Revista num 11

REVISTA DE CALIDAD AMBIENTAL INTERIOR EN HOSPITALES, LABORATORIOS, ANIMALARIOS Y SALAS DE AMBIENTE CONTROLADO International Standard Serial Number (ISSN) 2013-746X

Núm. 11, Septiembre 2012

Sumario

EDITORIAL

3. CRITERIOS DE DISEÑO DE UN CASO SIMULADO DE QUIRÓFANO DE CIRUGÍA MAYOR AMBULATORIA CON SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN DE AIRE PLANO-LUWA EN APLICACIÓN DE LA NORMA UNE 171340 .

M. PADROS ESTIVILL. ARQUITECTES.

Arquitecto

–

PADRÓS

VALLS

Dra. Gloria Cruceta

12. SALAS LIMPIAS: CONCEPTOS PARA EL CONTROL DE CONCENTRACIONES DE PARTÍCULAS AEROTRANSPORTADAS. Verónica Servasi. Responsable validaciones INGENIARG S.A.

del

departamento

Bilbao, lugar de oportunidades para la Biotecnología

de

Alberto D’Atri. INGENIARG S.A.

28. ELABORACIÓN DE UN PROGRAMA DE CONTROL AMBIENTAL EN QUIRÓFANOS. Ana Isabel Ramos. Lic Químicas, Gestión de Laboratorio BL2BL3. CLINICA UNIVERSITARIA DE NAVARRA

36. CAMBIO DE FILTROS ABSOLUTOS EN AMBIENTES CONTROLADOS. Juan Llobell Llobell. Ingeniero Industrial, VALNU SERVICIOS DE INGENIERIA. Virginia Villo Alfaro. Ingeniero Industrial, VALNU SERVICIOS DE INGENIERIA.

42. MINIMIZACIÓN DE LA GENERACIÓN Y TRANSMISIÓN DE POLVO EN LA EJECUCIÓN DE OBRAS EN CENTROS HOSPITALARIOS

Las oportunidades de negocio en biotecnología se dan cita en Bilbao este mes de septiembre, de la mano de la sexta edición de BioSpain 2012, que organiza la Asociación Española de Bioempresas (Asebio) y en esta ocasión con la colaboración de la sociedad pública vaca SPRI y de la agencia Biobasque.

La biotecnología es un sector en crecimiento, en que el volumen de negocio sectorial ronda los 60.122 millones de euros y da empleo directo a más de 160.000 trabajadores.

BioSpain es la feria internacional de biotecnología más importante de España, que acogerá una serie de foros para potenciar nuevas iniciativas empresariales, en este sector de alto componente tecnológico y valor añadido.

Jose Manuedl Lopez Zarco. Arquitecto. ARKSUR PLANNING. Carmen Perez Perez. Arquitecto Técnico, ARKSUR PLANNING. Directora de la Publicación: Dra. Gloria Cruceta

48

. IMPORTANCIA DE LOS HONGOS AMBIENTALES EN EL AMBIENTE DE LOS PACIENTES DE RIESGO. Mercedes Treviño Castellano. Médico especialista en Microbiología. COMPLEJO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO SANTIAGO DE COMPOSTELA.

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ISSN 2013-746X. Realización: SEGLA s.l. c/ Córcega, 534, entlo.

1ª Barcelona. 08025 Tel. 93 436 40 61 Fax 93 450 14 88.

Cualquier forma de reproducción, distribución, o transformación de esta obra sólo puede ser realizada con la autorización de los titulares de la publicación. www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 2

CRITERIOS DE DISEÑO DE UN CASO SIMULADO DE QUIRÓFANO DE CIRUGÍA MAYOR AMBULATORIA CON SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN DE AIRE PLANO-LUWA EN APLICACIÓN DE LA NORMA UNE 171340.

CRITERIOS DE DISEÑO DE UN CASO SIMULADO DE QUIRÓFANO DE CIRUGÍA MAYOR AMBULATORIA CON SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN DE AIRE PLANO-LUWA EN APLICACIÓN DE LA NORMA UNE 171340

1 CRITERIOS DE DISEÑO.

Se supone el caso simulado de un quirófano

para

ambulatoria,

con

uso

de

unas

cirugía

mayor

características

y

parámetros de diseño a partir de los datos que se detallan:

Temperatura

20-22ºC

H.R.

45 – 55%

Nivel acústico

30

Renovaciones

1200 m3/h

Aire exterior

100%

Velocidad

0,2-0,3 m/s

Filtrado

F5+F9+H13

dB

Marc Padrós i Estivill Arquitecto- PADRÓS VALLS ARQUITECTES

En el quirófano se instalará un flujo laminar mediante un distribuidor de aire limpio CG-Luwa, que asegura el flujo laminar.

RESUMEN: El Se presenta un caso simulado de diseño

sistema

de

producción

de

la

climatización estará ubicado en el exterior.

de un quirófano de cirugía mayor ambulatoria mediante difusor de aire plano CG-Luwa, del cual se desarrolla los criterios generales de diseño de su climatización y en aplicación de la UNE 171340 EN.

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CRITERIOS DE DISEÑO DE UN CASO SIMULADO DE QUIRÓFANO DE CIRUGÍA MAYOR AMBULATORIA CON SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN DE AIRE PLANO-LUWA EN APLICACIÓN DE LA NORMA UNE 171340.

2 REQUERIMIENTOS DE LA

3 SISTEMAS DE AIRE.

INSTALACIÓN. El sistema de tratamiento de aire, está Básicamente se dispondrá de un sistema

formado por un climatizador y un humidificador

independiente para cada sala de quirófano, lo

para

cual permitirá la modulación de uso de los

sobrepresión respecto a las salas anexas y

quirófanos con la máxima versatilidad

suministran el aire de la calidad adecuada.

Al ser un quirófano de cirugía ambulatoria los

cada

quirófano,

que

mantienen

La presente caso se propone con un porcentaje de aire exterior 100% para las

requerimientos del aire serán:

quirófanos.

Clase:

ISO-8

Tipo:

C

Valor máx conc part 0,5µm:

3.520.000

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CRITERIOS DE DISEÑO DE UN CASO SIMULADO DE QUIRÓFANO DE CIRUGÍA MAYOR AMBULATORIA CON SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN DE AIRE PLANO-LUWA EN APLICACIÓN DE LA NORMA UNE 171340.

Los sistemas de tratamiento de aire por el control de aire limpio y ventilación,

3.3.- Sistema de filtrado de aire:

se

describen a continuación y sus componentes

El sistema previsto de filtrado está basado en

principales son:

un correcto escalonado, el cual permitirá una estratificación

de

partículas

retenidas

en

función del diámetro de estas.

Los diferentes filtros que atraviesa el aire hasta

3.1.- Climatizadores:

llegar al grado de pureza deseado, se describen El diseño de estos equipos será modular por montaje

horizontal,

construidos

en

a continuación:

panel

sandwich, de plancha galvanizada la cara interior y lacada con un grueso de 0.6 mm el

•

exterior.

Fitrado 1, previo: Filtro calidad F5, según UNE-EN-779.

•

Filtrado 2, intermedio: Filtro calidad F9, según UNE-EN-779.

3.2.- Humidificador:

•

Filtrado 3, final: Filtro H13, según UNEEN-1822-1.

Para conseguir la humedad deseada, por cada sala se instalará un humidificador de vapor, que tratará el aire posteriormente a su paso por el climatizador.

Los dos primeros tramos de filtración tienen lugar siempre en el climatizador.

