Noticias de Cosmética y Perfumería SOCIEDAD ESPAÑOLA DE QUÍMICOS COSMÉTICOS
El Expediente de Información de Producto (PIF) y la Evaluación de la Seguridad en el marco del Reglamento Europeo EC 1223/2009 Aceptando el desafío de formular a pH bajo – Una nueva tecnología para crear una fuerza de fluencia en formulaciones tensioactivas de bajo pH
Año XXXXI nº 325 • Mayo-Junio 2012
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E ditorial
SUMARIO EDITORIAL
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DOCUMENTA
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El Expediente de Información de Producto (PIF) y la Evaluación de la Seguridad en el marco del Reglamento Europeo EC 1223/2009
ACTIVOS COSMÉTICOS
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Aceptando el desafío de formular a pH bajo – Una nueva tecnología para crear una fuerza de fluencia en formulaciones tensioactivas de bajo pH
NOTICIAS
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CALENDARIO DE ACTIVIDADES 34 BOLSA DE TRABAJO
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ACTUALIDAD LEGAL
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GUÍA DE PROVEEDORES
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REDACCIÓN PUBLICIDAD Gemma Coll ADMINISTRACIÓN David Tarragó
PISANDO FUERTE !!!!! Van pasando los días, las semanas y ya casi han transcurrido 4 años desde que empezamos a colaborar en esta nueva Junta. Parece que fue ayer, muchas ganas de hacer cosas nuevas, nuevas ideas, nuevos proyectos, nuevas estrategias y continuamos con la misma ilusión y las mismas ganas de innovar, crear y desarrollar que el primer día. El Comité Científico, ha ampliado considerablemente el número de cursos, de Jornadas Científico Técnicas y de Sesiones Abiertas tanto en la sede central como en la delegación Centro o en la de Levante. Hay más demanda por parte de las empresas en presentar nuevos productos, de actualizar tecnologías y de compartir los nuevos ensayos originados todos ellos por los nuevos cambios habidos en la regulación normativa legal. Se han introducido con mucho éxito nuevas conferencias de tarde, denominadas “Café Científico con la SEQC”. En lo que respecta a la organización ha habido nuevas incorporaciones en el Comité Científico, que han aportado nuevos aires para superar con su buen hacer los actuales retos laborales. La Revista ha creado nuevos apartados, nuevas portadas, se han dado otros enfoques a diversos temas, poniendo cara a muchos de los asociados que con su siempre estimada colaboración han permanecido durante años en el anonimato. Se han ido publicando artículos científicos de interés sectorial, ya sea a nivel regulatorio, de ensayos o de nuevos e innovadores activos de mucho interés cosmético científico y.se ha retomado el tema de la Bolsa de Trabajo.
COMITÉ DE REDACCIÓN
La Guía de Proveedores, sigue siendo una herramienta muy útil de búsqueda para encontrar materias primas, fabricantes para terceros, laboratorios de análisis y servicios consultores; y ha continuado su crecimiento con el paso del tiempo.
REALIZACIÓN Y COORDINACIÓN
Resaltar también las colaboraciones de algunos miembros de nuestra SEQC, como es el caso del Sr. Joan Sabaté que nos ha estado amenizando durante varios meses con su valioso y preciado cuaderno sobre “Apuntes de Tecnología Cosmética”.
Juan Lemmel Miguel Cánovas Lourdes Mayordomo Núria Sisto
Quasar Serveis d’Imatge, S.L.
IMPRESIÓN - CTP Gráficas Gómez Boj, S.A. DEPÓSITO LEGAL: B.24.112.1971 ISSN: 0213-1579 R.P.I.: 666.353 COLABORAN EN ESTE NÚMERO J. Lemmel B. Rais J.M. Reig P. Klug M. Kunze C. Mildner
PORTADA foto Quasar La SEQC no comparte necesariamente las opiniones firmadas por nuestros colaboradores y anunciantes.
Sociedad Española de Químicos Cosméticos Pau Claris 107 pral. 08009 Barcelona (España) Tel. 93 488 18 08 - Fax 93 488 32 10 info@e-seqc.org - www.e-seqc.org
El espacio virtual de la SEQC, ha experimentado un gran avance en cuanto al tema de las redes sociales profesionales. Actualmente se encuentra en curso lo relacionado a descargas por la red de diferentes documentos, ya sea de Jornadas o de Conferencias, incluyendo en un futuro nuestra revista NCP. Por último citar que en la Biblioteca de la SEQC, ha habido un muy importante cambio, se ha reformado la misma dándole un perfil más actual y moderno. Nuevos libros, documentos, enciclopedias y revistas sectoriales actualizadas para que el socio pueda consultar todo aquello que sea de su interés cosmético. Podemos resumir que se ha generado una atmósfera de colaboración en el plano colectivo y acusadamente participativa y generosa en el plano particular con todos y cada uno de los integrantes de cada Comité. Vamos bien, vamos por muy buen camino, vamos ……….. pisando fuerte !!!!
Juan Lemmel Responsable Redacción Revista NCP - SEQC NCP 325 • mayo-junio 2012
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D ocumenta El Expediente de Información de Producto (PIF) y la Evaluación de la Seguridad en el marco del Reglamento Europeo EC 1223/2009 Badr RAIS1, Josep María REIG2 1 Doctor en Bioquímica y Biología Celular. Director General y Consejero Delegado, Institut d’Expertise Clinique Espagne, S.A. Director, Cabinet de Asesoramiento y Expertise Badr RAIS, S.L. 2 Licenciado en Ciencias Biológicas, rama Fundamental. Universidad de Barcelona. Consultor Externo. Casp, 104 Bajos - 08010 Barcelona. Tel.: +34 935 111 091. Fax: +34 932 444 965
Introducción
Contexto, Marco legal
El “Dossier Cosmético” y la “Evaluación de la Seguridad” son la palabras que han sido más citadas en el sector cosmético desde la aprobación del Reglamento Europeo Cosmético EC 21223/2009 el 24 de marzo de 2009 por el Parlamento Europeo en sustitución a la Directiva “Cosméticos” 76/768/ EEC en vigor desde 1976 y actualizada varias veces.
Hasta la fecha la industria cosmética se ha regido por la Directiva Cosmética 76/768/EEC que ha sufrido 7 modificaciones (7ª modificación, Directiva 2003/15/EEC, OJ L66, 11/03/2003) y más de 50 adaptaciones al progreso técnico con texto complejo, no muy específico en algunos aspectos como el de la Seguridad de los cosméticos.
Si la industria europea ha acogido favorablemente este texto que asegura, a beneficio de los consumidores, las más altas exigencias de seguridad y de una manera idéntica en los 27 Estados miembros, la preparación para la puesta en aplicación no deja de suscitar dudas y preocupaciones sobre los actores que deben de intervenir por una parte y sobre el impacto económico que esto conlleva por otra. Como expertos en la validación y expertise de dossieres cosméticos así como en la evaluación de la seguridad desde hace más de una década, nos hemos propuesto aportar nuestro grano de arena redactando este artículo esperando así poder ayudar a explicitar de manera sucinta y sencilla el contenido de un expediente de información del producto así como la evaluación de la seguridad.
La simplificación de la Directiva al Reglamento tenía 3 objetivos: 1. Eliminar les incertidumbres jurídicas y las incoherencias. Estas incoherencias se pueden explicar por el gran número de enmiendas (55 hasta la fecha) y la ausencia completa de algunas definiciones. 2. Evitar las divergencias a nivel de la transposición nacional que no contribuyen a la seguridad del producto sino al contrario complican más la carga reglamentaria y los gastos administrativos. Un reglamento es el instrumento jurídico apropiado, ya que impone normas claras y detalladas garantizando así la aplicación legal al mismo tiempo y de la misma manera en toda la Comunidad Europea. 3. Asegurar que los productos cosméticos puestos en el mercado de
la UE sean seguros, es decir que los cosméticos no deben representar riesgo ninguno para la salud del consumidor cuando se aplica en las condiciones normales de uso. En el Reglamento, básicamente se mantienen los fundamentos y principio de la Directiva en cuanto a los roles y responsabilidades y se establece un conjunto de definiciones. Los principales cambios con respecto a la Directiva consisten en 3 ejes: 1. La mejora de las herramientas de control del mercado: el fabricante deberá notificar ante la Comisión Europea todo producto que pone en el mercado. Esta notificación permitirá a las Autoridades de control en cada Estado miembro, de mejorar su visibilidad de los productos comercializados. Esta acción, a medio y largo plazo resulta en un sector cosmético con unos niveles de calidad muy altos y fomenta la competitividad. 2. La creación de una base de datos de los efectos indeseables comunes a todos los Estados miembros. 3. La consideración de las “especifidades” de los nanomateriales: Todo fabricante que desee incorporar nanomateriales en uno de sus productos, deberá, 6 meses antes
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D ocumenta de la puesta en el mercado, informar de ello a la Comisión Europea: esta última podrá pedir, si procede, la opinión de un experto. Además, el fabricante deberá indicar la presencia de estos nanomateriales en la lista de ingredientes que consta obligatoriamente sobre todos los productos. Una regla de etiquetaje ha sido prevista para ello: nombre del ingrediente [nano]. Por ejemplo: Titanium dioxyde [nano]. A destacar que la industria cosmética es de hecho la primera en dotarse de una regla sobre los nanomateriales.
Puntos clave de revisión Antes de desarrollar el apartado del Expediente Cosmético y de la Evaluación de la seguridad de los productos cosméticos, sería interesante indicar los puntos clave que han sido revisados de manera específica, más fácil de aplicar en el nuevo reglamento y que podrán consultarse en detalle en el mismo texto del Reglamento (CE) 1223/2009: Artículo 2: Definiciones de algunos aspectos que han sido añadidas o clarificadas como las de producto cosmético, sustancia, mezcla o fabricante por ejemplo. Artículo 3: Seguridad. Artículo 4: Persona Responsable sobre el producto. Artículo 5: Obligaciones de la persona responsable: para cada producto cosmético introducido en el mercado, han sido enumeradas sus obligaciones para garantizar el cumplimiento de los requisitos pertinentes que están recogidos principalmente en los artículos. Artículo 6: Obligaciones de los distribuidores. Artículo 7: Identificación dentro de la cadena de suministro. Artículo 8: Buenas prácticas de fabricación. Artículo 10: Evaluación de la Seguridad .
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Artículo 11: Expediente de información sobre el producto. Artículo 12: Muestreo y análisis. Artículo 13: Notificación. Artículo 14: Restricciones para sustancias enumeradas en los anexos. Artículo 15: CMR. Artículo 16: Nanomateriales. Artículo 17: Trazas. Artículo 18: Experimentación con animales. Artículo 19: Etiquetado apartados 1, 2 y 5. Artículo 20: Declaraciones de propiedades. Artículo 21: Acceso del público a la información. Artículo 22: Responsabilidad de los Estados Miembros – Control del mercado. Artículo 23: Comunicación de los efectos no deseados. Artículo 24: Información sobre sustancias potencialmente no seguras. De este listado abordamos ahora los artículos 11 y 3 relativos al Expediente de información de producto (EIP o PIF) y de la Evaluación de la Seguridad respectivamente. Art. 11 Reglamento (EC) No 1223/ 2009 - Expediente de información sobre el producto (EIP) El requisito para los fabricantes e importadores de cosméticos para mantener al día la información sobre el producto se introdujo por primera vez en la 6ª enmienda de la Directiva sobre cosméticos (Directiva 93/35/CEE). La 7ª enmienda (Directiva 2003/15/CE) introdujo nuevos requisitos relacionados particularmente con: • la evaluación de la seguridad de los productos cosméticos para niños y de los productos para la higiene íntima, • los datos sobre ensayos con animales, • la información sobre la composición del producto y sobre los efectos no deseados debe ser fácilmente accesible al público. El Reglamento sobre este punto va más allá con la introducción, por primera vez,
de la expresión “Expediente de información sobre el producto” (EIF), en virtud de este artículo 11: 1. Cuando un producto cosmético se introduzca en el mercado, la persona responsable llevará un expediente de información sobre el producto comercializado del que sea responsable. El expediente de información sobre el producto se mantendrá durante los diez años siguientes a la fecha en la que el lote del producto cosmético se introduzco en el mercado. 2. El expediente de información sobre el producto contendrá la información siguiente, que habrá de actualizarse cuando sea necesario: a. una descripción del producto cosmético que permita relacionar claramente el expediente de información con el producto cosmético; b. el informe detallado sobre la seguridad del producto cosmético tal y como aparece en el artículo 10, apartado 1; c. una descripción del método de fabricación y una declaración de conformidad con las buenas prácticas de fabricación referidas en el artículo 8; d. cuando la naturaleza o el efecto del producto lo justifique, las pruebas que demuestren el efecto reivindicado por el producto cosmético; e. información sobre los experimentos en animales que hayan realizado el fabricante, sus agentes o sus proveedores, en relación con la elaboración o la evaluación de la seguridad del producto cosmético o de sus ingredientes, incluyendo cualquier experimento en animales realizado para cumplir las exigencias legislativas o reglamentarias de terceros países.
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3. La persona responsable pondrá el expediente de información sobre el producto, a disposición de la autoridad competente del Estado miembro en el que se custodie dicho expediente, en su dirección indicada en la etiqueta y en formato electrónico u otro. La información contenida en el expediente de información sobre el
producto estará disponible en una lengua que pueda ser fácilmente comprensible para las autoridades competentes del Estado miembro.
A continuación vamos a proponer en formato de tabla, un resumen de lo que debe contener el expediente cosmético:
4. Los requisitos establecidos en los apartados 1 a 3 se aplicarán asimismo a los productos cosméticos que hayan sido notificados con arreglo a la Directiva 76/768/ CEE.
