PRACTICA 6

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE TECNOLÓGIA FARMACEÚTICA NÚMERO DE PRÁCTICA: BF.9.01-6 NOMBRE DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE LA CALIDAD A BASES DE PATRONES APLICANDO LA ESTADISTICA 1. DATOS INFORMATIVOS: NOMBRES: Estefanía Marlene Caiza Cuzco CARRERA: Bioquímica y Farmacia CICLO/NIVEL: Noveno Semestre “B” FECHA: 23/08/2018 DOCENTE RESPONSABLE: Bioq. CARLOS GARCÍA MSc. FECHA DE ELABORACION DE LA PRÁCTICA: 16/08/2018 FECHA DE PRESENTACION DE LA PRÁCTICA: 23/08/2018 2. FUNDAMENTACIÓN:

10

El ácido acetilsalicílico o AAS, es un fármaco de la familia de los salicilatos, usado frecuentemente como antiinflamatorio, analgésico, antipirético y antiagregante plaquetario, principalmente individuos que ya han tenido un infarto agudo de miocardio. Mecanismo de acción Analgésico y antipirético. Inhibe la síntesis de prostaglandinas, lo que impide la estimulación de los receptores del dolor por bradiquinina y otras sustancias. Efecto antiagregante plaquetario irreversible. Indicaciones terapéuticas Tratamiento Sintomático del dolor (de cabeza, dental, menstrual, muscular, lumbalgia). Fiebre. Tratamiento de la inflamación no reumática. Tratamiento de artritis reumatoide, artritis juvenil, osteoartritis y fiebre reumática. 3. OBJETIVOS: 3.1 Evaluar la calidad de una forma farmacéutica que tenga como principio activo el Ácido Ascórbico. 4. MATERIALES,EQUIPOS,REACTIVO Y SUSTANCIAS: A) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac) MATERIALES  Vaso de precipitació n  Bureta

EQUIPOS  Balanza analítica

SUSTANCIAS  Alcohol potable  NaOH 0.1N  Fenolftaleína

MEDICAMENTO  Ácido acetilsalicíli co (Antiplac)

“La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un Esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”


 Matraz de Erlenmeyer  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil B) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina) MATERIALES  Vaso de precipitació n  Bureta  Matraz de Erlenmeyer  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil

EQUIPOS  Balanza analítica

SUSTANCIAS  Alcohol potable  NaOH 0.1N  Fenolftaleína

MEDICAMENTO  Ácido acetilsalicíli co (Aspirina)

5. PROCEDIMIENTO: Para la realización de esta práctica se efectuarán los siguientes pasos: a) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac)         

Pesar 200g de ácido acetilsalicílico en un matraz Erlenmeyer Agregar 15ml de alcohol potable Luego agregar 3 gotas de fenolftaleína Finalmente titulamos con NaOH 0.1N hasta que el viraje sea de color rosado. Cada ml de NaOH 0.1N equivale 18.02mg de p.a b) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina) Pesar una cantidad de polvo equivalente a 200 mg de principio activo (ácido acetilsalicílico) y transferirlo a un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad Disolverlo en 15 ml de alcohol potable y enfriar la mezcla de 15 a 20°C Una vez frio adicionar 3 gotas del indicador fenolftaleína y titular con solución de NaOH 0.1 N hasta punto de viraje color rosa. Cada ml de NaOH se equivale con 18.02 mg de ácido acetilsalicílico.

6. CUADRO DE RESULTADOS: Valoración 1

ANTIPLAC. Ácido acetilsalicilico (Farmacopea de los Estados Unidos Mexicana pág. 885-886) Datos: Peso promedio: Concentración: Referencia: Equivalencia:

200mg 100 mg P.A 99.5%- 100.5% 1ml de NaOH a 0,1 N equivale 12.08 mg p.a

“La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un Esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”


7.2 ml de NaOH

Viraje: K: Cantidad a trabajar: Consumo teĂłrico: % TeĂłrico: Consumo real: % Real:

1.011 224,176 mg de polvo 11,9976 ml de I 0,1N 199.99 mg PA 10,078 ml de I 0.1N 84 %

Peso promedio 0,1893 + 0,1870 + 0,1879 + 0,1817 + 0.1865 + 0.1873 + 0.1890 + 0.1872 + 0.1865 + 0.1868 đ?‘‹= 10 X= 0,1869 g 0,1869 g

