LEKÁRSKE NOVINY - 8/2018 by LEKÁRSKE NOVINY

1/2018

NOVINY SLOVENSKÝCH LEKÁROV A ZDRAVOTNÍCKYCH PRACOVNÍKOV

ročník I.

Príloha

SLOVO NA ÚVOD

Ambiciózny plán pre zdravotníctvo

LEKÁRSKE NOVINY

redakcia

a zdravotníctvo budúcnosti

Telemedicína, aplikácie a robotizácia operácii.

strana 6

[ [ Biosimilárne lieky

ponúkajú perspektívu Sú dostupné aj na Slovensku.

strana 10

Odborná príloha Slovenská lekárskLekárskych novín a komora

strana č. 3

XXI. SLOVE NSKO--ČESKÝ KONGRES O INFEKČNÝCH CHOROBÁCH

Epidémie súčasn osti

Ročník I.

strana č. 8

IMPORTOVAN Ý PRÍPAD OSÝPOK strana č. 3

Kvalitnejšia a dostupnejšia zdravotná starostlivosť v nemocniciach, lepší manažment pacienta, viac hodnoty za peniaze

strana č. 12

strana č. 5

Ak máte záujem o zasielanie elektronickej verzie novín vo formáte PDF, napíšte nám e-mail: redakcia@lekarskenoviny.sk

1/2018

Z OBSAHU

[ Umelá inteligencia a zdravotníctvo budúcnosti

Telemedicína, aplikácie a robotizácia operácii.

strana 6

[ Biosimilárne lieky

ponúkajú perspektívu Sú dostupné aj na Slovensku.

strana 10

inzercia

[ [ [

Proteázové inhibítory Fekálna mikrobiálna terapia Antiretrovírusová terapia Odborná príloha je určená pre vybraných odborníkov. Elektronickú verziu vo formáte pdf si môžete objednať na e-mailovej adrese: redakcia@lekarskenoviny.sk

1/2018

Odborná príloha Lekárskych Slovenská lekárska novín komora

EPIDEMIOLÓGOVIA REGIONÁLNEHO

ÚRADU VEREJNÉHO ZDRAVOTNÍCTVA strana č. 3

Epidémie súčasnosti

Ročník I.

XXI. SLOVENSKO--ČESKÝ

KONGRES O INFEKČNÝCH CHOROBÁCH strana č. 8

IMPORTOVANÝ PRÍPAD OSÝPOK strana č. 3

Kvalitnejšia a dostupnejšia zdravotná starostlivosť v nemocniciach, lepší manažment pacienta, viac hodnoty za peniaze

fektívnejšie využitie lôžkových kapacít, kvalitnejšia a bezpečnejšia zdravotná starostlivosť pre pacienta, ale aj posilnenie lôžok na poskytovanie dlhodobej starostlivosti. To sú hlavné ciele novej koncepcie rozvoja ústavnej zdravotnej

starostlivosti na najbližších 12 rokov, ktorú 13. júla 2018 predstavili šéfka rezortu zdravotníctva Andrea Kalavská, premiér Peter Pellegrini, zástupcovia Inštitútu zdravotnej politiky MZ SR a všetkých troch zdravotných poisťovní. Plány uka-

NEWSLETTER Nová liečba HIV na Slovensku strana č. 12

komplikácie vírusových infekcií klinickejv praxi

strana č. 1

ochorenia pečene spôsobuje vírus súčasnosti

strana č. 5

Ak máte záujem o zasielanie elektronickejverzie novín vo formáte PDF, napíšte nám e.mail: redakcia@lekarskenoviny.sk

zujú, ako nová kategorizácia nemocníc môže priniesť vyššiu kvalitu pre pacienta a viac hodnoty za peniaze v oblasti lôžkovej zdravotnej starostlivosti na Slovensku. Opatrenia budú realizované postupne do roku 2030, prvé čiastkové z nich Pokračovanie str. 2

Prvý Slovák s umelým srdcom

Z OBSAHU

[ Poistenie mrtvych duší na Slovensku

mplantáciu umelého srdca podstúpil 47-ročný Jozef z Topoľčian 1. novembra 2017 v Národnom ústave srdcových a cievnych chorôb, a.s. v Bratislave. Operácia bola úspešná a pacient sa veľmi

rýchlo zotavoval. Príprava odborníkov NÚSCH, a.s., sa začala ešte v januári 2017 v Nemecku, kde sa zúčastnili na povinnom tréningu na prasiatkach. Slovenský pacient je 1741. pacientom s implantova-

Kam sa strácajú milióny eur?

strana 8

[ O lekárskom živote prevažne nevážne

Peter Valo a jeho doktorský humor

strana 12

Pokračovanie str. 2

Byť členom Slovenskej lekárskej komory  Za jednu z najdôležitejších oblastí považujeme právnu ochranu, ktorá je poskytovaná iba členom SLK

Kompletnú ponuku výhod pre členov SLK nájdete na

www.lekom.sk Kontakt: Slovenská lekárska komora Račianska 42/A 831 02 Bratislava LN18005

 Člen SLK má možnosť uzatvoriť dohodu o plnomocenstve a členstve v Zväze ambulantných poskytovateľov (ZAP), ktorého rokovací tím sa stal rovnocenným a silným partnerom zdravotných poisťovní. ZAP, ktorý združuje vyše 2 000 poskytovateľov ambulantnej zdravotnej starostlivosti aktívne a úspešne rokuje so zdravotnými poisťovňami s cieľom dosiahnutia adekvátneho ohodnotenia práce ambulantných poskytovateľov. Silou a jednotou členskej základne ZAP sa oprávnené podmienky a požiadavky, s ktorými ZAP vstupuje do rokovaní stávajú stále viac reálnejšími a hmatateľnejšími. Dosiahnuté navýšenie platieb pre členov ZAP v roku 2017 a predrokované minimálne 8%-é navýšenie úhrad v roku 2018 hovoria za všetko. ZAP je pripravený a odhodlaný ďalej rokovať a obhajovať záujmy všetkých ambulantných poskytovateľov, ktorí mu prejavia dôveru a posilnia tak postavenie ZAP a tým aj seba.  Výhodné poistenie pri výkone povolania lekára v spoločnosti ECOM WORLD.  Zvýhodnené produkty VÚB a VÚB leasing pre členov SLK.  Výhodný nákup áut Škoda, Renault, Mercedes a ďalších značiek, zľavy až do 20% z ceny.  Zľavy v spoločnosti Zepter, Whirlpool.  Výhodné zakúpenie antivírového programu, programov Microsoft.  Prostredníctvom Nadácie Lekár možnosť čerpať finančné prostriedky z poukázaných % daní od fyzických a právnických osôb.

Z obsahu

[ [ Poistenie mrtvych duší na Slovensku

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a. s., ako prvé pracovisko v regióne strednej Európy odštartovalo „Program SynCardia TAH - Total Artificial Heart“. Prvý slovenský pacient s umelým srdcom je už aj po transplantácii srdca. rýchlo zotavoval. Príprava odborníkov NÚSCH, a.s., sa začala ešte v januári 2017 v Nemecku, kde sa zúčastnili na povinnom tréningu na prasiatkach. Slovenský pacient je 1741. pacientom s implantova-

Ambiciózny plán pre zdravotníctvo

Ing. Meno Priezvisko

ásadné prednášky sa striedali s prezentáciami praktických skúseností s liečbou vedolizumabom, ktoré predstavili kolegovia z deviatich centier v interaktívnych sekciách s použitím hlasovacích zarilitídou a pre pacientov nevhodných/ kontraidnikovanmabom, ktoré predstavili kolegovia z deviatich centier v interaktívnych sekciách s použitím hlasovacích zarilitídou a pre pacientov nevhodných/ kontraidnikovanmabom, ktoré predstavili kolegovia z deviatich centier v interaktívnych sekciách s použitím hlasovacích zarilitídou a pre pacientov nevhodných/ kontraidnikovan hlasovacích zarilitídou a pre pacientov nevhodných/ kontraidnikovanmabom, ktoré predstavili kolegovia z deviatich centier v interaktívnych sekciách s použitím hlasovacích zarilitídou a pre pacientov nevhodných/ kontraidnikovanmabom, ktoré predstavili kolegovia z deviatich centier v interaktívnych sekciách s po-

Prvý Slovák s umelým srdcom mplantáciu umelého srdca podstúpil 47-ročný Jozef z Topoľčian 1. novembra 2017 v Národnom ústave srdcových a cievnych chorôb, a.s. v Bratislave. Operácia bola úspešná a pacient sa veľmi

ročník I.

PRÍLOHA

EDITORIÁL

FOTO: tasr

ochore pečene nia spôsob vírus uje súčasnosti

strana č. 1

NOVINY SLOVENSKÝCH LEKÁROV A ZDRAVOTNÍCKYCH PRACOVNÍKOV

komplik víruso ácie infekciívých klinickev praxi j

Nová liečba HIV na Slovensku

FOTO: archív

newsletter

Kam sa strácajú milióny eur?

strana 8

[ [ O lekárskom živote prevažne nevážne

Foto: archív

[ [ Umelá inteligencia

pre vybraných odborníkov. Elektronickú verziu vo formáte PDF si môžete objednať na e-mailovej adrese: redakcia@lekarskenoviny.sk

1/2018

Pokračovanie str. 2

Z obsahu

[[ Odborná príloha je určená

EPIDEMIOLÓG REGIONÁLNE OVIA ÚRADU VEREJHO ZDRAVOTNÍC NÉHO TVA

Foto: tasr

ekárske noviny sú novou príležitosťou pre formulovanie názorov a stanovísk. Ich obsah bude odzrkadľovať dianie v slovenskom zdravotníctve a hľadať východiská pre jeho zlepšovanie. Budete v nich nachádzať zaujímavosti z medicínskeho prostredia doma aj v zahraničí. Dozviete sa fakty o živote a motivácii významných osobností. Z nášho života sa vytratil étos medicíny a noblesa, ktorou sa vyznačovali slovenské lekárske celebrity minulosti. Podliehame komercionalizácii a povrchnosti. Mali by sme sa občas zastaviť a zamyslieť nad svojim miestom vo svete a nad tým, kam smerujeme. Je len na lekároch, či začnú opäť kráčať cestou rešpektu voči sebe navzájom a voči svojim pacientom. Možno aj čítanie Lekárskych novín a zamýšľanie sa nad ich obsahom prispeje ku kultivácii nášho osobného a pracovného života.

Peter Valo a jeho doktorský humor

strana 11

Pokračovanie str. 2

Byť členom Slovenskej lekárskej komory  Za jednu z najdôležitejších oblastí považujeme právnu ochranu, ktorá je poskytovaná iba členom SLK

EXKLUZÍVNY OBSAH ku Kompletnú ponu výhod pre členov SLK nájdete na

www.lekom.sk

LN18005

Kontakt:

Slovenská lekárska komora Račianska 42/A 831 02 Bratislava

 Výhodné poistenie pri výkone povolania lekára v spoločnosti ECOM WORLD.  Zvýhodnené produkty VÚB a VÚB leasing pre členov SLK.  Výhodný nákup áut Škoda, Renault, Mercedes a ďalších značiek, zľavy až do 20% z ceny.  Zľavy v spoločnosti Zepter, Whirlpool.  Výhodné zakúpenie antivírového programu, programov Microsoft.  Prostredníctvom Nadácie Lekár možnosť čerpať finančné prostriedky z poukázaných % daní od fyzických a právnických osôb.

Pokračovanie zo str. 1

Ambiciózny plán pre zdravotníctvo plánujú poisťovne zaviesť do praxe už od budúceho roka. Vďaka vyššej efektivite hospitalizácií spolu so zmenou využitia aktuálneho lôžkového fondu, by mohlo do roku 2030 postupne ísť na jedno lôžko namiesto súčasných 29 000 eur až takmer 40 000 eur ročne. „V parametroch efektivity systému poskytovania zdravotnej starostlivosti sa potrebujeme a chceme porovnávať s tými krajinami Európy, ktoré dosahujú lepšie výsledky. Malo byť našou prirodzenou ambíciou snažiť sa dostať na ich úroveň,“ povedala ministerka zdravotníctva Andrea Kalavská. „Zodpovedná vláda sa púšťa do reforiem. Ak chceme o pár rokov prinášať lepšiu zdravotnú starostlivosť, musíme začať už dnes,“ povedal na stretnutí s novinármi predseda vlády SR Peter Pellegrini. Na koncepcii zlepšenia kvality a dostupnosti spojenej s lepším manažmentom pacienta spolupracovali odborníci z Inštitútu zdravot-

nej politiky MZ SR (IZP), Asociácia zdravotných poisťovní (AZP) ako aj samotné zdravotné poisťovne. Okrem analýz IZP bola jedným z podkladov aj štúdia, ktorú pre AZP vypracovala medzinárodná konzultačná spoločnosť Boston Consulting Group. Autori štúdie sa pozreli na krajiny západnej Európy, ktoré dosahujú výrazne lepšie výsledky liečby pacientov. Problémom Slovenska je nižšia efektivita a tým aj hodnota, ktorú dostáva pacient za peniaze, ktoré idú na LZS. Hoci máme na Slovensku o 9% viac hospitalizácií na 100 000 obyvateľov ako v krajinách západnej Európy, máme nižšiu obložnosť (72% vs. 80%), čo znamená, že viac ako štvrtina postelí je prázdna. Slovenský pacient zároveň strávi v nemocnici viac času, priemerne 8,5 dňa, no napriek tomu máme až 243 odvrátiteľných úmrtí na 100 tis. obyvateľov. V krajinách západnej Európy je to iba 100,5 úmrtí na rovnaký počet obyvateľov. „Súčasné nastavenie nielenže nie je dostatočne efektívne, ale ani neprináša pacientom výsledky liečby, ktoré by pri kapacitách, aké nie sú ani v západnej Európe, malo,“ vysvetľuje generálny riaditeľ Všeobecnej zdravotnej poisťovne Miroslav Kočan. Štúdia tiež analyzuje, ako sa zmení potreba lôžkových kapacít na oddeleniach v dôsledku starnutia populácie, poklesu pôrodnosti, či vďaka inováciám v zdravotníctve. „Demografický vývoj ovplyvňuje aj potreby pacientov a tiež vyťaženosť jednotlivých oddelení. So starnutím populácie bude rásť počet hospitalizácií na geriatrii, oddelení dlhodobej starostlivosti či na kardiologických oddeleniach,“ približuje závery štúdie M. Kočan. Na základe týchto záverov by sa mala strana 2

postupne zmeniť nielen štruktúra lôžok, ale časť z nich by sa mala využiť na nové účely. Takisto by malo prísť k zlepšeniu manažmentu pacienta v nemocniciach a posilneniu jednodňovej zdravotnej starostlivosti.

Vyššia efektivita hospitalizácií ide ruka v ruke aj s bezpečnosťou pacientov. Lôžkové oddelenia s nízkym počtom zákrokov sú, podľa BCG, ale aj ďalších štúdií, rizikovejšie. „Oddelenia s nízkou vyťaženosťou vykazujú výrazne vyššiu úmrtnosť alebo mieru reoperácií pacientov. Ak chirurg v jednej nemocnici operuje raz za týždeň, jednoducho nemá takú prax a skúsenosti ako chirurg vo vedľajšom meste, ktorý operuje 10-krát za týždeň,“ upozorňuje, riaditeľ pre business developmnet Dôvera zdravotná poisťovňa Radomír Vereš. Systém si preto vyžaduje trvalo udržateľnú zmenu, ktorá by pomohla prispôsobiť LZS potrebám pacientov nielen dnes, ale najmä v blízkej budúcnosti. Uvoľnené lôžka pomôžu riešiť ďalší problém Slovenska, ktorý už dnes trápi mnohých pacientov a ich rodiny – zabezpečenie dlhodobej starostlivosti najmä pre starších ľudí. „Chýbajúce kapacity v dlhodobej starostlivosti dnes suplujú nemocnice. Prečo nevyužiť uvoľnené lôžka ako základ pre budúci fungujúci systém dlhodobej starostlivosti tak, ako to urobili aj v Dánsku,“ vysvetľuje čo s uvoľnenými lôžkovými kapacitami členka predstavenstva Union zdravotnej poisťovne Elena Májeková.

Zavádzanie krokov bude sledovať najmä cieľ neznížiť dostupnosť zdravotnej starostlivosti pre pacientov. Ako prvé začnú poisťovne v rámci zazmluvňovania sledovať kvalitatívnej parametre, zvyšujúce bezpečnosť liečby. „S cieľom zvýšiť kvalitu a bezpečnosť hospitalizácií pre pacientov, plánujú poisťovne do kritérií pre zazmluvňovanie nemocníc zavádzať spomínané kritérium minimálneho počtu výkonov na oddelenie,“ vysvetľuje K. Kafková. Ďalšie konkrétne kroky si, podľa nej, vyžiadajú aj detailnejšie analýzy na úrovni regiónov a špecializácií a, samozrejme, diskusiu s ministerstvami, poskytovateľmi, odbornými stavovskými združeniami, ale aj pacientskymi organizáciami. -mzsr-

Prvý Slovák s umelým srdcom ným TAH na svete. Prvý slovenský pacient s umelým srdcom bol z NÚSCH, a.s. prepustený do domáceho liečenia. Umožnilo mu to prepojenie z nemocničného kompresora na tzv. domáci pohon. Jeho umelé srdce bolo pri živote vďaka batohu s pohonom o hmotnosti cca 6 kilogramov, ktorý nosil stále na chrbte. S domácim kompresorom bol pacient schopný viesť takmer normálny plnohodnotný život. Po prepustení do domácej liečby Jozef zostal na čakacej listine na transplantáciu srdca. V súčasnosti je už aj po transplantácii, doma a cíti sa dobre. Na príprave a realizácii tohto výnimočného projektu sa v NÚSCH, a.s., aktívne podieľali Klinika kardiochirurgie NÚSCH, a.s., pod vedením prednostu MUDr.

