REVISTA DE CALIDAD AMBIENTAL INTERIOR EN HOSPITALES, LABORATORIOS, ANIMALARIOS Y SALAS DE AMBIENTE CONTROLADO International Standard Serial Number (ISSN) 2013-746X
Núm. 11, Septiembre 2012
Sumario
EDITORIAL
3. CRITERIOS DE DISEÑO DE UN CASO SIMULADO DE QUIRÓFANO DE CIRUGÍA MAYOR AMBULATORIA CON SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN DE AIRE PLANO-LUWA EN APLICACIÓN DE LA NORMA UNE 171340 . M. PADROS ESTIVILL. ARQUITECTES.
Arquitecto
–
PADRÓS
VALLS
Dra. Gloria Cruceta
12. SALAS LIMPIAS: CONCEPTOS PARA EL CONTROL DE CONCENTRACIONES DE PARTÍCULAS AEROTRANSPORTADAS. Verónica Servasi. Responsable validaciones INGENIARG S.A.
del
departamento
Bilbao, lugar de oportunidades para la Biotecnología
de
Alberto D’Atri. INGENIARG S.A.
28. ELABORACIÓN DE UN PROGRAMA DE CONTROL AMBIENTAL EN QUIRÓFANOS. Ana Isabel Ramos. Lic Químicas, Gestión de Laboratorio BL2BL3. CLINICA UNIVERSITARIA DE NAVARRA
36. CAMBIO DE FILTROS ABSOLUTOS EN AMBIENTES CONTROLADOS. Juan Llobell Llobell. Ingeniero Industrial, VALNU SERVICIOS DE INGENIERIA. Virginia Villo Alfaro. Ingeniero Industrial, VALNU SERVICIOS DE INGENIERIA.
42. MINIMIZACIÓN DE LA GENERACIÓN Y TRANSMISIÓN DE POLVO EN LA EJECUCIÓN DE OBRAS EN CENTROS HOSPITALARIOS
Las oportunidades de negocio en biotecnología se dan cita en Bilbao este mes de septiembre, de la mano de la sexta edición de BioSpain 2012, que organiza la Asociación Española de Bioempresas (Asebio) y en esta ocasión con la colaboración de la sociedad pública vaca SPRI y de la agencia Biobasque. La biotecnología es un sector en crecimiento, en que el volumen de negocio sectorial ronda los 60.122 millones de euros y da empleo directo a más de 160.000 trabajadores. BioSpain es la feria internacional de biotecnología más importante de España, que acogerá una serie de foros para potenciar nuevas iniciativas empresariales, en este sector de alto componente tecnológico y valor añadido.
Jose Manuedl Lopez Zarco. Arquitecto. ARKSUR PLANNING. Carmen Perez Perez. Arquitecto Técnico, ARKSUR PLANNING. Directora de la Publicación: Dra. Gloria Cruceta
48
. IMPORTANCIA DE LOS HONGOS AMBIENTALES EN EL AMBIENTE DE LOS PACIENTES DE RIESGO. Mercedes Treviño Castellano. Médico especialista en Microbiología. COMPLEJO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO SANTIAGO DE COMPOSTELA.
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ISSN 2013-746X. Realización: SEGLA s.l. c/ Córcega, 534, entlo. 1ª Barcelona. 08025 Tel. 93 436 40 61 Fax 93 450 14 88. Cualquier forma de reproducción, distribución, o transformación de esta obra sólo puede ser realizada con la autorización de los titulares de la publicación. www.biotecnologiahospitalaria.com
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CRITERIOS DE DISEÑO DE UN CASO SIMULADO DE QUIRÓFANO DE CIRUGÍA MAYOR AMBULATORIA CON SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN DE AIRE PLANO-LUWA EN APLICACIÓN DE LA NORMA UNE 171340.
CRITERIOS DE DISEÑO DE UN CASO SIMULADO DE QUIRÓFANO DE CIRUGÍA MAYOR AMBULATORIA CON SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN DE AIRE PLANO-LUWA EN APLICACIÓN DE LA NORMA UNE 171340
1 CRITERIOS DE DISEÑO.
Se supone el caso simulado de un quirófano
para
ambulatoria,
con
uso
de
unas
cirugía
mayor
características
y
parámetros de diseño a partir de los datos que se detallan:
Temperatura
20-22ºC
H.R.
45 – 55%
Nivel acústico
30
Renovaciones
1200 m3/h
Aire exterior
100%
Velocidad
0,2-0,3 m/s
Filtrado
F5+F9+H13
dB
Marc Padrós i Estivill Arquitecto- PADRÓS VALLS ARQUITECTES
En el quirófano se instalará un flujo laminar mediante un distribuidor de aire limpio CG-Luwa, que asegura el flujo laminar.
RESUMEN: El Se presenta un caso simulado de diseño
sistema
de
producción
de
la
climatización estará ubicado en el exterior.
de un quirófano de cirugía mayor ambulatoria mediante difusor de aire plano CG-Luwa, del cual se desarrolla los criterios generales de diseño de su climatización y en aplicación de la UNE 171340 EN.
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CRITERIOS DE DISEÑO DE UN CASO SIMULADO DE QUIRÓFANO DE CIRUGÍA MAYOR AMBULATORIA CON SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN DE AIRE PLANO-LUWA EN APLICACIÓN DE LA NORMA UNE 171340.
2 REQUERIMIENTOS DE LA
3 SISTEMAS DE AIRE.
INSTALACIÓN. El sistema de tratamiento de aire, está Básicamente se dispondrá de un sistema
formado por un climatizador y un humidificador
independiente para cada sala de quirófano, lo
para
cual permitirá la modulación de uso de los
sobrepresión respecto a las salas anexas y
quirófanos con la máxima versatilidad
suministran el aire de la calidad adecuada.
Al ser un quirófano de cirugía ambulatoria los
cada
quirófano,
que
mantienen
La presente caso se propone con un porcentaje de aire exterior 100% para las
requerimientos del aire serán:
quirófanos.
Clase:
ISO-8
Tipo:
C
Valor máx conc part 0,5µm:
3.520.000
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Los sistemas de tratamiento de aire por el control de aire limpio y ventilación,
3.3.- Sistema de filtrado de aire:
se
describen a continuación y sus componentes
El sistema previsto de filtrado está basado en
principales son:
un correcto escalonado, el cual permitirá una estratificación
de
partículas
retenidas
en
función del diámetro de estas.
Los diferentes filtros que atraviesa el aire hasta
3.1.- Climatizadores:
llegar al grado de pureza deseado, se describen El diseño de estos equipos será modular por montaje
horizontal,
construidos
en
a continuación:
panel
sandwich, de plancha galvanizada la cara interior y lacada con un grueso de 0.6 mm el
•
exterior.
Fitrado 1, previo: Filtro calidad F5, según UNE-EN-779.
•
Filtrado 2, intermedio: Filtro calidad F9, según UNE-EN-779.
3.2.- Humidificador:
•
Filtrado 3, final: Filtro H13, según UNEEN-1822-1.
Para conseguir la humedad deseada, por cada sala se instalará un humidificador de vapor, que tratará el aire posteriormente a su paso por el climatizador.
Los dos primeros tramos de filtración tienen lugar siempre en el climatizador.
Será de tipo autónomo con producción de vapor por resistencias eléctricas
El filtro final calidad H-13 estará instalado en el módulo de expansión, instalado en el techo de quirófano, en las cajas portafiltro como elemento terminal de difusión
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3.4.- Distribución en Quirófanos:
“En la sala de operaciones se ha fragmentado
el
regreso
al
La difusión del aire en la sala se realizará a través de un distribuidor CG-luwa de aire plano en flujo laminar.
climatizador en dos grupos, una de ellas recogida a nivel del tierra equivaliendo
aproximadamente
al
75 % del caudal y una a nivel del El distribuidor CG, es un módulo de expansión de aire rematado mediante el distribuidor de aire, que permite una difusión del aire a la sala en perfecto régimen laminar.
techo para recoger la fracción más volátil de productos que se utilicen por el uso habitual del quirófano o para su limpieza y desinfección”.
El perfecto régimen laminar del aire impulsado sobre el área definida permite tapar al paciente así como al equipo médico que
3.5.- Sistema CG-Luwa:
trabaje en la sala. El distribuidor CG, es un difusor de aire plano, cuyo perímetro se ajusta a la silueta o entorno Para poder reducir al mínimo la contaminación producida por el producto, o las partículas
a proteger, formado a base de un micro tejido fino de doble capa.
desprendidas por el ocupantes, se ha previsto el regreso del aire de la sala se realice en la parte baja del habitáculo, de tal manera que las líneas de corriente de aire direccione las partículas presentes en la sala y las arrastren hasta el regreso, evitando la acumulación de
Con ello se garantiza una velocidad uniforme en toda la superficie, logrando todo el conjunto el flujo unidireccional requerido.
puntos sucios a la sala. Dicho flujo, origina el llamado “efecto piston”, La instalación cumplirá así con dos premisas,
en toda la superficie protegida, la cual
reducirá la velocidad de arrastre y un correcto
coincidirá con las dimensiones del distribuidor
barrido en toda la zona.