Será de tipo autónomo con producción de vapor por resistencias eléctricas

El filtro final calidad H-13 estará instalado en el módulo de expansión, instalado en el techo de quirófano, en las cajas portafiltro como elemento terminal de difusión

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3.4.- Distribución en Quirófanos:

“En la sala de operaciones se ha fragmentado

el

regreso

al

La difusión del aire en la sala se realizará a través de un distribuidor CG-luwa de aire plano en flujo laminar.

climatizador en dos grupos, una de ellas recogida a nivel del tierra equivaliendo

aproximadamente

al

75 % del caudal y una a nivel del El distribuidor CG, es un módulo de expansión de aire rematado mediante el distribuidor de aire, que permite una difusión del aire a la sala en perfecto régimen laminar.

techo para recoger la fracción más volátil de productos que se utilicen por el uso habitual del quirófano o para su limpieza y desinfección”.

El perfecto régimen laminar del aire impulsado sobre el área definida permite tapar al paciente así como al equipo médico que

3.5.- Sistema CG-Luwa:

trabaje en la sala.

El distribuidor CG, es un difusor de aire plano, cuyo perímetro se ajusta a la silueta o entorno Para poder reducir al mínimo la contaminación producida por el producto, o las partículas

a proteger, formado a base de un micro tejido fino de doble capa.

desprendidas por el ocupantes, se ha previsto el regreso del aire de la sala se realice en la parte baja del habitáculo, de tal manera que las líneas de corriente de aire direccione las partículas presentes en la sala y las arrastren hasta el regreso, evitando la acumulación de

Con ello se garantiza una velocidad uniforme en toda la superficie, logrando todo el conjunto el flujo unidireccional requerido.

puntos sucios a la sala.

Dicho flujo, origina el llamado “efecto piston”, La instalación cumplirá así con dos premisas,

en toda la superficie protegida, la cual

reducirá la velocidad de arrastre y un correcto

coincidirá con las dimensiones del distribuidor

barrido en toda la zona.

CG.

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CRITERIOS DE DISEÑO DE UN CASO SIMULADO DE QUIRÓFANO DE CIRUGÍA MAYOR AMBULATORIA CON SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN DE AIRE PLANO-LUWA EN APLICACIÓN DE LA NORMA UNE 171340.

Previamente a la entrada del aire, se coloca unos filtros absolutos HEPA, para retener

Bibliografía:

bacterias, virus y partículas de polvo -

UNE

100713.

acondicionamiento

Algunas de las ventajas del sistema:

Instalaciones de

aire

de en

hospitales.

-

No hay turbulencias en el área del flujo laminar,

en

comparación

con

-

los

-

Distribución uniforme del aire sobre

velocidad media del flujo.

-

Perdida

de

carga

Validación

y

de ambiente

controlado en hospitales.

-

toda la superficie +/-5% respecto la

171340

cualificación de salas

difusores convencionales de filtrado o chapas perforadas.

UNE-EN

Luwa

Air

Engineering

AG.

www/luwa.com.

-

Criterios de las instalaciones. Unidades asistenciales hospitalarias. Grupo JG

reducida

en

el

2010.

distribuidor de aire limpio Luwa -CG. -

Total adaptación en forma, tamaño, orientación y posición de la superficie ó proceso.

-

Bajos costes de inversión y explotación por la optimización de la superficie de flujo

laminar

a

las

necesidades

puntuales del cliente.

-

Protección de las áreas de proceso.

-

Incorporación de un mayor grado de iluminación

dentro

del

propio

distribuidor de aire.

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Página 8

CURSO eLEARNING DE ESPECIALIZACIÓN (Ed. a distancia). ANÁLISIS MICROBIOLÓGICOS AMBIENTALES EN HOSPITALES: QUIRÓFANOS Y ÁREAS CRÍTICAS.Técnicas, Laboratorio Virtual y casos prácticos.

CURSO eLEARNING DE ESPECIALIZACIÓN (Ed. a distancia)

ANÁLISIS MICROBIOLÓGICOS AMBIENTALES EN HOSPITALES: QUIRÓFANOS Y ÁREAS CRÍTICAS. Técnicas, Laboratorio Virtual y casos prácticos

Modalidad online 8 octubre 2012 / 30 noviembre 2012

http://www.segla.net/analisis_microbiologico_ambiental_hospitales.htm

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CURSO eLEARNING DE ESPECIALIZACIÓN (Ed. a distancia). ANÁLISIS MICROBIOLÓGICOS AMBIENTALES EN HOSPITALES: QUIRÓFANOS Y ÁREAS CRÍTICAS.Técnicas, Laboratorio Virtual y casos prácticos.

PROFESORADO Y PROGRAMA: Junto al acceso a imágenes virtuales de placas de cultivo (bacterias y hongos) para visualizar con visor de Microscopía virtual, se desarrollarán los temas siguientes:

MODULO I. Laboratorio de Microbiología y Características de los microorganismos ambientales.

•

TEMA 1. Laboratorio de Microbiología. Características y acreditación del laboratorio de microbiología. El microscopio. Tipos de microscopios.

•

TEMA 2. Características generales de los microorganismos ambientales. Los microorganismos como contaminantes ambientales. Origen de la contaminación. Microorganismos patógenos y calidad del aire en Hospitales (Norma UNE 171340 de AENOR).

PROFESOR: D. JULIO VIDAL. Licenciado en Ciencias Biológicas, especialidades Ecología y Microbiología, Diplomado en Higiene Ambiental, Diplomado en Tratamientos de Aguas Residuales, Diplomado en Higiene de los Alimentos, Auditor de Sistemas de Garantía de Calidad ISO9000 (AENOR). Miembro del Comité Técnico CTN-100 de AENOR sobre Climatización. Secretario del grupo de trabajo 10-CT-100 de AENOR, sobre Calidad de Aire en Espacios de Interior. Miembro del Comité Técnico CTN-171 de AENOR sobre Calidad de Ambiente Interior. Socio fundador y Presidente de Laboratorios Bio-accali. Socio fundador y Director Técnico de Gestión y Auditoría Medioambiental, empresa de Gestión, Auditoría y Diagnostico Medioambiental.

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CURSO eLEARNING DE ESPECIALIZACIÓN (Ed. a distancia). ANÁLISIS MICROBIOLÓGICOS AMBIENTALES EN HOSPITALES: QUIRÓFANOS Y ÁREAS CRÍTICAS.Técnicas, Laboratorio Virtual y casos prácticos.

MODULO II. Preparación de muestras para el análisis microbiológico ambiental.

Metodología Analítica: Cultivo de Microorganismos. Métodos de recuento. Técnicas básicas de identificación bacteriana, hongos y levaduras. Interpretación de resultados.

•

TEMA 1. Observación de los microorganismos. Características de las bacterias. Características de los hongos. Tinciones. Cultivo de Microorganismos Bacterias y hongos. Composición de los medios de cultivo. Tipos de medios de cultivo. Preparación de medios de cultivo.

•

TEMA 2. Métodos de recuento e identificación. Introducción. Recuento en placa. Técnicas de identificación de bacterianas, hongos y levaduras. Casos prácticas.

PROFESOR: DR. VICENTE DOMINGUEZ.

Médico, Especialista en Medicina

Preventiva y Salud Pública, Especialista en Microbiología y Parasitología y Especialista en Análisis Clínicos. Jefe de Servicio de

Medicina Preventiva y Salud Pública del Complejo Hospitalario

Universitario de A Coruña. Coordinador y Tutor de la Especialidad de Medicina Preventiva y Salud Pública de la Unidad Docente de Galicia. Miembro del grupo de trabajo sobre calidad del aire en zonas criticas de AENOR CTN 171/SC 3/GT 4. Ha sido Presidente de la Sociedad Española de Medicina Preventiva, Salud Pública e Higiene y Director General de Salud Pública de la Consellería de Sanidade de la Xunta de Galicia.