Michala Hulmana, PhD., Oddelenie zlyhávania a transplantácie srdca NÚSCH, a.s., ktoré vedie primárka doc. MUDr. Eva Goncalvesová, CSc., FESC a Oddelenie anestéziológie a intenzívnej medicíny NÚSCH, a.s., pod vedením primárky MUDr. Ingrid Olejárovej, PhD., MPH. TAH firmy Syncardia je jediné zariadenie slúžiace na totál-

ne nahradenie srdca s európskou a americkou certifikáciou (EÚ a FDA certifikácia). Umelé srdce je jednorazové. Môže ho dostať len jeden pacient. Po transplantácii srdca od darcu, smeruje umelé srdce naspäť do USA, aby tím odborníkov srdce po použití preskúmal, ako sa správalo v hrudi pacienta. -nusch-

Memorandum o spolupráci V Bratislave, 22. 6. 2018 - Memorandum o spolupráci národných ústavov dnes podpísali generálni riaditelia Národného ústavu detských chorôb (NÚDCH) , Ladislav Kužela, Národného onkologického ústavu (NOÚ), Tomáš Alscher a Národného ústavu srdcových a cievnych chorôb (NÚSCH) Mongi Msolly. „Intenzívna spolupráca medzi národnými ústavmi nie je len o geografickej blízkosti, ktorá je nesmierne výhodná rovnako pre pacientov aj zdravotnícky personál, ale predovšetkým o špičkových tímoch odborníkov, ktoré ak sa spoja, zvýši sa synergický efekt a pacienti týchto zdravotníckych zariadení dostanú tú najlepšiu zdravotnú starostlivosť, akú im na Slovensku dokážeme zabezpečiť,“ povedal doc. MUDr. Ladislav Kužela, CSc., generálny riaditeľ NÚDCH. Vďaka „Memorandu o spolupráci“ budú môcť naši odborníci vzájomne rýchlejšie a operatívnejšie kooperovať, čo im umožní lepšie riešiť aj tie najkomplikovanejšie a najzávažnejšie prípady.“ povedal Ing. Mongi Msolly, MBA, generálny riaditeľ NÚSCH, a.s. „Práve vzájomná spolupráca a prepojenie našich odborných tímov zabezpečia poskytnutie zdravotnej starostlivosti na najvyššej úrovni pre tých pacientov, ktorých zdravotný stav si danú starostlivosť a výkony vyžaduje,“ povedal Ing. Tomáš Alscher, MPH, generálny riaditeľ NOU. Spolupráca medzi národnými ústavmi funguje už dnes. Podpisom memoranda sa zavŕši a otvorí sa priestor pre nové projekty. Napríklad pri liečbe pacientov s osteochondromatózou (exostózová choroba) je potrebná spolupráca špecialistov národných ústavov. ,,Máme vynikajúcu spo-

luprácu so špecialistami NÚSCH, a.s., napríklad pri ťažkých stavoch u pacientov s osteochondromatózou, teda mnohopočetnými osteochondrómami, kedy si pomáhame pri operáciách, pri ktorých už nejde iba o odstránenie exostózy (benígneho nádoru), ale hrozí pri nich aj vysoké riziko peri-operačného porušenia cievy. Niekedy je cieva v blízkosti osteochondrómu postihnutá aneuryzmou, ktorá môže prasknúť a ohroziť pacienta na živote a tam už musí zasiahnuť cievny chirurg,“ povedal prof. MUDr. Milan Kokavec, PhD., MPH, prednosta

môže mať aj sto strán a lekár preberajúci pacienta do svojej starostlivosti potrebuje dlhší čas, aby sa s ňou oboznámil. Ak by ho nemal, puto medzi pacientom a lekárom by sa nemuselo vytvoriť. To je jedna stránka veci, druhá je odlišnosť problematiky detských malignít od dospelých,“ povedal Ladislav Kužela. „Naším cieľom je postupne sa stretávať s novými lekármi našich pacientov a diskutovať o problematike, kam patria predovšetkým neskoré následky liečby, sekundárna malignita a recidíva ochorenia,“ povedala doc. MUDr. Alexandra

Vzájomná spolupráca našich odborných tímov zabezpečia poskytnutie zdravotnej starostlivosti na najvyššej úrovni.

Ortopedickej kliniky (ORK) LF UK a NÚDCH. Na ORK majú lekári ročne asi 30 detí s exostózovou chorobou. Jedným z prvých projektov Memoranda o spolupráci medzi národnými ústavmi je aj rozbiehajúci sa projekt tranzientnej kliniky, ktorého cieľom je uľahčiť prechod onkologických pacientov NÚDCH do starostlivosti onkológov NOÚ. ,,Považujeme za veľmi dôležité, aby sa medzi dospievajúcim pacientom a jeho novým lekárom hneď od začiatku vytvorilo puto založené na dôvere. Zdravotná dokumentácia

Kolenová, PhD., prednostka Kliniky detskej hematológie a onkológie LF UK A NÚDCH. „Tranzientné kliniky“ predstavujú akýsi inštitút prehĺbenia spolupráce medzi špičkovými ústavmi v Bratislave poskytujúcimi celonárodnú zdravotnú starostlivosť. Nejde len o poskytnutie kontinuálnej zdravotnej starostlivosti po dovŕšení dospelosti u detí, ale aj o výmenu poznatkov a skúseností v oblastiach bezprostredne súvisiacich s liečbou a po jej absolvovaní,“ povedal prof. MUDr. Juraj Pechan, CSc., medicínsky riaditeľ NOU. Memorandom o spolupráci sa prvýkrát na Slovensku podarilo spojiť tri špičkové pracoviská a v úzkej spolupráci na úrovni národných ústavov tak pacientom poskytovať komplexnú zdravotnú starostlivosť. Vzájomná spolupráca sa bude týkať okrem poskytovania zdravotnej starostlivosti a služieb spoločných vyšetrovacích a liečebných zložiek aj vedecko-výskumnej činnosti, vzdelávania zdravotníckych pracovníkov a zabezpečenia cirkulácií pred špecializačnými skúškami. -nusch-

Liecba kostných metastáz Skelet je častým miestom metastatického šírenia solídnych a hematologických malignít.

ostné metastázy sú významnou príčinou morbidity a mortality u onkologických pacientov. Predstavujú nepriaznivý prognostický jav. Pomocou optimálneho multidisciplinárneho manažmentu pacientov s kostnými metastázami, vrátane použitia cielenej liečby na kosť, ako sú BMA = lieky ovplyvňujúce metabolizmus kostí (bisfosfonáty a denosumab), je možné zmeniť priebeh pokročilého nádorového ochorenia u mnohých pacientov s významnou redukciou kostných komplikácií, redukciou bolesti kostí a zlepšením kvality života.

Epidemiológia a klinické dôsledky Najčastejším miestom kostných metastáz je axiálny skelet. Prežívanie pacientov závisí od štádia nádorového ochorenia. Prehľad incidencie kostných metastáz a ich vplyv na celkové prežívanie sú uvedené v tabuľke č.1. Pacienti s kostnými metastázami sú vo vysokom riziku vzniku závažných príhod súvisiacich so skeletom (SRE – skeletal related events), ktoré prehlbujú morbiditu a zvyšujú mortalitu. Termín SRE väčšinou označuje 4 hlavné objektívne komplikácie nádorového postihnutia kostí: kostnú bolesť, patologickú fraktúru, rádioterapiu postihnutých kostí, chiinzercia

rurgickú liečbu komplikácií, kompresiu miechy. Pacienti s kostnými metastázami majú nezriedka aj hyperkalciémiu, ktorá môže byť závažnou až život ohrozujúcou komplikáciou. V súčasnosti sa nezaraďuje medzi SRE. Každá SRE výrazne zvyšuje riziko následnej SRE. Zo všetkých typov nádorov majú najvyššiu incidenciu kostných komplikácií ženy s karcinómom prsníka. V prípadoch pokročilého karcinómu prsníka sa SRE do dvoch rokov vyskytnú až v 64% a na jedného pacienta a jeden rok sa pozoruje priemerne medzi 2,2 - 4,0 SRE, pri pokročilom karcinóme prostaty je to v 46% s priemerom 1,47 SRE na jedného pacienta a jeden rok. U pacientov s pokročilým karcinómom pľúc sú SRE v asi 25% prípadov,

pri svetlobunkovom karcinóme obličky je prítomnosť metastáz nezávislým ukazovateľom. Bolesť kostí, najčastejšie v oblasti chrbta spôsobená fraktúrami stavcov, je prvým príznakom u 75% pacientov s mnohopočetným myelómom, kde prvým príznakom myelómu môže byť aj difúzna osteoporóza.

Liečba

Incidencia kostných mts % (2)

Medián prežívania mesiace (2-5)

Prsník

4406

65-75

19-25

Prostata

2369

65-75

12-53

Pľúca

1369

30-40

6-7

Močový mechúr

1110

6-9

Melanóm

643

14-45

Oblička Štítna žľaza

Bunky metastatického tumoru Rastové faktory Cytokíny Hormóny Cytokíny Rastové faktory

Výber liečby kostných metastáz závisí od viacerých faktorov: typu a charakteru primárneho nádoru, rozsahu rozšírenianádoru do organizmu, spôsobu liečby pacientov, ich celkového zdravotného stavu a pod. Optimálny manažment vyžaduje multidisciplinárny tím, ktorý zahŕňa nielen klinických a radiačných onkológov, ale aj inter-

5-r prevalencia vo svete, tisíce (1)

Nádory

Začarovaný kruh kostnej deštrukcie pri metastatickom karcinóme

Osteoklasty

Osteoblasty

RANK Ligand

20-25

531

RANK

venčných rádiológov, chirurgov, ortopédov, neurochirurgov a lekárov z oblasti nukleárnej a paliatívnej medicíny. Terapia kostných metastáz spočíva v priamej protinádorovej liečbe (chemoterapia, endokrinná manipulácia, biologická cielená liečba, paliatívna externá rádiote-

EXKLUZÍVNY OBSAH 586

Ca2+

Tabuľ ka č. 1: Kostné metastázy – incidencia (%) a medián prežívania (mOS)

rapia a cielená rádioterapia s terapeutickými rádioizotopmi) ako aj v aplikácii antiresorpčných liekov. MUDr. Anna Švidraňová Onkologická klinika SZÚ FNsP FDR Banská Bystrica

Poznámka

Celé znenie textu o systémovej liečbe kostných metastáz bude uverejnené v odbornej prílohe Lekárskych novín Onkológia, určenej pre lekárov-onkológov, ktorá vychádza v septembri 2018. V prípade záujmu si prílohu môžete objednať v elektronickej verzii (formát PDF) na adrese: re d a kc i a @ l e ka r s ke n ov i ny. s k

SKRÁTENÁ INFORMÁCIA O LIEKU ▼ Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na Štátny ústav pre kontrolu liečiv, Sekcia klinického skúšania liekov a farmakovigilancie, Kvetná 11, 825 08 Bratislava 26, tel: + 421 2 507 01 206, fax: + 421 2 507 01 237, internetová stránka: http://www.sukl.sk/sk/bezpecnost-liekov, e-mail: neziaduce.ucinky@sukl.sk.

Ked˘ metastázy z nádorov oslabia jej kosti

DOPRAJTE SVOJIM PACIENTOM VIAC ČASU # BEZ KOMPLIKÁCIÍ SÚVISIACICH SO SKELETOM S LIEKOM XGEVA®1-2

XGEVA 120 mg injekčný roztok. Zloženie*: Každá injekčná liekovka obsahuje 120 mg denosumabu v 1,7 ml roztoku (70 mg/ml). Pomocné látky: ľadová kyselina octová, hydroxid sodný (na úpravu pH), sorbitol (E420), polysorbát 20, voda na injekciu. Indikácie: Prevencia príhod súvisiacich so skeletom (patologická fraktúra, ožarovanie kosti, kompresia miechy alebo chirurgický zákrok na kosti) u dospelých s kostnými metastázami zo solídnych tumorov. Liečba dospelých a dospievajúcich s vyvinutým skeletom s obrovskobunkovým kostným nádorom, ktorý je neresekovateľný alebo kde chirurgická resekcia bude mať pravdepodobne za následok závažnú morbiditu. Dávkovanie a spôsob podávania: XGEVA sa má podávať pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka. Všetci pacienti musia užívať minimálne 500 mg vápnika a 400 IU vitamínu D denne, pokiaľ nie je prítomná hyperkalciémia. Pacienti liečení XGEVOU majú dostať písomnú informáciu pre používateľa a informačnú kartu pacienta. Prevencia príhod súvisiacich so skeletom u dospelých pacientov s kostnými metastázami zo solídnych tumorov: Odporúčaná dávka XGEVY je 120 mg podávaná vo forme jednorazovej subkutánnej injekcie jedenkrát každé 4 týždne do stehna, brucha alebo nadlaktia. Obrovskobunkový kostný nádor (giant cell tumour of bone, GCTB): Odporúčaná dávka XGEVY je 120 mg podávaná vo forme jednorazovej subkutánnej injekcie jedenkrát každé 4 týždne do stehna, brucha alebo nadlaktia, pričom ďalšie 120 mg dávky sa počas prvého mesiaca liečby podajú v 8. deň a v 15. deň. Pacienti, v štúdii fázy II, ktorí podstúpili kompletnú resekciu GCTB, boli v súlade s protokolom štúdie liečení ešte ďalších 6 mesiacov po zákroku. Pacientov s GCTB treba v pravidelných intervaloch vyšetriť, či majú aj naďalej prínos z liečby. U pacientov, ktorých ochorenie je kontrolované XGEVOU, sa nehodnotil vplyv prerušenia alebo ukončenia liečby, obmedzené množstvo údajov u týchto pacientov však nenaznačuje výskyt „rebound“ fenoménu po ukončení liečby. Porucha funkcie obličiek: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávky. Porucha funkcie pečene: Bezpečnosť a účinnosť denosumabu u pacientov s poruchou funkcie pečene sa neskúmali. Starší pacienti (vo veku ≥ 65 rokov): U starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky. Pediatrická populácia: Bezpečnosť a účinnosť XGEVY u pediatrických pacientov (vo veku < 18 rokov) s výnimkou dospievajúcich s vyvinutým skeletom s GCTB neboli preukázané. XGEVA sa neodporúča u pediatrických pacientov (vo veku < 18 rokov) s výnimkou dospievajúcich s vyvinutým skeletom s GCTB. Liečba dospievajúcich s vyvinutým skeletom s GCTB, ktorý je neresekovateľný alebo kde chirurgická resekcia bude mať pravdepodobne za následok závažnú morbiditu: dávkovanie je rovnaké ako u dospelých. Kontraindikácie: Závažná, neliečená hypokalciémia, precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Nevyliečené lézie po stomatologickom chirurgickom zákroku alebo chirurgickom zákroku v ústnej dutine. Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní: Suplementácia vápnikom a vitamínom D: Všetci pacienti musia užívať doplnky vápnika a vitamínu D, pokiaľ nie je prítomná hyperkalciémia. Hypokalciémia: Pred začiatkom liečby XGEVOU sa musí prítomná hypokalciémia upraviť. Hypokalciémia sa môže vyskytnúť kedykoľvek počas liečby XGEVOU. Hladina vápnika sa má monitorovať (i) pred úvodnou dávkou XGEVY, (ii) v priebehu dvoch týždňov po úvodnej dávke, (iii) pri podozrení na výskyt príznakov hypokalciémie. Ďalšie sledovanie hladiny vápnika sa má zvážiť počas liečby u pacientov s rizikovými faktormi pre hypokalciémiu alebo, ak nie je uvedené inak, na základe klinického stavu pacienta. Pacientom treba odporučiť, aby hlásili príznaky naznačujúce hypokalciémiu. Ak sa počas liečby XGEVOU vyskytne hypokalciémia, môže byť potrebné ďalšie doplnenie vápnika a ďalšie monitorovanie. Po uvedení lieku na trh sa zaznamenala závažná symptomatická hypokalciémia (vrátane fatálnych prípadov), pričom väčšina prípadov sa vyskytovala počas prvých týždňov po začatí liečby, môžu sa však vyskytnúť aj neskôr. Porucha funkcie obličiek: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) alebo pacienti na dialýze sú vystavení vyššiemu riziku rozvoja hypokalciémie. Osteonekróza čeľuste (Osteonecrosis of the jaw, ONJ): U pacientov liečených XGEVOU bola často zaznamenaná ONJ. Začiatok liečby/nový liečebný cyklus sa má oddialiť u pacientov s nevyliečenými otvorenými léziami mäkkého tkaniva v ústach. Pred liečbou sa odporúča stomatologické vyšetrenie s preventívnou stomatologickou starostlivosťou a individuálne zhodnotenie prínosu a rizika liečby. Pri posudzovaní rizika rozvoja ONJ pre pacienta sa majú brať do úvahy nasledujúce rizikové faktory: • účinnosť lieku, ktorý inhibuje kostnú resorpciu (vyššie riziko pri vysoko účinných zložkách), spôsob podávania (vyššie riziko pri parenterálnom podaní) a kumulovaná dávka antiresorpčnej liečby. • nádorové ochorenie, pridružené ochorenia (napr. anémia, koagulopatie, infekcia), fajčenie. • súbežná liečba: kortikosteroidy, chemoterapia, inhibítory angiogenézy, rádioterapia hlavy a krku. • nedostatočná ústna hygiena, periodontálne ochorenie, slabo prichytené zubné náhrady, ochorenie zubov v anamnéze, invazívne stomatologické zákroky, napr. extrakcie zubov. Všetkým pacientom treba odporučiť, aby dodržiavali správnu ústnu hygienu, pravidelne chodili na stomatologické prehliadky a okamžite hlásili výskyt všetkých orálnych symptómov počas liečby denosumabom, ako je pohyblivosť zubov, bolesť alebo opuch, prípadne neliečiace sa bolestivé rany či výtok z úst. Počas liečby sa invazívne stomatologické zákroky majú vykonať až po starostlivom zvážení a bezprostredne po podaní XGEVY sa im treba vyhnúť. Plán liečby pacientov, u ktorých sa vyvinula ONJ, sa má vytvoriť v úzkej spolupráci medzi ošetrujúcim lekárom a stomatológom alebo dentálnym chirurgom so skúsenosťami s ONJ. Ak je to možné, je potrebné zvážiť dočasné prerušenie liečby XGEVOU až do ústupu ochorenia a zmiernenia prispievajúcich rizikových faktorov. Osteonekróza vonkajšieho zvukovodu*: V súvislosti s liečbou denosumabom bola hlásená osteonekróza vonkajšieho zvukovodu. K možným rizikovým faktorom osteonekrózy vonkajšieho zvukovodu patrí používanie steroidov a chemoterapia a/alebo miestne rizikové faktory, ako sú infekcia alebo trauma. Možnosť vzniku osteonekrózy vonkajšieho zvukovodu treba zvážiť u pacientov liečených denosumabom, u ktorých sa prejavia ušné symptómy, vrátane chronických infekcií ucha. Atypické fraktúry femuru: U pacientov liečených denosumabom sa zaznamenali atypické fraktúry femuru. Atypické fraktúry femuru sa môžu vyskytnúť v subtrochanterickej a diafyzálnej oblasti femuru pri malej traume alebo bez traumy. Tieto udalosti sú charakteristické špeciﬁckými röntgenovými nálezmi. Atypické fraktúry femuru sa zaznamenali aj u pacientov s niektorými súbežnými ochoreniami (napr. nedostatok vitamínu D, reumatoidná artritída, hypofosfatázia) a u tých, ktorí používajú niektoré lieky (napr. bisfosfonáty, glukokortikoidy, inhibítory protónovej pumpy). Tieto udalosti sa vyskytovali aj bez antiresorpčnej liečby. Podobné fraktúry zaznamenané v súvislosti s bisfosfonátmi sú často bilaterálne; preto je potrebné u pacientov liečených denosumabom s fraktúrou femuru vyšetriť kontralaterálny femur. U pacientov s podozrením na atypickú fraktúru femuru sa má vysadenie liečby XGEVOU zvážiť na základe individuálneho hodnotenia prínosu a rizika pre pacienta. Počas liečby denosumabom sa pacientom odporúča, aby hlásili nové alebo nezvyčajné bolesti stehna, bedra alebo slabín. Pacienti s uvedenými príznakmi sa majú vyšetriť na prítomnosť inkompletnej fraktúry femuru. Pacienti so skeletom v období rastu: XGEVA sa neodporúča u pacientov so skeletom v období rastu. U pacientov liečených XGEVOU, so skeletom v období rastu, bola hlásená klinicky významná hyperkalciémia týždne až mesiace po ukončení liečby. Pacienti liečení XGEVOU sa nemajú súbežne liečiť inými liekmi obsahujúcimi denosumab (na indikáciu osteoporóza). Pacienti liečení XGEVOU sa nemajú súbežne liečiť bisfosfonátmi. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nemajú používať XGEVU. Malignita v prípade GCTB alebo progresia do metastatického ochorenia sú zriedkavou udalosťou a známym rizikom u pacientov s GCTB. U pacientov sa majú sledovať rádiologické prejavy malignity, nová rádiolucencia alebo osteolýza. Dostupné klinické údaje nenaznačujú zvýšené riziko malignity u pacientov s GCTB liečených XGEVOU. Liekové a iné interakcie: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie. Súbežná chemoterapia a/alebo hormonálna liečba alebo predchádzajúca expozícia intravenóznym bisfosfonátom nevyvolali žiadne klinicky významné zmeny v minimálnej sérovej koncentrácii a farmakodynamike denosumabu (močový N-telopeptid korigovaný podľa kreatinínu, uNTx/Cr). Fertilita, gravidita a laktácia: Gravidita*: Nie sú k dispozícii žiadne údaje alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití denosumabu u gravidných žien. Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu. XGEVA sa neodporúča používať u gravidných žien a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu. Ženám treba odporučiť, aby neotehotneli počas liečby a počas najmenej 5 mesiacov po liečbe XGEVOU. Všetky účinky XGEVY sú pravdepodobne väčšie v priebehu druhého a tretieho trimestra gravidity, pretože monoklonálne protilátky sú transportované cez placentu lineárne s vývojom gravidity, pričom najväčšie množstvo je transportované v priebehu tretieho trimestra. Dojčenie*: Nie je známe, či sa denosumab vylučuje do ľudského mlieka. Riziko pre novorodencov/dojčatá nemožno vylúčiť. Rozhodnutie, či prerušiť dojčenie, alebo prerušiť liečbu XGEVOU, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre novorodenca/dojča a prínosu liečby XGEVOU pre ženu. Fertilita: Nie sú dostupné žiadne údaje o vplyve denosumabu na ľudskú fertilitu. Nežiaduce účinky: Veľmi časté (≥ 1/10): dyspnoe, hnačka, muskuloskeletálna bolesť. Časté (≥ 1/100 až < 1/10): osteonekróza čeľuste, hyperhidróza, extrakcia zuba, hypofosfatémia, hypokalciémia. Zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000): precitlivenosť na liečivo, anafylaktická reakcia, atypické fraktúry femuru. Neznáme*: osteonekróza vonkajšieho zvukovodu. Farmakoterapeutická skupina: Liečivá na liečbu ochorení kostí – iné liečivá ovplyvňujúce stavbu a mineralizáciu kostí, ATC kód: M05BX04. Špeciálne upozornenia na uchovávanie*: Uchovávajte v chladničke (2 °C – 8 °C). Neuchovávajte v mrazničke. Injekčnú liekovku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Po vybratí z chladničky sa XGEVA môže uchovávať pri izbovej teplote (do 25 °C) do 30 dní v pôvodnom obale. Musí sa použiť v priebehu 30 dní. Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Holandsko. Registračné číslo: EU/1/11/703/001. Dátum revízie textu: september 2017. Poznámka: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. Pred predpísaním lieku si, prosím, prečítajte súhrn charakteristických vlastností lieku, ktorý získate na adrese: Amgen Slovakia s.r.o., Digital Park, Einsteinova 23, 851 01 Bratislava, www.amgen.sk; tel.: +421 2 321 114 49. * Všimnite si, prosím, zmenu(y) v súhrne charakteristických vlastností lieku. SC-SVK-AMG162-00454-0917

