza analítica  Espectrofotóm etro

SUSTANCIAS  Agua desionizad a  Hidroxido de sodio 2.5N  Acetona  Nitroferroc ianuro de sodio

MEDICAMENTO  Jarabe de Piperazina Comercial

MEDICAMENTO  Jarabe de citrato de piperazina

g) ORP (POTENCIAL OXIDO-REDUCCIÓN) MATERIALES Guantes.

EQUIPOS ORP.

MUESTRA Citrato de piperazina(jarabe)

Mascarilla.

Agua destilada.

Gorro.

Agua desionizada.

Zapatones.

Vaso de precipitación.

h) GRADOS BRIX-INDICE DCDE REFRACCION-GLUCOSA MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS

MEDICAMENTO

95

      

Tubos de ensayo (5) Gotero Varilla de vidrio Toallas absorbentes Mascarilla Gorro Mandil



Refractómetro

  

Agua destilada Alcohol



Jarabe de citrato de piperazina

5. PROCEDIMIENTO: a) Características Organolépticas 1. Se tomó los frascos de Jarabe de Piperazina para realizar la caracterización.

2. Se observó la coloración de los medicamentos, su olor, sabor, y su textura.

3. Luego se procedió a realizar la comparación de las diferentes marcas de jarabe de piperazina. b) pH 1. Agregamos una cierta cantidad de muestra (jarabe de citrato de piperazina), en un vaso de precipitación y luego medimos el pH, con el respectivo pH-metro.

2. Verificar si cumple con los parámetros establecidos c) Densidad Muestra # 1 Piperazina NIF Genérico 1. Pesamos el picnómetro vacío en la balanza.

2. Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesar.

3. Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra (jarabe del citrato de piperazina) hasta enrasar y pesar.

4. Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método del picnometria.

Muestra # 2 ANKILOTOFIS Citrato de Piperazina 1. Pesamos el picnómetro vacío en la balanza.

2. Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesar.

3. Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra (jarabe del citrato de piperazina) hasta enrasar y pesar.

4. Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método del picnometria.

Muestra # 3 Citrato de Piperazina PPF 1. Pesamos el picnómetro vacío en la balanza.

2. Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesar.

96

3. Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra (jarabe del citrato de piperazina) hasta enrasar y pesar.

4. Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método del picnometria. d) Solubilidad 1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el area donde se la realizara y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearan en la práctica.

2. Rotular 3 tubos de ensayo con el nombre de las sustancias que se va a realizar el ensayo: agua, alcohol y formol.

3. Colocar aproximadamente 2ml de alcohol, agua y formol respectivamente en los tubos previamente rotulados.

4. Agregar 2ml de muestra en cada solvente correspondiente.

5. Agitar por 5 minutos aproximadamente, observar la solubilidad del fármaco y reportar. e) Valoración 1 y 2 1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la realizara la práctica y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearán en la práctica.

2. Se procede a colocar 1ml de jarabe de Citrato de Piperazina en un vaso de precipitación.

3. Se pone la muestra en baño María para que se evapore hasta sequedad.

4. Luego colocar 10 ml de ácido acético glacial a la muestra añadiendo 1 gota de cristal violeta.

5. Agitar y titular con solución de ácido perclórico a 0.1N hasta punto final de coloración azul. f) 1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

Espectrofotometría

Disolver 500 mg de citrato de piperazina en 10ml de agua Agregar 1 ml de hidróxido de sodio 2.5N Agregar 1 ml de acetona Agregar 1 ml de nitroferricianuro de sodio Mezclar y dejar en reposo durante 10 minutos Determinar la absorbancia a 520nm o 600nm usando un blanco Y luego realizar el mismo procedimiento pero con la muestra g) ORP (potencial oxido-reducción)

1. Conectar el equipo a la energía para poder realizar el test de Oxido-reducción.

2. Calibrar el equipo de potencial Redox, con agua desionizada.

3. Colocar el electrón del ORP en agua desionizada para obtener un valor referente durante unos minutos, para observar la estabilidad.

4. Sumergir el electrón del ORP en agua destilada, para obtener valores estables y así poder, realizar un marco de referencia.

5. Sumergir el electrón del ORP en la primera muestra de Citrato de Piperazina, hasta que nos salga un valor estable, y anotar sus valores.

6. Lavar el electrón primero con agua destilada, luego con agua desionizada para que se neutralice y así poder realizar el procedimiento 5 en cada muestra faltante.

7. Realizar una segunda verificación de los datos dados por el equipo de ORP, para asegurar que los resultados sean correctos. h) GRADOS BRIX-INDICE DCDE REFRACCION-GLUCOSA 1. Haciendo el uso del refractómetro, se procede a efectuar la medición agregando al prisma una pequeña cantidad de jarabe de muestra utilizando una pipeta.

97

2. Operando el dispositivo se selecciona el mĂŠtodo que se desea emplear (grados brix-Ă­ndice de refracciĂłn-glucosa).

3. Luego se procede a tomar las mediciones obtenidas.

4. DespuĂŠs de cada mediciĂłn se retira la muestra del prisma haciendo uso de algodĂłn y a continuaciĂłn se limpia con un poco de agua.

6. CUADRO DE RESULTADOS: a) CaracterĂ­sticas OrganolĂŠpticas

Nombre

Conce ntraciĂł n

Laborator io

Color

Principio activo

Venc e

Form a

Lote

Piperazina

60 ml

Neo farma

Rosado

60 ml

Neo farma

Rosado

Piperazina

60 ml

UTMACH

Piperazina

5 ml

UTMACH

Transparent e Transparent e

07/202 1 01/202 2 05/202 0 01/202 2

Liquid a Liquid a Liquid a Liquid a

170714

Piperazina

Citrato de piperazina Citrato de piperazina Citrato de piperazina Citrato de piperazina

180130 150520188 BJP 17051701

b) pH

Nom bre

Concentrac Laboratorio iĂłn

Color

Sabor

Lote

pH

Pipera zina Pipera zina Pipera zina Pipera zina

60 ml

Neo farma

Rosado

Frambuesa

170714

4.6

60 ml

Neo farma

Rosado

Frambuesa

180130

4.4

120 ml

UTMACH

Transparente

Menta

4.6

5 ml

UTMACH

Transparente

Menta

150520188BJ P 17051701

4.6

SI CUMPLE CON LOS RANGOS ESTABLECIDOS DE LA FARMACOPEA ARGENTINA. c) densidad JARABE GNÉRICO ďƒź PRIMER PICNĂ“METRO PicnĂłmetro vacĂ­o: 17,3252 g PicnĂłmetro con agua: 27.2717g PicnĂłmetro con jarabe: 28.7233g đ?‘‘=

28.7233 − 17,3252 11.3981 = = 1.1459 đ?‘”/đ?‘?đ?‘?

27.2717 − 17.3253 9,9465

JARABE DE CITRATO DE PIPERAZINA PLUS ďƒź PRIMER PICNĂ“METRO

98

PicnĂłmetro vacĂ­o: 17,3252 PicnĂłmetro con agua: 27.2717 PicnĂłmetro con jarabe: 29,1065 đ?‘‘=

29,1065 − 17,3252 11,7813 = = 1.844 đ?‘”/đ?‘?đ?‘?

27.2717 − 17,3252 9,9465

JARABE GNÉRICO

JARABE DE CITRATO DE PIPERAZINA PLUS 1.844 g/cc

1.1459 g/cc

CUMPLE CON LAS TECNICAS ESTABLECIDAS DENTRO DE LA FARMACOPEA. d) Solubilidad

JARABE DE LA PPF

FORMOL

ALCOHOL POTABLE

AGUA DESTILADA

Insoluble

Medianamente

Soluble

soluble JARABE DE CP

Insoluble

Medianamente

GENERICO

Soluble

soluble

e) ValoraciĂłn Datos: ConcentraciĂłn del principio activo: 6.600mg Referencia: 93-107% Equivalencia: 1 ml de soluciĂłn de HClO4 0.1M equivale a 10.71 mg de citrato de piperazina Peso promedio del comprimido: 60 ml Volumen del viraje: 9.5 ml de soluciĂłn de HClO4 0.1N Constante "K": 1.0072 Cantidad a Trabajar: 909.09 mg Consumo TeĂłrico (CT): 9.33 ml de sol de HClO4 0.1 N Porcentaje TeĂłrico (%T): 99.92% Consumo Real (CR): 9.5684 ml sol de HClO4 0.1N Porcentaje Real (%R): 102.47% Cantidad a trabajar.

