LEKÁRSKE NOVINY 1-2/2019

NOVINY SLOVENSKÝCH LEKÁROV A ZDRAVOTNÍCKYCH PRACOVNÍKOV

SLOVO NA ÚVOD

„Cieľom úvah je pravda, cieľom činností je dobro.“ Avicenna

L

HARMÓNIA PRÍRODY A ŠTÝLU

Zažite svoj sobáš a svadbu inak LN19001

Modra – Harmónia

w w w.v i l a e t e l k a . s k

odborné Prílohy

newsletter Ak máte záujem o zasielanie elektronickej verzie novín vo formáte PDF, napíšte nám email na: redakcia@lekarskenoviny.sk

Ako si objednať/odhlásiť Lekárske noviny?

Pokiaľ ste lekár/lekárka a máte/nemáte záujem dostávať noviny na svoju adresu, pošlite nám kontaktné údaje na adresu: redakcia@lekarskenoviny.sk

Foto: 123rf.com

Z obsahu

[ [ Ministerstvo dáva

V

ďaka aktivitám Slovenskej aliancie zriedkavých chorôb si posledný februárový deň už dvanásty raz pripomíname Medzinárodný deň zriedkavých chorôb.

Témou tohtoročného podujatia je premostenie zdravotnej a sociálnej starostlivosti. „Prepojenie na sociálnu starostlivosť je obrovskou výzvou. Dívame sa na ňu pozitívne – sociálna starostlivosť spája pacientov so zriedkavými chorobami s celou spoločnosťou. Prináša ďalšie témy ako inklúzia, rozvoj a akceptovanie ľudí s inými potrebami, ale

jasný odkaz

aj nezávislý život napriek zdravotnému postihnutiu, či opatrovateľstvo,“ hovorí Beáta Ramljaková, predsedníčka Slovenskej aliancie zriedkavých chorôb.

PhDr. Kvetoslava Kotrbová, PhD., MPH

strana 6

[ [ Gabika sa vrátila do života

Pokračovanie str. 3

Ciel om je zmysluplný prínos ’ pre spolocnost ˇ ’

Zmena kritérií a spôsobu hodnotenia plnenia povinnosti zdravotníckych pracovníkov sústavne sa vzdelávať

Foto: archív

Európske referenčné siete Prioritou zdravotnej starostlivosti sú Európske referenčné siete. „Žiadna krajina nemá poznatky a kapacitu na liečenie všetkých zriedkavých a komplexných ochorení,“ zdôrazňuje európsky komisár pre zdravie Vytenis Andriukaitis. Aj to bolo jednou z motivácií pre vznik Európskych referenčných sietí. Ich hlavným sloganom je Share, Care, Cure. Benefitom je viac informácií, viac vedomostí, viac skúseností. Je ich 24. Spájajú 300 európskych nemocníc a 900 odborníkov na zriedkavé choroby. Sú spojením najvyššieho štandardu

Foto: archív

Témou 12. ročníka Medzinárodného dňa zriedkavých chorôb je premostenie zdravotnej a sociálnej starostlivosti. Odhaduje sa, že na Slovensku žije aktuálne približne 300 tisíc ľudí so zriedkavou chorobou.

Každý druhý z nich je dieťa a 35 percent sa nedožije 1. roku života.

Rozhovor s prednostom nitrianskej neurológie doc. Miroslavom Brozmanom

strana 10

Foto: archív

INZERCIA

ročník II.

Zriedkavé choroby vyžadujú zdravotnú aj ’ sociálnu starostlivost

LEKÁRSKE NOVINY

ekárske noviny vstupujú do druhého ročníka svojej existencie vo vylepšenom dizajne a veríme, že aj ich obsah bude opäť zaujímavejší.

Dostávame od našich čitateľov spätnú väzbu a sme radi, že z novín vyžaruje náš pozitívny prístup a energia, s ktorou sa venujeme ich príprave. Každý mesiac nám pribúdajú noví autori, najmä medzi mladými lekármi, ktorí nerezignovali, chcú (sa) vzdelávať, povznášať prostredie zdravotníctva a prinášať kvalitné informácie aj pre svojich kolegov. Profesionálny život si vyžaduje neustále vzdelávanie, odborný rast a flexibilitu, preto chceme na stránkach novín dať priestor aktívnym publikujúcim lekárom a výskumníkom.

Medicínska veda sa bez výmeny informácií nezaobíde a je dobre, ak sa lekári iných špecializácií môžu dozvedieť, na čom pracujú ich kolegovia.

Prinesú tým predovšetkým inšpiráciu a obohatia kolektívne poznatkové portfólio. To bol a je hlavný princíp, kvôli ktorému pripravujeme Lekárske noviny. Ak aj vy máte informácie, o ktoré by ste sa chceli podeliť s ostatnými slovenskými lekármi, neváhajte a napíšte nám. Naše noviny sú otvorené a nezávislé, a preto si môžeme dovoliť poskytovať priestor pre všetkých lekárov. Cieľom našej činnosti je spoločné dobro a uvažujeme, aby sme hľadali pravdu. Na záver opäť môžeme dať slovo Avicennovi, ktorý nás povzbudzuje: „Zlo nie je opakom dobra, len jeho prekážkou.“ Redakcia

január-február 2019

doc. MUDr. Matej Škorvánek, PhD.

Pracuje na Neurologickej klinike Lekárskej fakulty UPJŠ a UNLP v Košiciach. Vysokoškolské štúdium ukončil v roku 2008 a klinika sa stala jeho pracoviskom.

V

roku 2014 ukončil na University of Groningen v Holandsku PhD. s tematikou neuropsychiatrických prejavov Parkinsonovej choroby, habilitoval v roku 2018 na podob-

nú tému vybraných nemotorických prejavov Parkinsonovej choroby so zameraním na neuropsychiatrické a prodromálne prejavy ochorenia.

Minulý rok sa v rámci Týždňa vedy a techniky na Slovensku v Bratislave uskutočnilo odovzdávanie prestížnych ocenení pre vedecko-

-výskumných pracovníkov za ich prínos v oblasti vedy, techniky a inovácií. Jednu z cien v kategórii „Osobnosť vedy a techniky do 35 rokov“ si prevzal aj neurológ Matej Škorvánek za výskum v oblasti nemotorických a prodromálnych prejavov Parkinsonovej choroby.

Pokračovanie str. 2

január-február/2019

strana 2

Slovenská komora iných zdravotníckych pracovníkov je otvorená spolupráci Zdravotníctvo ako systém diagnostiky a liečby pacienta už dávno prestalo byť záležitosťou výhradne lekárov a sestier.

Je to multidisciplinárny systém založený na úzkej spolupráci rôznych medicínskych i nemedicínskych odborov, rôznych povolaní a rôznych úrovní vzdelania, ktorého cieľom je poskytovanie správnej, kvalitnej a bezpečnej zdravotnej starostlivosti v prospech pacienta.

S

Iní zdravotnícki pracovníci sú zdravotnícki pracovníci, ktorí získali vysokoškolské vzdelanie najmenej II. stupňa na iných, nie lekárskych, fakultách slovenských i zahraničných univerzít a pôsobia v systéme slovenského zdravotníctva už desiatky rokov. Dnes si už prakticky bez ich výkonu diagnostiku a liečbu pacienta nevieme ani predstaviť. Lekári rôznych špecializačných odborov sa s plnou vážnosťou často spoliehajú pri stanovení diagnóz a navrhovanej liečbe pacienta na kvalitne spracované laboratórne analýzy biologického materiálu a ich výsledky s príslušnou laboratórnou interpretáciou. Podobne výkon klinických fyzikov v klinickej onkológií je ťažko nahraditeľný.

Klinický fyzik nesie plnú zodpovednosť za výpočet a expozíciu radiačných dávok žiarenia poskytovaných v rámci onkologickej liečby.

lovenská komora iných zdravotníckych pracovníkov registruje a združuje zdravotnícke povolania – klinický fyzik, laboratórny diagnostik, klinický logopéd, liečebný pedagóg a časť verejných zdravotníkov. Výkon týchto zdravotníckych pracovníkov má často rozhodujúcu výpovednú hodnotu v diagnostike i liečbe pacienta. Niektoré z týchto povolaní sú vo svojej činnosti nezastupiteľné (klinický fyzik atď.), iné, v procese realizácie a zaistenia bezpečnosti pacienta alternujú aj lekára (napr. laboratórny diagnostik).

Z uvedených dôvodov v historicky rovnakom období súčasne so Slovenskou lekárskou komorou vznikla aj Slovenská komora iných vysokoškolsky vzdelaných zdravotníckych pracovníkov, z ktorej sa rôznymi legislatívnymi úpravami sformovala dnešná Slovenská komora iných zdravotníckych pracovníkov.

Vás pozývajú na odborné podujatie

Slovenská komorA iných zdravotníckych pracovníkov

Preventívna medicína VIII. pod záštitou ministerky zdravotníctva Andrey Kalavskej

27.3.2019

Laboratórna DG v prevencii, diagnostike a monitorovaní liečby vybraných ochorení

Varia

Psychológia ako pracovný nástroj spolupráce lekár - pacient

vybrané témy z ochrany, podpory a rozvoja zdravia

Podobne tiež osveta, vzdelávanie, rehabilitácia a rekondícia poskytovaná prostredníctvom liečebne orientovaných pedagógov, práca klinických logopédov, ktorá nie je orientovaná len na poruchy reči, ale aj poruchy prehĺtania a iné podobné poruchy po rôznych úrazoch, či poškodeniach mozgu, sú tiež už integrálnou súčasťou zdravotnej starostlivosti v mnohých krajinách sveta.

Chceme touto cestou poďakovať kolegom zo Slovenskej lekárskej komory, najmä viceprezidentke SLK

a predsedkyni predstavenstva LEKÁR a.s. MUDr. Zuzane Teremovej, že pri zostavovaní programu konferencie Preventívna medicína, ktorá má už VIII. ročník, vníma fenomén interdisciplinárnej spolupráce všetkých zdravotníckych povolaní a aj v tejto vzdelávacej akcii dáva priestor prezentácii pre niektoré povolania, ktoré zastupuje naša Slovenská komora iných zdravotníckych pracovníkov. Dú-

litu a selekčné kritériá zvonku sú často slabé a priemernosť až podpriemernosť sa na nejednom pracovisku ticho toleruje.

Myslíte si, že sú u nás vytvorené dostatočné podmienky a zázemie na to, aby mladí lekári mali možnosť realizácie?

Problémom je, že dobré podmienky nie sú vytvárané systematicky a veľmi záleží od nadriadeného, či mladý lekár takéto podmienky dostane alebo nie. Ja som mal v tomto smere šťastie, a aj preto som na svojom pracovisku zostal. Okrem osobného entuziazmu, času a energie, ktorú človek vkladá do svojej práce, je potrebné pracovať v prostredí, ktoré mladému človeku umožní rozvíjať sa, čoho sa mne jednoznačne dostalo. Žiaľ, u nás je viacero oddelení kliník, kde sa excelentnosť veľmi nenosí a nadmerná aktivita sa skôr inhibuje.

Ako vyzerá váš bežný pracovný deň?

Záleží od toho, či sa nachádzame v semestri alebo mimo neho, kedy je to, samozrejme, voľnejšie. Vo všeobecnosti ale musím skĺbiť výučbu medikov, ktorej mám našťastie tohto roku menej, prácu na špecializovanej ambulancii pre Extrapyramídové ochorenia – približne dva až dva a pol dňa za týždeň - výskumné projekty, pracovné stretnutia, vybavenie mailov, administratívu a ďalšie špecifické činnosti v rámci nemocnice.

Absolvovali ste viaceré zahraničné pobyty a zúčastňujete sa aktívne aj na odborných podujatiach...

Počas zahraničných pobytov som získaval svoju špecializáciu – na neurologických klinikách v Prahe, Groningene, Londýne a Viedni.

Všetky tieto pobyty boli zamerané na špecializáciu v oblasti extrapyramídových ochorení, ktoré zahŕňajú napríklad Parkinsonovu chorobu, rôzne formy trasu, dystónie (abnormálne vytáčanie rôznych častí tela), Huntingtonovu chorobu a tak ďalej. Ako člen európskej edukačnej komisie Movement Disorder Society, a od nasledujúceho septembra jej predseda, som v priebehu posledných rokov organizoval viacero medzinárodných európskych kongresov, pravidelne prednášam na medzinárodných podujatiach vrátane kongresov European Academy of Neurology, svetového kongresu MDS a iných. Takisto v priebehu posledných rokov robím mentoring pri špecifických diagnostických a liečebných metodikách vo viacerých krajinách Strednej Ázie.

Vlani ste získali ocenenie za výskum v oblasti nemotorických a prodromálnych prejavov Parkinsonovej choroby; čím vás táto problematika zaujala a aký je praktický výstup toho výskumu?

Presná diagnostika prodromálneho štádia Parkinsonovej choroby pred-

fame, že aj v nasledujúcich rokoch sa bude spolupráca lekára a iného zdravotníckeho pracovníka rovnako prezentovať na tomto type vzdelávacích aktivít v súčinnosti oboch komôr. Konferencia Preventívna medicína VIII. je určená lekárom, sestrám, iným zdravotníckym pracovníkom, ale aj všetkým ďalším záujemcom o problematiku preventívnej medicíny.

RNDr. Monika Trechová, MPH Prezidentka SKIZP

Cieľom je zmysluplný prínos pre spoločnosť.

Foto: archív

Pokračovanie zo str. 1

Slovenská lekárska komora

Doc. MUDr. Matej Škorvánek, PhD. so svojím pacientom.

Aká bola vaša motivácia k štúdiu na lekárskej fakulte?

Neurológia - odbor, v ktorom pôsobíte, je zámer alebo náhoda?

Vždy som inklinoval viac k prírodovedným odborom a medicína sa mi pozdávala najmä kvôli jej zaujímavosti a tomu, že pôsobením v nej človek môže byť zmysluplným prínosom pre spoločnosť. Prakticky od začiatku štúdia ma pri všetkých predmetoch bavila téma mozgu a neurovied, ktoré sú podľa mňa fascinujúcou oblasťou medicíny.

Kým pri iných odboroch sú už v súčasnej dobe pomerne dobre známe princípy fungovania mnohých orgánov, mozog je stále napriek niektorým zásadným objavom a posunu v diagnostických metodikách, ktoré sa objavili v priebehu posledných rokov, do veľkej miery neznámou.

Nie je žiadnym tajomstvom, že mnohí mladí lekári po ukončení štúdia siahajú po voľbe odchodu do zahraničia s tým, že u nás absentuje kvalitné vybavenie pracovísk, možnosť sebarealizácie sa a v neposlednom rade adekvátne finančné ohodnotenie.

Neuvažovali ste aj vy o odchode do zahraničia?

Samozrejme, že som nad tým rozmýšľal, avšak po zvážení všetkých priorít a možností som zostal pracovať na Slovensku. Myslím si, že sa tu dá robiť krásna medicína aj veda, podobne ako je to v zahraničí, ale veľmi záleží od podmienok – a nielen finančných – ktoré možno danému človeku vytvoriť na pracovisku.

Navyše mám pocit, že na Slovensku dokážem byť väčším prínosom pre svoje okolie v porovnaní so zahraničím, kde by som sa k možnostiam a veciam, ktoré robím teraz, zrejme dostal oveľa ťažšie. V zahraničí som žil dlhšiu dobu a teda viem, že ani tam, ako sa hovorí, nepadajú pečené holuby z neba do úst... Na špičkových zahraničných pracoviskách je zvyčajne extrémny tlak na výkonnosť lekárov – vedcov, ktorý významne zasahuje do mimopracovného života. Tento tlak ale na druhej strane zabezpečuje vysokú kvalitu, ktorá mi u nás niekedy chýba. Problémom totiž je, že ak niekto nemá vnútornú motiváciu pracovať na špičkovej úrovni, tak tlak na kva-

stavuje v súčasnosti svätý grál parkinsonológie. Dnes totiž dokážeme ochorenie diagnostikovať až v čase, kedy je patologický proces v mozgu veľmi pokročilý a došlo k úbytku približne 50-60% neurónov v kritických oblastiach mozgu (teda nie je už veľmi čo zachraňovať). Aj to je zrejme jeden z hlavných dôvodov, prečo doteraz zlyhali všetky lieky, ktoré boli skúšané s cieľom spomalenia alebo zastavenia priebehu ochorenia. Včasnejšia diagnostika ochorenia v štádiu, kedy ešte nedošlo k tak dramatickému úbytku neurónov by nám dala podstatne lepšie možnosti pri ďalšom ovplyvnení jej priebehu.

Akej ďalšej problematike v neurológii sa venujete?

Veľmi ma zaujímajú zriedkavé hyperkinetické ochorenia – ide o ochorenia, pri ktorých majú ľudia nadmerné mimovoľné pohyby. Veľmi typickým príkladom sú pacienti s detskou mozgovou obrnou. Tá je často zberným vrecom na nedoriešené diagnózy, pričom u časti pacientov môže pri správnej diagnostike ísť o veľmi dobre liečiteľné ochorenia.

Kde sa vidíte v horizonte najbližších rokov?

To je veľmi dobrá otázka (úsmev).

Dúfam, že budem stále robiť peknú medicínu a zmysluplné medzinárodné projekty.

Jana Smolková

január-február/2019 Zriedkavé choroby vyžadujú zdravotnú...

výskumu a poskytovania zdravotnej starostlivosti. Za rok praktických skúseností z nich benefitovalo vyše 250 pacientov z celej Európy, tí slovenskí však chýbali.

Slovensko a Európske referenčné siete

Slovensko patrí spolu s Maltou a Gréckom medzi tri členské štáty Európskej únie, ktorých odborníci sa do Európskych referenčných sietí doposiaľ nezapojili. Už rok pôsobí na Slovensku Národná sieť pracovísk pre zriedkavé choroby.