# Komplikácie súvisiace so skeletom (SREs), sú deﬁnované ako ožarovanie kosti, patologická fraktúra, chirurgický zákrok na kosti alebo kompresia miechy. Literatúra: 1. Coleman R, et al. Ann Oncol. 2014;25(Suppl 3):iii124-iii137; 2. Lipton A, et al. Eur J Cancer. 2012;48:3082-3092.

SVK-P-162x-1217-058861a Dátum vypracovania materiálu: Február 2018

Xgeva inz. 277x200 nova grafika 2-2018.indd 1

Amgen Slovakia s.r.o., Digital Park, Einsteinova 23, Bratislava 851 01, Slovenská republika www.amgen.sk

11/07/18 08:33

Ekonomika verzus zdravie N

a akcii organizovanej v súvislosti s prípravou Smernice Európskeho parlamentu a Rady č. COM 2016/822 (návrh) o teste proporcionality pred prijatím novej regulácie povolaní sa organizačne spolupodieľali PGU (Pharmaceutical Group of European Union), CED (Council of European Dentists) a CPME (Standing Commitee of European Doctors). Smernica Európskeho Parlamentu a Rady č. 2005/36/ES o uznávaní odborných kvalifikácií bola pred tým, než prešla zásadnou revíziou v roku 2013, predmetom dôkladného hodnotenia týkajúceho sa nedostatkov existujúceho procesu pre uľahčenie voľného pohybu odborníkov. Na základe týchto zistení sa smernicou EP a Rady č. 2013/55/ EÚ, ktorou sa mení smernica 2005/36/ES, okrem iných požiadaviek zaviedla aj povinnosť členských štátov posudzovať proporcionalitu svojich regulačných úprav povolaní (článok 59 ods. 3 smernice EÚ). Európska komisia konštatovala, že takmer tri roky od zavedenia vzájomného hodnotenia ešte stále nebola predložená približne tretina testov proporcionality a približne v 70% z tých, ktoré boli členským štátmi EÚ predložené, bol nekvalitne vykonaný test proporcionality a teda ex-post testy proporcionality zlyhali. Preto na uľahčenie povinnosti členských štátov dodržiavať zásadu proporcionality, vykonávania testu proporcionality ex-ante, teda pred zavedením regulácie ako aj pre zabezpečenie porovnateľnosti poskytnutých informácií medzi jednotlivými členskými štátmi, navrhla prijatie samostatnej smernice, ktorá to zabezpečí.

Európsky súdny dvor Hierarchia verejných záujmov Čo považujeme za najpodstatnejšie – na uvedenom podujatí Európskeho parlamentu „Ekonomika vs. Zdravie“ bolo zdôraznené, že Zmluva o fungovaní Európskej únie a Európsky súdny dvor už definovali význam a zmysel všeobecného záujmu, kde zdravie verejnosti je jasne na prvom mieste a ako akoby aj určitú hierarchiu všeobecných záujmov v prípade ich vzájomnej kolízie a tieto sú zvýraznené v od-

prostredia a mestského životného prostredia, zdravie zvierat, duševné vlastníctvo, ochrana a zachovanie národného historického a umeleckého dedičstva, ciele sociálnej politiky a kultúrnej politiky.“ A napokon citujeme záver uvedeného odseku 12 preambuly návrhu smernice EP a Rady: „Podľa ustálenej judikatúry dôvody čisto ekonomického charakteru, ktoré majú v zásade protekcionistické ciele, ako aj čisto administratívne dôvody, ako napríklad vykonávanie kontrol alebo zhromažďovanie štatistických úda-

„Testom vhodnosti sa posudzuje, či aplikovaním príslušnej slobody možno dosiahnuť sledovaný cieľ.“

seku 12 preambuly návrhu smernice 2016/822, o teste proporcionality. Konkrétne ako najvyššie priority a hodnoty sú uvedené„...verejný poriadok, verejná bezpečnosť a verejné zdravie, alebo závažnými dôvodmi všeobecného záujmu, ktoré sú ako také uznané v judikatúre Súdneho dvora.“ Ako druhá úroveň sa uvádza, citujeme: „.... medzi závažnými dôvodmi všeobecného záujmu, ktoré sú uznané judikatúrou Súdneho dvora, sú zachovanie finančnej rovnováhy systému sociálneho zabezpečenia, ochrana spotrebiteľa, príjemcov služieb a pracovníkov, zabezpečenie riadneho výkonu spravodlivosti, spravodlivosť obchodných transakcií, boj proti podvodom a predchádzanie daňovým únikom a obchádzaniu daňových povinností, bezpečnosť na cestách, ochrana životného

jov, nemôžu predstavovať závažné dôvody všeobecného záujmu. Pritom podľa článku 1, 2 a 5 návrhu smernice, test proporcionality by sa mal vykonať hlavne pred zavedením nových alebo pozmeňujúcich legislatívnych, regulačných alebo správnych opatrení obmedzujúcich prístup k regulovaným povolaniam alebo ich vykonávanie. Členské štáty by boli zaviazané vykonať posúdenie ex-ante podložené kvalitatívnymi ale aj kvantitatívnymi údajmi. Vplyv na výkon lekárskeho povolania Uvedené ex-ante posúdenie proporcionality vo vzťahu k obmedzeniu výkonu lekárskeho povolania by v prípade prijatia smernice mohlo byť zaujímavé a malo by byť povinne vykonané napríklad pred zavedením regulácie výkonu

Foto: 123RF

Odborná alebo ekonomická regulácia? Odpoveďami na tieto otázky sa zaoberali účastníci podujatia Európskeho parlamentu „Ekonomika vs. Zdravie“, ktoré sa konalo 18. októbra 2017 v Bruseli.

zdravotníckych povolaní v podobe povinného pripojenia lekárov k elektronickému systému na Slovensku pod hrozbou pokuty v súvislosti s národným eHealth alebo v súvislosti s neuhrádzaním tzv. nadlimitných výkonov za poskytnutú zdravotnú starostlivosť poskytovateľom zdravotnej starostlivosti zdravotnými poisťovňami. Uvedené aspekty ešte vyžadujú podrobnejšie rozpracovanie. Slovenská lekárska komora sa k uvedenému návrhu smernice vyjadrila listom z 12. apríla 2017 na základe priameho oslovenia Európskeho parlamentu. V stanovisku, ktoré je verejne prístupné sa konštatuje, že Slovenská lekárska komora v zásade zavedenie testu proporcionality podporuje, aj keď žiaľ, jeho zavedenie v Európskej únii v súvislosti s reguláciou prístupu (ide najmä o systém vzdelávania a uznávania dokladov) a výkonu zdravotníckych povolaní (slobodný výkon povolania) v prípade Slovenskej republiky už vlastne prichádza neskoro. Úprava EÚ o povinnom ex- ante teste proporcionality pred novou reguláciou alebo zmenou regulácie výkonu zdravotníckych povolaní mala byť účinná ešte pred alebo aspoň v čase v povinnej transpozície smerníc EÚ o uznávaní odborných kvalifikácií v súvislosti s prístupovými rokovaniami k EÚ

v tom čase pristupujúcich členských štátov z tzv. bývalého ostbloku v roku 2004, čím by sa zamedzilo niektorým dnes už len veľmi ťažko ak vôbec reparovateľným zmenám vo vnútroštátnej regulácii prípravy zdravotníckych pracovníkov pre slovenský systém zdravotníctva a výkonu zdravotníckych povolaní vynútených povinnou transpozíciou smerníc EÚ z titulu tzv. povinnej harmonizácie s právom EÚ pri pristúpení. Aj keď sa na uvedenom podujatí test proporcionality spomínal hlavne v súvislosti s reguláciou výkonu zdravotníckych povolaní - Slovensko reguluje až 311 povolaní, čo predstavuje štvrté miesto v počte regulovaných profesií v Európskej únii, relevantné ex-ante posúdenie by iste bolo vhodné pred akoukoľvek spoločenskou reguláciou, a to najmä vzhľadom na dopady na zdravie obyvateľstva. Slovenská lekárska komora v uplynulých rokoch napríklad žiadala zavedenie doložky o dopadoch na zdravie obyvateľstva ako povinnú súčasť návrhov právnych predpisov. PhDr. Kvetoslava Kotrbová, PhD., MPH Špecialistka SLK pre koncepčné záležitosti Literatúra dostupná na vyžiadanie v redakcii.

Vzdelávací program pre lekárov Spoločnosť RZP, a. s. sa venuje vzdelávaniu v neodkladnej resuscitácii. Od roku 2008 realizuje akreditovaný študijný program sústavného vzdelávania „Neodkladná podpora životných funkcií“, ktorý je venovaný teoretickej príprave a praktickému tréningu v neodkladnej resuscitácii. V tomto roku začala RZP, a. s. pri realizácii vzdelávania organizačne spolupracovať so spoločnosťou LEKÁR, a. s. a Slovenskou lekárskou komorou.

Slovenskej republike je sústavné vzdelávanie zdravotníckych pracovníkov upravené vyhláškou Ministerstva zdravotníctva SR č. 366/2005 Z. z. o kritériách a spôsobe hodnotenia sústavného vzdelávania zdravotníckych pracovníkov v znení neskorších predpisov. Podľa § 2, bod 5: príslušná komora pri hodnotení sústavného vzdelávania zdravotníckeho pracovníka „prihliada, či zdravotnícky pracovník počas hodnoteného obdobia absolvoval najmenej raz za dva roky akreditovaný vzdelávací program zameraný na obnovovanie vedomostí a praktických zručností v neodkladnej podpore životných funkcií (v zmysle § 40 a 42 zákona č. 578/2004 Z. z.)“. V roku 2010 bol vytvorený minimálny štandard strana 4

akreditovaného programu sústavného vzdelávania „Neodkladná podpora životných funkcií“, ktorý je určený pre zdravotníckych pracovníkov všetkých povolaní mimo pracovníkov záchrannej zdravotnej služby. Obsah programu v zmysle minimálneho štandardu je vhodný pre zdravotníckych pracovníkov ambulantnej zdravotnej starostlivosti a štandardných oddelení nemocníc. Napriek nejasne definovanej povinnosti a požiadavke na periodicitu vzdelávania v resuscitácii väčšina lekárov absolvuje vzdelávací program v neodkladnej resuscitácii s možnosťou praktického tréningu každé dva roky. Niektorí lekári vnímajú potrebu absolvovať uvedené vzdelávanie raz ročne. Využívajú možnosť simulovaného

nácviku na rôznych figurínach a trenažéroch, trénujú použitie resuscitačných pomôcok na zabezpečenie priechodnosti dýchacích ciest, cievneho vstupu, ventiláciu dýchacím vakom, defibriláciu, použitie adrenalínových autoinjektorov. Dôležitou súčasťou tréningu je nácvik tímovej spolupráce, interakcie a líderstva pri KPR. Stavy spojené s alteráciou alebo zlyhaním vitálnych funkcií vyžadujú okamžitú reakciu a poskytnutie neodkladnej zdravotnej starostlivosti. Pre lekára, ktorý nemá dostatok reálnych praktických skúseností v resuscitácii, je takáto situácia veľmi náročná na rýchle a správne rozhodovanie. Pri náhlom zlyhaní obehu je nutné zahájiť KPR v priebehu pár sekúnd. „Výskum a po-

znatky v urgentnej medicíne a resuscitácii idú stále dopredu. Nie je na škodu nikoho z nás zopakovať si poznatky staršie a je našou povinnosťou osvojiť si poznatky nové“, hovorí MUDr. Milan Henčel, PhD., odborný garant spoločnosti RZP, a. s. a vedúci lekár pracoviska Urgentného príjmu, NsP Prievidza so sídlom v Bojniciach. „Obsah kurzov rozširujeme o témy podľa pracovísk účastníkov vzdelávania. Vo výučbe aplikujeme overené pedagogické a didaktické zásady vzdelávania, potrebné pre efektívnu fixáciu vedomostí a zručností v KPR. Tréning v simulovaných podmienkach je možnosťou, ako sa bez stresu pripraviť na riešenie reálnej náročnej situácie“, reaguje lektorka RZP, a.s., Mgr. Beáta Macejková.

11. 9. 2018

Košice

13. 9. 2018

Martin

19. 9. 2018

Trenčín

5. 10. 2018

Trenčín

9. 10. 2018

Hronsek

24. 10. 2018

Čadca

30. 10. 2018

Banská Bystrica

8. 11. 2018

Bratislava

14. 11. 2018

Michalovce

24. 11. 2018

Trenčín

29. 11. 2018

Ružomberok

30. 11. 2018

Nitra

3. 12. 2018

Nové Zámky

5. 12. 2018

Žilina

12. 12. 2018

Bratislava

Mimoriadna situácia v okrese Michalovce ÚVZ SR

pidemický výskyt osýpok v okrese Michalovce si vyžiadal vyhlásenie mimoriadnej situácie. Krízový štáb v zastúpení prednostky Okresného úradu v Michalovciach Jany Cibereovej, hlavného hygienika Slovenskej republiky (SR) Jána Mikasa, zástupcov michalovskej nemocnice či epidemiológov regionálnych úradov verejného zdravotníctva v Michalovciach, Prešove a Košiciach rozhodol 11.7. 2018 o prijatí viacerých opatrení na zabránenie šírenia tohto vysoko infekčného ochorenia v okrese Michalovce. Rokovanie inicioval hlavný hygienik SR Ján Mikas a regionálna hygienička RÚVZ v Michalovciach Janka Stašková. Z opatrení vyberáme Pokračovať v očkovaní osôb na Mlynskej ulici v Michalovciach, vytipovať ďalšie lokality možného šírenia nákazy, určiť počty osôb a následne zabezpečiť ich očkovanie jednou dávkou vakcíny, zabezpečenie monitorovacej činnosti vo vybraných lokalitách políciou a asistencie lekárom, ktorí budú očkovať, zrušiť kultúrno-spoločenské akcie v meste Michalovce a Veľké Kapušany, v obciach Trhovište, Zemplínska Široká, Kapušianske Kľačany, Vrbnica a Iňačovce. V okrese Michalovce a Sobrance evidujú epidemiológovia od 7. 5.