CG.
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CRITERIOS DE DISEÑO DE UN CASO SIMULADO DE QUIRÓFANO DE CIRUGÍA MAYOR AMBULATORIA CON SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN DE AIRE PLANO-LUWA EN APLICACIÓN DE LA NORMA UNE 171340.
Previamente a la entrada del aire, se coloca unos filtros absolutos HEPA, para retener
Bibliografía:
bacterias, virus y partículas de polvo -
UNE
100713.
acondicionamiento
Algunas de las ventajas del sistema:
Instalaciones de
aire
de en
hospitales. -
No hay turbulencias en el área del flujo laminar,
en
comparación
con
-
los
-
Distribución uniforme del aire sobre
velocidad media del flujo. -
Perdida
de
carga
Validación
y
de ambiente
controlado en hospitales. -
toda la superficie +/-5% respecto la
171340
cualificación de salas
difusores convencionales de filtrado o chapas perforadas.
UNE-EN
Luwa
Air
Engineering
AG.
www/luwa.com. -
Criterios de las instalaciones. Unidades asistenciales hospitalarias. Grupo JG
reducida
en
el
2010.
distribuidor de aire limpio Luwa -CG. -
Total adaptación en forma, tamaño, orientación y posición de la superficie ó proceso.
-
Bajos costes de inversión y explotación por la optimización de la superficie de flujo
laminar
a
las
necesidades
puntuales del cliente. -
Protección de las áreas de proceso.
-
Incorporación de un mayor grado de iluminación
dentro
del
propio
distribuidor de aire.
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CURSO eLEARNING DE ESPECIALIZACIÓN (Ed. a distancia). ANÁLISIS MICROBIOLÓGICOS AMBIENTALES EN HOSPITALES: QUIRÓFANOS Y ÁREAS CRÍTICAS.Técnicas, Laboratorio Virtual y casos prácticos.
CURSO eLEARNING DE ESPECIALIZACIÓN (Ed. a distancia)
ANÁLISIS MICROBIOLÓGICOS AMBIENTALES EN HOSPITALES: QUIRÓFANOS Y ÁREAS CRÍTICAS. Técnicas, Laboratorio Virtual y casos prácticos
Modalidad online 8 octubre 2012 / 30 noviembre 2012
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CURSO eLEARNING DE ESPECIALIZACIÓN (Ed. a distancia). ANÁLISIS MICROBIOLÓGICOS AMBIENTALES EN HOSPITALES: QUIRÓFANOS Y ÁREAS CRÍTICAS.Técnicas, Laboratorio Virtual y casos prácticos.
PROFESORADO Y PROGRAMA: Junto al acceso a imágenes virtuales de placas de cultivo (bacterias y hongos) para visualizar con visor de Microscopía virtual, se desarrollarán los temas siguientes:
MODULO I. Laboratorio de Microbiología y Características de los microorganismos ambientales.
•
TEMA 1. Laboratorio de Microbiología. Características y acreditación del laboratorio de microbiología. El microscopio. Tipos de microscopios.
•
TEMA 2. Características generales de los microorganismos ambientales. Los microorganismos como contaminantes ambientales. Origen de la contaminación. Microorganismos patógenos y calidad del aire en Hospitales (Norma UNE 171340 de AENOR).
PROFESOR: D. JULIO VIDAL. Licenciado en Ciencias Biológicas, especialidades Ecología y Microbiología, Diplomado en Higiene Ambiental, Diplomado en Tratamientos de Aguas Residuales, Diplomado en Higiene de los Alimentos, Auditor de Sistemas de Garantía de Calidad ISO9000 (AENOR). Miembro del Comité Técnico CTN-100 de AENOR sobre Climatización. Secretario del grupo de trabajo 10-CT-100 de AENOR, sobre Calidad de Aire en Espacios de Interior. Miembro del Comité Técnico CTN-171 de AENOR sobre Calidad de Ambiente Interior. Socio fundador y Presidente de Laboratorios Bio-accali. Socio fundador y Director Técnico de Gestión y Auditoría Medioambiental, empresa de Gestión, Auditoría y Diagnostico Medioambiental.
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CURSO eLEARNING DE ESPECIALIZACIÓN (Ed. a distancia). ANÁLISIS MICROBIOLÓGICOS AMBIENTALES EN HOSPITALES: QUIRÓFANOS Y ÁREAS CRÍTICAS.Técnicas, Laboratorio Virtual y casos prácticos.
MODULO II. Preparación de muestras para el análisis microbiológico ambiental. Metodología Analítica: Cultivo de Microorganismos. Métodos de recuento. Técnicas básicas de identificación bacteriana, hongos y levaduras. Interpretación de resultados. •
TEMA 1. Observación de los microorganismos. Características de las bacterias. Características de los hongos. Tinciones. Cultivo de Microorganismos Bacterias y hongos. Composición de los medios de cultivo. Tipos de medios de cultivo. Preparación de medios de cultivo.
•
TEMA 2. Métodos de recuento e identificación. Introducción. Recuento en placa. Técnicas de identificación de bacterianas, hongos y levaduras. Casos prácticas.
PROFESOR: DR. VICENTE DOMINGUEZ.
Médico, Especialista en Medicina
Preventiva y Salud Pública, Especialista en Microbiología y Parasitología y Especialista en Análisis Clínicos. Jefe de Servicio de
Medicina Preventiva y Salud Pública del Complejo Hospitalario
Universitario de A Coruña. Coordinador y Tutor de la Especialidad de Medicina Preventiva y Salud Pública de la Unidad Docente de Galicia. Miembro del grupo de trabajo sobre calidad del aire en zonas criticas de AENOR CTN 171/SC 3/GT 4. Ha sido Presidente de la Sociedad Española de Medicina Preventiva, Salud Pública e Higiene y Director General de Salud Pública de la Consellería de Sanidade de la Xunta de Galicia.
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SALAS LIMPIAS: CONCEPTOS PARA EL CONTROL DE CONCENTRACIONES DE PARTÍCULAS AEROTRANSPORTADAS.
SALAS LIMPIAS: CONCEPTOS PARA EL CONTROL DE CONCENTRACIONES DE PARTÍCULAS AEROTRANSPORTADAS
Luego de varios estudios, y algunos ensayos (los económicamente viables para la época),
concluyeron
considerar
ciertas
en
la
necesidad
de
referidas
a:
cuestiones
movimientos de aire en una unidad de tiempo que permitiese la dilución de las partículas en el
ambiente,
y
interno/externo, además,
la
de
aire
(Renovaciones/hora),
que
permitiese
mezcla
generar
un
efecto
“pistón”, procurando un desplazamiento del
Verónica Servasi
flujo
de
aire
desde
el
local
controlado
Responsable del departamento de validaciones
(diferenciales de presión y transferencias de
INGENIARG S.A.
aire), y un sistema que permitiese filtrar el aire antes del ingreso al área.
Alberto D’Atri. INGENIARG S.A.
“Con
el
tiempo
y
los
avances
INTRODUCCIÓN: tecnológicos, Los primeros estudios realizados sobre áreas o salas de ambiente controlado fueron en habitaciones hospitalarias.
los
estudios
han
avanzado hasta el punto de definir un área limpia bajo, un estándar internacional, donde incluso esta
Dichos estudios respondían a las necesidades de control
de
infecciones
adquiridas
en
pacientes dentro del mismo hospital y más particularmente en las salas de operaciones.
misma definición, ha desarrollado
los nuevos
parámetros
a
tener
en
cuenta que amplían los conceptos de “Sala de Ambiente Controlado”.
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SALAS LIMPIAS: CONCEPTOS PARA EL CONTROL DE CONCENTRACIONES DE PARTÍCULAS AEROTRANSPORTADAS.
DEFINICIÓN DE SALA LIMPIA O SALA DE AMBIENTE CONTROLADO – NUEVOS CONCEPTOS.
FS 209E: “Un área en la cual la concentración de partículas de aire es controlada y la cual contiene una o mas zonas limpias”.
ISO
14644-1:
concentración
“Un de
área
en
partículas
la
cual
la
de
aire
es
controlada, y la cual es construida y usada de manera tal de minimizar la introducción, generación, y retención de partículas dentro de la habitación, y en la cual otros parámetros relevantes como la temperatura, humedad y presión son controladas de ser necesarias”.
Como se puede observar en las definiciones expuestas, incorpora objetivo
la un
Norma nuevo
principal
ISO
14644-1:
concepto,
es
el
1999,
donde
control
de
el la
concentración de partículas, pero incorpora al
ArcSterile, es el nuevo Quirófano, Plegable y
edificio o construcción del área, y el personal que se moviliza dentro de ella y se viste conforme
a
requisitos
particulares,
entendiendo a los mismos como posibles
adaptable http://arcsterile.com
fuentes de contaminación. En el caso de los hospitales tanto personal, como paciente deberían considerarse como focos contaminantes.
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SALAS LIMPIAS: CONCEPTOS PARA EL CONTROL DE CONCENTRACIONES DE PARTÍCULAS AEROTRANSPORTADAS.