60 đ?‘šđ?‘™ đ?‘‹

→ 6.600đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒ. đ??´. → 100đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒ. đ??´ 99

100 𝑚𝑔 𝑃.𝐴∗60 𝑚𝑙 6.600 𝑚𝑔 𝑃.𝐴.

X=

𝑿 = 𝟗𝟎𝟗. 𝟎𝟗 𝒎𝒈 𝑷. 𝑨.

Consumo Teórico (CT) 1 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 HClO4 0.1𝑁 𝑋

→ 10.71 mg 𝑃. 𝐴 → 100 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.

100 𝑚𝑔 𝑃.𝐴∗1 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 HClO4 0.1𝑁.

10.71 𝑚𝑔 𝑃.𝐴.

X=

X= 9.33 ml de sol de HClO4 0.1 N

Porcentaje Teórico (%T) 1 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0.1𝑁 9.33𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0.1𝑁

→ →

10.71 mg 𝑃. 𝐴 𝑋

9.33 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0.1𝑁∗10.71 𝑚𝑔 𝑃.𝐴.

1 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0.1𝑁

X=

X= 99.92 mg de P.A 100 mg 𝑃. 𝐴 99.92 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃. 𝐴

→ →

100% 𝑋

99.92 𝑚𝑔 𝑃.𝐴∗1 00 %.

X=

100 𝑚𝑔 𝑃.𝐴.

X= 99.92% Consumo Real (CR) C.R = Viraje x K C.R = 9.5 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0.1𝑁 x 1.0072 C.R = 9.5684 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0.1𝑁 Porcentaje Real (%R) 1 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 𝐻𝐶𝑙𝑂4 0.1𝑁 9.5684 𝑚𝐿 𝑠𝑜𝑙 𝑑𝑒 𝐼 0.1𝑁

→ 10.71 mg 𝑃. 𝐴 → 𝑋 10 0

9.0648 đ?‘šđ??ż đ?‘ đ?‘œđ?‘™ đ?‘‘đ?‘’ đ??ťđ??śđ?‘™đ?‘‚4 0.1đ?‘€âˆ—10.71 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒ.đ??´.

1 đ?‘šđ??ż đ?‘ đ?‘œđ?‘™ đ?‘‘đ?‘’ đ??ťđ??śđ?‘™đ?‘‚4 0.1đ?‘

X=

X= 102.47 mg de P.A 100 mg đ?‘ƒ. đ??´ 102.47 đ?‘šđ?‘” đ?‘‘đ?‘’ đ?‘ƒ. đ??´

→ 100% → �

97.08đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒ.đ??´âˆ—1 00 %.

100 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒ.đ??´.

X=

X= 102.47% SI CUMPLE CON LOS PARAMETROS DE REFERENCIA ENTRE 93-107% DEL CITRATO DE PIPERAZINA EN LA FARMACOPEA USP 36 f) NanĂłmetros

Absorbancias del jarabe de citrato de piperazina genĂŠrico

600nm

0.072 – 0.075

 

EspectrofotometrĂ­a Absorbancias de la de citrato de piperazina comercial

Absorbancia de Absorbancia Blanco de la muestra PatrĂłn

0.097 – 0.098

0.000

-0.0083

Jarabe citrato de piperazina comercial

Jarabe citrato de piperazina

Curva de calibracion del jarabe 1,2

concentraciĂłn 0,25

absorbancia 0.072

1 0,8 0,6 0,4 0,2 0 0

0,5

1

1,5

2

2,5

10 1



Materia prima

concentración 0,25

Curva de calibracion de la materia prima

absorbancia 0.097 1 0,8 0,6 0,4 0,2 0 0

0,2

0,4

0,6

0,8

1

1,2

g) ORP (potencial oxido-reducción) MUESTRAS

RESULTADO 1(mV)

RESULTADO 2(mV)

JARABE GENERICO

208

209

JARABE DE PIPERAZINA PPF1

210

211

JARABE DE PIPERAZINA PPF2

201

195

PIPERAZINA

REFENRENCIAS PARA ESTABILIZAR LOS RESULTADOS AGUA DESIONIZADA

201

180

AGUA DESTILADA

180

170

h) Grados Brix- índice de refracción-glucosa MÉTODOS

JARABE COMERCIAL DE PIPERAZINA

IDICE DE REFRACCIÓN GRADOS BRIX

1.3996 39.85 %

GLUCOSA

40.43 %

i)

Tiempo de cultivo

Análisis microbiológicos

JARABE GÉNERICO

JARABE DE LA PPF

10 2

Ausencia

24 horas

de

Escherichia coli

colonias

de Ausencia de colonias de Escherichia coli

48 horas 7. CONCLUSIONES: Se concluye que el análisis realizado fue adecuado, debido a semejanzas en el valor de referencia de la todos los análisis del citrato de piperazina jarabe tanto comercial como jarabe de piperazina elaborado en la planta piloto según fichas técnicas establecidas para este principio activo. Se realizó la solubilidad en reactivos de agua destilada, formol y alcohol potable lo cual se pudo observar que el jarabe de piperazina es soluble en agua destilada, mediamente soluble en alcohol potable pero el jarabe de piperazina es insoluble en formol.

Según la farmacopea USP 36 el jarabe piperazina (medicamento genérico), está en aptas condiciones para ser expendido al público ya que no cumple con los requerimientos de la farmacopea que es 93 – 107%. Por medio del método de colorimetría y con la ayuda del espectrofotómetro, se verifica que si cumple la muestra genérica con una absorbancia de - 0,0072 nm ya que con la referencia de muestra patrón, su valor se encuentra aproximado a éste, que es de -0.0083 nm, demostrando que si tiene Citrato de piperazina en su contenido. En cambio, en la muestra elaborada en Tecnología farmacéutica tiene una absorbancia de -0.0097 siendo mayor al valor de la muestra patrón, debido a que tiene 12 mg de citrato de piperazina más que el jarabe anterior que contiene 11 mg de Citrato de piperazina, pero no se descarta que el jarabe si cumple con su contenido del principio activo.

8. RECOMENDACIONES:    

Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de accidente que ponga en riesgo nuestra salud.

Manipular correctamente los materiales de vidrio debido a su extrema fragilidad.

Antes de usar un equipo debe revisar si esta en buenas condiciones y con la ayuda de un docente para evitar todo tipo de daño del equipo Evitar pipetear con la boca ya que se manipula sustancias tóxicas.

9. CUESTIONARIO  ¿Qué es el citrato de piperazina?

El citrato de Piperazina es una materia prima farmacéutica de importación, el cual se utiliza en la preparación del jarabe de Piperazina para su uso como antihelmíntico  ¿Cuáles son las contraindicaciones que presenta el citrato de piperazina?

Hipersensibilidad a los componentes. Insuficiencia renal o hepática, pacientes epilépticos o pacientes con antecedentes neurológicos y embarazo  ¿Cuál es la posología del citrato de piperazina?

10 3

Niños 1-3 años: 1/2 cucharadita 3 veces al día, durante 4 días, después de las comidas. Niños 4-12 años: 1 cucharadita 3 veces al día, durante 4 días, después de las comidas. Adultos: 1 cucharada 3 veces al día, durante 4 días, después de las comidas. Repetir siempre el tratamiento a los 8 días.