CURSO PRÁCTICO ONLINE Les presentamos un innovador Curso on-line, principalmente práctico, basado en tecnología e-learning y metodología de laboratorio virtual interactivo por medio de Internet, para el aprendizaje técnico, especialmente diseñado para profesionales que, dadas sus responsabilidades o circunstancias, no puedan dedicar su tiempo para desplazarse a un curso presencial en un laboratorio.

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Página 11

SALAS LIMPIAS: CONCEPTOS PARA EL CONTROL DE CONCENTRACIONES DE PARTÍCULAS AEROTRANSPORTADAS.

SALAS LIMPIAS: CONCEPTOS PARA EL CONTROL DE CONCENTRACIONES DE PARTÍCULAS AEROTRANSPORTADAS

Luego de varios estudios, y algunos ensayos (los económicamente viables para la época),

concluyeron

considerar

ciertas

en

la

necesidad

de

referidas

a:

cuestiones

movimientos de aire en una unidad de tiempo que permitiese la dilución de las partículas en el

ambiente,

y

interno/externo, además,

la

de

aire

(Renovaciones/hora),

que

permitiese

mezcla

generar

un

efecto

“pistón”, procurando un desplazamiento del

Verónica Servasi

flujo

de

aire

desde

el

local

controlado

Responsable del departamento de validaciones

(diferenciales de presión y transferencias de

INGENIARG S.A.

aire), y un sistema que permitiese filtrar el aire antes del ingreso al área.

Alberto D’Atri. INGENIARG S.A.

“Con

el

tiempo

y

los

avances

INTRODUCCIÓN: tecnológicos, Los primeros estudios realizados sobre áreas o salas de ambiente controlado fueron en habitaciones hospitalarias.

los

estudios

han

avanzado hasta el punto de definir un área limpia bajo, un estándar internacional, donde incluso esta

Dichos estudios respondían a las necesidades de control

de

infecciones

adquiridas

en

pacientes dentro del mismo hospital y más particularmente en las salas de operaciones.

misma definición, ha desarrollado

los nuevos

parámetros

a

tener

en

cuenta que amplían los conceptos de “Sala de Ambiente Controlado”.

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Página 12

SALAS LIMPIAS: CONCEPTOS PARA EL CONTROL DE CONCENTRACIONES DE PARTÍCULAS AEROTRANSPORTADAS.

DEFINICIÓN DE SALA LIMPIA O SALA DE AMBIENTE CONTROLADO – NUEVOS CONCEPTOS.

FS 209E: “Un área en la cual la concentración de partículas de aire es controlada y la cual contiene una o mas zonas limpias”.

ISO

14644-1:

concentración

“Un de

área

en

partículas

la

cual

la

de

aire

es

controlada, y la cual es construida y usada de manera tal de minimizar la introducción, generación, y retención de partículas dentro de la habitación, y en la cual otros parámetros relevantes como la temperatura, humedad y presión son controladas de ser necesarias”.

Como se puede observar en las definiciones expuestas, incorpora objetivo

la un

Norma nuevo

principal

ISO

14644-1:

concepto,

es

el

1999,

donde

control

de

el la

concentración de partículas, pero incorpora al

ArcSterile, es el nuevo Quirófano, Plegable y

edificio o construcción del área, y el personal que se moviliza dentro de ella y se viste conforme

a

requisitos

particulares,

entendiendo a los mismos como posibles

adaptable http://arcsterile.com

fuentes de contaminación.

En el caso de los hospitales tanto personal, como paciente deberían considerarse como focos contaminantes.

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Página 13

SALAS LIMPIAS: CONCEPTOS PARA EL CONTROL DE CONCENTRACIONES DE PARTÍCULAS AEROTRANSPORTADAS.

600 cfm

H

660 cfm

Volúmen Constante Corriente Diferencial Equivalente

SUMINISTRO VOLUMEN

H

E

VOLUMEN

E

(10% diferencial o 50 cfm

Monitor/ Controlador A Panel de

T

Alarma Remoto Sensor de

Sensor de

“Una controlar

Presión Sala

de la

partículas,

las

maneras

concentración y

evitar

de de las

contaminaciones de un ambiente a

ETAPAS DE FILTRADO –

FILTROS

HEPA

otro, es mediante el diseño de un sistema de aire (HVAC) acorde a las necesidades,

el

cual

es

interceptado por diferentes etapas de filtrado que procuran la retención

Los

diferentes

partículas, composición

tamaños

dependiendo y

de

de

su

porcentaje

de

HVAC

aplicado

a

la

industria de la salud, sea ésta farmacéutica u hospitalaria, particulares

de

sistemas

comprenden en

función

características de

promover

la

bioseguridad en los locales con altos requisitos de asepsia.

eficiencia según ASHRAE”.

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Página 14

SALAS LIMPIAS: CONCEPTOS PARA EL CONTROL DE CONCENTRACIONES DE PARTÍCULAS AEROTRANSPORTADAS.

FILTROS HEPA Las etapas de filtración cumplen una importante función, referida al control de Los

ingreso de partículas al ambiente, sean éstas provenientes

del

exterior

y/o

de

la

recirculación del aire de las salas, ya que los filtros son elementos capaces de retener

manto

mediante

un

caudal

de

aire

determinado.

Efficiency

tamaño > a 0.3 micrones.

Se componen de un medio filtrante de papel

de

vidrio

corrugado,

con

pliegues

profundos y cercanos entre sí.

Los filtros de retención mecánica de partículas, pueden dividirse en: pre filtros, finos

(High

eficiencia de retención de partículas aéreas de

Dichos

filtros

HEPA

Particulate Aire), son filtros de muy alta

partículas de distintos tamaños, que atraviesan su

filtros

y

filtros

HEPA

o

Absolutos,

dependiendo de las características de los medios filtrantes, y su eficiencia.

pliegues

se

encuentran

rigidizados mediante un adhesivo, que se inyecta en la superficie del papel antes de ser corrugado y seca en el momento del plegado.

Este medio filtrante se adhiere a una caja rígida, generalmente metálica, que es el marco que lo contiene.

En las salas hospitalarias de muy alto y alto riesgo, que requieren filtros HEPA como etapa final, los filtros que se dispongan anteriores a éste, refuerzan la vida útil del filtro absoluto, reteniendo las partículas de mayor tamaño, generalmente provenientes del exterior.

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Página 15

SALAS LIMPIAS: CONCEPTOS PARA EL CONTROL DE CONCENTRACIONES DE PARTÍCULAS AEROTRANSPORTADAS.

La superficie del marco se reviste con un burlete para lograr la estanqueidad del filtro en su colocación.

Fuga en manto filtrante en filtro H13

Una vez colocados los filtros HEPA en las salas, se

deberá

determinar

la

verificación

de

integridad del manto filtrante así como la ausencia de fugas por burletes.

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Las velocidades, no deberán exceder los límites de acuerdo a su capacidad, y se optimizará su uso cuando se encuentre funcionando al 70% de su capacidad total.

Página 16

SALAS LIMPIAS: CONCEPTOS PARA EL CONTROL DE CONCENTRACIONES DE PARTร CULAS AEROTRANSPORTADAS.