2018 do 12. 7. 2018 celkovo 192 prípadov, z toho 6 v okrese Sobrance (85 laboratórne potvrdených a 107 pravdepodobných ochorení). Ochorenia sú vo vekových skupinách od 0 do 54 rokov. K 10.7.2018 bolo zaočkovaných 1906 osôb 1015 osôb, z toho 728 detí (na základe verejnej vyhlášky zo dňa 20.6.2018 vydanej RÚVZ Michalovce pre všetky fyzické osoby od dovŕšeného 9 mesiaca veku s pobytom na Mlynskej ulici v Michalovciach)

657 zamestnancov NsP Š.Kukuru Michalovce, a.s. (Svet zdravia) 234 osôb v rámci výkonu LD

Osýpky sa začali šíriť z obce Drahňov Osýpky sa začali šíriť začiatkom mája 2018 v obci Drahňov prostredníctvom troch osôb a v júli prostredníctvom jednej osoby, ktoré pricestovali z Veľkej Británie a osýpkami sa tam pravdepodobne nakazili. Išlo o importované prípady osýpok, ostatné prípady sú v epidemiologickej súvislosti. Šírenie prípadov osýpok v Košickom kraji naďalej pokračuje, napriek množstvu prijatých protiepidemických opatrení v období viac ako dvoch mesiacov. Možno to pripisovať tomu, že ide o osoby žijúce v problémovej komunite v nízkych hygienických

podmienkach bývania, ktoré nie sú dostatočne zodpovedné, aby dodržiavali protiepidemické opatrenia. Ďalším problémom je pokles úrovne zaočkovanosti proti osýpkam nielen na úrovni krajov, ale aj na úrovni okresov, resp. obvodov. Epidémia osýpok trápi v súčasnosti viacero iných európskych krajín, ide o stovky až tisícky prípadov ročne.

Konzultácie so všeobecným lekárom Každá osoba cestujúca do oblasti postihnutej osýpkami, ktorá nie je riadne očkovaná dvomi dávkami vakcíny proti osýpkam, je v riziku, že pri kontakte s chorým na osýpky ochorie. Hlavný hygienik SR Ján Mikas odporúča rodičom, ktorí nedali zaočkovať svoje deti, aby kontaktovali príslušného pediatra a prediskutovali možnosť ich očkovania. Proti osýpkam sa prvou dávkou očkovacej látky očkuje v 15. a 18. mesiaci života a druhou dávkou v 11. roku dieťaťa. Ak bolo dieťa očkované v inej očkovacej schéme, pokračuje sa v očkovaní tak, aby v 11. roku života malo podané dve dávky očkovacej látky proti osýpkam. Očkovací status proti osýpkam si môžu ľudia preveriť u svojho všeobecného lekára v zdravotnej dokumentácii. Laická verejnosť si často môže myslieť, že ak sa ochorenie na Slovensku dlho

nevyskytuje, očkovanie proti nemu je zbytočné. Epidemiológovia však upozorňujú, že pokles zaočkovanosti pod odporúčanú úroveň znamená nedostatočnú kolektívnu ochranu populácie, čím nemožno vylúčiť návrat a šírenie infekčných ochorení, ktoré sa na Slovensku nevyskytovali vôbec alebo iba ojedinele. Zaočkovanosť detí v rámci pravidelného povinného očkovania v SR proti osýpkam, mumpsu a ružienke začala klesať približne od roku 2010. Deväťdesiatpäťpercentná hranica zaočkovanosti, potrebná na zabezpečenie kolektívnej ochrany populácie proti osýpkam, nebola dosiahnutá v rámci základného očkovania proti osýpkam, mumpsu a ružienke k 31. 8. 2017 v ročníkoch narodenia 2011 až 2015 v niektorých krajoch. Na okresnej úrovni hranicu 95% v zaočkovanosti nedosiahlo 36 okresov Slovenska. Najzávažnejšie vírusové ochorenie detského veku Ochorenie patrí k najnákazlivejším prenosným ochoreniam. Rýchlo sa šíri vzduchom (kvapôčkovou infekciou) a infekčným aerosolom vznikajúcim pri kašli a kýchaní. Zriedkavo dochádza k prenosu aj nepriamo – predmetmi a rukami

kontaminovaným výlučkami horných dýchacích ciest alebo spojovky. Vstupnou bránou sú horné dýchacie cesty a spojovky. Osýpky u detí prebiehajú typicky s trojdňovým počiatočným štádiom, ktoré je charakterizované horúčkou, nádchou, kašľom, zápalom spojoviek a svetloplachosťou. V tomto štádiu bývajú na sliznici v ústnej dutine v oblasti stoličiek belavé škvrny so začervenaným okolím, tzv. Koplikove škvrny. Na 4. – 5. deň sa objavuje splývavá vyrážka. Začína na záhlaví a šíri sa na tvár, krk, brucho a končatiny. Pretrváva asi 3 dni. Pri nekomplikovanom priebehu ochorenie trvá 10 – 14 dní. Obávanými komplikáciami osýpok sú zápal pľúc, zápal stredného ucha a poškodenie centrálneho nervového systému. Ochorenie má najzávažnejší priebeh u detí do troch rokov a dospelých. Odbor epidemiológie a Referát komunikačný ÚVZ SR

inzercia

Na tomto skutočne záleží

Diftéria TETANUS

PERTUSSIS

hexavakcína:

Hepatitída B

s najdlhším sledovaním imunitných odpovedí voči hepatitíde B1-3 s účinnosťou proti pertussis až do 89% v SPC1

EXKLUZÍVNY OBSAH

podporená viacerými klinickými štúdiami špeciálne navrhnutými pre predčasne narodené deti**,†,1,4-6 * ** † *** †

overená vo viac ako 100 klinických skúšaniach a so 17 ročnými skúsenosťami s použitím v podmienkach reálneho života1,7 registrovaná v 100 krajinách sveta

Poliomyelitída

Ochorenia, ktoré spôsobuje HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPu B

zaočkovaná 37,5 miliónom detí8***,†

Proti diftérii, tetanu, pertussis, hepatitíde B, polioemilitíde a ochoreniam spôsobeným Haemophilus influenzae typu B Predčasne narodené deti, narodené medzi 24 – 36 týždňom gestácie. Infanrix hexa sa môže podať predčasne narodeným dojčatám, avšak môže sa pozorovať nižšia imunitná odpoveď na niektoré antigény a stupeň klinickej ochrany ostáva neznámy. Pri podávaní základných imunizačných dávok veľmi predčasne narodeným dojčatám (narodené do a vrátane 28. týždňa gravidity) a obzvlášť dojčatám, ktoré majú v predchádzajúcej anamnéze nezrelosť dýchacej sústavy, sa má zvážiť potenciálne riziko apnoe a potreba monitorovania dýchacích funkcií počas 48 – 72 h. Predaje od roku 2000 do Septembra 2017.1 Počítané na základe 4-dávkovej schémy a počtu distribuovaných dávok k septembru 2017 (157 miliónov dávok). Oporúčania WHO (http://apps.who.int/immunization_monitoring/globalsummary/schedules) a Európskeho centra pre kontrolu ochorení (http://vaccine-schedule.ecdc.europa.eu/Pages/Scheduler.aspx).

Referencie: 1. GSK, Infanrix hexa, Sumár charakteristických vlastností produktu, dátum poslednej revízie textu: 02/2018; 2. Sanofi Pasteur SA. Hexyon Summary of Product Characteristics, 2018; 3. MCM Vaccine B.V. Vaxelis Summary of Product Characteristics, 2017. 4. Omeñaca F, et al. Pediatrics 2005;116(6):1292 -1298; 5. Vázquez L, et al. Acta Paediatr 2008;97(9):1243 -1249; 6. Omeñaca F, et al. Vaccine 2018; doi:10.1016/j.vaccine.2018.01.005; 7. GlaxoSmithKline DoF: DNG 2017N354564_00 (Number of GSK sponsored Studies in which Infanrix hexa has been administered). 8. GlaxoSmithKline DoF: DNG 2017N344344_00 (doses sold since launch);

LN18004

Infanrix hexa, prášok a suspenzia na injekčnú suspenziu.

Skrátená informácia o lieku: Držiteľ registračného rozhodnutia: GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Rue de l‘Institut 89, B-1330 Rixensart, Belgicko. Zloženie: Diftériový, tetanový, pertusový toxoid, filamentózny pertusový hemaglutinín a pertaktín adsorbované na hydroxid hlinitý. HbsAg a polysacharid Hib adsorbovaný na fosforečnan hlinitý, inaktivovaný poliovírus typ 1,2,3. Môže obsahovať stopové množstvá formaldehydu, neomycínu a polymyxínu, ktoré sa používajú v procese výroby. Farmakoterapeutická skupina: Kombinované bakteriálne a vírusové očkovacie látky, ATC kód J07CA09. Indikácie: Základné očkovanie a aplikácia posilňovacej dávky dojčatám a batoľatám proti diftérii, tetanu, pertussis, hepatitíde B, poliomyelitíde a pred ochorením, ktoré spôsobuje Haemophilus influenzae typ b. Dávkovanie: Základná očkovacia schéma pozostáva z dvoch alebo troch (0,5 ml) dávok, ktoré sa majú podať podľa oficiálnych odporúčaní. Posilňovacie (booster) dávky sa majú podať podľa oficiálnych odporúčaní, ale musí sa podať minimálne dávka konjugovanej Hib očkovacej látky. Podanie očkovacej látky Infanrix hexa ako posilňovacej dávky sa môže zvážiť, ak je zloženie antigénov v súlade s oficiálnymi odporúčaniami. Posilňovacia dávka sa musí podať. Úplne donosené dojčatá: 3-dávkové základné očkovanie: Medzi podaním dávok základného očkovania má uplynúť aspoň 1 mesiac. Posilňovacia dávka sa má podať aspoň 6 mesiacov po poslednej dávke základného očkovania a najlepšie pred dosiahnutím veku 18 mesiacov. 2-dávkové základné očkovanie: Medzi podaním dávok základného očkovania majú uplynúť aspoň 2 mesiace. Posilňovacia dávka sa má podať aspoň 6 mesiacov po poslednej dávke základného očkovania a najlepšie vo veku medzi 11 a 13 mesiacmi. Predčasne narodené dojčatá, ktoré sa narodili aspoň po 24 týždňoch gestačného veku: 3-dávkové základné očkovanie: Medzi podaním dávok základného očkovania má uplynúť aspoň 1 mesiac. Posilňovacia dávka sa má podať aspoň 6 mesiacov po poslednej dávke základného očkovania a najlepšie pred dosiahnutím veku 18 mesiacov. Rozšírený program imunizácie (vo veku 6, 10, 14 týždňov) sa môže použiť len vtedy, ak bola dávka očkovacej látky proti hepatitíde B podaná hneď po narodení. Majú sa dodržiavať lokálne zavedené imunoprofylaktické opatrenia proti hepatitíde B. Pediatrická populácia: Bezpečnosť a účinnosť očkovacej látky Infanrix hexa u detí starších ako 36 mesiacov neboli stanovené. Spôsob podávania: Hlboká intramuskulárna aplikácia, ďalšie injekcie prednostne do rôznych miest (do opačnej končatiny). Kontraindikácie: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok alebo na formaldehyd, neomycín a polymyxín. Precitlivenosť po predchádzajúcej aplikácii očkovacích látok proti diftérii, tetanu, pertussis, hepatitíde B, polio alebo Hib. Je kontraindikovaný u dojčiat alebo batoliat s encefalopatiou neznámej etiológie, ktorá sa objavila do 7 dní po predchádzajúcom očkovaní s očkovacou látkou obsahujúcou pertusovú zložku. Za týchto okolností sa musí očkovanie proti pertussis prerušiť a môže pokračovať očkovacia schéma diftéria-tetanus, hepatitída B, polio a Hib očkovacími látkami. Aplikácia sa musí odložiť u jedincov so závažným akútnym horúčkovitým ochorením. Prítomnosť slabej infekcie sa nepovažuje za kontraindikáciu. Osobité upozornenia: Pred začatím očkovania je potrebné urobiť podrobnú anamnézu a klinické vyšetrenie očkovaného. Ak dôjde v časovej súvislosti s aplikáciou očkovacej látky obsahujúcej pertusovú zložku k niektorej z ďalej popísaných reakcií, je nutné ďalšie podanie dávok očkovacích látok obsahujúcich pertusovú zložku riadne uvážiť: teplota ≥ 40,0°C do 48 hodín po očkovaní s nepreukázanou inou súvislosťou, kolaps alebo šokový stav (hypotonicko-hyporeaktívna epizóda) počas 48 hodín po očkovaní, trvalý, neutíšiteľný plač trvajúci ≥ 3 hodiny v priebehu 48 hodín po očkovaní, kŕče s horúčkou alebo bez nej počas 3 dní po očkovaní. U dojčaťa alebo u dieťaťa trpiaceho novovzniknutou ťažkou neurologickou poruchou alebo progresiou ťažkej neurologickej poruchy sa musí dôkladne zvážiť riziko-prínos imunizácie s Infanrix hexa alebo odloženie tohto očkovania. Pre prípad anafylaktickej reakcie musí byť vždy okamžite k dispozícii zodpovedajúca liečba a lekársky dohľad. Jedincom s trombocytopéniou alebo s poruchami zrážanlivosti krvi sa musí vakcína aplikovať so zvýšenou opatrnosťou. Túto očkovaciu látku nepodávajte intravenózne ani intradermálne. Febrilné kŕče v anamnéze, v rodinnej anamnéze sa vyskytujúce stavy s kŕčmi alebo syndróm náhleho úmrtia dieťaťa (SIDS) sa nepovažujú za kontraindikáciu použitia Infanrix hexa. Očkovaní jedinci s febrilnými kŕčmi v anamnéze sa majú prísne sledovať, pretože takéto nežiaduce účinky sa môžu vyskytnúť v priebehu 2 až 3 dní po očkovaní. Lekár si má byť vedomý toho, že výskyt febrilných reakcií je vyšší, keď sa Infanrix hexa podáva súbežne s konjugovanou pneumokokovou očkovacou látkou alebo s očkovacou látkou proti osýpkam, príušniciam, ružienke a ovčím kiahňam (MMRV) v porovnaní s výskytom febrilných reakcií po podaní samotnej očkovacej látky Infanrix hexa. Tieto reakcie boli väčšinou stredne závažnej intenzity (menšie alebo rovné 39 ºC) a prechodné. Pri súbežnom podávaní očkovacích látok Infarix hexa a Prevenar 13 sa pozoroval zvýšený výskyt hlásení kŕčov (s horúčkou alebo bez nej) a hypotonickohyporeaktívnej epizódy (HHE). Profylaktické podanie antipyretík pred podaním očkovacej látky alebo bezprostredne po jej podaní môže znížiť výskyt a intenzitu febrilných reakcií po očkovaní. Použitie profylaktických antipyretík sa odporúča u detí so záchvatovými poruchami alebo s febrilnými záchvatmi v predchádzajúcej anamnéze. Liečba antipyretikami sa má začať podľa miestnych odporúčaní. Infanrix hexa sa môže podať predčasne narodeným dojčatám, ale pozorovala sa nižšia imunitná odpoveď na niektoré antigény. U veľmi predčasne narodených dojčiat (narodené do a vrátane 28. týždňa gravidity) a obzvlášť u dojčiat, ktoré majú v predchádzajúcej anamnéze nezrelosť dýchacej sústavy, sa má zvážiť potenciálne riziko apnoe a potreba monitorovania dýchacích funkcií počas 48 – 72 hodín. Interakcie: Infanrix hexa sa môže podať súbežne s konjugovanou pneumokokovou očkovacou látkou, s konjugovanou očkovacou látkou proti meningokokom séroskupiny C (CRM197 a TT konjugáty), s konjugovanou očkovacou látkou proti meningokokom séroskupín A, C, W-135 a Y (TT konjugát), s perorálnou očkovacou látkou proti rotavírusom a s očkovacou látkou proti osýpkam, príušniciam, ružienke a ovčím kiahňam (MMRV). Údaje nepreukázali klinicky významnú interferenciu v tvorbe protilátok proti každému jednotlivému antigénu. U pacientov s imunosupresívnou terapiou sa nemusí dosiahnuť adekvátna reakcia. Fertilita, gravidita a laktácia: Nie je určený na očkovanie dospelých, adekvátne hummánne údaje a reprodukčné štúdie nie sú dostupné. Nežiaduce účinky: veľmi časté: nechutenstvo, nezvyčajný plač, podráždenosť, nepokoj, horúčka ≥38 °C, lokálny opuch v mieste vpichu (≤ 50 mm), únava, bolesť, začervenanie; časté: nervozita, hnačka, vracanie, horúčka > 39,5 °C, reakcie v mieste vpichu vrátane indurácie, lokálneho opuchu v mieste vpichu (> 50 mm); menej časté: infekcia horných dýchacích ciest, somnolencia, kašeľ, difúzny opuch očkovanej končatiny, niekedy postihujúci susedný kĺb; zriedkavé: lymfadenopatia, trombocytopénia, anafylaktické reakcie, anafylaktoidné reakcie (vrátane urtikárie), alergické reakcie (vrátane pruritu), kolaps alebo šokový stav (hypotonicko-hyporeaktívna epizóda), bronchitída, apnoe, vyrážka, angioedém, opuch celej očkovanej končatiny, reakcie s rozsiahlym opuchom, zdurenina a pľuzgieriky v mieste vpichu; veľmi zriedkavé: kŕče (s horúčkou alebo bez nej), dermatitída. Skúsenosti s očkovacou látkou proti hepatitíde B: v extrémne zriedkavých prípadoch boli hlásené alergické reakcie napodobňujúce sérovú chorobu, paralýza, neuropatia, neuritída, hypotenzia, vaskulitída, lichen planus, multiformný erytém, artritída, svalová slabosť, Guillainov-Barrého syndróm, encefalopatia, encefalitída a meningitída. Kauzálna súvislosť s očkovacou látkou sa nedokázala. Uchovávanie: v chladničke pri teplote 2 °C – 8 °C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávajte v mrazničke. Po rekonštitúcii sa odporúča okamžité použitie. Po rekonštitúcii sa dokázala stabilita 8 hodín pri teplote 21 °C. Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. Dátum poslednej revízie textu: 02/2018 Pred predpisovaním sa oboznámte s úplnou informáciou o lieku. Podrobnejšie informácie dostupné na požiadanie: GlaxoSmithKline Slovakia, s. r. o., Galvaniho 7/A, 821 04 Bratislava 2, tel.: 02/48 26 11 11, fax: 02/48 26 11 10, www.gsk.sk Kontakt pre prípad hlásenia nežiaducich účinkov: sk-safety@gsk.com Dátum prípravy: Máj 2018 SK/INFH/0009/18