FABRICANTE Responsable Expediente
Nombre de la persona que ha creado el Dossier
Dirección
Dirección de la empresa que comercializa el producto
Marca
Si procede, para ayudar a identificar el producto
Producto
Nombre comercial completo del producto
Fórmula / Referencia
Código / referencia identificativa de la fórmula del producto y que no sea la formula marco
Responsable de la puesta en el mercado
Persona física o jurídica responsable de la introducción en el mercado
Cabecera / Pie de página
• Es conveniente incluir una cabecera y un pie de página del documento que relacione todas las páginas del documento • Poner el Anagrama de la empresa • Paginado • Fecha del informe • Producto y referencia • etc.
PARTE I: DATOS ADMINISTRATIVOS I.1. Declaración de apertura y explotación
Documento acreditativo de la autorización para la fabricación de productos cosméticos
I.2. Nombre y dirección de la persona física responsable de la puesta en el mercado
Nombre y dirección completa
I.3. Tipo de producto: Presentación, Función y Categoría
Finalidad del producto (ver Regl. 1223/2009 Preámbulo Anexos II a VI – Apdo. 1)
I.4. Referencia de la última fórmula fabricada
Si el producto ha sido fabricado, anotar la referencia de la formula fabricada y que debe coincidir con la del producto del que se está haciendo el Expediente
I.5. Referencias de las fórmulas anteriores
Si la nueva referencia es una modificación o derivación de un producto anteriormente comercializado, anotar las referencias de formulas fabricadas anteriormente. Es importante disponer de todo el historial de producto
I.6. Justificación transmisión fórmula a Centros Toxicológicos
Imprescindible documento de comunicación a Centros Toxicológicos con acuse de recibo o sistema de comunicación vía on line
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D ocumenta
PARTE II.A. INFORMACIONES SOBRE LA SEGURIDAD DEL PRODUCTO COSMÉTICO II.A.1. Fórmula
Cualitativa y cuantitativa
• Referencia o código de identificación de la fórmula del producto (debe coincidir con la del producto que se está evaluando) • Perfume ¨ Denominación, referencia, fabricante y su dirección • Ingredientes / sustancias - INCI - Nº CAS/EINECS - FUNCIÓN - % MATERIA PRIMA - Porcentaje de activo en materia prima - Porcentaje de activo en producto acabado
Certificado
El fabricante o responsable ha de certificar que el producto ha sido fabricado en conformidad con la legislación actualmente vigente
II.A.2. Características físico-químicas, impurezas y calidad microbiológica de las sustancias y mezclas Especificaciones físico-químicas
Especificaciones de todas y cada una de las sustancias y mezclas que intervienen en la composición del producto El agua también es un ingrediente del producto
Impurezas
Principales impurezas que contienen las sustancias / mezclas
Especificaciones microbiológicas
Especificaciones microbiológicas. Si no son necesarias, debe constar que NO SE PRECISA CONTROL MICROBIOLÓGICO
II.A.3. Características físico-químicas, impurezas y calidad microbiológica del producto cosmético acabado Especificaciones físico-químicas
Especificaciones físico-químicas del producto acabado con las referencias a los métodos de control a utilizar
Sustancias reglamentadas en %
Especificar las sustancias con las referencias a los métodos de control
Métodos de análisis y resultados 1º lote producción
Métodos de análisis y resultados del 1º lote de producción (si lo hay)
Potenciales impurezas y métodos de control
Potenciales impurezas de las sustancias y/o mezclas con las referencias de los métodos de control
Especificaciones microbiológicas
• Especificaciones • Procedimiento de rechazo o aceptación • Si no se precisa control microbiológico, debe constar
II.A.4. Estabilidad del producto cosmético
Métodos para determinar durabilidad mínima (caducidad) en base a la estabilidad física a Temperatura ambiente y acelerada, Challenge test, etc...
• La estabilidad en condiciones de envejecimiento acelerado • La estabilidad en condiciones extremas (choque térmico: ciclos calor/frío) • La estabilidad a la luz • Puede realizarse un estudio de estabilidad a partir de los análisis iniciales de un lote de fabricación y los resultados de los análisis actuales de las muestras de este mismo lote guardadas en la muestrateca
PAO
A partir de los estudios de estabilidad física, química y microbiológica, junto con otros parámetros de forma de utilización, tipo y tamaño de envase, etc. se puede hacer un cálculo adecuado del PAO
II.A.5. Características microbiológicas del producto • Es necesario disponer de un test microbiológico para conocer la estabilidad microbiológica del producto en caso de una posible contaminación • En caso que no sea necesario realizar el Challenge microbiológico por tipo y composición del producto, debe adjuntarse un documento justificando la NO NECESIDAD de este tipo de estudio II.A.6. Información del material de embalaje y del embalaje • Información del material de embalaje, en especial el material en contacto con el producto • Cumplimiento REACH • Sustancias SVHC
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II.A.7. Perfil toxicológico de sustancias y mezclas Es necesario disponer de una tabla resumen de los datos de seguridad de los ingredientes para poder hace la valoración de su inocuidad en base a su concentración en producto acabado: • MSDS • REACH • Absorción cutánea % (si se desconoce se considera del 100%) • NOAEL ¨ Cálculo del Margen de Seguridad (MoS) II.A.8. Utilización normal y razonablemente previsible • Uso • Modo de empleo • Precauciones II.A.9. Exposición al producto cosmético (Reglamento, Anexo I - Apdo.6) • Población target a la que va destinado(niños menores o mayores de 3 años, embarazadas y lactantes, pieles sensibles, ancianos, personas con sistemas inmunes debilitados,...) • Superficie cutánea total en contacto • Área(s) de aplicación (rostro, cuerpo, manos,...) • Sitio anatómico de contacto (piel, mucosas, zona frágil) • Aplicación sobre zonas cutánea expuesta al sol • Modo de aplicación (aclarado o no) • Método de aplicación (masaje, pulverización...) • Tiempo de contacto (breve: producto de enjuague, largo: producto no de enjuague) • Frecuencia de las aplicaciones (utilización máxima posible) • Cantidad de producto utilizada para cada aplicación en ml o g (máximo posible) • Exposición secundaria indirecta relacionada al uso (inhalación involuntaria de espráis, ingestión involuntaria de productos para los labios,...) • Exposición probable debida al tamaño de partículas potencialmente presentes II.A.10. Informaciones sobre el producto
Tipo de estudios realizados y conclusiones
Estudios realizados con el producto acabado para evaluar la compatibilidad cutánea, aceptabilidad, eficacia, capacidad alergénica, etc… que permitan valorar su inocuidad en función del tipo de producto y usuario al que va destinado • Tolerancia Ocular in vitro: HET-CAM, BECOP o equivalentes • Tolerancia cutánea in vitro: Epidermis humana reconstituida o equivalente • Compatibilidad cutánea en “humanos”: PATCH TEST • Sensibilización: TCFS • Fototoxicidad / Fotoalergia • Aceptabilidad Cutánea: IN USE TEST • ROAT Etc…
II.A.11. Efectos adversos y adversos graves Cosmetovigilancia
Council of Europe - Resolution ResAP(2006)1 “Colipa Guidelines on the Management of Undesirable Event Reports - final version“ - August 23, 2005 Incidencias clasificadas como MUY PROBABLES, PROBABLES y POSIBLES
II.A.12. Puesta a disposición del público de las informaciones sobre la composición del producto y sobre les efectos adversos • Contacto (internet, tel., dirección, etc..) • Listado INCI sustancias “peligrosas” y % • Perfume (nombre, código, fabricante) • Listado alérgenos • Información sobre efectos adversos II.B. EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD DE PRODUCTO • Formula nueva: Dossier completo • Formula comparativa con ref. comercializada: tabla comparativa entre ambas formulaciones con la información completa de ambas II.B.1. Conclusión de la evaluación II.B.2. Advertencias e instrucciones de uso de la etiqueta II.B.3. Razonamiento
Se debe de elaborar por un toxicólogo la Evaluación de la Seguridad para la Salud Humana
II.B.4. Referencias de la persona encargada de la evaluación
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D ocumenta PARTE III: MÉTODO DE FABRICACIÓN - INFORMACIÓN III.1. Declaración conformidad GMP (Reg. (CE) 1223/2009 Art. 8) III.2. Fórmula de fabricación III.3. Esquema de fabricación o método o documento tipo III.4. Proceso envasado III.5. Controles durante la producción Controles técnicos (temp. vel. agitación, etc..) Controles físico-químicos e informes de análisis III.6. Principales tipos de equipos según tamaño lote III.7. Codificación mps, producto batch y producto acabado III.8. Precauciones para transporte (si necesario) III.9. Duración máxima de conservación entre fabricación y envasado, antes de control III.10. Método de muestreo III.11. Sistema identificación lotes fabricación
PARTE IV: REIVINDICACIONES Y EFICACIA PRUEBA DE LOS EFECTOS REIVINDICADOS Resumen Informes estudios eficacia
Alegaciones ligadas a las sustancias
Informe de estudios realizados con los ingredientes activos que demuestren la eficacia que se alega Las alegaciones ligadas a sustancias deben justificarse con datos de estudios científicos in vivo y/o in vitro realizados sobre las sustancias o sus ingredientes activos. La simple inserción de folletos publicitarios no son suficiente justificación de posibles efectos alegados
Alegaciones ligadas al producto • Por la presencia de determinadas sustancias o activos • Por los estudios de eficacia realizados con el producto
En resumen, el El EIP - PIF es un dossier dinámico y, por tanto cualquier modificación de fórmula, cambio en el método o lugar de fabricación, nuevos datos de inocuidad / cosmetovigilancia, cambios legislativos o de textos, etc…, pueden implicar una actualización de expediente o su nueva elaboración. Art. 3 Reglamento (EC) No 1223/2009 - Evaluación de la Seguridad
Europea no deben perjudicar a la salud humana cuando se utilicen en las condiciones normales o razonablemente previsibles de uso, teniendo en cuenta, en particular, lo siguiente: a. la presentación incluida la conformidad con la Directiva 87/357/ CEE;
d. cualquier otra indicación o información que proceda de la persona responsable definida en el artículo 4.
Si es verdad que ni la Directiva ni el Reglamento dicten los estudios a realizar para esta evaluación, los textos en sí definen las bases concretas para ello y nuestros centros expertos en las evaluaciones de cosméticos estamos aquí para asesorar y ayudar al sector en todo lo que necesita tanto para realizar los estudios necesarios como elaborar las Atestaciones de Seguridad.
El objetivo en el Reglamento de reforzar la seguridad de los cosméticos viene del hecho que, aunque la Directiva lo
La evaluación de la seguridad para la salud humana debe realizarse antes de la puesta en el mercado y por una
b. el etiquetado; Hay que reconocer que uno de los puntos fuertes, sino el aparatado más importante del nuevo Reglamento Cosmético, reside en el artículo 3 que recoge lo establecido ya en el artículo 2 de la Directiva Cosmética sobre la Evaluación de la Seguridad para la Salud Humana de los Cosméticos. Dicho artículo especifica que los productos cosméticos que se comercialicen dentro de la Comunidad
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especificaba, no todo el sector cosmético realizaba las evaluaciones oportunas (ya sea interna o externamente) ni los estudios necesarios para asegurar la inocuidad de los productos antes de su puesta en el mercado. La falta de los controles sistemáticos y exhaustivos por parte de las autoridades tampoco anima a los fabricantes en este sentido.
c. las instrucciones de uso y eliminación;
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persona experta según está descrito en el punto 2 del artículo 10. El informe sobre la seguridad de un cosmético contendrá, como mínimo, 2 partes: Parte A: Información sobre la seguridad del producto cosmético: 1. Composición cuantitativa y cualitativa del producto: que incluya la identidad química de las sustancias (en particular, la denominación química, los números INCI, CAS, EINECS/ELINCS, cuando sea posible) y su función prevista. En el caso de compuestos perfumantes y aromáticos, nombre y número de código del compuesto e identidad del proveedor.
razonamiento se justificará, concretamente, con relación a las advertencias y otras explicaciones que figuren en el etiquetado del producto. 6. Exposición al producto cosmético: presentación de los Datos sobre la exposición al producto cosmético tomando en consideración la información del punto 5 en relación con: a. la zona o las zonas de aplicación; b. la superficie o las superficies de aplicación; c. la cantidad de producto aplicada;
2. Características fisicoquímicas y estabilidad del producto cosmético: Las características físicas y químicas de las sustancias o mezclas, y el producto cosmético. La estabilidad del producto cosmético en condiciones razonablemente previsibles de almacenamiento. 3. Calidad microbiológica: Las especificaciones microbiológicas de la sustancia o mezcla y del producto cosmético. Deberá prestarse especial atención a los cosméticos utilizados alrededor de los ojos, en las mucosas en general, en piel lesionada, en niños menores de tres años, en personas de edad avanzada y en personas que muestren respuestas inmunitarias alteradas. Presentar los resultados del ensayo de estimulación para determinar la conservación. 4. Impurezas, trazas e información sobre el material de embalaje: La pureza de las sustancias y mezclas. En el caso de trazas de sustancias prohibidas, prueba de su inevitabilidad técnica. Las características pertinentes del material de embalaje, en particular, pureza y estabilidad. 5. Uso normal y razonablemente previsible: El uso normal y razonablemente previsible del producto. El
d. la duración y frecuencia de uso; e. la vía o vías de exposición normal y razonablemente previsible; f. la población o poblaciones objetivos o expuestas; también se tendrá en cuenta la exposición potencial de una población específica. 7. Exposición a las sustancias: presentar los Datos sobre la exposición a las sustancias contenidas en el producto cosmético atendiendo a los parámetros toxicológicos pertinentes y teniendo en cuenta la información del punto 6. 8. Perfil toxicológico de las sustancias: Sin perjuicio del artículo 18, el perfil toxicológico de las sustancias incluidas en el producto cosmético para todos los parámetros toxicológicos pertinentes. Se hará especial hincapié en la evaluación de la toxicidad local (irritación cutánea y ocular), la sensibilización cutánea y, en caso de absorción UV, la toxicidad fotoinducida. Todas las vías toxicológicas importantes de absorción se considerarán, así como los efectos sistémicos, y se calculará el margen de seguridad basado en el NOAEL. La ausencia de
estas consideraciones estará debidamente justificada. 9. Efectos no deseados y efectos no deseados graves: Todos los datos aplicables sobre los efectos no deseados y graves efectos no deseados del producto cosmético o, cuando proceda, de otros productos cosméticos. Esta descripción incluirá datos estadísticos. 10. Información sobre el producto cosmético: Otra información pertinente, como los estudios existentes con voluntarios humanos o los resultados debidamente comprobados y motivados de las evaluaciones de riesgo que se han realizado en otros ámbitos pertinentes. Podemos añadir a esta lista la experiencia adquirida sobre productos o fórmulas similares así como los datos de cosmétovigilancia en le caso de que el producto sea ya puesto en el mercado. Parte B: Evaluación de la Seguridad del producto cosmético: 1. Conclusión de la evaluación: Declaración sobre la seguridad del producto cosmético en relación con el artículo 3. 2. Etiquetado con advertencias e instrucciones de uso: Declaración sobre la necesidad de indicar en el etiquetado determinadas advertencias o instrucciones de uso con arreglo al artículo 19, apartado 1, letra d). 3. Razonamiento: Explicación del razonamiento científico que lleva a la conclusión de la evaluación establecida en el punto 1 y a la declaración prevista en el punto 2. Esta explicación se basará en las descripciones de la parte A. Cuando proceda, podrán evaluarse y debatirse márgenes de seguridad.
