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DU MONDE MUCO
Cette année, l’AFMPS (Agence fédérale des médicaments et produits de santé) a mené un test en collaboration avec l’Association Muco. Elle lui a transmis une question précédemment posée par une firme pharmaceutique qui désirait lancer une nouvelle étude clinique impliquant des personnes atteintes de mucoviscidose. Si cette question avait été posée en temps utile à l’Association Muco, cette démarche aurait-elle généré un avis utile ? Mieke Delvaeye (AFMPS) : « Nous avions déjà répondu à cette question dans le cadre du dossier. Il s’agissait donc plutôt d’un test. Mais l’Association Muco a néanmoins cherché et trouvé des personnes atteintes de mucoviscidose qui ont donné leur avis. » Ces avis se sont-ils révélés utiles ? La réponse est oui. Les patients ont par exemple trouvé que l’étude proposée était trop lourde pour les participants. Ils ont considéré que treize visites mensuelles au laboratoire, c’était trop exigeant. Il s’agit donc bien là d’avis utiles. D’où vient l’idée de la participation des patients ? Les premières formes de participation sont apparues au sein de l’Agence européenne des médicaments qui gère les autorisations au niveau européen. En 1995 déjà, les patients étaient impliqués dans le processus. Ils siégeaient dans différents groupes de travail et
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Mieke Delvaeye (AFMPS)
Haut et fort
Dans le cadre des recherches menées sur les nouveaux médicaments, l’avis des patients est de plus en plus important. Ce sont eux les véritables experts. Ils possèdent le plus d’expérience en la matière.
comités. Cela permet de mieux appréhender la perspective du patient. Est-ce nouveau en Belgique ? Dans le domaine de la mucoviscidose, c’était une primeur. Mais au sein de l’AFMPS, cela se fait depuis quelques années déjà. Les patients siègent au sein de la Commission pour les médicaments à usage humain via leur organisation coupole. Il existe également
L’Association Muco désire mettre sur pied un groupe susceptible de donner son avis concernant des dossiers (en anglais) portant sur des recherches cliniques. Intéressé(e) ? Envoyez un petit mail avec une courte motivation à Elise via elise@muco.be .
une plateforme pour les patients au sein de laquelle différents dossiers sont discutés. La consultation des patients est-elle obligatoire en Belgique ? Il ne s’agit pas d’une obligation juridique. Cependant, de notre propre initiative, nous désirons impliquer davantage les patients pour ce qui concerne les demandes de recherches cliniques, et ce afin de mieux identifier leurs besoins. Cette consultation se limite-t-elle à cet unique projet de recherche contre la mucoviscidose ? Pas du tout. Nous désirons renforcer le rôle du patient au sein de l’AFMPS. C’est pourquoi nous avons lancé un projet test impliquant les différentes organisations de patients au niveau des phases précoces de recherche liées au développement des médicaments. Parce que nous pensons que l’impact du patient pourrait s’avérer important en la matière. Pourquoi participer en tant que patient ? Parce que vous êtes susceptibles de faire la différence pour vous-même et pour les autres patients. La manière dont les études cliniques sont menées pourrait être mieux adaptée aux patients. Cela contribuerait aussi à mettre sur le marché un médicament correspondant mieux à leurs vrais besoins.
