Biotehnologiile si UE

FONDUL SOCIAL EUROPEAN Programul Operaţional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013 Axa prioritară nr. 3 „Creşterea adaptabilităţii lucrătorilor şi a întreprinderilor” Domeniul major de intervenţie 3.2. „Formare şi sprijin pentru întreprinderi şi angajaţi pentru promovarea adaptabilităţii” Titlul proiectului: : „COPMED – COMPETENTE PENTRU PROTECTIA MEDIULUI” Contract nr. POSDRU/81/3.2./S/52242 Proiect cofinanţat din Fondul Social European prin Programul Operaţional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013 –„Investeşte în oameni!

Biotehnologiile şi Comisia Europeană Biotehnologiile utilizează tehnici care, prin metode de manipulare genetică, produc molecule biologice sau organisme transgenice pentru utilizări industriale, agricole, farmaceutice, chimice, etc.

Pentru Europa, ştiinţele vieţii şi biotehnologiile reprezintă nu numai o provocare, dar şi un potenţial major de valorificare. Comisia Europeană urmăreşte să dezvolte acest potenţial prin intermediul unei strategii europene. Obiectivele diverselor documente adoptate în acest domeniu de către Comisia Europeană în ultimii ani sprijină Uniunea Europeană în valorificarea ştiinţelor vieţii şi biotehnologiilor în multe domenii, cum ar fi asistenţa medicală, agricultura, produsele alimentare, utilizările industriale în mediul înconjurător, pentru a crea o economie durabilă, bazată pe cunoaştere. Ştiinţele vieţii ridică probleme sociale şi politice considerabile şi au determinat ample dezbateri publice. O adevărată revoluţie are loc în privinţa bazei de cunoştinţe şi informaţii din domeniul biotehnologiilor, deschizând drumuri pentru aplicaţii noi în domeniul sănătăţii, industriei alimentare şi protecţiei mediului. În ultimii ani s-au făcut progrese majore ştiinţifice şi tehnologice în domeniul ştiinţelor vieţii şi biotehnologiilor. Ca urmare, în ianuarie 2002, Comisia Europeană a adoptat o strategie europeană de elaborare de politici durabile şi responsabile privitoare la următoarele trei aspecte majore:  oportunităţi oferite de ştiinţele vieţii şi biotehnologii de a acoperi o mare parte din nevoile oamenilor în domeniile sănătăţii, îmbătrânirii, alimentaţiei, mediului înconjurător şi dezvoltării durabile;  obţinerea unui sprijin public cât mai larg şi rezolvarea implicaţiilor şi preocupărilor etice şi sociale sunt esenţiale;  revoluţia ştiinţifică şi tehnologică este o realitate globală care creează oportunităţi şi provocări noi pentru toate ţările lumii.

Strategia este împărţită pe două direcţii: 1. principii politice generale; 2. un plan în 30 de puncte de concretizare a acestor principii şi măsuri.

FONDUL SOCIAL EUROPEAN Programul Operaţional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013 Axa prioritară nr. 3 „Creşterea adaptabilităţii lucrătorilor şi a întreprinderilor” Domeniul major de intervenţie 3.2. „Formare şi sprijin pentru întreprinderi şi angajaţi pentru promovarea adaptabilităţii” Titlul proiectului: : „COPMED – COMPETENTE PENTRU PROTECTIA MEDIULUI” Contract nr. POSDRU/81/3.2./S/52242 Proiect cofinanţat din Fondul Social European prin Programul Operaţional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013 –„Investeşte în oameni!

Strategia reflectă importanţa acordată de Consiliul European ştiinţelor vieţii şi propune o foaie de parcurs cuprinzătoare care plasează acest domeniu în prima linie a acestor tehnologii de frontieră care sprijină Uniunea Europeană în atingerea obiectivelor de la Lisabona.