10. GLOSARIO  

Antihelmíntico: es un medicamento utilizado en el tratamiento de las helmintiasis, es decir las infestaciones por vermes, helmintos o lombrices.

Farmacopea: se refiere a los libros recopilatorios de recetas de productos con propiedades medicinales reales o supuestas, en los que incluyen elementos de su composición.

11. Mándala Ascaris lumbricoides Oxiuros contra Antihelmi ntico

Jarabe de piperazina

12. BIBLIOGRAFÍA:

Motoche, D. C. (01 de 08 de 2015). SFARMA. Obtenido de Jarabe de Piperazina: http://www.sfarmadroguerias.com/medicamentos/1891-piperazina-20-jarabe-60-ml-lcsfarma-droguerias-drogueria-bogota.html Ugarte, D. M. (22 de 04 de 2014). Kronos Laboratorio. Obtenido de Jarabe de Piperazina: http://kronoslaboratorios.com/wp-content/uploads/2014/03/PIPERAZINA.pdf Villa, D. J. (18 de 05 de 2016). Formulario Nacional de Medicamentos . Obtenido de http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=93

13. ANEXOS:

10 4



Características organolépticas y Ph



Densidad

10 5

Se debe mantener la balanza calibrada

Se toma cada picnómetro y se los pesa vacíos y se apunta los pesos respectivamente.

Luego se procede a al primer picnómetro colocar 10ml de agua destilada y pesarlo.

Posteriormente se toma el otro picnómetro y se coloca 10ml de muestra, en este caso el jarabe de citrato de piperazina.

Por último se realiza este mismo procedimiento a las 2 muestras siguientes.



Solubilidad

Muestra de jarabe de piperazina de marca genérico

Muestra de jarabe de piperazina elaborado en tecnología farmacéutica

Extracción de formol

10 6

Tomar 2ml de agua destilada y 2ml de jarabe de piperazina y mezclar

Tomar 2ml de alcohol potable y 2ml de jarabe de piperazina y mezclar

Tomar 2ml de formol y 2ml de jarabe de piperazina y mezclar

Soluciones finales de jarabe en formol, agua destilada y alcohol potable.



ValoraciĂłn

10 7



Espectofotometria

Pesar 500 mg de Citrato de piperazina 10 8

Agregar 1 ml de acetona. Uso de campana

Muestras preparadas: Muestra Patrón, Blanco, Muestra 1, Muestra 2

Lectura Muestra 1: Jarabe Genérico



Lectura del Blanco

Disolver el C. Piperazina en 10 ml de Agua- 1ml de nitroferrocianuro de Na- 1ml de NaOH 2.5 N

Lectura del Patrón

Lectura Muestra 2: Jarabe elaborado en TF.

ORP

10 9

ï‚·

Grados Brix

11 0

 Análisis microbiológico

Preparación de medios de agua peptonada y agar macConckey

• Incubación de agares de preenriquiecimiento (agua peptonada) 24 horas a 37°C.

• Siembra en agar MacConckey de muestra previamente enriquecida en agua peptonada

Autooclavado de medios de cultivo

• Dispensacion de agar macConckey en cajas petri

• Incubacion de cajas petri sembradas 24 horas a 37°C.

• Adicion de 10 mL de las muestas al matraz con agua peptonada 90mL.

• Siembra en agar MacConckey de muestra previamente enriquecida en agua peptonada

• Resultado de jarabe generico: ausencia de E. coli.

• Resultado de jarabe de planta piloto: ausencia de E. coli.

11 1

FIRMA______________________

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE TECNOLÓGIA FARMACEÚTICA NÚMERO DE PRÁCTICA: BF.9.01-3 NOMBRE DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS 1. DATOS INFORMATIVOS: NOMBRES: Estefanía Marlene Caiza Cuzco CARRERA: Bioquímica y Farmacia CICLO/NIVEL: Noveno Semestre “A”y “B” FECHA: A: 13/Junio/2018 – B: 14/Junio/2018 DOCENTE RESPONSABLE: Bioq. CARLOS GARCÍA MSc. FECHA DE ELABORACION DE LA PRÁCTICA: 14/06/2018 FECHA DE PRESENTACION DE LA PRÁCTICA: 21/06/2018

10

2. FUNDAMENTACIÓN:

El Gluconato de calcio en solución al 10% es la presentación del calcio más utilizado en el tratamiento de la hipocalcemia. Esta forma de calcio es superior al del lactato de calcio, aunque sólo contiene 0,93% (930 mg/100ml) de iones de calcio.

El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas nerviosos, musculares y esqueléticos. Interviene en la función cardíaca normal, función renal, respiración, coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. Además el calcio ayuda a regular la liberación y almacenamiento de neurotransmisores y hormonas, la captación y unión de aminoácidos, la absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina. La fracción principal (99 %) del calcio está en la estructura esquelética, principalmente como hidroxiapatita, Ca10(PO4)6(OH)2; también están presentes pequeñas cantidades de carbonato cálcico y fosfatos cálcicos amorfos. El calcio del hueso está en constante intercambio con el calcio del plasma. Ya que las funciones metabólicas del calcio son esenciales para la vida, cuando existe un trastorno en el equilibrio del calcio debido a deficiencia en la dieta u otras causas, las reservas de calcio en el hueso pueden deplecionarse para cubrir las reservas de calcio más agudas del organismo. Por lo tanto, sobre un régimen crónico, la mineralización normal del hueso depende de las cantidades adecuadas de calcio corporal total.

11 2

COMPOSICIÓN: Cada ampolla de 10 ml contiene: Gluconato de Calcio 9.776 mg. Excipientes c.s.p.

10.0 ml. Excipientes: Sacarato de Calcio, Agua para Inyectables. Osmolaridad: 0.275 mOsm/ml. Cada ampolla de 10 ml aporta 0.232 mmol/ml de ion Calcio (0.465 mEq/ml).

ACCIÓN TERAPÉUTICA: Calcioterapia.

INDICACIONES: Gluconato de Calcio está indicado en los siguientes casos: Para tratar el déficit agudo de calcio (hipocalcemia aguda).

Para restaurar los electrolitos (sustancias con carga eléctrica que se encuentran en la sangre como: calcio, sodio, cloruros) durante la alimentación intravenosa (inyectada directamente en vena).

En reacciones alérgicas junto a otros medicamentos FARMACOCINÉTICA: El Gluconato de Calcio administrado por vía intravenosa presenta una unión a proteínas moderada (aproximadamente 45% en plasma). Se elimina por riñón, en una cantidad variable, que depende de la captación tisular (la eliminación por heces y la absorción corresponden a la vía oral).

POSOLOGÍA: Vía de administración: Intravenosa. Este medicamento siempre lo administrará personal sanitario, directamente en vena y mediante inyección lenta. Su médico decidirá cuál es la dosis más adecuada para usted y ésta dependerá de su situación clínica y de los valores obtenidos en los análisis de sangre. La dosis usual inicial intravenosa para adultos es de 7-14 mEq de calcio. Para el tratamiento de tetania hipocalcémica se deben administrar dosis de 4.5-16 mEq de calcio hasta obtener respuesta terapéutica. En la población pediátrica, la dosis usual inicial intravenosa es de 1-7 mEq de calcio. La administración I.V. debe ser lenta, para evitar que altas concentraciones de calcio lleguen al corazón y provoquen un síncope. En pacientes geriátricos se puede producir un aumento de la presión. Esta inyección debe ser administrada por personal calificado (doctor o enfermera). Debe administrarse lentamente como inyección intravenosa (en la vena) a una velocidad de 10 ml/3 minutos. La dosis de gluconato de calcio inyectable debe ser ajustada para restaurar los niveles sanguíneos de calcio hasta el nivel normal. Durante el tratamiento, los niveles de calcio sanguíneo deben ser estrechamente monitorizados.

