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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad, Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS PRÁCTICA 1 CARRERA: BIOQUÍMICA Y FARMACIA CICLO/NIVEL: NOVENO SEMESTRE “B” DOCENTE RESPONSABLE: Bioq. CARLOS GARCÍA MSc. INTEGRANTES: PALOMA DA SILVA PAULETTE CASTRO SONIA AZUERO PROTOCOLO DE ENSAYO DE DESINTEGRACIÓN A FORMAS FARMACEUTICAS SOLIDAS: IBUPROFENO DE 400mg. COMERCIAL Y GENÉRICO
FUNDAMENTO:
IBUPROFENO
El ibuprofeno es
un antiinflamatorio
no
esteroideo (AINE),
utilizado
frecuentemente
como antipirético, analgésico y antiinflamatorio. Se utiliza para el alivio sintomático de la fiebre, dolor de cabeza (cefalea), dolor dental (odontalgia), dolor muscular o mialgia, molestias de la menstruación (dismenorrea), dolor neurológico de carácter leve o moderado y dolor postquirúrgico. También se usa para tratar cuadros inflamatorios, como
los
que
se
presentan
en
artritis, artritis
reumatoide (AR),
hinchazón
muscular,
dolor
de garganta y artritis gotosa. Es usado en ocasiones para tratar acné debido a sus propiedades antiinflamatorias y ha sido expendido en Japón en forma tópica para acné de adultos. El ibuprofeno fue desarrollado por la división de investigación de Boots Group durante los años 60. Fue descubierto por Stewart Adams junto con John Nicholson, Jeff Bruce Wilson, Andrew RM Dunlop y Colin Burrows y fue
patentado en 1961. El fármaco fue lanzado como un tratamiento para la artritis reumatoidea en el Reino Unido en 1969, y en los Estados Unidos en 1974.Es famoso el hecho de que el Dr. Adams inicialmente probó este medicamento durante una resaca.
PROCEDIMIENTO DE ENSAYO DE DESINTEGRACION 1. Pesar 5 comprimidos de ibuprofeno 400 mg marca comercial y genérica para determinar su peso promedio.
2. Agregar en un vaso de precipitación agua desionizada, alrededor de 900 ml, y calentar en la plancha eléctrica a una temperatura fija de 37°C.
3. Colocar las tabletas en los recipientes del equipo de desintegración, una tableta por cada orificio, luego colocar el tapón.
4. Colocar el equipo de desintegración en el vaso de precipitación y encender el equipo; esperar que se desintegren las tabletas y anotar el tiempo.
RESULTADOS N° 1 2
IBUPROFENO 400 (GENFAR) “Genérico” 0,6206 0,6499
mg IBUPROFENO 800 mg (INTERPHAM) “Comercial” 0,5619 0,5564
3 4 5 Peso Promedio Tiempo de desintegració n
0,6383 0,6333 0,6466 0,6377
0,5615 0,5658 0,5333 0,5558
1 min 46 seg
2 min 34 seg
CONCLUSIÓN: Los comprimidos de ibuprofeno 400 mg GENFAR genérico, obtuvo un tiempo de desintegración de 1 min 46 seg y los de ibuprofeno de marca comercial, de 2 min con 34 segundos. El ibuprofeno genérico tuvo un menor tiempo de desintegración, es decir, se disuelve mucho más rápido en el organismo que el comercial, pero esto no quiere decir que sea el más recomendable, ya que la rapidez de desintegración no define el efecto terapéutico de la forma farmacéutica. Podemos deducir que los comprimidos de ibuprofeno de marca comercial, contienen otros tipos de excipientes, que pueden bien proteger al organismo de algunos factores que puede ser perjudicial el ibuprofeno y por ello tenga mayor tiempo de desintegración.
ANEXOS Farmacopea De Los Estados Unidos Usp30 Vol. III Pág. 2602