1000 1đ?‘”

= 186.92mg

Cantidad a trabajar 186.92 mg X

‌....... 100 mg de P.A 200 mg de P.A X = 373.84mg de polvo

Consumo teórico 1ml de NaOH a 0,1 N ‌‌....... 18.02 mg de P.A X 200 mg de P.A X = 11.098 ml de NaOH Porcentaje teórico 1ml de NaOH a 0,1 N ‌‌....... 18.02 mg de P.A 11,098 ml de NaOH 0,1N X = 199.985mg PA 200 mg de P.A ‌‌............ 199.985 mg de P.A X = 99.99%

X

100% X

Consumo real CR= Volumen pråctico x K CR= 7.2 ml de NaOH X 1,011 CR= 7.27 ml NaOH 0.1N Porcentaje Real 1ml de I a 0,1 N ‌‌....... 18.02 mg de P.A 7.27 ml de NaOH 0.1N X X= 131 mg de P.A 200mg P.A ‌‌. 131 mg P.A

100% X

“La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un Esfuerzo planificado que nace en el diseĂąo de un productoâ€?


X= 65.502 % Valoración 2

Pesar una cantidad de polvo de 200mg de principio activo de ácido acetil salicílico y transferir e un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad disolver en 15 ml de alcohol potable y enfriar la mezcla a 15-20 C una vez frio adicionar 3 gotas del indicador de fenolftaleína y titular con una solución de NaOH 0.1 N hasta el punto de viraje de color rojo. Cada ml de NaOH equivale a 18.02 mg de ácido acetilsalicílico, los parámetros establecidos de referencia son de 90-110 %. Peso promedio: Concentración: Referencia: Equivalencia:

119,3mg 100 mg P.A 99.5%- 100.5% 1ml de NaOH a 0,1 N equivale 18.02 mg p.a

Viraje: K: Cantidad a trabajar: Consumo teórico: % Teórico: Consumo real: % Real:

10 ml de NaOH

1.011 238,6 mg de polvo 11.09 ml NaOH ml de I 0,1N 99.92 mg PA 10.11 ml NaOH de 0.1N 91,09 %

PESO PROMEDIO Comprimido 1 Comprimido 2 Comprimido 3 Comprimido 4 Comprimido 5 TOTAL Peso Promedio

0,1193g 0,1197g 0,1204g 0,1188g 0,1185g 0,5967g 0,1193g – 119,3mg

A. Cantidad a trabajar 119,3 mg -------- 100 mg P.A X

--------- 200 mg P.A X= 238,6 mg de polvo

B. Consumo teórico

1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A X

-------------------------- 200 mg P.A

“La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un Esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”


X= 11.09 ml NaOH C. Porcentaje teórico 1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A 11.09 ml NaOH 0.1 N ----------------------- X X = 199.84 mg P.A

200 mg ----------------- 100 % 199.84 mg -------------- x X= 99.92 % D. Consumo real CR: 10* 1.011 CR: 10.11ml de NaOH 0.1N E. Porcentaje real 1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A 10.11 ml NaOH

-------------------------- X

X = 182,18 mg P.A 200 mg ---------------------------- 100 % 182,18 mg ----------------------- x X= 91,09 % Al finalizar la práctica en donde valoramos la calidad de las Tabletas Ácido Acetil Salicílico de 100 mg (ASPIRINA BAYER), los resultados obtenidos en el porcentaje real fue de 91,09 % los cuales no cumplen con los parámetros establecidos en la Farmacopea Argentina Volumen 1 que son entre 90%-110%. Problem statistic Pesar una cantidad de polvo de 200mg de principio activo de ácido acetil salicílico y transferir e un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad disolver en 15 ml de alcohol potable y enfriar la mezcla a 15-20 C una vez frio adicionar 3 gotas del indicador de fenolftaleína y titular con una solución de NaOH 0.1 N hasta el punto de viraje de color rojo. Cada ml de NaOH equivale a 18.02 mg de ácido acetilsalicílico, los parámetros establecidos de referencia son de 90-110 %. Muestras

Muestra 1

0,1893

Muestra 2

0,187

Muestra 3

0,1879

Muestra 4

0,1817

“La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un Esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”


