Tecnicas de Laboratorio nº429

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LíneaLab, S.L. C/ De la Mora, 47 08918 Badalona LíneaLab, S.L. Tel. 93 320 76 00 C/ De la Mora, 47 · 08918 BadalonaFax 93 320 76 01 Tel. 93 320 76 00 · Fax E-mail: 93 320infolinealab@linealab.es 76 01 www.linealab.es E-mail: infolinealab@linealab.es www.linealab.es



Nº 429 - MARZO 2018

SUMARIO

hazte fan

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novedades catálogos

Catálogos y documentación

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espectroscopia

Espectroscopia RMN de sobremesa sin necesidad de emplear disolventes deuterados Izasa Scientific & Magritek.

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new products

Fast analysis of particle shape and size of suspensions and emulsions as well as of powders and bulk solids

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companies

Measuring instrument producer Anton Paar upgrades product portfolio by acquisition of Quantachrome

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control alimentario

Métodos para la detección de alérgenos en alimentos Parte II: Métodos basados en la detección de ADN Silvia de la Cruz, Isabel González, Rosario Martín, Teresa García.

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inmunidad

Diferenciación de células dendríticas humanas a partir de monocitos de sangre periférica Molina Bueno, A.; Mayorga Mayorga ,C.

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entrevista

Antonio J. Francés Pérez, director General de AISCAN: “La acreditación de nuestro laboratorio supone un ahorro de costes y tiempo, al no tener que repetir los ensayos en el país al que exportamos.”

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entrevista

Iproma, más de 25 años al servicio de la sociedad y el medio ambiente Xavi Bautista.

“La Editorial a los efectos previstos en el artículo 32.1 párrafo segundo del vigente TRLPI, se opone expresamente a que cualquiera de las páginas de esta obra o partes de ella sean utilizadas para la realización de resúmenes de prensa. Cualquier forma de reproducción, distribución, comunicación pública o transformación de esta obra solo puede ser realizada con la autorización de sus titulares, salvo excepción prevista por la ley. Diríjase a CEDRO (Centro Español de Derechos Reprográficos) si necesita fotocopiar o escanear algún fragmento de esta obra (www.conlicencia.com; 91 702 19 70 / 93 272 04 47)”.

Revista disponible también para:

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noticias guía del comprador

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novedades

Novedades

TELSTAR

Ultracongelador de -86 °C que incrementa un 20% el rendimiento térmico Una nueva gama de ultracongeladores ecológicos desarrollados por Telstar ofrece hasta un 20% de mayor rendimiento que la media del mercado tras la implementación de un innovador diseño mecánico que refuerza la eficiencia y el nivel de calidad de los procesos de congelación y almacenamiento de frío. El nuevo equipo contribuye a reforzar la fiabilidad y la integridad del proceso de preservación del frío, además de minimizar al máximo cualquier riesgo potencial desde la perspectiva técnica, tasas de roturas mecánicas, perturbaciones y obstáculos, y proporcionar una vida útil prolongada. Bajo la marca Boreas, la nueva gama de ultracongeladores será presentada en la próxima edición de Analytica (Munich, 10-13 abril 2018). El ultracongelador Boreas está equipado con paneles de vacío que aseguran una mayor capacidad de aislamiento y garantizan una temperatura de -86 °C a una temperatura ambiente de hasta +35 °C. A diferencia de los congeladores diseñados con paneles fabricados con espuma de poliuretano, el delgado aislamiento proporciona a Boreas hasta un 30% de mayor capacidad de almacenamiento. El equipo también incorpora mejoras en el cierre de puertas y procesos de bloqueo, además de un óptimo acceso a la zona de prefiltros, un mayor espacio en la cámara y en la localización de los cuadros eléctricos. Así, se ha in-

corporado una nueva bisagra de puerta en el exterior del chasis para asegurar un sistema de cierre más sólido que, junto con la integración de dos nuevas juntas magnéticas, protege de la formación de hielo en el interior del congelador. Al mismo tiempo, un amplio radio de curvatura de la cámara ofrece una mayor uniformidad de la temperatura y la reubicación de un cuadro eléctrico garantiza la mejor circulación de aire y

permite un mejor acceso a la zona técnica, con el consiguiente aumento de la seguridad. Asimismo, se ha habilitado un acceso directo a la zona de prefiltro sin la necesidad de abrir la puerta, lo que previene la acumulación de hielo en el congelador. Originalmente lanzada en 2012, la gama de ultracongeladores ecológicos de Telstar de -86 °C está especialmente destinada a la conservación segura de muestras en centros clínicos y laboratorios de investigación. Desarrollado bajo el concepto de ultracongelación ecológica, el Boreas proporciona un innovador sistema de almacenamiento y eficiencia energética, rendimiento superior y uniformidad de temperatura. Al mismo tiempo, este equipo ofrece un menor consumo de energía y un bajo nivel de ruido (< 50 dB(A)), todo ello en un tamaño reducido que permite una mayor optimización de la estructura del congelador y mayor flexibilidad para adaptarse a cualquier espacio. Especialmente diseñada para ser utilizada en instalaciones GMP, esta gama de ultracongeladores ha sido desarrollada por Telstar con su propia tecnología de almacenamiento en frío. Telstar en Analytica 2018: Stand B2-215 www.telstar.com (Véase anuncio en la sección Guía del Comprador.)

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novedades LAUDA

Ampliación de la gama de los termostatos de circulación PRO Desde 2016, Lauda PRO entusiasma a los usuarios con exigencias especiales de regulación de temperatura. Lauda ha ampliado su gama de productos PRO con dos nuevos termostatos de circulación de refrigeración, diseñados para requisitos específicos en bancos de pruebas, reactores, cámaras climáticas o plantas de destilación en las industrias química, farmacéutica, biotecnológica, petrolera, automovilística o electrotécnica. Con un intervalo de temperatura desde -90 hasta 200 °C y una potencia de frío de 0,8 kW, los termostatos de circulación de refrigeración RP 290 E y RP 290 EC son ideales para aplicaciones externas de baja temperatura, por ejemplo, para el control de reacciones organometálicas como sustitución del hielo seco, como fuente de frío en ensayos de Brookfield o para la determinación de puntos de fluidez y de turbidez en análisis de aceites minerales. Los modelos también nuevos RP 250 E y RP 250 EC, con 1,5 kW, ofrecen casi el doble de la potencia de frío del termostato de circulación de refrigeración Lauda PRO más potente hasta el momento RP 245 (0,8 kW); y todo ello con la misma necesidad de espacio. Son la primera opción si, además de cambios de temperatura muy rápidos en el rango desde -50 hasta 200 °C, se requiere una alta potencia de frío para tareas de regulación de temperatura estáticas. Las áreas de aplicación típicas incluyen el control de reacciones en la industria química y farmacéutica, así como ensayos de temperatura durante un tiempo muy prolongado, pruebas funcionales y de esfuerzo, simulaciones climáticas o pruebas de baterías en el sector de la electromovilidad. Todos los equipos nuevos tienen una potencia calorífica de 2,5 kW. Con un volumen de llenado mínimo de 2,4 l

El termostato de circulación de refrigeración Lauda PRO RP 250 EC ofrece una potencia de frío de 1,5 kW, una potencia calorífica de 2,5 kW y un rango de temperatura de trabajo desde

El termostato de circulación de refrigeración Lauda PRO RP 290 EC para aplicaciones de baja temperatura exigentes desde -90 hasta 200 °C tiene una potencia de frío de 0,8 kW y una potencia calorífica de 2,5 kW.

y un volumen de expansión adicional de 2 l, la expansión térmica de grandes consumidores también puede ser amortiguada. El equipamiento técnico se completa con el uso de serie de refrigerantes naturales, una potente bomba de presión-aspiración regulable y un sistema de refrigeración híbrido, que permite una refrigeración por agua en paralelo, además de la refrigeración por aire de la máquina frigorífica, reduciendo así la disipación de calor al entorno. Todos los equipos Lauda PRO disponen de una unidad de control extraíble e intuitiva: el modelo Base cuenta con una pantalla OLED iluminada y de alto contraste con softkeys, mientras que la unidad de mando Command Touch (todos los modelos con letras adicionales ›C‹) destaca gracias a su programación individual, administración de usuarios protegida por contraseña y una interfaz USB para la exportación de datos. Los gestos táctiles, de deslizamiento y zoom funcionan incluso con los guantes puestos en la brillante pantalla táctil de 5,7 pulgadas, una ventaja inestimable en el laboratorio. Los equipos de termorregulación y sistemas de calefacción y refrigeración de Lauda son las piezas clave de muchas aplicaciones. Lauda es un proveedor integral y garantiza la temperatura óptima en la investigación, la producción y el control de calidad. Es el socio en el que confiar, especialmente en el sector del automóvil, en la industria química/farmacéutica y en el ámbito de los semiconductores y de la tecnología de laboratorio/sanitaria. Gracias a su asesoramiento competente y a unos planteamientos innovadores y respetuosos con el entorno, lleva más de 60 años complaciendo cada día de nuevo a los clientes de todo el mundo.

-50 hasta 200 °C. Es adecuado para aplicaciones de calefacción y refrigeración muy dinámicas con cambios de temperatura

www.lauda.de

rápidos.

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novedades LUMAQUIN

Resumen de novedades 2017 de VMA Getzmann Los sistemas modulares de agitación, dispersión y molturación de VMA Getzmann son una solución integral e innovadora para los fabricantes de recubrimientos y materias primas. Descubra todas las novedades presentadas por la firma en 2017 en: http://lumaquin.com/productos/pdf/Flyer_ProductOverview-ENG_2017.pdf: dispersadores, dispersadores de vacío, molinos de bolas, molinos de cesta, homogeneizadores y agitadores desde 0,25 hasta 2.000 l para laboratorios, plantas piloto y producción, en entornos ATEX y no ATEX. Si no encuentra el equipo que precisa, VMA Getzmann le ofrece la opción de fabricar uno que se adapte a sus necesidades particulares. De la mano de Lumaquin, también puede hacer llegar sus muestras para realizar pruebas específicas e, incluso, coordinar una visita a los laboratorios de I+D en fábrica. www.lumaquin.com


novedades LEE

Orificios calibrados de precisión Lee propone una gama de orificios calibrados de precisión con estas características: • disponibles de acero inoxidable o latón • para inserción en plástico o metal • con o sin rejilla protectora • 100% controlados y probados • caudal calibrado a ±5%. www.leeimh.com

SGD PHARMA

Gama premium de viales de vidrio moldeado de tipo II para soluciones inyectables Los viales Clareo de SGD Pharma ofrecen una combinación de grosor homogéneo de pared y calidad cosmética superior única en el mercado del vidrio moldeado de tipo II. La nueva gama ofrece unas características técnicas similares a las de los viales de las gamas existentes y puede sustituirlas sin ningún cambio de regulación. SGD Pharma demuestra de nuevo con Clareo su experiencia en el control de los procesos de fabricación de vidrio moldeado. La misión de SGD Pharma, uno de los principales fabricantes del mundo de contenedores de vidrio para el envase primario farmacéutico, es mejorar y proteger la salud de los pacientes mediante el suministro de envases primarios de vidrio innovadores, fiables y de alta calidad a los clientes

técnicas de LABORATORIO

de la industria farmacéutica. Su compromiso es la innovación continua y el fortalecimiento de la seguridad de los pacientes mediante la mejora de las propiedades físicas, químicas y cosméticas de sus diferentes tipos de vidrio. La resistencia mecánica a impacto de los viales Clareo se ha mejorado notablemente mediante la obtención de una distribución más homogénea del vidrio (+15 pts en comparación con el proceso estándar). La mayor regularidad permite una reducción importante de la tasa de roturas (hasta 10 veces menor). Los viales Clareo tienen fondos más planos y uniformes que suavizan la transferencia térmica durante los procesos de liofilización. Además, los Clareo ofrecen una calidad cosmética superior que permite una mejor inspección antes y después del llenado. Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas se benefician de esta ventaja y pueden así reducir su coste total de propiedad (TCO) principalmente en productos de alto valor añadido. Por otra parte, los clientes que busquen una alternativa más económica a la conversión del vidrio de tipo I pueden encontrar una solución más asequible con Clareo. SGD Pharma puede compartir una lista de moléculas cuya compatibilidad con el vidrio de tipo II ha sido aprobada por las autoridades. SGD Pharma es hoy el único fabricante que puede suministrar viales para soluciones inyectables en vidrio moldeado de tipo II que ofrece los beneficios combinados de transparencia y resistencia. Clareo está disponible en capacidades de 20, 50 y 100 ml en vidrio de tipo II y están en marcha futuros desarrollos. También está disponible en vidrio de tipo III por encargo.