V interaktívnej forme je dostupný aj na stránke Slovenskej aliancie pre zriedkavé choroby. Tvorí ju 59 odborných pracovísk v univerzitných alebo fakultných nemocniciach, či národných ústavoch. „Jej najväčší význam spočíva v skrátení cesty pacienta k odborníkom. Zoznam má uľahčiť a najmä urýchliť cestu pacienta k odborníkovi a tým optimalizovať diagnostický a terapeutický proces, pričom prvý z nich nie zriedka trvá i niekoľko rokov,“ hovorí odborný garant Slovenskej aliancie zriedkavých chorôb PharmDr. Tatiana Foltánová, PhD. Podporuje zbieranie skúseností a špecializáciu odborníkov. Slovenských špecialistov z rôznych oblastí medicíny,

nájdete práve v Národnej sieti pracovísk pre zriedkavé choroby. Až 17 z 59 pracovísk spĺňa náročnejšie kritéria a má možnosť stať sa súčasťou európskych referenčných sietí.

Prepojenie na sociálnu starostlivosť

Až 95% zriedkavých chorôb je neliečiteľných. Sociálny dopad zriedkavých chorôb je neprehliadnuteľný. Každý druhý pacient so zriedkavou chorobou potrebuje sociálne služby. Osem z 10 ľudí so zriedkavými chorobami potrebuje pomoc pri každodenných aktivitách. Práve pre nich sú tu sociálne služby, či už ide o odľahčovacie služby: opatrovanie, osobná asistencia alebo terapeutické rekreačné programy, kde si môžu oddýchnuť a zdieľať skúsenosti s rodinami s podobným osudom, kým o ich dieťa sa starajú odborníci. Čo sú zriedkavé choroby

Zriedkavé choroby sú definované nízkou frekvenciou výskytu: postihujú nie viac ako 5 z 10 000 obyvateľov Európskej únie. Okrem ojedinelého výskytu ich definuje závažnosť. Ide o invalidizujúce, život ohrozujúce choroby. Rozlišujeme ich 6 – 8000 a dennoden-

ne vedci objavia nové. Väčšina z nich, až 75%, je genetického pôvodu. Vzhľadom na nízku frekvenciu výskytu, odborníci a lekári sa s nimi stretávajú ojedinele, a preto sa o nich zbierajú skúsenosti ťažšie. Vedci bojujú s nedostatočnými informáciami o ich etiopatogenéze alebo chýbajúcimi predklinickými modelmi. Pacienti a ich rodiny čelia problémom zo strany zdravotného, sociálneho a vzdelávacieho systému, ťažko sa integrujú do spoločnosti, často žijú v sociálnej izolácii. Ide o veľmi heterogénnu skupinu chorôb, ktorá svojou komplexnosťou dávno prerástla hranice jednotlivých štátov.

Európske referenčné siete

Európske referenčné siete (ERN) sú virtuálne siete, ktoré spájajú odborníkov v celej Európe.

Ich cieľom je zabezpečiť starostlivosť pre zriedkavé a chronické choroby. Prostredníctvom Európskych referenčných sietí môžu pacienti so zriedkavými chorobami využiť najlepšiu dostupnú liečbu a poradenstvo v EÚ pre konkrétne ochorenie.

Ich lekári sú v kontakte s vysoko špecializovaným tímom kolegov z celej Európy.

Zaostrené na zriedkavé choroby Podpora a integrácia jednotného európskeho prístupu k zriedkavým chorobám spája a skvalitňuje informácie o zriedkavých chorobách a možnostiach ich prevencie, diagnostiky a liečby.

Spoznajte európske ˇ siete referencné

Prečo potrebujeme Európske referenčné siete

ERN potrebujeme práve kvôli zbieraniu skúseností, výskumu a vytváraní správnych postupov. Žiadna krajina nemá dostatok odborníkov pre pacientov, aby vedela zabezpečiť starostlivosť a liečbu o jednotlivé zriedkavé choroby.

Kto sa môže stať súčasťou Európskych referenčných sietí

Súčasťou Európskych referenčných sietí sa môžu stať spomínané Expertízne pracoviská. Na Slovensku ich máme sedemnásť.

Vyznačujú sa možnosťou poskytovania zdravotnej starostlivosti o zriedkavú chorobu alebo skupinu zriedkavých chorôb na celonárodnej úrovni. Majú kapacitu konzultovať a rozšíriť svoje služby až na európsku úroveň.

Ako sa liečia zriedkavé choroby

Iba pre približne 5% zriedkavých chorôb existuje liečba.

Je dôležité, aby sme pacientov s liečiteľnými zriedkavými chorobami vedeli rýchlo diagnostikovať a umožnili im liečbu nezávisle od krajiny, v ktorej žijú.

Slovenská aliancia zriedkavých chorôb

Pacientom so zriedkavými chorobami, ale aj tým, ktorí zatiaľ svoju diagnózu nepoznajú, môže pomôcť aj Slovenská aliancia zriedkavých chorôb. „Sme nezávislá, nezisková organizácia, jedna z 38 národných aliancií, člen EURORDIS – európskej pacientskej organizácie pre zriedkavé choroby a hlavného motora diania v oblasti zriedkavých chorôb v Európe. Vznikli sme práve preto, aby sme na národnej úrovni spojili pacientov s odborníkmi, legislatívcami, ale aj výskumom. Prinášame odborné diskusie a iniciujeme koncepčné riešenia v súlade s vývojom situácie v tejto oblasti v Európe. Naším poslaním je trvale zlepšovať zdravotné a sociálne podmienky života ľudí so zriedkavými chorobami. Európ-

Foto: archív

Pokračovanie zo str. 1

strana 3

ske referenčné siete sú preto určite dobrým nástrojom“, hovorí Beáta Ramljaková, predsedníčka Slovenskej aliancie zriedkavých chorôb.

Jednotný hlas pacientov

Slovenská aliancia zriedkavých chorôb je jednou z 38 národných aliancií v Európe. Už ôsmy rok obhajuje práva pacientov so zriedkavými chorobami. Tiež pomáha zviditeľniť a prepojiť existujúce služby.

Aktuálne združuje 23 pacientskych organizácií, ktoré sa venujú rôznym zriedkavým chorobám, a viacero diskusných skupín, či jednotlivcov. „Náš prístup je skôr progresívny. Pracujeme na tom, aby každý pacient so zriedkavou chorobou nebol prekvapením, ktoré si hľadá svoje miesto v systéme, ale naopak, aby sa v ňom vedel identifikovať,“ hovorí PharmDr. Tatiana Foltánová, PhD., odborný garant Slovenskej aliancie zriedkavých chorôb.

PharmDr. Tatiana Foltánová, PhD.

január-február/2019

strana 4

Germinatívne nádory testis ˇ nej malignity Model vyliecitel

Onkologický výskum a jeho priaznivé dopady na liečbu germinatívnych nádorov testis (GCT) je výnimočným príkladom dosiahnutia život zachraňujúcich výsledkov v medicíne. GCT boli pred objavením kuratívnej systémovej liečby považované za smrteľné ochorenie, na ktoré zomierali mladí muži v produktívnom veku od 20 do 40 rokov života. ladí muži zomierajúci na toto ochorenie strácajú 3550 rokov života, čo je o niekoľko dekád viac, ako u iných solídnych malígnych ochorení. Diagnóza metastatickej choroby pred viac ako 50 rokmi znamenala 90% riziko úmrtia v priebehu jedného roka a jej liečbu sprevádzali pokusy o agresívne chirurgické resekcie metastatických lokalít, radiačnú liečbu, či málo úspešné pokusy o chemoterapiu. Dnes sú GCT medzi solídnymi malignitami najviac chemosenzitívne a kurabilné nádory s dlhodobým prežívaním všetkých pacientov viac ako 95%.

Vývoj a obraty v liečbe GCT Tento zásadný obrat je dôsledkom viacerých výskumných krokov. Objav cytotoxických účinkov cisplatiny Rosenbergom v roku 1965 bol prvým a náhodným objavom pri štúdiu vplyvu elektrického prúdu na motilitu Escherichia coli v roztoku počas elektrolýzy s použitím platinových elektród. Rosenberg a spol. pozorovali inhibíciu bunkového delenia baktérií, čo viedlo k sérii ďalších experimentov na hlodavčích modeloch rôznych typov malignít, kde bola popísaná protinádorová aktivita cisplatiny. Úvodné klinické experimenty, ktoré vykonal Hill a spol. v roku 1971 ukázali sľubnú protinádorovú aktivitu u rôznych typov nádorov.

V roku 1974 bola následne publikovaná štúdia fázy I z Roswell Parku, New York, USA, kde u 11 liečených pacientov s GCT autori pozorovali liečebnú odpoveď u 9 pacientov. Toxicita liečby cisplatinou však bola v týchto štúdiách na hranici akceptovateľnosti (závažná nefrotoxicita, eméza, neurotoxicita a ďalšie) a Food and Drug Administration (FDA) v USA takmer cisplatinu zakázala v ďalšom klinickom skúšaní. V roku 1974 však skupina klinických výskumníkov vedená profesorom Lawrencom Einhornom z Indiana University v USA modifikovala liečbu cisplatinou a priniesla kombinačnú schému s vinblastínom a bleomycínom (PVB), ktorá radikálne zmenila prognózu tejto smrteľnej choroby.

Uskutočnenie niekoľkých ďalších štúdií fáz II a randomizovaných štúdií fáz III nakoniec viedli k vylepšeným a optimalizovaným re-

hodnotiacich expresné profily GCT sa zdá, že GCT podliehajú komplikovanej polygénovej patogenéze.

Pri nevýraznej mutačnej záťaži u týchto nádorov vyniká ich epigenetická mapa. Podtypy GCT sa vyznačujú rôznym stupňom metylácie DNA na génových promotóroch od výrazne hypometylovaných seminómov, cez mierne až stredne metylované embryonálne karcinómy a hypermetylované nádory žĺtkového vaku a teratómy. Hypermetylované GCT sú chemorezistentné a jej zvrátenie demetyláciou by mohol byť jeden z faktorov, ktoré dokážu GCT navrátiť chemosenzitivitu. Ukazuje sa, že epigenetická signalizácia sprostredkovaná krátkymi nekódujúcimi úsekmi RNA (mikroRNA) má taktiež úlohu v patogenéze GCT. Hladina klastrov mikroRNA371-373 veľmi citlivo poukazuje na prítomnosť GCT a má signifikantnú prognostickú hodnotu.

žimom chemoterapie podľa tohto modelu, a sú dodnes liečebným štandardom u GCT. Výskumné a klinické úspechy u tejto choroby sú postavené na výskumných princípoch zo 60. - 80. rokov 20. storočia, kedy bola organizačná kontrola výskumu podstatne miernejšia a vedecké hypotézy často výrazne empirické. Veda v medicíne od tohto obdobia prekonala podstatný vývoj vpred a dnešná koncepcia objavovania nových liekov a liečebných metód je prepracovanejšia, systematickejšia a náročnejšia.

Biologická povaha GCT a úskalia efektivity nových liekov Chemoterapia v liečbe testikulárnych GCT neprináša univerzálne vyliečenie všetkých pacientov.

Napriek liečebným úspechom ostáva toto ochorenie neliečiteľné u časti pacientov s relapsom ochorenia po úvodnej liečbe. Dvadsať až tridsať percent pacientov po prvej línii liečby relabuje. Následná záchranná chemoterapia môže vyliečiť len 20-60% z nich v závislosti od charakteristík ochorenia. Väčšie pokroky v liečbe GCT však dlho neprichádzali od zavedenia záchranných režimov chemoterapie, ktoré boli uvedené do klinickej praxe pred 20-30 rokmi. Liečba solídnych nádorov dnes zažíva významné pokroky biologickou liečbou a renesanciou v imunoterapii. Stojíme teda pred zložitou otázkou, prečo u GCT napriek úvodným pokrokom meniacim prognózu ochorenia z neliečiteľného na takmer univerzálne vyliečiteľné za posledných 20 rokov nedochádzalo k významnejšiemu posunu. Odpoveď treba hľadať v komplexnosti a zásadných odlišnostiach v biológii GCT. Dnes vieme, že testikulárne nádory zo zárodočných buniek majú svojráznu molekulárnu povahu, kde chýbajú jednoznačné “driver” mutácie v konvenčnom ponímaní patogenézy malignít. Počet mutácií v tkanive GCT je extrémne nízky v porovnaní s inými solídnymi nádormi.

Napriek tomu, že doteraz boli objavené mutácie v génoch KIT, KRAS a NRAS u malej skupiny pacientov a takmer výlučne so seminómom, tieto nemožno nájsť u všetkých histologických podtypov GCT. Na podklade doteraz publikovaných prác

Nové biomarkery a súčasné pokroky v liečbe GCT Odlišná biológia GCT je teda dôležitým markerom neúčinnosti moderných cielených liekov, ktoré sú efektívne naprieč spektrom ďalších malignít. Naše vedomosti o molekulárnej biológii GCT sa však neustále rozširujú. Biomarkery, ktoré by pomohli lepšie stratifikovať prognózu pacientov a tak optimalizovať ich v liečbe, prichádzali za posledných dvadsať rokov len sporadicky. Výskumné úsilie našej skupiny viedlo k popísaniu viacerých biomarkerov, ktoré napomáhajú k lepšej identifikácii pacientov s dobrou, intermediárnou a zlou prognózou. Cieľom dnešnej translačnej medicíny je systematicky kombinovať laboratórny a klinický výskum, kde dokážeme identifiko-

Foto: archív

M

Foto: archív

’

vať podstatné klinické problémy, adresovať hypotézy a v laboratórnych podmienkach ich overovať.

Takto eskalované výskumné úsilie nakoniec nachádza aplikáciu v investigátorom iniciovaných klinických štúdiách, ktoré sú postavené na experimentálnych predklinických dátach, čím je možné eliminovať vysokú mylnosť čisto empirického výskumu. Rýchlosť poklesu sérových onkomarkerov alfafetoproteínu a choriongonadotropínu po prvom cykle chemoterapie sú citlivým ukazovateľom prognózy GCT. U pacientov s nepriaznivým poklesom onkomarkerov sme preto iniciovali a zahájili štúdiu fázy II s použitím záchranného režimu chemoterapie paclitaxel, ifosfamid a cisplatina (TIP). U GCT sme v nádorovom tkanive identifikovali zvýšenú expresiu PARP1, enzýmu zodpovedného za opravu DNA. Na podklade týchto dát na našom pracovisku prebieha klinická štúdia fázy II, kde testujeme PARP inhibitor veliparib v kombinácii s chemoterapiou u refraktérnych pacientov s GCT. V prácach Čierna a spol. a Chovanec a spol. sme publikovali zistenia o bohatej expresii ligandu programovanej bunkovej smrti 1 (PD-L1) v nádorovom tkanive a v tumor infiltrujúcich lymfocytoch a popísali sme ich silnú koreláciu s prognózou pacientov. Dáta zistené uvedenými translačnými štúdiami viedli k zahájeniu klinickej štúdie fázy II s liečbou anti-PD-L1 protilátkou avelumabom (NCT03403777). Úzky vplyv imunity a patogenézy GCT tiež podčiarkuje prognostická hodnota systémového zápalového indexu [26] a zvýšená expresia betakatenínu, ktorá je asociovaná s poruchami imunitnej nádorovej infiltrácie a môže súvisieť s rezistenciou na imunoterapiu.

Neskorá toxicita kuratívnej liečby Významná chemo- a rádiosenzitivita vedie k vyliečeniu stúpajúce-

ho počtu pacientov s GCT. Celosvetovým trendom v dnešnej klinickej onkológii je skúmanie dlhodobých nežiaducich prejavov kuratívnej liečby pacientov po vyliečení malignity. Ukázalo sa, že preživší vyliečení z GCT môžu trpieť kardiovaskulárnymi ochoreniami, zvýšeným rizikom sekundárnych malignít, ototoxicitou, periférnou neuropatiou, renálnou toxicitou, infertilitou, hypogonadizmom a ďalšími. Súčasťou nášho výskumného úsilia je identifikácia neskorej toxicity liečby našich pacientov, kde sme publikovali zistenia o poruchách kognície, sexuálnych funkcií a kvality života našich pacientov. Cieľom tohto výskumu je identifikovať molekulárne mechanizmy vzniku neskorej toxicity a následne jej prevencia a liečba.

Záver Germinatívne nádory testis je malignita, ktorá ponúka viaceré fascinujúce perspektívy, od výnimočnej chemosenzitivity s vysokou kurabilitou, cez model pre skúmanie neskorej toxicity a rezistencie na chemoterapiu, objavovanie nových biomarkerov a liečebných cieľov a následne realizáciou klinických štúdií na podklade dát generovaných zo systematického translačného výskumu. Takýmto cieleným úsilím je možné identifikovať kritické problémy v klinickej praxi a následne ich riešiť metódami laboratórneho výskumu. Konečným cieľom je objavenie nových liečebných stratégií pre vyliečenie našich pacientov a zlepšenie kvality ich života.

MUDr. Michal Chovanec, PhD. 2. onkologická klinika LFUK Národný onkologický ústav, Bratislava (odkazy a literatúra na vyžiadanie)

MUDr. Michal Chovanec PhD. (*1984) pracuje v Národnom onkologickom ústave (NOÚ) od roku 2008, kam nastúpil po ukončení vysokoškolského štúdia. V súčasnosti zastáva funkciu klinického onkológa na Oddelení klinickej onkológie D NOÚ a zároveň pracuje ako odborný asistent na 2. onkologickej klinike LF UK a NOÚ. MUDr. Chovanec je lekár-vedec so špecifickým tréningom orientovaným na výskum testikulárnych nádorov. Aktívne spolupracuje aj s Indiana University Cancer Center Indianapolis, USA, ktoré je svetovým lídrom v liečbe a výskume testikulárnych nádorov. MUDr. Chovanec je nositeľom Ceny za vedu a techniku 2018, získal ocenenie v kategórii Osobnosť vedy a techniky do 35 rokov, a to za prínos v optimalizácii liečby, v klinickom a translačnom výskume u testikulárnych nádorov na Slovensku.

január-február/2019

ZÍSKAJTE 16 CMEV KREDITO

strana 5

Pozvánka NA E-LEARNING SEMINÁR

Trendy v liečbe pacientov s ulceróznou kolitídou a Crohnovou chorobou Milé kolegyne, milí kolegovia, spoločnosť Takeda Pharmaceuticals Slovakia pod záštitou SGS uskutočnila edukačné podujatie venované novinkám v manažmente pacientov s nešpecifickými zápalmi čreva (IBD).

