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Importante participación de Telstar en FarmaForum
Telstar participará en FarmaForum 2020 (Madrid, 3-4 de noviembre 2021), el congreso de la industria farmacéutica, biotecnológica, cosmética y tecnología de laboratorio. En el marco de este acontecimiento, Ana Franco, responsable de Commissioning & Qualification de Consultoría en Telstar, impartirá un taller que, bajo el título de Estrategia de Control de Contaminación (CSS), abordará cómo implementar la nueva estrategia como mecanismo de control y prevención en el proceso de fabricación de medicamentos estériles de acuerdo con los requisitos que rigen las GMP europeas.
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esarrollar una Estrategia de Control de la Contaminación (CCS) es uno de los nuevos requisitos contemplados en el borrador del nuevo Anexo I de las GMP europeas para fabricar medicamentos estériles. Los laboratorios de fabricación de productos estériles deberán adaptarse a los nuevos requerimientos propuestos por la normativa para la actualización de sus instalaciones y procesos. El propósito de la nueva medida es evitar la posible contaminación del producto implantando un plan más detallado de control, aplicando un proceso de gestión de riesgos a todos los aspectos implicados en la fabricación de estériles. Esta estrategia de gestión de la contaminación abarca un amplio espectro de actuación en la industria farmacéutica considerando la prevención y control de la contaminación de manera global, abarcando toda la empresa y todas las etapas de producción, desde el diseño de las instalaciones y equipos y servicios
Ana Franco
Jordi Serrat
hasta la selección de personal, materias primas, desarrollo de las operaciones de limpieza y mantenimiento entre otros. El CCS permitirá mediante una evaluación
de riesgos apropiada la identificación de las posibles causas de contaminación y con una estrategia correcta, aplicar las medidas de control necesarias para evi-
técnicas de LABORATORIO
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Nº 464 SEPTIEMBRE 2021
