Practica 3

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE TECNOLÓGIA FARMACEÚTICA NÚMERO DE PRÁCTICA: BF.9.01-3 NOMBRE DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS 1. DATOS INFORMATIVOS: NOMBRES: Estefanía Marlene Caiza Cuzco CARRERA: Bioquímica y Farmacia CICLO/NIVEL: Noveno Semestre “A”y “B” FECHA: A: 13/Junio/2018 – B: 14/Junio/2018 DOCENTE RESPONSABLE: Bioq. CARLOS GARCÍA MSc. FECHA DE ELABORACION DE LA PRÁCTICA: 14/06/2018 FECHA DE PRESENTACION DE LA PRÁCTICA: 21/06/2018

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2. FUNDAMENTACIÓN:

El Gluconato de calcio en solución al 10% es la presentación del calcio más utilizado en el tratamiento de la hipocalcemia. Esta forma de calcio es superior al del lactato de calcio, aunque sólo contiene 0,93% (930 mg/100ml) de iones de calcio.

El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas nerviosos, musculares y esqueléticos. Interviene en la función cardíaca normal, función renal, respiración, coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. Además el calcio ayuda a regular la liberación y almacenamiento de neurotransmisores y hormonas, la captación y unión de aminoácidos, la absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina. La fracción principal (99 %) del calcio está en la estructura esquelética, principalmente como hidroxiapatita, Ca10(PO4)6(OH)2; también están presentes pequeñas cantidades de carbonato cálcico y fosfatos cálcicos amorfos. El calcio del hueso está en constante intercambio con el calcio del plasma. Ya que las funciones metabólicas del calcio son esenciales para la vida, cuando existe un trastorno en el equilibrio del calcio debido a deficiencia en la dieta u otras causas, las reservas de calcio en el hueso pueden deplecionarse para cubrir las reservas de calcio más agudas del organismo. Por lo tanto, sobre un régimen crónico, la mineralización normal del hueso depende de las cantidades adecuadas de calcio corporal total.

COMPOSICIÓN: Cada ampolla de 10 ml contiene: Gluconato de Calcio 9.776 mg. Excipientes c.s.p. 10.0 ml. Excipientes: Sacarato de Calcio, Agua para Inyectables. Osmolaridad: 0.275 mOsm/ml. Cada ampolla de 10 ml aporta 0.232 mmol/ml de ion Calcio (0.465 mEq/ml).

ACCIÓN TERAPÉUTICA: Calcioterapia.

INDICACIONES: Gluconato de Calcio está indicado en los siguientes casos: Para tratar el déficit agudo de calcio (hipocalcemia aguda).

“La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”

Para restaurar los electrolitos (sustancias con carga eléctrica que se encuentran en la sangre como: calcio, sodio, cloruros) durante la alimentación intravenosa (inyectada directamente en vena).

En reacciones alérgicas junto a otros medicamentos FARMACOCINÉTICA: El Gluconato de Calcio administrado por vía intravenosa presenta una unión a proteínas moderada (aproximadamente 45% en plasma). Se elimina por riñón, en una cantidad variable, que depende de la captación tisular (la eliminación por heces y la absorción corresponden a la vía oral).

POSOLOGÍA: Vía de administración: Intravenosa. Este medicamento siempre lo administrará personal sanitario, directamente en vena y mediante inyección lenta. Su médico decidirá cuál es la dosis más adecuada para usted y ésta dependerá de su situación clínica y de los valores obtenidos en los análisis de sangre. La dosis usual inicial intravenosa para adultos es de 7-14 mEq de calcio.

Para el tratamiento de tetania hipocalcémica se deben administrar dosis de 4.5-16 mEq de calcio hasta obtener respuesta terapéutica. En la población pediátrica, la dosis usual inicial intravenosa es de 1-7 mEq de calcio. La administración I.V. debe ser lenta, para evitar que altas concentraciones de calcio lleguen al corazón y provoquen un síncope. En pacientes geriátricos se puede producir un aumento de la presión. Esta inyección debe ser administrada por personal calificado (doctor o enfermera). Debe administrarse lentamente como inyección intravenosa (en la vena) a una velocidad de 10 ml/3 minutos. La dosis de gluconato de calcio inyectable debe ser ajustada para restaurar los niveles sanguíneos de calcio hasta el nivel normal. Durante el tratamiento, los niveles de calcio sanguíneo deben ser estrechamente monitorizados.