Umelá inteligencia a zdravotníctvo budúcnosti D

nes je už viac ako isté, že umelá inteligencia v blízkej budúcnosti zmení zdravotnú starostlivosť. Mnohé technológie napredujú míľovými krokmi, a už dnes pomáhajú zdravotníkom zefektívniť administratívne a klinické procesy v oblasti zdravotnej starostlivosti. Spoločnosť Accenture, poskytujúca odborné služby v oblasti manažérskeho poradenstva, systémovej integrácie a outsourcingu, preskúmala desať sľubných aplikácií a zistila, že do roku 2026 by len v USA ich využívanie mohlo ročne ušetriť až 150 miliárd dolárov vynakladaných na zdravotnú starostlivosť. Čo už dnes dokážu nové technológie v oblasti zdravotnej starostlivosti? Napríklad zvyšovať produktivitu. Zatiaľ sa však nevyužívajú pri tvorbe klinických rozhodnutí alebo zlepšovaní klinických výsledkov. Aj v našich podmienkach sa už niekoľko rokov využívajú pri robotických operáciách, a vo svete aj ako virtuálni ošetrovateľskí asistenti či v oblasti kybernetickej bezpečnosti. Klinické aplikácie sú však stále zriedkavé.

vanie výstupov zobrazovacích techník, ktoré si vyžadujú zložitejšiu interpretáciu. Ďalšou sľubne sa rozvíjajúcou oblasťou je robotická chirurgia. Pri roboticky asistovaných operáciách sa súčasne dajú analyzovať údaje z predbežných lekárskych záznamov, pričom robotická ruka fyzicky vedie chirurgický nástroj v reálnom čase. Štúdia s 379 ortopedickými pacientmi deviatich rôznych pracovísk v Spojených štátoch potvrdila až päťnásobné zníženie pooperačných komplikácií v porovnaní s bežnými, roboticky neasistovanými chirurgickými zákrokmi. V dôsledku menšieho množstva komplikácií sa následne dá celková dĺžka pobytu pacientov v nemocnici zredukovať o 21%, čo predpokladá úspory vo výške 40 miliárd dolárov. Moderné technológie sa dajú s úspechom využívať aj v rámci šetrenia nákladov v súvislosti s chybným dávkovaním, kde podľa zistení prieskumu spoločnosti Accenture môžu takéto opatrenia ročne ušetriť až 16 miliárd dolárov. Dobrým príkladom je správne dávkovanie imunosupresívnych liekov pacientom po orgánových transplantáciách. Presné matematické výpočty, pri ktorých boli nápomocné aj moderné technológie, pomohli správne určiť dávku liekov, a tak výraz-

Od robotických operácií po presné dávkovanie liekov Poďme sa pozrieť na niekoľko príkladov. Nové technológie sú nielen rýchlejšie, ale aj efektívnejšie. Napríklad už v roku 2011 vedci z new„Je známe, že chyby v dávkoyorského mevaní predstavujú 37% všetkých dicínskeho preventabilných chýb.“ centra Langone Health zistili, že určitý typ automatizovanej analýzy obrázkov ne eliminovať chyby v dávkovaní. CT hrudníka môže vďaka rýchlemu Stanovenie dávky tradične závisí a presnému označeniu anomálií od kombinácie medicínskych odnájsť a porovnať špecifické pľúcne porúčaní a skúseností špecialistov. noduly až o 62% či dokonca 97% Súčasne je však známe, že chyby rýchlejšie ako skupina rádiológov. v dávkovaní predstavujú 37% všetDá sa teda predpokladať, že taká- kých preventabilných chýb súvisiato analýza by mohla vytvoriť ročné cich so zdravotnou starostlivosťou. úspory vo výške troch miliárd do- Hoci je tento typ umelej inteligenlárov tým, že poskytne rádiológom cie využívanej v zdravotníctve ešte viac času na sústredenie a popiso- len v plienkach, príklad s dávkova-

Foto: 123RF

10 najsľubnejších aplikácií umelej inteligencie v oblasti zdravotnej starostlivosti.

ním liekov na potlačenie imunity je skutočne silný. Správna dávka rozhoduje totiž o tom, či organizmus transplantovaného pacienta nový orgán prijme alebo neprijme. Začiatok klinickej diagnostiky založenej na moderných technológiách Aj toto je oblasť, ktorá má podľa predpokladov pred sebou veľkú budúcnosť. V minulom roku vedci zo Stanfordskej univerzity testovali aplikáciu, ktorá mala odhaliť rakovinu kože a výsledky porovnávali s klinickými závermi 21 dermatológov. Klinické nálezy umelej inteligencie, ako uvádza časopis Nature, „boli porovnateľné s nálezmi skúsených odborníkov“. Testy potvrdili, že aplikácia bola schopná klasifikovať rakovinu kože na úrovni kompetencie porovnateľnej s dermatológmi a má potenciál ročne ušetriť takmer päť miliárd dolárov. Ako sa dnes máte? Telemedicína má veľký potenciál aj v oblasti virtuálnych asistentov či asistentiek skutočných zdravotných sestier. Možno nie sú až také vzdialené časy, keď obligátne „ako sa dnes máte?“ či „ako sa vám darí?“ alebo výzvu na zmeranie krvné-

ho tlaku budú pacienti počúvať z úst avatarov – prevtelení sestričiek. Podobné otázky dokáže klásť usmievavá virtuálna setra Molly. A nielen to. Predstaví sa, spýta sa na ťažkosti, následne zhodnotí príznaky a pacienta nasmeruje na najkompetentnejšie pracovisko. Pred časom takúto avatarku priniesla na americký a britský trh sanfranciská spoločnosť Sense.ly. Zavedenie podobných asistentov sľubuje ďalšie šetrenie nákladov. Predpokladá sa, že virtuálne sestry digitálneho veku majú potenciál ušetriť až 20 miliárd dolárov ročne a asi 20% času, ktorý skutočné sestričky venujú pacientom v rámci zdravotnej starostlivosti. Byrokracia a kybernetická bezpečnosť Byrokracia, papierovanie, vypĺňanie kolónok, podávanie hlásení a iné aktivity, ktoré nemajú nič spoločné so starostlivosťou o pacienta, spotrebúvajú viac ako polovicu pracovného času zdravotnej sestry a takmer pätinu (16%) času lekára. Technológie založené na umelej inteligencii, ako napríklad transkripcia hlasu na text, môžu nielen urýchliť administratívne pracovné postupy, ale aj eliminovať časovo náročné činnosti nepriamo súvisiace so zdravotnou starostlivosťou. Aj v tejto oblasti budúcnosť prinesie ďalšie možnosti ako zefektívniť prácu. Okrem poznámok v písomnej forme budú môcť aplikácie v budúcnosti vypisovať predpisy, vypĺňať testy alebo objednávať pacientov. Odhaduje sa, že sa tak bude dať ušetriť 18 miliárd dolárov ročne. Kde sa ešte dá ušetriť Peniaze, ktoré sa v zdravotníctve zbytočne strácajú, nemajú do činenia len s „ľudskými“ chybami, ale aj s podvodmi. Týka sa to rovnako

poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, ako aj poisťovní. Detekcia podvodov sa tradične spoliehala na kombináciu počítačových (založených na pravidlách) a manuálnych revízií zdravotných záznamov. Je to časovo náročný proces, ktorý závisí od toho, ako rýchlo po tom, čo dôjde k chybe, sa dajú odhaliť anomálie a ako rýchlo je možné zasiahnuť. Moderné technológie by nielen poskytovateľom, ale aj poisťovniam mohli ušetriť ročne asi 17 miliárd dolárov len tým, že sa zlepší rýchlosť a presnosť odhaľovania podvodov. S rozvojom moderných technológií sa kybernetická bezpečnosť dostáva do centra záujmu nielen IT spoločností, ale aj poskytovateľov zdravotnej starostlivosti. Odhaduje sa, že zneužitie zdravotných záznamov stojí organizácie asi 380 dolárov na každého pacienta. Použitie digitálnych „strážcov“ na monitorovanie a zisťovanie abnormálnych interakcií s chránenými údajmi by mohlo viesť k vytvoreniu ročných úspor vo výške dvoch miliardy dolárov. Zdravotníctvo budúcnosti Vzhľadom na to, že virtuálne technológie sa aj v zdravotníctve čoraz viac presadzujú, poskytovatelia zdravotnej starostlivosti budú investovať do takých, ktoré prinesú čo najväčšie úspory. Kým avatar v podobe virtuálneho lekára, nazvime ho napríklad Fred, vysloví klinický záver či diagnózu, zrejme ešte nejaký čas potrvá. Predsa len, takéto dokonalé aplikácie sú hudbou budúcnosti. Je teda na poskytovateľoch, či do technológií, ktoré už dnes predstavujú najlepšie zhodnotenie, ako sú robotické operácie či virtuálna sestra, budú investovať, aby sa mohli naďalej skvalitňovať zdravotnú starostlivosť. Jana Matisová

Ak ste lekár a nedostali ste Lekárske noviny: a) nie ste členom SLK b) nemáte správne uvedené kontaktné

Foto: 123RF

údaje v registri lekárov.

strana 6

V prípade, že potrebujete zmeniť alebo doplniť údaje v registri, pošlite informáciu mailom na:

registerslk@lekom.sk

Trendy v liecbe pacientov s ulceróznou kolitídou a Crohnovou chorobou V dňoch 11. a 12. mája 2018 sa v Tatranskej Lomnici uskutočnilo edukačné podujatie venované novinkám v manažmente pacientov s nešpecifickými zápalmi čreva (IBD). Prednášky IBD expertov zo Slovenskej a Českej republiky, Izraela, USA, Kanady a Talianska si vypočulo 43 gastroenterológov zo slovenských centier biologickej liečby IBD.

Novinky v liečbe V úvodnom diskusnom paneli vysvetlili M. Lukáš, M. Bortlík a Z. Zelinková klinické implikácie vplývajúce z mechanizmu účinku vedolizumabu (VDZ), ako jediného biologika so selektívnym účinkom na črevo, ako aj komplikácie a kontraindikácie systémovej imunosupresie v liečbe IBD. Selektívny anti-integrín má vysokú účinnosť v liečbe IBD. Má nízke riziko infekčných komplikácií, porovnateľné s efektom placeba. Má veľmi nízku imunogenicitu v porovnaní s anti-TNFα liekmi, čo predikuje nižšie riziko sekundárnej straty odpovede v dlhodobej liečbe. Liečba VDZ nie je spojená s vyšším rizikom koincidujúcich autoiminutne podmienených ochorení. Vytipovanie pacientov, ktorí nie sú vhodní na liečbu preparátmi anti-TNFα, otvorilo týmto pacientom cestu k liečbe vedolizumabom a bolo prvým krokom k uvoľneniu jeho preskripcie ako biologika prvej voľby. Na Slovensku je od mája vedolizumab hradený ako biologikum prvej voľby pre pacientov s ulceróznou kolitídou a pacientov nevhodných/kontraindikovaných na liečbu anti-TNFα s Crohnovou chorobou.

Pozdrav od osobností Známe svetové osobnosti v oblasti IBD - B. Feagan a J. F. Colombel - pozdravili účastníkov prostredníctvom videohovorov, v ktorých privítali tento krok a vyzdvihli prednosti vedolizumabu v liečbe IBD. S. Danese, ECCO prezident, vyjadril veľkú spokojnosť s používaním vedolizumabu, pretože do praxe dostal mimoriadnu zbraň v liečbe IBD. M. Bortlík predstavil český register IBD pacientov na biologickej liečbe, ktorý je inšpiráciou pre jeho vytvorenie aj na Slovensku. V ďalšom bloku T. Koller komentoval potreby a ciele súčasnej liečby Crohnovej choroby. Upozornil na chýbajúce znalosti etiopatogenézy, na deficit kauzálnej liečby a na potrebu účinnej, dlhodobej a bezpeč-

nej terapie pre každého pacienta, ktorej cieľom je zabrániť trvalému poškodeniu čreva.

Pozitívne skúsenosti Na základe výsledkov klinických skúšaní a výsledkov z reálnej praxe predostrel M. Hlísta dôkazy o efekte vedolizumabu pri liečbe Crohnovej choroby. Záverom formuloval, že liečba vedolizumabom umožňuje dosiahnuť endoskopickú remisiu a kompletné slizničné zhojenie už počas 26- týždňovej periódy. Ďalšia práca z USA preukázala, že vedolizumab bol účinnejší v navodení slizničného zhojenia ako anti-TNFα. Prvý deň podujatia zakončila prednáška U. Kopylova z Izraela, v ktorej zhrnul vlastné pozitívne skúsenosti ako aj skúsenosti z real-world štúdii s včasnou liečbou

Foto: archív

vedolizumabom u bionaivných IBD pacientov. S podobnou témou sa na druhý deň predstavila L. Gombošová, ktorá vo svojej prednáške zdôraznila dôležitú pozíciu vedolizumabu v algoritme liečby ulceróznej kolitídy u bionaivných pacientov. Jeho efektivita je porovnateľná s infliximabom a zvyšuje sa u pacientov, ktorí zatiaľ neužívali biologickú liečbu, výskyt nežiaducich účinkov sa kryje s placebom a bezpečnostný profil umožňuje dlhodobé podávanie bez nutnosti prerušenia liečby.

nej, endoskopickej a histologickej remisie aj tzv. pacientom vnímaná remisia opierajúca sa o hodnotenie psychického rozpoloženia (depresia, vyčerpanosť), evaluáciu kvality života a pracovnej produktivity. V ďalšom texte rozobral problematiku konzervatívnej liečby ulceróznej kolitídy, najmä liečbu kortikosteroidmi, tiopurínmi a biologickú liečbu. Všeobecnými limitáciami sytémovej anti-TNFα biologickej liečby sú primárne non-responderstvo resp. postupná strata odpovede a bezpečnostné riziká dlhodobej terapie. V závere zdôraznil potrebu zahájenia účinnej liečby s priaznivým bezpečnostným profilom vo včasnom štádiu ochorenia, ktorá je základným predpokladom na dosiahnutie

EXKLUZÍVNY OBSAH Ciele liečby

M. Greguš hovoril o nenaplnených potrebách a súčasných cieľoch terapie ulceróznej kolitídy. Cieľom liečby by mala byť okrem dosiahnutia klinickej, laboratór-

klinickej a endoskopickej remisie u pacientov s IBD. Počas diskusie k interaktívnym prednáškam odznela požiadavka sústredenia údajov všetkých slovenských IBD pacientov liečených vedolizumabom, čím by mohla vzniknúť reprezentatívna celoslovenská štúdia. Atraktívne odborné podujatie realizovala pod záštitou Slovenskej gastroenterologickej spoločnosti spoločnosť Takeda Pharmaceuticals Slovakia s. r. o. Stretnutie zaznamenalo kladné hodnotenia a organizátori dúfajú, že sa z úspešného podujatia stane každoročná tradícia.

Prof. MUDr. Marian Bátovský CSc., MPH Literatúra dostupná u autora.

ELEKTRONICKÉ VZDELÁVANIE

TRENDY V LIEČBE PACIENTOV S ULCERÓZNOU KOLITÍDOU A CROHNOVOU CHOROBOU

Milé kolegyne a kolegovia

Odborní garantI

hodlí vašej pracovne. Po absolvovaní autodidak-

doc. MUDr. Ľubomír Jurgoš, PhD. doc. MUDr. Martin Huorka, CSc.

júla

2018

júna

2019

môžete

najdôležitejšie prednášky pozrieť aj online v potického testu máte možnosť získať 2 CME kredity

ZÍSKAJTE 16 CME KREDITOV

(spolu 16 kreditov za celý edukačný program). Jedná sa o 8 prenášok rozdelených do 4 blokov, ktoré budú spúšťané postupne každé 2 mesiace. Naviac Vám budú priebežne sprístupnené aj zaujímavé diskusie, prednášky z IBD centier a interaktívne kazuistiky, ktoré nie sú súčasťou kreditovanej časti, avšak pevne veríme, že i tie Vám budú prínosom do Vašej klinickej praxe.

Článok podporený spoločnosťou Takeda, SK/VED/1807/0010, Dátum prípravy: Júl 2018

Stačí sa bezplatne zaregistrovať na www.medseminar.sk a požiadať o prihlasovacie údaje.

Mrtve duše slovenského zdravotníctva Zdravotné poisťovne evidujú ako poistencov aj ľudí, ktorí už zomreli, tzv. „mŕtve duše“. Poisťovne nemajú informáciu o úmrtí a za mŕtve duše sa naďalej platí poistné, približne 5,5 mil. eur ročne (priemer za roky 2012 – 2016). Spravidla ide o poistencov štátu, takže väčšina poistného za mŕtve duše prichádza zo štátneho rozpočtu v platbe za poistencov štátu.