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D ocumenta Deberá realizarse, entre otras cosas, una evaluación específica de los productos cosméticos destinados a ser utilizados en niños menores de tres años y de los productos cosméticos destinados exclusivamente a la higiene íntima externa. Se evaluarán las posibles interacciones de las sustancias contenidas en el producto cosmético. La consideración o no de los distintos perfiles toxicológicos se justificará debidamente. Se tendrán debidamente en cuenta las repercusiones de la estabilidad en la seguridad del producto cosmético. 4. Credenciales del evaluador y aprobación de la parte B: Nombre y dirección del evaluador de la seguridad. Prueba de la cualificación del evaluador de la seguridad. Fecha y firma del evaluador de la seguridad. Uno de los pilares de esta evaluación de seguridad reside en los resultados de los ensayos de seguridad ya sean tests preclínicos in vitro cuando se dispone de métodos y modelos válidos o estudios clínicos con sujetos humanos y bajo control de médicos especialistas. El reglamento no especifica el tipo de ensayo por realizar ni el número de sujetos mínimo aceptable para la validación de los resultados. Basándonos sobre las recomendaciones de la Comisión Europea de enero de 2002*, los ensayos de seguridad de los cosméticos en voluntarios humanos, deben de confirmar básicamente: 1. la compatibilidad cutánea (Skin irritation) para todo los productos, 2. la tolerancia ocular (Eye irritation) para la mayoría de los productos a la excepción de los tintes, depilatorios, desodorantes, productos labiales, orales de uñas y de higiene íntimo)
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3. la aceptabilidad cosmética (Safety in use) en condiciones normales de uso para todo los productos 4. la ausencia de un potencial sensibilizante (sensitisation) para la mayoría de los productos excepto los productos en polvo, productos aclarados y orales. 1. La compatibilidad cutánea se aprecia globalmente a través de un estudio clínico en humanos: patch test (24/48 horas) (parches oclusivos o semi-oclusivos según el tipo de producto a testar), bajo control Dermatológico, destinado a determinar una posible irritación cutánea primaria. Un open test nos informa sobre una irritación reiterada. Los resultados satisfactorios de estos tests nos permiten seguir con los siguientes estudios. 2. La tolerancia ocular se determina por métodos in vitro publicados y válidos tales y como el Het Cam (Hen´s Egg Test - Chorionallantoic Membrane) sobre la membrana corioalantoidea del huevo de gallina o el BCOP (Bovine Corneal Opacity/Permeability Assay) sobre el ojo bovino, y se puede completar, en el caso de resultados satisfactorios, con un estudio de aceptabilidad (test de uso) en humanos bajo control oftalmológico. 3. La aceptabilidad cutánea se aprecia con un Test de uso en condiciones normales durante un mínimo 3 semanas (tiempo recomendable), con un panel de sujetos examinados individualmente por médico especialista (Dermatólogo, Oftalmólogo, Ginecólogo, Pediatra). Los criterios de inclusión de los sujetos deben corresponder al perfil de consumidores buscado por el fabricante para justificar las alegaciones que constan en el packaging del producto (ej. piel sensible, piel atópica, cabello graso, portadores de lentes, etc…), además de las alegaciones
de eficacia (personas con arrugas para un antiarrugas, etc…) Es con los resultados satisfactorios de este tipo de estudios que se puede justificar el uso de la alegación “Testado bajo control Dermatológico” o Oftalmológico o Ginecológico o “Testado bajo control Pediátrico” según el especialista que ha intervenido en el test. 4. La verificación de la ausencia de un potencial sensibilizante cutáneo (o Test Clínico Final de Seguridad, TCFS) se realiza, según el protocolo de Marzulli y Maibach, bajo control dermatológico, al final de la cadena para verificar que el producto no es susceptible de ser sensibilizante. El índice de irritación medio obtenido durante la fase de contacto repetido de este estudio (0) y la ausencia de reacciones de tipo alérgico durante la fase “challenge” permite de concluir a la ausencia acumulativa y de sensibilización cutánea en las condiciones experimentales adoptadas. Además de estos ensayos se debe realizar todo estudio complementario y necesario para justificar todo alegación que figure en la etiqueta del producto. Por ejemplo: test de comedogenesis para la reivindicación “no comedogenico”, o bien realizar los estudios con un panel de voluntarios específico en el caso que el producto este destinado a una población particular (niños…). En todo caso el Experto evaluador de la seguridad del producto debe validar los protocolos utilizados y tener en cuenta los resultados de todos estos ensayos, aspectos y finalidades a la hora elaborar el Certificado de la Evaluación de la Seguridad para la Salud Humana. Como expertos, no validamos ni recomendamos basar la evaluación de la seguridad sólo con un patch test y/o test in vitro de tolerancia ocular. Estos últimos no representan las condiciones normales o razonablemente
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previsibles de uso. En efecto, un producto puede resultar “muy bien tolerado” con un patch test pero irritante durante un test de uso. Del mismo modo, un patch test único no puede revelar si un producto tiene un potencial sensibilizante ni de irritación reiterada. En el caso de los productos que llevan un cierto tiempo en el mercado y que no disponen ni de la evaluación de la seguridad ni de estudios de tolerancia, se recomienda ayudarse con los registros de las incidencias a través del sistema de cosmetovigilancia cuyos datos junto con los aspectos listados en los apartados A y B nos pueden informar sobre la seguridad del producto cuando se utiliza en condiciones normales o razonablemente previsibles de uso.
Conclusión La novedad importante en el Nuevo Reglamento es el enfoque sobre la Seguridad del producto. La información general y fundamental necesaria no ha cambiado.
con experiencia y una visión mucha más amplia y completa sobre los diversos tipos de cosméticos (cosméticos de cuidado facial, corporal, solares, champús, geles, maquillaje, …) y no sólo sobre un tipo determinado.
Sitios/links de interés • Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP) of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labeling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH). Globally Harmonized System. • Consolidated version Directive 76/768/EEC.
Cosmetics
• Cosmetic Products Regulation 1223/2009 [OJ L342/59 de 22/12/2009].
• The SCCS’s Notes of Guidance for the testing of Cosmetic Ingredients and their Safety Evaluation – 7th Revision. • COLIPA - Guidelines on the Management of Undesirable Event Reports – 2005. • Council of Europe - Resolution ResAP(2006)1 on a vigilance system for undesirable effects of cosmetic products (“cosmetovigilance”) in Europe in order to protect public health (Adopted by the Committee of Ministers on 8 November 2006 at the 979th meeting of the Ministers. • http://www.europarl.europa.eu/sides/ getDoc.do?type=TA&reference=P6TA-2009-0158&language =ES&ring =A6-2008-0484 • http ://ec.europ a.eu/ health/ ph_ risk/committees/04_sccp/docs/ sccp_o_03j.pdf • www.stanpa.es
• The SCCP’s Notes of Guidance for the testing of Cosmetic Ingredients and their Safety Evaluation – 6th Revision.
• El Reglamento es más explicito en cuanto a contenido y formato. • El Reglamento define claramente las cualificaciones mínimas del Asesor de seguridad. • Toda la información de seguridad relativa al producto debe ser realizada por un Asesor cualificado “experto” y formalizada en un documento de Evaluación de la seguridad para la salud humana: “expediente de información sobre la seguridad del producto”. Sobre la pregunta de quién “puede” realizar la evaluación de la seguridad, consideramos que el responsable de comercialización no debería ser juez y parte a la vez y por tanto es aconsejable que dicha evaluación de seguridad sea elaborada por un Toxicólogo externo (asumiendo las responsabilidades que conllevan estas gestiones)
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A ctivos Cosméticos Aceptando el desafío de formular a pH bajo – Una nueva tecnología para crear una fuerza de fluencia en formulaciones tensioactivas de bajo pH Peter Klug, Matthias Kunze y Carina Mildner CLARIANT Co-Autor: Juan Lemmel, LEMMEL, S.A.
Resumen Los agentes típicos de suspensión para sistemas tensioactivos son los polímeros sintéticos entrecruzados basados en copolímeros del ácido acrílico. Sin embargo, estos productos no son adecuados para crear un efecto de suspensión estable a bajo pH dado que, en esas condiciones, las partículas de ácido acrílico se protonan. Esto produce roturas en la red de polímero, con la consiguiente sedimentación y desmoronamiento de productos como, por ejemplo, el efecto perlescente. Para solucionar este problema, se ha desarrollado un nuevo polímero entrecruzado preneutralizado de polisulfonato, el Aristoflex® TAC. Esta tecnología permite al formulador cosmético acceder a nuevas formas de producto, así como utilizar un método de conservación seguro y económico: Los ácidos orgánicos a bajo pH.
Introducción Para espesar sistemas tensioactivos, como el champú, el gel de ducha o los limpiadores faciales, generalmente se agrega una sal o un tensioactivo hidrofóbico. Los tensioactivos más usados para conseguir este efecto son las amidas del ácido carboxílico (cocamida MEA, Cocamida DEA) o los etoxilatos hidrofóbicos de cadena corta por ejemplo el Laureth-3. Para composiciones con baja concentración de tensioactivos o con alto
contenido de tensioactivos suaves, como los tensioactivos de aminoácidos, puede ser necesario agregar espesantes asociativos (por ej. PEG120 metil glucosa dioleato o PEG-150 poligliceril-2 triestearato). Estas sustancias tienen un gran poder viscosante, que no se ve afectado a bajas temperaturas, a diferencia de lo que ocurre cuando se espesa con tensioactivos hidrofóbicos(1). Otra alternativa es utilizar biopolímeros como la goma xantano o el carragenano. Sin embargo, estos biopolímeros a menudo aportan un aspecto poco atractivo, áspero y con apariencia de gel. Sin embargo, las tecnologías mencionadas no son suficientes si quedan partículas (pigmentos de efecto, cera, esferas, cápsulas) o aire, atrapados de forma estable en el sistema tensioactivo. Para lograr esto, hace falta un agente de suspensión adecuado que constituya el efecto deseado en la solución. El estándar del mercado para esta tecnología lo constituyen los copolímeros entrecruzados de acrilato, como el “copolímero de acrilato”(2). Debido a la naturaleza de estos polímeros, su aplicación es limitada a pH bajo, ya que los grupos acrilato se protonan y el polímero pierde su poder espesante. El objetivo de este trabajo ha sido estudiar la acción viscosante y la generación de una fuerza de fluencia, por parte de polímeros entrecruzados de sulfonato, en soluciones tensioactivas. Se ha prestado especial atención a la estabilidad en las condiciones de pH más
desfavorables, especialmente por la posibilidad de utilizar ácidos orgánicos como medio de conservación, seguro y rentable, en este contexto. Un segundo aspecto del trabajo ha sido probar combinaciones de polímeros entrecruzados sulfonados con biopolímeros, para estudiar sus efectos sinérgicos.
Suspensión de partículas a bajo pH Cuando hay que introducir partículas en suspensión dentro de un sistema tensioactivo se suelen utilizar, en gran medida, polielectrolitos entrecruzados. Dentro de esta clase de productos, se encuentra muy extendido el uso de poliacrilatos entrecruzados, por ejemplo el copolímero de acrilato(2). Los polielectrolitos cruzados aumentan de volumen en presencia de agua y producen un comportamiento de flujo no newtoniano en la fase tensioactiva. Si se suspenden partículas, se requiere una fuerza mínima (llamada fuerza de fluencia) para desplazar las partículas atrapadas de su posición actual. Esto tiene el efecto de que las partículas no sedimentan ni se desmoronan durante el almacenamiento, una cualidad especialmente deseable para crear efectos ópticos en los productos cosméticos finales. La fuerza de fluencia necesaria depende de la diferencia de densidad entre la materia suspendida y la fase libre. Por ello resulta más difícil suspender burbujas de aire u oxígeno que partículas de cera.
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A ctivos Cosméticos La tecnología del poliacrilato, sin embargo, tiene una importante desventaja. Debido a la protonación de los grupos carboxílicos, los poliacrilatos pierden su capacidad de espesar agua o soluciones surfactantes a valores de pH menores de 6. Sin embargo, hay otra clase de polielectrolitos aniónicos disponible, que no tiene este inconveniente, los polímeros del ácido sulfónico. Un ejemplo de este tipo de productos es el copolímero de acriloildimetiltaurato de amonio/VP, ampliamente utilizado en formulaciones para el cuidado de la piel. Este producto, sin embargo, es muy sensible a las sales y por lo tanto, no resulta útil para espesar formulaciones tensioactivas. Por esa razón, se ha desarrollado una versión modificada de este polímero, con mucha mejor compatibilidad con las formulaciones tensioactivas. La figura 1 muestra la estructura de la sustancia protagonista, el polímero entrecruzado de acriloildimetiltaurato de amonio/carboxietil acrilato crosspolymer.