Verificaciรณn de Integridad en F-H13 H13

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Mediciรณn de Caudal en F.H13

Pรกgina 17

SALAS LIMPIAS: CONCEPTOS PARA EL CONTROL DE CONCENTRACIONES DE PARTÍCULAS AEROTRANSPORTADAS.

Construcción

“No

debe

olvidarse

que

los

ambientes controlados se encuentra Como hemos descripto anteriormente,

presurizados y el efecto “pistón”

bajo el concepto incorporado en la ISO 14644-

que produce el aire en un local

1, existen otras exigencias que permiten el

aparentemente estanco, derivará en

control de la introducción, generación, y

liberar

la

presión

mediante

retención de partículas, es el referido a la construcción y a las personas.

cualquier orificio de apertura, esto es, fisuras o huecos en cielorraso y/o

Las áreas con exigencias de control ambiental deberá prever la construcción de

paredes,

puertas

abiertas,

rejillas interconectadas con otros ambientes,

etc.,

provocando

la

superficies lisas y lavables, tanto en paredes como en pisos, los artefactos de iluminación,

despresurización

o

inversión

del

así como sus accionamientos, toma corrientes y

sentido de flujo de aire respecto al

cualquier otro tipo de instalación, deberán ser

requerido”.

embutidas o aptas para el uso, por ejemplo luminarias estancas, tomas y teclas empotrados o de construcción apta, cañerías a la vista en acero inoxidable, mesadas y equipamientos en acero inoxidable, entre otros.

Las aperturas de puertas en lo posible deberían enclavarse, con el objeto de no abrir simultáneamente dos puertas que comunican un área blanca con otra gris.

Respecto

al

equipamiento

éste

no

deberá interferir en las corrientes de aire limpio, ni en las extracciones, permitiendo el flujo de aire dentro del ambiente.

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Página 18

SALAS LIMPIAS: CONCEPTOS PARA EL CONTROL DE CONCENTRACIONES DE PARTÍCULAS AEROTRANSPORTADAS.

Personal Concentración de Partículas Las personas también constituyen un foco de contaminación importante, tanto de partículas desprendidas en el ambiente como microbiana, al moverse, toser, estornudar, etc. y esto debe tenerse en cuenta, ya sea

De acuerdo a la Norma ISO 14644-1 se trata de un número de partículas individuales por unidad de volumen de aire (part./m3)

aumentando las renovaciones/hora, de manera de recuperar más rápido el área luego de tareas de difícil control de movimientos, como la preparación de pacientes, salidas y entradas

Las clases de limpieza están establecidas en la Tabla 1 de dicha Norma y define los valores máximos de concentración de partículas por m3

rápidas, etc.

dentro del umbral de tamaños de partículas En sectores donde se trate a pacientes con enfermedades infecciosas, la recuperación

entre 0.1 y 5 micrones, para las clases ISO desde 1 hasta 9.

de las áreas es de suma importancia, pudiendo establecer los tiempos para las siguientes intervenciones.

La

La forma en que vistan también se debe controlar, por ejemplo, nadie debe ingresar a un quirófano o área de muy alto riesgo, vistiendo las ropas que lleva puesta desde la calle, sino vestimenta estéril (descartable o autoclavable),

cubre

calzado

o

calzado

industria

farmacéutica

y

hospitalaria

comprende los grados de limpieza de ISO 5, como el mas limpio y referido generalmente a flujos de aire unidireccional o laminar, y los ISO 6 – ISO 7- ISO 8 o 9 como de régimen turbulento,

y

la

concentración

máxima

admitida aumenta respectivamente.

especial, guantes, barbijos, y cofias.

Los accesos a las salas con altos grados de asepsia deberán ser restringidos, evitando acumulación de individuos.

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Página 19

SALAS LIMPIAS: CONCEPTOS PARA EL CONTROL DE CONCENTRACIONES DE PARTÍCULAS AEROTRANSPORTADAS.

Para las áreas hospitalarias, encontramos las siguientes clases:

Áreas de Muy Alto Riesgo: Quirófanos

Áreas de Alto Riesgo:

Quirófanos

Áreas de Riesgo Moderado: Quirófanos

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Tipo A

Clase ISO 5 / 6

Tipo B

Clase ISO 7

Tipo C

Clase ISO 8

Página 20

SALAS LIMPIAS: CONCEPTOS PARA EL CONTROL DE CONCENTRACIONES DE PARTÍCULAS AEROTRANSPORTADAS.

CONTEO DE PARTÍCULAS

Los realizarse

conteos en

de

partículas

condiciones

deberán

normales

de

funcionamiento de las salas, anualmente.

Independientemente de ello, se deberán ensayar, inicialmente al finalizar una obra, cada vez que surjan anomalías y cambios de filtros absolutos.

Conteo de partículas con contador LASAIR III (50

Para ello se dispondrá de un aparato

lts./min).

contador de partículas con un caudal mínimo de 28 litros por minutos, se calcularán los

“Una vez finalizados los conteos y

puntos de conteo mediante la raíz cuadrada del

realizados

área a muestrear.

los

cálculos

correspondientes a desvíos y 95% NCS, se deberá realizar el informe,

Se calcularán los volúmenes y el tiempo

donde consten los datos de las salas

de muestreo y la cantidad de muestras por

muestreadas, los puntos de toma de

punto.

muestra, Clasificación ISO, tamaño de En

el

caso

de

instalaciones

partículas

considerado,

condiciones relevantes, metodologías

farmacéuticas, se tomarán como mínimos 2

de

litros y 1 minuto, conforme a ISO 14644-1

certificado de calibración vigente, y

Para

el

caso

de

instalaciones

ensayo,

equipo

utilizado,

resultados del ensayo”.

hospitalarias, esto no es requerido, se tomarán los valores por cálculo.

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Página 21

SALAS LIMPIAS: CONCEPTOS PARA EL CONTROL DE CONCENTRACIONES DE PARTÍCULAS AEROTRANSPORTADAS.

Los conteos de partículas no solo demuestran si la cantidad de partículas que se encuentra en la zona está dentro de los límites admisibles, sino que es factible detectar zonas muertas, con poco o sin suministro de aire, lo cual indica que se deberá tomar alguna acción correctiva al respecto.

Los lugares designados para la toma de muestras deberán seleccionarse en función de las zonas críticas de las áreas, como camas quirúrgicas, mesadas, y circundantes, teniendo en cuenta las alturas o niveles de trabajo. No obstante, podrán preverse puntos extras en zonas de “sospecha de anomalías” de modo tal de asentar las zonas conflictivas y mejorarlas o al menos evitarlas.

Bibliografía

-

Cleanroom Design , second Edition, W. Whyte – University of Glasgow, UK- 1999.

-

International Standard ISO 14644-1 : 1999.

-

International Standard ISO 14644-3 : 2005.

-

Apuntes Curso Norma UNE/AENOR 171340 “Validación y Cualificación de Salas de Ambiente Controlado en Hospitales”, CAMPUS VIRTUAL SEGLA.

-

El filtrado del aire en industrias farmacéuticas, alimenticias, investigación y salud. Mino Covo.

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Página 22

ENTREVISTA

“No

todos

legislación

los

Países

tiene

en

materia

de

Bioseguridad para prohibir realizar estos

trabajos

-investigación

de

enfermedades infecciosas- sin tener la instalación segura para ello, la otra

es

que

financieros inversión

no

tienen

para de

recursos

realizar

esta

una

envergadura,

donde el diseño ocupa más del 70% del total de la inversión, entonces no pueden acometerlo y necesitan de esas

investigaciones

porque

el

patógeno les llegó, pero ¿cómo lo trabajan?

exponiéndose

los

manipuladores, la comunidad y el medio ambiente”.