Muestra 5

0,1865

Muestra 6

0,1873

Muestra 7

0,189

Muestra 8

0,1872

Muestra 9

0,1865

Muestra 10

0,1868

muestras

Pesos

Media

1

0,1893

0,187

2

0,187

0,187

varia nza 0,002 38 8E-05

desviacion estandar

Limite inferior 0,185

Limite superior 0,189

0,185

0,189

0,185

0,189

0,185

0,189

0,185

0,189

0,185

0,189

0,185

0,189

0,185

0,189

0,185

0,189

0,185

0,189

0,000 0,000

3 4

5

6 7 8 9

10

SUMAS

0,1879 0,1817

0,1865

0,1873 0,189 0,1872 0,1865

0,1868

0,187 0,187

0,187

0,187 0,187 0,187 0,187

0,187

0,000 98 0,005 22 0,000 42 0,000 38 0,002 08 0,000 28 0,000 42 0,000 12

0,000 0,000

0,000

0,000 0,000 0,000 0,000

0,000

1,8692 0,000

n= Media= Varianza= Desviacion estandar=

Manual

Automatico

10,000 0,125

10,000 0,187 0,000 0,002

0,000 0,001664675

“La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un Esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”


DOSIFICACION DEL ACIDO ACETILSALICILICO Pesos

Media

Lim. Inf.

Lim. Sup.

0,19 0,189 0,188 0,187

G

0,186

0,185 0,184 0,183 0,182 0,181 0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

NÚMERO DE MUESTRAS 7. CONCLUSIONES: Los comprimidos no cumplen con las referencias de la Farmacopea Argentina-séptima edición. Debido a que el producto se encuentra caducado.

Al finalizar la práctica en donde valoramos la calidad de las Tabletas Ácido Acetil Salicílico de 100 mg (ASPIRINA BAYER), los resultados obtenidos en el porcentaje real fue de 91,09 % los cuales no cumplen con los parámetros establecidos en la Farmacopea Argentina Volumen 1 que son entre 90%-110%. 8. RECOMENDACIONES: 

Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de accidente que ponga en riesgo nuestra salud.  Manipular correctamente los materiales de vidrio debido a su extrema fragilidad.  Antes de usar un equipo debe revisar si está en buenas condiciones y con la ayuda de un docente para evitar todo tipo de daño del equipo  Evitar pipetear con la boca ya que se manipula sustancias tóxicas. 9. BIBLIOGRAFÍA: Las referencias bibliográficas según las normas de APA http://www.uees.edu.sv/editorial/publicaciones/Normas%20APA%20Sexta%20Edici%C3%B3n. pdf 10. Cuestionario  ¿Qué es el ASA? El ácido acetilsalicílico o AAS, es un fármaco de la familia de los salicilatos, usado frecuentemente como antiinflamatorio, analgésico, antipirético y antiagregante plaquetario “La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un Esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”


 ¿Cuál es el mecanismo de acción del ASA? Analgésico y antipirético. Inhibe la síntesis de prostaglandinas, lo que impide la estimulación de los receptores del dolor por bradiquinina y otras sustancias.  ¿Cuáles son los síntomas del asa ? Tratamiento Sintomático del dolor (de cabeza, dental, menstrual, muscular, lumbalgia). Fiebre. Tratamiento de la inflamación no reumática. Tratamiento de artritis reumatoide, artritis juvenil, osteoartritis y fiebre reumática. 11. Glosario  Farmacopea: se refiere a los libros recopilatorios de recetas de productos con propiedades medicinales reales o supuestas, en los que incluyen elementos de su composición.  Zumos cítricos: aporta la vitamina C que el cuerpo necesita pero no genera por sí solo. Ideal para reforzar las defensas. 12. Mándala

fiebre reumática

osteoartritis artritis juvenil artritis reumatoide

tratamient o del ASA

13. ANEXOS:

“La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un Esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”


Comprimidos de Aspirina Bayer

Se pesan 5 comprimidos de Aspirina 100 mg (ácido acetilsalicílico)

Se trituran los comprimidos

se pesan 200mg de p.a

Se trasvasa en un Erlenmeyer y se agregar 15 ml de Alcohol potable en la muestra hasta diluir.

Enfriar la mezcla a una temperatura a 15 – 20ºC

Se coloca en la bureta el Hidróxido de sodio para titular.

Colocamos 3 gotitas de fenolftaleína como indicador y finalmente titulamos con hidróxido de sodio a 0.1 N

ANTES

DESPUES

“La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un Esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”


Firma_____________________ Estefanía Marlene Caiza Cuzco 1724530793

“La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un Esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”


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