Este material es un polvo de polímero preneutralizado, que se disuelve fácilmente en sistemas tensioactivos y que no contiene otros emulsionantes ni componentes oleosos. Dado que está preneutralizado, el efecto espesante es instantáneo. No hace falta un paso adicional de neutralización, lo cual ahorra tiempo. Incluso se puede ajustar la formulación tensioactiva a la viscosidad deseada cuando ya está terminada. Una importante ventaja sobre las tecnologías del poliacrilato, cada vez más en desuso, es que siempre requieren un paso de neutralización. La figura 2 muestra una comparación entre la formación de viscosidad en agua de la sustancia principal y la de un poliacrilato clásico. La figura 2 muestra que el poliacrilato pierde su capacidad viscosante por debajo de pH 6. Por el contrario, el polímero de polisulfonato aporta viscosidad estable hasta un pH 3. Se ha determinado que el pH natural de la piel es de aproximadamente 4.8(3). Ahora resulta posible formular con este pH.
Compatibilidad con tensioactivos En general, los polielectrolitos entrecruzados no son compatibles con todas las combinaciones posibles de tensioactivos. En general, solo las mezclas tensioactivas que no contienen grandes micelas cilíndricas producen una formulación traslúcida y con fuerza de fluencia. Con la aplicación del copolímero de acrilato, es bien sabido que la mezcla de lauril-éter-sulfato de sodio y cocamidopropil-betaina solo produce un gel traslúcido si el contenido de cocamidopropil-betaina no es muy alto. El polímero entrecruzado de acriloildimetiltaurato de amonio/carboxietil acrilato muestra un comportamiento similar y, sin embargo, también forma un gel translúcido en una solución pura de cocamidopropil-betaina (figura 3). Además, aún en las formulaciones que muestran turbidez, la fuerza de fluencia se mantiene.
Figura 1. Estructura Química del Ammonium Acryloyldimethyltaurate/Carboxyethyl Acrylate Crosspolymer.
Aristoflex TAC = Ammonium Acryloyl Dimethyltaurate/Carboxyethyl Acrylate Crosspolymer
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Figura 2. Dependencia del pH de la Viscosidad del Ammonium Acryloyldimethyltaurate/ Carboxyethyl Acrylate Crosspolymer y Acrylates Copolymer (20°C, 1.5 % polímero en agua).
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Figura 3. Efecto en la Claridad y Suspensión del Ammonium Acryloyldimethyltaurate/Carboxyethyl Acrylate Crosspolymer en diferentes mezclas tensioactivas (SLES-2, CAPB) a 12,5 % concentración de tensioactivo.
El polímero entrecruzado de acriloildimetiltaurato de amonio/carboxietil acrilato también es compatible con una gran variedad de mezclas de tensioactivos suaves. Como ejemplo, en la tabla 1 se muestra un gel de ducha con partículas ópticas espesadas con la sustancia principal, que consta de lauril-éter-sulfato de sodio, cocamidopropil-betaina y cocoil-glutamato de sodio.
Capacidad de formar suspensión en sistemas de baja viscosidad Un interesante campo de aplicación es el de los líquidos de baja viscosidad, que pueden estabilizar partículas. Posibles aplicaciones son, por ejemplo, las soluciones tensioactivas en aerosol que contienen cápsulas
A I 8184 Shower Gel with Optical Effect Pearls Fase
Ingredientes
Peso - %
Sodium Laureth Sulfate (29 %)
30.00
Cocamidopropyl Betaine (30 %)
6.00
Sodium Cocoyl Glutamate (25 %)
5.00
B
Water
Ad 100
C
Ammonium Acryloyldimethyltaurate/ Carboxyethyl Acrylate Crosspolymer
2.50
Preservative
q.s.
Synthetic Wax
q.s.
A
D
Procedimiento: I Mezclar los components A y B hasta dissolver completamente II Añadir C y mezclar hasta que la solución este libre de grumos III Añadir D IV Ajustar el pH a 5.5 si fuese necesario Apariencia del Gel claro con patículas suspendidas Viscosidad: 1660 mPas (Brookfield Viscosimeter, 20°C, 20 rpm) Tabla 1.
activas o los champús para bebes. Hasta ahora, esto era difícil de lograr, debido a que la capacidad de las tecnologías disponibles a baja viscosidad era limitada. La figura 4 muestra una comparativa del polímero entrecruzado de acriloildimetiltaurato de amonio/carboxietil acrilato y el copolímero de acrilato, a igual concentración de polímero (1,5%) y viscosidad del producto final (aproximadamente 600 mPas). La comparativa muestra que el polímero entrecruzado de sulfonato aporta una mayor estabilidad del efecto de suspensión en almacenamiento.
Figura 4. Efecto de la estabilidad en la suspensión del Ammonium Acryloyldimethyltaurate/Carboxyethyl Acrylate Crosspolymer vs Acrylates Crosspolymer (SLES-2/CAPB 9: 1, 12.5 % tensioactivo, almacenado a 40 °C durante 2 meses).
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A ctivos Cosméticos Sinergismo con biopolímeros Los biopolímeros, como la goma xantano o el carragenano, son componentes ideales para espesar formulaciones de bajo pH ya que permanecen estables en esas condiciones. Sin embargo, tienen básicamente dos inconvenientes: no forman una fuerza de fluencia y, con frecuencia, dan a la formulación tensioactiva un aspecto de gel no deseado. Por esa razón, se han investigado las propiedades reológicas de distintas formulaciones del polímero entrecruzado de acriloildimetiltaurato de amonio/ carboxietil acrilato con goma xantano o con carragenano. La figura 5 muestra que la goma xantano forma un gel de superficie irregular y áspera. Sin embargo, cuando se combina con el polímero entrecruzado de acriloildimetiltaurato de amonio/carboxietil acrilato, se forma un gel con un excelente
A I 8185 Shower Gel with Entrapped Air Bubbles Fase
Ingredientes
Peso - %
Water
Ad 100
Sorbic Acid
0.20
B
Sodium Laureth Sulfate (69 %)
14.70
C
l-Carrageenan
0.50
Coco-Betaine
3.75
Ammonium Acryloyldimethyltaurate/ Carboxyethyl Acrylate Crosspolymer
1.50
A
D
Procedimiento: I Disolver los components de la fase A II Añadir fase B con baja agitación (100 rpm) III Añadir C a II con agitación y calentando ligeramente IV Añadir los components de la fase D uno después de otro y agitar hasta que la solución este libre de grumos Apariencia: Gel claro con burbujas de aire Viscosidad: 3800 mPas (Brookfield Viscosimeter, 20 °C, 20 rpm) Tabla 2.
comportamiento de flujo y gran capacidad de suspensión.
Este efecto también se puede demostrar en una formulación tensioactiva (tabla 2 y figura 6). La formulación de gel de ducha resultante tiene una textura agradable y estabiliza las burbujas de aire, a largo plazo y a altas temperaturas, sin que las burbujas atrapadas se dispersen.
Figura 5. Geles acuosos espesados con 0.5 % Goma Xanthan (figura superior) y 0.5 % Goma Xanthan + 1.5 % of Ammonium Acryloyldimethyltaurate/Carboxyethyl Acrylate Crosspolymer (inferior).
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Figura 6. Fórmula típica de un producto Shower gel de acuerdo con la Tabla 2.
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Conservación integrada Debido a la continua controversia sobre la inocuidad de los conservantes, hoy en día es muy importante encontrar formas inteligentes de conservar productos cosméticos con sustancias adecuadas y seguras. En los productos que se eliminan mediante aclarado, la forma más adecuada es bajar el pH. En condiciones de bajo pH, el crecimiento bacteriano queda en gran medida suprimido y lo que principalmente hace falta para proteger el producto terminado es un fungicida. Los ácidos orgánicos, como el benzoico y el sórbico, pueden cumplir con esta tarea fácilmente. Dado que el pH natural de la piel es de alrededor de 4,8(3) mediante este método de conservación se logran productos con el pH cutáneo natural. Anteriormente sin embargo, lograr esto era un problema, ya que los ampliamente utilizados poliacrilatos pierden su capacidad de suspensión y su aspecto traslúcido a los valores de pH necesarios para que funcionen los ácidos orgánicos (por debajo de pH 5,5). Con el polímero entrecruzado de acriloildimetiltaurato de amonio/carboxietil acrilato esto es posible ya que la estructura del polímero no se colapsa a bajo pH. Esto se muestra en la formulación de la figura 2. A través de la naturaleza, de bajo pH,
de la formulación, ésta se puede conservar fácilmente con solo un 0,2 % de ácido sórbico. La figura 7 muestra los resultados de una prueba de provocación, según la Farmacopea Europea. Sin un conservante adicional, la formulación de prueba sigue siendo muy susceptible al crecimiento bacteriano, a pH 5,5. Al bajar gradualmente a pH 4.5 la situación mejora considerablemente y se alcanza una conservación adicional, a pH tan bajo, de criterio B contra el aspergillus brasiliensis aún sin otro conservante. Agregando tan solo 0,2 % de ácido sórbico, la formulación está bien protegida por debajo de pH 5,5. Esto demuestra que las formulaciones tensioactivas con material suspendido pueden protegerse fácilmente del crecimiento microbiano si se utiliza el polímero entrecruzado de acriloildimetiltaurato de amonio/carboxietil acrilato crosspolymer como agente de suspensión.
Conclusión El polímero entrecruzado de acriloildimetiltaurato de amonio/carboxietil acrilato denominado Aristoflex TAC es un innovador agente de suspensión para formulaciones tensioactivas acuosas. Combina un procesado fácil con una alta estabilidad a bajo pH y unos excelentes efectos sinérgicos con los biopolímeros. Ofrece al formulador cosmético una nueva opción para crear formulaciones innovadoras a pH ácido. Este innovador polímero está fabricado por la firma Clariant.
Bibliografía 1. Kortemeier U., DGK Workshop “Moderne Hautreinigungsmittel”, Düsseldorf, 23/24 Nov. 2005. 2. Carbopol® Aqua SF-1, Polymer, Lubrizol Advanced Materials Inc. 3. IFSCC Magazine 2007, 10 (2), 107–110.
Figura 7. Resultados del Challenge Test del producto Shower Gel según la Tabla 2.
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N oticias Infarma Madrid 2012 cumple sus objetivos con la participación de más de 20.000 profesionales
Un total de 20.075 personas visitaron el Congreso y Salón farmacéutico que reunió a 2.356 congresistas y 305 empresas en Ifema Madrid, 29 de marzo. Infarma Madrid 2012, el Congreso Europeo de Oficina de Farmacia, Salón de Medicamentos y Parafarmacia, alcanzó los objetivos marcados por sus organizadores, los Colegios Oficiales de Farmacéuticos de Madrid y Barcelona, al lograr la participación de 22.000 profesionales, entre los días 20 y 22 de marzo. El número de visitantes del Congreso y Salón ascendió así a 20.075 personas, según las cifras oficiales facilitadas por Interalia, el organizador del Salón en el recinto ferial de Ifema. Entre los visitantes, se registraron 7.515 farmacéuticos y 12.560 profesionales procedentes de la oficina de farmacia, la industria, los servicios y otros sectores. El refuerzo del programa científico y profesional de Infarma Madrid 2012, con la celebración de 20 mesas redondas sobre la actualidad del sector que contaron con la intervención de 111 expertos, fue reconocido con la inscripción de 2.356 congresistas. La organización del Salón en Ifema también ha permitido atraer a más empresas. En total, 305 laboratorios y compañías del sector farmacéutico participaron en un encuentro que contó con una superficie bruta de 21.000 metros cuadrados. El número de expositores directos ascendió a 180 y el de co-expositores fue de 125, que se repartieron en una superficie contratada de exposición comercial de 6.355 metros netos de exposición. La organización conjunta de Infarma entre los Colegios Oficiales de
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Farmacéuticos de Madrid, Barcelona e Interalia en Ifema y el enfoque eminentemente profesional del Congreso han sido claves para explicar la gran respuesta obtenida por parte de los farmacéuticos y de las empresas. Los organizadores quieren agradecer una vez más la participación y confianza depositada en Infarma en un momento económico especialmente crítico para el sector, así como emplazar a expositores y profesionales a la nueva cita de Infarma, que se celebrará en Barcelona en 2013.
IMCD Group adquiere Jan Dekker International
IMCD Group ha adquirido todas las acciones de Jan Dekker International, un distribuidor de gran reputación en Personal Care e ingredientes alimentarios. Con sede en Wormerveer, Paises Bajos, Jan Dekker tiene 64 empleados y oficinas de ventas en Francia, Alemania, Polonia, Reino Unido y España. Además cuenta con dos laboratorios, uno en los Paises Bajos y otro en Francia. El acuerdo entra en vigencia inmediatamente. Piet van der slikke, consejero delegado de Grupo IMCD, está muy satisfecho con este desarrollo: “Las actividades de IMCD y Jan Dekker son altamente complementarias y esta medida fortalecerá a ambas compañías. Compartimos una cultura de construir con nuestras Principals, lazos a largo plazo basado en la confianza y los resultados”. IMCD continuará apostando por la calidad de su equipo humano y en el desarrollo de know-How de aplicaciones con el fin de ofrecer el mejor servicio posible a nuestras Principals y clientes. La dirección estudiará cómo y cuándo las dos compañías se integrarán. Por el momento Jan Dekker seguirá con su nombre actual, y su equipo directivo seguirá al frente de las actividades de Jan Dekker.