Dr. MIGUEL LORENZO HERNANDEZ MSc. en Bioseguridad y Análisis de Riesgo.

Vice-Presidente Grupo Iberoamericano de Bioseguridad (BioGib).

La Habana, Cuba

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Página 23

1.- PREGUNTA: Dr., como vicepresidente de

Este grupo tiene entre sus funciones

BioGib (Grupo iberoamericano de expertos en

reunir en un mismo foro varias instituciones,

bioseguridad

laboratorios,

laboratorios

y de

biocontención alto

riesgo

para

biológico),

hábleme de esta entidad?

donde un grupo de especialistas reunidos en Campinas, SP, Brasil en diciembre del 2008 decidimos unirnos y formar este grupo, cuyo antecedente es el Grupo Internacional de Trabajo en Bioseguridad Veterinaria, donde los países desarrollados son los que casi siempre tienen voz pues son los que poseen los recursos y por lo tanto lo que prima son los estándares de los países ricos y no se toma a veces en

de

investigación,

servicios, etc, en el campo de la medicina veterinaria

BioGib es un grupo de trabajo sin fines de lucro

centros

con

Bioseguridad,

diferentes

intercambiar

niveles

experiencias

de en

Bioseguridad y Biocontención, ya que en nuestros grupo contamos con especialista de alta calificación y capacidad en las diferentes esferas de esta disciplina, otro de nuestros objetivos básicos es la capacitación y el entrenamiento

del

personal,

tanto

para

laboratorios básicos, los Nivel de Bioseguridad (NB o BSL) I y II, como los de contención NB (BSL)-III o máxima contención NB (BSL)-IV.

cuenta nuestra situación, no solo económica

Nuestro grupo busca obtener reconocimiento

sino también climática, que varia bastante con

de las organizaciones internacionales tales

relación

además

como la OIE, FAO y otras, por lo que queremos

tenemos en común nuestra cultura, nuestras

que se divulgue a nivel internacional en los

raíces y tenemos un idioma, lo que hace que

diferentes medios nuestra organización y así

nos

más

alcanzar las metas propuestas para el trabajo,

profunda nuestras discusiones. Luego en La

no solo de protección o prevención, si no

Habana en abril del 2010 efectuamos la

también poder mitigar o reducir riesgos ante

primera

los

diferentes contingencias que puedan surgir por

estatutos y se eligió el órgano de dirección del

la manipulación insegura de agentes biológicos,

grupo.

capaces de provocar un desastre no solo entre

entre

entendamos

reunión

nuestros

países,

fácilmente

donde

se

y

sean

aprobaron

los trabajadores de las instalaciones sino en las comunidades y el medio ambiente.

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Página 24

2.- PREGUNTA: Me puede explicar en qué ha

3.-

cambiado la Bioseguridad en el siglo XXI.

importantes en un animalario de contención

La Bioseguridad no surgió en el siglo XX sino

PREGUNTA:

Que

riesgos

son

más

biológica?

desde el primer reporte de un accidente con el

Los animalarios son instalaciones donde los

agente

las

peligros biológicos pueden estar presente y

postrimerías del siglo XIX, pero tuve su

nótese que digo peligros porque los riesgos se

desarrollo en el XX con la revolución técnica

refieren a la magnitud en que ese peligro

cuyo auge y empuje fue mayor en la década de

puede causar el daño o no, y entre esos

los 70 con la construcción de un grupo de

peligros están las asociados a la presencia de

laboratorios de contención en Estados Unidos,

despojos

de

origen

Europa, Australia y muy escasos en países del

alergias

en

los

tercer mundo. Para el siglo XXI los principios

erupciones), enfermedades asintomáticas en

siguen siendo los mismos o sea la CONTENCIÓN,

los animales que pueden afectar a los humanos

que para la contención física son tres, el

como

diseño, las prácticas y los equipos de seguridad

Tuberculosis, algunas muy graves como el

y eso sigue siendo un pilar donde se sustenta

Herpes B de los simios, enfermedad de Marburg

esta disciplina. De la pregunta suya si hay

(estás últimas mortales) entre otras, o que se

cambios y es en los patrones de los agentes

afecten los animales y por lo tanto se pierden

biológicos patógenos, algunos influenciados por

los ensayos que repercute en la economía de la

el cambio climático y otro por mutaciones cuya

institución y de los trabajadores. Otro de los

frecuencia

por

peligros asociados tiene que ver con la

acciones antrópicas, entre ellas la producción

generación de olores, vapores tóxicos por el

pecuaria súper-intensiva, el uso indiscriminado

uso

de

(antibióticos,

químicos. Para reducir los riesgos derivados de

insecticidas, etc.) y por lo tanto la necesidad

estos peligros se debe en primer lugar asegurar

de tener una mayor cantidad de laboratorios de

un

contención para evitar esos escapes y que los

establecidos a nivel internacional o de los

daños sean irreparables, por otra parte la

diferentes

necesidad de abaratar los costos y lograr

procedimientos seguros y los equipos.

causante

de

pueden

sustancias

la

difteria

estar

en

cambiando

químicas

la

de

animal

trabajadores

Toxoplasmosis,

desinfectantes

diseño

de

y

acuerdo

países,

causantes

las

(asma,

Leptospirosis,

otros

a

de

los

productos

requisitos

prácticas

y

laboratorios con eficiencia energética ya que muchos

países

hoy

no

tienen

capacidad

financiera ni técnica para asumir esos retos que impone este siglo.

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Página 25

4.- PREGUNTA: Piensa vd que todas las entidades

que

realizan

investigación

de

enfermedades infecciosas tienen laboratorios BSL-3?

Parecía que el mundo se acabaría con el virus de la Influenza H1N1, sin embargo no fue así, por razones que todos conocen y súper divulgadas, pero podría estar seguro si todos

Por supuesto que NO, las razones son bien claras, no todos los países tiene legislación en materia de Bioseguridad para prohibir realizar estos trabajos sin tener la instalación segura para ello, la otra es que no tienen recursos financieros para realizar una inversión de esta envergadura que requiere millones de pesos, donde el diseño ocupa más del 70% del total de la inversión, entonces no pueden acometerlo y necesitan de esas investigaciones porque el patógeno les llegó, pero ¿cómo lo trabajan? exponiéndose los manipuladores, la comunidad y el medio ambiente.

cooperamos en una disciplina pendiente que tenemos todos, la cultura de la seguridad y entre ella la cultura de la Bioseguridad, logrando que las políticas se diseñen tomado en consideración

que

los

desastres,

no

solo

ocurren por accidentes nucleares sino que los desastres biológicos o sanitarios ocurren y las consecuencias no se ven al momento (excepto muy pocos casos), si no con el tiempo, con un grado de destrucción enorme sobre todo a la mayor riqueza de la humanidad los seres humanos. Así se puede destruir muy fácil el planeta con prácticas irresponsables.

5. PREGUNTA: Dr., el mundo está seguro en caso de una Pandemia?

Por supuesto que no está seguro, sobre todo la rapidez como llega una mercancía conteniendo un agente biológico peligroso a cualquier parte del mundo en horas y que no todos los países tienen la capacidad para enfrentarlo desde el primer momento.

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Página 26

http://www.biogib.org/index.php

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Pรกgina 27

ELABORACIÓN DE UN PROGRAMA DE CONTROL AMBIENTAL EN QUIRÓFANOS.