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novedades INTEGRA

Pipeteo multicanal manos libres Integra ha lanzado el robot de pipeteo Assist Plus para poner el pipeteo automatizado al alcance de prácticamente todos los laboratorios. Usando cualquier pipeta electrónica multicanal de Integra, este compacto sistema ofrece la automatización de laboratorio a un precio asequible y permite un procesamiento reproducible y exento de errores a la vez que elimina las repetitivas tareas de pipeteo manual. El robot Assist Plus está diseñado para ofrecer una flexibilidad extraordinaria, sin necesidad de personal especializado ni una planificación compleja. Haga clic en cualquiera de las pipetas electrónicas Viaflo II y Voyager II de la empresa para automatizar sus tareas de pipeteo. Desde el llenado de placas y la adición de reactivos hasta las diluciones en serie, este sistema elimina la influencia del error humano y la variabilidad interoperario sobre el pipeteo, permitiendo así una mejor reproducibilidad. Y, puesto que es el robot de pipeteo más pequeño y económico del mercado que ofrece un espaciado de las puntas variable, también es ideal para tareas como las transferencias de tubo a placa y el reformateo de placas. Se puede programar directamente en la pipeta o de forma remota usando los paquetes de software Vialab o Vialink de Integra. Assist

Plus permite a los usuarios configurar rápida y fácilmente sus protocolos y realizar otras actividades mientras el robot lleva a cabo la tarea de pipeteo con precisión y fiabilidad. Gracias a su gran compatibilidad con el instrumental básico de laboratorio y un amplio abanico de accesorios, desde gradillas hasta reservorios de alta capacidad, se adapta a la perfección a los diversos flujos de trabajo del laboratorio a la vez que le permite usar las pipetas electrónicas multicanal para tareas manuales en caso de que sea necesario. www.integra-biosciences.com


novedades LEE

Electroválvula 2/2, serie HDI La serie HDI de electroválvulas de Lee Company se caracteriza por: • dos vías normalmente cerradas • para gases y líquidos no agresivos • montables en el distribuidor. www.TheLeeCo.com

TECAN

Fluent® Gx Automation Workstation for use in regulated laboratories” Tecan’s range of advanced liquid handling solutions will soon be enhanced with the introduction of the new Fluent® Gx Automation Workstation, designed specifically to meet the stringent needs of clinical and regulated laboratories. This latest addition to the Tecan family will offer the flexibility to meet a host of laboratory needs –such as clinical diagnostics, next generation sequencing and nucleic acid purification– and provide the advanced process security features required for regulated applications in clinical, GCP, GLP, GMP and QC facilities. The Fluent Gx combines the powerful liquid handling and workflow benefits already familiar to Fluent users –fast and precise processing, high on-deck workload capacities and intuitive operation– with a suite of software features needed to comply with rigorous regulatory requirements, including FDA

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21 CFR Part 11. The Fluent Gx Assurance Software provides full sample tracking capabilities and secure electronic records, together with a LIMS interface, multi-level user management and electronic signature options to ensure compliant and audit-ready operation. This is further enhanced by a number of software utilities to simplify system management: the Compliance Checker provides rapid, fully automated verification of the integrity of all executable software components –one of the needs of GxP facilities– while the Data Audit Tool performs a similar function for electronic records, ensuring data integrity. These advanced features have been developed to ensure regulatory compliance while simplifying day-to-day activities in busy laboratories, helping to rapidly and confidently enhance productivity. The Fluent Gx will complement the new, ‘2018’ model Fluent Automation Workstation, providing advanced liquid handling capabilities for both research and regulated laboratories (to learn more about the Fluent Gx Automation Workstation, visit www.tecan.com/fluentgx). Tecan is a provider of laboratory instruments and solutions in biopharmaceuticals, forensics and clinical diagnostics. They specialize in the development, production and distribution of automated workflow solutions for laboratories in the life sciences sector. Its clients include pharmaceutical and biotechnology companies, university research departments, forensic and diagnostic laboratories. As an original equipment manufacturer (OEM), Tecan is also a leader in developing and manufacturing OEM instruments and components that are then distributed by partner companies. Founded in Switzerland in 1980, the company has manufacturing, R&D sites in both Europe and North America and maintains a sales and service network in 52 countries. In 2016, Tecan generated sales of EUR 474 million.

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novedades JULABO

Criotermostato de circulación Corio CD-900F Los criotermostatos de la nueva serie Corio™ de Julabo se distinguen por su excelente relación precio-rendimiento. Son ideales para todas las tareas estándares y el trabajo cotidiano en los laboratorios e industria. Ventajas: - Modelos para aplicaciones internas y externas - Pantalla brillante y fácil de leer - Muy silencioso - Fácil cambio de bomba entre circulación interna y externa - Conexión de la bomba externa (M16x1) - Conexión USB - Serpentín de refrigeración con diseño inteligente que permite tener más espacio utilizable dentro de la cubeta - Cubierta de baño y grifo de drenaje incluidos - Rejilla de ventilación removible - Unidad de refrigeración sin aberturas laterales - Clase III (FL) de acorde a DIN 12876-1. www.julabo.com (Véase anuncio en la sección Guía del Comprador.)


novedades

SARTORIUS STEDIM BIOTECH

Launch of the ambr® 250 high throughput bioreactor system for perfusion culture Sartorius Stedim Biotech (SSB), a leading international supplier for the biopharmaceutical industry announced on March 14th the launch of the ambr® 250 high throughput (ht) perfusion, a new automated parallel bioreactor system. It has been specially designed for rapid cell culture perfusion process development to optimize production of therapeutic antibodies. The system was to be launched at the BPI West 2018 Conference in San Francisco, USA (19-22 March, 2018). The ambr 250ht perfusion system has been developed in collaboration with major biopharma companies. It combines 12 or 24 single-use perfusion mini bioreactors (100-250 mL working volume) with associated single-use perfusion components, all controlled by one automated workstation. The combination of this multi-parallel processing capacity and fully single-use perfusion vessel enables scientists to perform more perfusion culture experiments in a fraction of the time and cost of using traditional perfusion-enabled bench top bioreactors. This new innovation supports a range of hollow fiber perfusion applications, enabling Design of Experiments (DoE) studies for high cell density process development in a Quality by Design (QbD) approach. Central to the system is the novel perfusion bioreactor assembly, which is based on the established and award-winning ambr® 250 bioreactor design. Intensified cell culture processing is enabled

via new components such as high efficiency spargers, perfusion pump chambers and an industry standard hollow fibre for cell retention filter. The geometrical similarity of the mini perfusion bioreactor design to Biostat STR® pilot and manufacturing scale bioreactors, enables rapid scale-up of optimized perfusion processes, and shorter development timelines. The ambr 250ht perfusion system is simple to set up and use, due to the fully assembled and irradiated perfusion bioreactors which include all the essential components. This includes single-use sensors to continuously monitor pressure at the culture fluid inlet and permeate outlet, enabling online monitoring of transmembrane pressure, as well as standard parameters such as pH and DO. Dr Barney Zoro, ambr Product Manager at Sartorius Stedim Biotech, explains: “By introducing our new ambr 250ht perfusion system, we are offering our customers an important enabling technology for early-stage development of intensified cell culture processes. Transitioning from fed-batch to perfusion culture offers the potential to reduce capital intensive risk by using 1-2,000 L singleuse bioreactors instead of 10,000 L production volumes in stainless steel. ambr 250ht perfusion is a predictive process development tool that could lower the cost of goods of antibody production, as well as significantly shortening development timelines.”

HUBER

Atemperación de alto nivel Los sistemas de atemperación altamente dinámicos de la línea Unistat de Huber son considerados la solución puntera para una atemperación exacta y eficaz de recipientes de reacción de pared doble y autoclaves para la tecnología química de los procesos. En comparación con los termostatos clásicos de circulación se pueden conseguir modificaciones extremadamente rápidas de la temperatura y de los rangos de temperatura sin cambiar el fluido. La línea de productos abarca más de 50 modelos de serie y 200 variantes con potencias frigoríficas de hasta 130 kW, con las que se cubre un intervalo de temperatura de -120 °C a +425 °C. Como único sistema en el mercado los Unistate permiten una escalabilidad profesional desde el laboratorio de investigación hasta la planta de producción en condiciones estables y con un manejo universal. Con ello los técnicos de procesos obtienen la mayor seguridad posible del proceso, una reproducibilidad idónea y la estabilidad óptima del proceso. La tecnología Unistat-Hybrid, que también pertenece a la familia Unistat, va un paso más allá y permite un atemperamiento de reactores de gran volumen con 10 m³ y más. Para ello se emplean fuentes de energía adiciona-

técnicas de LABORATORIO

les tales como vapor, agua de refrigeración o nitrógeno líquido que son controladas con precisión y un bajo consumo de energía. Con el nuevo regulador multitouch Pilot ONE incluso se mejora el Unistate. El manejo se efectúa ahora con una pantalla táctil TFT de color de 5,7” con un menú del estilo del de los teléfonos inteligentes. En la pantalla principal se muestran ordenados todos los parámetros importantes tales como temperatura del proceso, temperatura del revestimiento y presión de la bomba. Las curvas de temperatura se muestran con un gráfico a tiempo real. Pasando por encima

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novedades

The ambr 250ht perfusion system has been specially designed for rapid cell culture perfusion process development to optimize production of therapeutic antibodies.

Sartorius Stedim Biotech looked forward to welcoming bioprocess scientists to Stand 407 at BPI West where they were going to have the occasion to find out how utilizing this single-use perfusion platform will deliver a step-change in their scalable bioprocess development. www.sartorius.com

una vez con el dedo se puede conmutar la visualización, por ejemplo, para una reproducción en tamaño grande del gráfico de la curva o de los valores de temperatura. Ahora dispone de serie de conexiones para USB y para red así como un grabador de datos para registrar los datos de proceso directamente en un dispositivo USB. Los Unistate convencen con propiedades que perfeccionan la interacción con el sistema del reactor. Por ejemplo, la bomba de circulación contribuye con un alto caudal a una eficiente transferencia del calor. El resultado son velocidades de enfriamiento de varios Kelvin por hora. Un vistazo a la densidad de potencia frigorífica según DIN 12876 muestra que los Unistate muestran una termodinámica única. No hay ningún otro sistema en el mercado que consiga las mismas velocidades, algo demostrado en más de 200 estudios casuísticos en www.huber-online.com/casestudies.

www.huber-online.com (Véase anuncio en la sección Guía del Comprador.)


novedades HIRSCHMANN

KERN

Bureta digital con célula solar integrada

Microscopio estereoscópico con zoom OZL-45R

- Concepto energético innovador, resultados precisos. Con el empleo de solarus®, el término «sostenibilidad» se relaciona directamente con el trabajo del laboratorio. Esta bureta digital solar única funciona exclusivamente con energía fotovoltaica. El sistema electrónico de solarus® recibe energía eléctrica a través de la célula solar incorporada en la parte posterior. La carga del acumulador, el cambio de la batería, los elevados costes generados por el modo en espera o el envío del aparato para la sustitución de las celdas de litio pertenecen al pasado. - Green technology: tecnología solar para una potencia sostenible. En su lugar, solarus® aprovecha las ventajas de la tecnología solar: cómoda, sencilla, ecológica, inagotable y gratuita. Mediante el uso de células solares de alta calidad también se garantiza un suministro eléctrico fiable permanente, incluso con condiciones lumínicas reducidas en el laboratorio. Gracias a las válvulas fácilmente reemplazables, al calibrado individual con «Quick-Cal» y al calibrado de fábrica memorizado de manera permanente,

solarus® es un aparato flexible y rápido. La indicación digital clara evita errores de lectura del menisco y siempre es de lectura inequívoca independientemente del ángulo visual del observador. Los volantes con superficie softtouch se han optimizado ergonómicamente para un manejo especialmente exacto. solarus® está disponible en versiones de 10, 20 y 50 ml. Con el solarus® de 10 ml, gracias a su innovadora tecnología, es posible titular volúmenes pequeños con un margen de indicación de 10 μl a 99,99 ml en pasos de 10 μl. La unidad de expulsión con punta fina se incluye de serie en el suministro. - Vista conjunta de los detalles: • Suministro de energía a través de célula solar • De giro libre • Sistema de reciclado del medio para una purga de aire sencilla y rápida sin pérdida de reactivo • Válvulas fácilmente reemplazables • Volantes con superficie softtouch • Pantalla de lectura clara independientemente del ángulo visual • Calibrado individual de adaptaciones específicas del usuario con «QuickCal» • Puerto serie bidireccional (RS232 y USB). El funcionamiento y el diseño de solarus® no solo convencen a los usuarios, sino también al jurado. Desde su comercialización ha estado periódicamente entre los candidatos y los ganadores de varios concursos de diseño nacionales e internacionales de renombre. También ha ganado varios premios por su concepto ecológico. Además, ha recibido los premios «Blauer Engel» y «Green Good Design Award». Analytica 2018: Hall B1 / Stand 326. www.hirschmannlab.com (Véase anuncio en la sección Guía del Comprador.)

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Kern presenta una serie de microscopios muy prácticos para el laboratorio, los centros formativos, los controles de calidad y la agricultura. • Los modelos OZL-45R son microscopios estereoscópicos muy robustos y fáciles de manejar con un gran rango de zoom (desde 0,75 a 5x) • Gracias a su caballete mecánico son especialmente estables • Son óptimos para lugares de trabajo con un entorno duro como centros formativos, talleres y puntos de montaje y reparación en el sector de la electrónica • También son ideales para la fabricación y el control de calidad • Además de unas propiedades ópticas muy buenas, su superficie de trabajo ofrece el máximo confort de su categoría gracias a su gran tamaño • La variedad de dispositivos para objetivos, oculares y otros accesorios a elegir permite su empleo para todos los usos habituales de la microscopia estereoscópica • Una característica central de esta serie de microscopios variables y, al mismo tiempo, robustos, es que sus elementos mecánicos son muy estables y se ajustan con precisión; se caracterizan por un diseño funcional y ergonómico • Oculares estándares: HSWF 10 / Ø 23 mm www.kern-sohn.com



catálogos

Catálogos y documentación

HACH SPAIN

Cuenta abierta en Twitter Hach® anuncia la apertura de una nueva cuenta de Twitter (https://twitter.com/hach_es) en castellano, donde la firma les mantendrá al corriente de sus nuevos productos y soluciones, y proprocionará la información más relevante del mercado. Durante más de 80 años, Hach ha estado innovando para ayudar a sus clientes. La empresa les proporciona confianza en sus análisis de agua gracias a un asesoramiento especiali-

zado, una asistencia técnica excepcional y soluciones fiables y fáciles de usar. Los instrumentos analíticos, servicios, software y reactivos de Hach se utilizan para garantizar la calidad del agua en numerosos sectores en más de 100 países de todo el mundo. www.es.hach.com

GFL

Baños maría Numerosas características de calidad distinguen una bien probada gama de 13 baños especiales que garantizan un mantenimiento fiable de la temperatura, independientemente de la aplicación de que se trate. Doce páginas aclaran cualquier duda que el usuario pueda tener sobre estos equipos. www.gfl.de (Véase anuncio en la sección Guía del Comprador.)

