Les différentes phases de recherche PHASE 1 le produit est testé sur un petit groupe de volontaires sains (20 sujets) afin de déterminer s’il est sûr et de dépister les effets secondaires. La période de traitement est limitée à quelques jours/semaines.
PHASE 2 le produit est testé pour la première fois sur un petit groupe de patients (20 à 50). On examine s’il engendre les résultats attendus. La posologie et le schéma d’administration du produit sont établis. Sa sécurité est une nouvelle fois évaluée. La période de traitement est d’environ un à trois mois.
PHASE 3 il s’agit de la dernière phase de recherche clinique juste avant la mise sur le marché du produit. En général, un grand nombre de patients (entre 100 et 1000) y participent et l’étude s’étale sur une plus longue période. L’efficacité et les effets secondaires du produit sont examinés de très près.
système immunitaire n’interviendra plus aussi rapidement à la moindre attaque. Différentes molécules sont actuellement développées afin de réduire partiellement l’action de ces molécules de signalisation. • L’Acebilustat (développé par Celtaxsys) travaille sur la molécule de signalisation Leukotriène B4. La recherche de phase 2 montre qu’après quatre mois de traitement, les participants connaissent en moyenne 19% de moins d’inflammation aiguë que ceux ayant pris un placebo. Les patients avec une fonction pulmonaire de plus de 75% voient leur taux d’inflammation réduit de 34%. Cela laisse supposer que l’Acebilustat fait la différence, surtout chez les personnes dont les poumons n’ont pas encore subi de lésions graves. • Le RPL554 (développé par Verona Pharma, recherche de phase 2) freine le fonctionnement d’autres molécules de signalisation. En début d’année, une étude à petite échelle menée auprès de 10 personnes atteintes de mucoviscidose a montré une augmentation moyenne de 6% de la capacité pulmonaire après une seule inhalation de RPL554. Le Lenabasum (développé par Corbus Pharmaceuticals, recherche de phase 2) ne cible pas directement les molécules de signalisation, mais plus précisément les cellules immunitaires. Avec pour conséquence la réduction du nombre de molécules de signalisation libérées, ce qui exerce un effet calmant sur le système immunitaire. Les résultats chez les personnes atteintes de mucoviscidose sont attendus pour 2020.
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