HTA: Slides Tom Jefferson

Il processo di Health Technology Assessment (basi di epidemiologia clinica) Tom Jefferson jefferson.tom@gmail.com www.attentiallebufale.it Workshop residenziale Introduzione all’Health Technology Assessment Polignano a Mare 14-15 Novembre 2012

Programma Incertezza e quesiti di ricerca Le revisioni sistematiche (introduzione) La Comparative Effectiveness Research I diversi disegni di studio La struttura di un rapporto di HTA I quesiti di HTA (breve esercitazione) Workshop residenziale Introduzione all’Health Technology Assessment Polignano a Mare 14-15 Novembre 20120

Impostare uno studio Quesito disegno di studio Curiosità e Quesito Disegno incertezza Workshop residenziale Introduzione all’Health Technology Assessment Polignano a Mare 14-15 Novembre 20120

I quesiti Nascono da... osservazioni curiositĂ programmi strutturati

Due prospettive e piani di quesito: di popolazione individuale Workshop residenziale Introduzione all’Health Technology Assessment Polignano a Mare 14-15 Novembre 20120

Origin of Clinical Questions Diagnosis how to select and interpret diagnostic tests

Prognosis how to anticipate the patient’s likely course

Therapy

how to select treatments that do more good than harm

Prevention how to screen and reduce the risk for disease Workshop residenziale Introduzione all’Health Technology Assessment Polignano a Mare 14-15 Novembre 20120

Framing the Question (Q) Clear, unambiguous, structured question Questions structured in: Populations of interest Interventions Control Outcomes (Design) Workshop residenziale Introduzione all’Health Technology Assessment Polignano a Mare 14-15 Novembre 20120

Case scenario 1. A mother brings her 4 year old girl to your practice with a 2 day history of coryza and cough.

2. The cough is especially troublesome at night. Your assessment is the child has a self limiting viral respiratory illness and does not require antibiotics.

3. Her mother is happy with this assessment but asks whether a cough mixture would improve her daughters cough?

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Structured Question Do children with an acute cough have an population

improvement in their cough severity if outcome

given cough mixture compared with those intervention

given nothing or a placebo? control

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PICO Quesito (breve con ? finale) P popolazione I intervento C confronto O outcome o esito D disegno di studio (revisioni sistematiche)

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Principali disegni di studio Tom Jefferson jefferson.tom@gmail.com jefferson@agenas.it www.attentiallebufale.it

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I principali disegni di studio Revisioni sistematiche Studi randomizzati Studi non randomizzati con controlli concorrenti Studi non randomizzati con controlli storici Studi di coorte - Studi caso controllo Studi trasversali Studi su database, registri Serie di casi consecutive Singolo case report Workshop residenziale Introduzione all’Health Technology Assessment Polignano a Mare 14-15 Novembre 20120

I P-RCT trial randomizzato controllato individuale Popolazione eleggibile

Soggetti partecipanti

Soggetti non partecipanti Follow up

Randomizzazione camuffamento, accecamento

Intervento 1

Intervento 2

Probabilità evento clinico Workshop residenziale Introduzione all’Health Technology Assessment Polignano a Mare 14-15 Novembre 20120

Controllo

Trial (RCT) - principali differenze Usualmente l’unità di randomizzazione sono singoli individui: pazienti, operatori sanitari.

Qualche volta, è più appropriato considerare come unità un gruppo di persone piuttosto che singoli individui.

Questo tipo di randomizzazione è definito : cluster o grappolo.

Es: ospedali, reparti, famiglie, areee geografiche.

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Il C-RCT trial randomizzato controllato a grappolo (cluster) Cluster eleggibili

Cluster partecipanti

Cluster non partecipanti

Randomizzazione a grappolo

Intervento 1

Intervento 2

Controllo

Probabilità impatto clinico, organizzativo, gestionale ecc Workshop residenziale Introduzione all’Health Technology Assessment Polignano a Mare 14-15 Novembre 20120

C-RCT indicazioni per l’uso Quando l’intervento in studio è erogato a e impatta su gruppi di persone e non individui Quando l’intervento è diretto a operatori sanitari Quando c’è un rischio di contaminazione Quando l’intervento ha come scopo un intervento incide su una organizzazione complessa ed inscindibile (…)

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Studi di coorte

Tempo

Popolazione a rischio

Persone-tempo

Malati

Tempo

Non malati

Coorte non esposta

Persone-tempo

Malati

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Non malati

Follow up

Follow up

Coorte esposta

Un rapporto di HTA

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Indice rapporto HTA Obiettivo del rapporto

Metodi per la valutazione Sistematica delle prove di efficacia e costo efficacia

Risultati in appendice (studi inclusi, esclusi, valutazione qualitĂ metodologica ecc.)

Risultati e modelli economici Workshop residenziale Introduzione all’Health Technology Assessment Polignano a Mare 14-15 Novembre 20120

Formato IMRaD

Quesiti di HTA

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Quesiti di HTA

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Esercitazione PICO (in piccoli gruppi con portavoce) Quesito (breve con ? finale) P popolazione I intervento C confronto O outcome o esito Workshop residenziale Introduzione all’Health Technology Assessment Polignano a Mare 14-15 Novembre 20120