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catálogos RITTER

Catálogo sobre liquid handling Ritter, que participará como expositor en la Analytica de Munich en abril, presentará allí su nuevo catálogo “Liquid Handling” que contiene una nueva subgama de productos, las “Ritips evolution”. Estas nuevas puntas de dosificación permiten de trabajar con más diferentes dispensadores que la serie anterior (Ritips clásicas), que seguirán suministrándose a la clientela. Recordemos también la disponibilidad del catálogo Pure clean origin - liquid handling en versión bilingüe español/ portugués. Reproducimos las portadas de ambos interesantes documentos. www.ritter-medical.de


catálogos DOCUMENTOS

Primera Guía Europea de Práctica Clínica en Esclerosis Múltiple El Dr. Xavier Montalban, jefe de Neurología-Neuroimmunología y director del Centro de Esclerosis Múltiple de Catalunya del Vall d’Hebron Barcelona Campus Hospitalario ha coordinado la primera Guía Europea de Práctica Clínica en Esclerosis Múltiple que cuenta con el aval de ECTRIMS y la EAN. En este trabajo también ha participado la Dra. Susana Otero-Romero, facultativa del Servicio de Medicina Preventiva y Epidemiología de Vall d’Hebron y ha sido firmado por 26 neurólogos, máximos expertos en esclerosis múltiple (EM) pertenecientes a las principales universidades europeas. La Guía se ha publicado en las dos revistas científicas oficiales de cada institución: Multiple Sclerosis Journal y European Journal of Neurology. El objetivo del comité de expertos que han participado en el desarrollo de la Guía ha sido homogeneizar la toma de decisiones en el tratamiento de la EM dotando a los profesionales de la salud de un documento de apoyo sólido en la toma de decisiones respecto a los tratamientos farmacológicos hoy disponibles. Las pautas cubren el tratamiento en pacientes adultos, el síndrome clínicamente aislado (CIS), el control de la respuesta al tratamiento, la interrupción y el cambio de estrategia terapéutica y el tratamiento en situaciones especiales como, por ejemplo, el embarazo. Para formular las 20 recomendaciones que recoge la Guía se utilizó el método GRADE, que consiste en la evaluación de la calidad de la evidencia y la compensación beneficio/riesgo en un proceso de consenso de dos fases. De este modo primero se elaboraron las recomendaciones, a favor o en contra, del uso de cada fármaco y después se determinó el grado de recomendación, fuerte o débil, de acuerdo con la evidencia o la declaración de consenso. Para la elaboración de la Guía se tuvieron en cuenta todos los medicamentos modificadores del curso de la enfermedad aprobados por la Agencia Europea del Medicamento en el momento de su publicación. La Esclerosis Múltiple es una enfermedad inflamatoria desmielinizante del sistema nervioso central que se caracteriza por la inflamación, la desmielinización y la evolución degenerativa.

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Suele aparecer entre los 20 y los 40 años y afecta más a las mujeres que a los hombres, en una proporción de 2-3 mujeres por cada hombre. Se estima que hay unas 700.000 personas afectadas en Europa para las que actualmente no hay tratamiento curativo. Entre el 85% y 90% de las personas con EM presenta las formas remitente-recurrente y secundaria progresiva, mientras que el 10-15% presenta la forma primaria progresiva. En enero de 2018 la EMA ha aprobado el uso del ocrelizumab para el tratamiento de la EM primaria progresiva. Esta nueva incorporación representa un importante hito dado que hasta entonces no se disponía de fármaco alguno que ayudara a ralentizar la evolución de la enfermedad en este grupo de personas que experimentaban una evolución rápida y agresiva. - El Centro de Esclerosis Múltiple de Cataluña, Cemcat, forma parte del Vall d’Hebron Barcelona Hospital Campus y es líder en el diagnóstico y tratamiento de la EM. Apuesta por la atención integral a los pacientes y potencia la investigación clínica que se realiza en el mismo centro. Gracias a las sesiones clínicas conjuntas, el Cemcat establece un vínculo entre profesionales de varias disciplinas. Así, se involucran todos los equipos asistenciales y se mantiene una relación continuada con otras áreas implicadas, en beneficio de los pacientes. Una de las innovaciones del Cemcat es el Laboratorio de Vida Independiente, donde se desarrolla el servicio de terapia ocupacional. El objetivo es ayudar los pacientes a reintegrarse a la vida diaria en un espacio de 35 m2 que reproduce un apartamento accesible y automatizado. Las personas aprenden así a adaptar sus movimientos al entorno. - El Campus Vall d’Hebron está formado por el Hospital Universitario Vall d’Hebron, el Vall d’Hebron Instituto de Investigación (VHIR), el Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO), y el Centro de Esclerosis Múltiple de Catalunya (Cemcat). El nuevo proyecto representa una nueva forma de trabajar y de hacer, donde la investigación, la docencia y la práctica clínica caminan juntas, en una misma dirección, para unir esfuerzos y crecer, siendo más útiles, más productivos y más efectivos.

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catálogos ACREDITACIÓN

Las entidades de certificación pueden solicitar la acreditación de ENAC bajo la nueva normativa de insumos en agricultura ecológica La Asociación Española de Normalización (UNE) ha publicado la nueva norma UNE 66500 que define los requisitos mínimos que deben cumplir las entidades de certificación de insumos utilizables en la producción vegetal ecológica. Con dicha publicación, las entidades de certificación pueden solicitar la acreditación para operar bajo las normas UNE 142500 y UNE 315500, también de reciente edición, y que establecen los requisitos de producción, envasado, etiquetado y comercialización de insumos utilizables en la producción vegetal ecológica, principalmente fertilizantes y fitosanitarios. La norma UNE 66500 es una norma de evaluación de la conformidad de las nuevas normas UNE 142500 y UNE 315500 y establece los requisitos relativos al personal y al proceso de

evaluación que deben seguir las entidades que certifican la conformidad de los de insumos utilizables en la producción vegetal ecológica. La elaboración de estas tres normas ha sido impulsada por el Ministerio de Agricultura, Pesca, Alimentación y Medio Ambiente para clarificar y ordenar el mercado de los productos agrícolas utilizables en la agricultura ecológica, dado que no están incluidos en el ámbito de aplicación de los Reglamentos comunitarios. ENAC ha participado también en el desarrollo de los nuevos textos junto con representantes de las comunidades autónomas, fabricantes y comercializadoras de insumos, así como representantes del sector ecológico y de las entidades de certificación de la producción ecológica. La producción ecológica en España ocupa el primer lugar en superficie de la UE y el cuarto mundial. Por ello, la culminación de este trabajo marca un momento importante para el desarrollo de la agricultura ecológica española. Y la certificación acreditada se convierte también en una herramienta esencial al servicio del sector de la producción de insumos dotando a los productos certificados de una garantía de seguridad que repercute en el mercado y en el consumidor final. Actualmente, hay 19 entidades acreditadas en el ámbito de la producción ecológica que contribuyen a generar confianza en el sector. Las entidades interesadas en obtener la acreditación o para cualquier duda o consulta pueden dirigirse a Pilar Pérez Sedeño (Tel. 91 769 85 30; e-mail pperez@enac.es).

NORMATIVA

Microbiología de la cadena alimentaria Según comunica el nº 334 de AENOR (febrero de 2018), la norma UNE-EN ISO 11290-1 describe un método horizontal para la detección de Listeria spp. (incluida L. monocytogenes). Es una bacteria muy resistente al frío que se puede encontrar en quesos frescos, carnes procesadas, embutidos, leche, pescados ahumados y verduras crudas, entre otros alimentos destinados tanto al consumo humano como animal. El documento es aplicable tanto para un tipo de alimentos como para los otros, y para muestras ambientales recogidas del área de producción de alimentos y de su manipulación. Cabe destacar que es posible que algunas especies de Listeria que se han descrito posteriormente no puedan detectarse o confirmarse mediante este método. El CTN 34 Productos alimentarios se ha encargado de elaborar la norma UNE-EN ISO 11290-1. La Federación Española de Industrias de Alimentación y Bebidas (FIAB) se encarga de la secretaría de este comité.

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espectroscopia

Espectroscopia RMN de sobremesa sin necesidad de emplear disolventes deuterados

Izasa Scientific & Magritek

L

a mayoría de discusiones sobre espectroscopia RMN se basan en el hecho de que los espectros se obtienen típicamente a partir de soluciones preparadas con disolventes deuterados. La razón para ello es que un disolvente protonado daría lugar a grandes picos del disolvente que podrían ocultar características espectrales del soluto. Además, la mayoría de espectrómetros RMN modernos se basan en la señal del deuterio del disolvente para la homogeneización del campo y el bloqueo. Aunque el uso de disolventes exentos de protones tiene algunas ventajas, puede ser deseable examinar una reacción o un producto en su solución nativa. El espectrómetro RMN de sobremesa Magritek Spinsolve (www.magritek. com) emplea un bloqueo rápido externo y, por lo tanto, no requiere el uso de disolventes deuterados para un rendimiento óptimo. A continuación, se presentan algunos ejemplos representativos de espectros RMN de protón obtenidos en disolventes totalmente protonados.

Figura 1. Espectro RMN de ibuprofeno 200 mM en CHCl3 (rojo) y en CDCl3 (azul). Aunque el pico del disolvente solapa con los picos 4 y 5 del soluto, el resto del espectro se puede resolver con claridad.

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espectroscopia Cafeína Se tomó una muestra de cafeína disuelta en agua directamente de una columna cromatográfica para análisis por RMN de sobremesa. No se requirió ningún paso adicional de preparación o purificación de la muestra. El espectro RMN de protón se muestra en la Figura 2.

Conclusión

Figura 2. Espectro obtenido de cafeína en H2O (azul) tomado directamente de la columna de HPLC, y el espectro simulado de la molécula (rojo).

Ibuprofeno Se prepararon dos muestras de una solución 200 mM de ibuprofeno en cloroformo, una en disolvente deuterado y la otra en disolvente protonado. Los espectros se obtuvieron con la opción Quickscan del protocolo 1D Proton. La Figura 1 muestra el espectro de ambas muestras.

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El espectrómetro RMN de sobremesa Spinsolve se empleó para registrar espectros RMN de protón en disolventes deuterados y no deuterados. Aunque puede existir una ligera desventaja por el hecho de que el gran pico del disolvente puede solapar con algunos picos del soluto, la gran ventaja de emplear disolventes no deuterados consiste en que se pueden estudiar de forma rutinaria reacciones y solutos en su solución nativa. Estos aspectos, así como los costes de operación, son importantes cuando se emplea RMN de sobremesa como una herramienta de monitorización en línea. www.izasascientific.com (Véase anuncio en la sección Guía del Comprador.)

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new products

Fast analysis of particle shape and size of suspensions and emulsions as well as of powders and bulk solids

T

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solvents can also be used as suspension liquid as a standard feature • Automatic rinsing cycle • No dead space in measuring and rinsing circulation system • Fast and consistent cleaning.

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well as in the Fritsch Gallery. You freely choose which statement is of interest to you: for example the Sphericity in regards to the Minimum Feret Diameter, the aspect ratio, applied on the porosity, or the convexity as a function of the particle Cross Section. Or display the particle size distribution as a cumulative curve, as a bar chart or in a table form.

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companies

Measuring instrument producer Anton Paar upgrades product portfolio by acquisition of Quantachrome

On February 9, 2018, Anton Paar, a world leader in high-tech measuring instruments in density, concentration, or dissolved CO2, acquired Quantachrome Instruments. The US-based company adds know-how in the analysis of particle surfaces, porosity, and density of solids to the portfolio of more than 150 analytical solutions manufactured by Anton Paar.

Q

uantachrome and Anton Paar finished the purchasing process on February 9 at the Quantachrome headquarters in Boynton Beach, Florida. The companies agreed not to disclose the purchase price. Under the umbrella of the Anton Paar Group, the company will continue operations in Boynton Beach. Georg Cortolezis-Supp, Executive Director Production & Purchasing at Anton Paar, will manage the new subsidiary which is the seventh producing company within the Anton Paar Group. In line with the strategy of Anton Paar, the company is currently planning a modernization and expansion of the plant. The former president Scott Lowell and CFO Lauren Spector will provide support in the transitional period. Friedrich Santner, CEO of the Anton Paar Group: “Quantachrome’s products are a perfect addition to our product portfolio in particle characterization. Until now, we have mainly offered analytical solutions for the physical examination of liquids and particles. With this acquisition, our expertise in

Headquarters of Anton Paar in Graz, Austria.

the analysis of solids will be expanded. The combination of existing and new technologies from both companies will result in the creation of improved or new measuring solutions. Additionally, our strategic goal to have a US-based unit for research, development, and production within the Anton Paar Group has been fulfilled.”