600 cfm
H
660 cfm
Volúmen Constante Corriente Diferencial Equivalente
SUMINISTRO VOLUMEN
H
E
VOLUMEN
E
(10% diferencial o 50 cfm
Monitor/ Controlador A Panel de
T
Alarma Remoto Sensor de
Sensor de
“Una controlar
Presión Sala
de la
partículas,
las
maneras
concentración y
evitar
de de las
contaminaciones de un ambiente a
ETAPAS DE FILTRADO –
FILTROS
HEPA
otro, es mediante el diseño de un sistema de aire (HVAC) acorde a las necesidades,
el
cual
es
interceptado por diferentes etapas de filtrado que procuran la retención
Los
diferentes
partículas, composición
tamaños
dependiendo y
de
de
su
porcentaje
de
HVAC
aplicado
a
la
industria de la salud, sea ésta farmacéutica u hospitalaria, particulares
de
sistemas
comprenden en
función
características de
promover
la
bioseguridad en los locales con altos requisitos de asepsia.
eficiencia según ASHRAE”.
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SALAS LIMPIAS: CONCEPTOS PARA EL CONTROL DE CONCENTRACIONES DE PARTÍCULAS AEROTRANSPORTADAS.
FILTROS HEPA Las etapas de filtración cumplen una importante función, referida al control de Los
ingreso de partículas al ambiente, sean éstas provenientes
del
exterior
y/o
de
la
recirculación del aire de las salas, ya que los filtros son elementos capaces de retener
manto
mediante
un
caudal
de
aire
determinado.
Efficiency
tamaño > a 0.3 micrones. Se componen de un medio filtrante de papel
de
vidrio
corrugado,
con
pliegues
profundos y cercanos entre sí.
Los filtros de retención mecánica de partículas, pueden dividirse en: pre filtros, finos
(High
eficiencia de retención de partículas aéreas de
Dichos
filtros
HEPA
Particulate Aire), son filtros de muy alta
partículas de distintos tamaños, que atraviesan su
filtros
y
filtros
HEPA
o
Absolutos,
dependiendo de las características de los medios filtrantes, y su eficiencia.
pliegues
se
encuentran
rigidizados mediante un adhesivo, que se inyecta en la superficie del papel antes de ser corrugado y seca en el momento del plegado. Este medio filtrante se adhiere a una caja rígida, generalmente metálica, que es el marco que lo contiene.
En las salas hospitalarias de muy alto y alto riesgo, que requieren filtros HEPA como etapa final, los filtros que se dispongan anteriores a éste, refuerzan la vida útil del filtro absoluto, reteniendo las partículas de mayor tamaño, generalmente provenientes del exterior.
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SALAS LIMPIAS: CONCEPTOS PARA EL CONTROL DE CONCENTRACIONES DE PARTÍCULAS AEROTRANSPORTADAS.
La superficie del marco se reviste con un burlete para lograr la estanqueidad del filtro en su colocación.
Fuga en manto filtrante en filtro H13
Una vez colocados los filtros HEPA en las salas, se
deberá
determinar
la
verificación
de
integridad del manto filtrante así como la ausencia de fugas por burletes.
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Las velocidades, no deberán exceder los límites de acuerdo a su capacidad, y se optimizará su uso cuando se encuentre funcionando al 70% de su capacidad total.
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SALAS LIMPIAS: CONCEPTOS PARA EL CONTROL DE CONCENTRACIONES DE PARTร CULAS AEROTRANSPORTADAS.
Verificaciรณn de Integridad en F-H13 H13
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Mediciรณn de Caudal en F.H13
Pรกgina 17
SALAS LIMPIAS: CONCEPTOS PARA EL CONTROL DE CONCENTRACIONES DE PARTÍCULAS AEROTRANSPORTADAS.
Construcción
“No
debe
olvidarse
que
los
ambientes controlados se encuentra Como hemos descripto anteriormente,
presurizados y el efecto “pistón”
bajo el concepto incorporado en la ISO 14644-
que produce el aire en un local
1, existen otras exigencias que permiten el
aparentemente estanco, derivará en
control de la introducción, generación, y
liberar
la
presión
mediante
retención de partículas, es el referido a la construcción y a las personas.
cualquier orificio de apertura, esto es, fisuras o huecos en cielorraso y/o
Las áreas con exigencias de control ambiental deberá prever la construcción de
paredes,
puertas
abiertas,
rejillas interconectadas con otros ambientes,
etc.,
provocando
la
superficies lisas y lavables, tanto en paredes como en pisos, los artefactos de iluminación,
despresurización
o
inversión
del
así como sus accionamientos, toma corrientes y
sentido de flujo de aire respecto al
cualquier otro tipo de instalación, deberán ser
requerido”.
embutidas o aptas para el uso, por ejemplo luminarias estancas, tomas y teclas empotrados o de construcción apta, cañerías a la vista en acero inoxidable, mesadas y equipamientos en acero inoxidable, entre otros.
Las aperturas de puertas en lo posible deberían enclavarse, con el objeto de no abrir simultáneamente dos puertas que comunican un área blanca con otra gris.
Respecto
al
equipamiento
éste
no
deberá interferir en las corrientes de aire limpio, ni en las extracciones, permitiendo el flujo de aire dentro del ambiente.
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SALAS LIMPIAS: CONCEPTOS PARA EL CONTROL DE CONCENTRACIONES DE PARTÍCULAS AEROTRANSPORTADAS.
Personal Concentración de Partículas Las personas también constituyen un foco de contaminación importante, tanto de partículas desprendidas en el ambiente como microbiana, al moverse, toser, estornudar, etc. y esto debe tenerse en cuenta, ya sea
De acuerdo a la Norma ISO 14644-1 se trata de un número de partículas individuales por unidad de volumen de aire (part./m3)
aumentando las renovaciones/hora, de manera de recuperar más rápido el área luego de tareas de difícil control de movimientos, como la preparación de pacientes, salidas y entradas
Las clases de limpieza están establecidas en la Tabla 1 de dicha Norma y define los valores máximos de concentración de partículas por m3
rápidas, etc.
dentro del umbral de tamaños de partículas En sectores donde se trate a pacientes con enfermedades infecciosas, la recuperación
entre 0.1 y 5 micrones, para las clases ISO desde 1 hasta 9.
de las áreas es de suma importancia, pudiendo establecer los tiempos para las siguientes intervenciones.
La
La forma en que vistan también se debe controlar, por ejemplo, nadie debe ingresar a un quirófano o área de muy alto riesgo, vistiendo las ropas que lleva puesta desde la calle, sino vestimenta estéril (descartable o autoclavable),
cubre
calzado
o
calzado
industria
farmacéutica
y
hospitalaria
comprende los grados de limpieza de ISO 5, como el mas limpio y referido generalmente a flujos de aire unidireccional o laminar, y los ISO 6 – ISO 7- ISO 8 o 9 como de régimen turbulento,
y
la
concentración
máxima
admitida aumenta respectivamente.
especial, guantes, barbijos, y cofias. Los accesos a las salas con altos grados de asepsia deberán ser restringidos, evitando acumulación de individuos.
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SALAS LIMPIAS: CONCEPTOS PARA EL CONTROL DE CONCENTRACIONES DE PARTÍCULAS AEROTRANSPORTADAS.
Para las áreas hospitalarias, encontramos las siguientes clases:
Áreas de Muy Alto Riesgo: Quirófanos
Áreas de Alto Riesgo:
Quirófanos
Áreas de Riesgo Moderado: Quirófanos
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Tipo A
Clase ISO 5 / 6
Tipo B
Clase ISO 7
Tipo C
Clase ISO 8
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SALAS LIMPIAS: CONCEPTOS PARA EL CONTROL DE CONCENTRACIONES DE PARTÍCULAS AEROTRANSPORTADAS.
CONTEO DE PARTÍCULAS
Los realizarse
conteos en
de
partículas
condiciones
deberán
normales
de
funcionamiento de las salas, anualmente.
Independientemente de ello, se deberán ensayar, inicialmente al finalizar una obra, cada vez que surjan anomalías y cambios de filtros absolutos.
Conteo de partículas con contador LASAIR III (50
Para ello se dispondrá de un aparato
lts./min).
contador de partículas con un caudal mínimo de 28 litros por minutos, se calcularán los
“Una vez finalizados los conteos y
puntos de conteo mediante la raíz cuadrada del
realizados
área a muestrear.
los
cálculos
correspondientes a desvíos y 95% NCS, se deberá realizar el informe,
Se calcularán los volúmenes y el tiempo
donde consten los datos de las salas
de muestreo y la cantidad de muestras por
muestreadas, los puntos de toma de
punto.
muestra, Clasificación ISO, tamaño de En
el
caso
de
instalaciones
partículas
considerado,
condiciones relevantes, metodologías
farmacéuticas, se tomarán como mínimos 2
de
litros y 1 minuto, conforme a ISO 14644-1
certificado de calibración vigente, y
Para
el
caso
de
instalaciones
ensayo,
equipo
utilizado,
resultados del ensayo”.
hospitalarias, esto no es requerido, se tomarán los valores por cálculo.