Foto: 123RF

ncie Analýza evide oisťovní zdravotných p

Rozdiely v nákladoch Z titulu mŕtvych duší sú podhodnocované priemerné náklady na staršie vekové skupiny, čo prináša riziká pri starnutí obyvateľstva. Podiel starších poistencov na celkovej populácii bude v najbližších desiatkach rokov rásť. Podhodnocovanie ich nákladovosti vedie systematicky k narastajúcej chybe odhadu budúcich nákladov na zdravotníctvo. Existencia mŕtvych duší spôsobuje, že ľudia nad 95 rokov sa javia strana 8

be kapitácie (pravidelná platba všeobecnému lekárovi). Preto je nákladovosť vekových skupín, v ktorých sú koncentrovaní, podhodnotená. V jednotlivých rokoch však boli často vykázané aj niekoľkotisícové náklady na zdravotnú starostlivosť ľudí, ktorí sú podľa registra fyzických osôb už niekoľko rokov mŕtvi. Príčinou môže byť údajová chyba u poskytovateľa zdravotnej starostlivosti alebo zdravotnej poisťovne,

Identifikácia mŕtvych duší Mŕtve duše boli identifikované na základe dátumu smrti v registri fyzických osôb (mŕtve duše podľa RFO), zastavenia vyplácania dôchodku Sociálnou poisťovňou (mŕtve duše podľa SP) a porovnaním demografických profilov zdravotných poisťovní a ŠÚSR (mŕtve duše podľa ŠÚSR). Údaje o poistencoch zdravotných poisťovní sme čerpali z dát, ktoré poisťovne predkladajú MZ SR za účelom výpočtu indexov rizika nákladov pre prerozdeľovanie poistného. Pracovali sme s anonymizovanými údajmi za roky 2011 až 2016. Mŕtve duše podľa RFO majú oficiálnu informáciu o dátume smrti. Pri ostatných skupinách mŕtvych duší táto informácia chýba a boli identifikované na základe iných vlastností (zastavenie vyplácania starobného dôchodku SP, porovnanie počtu poistencov a počtu obyvateľov podľa ŠÚSR). Všetkých poistencov zdravotných poisťovní zaznamenáva centrálny register poistencov, ktorý vedie Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou. Informácia o úmrtí sa do centrálneho registra zaznamenáva na základe informácie od príslušnej matriky. Centrálny register poistencov ale nie je automaticky prepojený s evidenciou, ktorú si vedú zdravotné poisťovne a údaje nie sú celkom totožné. Kontrola individuálnej evidencie poistencov poisťovní zo strany úradu bola ešte donedávna obmedzená.

Poisťovne zarábajú Čistý vplyv mŕtvych duší na hospodárenie poisťovní je pozitívny (5,1 mil. eur ročne – priemer za roky 2012 - 2016), pretože výraznejšie ovplyvňujú príjmy než výdavky. Mŕtve duše znamenajú pre poisťovne náklady, hlavne v podo-

získavajú zdravotné poisťovne informácie o úmrtiach automaticky, vďaka čomu poklesol medzi rokmi 2014 a 2015 počet evidovaných mŕtvych duší o 37%. Ďalšie zlepšenie môže priniesť novela zákona o zdravotnom poistení platná od januára 2018. ÚDZS bude každoročne preverovať 0,2‰ poistencov z hlásení zdravotných poisťovní. Aby verejné zdroje nesmerovali na mŕtve duše, je potrebné úplne vyčistenie evidencie zdravotných poisťovní. Dôležité je aktívne preverovanie trvania poistného vzťahu vytipovaných skupín poistencov a prepojenie už existujúcich registrov. Konkrétne •

•

Je potrebné prepojiť register fyzických osôb s registrom ÚDZS ako aj registrami poisťovní. Dôležitá je aj plná elektronizácia matrík, ktoré sú prvotným zdrojom informácie o úmrtí. Presnejšiu evidenciu by pomohlo zabezpečiť aj čiastočné prepojenie registra Sociálnej poisťovne a registra ÚDZS. SP má presnejšiu a spoľahlivejšiu evidenciu úmrtí v zahraničí, nakoľko, ak vypláca dôchodky za hranice SR, vyžaduje v istej periodicite notársky overené potvrdenie o tom, že daná osoba naďalej žije.

Samostatný problém tvoria úmrtia v zahraničí v dávnejšej minulosti, o ktorých sa informácia na Slovensko nikdy nedostala a pred-

zdroj: IFP podľa údajov zdravotných poisťovní

Graf 2

Priemerné náklady na zdravotnú starostlivosť podľa veku a pohlavia

ktorá vznikla napríklad pri zaznamenaní rodného čísla. Rovnako však aj nepoctivé správanie poskytovateľov. Štát platí za nič Na mŕtve duše dopláca najmä štát. Väčšina mŕtvych duší bola poistencami VšZP (90%) a platiteľom poistného bol takmer výlučne štát (93%). Príjmy poisťovní mŕtve duše zvyšujú cez platbu za poistencov štátu. V rokoch 2012 – 2016 bola priemerná ročná platba štátu za mŕtve duše 5,5 mil. eur. Štát platí za vybrané skupiny obyvate-

2 500

muži

ženy

2 000 1 500 1 000 500 0 0

12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96

Počet mŕtvych duší a priemerné ročné náklady na zdravotnú starostlivosť v eurách mŕtve duše podľa SP mŕtve duše podľa RFO zdroj: IFP

nú zdravotnú kartu. Podiel mužov s nákladmi na úrovni kapitácie je vo vekovej skupine 85 – 89 rokov vyšší ako v skupinách mužov vo veku 25 – 29, prípadne 30 – 34. Vo vyšších vekových skupinách sú rozdiely ešte výraznejšie.

VšZP dopláca najviac Zanedbávanie mŕtvych duší ide na úkor VšZP. Na základe simulovaného prerozdeľovania poistného v roku 2016 by boli pri zohľadnení mŕtvych duší príjmy VšZP vyššie o 608-tisíc eur. Koeficienty nákladovosti, podľa ktorých sa uskutočňuje prerozdeľovanie, sa vo vekových skupinách nad 70 rokov zvýšili v priemere o 2,5%. V skupinách 80-ročných a viac, kde bol platiteľom štát, sa koeficient zvýšil

Graf 3

Problémy s registráciou Priemerný vek identifikovaných mŕtvych duší bol v sledovanom období 85 až 90 rokov. Existenciu mŕtvych duší pravdepodobne spôsobuje nevyraďovanie príp. neskoré vyradenie poistencov po ich smrti. Zdravotné poistenie vzniká na Slovensku automaticky, narodením. Zaniká smrťou alebo prehlásením do inej poisťovne, keďže poistenie sa uzatvára s konkrétnou poisťovňou. V prípadoch, ak dôjde k úmrtiu v zdravotníckych zariadeniach, je informovanosť zdravotných poisťovní pravdepodobne rýchla.

v priemere zdravší než muži vo veku 25 – 34 rokov, ktorí sú vo všeobecnosti najzdravší. U najstarších skupín obyvateľov je aj vysoký podiel poistencov, ktorí v priebehu celého roka nečerpali žiadnu zdravotnú starostlivosť ani neužívali lieky. Náklady na takýchto poistencov sú na úrovni kapitácie - pravidelnej platby, ktorú dostáva všeobecný lekár na poistencov, ktorí u neho majú založe-

18 000 16 000 14 000 12 000 10 000 8 000 6 000 4 000 2 000 0

mŕtve duše podľa ŠUSR

priemerné náklady (pravá os)

35 30 25 20 15 10 5

2012

u mužov o 14%, u žien o 6,3%. Došlo aj k zlepšenie samotného modelu, resp. jeho schopnosti vysvetliť rozdiely v nákladovosti poistencov. Koeficient determinácie sa zvýšil o 0,04 p.b..

Foto: 123RF

Státisíce ročne Poisťovne za mŕtve duše ďalej uhrádzajú zdravotnú starostlivosť, ktorú na nich vykázali poskytovatelia (všeobecní lekári, nemocnice, lekárne a iné). Verejné zdroje tak nesmerujú na skutočnú zdravotnú starostlivosť. Ročne stoja mŕtve duše poisťovne asi 350-tisíc eur (priemer za roky 2012 – 2016). Existencia mŕtvych duší deformuje aj prerozdeľovanie poistného, čím ovplyvňuje príjmy poisťovní druhýkrát. Vplyv mŕtvych duší na prerozdeľovanie poistného v roku 2016 predpokladáme vo výške 600-tisíc eur. Mŕtve duše - ľudia evidovaní zdravotnými poisťovňami napriek tomu, že už sú mŕtvi – prevládajú medzi najstaršími poistencami a sú to prevažne muži. Ľudí nad 80 rokov (vrátane) je v poisťovniach evidovaných o 35-tisíc viac, ako je počet obyvateľov podľa Štatistického úradu (ďalej ŠÚSR). Vyššie rozdiely sú u mužov. Nesúlad medzi poisťovňami a ŠÚSR u mužov starších ako 80 rokov je 32%, žien v rovnakom veku je v poisťovniach o 16% viac. Na úrovni individuálnych vekových skupín sú rozdiely ešte vyššie a s vekom narastajú. V skupine poistencov vo veku 100 rokov a viac evidujú poisťovne skoro 6-násobne viac mužov a takmer 4-násobne viac žien, než uvádza ŠÚSR.

ľov poistné. V sledovanom období predstavovalo poistné platené štátom v priemere 413 eur ročne. Ak platiteľom poistného nie je štát, riziko mŕtvej duše je výrazne nižšie, pretože zamestnávatelia majú spravidla lepší prehľad o tom, za koho majú odvádzať poistné než štát. Svedčí o tom aj nízky podiel mŕtvych duší, za ktorých platiteľom nie je štát (5-ročný priemer sú 4%). Príjmy zdravotných poisťovní môžu mŕtve duše ovplyvňovať dokonca dvakrát, druhýkrát pri prerozdeľovaní poistného. Ročne sa medzi poisťovňami prerozdelí približne 150 mil. eur. Prerozdeľovanie má zabezpečiť, aby zdravotné poisťovne nedoplácali na skladbu svojho poistného kmeňa. Poisťovňa s chorľavejšími poistencami bude platiť za zdravotnú starostlivosť viac ako poisťovňa s rovnakým počtom poistencov, ale mladšími a zdravšími.

Čistenie evidencie V posledných dvoch rokoch prebehlo viacero pozitívnych legislatívnych zmien. Od roku 2015

2013

2014

2015

2016

stavuje tak problém aj pre iné verejné databázy. Aj inak spoľahlivý referenčný register fyzických osôb tak môže evidovať ako obyvateľov SR už dávno zosnulých v zahraničí. Pomohol by systém aktívneho preverovania vytypovaných osôb. Michaela Černěnko, Jozef Kubala, Tomáš Mesároš Zdroj: Inštitút finančnej politiky

Kolektívna imunita v ohrození S

tav imunity populácie voči šiestim prenosným ochoreniam: osýpkam, mumpsu, ružienke a vírusovým hepatitídam typu A, B, C, má ukázať Imunologický prehľad SR 2018. Od 1. júla 2018 ho spúšťa Úrad verejného zdravotníctva SR. Cieľom je zároveň preveriť účinnosť súčasných očkovaní voči týmto ochoreniam. Výsledky Imunologického prehľadu 2018 (IP 2018) budú známe v decembri tohto roka. Do zisťovania sa zapoja všetky regionálne úrady verejného zdravotníctva (36). „Umožní nám to získať informácie, do akej miery je zabezpečená kolektívna imunita populácie, či očkovacie látky zabezpečujú tvorbu protilátok u očkovaných osôb a či sú správne nastavené termíny očkovania. Na základe výsledkov bude možné prehodnotiť a v prípade potreby upraviť alebo

zmeniť stratégiu očkovania na Slovensku,“ uviedla ministerka zdravotníctva Andrea Kalavská. „Výber účastníkov bude náhodný, zo všetkých okresov, bez koncentrácie na obyvateľov väčších miest, zo všetkých vekových skupín, bez ohľadu na etnikum a s rovnomerným zastúpením oboch pohlaví. V rámci IP 2018 budú vyšetrené séra celkovo od 4 218 osôb evidovaných u všeobecných lekárov,“ hovorí hlavný hygienik SR Ján Mikas. Odbery krvi od júla do septembra Všeobecní lekári odoberú deťom a dospelým malé množstvo krvi na laboratórne vyšetrenie hladiny protilátok proti vybraným infekčným ochoreniam. Protilátky vyšetrí Špecializované pracovisko pre vírusové

niam boli v rámci pravidelného povinného očkovania nastavené správne. V súvislosti so zvyšujúcim sa rizikom zavlečenia prenosných ochorení na územie SR, či už cestovaním za prácou alebo turistikou, ale aj s poklesom úrovne zaočkovanosti detskej populácie na hranicu 95%, resp. pod túto hranicu u niektorých typov povinného očkovania, je však v súčasnosti nevyhnutné urobiť nový imunologický prehľad,“ dodal hlavný hygienik SR.

hepatitídy RÚVZ v Banskej Bystrici a Národné referenčné centrum pre morbilli, mumps a rubeolu ÚVZ SR. Následne sa výsledky štatisticky spracujú a všeobecní lekári budú o nich každého informovať. „Každý, kto sa na imunologickom prehľade zúčastní, získa viacero výhod. Predovšetkým zistí, či má protilátky proti sledovaným prenosným ochoreniam, a či má vyššie riziko ochorieť na tieto ochorenia. Výsledky vyšetrenia ukážu, či nepotrebuje napríklad očkovanie alebo liečbu. Ak sa ukáže, že účastník IP 2018 nie je imúnny, môže mu lekár odporučiť očkovanie,“ hovorí hlavný hygienik J. Mikas. Imunologický prehľad sa v SR realizoval naposledy v roku 2002. „Preukázal dostatočnú kolektívnu imunitu a potvrdil, že schémy očkovania proti všetkým infekčným ochore-

Aktuálna zaočkovanosť na Slovensku V rámci základného očkovania proti osýpkam, mumpsu a ružienke v ročníku narodenia 2015 je v súčasnosti zaočkovanosť v SR na úrovni 94,8% (k 31. 8. 2017). Zaočkovanosť nižšia ako 95% sa zisti-

Foto: archív

Od júla začali epidemiológovia zisťovať, aká je imunita populácie.

la aj na úrovni krajov, a to v rámci základného očkovania tzv. MMR vakcínou v 15 až 18. mesiaci života (očkovanie prvou dávkou vakcíny): v ročníku narodenia 2015 v štyroch krajoch, v ročníku narodenia 2014 v dvoch krajoch, v ročníku narodenia 2013 v dvoch krajoch, v ročníku narodenia 2012 tiež v dvoch krajoch a v ročníku narodenia 2011 v jednom kraji. Na okresnej úrovni hranicu 95% v zaočkovanosti nedosiahlo 36 okresov Slovenska.

Testovacia sanitka HIV na Pride 2018 účasťou Dúhového PRIDE Bratislava 14. júla 2018 bolo aj bezplatné a anonymné testovanie HIV. Novinkou bola spolupráca so spoločnosťami AbbVie a GSK Slovensko, ktoré na námestí realizovali testovanie a poradenstvo o HIV a hepatitíde. GSK Slovensko a Dom svetla Slovensko zabezpečili testovaciu sanitku HIV CHECK POINT. Rýchlotesty z kvapky krvi umožnili hotový výsledok HIV statusu do pár minút. Reagujú tak na nedostatočnú

prevenciu týchto ochorení na školách a fakt, že takéto festivaly sú väčšinou navštevované mladými ľuďmi, nielen z LGBT komunity. Infektológ MUDr. Azzaden Shunnar pri svojom príhovore uviedol: „Dnes je dôležitá skorá diagnostika, pacient s vírusom vie žiť veľmi dobrý plnohodnotný život. Netreba čakať, treba sa dať otestovať.“ V súvislosti s možnosťami testovania HIV na Slovensku vystúpil riaditeľ Domu svetla Slovensko

Jiří Pavlát, ktorý predstavil aj prvý Checkpoint HIV v priestoroch zdravotného strediska na Babuškovej ulici 2. Zdravotnícki pracovníci počas Pridu zrealizovali až 118 HIV testov, všetky s negatívnym výsledkom. Podarilo sa im zachytiť jeden prípad syfilisu. Dom svetla Slovensko je občianske združenie, poslaním ktorého je pomoc občanom v oblasti prevencie HIV/AIDS a ďalších sexuálne prenosných chorôb.

Foto: archív

DOLUTEGRAVIR JE PRE MOJU LIEČBU

ROZHODUJUCI DOLUTEGRAVIR, INHIBÍTOR INTEGRÁZY, KTORÝ KLINICKY PREUKÁZAL:

Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg filmom obalené tablety Skrátená informácia o lieku q Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv, Sekcia bezpečnosti liekov a klinického skúšania, Kvetná 11, 825 08 Bratislava 26, tel: + 421 2 507 01 206, fax: + 421 2 507 01 237, internetová stránka: http://www.sukl.sk/sk/bezpecnost-liekov, e-mail: neziaduce.ucinky@sukl.sk. Držiteľ rozhodnutia o registrácii: ViiV Healthcare UK Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Veľká Británia. Zloženie: Každá filmom obalená tableta obsahuje 50 mg dolutegraviru (vo forme sodnej soli), 600 mg abakaviru (vo forme sulfátu) a 300 mg lamivudínu. Farmakoterapeutická skupina: Antivirotiká na systémové použitie, antivirotiká na liečbu infekcie HIV, kombinácie. ATC kód: J05AR13. Indikácie: Triumeq je indikovaný na liečbu dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov a vážiacich aspoň 40 kg, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV). Pred začiatkom liečby liekmi obsahujúcimi abakavir sa má vykonať vyšetrenie na nosičstvo alely HLA-B*5701 u každého HIV-infikovaného pacienta, a to bez ohľadu na rasový pôvod (pozri časť 4.4 v SPC). Abakavir sa nemá používať u pacientov, o ktorých je známe, že sú nosičmi alely HLA-B*5701. Dávkovanie: Liečbu má predpísať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV. Dospelí a dospievajúci (vážiaci aspoň 40 kg): Odporúčaná dávka Triumequ pre dospelých a dospievajúcich je jedna tableta jedenkrát denne. Triumeq sa nemá podávať dospelým alebo dospievajúcim, ktorí vážia menej ako 40 kg, pretože je to tableta s fixnou dávkou, ktorá sa nedá znížiť. Triumeq sa nemá predpisovať pacientom, u ktorých sú potrebné úpravy dávky. V prípadoch, keď je indikované ukončenie podávania alebo úprava dávky jedného z liečiv, sú dispozícii jednozložkové lieky obsahujúce dolutegravir, abakavir alebo lamivudín. Staršie osoby: Nepreukázalo sa, že by starší pacienti potrebovali odlišnú dávku ako mladší dospelí pacienti. Porucha funkcie obličiek: Triumeq sa neodporúča používať u pacientov s klírensom kreatinínu < 50 ml/min. Porucha funkcie pečene: U pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene sa používanie Triumequ neodporúča, pokiaľ to nie je považované za nevyhnutné. U pacientov s ľahkou poruchou funkcie pečene (skóre 5 - 6 podľa Childovej-Pughovej klasifikácie) je potrebné pozorné sledovanie zahŕňajúce sledovanie plazmatických hladín abakaviru, ak je to možné. Pediatrická populácia: Bezpečnosť a účinnosť Triumequ u detí mladších ako 12 rokov neboli doteraz stanovené. Spôsob podávania: Perorálne použitie, s jedlom alebo bez jedla. Kontraindikácie: Precitlivenosť na dolutegravir, abakavir alebo lamivudín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Súbežné podávanie dofetilidu. Osobitné upozornenia: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej liečbe značne znižuje riziko prenosu HIV pohlavným stykom, reziduálne riziko nie je možné vylúčiť. Je potrebné prijať opatrenia na zabránenie prenosu HIV v súlade s národnými odporúčaniami. Abakavir aj dolutegravir sa spájajú s rizikom reakcií z precitlivenosti (hypersensitivity reactions, HSR) a vyskytujú sa pri nich niektoré spoločné prejavy ako horúčka a/alebo vyrážka s ďalšími príznakmi svedčiacimi o multiorgánovom postihnutí. Pred začiatkom liečby sa musí vždy zdokumentovať stav HLA-B*5701. Liečba Triumeqom sa nikdy nesmie začať u pacientov s pozitívnym stavom HLA-B*5701, ani u pacientov s negatívnym stavom HLA-B*5701, ktorí mali suspektnú HSR na abakavir počas predchádzajúcej liečby obsahujúcej abakavir. Ak je podozrenie na HSR, liečba Triumeqom sa musí bezodkladne ukončiť, dokonca aj pri neprítomnosti alely HLA-B*5701. Oddialenie ukončenia liečby Triumeqom po vzniku precitlivenosti môže mať za následok okamžitú a život ohrozujúcu reakciu. Má sa sledovať klinický stav vrátane hodnôt pečeňových aminotransferáz a bilirubínu. Po ukončení liečby Triumeqom z dôvodu suspektnej HSR sa liečba Triumeqom alebo akýmkoľvek iným liekom obsahujúcim abakavir alebo dolutegravir už nikdy nesmie opätovne začať. Opätovné začatie liečby liekmi obsahujúcimi abakavir po suspektnej HSR na abakavir môže mať za následok rýchly návrat príznakov v priebehu niekoľkých hodín. HSR je pri opakovanom výskyte zvyčajne závažnejšia ako pri prvom objavení sa a môže zahŕňať život ohrozujúcu hypotenziu a smrť. Aby sa u pacientov, u ktorých sa vyskytla suspektná HSR, predišlo opätovnému začatiu liečby abakavirom a dolutegravirom, treba im dať pokyn, aby zvyšné tablety Triumequ vrátili do lekárne. Interakcie: Interakcie medzi dolutegravirom, abakavirom, lamivudínom a súbežne podávanými liekmi pozri v SPC. Gravidita a laktácia: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití Triumequ počas gravidity. Triumeq sa má používať počas gravidity, len ak očakávaný prínos opodstatňuje možné riziko pre plod. Odporúča sa, aby ženy infikované HIV za žiadnych okolností svoje deti nedojčili, aby sa zabránilo prenosu HIV. Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje: Pacientov treba informovať, že počas liečby dolutegravirom boli hlásené závraty. Pri posudzovaní schopnosti pacienta viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje treba mať na pamäti klinický stav pacienta a profil nežiaducich reakcií na Triumeq. Nežiaduce účinky: veľmi časté: insomnia, bolesť hlavy, nauzea, hnačka, únava; časté: precitlivenosť, anorexia, nezvyčajné sny, depresia, úzkosť*, nočné mory, porucha spánku, závraty, somnolencia, letargia, kašeľ, nosové príznaky, vracanie, flatulencia, bolesť brucha, bolesť v hornej časti brucha, abdominálna distenzia, brušný dyskomfort, gastroezofágová refluxová choroba, dyspepsia, vyrážka, pruritus, alopécia, artralgia, svalové poruchy (vrátane myalgie), asténia, horúčka, malátnosť, zvýšenie hladiny CK, zvýšenie hladiny ALT/AST; menej časté: neutropénia, anémia, trombocytopénia, syndróm imunitnej reaktivácie, hypertriglyceridémia, hyperglykémia, samovražedné myšlienky alebo pokus o samovraždu (najmä u pacientov s depresiou alebo psychiatrickým ochorením v predchádzajúcej anamnéze), hepatitída. Uchovávanie: v pôvodnom balení na ochranu pred vlhkosťou. Fľašku udržiavajte dôkladne uzatvorenú. Vysúšadlo nevyberajte. Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie. Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. Dátum poslednej revízie textu: 03/2018 * Všimnite si prosím zmeny v informácii o lieku. Pred predpisovaním sa oboznámte s úplnou informáciou o lieku. Podrobnejšie informácie dostupné na požiadanie: GlaxoSmithKline Slovakia, s. r. o., Galvaniho 7/A, 821 04 Bratislava 2, tel.: 02/48 26 11 11, fax: 02/48 26 11 10, www.gsk.sk. Kontakt pre prípad hlásenia nežiaducich účinkov: sk-safety@gsk.com.

EXKLUZÍVNY OBSAH

SIGNIFIKANNTNE VYŠŠIU ÚČINNOSŤ A POROVNATEĽNE NÍZKU INCIDENCIU PROGRESIE OCHORENIA u pacientov bez predchádzajúcej liečby vs. EFV/TDF/FTC a vs. ATV/r+TDF/FTC (u žien)1-3

VYSOKÚ BARIÉRU VOČI REZISTENCII

žiadna rezistencia na režimy s dolutegravirom v štúdiách s pacientmi bez predchádzajúcej liečby1-5

„BOOSTER - FREE“ REŽIM len malý počet klinicky významných liekových interakcií 5

Referencie: 1. Walmsley S et al. J Acquir Immune Defic Syndr. 2015;70(5):515-519. 2. Molina J-M et al. Lancet HIV. 2015;2(4):e127-e136. 3. Orrell C et al. Presented at: Annual International AIDS Conference; July 18-22, 2016; Durban, South Africa. Abstract THAB0205LB. 4. Raffi F et al. Lancet Infect Dis. 2013;13(11):927-935. 5. TIVICAY Súhrn charakteristických vlastností lieku. Marec 2018.

GSK ZASTUPUJE SPOLOÈNOS ViiV HEALTHCARE V HIV OBLASTI

Podrobnejšie informácie dostupné na požiadanie: GlaxoSmithKline Slovakia, s. r. o.,Galvaniho 7/A, 821 04 Bratislava 2, tel.: 02/48 26 11 11, fax: 02/48 26 11 10, www.gsk.sk

SK/DGR/0005/17a(1) Dátum prípravy: Jún 2018

Biosimilárne lieky ponúkajú perspektívu Krajiny na celom svete čelia spoločným problémom starnúcej populácie a s tým súvisiacemu zvýšeniu výskytu chronických ochorení. Mnohé z týchto ochorení je v súčasnosti možné liečiť biologickými liekmi. oci príchod nových biosimilárnych liekov a ich úspešné používanie v EÚ nezadržateľne rastie, Slovensko stále nemá vhodnú legislatívu, ktorá by ich vstup na trh jednoznačne podporovala. Expirácie patentov pre niekoľko biologických liekov podnietili vývoj ekvivalentných verzií nazývaných „biosimiláry”, ktoré majú porovnateľnú kvalitu, bezpečnosť a účinnosť s už registrovaným biologickým liekom (tiež označovaným ako “referenčný” liek).

Čo sú biosimilárne lieky Biosimilárne lieky (rovnako ako biologické lieky) sú produktami živých buniek, ktoré boli biotechnologicky upravené. „Účinnou látkou sú zvyčajne proteíny, ktoré sú väčšie a zložitejšie než účinné látky nebiologických liekov, ktoré sa vyrábajú chemickou syntézou,“ hovorí doc. PharmDr. Tomáš Tesař, PhD. z Farmaceutickej fakulty UK v Bratislave.

(EMA). EMA centrálne schvaľuje všetky lieky dostupné v Európskej únii, ich súčasťou sú aj biologické lieky. Pod názvom biologické lieky sa myslia biologické referenčné lieky ako aj biologicky podobné lieky – biosimiláry. „Počas schvaľovania (registrácie) biosimilárneho lieku sa pri hodnotení kvality, bezpečnosti a účinnosti uplatňujú rovnaké pravidlá a princípy ako pri registrácii biologického lieku“, hovorí PharmDr. Zuzana Baťová, PhD., zo ŠÚKL. „Aj v prípade biologicky účinných liekov možno očakávať, že budú bezpečné a účinné, samozrejme, ak sa budú správne dávkovať a používať v indikáciách, ktoré sú schválené,“ dopĺňa docent Tesař.

Význam biosimilárnych liekov Biologické lieky pomáhajú pacientom so závažnými ochoreniami, ako sú nádorové a zápalové ochorenia, no ich vývoj je veľmi drahý a časovo náročný. V dôsled-

„Pravdou je, že biosimiláry sú lacnejšie pre systém zdravotnej starostlivosti ako biologické lieky. Biologicky podobné lieky nie sú len lacnými kópiami biologických liekov, EMA ich štandardne registruje,“ hovorí docent Tesař. Prvý biosimilárny liek bol v EÚ schválený už v roku 2006 ako alternatíva k biologickému lieku. V súčasnosti je vo vývoji okolo 50 biosimilárov. Aj keď príchod nových biosimilárnych liekov a ich úspešné používanie v Európskej únii nezadržateľne rastie, Slovensko stále nemá vhodnú podporu pre ich jednoznačný vstup.

Ide o heterogénnu skupinu proteínov, ktorých štruktúry majú prirodzenú variabilitu a podliehajú zmenám vo výrobných procesoch. Preto žiadny biologický liek nemôže byť technicky identický s pôvodným originálnym produktom. „Takéto lieky produkujú baktérie, kvasinky, alebo pochádzajú zo živočíchov či rastlín. Biosimilárny alebo biologicky podobný liek sa môže vyrábať po vypršaní ochrany biologického lieku. Je vyvinutý tak, aby bol veľmi podobný existujúcemu biologickému lieku. Veľmi podobný znamená, že biologicky podobný liek a referenčný liek sú rovnaké, hoci v účinných látkach môžu byť isté rozdiely. Určitý stupeň variability je vlastný všetkým biologickým liekom, pričom menšie rozdiely sa môžu vyskytnúť aj medzi rôznymi šaržami toho istého biologického lieku. Rozdiely možno pozorovať aj po zmenách vo výrobnom procese biologického lieku,“ pokračuje doc. Tesař. Tieto zmeny starostlivo reguluje Európska lieková agentúra

ku toho môže byť prístup pacientov k biologickým liekom sťažený. „Dvanásťročné klinické skúseností s biosimilárnymi liekmi v EÚ potvrdzujú, že biosimilárne lieky schválené EMA predstavujú rovnako účinnú a bezpečnú alternatívu k referenčným biologickým liekom, preto sú kľúčom k lepšej dostupnosti liečby pre pacientov. Doteraz bolo schválených 38 biosimilárov, ktoré boli použité na liečbu pacientov počas viac ako 700 miliónov paciento-dní s bezpečnými klinickými skúsenosťami,“ hovorí MUDr. Terézia Szádocka, predsedníčka Asociácie generických výrobcov liekov GENAS. „V súvislosti s bezpečnosťou sa monitorujú nežiaduce účinky. Za posledných desať rokov monitorovací systém bezpečnosti EÚ neidentifikoval žiaden relevantný rozdiel v charaktere, závažnosti alebo intenzite nežiaducich účinkov.“ V prospech biosimilárnych liekov hovorí aj to, že popri účinnej a bezpečnej liečbe pre systémy zdravot-

Foto: 123RF

níckej starostlivosti sú biosimilárne lieky nákladovo efektívnejšie. Keďže referenčný liek sa úspešne používa niekoľko rokov pred príchodom biosimilárneho lieku a jeho klinický prínos je stanovený, niektoré štúdie uskutočnené s referenčným liekom nie je potrebné opakovať. Hlavná časť hodnotenia biosimiláru tak spočíva v dokázaní, že medzi ním a referenčným liekom nie sú žiadne významné rozdiely. Štúdie kvality, ktoré hodnotí EMA, zahrňujú komplexné porovnania štruktúry a biologickej aktivity ich účinných látok, zatiaľ čo štúdie zamerané na bezpečnosť a účinnosť musia preukázať, že neexistujú významné rozdiely v ich prínosoch a rizikách, vrátane rizika imunitných reakcií. Výroba biosimilárov si vyžaduje rovnakú prísnu požiadavku na kvalitu výrobných závodov s použitím najmodernejších metód, ktoré podliehajú prísnym kontrolám zo strany regulátorov. „K dostupným biosimilárnym liekom, dlhoročne používaným na Slovensku, patria aj rastové hormóny, inzulín a monoklonálne protilátky na liečbu autoimunitných ochorení,“ dodáva Terézia Szádocka.

Komplikované legislatívne podmienky Hoci všetky biosimilárne lieky musí najskôr schváliť Európska lieková agentúra, reálne použitie liekov závisí od legislatívy jednotlivých štátov. „Na Slovensku vstup

lieku podlieha Zákonu o rozsahu a podmienkach úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín (č. 363) na základe verejného zdravotného poistenia, kto-

ceho bez možnosti kompenzácie po nejakú dobu. Spôsob obstarávania ani podmienky na trhu doposiaľ nepriniesli stimuly porovnateľné s inými krajinami. Takýto obme-

K dostupným biosimilárnym liekom používaným na Slovensku patria aj rastové hormóny a inzulín.

rého súčasná novela je bariérou, ktorá výrazne zhoršuje podmienky vstupu biosimilárnych liekov na slovenský trh,“ hovorí MUDr. Branislav Obšitník, PhD. Nové znenie zákona č. 363 stanovuje zavedenie trojprahového vstupu, čo spôsobuje zníženie ceny pre prvý vstupujúci biosimilárny liek danej molekuly o 30%, pre druhý na 95% prvého a tretí na 95% druhého. Navyše môže nastať situácia, kedy sa na prvý biosimilárny liek môže vygenerovať doplatok pre pacienta po vstupe nasledujú-

dzený vstup na trh v konečnom dôsledku neprináša podporu vstupu ďalších biosimilárov, a teda ani možné úspory či výhody rozšírenia použitia biologickej liečby pre pacientov. „Penetrácia biosimilárov je na Slovensku výzvou pre všetky zúčastnené strany. Umožní pacientom rýchlejší prístup k liečbe a vytvorí priestor pre ďalšie možnosti efektívnej liečby,“ konštatuje doc. MUDr. Martin Huorka, CSc., gastroenterológ, V. interná klinika LF UK a UNB. Jana Matisová

Zubný amalgám s obmedzením

Od 1. júla 2018 sa zubný amalgám nesmie používať na ošetrenie mliečnych zubov, zubov detí mladších ako 15 rokov a tehotných alebo dojčiacich žien, okrem prípadov, ak to zubný lekár považuje za nevyhnutné z dôvodu osobitných liečebných potrieb pacienta.

súčasnosti len 3% zubných lekárov používa amalgám ako výlučný výplnkový materiál. Už 20% ho nepoužíva vôbec, u 30% prevažuje estetická výplň strana 10

nad amalgámom a 26% indikuje v rovnakej miere amalgám aj kompozit, uvádza reprezentatívny prieskum Slovenskej stomatologickej spoločnosti. Amalgámová zub-

ná plomba nepredstavuje pre ľudské zdravie riziko. Napriek tomu, že amalgámová výplň neohrozuje priamo zdravie pacienta, musíme postupovať v súlade s Nariadením

Európskeho parlamentu a rady s postupným znižovaním až úplným zákazom používania amalgámu v zubnej praxi od roku 2030. Legislatívne zmeny si budú vyža-

dovať niekoľkotisícové investície v zubnej ambulancii, ktoré v prípade nedostatočného vykrytia zo strany štátu a zdravotných poisťovní môže pocítiť aj pacient.

O lekárskom živote prevažne nevážne Peter Valo (*1948) je známy slovenský spisovateľ, dramatik, novinár a publicista. Svojich čitateľov a priateľov si získava najmä nevyčerpateľným zmyslom pre humor. Písal o slovenských dejinách, pôsobí v redakciách novín a časopisov. Je autorom mnohých televíznych scenárov. S profesorom Karolom Virsíkom napísal životopisný román Odchádzam s Hippokratom. V dvoch knižných pokračovaniach pod názvom Čierny humor v bielom plášti (2013 a 2016) sa venoval aj lekárskemu životu, najmä z tej veselšej stránky. Začiatkom júla pokrstil svoju novú knihu Spovedné tajomstvo a prezradil nám, že už pracuje na treťom pokračovaní „doktorských historiek“. V júli oslávil svoje okrúhle životné jubileum. Najčiernejší humor čierneho náčelníka Banskobystrického úrazového chirurga, primára Milana Očenáša poslali do penzie. Po pár mesiacoch sa začal nudiť a vybral sa do Južného Sudánu. V mapuorditskej poľnej nemocnici operoval, robil gynekológa, krčiara, očiara, trhal zuby a zvykal si na zvláštnu mentalitu domorodcov. Niekedy mal pocit, že narodenie a smrť nepokladajú za nič dôležité. Je to len mechanický kolobeh života. Tak to je a hotovo. Keď im zomrelo dieťa, hodinu hlasito nariekali, lebo sa to patrí. Potom sa upokojili s vedomím, že príde ďalšie dieťa. Niekedy si kládol otázku, či je to prejav čistej biedy alebo hlbokej duchovnej zaostalosti. Ešte viac ho zarazilo, že títo ľudia nerozumeli vtipu, napokon ani nijaké vtipy vo svojom repertoári nemali. Smiali sa, keď od nich žiadal, aby niečo urobili. Práce sa chopili až vtedy, keď na nich nakričal. Rehlili sa, keď sa im podarilo zvíťaziť v potýčke so susedným kmeňom. Srdečne sa chechtali, keď sa bielej doktorke narodilo čierne dieťa. Od smiechu sa chytali za bruchá, keď z pôrodnice vybehol zdesený biely americký stážista. Primár usúdil, že smiech pre nich nie je pozdvihnutím ducha či závanom uvoľnenia. Je to prejav škodoradosti. K primárovým pacientkam patrila aj manželka krajského náčelníka. Z európskeho hľadiska to bol veľmi osvietený človek, lebo mal iba jednu ženu, ktorá mala len tri deti. Primár jej najprv diagnostikoval a zoperoval chronickú apendicitídu a neskôr jej urobil plastickú operáciu ušníc. Odoperoval jej neforemné brmbolce vo veľkosti tenisových lôpt, čo vznikli infekciou po prepichnutí ucha ostrým bambusom.