La inyección por vía intramuscular no debe utilizarse ya que puede producirse formación de absceso en el sitio de la inyección. No se recomienda la administración I.M. de gluconato de calcio en niños, a menos que se trate de un caso de emergencia, cuando la vía I.V. es técnicamente imposible, a causa del riesgo de una necrosis tisular severa (BIOSANO, 2016).

EFECTOS COLATERALES: Los efectos adversos más característicos son: Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos; alteraciones en el sentido del gusto, experimentando sabor a calcio o a tiza. Trastornos del sistema nervioso: mareos, somnolencia.

Trastornos cardíacos: sensación de opresión u oleadas de calor, latidos irregulares del corazón, enlentecimiento del ritmo del corazón (bradicardia), dilatación de los vasos sanguíneos (vasodilatación periférica) disminución de la tensión arterial (hipotensión). Trastornos de la piel: necrosis tisular, sudoración, enrojecimiento de la piel, rash (erupción en la piel), escozor en el punto de inyección o sensación de hormigueo. Raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): Trastornos renales y urinarios: dolor y dificultad al orinar. Si la inyección I.V. es administrada muy rápidamente, pueden ocurrir los siguientes síntomas: arritmias cardíacas, malestar, sofocos, sudoración, disminución de la presión sanguínea, colapso circulatorio y paro cardíaco.

CONTRAINDICACIONES: Hipercalcemia e hipercalciuria. Enfermedad renal severa. Pacientes que reciben glucósidos cardíacos (digitálicos).

ADVERTENCIAS: Administrar con precaución en pacientes con función renal disminuida, enfermedad cardíaca o sarcoidosis. El calcio puede precipitar una intoxicación digitálica. La solución debe ser entibiada a temperatura corporal, antes de su administración. Después de la inyección debe estar recostado por un tiempo, para evitar mareo. La administración I.V. debe ser lenta para evitar que altas concentraciones de calcio lleguen al corazón y provoquen un síncope. Puede ocurrir aumento de la presión especialmente en pacientes geriátricos. Usar con precaución en los siguientes casos: uso concomitante con digoxina o diuréticos, hiperparatiroidismo, falla cardíaca, enfermedad renal, niveles elevados de vitamina D, embarazo o lactancia, presencia de “La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”

tumores que elevan sus niveles en presencia de calcio, niveles excesivos de calcio en la orina. Se evaluará la relación riesgo-beneficio en cuadros de deshidratación, diarrea o mala absorción gastrointestinal crónica, disfunción cardíaca. Evitar altos niveles de ingesta de vitamina D durante la terapia con calcio. Las terapias parenterales con altas dosis de calcio implican una monitorización cuidadosa de la concentración sanguínea y de la excreción de calcio urinario especialmente en niños. La administración intravenosa debería hacerse lentamente a través de una pequeña aguja dentro de una vena larga para evitar el aumento rápido de calcio sérico y prevenir la extravasación de la solución dentro de los tejidos circundantes lo que puede producir necrosis. No administrar por vía intramuscular o subcutánea.

En niños, en pacientes de edad avanzada y en pacientes con insuficiencia de riñón se deben ajustar las dosis de este medicamento.

Precauciones: Embarazo: Se recomienda el aumento de la ingesta de calcio en mujeres embarazadas y en período de lactancia. Sin embargo, la administración intravenosa de calcio debe ser ajustada de acuerdo al criterio del médico. No se ha establecido la seguridad del medicamento durante el embarazo, por lo que su médico deberá valorar la relación beneficio/riesgo antes de su administración. No se han descrito problemas en lactantes, ya que la posible concentración en leche materna no es suficiente para producir efectos adversos en el neonato Sobredosificación: Los síntomas de sobredosis corresponden a una intensificación de los efectos adversos descritos, tales como: mareos, sensación de calor, arritmias, náuseas, vómitos, sudoración, malestar, constipación, dolor de estómago, debilidad muscular, sed, confusión, dolor de huesos, polidipsia. Debe recurrir a un centro asistencial para evaluar la gravedad de la intoxicación y tratarla adecuadamente. Se recomienda tratamiento hidratación con cloruro de sodio 0.9% (I.V.) y furosemida (I.V.). Hemodiálisis debe ser considerada como opción final (BIOSANO, 2016).