Na podujatí aktívne participovali poprední IBD experti zo Slovenska, Českej republiky, Izraela, USA, Kanady a Talianska.

Pozrite si najdôležitejšie prednášky online. Po absolvovaní autodidaktického testu máte možnosť získať 2 CME kredity (spolu 16 kreditov za celý edukačný program).

Odborní garanti podujatia:

Postupne budú spustené 4 bloky s kreditovanými prednáškami a aj zaujímavé diskusie, prednášky z IBD centier a interaktívn e kazuistiky :

Ulcerózna kolitída (dostupné od júla 2018)

State of the art lecture (dostupné od septembra 2018)

Crohnova choroba

(dostupné od novembra 2018)

Bezpečnosť biologickej liečby v IBD (dostupné od januára 2019)

Aktuálne spustený blok

doc. MUDr. Ľubomír Jurgoš, PhD. doc. MUDr. Martin Huorka, CSc.

E-learning seminár sa nachádza na internetovej stránke www.medseminar.sk

Bezpečnosť biologickej liečby v IBD – implikácie do klinickej praxe

4.a Kreditovaná časť Zuzana Zelinková: Pacienti s IBD so zvýšeným rizikom komplikácií systémovej imunosupresie - multidisciplinárny konsenzus expertov SR Martin Bortlík: PS IBD ČR: Kontraindikace pro systémovou anti-TNFα biologickou léčbu v IBD 4.b Nekreditovaná časť

Jean – Frederic Colombel : Skúsenosti s liečbou vedolizumabom – pozdrav slovenským kolegom Prof. Dr. Alessandro Armuzzi, MD, PhD. : Edukačná platforma MedUniverse: 54-ročný pacient s kortikosteroid-dependentnou Crohnovou chorobou

INZERCIA

Liek Entyvio® hradený u dospelých pacientov v rámci indikačného obmedzenia1*: Liek Entyvio® hradený u dospelých pacientov v rámci indikačného obmedzenia1*:

v 1. línii biologickej liečby* Stredne až ťažká aktívna ulcerózna kolitída v 1. líniiťažká biologickej liečby*

Stredne ťažká až ťažká aktívna ulcerózna kolitída Crohnova choroba – pacientiťažká nevhodní aleboaktívna kontraindikovaní Stredne až ťažká Crohnovana liečbu chorobaanti-TNFα – pacienti nevhodní alebo kontraindikovaní na liečbu anti-TNFα v 2. línii biologickej liečby* Stredne ťažká až ťažká aktívna Crohnova choroba v 2. línii biologickej liečby*

Stredne ťažká až ťažká aktívna Crohnova choroba

u en ZZaačč ninitete zm zmenu Vedolizumab je indikovaný na liečbu dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou Crohnovou chorobou: a) ktorí napriek úplnej a primeranej liečbe kortikosteroidmi alebo imunosupresívami na túto liečbu neodpovedali, alebo ktorí túto liečbu netolerujú alebo je u nich táto liečba kontraindikovaná a nie sú vhodní na liečbu Skrátená informácia antagonistom tumoro lieku nekrotizujúceho faktoru alfa (tumour necrosis factor alpha, TNFα), alebo je u nich táto liečba kontraindikovaná. b) alebo, u ktorých odpoveď na liečbu antagonistom tumor nekrotizujúceho faktoru alfa bola neadekvátna alebo došlo k strate odpovede alebo takúto liečbu netolerujú.

Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie.

Názov lieku: Entyvio 300 mg prášok na prípravu infúzneho koncentrátu. Zloženie: Každá injekčná liekovka obsahuje 300 mg vedolizumabu. Po rekonštitúcii obsahuje každý mililiter 60 mg vedolizumabu. Úplný zoznam pomocných látok pozrite v SPC. Indikácie: Liečba stredne až veľmi ťažkej formy aktívnej ulceróznej kolitídy alebo stredne Skrátená informácia o lieku až veľmi ťažkej formy aktívnej Crohnovej choroby u dospelých pacientov, ktorí mali na konvenčnú liečbu alebo na liečbu antagonistom tumor nekrotizujúceho faktoru alfa (tumour necrosis factor alpha, TNF α) neprimeranú odpoveď,alebo u ktorých došlo k strate odpovede, alebo ktorí neznášali takúto liečbu. Dávkovanie a spôsob podávania: Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie.

Odporúčaný dávkovací režim Entyvia je 300 mg podaného intravenóznou infúziou v nultý, druhý a šiesty týždeň a potom každých osem týždňov. Ulcerózna kolitída: Pokračovanie v liečbe u pacientov s ulceróznou kolitídou je potrebné pozorne zvážiť, ak sa do 10. týždňa nepozorovali žiadne dôkazy prínosu liečby. Crohnova choroba: Dávka Názov lieku: Entyvio 300 mg prášok na prípravu infúzneho koncentrátu. Zloženie: Každá injekčná liekovka obsahuje 300 mg vedolizumabu. Po rekonštitúcii obsahuje každý mililiter 60 mg vedolizumabu. Úplný zoznam pomocných látok pozrite v SPC. Indikácie: Liečba stredne až veľmi ťažkej formy aktívnej ulceróznej kolitídy alebo stredne v 10. týždni môže byť prínosom pre pacientov s Crohnovou chorobou, u ktorých nebola pozorovaná odpoveď. V liečbe reagujúcich pacientov pokračujte každých osem týždňov, počnúc 14. týždňom. Ak sa do 14. týždňa nepozorovali žiadne dôkazy prínosu liečby, v liečbe pacientov s Crohnovou chorobou sa nemá pokračovať. Zvýšenie frekvencie až veľmi ťažkej formy aktívnej Crohnovej choroby u dospelých pacientov, ktorí mali na konvenčnú liečbu alebo na liečbu antagonistom tumor nekrotizujúceho faktoru alfa (tumour necrosis factor alpha, TNF α) neprimeranú odpoveď,alebo u ktorých došlo k strate odpovede, alebo ktorí neznášali takúto liečbu. Dávkovanie a spôsob podávania: dávkovania na 300 mg každé štyri týždne môže byť prínosom pre niektorých pacientov, u ktorých došlo k zníženiu odpovede. Ak sa liečba preruší a je potrebné liečbu obnoviť, je možné zvážiť dávkovanie každé štyri týždne. Bezpečnosť a účinnosť vedolizumabu u detí vo veku do 17 rokov neboli doteraz stanovené. U starších pacientov nie je Odporúčaný dávkovací režim Entyvia je 300 mg podaného intravenóznou infúziou v nultý, druhý a šiesty týždeň a potom každých osem týždňov. Ulcerózna kolitída: Pokračovanie v liečbe u pacientov s ulceróznou kolitídou je potrebné pozorne zvážiť, ak sa do 10. týždňa nepozorovali žiadne dôkazy prínosu liečby. Crohnova choroba: Dávka potrebné upraviť dávkovanie. Entyvio je určené len na intravenózne použitie ako intravenózna infúzia po dobu 30 minút. Pred podaním sa má rekonštituovať a ďalej nariediť (pozrite v SPC). Kontraindikácie: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Aktívne závažné infekcie, ako sú tuberkulóza, sepsa, cytomegalovírusová v 10. týždni môže byť prínosom pre pacientov s Crohnovou chorobou, u ktorých nebola pozorovaná odpoveď. V liečbe reagujúcich pacientov pokračujte každých osem týždňov, počnúc 14. týždňom. Ak sa do 14. týždňa nepozorovali žiadne dôkazy prínosu liečby, v liečbe pacientov s Crohnovou chorobou sa nemá pokračovať. Zvýšenie frekvencie infekcia, listerióza, a oportúnne infekcie, ako je progresívna multifokálna leukoencefalopatia. Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní: Všetci pacienti musia byť nepretržite sledovaní počas každej infúzie a tiež po dobu približne jednej hodiny (dvoch hodín počas prvých dvoch infuzií) po ukončení infúzie. Boli hlásené reakcie súvisiace dávkovania na 300 mg každé štyri týždne môže byť prínosom pre niektorých pacientov, u ktorých došlo k zníženiu odpovede. Ak sa liečba preruší a je potrebné liečbu obnoviť, je možné zvážiť dávkovanie každé štyri týždne. Bezpečnosť a účinnosť vedolizumabu u detí vo veku do 17 rokov neboli doteraz stanovené. U starších pacientov nie je s podaním infúzie (infusion-related reactions, IRR) a príznaky precitlivenosti. Existuje možné zvýšené riziko oportúnnych infekcií alebo infekcií, pre ktoré je črevo ochrannou bariérou. Pred začiatkom liečby pacienti musia byť vyšetrení na tuberkulózu. Ak existuje podozrenie na PML, liečba sa musí pozastaviť; ak sa podozrenie potvrdí, liečba sa potrebné upraviť dávkovanie. Entyvio je určené len na intravenózne použitie ako intravenózna infúzia po dobu 30 minút. Pred podaním sa má rekonštituovať a ďalej nariediť (pozrite v SPC). Kontraindikácie: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Aktívne závažné infekcie, ako sú tuberkulóza, sepsa, cytomegalovírusová musí natrvalo ukončiť. Neodporúča sa súbežného používania vedolizumabu s biologickými imunosupresívami. Pacienti liečení vedolizumabom môžu pokračovať v liečbe neživými vakcínami. Chrípková vakcína sa má podávať injekčne, v súlade s rutinnou klinickou praxou. Ostatné živé vakcíny sa môžu podávať súbežne s vedolizumabom len infekcia, listerióza, a oportúnne infekcie, ako je progresívna multifokálna leukoencefalopatia. Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní: Všetci pacienti musia byť nepretržite sledovaní počas každej infúzie a tiež po dobu približne jednej hodiny (dvoch hodín počas prvých dvoch infuzií) po ukončení infúzie. Boli hlásené reakcie súvisiace vtedy, ak ich prínos výrazne prevažuje nad rizikom. Vedolizumab podávaný pacientom, ktorí nie sú súbežne liečení kortikosteroidmi, môže byť menej účinný pre vznik remisie Crohnovej choroby v porovnaní s pacientami, ktorí už súbežne dostávali kortikosteroidy. Liekové a iné interakcie: Súbežné podávanie kortikosteroidov, imunomodulátorov s podaním infúzie (infusion-related reactions, IRR) a príznaky precitlivenosti. Existuje možné zvýšené riziko oportúnnych infekcií alebo infekcií, pre ktoré je črevo ochrannou bariérou. Pred začiatkom liečby pacienti musia byť vyšetrení na tuberkulózu. Ak existuje podozrenie na PML, liečba sa musí pozastaviť; ak sa podozrenie potvrdí, liečba sa a aminosalicylátov nemalo klinicky významný vplyv na farmakokinetiku vedolizumabu. Živé vakcíny, najmä živé perorálne vakcíny, je potrebné používať opatrne, ak sa súbežne s nimi podáva Entyvio. Fertilita, gravidita a laktácia: Ženám v reprodukčnom veku sa dôrazne odporúča používať primeranú antikoncepciu a pokračovať v jej používaní musí natrvalo ukončiť. Neodporúča sa súbežného používania vedolizumabu s biologickými imunosupresívami. Pacienti liečení vedolizumabom môžu pokračovať v liečbe neživými vakcínami. Chrípková vakcína sa má podávať injekčne, v súlade s rutinnou klinickou praxou. Ostatné živé vakcíny sa môžu podávať súbežne s vedolizumabom len po dobu aspoň 18 týždňov od poslednej liečby Entyviom. Entyvio sa má používať počas tehotenstva, len ak prínos liečby výrazne prevažuje nad akýmikoľvek možnými rizikami pre matku aj plod. Pri rozhodovaní o tom, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť/zdržať sa liečby Entyviom sa odporúča prihliadnuť na prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby vtedy, ak ich prínos výrazne prevažuje nad rizikom. Vedolizumab podávaný pacientom, ktorí nie sú súbežne liečení kortikosteroidmi, môže byť menej účinný pre vznik remisie Crohnovej choroby v porovnaní s pacientami, ktorí už súbežne dostávali kortikosteroidy. Liekové a iné interakcie: Súbežné podávanie kortikosteroidov, imunomodulátorov pre matku. Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje: Entyvio môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, keďže u malého počtu pacientov boli hlásené závraty. Nežiaduce účinky: Nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli v ≥ 5% prípadov, boli nauzea, nazofaryngitída, infekcia horných dýchacích a aminosalicylátov nemalo klinicky významný vplyv na farmakokinetiku vedolizumabu. Živé vakcíny, najmä živé perorálne vakcíny, je potrebné používať opatrne, ak sa súbežne s nimi podáva Entyvio. Fertilita, gravidita a laktácia: Ženám v reprodukčnom veku sa dôrazne odporúča používať primeranú antikoncepciu a pokračovať v jej používaní ciest, bolesť kĺbov, horúčka, únava, bolesť hlavy, kašeľ. Reakcie súvisiace s podaním infúzie boli hlásené u 4 % pacientov. Ďalšie pozrite SPC. V štúdiách boli hlásené závažné infekcie, ktoré zahrňujú tuberkulózu, sepsu (niektoré smrteľné), salmonelovú sepsu, listériovú meningitídu a cytomegalovírusovú kolitídu. Špeciálne upozornenia na po dobu aspoň 18 týždňov od poslednej liečby Entyviom. Entyvio sa má používať počas tehotenstva, len ak prínos liečby výrazne prevažuje nad akýmikoľvek možnými rizikami pre matku aj plod. Pri rozhodovaní o tom, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť/zdržať sa liečby Entyviom sa odporúča prihliadnuť na prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby uchovávanie: Uchovávajte v chladničke (2 °C – 8 °C). Uchovávajte injekčnú liekovku vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Rekonštituovaný alebo nariedený roztok nezmrazujte. Podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa výdaja a použitia: Liek viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. Držiteľ rozhodnutia pre matku. Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje: Entyvio môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, keďže u malého počtu pacientov boli hlásené závraty. Nežiaduce účinky: Nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli v ≥ 5% prípadov, boli nauzea, nazofaryngitída, infekcia horných dýchacích o registrácii: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Dánsko. Dátum poslednej revízie textu: február august 2018. ciest, bolesť kĺbov, horúčka, únava, bolesť hlavy, kašeľ. Reakcie súvisiace s podaním infúzie boli hlásené u 4 % pacientov. Ďalšie pozrite SPC. V štúdiách boli hlásené závažné infekcie, ktoré zahrňujú tuberkulózu, sepsu (niektoré smrteľné), salmonelovú sepsu, listériovú meningitídu a cytomegalovírusovú kolitídu. Špeciálne upozornenia na uchovávanie: Uchovávajte v chladničke (2 °C – 8 °C). Uchovávajte injekčnú liekovku vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Rekonštituovaný alebo nariedený roztok nezmrazujte. Podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa výdaja a použitia: Liek viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Dánsko. Dátum poslednej revízie textu: február 2018.

Takeda Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o.

Pred predpísaním lieku sa oboznámte s úplným znením Súhrnu charakteristických vlastností lieku uvedenom na stránke ŠÚKLu, resp. EMA, alebo dostupnom u lokálneho zástupcu: Takeda Plynárenská 7B, 821 09 Bratislava Pharmaceuticals Slovakia, s. r. o., Plynárenská 7B Bratislava, 82109 Slovenská republika. Tel.: +421 2 20 60 26 00. www.takeda.com/sk-sk Takeda Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o.

Pred predpísaním lieku sa oboznámte s úplným znením Súhrnu charakteristických vlastností lieku uvedenom na stránke ŠÚKLu, resp. EMA, alebo dostupnom u lokálneho zástupcu: Takeda Plynárenská 7B, 821 09 Bratislava Pharmaceuticals Slovakia, s. r. o., Plynárenská 7B Bratislava, 82109 Slovenská republika. Tel.: +421 2 20 60 26 00. www.takeda.com/sk-sk

SK/VED/1804/0003 SK/VED/1804/0003 Dátum prípravy: Dátum prípravy: Apríl 2018 Apríl 2018

LN19003

Referencie: 1. Rozhodnutie o zmene charakteristík referenčnej skupiny L04AA33 Vedolizumab parent. v zozname kategorizovaných liekov zo dňa 6. 2. 2018. Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky: http://kategorizacia.mzsr.sk/Lieky/Common/DecisionDetails/5126 * Indikačné obmedzenie pre referenčnú skupinu L04AA33 Vedolizumab parent. Platné od 1. 5. 2018: Referencie: Vedolizumab je indikovaný na liečbu dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou ulceróznou kolitídou: a) ktorí napriek úplnej a primeranej liečbe kortikosteroidmi alebo imunosupresívami alebo antagonistom tumor nekrotizujúceho faktoru alfa (tumour necrosis factor alpha, TNFα) na túto liečbu neodpovedali, alebo ktorí 1. Rozhodnutie o zmene charakteristík referenčnej skupiny L04AA33 Vedolizumab parent. v zozname kategorizovaných liekov zo dňa 6. 2. 2018. Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky: http://kategorizacia.mzsr.sk/Lieky/Common/DecisionDetails/5126 túto liečbu netolerujú alebo je u nich táto liečba kontraindikovaná. * Indikačné obmedzenie pre referenčnú skupinu L04AA33 Vedolizumab parent. Platné od 1. 5. 2018: Vedolizumab je je indikovaný indikovaný na na liečbu liečbu dospelých dospelých pacientov pacientov so so stredne stredne ťažkou ťažkou až až ťažkou ťažkou aktívnou aktívnou ulceróznou Crohnovou chorobou: ktorínapriek napriekúplnej úplneja primeranej a primeranejliečbe liečbekortikosteroidmi kortikosteroidmialebo aleboimunosupresívami imunosupresívamialebo na túto liečbu neodpovedali, alebo ktorí tútofaktoru liečbu alfa netolerujú je u nich liečba kontraindikovaná sú vhodní alebo na liečbu Vedolizumab kolitídou: a)a)ktorí antagonistom tumor nekrotizujúceho (tumouralebo necrosis factortáto alpha, TNFα) na túto liečbua nie neodpovedali, ktorí antagonistom tumor nekrotizujúceho faktoru alfakontraindikovaná. (tumour necrosis factor alpha, TNFα), alebo je u nich táto liečba kontraindikovaná. b) alebo, u ktorých odpoveď na liečbu antagonistom tumor nekrotizujúceho faktoru alfa bola neadekvátna alebo došlo k strate odpovede alebo takúto liečbu netolerujú. túto liečbu netolerujú alebo je u nich táto liečba

január-február/2019

strana 6

Ministerstvo dáva jasný odkaz V roku 2005 bola na Slovensku prijatá historicky vôbec prvá vyhláška na našom území upravujúca kritériá a spôsob hodnotenia plnenia povinnosti zdravotníckych pracovníkov sústavne sa vzdelávať. S tromi drobnými úpravami z rokov 2006-07 vydržala až do roku 2018, kedy sa ju Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky rozhodlo vymeniť za novú.