Jej náčelnícky manžel potom pri každej príležitosti prejavoval primárovi svoju vďačnosť. V okolí Mapuorditu zúrili kmeňové vojny. Raz Dinkovia prepadli susednú dedinu. Za dopoludnie zahlušili štyridsaťdeväť ľudí a nechali za sebou dve stovky zranených. V Južnom Sudáne platilo: oko za oko, zub za zub. O pár dní vtrhli do Mapuorditu bojovníci z kmeňa Azandov odetí do leopardích koží. Oháňajúc sa štítmi, oštepmi, lukmi a mačetami s ohlušujúcim vreskom predviedli bojový tanec. Jeden zo strážcov pri bráne odistil kalašnikov a druhý bežal po pomoc na neďalekú policajnú stanicu. Policajti pribehli, vystrelili ponad hlavy rozgurážených krikľúňov dávku zo samopalov a zahnali ich na útek. K incidentu došlo vari sto metrov od nemocni-

rečou posťažoval na nepríjemné vyhrážky Azandov. Krajský náčelník sľúbil, že príde o pár dní a vec prešetrí. Čo sľúbil, to aj dodržal. Na tretí deň sa priviezol do Mapuorditu na veľkom americkom džípe s ťažkým guľometom a siedmimi samopalníkmi. So širokým úsmevom oznámil primárovi Očenášovi: „Idem prešetriť tú vašu záležitosť.“ O šesť hodín sa vrátil a s ešte širším úsmevom: „Všetko som prešetril, vybavil, pracuj ďalej, nič sa ti nestane.“ Na otázku, ako to vlastne vybavil, sa veselo zachechtal a dodal, že im dal „jemné upozornenie“. Keď sa chcel primár dozvedieť viac o prešetrení, dostával vyhýbavé odpovede. Mlčali ešte aj ošetrovatelia na sále, ktorí zvykli oklebetiť všetko, čo sa naokolo udialo. Až po mesiaci sa ktorýsi z nich preriekol.

Keď sa jedni smiali, druhí museli nariekať a v buši so širokým úsmevom nemilosrdne úradovalo africké právo silnejšieho.

ce. Odpoveď nedala na seba dlho čakať. Útočníci poslali do špitálu ultimátum: „My lekárov nepotrebujeme, máme svojich šamanov, ak vy doktori zaraz nezmiznete, zabijeme vás!“ Raz, keď primár odchádzal z nemocnice, zastavil ho ošetrovateľ: „Nevychádzajte, pred domom vás čakajú piati Azandovia, mohli by vám ublížiť.“ Ošetrovatelia opäť zavolali policajtov, ktorí azandských bojovníkov zahnali. Keď sa to viackrát zopakovalo, obavy narastali. Ako na zavolanie sa v nemocnici objavil krajský náčelník, ktorý sem priviedol manželku na pooperačnú kontrolu. Ušnice sa jej pekne zahojili. Primár Očenáš sa medzi

S úsmevom porozprával, ako prebehlo šetrenie. Náčelník si zistil mená tých, čo organizovali útok na lekárov. Vojaci ich pochytali a priviedli na námestie. Tam ich donaha vyzliekli, zvalili na zem a pred celou dedinou mlátili bambusovými palicami dovtedy, kým im neopadávalo mäso od kostí. Potom dobitých mužov naložili na džíp a odviezli do bušu. Polomŕtvych Azandov priviazali o gumovníkové stromy. Do rána ich zožrali levy. Slovenský lekár sa zhrozil. Keď vysmiaty ošetrovateľ uvidel jeho rozpaky, utešoval ho: „Doktor Milan, vidím, že sa vám to nepáči, ale keby sa vám stalo to, čo pripravovali oni,

Mesačník slovenských lekárov a zdravotníckych pracovníkov Číslo 1/2018 Ročník I. ISSN 2585-9595 EV 5645/18

tak by ste pri tom gumovníku skončili vy.“ Iný kraj, iný mrav. Dohováranie a zmierovanie tu nemalo význam. Na bojachtivých šialencov platila len bitka alebo masaker, aký si nadlho zapamätali. Keď sa jedni smiali, druhí museli nariekať a v buši so širokým úsmevom nemilosrdne úradovalo africké právo silnejšieho. (Úryvok z knihy Čierny humor v bielom plášti 2, vyd. FORZA MUSIC, Bratislava 2016. Použité so súhlasom autora.)

MUDr. Milan Očenáš (* 9. 5. 1933 v Podkoniciach) Maturoval na Gymnáziu Andreja Sládkoviča v Banskej Bystrici (1952). Roku 1958 skončil štúdium medicíny a nastúpil do nemocnice v Banskej Bystrici k primárovi Danielovi Petelenovi. Po absolvovaní vojenskej základnej služby začal pracoval ako sekundárny lekár na Oddelení úrazovej chirurgie u primára Imricha Hudeca (1959), ktorý ho po atestácii vymenoval za svojho zástupcu (1961). V rokoch 1963 – 1967 pôsobil v nemocnici v Monastire v Tunisku. Po návrate pokračoval u primára Hudeca. Roku 1969 urobil druhú atestáciu v Bratislave na I. chirurgickej klinike u profesora Šimkovica. V roku 1980 pôsobil aj ako krajský posudkový lekár a súdny znalec. Od roku 1981 bol primárom na Oddelení úrazovej chirurgie Krajského ústavu národného zdravia v Banskej Bystrici. Skúšku z AO techniky urobil u ortopéda prof. Willyho Taillarda a úrazového chirurga prof. Harolda Vaseya na Klinike úrazovej chirurgie a ortopédie v kantonálnej nemocnici v Ženeve (1986). V roku 1995 odišiel do dôchodku. Do 1. decembra 1999 pôsobil na oddelení ako konzultant. V júli 2002 nastúpil na chirurgickú misiu v Mapuordite v Južnom Sudáne. Svoju misiu ukončil 16. júna 2007. V septembri 2007 sprevádzkoval nemocnicu v Burundi. S prestávkami pôsobil v Rutovu, Mussongati a Makamba. Pre náhle zhoršenie zdravotného stavu sa 22. marca 2010 musel vrátiť do vlasti. Peter Valo napísal o ňom knižku CHIRURG, ČO PORÁŽAL ŠAMANOV (2014).

Vydavateľ:

Layout:

MEDIAS SK s.r.o. Sídlo: Karpatská 12, 900 31 Stupava IČO: 51760436 inzercia: inzercia@lekarskenoviny.sk redakcia: redakcia@lekarskenoviny.sk

www.mpg.sk

www.lekarskenoviny.sk

strana 11

Nové knihy

a klinické využitie. Pripojené komentáre ukazujú a odôvodňujú možnosti využitia prípravkov mimo registrovanej indikácie a dávkovacej schémy. V záverečnej časti je tabuľka všetkých antibiotík registrovaných v ČR v roku 2017.

Jiří Beneš

Antibiotika – systematika, vlastnosti, použití

Petr Hůlek, Petr Urbánek a kol.

Vyd. Grada, 2018 Formát: 160×240 mm Rozsah: 600 s.

Hepatologie (3. vydanie)

Všetko o téme v prehľade z domácej a svetovej literatúry, ko m e n tova n é názormi a postojmi autora, ktorý sa témou zaoberá 25 rokov. Monografia popisuje jednotlivé skupiny antibiotík a v rámci každej skupiny všetkých dôležitých zástupcov. Môžete získať prehľad o mechanizme účinku, spektre pôsobenia, princípoch rezistencie, farmakokinetike a rizikách, spojených s liečbou. Okrem oficiálnych údajov sú pripojené komentáre a praktické odporúčania, ako antibiotiká najvhodnejšie podávať. Kniha je užitočnou príručkou pre všetkých, ktorí sa hlbšie zaujímajú o antibiotickú liečbu – praktických lekárov, laboratórnych pracovníkov, študentov medicíny a farmácie. Publikácia sa delí na štyri časti. V úvodnej sú predstavené základné pojmy a súvislosti: definícia antibiotík, vysvetlenie ich výnimočného postavenia medzi ostatnými liečivými prípravkami, terminológia používaná pri popise farmakokinetických a farmakodynamických vlastností, mechanizmus vzniku rezistencie na antibiotiká, nežiaduce účinky a liekové interakcie. Hlavná časť knihy je venovaná systematike. Základné delenie rozlišuje šesť skupín antibiotík podľa mechanizmu pôsobenia. Toto rozdelenie obsahuje originálne prvky, ktoré vybočujú zo zavedených schém. Pri jednotlivých prípravkoch je vždy popísaná chemická štruktúra, spektrum účinku, mechanizmy rezistencie, vlastnosti, nežiadúce účinky, dávkovanie

Vyd. Grada, 2018 Formát: 195×252 mm Rozsah: 768 s.

Tretie prepracované a doplnené vydanie nadväzuje na predchádzajúce vydania v rokoch 2010 a 2014. V texte sú zhrnuté informácie, ktoré sú súčasťou guidelines, prijímaných vo väčšine krajín. Široký kolektív autorov, ktorí sú skutočnými expertmi ´vo svojom odbore, je zárukou vysokej kvality predkladaných informácií. Hĺbka informácií, grafy, tabuľky a ilustrácie spĺňajú najnáročnejšie požiadavky klinických hepatológov, gastroenterológov, internistov, pediatrov, infektológov a praktických lekárov. Ide o vysoko odbornú monografiu, určenú predovšetkým špecialistom z odboru hepatológie, gastroenterológie a vnútorného lekárstva, ale tiež pre odbory chirurgické, infekčné lekárstvo, odborníkov z oblasti zobrazovacích metód, patológov a odborníkov z aplikovaného výskumu.

Jan Malík a kol.

Echokardiografie u pacientů s chronickým onemocněním ledvin a úvod do kardionefrologie Vyd. Maxdorf, edícia Jessenius, 2018 Formát: 154×230 mm Rozsah: 272 s.

Spoločné témy kardiológie a nefrológie sú známe už desaťročia, ale s rozvojom oboch odborov sa presah natoľ-

ko rozšíril, že sa stále častejšie používa pojem kardionef rológia. Popredným odborníkom je kardiológ prof. MUDr. Jan Malík, Ph.D., ktorý napísal práce dosahujúce medzinárodný ohlas (Widmer & Malík, Patient Safety in Dialysis Access, vyd. Karger). Autorský kolektív pod vedením prof. Malíka vytvoril ucelenú a prakticky zameranú publikáciu, ktorá je nepochybne zásadným príspevkom pre kardiológov aj nefrológov. Napriek tomu, že tematicky je kniha zameraná na echokardiografiu, publikácia je vynikajúcim úvodom do kardionefrológie. Recenzenti: prof. MUDr. Vladimír Tesař, DrSc., a prof. MUDr. Aleš Linhart, DrSc.

Petr Jakubec, Vítězslav Kolek

Pneumonie pro klinickou praxi Vyd. Maxdorf - edícia Jessenius, 2018 Formát: 112 × 174 mm Rozsah: 167 s.

Pneumónie prestavujú aj v ére antibiotík jedno z najzávažnejších ochorení. Ročne na toto ochorenie zomiera cca 3,8 mil. osôb a tvorí jedno z najčastejších príčin úmrtí detí do 5 rokov. Pneumónie významne ekonomicky zaťažujú systém zdravotníctva a je zrejmé, že vďaka racionálnej a včasnej antibiotickej liečbe sa jeho negatívne dôsledky môžu znížiť. Objavuje sa jasná súvislosť medzi množstvom podávaných antibiotík a vyšším výskytom rezistentných patogénov, ale na druhej strane sa výrazne znížila mortalita a počet hospitalizácií. Nárast výskytu pneumónií v seniorskom veku súvisí s imunosenescenciou a všeobecným znižovaním obrany-

schopnosti. Kniha je po dlhej dobe prvou praktickou a modernou monografiou na uvedenú tému. Je koncipovaná ako príručka pre každodenné použitie v ambulantnej a nemocničnej pneumológii. Užitočná bude určite nielen pre pneumológov, ale aj pre všeobecne zameraných internistov a intenzivistov.

Miloš Táborský, Josef Kautzner, Aleš Linhart et al.

Kardiologie 1+2

Druhé, prepracované a doplnené vydanie Vyd. Mladá fronta, 2018 Formát: 314x223 mm Rozsah: 1448 s.

Publikácia v y c h á d z a z unikátnej i n te r a k t í v n e j kardiologickej výučbovej platformy, ktorá je dostupná na www.ecardio. cz. Po mimoriadno záujme o prvé vydanie sa objavuje druhé, doplnené a prepracované vydanie. Učebnica vychádza v dvoch dieloch a je v celom rozsahu aktualizovaná podľa posledných odporúčaní a záverov štúdií pre rok 2018 a doplnená o nové kapitoly arytmológie. Bola predstavená na XXVI. Výročnom zjazde Českej kardiologickej spoločnosti. Kniha je určená pre študentov lekárskych odborov, kardiológov, internistov a ďalších akademických pracovníkov.

Roman Chlíbek et al.

Očkování dospělých Vyd. Mladá fronta, 2018 Formát: 165 x 235 mm Rozsah: 456 s.

Očkovanie v dospelom veku je jednou z najrýchlejšie sa rozvíjajúcich súčastí vakcinácie. Predlžujúci sa vek a nárast seniorskej populácie prináša nárast chronicky chorých a rizikových pacientov. Novým fenoménom je preočkovanie pôvodne detských očkova-

ní v dospelosti a rozširovanie indikačných skupín pre prim ova kc i n á c i u . Očkovanie tak preniká do bežnej praxe celého radu lekárskych odborností. Súčasťou knihy sú kapitoly o očkovacom kalendári dospelých, očkovanie chronicky chorých pacientov, odporúčania k očkovaniu proti jednotlivým ochoreniam, bezpečnosť očkovania, očkovanie cestovateľov a zdravotníckych pracovníkov a komunikácia so záujemcom o očkovanie. Kniha je určená praktickým lekárom pre dospelých, lekárom špecialistom, lekárom cestovnej medicíny a všetkým ostatným záujemcom.

Adam Kay

Bude to bolet, doktore? Vyd. JOTA, 2018 Formát: 145x210 mm Rozsah: 240 s.

Kniha, ktorá vás presvedčí, že humor a bolesť patria k sebe. Vitajte vo svete, kde je 97-hodinový pracovný týždeň. Vitajte vo svete, kde sa robia rozhodnutia o živote a smrti. Vitajte vo svete, kde zarábate menej, než automat na nemocničnom parkovisku. Dajte zbohom svojim priateľom a vzťahom. Vitajte v živote mladého lekára. Keď autor prvýkrát vstúpil na nemocničné oddelenie, ihneď si uvedomil, že ich na medicíne neučili kvantum vecí. Jeho denníky z prvej línie štátneho zdravotníctva, potajomky naškriabané po dlhých nočných šichtách, nekonečných dňoch a premárnených víkendoch, sú striedavo zábavné, desivé. Užívajte trikrát denne, smiech totiž lieči.

Hippokrates (460 pred n.l. - 370 pred n.l.), antický Grék považovaný za jedného z najvýznamnejších lekárov všetkých čias, ktorý položil základy niekoľkých odborov medicíny. ahu, aras, Ared

doprava (skr.)

depiluj príbuzného

rumunské austrálsky platidlo mys

obdobie

Arid, ašok, boab

náš kód

divadelná hra

vracal

tu máte

úmrtie

hromada poľovný pes

československý

Elam, Elat, ITV, KI

diskrétnosť

metropola Iránu

strom i plod

lip, Melk, Nura, tilia

chudáci

obrnený transportér

tatko, po angl.

priprav

prchavá kvapalina ako, po nem.

časť preteku

karibský ostrov

papagáj

slávna žena torta, po česky

nepríjemný hmyz

popevok

morský rak vonkajšie WC

chyťme náš kraj

bájny letec vlastnila

skutok, po angl.

pokladnica

ruská rieka

cestovný doklad cestovný príkaz

meno kar. Lesyka

družica

tep

smeroval

valuta (skr.) vpili

pera, po angl. získavajú mlieko

bič

útek

povzdych

hoci, tiež

ruská rieka

urobil dieru vysoké stromy zbierala úrodu výrobca rožkov česká číslovka

opak zla čistí od prachu tvrdý vzácny kov vozidlo svätyňa na Veľkonoč. ostrove

vonná živica hlupaňa (expr.)

tenisový úder

britská zábavná TV stanica

časť arabských mien

ultraviolet (skr.)

ryžový nápoj býk, po česky

posúvanie

ros vodou ženské meno

3/1

značka počítačov česká TV stanica

ukrajin. mužské meno

titán (zn.)

sad

papagáj zmluva USA a ZSSR

omotáte

pozná

výnos z vkladu spievalo (bás.)

nápor

označenie veľkostí batérii

meno Lučeniča hudobný zvuk

obloha prvá žena (bibl.) dlh

záhady

francúz. mesto

nariekať (kniž.)

prehĺta

2/2 3/2 kočovník

vôňa vína

e-shop

ad acta (skr.)

tamtá

51 (rím.)

malá cverna amerícium (zn.)

lipa (bot.)

priama (na mieste)

zn. čerp. staníc

Cecília (dom.)

volať, po angl.

mravouka

chytač

rúbali

staroveká krajina

mesto v Izraeli

Slovenský zväz hádankárov a krížovkárov, szhk@szhk.sk

Tajničku krížovky nám pošlite na adresu redakcia@lekarskenoviny.sk Úspešní riešitelia dostanú niektorú z kníh, ktoré redakcii venovalo vydavateľstvo JOTA.

strana 12

vysoké napätie Talian, po česky ženský hlas

nápis na hroboch

značka lyží

rieka podsvetia

jodid draselný

náš časopis znak násobenia

okop dookola zn. slan. tyčiniek

môžu

katedrála junior (skr.)

drobná červená repa

emócia predná strana austrálsky strom

zelenina na iné miesto inšpirácia (kniž.)

švajčiar. rieka veľká hala

impulz

náš starší satirik

letopis

vytvrdený plast

zmocnil sa (kniž.)

usadenina kapor, po rusky

syn Bélov (bibl.)

Actions per minute

dvojako

oblíž

2/1 trasovanie nástenný gobelín

utekaj (kniž.)

indický strom

šúchajú plytká pláž hláška pri mariáši

ušľachtilý kôň

plúžil silno fúkalo rakúske mesto

napred, po angl. babka, po nem.

tatko (zastar.)

sodík (zn.)

podbradok

pichol

oštep

skratka pre kus

edém

spojenie

súčasť mojita film Chaplina

poškoď

P (fonet.)

Autor: M. Kupčo