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SALAS LIMPIAS: CONCEPTOS PARA EL CONTROL DE CONCENTRACIONES DE PARTÍCULAS AEROTRANSPORTADAS.
Los conteos de partículas no solo demuestran si la cantidad de partículas que se encuentra en la zona está dentro de los límites admisibles, sino que es factible detectar zonas muertas, con poco o sin suministro de aire, lo cual indica que se deberá tomar alguna acción correctiva al respecto. Los lugares designados para la toma de muestras deberán seleccionarse en función de las zonas críticas de las áreas, como camas quirúrgicas, mesadas, y circundantes, teniendo en cuenta las alturas o niveles de trabajo. No obstante, podrán preverse puntos extras en zonas de “sospecha de anomalías” de modo tal de asentar las zonas conflictivas y mejorarlas o al menos evitarlas.
Bibliografía
-
Cleanroom Design , second Edition, W. Whyte – University of Glasgow, UK- 1999.
-
International Standard ISO 14644-1 : 1999.
-
International Standard ISO 14644-3 : 2005.
-
Apuntes Curso Norma UNE/AENOR 171340 “Validación y Cualificación de Salas de Ambiente Controlado en Hospitales”, CAMPUS VIRTUAL SEGLA.
-
El filtrado del aire en industrias farmacéuticas, alimenticias, investigación y salud. Mino Covo.
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Página 22
ENTREVISTA
“No
todos
legislación
los
Países
tiene
en
materia
de
Bioseguridad para prohibir realizar estos
trabajos
-investigación
de
enfermedades infecciosas- sin tener la instalación segura para ello, la otra
es
que
financieros inversión
no
tienen
para de
recursos
realizar
esta
una
envergadura,
donde el diseño ocupa más del 70% del total de la inversión, entonces no pueden acometerlo y necesitan de esas
investigaciones
porque
el
patógeno les llegó, pero ¿cómo lo trabajan?
exponiéndose
los
manipuladores, la comunidad y el medio ambiente”.
Dr. MIGUEL LORENZO HERNANDEZ MSc. en Bioseguridad y Análisis de Riesgo. Vice-Presidente Grupo Iberoamericano de Bioseguridad (BioGib). La Habana, Cuba
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Página 23
1.- PREGUNTA: Dr., como vicepresidente de
Este grupo tiene entre sus funciones
BioGib (Grupo iberoamericano de expertos en
reunir en un mismo foro varias instituciones,
bioseguridad
laboratorios,
laboratorios
y de
biocontención alto
riesgo
para
biológico),
hábleme de esta entidad?
donde un grupo de especialistas reunidos en Campinas, SP, Brasil en diciembre del 2008 decidimos unirnos y formar este grupo, cuyo antecedente es el Grupo Internacional de Trabajo en Bioseguridad Veterinaria, donde los países desarrollados son los que casi siempre tienen voz pues son los que poseen los recursos y por lo tanto lo que prima son los estándares de los países ricos y no se toma a veces en
de
investigación,
servicios, etc, en el campo de la medicina veterinaria
BioGib es un grupo de trabajo sin fines de lucro
centros
con
Bioseguridad,
diferentes
intercambiar
niveles
experiencias
de en
Bioseguridad y Biocontención, ya que en nuestros grupo contamos con especialista de alta calificación y capacidad en las diferentes esferas de esta disciplina, otro de nuestros objetivos básicos es la capacitación y el entrenamiento
del
personal,
tanto
para
laboratorios básicos, los Nivel de Bioseguridad (NB o BSL) I y II, como los de contención NB (BSL)-III o máxima contención NB (BSL)-IV.
cuenta nuestra situación, no solo económica
Nuestro grupo busca obtener reconocimiento
sino también climática, que varia bastante con
de las organizaciones internacionales tales
relación
además
como la OIE, FAO y otras, por lo que queremos
tenemos en común nuestra cultura, nuestras
que se divulgue a nivel internacional en los
raíces y tenemos un idioma, lo que hace que
diferentes medios nuestra organización y así
nos
más
alcanzar las metas propuestas para el trabajo,
profunda nuestras discusiones. Luego en La
no solo de protección o prevención, si no
Habana en abril del 2010 efectuamos la
también poder mitigar o reducir riesgos ante
primera
los
diferentes contingencias que puedan surgir por
estatutos y se eligió el órgano de dirección del
la manipulación insegura de agentes biológicos,
grupo.
capaces de provocar un desastre no solo entre
entre
entendamos
reunión
nuestros
países,
fácilmente
donde
se
y
sean
aprobaron
los trabajadores de las instalaciones sino en las comunidades y el medio ambiente.
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Página 24
2.- PREGUNTA: Me puede explicar en qué ha
3.-
cambiado la Bioseguridad en el siglo XXI.
importantes en un animalario de contención
La Bioseguridad no surgió en el siglo XX sino
PREGUNTA:
Que
riesgos
son
más
biológica?
desde el primer reporte de un accidente con el
Los animalarios son instalaciones donde los
agente
las
peligros biológicos pueden estar presente y
postrimerías del siglo XIX, pero tuve su
nótese que digo peligros porque los riesgos se
desarrollo en el XX con la revolución técnica
refieren a la magnitud en que ese peligro
cuyo auge y empuje fue mayor en la década de
puede causar el daño o no, y entre esos
los 70 con la construcción de un grupo de
peligros están las asociados a la presencia de
laboratorios de contención en Estados Unidos,
despojos
de
origen
Europa, Australia y muy escasos en países del
alergias
en
los
tercer mundo. Para el siglo XXI los principios
erupciones), enfermedades asintomáticas en
siguen siendo los mismos o sea la CONTENCIÓN,
los animales que pueden afectar a los humanos
que para la contención física son tres, el
como
diseño, las prácticas y los equipos de seguridad
Tuberculosis, algunas muy graves como el
y eso sigue siendo un pilar donde se sustenta
Herpes B de los simios, enfermedad de Marburg
esta disciplina. De la pregunta suya si hay
(estás últimas mortales) entre otras, o que se
cambios y es en los patrones de los agentes
afecten los animales y por lo tanto se pierden
biológicos patógenos, algunos influenciados por
los ensayos que repercute en la economía de la
el cambio climático y otro por mutaciones cuya
institución y de los trabajadores. Otro de los
frecuencia
por
peligros asociados tiene que ver con la
acciones antrópicas, entre ellas la producción
generación de olores, vapores tóxicos por el
pecuaria súper-intensiva, el uso indiscriminado
uso
de
(antibióticos,
químicos. Para reducir los riesgos derivados de
insecticidas, etc.) y por lo tanto la necesidad
estos peligros se debe en primer lugar asegurar
de tener una mayor cantidad de laboratorios de
un
contención para evitar esos escapes y que los
establecidos a nivel internacional o de los
daños sean irreparables, por otra parte la
diferentes
necesidad de abaratar los costos y lograr
procedimientos seguros y los equipos.
causante
de
pueden
sustancias
la
difteria
estar
en
cambiando
químicas
la
de
animal
trabajadores
Toxoplasmosis,
desinfectantes
diseño
de
y
acuerdo
países,
causantes
las
(asma,
Leptospirosis,
otros
a
de
los
productos
requisitos
prácticas
y
laboratorios con eficiencia energética ya que muchos
países
hoy
no
tienen
capacidad
financiera ni técnica para asumir esos retos que impone este siglo.
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Página 25
4.- PREGUNTA: Piensa vd que todas las entidades
que
realizan
investigación
de
enfermedades infecciosas tienen laboratorios BSL-3?
Parecía que el mundo se acabaría con el virus de la Influenza H1N1, sin embargo no fue así, por razones que todos conocen y súper divulgadas, pero podría estar seguro si todos
Por supuesto que NO, las razones son bien claras, no todos los países tiene legislación en materia de Bioseguridad para prohibir realizar estos trabajos sin tener la instalación segura para ello, la otra es que no tienen recursos financieros para realizar una inversión de esta envergadura que requiere millones de pesos, donde el diseño ocupa más del 70% del total de la inversión, entonces no pueden acometerlo y necesitan de esas investigaciones porque el patógeno les llegó, pero ¿cómo lo trabajan? exponiéndose los manipuladores, la comunidad y el medio ambiente.
cooperamos en una disciplina pendiente que tenemos todos, la cultura de la seguridad y entre ella la cultura de la Bioseguridad, logrando que las políticas se diseñen tomado en consideración
que
los
desastres,
no
solo
ocurren por accidentes nucleares sino que los desastres biológicos o sanitarios ocurren y las consecuencias no se ven al momento (excepto muy pocos casos), si no con el tiempo, con un grado de destrucción enorme sobre todo a la mayor riqueza de la humanidad los seres humanos. Así se puede destruir muy fácil el planeta con prácticas irresponsables.
5. PREGUNTA: Dr., el mundo está seguro en caso de una Pandemia? Por supuesto que no está seguro, sobre todo la rapidez como llega una mercancía conteniendo un agente biológico peligroso a cualquier parte del mundo en horas y que no todos los países tienen la capacidad para enfrentarlo desde el primer momento.