Potenţialul ştiinţelor vieţii şi al biotehnologiilor Ştiinţele vieţii şi biotehnologiile sunt larg recunoscute ca fiind printre cele mai promiţătoare tehnologii de vârf pentru deceniile următoare. În sectorul de îngrijire a sănătăţii, biotehnologiile permit deja producerea în condiţii mai etice şi mai sigure a unui număr tot mai mare de medicamente şi servicii medicale. Cercetarea celulelor Stem oferă posibilitatea înlocuirii de ţesuturi şi organe pentru tratarea bolilor degenerative, maladiilor Alzheimer şi Parkinson, etc. Se deschid perspective de îmbunătăţire a calităţii vieţii prin utilizarea de aplicaţii medicale inovative. În sectorul agro-alimentar, biotehnologiile deţin potenţialul de a îmbunătăţi calitatea produselor agricole şi hranei animalelor, în vederea prevenirii îmbolnăvirilor şi reducerii riscurilor asupra sănătăţii. Cercetările genomului plantelor reprezintă un domeniu cheie. În acest context, aria de folosire a produselor alimentare modificate genetic aproape că s-a dublat. În cazul utilizării în alte scopuri decât cele alimentare, biotehnologiile ajută la îmbunătăţirea modului de folosire a materiilor prime pentru industria energetică şi industria farmaceutică. Modificările aflate în curs de dezvoltare sunt legate de alterarea carbohidrataţilor, uleiurilor, grăsimilor, proteinelor şi fibrelor. În mod similar, substanţele biologice ar putea furniza surse alternative de energie biocombustibili lichizi şi solizi, cum ar fi biodieselul şi bioetanolul.

Din punct de vedere al mediului, biotehnologiile oferă modalităţi noi de protejare a acestuia, în special în ceea ce priveşte aerul, solul, apa şi deşeurile. Cercetările sunt concentrate asupra dezvoltării unor produse şi procese industriale cât mai curate şi a unor practici agricole cât mai durabile.

Sectorul ştiinţelor vieţii şi al biotehnologiilor va juca un rol important în contextul Strategiei de la Lisabona revizuite. Aşa cum indică ultimul raport privind progresele înregistrate, în deceniile următoare acest sector va trebui:  să întărească poziţia Europei pe piaţa mondială a tehnologiilor de vârf;  să devină un domeniu de bază al ştiinţei, industriei şi în privinţa ocupării forţei de muncă;  să sporească prosperitatea prin crearea de locuri de muncă de înaltă calitate;

FONDUL SOCIAL EUROPEAN Programul Operaţional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013 Axa prioritară nr. 3 „Creşterea adaptabilităţii lucrătorilor şi a întreprinderilor” Domeniul major de intervenţie 3.2. „Formare şi sprijin pentru întreprinderi şi angajaţi pentru promovarea adaptabilităţii” Titlul proiectului: : „COPMED – COMPETENTE PENTRU PROTECTIA MEDIULUI” Contract nr. POSDRU/81/3.2./S/52242 Proiect cofinanţat din Fondul Social European prin Programul Operaţional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013 –„Investeşte în oameni!

 să contribuie la modernizarea industriei europene.

Valorificarea potenţialului Strategia europeană privitoare la ştiinţele vieţii şi biotehnologii trasează următoarele priorităţi strategice:  lansarea unei economii bazate pe cunoaştere, prin intermediul unor investiţii sporite în cercetare şi prin dezvoltarea educaţiei şi instruirii;  concretizarea cunoştinţelor acumulate în aplicaţii ştiinţifice şi tehnologice (noi produse, procese şi servicii);  consolidarea actului de guvernare, în termeni de proiectare şi implementare de politici şi acţiuni;  lărgirea dimensiunii internaţionale a Europei;  promovarea dialogului, coerenţei şi cooperării în privinţa implementării acţiunilor prezente şi viitoare.

Competitivitatea în Europa trebuie consolidată prin intermediul a trei piloni principali de acţiune: 1. Consolidarea bazei de resurse are scopul de a pune accentul pe educaţia în domeniul ştiinţelor vieţii (învăţare pe tot parcursul vieţii pentru oamenii de ştiinţă, conştientizarea generală a publicului, etc.). Elementul cel mai important în progresul utilizării biotehnologiilor este accesul la bazele de informaţii actualizate din domeniul bio.