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Scott Lowell, former president of Quantachrome: “I am pleased that an innovative and highly valued company such as Anton Paar will carry on what we have established, developed, and produced at Quantachrome. Anton Paar is known for its great company culture, the advanced and highly precise production driven by R&D, and a


companies

From left, Friedrich Santner, Lauren Spector and Scott Lowell.

demanding but also appreciative way of dealing with the employees. In contrast to many international companies, Anton Paar has a sustainable company philosophy that is reflected in their decision to continue and extend the business at Quantachrome’s headquarters in Boynton Beach.” Quantachrome is a renowned, familyowned company with a long tradition in the analytics business. Founded in 1968, the corporation with 170 employees made a name for itself as a global leader in designing characterization instruments for the analysis of porous materials and powders. The instrumentation is used in industrial and research laboratories for the study

of surfaces, density, pore size and distribution, and specific gas and vapor interactions. These physical properties are essential qualities of battery and fuel cell materials, catalysts, pharmaceutical powders, ceramics, zeolites, bio- and foam materials, or food products. The technology is related to the BET-method (developed by Stephen Brunauer, Paul Hugh Emmett, and Edward Teller) that uses gas adsorption to determine the surface area of porous components. Quantachrome produces instruments for sample preparation and analysis and has subsidiaries in China and Japan, sells 25 instrument types in 50+ countries, and serves renowned customers all over the world.

Quantachrome devices.

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Established in 1922 in Graz, Austria, Anton Paar is the world leader in the measurement of density and concentration, the determination of dissolved CO2, and in the field of rheometry. Anton Paar’s customers include most of the major beer and soft drink manufacturers worldwide as well as companies active in the food, chemicals, and pharmaceutical industries. Established as a one-man locksmith’s workshop in Graz, Austria, the corporation strives to combine high-precision manufacturing with the latest scientific achievements; the Anton Paar GmbH invests 20% of the annual turnover in research. The analytical devices are developed and produced almost exclusively within the company. The Anton Paar Group is active in more than 110 countries with 29 sales subsidiaries and –following the acquisition of Quantachrome– seven producing firms in Europe and the USA. About 2,900 employees (including Quantachrome) in a worldwide network of R&D, production, sales, and support are responsible for the quality, reliability, and service of products made by Anton Paar. Since 2003, the Charitable Santner Foundation is the owner of Anton Paar. It is dedicated exclusively and directly to charitable purposes. Besides focusing on research R&D, Anton Paar’s growth is also based on strategic acquisitions. In 2007, the company acquired Dr. Kernchen GmbH near Hannover (Germany, now Anton Paar OptoTec) followed by Petrotest Group (Germany, Anton Paar ProveTec) in 2012, and the addition of CSM Instruments SA in Switzerland in 2014 (Anton Paar TriTec). Investing in the modernization of all these businesses, the number of employees, as well as the local turnovers, has been multiplied. In 2016, Anton Paar acquired a product line of Raman benchtop devices from BaySpec Inc. (USA, CA) and licensed the technology for Raman handheld instruments from SciAps Inc. (USA, MA). In 2017, Anton Paar integrated technology for particle size analysis bought from Cilas (France) into the product portfolio.



control alimentario

Métodos para la detección de alérgenos en alimentos Parte II: Métodos basados en la detección de ADN* Silvia de la Cruz, Isabel González, Rosario Martín, Teresa García**. Departamento de Nutrición y Ciencia de los Alimentos. Facultad de Veterinaria, Universidad Complutense de Madrid.

Food allergens detection methods Part II: DNA based methods

El peligro que supone la presencia de alérgenos ocultos en la cadena alimentaria ha generado una gran demanda de métodos para su detección y cuantificación en diferentes alimentos y en el entorno de las industrias alimentarias. Existen distintas estrategias para la detección de ingredientes alergénicos en alimentos: unas se basan en la detección directa de las proteínas alergénicas, mientras que otras emplean otras proteínas o ácidos nucleicos (ADN o ARN) como marcadores indirectos de la presencia de alérgenos. La revisión de métodos para la detección de alérgenos en alimentos se ha dividido en dos partes. En esta segunda parte se abordan los métodos basados en la detección de ADN.

3. Técnicas basadas en la detección de ADN La tecnología basada en el ADN es un área relativamente nueva en la detección de alérgenos, campo tradicionalmente dominado por los inmunoensayos. Los análisis de ADN se han empleado para comprobar la autenticidad de alimentos y para la detección de productos procedentes de la biotecnología agraria, asegurando el correcto etiquetado en cumplimiento con la normativa existente. Los métodos basados en el ADN son métodos indirectos para la detección de alérgenos en alimentos, puesto que no detectan la proteína alergénica en sí misma, sino que revelan la presencia de fragmentos de ADN del alimento alergénico. Normalmente los métodos genéticos se basan en la amplificación de fragmentos específicos

Health risks posed by the presence of hidden allergens entering the food chain has generated a huge demand for methods able to detect and quantify allergens masked in diverse food matrixes and on environmental surfaces in food industries. There are different strategies to detect the presence of allergenic ingredients: ones are based on the direct detection of allergenic proteins, whereas others use non-allergenic proteins or nucleic acids (DNA or RNA) as indirect markers for the presence of hidden allergens. This review article has been divided into two parts. In the second part of this review, DNA detection methods are discussed.

de ADN, bien mediante técnicas de PCR de punto final, que proporciona resultados cualitativos (i.e. detecta la presencia de una secuencia determinada de ADN), o mediante PCR en tiempo real, que sí tiene el potencial de proporcionar resultados cuantitativos. En este sentido, las técnicas de PCR pueden ser una valiosa herramienta para determinar la presencia o ausencia de un determinado alérgeno en alimentos por debajo de una concentración de 10 mg kg-1. Además, estas técnicas se caracterizan por ser rápidas, sensibles y específicas. Hay que tener en cuenta que la secuencia diana de ADN no siempre se localiza en genes que codifican una proteína alergénica y, por lo tanto, el análisis solo detecta ADN genómico del ingrediente causante de la alergia. Esto no quiere decir que necesariamente la proteína responsable se encuentre presente (43).

*La primera parte de este artículo se publicó en el nº 428 de Técnicas de Laboratorio, págs. 21-29. **Autora de correspondencia: tgarcia@vet.ucm.es

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control alimentario Las ventajas que presentan las técnicas basadas en el ADN con respecto a las basadas en proteínas radican en que el ADN se ve menos afectado por las operaciones de procesado, encontrándose normalmente intacto tras someterse a temperaturas de cocinado. Por el contrario, como hemos indicado, el procesado de los alimentos puede afectar tanto a la conformación como a la solubilidad de las proteínas. Además, para el análisis de proteínas no pueden emplearse métodos de extracción agresivos, puesto que estos pueden afectar a los epítopos reconocidos por el anticuerpo, mientras que para el ADN se pueden emplear tampones más agresivos. Por otra parte, el contenido de ADN suele ser más estable que los niveles de proteínas de la muestra, que pueden variar entre distintas especies o variedades. Un inconveniente citado con frecuencia en los métodos genéticos es que ciertos componentes de la matriz alimentaria pueden interferir con los análisis y por lo tanto afectar a la eficiencia de la amplificación. Sin embargo, los inhibidores de PCR pueden eliminarse durante la extracción y purificación del ADN con ayuda de procedimientos de limpieza de ADN adecuados (56,57). Un problema que afecta a la cuantificación de los alérgenos, bien sea mediante métodos inmunológicos o basados en ADN, es el hecho de que apenas existen materiales certificados de referencia (CRMs, Certified Reference Materials) disponibles. Los CRM son materiales cuya composición es lo suficientemente homogénea y bien establecida para ser empleados en el desarrollo y validación de un método, o para probar su resolución, y poseen valores certificados. El uso de estos CRM ha contribuido a facilitar el cumplimiento de la normativa relacionada con el etiquetado de alérgenos, así como para mejorar la exactitud de los métodos analíticos.

3) Detección del ADN amplificado. La metodología de PCR consiste en la síntesis in vitro de secuencias específicas de ADN. Para ello se requiere de una enzima, la polimerasa Taq, que cataliza la síntesis de la nueva cadena de ADN, y una pareja de oligonucleótidos cuidadosamente seleccionados, que sirven como cebadores para la reacción e hibridan con las cadenas complementarias que flanquean la región de interés en el ADN diana. La técnica de PCR necesita una serie de ciclos repetitivos de calentamiento y enfriamiento, que implican la desnaturalización de la cadena molde, el alineamiento de los cebadores, y la extensión de los cebadores alineados por la polimerasa de ADN. Este proceso tiene como resultado la acumulación exponencial de un fragmento específico cuyo inicio y final están definidos por los extremos 5’ de los cebadores. Los ciclos de amplificación se repiten unas 20-40 veces. Puesto que los productos sintetizados durante un ciclo sirven de molde para el siguiente, el número de copias de ADN aproximadamente se duplica tras cada ciclo de amplificación, hasta llegar a niveles detectables después de 20-30 ciclos. Los productos de amplificación pueden visualizarse mediante tinción fluorescente del gel de electroforesis en agarosa, proporcionando información acerca del tamaño del producto de amplificación.

Los métodos de PCR para la detección de ADN en productos alimentarios comprenden tres etapas:

La técnica de PCR en tiempo real también consiste en la sucesión de ciclos de desnaturalización, unión de los cebadores y elongación de la cadena de ADN, a los que se somete una molécula de ADN molde, y que producen un incremento exponencial de los productos de amplificación (amplicones). Pero además de la tecnología termocicladora tradicional, los equipos de PCR en tiempo real incorporan fluorímetros y detectores que permiten tanto la excitación de los fluorocromos presentes en la reacción como la detección de la luz emitida. Al contrario de lo que sucede con la técnica de PCR convencional, el proceso de amplificación del ADN se monitoriza en cada ciclo (esto es, a tiempo real) cuando la reacción se encuentra en la fase exponencial. Para ello se requiere de una molécula fluorescente denominada donador o reporter. Conforme el número de copias del amplicón aumenta, la fluorescencia también lo hace. Si posteriormente se representa el incremento en la fluorescencia frente al número de ciclo, se genera la curva de amplificación, de la cual se puede extraer el valor Cq (quantification cycle). Este valor se conoce también como Ct (threshold cycle), Cp (crossing point), o TOP (take-off point) —términos todos ellos acuñados por diferentes empresas fabricantes de los equipos. El valor Cq corresponde al número de ciclos para los cuales la cantidad de fluorescencia (y por extensión, de ADN molde), es significativamente superior a la fluorescencia de fondo. Por lo tanto, el valor Cq puede asociarse a la concentración inicial del ADN diana, y sirve como base para la cuantificación absoluta o relativa de este (59,60).

1) Extracción y purificación del ADN 2) Amplificación de secuencia(s) específica(s) de ADN

La tecnología de PCR en tiempo real presenta una serie de ventajas con relación a la técnica de PCR convencional, entre

A pesar de todo ello, actualmente hay una falta de materiales de referencia para el desarrollo de métodos de detección de alérgenos. En este sentido, existen varias redes de investigación que en la actualidad están implicadas en la producción de materiales de referencia para alérgenos de alimentos, como el huevo en polvo y la leche en polvo proporcionada por el NIST (National Institute of Standards and Technology) (58). Aunque existen materiales de referencia (sin certificar) para los alérgenos alimentarios más importantes, los resultados obtenidos con ellos no pueden ser comparables puesto que no están certificados. A día de hoy, en lo que a detección de alérgenos alimentarios se refiere, solo el cacahuete posee CRM (proporcionado por el Institute for Reference Materials and Measurements, IRMM). 3.1. PCR y PCR en tiempo real

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control alimentario las que destacan una mayor velocidad de análisis, ya que no es necesario realizar una electroforesis para detectar los productos finales, y una mayor sensibilidad de los fluorocromos empleados para detectar el amplicón. Sin embargo, esta técnica presenta el inconveniente de precisar de un equipo más caro y complejo (61). La bibliografía contiene numerosas referencias de la aplicación de técnicas de PCR y PCR en tiempo real para la detección de ingredientes alergénicos en alimentos (Tabla 4) y también se dispone de algunos kits comerciales que se basan en estas tecnologías (Tabla 3). Los kits comerciales basados en la detección de ADN incluyen tanto métodos de PCR convencional como de PCR en tiempo real, que se emplean como ensayos cualitativos y semicuantitativos, respectivamente, y que permiten realizar en algunas ocasiones análisis multiplex. Estos kits comerciales suelen proporcionar la mezcla de reacción, un control positivo de amplificación, un control negativo, la enzima Taq polimerasa, y en el caso de tratarse de ensayos de PCR en tiempo real, un marcador fluorescente. No obstante, estos test no suelen incluir los reactivos necesarios para realizar la extracción de ADN. En el caso de los kits de PCR de punto final, estos suelen incluir un tampón de carga coloreado en la mezcla de reacción, lo que evita una mayor manipulación de las muestras (62,63). Otra alternativa posible es el uso de kits comerciales de PCR-ELISA, que permiten la detección de la secuencia diana de ADN mediante una técnica inmunoenzimática. Para ello, el gen de interés se amplifica mediante PCR en presencia de desoxiuridina trifosfato (dUTP) marcada con digoxigenina. Posteriormente, los productos de PCR se unen a sondas oligonucleotídicas específicas que están marcadas con biotina en su extremo 5’. Una etapa posterior implica la inmovilización de la secuencia de interés a una superficie de soporte tapizada con estreptavidina. La biotina del extremo 5’ formará un complejo con la estreptavidina, por lo que únicamente se unirán los productos de PCR que posean la secuencia de interés, mientras que el resto de productos inespecíficos se eliminarán mediante lavados. Los amplicones se detectan empleando un anticuerpo anti-digoxigenina conjugado con una enzima. La adición del sustrato cromogénico permitirá el desarrollo de color cuya absorbancia podrá leerse en un espectrofotómetro (63,64). 3.2. MLPA La amplificación dependiente de ligasa de múltiples sondas (MLPA, Multiplex Ligation-dependent Probe Amplification) fue descrita por Schouten et al., (65) y, como su nombre indica, la amplificación de las sondas está condicionada por un paso previo de ligación, que solo tiene lugar si la secuencia de ADN diana está presente en la muestra. Para una secuencia determinada de ADN diana, se diseñan dos hemisondas adyacentes de modo que una contenga el cebador directo y la otra el inverso. Uno de los cebadores estará marcado con un fluoróforo que permite su detección mediante electroforesis capilar. Además del oligonucleótido correspondiente al cebador, las sondas