Od

1. marca 2019 by mala byť účinná nová vyhláška o kritériách a spôsobe hodnotenia sústavného vzdelávania, ktorá bude reagovať na aktuálne európske trendy a zároveň reflektovať aktuálne podmienky na plnenie povinnosti sústavného vzdelávania vytvorené pre zdravotníckych pracovníkov na Slovensku.

Nedostatok personálu Nedostatok zdravotníckeho personálu v slovenskom zdravotníckom systéme sťažuje prístup k sústavnému vzdelávaniu profesionálom, ktorých potom v konkrétnom zdravotníckom zariadení nemá kto zastúpiť. Právna úprava o tzv. peňažnom a nepeňažnom plnení a o oznamovaní a zverejňovaní údajov o účastníkoch vzdelávacích podujatí, ktoré boli spolufinancované farmaceutickým priemyslom v poslednom období významne ohraničila ponuku vzdelávacích podujatí spolufinancovaných farmaceutickým priemyslom a v niektorých prípadoch znamenala dokonca aj zánik niektorých dlhodobo známych a historicky zavedených odborných vedeckých časopisov.

Kto podporuje vzdelávanie Zdravotnícky pracovník momentálne pri plnení svojej zákonnej povinnosti sústavného vzdelávania nemôže počítať ani s pomocou štátu (neexistujú verejné dotačné schémy pre sústavné vzdelávanie organizované v celospoločenskom záujme), ani s pomocou zamestnávateľa (zadlženosť zdravotníckych zariadení, existencia neuhradených tzv. nadlimitných zdravotníckych výkonov od zdravotných poisťovní v kombinácii s nedostatkom personálu spôsobujú, že zamestnávatelia nemajú zdroje na financovanie účasti zamestnancov na externe organizovaných jednorazových vzdelávacích aktivitách).

Podľa posledného vývoja legislatívy ohľadne financovania vzdelávacích akcií farmaceutickým priemyslom vzniká dojem, že by sa za účasť na takýchto jednorazových vzdelávacích aktivitách mal skôr hanbiť, a tak by bolo úplne najlepšie, keby si celkové náklady na plnenie svojej zákonnej povinnosti hradil sám

z vlastných zdrojov. Keď odhliadneme od nákladov na cestovné a ubytovanie, nie je žiadnym tajomstvom, že vzdelávacie aktivity určené pre zdravotníckych pracovníkov nie sú vôbec lacnou záležitosťou.

Napríklad len z takého oprávneného dôvodu, že na prípravu kvalitnej odbornej prednášky je potrebné mnohoročné štúdium a niekedy až celoživotné skúsenosti lektora, ktoré by sa mu mali zúročiť v cene za jeho prednášku.

Podľa článku 15 preambuly Smernice Európskeho parlamentu a Rady č. 2013/55/EÚ, ktorou sa menila a dopĺňala smernica 2005/36/ES o uznávaní odborných kvalifikácií by mali jednotlivé členské štáty – pri zdravotníckych povolaniach ide o ministerstvo zdravotníctva ako kompetentný orgán – oznamovať Európskej komisii opatrenia, ktoré prijalo na podporu kontinuálneho odborného rozvoja zdravotníckych pracovníkov.

Nová vyhláška Ministerstvo zdravotníctva SR sa pravdepodobne z vyššie spomínaných, ale možno aj ďalších dôvodov, rozhodlo zmäkčiť doterajšie pravidlá pre kontrolu plnenia povinnosti sústavného vzdelávania zdravotníckych pracovníkov a vypracovalo novú vyhlášku, podľa ktorej by sa zdravotnícki pracovníci mohli viac sústrediť nie na kvantitu a formálny zber kreditov, ale skôr na výber a účasť na skutočne kvalitných a zmysluplných vzdelávacích aktivitách.

Oproti vyhláške č. 355/2006 Z. z., ktorá bude novou vyhláškou zrušená sa v novej právnej úprave hlavne znižuje požadovaný súhrnný počet kreditov za hodnotené 5-ročné obdobie u lekárov a zubných lekárov z doterajších 250 na 90, u masérov 20, sanitárov 25 a v ostatných zdravotníckych povolaniach – sestry, verejní zdravotníci, fyzioterapeuti, iní zdravotnícki pracovníci atď. 50 kreditov.

V uvedenom počte kreditov oproti doterajšiemu stavu nie je zahrnutá nemerateľná zložka vzdelávania, pretože táto je zákonnou podmienkou vykonania hodnotenia sústavného vzdelávania zdravotníckeho pracovníka príslušnou komorou.

Sústreďme sa na ponuku kvalitných vzdelávacích akcií namiesto formálneho zberu kreditov

V súlade s európskou legislatívou – už citovaným článkom 15 preambuly smernice EP a Rady – sa do systému sústavného odborného vzdelávania zdravotníckych pracovníkov zavádza nový pojem Continual Professional Development – sústavný profesionálny rozvoj (v skratke CPD) ako podskupina CME (Continual Medical Education – sústavné medicínske vzdelávanie). Pričom v súlade so smernicou EP a Rady sú vzdelávacie aktivity sústavného profesionálneho rozvoja definované ako tie, ktoré sú „zamerané na vedecký rast, technický rast, etický rast, zvyšovanie právneho povedomia, tréning komunikačných zručností, oblasť elektronického zdravotníctva, inovácie a iné regulačné rámce, ktoré prispievajú k bezpečnému a efektívnemu výkonu zdravotníckeho povolania“. Podľa návrhu vyhlášky za účasť na tomto type vzdelávacích aktivít bude môcť byť zdravotníckemu pracovníkovi započítaných 20% z ustanoveného počtu 90 kreditov/ hodnotiaci 5-ročný cyklus.

Viac kreditov za publikovanie Oproti doterajšiemu stavu budú kreditovo vyššie hodnotené autorská publikačná činnosť (vrátane autorstva štandardných preventívnych, diagnostických a terapeutických postupov a minimálnych štandardov študijných programov) a tiež prednášková činnosť, a to dlhodobá aj krátkodobá (napr. vedenie celodenného tréningu a podobne) a účasť na študijných programoch sústavného vzdelávania akreditovaných ministerstvom zdravotníctva. Horná hranica prenosu kreditov do ďalšieho hodnotiaceho obdobia sa posúva z doterajších 10% na 20% z ustanoveného počtu kreditov. Bude tiež určená horná hranica maximálneho počtu kreditov za jednorazové vzdelávacie aktivity, ktorých súčasťou je vyplnenie AD testov, a to konkrétne na úrovni najviac 20% súhrnne z ustanoveného počtu kreditov 90 za 5-ročné hodnotené obdobie pre príslušné zdravotnícke povolanie lekár.

Dôraz na kvalitu AD testov Vzhľadom na potrebu zabezpečenia kvality jednorazových vzdelávacích aktivít, ktorých súčasťou je vyplnenie a hodnotenie AD testov a následné priznanie kreditov boli sprísnené podmienky pre započítanie kreditov za AD testy. Podľa novej právnej úpravy má byť 1.) AD test vytvorený z odbornej vedeckej prednášky trvajúcej najmenej 25 minút, ktorá prešla odbornou verejnou diskusiou, alebo 2.) z publikovaného odborného vedeckého článku, ktorý v súlade s európskymi štandardmi prešiel odbornou recenziou alebo

oponentúrou najmenej 2 recenzentmi s odbornou kvalifikáciou a skúsenosťou z príslušnej oblasti, na ktorú je odborný vedecký článok zameraný, a 3.) nesmie byť zameraný na prezentáciu lieku, zdravotníckej pomôcky alebo dietetickej potraviny.

Autodidaktický test má mať najmenej 10 otázok (stavovské organizácie môžu vo svojich stavovských predpisoch upravujúcich hodnotenie kvality AD testov stanoviť individuálne prísnejšie kritériá – napr. viac otázok, možnosť viacerých odpovedí atď.). Podľa novej právnej úpravy, ak bol autodidaktický test súčasťou jednorazovej vzdelávacej aktivity alebo ministerstvom zdravotníctva akreditovaného vzdelávacieho programu sústavného vzdelávania, kredity sa za úspešné vyplnenie autodidaktického testu ku kreditom za účasť na jednorazovej vzdelávacej aktivite alebo programe sústavného vzdelávania zvlášť nepripočítavajú.

Pripomienky stavovských organizácií Hodnotenie sústavného vzdelávania, ktoré nebolo dokončené podľa doterajších predpisov sa ukončí podľa novej vyhlášky. Kredity získané podľa doterajších predpisov sa započítajú. Uvedené návrhy boli prijaté na základe viacerých odborných a vecných konzultácií MZ SR so stavovskými organizáciami v zdravotníctve, najmä so Slovenskou lekárskou komorou, Slovenskou komorou zubných lekárov, Slovenskou lekárnickou komorou, Slovenskou komorou sestier a pôrodných asistentiek a Slovenskou komorou iných zdravotníckych pracovníkov.

Slovenská lekárska komora v spolupráci so Slovenskou lekárskou spoločnosťou napríklad ešte žiadala pre vysoký počet pracujúcich dôchodcov v slovenskom zdravotníckom systéme pre nedostatok zdravotníckeho personálu vo vyhláške presadiť aj úľavu z povinnosti kreditov pre týchto pracujúcich dôchodcov v podobe povinnosti nazbierať iba polovicu z ustanoveného počtu kreditov.

Túto úpravu, ktorou by sa určitým spôsobom celospoločensky ocenil prínos týchto pracujúcich dôchodcov, sa bohužiaľ na MZ SR momentálne nepodarilo vložiť. Podobne v návrhu vyhlášky nenájdeme komorami navrhovanú úpravu predpísanej štruktúry sústavného vzdelávania (účasť na najmenej jednom celoslovenskom podujatí počas hodnotiaceho cyklu, absolvovanie najmenej jedného kurzu neodkladnej podpory životných funkcií každé 2 roky a podobne), ktoré ministerstvo zdravotníctva prisľúbilo zapracovať do pripravovaného návrhu zákona o poskytovateľoch zameraného na oblasť vzdelávania, ktorý by sa mal v medzirezortnom pripomienkovom konaní objaviť v priebehu I. polroka 2019.

Konflikt záujmov a transparentnosť Zapracovania do novely spomínaného zákona sa dočká aj problematika deklarovania konfliktu záujmov autora, spoluautora, prezentéra, odborného garanta, člena vedeckého a programového výboru jednorazovej vzdelávacej aktivity a podobne, podľa ktorej by kredity za aktívnu účasť autorov, odborných garantov, členov vedeckých a programových výborov jednorazových vzdelávacích aktivít boli do hodnotenia sústavného vzdelávania zdravotníckych pracovníkov vyhotovovaného komorou iba vtedy, ak deklarujú potenciálny konflikt záujmov napríklad uvedením výpočtu grantov, na ktorých autor participuje a je z nich financovaný, odborných poradenských funkcií vo farmaceutických organizáciách a podobne. Ide o stransparentňovanie zdrojov vzdelávania v súlade s európskymi, ale aj celosvetovými trendmi.

Vnútorné predpisy komôr Do účinnosti nového zákona si môžu stavovské organizácie problematiku upraviť individuálne v rámci vnútorných predpisov komôr týkajúcich sa posudzovania kvality jednorazových vzdelávacích aktivít. Slovenská lekárska komora už na stretnutiach s poskytovateľmi jednorazových vzdelávacích aktivít sústavného vzdelávania deklarovala, že prijala vnútorný predpis upravujúci proces posudzovania a hodnotenia úrovne jednorazových vzdelávacích aktivít (poskytovateľ vzdelávania môže na základe zákona dobrovoľne podstúpiť proces posudzovania jednorazovej vzdelávacej aktivity komorou) a v kontexte témy deklarovania konfliktu záujmov SLK pripravuje aj úpravu softvéru určeného na prihlasovanie jednorazových vzdelávacích aktivít do Kalendára vzdelávacích aktivít CME, podľa ktorého bude úlohou organizátora jednorazovej vzdelávacej aktivity zabezpečiť deklarovanie konfliktu záujmov u odborného garanta, členov vedeckého/programového výboru, jednotlivých autorov prednášok a prezentérov atď.

SLK bude dohliadať nad zabezpečením plnenia tejto úlohy aj prostredníctvom hodnotiteľov jednorazových vzdelávacích aktivít, ktorí by v súlade so spoločnými smernicami SLK a SLS pre poradný ARS CME k procesu hodnotenia kvality jednorazových vzdelávacích aktivít mali SLK zabezpečiť odsledovanie plnenia tejto úlohy nielen formálne prostredníctvom kontroly údajov na webovom portáli, ale aj ad hoc na mieste v mieste konania jednorazovej vzdelávacej aktivity a potom spätne v archíve organizátora vzdelávacej aktivity.

PhDr. Kvetoslava Kotrbová, PhD., MPH Pedagogická fakulta Univerzity Komenského

január-február/2019

strana 7

infoservis

Excelentný seminár s priamymi prenosmi

III. Onkogynekologický kongres v Košiciach

Centrum intervenčnej neurorádiológie a endovaskulárnej liečby (CINRE) so sídlom v Bratislave koncom januára zorganizovalo CINRE kardio live seminár.

Išlo o vôbec prvý seminár na Slovensku s priamymi prenosmi z operačných sál v modernom medicínskom odbore intervenčnej kardiológie.

Slovenská gynekologicko-pôrodnícka spoločnosť Slovenskej lekárskej spoločnosti (SGPS SLS) pod záštitou Lekárskej fakulty UPJŠ pripravila odborné podujatie s názvom III. Onkogynekologický kongres, ktorý sa konal v dňoch 18. - 19. januára 2019 v Košiciach.

troch programoch neuro, kardio a angio. Školili sa v ňom za 12 mesiacov od vzniku špecialisti už zo 14 krajín, ako sú Nemecko, Francúzsko, Rakúsko, Švajčiarsko, Česko, Rusko, Južná Kórea či Singapur. Nemocnica CINRE je zmluvným partnerom všetkých troch zdravotných poisťovní na Slovensku a pacienti v ňom za žiadne výkony nedoplácajú. Novinári a pacienti označili CINRE ako „usmievavú nemocnicu, kde sa robí krásna medicína.“ Ďakujeme!

Dobroslava Krajačičová

nul, že vo východoslovenskom regióne sa veľa odborných podujatí neorganizuje, a preto je tento kongres prínosom a začínajúcou tradíciou.

V prvom bloku odborného programu odzneli prednášky na tému prekancerózy, druhý blok tvorili príspevky s problematikou karcinómu krčka a tela maternice, tretí sa venoval problematike karcinómu vaječníka a ďalší karcinómu prsníka. Prítomní sa oboznámili aj s novinkami v odbore (predstavenie HPV College Česko – Slovensko, aktuality v očkovaní proti HPV, skríning rakoviny krčka maternice a súčasný stav v diagnostike a monitoringu onkogynekologických ochorení) a posledný blok tvorili varia. (jps)

Foto: archív

Prezident kongresu a odborný garant MUDr. Jozef Adam, PhD. privítal účastníkov zo Slovenska ale aj Českej republiky a vyzdvihol stále stúpajúcu kvalitu pripravených prednášok. Vedecký sekretár SGPS SLS docent MUDr. Martin Redecha, PhD. pripome-

Foto: cinre

Operačné tímy štyroch priamych prenosov, pri ktorých boli ošetrované tzv. viaccievne koronárne postihy vrátane postihov kmeňa ľavej koronárnej tepny a chronických uzáverov, tvorili intervenční kardiológovia z CINRE. Podobný formát interaktívneho vzdelávania sa vo svete teší veľkej obľube. Účastníci seminára získavajú reálnu predstavu o tom, ako samotná kardiologická intervencia prebieha, môžu sa pýtať, diskutovať, sú priamo vtiahnutí do deja celého zákroku.

Medzi priamymi prenosmi z operačných sál zazneli mnohé zaujímavé prednášky. Špeciálnymi hosťami kongresu boli prof.

MUDr. Zuzana Moťovská, PhD., FESC z Lekárskej fakulty Karlovej univerzity v Prahe, prof. MUDr. Lenka Špinarová, PhD., FESC z Masarykovej univerzity v Brne

a prof. MUDr. Štefánia Moricová, PhD., MPH zo SZU v Bratislave. „Ohlasy na toto unikátne vzdelávacie podujatie sú výborné, CINRE kardio live seminár budeme organizovať pravidelne, raz ročne, a to vždy v januárovom termíne. Okrem toho plánujeme ešte v tomto roku pripraviť obdobné podujatie pre neurológov a angiológov,“ uviedol MUDr. Ivan Vulev, PhD., MPH, FCIRSE, riaditeľ a intervenčný rádiológ CINRE. CINRE sa špecializuje na inovatívnu miniinvazívnu liečbu neurovaskulárnych a kardiovaskulárnych ochorení, ktoré postihujú ľudí a umierajú na ne dve tretiny populácie na Slovensku.