La inyección por vía intramuscular no debe utilizarse ya que puede producirse formación de absceso en el sitio de la inyección. No se recomienda la administración I.M. de gluconato de calcio en niños, a menos que se trate de un caso de emergencia, cuando la vía I.V. es técnicamente imposible, a causa del riesgo de una necrosis tisular severa (BIOSANO, 2016).

EFECTOS COLATERALES: Los efectos adversos más característicos son: Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos; alteraciones en el sentido del gusto, experimentando sabor a calcio o a tiza. Trastornos del sistema nervioso: mareos, somnolencia.

Trastornos cardíacos: sensación de opresión u oleadas de calor, latidos irregulares del corazón, enlentecimiento del ritmo del corazón (bradicardia), dilatación de los vasos sanguíneos (vasodilatación periférica) disminución de la tensión arterial (hipotensión). Trastornos de la piel: necrosis tisular, sudoración, enrojecimiento de la piel, rash (erupción en la piel), escozor en el punto de inyección o sensación de hormigueo. Raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): Trastornos renales y urinarios: dolor y dificultad al orinar. Si la inyección I.V. es administrada muy rápidamente, pueden ocurrir los siguientes síntomas: arritmias cardíacas, malestar, sofocos, sudoración, disminución de la presión sanguínea, colapso circulatorio y paro cardíaco.

CONTRAINDICACIONES: Hipercalcemia e hipercalciuria. Enfermedad renal severa. Pacientes que reciben glucósidos cardíacos (digitálicos).

ADVERTENCIAS: 11 3

Administrar con precaución en pacientes con función renal disminuida, enfermedad cardíaca o sarcoidosis. El calcio puede precipitar una intoxicación digitálica. La solución debe ser entibiada a temperatura corporal, antes de su administración. Después de la inyección debe estar recostado por un tiempo, para evitar mareo. La administración I.V. debe ser lenta para evitar que altas concentraciones de calcio lleguen al corazón y provoquen un síncope. Puede ocurrir aumento de la presión especialmente en pacientes geriátricos. Usar con precaución en los siguientes casos: uso concomitante con digoxina o diuréticos, hiperparatiroidismo, falla cardíaca, enfermedad renal, niveles elevados de vitamina D, embarazo o lactancia, presencia de tumores que elevan sus niveles en presencia de calcio, niveles excesivos de calcio en la orina. Se evaluará la relación riesgo-beneficio en cuadros de deshidratación, diarrea o mala absorción gastrointestinal crónica, disfunción cardíaca. Evitar altos niveles de ingesta de vitamina D durante la terapia con calcio. Las terapias parenterales con altas dosis de calcio implican una monitorización cuidadosa de la concentración sanguínea y de la excreción de calcio urinario especialmente en niños. La administración intravenosa debería hacerse lentamente a través de una pequeña aguja dentro de una vena larga para evitar el aumento rápido de calcio sérico y prevenir la extravasación de la solución dentro de los tejidos circundantes lo que puede producir necrosis. No administrar por vía intramuscular o subcutánea.

En niños, en pacientes de edad avanzada y en pacientes con insuficiencia de riñón se deben ajustar las dosis de este medicamento.

Precauciones: Embarazo: Se recomienda el aumento de la ingesta de calcio en mujeres embarazadas y en período de lactancia. Sin embargo, la administración intravenosa de calcio debe ser ajustada de acuerdo al criterio del médico. No se ha establecido la seguridad del medicamento durante el embarazo, por lo que su médico deberá valorar la relación beneficio/riesgo antes de su administración. No se han descrito problemas en lactantes, ya que la posible concentración en leche materna no es suficiente para producir efectos adversos en el neonato Sobredosificación: Los síntomas de sobredosis corresponden a una intensificación de los efectos adversos descritos, tales como: mareos, sensación de calor, arritmias, náuseas, vómitos, sudoración, malestar, constipación, dolor de estómago, debilidad muscular, sed, confusión, dolor de huesos, polidipsia. Debe recurrir a un centro asistencial para evaluar la gravedad de la intoxicación y tratarla adecuadamente. Se recomienda tratamiento hidratación con cloruro de sodio 0.9% (I.V.) y furosemida (I.V.). Hemodiálisis debe ser considerada como opción final (BIOSANO, 2016).

3. OBJETIVOS: 3.1 Evaluar la calidad de una forma farmacéutica que tenga como principio activo el Gluconato de Calcio.

4. MATERIALES,EQUIPOS,REACTIVO Y SUSTANCIAS: a) Valoración MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO  Vaso de  Balanza  Hidróxido de sodio  Ampolla de precipitación analítica 1N Gluconato  Soporte  HCl 3N de calcio universal  Edetato disódico  Pipetas  Azul de  Bureta hidroxinaftol  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil b) pH 11 4

MATERIALES  Vaso de precipitación  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil

EQUIPOS  pH-metro

SUSTANCIAS  Agua destilada

MEDICAMENTO  Ampolla de Gluconato de calcio

c) Solubilidad MATERIALES  Vaso de precipitación  Pipetas  4 tubos de ensayo  Gradilla  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil d) Refractometría MATERIALES  Vaso de precipitación  Agitador  Pipeta Pasteur  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil

SUSTANCIAS  Agua destilada  Formol  Metanol  Éter etílico

EQUIPOS  Refractómetro

MEDICAMENTO  Ampolla de Gluconato de calcio

SUSTANCIAS  Agua destilada

MEDICAMENTO  Ampolla de Gluconato de calcio

e) Determinación del contenido extraíble del envase MATERIALES  Probeta  Franela  Pipeta volumétrica  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil

SUSTANCIAS  Agua destilada  Formol  Metanol  Éter etílico

MEDICAMENTO  Ampolla de Gluconato de calcio

11 5

f)

Aspecto disolución MATERIALES EQUIPOS  Vaso de  Refrigerador precipitación  Cocineta  Agitador  Probeta  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil g) Características organolépticas

   

MATERIALES Guantes Mascarilla Gorro Mandil

h) Densidad MATERIALES  Picnómetro  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil

Límite de Cloruros MATERIALES  Vaso de precipitación  Pipetas  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil

SUSTANCIAS  Agua destilada

MEDICAMENTO  Ampolla de Gluconato de calcio

MEDICAMENTO  Ampolla de Gluconato de calcio

EQUIPOS  Balanza analítica

SUSTANCIAS  Agua destilada

MEDICAMENTO  Ampolla de Gluconato de calcio

EQUIPOS  Balanza analítica  Campana de extracción

SUSTANCIAS  Ácido nítrico  Nitrato de plata  HCl 1N

MEDICAMENTO  Ampolla de Gluconato de calcio

SUSTANCIAS

MEDICAMENTO

i)

j)

Microscopia MATERIALES

EQUIPOS

11 6

     

Portaobjetos Cubreobjetos Guantes Mascarilla Gorro Mandil

 Microscopio  Laptop

k) Análisis Microbiológico MATERIALES  Asa  Caja Petri  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil

EQUIPOS  Incubadora

 Agua destilada

SUSTANCIAS  Agar MacConkey

 Ampolla de Gluconato de calcio

MEDICAMENTO  Ampolla de Gluconato de calcio

5. PROCEDIMIENTO: a) Valoración  Añadir 2ml de HCL 3N a un volumen de inyección aproximado a 500mg de gluconato de calcio.  Diluir con agua a 150ml y mezclar  Agregar 20ml de edetato disódico 0.05M  Agregar 15ml de NaOH 1N y 300mg de azul hidroxinaftol  Valorar b) pH  Agregamos una cierta cantidad de muestra (Ampolla de Gluconato de Calcio), en un vaso de precipitación y luego medimos el pH, con el respectivo pH-metro.  Verificar si cumple con los parámetros establecidos c) Solubilidad  Limpiar el área de trabajo, haciendo el uso de alcohol y franela.  Rotular los 4 tubos de ensayos respectivamente: M(Metanol), F(Formol), H(Agua destilada) y éter etílico.  Colocar 1 ml cada uno de los reactivos respectivamente en los tubos rotulados.  Adicionar 1 ml de Gluconato de calcio en cada uno de los tubos  Agitar vigorosamente los tubos durante 3 minutos.  Observar los resultados y tomar apuntes de cada uno para el informe d) Refractometría  Calibrar el refractómetro con agua destilada  Colocar 10 ml de muestra en un vaso de precipitación  Colocar en la unidad óptica del refractómetro con la pipeta Pasteur unas gotas de muestra necesaria para tomar la lectura  Leer el Brix indicado en el refractómetro  Anotar el resultado  Realizar los cálculos pertinentes e) Determinación del contenido extraíble del envase 11 7