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poseen otro oligonucleótido que será responsable de hibridar con la secuencia diana. Asimismo, una de las dos hemisondas posee un fragmento de relleno (stuffer sequence), que permite modificar la longitud de la sonda en función de las necesidades del experimento. La reacción de MLPA se divide en 5 etapas: 1) Desnaturalización del DNA e hibridación con las hemisondas MLPA; 2) reacción de ligación; 3) PCR; 4) separación de los productos amplificados mediante electroforesis; 5) análisis de los datos. Durante la primera etapa, el DNA se desnaturaliza e incuba toda la noche con una mezcla de hemisondas MLPA. Si la secuencia diana está presente en la muestra, los oligonucleótidos de las sondas hibridan con esta. Únicamente cuando las dos hemisondas han hibridado puede producirse la ligación en una etapa posterior, y solo las sondas ligadas se amplificarán durante la reacción de PCR, por lo que el número de productos de ligación de sonda es una medida del número de secuencias diana presentes en la muestra. Posteriormente los productos se separan mediante electroforesis capilar. Puesto que cada hemisonda solo posee la secuencia de un cebador, cuando no se produce la ligación de las sondas, no se pueden amplificar, por lo que no se genera señal. La cantidad de producto de PCR es, por tanto, proporcional a la cantidad de ADN diana presente en la muestra. En esta técnica es posible emplear múltiples pares de hemisondas simultáneamente que se amplifican con el mismo par de cebadores, y para llevarla a cabo solo se requiere un termociclador y un equipo de electroforesis capilar. Si bien la técnica de MLPA se desarrolló inicialmente para la detección de deleciones, duplicaciones, trisomías, aberraciones cromosómicas, SNP y mutaciones en el genoma humano, recientemente se ha aplicado al análisis de alimentos. Ehlert et al., (66), Mustorp et al., (67) y López-Calleja et al., (68), en sus respectivas publicaciones, abordaron la detección simultánea mediante MLPA de varios alérgenos alimentarios. Los primeros aplican la técnica de MLPA a la detección de cacahuete, anacardo, pacana, pistacho, avellana, sésamo, macadamia, nuez, almendra y nuez de Brasil, alcanzando un LOD de 5 mg kg-1; los segundos la emplean en la detección de sésamo, soja, avellana, cacahuete, altramuz, gluten, mostaza y apio, con un LOD de alrededor de 10 mg kg-1, en función del ingrediente analizado, y los terceros detectan soja, sésamo, semillas de girasol, de amapola y de lino hasta un LOD de 10 mg kg-1. 3.3. Biosensores de ADN La tecnología de los biosensores se ha empleado mayoritariamente en aplicaciones basadas en el uso de anticuerpos, sin embargo, los biosensores también poseen el potencial de detectar ADN o productos de PCR. En este sentido, Sun et al., (69) desarrollaron un biosensor electroquímico de ADN para detectar el alérgeno de cacahuete Ara h 1 en bebida de cacahuete. Para ello, ensamblaron en un electrodo de oro una sonda stem-loop marcada de forma dual en 5’-SH y 3’ -bio-

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control alimentario tina. Cuando la diana estaba ausente, la sonda stem estaba en posición “cerrada”, y tras hibridar con el oligonucleótido diana, la conformación cambiaba a “abierta”. Este cambio en la sonda modificaba la eficiencia en la transferencia de electrones. Tortajada-Genaro et al., (70), desarrollaron un método de microarray de ADN sobre un DVD para detectar de manera simultánea la presencia de avellana, cacahuete y soja en alimentos, con LOD de 1 mg kg-1. Para ello imprimieron la superficie del DVD con estreptavidina, a la que unieron las sondas biotiniladas en posición 5’. Estas sondas hibridaron con los productos de PCR marcados con digoxina, y se detectaron posteriormente con un anticuerpo frente a digoxigenina marcado con peroxidasa. Por su parte, D’Agata et al., (71), desarrollaron un biosensor SPR empleando una sonda de ácido peptidonucleico inmovilizada como receptor, que fue capaz de detectar ADN de soja sin amplificar hasta 4.1·10-20. M. Berti et al., (72), emplearon una plataforma microfluídica para el desarrollo de un ensayo genomagnético ligado a enzimas de detección electroquímica, para detectar la presencia del alérgeno Cor a 1.04 de avellana, con un LOD de 0.2 nM. Sánchez-Paniagua et al., (73) desarrollaron un genosensor electroquímico para la detección de una secuencia nucleotídica específica de ADN que codifica el alérgeno de cacahuete Ara h 2, alcanzando un LOD de 10 pM. Finalmente, Martín-Fernández et al., (74) utiliza-

ron un genosensor electroquímico para detectar y cuantificar la presencia de gluten en muestras de alimentos con un LOD de 10 mg kg-1.

4. Conclusiones Los métodos analíticos empleados para la detección de alérgenos en alimentos han de ser específicos, sensibles, reproducibles y lo suficientemente robustos para ser aplicados en matrices alimentarias. Además, para proteger la salud de las personas alérgicas, deben alcanzar niveles de detección de menos de 100 partes por millón (mg kg-1). Debido a la diversidad de alérgenos alimentarios conocidos y de matrices alimentarias que pueden albergarlos, la elección del método de detección y la obtención de resultados fiables puede convertirse en todo un reto.

Agradecimientos Este trabajo ha sido financiado por el Proyecto No. AGL201784316-R del Ministerio de Economía, Industria y Competitividad de España.

Tabla 3. Kits de PCR comerciales para la detección de alérgenos alimentarios.

Nombre de la compañía

R-Biopharm 4Lab Biotecon Innosieve Kogene Gen-ial Mayflower Diagnostics Diagnostics Diagnostics Bioscience Almendra Altramuz Apio Avellana Cacahuete Crustáceos Gluten Leche Macadamia Moluscos Mostaza Pescado Sésamo Soja

Almendra Altramuz Anacardo Apio Avellana Cacahuete Crustáceos Gluten Moluscos Mostaza Nuez Pacana Pistacho Sésamo Soja

Apio Avellana Cacahuete Gluten Soja

Cacahuete Crustáceos Huevos Leche Soja

Apio Avellana Cebada Centeno Mostaza Nuez Soja Trigo

Almendra Altramuz Anacardo Apio Avellana Mostaza Sésamo Soja

Almendra Anacardo Apio Avellana Cacahuete Macadamia Nuez Nuez de Brasil Pacana Pistacho

R-Biofarm: http://www.r-biopharm.com/

Kogene: http://www.kogene.co.kr/eng/productlist/real_new.php

4Lab Diagnostics: http://www.4labdiagnostics.com

Gen-ial: http://www.gen-ial.de/index.php/en/products/pcr-detection-kits/gencontrol-kits/

Biotecon Diagnostics: http://www.bc-diagnostics.com/products/kits/real-time-pcr/

Mayflower Bioscience: http://www.mayflowerbio.com/home

Innosieve Diagnostics: http://www.innosieve.com/

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control alimentario Matrices alimentarias Método Gen diana LOD Referencia en las que se ha ensayado Cacahuete Ara h 7 10 ppm Productos comerciales 75 PCR trnL no declarado no declarado 76 Ara h 1 50 ppm Productos comerciales 77 PCR en tiempo real ITS1 0,1 ppm Productos comerciales 78 Ara h 2 10 ppm Ara h 3 10 ppm Galletas 79 Ara h 2 10 ppm Productos comerciales 80 Ara h 2 2 ppm Galletas 81 Trigo, soja, maíz, cebada, centeno, PCR en tiempo real anidada Ara h 3 0,375 pg 82 arroz, otros frutos de cáscara Almendra ITS1 0,1 ppm Productos comerciales 83 PCR en tiempo real Pru du 1 Pru du 3 1 ppm Productos comerciales 84 Pru du 4 Pru du 6 Pru du 3 5 ppm Productos comerciales 85 Pru 1 no declarado Galletas 86 Trigo, soja, maíz, cebada, centeno, arroz, Pru du 6 50 ppm PCR en tiempo real anidada 87 otros frutos de cáscara Pru du 5 50 ppm Productos comerciales 88 PCR en tiempo real + HRM Nuez de Brasil Ber e 1 2,5 ppm Productos comerciales 89 Ber e 2 1.000 ppm Productos comerciales 90 PCR en tiempo real Ber e 1 5 ppm Productos comerciales 91 Avellana Cor a 1 5 pg Productos comerciales 92 nad1 10 ppm Chocolate 93 PCR Cor a 1 10 ppm Productos comerciales 94 Cor a 9 Cor a 11 1 ppm Productos comerciales 95 Cor a 13 ITS1 0,1 ppm Productos comerciales 96 Cor a 8 10 ppm Productos comerciales 97 PCR en tiempo real Cor a 1 3,2 pg de ADN no declarado 98 Cor a 8 Cor a 8 20 copias de ADN Productos comerciales 99 hsp1 100 ppm Productos comerciales 100 Cor a 1.04 0,1 ng de ADN Productos comerciales 101 HSP1 50 ppm Productos comerciales 102 PCR en tiempo real anidada Anacardo ITS1 0,1 ppm Productos comerciales 103 Ana o 3 2 ppm Salsa pesto 104 PCR en tiempo real Ana o 3 100 ppm Productos comerciales 105 Ana o 3 100 ppm Galletas 106 Nuez matK 10 ppm Productos comerciales 107 PCR Jug r 3 100 ppm Productos comerciales 108 ITS1 0,1 ppm Productos comerciales 109 PCR en tiempo real Jug r 2 100 ppm Productos comerciales 110 Jug r 2 10 ppm Productos comerciales 111 Jug r 3 50 ppm Bizcocho 112 PCR en tiempo real anidado Pistacho Rbcl 100 ppm Mortadela 113 PCR ITS1 0,1 ppm Productos comerciales 114 PCR en tiempo real ITS1 4 ppm Productos comerciales 115 Pacana ITS1 0,1 ppm Productos comerciales 109 PCR en tiempo real Car i 2 100 ppm Productos comerciales 116 Macadamia ITS1 0,1 ppm Productos comerciales 103 PCR en tiempo real Vicilina 200 ppm Productos comerciales 117

técnicas de LABORATORIO

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control alimentario Tabla 3. Métodos publicados basados en la detección de ADN para la detección de frutos de cáscara y cacahuete.

Alérgeno Método Gen diana LOD

Matrices alimentarias en las que se ha ensayado

Referencia

Multiplex Avellana Pistacho Avena Sésamo Cacahuete PCR – Anacardo electroforesis capilar Cebada Trigo Soja Pacana

Cor a 1 Pis v 1 Avenin Ses i 1 Ara h 2 50 ppm Ana o 3 B1 hordein Gliadin Gly m Bd 28K Car i 4

Productos comerciales

118

Cacahuete Multiplex PCR Avellana Nuez de Brasil Multiplex PCR Pecana Cacahuete Avellana Apio Soja Multiplex PCR Huevo Leche Almendra Sésamo Avellana Multiplex PCR Sésamo

Ara h 1 10 ppm Cor a 1

Harina de trigo Productos comerciales

119

Ber e 1 Vicilin-like protein

1.000 ppm

Productos comerciales

120

100 ppm

Productos comerciales

121

50 ppm

Productos comerciales

122

Productos comerciales

67

5 ppm

Productos comerciales

66

10 ppm

Productos comerciales

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Ara d 2 Cor a 1 Mtd Le1 TGFB3 tRNA-Lys Pru av 1 Ses i 4 Cor a 1 Ses i 1

MLPA Sésamo Soja Avellana Cacahuete LPA Altramuz Gluten Mostaza Apio Cacahuete Anacardo Pacana Pistacho Avellana LPA Sésamo Macadamia Almendra Nuez Nuez de Brasil Soja Sésamo Girasol LPA Lino Amapola

Ses i 1 Le1 Cor a 1.04 Ara h 2 40 ppm ITS1 Glud 1 Sin a 1 Mtd Ara h 2 Ana o 3 Car i 2 Cor gene Cor a 1.0401 Ses i 3 AMP2 Extensin Jug r 2 Ber e 1

ITS1

técnicas de LABORATORIO

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control alimentario Referencias bibliográficas (continuación) 56. López-Calleja, I., González, I., Fajardo, V., Martín, I., Hernández, P.E., García, T., Martín, R., 2007. Quantitative detection of goats’ milk in sheep’s milk by real-time PCR. Food Control 18, 1466-1473. 57. Poms, R.E., Anklam, E., Kuhn, M., 2004. Polymerase chain reaction techniques for food allergen detection. J. AOAC Int. 87, 1391-1397. 58. Kerbach, S., Alldrick, A.J., Crevel, R.W.R., Dömötör, L., DunnGalvin, A., Mills, E.N.C, Pfaff, S., Poms, R.E., Popping, B., Tömösközi, S., 2009. Managing food allergens in the food supply chain - viewed from different stakeholder perspectives. Qual. Assur. Saf. Crops Foods 1, 50-60. 59. Postollec, F., Falentin, H., Pavan, S., Combrisson, J., Sohier, D., 2011. Recent advances in quantitative PCR (qPCR) applications in food microbiology. Food Microbiol. 28, 848-861. 60. Wilhelm, J., Pingoud, A., 2003. Real-time polymerase chain reaction. Chembiochem 4, 1120-1128. 61. Valasek, M.A., Repa, J.J., 2005. The power of real-time PCR. Adv. Physiol. Educ. 29, 151-159. 62. Diaz-Amigo, C., Popping, B., 2009. Detection of food allergens, en Popping, B., Diaz-Amigo, C., Hoenicke, K (Eds.), Molecular Biological and Immunological

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control alimentario

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técnicas de LABORATORIO

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inmunidad

Diferenciación de células dendríticas humanas a partir de monocitos de sangre periférica

Molina Bueno, A.; Mayorga Mayorga ,C.