INTRODUCCIÓN

ELABORACIÓN DE UN PROGRAMA DE

“Parte

CONTROL AMBIENTAL

de

las

infecciones

nosocomiales en un hospital son de

EN QUIRÓFANOS

origen ambiental y están relacionadas con

las

infraestructuras

y

el

mantenimiento de las mismas”.

Ana Isabel Ramos Lic Químicas, Gestión de Laboratorio BL2-BL3.

CLINICA UNIVERSITARIA DE NAVARRA Por

ello,

el

Servicio

de

Medicina

Preventiva debe elaborar un programa de Control

ambiental

infecciones

RESUMEN

para

nosocomiales

prevenir en

el

estas hospital

coordinando las diversas actividades realizadas

El Servicio de Medicina Preventiva debe elaborar un programa de Control ambiental para prevenir las infecciones nosocomiales

por los siguientes servicios: Servicio de Mantenimiento Servicio de Microbiología

relacionadas con las infraestructuras y el mantenimiento de las mismas, coordinando las

Servicio de Limpieza

diversas actividades de los servicios implicados: Servicio

de

Mantenimiento,

Servicio

de

Limpieza, Servicio de Microbiología.

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Página 28

ELABORACIÓN DE UN PROGRAMA DE CONTROL AMBIENTAL EN QUIRÓFANOS.

Y por último, debe establecer una disciplina con el Supervisor del Área de Quirófanos sobre: La vestimenta a utilizar: bata o pijama quirúrgico, calzas o zapato específico de quirófano, gorro (cubriendo todo el pelo) y mascarilla cubriendo boca y nariz.

La Circulación del personal por el área de quirófanos. Se restringe el número de personas presentes y se disminuye al máximo los movimientos del personal.

Mantener

las

puertas

y

ventanas

cerradas.

ACTIVIDADES DEL PROGRAMA DE CONTROL AMBIENTAL El Servicio de Medicina Preventiva del Hospital elabora un programa de control ambiental de los quirófanos. Para ello, debe: 1) Confirmar con los planos del quirófano y el esquema del climatizador que existe una clase de calidad de aire interior IDA 1 (aire de óptima calidad) y que los quirófanos son locales de clase I con 3 niveles de filtración.

2) Clasificar los quirófanos en función del contaje

del

número

de

partículas

ambientales y establecer el tipo de cirugía

http://www.segla.net/analisis_microbiologico_ambi ental_hospitales.htm

que se puede realizar en cada uno de ellos.

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Página 29

ELABORACIÓN DE UN PROGRAMA DE CONTROL AMBIENTAL EN QUIRÓFANOS.

Tipo

Clase

Riesgo

Cirugía

A

ISO 5 – ISO 6

Muy Alto Riesgo

Transplante, cirugía cardiaca, cirugía cardiaca con prótesis

B

ISO 7

Alto Riesgo

Cirugía convencional

C

ISO 8

Riesgo Moderado

Cirugía ambulatoria, salas de partos

3) En función de la clasificación de los quirófanos, establecer por cada uno de ellos:

Un plan de control de los parámetros de las instalaciones donde se detalle la temperatura,

Un plan de muestreo donde se indique: Lugares de muestreo valorando la existencia de zonas de riesgo por existir deficiencias en la renovación del aire.

relativa,

sobrepresión, etc.

Un plan de acción en caso de detectar alguna anomalía.

El

Servicio

de

Medicina

preventiva en caso de detectar alguna

Caudal y volumen de muestreo en función

humedad

de

la

contaminación

ambiental que se sospeche.

Número de muestras a realizar.

Frecuencia de muestreo: Ejemplo: Quirófanos de muy alto riesgo, cada 30 días.

Limites de alerta y límites de acción microbiológica.

Un plan de limpieza donde se detalle todas las operaciones a realizar y su

anomalía debe suspender la actividad quirúrgica del quirófano contacto

con

Mantenimiento climatizador

y

el para con

el

y ponerse en Servicio

de

revisar

el

Servicio

de

limpieza para revisar el protocolo de limpieza establecido. Establecer un plan de acción y valorarlo mediante control ambiental microbiológico la reanudación de la actividad en las condiciones establecidas.

periodicidad.

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Página 30

ELABORACIÓN DE UN PROGRAMA DE CONTROL AMBIENTAL EN QUIRÓFANOS.

4) Realizar la toma de las muestras de aire. Se deben realizar:

a) Servicio de Microbiología El Servicio de Microbiología del Hospital debe identificar y cuantificar las posibles

Con los sistemas de climatización en funcionamiento.

especies

patógenas

existentes

en

el

ambiente. Para ello, debe:

Sin actividad en el quirófano.

A ser posible, sin presencia humana.

1) Facilitar los medios de cultivo sólidos 5) Evaluar los resultados recibidos de cada quirófano para establecer si es necesario el

para poder realizar las muestras de toma de aire.

plan de acción en caso de detectar alguna anomalía.

“Siguiendo

las

indicaciones

de

la

6) Evaluar el riesgo inherente a cualquiera de las obras que vayan a realizarse en el

Norma

UNE

171340

“Validación

y

hospital para que pueda tomar medidas

cuantificación de salas de ambiente

como:

controlado en hospitales”, para el Procurar

realizar

las

obras

en

invierno cuando es menor el riesgo de Aspergillus spp y otras infecciones

cultivo

y

recuento

de

aerobios

mesófilos totales no puede utilizarse medios enriquecidos ni

selectivos.

fúngicas.

Nos señala como medios de cultivos Construir barreras impermeables que aíslen las actividades de la obra de

Agar

las restantes de los quirófanos.

Establecer

una

circulación

adecuados el uso de Tripticasa Soya

del

personal y de las materias de la obra

(TSA)

o

el

Agar

LPT-TSA

Neutralizing en caso de existir en el aire presencia de desinfectantes”.

lo más alejada de los quirófanos.

Intensificar la limpieza y utilizar diariamente aspiradores con filtros HEPA para eliminar el polvo.

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Página 31

ELABORACIÓN DE UN PROGRAMA DE CONTROL AMBIENTAL EN QUIRÓFANOS.

Igualmente, la norma nos indica que para el recuento e identificación de hongos y levaduras existen varios medios adecuados, entre

ellos,

el

Agar

de

Sabouraud

con

Cloranfenicol.

1)

Recepcionar las muestras comprobando que es correcta: La

identificación

de

las

muestras.

Las condiciones de transporte y conservación de las muestras.

En caso de existir alguna anomalía debe indicarlo como una incidencia en el

“En cada lectura realiza el recuento de

colonias

y

la

posterior

informe emitido. identificación siguiendo los métodos 2)

Incubar las muestras en las condiciones adecuadas

durante

un

período

de

tiempo.

habituales

placas

de

TSA

o

identificación

de

importancia

clínica,

TSA-

Neutralizante a 35-37ºC +/- 1ºC durante

comunica inmediatamente al Servicio

3 días y las placas de Agar Sabouraud

de Medicina Preventiva para poner en

Cloranfenicol a 25 ºC+/- 1ºC durante 5

marcha

días

precisas”.

o

37ºC

durante

2

días

y

a

las

medidas

específicas

temperatura ambiente durante 5 días.

3)

de

hongos y bacterias. En caso de aislar patógenos

Las

de

Realizar lecturas diarias de las placas para detectar crecimiento lo antes posible.

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Página 32

ELABORACIÓN DE UN PROGRAMA DE CONTROL AMBIENTAL EN QUIRÓFANOS.