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Página 26
http://www.biogib.org/index.php
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Pรกgina 27
ELABORACIÓN DE UN PROGRAMA DE CONTROL AMBIENTAL EN QUIRÓFANOS.
INTRODUCCIÓN
ELABORACIÓN DE UN PROGRAMA DE
“Parte
CONTROL AMBIENTAL
de
las
infecciones
nosocomiales en un hospital son de
EN QUIRÓFANOS
origen ambiental y están relacionadas con
las
infraestructuras
y
el
mantenimiento de las mismas”. Ana Isabel Ramos Lic Químicas, Gestión de Laboratorio BL2-BL3. CLINICA UNIVERSITARIA DE NAVARRA Por
ello,
el
Servicio
de
Medicina
Preventiva debe elaborar un programa de Control
ambiental
infecciones
RESUMEN
para
nosocomiales
prevenir en
el
estas hospital
coordinando las diversas actividades realizadas
El Servicio de Medicina Preventiva debe elaborar un programa de Control ambiental para prevenir las infecciones nosocomiales
por los siguientes servicios: Servicio de Mantenimiento Servicio de Microbiología
relacionadas con las infraestructuras y el mantenimiento de las mismas, coordinando las
Servicio de Limpieza
diversas actividades de los servicios implicados: Servicio
de
Mantenimiento,
Servicio
de
Limpieza, Servicio de Microbiología.
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Página 28
ELABORACIÓN DE UN PROGRAMA DE CONTROL AMBIENTAL EN QUIRÓFANOS.
Y por último, debe establecer una disciplina con el Supervisor del Área de Quirófanos sobre: La vestimenta a utilizar: bata o pijama quirúrgico, calzas o zapato específico de quirófano, gorro (cubriendo todo el pelo) y mascarilla cubriendo boca y nariz. La Circulación del personal por el área de quirófanos. Se restringe el número de personas presentes y se disminuye al máximo los movimientos del personal. Mantener
las
puertas
y
ventanas
cerradas.
ACTIVIDADES DEL PROGRAMA DE CONTROL AMBIENTAL El Servicio de Medicina Preventiva del Hospital elabora un programa de control ambiental de los quirófanos. Para ello, debe: 1) Confirmar con los planos del quirófano y el esquema del climatizador que existe una clase de calidad de aire interior IDA 1 (aire de óptima calidad) y que los quirófanos son locales de clase I con 3 niveles de filtración. 2) Clasificar los quirófanos en función del contaje
del
número
de
partículas
ambientales y establecer el tipo de cirugía
http://www.segla.net/analisis_microbiologico_ambi ental_hospitales.htm
que se puede realizar en cada uno de ellos.
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ELABORACIÓN DE UN PROGRAMA DE CONTROL AMBIENTAL EN QUIRÓFANOS.
Tipo
Clase
Riesgo
Cirugía
A
ISO 5 – ISO 6
Muy Alto Riesgo
Transplante, cirugía cardiaca, cirugía cardiaca con prótesis
B
ISO 7
Alto Riesgo
Cirugía convencional
C
ISO 8
Riesgo Moderado
Cirugía ambulatoria, salas de partos
3) En función de la clasificación de los quirófanos, establecer por cada uno de ellos:
Un plan de control de los parámetros de las instalaciones donde se detalle la temperatura,
Un plan de muestreo donde se indique: Lugares de muestreo valorando la existencia de zonas de riesgo por existir deficiencias en la renovación del aire.
relativa,
sobrepresión, etc. Un plan de acción en caso de detectar alguna anomalía. El
Servicio
de
Medicina
preventiva en caso de detectar alguna
Caudal y volumen de muestreo en función
humedad
de
la
contaminación
ambiental que se sospeche. Número de muestras a realizar. Frecuencia de muestreo: Ejemplo: Quirófanos de muy alto riesgo, cada 30 días. Limites de alerta y límites de acción microbiológica. Un plan de limpieza donde se detalle todas las operaciones a realizar y su
anomalía debe suspender la actividad quirúrgica del quirófano contacto
con
Mantenimiento climatizador
y
el para con
el
y ponerse en Servicio
de
revisar
el
Servicio
de
limpieza para revisar el protocolo de limpieza establecido. Establecer un plan de acción y valorarlo mediante control ambiental microbiológico la reanudación de la actividad en las condiciones establecidas.
periodicidad.
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ELABORACIÓN DE UN PROGRAMA DE CONTROL AMBIENTAL EN QUIRÓFANOS.
4) Realizar la toma de las muestras de aire. Se deben realizar:
a) Servicio de Microbiología El Servicio de Microbiología del Hospital debe identificar y cuantificar las posibles
Con los sistemas de climatización en funcionamiento.
especies
patógenas
existentes
en
el
ambiente. Para ello, debe:
Sin actividad en el quirófano. A ser posible, sin presencia humana. 1) Facilitar los medios de cultivo sólidos 5) Evaluar los resultados recibidos de cada quirófano para establecer si es necesario el
para poder realizar las muestras de toma de aire.
plan de acción en caso de detectar alguna anomalía. “Siguiendo
las
indicaciones
de
la
6) Evaluar el riesgo inherente a cualquiera de las obras que vayan a realizarse en el
Norma
UNE
171340
“Validación
y
hospital para que pueda tomar medidas
cuantificación de salas de ambiente
como:
controlado en hospitales”, para el Procurar
realizar
las
obras
en
invierno cuando es menor el riesgo de Aspergillus spp y otras infecciones
cultivo
y
recuento
de
aerobios
mesófilos totales no puede utilizarse medios enriquecidos ni
selectivos.
fúngicas. Nos señala como medios de cultivos Construir barreras impermeables que aíslen las actividades de la obra de
Agar
las restantes de los quirófanos. Establecer
una
circulación
adecuados el uso de Tripticasa Soya
del
personal y de las materias de la obra
(TSA)
o
el
Agar
LPT-TSA
Neutralizing en caso de existir en el aire presencia de desinfectantes”.
lo más alejada de los quirófanos. Intensificar la limpieza y utilizar diariamente aspiradores con filtros HEPA para eliminar el polvo.
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ELABORACIÓN DE UN PROGRAMA DE CONTROL AMBIENTAL EN QUIRÓFANOS.
Igualmente, la norma nos indica que para el recuento e identificación de hongos y levaduras existen varios medios adecuados, entre
ellos,
el
Agar
de
Sabouraud
con
Cloranfenicol.
1)
Recepcionar las muestras comprobando que es correcta: La
identificación
de
las
muestras. Las condiciones de transporte y conservación de las muestras. En caso de existir alguna anomalía debe indicarlo como una incidencia en el
“En cada lectura realiza el recuento de
colonias
y
la
posterior
informe emitido. identificación siguiendo los métodos 2)
Incubar las muestras en las condiciones adecuadas
durante
un
período
de
tiempo.
habituales
placas
de
TSA
o
identificación
de
importancia
clínica,
TSA-
Neutralizante a 35-37ºC +/- 1ºC durante
comunica inmediatamente al Servicio
3 días y las placas de Agar Sabouraud
de Medicina Preventiva para poner en
Cloranfenicol a 25 ºC+/- 1ºC durante 5
marcha
días
precisas”.
o
37ºC
durante
2
días
y
a
las
medidas
específicas
temperatura ambiente durante 5 días. 3)
de
hongos y bacterias. En caso de aislar patógenos
Las
de
Realizar lecturas diarias de las placas para detectar crecimiento lo antes posible.
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ELABORACIÓN DE UN PROGRAMA DE CONTROL AMBIENTAL EN QUIRÓFANOS.
4)
Elaborar un informe donde se indiquen
2)
del climatizador donde se indique:
el tiempo de incubación y el resultado en
UFC
(unidades
formadoras
de
Los filtros utilizados, F7, F9 y
colonias)/m3. En caso de ser positivo, se
indica
la
identificación
H13 y su colocación.
del
Los
microorganismo. Igualmente, en caso
el
la
informe
al
Servicio
caliente,
de
interpretación
de
los
3)
Establecer en función de la clasificación
Caudad mínimo, movimiento por hora, temperatura,
Hospital
debe
humidificador,
de los quirófanos los parámetros de:
b) Servicio de Mantenimiento Servicio
de
ventilador de impulsión, etc.
resultados.
El
Batería
de agua fría, batería de agua
Medicina Preventiva para que pueda realizar
del
recuperación de energía, batería
en el informe. Enviar
componentes
climatizador:
de detectar alguna incidencia lo señala
5)
Elaborar por cada quirófano un esquema
de
Mantenimiento
suministrar
toda
etc..
del
sobrepresión entre los locales para que
aquella
le flujo de aire circule desde las zonas
información que facilite la elaboración del programa de control ambiental de los quirófanos y realizar
humidad,
el mantenimiento
preventivo establecido en las instalaciones
más limpias a las más contaminadas. 4)
Realizar el mantenimiento previsto de las instalaciones según la periodicidad establecida:
de los quirófanos. Para ello, debe: Limpieza y desinfección de las 1)
Entregar un plano de las instalaciones de cada quirófano, donde se indique las zonas de los quirófanos: Pasillo limpio, esterilización, acceso a vestuarios, sala de
descanso,
pasillo
sucio,
antequirófanos, zona de preparación, etc.
instalaciones
de
acondicionamiento de aire. Una vez al año. Cambio de los filtros F7 y F9. Ejemplo: F7 cada mes y F9 cada trimestre. Revisar
la
sobrepresión
establecida de 20 a 25 Pa.