 Seleccionar uno o más envases si el volumen es mayor o igual a 10 ml, tres o más envases si es mayor a 3 ml y menor a 10 ml, y cinco o más envases si es menor o igual a 3 ml.  Extraer individualmente el contenido de cada uno de los envases seleccionados con una jeringa hipodérmica seca cuya capacidad no exceda tres veces el volumen a ser medido, provista de una aguja de 0,8 mm de diámetro interno y de no menos de 2,5 cm de largo.  Eliminar las burbujas de aire de la jeringa y de la aguja.  Verter el contenido de la jeringa sin vaciar la aguja en una probeta graduada y de capacidad tal que el volumen a medir ocupe por lo menos el 40% de su volumen. f) Aspecto disolución  Preparar la solución con 9ml de Agua destilada y 10 ml de gluconato de calcio  Hacer hervir por agitación durante 10 segundos hasta disolución completa  Llevar a una temperatura de 20°C por 5 minutos  Comparar con la solución inyectable de referencia g) Características organolépticas  Se debe obtener 4 soluciones de Gluconato de Calcio al 10% de distintas industrias farmacéuticas.  Se debe proceder a la observación de 4 soluciones de Gluconato de calcio al 10% A continuación, anotamos lo observado en la siguiente tabla h) Densidad  Calibramos la balanza  Pesamos el picnómetro vacío en la balanza analítica  Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrazar y pesar  Luego llenamos el picnómetro con la muestra (Gluconato de calcio) hasta enrazar y pesar  Calcular la densidad mediante la fórmula por el método de picnometria i) Límite de cloruros  Disolver 2ml de gluconato de calcio en agua más o menos 30 a 40ml  Agregar 1ml de ácido nítrico  Agregar 1 ml de nitrato de plata  Agregar agua hasta obtener un volumen de 50ml y dejar reposar por 5 minutos protegiendo de la luz solar directa  Comparar la turbidez con la producida en una solución que contiene ácido clorhídrico 0.0020N. j) Microscopía  Quitar la funda protectora del microscopio  Enchufar el microscopio, y conectar el USB con la laptop y programar  Colocar en primera instancia el objetivo de menor aumento para lograr un enfoque correcto. Este paso en muy importante y se debe realizar siempre, ya que permitirá la observación del medicamento y la ubicación de áreas de interés para su análisis posterior.  Subir el condensador utilizando el tornillo correspondiente.  Colocar la muestra sobre la platina, con el cubre-objetos hacia arriba y sujetándola con las pinzas.  Colocar la lámpara en la posición correcta y encenderla.  Enfoque la lámina mirando a través de la laptop y lentamente mueva el tornillo macrométrico.  Recorra toda la muestra y haga sus observaciones. Situé la lámina en el sitio donde debe seguir observando a mayor aumento. k) Análisis Microbiológico

11 8

Aislamiento de E. coli.  Con un asa, hacer un aislamiento a partir de caldo lactosado, a agar MacCon-key. Incubar a 35ºC por 24 horas.  Las colonias de coliformes en agar MacConkey son de color rojo ladrillo, eventualmente rodeadas de zonas de bilis precipitada.  Si no hay colonias típicas, la muestra cumple los requisitos en cuanto a ausencia de coliformes.  Si hay colonias típicas, trasplante una de estas colonias a agar eosina-azul de metilenolactosa, según Levine. Incubar a 35ºC por 24-48 horas. Las colonias de E. coli en este medio, se caracterizan por dar color negro azulado al trasluz y brillo metálico dorado verdoso a la luz incidente.  Transferir las colonias típicas del agar eosina-azul de metileno-lactosa (agar Levine), a agar nutritivo inclinado y a agar TSI. Incubar a 35ºC por 24 horas.  Los cultivos típicos de E. coli en agar TSI presentan el bisel amarillo, sin oscurecimiento y con formación de gas.  Hacer una coloración de Gram: E. coli es un bacilo Gram negativo no esporulado.  Confirmar la presencia de E. coli por medio de pruebas bioquímicas adicionales como por ejemplo el Test del IMViC, o utilizando sistemas miniaturizados tales como API MicroID. 6. CUADRO DE RESULTADOS: a) Valoración Gluconato de calcio (Farmacopea Argentina Volumen 1, Pág 772) Datos: Peso promedio: 1000 mg Concentración: 100 mg P.A Referencia: 90%- 110% Equivalencia: 1ml de EDTA O.1 N: 40.08 mg PA Viraje: 12 ml de NaOH 2N K: 1.0107 Cantidad a trabajar: 250mg PA Consumo teórico: 6.23 ml de EDTA 0.1N % Teórico: 99.87% Consumo real: 6.29 ml de EDTA 0.1N % Real: 100.94 % 100ml de inyectable X

…....... 1000 ml de P.A 250 ml de P.A X = 25ml de inyectable

Consumo teórico 1ml de EDTA 0.1 N ….......... 40.08 mg de P.A X 250 mg de P.A X = 6.23 ml de EDTA 0.1N Porcentaje teórico 1ml de EDTA 0.1N

.................. 40.08mg de P.A 11 9

6.23 ml de EDTA 0.1N

X X = 249.69 mg PA

250 mg de P.A …...............

249.69 mg de P.A X = 99.87%

100% X

Consumo real CR= Volumen práctico x K CR= 6.23 ml de EDTA X 1,0107 CR= 6.29 ml de EDTA 0.1N Porcentaje Real 1ml de EDTA 0.1N ............. 40.08 mg de P.A 6.29 ml EDTA .1N X X= 252.37 mg de P.A 250mg P.A …....

100% 252.37 mg P.A X X= 100.94 % El Gluconato de Calcio elaborado de la empresa Sanderson cumple con la referencia de la farmacopea Argentina en un porcentaje de 90 a 110%, por lo cual el medicamento inyectable es apto para el consumo humano. b) pH SUSTANCIA

pH

gluconato de calcio 10 ml

MATERIALES  Jeringa de 20 ml  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil

6.12

Volumen exacto MEDICAMENTO  Ampolla de Gluconato de calcio

c) Solubilidad

12 0

Metanol

Formol

Agua destilada

Alcohol potable 96%

Soluble

Insoluble

Soluble

Insoluble

Si presenta

No presenta

No presenta

Si presenta

precipitación

precipitación

precipitación

precipitación

Después de 3

Después de 3

Después de 3 minutos

Después de 3

minutos

minutos

Soluble

Ligeramente soluble

Soluble

Insoluble

Si presenta

No presenta

No presenta

Si presenta

precipitación

precipitación

precipitación

precipitación

minutos

d) Refractometría

MUESTRAS

GRADOS BRIX

ÍNDICE DE REFRACCIÓN

GLUCOSA

MUESTRA 1

10.43%

1.3487

10.47%

e) Determinación del contenido extraíble del envase

Si cumple f) Aspecto disolución

12 1

Según la farmacopea de los Estados Unidos MEXICANOS se comprobó que el medicamento pasa el control de calidad ya que la solución inyectable debe ser opalescente a la solución de referencia. g) Características organolépticas CLARIDAD Y COLOR DE LA SOLUCION Olor