3. OBJETIVOS: 3.1 Evaluar la calidad de una forma farmacéutica que tenga como principio activo el Gluconato de Calcio.

4. MATERIALES,EQUIPOS,REACTIVO Y SUSTANCIAS: a) Valoración MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO  Vaso de  Balanza  Hidróxido de sodio  Ampolla de precipitación analítica 1N Gluconato  Soporte  HCl 3N de calcio universal  Edetato disódico  Pipetas  Azul de  Bureta hidroxinaftol  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil b) pH MATERIALES  Vaso de precipitación  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil

EQUIPOS  pH-metro

SUSTANCIAS  Agua destilada

MEDICAMENTO  Ampolla de Gluconato de calcio

“La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”

c) Solubilidad MATERIALES  Vaso de precipitación  Pipetas  4 tubos de ensayo  Gradilla  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil d) Refractometría MATERIALES  Vaso de precipitación  Agitador  Pipeta Pasteur  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil

SUSTANCIAS  Agua destilada  Formol  Metanol  Éter etílico

EQUIPOS  Refractómetro

MEDICAMENTO  Ampolla de Gluconato de calcio

SUSTANCIAS  Agua destilada

MEDICAMENTO  Ampolla de Gluconato de calcio

e) Determinación del contenido extraíble del envase MATERIALES  Probeta  Franela  Pipeta volumétrica  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil

SUSTANCIAS  Agua destilada  Formol  Metanol  Éter etílico

Aspecto disolución MATERIALES EQUIPOS  Vaso de  Refrigerador precipitación  Cocineta  Agitador  Probeta  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil g) Características organolépticas

MEDICAMENTO  Ampolla de Gluconato de calcio

f)

SUSTANCIAS  Agua destilada

MEDICAMENTO  Ampolla de Gluconato de calcio

“La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”

   

MATERIALES Guantes Mascarilla Gorro Mandil

h) Densidad MATERIALES  Picnómetro  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil

Límite de Cloruros MATERIALES  Vaso de precipitación  Pipetas  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil

MEDICAMENTO  Ampolla de Gluconato de calcio

EQUIPOS  Balanza analítica

SUSTANCIAS  Agua destilada

MEDICAMENTO  Ampolla de Gluconato de calcio

EQUIPOS  Balanza analítica  Campana de extracción

SUSTANCIAS  Ácido nítrico  Nitrato de plata  HCl 1N

MEDICAMENTO  Ampolla de Gluconato de calcio

EQUIPOS  Microscopio  Laptop

SUSTANCIAS  Agua destilada

i)

j)

Microscopia MATERIALES  Portaobjetos  Cubreobjetos  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil

k) Análisis Microbiológico MATERIALES  Asa  Caja Petri  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil

EQUIPOS  Incubadora

SUSTANCIAS  Agar MacConkey

MEDICAMENTO  Ampolla de Gluconato de calcio

MEDICAMENTO  Ampolla de Gluconato de calcio

5. PROCEDIMIENTO: a) Valoración “La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”

 Añadir 2ml de HCL 3N a un volumen de inyección aproximado a 500mg de gluconato de calcio.  Diluir con agua a 150ml y mezclar  Agregar 20ml de edetato disódico 0.05M  Agregar 15ml de NaOH 1N y 300mg de azul hidroxinaftol  Valorar b) pH  Agregamos una cierta cantidad de muestra (Ampolla de Gluconato de Calcio), en un vaso de precipitación y luego medimos el pH, con el respectivo pH-metro.  Verificar si cumple con los parámetros establecidos c) Solubilidad  Limpiar el área de trabajo, haciendo el uso de alcohol y franela.  Rotular los 4 tubos de ensayos respectivamente: M(Metanol), F(Formol), H(Agua destilada) y éter etílico.  Colocar 1 ml cada uno de los reactivos respectivamente en los tubos rotulados.  Adicionar 1 ml de Gluconato de calcio en cada uno de los tubos  Agitar vigorosamente los tubos durante 3 minutos.  Observar los resultados y tomar apuntes de cada uno para el informe d) Refractometría  Calibrar el refractómetro con agua destilada  Colocar 10 ml de muestra en un vaso de precipitación  Colocar en la unidad óptica del refractómetro con la pipeta Pasteur unas gotas de muestra necesaria para tomar la lectura  Leer el Brix indicado en el refractómetro  Anotar el resultado  Realizar los cálculos pertinentes e) Determinación del contenido extraíble del envase  Seleccionar uno o más envases si el volumen es mayor o igual a 10 ml, tres o más envases si es mayor a 3 ml y menor a 10 ml, y cinco o más envases si es menor o igual a 3 ml.  Extraer individualmente el contenido de cada uno de los envases seleccionados con una jeringa hipodérmica seca cuya capacidad no exceda tres veces el volumen a ser medido, provista de una aguja de 0,8 mm de diámetro interno y de no menos de 2,5 cm de largo.  Eliminar las burbujas de aire de la jeringa y de la aguja.  Verter el contenido de la jeringa sin vaciar la aguja en una probeta graduada y de capacidad tal que el volumen a medir ocupe por lo menos el 40% de su volumen. f) Aspecto disolución  Preparar la solución con 9ml de Agua destilada y 10 ml de gluconato de calcio  Hacer hervir por agitación durante 10 segundos hasta disolución completa  Llevar a una temperatura de 20°C por 5 minutos  Comparar con la solución inyectable de referencia g) Características organolépticas  Se debe obtener 4 soluciones de Gluconato de Calcio al 10% de distintas industrias farmacéuticas.  Se debe proceder a la observación de 4 soluciones de Gluconato de calcio al 10% A continuación, anotamos lo observado en la siguiente tabla h) Densidad  Calibramos la balanza  Pesamos el picnómetro vacío en la balanza analítica  Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrazar y pesar  Luego llenamos el picnómetro con la muestra (Gluconato de calcio) hasta enrazar y pesar “La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”