CINRE je medzinárodným školiacim centrom excelentnosti pre viaceré nové a miniinvazívne liečebné postupy vo všetkých

INZERCIA

Na tomto skutočne záleží

Diftéria TETANUS

PERTUSSIS

hexavakcína: Hepatitída B

s najdlhším sledovaním imunitných odpovedí voči hepatitíde B1-3 s účinnosťou proti pertussis až do 89% v SPC1 podporená viacerými klinickými štúdiami špeciálne navrhnutými pre predčasne narodené deti**,†,1,4-6 * ** † *** †

overená vo viac ako 100 klinických skúšaniach a so 17 ročnými skúsenosťami s použitím v podmienkach reálneho života1,7 registrovaná v 100 krajinách sveta

Poliomyelitída

Ochorenia, ktoré spôsobuje HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPu B

zaočkovaná 37,5 miliónom detí8***,†

Proti diftérii, tetanu, pertussis, hepatitíde B, polioemilitíde a ochoreniam spôsobeným Haemophilus influenzae typu B Predčasne narodené deti, narodené medzi 24 - 36 týždňom gestácie. Infanrix hexa sa môže podať predčasne narodeným dojčatám, avšak môže sa pozorovať nižšia imunitná odpoveď na niektoré antigény a stupeň klinickej ochrany ostáva neznámy.

Pri podávaní základných imunizačných dávok veľmi predčasne narodeným dojčatám (narodené do a vrátane 28. týždňa gravidity) a obzvlášť dojčatám, ktoré majú v predchádzajúcej anamnéze nezrelosť dýchacej sústavy, sa má zvážiť potenciálne riziko apnoe a potreba monitorovania dýchacích funkcií počas 48 – 72 h.

Predaje od roku 2000 do Septembra 2017.1 Počítané na základe 4-dávkovej schémy a počtu distribuovaných dávok k septembru 2017 (157 miliónov dávok). Oporúčania WHO (http://apps.who.int/immunization_monitoring/globalsummary/schedules) a Európskeho centra pre kontrolu ochorení (http://vaccine-schedule.ecdc.europa.eu/Pages/Scheduler.aspx).

Referencie: 1. GSK, Infanrix hexa, Sumár charakteristických vlastností produktu, dátum poslednej revízie textu: 02/2018; 2. Sanofi Pasteur SA. Hexyon Summary of Product Characteristics, 2018; 3. MCM Vaccine B.V. Vaxelis Summary of Product Characteristics, 2017. 4. Omeñaca F, et al. Pediatrics 2005;116(6):1292 -1298; 5. Vázquez L, et al. Acta Paediatr 2008;97(9):1243 -1249; 6. Omeñaca F, et al. Vaccine 2018; doi:10.1016/j.vaccine.2018.01.005; 7. GlaxoSmithKline DoF: DNG 2017N354564_00 (Number of GSK sponsored Studies in which Infanrix hexa has been administered). 8. GlaxoSmithKline DoF: DNG 2017N344344_00 (doses sold since launch);

LN19002

Infanrix hexa, prášok a suspenzia na injekčnú suspenziu.

Očkovacia látka proti diftérii (D), tetanu (T), pertussis (acelulárna zložka) (Pa), hepatitíde B (rDNA) (HBV), poliomyelitíde (inaktivovaná) (IPV) a Haemophilus influenzae typ b (konjugovaná, adsorbovaná) (Hib).

Skrátená informácia o lieku: Držiteľ registračného rozhodnutia: GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Rue de l‘Institut 89, B-1330 Rixensart, Belgicko. Zloženie: Diftériový, tetanový, pertusový toxoid, filamentózny pertusový hemaglutinín a pertaktín adsorbované na hydroxid hlinitý. HbsAg a polysacharid Hib adsorbovaný na fosforečnan hlinitý, inaktivovaný poliovírus typ 1,2,3. Môže obsahovať stopové množstvá formaldehydu, neomycínu a polymyxínu, ktoré sa používajú v procese výroby. Farmakoterapeutická skupina: Kombinované bakteriálne a vírusové očkovacie látky, ATC kód J07CA09. Indikácie: Základné očkovanie a aplikácia posilňovacej dávky dojčatám a batoľatám proti diftérii, tetanu, pertussis, hepatitíde B, poliomyelitíde a pred ochorením, ktoré spôsobuje Haemophilus influenzae typ b. Dávkovanie: Základná očkovacia schéma pozostáva z dvoch alebo troch (0,5 ml) dávok, ktoré sa majú podať podľa oficiálnych odporúčaní. Posilňovacie (booster) dávky sa majú podať podľa oficiálnych odporúčaní, ale musí sa podať minimálne dávka konjugovanej Hib očkovacej látky. Podanie očkovacej látky Infanrix hexa ako posilňovacej dávky sa môže zvážiť, ak je zloženie antigénov v súlade s oficiálnymi odporúčaniami. Posilňovacia dávka sa musí podať. Úplne donosené dojčatá: 3-dávkové základné očkovanie: Medzi podaním dávok základného očkovania má uplynúť aspoň 1 mesiac. Posilňovacia dávka sa má podať aspoň 6 mesiacov po poslednej dávke základného očkovania a najlepšie pred dosiahnutím veku 18 mesiacov. 2-dávkové základné očkovanie: Medzi podaním dávok základného očkovania majú uplynúť aspoň 2 mesiace. Posilňovacia dávka sa má podať aspoň 6 mesiacov po poslednej dávke základného očkovania a najlepšie vo veku medzi 11 a 13 mesiacmi. Predčasne narodené dojčatá, ktoré sa narodili aspoň po 24 týždňoch gestačného veku: 3-dávkové základné očkovanie: Medzi podaním dávok základného očkovania má uplynúť aspoň 1 mesiac. Posilňovacia dávka sa má podať aspoň 6 mesiacov po poslednej dávke základného očkovania a najlepšie pred dosiahnutím veku 18 mesiacov. Rozšírený program imunizácie (vo veku 6, 10, 14 týždňov) sa môže použiť len vtedy, ak bola dávka očkovacej látky proti hepatitíde B podaná hneď po narodení. Majú sa dodržiavať lokálne zavedené imunoprofylaktické opatrenia proti hepatitíde B. Pediatrická populácia: Bezpečnosť a účinnosť očkovacej látky Infanrix hexa u detí starších ako 36 mesiacov neboli stanovené. Spôsob podávania: Hlboká intramuskulárna aplikácia, ďalšie injekcie prednostne do rôznych miest (do opačnej končatiny). Kontraindikácie: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok alebo na formaldehyd, neomycín a polymyxín. Precitlivenosť po predchádzajúcej aplikácii očkovacích látok proti diftérii, tetanu, pertussis, hepatitíde B, polio alebo Hib. Je kontraindikovaný u dojčiat alebo batoliat s encefalopatiou neznámej etiológie, ktorá sa objavila do 7 dní po predchádzajúcom očkovaní s očkovacou látkou obsahujúcou pertusovú zložku. Za týchto okolností sa musí očkovanie proti pertussis prerušiť a môže pokračovať očkovacia schéma diftéria-tetanus, hepatitída B, polio a Hib očkovacími látkami. Aplikácia sa musí odložiť u jedincov so závažným akútnym horúčkovitým ochorením. Prítomnosť slabej infekcie sa nepovažuje za kontraindikáciu. Osobité upozornenia: Pred začatím očkovania je potrebné urobiť podrobnú anamnézu a klinické vyšetrenie očkovaného. Ak dôjde v časovej súvislosti s aplikáciou očkovacej látky obsahujúcej pertusovú zložku k niektorej z ďalej popísaných reakcií, je nutné ďalšie podanie dávok očkovacích látok obsahujúcich pertusovú zložku riadne uvážiť: teplota ≥ 40,0°C do 48 hodín po očkovaní s nepreukázanou inou súvislosťou, kolaps alebo šokový stav (hypotonicko-hyporeaktívna epizóda) počas 48 hodín po očkovaní, trvalý, neutíšiteľný plač trvajúci ≥ 3 hodiny v priebehu 48 hodín po očkovaní, kŕče s horúčkou alebo bez nej počas 3 dní po očkovaní. U dojčaťa alebo u dieťaťa trpiaceho novovzniknutou ťažkou neurologickou poruchou alebo progresiou ťažkej neurologickej poruchy sa musí dôkladne zvážiť riziko-prínos imunizácie s Infanrix hexa alebo odloženie tohto očkovania. Pre prípad anafylaktickej reakcie musí byť vždy okamžite k dispozícii zodpovedajúca liečba a lekársky dohľad. Jedincom s trombocytopéniou alebo s poruchami zrážanlivosti krvi sa musí vakcína aplikovať so zvýšenou opatrnosťou. Túto očkovaciu látku nepodávajte intravenózne ani intradermálne. Febrilné kŕče v anamnéze, v rodinnej anamnéze sa vyskytujúce stavy s kŕčmi alebo syndróm náhleho úmrtia dieťaťa (SIDS) sa nepovažujú za kontraindikáciu použitia Infanrix hexa. Očkovaní jedinci s febrilnými kŕčmi v anamnéze sa majú prísne sledovať, pretože takéto nežiaduce účinky sa môžu vyskytnúť v priebehu 2 až 3 dní po očkovaní. Lekár si má byť vedomý toho, že výskyt febrilných reakcií je vyšší, keď sa Infanrix hexa podáva súbežne s konjugovanou pneumokokovou očkovacou látkou alebo s očkovacou látkou proti osýpkam, príušniciam, ružienke a ovčím kiahňam (MMRV) v porovnaní s výskytom febrilných reakcií po podaní samotnej očkovacej látky Infanrix hexa. Tieto reakcie boli väčšinou stredne závažnej intenzity (menšie alebo rovné 39 ºC) a prechodné. Pri súbežnom podávaní očkovacích látok Infarix hexa a Prevenar 13 sa pozoroval zvýšený výskyt hlásení kŕčov (s horúčkou alebo bez nej) a hypotonicko-hyporeaktívnej epizódy (HHE). Profylaktické podanie antipyretík pred podaním očkovacej látky alebo bezprostredne po jej podaní môže znížiť výskyt a intenzitu febrilných reakcií po očkovaní. Použitie profylaktických antipyretík sa odporúča u detí so záchvatovými poruchami alebo s febrilnými záchvatmi v predchádzajúcej anamnéze. Liečba antipyretikami sa má začať podľa miestnych odporúčaní. Infanrix hexa sa môže podať predčasne narodeným dojčatám, ale pozorovala sa nižšia imunitná odpoveď na niektoré antigény. U veľmi predčasne narodených dojčiat (narodené do a vrátane 28. týždňa gravidity) a obzvlášť u dojčiat, ktoré majú v predchádzajúcej anamnéze nezrelosť dýchacej sústavy, sa má zvážiť potenciálne riziko apnoe a potreba monitorovania dýchacích funkcií počas 48 – 72 hodín. Interakcie: Infanrix hexa sa môže podať súbežne s konjugovanými pneumokokovými očkovacími látkami (PCV7, PCV10 a PCV13)*, s konjugovanou očkovacou látkou proti meningokokom séroskupiny C (CRM197 a TT konjugáty), s očkovacou látkou proti meningokokom séroskupiny B (MenB)*, s konjugovanou očkovacou látkou proti meningokokom séroskupín A, C, W-135 a Y (TT konjugát), s perorálnou očkovacou látkou proti rotavírusom a s očkovacou látkou proti osýpkam, príušniciam, ružienke a ovčím kiahňam (MMRV). Údaje nepreukázali klinicky významnú interferenciu v tvorbe protilátok proti každému jednotlivému antigénu. U pacientov s imunosupresívnou terapiou sa nemusí dosiahnuť adekvátna reakcia. Fertilita, gravidita a laktácia: Nie je určený na očkovanie dospelých, adekvátne hummánne údaje a reprodukčné štúdie nie sú dostupné. Nežiaduce účinky: veľmi časté: nechutenstvo, nezvyčajný plač, podráždenosť, nepokoj, horúčka ≥38 °C, lokálny opuch v mieste vpichu (≤ 50 mm), únava, bolesť, začervenanie; časté: nervozita, hnačka, vracanie, horúčka > 39,5 °C, reakcie v mieste vpichu vrátane indurácie, lokálneho opuchu v mieste vpichu (> 50 mm); menej časté: infekcia horných dýchacích ciest, somnolencia, kašeľ, difúzny opuch očkovanej končatiny, niekedy postihujúci susedný kĺb; zriedkavé: lymfadenopatia, trombocytopénia, anafylaktické reakcie, anafylaktoidné reakcie (vrátane urtikárie), alergické reakcie (vrátane pruritu), kolaps alebo šokový stav (hypotonicko-hyporeaktívna epizóda), bronchitída, apnoe, vyrážka, angioedém, opuch celej očkovanej končatiny, reakcie s rozsiahlym opuchom, zdurenina a pľuzgieriky v mieste vpichu; veľmi zriedkavé: kŕče (s horúčkou alebo bez nej), dermatitída. Skúsenosti s očkovacou látkou proti hepatitíde B: v extrémne zriedkavých prípadoch boli hlásené alergické reakcie napodobňujúce sérovú chorobu, paralýza, neuropatia, neuritída, hypotenzia, vaskulitída, lichen planus, multiformný erytém, artritída, svalová slabosť, Guillainov-Barrého syndróm, encefalopatia, encefalitída a meningitída. Kauzálna súvislosť s očkovacou látkou sa nedokázala. Uchovávanie: v chladničke pri teplote 2 °C – 8 °C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávajte v mrazničke. Po rekonštitúcii sa odporúča okamžité použitie. Po rekonštitúcii sa dokázala stabilita 8 hodín pri teplote 21 °C. Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.

Dátum poslednej revízie textu: 04/2018 * Všimnite si prosím zmeny v informácii o lieku.

Pred predpisovaním sa oboznámte s úplnou informáciou o lieku.

Podrobnejšie informácie dostupné na požiadanie: GlaxoSmithKline Slovakia, s. r. o., Galvaniho 7/A, 821 04 Bratislava 2, tel.: 02/48 26 11 11, fax: 02/48 26 11 10, www.gsk.sk Kontakt pre prípad hlásenia nežiaducich účinkov: sk-safety@gsk.com Dátum prípravy: Október 2018 SK/INFH/0009/18(1)

január-február/2019

strana 8

Trigger points Ak vás často pobolieva hlava aj chrbát, tŕpnu vám ruky, nohy alebo vám píska v ušiach, možno za to môžu stvrdnuté uzlíky na chrbte, krku či ramenách.

Prečo sa tvoria? Čo spôsobujú a ako im predísť? Prezradí fyzioterapeutka Laura Ághová z Goljer Clinic v Bratislave. atvrdnuté uzlíky sa oficiálne nazývajú trigger points alebo spúšťové body a sú jedným z najčastejších prejavov poruchy funkcie pohybovej sústavy. Ide o citlivé miesta, ktoré sa môžu vytvoriť okolo napnutého svalového vlákna kdekoľvek na tele - na krku, chrbte, ramenách či stehnách.

Pri nahmataní zvyčajne bolia, buď na mieste výskytu alebo sa bolesti šíria do iných oblastí tela.

Prečo sa zatvrdnuté uzlíky vôbec vytvoria?

V jednoduchosti sa dá povedať, že na základe určitej fyzickej alebo emocionálnej traumy vzniká nadmerná produkcia a vylučovanie acetylcholínu, čo má neskôr za následok uvoľnenie a následné vstrebanie vápenatých iónov. Výsledkom je výrazná kontrakcia svalu, pri ktorej nastáva útlak ciev a následné znížené zásobovanie kyslíkom. To všetko vedie k preťaženiu jednotlivých svalov a následnému vzniku uzlíkov vo svalových vláknach.

V súčasnosti sa dá k preťaženiu svalov asi ľahko dopracovať. Sedíme, málo sa hýbeme...

Môže to byť dôsledok nielen neobvykle ťažkej fyzickej námahy, ale prajú tomu aj opakované, na prvý pohľad malé a jednoduché pohyby, akými je napríklad klikanie na myš.

Svaly však môžu preťažiť aj spomínané dlhodobé statické polohy, hlavne dlhé nesprávne vysedávanie pri počítači alebo státie. Niekedy sa vytvoria pri úrazoch alebo po pretnutí svalu pri operácii. Príčinou býva aj psychické napätie, depresia či stres.

Telo je v takom rozpoložení stuhnuté, napnuté a v nesprávnej pozícii.

Plecia sú obvykle zdvihnuté a hlava predsunutá, čo svalom a chrbtici škodí. K tvorbe a udržaniu uzlíkov prispieva aj nevhodné zaťažovanie a držanie tela či útlak svalov. Ďalším rizikovým faktorom je nedostatočný príjem vitamínov B1 , B6 , B12 , C a kyseliny listovej. Aj málo železa, vápnika, horčíka a sodíka napomáha ich tvorbe. K udržaniu spúšťových bodov však môžu prispieť aj iné ochorenia, napríklad porucha štítnej žľazy či hypoglykémia. Prispieva k tomu teda veľa faktorov, no spúšťové body sa určite nevytvoria zo dňa na deň. Na to, aby vyrástli je potrebné hlavne zanedbané a chybne pracujúce chrbtové svalstvo, a to je dnes naozaj veľmi častý problém.

Tvoria sa zatvrdnuté uzlíky viac ženám alebo mužom?

Môžu ich mať aj deti?

Nemám štatisticky podložený dôkaz o tom, či sa objavujú viac u mu-

žov alebo u žien, no alarmujúce je, že spúšťové body už mávajú aj deti.

Nie div. V súčasnej dobe tiež trávia veľa času v nevhodných statických pozíciách. Nesprávne sedia alebo stoja a navyše ani deti sa nevyhnú stresu či psychickému napätiu.

Kde sa zatvrdnuté miesta najčastejšie vytvárajú?

Na základe mojich skúseností vznikajú hlavne v oblasti horného a stredného trapézu, no veľmi často sa so spúšťovými bodmi stretávam aj v oblasti prsných svalov či flexorov krku.