Característico

Color

Transparente

Aspecto

Liquido

h) Densidad PICNÓMETRO VACÍO: 12.61 g PICNÓMETRO CON AGUA: 23.410 g PICNÓMETRO CON GLUCONATO DE CALCIO: 23.735 g d = 23.735 – 12.61

= 11.12 = 1.0296 g/cc

23.410 – 12.61

10.8

DENSIDAD

GLUCONATO DE CALCIO i)

1.0296 g/cc

Límite de cloruros (Cuantos ml de HCl necesitamos para preparar HCl 0.0020 N a partir de HCl 0.1 N? HCl 0.1 a 0.0020 N

HCl: 36,45 g

36,45 g HCl ------------- 1000 ml --------------- 1 N 0.1N 1000 ml --------------- 1 N X

0.1N X: 100 ml

12 2

36,45 g HCl ------------- 100 ml --------------- 1 N 0.0020N 100 ml --------------- 1 N x

0.0020N x: 0.2 ml

ENSAYO

FARMACOPEA

RESULTADO

LIMITE DE CLORURO

USP 36

Cumple con la cantidad de cloruros establecido en la farmacopea.

j)

Microscopia

MEDICAMENTO

RESULTADO

GLUCONATO DE CALCIO

Se observaron numerosos cristales de calcio con un enfoque de 4X.

k) Anรกlisis Microbiolรณgicos Tiempo de cultivo

24 horas

JARABE Gร NERICO

Ausencia

de

colonias

de

colonias

de

Escherichia coli

48 horas

No

existio

Escherichia coli.

12 3

7. CONCLUSIONES: El Gluconato de Calcio elaborado de la empresa Sanderson cumple con la referencia de la farmacopea Argentina en un porcentaje de 90 a 110%, por lo cual el medicamento inyectable es apto para el consumo humano.

Se pudo comprobar que el pH y el volumen exacto del gluconato de calcio está dentro de los parámetros establecidos en la Farmacopea Real Española que esta entre 6.0 y 8.2 del pH y el volumen contiene 10 ml. Se conoce que la densidad del gluconato de calcio es de 0.30 g/cc a 0.65 g/cc según fichas técnicas establecidas para este principio activo lo cual en este caso no cumple con sus requerimientos.

8. RECOMENDACIONES:  Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de accidente que ponga en riesgo nuestra salud.  Manipular correctamente los materiales de vidrio debido a su extrema fragilidad.  Antes de usar un equipo debe revisar si esta en buenas condiciones y con la ayuda de un docente para evitar todo tipo de daño del equipo  Evitar pipetear con la boca ya que se manipula sustancias tóxicas.

BIBLIOGRAFÍA:

BIOSANO. (07 de 07 de 2016). GLUCONATO DE CALCIO . Obtenido de GLUCONATO DE CALCIO : http://www.farmaciasahumada.cl/fasa/MFT/PRODUCTO/P11265.HTM Araujo, l. (enero de 2015). application bulletin. recuperado el 17 de nnoviembre de 2017, de http://www.myronl.com/pdf/application_bulletins/orp_ab.pdf Duran, d. (2011). analisis fisicoquimico de productos farmaceuticos en las diferentes etapas del proceso de la industria farmaceutica. tesis, carabobo.

9. CUESTIONARIO  ¿Qué es el gluconato de calcio?

El Gluconato de calcio en solución al 10% es la presentación del calcio más utilizado en el tratamiento de la hipocalcemia. Esta forma de calcio es superior al del lactato de calcio, aunque sólo contiene 0,93% (930 mg/100ml) de iones de calcio. 

¿Cuáles son las contraindicaciones que presenta el gluconato de calcio?

12 4

Hipercalcemia e hipercalciuria. Enfermedad renal severa. Pacientes que reciben glucósidos cardíacos (digitálicos). ¿Cuál es la posología del gluconato de calcio?

Vía de administración: Intravenosa. Este medicamento siempre lo administrará personal sanitario, directamente en vena y mediante inyección lenta cucharada 3 veces al día, durante 4 días, después de las comidas. Repetir siempre el tratamiento a los 8 días.

10. GLOSARIO 

Farmacopea: se refiere a los libros recopilatorios de recetas de productos con propiedades medicinales reales o supuestas, en los que incluyen elementos de su composición.

11. Mándala

digitalicos glucosidos cardiotonicos hipocalcemia hipercalce mia

Gluconato de calcio

12. ANEXOS:

12 5

a) Valoraciรณn

PESAR LOS REACTIVOS PARA LA PREPARACION DE SOLUCIONES DE NAOH Y EL INDICADOR MUREXIDE.

12 6

DISOLUCION DE LA MUESTRA CON LOS REACTIVOS PARA LA TUTULACION CN EDTA. TITULACION DE LA MUESTRA O TRABAJAR HASTA OBTENER UN COLOR VIOLETA COMO RESULTADO FINAL b) pH

Volumen Exacto

c) Solubilidad

12 7

.

.

Muestra 1: Ampolla De gluconato de calcio

Disolucion de la muestra con alcohol potable, agua destilada.

.

Disolucion de la muestra con formol. alcohol metilico

Solubilidad de la muestra

d) RefractometrĂ­a

Equipo de refractometria

Medicion de grados brix

Medicion de indice de refraccion, glucosa

12 8

Características Organolépticas

Muestras de gluconato de calcio

Observación de las características organolépticas del gluconato de calcio.

Aspecto de disolución

Muestra gluconato calcio

de de

Agitar durante minutos

Tomar 9ml de agua destilada

5

Mezclar el agua destilada y e10ml de gluconato de calcio

Colocar la solución en la refrigeradora para llevar a una temperatura de 20 C

Poner a hervir la solución

Verificar que la solución llegue a 20 C y comparar con la muestra de referencia

Densidad

12 9

Límite de cloruros

Disolver 2ml de gluconato de calcio en agua más o menos 30 a 40ml

Agregar 1ml de ácido nítrico

Agregar 1 ml de nitrato de plata

Agregar agua hasta obtener un volumen de 50ml y dejar reposar por 5 minutos protegiendo de la luz solar directa

Comparar la turbidez con la producida en una solución que contiene ácido clorhídrico 0.0020N

Microscopía

13 0

Anรกlisis microbiolรณgicos OBSERVACION: 24 Horas

OBSERVACION: 48 Horas

Firma_____________________ 13 1

13 2

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS INTEGRANTES:  Donna Fiorella Granja Rizzo  Glenda Estefanía Pérez Cedillo  Estefanía Marlene Caiza Cuzco

10

FECHA: 03/05/2018 SEMESTRE: Noveno Semestre ¨B¨ DOCENTE: Dra. Carlos García

Tarea Intraclase TEMA: CONDICIONES DE CALIDAD (ACEPTACIÓN)

13 3

Al aceptar un medicamento

Debes tener muy en cuenta

Sus atributos:

Seguridad

Y estabilidad

Curar, aliviar

Utilidad

Eficacia

En busca de:

O prevenir una enferme dad.

13 4

Bibliografía Dr García, C., Campoverde, C., & Jaramillo, J. (2010). Analisis de Medicamentos Volumen I. Obtenido de Condiciones de Calidad.



Donna Fiorella Granja Rizzo ________________



Glenda Estefanía Pérez Cedillo _______________



Estefanía Marlene Caiza Cuzco _______________

13 5

13 6

}}

13 7

ESTEFANIA CAIZA CARMUSTINA FARMACOPEA ARGENTINA 7MA EDICION PAG 206 1. En la industria farmacéutica realizan el control de calidad de la carmustina con referencia de la farmacopea argentina de referencia de 98%-102%, con un peso promedio de 167mg y el principio activos es de 100mg y la constante K = 0.997 con un viraje de 13 ml 0.1N que se encuentra en 1ml de cloruro de metilo 0.1N = 11.22mg, por lo que se necesita trabajar con una muestra de 150mg de p.a.