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Página 33
ELABORACIÓN DE UN PROGRAMA DE CONTROL AMBIENTAL EN QUIRÓFANOS.
5)
Informar
al
Servicio
de
Medicina
Preventiva del plan de obras del hospital antes de su inicio. 6)
Gestionar con una empresa externa la validación de las instalaciones.
c) Servicio de Limpieza El Servicio de Limpieza debe elaborar los procedimientos de limpieza en función de la clasificación de los quirófanos indicar al menos: Las tareas a realizar: techo, poyatas, parte
exterior
de
las
rejillas
de
ventilación. La periodicidad de la limpieza: diaria y semanal. Los productos de limpieza a utilizar detallando dosis. Las
personas
responsables
de
su
realización.
BIBLIOGRAFÍA Norma UNE-EN 171340:2012 “Validación y cuantificación
de
salas
de
ambiente
controlado en hospitales”. Norma UNE-EN 13779:2008 “Ventilación de los edificios no residenciales”. Norma UNE 100713:2005 “Instalaciones de acondicionamiento de aire en hospitales”. RD 1027/2007, de 20 de julio por el que se aprueba el Reglamento de Instalaciones Térmicas en los Edificios. NTP
859
“Ventilación
general
de
hospitales”. www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 34
www.segla.net
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Pรกgina 35
CAMBIO DE FILTROS ABSOLUTOS EN AMBIENTES CONTROLADOS.
CAMBIO DE FILTROS ABSOLUTOS EN AMBIENTES CONTROLADOS
Las unidades terminales de filtrado se componen de cajón portafiltros y paquete filtrante. A su vez el cajón portafiltros se compone de plenum embocado, premarco y placa difusora.
Juan Llibell Llobell Ingeniero
Industrial,
Las unidades portafiltros HEPA para uso VALNU
SERVICIOS
DE
INGENIERIA SL.
en ambientes controlados disponen de tomas de presión diferencial a ambos lados de paquete filtrante que posibilitan la medición de la presión diferencial
generada por el filtro
HEPA. Este dato es una medida directa del
Virginia Villo Alfaro
grado de colmatación del filtro. Ingeniero
Industrial,
VALNU
SERVICIOS
DE
INGENIERIA SL. Como orden de magnitud la pérdida de carga inicial de un filtro HEPA H14 es inferior de 100Pa a una velocidad de 0,45 m/s, la Los
ambientes
controlados
disponen
pérdida de carga inicial de un paquete filtrante
siempre de unidades terminales de filtrado
es menor cuanto mayor es la dimensión del
absoluto, normalmente con solución de cambio
filtro.
de filtro desde el interior del local, de no existir condicionantes de bioseguridad que conlleven soluciones de cambios de filtro desde el exterior del local o incluso con solución de cambio de filtro seguro.
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CAMBIO DE FILTROS ABSOLUTOS EN AMBIENTES CONTROLADOS.
La perdida de carga máxima que marca el grado de colmatación máximo del filtro es un dato del fabricante a tener en cuenta en el mantenimiento del quirófano, normalmente es de 500 Pa.
La lectura de la perdida de carga creciente en los filtros terminales suele ser un parámetro de entrada gestión
del
en el sistema de
funcionamiento
de
la
climatización de las áreas de ambiente controlado, que se utiliza para mantener el caudal constante de impulsión mediante la regulación del variador de frecuencia de alimentación eléctrica de la unidad de ventilación. Ante el aumento de la perdida de carga del paquete filtrante, debe aumentarse la presión estática disponible en la boca de la sección de ventilación para mantener constante el caudal de impulsión al local de ambiente controlado.
Agotada la vida del filtro HEPA por pérdida de carga próxima a la recomendada por el fabricante o bien por detección en los preceptivos test de integridad (DOP), se debe proceder a la sustitución del filtro absoluto.
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CAMBIO DE FILTROS ABSOLUTOS EN AMBIENTES CONTROLADOS.
“Los posibles fallos de la filtración Los fabricantes de estas soluciones
absoluta se producen bien por el
justifican con ensayos, que el gel suministrado deterioro
del paquete filtrante por
no
se
ve
sometido
a
perdidas
de
sus
rotura de sus fibras, o bien por la falta
características por el uso de la instalación,
de sellado estanco en la unión entre
justificando que no se producen alteraciones
el marco del paquete filtrante y el
higroscópicas, que es lo suficientemente denso
cajón portafiltros, lo que constituye a
como para que no se produzcan arrastres ante la pérdida de carga diferencial a la que se
las
partículas
un
“puenteo”
al
filtrado”.
somete el sellado, o que el producto no se altera ni física ni químicamente ante los tratamientos de desinfección microbiológica a los que se puede someter el espacio y su instalación de tratamiento del aire, así como
Los distintos fabricantes de cajones portafiltros HEPA dan distintas soluciones para la sustitución de los paquetes filtrantes de
ante
los
productos
químicos
(aerosoles)
empleados en los test de integridad del filtro absoluto.
calidad HEPA. Es por ello que el formato del filtro absoluto queda condicionado al cajón portafiltros dotado en cada instalación.
JUNTA ESTANCA DOTADA DE TOMA DE COMPROBACIÓN Se destacan la solución de junta fluida y la de junta estanca dotada de toma de presión. La solución de junta estanca dotada de toma de comprobación consiste en que el
JUNTA FLUIDA
paquete filtrante se suministre en un marco con junta perimetral corrida de neopreno que
La solución de junta fluida consiste en
encaja mecánicamente sobre la junta de
que el marco del filtro se suministra con una
estanqueidad tipo canal existente en el cajón
hendidura rellena de un gel viscoso que encaja
portafiltro.
en un cuchillo perimetral dotado en el cajón portafiltro, y es este encuentro metal-gel el que aporta la estanqueidad.
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CAMBIO DE FILTROS ABSOLUTOS EN AMBIENTES CONTROLADOS.
El cajón portafiltros dispone de una toma de presión para comprobación del sellado entre la junta de neopreno y la junta canal, dicha toma de presión es accesible desde la cara exterior del filtro, por lo que una vez instalado mecánicamente se puede comprobar la estanqueidad de la junta insuflando aire a través de la toma en el habitáculo canal junta de neopreno y verificando que la presión se mantiene en ella. La siguiente foto muestra un cajón portafiltro con solución de junta dotada de toma de comprobación de la estanqueidad.
Junta canal en cajón portafiltro
Toma de comprobación de la estanqueidad del sellado
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Página 39
CAMBIO DE FILTROS ABSOLUTOS EN AMBIENTES CONTROLADOS.
ACTUACIONES EN EL CAMBIO DE
- El filtro sustituido debe ser rápidamente
FILTROS ABSOLUTOS
embolsado para su retirada del local. - Se debe proceder a la limpieza y desinfección del cajón portafiltros y del contramarco.
El
cambio
de
filtros
absolutos
en
ambientes controlados, con sustitución del
- El nuevo filtro debe entrar a la sala en su
filtro
debe
bolsa que deberá haberse sometido a una
efectuarse teniendo en cuenta los siguientes
limpieza superficial previa a su acceso al local.
aspectos:
El filtro debe ser desembolsado en el interior
desde
el
propio
ambiente,
del ambiente controlado. - La documentación de las pruebas del filtro en - Si se dispone de solución con toma de
fábrica deben archivarse.
comprobación de la junta de estanqueidad - El técnico que vaya a proceder a la sustitución
debe
llevar
la
debe efectuarse dicha comprobación previa.
indumentaria
adecuada acorde con la calificación del local, y
- La actuación de cambio de filtro debe
debe efectuar el cambio provisto de guantes
concluirse siempre con la validación del filtro
estériles.
instalado. - Finalmente debe reponerse el montaje de la placa difusora.
Respecto al aerosol de prueba a ser utilizado en los test de integridad, la norma ISO 14644-3 recomienda los que se pueden usar.
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Página 40
.
http://www.segla.net/NORMA_UNE_171340.htm www.biotecnologiahospitalaria.com
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MINIMIZACIÓN DE LA GENERACIÓN Y TRANSMISIÓN DE POLVO EN LA EJECUCIÓN DE OBRAS EN CENTROS HOSPITALARIOS.