L

as células dendríticas (CD) son células inmunitarias derivadas de la médula ósea que están especializadas en la captura, procesamiento y presentación de antígenos a los linfocitos T con el fin de inducir la inmunidad adaptativa o la tolerancia frente a los antígenos propios. Las CD se diferencian y maduran a partir de los monocitos sanguíneos o a partir de células progenitoras medulares, por lo que se puede generar una población relativamente homogénea de CD funcionalmente maduras de monocitos CD14+ de sangre periférica, incubándolos con las citoquinas apropiadas (Zhou&Tedder, 1996). Estas CD derivadas de monocitos sanguíneos no tendrán capacidad proliferativa, siendo el número de monocitos utilizados el factor determinante para la recuperación de las CD. La obtención de CD a partir de monocitos de sangre periférica es una herramienta de gran potencial, ya que permite estudiar y evaluar la actividad de CD frente a numerosos agentes químicos y/o biológicos.

Objetivos Obtención de CD humanas a partir de sangre periférica.

Material y métodos Materiales • Tubos de heparina con sangre periférica humana • Medio RPMI suplementado con 10% de suero autólogo, 2 mM de L-glutamina (BioWhittaker, Pittsburgh, PA), gentamicina (5 mg/ml) (Normon, Madrid, España) y estreptomicina (50 ng/ml) (Normon, Madrid, España) • Ficoll-Paque (Rafer, S.L, Zaragoza, España) • MicroBeads anti-CD14+(Miltenyi Biotech, Bergisch Gladbach, Alemania) • PBS+

técnicas de LABORATORIO

• Ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) • IL-4 humana recombinante (R&D Systems Inc, Minneapolis, MN) 100 ng/ml • Factor estimulante de colonias de granulocitos / macrófagos(GM-CSF) humano recombinante (R&D Systems Inc, Minneapolis, MN) 200 ng/ml • Microscopio de contraste de fase invertido • Tubos de centrífuga cónicos de polipropileno • Frascos de cultivo de tejidos • Pipetas Pasteur. Métodos • 1. Aislar las células mononucleares de sangre periférica mediante centrifugación en gradiente de densidad Ficoll-Paque (Nair et al., 2012). • 2. Recoger fase intermedia donde se encontrarán las células mononucleares de sangre periférica (PBMCs). • 3. Obtención de monocitos CD14+ Añadir 80 µl PBSc por cada 1 x107 células y resuspender. Añadir 20 µl de beads anti-CD14 magnéticas (monocitos) por cada 1 x107células y resuspender. Dejar a 4 °C durante 15 minutos incubando. Lavado: llenar el tubo con PBSc. Centrifugar 5 minutos a 1.500 rpm y decantar. Resuspender cada 1x108 cél en 500 µl de PBSc. Preparar el imán para la separación magnética y dos tubos por muestra. Uno de ellos será para recoger linfocitos y otro para monocitos. Se le añade a cada columna 3 ml de PBSc para limpiar. Pasar las células por la columna sin hacer burbujas, ya que podría obstruirse. Añadir 3 ml de PBSc hasta que pase un total de 9 ml. Una vez pasado todo el PBSc, habremos recogido los 9 ml que son linfocitos. Congelar linfocitos a -80 °C para un uso posterior.

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inmunidad Separar la columna del imán. Añadir 5 ml de PBSc en el imán, con la jeringa y hacer presión para que pasen los 5 ml por la columna. Al recoger estos 5 ml estamos separando los monocitos. Contar los monocitos que se encuentran disueltos en 5 ml. Centrifugar 10 minutos a 1.500 rpm. Montar placa de 12 pocillos con 3x106 monocitos/pocillo. • 4. Cultivar monocitos con citoquinas para inducir la diferenciación a CD. Añadir estímulo para la diferenciación de monocitos a CD: 20 µl IL4 + 40 µl GM-CSF/ pocillo. Incubar en estufa a 37 °C de 4-6 días, cambiando medio al menos una vez y añadiendo de nuevo las citoquinas: 20 µl IL4 + 40 µl GM-CSF / pocillo (a las 24 horas). Incubamos durante 24 horas: cambiamos medio y añadimos de nuevo las citoquinas. Para cambiar el medio recogemos 1 ml de medio con una pipeta Pasteur y lo depositamos en otro pocillo vacío. Añadimos con la Pasteur 1 ml de R10. A continuación le agregamos las citoquinas 20 µl IL4 + 40 µlGMCSF/pocillo. Tras 48/72 horas las miramos al microscopio invertido y volvemos a cambiar medio y añadir citoquinas. Es importante mover las placas lo menos posible durante la incubación y los cambios de medio. Comprobar el aspecto de las células al microscopio. Recoger las células lentamente para no activarlas. Resuspender lentamente creando corriente para cogerlas todas sin burbujas. Lavar el pocillo con el medio guardado en otros pocillos para recoger el máximo posible. Añadir 2 ml R10 (si es necesario) para lavar y centrifugar 5 minutos a 1.200 rpm. Decantar. Resuspender pellet en 2 ml medio autólogo y hacer recuento en cámara, dejando las células en hielo.

• 5. En este punto ya tendríamos CD diferenciadas de monocitos.

Referencias - Nair S, Archer GE, Tedder TF. Isolation and generation of human dendritic cells. Current protocols in immunology / edited by John E Coligan [et al]. 2012;0 7:Unit7.32. doi:10.1002/0471142735. im0732s99.

técnicas de LABORATORIO

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- Zhou LJ, Tedder TF. CD14+ bloodmonocytes can differentiate into functionally mature CD83+ dendritic cells. Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America. 1996;93(6):25882592.


entrevista

Antonio J. Francés Pérez, director General de AISCAN:

“La acreditación de nuestro laboratorio supone un ahorro de costes y tiempo, al no tener que repetir los ensayos en el país al que exportamos.” AISCAN, fabricante de sistemas de conducción y canalización de cables eléctricos, dispone de un laboratorio interno que cuenta con la acreditación de ENAC conforme a UNE-EN-ISO/IEC 17025 para la realización de diferentes ensayos en sus conducciones para canalizaciones eléctricas y electrónicas. Antonio José Francés Pérez, director General de AISCAN, expone en esta entrevista la experiencia de contar con un laboratorio interno acreditado tanto en el proceso de producción como en la comercialización internacional de sus productos.

¿Qué beneficios les ha aportado contar con un laboratorio acreditado dentro de la compañía? ¿Y a sus clientes?

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no de los hechos que consideramos que más ha ayudado al buen funcionamiento y a garantizar un criterio de objetividad respecto de los resultados es que el laboratorio es totalmente independiente de los departamentos de Producción y Ventas de AISCAN, S.L. Para nosotros, son muchas las ventajas de tener nuestro propio laboratorio ya que nos aporta agilidad a la hora de tener informes de ensayos de nuestros productos dado que todas las semanas, de manera aleatoria, ensayamos las familias de tubos que fabricamos y las líneas de producción. Con ello, tenemos la certeza de que estamos cumpliendo en todo momento con las características que tenemos declaradas de nuestros productos. Además, el hecho de tener un laboratorio interno acreditado por ENAC es una manera de tener monitorizada en todo momento la calidad de nuestra producción casi en tiempo real, bajo unos estándares de calidad totalmente acordes a la norma ISO 17025. También nos posibilita desarrollar innovaciones y mejoras en el producto, testándolas con los requisitos de la

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entrevista norma. Esta información nos otorga una enorme ventaja para poder responder ante múltiples desafíos. Así, nuestros clientes tienen a su disposición los informes de ensayo de los productos que tenemos incluidos en el alcance de acreditación, aportando así una garantía de cumplimiento para esos productos, que se traduce en una mayor seguridad para quien los adquiere.

“El hecho de tener un laboratorio interno acreditado por ENAC es una manera de tener monitorizada en todo momento la calidad de nuestra producción casi en tiempo real.” AISCAN obtuvo la autorización para la comercialización de sus productos en Oriente Medio.¿En qué medida ha ayudado a obtener esta autorización el hecho de contar con un laboratorio acreditado? Tener nuestro laboratorio acreditado por ENAC y bajo el paraguas internacional de ILAC permitió que nuestros informes de ensayos fueran aceptados y reconocidos a la hora de homologar los productos en la autoridad local competente, evitando así tener que repetir los ensayos de los productos en otro laboratorio externo, con el consecuente ahorro de tiempo y costes. ¿Han tenido experiencias similares anteriormente para poder desarrollar su actividad en otros mercados? Por ahora no. Pero seguro que en un futuro las tendremos, particularmente en mercados donde los productos no están del todo normalizados bajo normas IEC. En los últimos años han iniciado un plan de internacionalización, con la implantación de una nueva planta de producción en el Norte de África y más actividades en Oriente Medio. ¿Consideran útil la acreditación como herramienta para abrirse a estos y otros mercados? Consideramos muy útil la acreditación de nuestro laboratorio por parte de ENAC, ya que nuestros ensayos son reconocidos en el ámbito internacional. Poseer la acreditación nos permite tener una herramienta muy eficaz para penetrar en aquellos mercados donde la normativa aplicada a nuestros productos es aún un poco confusa. ¿Por qué utilizar laboratorios acreditados? Cuando se utiliza un laboratorio para realizar ensayos sobre productos, para determinar sus características, como parte del

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control de calidad o para determinar el cumplimiento con determinados requisitos establecidos en normas o especificaciones, es necesario estar seguro de que es capaz de proporcionar resultados correctos en los que se pueda confiar o, lo que es lo mismo, que se trata un laboratorio técnicamente competente. Para las empresas, recurrir a un laboratorio que asegure la máxima competencia técnica es fundamental para garantizar la fiabilidad de sus productos o servicios, minimizar riesgos y aumentar la confianza de sus clientes así como la aceptación de sus productos en otros mercados. Por este motivo, si una empresa quiere contar con las máximas garantías de competencia técnica, sin correr riesgos, debe optar por laboratorios acreditados, ya sean internos o externos, porque solamente ellos han demostrado disponer de la necesaria competencia técnica proporcionando a los operadores la agilidad y la confianza que demandan los clientes y el mercado internacional.

ENAC La Entidad Nacional de Acreditación –ENAC– es la entidad designada por el Gobierno para operar en España como el único Organismo Nacional de Acreditación, en aplicación del Reglamento (CE) nº 765/2008 del Parlamento Europeo que regula el funcionamiento de la acreditación en Europa. ENAC tiene como misión generar confianza en el mercado y en la sociedad evaluando, mediante un sistema conforme a normas internacionales, la competencia técnica de laboratorios de ensayo o calibración, entidades de inspección, entidades de certificación y verificadores ambientales que desarrollen su actividad en cualquier sector: Industria, Energía, Medio Ambiente, Sanidad, Agricultura y Alimentación, I+D+i, Transportes, Telecomunicaciones, Turismo, Servicios, Construcción, etc. Contribuye así a la seguridad y el bienestar de las personas, la calidad de los productos y servicios, la protección del entorno y, con ello, al aumento de la competitividad de los productos y servicios españoles y a una disminución de los costes para la sociedad debidos a estas actividades. La marca ENAC es la manera de distinguir si un certificado o informe está acreditado o no. Es la garantía de que la organización que lo emite es técnicamente competente para llevar a cabo la tarea que realiza, y lo es tanto en España como en los 90 países en los que la marca de ENAC es reconocida y aceptada gracias a los acuerdos de reconocimiento que ENAC ha suscrito con las entidades de acreditación de esos países.

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entrevista

Iproma, más de 25 años al servicio de la sociedad y el medio ambiente

Xavi Bautista

Entrevistamos a Carlos Ferrer, director General de Iproma, uno de los laboratorios medioambientales de mayor tamaño de la Península. Iproma es una empresa de servicios que tiene como misión principal el diagnóstico y medida de variables y analitos medioambientales y de higiene industrial por encargo de la Administración Pública y de las empresas privadas.

I

proma nació como sociedad en 1990, con el objetivo de dar servicio de análisis y asesoramiento a la sociedad castellonense tanto en aspectos relacionados con el medio ambiente como en el sector agrícola. Las actividades de Iproma incluyen la realización de trabajos de estudio, consultoría, análisis y toma de muestras de aguas (potables, residuales, continentales, marinas, etc.), sedimentos, suelos, residuos, biota, elementos de calidad biológicos, análisis de calidad del aire y de higiene industrial, entre otros.

Carlos Ferrer Profesor asociado del Departamento de Ingeniería Mecánica y Construcción de la Universitat Jaume I de Castellón desde 2010 a 2015 y director de I+D+i de Grupo Gimeno de 2007 a 2015, es licenciado en Ciencia y Tecnología de los Alimentos por la Universidad de Valencia y diplomado en Estudios Avanzados dentro de la licenciatura en Biología. Máster en Diagnóstico y Gestión Tecnológica en la Empresa por la EOI y máster en Sanidad Medioambiental por la Universidad Internacional Menéndez Pelayo, es coautor de varios libros, un gran número de publicaciones científico-técnicas y comunicaciones a congresos. También es miembro activo del grupo de trabajo que ha dado forma a la actualización de la Norma UNE-100030.