Eurofins Biolab amplía su laboratorio de microbiología de Barcelona
Desde el pasado 1 de marzo Eurofins Biolab ha ampliado su laboratorio de microbiología del Parc Científic de Barcelona ocupando un nuevo módulo en el mismo Edificio Hélix. La ampliación permite hacer frente al crecimiento de actividad del laboratorio y optimizar los procesos internos, aumentando sobre todo la capacidad y eficiencia de las líneas de análisis del challenge test y del control microbiológico de productos. El laboratorio de Barcelona está especializado en las siguientes líneas de servicios: • Control de la calidad microbiológica de los ambientes de fabricación. • Control de instalaciones de agua farmacéutica y de equipos de producción de agua ultrapura. • Control microbiológico de productos. • Validación de procesos de limpieza, desinfección y esterilización de materiales. • Estudios de actividad antimicrobiana. • Estudios de toxicología y eficacia in vitro en epitelios reconstruidos y otros modelos celulares. A pesar del difícil momento por el que atraviesa la industria el laboratorio de Eurofins Biolab de Barcelona consigue crecer con una estrategia que combina la especialización en sus líneas de servicios con la integración de la oferta con los otros servicios de la red global de laboratorios Eurofins (www.eurofins.es).
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Pellicer: La última incorporación al portfolio de Saequim
Saequim ve ampliada su oferta de ingredientes cosméticos gracias a un acuerdo de distribución con la compañía japonesa Asahi Kasei Chemicals por el cual comercializará el ingrediente cosmético Pellicer en el territorio español. Pellicer es un compuesto “Gemini” anfifílico con dos colas hidrófilas y tres grupos hidrófilos, de origen vegetal y derivado de ácidos grasos naturales y aminoácidos. Se trata de un ingrediente multifuncional con propiedades muy interesantes en distintos campos de aplicación: • En productos para el cuidado de la piel, actúa como activo reparador mejorando la función barrera del
estrato córneo a través de un mecanismo similar al de la ceramida. • En cosmética capilar aporta resistencia, grosor e hidratación al cabello dañado, mejorando su elasticidad y suavidad. • Su naturaleza química le confiere propiedades emulsionantes / dispersantes a dosis de uso realmente muy bajas. La textura final que aporta es excelente.
combinación de dos plantas, Makandi y Te Negro, que actúan en sinergia para incrementar de forma natural la síntesis de androstadienona, que se ha probado que es la feromona responsable de la atracción en los seres humanos. Algunos estudios han demostrado el hecho que la androstadienona tiene una influencia positiva en la percepción que las mujeres tienen de los hombres.
Todas estas propiedades vienen avaladas por exhaustivos ensayos de eficacia. Saequim pone a disposición la información detallada de Pellicer así como muestras del mismo.
Sensfeel™ es un principio activo natural que incrementa el poder de atracción sexual del hombre. Es una
Mediante la activación de la síntesis de esta feromona, Sensfeel™ incrementa el poder de atracción física del hombre.
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N oticias El papel del adipocito en la cosmética Programa Científico: Sesión Abierta Barcelona, 28 de Febrero de 2012 Madrid, 29 de Febrero de 2012 Valencia, 1 de Marzo de 2012
involucrados en una amplia variedad de patologías, asociadas o no a la obesidad. El objetivo de esta Sesión Abierta era explicar el importante papel que desempeña el conocimiento profundo del adipocito en los próximos desarrollos cosméticos. La Sesión fue presentada en Barcelona por la Dra. Manuela Bermúdez, Presidenta de la SEQC, en Madrid por el Dr. José Vicente Calomarde y en Valencia por la Sra. Susana Andújar, vocal Delegación zona Levante de la SEQC. Dra. Marta Camps
Acto seguido la Dra. Marta Camps, Profesora agregada del Deptartamento de Bioquímica y Biología Molecular de la Facultad de Biología de la Universidad de Barcelona, habló sobre “Potencialidades ocultas del tejido adiposo”. Sra. Riva Brinet
Tradicionalmente, el tejido adiposo ha sido visto como el lugar donde se almacena la energía en forma de triglicéridos. Hoy en día, se ha hecho evidente que tiene funciones fisiológicas importantes, ya que segrega numerosas proteínas que se hallan implicadas en la regulación del peso corporal, en la función del sistema inmune, en la función vascular y estrogéinca y en el desarrollo de la resistencia a la insulina. Por tanto, se ha reconocido que el tejido adiposo funciona como un órgano endocrino. Los avances en el conocimiento del adipocito y su participación en otros sistemas y/o funciones reguladoras de la homeostásis del organismo pueden ayudar a entender los mecanismos
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Vivimed y Comercial Química Massó: Acuerdo de Distribución
A continuación la Sra. Riva Brinet, Ingeniero Técnico-Comercial de la firma SEPPIC, representada de Saffic Alcan expuso su charla sobre “Adipocitos a dieta: Programa adelgazante duo de Seppic. Adiposlim y Adipoless”.
Dra. Cristina Carreño
Dr. Ramón Salsas
Para finalizar la Dra. Cristina Carreño, Directora de Desarrollos Nuevos Negocios de Lipotec, en Barcelona y Valencia y el Dr. Ramón Salsas, Analista Desarrollos Nuevos Negocios de Lipotec en Madrid, presentaron su conferencia sobre “Moldear la figura a través de la adipogénesis” Presentaron los nuevos ingredientes activos Silysine y Adifyline.
Comercial Química Massó, S.A. y la empresa india Vivimed han llegado a un acuerdo de distribución que abarca el mercado cosmético español. Vivimed produce y comercializa especialidades dirigidas a los sectores cosmético y farmacéutico. La empresa cuenta con oficinas en India, China, Europa y Estados Unidos; el centro de producción se encuentra en los alrededores de la ciudad india de Hyderabad. Lo que empezó como una pequeña empresa familiar, comercializa hoy sus productos en 50 países del mundo, y continúa expandiendo sus mercados mediante acuerdos de distribución como el que hoy anunciamos. Entre la oferta de ingredientes cosméticos de Vivimed cabe destacar los siguientes: • Filtros solares: Avis (Butyl methoxydibenzoylmethane), Octocrylene (Octocrylene), Etone (Ethylhexyl triazone). • Activos “hair care”: Vividine (Pyrrolidinyl diaminopyrimidine oxide, estimulante del crecimiento del cabello). • Activos “skin care”: C-Vite care (Sodium ascorbyl phosphate, antiarrugas / anti-oxidante / despigmentante). • Activos “oral care”: Vivcal-G (Calcium glycerophosphate, protección de las encías).
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Acto de clausura de la 8ª promoción del Máster de Dermofarmacia y Cosmetología de la Universidad de Barcelona
El pasado día 27 de Marzo tuvo lugar en la Facultad de Farmacia de la Universidad de Barcelona, el acto de clausura de la 8ª promoción del Máster de Dermofarmacia y Cosmetología. El Dr. Joan Esteva de Sagrera, Decano de la Facultad de Farmacia hizo la presentación de los componentes de la mesa.
1. Sra. Marival Diaz Directora General de STANPA. 2. Sra. Cristina Tiemblo, representante del Consejo General de Colegios de Farmacéuticos. 3. Dra. Manuela Bermudez, Presidenta de la Sociedad Española de Químicos Cosméticos. 4. Sra. Beatriz Artalejo, representante de AEFI.
de la crisis actual, tiene posibilidades de futuro aunque indicando a todos los alumnos del Máster que con mucha probabilidad el trabajo no lo hallaran localmente sino que necesitarán de movilidad geográfica y buscarlo en algunos paises europeos o incluso en paises emergentes.
A continuación el Dr. A. del Pozo dió lectura a una breve memoria del curso académico y presentó al conferenciante Prof. Dr. Joan Sabater Tobella, el cual expuso su conferencia sobre “Telómeros y telomerasas. Aplicaciones en antiaging”. Para terminar el acto, el Decano, cedió la palabra a miembros componentes de la mesa. Cabe destacar las intervenciones de la Presidenta de la SEQC y de la Directora General de Stanpa, insistiendo en el hecho de que el sector cosmético, a pesar
Finalmente el Sr. Decano hizo entrega de los Diplomas acreditativos a todos los alumnos de la actual promoción del Máster y terminó el acto recalcando la apuesta de la Universidad de Barcelona en general y de la Facultad de Farmacia en particular, por potenciar este tipo de formación académica.
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N oticias BASF en In-Cosmetics 2012: La vida, fuente de inspiración de nuestra innovación
El Dossier Cosmético (PIF), contenido y gestión, según el nuevo Reglamento Europeo EC 1223/2009
nueva solución a través de su sistema integrado Coptis lab para la gestión del Dossier Cosmético. Sr. Josep Maria Reig
Conferencia Coloquio Barcelona, 13 de Marzo de 2012 Madrid, 14 de Marzo de 2012 Valencia, 15 de Marzo de 2012 En la edición de este año de la feria InCosmetics, BASF ha mostrado sus últimas innovaciones para el mercado de la belleza y el cuidado personal, incluyendo los nuevos pigmentos basados en mica-sintética, así como los nuevos ingredientes de alta eficacia para el cuidado del cabello y activos cosméticos. El negocio de Personal Care de BASF ha presentado su nueva marca, Care Creations™ y el concepto de comunicación, “Inspired by Life”, invitando a los clientes a experimentar cómo el mercado del cuidado personal puede innovar tomando como fuente de inspiración la vida cotidiana. El negocio de BASF Personal Care está idealmente posicionado para atender las demandas actuales y futuras del mercado cosmético. Gracias a su gran capacidad de investigación tecnológica, BASF, como proveedor líder en ingredientes y activos de alta gama para la industria del cuidado personal, continuará prestando una especial atención a las tendencias y demandas del mercado a fin de desarrollar soluciones innovadoras de alto valor para sus clientes. “Estamos dibujando nuestra inspiración a través de la vida cotidiana y la gente real, mientras nos esforzamos en comprender lo que es importante para ellos, sus necesidades y hábitos”, tal y como comenta Simon Medley, vicepresidente ejecutivo de BASF Personal Care Europa. “Nuestra nueva marca, Care Creations™, da voz a este compromiso y a nuestro enfoque de negocio, al tiempo que expresa claramente nuestros puntos fuertes en la excelencia científica y en la empatía con el mercado”.
Dio la bienvenida en Barcelona la Presidenta del la SEQC, Dra. Manuela Bermúdez, en Madrid, la Sra. Pilar Rivas, vocal Delegación Centro y en Valencia la Sra. Susana Andújar, vocal Delegación Levante. A continuación el Sr. Josep María Reig, consultor externo del Cabinet de Asesoramiento y de Expertise Cosmético Badr Rais expuso su conferencia sobre la realización de “El Dossier Cosmético”. Dr. Pere Adell
El Dr. Pere Adell, de la firma Kosmetikon y agente de Coptis en España, hablo sobre “Coptis: Una forma eficiente para generar el Dossier Cosmético”. Hubo mucho interés por parte de los asociados con numerosa asistencia de participantes durante los tres días de la conferencia que presentaron conjuntamente las firmas Cabinet de Asesoramiento y Expertisse Cosmetico Badr Rais y Kosmetikon.
El nuevo reglamento europeo reitera la necesidad de elaborar y disponer del Dossier Cosmético. Éste debe contener toda la información relativa al producto, contemplando formulación y cumplimiento con la legislación en vigor cubriendo la correcta puesta en el mercado, respaldada por los estudios de seguridad y eficacia oportunos. Coptis, el proveedor líder de software para el I + D cosmético, propuso una
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En el marco de la Feria de In-cosmetics, se ha celebrado la reunión anual de la “Zona 1” de la IFSCC Para facilitar la implementación de las decisiones que se adopten en el “Council” de la IFSCC (International Federation of Societies of Cosmetics Chemists), especialmente en lo referente a los Congresos y Conferencias que se organizan periódicamente y también en cuanto a la representatividad de las Sociedades en el Praesidium, la IFSCC está dividida en 3 zonas diferenciadas: • Zona 1: Europa y Oriente Medio. • Zona 2: Asia, Oceanía y África. • Zona 3: Norte-América y Latinoamérica.
Austria, Belgica, Bulgaria, Croacia, República Checa, Francia, Alemania, Gran Bretaña, Grecia, Hungria, Israel, Italia, Polonia, Portugal, Rumania, Rusia, Escandinavia, Eslovaquia, España, Suiza, Países Bajos y Turquía. La primera reunión anual de la “Zona 1” se celebró en el marco de la Conferencia de Florencia, en el año 2.005. Desde entonces, para favorecer la asistencia de los Delegados de cada Sociedad, se intenta hacer coincidir la celebración de la reunión con la feria In-Cosmetics. Así, este año, Barcelona ha sido la sede de la reunión, y como tal la SEQC ostentará el cargo de Secretaría de la Zona 1 de la IFSCC, hasta la celebración de la próxima reunión que será en Paris, coincidiendo con In-Cosmetics 2013.
Asistentes a la reunión, de izquierda a derecha: Sr. Gianfranco Secchi (Italia), Sra. Gemma Coll (Secretaría Zona 1 IFSCC), Sr. Xavier Romeu (España), Dra. Maria Lungu (Rumania), Dr. Hartmut Schmidt-Lewerkuehne (Alemanía), Dra. Manuela Bermúdez (España) y Sr. Etienne Soudant (Francia).