4)

Elaborar un informe donde se indiquen

2)

del climatizador donde se indique:

el tiempo de incubación y el resultado en

UFC

(unidades

formadoras

de

Los filtros utilizados, F7, F9 y

colonias)/m3. En caso de ser positivo, se

indica

la

identificación

H13 y su colocación.

del

Los

microorganismo. Igualmente, en caso

el

la

informe

al

Servicio

caliente,

de

interpretación

de

los

3)

Establecer en función de la clasificación

Caudad mínimo, movimiento por hora, temperatura,

Hospital

debe

humidificador,

de los quirófanos los parámetros de:

b) Servicio de Mantenimiento Servicio

de

ventilador de impulsión, etc.

resultados.

El

Batería

de agua fría, batería de agua

Medicina Preventiva para que pueda realizar

del

recuperación de energía, batería

en el informe.

Enviar

componentes

climatizador:

de detectar alguna incidencia lo señala

5)

Elaborar por cada quirófano un esquema

de

Mantenimiento

suministrar

toda

etc..

del

sobrepresión entre los locales para que

aquella

le flujo de aire circule desde las zonas

información que facilite la elaboración del programa de control ambiental de los quirófanos y realizar

humidad,

el mantenimiento

preventivo establecido en las instalaciones

más limpias a las más contaminadas.

4)

Realizar el mantenimiento previsto de las instalaciones según la periodicidad establecida:

de los quirófanos. Para ello, debe: Limpieza y desinfección de las 1)

Entregar un plano de las instalaciones de cada quirófano, donde se indique las zonas de los quirófanos: Pasillo limpio, esterilización, acceso a vestuarios, sala de

descanso,

pasillo

sucio,

antequirófanos, zona de preparación, etc.

instalaciones

de

acondicionamiento de aire. Una vez al año.

Cambio de los filtros F7 y F9.

Ejemplo: F7 cada mes y F9 cada trimestre.

Revisar

la

sobrepresión

establecida de 20 a 25 Pa.

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Página 33

ELABORACIÓN DE UN PROGRAMA DE CONTROL AMBIENTAL EN QUIRÓFANOS.

5)

Informar

al

Servicio

de

Medicina

Preventiva del plan de obras del hospital antes de su inicio.

6)

Gestionar con una empresa externa la validación de las instalaciones.

c) Servicio de Limpieza El Servicio de Limpieza debe elaborar los procedimientos de limpieza en función de la clasificación de los quirófanos indicar al menos: Las tareas a realizar: techo, poyatas, parte

exterior

de

las

rejillas

de

ventilación.

La periodicidad de la limpieza: diaria y semanal.

Los productos de limpieza a utilizar detallando dosis.

Las

personas

responsables

de

su

realización.

BIBLIOGRAFÍA Norma UNE-EN 171340:2012 “Validación y cuantificación

de

salas

de

ambiente

controlado en hospitales”.

Norma UNE-EN 13779:2008 “Ventilación de los edificios no residenciales”.

Norma UNE 100713:2005 “Instalaciones de acondicionamiento de aire en hospitales”.

RD 1027/2007, de 20 de julio por el que se aprueba el Reglamento de Instalaciones Térmicas en los Edificios.

NTP

859

“Ventilación

general

de

hospitales”. www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 34

www.segla.net

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Pรกgina 35

CAMBIO DE FILTROS ABSOLUTOS EN AMBIENTES CONTROLADOS.

CAMBIO DE FILTROS ABSOLUTOS EN AMBIENTES CONTROLADOS

Las unidades terminales de filtrado se componen de cajón portafiltros y paquete filtrante. A su vez el cajón portafiltros se compone de plenum embocado, premarco y placa difusora.

Juan Llibell Llobell Ingeniero

Industrial,

Las unidades portafiltros HEPA para uso VALNU

SERVICIOS

DE

INGENIERIA SL.

en ambientes controlados disponen de tomas de presión diferencial a ambos lados de paquete filtrante que posibilitan la medición de la presión diferencial

generada por el filtro

HEPA. Este dato es una medida directa del

Virginia Villo Alfaro

grado de colmatación del filtro.

Ingeniero

Industrial,

VALNU

SERVICIOS

DE

INGENIERIA SL. Como orden de magnitud la pérdida de carga inicial de un filtro HEPA H14 es inferior de 100Pa a una velocidad de 0,45 m/s, la Los

ambientes

controlados

disponen

pérdida de carga inicial de un paquete filtrante

siempre de unidades terminales de filtrado

es menor cuanto mayor es la dimensión del

absoluto, normalmente con solución de cambio

filtro.

de filtro desde el interior del local, de no existir condicionantes de bioseguridad que conlleven soluciones de cambios de filtro desde el exterior del local o incluso con solución de cambio de filtro seguro.

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Página 36

CAMBIO DE FILTROS ABSOLUTOS EN AMBIENTES CONTROLADOS.

La perdida de carga máxima que marca el grado de colmatación máximo del filtro es un dato del fabricante a tener en cuenta en el mantenimiento del quirófano, normalmente es de 500 Pa.

La lectura de la perdida de carga creciente en los filtros terminales suele ser un parámetro de entrada gestión

del

en el sistema de

funcionamiento

de

la

climatización de las áreas de ambiente controlado, que se utiliza para mantener el caudal constante de impulsión mediante la regulación del variador de frecuencia de alimentación eléctrica de la unidad de ventilación. Ante el aumento de la perdida de carga del paquete filtrante, debe aumentarse la presión estática disponible en la boca de la sección de ventilación para mantener constante el caudal de impulsión al local de ambiente controlado.

Agotada la vida del filtro HEPA por pérdida de carga próxima a la recomendada por el fabricante o bien por detección en los preceptivos test de integridad (DOP), se debe proceder a la sustitución del filtro absoluto.

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CAMBIO DE FILTROS ABSOLUTOS EN AMBIENTES CONTROLADOS.

“Los posibles fallos de la filtración Los fabricantes de estas soluciones

absoluta se producen bien por el

justifican con ensayos, que el gel suministrado deterioro

del paquete filtrante por

no

se

ve

sometido

a

perdidas

de

sus

rotura de sus fibras, o bien por la falta

características por el uso de la instalación,

de sellado estanco en la unión entre

justificando que no se producen alteraciones

el marco del paquete filtrante y el

higroscópicas, que es lo suficientemente denso

cajón portafiltros, lo que constituye a

como para que no se produzcan arrastres ante la pérdida de carga diferencial a la que se

las

partículas

un

“puenteo”

al

filtrado”.

somete el sellado, o que el producto no se altera ni física ni químicamente ante los tratamientos de desinfección microbiológica a los que se puede someter el espacio y su instalación de tratamiento del aire, así como

Los distintos fabricantes de cajones portafiltros HEPA dan distintas soluciones para la sustitución de los paquetes filtrantes de

ante

los

productos

químicos

(aerosoles)

empleados en los test de integridad del filtro absoluto.

calidad HEPA. Es por ello que el formato del filtro absoluto queda condicionado al cajón portafiltros dotado en cada instalación.

JUNTA ESTANCA DOTADA DE TOMA DE COMPROBACIÓN Se destacan la solución de junta fluida y la de junta estanca dotada de toma de presión.

La solución de junta estanca dotada de toma de comprobación consiste en que el

JUNTA FLUIDA

paquete filtrante se suministre en un marco con junta perimetral corrida de neopreno que

La solución de junta fluida consiste en

encaja mecánicamente sobre la junta de

que el marco del filtro se suministra con una

estanqueidad tipo canal existente en el cajón

hendidura rellena de un gel viscoso que encaja

portafiltro.

en un cuchillo perimetral dotado en el cajón portafiltro, y es este encuentro metal-gel el que aporta la estanqueidad.