Datos: Peso promedio: 167mg Concentración= 100 mg p.a.

Referencia= 98% - 102% Equivalencia= 1 mL de cloruro de metilo 0.1N =11.22mg Viraje= 10 mL de cloruro de metilo K= 0.997 Cantidad a trabajar= 150 mg p.a Consumo teórico= 149.89 mg de cloruro de metilo 0.1N % teórico= 99.92% Consumo real= 12.96ml de cloruro de metilo 0.1N % Real= 96.94% 167mg comp X

100mg p.a 150mg p.a 150𝑚𝑔 𝑥 167𝑚𝑔 𝑥= 100𝑚𝑔 X= 250.5mg comp Consumo teórico 1 mL de cloruro de metilo 0.1N 11.22mg X 150mg 150𝑚𝑔 𝑥 1 mL de cloruro de metilo 0.1N 𝑥= 11.22mg X= 13.36ml de cloruro de metilo 0.1N 1 mL de cloruro de metilo 0.1N 11.22mg 13.36ml de cloruro de metilo 0.1N x 13.36ml de cloruro de metilo 0.1N 𝑥 11.22mg 𝑥= 1 mL de cloruro de metilo 0.1N X= 149.89 mg de cloruro de metilo 0.1N % teórico 150mg p.a 100% 149.89mg x 13 8

𝑥=

149.89mg 𝑥 100% 150mg p.a

X= 99.92% Constante real CR= viraje x constante K CR= 13 mL de cloruro de metilo x 0.997 CR= 12.96ml de cloruro de metilo 0.1N % real 1 mL de cloruro de metilo 0.1N 11.22mg 12.96ml de cloruro de metilo 0.1N x 12.96ml de cloruro de metilo 0.1N 𝑥 11.22mg 𝑥= 1 mL de cloruro de metilo 0.1N X= 145.41 mg de cloruro de metilo 0.1N 150mg p.a 100% 145.41 mg x

𝑥=

145.41 mg 𝑥 100% 150mg p.a

X= 96.94% R= Según con la farmacopea argentina cumple con la carmustina los valores teóricos y reales en un rango de referencia de 98%-102%.

ACIDO ACETILSALICILICO FARMACOPEA BRASILEÑA 5TA EDICION VOLUMEN 2 PAG 21-22 2. En la industria farmacéutica realizan el control de calidad de ácido acetilsalicílico con referencia de la farmacopea brasileña de referencia de 95%-105%, con un peso promedio de 100mg y el principio activos es de 250mg y la constante K = 1.099 con un viraje de 4 ml 0.5M que se encuentra en 1ml de hidróxido de sodio 0.5M = 45.04mg, por lo que se necesita trabajar con una muestra de 200mg de p.a.

Datos: Peso promedio: 100mg Concentración= 250 mg p.a.

Referencia= 95% - 105% Equivalencia= 1ml de hidróxido de sodio 0.5M = 45.04mg Viraje= 4 ml de hidróxido de sodio 0.5M K= 1.099 Cantidad a trabajar= 200mg p.a Consumo teórico= 199.97 mg de hidróxido de sodio 0.5M % teórico= 99.98% Consumo real= 4.396 ml hidróxido de sodio 0.5M % Real= 98.99% 13 9

100mg comp 250mg p.a X 200mg p.a 200mg p. a 𝑥 100mg comp 𝑥= 250mg p. a X= 80mg comp Consumo teórico 1ml de hidróxido de sodio 0.5M 45.04mg X 200mg p.a 200mg p. a 𝑥 1ml de hidróxido de sodio 0.5M 𝑥= 45.04mg X= 4.44 ml de hidróxido de sodio 0.5M 1ml de hidróxido de sodio 0.5M 45.04mg 4.44 ml de hidróxido de sodio 0.5M x 4.44 ml de hidróxido de sodio 0.5M 𝑥 45.04mg 𝑥= 1ml de hidróxido de sodio 0.5M X= 199.97 mg de hidróxido de sodio 0.5M % teórico 200mg p.a 100% 199.97 mg x 𝑥=

199.97 mg 𝑥 100% 200mg p.a

X= 99.98% Consumo real CR= viraje x constante K CR= 4ml de hidróxido de sodio 0.5M x 1.099 CR= 4.396 ml hidróxido de sodio 0.5M % real 1ml de hidróxido de sodio 0.5M 45.04mg 4.396ml de hidróxido de sodio 0.5M x 4.396ml de hidróxido de sodio 0.5M𝑥 45.04mg 𝑥= 1ml de hidróxido de sodio 0.5M X= 197.99 ml de hidróxido de sodio 0.5M N 200mg p.a 100% 197.99mg x

𝑥=

197.99mg

𝑥 100%

200mg p.a

X= 98.99% R= Según con la farmacopea brasileña cumple con la ACIDO ACETILSALICILICO los valores teóricos y reales en un rango de referencia de 95%-105%.

14 0

BOMAZEPAM FARMACOPEA ARGENTINA 7MA EDICION VOLUMEN 2 PAG 163 3. En la industria farmacéutica realizan el control de calidad del Bromazepam con referencia de la farmacopea argentina de referencia de 99%-101%, con un peso promedio de 250mg y el principio activos es de 500mg y la constante K = 1.062 con un viraje de 3ml 0.1N que se encuentra en 1ml de ácido perclórico 0.1N = 31.62mg, por lo que se necesita trabajar con una muestra de 100 mg de p.a.

Datos: Peso promedio: 250mg Concentración= 500 mg p.a.

Referencia= 99% - 101% Equivalencia= 1ml de ácido perclórico 0.1N = 31.62mg Viraje= 3ml de ácido perclórico 0.1N K= 1.062 Cantidad a trabajar= 100mg p.a Consumo teórico= 99.91 mg de ácido perclórico 0.1N % teórico= 99.91% Consumo real= 3.036 ml de ácido perclórico 0.1N % Real= 100.74% 250mg comp 500mg p.a X 100mg p.a 250mg p. a 𝑥 100mg comp 𝑥= 500mg p. a X= 50 mg comp Consumo teórico 1ml de ácido perclórico 0.1N 31.62mg X 100mg p.a 1ml de ácido perclórico 0.1N 𝑥 100mg p. a 𝑥= 31.62mg X= 3.16ml de ácido perclórico 0.1N 1ml de ácido perclórico 0.1N 31.62mg 3.16ml de ácido perclórico 0.1N x 3.16ml de ácido perclórico 0.1N 𝑥 31.62mg 𝑥= 1ml de ácido perclórico 0.1N X= 99.91 mg de ácido perclórico 0.1N % teórico 100mg p.a 100% 14 1

99.91 mg đ?‘Ľ=

x

99.91 mg đ?‘Ľ 100% 100mg p.a

X= 99.91% Consumo real CR= viraje x constante K CR= 3 ml de ĂĄcido perclĂłrico 0.1N x 1.062 CR= 3.186 ml de ĂĄcido perclĂłrico 0.1N % real 1ml de ĂĄcido perclĂłrico 0.1N 31.62mg 3.186 ml de ĂĄcido perclĂłrico 0.1N x 3.186 ml de ĂĄcido perclĂłrico 0.1Nđ?‘Ľ 31.62mg đ?‘Ľ= 1ml de ĂĄcido perclĂłrico 0.1N X= 100.74 mg de ĂĄcido perclĂłrico 0.1N 100mg p.a 100% 100.74 mg x

đ?‘Ľ=

100.74 mgđ?‘Ľ 100% 100mg p.a

X= 100.74% R=SegĂşn con la farmacopea argentina cumple con la bromazepam los valores teĂłricos y reales en un rango de referencia de 99%-101%.