La “Zona 1” aglutina actualmente las siguientes 22 Sociedades:
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N oticias 42 Jornadas Anuales del Comité Español de la Detergencia, Tensioactivos y Afines (CED) Barcelona, 28-29 de Marzo de 2012
empresas. A continuación el Sr. Timoteo de la Fuente, Subdirector General de Políticas Sectoriales del Ministerio de Industria, Energía y Turismo, hizo una breve referencia sobre la situación económica actual en nuestro país. El Sr. Juan Robledo posteriormente realizó un breve repaso sobre la tecnología, industria y ciencia y acto seguido el Dr. Claudi Mans, Director Científico del CED mencionó lo relativo a la presentación del nuevo premio “Xavier Domingo” convocado por el CED y por la Universitat de Barcelona para estudiantes de secundaria (4º ESO, bachillerato y FP). Es un premio de ámbito estatal y periodicidad anual sobre investigación en productos de la industria de la detergencia, cosmética y tensioactivos y con temática científica, técnica, social, medioambiental, económica y/o sanitaria. Sr. Germán Granda
Los pasados días 28 y 29 de Marzo de 2012 se celebraron en Barcelona las 42 Jornadas Anuales del Comité Español de la Detergencia, Tensioactivos y Afines (CED). Un año más la sede fue el recinto gaudiniano de la Casa de Convalescéncia que es uno de los edificios del recinto del “Hospital de la Santa Creu i Sant Pau” y constituye una de las últimas obras del modernismo catalán.
Dio la bienvenida a los asistentes, el Sr. Juan Robledo, Presidente del CED que cedió la palabra al Sr. Jordi Serret, Director Ejecutivo de ACC10, Agencia de Soporte a la Competitividad de la Empresa, Generalitat de Catalunya que hablo sobre la Innovación y sus diferentes puntos de enfoque por parte de las
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Este año el acto inaugural contó con una conferencia plenaria a cargo del Sr. Germán Granda, Director General de Forética (red global de organizaciones y profesionales implicados en el desarrollo de la Responsabilidad Social Empresarial (RSE)) bajo el título “Responsabilidad Social Empresarial y el vínculo con la competitividad”. Se expuso el tema de la ética rentable y sostenible y se trataron los cinco grandes retos que requieren soluciones innovadoras: • Transformación a planeta urbano. • Convergencia con países emergentes. • Cambio demográfico. • Acceso al agua. • Cambio climático. Asimismo, también se trató el tema del panorama a nivel internacional y la innovación en gestión estratégica dentro de la responsabilidad social empresarial. Este año asistieron a las Jornadas Anuales más de 140 personas tanto de ámbito nacional como internacional.
Un total de 19 comunicaciones orales y 5 posters se presentaron en el certamen dirigido principalmente a las empresas, centros universitarios y de investigación que trabajan en el campo de la detergencia y la cosmética. Se pronunciaron conferencias muy interesantes las cuales enunciamos a continuación y cuyo resumen podrán localizarlo en la Biblioteca de la SEQC o en la página web del CED (www.ced.org.es): Dr. José Muñoz
L01 - Preparación de emulsiones de un disolvente verde, dimetil decano amida, usando ésteres etoxilados de glicerina como emulsionantes. Universidad de Sevilla. Trujillo, L.A., Ramírez, P., Alfaro, M C, Muñoz, J. Dr. Miquel Osset
L02 – EU Ecolabel Laundry Detergents test protocol. Leitat Technological Center, Terrassa, Barcelona. Osset Hernández, M. Delgado, E. Escudero, R. Sra. Roberta Mustacchi
L03 - Cellulase can help clean, mantain and repair clothes.. Novozymes A/S. Bagsvaerd, Denmark. Mustacchi, R. Friis-Jensen, S.
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Sra. María de Moragas
L04 – Tinosan HP 100 and Glucopon types in hard surface cleaning. Long Lasting Efectiveness! Home Care and I & I Technology Basf Española. Hazenkamp, M., Ochs, D., Schröder, J., Both, S. De Moragas, M.
2011. Ecoembes, España, Madrid. Colino, E. L09 – Segunda adaptación al progreso técnico y científico del reglamento CLP. Principales modificaciones e implicaciones. REACH Monitor SLNE, Barcelona, España. Aguiar, S.
Sr. Oriol Ponsati
L14 – Conferencia Invitada. Trends in chemical technology: Economy of scale vs. Small and easy turn on/off chemical units. Desinenter Technologies, España. Posati, O.
Sra. Mª Eugenia Anta Sra. Clara Barba
Sr. Cristobal Bernal
L05 – Ciclodextinas como agente complejante: Fragancias, aromas y polifenoles. Grupo Carinsa, Sant Quirze del Vallés, Barcelona. Bernal, C. Sr. R. García
L06 – Seasonal field studies of the fate of alcohol sulphates and alcohol ethoxysulfates in an agricultural soil in Granada. IGME Granada. Cepsa Quimica, Universidad de Granada, Dpto. De Química Analítica. García, R., Verge, C., de Ferrer, J., Cantarero, S., Oliver-Rodriguez, B., Zafra-Gomez, A., Vilchez, JL. Sra. Isabel Solé
L07 – Formation of Nanoemulsions. Departament d’Enginyeria Química, Universitat de Barcelona. Instituto de Química Avanzada de Cataluña (IQAC), Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), Barcelona. CIBER en Biotecnología, Biomateriales y Nanomedicina (CIBER BBN), Barcelona. Solé, I., Solans, C., Maestro, A., González, C., Gutiérrez, JM. Sra. Esther Colino
L08 – El consumidor y su percepción de los mensajes ambientales. Presentación de resultados del estudio
L10 – BIOCHEM Bioeconomía en Mercado Europeo. Feique, Madrid. Anta, E., González, D. Sr. David W. Roberts
L11 – Aquatic toxicity of cationic surfactants to Daphinia Magna. Liverpool John Moores University, Safety and Enviromental Assurance Centre, Unilever Colworth, University of Wales Swansea, University of Wales Swansea. UK. Roberts, D., Roberts, J., Hodges, G., Gutsell, S., Ward, R., Llewellyn, C. Sra. Rocío Guerle-Cavero
L12 – Cuantificación de la capacidad hidratante de las cremas. Clasificación de las cremas hidratantes. Instituto Químico de Sarriá, (Universidad Ramón Llull), Universidad de Barcelona. Rofersam, Barcelona. Balfagon, A., GuerleCavero, R., Monteagudo-Quintas, A., Marimón-Margarit, N. Sra. Clara Chaouat
L13 – Nanoparticles of gelled sunscreen oil: Elaboration and physicochemical characterization. IMRCP Lab., UMR 5623, CNRS 5623, Université Paul Sabatier, Tolouse, France. Chaouat, C., Kirilov, P.,FranceschiMessant, S., Pérez, E.,Giraud, I., RicoLattes, I.
L15 – Effect of Lipid depletion of keratin fibres in wáter sorption kinetics. Instituto de Química Avanzada de Cataluña (IQAC), Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), Barcelona. Barba, C., Martí, M., Manich, A., Parra, JL, Coderch, L. Sr. Jonathan Miras
L16 – Synthesis and Characterization of Biocompatible Chitosan Macroporous materials by emulsion templating. Instituto de Química Avanzada de Cataluña (IQAC), Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), Barcelona. CIBER en Biotecnología, Biomateriales y Nanomedicina (CIBER BBN), Barcelona. Miras, J., Vilchez, S., Esquena, J. Sra. Rosa Martínez
L17 – Información para Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses (Ley 8/2010 de 31 de Marzo). Instituto Nacional de Toxicología. Martínez, R. Dr. M. Rabelero
L18 – Effect of surfactant concentration on the synthesis of poly (methylmethacrylate) nanoparticles by semicontinuous heterophase polymerization. Departamentos de Ingeniería
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N oticias Química y Química, Universidad de Guadalajara. Instituto de Química Avanzada de Cataluña (CSIC), Barcelona. Rabelero, M., Aguilar, J. Nuño-Donlucas, S., Mendizabal, E., Esquena, J., Solans, C., Arellano, MR., Puig, JE. Sra. Elvira Casas
L19 - Evaluación de la Obtención de Nanoencapsulados. Ainia Centro Tecnológico, Valencia. Casas, E.
Además de las comunicaciones orales se presentaron los siguientes Pósters: P01 – La deposición de colorantes directos en el lavado de tejido de algodón con tensioactivos ecológicos. Instituto de Investigación Textil y C.I. de Terrassa-UPC. Barcelona. Carrión, F.J. P02 – Silica as carrier of active substances. Universidad de Zaragoza. Industrias Químicas del Ebro. Leitat, Terrassa, Barcelona. Julve, D., Coronas, J., Menéndez, M., Pérez, J., Bernal, P., Osset, M., Escudero, R., Delgado, E. P03 – Acylated Collagen Hydrolysates used in cosmetic formulations. The National Institute for Research & Development in Chemistry and Petrochemistry – ICECHIM, Leather and Footwear Research Institute.Bucharest, Romania. Varastanu, D., Coara, G., Piscureanu, A., Albu, M., Chican, J.
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P04 – Preparación y caracterización de emulsions de alfa-pineno formuladas con copolímeros anfifílicos y goma gellán. Departamento de Ingeniería Química, Facultad de Química. Universidad de Sevilla. Department of Chemical Engineering, University of Birmingham, Uk. García, MC., Alfaro, MC., Calero, N., Cox, Ph., Muñoz, J. P05 – Multi-Residue Determination of the major commercial surfactants by liquid chromatography-Electrospray tandem mass spectrometry in marine sediments from Tenerife island. Enviromental impact. IGME Granada. Cepsa Química, Universidad de Granada, Departamento de Química Analítica. García Delgado, R., Verge, C., de Ferrer, J., Cantarero, S., Oliver-Rodríguez, B., Zafra-Gómez, A., Vílchez, JL. Para más información sobre las mismas pueden consultar la web del CED: www.ced.org.es
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Ponencia Grupo Carinsa en las 42 Jornadas del CED
recuerdos y sensaciones placenteras. Las fragancias se encuentran muy presentes en nuestro día a día, siendo un factor decisivo de compra de los diferentes productos por parte de los consumidores. Los sistemas de encapsulación tienen como objetivo no sólo prolongar la percepción de la fragancia en el tiempo, sino también protegerla del ataque del resto de componentes de la formulación. Una posible solución es la encapsulación de las fragancias dentro de una membrana protectora de forma que mejore su estabilidad y permita su liberación de forma controlada.
El pasado día 28 de Abril en el marco de las 42º Jornadas del Comité Español de la Detergencia, Tensiactivos y Afines (C.E.D) celebradas en Barcelona, la División de Perfumería del GRUPO CARINSA presentó los avances realizados en el campo de la encapsulación para el ámbito de la cosmética y la detergencia. La sede principal del GRUPO CARINSA está ubicada en Sant Quirze del Vallés (Barcelona-España), siendo la principal actividad de la División de Perfumería la Creación y Desarrollo de Fragancias para su aplicación en los sectores de la detergencia, cosmética y ambientación. En la actualidad, el GRUPO CARINSA exporta a más de 40 países, a través de sus filiales y empresas asociadas. El proyecto titulado “Cyclodextrins as a complexing agent: fragrances, flavours and polyphenols” tiene como objetivo la complejación combinada de compuestos fenólicos naturales con fragancias, para su utilización en el desarrollo de productos funcionales y nutracéuticos. Como es bien sabido las fragancias son mezclas complejas de distintos componentes químicos diseñadas para estimular el olfato y evocar
Las Ciclodextrinas son oligosacáridos cíclicos naturales, producidas a partir del almidón por la enzima ciclodextringlucanotransferasa y pueden constar de seis, siete u ocho monómeros de glucosa. Su acoplamiento específico dota a las CD de una estructura molecular rígida originándose una cavidad interior de naturaleza hidrofóbica que se utiliza para aumentar la hidrosolubilidad, biodisponibilidad y estabilidad de diversas sustancias.
CITRUSTEM™
Citrustem™ son células madre de una naranja mediterránea, Citrus sinensis “Sunshine” con acción antiedad. Citrustem™ actúa como el arquitecto de la piel, modulando la expresión de algunos genes que llevan al incremento de la síntesis de colágeno VI, elastina y ADAM metalopeptidasa, una enzima necesaria para el buen funcionamiento y ensamblaje de la red fibrilar extracelular. Además, tiene efectos positivos en la diferenciación de los queratinocitos. Todas estas acciones resultan en una mejor organización de la estructura interna de la piel para una apariencia más joven.
Las CD fueron descubiertas hace más de un siglo y son ampliamente utilizadas en distintos sectores industriales como la farmacología, alimentación, biotecnología, cosmética, agricultura, textil, etc. Los polifenoles constituyen un grupo muy numeroso de sustancias con estructuras diversas. Numerosos estudios realizados en humanos indican su efecto beneficioso frente a diversas enfermedades como las cardiovasculares, diversos tipos de cáncer y enfermedades neurodegenerativas.
Citrustem™ tiene un efecto reestructurante, mejora las propiedades biomecánicas y el microrelieve es más regular. Citrustem™ recupera la calidad de una piel joven.
La complejación combinada de fragancias y polifenoles puede conducir a la aparición de una nueva categoría de productos funcionales que aúna las ventajas de las fragancias encapsuladas con el efecto beneficioso de los polifenoles.
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N oticias Ravetllat Aromatics une perfumería y enología
asistentes en qué consiste la perfumería, su historia, los ingredientes que se utilizan y como se crea un perfume. Comparó el perfume con un poema y al perfumista como un artista que trasmite las emociones a través del olor de las sustancias químicas que se combinan según unas reglas definidas al igual que el poeta utiliza la rima, los versos y las estrofas.