Ako sa zisťuje prítomnosť spúšťových bodov? Stačí vyšetrenie pohmatom?

Vyšetrenie na odhalenie spúšťových bodov nie je náročné. Robí ho fyzioterapeut alebo lekár iba pomocou palpácie, vďaka čomu sa môžu odhaliť citlivé miesta, ktoré sa dajú opísať ako tuhý, presne ohraničený, bolestivý uzlík v tuhom svalovom snopci. Pri vyšetrení je možné pozorovať aj lokálny svalový zášklb, citlivosť na dotyk alebo snahu pacienta uhnúť pred nepríjemným dotykom.

Môže laik spoznať, že má na chrbte roztrúsené zatvrdnuté uzlíky? Ako sa prejavuje ich prítomnosť?

Najčastejším prejavom je lokálna bolesť v mieste uzlíka a typické je aj opakované vystreľovanie bolesti do iných oblastí. Dajú sa charakterizovať ako ťažko lokalizovateľné a hlboké. Napnuté svalové snopce s prítomnými spúšťovými bodmi môžu dokonca utláčať okolité nervové vlákna a cievy, čo môže viesť k zníženiu citlivosti, pocitu brnenia či pálenia v končatinách. Často spôsobujú aj poruchy prekrvenia alebo žilového návratu. Neraz zvyšujú svalové napätie, čo sa zvykne prejaviť narušením motorických funkcií, znížením rozsahu pohyblivosti a menšou svalovou silou. Ak by si človek posilňoval svaly s prítomnými spúšťovými bodmi, môže to skončiť prehĺbením poruchy až narušením pohybového stereotypu.

Tvrdé uzlíky sa zvyknú ohlásiť aj naozaj netypickými príznakmi. Je to tak? Áno, je to pravda. Prítomnosť uzlíkov neprezrádza len bolesť, niekedy sa objavia prejavy, s ktorými by ste si ich nikdy nespájali. Napríklad pálenie očí, rozmazané videnie, pískanie či šumenie v ušiach. Dôvodom je fakt, že prítomné spúšťové body môžu narúšať niektoré funkcie autonómneho nervového systému. Človek s takými problémami

Foto: Goljer Clinic

Z

obvykle vyhľadá odbornú pomoc, no môže sa stať, že hoci dostane lieky, neuľaví sa mu. Pravá príčina problémov, napríklad aj v podobe spúšťových bodov, totiž nebola odstránená. Veľa bolestí, ktoré smerujú do rúk či hlavy môžu mať tiež pôvod v zatvrdnutých uzlíkoch. Rovnako niektoré migrenózne stavy, bolesti hlavy okolo očí či uší. Uzlíky niekedy vyvolávajú aj poruchy rovnováhy, závraty alebo abnormálne potenie. Môžu byť aj príčinou neustálej únavy, nespavosti až depresie pre pretrvávajúce chronické bolesti. Tieto príznaky však môžu sprevádzať mnohé iné ochorenia, preto je dôležitá komplexná diagnostika, ktorá vylúči iné diagnózy.

Ako vyzerá liečba zatvrdnutých uzlíkov vo svaloch?

Spúšťové body je možné odstrániť pomocou viacerých odborných techník, napríklad naťahovaním svalov obsahujúcich spúšťové body.

Nejedná sa však o klasický strečing, ale o cvičenie s využitím vlastnej aktivity svalu a gravitácie. Najčastejšie sa však používa tlak na spúšťový bod, z ktorého sa šíri bolesť do iných oblastí tela. Pomáha aj hĺbková masáž, pri nej sa robia opakované krátke ťahy na mieste zatvrdnutia.

Niekoho to naozaj dosť bolí a iní to zvládajú bez väčších ťažkostí. Bolí to však preto, lebo spúšťový bod je niečo, čo vo svale nemá byť. Telo tento nežiaduci jav naznačuje práve spomínaným príznakom. Zatvrdnuté miesto je ale potrebné roztlačiť, prípadne využiť inú techniku na jeho odstránenie. Inak môže ostať

príčinou rôznych ťažkostí, ktoré sa časom ešte zvýraznia.

Aké ďalšie liečebné postupy využívate pri tomto probléme?

Na terapiu sa môže použiť aj suchá ihla, ktorou sa pichne do stvrdnutého miesta, a to sa postupne uvoľní. Pri trigger points je vhodná tiež aplikácia ultrazvuku, samotného alebo v kombinácii s elektroliečbou. Liečba ultrazvukom a elektroterapia sú skôr doplnkové formy terapie. Mali by nasledovať až po terapii tlakom na postihnuté miesto a tiež po špeciálnom naťahovacom cvičení. Samotný ultrazvuk spúšťový bod neodstráni, no robí sa ním mikromasáž postihnutého miesta, čím sa lepšie prekrví. Ak je ošetrované miesto lepšie prekrvené, jednoduchšie sa tam dostávajú nielen živiny, ale ľahšie sa odtiaľ vyplavujú aj odpadové látky, ktoré sa vo svaloch môžu tvoriť. Preto aj ultrazvuk určite prispieva k zlepšeniu tohto problému.

Môže si človek pomôcť aj sám napríklad tak, že mu uzlíky roztlačí niekto blízky?

Neodporúčala by som roztláčanie spúšťových bodov blízkymi alebo samotným pacientom. Ak človek s týmto problémom navštívi fyzioterapeuta a ten mu ukáže autoterapiu, čiže spôsob, ako si uľaviť od bolesti pomocou tlaku aj doma, tak je to samozrejme v poriadku. Spúšťové body by mal však liečiť v prvom rade fyzioterapeut, ideálne s absolvovaným špeciálnym kurzom. Keby to robil laik, hrozí, že síce v svale

nájde nejaké zatvrdnuté miesto, no pokojne ním môže byť aj uzlina, prípadne nejaký malý nezhubný tumor, a ten sa určite stláčať nemá. Je to mimoriadne nebezpečné.

Na čo si má človek dávať pozor po každej liečbe?

Tesne po terapii je potrebné piť veľa tekutín, aby sa z tela rýchlejšie vyplavili škodliviny. Je dobré vyvarovať sa nesprávne vykonávaným bežným pohybom a najmä dvíhaniu bremien. Aj keď uzlíky po liečbe zmiznú, vďaka nesprávnym pohybovým stereotypom sa môžu znovu ľahko vrátiť. Čo hrozí, ak prítomné zatvrdnuté miesta niekto zanedbá a nevyhľadá odborníka? Ťažkosti je určite potrebné čo najskôr riešiť. Môže sa síce stať, že problém sa zrazu spontánne vytratí, no tento stav je zvyčajne len chvíľkový. Vo svaloch naďalej zostáva nežiaduca zmena a stuhnutosť. Preto sa bolesti a iné ťažkosti natrvalo nevytratia. Naopak, čoraz častejšie sa vracajú a zvyknú byť ešte oveľa horšie. Aby sa predišlo ich opätovnej tvorbe, v terapii je potrebné pokračovať aj doma. Znamená to pravidelne cvičiť podľa odporúčaní fyzioterapeuta a robiť strečing.

Dôležité je aj vyhýbať sa preťažovaniu svalov nevhodným spôsobom, ktoré vzniká napríklad dôsledkom nesprávneho sedu, stoja, zlého vstávania z postele či stoličky. Ako sa to má správne robiť, sa dá naučiť práve v spolupráci s fyzioterapeutom.

Ivana Sevinská

január-február/2019

strana 9

infoservis

30 rokov obličkových transplantácií v Košiciach

Transplantačné centrum Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice v spolupráci so Slovenskou transplantologickou spoločnosťou, Občianskym združením Druhé šance a GESKER s.r.o. zorganizovali slávnostný seminár pri príležitosti tridsiateho výročia realizácie prvej transplantácie obličiek v Košiciach (tá sa uskutočnila v novembri 1988 a odvtedy tu bolo uskutočnených skoro 1100 obličkových transplantácií a asi 6% z nich od žijúcich darcov). Seminára sa zúčastnilo viac ako 100 odborníkov z celého Slovenska - zástupcovia Ministerstva zdravotníctva SR, väčšiny slovenských transplantačných centier, predstavitelia Lekárskej fakulty UPJŠ, partnerských nemocníc, dialyzačných centier a oddelení anestéziológie a intenzívnej medicíny regiónu košického transplantačného centra, odborníci z UN LP. Košické transplantačné centrum je jedno zo štyroch slovenských centier (jediné vo východoslovenskom regióne, v ktorom žije 1,5 milióna obyvateľov) a ročne sa tu transplantuje asi päťdesiat obličiek, čo tvorí bezmála tretinu transplantácií obličiek v SR. Slávnostný seminár vzdal úctu všetkým, ktorí sa významne pričinili k rozbehnutiu darcovské-

ho a transplantačného programu a ktorí sa na ňom podieľajú v súčasnosti; multidisciplinárny program vyžaduje kooperáciu odborníkov z transplantačného centra, zo Združenej tkanivovej banky, chirurgov, anestéziológov a intenzivistov, klinických imunológov, urológov a ďalších.

Centrum úzko spolupracuje s Národnou transplantačnou organizáciou, s ostatnými slovenskými a tiež so zahraničnými pracoviskami.

Ocenenie Košického samosprávneho kraja V úvode podujatia význam a prínos Transplantačného centra UN LP ocenil predseda Košického samosprávneho kraja Rastislav Trnka, ktorý pracovisku udelil vyznamenanie – Plaketu predsedu KSK za dlhoročnú svedomitú a zanietenú prácu pri záchrane ľudských životov a zdravia. „Chcel by som vyzdvihnúť spoluprácu s európskymi transplantačnými centrami, ktorá dokazuje, že v našom kraji máme medzinárodne uznávané pracovisko, schopné konkurovať elitám v zahraničí. Je to nepochybne silný argument pre tých, ktorí odišli zo Slovenska a stále váhajú, či sa sem oplatí vrátiť. Aj vďaka vám, lekári a sestry, sa to určite oplatí a svojou zanietenosťou a odbornosťou motivujete ostatných púšťať sa do nových a náročných výziev,“ skonštatoval košický župan Rastislav Trnka.

Historické medzníky centra V roku 1986 sa uskutočnil prvý odber obličiek od mŕtveho darcu – odvtedy sa ich zrealizovalo viac než 500 – a v novembri 1988 sa uskutočnila prvá transplantácia od mŕtveho darcu. Významným medzníkom bol august 1995, kedy tu došlo k prvému multiorgánovému odberu od mŕtveho darcu. V roku 2004 sa uskutočnil prvý odber a prvá transplantácia obličky od žijúceho darcu; dnes sú už desiatky pacientov po takýchto transplantáciách a je to jeden zo zásadných programov ako alternatívna transplantácia.

Prvá preemptívna transplantácia obličky prebehla v apríli 2010 – ide o transplantáciu u pacienta, ktorý ešte nie je zaradený do dlhodobého dialyzačného programu a je to tiež jedna z vítaných možností. V roku 2014 sa uskutočnil prvý HARS_NE (laparoskopický) odber obličky od žijúceho darcu; spôsob, ktorý realizujú šikovní chirurgovia a ktorý je komfortnejší pre darcu, začalo centrum v spolupráci s Fakultnou nemocnicou Hradec Králové. A napokon v roku 2015 prebehla prvá a dosiaľ jediná párová výmenná transplantácia medzi dvomi centrami v spolupráci s kolegami v Martine.

Košické centrum pripravilo aj viacero odborných podujatí – roku 1999 sympózium Košické transplantačné dni, o dva roky neskôr 3. slovenský transplantačný kon-

gres, v roku 2003 sympózium Pečeň a oblička či v roku 2016 Kongres Slovenskej transplantologickej spoločnosti s medzinárodnou účasťou.

Odborný program V rámci odborného programu na seminári vystúpili odborníci z partnerských transplantačných centier a pracovísk – okrem historických míľnikov košického centra sa zamerali na úlohu transplantačnej medicíny ako takej, jej postaveniu v rámci slovenskej nefrológie. V druhej časti programu spíkri konfrontovali auditórium s novými postupmi v transplantačnej chirurgii; okrem iného sa hovorilo o možnosti medzinárodných výmenných obličkových transplantačných programoch, o vzťahu transplantačnej a regeneračnej medicíny.

Vízia košického centra V rámci vízie transplantačného centra v Košiciach je potrebné zdôrazniť, že v prvom rade hovoríme o multidisciplinárnom programe, pre kvalitné fungovanie ktorého je potrebná spolupráca a súčinnosť všetkých zainteresovaných. Ďalšia dôležitá skutočnosť je dobre fungujúci darcovský program, bez ktorého transplantačný program nemôže byť úspešný a na fungovaní ktorého odborníci z košického centra intenzívne kontinuálne pracujú. „V budúcnosti vidím fungovanie nášho centra ako prienik dvoch

INZERCIA

DOLUTEGRAVIR JE PRE MOJU LIEČBU

'

ROZHODUJUCI DOLUTEGRAVIR, INHIBÍTOR INTEGRÁZY, KTORÝ KLINICKY PREUKÁZAL: SIGNIFIKANTNE VYŠŠIU ÚČINNOSŤ A POROVNATEĽNE NÍZKU INCIDENCIU PROGRESIE OCHORENIA u pacientov bez predchádzajúcej liečby vs. EFV/TDF/FTC a vs. ATV/r+TDF/FTC (u žien)1-3

VYSOKÚ BARIÉRU VOČI REZISTENCII žiadna rezistencia na režimy s dolutegravirom v štúdiách s pacientmi bez predchádzajúcej liečby1-5

„BOOSTER - FREE“ REŽIM len malý počet klinicky významných liekových interakcií 5

Dolutegravir je všeobecne dobre tolerovaný a má porovnateľný bezpečnostný profil s raltegravirom. 6-8

Foto: archív

Úspech centra podmieňuje spolupráca a súčinnosť zainteresovaných.

hlavných aktivít – zdravotníckych aktivít v rámci poskytovania liečebno-preventívnej starostlivosti a edukačných, experimentálnych a komplementárnych aktivít v rámci intenzívnej spolupráce s Lekárskou fakultou UPJŠ univerzitným vedeckým parkom LF UPJŠ MEDIPARK. Prostriedkom pre dosiahnutie cieľov musí byť zintenzívnenie a aktivizácia všetkých procesov potrebných pre zabezpečenie orgánových transplantácií a tiež aplikácia metód regeneračnej medicíny prostredníctvom výskumu, vývoja, vzdelávania a inovácií ako nadstavba existujúcich procesov v UN LP Košice. Predpokladom pre konkrétne naplnenie týchto vízií je podpora zo strany Ministerstva zdravotníctva SR v rámci slovenského transplantačného programu, Univerzitnej nemocnice a Lekárskej fakulty, ale predovšetkým tímová práca všetkých zainteresovaných,“ skonštatoval MUDr. Ľuboslav Beňa, PhD., primár Transplantačného centra Univerzitnej nemocnice L. Pasteura v Košiciach.

Jana Smolková

Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg filmom obalené tablety Skrátená informácia o lieku q Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv, Sekcia bezpečnosti liekov a klinického skúšania, Kvetná 11, 825 08 Bratislava 26, tel: + 421 2 507 01 206, fax: + 421 2 507 01 237, internetová stránka: http://www.sukl.sk/sk/ bezpecnost-liekov, e-mail: neziaduce.ucinky@sukl.sk.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Holandsko. Zloženie: Každá filmom obalená tableta obsahuje 50 mg dolutegraviru (vo forme sodnej soli), 600 mg abakaviru (vo forme sulfátu) a 300 mg lamivudínu. Farmakoterapeutická skupina: Antivirotiká na systémové použitie, antivirotiká na liečbu infekcie HIV, kombinácie. ATC kód: J05AR13. Indikácie: Triumeq je indikovaný na liečbu dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov a vážiacich aspoň 40 kg, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV). Pred začiatkom liečby liekmi obsahujúcimi abakavir sa má vykonať vyšetrenie na nosičstvo alely HLA-B*5701 u každého HIV-infikovaného pacienta, a to bez ohľadu na rasový pôvod (pozri časť 4.4 v SPC). Abakavir sa nemá používať u pacientov, o ktorých je známe, že sú nosičmi alely HLA-B*5701. Dávkovanie: Liečbu má predpísať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV. Dospelí a dospievajúci (vážiaci aspoň 40 kg): Odporúčaná dávka Triumequ pre dospelých a dospievajúcich je jedna tableta jedenkrát denne. Triumeq sa nemá podávať dospelým alebo dospievajúcim, ktorí vážia menej ako 40 kg, pretože je to tableta s fixnou dávkou, ktorá sa nedá znížiť. Triumeq sa nemá predpisovať pacientom, u ktorých sú potrebné úpravy dávky.

V prípadoch, keď je indikované ukončenie podávania alebo úprava dávky jedného z liečiv, sú dispozícii jednozložkové lieky obsahujúce dolutegravir, abakavir alebo lamivudín. Staršie osoby: Nepreukázalo sa, že by starší pacienti potrebovali odlišnú dávku ako mladší dospelí pacienti. Porucha funkcie obličiek: Triumeq sa neodporúča používať u pacientov s klírensom kreatinínu < 50 ml/min. Porucha funkcie pečene: U pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene sa používanie Triumequ neodporúča, pokiaľ to nie je považované za nevyhnutné. U pacientov s ľahkou poruchou funkcie pečene (skóre 5 - 6 podľa Childovej-Pughovej klasifikácie) je potrebné pozorné sledovanie zahŕňajúce sledovanie plazmatických hladín abakaviru, ak je to možné. Pediatrická populácia: Bezpečnosť a účinnosť Triumequ u detí mladších ako 12 rokov neboli doteraz stanovené.

