Il processo di Health Technology Assessment (basi di epidemiologia clinica) Tom Jefferson jefferson.tom@gmail.com www.attentiallebufale.it Workshop residenziale Introduzione all’Health Technology Assessment Polignano a Mare 14-15 Novembre 2012
Programma Incertezza e quesiti di ricerca Le revisioni sistematiche (introduzione) La Comparative Effectiveness Research I diversi disegni di studio La struttura di un rapporto di HTA I quesiti di HTA (breve esercitazione) Workshop residenziale Introduzione all’Health Technology Assessment Polignano a Mare 14-15 Novembre 20120
Impostare uno studio Quesito disegno di studio Curiosità e Quesito Disegno incertezza Workshop residenziale Introduzione all’Health Technology Assessment Polignano a Mare 14-15 Novembre 20120
I quesiti Nascono da... osservazioni curiositĂ programmi strutturati
Due prospettive e piani di quesito: di popolazione individuale Workshop residenziale Introduzione all’Health Technology Assessment Polignano a Mare 14-15 Novembre 20120
Origin of Clinical Questions Diagnosis how to select and interpret diagnostic tests
Prognosis how to anticipate the patient’s likely course
Therapy
how to select treatments that do more good than harm
Prevention how to screen and reduce the risk for disease Workshop residenziale Introduzione all’Health Technology Assessment Polignano a Mare 14-15 Novembre 20120
Framing the Question (Q) Clear, unambiguous, structured question Questions structured in: Populations of interest Interventions Control Outcomes (Design) Workshop residenziale Introduzione all’Health Technology Assessment Polignano a Mare 14-15 Novembre 20120
Case scenario 1. A mother brings her 4 year old girl to your practice with a 2 day history of coryza and cough.
2. The cough is especially troublesome at night. Your assessment is the child has a self limiting viral respiratory illness and does not require antibiotics.
3. Her mother is happy with this assessment but asks whether a cough mixture would improve her daughters cough? Workshop residenziale Introduzione all’Health Technology Assessment Polignano a Mare 14-15 Novembre 20120
Structured Question Do children with an acute cough have an population
improvement in their cough severity if outcome
given cough mixture compared with those intervention
given nothing or a placebo? control
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PICO Quesito (breve con ? finale) P popolazione I intervento C confronto O outcome o esito D disegno di studio (revisioni sistematiche)
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Principali disegni di studio Tom Jefferson jefferson.tom@gmail.com jefferson@agenas.it www.attentiallebufale.it
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I principali disegni di studio Revisioni sistematiche Studi randomizzati Studi non randomizzati con controlli concorrenti Studi non randomizzati con controlli storici Studi di coorte - Studi caso controllo Studi trasversali Studi su database, registri Serie di casi consecutive Singolo case report Workshop residenziale Introduzione all’Health Technology Assessment Polignano a Mare 14-15 Novembre 20120
I P-RCT trial randomizzato controllato individuale Popolazione eleggibile
Soggetti partecipanti
Soggetti non partecipanti Follow up
Randomizzazione camuffamento, accecamento
Intervento 1
Intervento 2
Probabilità evento clinico Workshop residenziale Introduzione all’Health Technology Assessment Polignano a Mare 14-15 Novembre 20120
Controllo
Trial (RCT) - principali differenze Usualmente l’unità di randomizzazione sono singoli individui: pazienti, operatori sanitari. Qualche volta, è più appropriato considerare come unità un gruppo di persone piuttosto che singoli individui. Questo tipo di randomizzazione è definito : cluster o grappolo. Es: ospedali, reparti, famiglie, areee geografiche. Workshop residenziale Introduzione all’Health Technology Assessment Polignano a Mare 14-15 Novembre 20120
Il C-RCT trial randomizzato controllato a grappolo (cluster) Cluster eleggibili
Cluster partecipanti
Cluster non partecipanti
Randomizzazione a grappolo
Intervento 1
Intervento 2
Controllo
Probabilità impatto clinico, organizzativo, gestionale ecc Workshop residenziale Introduzione all’Health Technology Assessment Polignano a Mare 14-15 Novembre 20120
C-RCT indicazioni per l’uso Quando l’intervento in studio è erogato a e impatta su gruppi di persone e non individui Quando l’intervento è diretto a operatori sanitari Quando c’è un rischio di contaminazione Quando l’intervento ha come scopo un intervento incide su una organizzazione complessa ed inscindibile (…) Workshop residenziale Introduzione all’Health Technology Assessment Polignano a Mare 14-15 Novembre 20120
Studi di coorte
Tempo
Popolazione a rischio
Persone-tempo
Malati
Tempo
Non malati
Coorte non esposta
Persone-tempo
Malati
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Non malati
Follow up
Follow up
Coorte esposta
Un rapporto di HTA
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Indice rapporto HTA Obiettivo del rapporto
Metodi per la valutazione Sistematica delle prove di efficacia e costo efficacia
Risultati in appendice (studi inclusi, esclusi, valutazione qualitĂ metodologica ecc.)
Risultati e modelli economici Workshop residenziale Introduzione all’Health Technology Assessment Polignano a Mare 14-15 Novembre 20120
Formato IMRaD
Quesiti di HTA
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Quesiti di HTA
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Quesiti di HTA
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Esercitazione PICO (in piccoli gruppi con portavoce) Quesito (breve con ? finale) P popolazione I intervento C confronto O outcome o esito Workshop residenziale Introduzione all’Health Technology Assessment Polignano a Mare 14-15 Novembre 20120