2. Reţeaua Europeană a comunităţilor biotehnologice Se resimte nevoia de a facilita accesul liber la cunoştinţe, calificare şi cele mai bune practici şi pentru a crea o comunitate strânsă a persoanelor şi instituţiilor implicate în biotehnologii.

3. Un rol proactiv al autorităţilor publice Obiectivul acestui pilon este ca autorităţile publice să poată anticipa problemele viitoare pentru a-şi adapta în mod proactiv politicile.

Biotehnologiile se concentrează pe rezolvarea unor probleme specifice. Strategia acordă o atenţie deosebită construirii competitivităţii industriei europene prin

FONDUL SOCIAL EUROPEAN Programul Operaţional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013 Axa prioritară nr. 3 „Creşterea adaptabilităţii lucrătorilor şi a întreprinderilor” Domeniul major de intervenţie 3.2. „Formare şi sprijin pentru întreprinderi şi angajaţi pentru promovarea adaptabilităţii” Titlul proiectului: : „COPMED – COMPETENTE PENTRU PROTECTIA MEDIULUI” Contract nr. POSDRU/81/3.2./S/52242 Proiect cofinanţat din Fondul Social European prin Programul Operaţional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013 –„Investeşte în oameni!

îmbunătăţirea potenţialului de a crea întreprinderi mici şi mijlocii (IMM-uri) a căror activitate se bazează pe cercetare şi pe spiritul de întreprinzător. Aceste noi industrii, fondate pe cunoştinţele ştiinţifice, constituie o sursă de competitivitate industrială, inovaţie tehnologică, oportunităţi de investiţii şi creare de locuri de muncă.

Implicaţii etice şi sociale Ştiinţele vieţii şi biotehnologiile se adresează problemelor legate de viaţa şi moartea organismelor vii. Dezvoltarea şi aplicarea ştiinţelor vieţii şi biotehnologilor ridică probleme fundamentale de etică privind atât existenţa omului pe această planetă, cât şi definirea şi natura fiinţelor omeneşti în raport cu utilizarea cunoştinţelor genetice. De asemenea, ştiinţele vieţii şi biotehnologiile implică o multime de factori care au modelat patrimoniul cel mai profund religios, etic şi cultural al umanităţii.

Mai mult, ştiinţele vieţii şi biotehnologiile au captat imediat atenţia publicului larg şi au iscat dezbateri serioase. Ar trebui iniţiat un dialog deschis, aprofundat, bine structurat şi argumentat, pentru a oferi o informare mai bună şi a promova înţelegerea reciprocă. Iată de ce este foarte importantă promovarea informării şi a dialogului pentru a ajuta publicul şi pe toţi cei interesaţi să înţeleagă şi să cântărească mai bine aceste probleme complexe şi să dezvolte metode şi criterii de apreciere atât a beneficiilor, cât şi a dezavantajelor sau riscurilor.

Autorităţile publice, operatorii economici şi comunitatea ştiinţifică trebuie să se străduiască să comunice faptele relevante şi să faciliteze înţelegerea problemelor fundamentale într-un context de cooperare internaţională.

UE este o comunitate construită pe principii de drept şi pe valorile comune fundamentale şi pe drepturile omului, respectând în acelaşi timp diferenţele de valori etice şi culturale şi de moralitate publică. Aceste aspecte sunt, de asemenea, reflectate de Carta Europeană a Drepturilor Fundamentale. Respectarea aspectelor de natură etică şi pentru valorile culturale şi etice este o parte integrantă a modului de acţiune al Uniunii Europene.

Principala contribuţie a Comisiei Europene a fost înfiinţarea Grupului european pentru etică în ştiinţă şi tehnologii noi, sprijin pentru cercetare în bio-etică şi introducerea unor principii etice şi de evaluare în domeniul cercetării. Acest organism a contribuit activ la clarificarea dezbaterii publice, dialogul cu statele membre şi alte părţi interesate şi acordarea de consultanţă specifică pentru a ghida procesul legislativ al UE. Cooperarea transfrontalieră în domeniul cercetării în etică a iniţiat o reflectare fidelă asupra valorilor fundamentale, precum şi raţiunea care stă la baza diversităţii de puncte de vedere din Europa, care să conducă la o mai bună înţelegere reciprocă.