 i)      j)   

     k)

Calcular la densidad mediante la fórmula por el método de picnometria Límite de cloruros Disolver 2ml de gluconato de calcio en agua más o menos 30 a 40ml Agregar 1ml de ácido nítrico Agregar 1 ml de nitrato de plata Agregar agua hasta obtener un volumen de 50ml y dejar reposar por 5 minutos protegiendo de la luz solar directa Comparar la turbidez con la producida en una solución que contiene ácido clorhídrico 0.0020N. Microscopía Quitar la funda protectora del microscopio Enchufar el microscopio, y conectar el USB con la laptop y programar Colocar en primera instancia el objetivo de menor aumento para lograr un enfoque correcto. Este paso en muy importante y se debe realizar siempre, ya que permitirá la observación del medicamento y la ubicación de áreas de interés para su análisis posterior.

Subir el condensador utilizando el tornillo correspondiente.

Colocar la muestra sobre la platina, con el cubre-objetos hacia arriba y sujetándola con las pinzas.

Colocar la lámpara en la posición correcta y encenderla.

Enfoque la lámina mirando a través de la laptop y lentamente mueva el tornillo macrométrico.

Recorra toda la muestra y haga sus observaciones. Situé la lámina en el sitio donde debe seguir observando a mayor aumento.

Análisis Microbiológico

Aislamiento de E. coli.  Con un asa, hacer un aislamiento a partir de caldo lactosado, a agar MacCon-key.

Incubar a 35ºC por 24 horas.  Las colonias de coliformes en agar MacConkey son de color rojo ladrillo, eventualmente rodeadas de zonas de bilis precipitada.  Si no hay colonias típicas, la muestra cumple los requisitos en cuanto a ausencia de coliformes.  Si hay colonias típicas, trasplante una de estas colonias a agar eosina-azul de metilenolactosa, según Levine. Incubar a 35ºC por 24-48 horas. Las colonias de E. coli en este medio, se caracterizan por dar color negro azulado al trasluz y brillo metálico dorado verdoso a la luz incidente.  Transferir las colonias típicas del agar eosina-azul de metileno-lactosa (agar Levine), a agar nutritivo inclinado y a agar TSI. Incubar a 35ºC por 24 horas.  Los cultivos típicos de E. coli en agar TSI presentan el bisel amarillo, sin oscurecimiento y con formación de gas.  Hacer una coloración de Gram: E. coli es un bacilo Gram negativo no esporulado.  Confirmar la presencia de E. coli por medio de pruebas bioquímicas adicionales como por ejemplo el Test del IMViC, o utilizando sistemas miniaturizados tales como API MicroID. 6. CUADRO DE RESULTADOS: a) Valoración Gluconato de calcio (Farmacopea Argentina Volumen 1, Pág 772) Datos: Peso promedio: 1000 mg “La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”

Concentración: Referencia: Equivalencia: Viraje: K: Cantidad a trabajar: Consumo teórico: % Teórico: Consumo real: % Real: 100ml de inyectable X

100 mg P.A 90%- 110% 1ml de EDTA O.1 N: 40.08 mg PA 12 ml de NaOH 2N 1.0107 250mg PA 6.23 ml de EDTA 0.1N 99.87% 6.29 ml de EDTA 0.1N 100.94 % …....... 1000 ml de P.A 250 ml de P.A X = 25ml de inyectable

Consumo teórico 1ml de EDTA 0.1 N ….......... 40.08 mg de P.A X 250 mg de P.A X = 6.23 ml de EDTA 0.1N Porcentaje teórico 1ml de EDTA 0.1N .................. 40.08mg de P.A 6.23 ml de EDTA 0.1N X X = 249.69 mg PA 250 mg de P.A …...............