In Cosmetics 2012 Barcelona (España)
A continuación habló del perfume de vino, esa sensación efímera de los aromas primarios, secundarios y del bouquet . Como se forman las sustancias aromáticas a lo largo de la vida del vino y como estas sustancias definen las características organolépticas de cada vino. La perfumista de Ravetllat Aromatics, S.L., Núria Cruelles impartió el pasado 27 de marzo una interesante conferencia titulada El Perfume del vino como poema químico en el marco de la Feria Alimentaria 2012. Con más de 140.000 visitantes y unas 4.000 empresas participantes Alimentaria es uno de los salones más importantes de Fira de Barcelona. La exposición tuvo lugar dentro del Salón Intervin, dedicado a todo lo relacionado con la cultura del vino. Ravetllat Aromatics, dedicada a la elaboración de perfumes y aromas para las más variadas aplicaciones, no dudó en sumarse a la propuesta innovadora de explicar el arte de la perfumería a aquellos que se dedican al arte del vino. En El Perfume del vino como poema químico, Núria Cruelles expuso a los
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Por último tuvo lugar la parte más interesante e innovadora de la conferencia. Los participantes recibieron dos copas cada una con “un perfume” distinto dónde debían identificar las diferencias notas olfativas características de los aromas del vino. Se trataba de “oler el vino sin ver ni probar el vino”. Una experiencia sensorial distinta que obligó a los participantes a desarrollar sus capacidades olfativas separando el sentido del olfato de los otros sentidos. La conferencia tuvo un gran éxito y la mayoría de los asistentes expresaron su interés en los temas expuestos. La conferencia supuso una aproximación al mundo del vino desde un ángulo nuevo y un intento de acercar dos disciplinas, la enología y la perfumería, tan relacionadas y, a la vez, tan desconocidas la una de la otra.
La feria internacional de materias primas para la industria cosmética, perfumería y afines “In Cosmetics”, abrió sus puertas un año más, durante los pasados días 17 al 19 de Abril en Barcelona. La Ciudad Condal acogió coincidiendo con el vigésimo segundo aniversario del certamen, al mayor evento a nivel mundial de ingredientes para el cuidado personal, donde se dieron cita los fabricantes más importantes de materias primas, ingredientes y servicios (laboratorios de investigación, ensayos, encapsulación, biotecnología cosmética, …) y se presentaron las aportaciones técnicas más interesantes y actuales del momento. En esta nueva edición hubieron más de 530 expositores de más 35 países que se dieron cita en el Centro de Exposiciones “Gran Via” de Hospitalet de Llobregat y contó con una numerosa presencia de visitantes tanto locales como internacionales.
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Una zona diferenciada “In-Focus” cuyo tema de este año ha sido “Belleza Solar” dio a explorar los retos y factores clave de éxito en el desarrollo solar de los productos cosméticos. Se diseño una plataforma de innovación que ayudó a evaluar los últimos desarrollos y anticiparse de esta forma a las futuras tendencias, con una zona diferenciada de playa artificial especial, diseñada para incitar a las nuevas ideas que proporcionó un ambiente distendido y original. Se incluyó un programa con un seminario específico científico especializado en protección solar además de presentar una clínica de la piel que resaltó el daño que puede causar la exposición al sol y un video interactivo sobre nano tecnología.
Otro punto destacado de la exhibición fue la Zona de Innovación que presento algunos de los ingredientes más recientes lanzados por los expositores y los productos de belleza más innovadores. La Zona de Innovación en el certamen es el mejor sitio para hallar inspiración para nuevos lanzamientos de productos. Las diferentes compañías ofrecieron un amplio abanico de nuevos e innovadores productos y servicios, como fabricantes y distribuidores de materias primas e ingredientes para cosmética, fabricantes de plantas, aceites esenciales orgánicos e institutos y laboratorios de ensayos.
sobre Protección Solar, Cosmetogenómicos y Métodos Alternativos (no animales) para los Ensayos Cosméticos y un grupo de trabajo sobre “Formulaciones Verdes”. Se desarrollaron 44 seminarios de innovación repartidos en dos grandes salas, ofrecidos gratuitamente por los suministradores líderes en el mercado sectorial, sobre el cuidado cutáneo, solar y capilar así como nuevas tecnologías en formulación cosmética. Además también se ofrecieron 13 presentaciones sobre las tendencias en el marketing actual.
Se otorgaron los premios al mejor ingrediente de la zona de Innovación así como el premio Cosmetics & Toiletries R&D al mejor ingrediente activo y a la aplicación más creativa del momento. Paralelamente a la exhibición técnica, se impartieron 16 seminarios científicos
La próxima cita tendrá lugar en Paris (Francia) en Abril del 2013.
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*Nota: Este calendario puede sufrir variaciones en el transcurso del año. Cualquier modificación y/o ampliación de información que se produzca podrá consultarse en www.e-seqc.org
ACTIVIDADES PROGRAMADAS POR EL COMITÉ CIENTÍFICO DE LA SEQC
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MAYO Jornadas Científico-Técnicas Edades de la piel 08-09 Mayo 2.012. Barcelona Organización: Maite Aguilera, Anna Farré, Teresa Alcalde, Alfons del Pozo y Miguel Cánovas
JUNIO Sesión Abierta Patentes 07 Junio 2.012. Barcelona Organización: Roser de Monserrat y Aurora Benaiges
Jornadas Científico-Técnicas Actualización cosmética solar 13-14 Junio 2.012. Valencia Organización: Susana Andújar, Montserrat Caparrós, Núria Floriach y Xavier Romeu
Jornada 1/2 día Project management 28 Junio 2.012. Barcelona Organización: Gina Puig, Ana Rocamora y Marisa Haro
SEPTIEMBRE Partticipe Partticipe-IQS 27 Septiembre 2.012. Barcelona Organización: Isabel Ramos y Roser de Monserrat
OCTUBRE Sesión Abierta Nuevas tendencias 23 Octubre 2.012. Barcelona 24 Octubre 2.012. Madrid 25 Octubre 2.012. Valencia Organización: Anna Farré y Alex Corella
NOVIEMBRE Jornadas Científico-Técnicas Actualización nuevo reglamento 07-08 Noviembre 2.012. Barcelona Organización: Mar Recasens, Susana Palacio, Laia Campderrós y Elisabeth Norberto
Jornada Proveedores Estabilidad y compatibilidad en cosmética 21 Noviembre 2.012. Madrid Organización: Isabel Montero, Javier Montero y Alberto Fernández
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MAYO Expediente de información y evaluación de la seguridad de productos cosméticos 21-25 Mayo 2.012. Barcelona (Organizado conjuntamente con IL3 – UB, y con la colaboración de STANPA y AEFI)
Especialización práctica en la evaluación de la seguridad y expediente de información de productos cosméticos 28 de Mayo al 1 de Junio 2.012. Valencia (Organizado conjuntamente con CEU-Univ. Cardenal Herrera, y con la colaboración de STANPA, AEFI, MICOF y ICOQCV)
JUNIO Nuevos retos y soluciones para la higiene en la industria cosmética, bajo el reglamento EC 1223/2009 (Diversey) 19 Junio 2.012. Barcelona 20 Junio 2.012. Madrid 21 Junio 2.012. Valencia
Jornadas Científico Técnicas: Cursos monográficos impartidos por especialistas. Duración 1 día y medio.
Café Científico con la SEQC: Conferencia de tarde. Temas: Ciencia Cosmética y/o La empresa Cosmética (ej: Marketing, Inteligencia emocional, etc.).
Sesión Abierta: Tema monográfico sobre el que se imparten 3 conferencias: 1 especialista y 2 Empresas Sector cosmético (patrocinadoras).
Partticipe: Programa Anual de Reuniones de Transferencia de Tecnología entre la Industria y los Centros de Investigación Públicos Españoles.
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*Nota: Este calendario puede sufrir variaciones en el transcurso del año. Cualquier modificación y/o ampliación de información que se produzca podrá consultarse en www.e-seqc.org
OTRAS CONFERENCIAS PROGRAMADAS
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C alendario de Actividades Calendario de Ferias y Congresos 2012 HISPACK 2012
27º IFSCC CONGRESS
15 – 18 Mayo 2012 Barcelona www.hispack.com
3RD INTERNATIONAL ANTI-AGEING SKIN CARE CONFERENCE 2012 12 Junio 2012 London, UK12-13 June 2012 at the Royal College of Physicians Regents
15 – 18 Octubre 2012 SouthAfrica www.ifscc2012.com
3RD WORLD CONGRESS ON TARGETING MITOCHONDRIA
WORLD PERFUMERY CONGRESS 2012 08 – 09 Noviembre 2012 Berlín www.targeting-mitochondria.com 12 – 14 Junio 2012 Mashamtucket, Connecticut, USA http://wpc.perfumerflavorist.com
ELLA & EL - FERIA DE LA IMAGEN PERSONAL, BELLEZA Y CALIDAD DE VIDA
16TH MEETING OF THE EUROPEAN HAIR RESEARCH SOCIETY 10 – 11 Noviembre 2012 Barcelona www.feriaellayel.com 21 – 23 Junio 2012 Barcelona www.ehrs.org
EXPOSOLIDOS - BARCELONA 2012
CPHI WORLDWIDE 13 – 15 Noviembre 2012 Barcelona www.exposolidos.com 09 – 11 Octubre 2012 Madrid www.cphi.com
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B olsa de Trabajo Recordamos a todos nuestros Socios y Empresas Colaboradoras que tenemos a su disposición nuestro servicio de BOLSA DE TRABAJO, a través de la cual ponemos en contacto (de forma totalmente gratuita y garantizando la máxima confidencialidad) a los mejores profesionales para cada puesto de trabajo ofertado por las empresas del sector. Las Ofertas disponibles pueden consultarse siempre a través de nuestra web: www.e-seqc.org, dentro del Área restringida a los Socios. Para más información puede ponerse en contacto con la secretaría de la SEQC a través de e-mail: info@e-seqc.org, o bien por teléfono: 93 488 18 08.
OFERTAS DE EMPLEO SCIENTIFIC SEARCH INTERNATIONAL, empresa líder en ofrecer servicios especializados de recursos humanos al sector farmacéutico y afines, selecciona para empresa Internacional Farmacéutica ubicada en Barcelona un:
FORMULADOR PRODUCTOS DERMOCOSMÉTICOS (REF. FDC) Formando parte del Departamento de I+D, se responsabilizará de gestionar la formulación de nuevos productos dermocosméticos, desde la generación de la fórmula hasta la realización y la industrialización de la misma. Requisitos: • Licenciatura Superior (Farmacia, Ciencias Químicas, etc…). • Mínimo 3 años de experiencia en la formulación de productos dermocosméticos. • Capacidad de gestionar varios proyectos de forma simultánea. • Carácter abierto y dinámico. • Proactividad e iniciativa • Inglés alto. Se ofrece: • Incorporación inmediata. • Remuneración económica acorde a la experiencia y valía aportadas. • Proyección profesional en una compañía multinacional. Interesados enviar CV indicando ref FDC en el asunto, a la siguiente dirección electrónica: gal@scientific-search.com Las candidaturas aceptadas recibirán respuesta en 15 días.