FONDUL SOCIAL EUROPEAN Programul Operaţional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013 Axa prioritară nr. 3 „Creşterea adaptabilităţii lucrătorilor şi a întreprinderilor” Domeniul major de intervenţie 3.2. „Formare şi sprijin pentru întreprinderi şi angajaţi pentru promovarea adaptabilităţii” Titlul proiectului: : „COPMED – COMPETENTE PENTRU PROTECTIA MEDIULUI” Contract nr. POSDRU/81/3.2./S/52242 Proiect cofinanţat din Fondul Social European prin Programul Operaţional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013 –„Investeşte în oameni!

Rapoarte de progres şi perspective Pentru a face un bilanţ al progreselor înregistrate la intervale regulate în conformitate cu această strategie, Comisia Europeană a adoptat trei rapoarte privind progresele înregistrate, începând cu 2002. Aceste rapoarte trec în revistă nu doar progresele realizate, ci şi obstacolele întâlnite în unele zone. Sunt prezentate rezultatele obţinute în ceea ce priveşte elaborarea şi aplicarea politicii pe teren şi sunt abordate problemele noi apărute. Acolo unde a fost posibil, rapoartele fac referire şi la domeniile acoperite de foaia de parcurs Pentru revizuirea intermediară a strategiei curente (la reuniunea Consiliului European în primăvara anului 2007), Comisia Europeană a realizat o evaluare aprofundată a progreselor realizate începând cu 2002 şi a scos în evidenţă rolul global al ştiinţelor vieţii şi biotehnologiilor în societatea Europeană. Aceste două iniţiative se bazează cu precădere pe:  consultarea publicului larg;  un studiu independent elaborat de Centrul Comun de Cercetare;  un raport asupra competitivităţii industriei europene şi de cercetare în domeniul biotehnologiilor.

Se poate observa că succesul oricărei economii bazate pe cunoaştere constă în generarea, diseminarea şi aplicarea noilor cunoştinţe. UE are un potenţial substanţial de cercetare în domeniul biotehnologiilor. Societatea trebuie să beneficieze de avantajele aşteptate în ceea ce priveşte creşterea economică şi crearea de locuri de muncă. Al cincilea (1998-2002) şi al şaselea (2002-2006) program-cadru au înarmat cercetătorii, oamenii de afaceri, industriaşii şi finantatorii cu instrumentele necesare. Ştiinţele vieţii şi biotehnologiile constituie, de asemenea, o realitate la nivel mondial şi sunt vitale pentru generarea economiilor bazate pe cunoaştere dinamică şi inovatoare.

Cu toate acestea, investiţiile europene în cercetare şi dezvoltare au rămas în urmă în comparaţie cu Statele Unite. Comisia Europeana urmăreşte recucerirea rolului de lider în domeniul ştiinţelor vieţii şi biotehnologiilor. Al şaselea program-cadru pentru cercetare (2002-2006) şi-a făcut din acest domeniu o prioritate, oferind o platformă solidă pentru construirea unui spaţiu european de cercetare în colaborare cu statele membre.

Eficacitatea Ştiinţelor vieţii şi biotehnologiilor în Europa

FONDUL SOCIAL EUROPEAN Programul Operaţional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013 Axa prioritară nr. 3 „Creşterea adaptabilităţii lucrătorilor şi a întreprinderilor” Domeniul major de intervenţie 3.2. „Formare şi sprijin pentru întreprinderi şi angajaţi pentru promovarea adaptabilităţii” Titlul proiectului: : „COPMED – COMPETENTE PENTRU PROTECTIA MEDIULUI” Contract nr. POSDRU/81/3.2./S/52242 Proiect cofinanţat din Fondul Social European prin Programul Operaţional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013 –„Investeşte în oameni!

În 2007, Comisia Europeană a subliniat eficacitatea strategiei privind ştiinţele vieţii şi biotehnologiile, a cărei implementare doreşte să o finalizeze, conform calendarului, până în 2011.