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entrevista

La sede de Iproma se halla en una masía en Castellón.

El factor medioambiental es uno de los sectores de análisis en los que Iproma desempeña un papel más destacado.

En 1991 comenzaron a tomar forma las primeras instalaciones de Iproma, la que hoy es su sede central, ubicada en una pintoresca masía que alberga su laboratorio en Castellón.

Valenciana. Ello le permite ofrecer un servicio rápido en cualquier punto del país, además de facilitar las labores de toma de muestras, asesoramiento y atención al cliente.

La firma, que inició oficialmente su actividad en enero de 1992 con nueve personas en plantilla, hoy cuenta con más de 200 técnicos altamente especializados e instalaciones, como oficinas y laboratorios, dotados con los equipos y medios más avanzados. Mejoras que han convertido a Iproma en uno de los laboratorios con mayor capacidad analítica en el ámbito medioambiental, incluyendo determinaciones físico-químicas, microbiológicas, metales, microcontaminantes orgánicos, sustancias prioritarias, contaminantes emergentes, toxicidad, radiactividad o indicadores biológicos, entre otros.

A su vez, el equipo de Iproma está en contacto permanente con distintas organizaciones y comités, participando de forma activa como expertos en distintos ámbitos del sector medioambiental. Por otro lado, su colaboración con distintas universidades y fundaciones, permite a la organización llevar a cabo una labor de innovación constante, algo que contribuye a la construcción de sinergias con sus clientes en el desarrollo de proyectos de I+D+i.

Conscientes de la importancia de ofrecer un servicio de la máxima calidad, Iproma consiguió en 1997 su primera acreditación ENAC bajo la norma ISO 17025, garantizando con ello la competencia técnica de todos sus laboratorios. Iproma, empresa de Gimeno Servicios, amplió la garantía de calidad de su servicio en el año 2000 al obtener la certificación ISO 9001 en materia de calidad y la ISO 14001 en materia de gestión medioambiental. En la actualidad, Iproma también está acreditada según las normas UNE-EN ISO 17020 como organismo de inspección de aguas, ISO 166001 en gestión de la I+D+i, OSHAS 18001 en materia de seguridad y salud laboral y, entre otros reconocimientos y homologaciones, es además Entidad Colaboradora de los Organismos Hidráulicos, de acuerdo con la Orden MAM 985/2006. Iproma ha experimentado un crecimiento constante desde su nacimiento. La empresa cuenta con seis delegaciones y una oficina técnica repartidas por toda España y ubicadas en Andalucía, Madrid, Galicia, Aragón, Cataluña y la Comunidad

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De hecho, la I+D+i es un factor clave en la actividad de la empresa que, todos los años, realiza un gran esfuerzo inversor investigando y estudiando nuevas metodologías, técnicas o actividades que permitan ofrecer a los clientes las mejores soluciones al menor coste haciendo uso de las tecnología más avanzadas. Además, el compromiso social de Iproma se encuentra certificado a través de distintos reconocimientos, como el visado de Igualdad de Oportunidades Laborales, el sello “Fent empresa. Iguals en Oportunitats” o la adhesión de la firma al Pacto Mundial de Naciones Unidas. Una iniciativa internacional impulsada por la ONU que persigue promover una mayor responsabilidad social corporativa en áreas como los derechos humanos, las normas laborales, el cuidado del medio ambiente o la lucha contra la corrupción en las actividades y la estrategia de negocio de las empresas.

Sr. Ferrer, ¿cuál es el perfil global de Iproma? En Iproma disponemos de una oferta multisectorial, que abarca diferentes ámbitos. Por un lado, en relación con el Medio Ambiente, ofrecemos servicios como laboratorio de análisis para parámetros inorgánicos y físico-químicos, metales y ele-

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entrevista pección, los servicios de prevención, el sector minero o el sector alimentario, entre otros, cubriendo todas las necesidades específicas de cada uno de ellos. En segundo quiero enfatizar nuestro principal rasgo diferenciado, que es la vocación de servicio. Trabajamos para ofrecer una excelente experiencia a nuestros clientes y nos esforzamos en que esta sea mejor día a día. Para ello, estudiamos las necesidades reales de nuestros clientes, con el fin de proponerles soluciones innovadoras para darles una respuesta ágil, profesional y totalmente personalizada. Nuestra apuesta por desarrollar novedosos canales de comunicación con nuestros clientes se ha materializado en la plataforma Iproma Live, una herramienta digital que integra App, extranet y el servicio de atención al cliente, que facilita el consumo de información de forma totalmente personalizada y ajustada a las necesidades de cada usuario. mentos, microcontaminantes orgánicos, así como indicadores biológicos, toxicológicos y radiológicos. También actuamos como consultoría y realizamos todo tipo de estudios, ya sea en aguas de consumo, como en superficiales y subterráneas, aguas de mar, residuales y vertidos, suelos y residuos, sedimentos y biota, aire e higiene industrial, alimentación, ecología acuática y outsourcing. Además llevamos a cabo diversos trabajos de campo, como la toma de muestras, la realización de mediciones in situ, la realización de inspecciones y el control medioambiental. ¿En qué se diferencia de la competencia? ¿Cuál es perfil predominante de sus clientes? En primer lugar, la experiencia, ya que en Iproma llevamos más de 25 años realizando trabajos de control y seguimiento medioambiental, lo cual es un importante aval. En este momento, nuestros principales clientes son tanto las administraciones públicas, como empresas privadas. Iproma cuenta con una cartera de clientes amplia y muy diversificada. Dirigimos nuestra oferta a multitud de sectores, como son las industrias, los gestores del ciclo integral del agua, los vertederos, puertos, laboratorios, ingenierías y consultorías, las entidades de ins-

Ya hemos hecho un detallado repaso a la trayectoria de Iproma, pero ¿qué le gustaría destacar de la compañía en cuanto a su desarrollo? La empresa nació como sociedad en el año 1990, con el objetivo de dar servicio de análisis y asesoramiento a la sociedad castellonense tanto en aspectos relacionados con el medio ambiente como en el sector agrícola. Desde nuestra fundación hasta ahora hemos experimentado un crecimiento constante y en la actualidad contamos con seis laboratorios, ubicados en Castellón, Sevilla, Madrid, Pontevedra, Zaragoza y Barcelona, además de una oficina técnica en Valencia, que nos permiten procesar anualmente más de un millón de parámetros, manteniendo todas las garantías de calidad, uno de los pilares que nos caracterizan. ¿Qué ofrece al mercado Iproma que quiera destacar especialmente? En Iproma ponemos foco en nuestros clientes y en dar un servicio que supere sus expectativas. Uno de los aspectos clave que hemos mantenido en Iproma desde nuestra fundación es

Los análisis in situ también incluyen la toma de muestras en canalizaciones de aguas residuales.

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Iproma cuenta una plantilla de más de 200 técnicos

Los laboratorios de Iproma llevan a cabo un gran número de

distribuidos en sus laboratorios y sedes comerciales de sus

tipos de análisis, que proporcionan a sus clientes un servicio

diferentes delegaciones de España, lo que constituye un

con su sello de garantía de calidad.

equipo con amplia experiencia.

ser uno de los laboratorios de referencia en cuanto a calidad. Para ello, contamos con la certificación ISO 9001 que regula nuestro sistema de gestión de la calidad y de mejora continua. En este sentido, contamos con numerosas acreditaciones y reconocimientos que garantizan la máxima calidad de nuestros servicios, como la acreditación por la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) según la norma ISO 17025 para la toma de muestras y análisis en multitud de matrices en todos nuestros centros de trabajo; o la acreditación ENAC en la norma ISO 17020, como Entidad de Inspección en los ámbitos de aguas continentales superficiales, aguas continentales subterráneas, aguas de mar, aguas residuales, el control efectivo de los volúmenes de vertido de agua residual y la verificación del cumplimiento de los requisitos establecidos en los sistemas de control. Además estamos acreditados como Entidad Colaboradora de la Administración Hidráulica en materia de control y vigilancia de la calidad de las aguas y la gestión de vertidos al dominio público hidráulico, según la Orden MAM/985/2006, de 23 de marzo. Para mantener los máximos estándares de calidad, nuestros procesos se encuentra en permanente revisión y mejora a través de la metodología Lean que, mediante un sistema de gestión que aúna a todos los implantados, nos permite identificar e implementar acciones de mejora en continuo, con el fin de elevar tanto la calidad de nuestros servicios como nuestra eficiencia y eficacia. ¿Cómo valora la situación del sector de la investigación? ¿Detectan más actividad, tanto en público como en lo privado respecto a ejercicios pasados? La intensidad de las aportaciones públicas para incentivar las iniciativas en materia de I+D o IT de las empresas se han reducido en los últimos cinco años y han cambiado de modalidad

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pasando de subvenciones a fondo perdido a préstamos blandos. Este entorno, unido a la coyuntura de la crisis económica en la que aún nos encontramos, ha hecho que las empresas reduzcan sus inversiones en investigación y, con ello, las colaboraciones público-privadas en la materia. Precisamos, desde las empresas, invertir en investigación aplicada que nos permita mejorar nuestra productividad en un sector en el que, año a año, los precios se reducen. La colaboración público-privada es clave en todo esto y articular mecanismos financieros y/o estructurales que permitan incentivar esta colaboración es clave para crecer. Todos los agentes implicados en la generación de innovación hemos aprendido y esto hace que se sea mucho más cauto a la hora de abordar inversiones en la materia y que los estudios iniciales, análisis de viabilidad técnico-económica, estudio de mercado, etc., sean mucho más profundos. Lo que aún no hemos aprendido, administración y empresas, es lo costoso que es saltar del prototipo al mercado, tanto o más que desarrollar el producto o servicio innovador. ¿Cómo se desenvuelve Iproma ante este panorama? En Iproma seguimos promoviendo la innovación como principal palanca de mejora y para ello hemos incrementado la colaboración con centros de investigación y universidades. En los proyectos en que nos embarcamos siempre buscamos un equipo multidisciplinar en el que participemos distintas empresas, centros de investigación e, incluso, organismos públicos. Con ello, obviamente, se comparte el riesgo que comentábamos pero también –y esto es posiblemente lo que más nos empuja a promocionar este modelo colaborativo– nos ayuda a

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entrevista reducir incertidumbres y a obtener resultados y productos más fácilmente comercializables. Actualmente estamos embarcados en cuatro proyectos de investigación que cuentan con financiación europea (dos), nacional y regional. Son proyectos con clara orientación al mercado y en los que tenemos puestas importantes expectativa. Ante las tendencias futuras en lo técnico y en lo comercial, ¿cuáles son las últimas novedades técnicas que ofrece su empresa? Actualmente, en Iproma estamos ejecutando un importante plan de inversiones que nos va a permitir incrementar nuestra capacidad productiva y anticiparnos al crecimiento que venimos experimentando durante los tres últimos años. El nuevo equipamiento, en distintas áreas del negocio, nos permitirá aumentar la productividad y capacidad de forma importante y con ello nuestra competitividad. Con este plan de inversiones, alcanzar menores límites de cuantificación y poner en rutina nuevos analitos, en línea con la tendencia normativa/legislativa, será una realidad. Desde un punto de vista comercial, el desarrollo de nuestros canales de comunicación con los clientes es clave en el servicio que prestamos y en este punto, Iproma Live desempeñará un papel clave en el corto plazo ofreciendo a nuestros clientes capacidades al consumir la información que hasta la fecha no tenían disponibles. Minimizar el tiempo empleado por nuestros clientes al consumir la información que les suministramos redunda en reducir sus costes y maximizar su satisfacción con la experiencia de trabajar con Iproma. Queda claro que Iproma quiere crecer y hay un horizonte para ello. ¿Cuáles son los objetivos inmediatos de Iproma? El sector medioambiental está totalmente inmerso en el concepto de industria 4.0, conocido como la cuarta revolución in-

dustrial, y que trabaja en la digitalización de los procesos. En este sentido, en Iproma afrontamos el reto de la transformación digital dentro de nuestra propia organización, trabajando para facilitar el acceso a la información de nuestros clientes, mejorando la comunicación y agilizando los trámites, ofreciendo una experiencia de usuario única. Así, en Iproma nos posicionamos como un laboratorio de referencia con presencia multicanal, orientados hacia la máxima accesibilidad a la información, tanto en un entorno online como offline, para ofrecer soluciones integrales en materia medioambiental. Incrementar nuestra capacidad productiva mejorando a su vez la productividad forma parte de los principales objetivos de la organización, todo ello en un marco de mejora continua de procesos vehiculado por nuestro sistema de gestión Lean. Disponemos de un excelente equipo humano y gracias a la metodología Lean, todos nos implicamos en el proceso de mejora continua buscando la excelencia en el servicio. Para Iproma el cliente es lo primero, ¿cómo lo cuidan –casi diríamos “miman”– para que la experiencia con su compañía y su satisfacción a nivel general y particular? Sabemos que el servicio de atención al cliente es la principal vía de comunicación con nuestros clientes, por ello seguimos apostando por mejorar el mismo, invirtiendo en tecnología y dotando al departamento de más recursos y personal cualificado que posibilite una respuesta más óptima y ágil a nuestros clientes. Siguiendo esta línea estamos valorando incorporar otras vías de comunicación con ellos, específicas en función de cada cliente y adaptándonos a las tendencias sociales del momento.