249.69 mg de P.A X = 99.87%

100% X

Consumo real CR= Volumen práctico x K CR= 6.23 ml de EDTA X 1,0107 CR= 6.29 ml de EDTA 0.1N Porcentaje Real 1ml de EDTA 0.1N ............. 40.08 mg de P.A 6.29 ml EDTA .1N X X= 252.37 mg de P.A 250mg P.A …....

100% 252.37 mg P.A X X= 100.94 % El Gluconato de Calcio elaborado de la empresa Sanderson cumple con la referencia de la farmacopea Argentina en un porcentaje de 90 a 110%, por lo cual el medicamento inyectable es apto para el consumo humano. b) pH SUSTANCIA gluconato de calcio 10 ml

pH 6.12

“La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”

MATERIALES  Jeringa de 20 ml  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil

Volumen exacto MEDICAMENTO  Ampolla de Gluconato de calcio

c) Solubilidad Metanol

Formol

Agua destilada

Alcohol potable 96%

Soluble

Insoluble

Soluble

Insoluble

Si presenta

No presenta

No presenta

Si presenta

precipitación

precipitación

precipitación

precipitación

Después de 3

Después de 3

Después de 3 minutos

Después de 3

minutos

minutos

Soluble

Ligeramente soluble

Soluble

Insoluble

Si presenta

No presenta

No presenta

Si presenta

precipitación

precipitación

precipitación

precipitación

ÍNDICE DE

GLUCOSA

minutos

d) Refractometría

MUESTRAS

GRADOS BRIX

REFRACCIÓN MUESTRA 1

10.43%

1.3487

10.47%

e) Determinación del contenido extraíble del envase

“La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”

Si cumple f) Aspecto disolución Según la farmacopea de los Estados Unidos MEXICANOS se comprobó que el medicamento pasa el control de calidad ya que la solución inyectable debe ser opalescente a la solución de referencia. g) Características organolépticas CLARIDAD Y COLOR DE LA SOLUCION Olor

Característico

Color

Transparente

Aspecto

Liquido

h) Densidad PICNÓMETRO VACÍO: 12.61 g PICNÓMETRO CON AGUA: 23.410 g PICNÓMETRO CON GLUCONATO DE CALCIO: 23.735 g d = 23.735 – 12.61

= 11.12 = 1.0296 g/cc

23.410 – 12.61

10.8 DENSIDAD

GLUCONATO DE CALCIO i)

1.0296 g/cc

Límite de cloruros (Cuantos ml de HCl necesitamos para preparar HCl 0.0020 N a partir de HCl 0.1 N? HCl 0.1 a 0.0020 N

HCl: 36,45 g “La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”

36,45 g HCl ------------- 1000 ml --------------- 1 N 0.1N 1000 ml --------------- 1 N X

0.1N X: 100 ml

36,45 g HCl ------------- 100 ml --------------- 1 N 0.0020N 100 ml --------------- 1 N x

0.0020N x: 0.2 ml

ENSAYO

FARMACOPEA

RESULTADO

LIMITE DE CLORURO

USP 36

Cumple con la cantidad de cloruros establecido en la farmacopea.

j)

Microscopia

MEDICAMENTO

RESULTADO

GLUCONATO DE CALCIO

Se observaron numerosos cristales de calcio con un enfoque de 4X.

k) Análisis Microbiológicos Tiempo de cultivo 24 horas

JARABE GÉNERICO Ausencia

de

colonias

de

colonias

de

Escherichia coli 48 horas

No

existio

Escherichia coli.

“La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”

7. CONCLUSIONES: El Gluconato de Calcio elaborado de la empresa Sanderson cumple con la referencia de la farmacopea Argentina en un porcentaje de 90 a 110%, por lo cual el medicamento inyectable es apto para el consumo humano.