MINIMIZACIÓN DE LA GENERACIÓN Y TRANSMISIÓN DE POLVO EN LA EJECUCIÓN DE OBRAS EN CENTROS HOSPITALARIOS
“Un Hospital en funcionamiento se enfrenta
constantemente
numerosos
cambios
a
para
dar
respuesta a la imparable evolución tecnológica y las nuevas necesidades que demanda la sociedad. Por tanto, la reforma y la rehabilitación siempre
Jose Manuedl Lopez Zarco Arquitecto. ARKSUR PLANNING S.L.
tendrán un papel protagonista en su vida útil; y serán imprescindibles para su
adecuado
mantenimiento
y
su
óptimo funcionamiento”. Carmen Perez Perez Arquitecto Técnico, ARKSUR PLANNING S.L. En estos casos, por lo general, la actividad desarrollo
asistencial de
los
continúa trabajos.
durante Con
el
nuestra
experiencia y conocimientos adquiridos en el desarrollo de proyectos en este tipo de instalaciones,
tratamos
de
recopilar
a
continuación una serie de medidas que pueden contribuir a minimizar el riesgo de generación y transmisión de polvo a las áreas asistenciales en funcionamiento durante la ejecución de obras y en consecuencia, prevenir la aparición de infecciones nosocomiales.
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Página 42
MINIMIZACIÓN DE LA GENERACIÓN Y TRANSMISIÓN DE POLVO EN LA EJECUCIÓN DE OBRAS EN CENTROS HOSPITALARIOS.
La ejecución de obras en instalaciones hospitalarias debe realizarse teniendo presente
Por tanto, resulta fundamental que ya en el
en todas las etapas desde la redacción del
proyecto se contemplen dichas zonas y se
proyecto a la puesta en funcionamiento, los
prevea un programa de fases perfectamente
siguientes objetivos: •
detallado que identifique más allá de la
La compatibilidad de la obra con la
ejecución de la obra en sí, las repercusiones y
actividad sanitaria existente. Un correcto
afectaciones que pueden producirse en las
diseño del programa de fases de ejecución
áreas colindantes, sin olvidar las instalaciones,
de la obras redundará en la satisfacción de
que en muchas ocasiones son comunes para
los intereses y necesidades de todos los
zonas con y sin obra y por tanto deben ser
intervinientes. Dicha planificación debe ser
parcialmente desconectadas.
fruto la coordinación continua entre la Propiedad, la Dirección Facultativa y la De cara a la ejecución en si de los trabajos, el
Empresa contratista; consiguiendo en todo momento
los
máximos
resultados
plan de obra debe quedar consensuado por
en
todos
bioseguridad, con una ejecución ágil y un
los
representantes
seguimiento y control exhaustivos de la
agentes del
intervinientes:
centro
hospitalario,
dirección facultativa y contratistas (tanto de la
dirección técnica de las obras.
obra
en
sí
como
del
equipamiento
y
mobiliario). En dicho plan de obra, se definirán “Una
buena
planificación
organización actuaciones
previa que
se
de
y las
pretenden
claramente las diferentes fases, actuaciones que abarca cada una de ellas, áreas afectadas, circulaciones previstas, horarios de trabajo, así como
interlocutores
de
cada
parte
desarrollar ayudará a localizar las
interviniente en la obra y protocolos de
zonas de riesgo y áreas afectadas
actuación y comunicación.
durante la obra”.
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MINIMIZACIÓN DE LA GENERACIÓN Y TRANSMISIÓN DE POLVO EN LA EJECUCIÓN DE OBRAS EN CENTROS HOSPITALARIOS.
COMPATIBILIDAD DEL EDIFICIO CON LA NORMATIVA VIGENTE
Los Hospitales reformados se diseñaron y construyeron con normativas, seguramente ya derogadas, y distintas a las vigentes en la actualidad. Las nuevas intervenciones pueden suponer la aplicación de las nuevas normativas, y como consecuencia en la mayoría de los casos, un aumento de la inversión prevista. La
integración
de
los
todos
los
requerimientos de la nueva intervención con la estructura y las instalaciones existentes en el “Una
intervención
definida anticiparse desajustes
y
bien
estudiada,
planificada a
permite
incrementos
económicos
durante
y la
ejecución de los trabajos que pueden
edificio; fruto de la evaluación previa y detallada
de
la
compatibilidad
de
la
intervención del proyecto con la disponibilidad de
los
servicios
existentes.
Todas
las
instalaciones deben integrarse en el edificio existente.
poner en riesgo la ejecución de la obra y los plazos comprometidos”.
Otro aspecto relevante atañe al sistema de climatización del edificio. Es imprescindible su desconexión previa y el sellado de conductos, rejillas y difusores en las zonas afectadas, cuidando especialmente que no se produzca retorno de aire al climatizador cuando este permanece en funcionamiento para dar servicio a zonas que continúan con la actividad asistencial fuera del ámbito de actuación de la obra.
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MINIMIZACIÓN DE LA GENERACIÓN Y TRANSMISIÓN DE POLVO EN LA EJECUCIÓN DE OBRAS EN CENTROS HOSPITALARIOS.
De cara a la ejecución en sí de obras en centros
hospitalarios,
se
detallan
-
Eliminar los escombros directamente al
a
exterior evitando en lo posible el tráfico
continuación algunas medidas a seguir con
por zonas de riesgo y limitando la
objeto de minimizar la generación de polvo y
apertura y cierre de puertas que puedan
su transmisión a otras zonas del hospital:
ocasionar dispersión del polvo. Realizar el
transporte
de
escombros
en
contenedores de cierre hermético o -
Ejecutar cerramientos y sellados del
cubiertos con lámina para evitar el
perímetro del área de actuación, sin olvidar
huecos
de
polvo.
conductos,
canalizaciones, bandejas eléctricas y otros elementos existentes sobre falsos
-
-
-
Mantener las ventanas cerradas durante
techos. Los materiales utilizados para la
la
ejecución del cerramiento y sellados
especialmente demoliciones, para evitar
deberán ser continuos y estancos al paso
la contaminación ambiental exterior,
de polvo, abarcando de suelo a forjado.
máxime cuando las unidades exteriores
Las puertas se sellarán con cinta en su
de climatización se encuentren en las
perímetro y junta con el pavimento.
proximidades.
A la entrada y salida peatonal de la
-
ejecución
de
los
trabajos,
No acopiar materiales o escombros en
zona de obras se instalarán alfombras
las proximidades de tomas de aire
atrapa polvo.
exterior.
Definir accesos y circulaciones en la
-
Una
vez
finalizada
la
obra
y
la
obra, evitando siempre que sea posible,
instalación
cruces con zonas de público y pasos por
mobiliario y antes de la admisión de
zonas de pacientes.
pacientes, se realizará la limpieza,
de
equipamiento
y
desinfección de la zona y en su caso validación de las dependencias.
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MINIMIZACIÓN DE LA GENERACIÓN Y TRANSMISIÓN DE POLVO EN LA EJECUCIÓN DE OBRAS EN CENTROS HOSPITALARIOS.
Es
importante
no
dejar
el
Optimizar el uso de las infraestructuras
equipamiento y mobiliario, que tendemos a no
existentes. Atendiendo a la antigüedad y la
considerar “obra” y cuya instalación produce,
tipología del edificio en cuestión debe hacerse
igualmente,
normal
un estudio detallado sobre las posibilidades que
funcionamiento y actividad del centro, así
tiene el mismo de seguir albergando el uso
como la necesidad de ejecutar obras por no
hospitalario de forma que queden garantizados
haberse planificado y previsto con anterioridad
unos
las necesidades técnicas del mismo (recorrido
funcionalidad, eficacia y confort. Para ello es
de transporte por el centro hospitalario hasta
necesario:
alteraciones
en
atrás
el
su lugar de implantación, tomas de corriente, anclajes
especiales,
tomas
de
-
gases
niveles
óptimos
de
Análisis previo con toma de datos completa de instalaciones existentes y
medicinales, etc.).
sus potencias/capacidades, estado de funcionamiento
Con
una
intervención
seguridad,
en
un
sistemas
estructurales.
centro
hospitalario bien planificada, desarrollada y
y
-
ejecutada conseguimos:
Definición de la actuación en cuanto a su
distribución
y
necesidades
de
suministros. Prolongar la vida útil del edificio. Con
-
de fases de la obra.
frecuencia determinadas áreas de un hospital requieren
una
intervención
debido
a
la
Establecimiento y análisis del programa
-
Sectorización
de
la
obra
para
no
creciente demanda del servicio en cuestión, o
contaminar el resto de las áreas del
por la inminente evolución tecnológica de los
hospital con polvo y ruidos y permitir la
equipos y técnicas asistenciales. Además, este
continuidad de la actividad asistencial
tipo de intervenciones soluciona los posibles
en las zonas colindantes.
problemas críticos del diseño original del edificio y que arrastraba desde el principio de su funcionamiento.
Cumplir
los
plazos
y
partidas
presupuestarias previstas.
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Página 46
MINIMIZACIÓN DE LA GENERACIÓN Y TRANSMISIÓN DE POLVO EN LA EJECUCIÓN DE OBRAS EN CENTROS HOSPITALARIOS.