El proceso de toma de muestras y la analítica en laboratorios propios son claves en los procesos de Iproma.

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noticias

Noticias

COMPANIES

Knauer joins the United Nations Global Compact movement On February 19 the Berlin-based manufacturer of hightech laboratory instruments underlined its commitment to responsible corporate governance on an international level. The UN Global Compact (www.unglobalcompact.org) is the world’s largest and most important initiative for responsible corporate governance, involving more than 12,800 companies and organizations (454 of them from Germany) from more than 160 countries. The vision of this United Nations-led initiative is a sustainable and inclusive global economy based on ten universal principles, including human rights, labour standards, environmental protection and corruption prevention. Managing director and owner Alexandra Knauer (pictured) signed the commitment letter to adhere to the ten principles of the Global Compact in the presence of about 70 cooperation partners of the company. The “International Dealers Meeting 2018” taking place at the company’s location in Berlin formed the appropriate international and festive setting. The letter is personally addressed to UN Secretary-General António Guterres. Corporate responsibility and sustainability have a long tradition at Knauer. For example, in 2002 the company donated 40 roadside trees to the district of Zehlendorf in Berlin, after a storm had previously caused great damage. As part of a pilot project in 2010, Knauer began to develop Corporate Social Responsibility (CSR) systematically and has been taking it into account since then. In order to progress its ecological responsibility even more, Knauer introduced an environmental management system in accordance with ISO 14001 in 2011. “Entrepreneurial success and sustainable action are not contradictory, I am firmly convinced. When we start with ourselves, it almost automatically also has a positive effect globally”, says managing director Alexandra Knauer. “In a current project called Bye-Bye Plastic, we have introduced soda makers and small glass bottles for tap water that make it easy for our employees to refrain from disposable plastic bottles.” From now on Knauer will document its Sustainable Development

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Goals (SDG) activities in an annual progress report, which will also be published on the UN Global Compact website. Through public communication of its ongoing sustainable activities Knauer aims to inspire more companies to also implement sustainable and inclusive goals. By discussing with other members of the UN Global Compact, Knauer also hopes to gain new impulses and ideas for its own actions. The family-owned company Knauer Wissenschaftliche Geräte GmbH has been developing measuring instruments for research and science for 55 years. The liquid chromatography (HPLC) systems are used for example for testing food or environmental samples on ingredients and impurities or to check the quality of pharmaceuticals. The separation process can also be used for the isolation of natural or active ingredients with very high purity. Alexandra Knauer leads the company, which has 135 employees, in the second generation. www.knauer.net (Véase anuncio en la sección Guía del Comprador.)

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noticias ORTOALRESA

Extracción de grasas en alimentos El método de Bligh and Dyer se utiliza para la extracción de grasas en frío de diferentes tipos de muestras de alimentos (harinas, carnes rojas y blancas, pescados...), microalgas y otros compuestos orgánicos. El proceso se realiza partiendo de un homogeneizado de muestra que se somete a una fase de extracción con diferentes disolventes. Posteriormente se pasa a una fase de separación del extracto en la que la centrífuga Unicen 21 con el rotor RT 167 para 6 tubos de 50 ml permite procesar a la vez hasta 6 muestras a 2.500 rpm, consiguiendo obtener el resultado en 10 minutos. Tras retirar la capa inferior se hace una doble pesada en húmedo y seco, parámetros que nos servirán para definir el % de grasa de manera sencilla y eficaz. La principal ventaja de este método es que la grasa que se extrae puede ser utilizada para análisis posteriores, como pueden ser la identificación de lípidos por cromatografía de gases o pruebas de rancidez. Este tipo de procedimientos es muy ventajoso ya que acorta el tiempo de obtención de resultados frente a procesos de decantación, reduciendo así los costes por prueba. www.ortoalresa.com (Véase anuncio en la sección Guía del Comprador.)

TELSTAR

Intensa participación en FarmaForum Telstar participó en FarmaForum 2018 (Madrid, 7-8 de marzo), el congreso de la industria farmacéutica, biotecnológica, cosmética y tecnología de laboratorio. En este marco Germán Ormaechea, Corporate Quality & Deputy Operations Director de Telstar, impartió un taller que, bajo el título de Lean / Kaizen / Operational Excellence en la fabricación de equipos y gestión de proyectos, expuso los desafíos que este sistema de gestión conlleva para la industria farmacéutica y presentó el sistema de gestión de la calidad y eficiencia que, bajo la metodología Kaizen, Telstar implementa para equipos y proyectos desarrollados para el sector de las ciencias de la vida y la salud. Por su parte, Yvonne Ayasse, Qualification and Validation Team Leader del departamento de Consultoría de Telstar, abordó la Verificación Continuada del Proceso como la estrategia principal para mantener el Estado de Control, para gestionar los cambios y para la mejora continua durante todo el ciclo de

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vida del producto. Al mismo tiempo, la ponente ilustró sobre el significado de otros términos similares como Continuous Process Verification - Verificación Continua del Proceso - Verificación en Curso del Proceso - Ongoing Process Verification y Continued Process Verification, requerimientos normativos que se plantearon en el marco de un taller titulado “Verificación Continuada del Proceso: el elemento clave del ciclo de vida del producto“. Germán Ormaechea es ingeniero industrial, con más de 20 años de experiencia profesional en entornos multinacionales para las industrias del automóvil y farmacéutica. Certificado Six Sigma Black Belt y con amplia experiencia en la aplicación de herramientas Lean, está especializado en estrategias de mejora continua / lean manufacturing e implementación de cambios de sistemas de gestión. Ha ocupado puestos de dirección como Quality Management y Operations Management durante los últimos 16 años en diversas compañías mul-

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noticias

BURDINOLA

Nueva filial en el Benelux Burdinola ha dado un importante paso en su estrategia de internacionalización con la apertura de una nueva filial en el Benelux, que constituye un importante hito en sus objetivos de crecimiento. Burdinola Benelux surge tras la adquisición e integración de la firma belga GPM –Global Project Management–, empresa de gestión de proyectos especializada en instalaciones de laboratorios. GPM cuenta con una amplia trayectoria y múltiples referencias de instalaciones realizadas, que se suman a la especialización técnica de Burdinola para conformar un equipo experimentado capaz de crear laboratorios que respondan a las necesidades más complejas de las empresas de un área geográfica amplia. La nueva filial emprende una línea de trabajo en sintonía con la estrategia global de Burdinola, centrada en su posicionamiento en laboratorios seguros y enfocada a la captación de grandes proyectos. “Con nuestra nueva filial buscamos posicionarnos como líder en un mercado en el que tenemos buenas previsiones de crecimiento y afianzar nuestro liderazgo en Europa siendo líderes en los países europeos con presencia. En este sentido, creemos que nuestra especialización en laboratorios seguros aporta diferenciación y valor añadido a nuestra propuesta técnica”, afirma Mikel Martínez, CEO de Burdinola.

tinacionales. Desde 2014 forma parte del equipo profesional de Telstar como director de Calidad Corporativa y director Adjunto de Operaciones, posición desde la cual ha liderado la implantación del Sistema Operativo Telstar Operating System, que comprende todas las herramientas utilizadas en la multinacional enfocadas a la consecución de la Excelencia Operacional. Yvonne Ayasse es licenciada en Farmacia con especialización en Industrial. Tiene un máster en Administración de Empresas para la Industria Farmacéutica por la Universidad de Barcelona. Profesional con más de 18 años de experiencia en la industria farmacéutica, ha trabajado para empresas vinculadas a la producción de medicamentos sólidos orales, producción de medicamentos parenterales, procesos BFS (Blow-Fill-Seal) de extrusión de plástico, llenado y sellado y de productos sanitarios estériles. Durante estos años ha desarrollado funciones en el ámbito de garantía de calidad, de la cualificación, validación y

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Burdinola Benelux se suma a la red de filiales de Burdinola, ubicadas en Francia, Italia, Reino Unido y EAU (Dubai). Se completa con delegaciones en México y Colombia, además de una amplia presencia comercial en España con 5 delegaciones. www.burdinola.com (Véase anuncio en la sección Guía del Comprador.)

auditorias de calidad. Desde 2017 ejerce como jefe del departamento de Validación y Cualificación en el área de Consultoría de Telstar. Telstar participó también en FarmaForum 2018 en calidad de expositor. Telstar, que forma parte de azbil Group, es una empresa internacional con capacidad para desarrollar soluciones globales de ingeniería, construcción, diseño y fabricación de equipos y consultoría, así como validaciones, cualificaciones, calibraciones y servicios posventa para el mercado de industria farmacéutica, biotecnológica, cosmética, productos sanitarios, hospitales, laboratorios y centros de investigación. www.telstar.com (Véase anuncio en la sección Guía del Comprador.)

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noticias AIR LIQUIDE

Participación en la European Hydrogen Energy Conference 2018 Air Liquide suministró el hidrógeno necesario para el abastecimiento de los coches eléctricos de hidrógeno de los constructores Toyota y Hyundai presentados en EHEC 2018 (Málaga, 14-18 de marzo) por medio de una estación de servicio de hidrógeno móvil, desarrollada para atender este tipo de aplicaciones. Los equipos de Air Liquide se encargaron de realizar el suministro y las recargas de hidrógeno de los coches durante la Conferencia. El Grupo Air Liquide, especialista en gases, servicios y tecnologías para la industria y la salud, cuenta con más de 20 años de experiencia en el desarrollo del hidrógeno energía: desde la producción hasta el almacenamiento, la distribución y el desarrollo de aplicaciones para usuarios finales. Air Liquide es socio y miembro fundador de iniciativas europeas y mundiales para el desarrollo de la energía del hidrógeno, en particular para la movilidad limpia. La compañia es asimismo miembro fundador del Hydrogen Council, cocreado por la firma con Toyota. El Consejo de Hidrógeno reúne a 28 empresas del sector de la industria, la energía y el transporte, incluidas 18 multinacionales líderes y 10 “supporting members”. Todos están decididos a posicionar el hidrógeno como una de las soluciones clave para la transición energética. Según un estudio cuantitativo inicial sobre el papel del hidrógeno a escala mundial, realizado por el Hydrogen Council y McKinsey (Hydrogen Council/McKinsey report, November 2017), en 2050, el hidrógeno podría contribuir al 20% de los objetivos de reducción de las emisiones de CO2, con el potencial para desarrollar 2,5 billones US $ de negocios, creando más de 30 millones de empleos para 2050. Air Liquide contribuye activamente al despliegue de energía

del hidrógeno para la movilidad con la construcción de una red mundial de estaciones de hidrógeno. Hasta hoy, el Grupo ha instalado 100 estaciones de hidrógeno en todo el mundo, sobre todo en Europa, Japón y América del Norte, como las tres estaciones en la región de París en Francia, incluida la estación abierta cerca del Pont de l’Alma en el centro de París durante la COP 21, y la estación en París Orly, Francia en 2017 En Alemania, Air Liquide pertenece al partenariado industrial Clean Energy Partnership y accionista de la joint venture H2 Mobility Germany, que tiene como objetivo instalar 400 estaciones de hidrógeno en todo el país para 2023, con el apoyo del gobierno de la República Federal de Alemania y de la Unión Europea. También ha instalado la primera estación de hidrógeno de los Emiratos Árabes Unidos en Dubai, para apoyar el despliegue de vehículos de hidrógeno y electricidad en el país. Air Liquide respalda proyectos de demostración como el catamarán experimental Energy Observer, con el que colabora, y apoya la Alianza Global para Soluciones Eficientes creada por la Solar Impulse Foundation y su presidente, Bertrand Piccard. https://energies.airliquide.com (Véase anuncio en la sección Guía del Comprador.)

ASOCIACIONES

La AEQT y la AEST exportan a toda Cataluña su Sistema de Calificación de Empresas en Seguridad El Sistema de Calificación de Empresas en Seguridad de la Asociación Empresarial Química de Tarragona (AEQT) y la Asociación de Empresas de Servicios de Tarragona (AEST) se implementará ahora en toda Cataluña. Este sistema establece que todas las empresas contratistas de empresas químicas asociadas que pretenden realizar en ellas servicios de mantenimiento habituales deben superar una auditoría basada en este Sistema de Calificación. El Sistema de Calificación en Seguridad está implantado en la AEQT desde 2007 con gran éxito y por ello Fedequim ha decidido hacer lo propio en sus asociadas: 16 de sus empresas ya se han comprometido a contratar solo empresas calificadas con este sistema a partir de enero del 2019. Se trata de un sistema de calificación propio, diseñado y elaborado por un equipo de técnicos de la AEQT y la AEST, en el marco de la colaboración continua existente entre ambas

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asociaciones, y su aplicación es auditada por la empresa SGS. El sistema quiere estandarizar y protocolizar la calificación, en términos de seguridad, de las empresas contratistas y de su personal, mediante un sistema de evaluación que va desde 1 hasta 5 estrellas, en función de una serie de parámetros. Las empresas que han superado la auditoría con cuatro o cinco estrellas deben revalidarla a los tres años; las empresas que han recibido dos o tres estrellas, la han de revalidar a los dos años; y, finalmente, las empresas que obtienen una estrella deben revalidarla anualmente. El establecimiento e implantación de este programa de seguridad aplicado a las actividades de mantenimiento de la instalación tiene como finalidad proporcionar la garantía de seguridad adecuada y asegurar el cumplimiento de los estándares establecidos en este ámbito por las empresas asociadas a la AEQT.

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guía del COMPRADOR

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guía del COMPRADOR

DISEÑO, FABRICACIÓN, INGENIERÍA Y APLICACIONES ESPECIALES EN:

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