CLORHIDRATO DE PIRIDOXINA FARMACOPEA BRASILEĂ‘A 5TA EDICION VOLUMEN 2 PAG 305 4. En la industria farmacĂŠutica realizan el control de calidad del Clorhidrato de piridoxina con referencia de la farmacopea brasileĂąa de referencia de 95%-115%, con un peso promedio de 125mg y el principio activos es de 150 mg y la constante K = 1.015 con un viraje de 20ml 0.1M que se encuentra en 1ml de ĂĄcido clorhĂ­drico 0.1M = 25mg, por lo que se necesita trabajar con una muestra de 500 mg de p.a.

Datos: Peso promedio: 125mg ConcentraciĂłn= 150mg p.a.

Referencia= 95% - 115% Equivalencia= 1ml de ĂĄcido clorhĂ­drico 0.1M = 25mg Viraje= 20ml de ĂĄcido clorhĂ­drico 0.1M K= 1.015 Cantidad a trabajar= 500mg p.a Consumo teĂłrico= 500 mg de ĂĄcido perclĂłrico 0.1N % teĂłrico= 100% Consumo real= 20.3 ml de ĂĄcido clorhĂ­drico 0.1M 14 2

% Real= 101.5% 125mg comp 150mg p.a X 500mg p.a 125mg compđ?‘Ľ 500mg p. a đ?‘Ľ= 150mg p. a X= 416.66 mg comp Consumo teĂłrico 1ml de ĂĄcido clorhĂ­drico 0.1M 25mg X 500mg p.a 1ml de ĂĄcido clorhĂ­drico 0.1Mđ?‘Ľ 500mg p. a đ?‘Ľ= 25mg X= 20ml de ĂĄcido clorhĂ­drico 0.1M 1ml de ĂĄcido clorhĂ­drico 0.1M 25mg 20ml de ĂĄcido clorhĂ­drico 0.1M x 20ml de ĂĄcido clorhĂ­drico 0.1M đ?‘Ľ 25mg đ?‘Ľ= 1ml de ĂĄcido clorhĂ­drico 0.1M X= 500 mg de ĂĄcido perclĂłrico 0.1N % teĂłrico 500mg p.a 100% 500 mg x đ?‘Ľ=

500 mg đ?‘Ľ 100% 500mg p.a

X= 100% Consumo real CR= viraje x constante K CR= 20ml de ĂĄcido clorhĂ­drico 0.1M x 1.015 CR= 20.3 ml de ĂĄcido clorhĂ­drico 0.1M % real 1ml de ĂĄcido clorhĂ­drico 0.1M 25mg 20.3 ml de ĂĄcido clorhĂ­drico 0.1M x 20.3 ml de ĂĄcido clorhĂ­drico 0.1Mđ?‘Ľ 25mg đ?‘Ľ= 1ml de ĂĄcido clorhĂ­drico 0.1M X= 507.5 mg de ĂĄcido clorhĂ­drico 0.1M 500mg p.a 100% 507.5 mg x

đ?‘Ľ=

507.5 mg đ?‘Ľ

100%

500mg p.a

X= 101.5% R=SegĂşn con la farmacopea brasileĂąa cumple CLORHIDRATO DE PIRIDOXINA los valores teĂłricos y reales en un rango de referencia de 95%-115%.

14 3

AMITRIPTILINA FARMACOPEA ARGENTINA 7MA EDICION VOLUMEN 2 PAG 98 5. En la industria farmacéutica realizan el control de calidad del amitriptilina con referencia de la farmacopea argentina de referencia de 99%-100.5%, con un peso promedio de 225mg y el principio activos es de 200 mg y la constante K = 1.116 con un viraje de 21.5ml 0.1N que se encuentra en 1ml de ácido perclórico 0.1N = 31.39 mg, por lo que se necesita trabajar con una muestra de 750 mg de p.a.

Datos: Peso promedio: 225mg Concentración= 200mg p.a.

Referencia= 99% - 100.5% Equivalencia= 1ml de ácido perclórico 0.1N = 31.39 mg Viraje= 21.5 ml de ácido perclórico 0.1N K= 1.116 Cantidad a trabajar= 750mg p.a Consumo teórico= 749.90 mg de ácido perclórico 0.1N % teórico= 99.98% Consumo real= 23.9 ml de ácido perclórico 0.1N % Real= 100.02% 225mg comp 200mg p.a X 750 mg p.a 750mg comp𝑥 225mg p. a 𝑥= 200mg p. a X= 843.75 mg comp Consumo teórico 1ml de ácido perclórico 0.1N 31.39 mg X 750mg p.a 1ml de ácido perclórico 0.1N𝑥 750mg p. a 𝑥= 31.39 mg X= 23.89 ml de ácido perclórico 0.1N 1ml de ácido perclórico 0.1N 31.39 mg 23.89 ml de ácido perclórico 0.1N x 23.89 ml de ácido perclórico 0.1N 𝑥 31.39 mg 𝑥= 1ml de ácido perclórico 0.1N X= 749.90 mg de ácido perclórico 0.1N % teórico 750 mg p.a 100% 14 4

749.90 mg 𝑥=

x

749.90 mg 𝑥 100% 750 mg p.a

X= 99.98% Consumo real CR= viraje x constante K CR= 21.5 ml de ácido perclórico 0.1N x 1.116 CR= 23.9 ml de ácido perclórico 0.1N % real 1ml de ácido perclórico 0.1N 31.39mg 23.9ml de ácido perclórico 0.1N x 24.12 ml de ácido perclórico 0.1N𝑥 31.39mg 𝑥= 1ml de ácido perclórico 0.1N X= 750.2 mg de ácido clorhídrico 0.1M 750mg p.a 100% 750.2 mg x

𝑥=

750.2 mg 𝑥

100%

750mg p.a

X= 100.02% R=Según con la farmacopea argentina cumple AMITRIPTILINA los valores teóricos y reales en un rango de referencia de 99%-100.5%.

14 5

14 6

GLOSARIO 

Absorción (absorption). Paso de un principio activo desde el exterior del organismo a la circulación.



Administración

aguda

(acute

administration).

1)

En

farmacología

experimental, administración de una dosis única de una sustancia, por ejemplo, para establecer la DOSIS LETAL MEDIANA. 2) En terapéutica medicamentosa, el tratamiento consistente en la administración de una dosis única del medicamento como respuesta a una necesidad pasajera. 

Adulteración (adulteration). Condición en la que el contenido o naturaleza de un medicamento, producto biológico, dispositivo médico o suplemento dietético, resulta de un proceso de manufactura que no se ajusta a las BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN



Alternativa terapéutica (therapeutic alternative). Producto medicamentoso que contiene un principio activo diferente, pero de la misma clase farmacológica y terapéutica que otro producto.



Auditoria (audit, auditing, clinical trial audit). 1) Revisión de actividades específicas efectuada con la finalidad de establecer el cumplimiento de los procedimientos establecidos.



Carcinogénesis: Proceso en que las células normales se transforman en células cancerosas.



Calibradores (calibrators). Dícese de los materiales de referencia certificados que se emplean para la calibración de equipos de laboratorios de control de calidad. Ejemplos de calibradores son los utilizados para calibrar los espectrofotómetros ultravioleta e infrarrojos (cristales de holmio y películas de poliestireno, respectivamente).



Calidad (quality). 1) En general, la naturaleza esencial de un producto y la totalidad de sus atributos y propiedades, las cuales determinan su idoneidad para los propósitos a los cuales se destina.



Eficacia: Grado en que determinada intervención origina resultado beneficioso en algunas condiciones, medido en el contexto de un ensayo 14 7

clínico controlado. La demostración de que un fármaco es capaz de modificar determinadas variables biológicas no es una prueba de eficacia clínica. 

Eficiencia: Efectos o resultados alcanzados con una determinada intervención, en relación con el esfuerzo empleado para aplicarla, en términos de recursos humanos materiales y tiempo.



Concentración (concentration). 1) Relación que existe, por ejemplo, en una solución entre la sustancia disuelta y la que actúa como disolvente.

14 8

14 9

15 0

15 1