Principalele rezultate ieşite în evidenţă în ultimii ani (2002-2006) sunt:  integrarea regională a clusterelor;  iniţierea unor planuri naţionale de acţiune;  adoptarea unui nou cadru legislativ privind produsele alimentare modificate genetic.

Prin contrast, rezultatele în ceea ce priveşte promovarea şi dezvoltarea inovării în domeniul biotehnologiei sunt mai puţin izbitoare. În acest sector, companiile mici şi mijlocii (IMM-uri) au încă de suferit din cauza lipsei unui cadru comunitar (referitor la proprietatea intelectuală), nivelurilor scăzute ale investiţiilor şi a lipsei de cooperare între mediul academic şi cel financiar.

Comisia Europeană a identificat cinci domenii prioritare de acţiune strategică: 1. promovarea cercetării şi dezvoltării pieţei şi aplicaţiilor ştiinţei vieţii şi biotehnologiilor; 2. promovarea competitivităţii, transferului de cunoştinţe şi a inovaţiilor, de la baza ştiinţifică la concretizarea lor în industrie; 3. încurajarea dezbaterilor asupra beneficiilor şi riscurilor privind ştiinţele vieţii şi biotehnologiile; 4. îmbunătăţirea punerii în aplicare a legislaţiei şi optimizarea impactului acesteia asupra competitivităţii; 5. asigurarea unei contribuţii durabile a biotehnologiilor moderne în domeniul agriculturii Politicile concurenţiale Biotehnologiile se concentrează pe rezolvarea unor probleme specifice. Comisia Europeană acordă, de asemenea, o atenţie deosebită construirii competitivităţii industriei europene prin îmbunătăţirea potenţialului de a crea întreprinderi mici şi mijlocii (IMM-uri) a căror activitate se bazează pe cercetare şi pe spiritul de întreprinzător. Aceste noi industrii, fondate pe cunoştinţe ştiinţifice, constituie o sursă de competitivitate industrială, inovaţie tehnologică, oportunităţi de investiţii şi creare de locuri de muncă.

FONDUL SOCIAL EUROPEAN Programul Operaţional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013 Axa prioritară nr. 3 „Creşterea adaptabilităţii lucrătorilor şi a întreprinderilor” Domeniul major de intervenţie 3.2. „Formare şi sprijin pentru întreprinderi şi angajaţi pentru promovarea adaptabilităţii” Titlul proiectului: : „COPMED – COMPETENTE PENTRU PROTECTIA MEDIULUI” Contract nr. POSDRU/81/3.2./S/52242 Proiect cofinanţat din Fondul Social European prin Programul Operaţional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013 –„Investeşte în oameni!

Directiva 98/44 privind protejarea legală a invenţiilor din biotehnologie stabileşte un cadru juridic solid în ceea ce priveşte criteriile pentru obţinerea unui brevet de invenţie în acest domeniu. În plus, Regulamentul Comunitar privind Brevetarea propus va creşte competitivitatea întreprinderilor din UE în asigurarea unei protecţii juridice solide eficientă şi accesibilă şi va contracara tendinţa actuală a companiilor din domeniul biotehnologiilor, care preferă brevetarea în SUA. Industria biotehnologică, UE şi rolul Parlamentului European Industria biotehnologică devine un sector important al Uniunii Europene datorită potenţialului său economic, social şi de mediu. Este important ca ţările Uniunii Europene să coopereze unele cu altele, date fiind nevoile şi provocările mari în acest domeniu.

Industria biotehnologică nu este direct reglementată de prevederile din Tratatul CE. Dispoziţiile de politică industrială sunt folosite uneori ca un temei juridic în acest domeniu. Datorită potenţialului mare din punct de vedere economic, social şi de mediu, această politică ocupă un loc important printre politicile europene.