Spôsob podávania: Perorálne použitie, s jedlom alebo bez jedla. Kontraindikácie: Precitlivenosť na dolutegravir, abakavir alebo lamivudín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Súbežné podávanie dofetilidu. Osobitné upozornenia: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej liečbe značne znižuje riziko prenosu HIV pohlavným stykom, reziduálne riziko nie je možné vylúčiť. Je potrebné prijať opatrenia na zabránenie prenosu HIV v súlade s národnými odporúčaniami. Abakavir aj dolutegravir sa spájajú s rizikom reakcií z precitlivenosti (hypersensitivity reactions, HSR) a vyskytujú sa pri nich niektoré spoločné prejavy ako horúčka a/alebo vyrážka s ďalšími príznakmi svedčiacimi o multiorgánovom postihnutí. Pred začiatkom liečby sa musí vždy zdokumentovať stav HLA-B*5701. Liečba Triumeqom sa nikdy nesmie začať u pacientov s pozitívnym stavom HLA-B*5701, ani u pacientov s negatívnym stavom HLA-B*5701, ktorí mali suspektnú HSR na abakavir počas predchádzajúcej liečby obsahujúcej abakavir. Ak je podozrenie na HSR, liečba Triumeqom sa musí bezodkladne ukončiť, dokonca aj pri neprítomnosti alely HLA-B*5701. Oddialenie ukončenia liečby Triumeqom po vzniku precitlivenosti môže mať za následok okamžitú a život ohrozujúcu reakciu.

Má sa sledovať klinický stav vrátane hodnôt pečeňových aminotransferáz a bilirubínu. Po ukončení liečby Triumeqom z dôvodu suspektnej HSR sa liečba Triumeqom alebo akýmkoľvek iným liekom obsahujúcim abakavir alebo dolutegravir už nikdy nesmie opätovne začať. Opätovné začatie liečby liekmi obsahujúcimi abakavir po suspektnej HSR na abakavir môže mať za následok rýchly návrat príznakov v priebehu niekoľkých hodín. HSR je pri opakovanom výskyte zvyčajne závažnejšia ako pri prvom objavení sa a môže zahŕňať život ohrozujúcu hypotenziu a smrť. Aby sa u pacientov, u ktorých sa vyskytla suspektná HSR, predišlo opätovnému začatiu liečby abakavirom a dolutegravirom, treba im dať pokyn, aby zvyšné tablety Triumequ vrátili do lekárne. Interakcie: Interakcie medzi dolutegravirom, abakavirom, lamivudínom a súbežne podávanými liekmi pozri v SPC. Gravidita a laktácia: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití Triumequ počas gravidity. Triumeq sa má používať počas gravidity, len ak očakávaný prínos opodstatňuje možné riziko pre plod. Odporúča sa, aby ženy infikované HIV za žiadnych okolností svoje deti nedojčili, aby sa zabránilo prenosu HIV. Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje: Pacientov treba informovať, že počas liečby dolutegravirom boli hlásené závraty. Pri posudzovaní schopnosti pacienta viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje treba mať na pamäti klinický stav pacienta a profil nežiaducich reakcií na Triumeq. Nežiaduce účinky: veľmi časté: insomnia, bolesť hlavy, nauzea, hnačka, únava; časté: precitlivenosť, anorexia, nezvyčajné sny, depresia, úzkosť*, nočné mory, porucha spánku, závraty, somnolencia, letargia, kašeľ, nosové príznaky, vracanie, flatulencia, bolesť brucha, bolesť v hornej časti brucha, abdominálna distenzia, brušný dyskomfort, gastroezofágová refluxová choroba, dyspepsia, vyrážka, pruritus, alopécia, artralgia, svalové poruchy (vrátane myalgie), asténia, horúčka, malátnosť, zvýšenie hladiny CK, zvýšenie hladiny ALT/AST; menej časté: neutropénia, anémia, trombocytopénia, syndróm imunitnej reaktivácie, hypertriglyceridémia, hyperglykémia, samovražedné myšlienky alebo pokus o samovraždu (najmä u pacientov s depresiou alebo psychiatrickým ochorením v predchádzajúcej anamnéze), hepatitída. Uchovávanie: v pôvodnom balení na ochranu pred vlhkosťou. Fľašku udržiavajte dôkladne uzatvorenú. Vysúšadlo nevyberajte. Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie. Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. Dátum poslednej revízie textu: 12/2018 * Všimnite si prosím zmeny v informácii o lieku. Pred predpisovaním sa oboznámte s úplnou informáciou o lieku. Podrobnejšie informácie dostupné na požiadanie: GlaxoSmithKline Slovakia, s. r. o., Galvaniho 7/A, 821 04 Bratislava 2, tel.: 02/48 26 11 11, fax: 02/48 26 11 10, www.gsk.sk.

Kontakt pre prípad hlásenia nežiaducich účinkov: sk-safety@gsk.com.

Referencie: 1. Walmsley S et al. J Acquir Immune Defic Syndr. 2015;70(5):515-519. 2. Molina J-M et al. Lancet HIV. 2015;2(4):e127-e136.

3. Orrell C et al. Presented at: Annual International AIDS Conference; July 18-22, 2016; Durban, South Africa. Abstract THAB0205LB. 4. Raffi F et al. Lancet Infect Dis. 2013;13(11):927-935. 5. TIVICAY Súhrn charakteristických vlastností lieku. November 2018. 6. Raffi et al. Lancet 2013;381:735–43; 7. Raffi et al. Lancet Infect Dis 2013;13:927-5 [and Supplementary Appendix]; 8. Cahn et al. Lancet 2013;382:700–8.

Podrobnejšie informácie dostupné na požiadanie: GlaxoSmithKline Slovakia, s. r. o.

Galvaniho 7/A, 821 04 Bratislava 2 tel.: 02/48 26 11 11, fax: 02/48 26 11 10 www.gsk.sk SK/DGR/0005/17a(1)e Dátum prípravy: Február 2019

LN19004

GSK ZASTUPUJE SPOLOÈNOS ViiV HEALTHCARE V HIV OBLASTI

Triumeg inzercia 297x210 2_2019 vs1.indd 2

15/02/2019 10:51

január-február/2019

strana 10

S prednostom nitrianskej neurológie doc. Miroslavom Brozmanom som sa stretol pri reportáži o šesťdesiatom siedmom pacientovi, ktorému zachránil život trombolýzou.

ie je bez zaujímavosti, že keď v septembri 1998 referoval o prvých štyroch pacientoch, v susednom Česku neevidovali ani jeden prípad. Taktiež je faktom, že svojho času hlavný odborník na neurológiu túto dnes bežne používanú metódu nepodporoval. Nuž vráťme sa k prvému použitiu tejto metódy a pani Gabriele Valovičovej, ktorá v kruhu svojej rodiny oslávi 65 rokov.

Bola nedeľa 18. januára 1998 okolo pol deviatej. V Ratnovciach sa prebúdzal deň do studeného januárového rána. Stano a Gabika sedeli v pyžamách v obývačke. Deti Simona, Marek a Stano ešte spali.

Odrazu Gabika so zvláštnym úsmevom ustrnula s naklonenou hlavou nabok. V prvom momente si myslel, že zaspala, ale uprostred reči to bolo nepochopiteľné: „Mamina, čo ti je?“. So záhadným úsmevom na perách sa nekontrolovane zviezla na gauč. Ocitla sa v inom svete.

Pomaly sa vznášala k oknu. Prešla cezeň bez toho, aby ho musela otvoriť. Svah za ich domom bol plný krásnych žltých a pomarančových kvetov. A ona stúpala nad nimi smerom hore. Zrazu sa nad ňou láskavo skláňala žena v žltej blúzke s krátkymi vlnistými hnedými vlasmi. Mama to nebola. Sen alebo legendárny „Lazarov syndróm“ sa prepadol do tmy.

Stano ju skúšal prebudiť Nereagovala. Videl, že je zle.

Pred dvomi týždňami pochovali jej mamu. Mala šesťdesiatdeväť rokov. Zomrela na mozgovú príhodu.

Spomienka sa zmenila na zlú predtuchu. Zavolal sanitku. Prišla do desiatich minút. „Môže to byť mozgová príhoda,“ konštatovala lekárka, ktorá zistila ochrnutie na pravú stranu, čo len potvrdilo Stanove

najhoršie obavy. Gabika otvorila oči. Na lekárku sa nepamätá. Spomína si na sanitku, ktorá ju viezla do piešťanskej nemocnice. Stano videl, ako bezvládne leží s ďalšími postihnutými na izbe a nedeje sa nič. V tej chvíli si spomenul na kamaráta neurológa Mira Brozmana, s ktorým spolu vojenčil v Nitre.

Vytočil jeho číslo: „Miro, Gabika má asi mozgovú príhodu.“ „Koľko má rokov?“ „Štyridsaťpäť. Sadaj do auta a príď!“ „Mám ho v oprave,“ znela odpoveď. „Prídem po teba,“ Stano vybehol z nemocnice. Naskočil do auta a rútil sa do Nitry. Desať minút po deviatej zastal pred lekárovým domom a mazali do Piešťan. Po ceste rozprával kamarátovi, čo sa stalo. Službukonajúcu lekárku najprv prítomnosť cudzieho človeka zaskočila. Keď však zistila, že ide o známeho neurológa, rýchlo ho akceptovala.

Jediná možnosť - prevoz do Nitry Doktor Brozman vedel, že vo svete sú vyvinuté aktivátory trombolýzy, ktoré rozpúšťajú krvnú zrazeninu pri srdci, i to, že v USA v roku 1995 zistili, že ak po mozgovom infarkte do troch hodín aplikovali do žily aktivátor trombolýzy, pacienti sa dostali z ohrozenia skôr a s lepšími výsledkami. Desať až pätnásť percent z nich sa z ťažkého infarktu vyliečilo celkom. Akurát do tých troch hodín od vzniku mozgovej príhody sa museli stihnúť všetky vyšetrenia na „cétéčku“, vylúčiť, že nejde o krvácanie do mozgu alebo mozgový nádor ale o mozgový infarkt a spustiť liečbu. Príznaky

Docent Miroslav Brozman, CSc., prednosta Neurologickej kliniky FN Nitra a FSVaZ UKF v Nitre.

„So záhadným úsmevom na perách sa nekontrolovane zviezla na gauč. Ocitla sa v inom svete.“ mozgového infarktu nesmeli presahovať tretinu postihnutej hemisféry a v nemocnici musel byť pripravený zohratý tím lekárov, ktorí majú skúsenosti s rýchlou diagnózou a liečbou. Avšak, altepláza nebola pre takéto použitie u nás ešte schválená.

Gabika Valovičová s vnučkami.

Foto: autor

N

Foto: autor

Gabika sa vrátila do života

„Miro, mám taký nožík. Narežeme jej to a ja jej to z hlavy vyšpáram.“ Zúfalá myšlienka znie dnes komicky, ale v tej chvíli Stano cítil, že sa niečo musí stať, lebo jeho žena umrie. Čas neúprosne bežal.

Stano cítil, že s pribúdajúcimi minútami sa šance jeho manželky na prežitie zmenšujú.

Neurológ Brozman vedel o novej možnosti. Povedal o nej priateľovi a upozornil ho na riziká. „Urob hocičo, len nech ostane žiť!“ znela jednoznačná odpoveď. „Najprv musím vedieť, či je to krvácanie do mozgu alebo nedokrvenie.”

Potreboval urobiť základné vyšetrenie. V piešťanskej nemocnici nemali cétéčko. Najbližšie bolo v Trnave. Oznámili im, že v prevádzke bude až v pondelok. Jedinou možnosťou bol rýchly prevoz do nitrianskej nemocnice. V Piešťanoch mali dve sanitky, ale v tej chvíli iba jedného šoféra. Druhého museli dať doviezť z Kostolian. Čas na záchranu sa neúprosne krátil. Keď priviezli šoféra, Avia poskakovala na plný plyn do Nitry.

Gabika na chvíľu precitla. Trochu ju upokojilo, keď videla pri sebe lekára, ktorý však videl, ako sa jej múti zrak. Vyzeralo to na krvácanie do mozgu.

Altepláza zabrala naplno O 11.30 dorazili do nitrianskej nemocnice. Neurológ počas jazdy organizoval všetko potrebné.

V Nitre boli pripravení. Gabika si spomína na masívny oblúk cétéčka, ktorý sa pohyboval nad ňou.

Prvýkrát pochopila, že sa blíži koniec.

Vyšetrenie na CT potvrdilo upchatú cievu a nedokrvenie. Alteplázu jej podali o 12.10 hod. v najkritickejšom čase. Gabike sa akoby rozjasnil zrak. Neurológ Brozman pri ultrazvukovom vyšetrení s úľavou pozoroval, ako sa v hlavnej mozgovej tepne obnovuje prietok krvi. „Ježiš Mária“ to bolo jediné, čo zo seba dostala, kým nezačala pod vedením logopéda hovoriť.

Stano sa jej prihováral. Počula ho. Nevedela odpovedať. Uvedomil si, že boj o život bude pokračovať. Pochádzali z jednej dediny a až do jeho maturity o sebe nevedeli. Stretli sa náhodou. Vtedy ju prvýkrát pobozkal pri bráničke ich domu. Dohodli sa, že pôjdu na snežienky. Túlali sa popri Váhu. To bol cirkus, keď prišla domov o desiatej. Vzal si ju ako vysokoškolák.

Ona výšku nedokončila. Venovala sa rodine a deťom. Stano za ňou v jej ťažkých chvíľach prichádzal

január-február/2019

strana 11

„Nemôže vedieť, aký majú tie slová zmysel,“ povedala logopedička. „Čo je oko?“ opýtal sa jej. Trasúcou sa rukou neisto prešla popred ústa, nos a skončila na oku. Bolo to veľké víťazstvo.

Priebeh hojenia bol priaznivejší ako pri prípadoch liečených tradičnou metódou. Jej mozog však

každý deň. Vedela, že má vykrivené ústa, nevie hovoriť a môže prísť koniec. On mohol všetko, zatiaľ čo ona nemohla nič, ale keď bol pri nej, zažívala krásny pocit. „Nebojte sa, čoskoro pôjdete domov,“ utešovala ju sestrička.

Gabika sa domáhala kníh. Po dvoch týždňoch začala čítať.

máha paličkou, ale venuje sa rodine a vychováva deti. Žije druhý život. Hovorí, že v januári oslávila svoje dvadsiate narodeniny. Veľa číta. Má v malíčku históriu Egypta, Napoleona či Habsburgovcov.

Je spokojná. Keď má pocit, že by mohla urobiť viac, povie jej Stano: „Ty si sa o nás starala dvadsaťpäť

dostával viac než tri hodiny len obmedzené množstvo kyslíka. To muselo zanechať následky. Domov sa vrátila týždeň pred svadbou svojej dcéry. Vydržala ju v slávnostných šatách na vyšších opätkoch.

Gabika, prvá pacientka liečená trombolýzou, si síce pri chôdzi po-

rokov. Ja môžem druhých dvadsaťpäť.“ „Ako si mohol použiť liek, ktorý ešte neschválil ŠÚKL?“ Na túto otázku mohla byť jediná odpoveď: Inak som jej nevedel pomôcť.

Napokon, nasadený liek aj vďaka nej prešiel a zachránil mnoho ľudských životov.

Cesta k zmenám v liečbe mozgového infarktu doc. MUDr. Miroslav Brozman, CSc. prednosta Neurologickej kliniky FN Nitra a FSVaZ UKF v Nitre

V tom čase sa hovorilo viac-menej len o diagnostike.

Progresívny cerebrovaskulárny program profesora Bartka stanovil zásadu: „Urobte diagnostiku do troch hodín a potom intenzívne liečte.“ Práve Bartko inicioval cez ministerstvo zdravotníctva vytváranie jednotiek intenzívnej starostlivosti. Tým sa začala cerebrodiagnostická a liečebná éra mozgových príhod. V roku 1995 boli publikované výsledky americkej štúdie s použitím aktivátora plazminogénu (rtPA), ktorý sa stal základom pre modernú trombolýzu mozgových infarktov. Spôsob liečby, ktorý sa desaťročie predtým úspešne používal pri srdcových infarktoch, sa uplatnil aj u mozgových tepien.

V roku 1997 ste ako predseda výboru cerebrovaskulárnej sekcie Slovenskej neurologickej spoločnosti pripravil návrh cerebrovaskulárneho programu s použitím trombolýzy u mozgových infarktov.

Na výbore Slovenskej neurologickej spoločnosti ho síce schválili, ale ďalšie kroky, jeho predloženie na ministerstvo zdravotníctva a pokračovanie na celoštátnej úrovni sa už neudiali.

Pustili ste sa do toho na vlastnú päsť.

Vedel som, že je to najefektívnejšia liečba mozgových infarktov, tak som sa ako predseda cerebrovaskulárnej sekcie Slovenskej neurologickej spoločnosti rozhodol: Keď to nejde na celoštátnej úrovni, pripravíme podmienky a vyškolíme tím zdravotníkov, aby sme touto metódou mohli liečiť prvého pacienta. Zhodou okolností ním bola manželka môjho priateľa z vojenčiny. Zaviezol ma do Piešťan. Tam však nebola možnosť urobiť CT vyšetrenie. Museli sme ísť do Nitry. Šiel som s pacientkou v sanitke a on išiel svojím autom. Nepoznávala ma. Oči boli mútne. Cestou som rozmýšľal, či to je mozgové krvácanie alebo mozgový infarkt.

Pri ťažkom stave to vyzeralo na mozgové krvácanie. CT vyšetrenie však potvrdilo začínajúci mozgový infarkt. Nedokrvenie mozgu bolo strašné. Pacientka bola ochrnutá,

nereagovala, nerozprávala a neregistrovala okolie. Mal som prvú 50 mg fľašku alteplázy. Mal som naštudované, ako ju rozpustiť a podať.

Hneď po CT vyšetrení sme podali bolus (podáva sa podľa hmotnosti – pri šesťdesiatkilovom pacientovi to je 54 miligramov). Sonografickú diagnostiku krčných aj mozgových tepien sme robili roky. Chcel som si overiť, čo sa udeje v mozgu po podaní lieku. Od začiatku sme monitorovali prietok na postihnutej strane. Po podaní bolusu, čo je desatina dávky, treba čakať minútu, aby nedošlo k alergickej reakcii. Za ten čas sa pacientke rozjasnil zrak.

Začala ma poznávať a vďaka sonografii sme videli, ako sa cez uzáver tepny pomaly začína predierať krv.