Grupo líder del Sector Cosmético selecciona
DIRECTOR DE FÁBRICA Para planta cosmética ubicada en Colmenar Viejo – Madrid. Requerimos: Un ingeniero Superior Industrial con experiencia mínima de 5 años en dirección y gestión de plantas industriales, preferiblemente. Interesados mandar CV: indicando pretensiones económicas exactas a personal1@drvsa.com, indicando: Ref. Director Fábrica
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B olsa de Trabajo LICENCIADO/A EN QUÍMICA ESPECIALISTA EN COSMÉTICA (REF. 1209) TÉCNICO – FORMULADOR, DESARROLLO E INNOVACIÓN DE PRODUCTOS COSMÉTICOS Empresa ubicada en Islas Canarias y especializada en la producción, distribución y comercialización de productos cosméticos elaborados con Aloe Vera ecológico. Descripción o funciones: Se requiere un técnico especialista en cosmetología, encargado de la formulación, desarrollo, creación y elaboración de productos cosméticos con base de Aloe Vera y otros ingredientes naturales. Requisitos: • Licenciatura en Química. • Especialidad en cosmetología. • Experiencia al menos de 1 año en desarrollo de productos cosméticos. • Dominio del inglés y/u otro idioma. • Posibilidad de incorporación inmediata y traslado a Canarias. • Conocimiento de equipos y maquinaria de la industria cosmética. Se ofrece: • Contrato de 6 meses renovable a indefinido. • Jornada completa. • Vivienda en la isla. • Salario a definir según experiencia aportada en el sector. Interesados enviar CV: administracio@e-seqc.org
PROFESIONAL FORMULADOR COSMETÓLOGO ECO (REF. 1211) (externo a la empresa, freelance) Somos una pequeña empresa de cosmética natural ubicada en el Pirineo dónde tenemos nuestros cultivos ECO de Árnica (certificación CCPAE). Tenemos la intención, y ya lo hemos iniciado, que nuestros productos sean Naturales al 100% y si pueden ser ECO certificados mejor. Necesitamos una persona freelance con experiencia demostrada en formulaciones cosméticas ECO para poder desarrollar cualquier producto cosmético (geles, cremas, etc.). Interesados enviar CV actualizado a: administracio@e-seqc.org
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SOPORTE A DEPARTAMENTO TÉCNICO Empresa: Empresa ubicada en Barcelona, especializada en distribución de materias primas cosméticas. Descripción del puesto de trabajo: Ciclo formativo de grado superior, especialidad química que desempeñará las siguientes funciones: • Gestión de la información y coordinación de las acciones necesarias para la aplicación y cumplimiento de REACH y CLP. • Gestión del envío de muestras a clientes. • Traducción de documentación. Requisitos: • Buen nivel de inglés. • Conocimientos de paquete office Ofrecemos: Horario de mañana intensivo. Mail/ Tlf.: soraya@quimibios.com / 674 14 78 58
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B olsa de Trabajo TÉCNICO FORMULADOR (COSMÉTICA) DPTO. APLICACIONES Y MUESTRAS Importante empresa de cosmética ubicada en la zona de LLobregat precisa incorporar el perfil de un Adjunto al Departamento de Aplicaciones y Muestras como Técnico Formulador responsable de: • El estudio de formulaciones para todos los productos propios de la empresa y las variantes que puedan demandar los clientes. • Crear formulas que no muten para testar los productos de la empresa dentro de sistemas estables. • Realización de los informes correspondientes tras cada operación. • Colaborar en la coordinación de las tareas internas y externas del Departamento. Perfil: • Precisamos una/un licenciada/o – imprescindible - en Farmacia o similar (Química) y valoraremos muy positivamente formación complementaria posterior en Cosmética aunque es imprescindible aportar experiencia técnica en el área (puesto actual o anterior). • Es imprescindible experiencia de 2 años en el sector cosmético desempeñando funciones similares y un nivel de inglés apto para tener interlocución con clientes extranjeros. Se ofrece: • Contrato: Indefinido. • Horario: Jornada partica completa 40 horas semanales (L-J hasta 18:00 y V intensivo). • Coche: deseable para llegar al puesto de trabajo. • Rango salarial: negociable según experiencia candidato. Interesados contactar con: Susagna Sastre susagna.sastremagem@valesta.com Responsable de RRHH Valesta Consulting, S.L. (consultoría de RRHH especializada en Sector Farmacéutico)
PARTNER PARA PROYECTO EMPRESARIAL Empresa de cosméticos estratégicamente bien posicionada en el mercado, con sede en Barcelona y con distribución en España y el extranjero en busca: Partner para llevar a cabo un interesante y ambicioso proyecto empresarial. Lo que buscamos, es un partner técnico/financiero (persona o empresa), preferiblemente del sector, que nos ayude a afianzar el proyecto de forma solida y explotar los acuerdos que actualmente tenemos con grandes grupos de distribución. Si desea más información, puede contactar en: optinax@gmail.com
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DIRECTOR TÉCNICO (REF. 1215) Importante empresa cosmética de ámbito nacional e internacional ubicada en Barcelona selecciona a un DIRECTOR TÉCNICO cuyas funciones principales serán las siguientes: • Confección de los expedientes de producto según normativa (enlace empresa administración, presentación de la documentación y comunicación de productos). • Actualización de la empresa en normativas que afecten a su ámbito (cumplimiento GMP). • Coordinación y supervisión de los departamentos de I+D y control de calidad. • Persona encargada de la planificación de la producción del volumen de productos. • Gestión de vigilancia de mercado. Capacidades del candidato: • Buscamos a un candidato proactivo, con iniciativa y capacidad comunicativa. • El candidato deberá aportar experiencia en la creación, gestión y dirección de equipos al igual que poseer habilidades para la motivación de éstos. • Capacidad para gestionar diferentes proyectos de forma simultánea. Como requisitos mínimos: • Formación: Licenciado superior en farmacia o ciencias químicas. • Idiomas: inglés nivel advanced. • Experiencia mínima de 5 años como director técnico o posición similar. • Experiencia mínima con equipos de 15 personas. Se ofrece: • Jornada intensiva de mañanas (Horario de 7.00-15.00h). • Posibilidad de incorporación inmediata. • Remuneración económica acorde a la experiencia y valía aportadas. • Máxima confidencialidad en los procesos de selección. Interesados enviar CV actualizado a: administracio@e-seqc.org
ESTUDIOS DE EFICACIA DE PRODUCTOS ALISSI BRONTE, S.L. Laboratorio de productos cosméticos en Murcia. Requisitos: • Doctor en Química, Farmacia o Medicina. • Experiencia en la realización de estudios clínicos de inocuidad y eficacia, in vitro y en vivo, de productos cosméticos. Puede ser tanto una contratación a tiempo completo o colaboración externa a tiempo parcial con un profesional que esté trabajando y por tanto compatible con su otro trabajo. Interesados enviar CV a: recursoshumanos@alissibronte.com
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B olsa de Trabajo Importante empresa cosmética a nivel nacional e internacional, ubicada en Madrid, selecciona:
DIRECTOR DEL DEPARTAMENTO DE COMPRAS Imprescindible 5 años mínimo experiencia desarrollando tareas como Director de Compras en empresas con un volumen de facturación superior a 30 Millones de euros. Experiencia en sector farmacias, perfumería, cosmética o similar. Esencial contar con experiencia en Planificación de compras 5 años. Habilidad para negociar con proveedores (formas de pago, fechas de entrega, homologación de proveedores, etc...). Experiencia en dirección de equipos (mínimo 6 personas) y habilidad para motivar y crear equipos de trabajo. Habituado a trabajar con múltiples referencias al por mayor (materias primas, graneles, packaging). Control y manejo de al menos 4.000 referencias. Se responsabilizará del aprovisionamiento de la empresa, realizar á control y análisis del stock. Habituado a trabajar con programas informáticos y excel como herramientas básicas para su trabajo habitual. Dominio del Ingles a nivel bilingüe. Hábito de trabajar el mercado internacional. Experiencia en análisis de rentabilidad de producto. Posibilidad de incorporación inmediata. Disponibilidad para viajar. Disponibilidad de cartera de contactos de empresas proveedoras de sector Cosmético/farmacéutico/perfumería. Negociación con proveedores nacionales e internacionales. Retribución a convenir. Al año indefinido y bonus del 10% si se consiguen objetivos cuantitativos y cualitativos. Se pedirán referencias. Interesados enviar CV a: personal1@drvsa.com
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A ctualidad Legal Sección a cargo de:
Adolf Rousaud Viñas Socio director de ROUSAUD COSTAS DURAN SLP. Extensa práctica en operaciones mercantiles y derecho societario. Miembro del Consejo de Administración de diversas compañías industriales. Licenciado en Derecho y Postgrado en Derecho Mercantil por la Universidad de Barcelona; Máster en Derecho Tributario por el Centro de Estudios Tributarios de la Universidad Abat Oliva. Ilustre Colegio de Abogados de Barcelona.
Javier Gutiérrez de Cabiedes Especializado en propiedad intelectual e industrial, nuevas tecnologías, derecho de la competencia, contratación mercantil e internacional, concursal y litigios relacionados con estas materias. Licenciado en Derecho por la Universidad de Navarra y Postgrado en Derecho Civil por la Universidad de Barcelona; Máster en Derecho de Tecnologías de la Información y Comunicaciones por ICADE. Ilustre Colegio de Abogados de Madrid.
1.- LEGISLACIÓN COMUNITARIA: Reglamento (UE) 71/2012, de 27 de enero, de la Comisión Europea. Contenido: se modifica el anexo I del Reglamento (CE) n 689/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la exportación e importación de productos químicos peligrosos. Entrada en vigor: 17 de febrero de 2012, pero será aplicable a partir del 1 de abril de 2012. Fuente: DOL 28 enero 2012, núm. 26, [pág. 23].
2.- LEGISLACIÓN NACIONAL: Resolución de 21 de febrero de 2012, de la Dirección General de Empleo, dependiente del Ministerio de Empleo y Seguridad Social. Contenido: se registra y publica la revisión salarial del Convenio colectivo para el sector de comercio al por mayor e importadores de productos químicos industriales, y de droguería, perfumería y anexos. Fuente: BOE número 59 de 9/3/2012, páginas 22396 a 22398 (3 págs.)
Orden ECD/344/2012, de 15 de febrero, del Ministerio de Educación, Cultura y Deporte. Contenido: se establece el currículo del ciclo formativo de Grado Medio correspondiente al título de Técnico en Peluquería y Cosmética Capilar. Entrada en vigor: 28 de febrero de 2012. Fuente: BOE número 49 de 27/2/2012, páginas 16840 a 16875 (36 págs.) Resolución de 14 de febrero de 2012, de la Dirección General de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa, dependiente del Ministerio de Industria, Energía y Turismo. Contenido: se publica la relación de normas UNE aprobadas por AENOR durante el mes de enero de 2012. Concretamente se publica la norma UNE-EN ISO 18415:2012- Cosméticos. Microbiología. Detección de microorganismos específicos y no específicos. (ISO 18415:2007). Fuente: Publicado en: BOE número 53 de 2/3/2012, páginas 18256 a 18260 (5 págs.)
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A ctualidad Legal Resolución de 1 de febrero de 2012, de la Dirección General de Empleo, Ministerio de Empleo y Seguridad Social. Contenido: se registra y publica la revisión salarial del año 2011 del Convenio colectivo estatal de perfumería y afines. Fuente: BOE número 38 de 14/2/2012, páginas 13403 a 13405 (3 págs.) Real Decreto 1788/2011, de 16 de diciembre, del Ministerio de Presidencia. Contenido: se complementa el Catálogo Nacional de Cualificaciones Profesionales, mediante el establecimiento de determinadas cualificaciones profesionales correspondientes a las familias profesionales Química, Energía y Agua, Transporte y Mantenimiento de Vehículos, Artes Gráficas, Actividades Físicas y Deportivas, y Artes y Artesanías. Entrada en vigor: el 20 de enero de 2012. Fuente: BOE número 16 de 19/1/2012, páginas 3675 a 4160 (486 págs.) Real Decreto 1685/2011, de 18 de noviembre, del Ministerio de Educación. Contenido: se establece el título de Técnico Superior en Asesoría de Imagen Personal y Corporativa y se fijan sus enseñanzas mínimas. Entrada en vigor: el 28 de diciembre de 2011. Fuente: BOE número 311 de 27/12/2011, páginas 142252 a 142328 (77 págs.)
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Real Decreto 1588/2011, de 4 de noviembre, del Ministerio de Educación. Contenido: se establece el Título de Técnico en Peluquería y Cosmética Capilar y se fijan sus enseñanzas mínimas. Entrada en vigor: 16 de diciembre de 2011. Fuente: BOE número 301 de 15/12/2011, páginas 136935 a 137001 (67 págs.) Resolución de 14 de diciembre de 2011, Ministerio de Industria, Turismo y Comercio. Contenido: se publican los proyectos de normas europeas e internacionales que han sido tramitados como proyectos de norma UNE, correspondientes al mes de noviembre de 2011, entre las que se encuentran las siguientes: • PNE-prEN 16342: Cosméticos. Análisis de productos cosméticos. Determinación cuantitativa del piritionato de zinc, de la piroctona olamina y del climbazol en productos cosméticos. • PNE-prEN 16343: Cosméticos. Análisis de productos cosméticos. Determinación del 3-yodo-2-propinil butilo (IPBC) en preparaciones cosméticas, métodos LC-MS. • PNE-prEN 16344: Cosméticos. Análisis de preparaciones cosméticas. Detección y determinación cuantitativa de los filtros UV en preparaciones cosméticas, métodos HPLC. Fuente: BOE número 314 de 30/12/2011, páginas 146296 a 146301 (6 págs.)
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3.- LEGISLACIÓN AUTONÓMICA:
ANDALUCÍA:
CATALUÑA:
Ley 16/2011, de 23 de diciembre, del Parlamento de Andalucía. Contenido: regula la Salud Pública de Andalucía. Entrada en vigor: 20 de enero de 2012, salvo lo dispuesto en la disposición final primera y los artículos 55 a 59, ambos incluidos, que entrarán en vigor cuando se produzca el desarrollo reglamentario del procedimiento de evaluación de impacto en salud. Fuente: BOJA núm. 255, de 31 de diciembre de 2011 y en BOE número 17 de 20/1/2012, páginas 4851 a 4904 (54 págs.)
Ley 1/2012, de 22 de febrero, del Parlamento de Cataluña. Contenido: se aprueban los presupuestos de la Generalidad de Cataluña para 2012. Entrada en vigor: 28 de febrero de 2012. Fuente: DOGC núm. 6075, de 27 de febrero de 2012, y en el BOE número 60 de 10/3/2012, páginas 22771 a 22825 (55 págs.) Ley 9/2011, de 29 de diciembre, del Parlamento de Catalunya. Contenido: promoción de la actividad económica. Entrada en vigor: 31 de diciembre de 2011. Fuente: DO. Generalitat de Catalunya 30 diciembre 2011, núm. 6035, [pág. 66432]; rect. DO. Generalitat de Catalunya 24 enero 2012, núm. 6051, [pág. 2681]; DO. Generalitat de Catalunya 27 enero 2012, núm. 6054, [pág. 3375]; DO. Generalitat de Catalunya 24 enero 2012, núm. 6051, [pág. 2681]; DO. Generalitat de Catalunya 27 enero 2012, núm. 6054, [pág. 3375]; y BOE 14 enero 2012, núm. 12, [pág. 2233].
GALICIA: Ley 2/2012, de 28 de marzo, del Parlamento de Galicia. Contenido: Ley gallega de protección general de las personas consumidoras y usuarias. Entrada en vigor: 1 de mayo de 2012. Fuente: DO. Galicia 11 abril 2012, núm. 69, [pág. 12730]; rect. DO. Galicia 13 abril 2012, núm. 71, [pág. 13193]. Ley 13/2011, de 16 de diciembre, del Parlamento de Galicia. Contenido: Ley de política industrial de Galicia. Entrada en vigor: 22 de enero de 2012. Fuente: DO. Galicia 2 enero 2012, núm. 1, [pág. 12] y en BOE 27 enero 2012, núm. 23, [pág. 6976].
NOTAS: La entrada en vigor de una Directiva Europea no implica un efecto directo en las legislaciones nacionales, ya que para ello es necesaria una segunda operación: la transposición, que es un acto adoptado por los Estados miembros consistente en la aprobación de medidas nacionales destinadas a ajustarse a los resultados fijados por la Directiva. Un Reglamento se aplica en cada Estado miembro a partir de su entrada en vigor. Sus efectos jurídicos se imponen en el conjunto de los ordenamientos jurídicos nacionales de forma simultánea, automática y uniforme. Para entrar en vigor una Decisión debe notificarse al interesado. Los destinatarios de la Decisión son los Estados miembros.
La información ofrecida en la sección Actualidad Legal se realiza con fines exclusivamente divulgativos y no constituye, por lo tanto, asesoramiento jurídico. El Autor y la SEQC no se hacen responsables de la exactitud de la información. El Autor y la SEQC no se comprometen a garantizar el carácter exhaustivo de las novedades legislativas recogidas en esta sección.
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