Tratatul nu conţine dispoziţii speciale dedicate biotehnologiilor. Articolul 157 prevede însă o bază legală pentru o politică industrială a UE. UE poate întreprinde anumite acţiuni în limitele cadrului multor politici sectoriale şi orizontale la diverse niveluri internaţional, UE, naţional şi local, cum ar fi politica de concurenţă (articolele 81-89), mandatul din 30 mai 1980, care împuterniceşte Comisia Europeana să înainteze propuneri privind politica industrială (articolul 308) sau cea comercială, precum şi finalizarea pieţei interne (articolul 95).

Importanţa acestui sector a fost deja reliefată de Decizia privind competitivitatea industriei şi a întreprinderilor: program-cadru privind competitivitatea şi inovarea (PCI), 2007-2013, pe baza propunerii de către Comisia Europeană, propunerea de decizie a Parlamentului European şi al Consiliului de instituire a unui program-cadru privind competitivitatea şi inovarea (2007-13).

Progresele înregistrate în sfera ştiinţelor vieţii şi biotehnologilori continuă într-un ritm alert. Comisia Europeană a propus o strategie pentru Europa şi un plan de acţiune în Comunicarea sa intitulată "Ştiinţele Vieţii si biotehnologiile" (COM (2002) 27, care atrage atenţia asupra a trei probleme majore: — ştiinţele vieţii şi biotehnologiile oferă oportunităţi pentru a răspunde numeroaselor nevoi de la nivel mondial privind sănătatea, îmbătrânirea populaţiei, produse alimentare şi de mediu, precum şi dezvoltarea durabilă;

FONDUL SOCIAL EUROPEAN Programul Operaţional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013 Axa prioritară nr. 3 „Creşterea adaptabilităţii lucrătorilor şi a întreprinderilor” Domeniul major de intervenţie 3.2. „Formare şi sprijin pentru întreprinderi şi angajaţi pentru promovarea adaptabilităţii” Titlul proiectului: : „COPMED – COMPETENTE PENTRU PROTECTIA MEDIULUI” Contract nr. POSDRU/81/3.2./S/52242 Proiect cofinanţat din Fondul Social European prin Programul Operaţional Sectorial Dezvoltarea Resurselor Umane 2007-2013 –„Investeşte în oameni!

— sprijinul publicului larg este esenţial în abordarea preocupărilor privind impactul etic şi social; — revoluţia ştiinţifică şi tehnologică este o realitate mondială care creează noi oportunităţi şi provocări pentru toate ţările lumii.

Obiectivul planului de acţiune este de a stabili un cadru de politici coerente destinat creării de condiţii favorabile dezvoltării biotehnologiilor în Europa şi colaborării dintre statele membre şi persoane sau organizaţii private. Acţiunile pot fi de patru tipuri: 1. măsuri destinate sprijinirii cercetării, punerii la punct a unui sistem european de proprietate intelectuală, etc.; 2. măsuri destinate iniţierii unui dialog pe teme etice, juridice şi privind implicaţiile sociale; 3. măsuri în domeniul cooperării internaţionale, în special al cooperării cu ţările în curs de dezvoltare; 4. măsuri urmărind biotehnologiilor.

dezvoltarea

unei

politici

europene

privind

Parlamentul European a adoptat de asemenea o rezoluţie non-legislativă privind biotehnologiile, abordând necesitatea de a consolida şi a extinde dezbaterea publică şi accesul la informaţii obiective. Consumatorii trebuie să aibă posibilitatea de a pune întrebări oamenilor de ştiinţă şi de a primi răspunsuri de la aceştia. În privinţa cooperării internaţionale, Parlamentul a declarat că doar cu ajutorul biotehnologiilor nu se va rezolva problema foametei în lume, fiind în prezent mai importante alte metode, de exemplu, o mai buna distributie a produselor alimentare disponibile. Cu toate acestea, având în vedere creşterea continuă a populaţiei pe pământ, ar putea fi necesară, de asemenea, utilizarea de culturi modificate genetic pentru a produce alimente în cantităţi suficiente. În cazul în care o ţară în curs de dezvoltare doreşte să utilizeze biotehnologiile, UE şi statele membre ar trebui să ofere sprijin, astfel încât acea ţară să îşi poate consolida propriile capacităţi.