Se pudo comprobar que el pH y el volumen exacto del gluconato de calcio está dentro de los parámetros establecidos en la Farmacopea Real Española que esta entre 6.0 y 8.2 del pH y el volumen contiene 10 ml. Se conoce que la densidad del gluconato de calcio es de 0.30 g/cc a 0.65 g/cc según fichas técnicas establecidas para este principio activo lo cual en este caso no cumple con sus requerimientos.

8. RECOMENDACIONES:  Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de accidente que ponga en riesgo nuestra salud.  Manipular correctamente los materiales de vidrio debido a su extrema fragilidad.  Antes de usar un equipo debe revisar si esta en buenas condiciones y con la ayuda de un docente para evitar todo tipo de daño del equipo  Evitar pipetear con la boca ya que se manipula sustancias tóxicas.

BIBLIOGRAFÍA:

BIOSANO. (07 de 07 de 2016). GLUCONATO DE CALCIO . Obtenido de GLUCONATO DE CALCIO : http://www.farmaciasahumada.cl/fasa/MFT/PRODUCTO/P11265.HTM Araujo, l. (enero de 2015). application bulletin. recuperado el 17 de nnoviembre de 2017, de http://www.myronl.com/pdf/application_bulletins/orp_ab.pdf Duran, d. (2011). analisis fisicoquimico de productos farmaceuticos en las diferentes etapas del proceso de la industria farmaceutica. tesis, carabobo.

9. CUESTIONARIO  ¿Qué es el gluconato de calcio?

El Gluconato de calcio en solución al 10% es la presentación del calcio más utilizado en el tratamiento de la hipocalcemia. Esta forma de calcio es superior al del lactato de calcio, aunque sólo contiene 0,93% (930 mg/100ml) de iones de calcio.  ¿Cuáles son las contraindicaciones que presenta el gluconato de calcio?

Hipercalcemia e hipercalciuria. Enfermedad renal severa. Pacientes que reciben glucósidos cardíacos (digitálicos). ¿Cuál es la posología del gluconato de calcio?

Vía de administración: Intravenosa. Este medicamento siempre lo administrará personal sanitario, directamente en vena y mediante inyección lenta cucharada 3 veces al día, durante 4 días, después de las comidas. Repetir siempre el tratamiento a los 8 días.

“La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”

10. GLOSARIO 

Farmacopea: se refiere a los libros recopilatorios de recetas de productos con propiedades medicinales reales o supuestas, en los que incluyen elementos de su composición.

11. Mándala

digitalicos glucosidos cardiotonicos hipocalcemia hipercalce mia

Gluconato de calcio

12. ANEXOS:

“La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”

a) Valoración

PESAR LOS REACTIVOS PARA LA PREPARACION DE SOLUCIONES DE NAOH Y EL INDICADOR MUREXIDE.

DISOLUCION DE LA MUESTRA CON LOS REACTIVOS PARA LA TUTULACION CN EDTA. TITULACION DE LA MUESTRA O TRABAJAR HASTA OBTENER UN COLOR VIOLETA COMO RESULTADO FINAL b) pH

Volumen Exacto

“La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”

c) Solubilidad

.

.

Muestra 1: Ampolla De gluconato de calcio

Disolucion de la muestra con alcohol potable, agua destilada.

.

Disolucion de la muestra con formol. alcohol metilico

Solubilidad de la muestra

d) Refractometría

Equipo de refractometria

Medicion de grados brix

Medicion de indice de refraccion, glucosa

“La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”

Características Organolépticas

Muestras de gluconato de calcio

Observación de las características organolépticas del gluconato de calcio.

Aspecto de disolución

Muestra gluconato calcio

de de

Agitar durante minutos

Tomar 9ml de agua destilada

5

Mezclar el agua destilada y e10ml de gluconato de calcio

Colocar la solución en la refrigeradora para llevar a una temperatura de 20 C

Poner a hervir la solución

Verificar que la solución llegue a 20 C y comparar con la muestra de referencia

Densidad

“La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”

Límite de cloruros

Disolver 2ml de gluconato de calcio en agua más o menos 30 a 40ml

Agregar 1ml de ácido nítrico

Agregar 1 ml de nitrato de plata

Agregar agua hasta obtener un volumen de 50ml y dejar reposar por 5 minutos protegiendo de la luz solar directa

Comparar la turbidez con la producida en una solución que contiene ácido clorhídrico 0.0020N

Microscopía

“La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”

Análisis microbiológicos OBSERVACION: 24 Horas

OBSERVACION: 48 Horas

Firma_____________________

“La calidad no es el resultado de la casualidad si no que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño de un producto”