Liečba zabrala. Tepna sa otvorila, ale vzhľadom na ťažký stav a dlhý čas, ktorý ubehol od vzniku mozgovej príhody po podanie lieku, došlo k čiastočnému poškodeniu mozgového tkaniva. Nereagujúca, nerozprávajúca a napoly ochrnutá žena sa postupne upravovala. Už na klinike začala chodiť, hýbala pravou rukou a obnovovala sa jej reč. Až po rokoch som zistil, že sme pri prvom prípade náhodou uskutočnili niečo, čo sa dostalo do praxe až roky potom. Pri zákroku sme využili sonografické lúče. Bola to asi prvá sonotrombolýza v strednej Európe.

Ako ste pokračovali po prvej skúsenosti s intravenóznou trombolýzou?

V roku 1998 sme trombolyzovali prvých štyroch pacientov. Ich počty narastali. V súčasnosti máme trombolyzovaných viac ako 1 600 pacientov s akútnymi mozgovými infarktmi. Údaje o nich sú vložené v medzinárodnom registri. Vývoj neurovaskulárnej medicíny medzitým pokročil. V posledných štyroch rokoch spočíva akútna liečba mozgových infarktov v kombinácii liečby, nazývanej BRIDGING (premostenie). Ak diagnostikujeme pacienta s akútnym mozgovým infarktom a zistíme, že je možná intravenózna trombolýza, nasadíme like, aby rozpustil, čo sa rozpustiť dá. Ak je upchatá veľká mozgová tepna, hneď nasadíme intravenóznu trombolýzu a pacienta posúvame do endovaskulárneho centra, kde angiografiou skontrolujeme, či sa tepna otvorila. Ak sa neotvorila, odstraňujeme trombus, ktorý sa vyberá odstraňovačom trombov alebo odsáva aspiračnými zariadeniami.

Máte dostatočné odborné a technické vybavenie?

V Nitre máme troch intervenčných kardiológov. Na srdci vyoperovaní odborníci zvládajú aj mozgové operácie. Ročne uskutočňujeme cca 100 akútnych endovaskulárnych výkonov, čiže priamych trombektómií mozgových tepien. Rekanalizácie mozgových tepien dosahujeme v 85 percentách. Systém 24/7 funguje v Nitre dlhé roky. Pacienti sú liečení veľmi rýchlo, ale úspešné rekanalizácie sme dosiahli aj po 15 a dokonca po 35 hodinách. Obaja pacienti žijú a sú v dobrom stave.

Foto: archív

Foto: autor

Lekársku fakultu skončil v roku 1976. Prvú atestáciu z neurológie urobil v roku 1980. Už v tom čase sa začal venovať neurosonografii. Od nej bol len krôčik k cievnym mozgovým príhodám. Mladého lekára trápilo, že v tom čase neexistoval liek na akútne mozgové príhody.

ších, som priebežne informoval na kongresoch. Po siedmich rokoch som sa v rozhovore pre médiá vyjadril, že život zachraňujúcu metódu poznáme od roku 1995, sme v roku 2004 a naši pacienti sa ňou neliečia. Vstúpili sme do EÚ, tak sa správajme ako Európania a poskytnime túto liečbu našim pacientom s mozgovým infarktom. Reakcia bola prekvapujúca. Hlavný odborník dal vo februári 2005 podnet na úrad pre dohľad. Ten ako prvú kauzu v svojej histórii riešil trombolýzu mozgových infarktov. Poslali k nám kontrolu. Mal som odliečených 92 pacientov. Skontrolovali chorobopisy. Odborníci nenašli nijaké pochybenie. Ale skonštatovali, že liečba v rokoch 1998 – 2004 bola „subzákonná“. Následne ma riaditeľ FN v Nitre s vedomím ministra zdravotníctva odvolal z funkcie prednostu neurologickej kliniky.

Pol roka som pracoval ako radový lekár. Potom som sa do funkcie vrátil a pokračoval v práci, ako mi kázalo poznanie a svedomie. Znie to dosť neuveriteľne, ale v Slovenskej republike sa liečba mozgových infarktov trombolýzou stala legálnou až v roku 2008.

V roku 1995 sa uskutočnila revolúcia v trombolýze mozgových infarktov. Prví ju použili Američania a neskôr európske pracoviská v rámci medzinárodných štúdií.

V roku 2002 Európska agentúra pre liečivá uzákonila trombolýzu a odporúčala ju aj pri mozgových infarktoch.

U nás bolo ticho?

Nič som neutajoval. O mojich prvých trombolýzach, ako aj o ďalVysvetlivky ku grafu modrá − bez IVT tehlová − IVT zelená − IVT+EVT fialová − EVT IVT − intravenózna trombolýza EVT − endovaskulárna terapia

Pri liečbe mozgového infarktu je dôležitým faktorom čas. Ako to s ním vyzerá vo vašej nemocnici?

Pred dvomi rokmi ma vari tri mesiace pred neurovaskulárnym zjazdom v Mikulove oslovil docent Robert Mikulík z Brna: „Miro, a čo keby sme pripravili videozáznam z reálneho života, ako rýchlo od vstupu sanitky do nemocnice dokážeme urobiť diagnostiku a podať intravenóznu trombolýzu.“ Dával mi limit 10 minút. Zorganizoval som kameramana. Nafilmoval všetko od vstupu sanitky, cez vyšetrenie a podanie liečby. Pred dvomi rokmi obišla svet videonahrávka, ktorá bola svedectvom, že sme dosiahli čas 6 minút 50 sekúnd. Neskôr sme tento čas ešte skrátili. Snažíme sa pomocou trombolýzy a endovaskulárnej liečby rekanalizovať mozgové tepny čo najrýchlejšie, čím sa otvára šanca pre vyliečenie z mozgovej porážky skoro pre polovicu postihnutých pacientov.

Peter Valo Spisovateľ, publicista

Recanalization therapy Nitra (1998 - 2017)

600

2015: EVT / IVT = 38⁒ 2016: EVT / IVT = 55⁒ 2017: EVT / IVT = 51⁒

500

1998-2017: 1621 IVT

16

14

3

2

4

2

10

17

41

74

74

132

137

100

157

120

139

109

74

97

400 9

7

14

17

10

17

20

26

27

65

123

300

200

100

0

233 269 290 272 278 309 314 288 272 353 382 403 392 388 382 358 348 368 380 386

1998

1999 2000 2001

2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010

2011

2012

2013

2014

2015

2016

2017

január-február/2019

strana 12

Novéknihy

oznamy Predám alebo prenajmem Predám alebo prenajmem priestory ambulancie v súkromnom zdravotnom centre POLIMED na Rázusovej ul. 39 v Brezne. Celková plocha 47 m2 (3 miestnosti) + 17 m2 spoločné priestory. Budova postavená v r. 2008. Cena prenájmu: 360 EUR za mesiac.

Kontakt: medijall@gmail.com mob. 0949 373856 MUDr. Jana Schwarzbacherová Štvrť L. Novomeského 9 977 01 BREZNO

LEKÁRSKE NOVINY

Mesačník slovenských lekárov a zdravotníckych pracovníkov Číslo: 1-2/2019 (január-február) Ročník II. Evidenčné číslo: EV 5695/18 ISSN 2585-9595 Vydavateľ: VEEVENT s.r.o.

Sídlo: Harmónia 3003, 900 01 Modra Obchodný register Okresného súdu Bratislava I, Oddiel: Sro, Vložka číslo: 120127/B IČO: 50 910 639 DIČ: 2120531853 IČ DPH: SK2120531853 IBAN SK29 7500 0000 0040 2575 0172

Predám zabehnutú VLDD ambulanciu v Bratislave, nadštandardne zariadenú, s bezproblémovým parkovaním. Len vážny záujemca.

Kontakt: info.martina19@gmail.com Ponúkam na predaj: -operačný stôl s hydraulickým ovládaním, -operačnú lampu na kolieskach, -výkonný koagulačný prístroj novšej verzie takmer nový, -počítače, -pracovný stôl - nový biela lesklá farba, -pracovný stôl sestričky.

Klientela zameraná na estetickú medicínu.

Fotodokumentácia na vyžiadanie.

Naša ambulancia ukončila činnosť 31.1.2019 v Dunajskej Strede.

Kontakt: Prvá Estetická Medicína s.r.o. Konateľka: Dr. Erika Bobáková

Lekárske noviny ponúkajú priestor na bezplatné oznamy pre lekárov.

Oslovte 13 000 odberateľov Lekárskych novín bezplatným oznamom.

Text do 300 znakov píšte na: redakcia@lekarskenoviny.sk

Šéfredaktorka Mgr. Karolína Kolesárová, PhD.

Antonín Doležal

Paměti porodníka

Zdravie z byliniek

Tehotenstvo v obrazoch

Vyd. Maxdorf, 2019 Formát: 154 x 230 Rozsah: 464 s.

Vyd. Fortuna Libri, 2018 Formát: 165 x 235 Rozsah: 248 s.

Vyd. Fortuna Libri, 2018 Formát: 165 x 210 Rozsah: 296 s.

Pamäti jedného z najznámejších českých pôrodníkov posledného polstoročia sú fascinujúcim pohľadom na vývoj českej medicíny a spoločnosti od 2. svetovej vojny až do súčasnosti. Autor sa v detských spomienkach vracia do čias prvej republiky a hlavne k známej sochársko-kamenárskej škole v Hořicích, kde študovala aj autorova matka.

Obdobie jeho gymnaziálnych štúdií je spojené s vojnovými udalosťami, Pražským povstaním a oslobodením.

V druhej polovici knihy je dominujúcou témou medicína, vždy však na pozadí spoločenských udalostí. Profesor MUDr. Antonín Doležal, DrSc. (*1929), ktorý väčšinu profesionálneho života strávil v známej pražskej pôrodnici U Apolináře, nás zoznamuje s prostredím, do ktorého by len málokto mohol nahliadnuť. Historicky cenné sú spomienky na veľký počet lekárov, s ktorými sa počas života stretol, spolužiakov zo štúdií, kolegov v odbore gynekológia-pôrodníctvo, kolegov z fakulty a mnohých ďalších.

Redakcia Peter Valo, Mgr. Jana Matisová, Mgr. Jozef Dermek

Anna Kopáčová

Michal Holáň a kolektív

PREHĽADNÉ INFORMÁCIE S JEDINEČNÝM OBRAZOVÝM MATERIÁLOM. Tehotné ženy majú v súčasnosti vďaka modernej technike čoraz sofistikovanejšie možnosti presvedčiť sa, že všetko prebieha tak, ako má. Táto kniha je výnimočná množstvom jedinečnej obrazovej dokumentácie z ultrazvukových vyšetrení, ktoré detailne zachytávajú jednotlivé etapy vývoja dieťaťa, čo môžu oceniť nielen tehotné ženy, ale aj študenti či začínajúci lekári. Autormi publikácie sú renomovaní odborníci z oblasti prenatálnej diagnostiky, gynekológie a pediatrie, ktorí nastávajúcu matku prevedú jednotlivými týždňami tehotenstva. Pri každom sa dozvie, ako sa bábätko vyvíja a čo už dokáže, aké vyšetrenia ju čakajú, čo sa deje s jej telom, na čo má dávať pozor, či ako zvládať niektoré problémy. V knihe nájde prehľadné informácie o pôrode, šestonedelí a dojčení, o odporúčanej pohybovej aktivite, kozmetike a strave v tehotenstve, ako aj o starostlivosti o novorodenca.

Jazykové korektúry Mgr. Diana Židová, PhD.

Autorka Anna Kopáčová z Vrbového sa bylinkárstvu venuje už štyri desaťročia.

V tejto knižke zhrnula svoje poznatky a ponúka bylinkové recepty a liečebné metódy. Inšpirovala sa skúsenosťami predchádzajúcich generácií bylinkárov, ktoré doplnila štúdiom u svojich súčasníkov a v rozličných vzdelávacích inštitúciách. V prvej časti knižky vám predstaví svoje obľúbené liečivé rastliny.

Pri každej nájdete stručný botanický opis, súhrn zdraviu prospešných látok a liečivých účinkov, využitie v ľudovom liečiteľstve kedysi i dnes. Autorka vám poradí, čo a kedy máte z jednotlivých liečivých rastlín zbierať a čo si z nich môžete pripraviť. Každú rastlinku vám zároveň priblíži originálna ilustrácia, ktorá vám pomôže pri jej spoznávaní v prírode. V druhej časti knihy autorka ponúka množstvo ďalších osvedčených receptov a procedúr na zmiernenie či vyliečenie konkrétnych zdravotných problémov. Na základe zrozumiteľne napísaných postupov si môžete pripraviť prírodné liečebné prostriedky.

Email - redakcia: redakcia@lekarskenoviny.sk Telefón: +421 917 799 278 Obchod a marketing Radoslav Kolesár E-mail - inzercia: inzercia@lekarskenoviny.sk E-mail - obchod: obchod@lekarskenoviny.sk Layout a grafika Bc. Miroslav Pekár (www.mpg.sk) Web stránka www.lekárskenoviny.sk FB www.facebook.com/Lekárske-noviny-2444027439005327

Upozornenie Na všetky texty sa vzťahuje autorské právo. Za obsah textov a reklám zodpovedajú ich autori a zadávatelia. Vydavateľ si vyhradzuje právo na skrátenie a formálnu úpravu textov a na ich jazykovú úpravu.

Vydavateľ si tiež vyhradzuje právo na umiestnenie inzercií, reklamných článkov, pokiaľ nebolo ich umiestnenie dohodnuté so zadávateľom. Kopírovanie a rozširovanie textov, grafov a fotografií alebo ich častí je povolené len s výslovným súhlasom vydavateľa. Uverejnené texty, reklamné články a inzercie majú výlučne informatívny charakter a v žiadnom prípade nemôžu nahradiť odborné stanovenie diagnózy odborným vyšetrením. Vydavateľ nezodpovedá za škody, ktoré by mohli vzniknúť nedodržaním vyššie uvedených povinností a záväzkov.

© VEEVENT s.r.o.

Hippokrates (460 pred n. l. – 370 pred n. l.), antický Grék považovaný za jedného z najvýznamnejších lekárov všetkých čias, ktorý položil základy niekoľkých odborov medicíny.

Aale, Aara, Acor

predložka

rieka pri Orsku

2

ozvena

Anila, Apas, arit

prevrátil na druhú stranu

štátny rozpočet (skr.)

ťahaj meč z pošvy

kórejské súostrovie

drevená figúrka

asita, ASUT, Ašoka

magnetka na kompase

skratka valuty

aotaka, cave, Ejon

dlhá chvíľa

spevohra

vystavovalo slnku

indium (zn.)

poľský básnik a satirik

Isoro, frons, sot, tar

smrek (bot.)

starý pluh (hist.)

9

konžské sídlo

zmätky

český hokejista (Martin)

nevlastní

pichal rohami

portugal. hora

púštne zviera

seknutie

druhé

prenášal krátka kopija

naspodu

severovýchod

všetko vypime

3 plod i strom

aja, aklina, alea

značka nem. áut

7

tajomne

úder v boxe

argentín. pohorie

šikmo

lodný radar

raj (kniž.)

zbohom (zastar.)

opadanie

strunový nástroj

koncovka ženských priezvisk

číslovka

typ auta zn. Fiat indigo

hracia kocka onuca (zastar.)

potreba kovboja

takmer

nie takto

český vrch dekagram (hovor.) starorím. úradník

vodná ruža nemecká číslovka neprekopávaj

bozk, po angl.

ruské hud. duo

meno tenistu Djokoviča

predložka (zhora)

hora

inými slovami torpédový jap. čln

zisťovať mieru príznak (kniž.)

5 na toto miesto

druh citrónovníka rumunské peniaze

bytový motýľ prasiatko, po česky hudobné dielo chuchvalec

meno Viczeovej kliať, po česky

2 skratky Slovenska vylučov. spojka

12 kusov

výkvet

starostlivosť o zvieratá švajčiar. rieka predpona (najvyšší)

korpus 1 000 kg

hranica (lek.) odpad z komínov obdobie prvohôr druh kozorožca

zľaknutie

8/4

časť Košíc dánske sídlo

8/2

mesto v Nebraske

nemá hra

kujné železo Academic Year (skr.)

kartársky výraz

vynadá

prezeral slovenský chodec

kráčaš priebojný človek vlk z Knihy džunglí

magnet. rovník

kráľ zvierat

sklad

ženské meno

svadobný kvet inokade (nár.)

mäkká tónina zadus vo vode

zväčšovacie sklo kam (bás.)

plochý úkryt strelca

8/1

10 slabo horel prvý muž (bibl.)

voľakto

rýchly pohyb časť molekuly

8/5

madam

obaja

jaskyňa, po angl. indický askéta staroind. vládca sklon 2 čiar

národná knižnica

osobné zámeno značka lyží

8/3

dookola

ponuka jedál st. jedn. pries. uhla

2

ochrana tovaru

práca s pluhom

časť oceána armádna súťaž

slovný tanec

aleja, po esper. vyhynutý kočovník

pevnosť v Texase len, iba (nár.)

česká TV princezná

fakultná nemocnica

grafická technika vrch ant. stĺpov

4 islamský panovník pádová otázka

naparuj

anglické ženské meno

americký nápoj úder kordom diamant. drvina

melódia

otázka pri stávke

čelo (lek.)

generátor žiarenia rieka pri Omsku

zn. kozmetiky

jemnocit

tu máš

tantal (zn.)

ľudia bielej rasy Just Ice (skr.)

hinduistický boh

poľské umelé vlákno

ruský zápor

6

slonovina

medikamenty

blúdil (kniž.)

španiel. vychovávateľka

hornina s neúplnou granitizáciou

nie inakšie

Slovenský zväz hádankárov a krížovkárov, szhk@szhk.sk

Traja výhercovia získajú knihu Michal Holáň a kolektív: Tehotenstvo v obrazoch, Vyd. Fortuna Libri, 2018.

Znenie tajničky posielajte na adresu: redakcia@lekarskenoviny.sk

Autor: E. Trochan