“Cualquier
intervención
conseguir
la
máxima
ha
de
•
Una buena planificación y organización previa de las actuaciones que se pretenden
eficiencia
desarrollar ayudará a localizar las zonas de energética durante la vida útil del edificio,
que
áreas
afectadas
durante
la
intervención. Su correcto análisis minimiza
aprovecharse las actuaciones que se
la aparición de imprevistos durante la
también
lo
y
deben
realicen
por
riesgo
para
mejorar
ejecución de las obras.
su
comportamiento energético”. •
Debe conseguirse la compatibilización de la obra con la actividad sanitaria existente,
CONCLUSIONES
sin poner en riesgo la integridad de los pacientes.
Con objeto de recopilar una serie de medidas que pueden contribuir a minimizar el riesgo de
•
Las propuestas planteadas deben permitir al
generación y transmisión de polvo a las áreas
edificio
asistenciales en funcionamiento durante la
mantenible y reformable.
ser
ampliable,
fácilmente
ejecución de obras y en consecuencia, prevenir la aparición de infecciones nosocomiales, se destacan a modo de resumen los siguientes aspectos:
•
La reforma y la rehabilitación en edificios hospitalarios
siempre
tienen
un
papel
importante en la vida útil de éstos.
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Página 47
IMPORTANCIA DE LOS HONGOS AMBIENTALES EN EL AMBIENTE DE LOS PACIENTES DE RIESGO.
IMPORTANCIA DE LOS HONGOS AMBIENTALES EN EL
Sin embargo, hongos más numerosos en el aire como Penicillium spp podrían ser indicadores más sensibles de la calidad del
AMBIENTE DE LOS
aire. Por otro lado, es incuestionable la
PACIENTES DE RIESGO
incluidos en los géneros Aspergillus, Rhizopus,
patogenicidad de otros hongos ambientales no
Mucor y Scedosporium como es el caso de Fusarium o Paecilomyces, entre otros. Por estas razones, sería interesante considerar los posibles beneficios de informar siempre el nº Mercedes Treviño Castellano
de UFC/m3 de cualquier tipo de hongo en los
Médico especialista de Microbiología. COMPLEJO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO SANTIAGO DE COMPOSTELA
ambientes de las salas destinadas a pacientes
RESUMEN
IMPORTANCIA DE LOS HONGOS
de riesgo alto o muy alto.
AMBIENTALES EN EL AMBIENTE DE La infección nosocomial causada por
LOS PACIENTES DE RIESGO
hongos de origen ambiental, la mayoría de las veces asociada a intervenciones quirúrgicas y pacientes inmunodeprimidos, es un hecho ampliamente documentado. Es por ello que se considera de gran
En
pacientes
quirúrgicos
o
inmunodeprimidos, los hongos atmosféricos pueden
ser
nosocomiales
causantes
de
infecciones
siendo el género Aspergillus el
interés el control del aire en las salas
que más frecuentemente pone en riesgo la vida
destinadas a este tipo de pacientes.
de estos pacientes.
El género Aspergillus es, con diferencia, el mas frecuentemente implicado en este tipo de infecciones.
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Página 48
IMPORTANCIA DE LOS HONGOS AMBIENTALES EN EL AMBIENTE DE LOS PACIENTES DE RIESGO.
“Durante los últimos años se han
“Sin embargo, los filtros HEPA no
documentado casos de infección por
previenen al 100% las infecciones
este
durante
fúngicas hospitalarias por lo que es
quirúrgicas
necesario realizar controles sobre la
pacientes
calidad del aire interior que, además
trasplantados asociada a una alta
nos prevengan de posibles fallos en el
probabilidad de muerte (puede llegar
funcionamiento de los sistemas de
a ser del 80% en trasplantados de
climatización y filtrado del aire”.
hongo
adquirido
intervenciones especialmente
en
médula ósea) (1,2, 3).”.
No debemos olvidar que los hongos son
En los climas templados, el hongo
productores de micotoxinas muchas de ellas
ambiental predominante es Cladosporium spp
carcinogenéticas, teratogénicas y mutagénicas.
seguido de Penicillium spp, Aspergillus spp,
Aunque estas moléculas no son liberadas al
Alternaria spp y Mycelia sterilia. (Penicillium,
aire, están presentes en el interior de las
Aspergillus y Fusarium son los principales
células
productores de micotoxinas).
fúngicas
y
son
incorporadas
al
organismo tras su inhalación (muchas esporas y fragmentos de hongos son <5 m y pueden penetrar
profundamente
en
el
sistema
respiratorio) (4). La
las atmósferas muy limpias con menos de 10
concentración
de
esporas
y
fragmentos fúngicos en el aire interior de las salas destinadas a pacientes de alto riesgo puede ser reducida en gran medida por el uso de sistemas de filtración con filtros de alta eficiencia
Desde un punto de vista microbiológico,
(HEPA)
disminuyendo
UFC/m3 son difíciles de estudiar por métodos convencionales tales como los muestreadores de impacto sobre placas de cultivo sólido ya que se requieren tiempos de impacto elevados (30-60 min) que desecan el medio e inhiben el crecimiento microbiano.
significativamente la incidencia de aspergilosis (5, 6).
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Página 49
IMPORTANCIA DE LOS HONGOS AMBIENTALES EN EL AMBIENTE DE LOS PACIENTES DE RIESGO.
Los pacientes de muy alto riesgo como
Además, Penicillium spp fue el hongo
trasplantados de médula ósea u órgano sólido o
que mejor permitió establecer las diferencias
con quemaduras en gran parte del cuerpo
en los niveles de calidad del aire entre
pueden desarrollar aspergilosis invasiva con
habitaciones
muy poca cantidad de esporas en el aire. En
controlado. De acuerdo con estos resultados,
este contexto, los métodos moleculares de
los autores proponen que el total de penicillia
detección pueden ser útiles ya que permiten
sea utilizado como indicador de la calidad del
detectar pequeñas cantidades de material
aire en su hospital.
y
las
salas
de
ambiente
genético. No obstante, la aplicación de este tipo
de
métodos
está
todavía
en
fase
experimental.
El uso de Penicillium spp como indicador tiene
importantes
ventajas
sobre
la
determinación de Aspergillus spp que es el Con el fin de determinar la especie de
hongo
más
frecuentemente
implicado
en
hongo que mejor puede indicar la calidad
infección nosocomial fúngica. Normalmente,
microbiológica del aire en las unidades clínicas
los niveles de Penicillium spp son bastante más
alertando sobre situaciones de riesgo en
elevados que los de Aspergillus spp (75% vs
relación en el funcionamiento de los sistemas
10%) por lo que, técnicamente, son mucho más
de aireación se han llevado a cabo una serie de
fáciles de detectar.
estudios (7, 8).
No debemos olvidar que los sistemas de y
recogida de muestras del aire con frecuencia
colaboradores, la detección de Penicillium
conllevan la desecación de los microorganismos
puede
recogidos con la consiguiente pérdida de
Según
los
utilizarse
resultados
para
la
de
Araujo
estimación
Aspergillus (8).
de
viabilidad. Por esta razón, es menos probable obtener resultados falsos negativos sobre la presencia de Penicillium que de Aspergillus.
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Página 50
IMPORTANCIA DE LOS HONGOS AMBIENTALES EN EL AMBIENTE DE LOS PACIENTES DE RIESGO.
La
Por otra parte, los hongos del género
nueva
Norma
UNE
171340
Penicillium son, en sí mismos, indeseables en
(“Validación y cuantificación de salas de
el aire hospitalario ya que son productores de
ambiente controlado en hospitales”) propone
micotoxinas y compuestos orgánicos volátiles
que se clasifique como admisible el aire con
de efectos nocivos para la salud (9) y causantes
ausencia (0 UFC/m3) de: Aspergillus, Rhizopus,
de infección fúngica invasiva (10). Otros hongos
Mucor y Scedosporium.
como Cladosporium spp, Alternaria spp y Scedosporium spp también son frecuentemente recuperados del aire hospitalario aunque en cantidades mucho menores. Existe numerosa bibliografía en relación con la infección nosocomial causada por otros hongos de origen ambiental la mayoría de las veces asociada a intervenciones quirúrgicas y pacientes
inmunodeprimidos
como
por
ejemplo: Fusarium spp (11, 12) o Paecilomyces spp (13, 14), entre otros.
“En último lugar cabe considerar que la presencia de esporas de hongos de
Penicillium spp
baja patogenicidad en el aire de salas
Sin embargo, la presencia en el aire de
de ambiente controlado demuestra
otros hongos, como ya se ha expuesto, puede
que ha habido paso de elementos fúngicos a través de los sistemas de
comprometer gravemente la salud de los pacientes de alto de riesgo o ser indicativa de ambientes con baja calidad (como puede ser el
control alertando de la posibilidad de
caso
que
Penicillium spp). Por tales razones, sería
penetren
otros
patógenos”.
hongos
de
recuentos
moderados/altos
de
interesante considerar los posibles beneficios de informar siempre el nº de UFC/m3 de cualquier tipo de hongo en los ambientes de las salas destinadas a paciente de riesgo alto o muy alto.
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IMPORTANCIA DE LOS HONGOS AMBIENTALES EN EL AMBIENTE DE LOS PACIENTES DE RIESGO.
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