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Página 38

CAMBIO DE FILTROS ABSOLUTOS EN AMBIENTES CONTROLADOS.

El cajón portafiltros dispone de una toma de presión para comprobación del sellado entre la junta de neopreno y la junta canal, dicha toma de presión es accesible desde la cara exterior del filtro, por lo que una vez instalado mecánicamente se puede comprobar la estanqueidad de la junta insuflando aire a través de la toma en el habitáculo canal junta de neopreno y verificando que la presión se mantiene en ella.

La siguiente foto muestra un cajón portafiltro con solución de junta dotada de toma de comprobación de la estanqueidad.

Junta canal en cajón portafiltro

Toma de comprobación de la estanqueidad del sellado

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CAMBIO DE FILTROS ABSOLUTOS EN AMBIENTES CONTROLADOS.

ACTUACIONES EN EL CAMBIO DE

- El filtro sustituido debe ser rápidamente

FILTROS ABSOLUTOS

embolsado para su retirada del local.

- Se debe proceder a la limpieza y desinfección del cajón portafiltros y del contramarco.

El

cambio

de

filtros

absolutos

en

ambientes controlados, con sustitución del

- El nuevo filtro debe entrar a la sala en su

filtro

debe

bolsa que deberá haberse sometido a una

efectuarse teniendo en cuenta los siguientes

limpieza superficial previa a su acceso al local.

aspectos:

El filtro debe ser desembolsado en el interior

desde

el

propio

ambiente,

del ambiente controlado.

- La documentación de las pruebas del filtro en - Si se dispone de solución con toma de

fábrica deben archivarse.

comprobación de la junta de estanqueidad - El técnico que vaya a proceder a la sustitución

debe

llevar

la

debe efectuarse dicha comprobación previa.

indumentaria

adecuada acorde con la calificación del local, y

- La actuación de cambio de filtro debe

debe efectuar el cambio provisto de guantes

concluirse siempre con la validación del filtro

estériles.

instalado.

- Finalmente debe reponerse el montaje de la placa difusora.

Respecto al aerosol de prueba a ser utilizado en los test de integridad, la norma ISO 14644-3 recomienda los que se pueden usar.

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.

http://www.segla.net/NORMA_UNE_171340.htm www.biotecnologiahospitalaria.com

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MINIMIZACIÓN DE LA GENERACIÓN Y TRANSMISIÓN DE POLVO EN LA EJECUCIÓN DE OBRAS EN CENTROS HOSPITALARIOS.

MINIMIZACIÓN DE LA GENERACIÓN Y TRANSMISIÓN DE POLVO EN LA EJECUCIÓN DE OBRAS EN CENTROS HOSPITALARIOS

“Un Hospital en funcionamiento se enfrenta

constantemente

numerosos

cambios

a

para

dar

respuesta a la imparable evolución tecnológica y las nuevas necesidades que demanda la sociedad. Por tanto, la reforma y la rehabilitación siempre

Jose Manuedl Lopez Zarco Arquitecto. ARKSUR PLANNING S.L.

tendrán un papel protagonista en su vida útil; y serán imprescindibles para su

adecuado

mantenimiento

y

su

óptimo funcionamiento”.

Carmen Perez Perez Arquitecto Técnico, ARKSUR PLANNING S.L. En estos casos, por lo general, la actividad desarrollo

asistencial de

los

continúa trabajos.

durante Con

el

nuestra

experiencia y conocimientos adquiridos en el desarrollo de proyectos en este tipo de instalaciones,

tratamos

de

recopilar

a

continuación una serie de medidas que pueden contribuir a minimizar el riesgo de generación y transmisión de polvo a las áreas asistenciales en funcionamiento durante la ejecución de obras y en consecuencia, prevenir la aparición de infecciones nosocomiales.

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Página 42

MINIMIZACIÓN DE LA GENERACIÓN Y TRANSMISIÓN DE POLVO EN LA EJECUCIÓN DE OBRAS EN CENTROS HOSPITALARIOS.

La ejecución de obras en instalaciones hospitalarias debe realizarse teniendo presente

Por tanto, resulta fundamental que ya en el

en todas las etapas desde la redacción del

proyecto se contemplen dichas zonas y se

proyecto a la puesta en funcionamiento, los

prevea un programa de fases perfectamente

siguientes objetivos: •

detallado que identifique más allá de la

La compatibilidad de la obra con la

ejecución de la obra en sí, las repercusiones y

actividad sanitaria existente. Un correcto

afectaciones que pueden producirse en las

diseño del programa de fases de ejecución

áreas colindantes, sin olvidar las instalaciones,

de la obras redundará en la satisfacción de

que en muchas ocasiones son comunes para

los intereses y necesidades de todos los

zonas con y sin obra y por tanto deben ser

intervinientes. Dicha planificación debe ser

parcialmente desconectadas.

fruto la coordinación continua entre la Propiedad, la Dirección Facultativa y la De cara a la ejecución en si de los trabajos, el

Empresa contratista; consiguiendo en todo momento

los

máximos

resultados

plan de obra debe quedar consensuado por

en

todos

bioseguridad, con una ejecución ágil y un

los

representantes

seguimiento y control exhaustivos de la

agentes del

intervinientes:

centro

hospitalario,

dirección facultativa y contratistas (tanto de la

dirección técnica de las obras.

obra

en

sí

como

del

equipamiento

y

mobiliario). En dicho plan de obra, se definirán “Una

buena

planificación

organización actuaciones

previa que

se

de

y las

pretenden

claramente las diferentes fases, actuaciones que abarca cada una de ellas, áreas afectadas, circulaciones previstas, horarios de trabajo, así como

interlocutores

de

cada

parte

desarrollar ayudará a localizar las

interviniente en la obra y protocolos de

zonas de riesgo y áreas afectadas

actuación y comunicación.

durante la obra”.

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Página 43

MINIMIZACIÓN DE LA GENERACIÓN Y TRANSMISIÓN DE POLVO EN LA EJECUCIÓN DE OBRAS EN CENTROS HOSPITALARIOS.

COMPATIBILIDAD DEL EDIFICIO CON LA NORMATIVA VIGENTE

Los Hospitales reformados se diseñaron y construyeron con normativas, seguramente ya derogadas, y distintas a las vigentes en la actualidad. Las nuevas intervenciones pueden suponer la aplicación de las nuevas normativas, y como consecuencia en la mayoría de los casos, un aumento de la inversión prevista.

La

integración

de

los

todos

los

requerimientos de la nueva intervención con la estructura y las instalaciones existentes en el “Una

intervención

definida anticiparse desajustes

y

bien

estudiada,

planificada a

permite

incrementos

económicos

durante

y la

ejecución de los trabajos que pueden

edificio; fruto de la evaluación previa y detallada

de

la

compatibilidad

de

la

intervención del proyecto con la disponibilidad de

los

servicios

existentes.

Todas

las

instalaciones deben integrarse en el edificio existente.

poner en riesgo la ejecución de la obra y los plazos comprometidos”.

Otro aspecto relevante atañe al sistema de climatización del edificio. Es imprescindible su desconexión previa y el sellado de conductos, rejillas y difusores en las zonas afectadas, cuidando especialmente que no se produzca retorno de aire al climatizador cuando este permanece en funcionamiento para dar servicio a zonas que continúan con la actividad asistencial fuera del ámbito de actuación de la obra.

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Página 44

MINIMIZACIÓN DE LA GENERACIÓN Y TRANSMISIÓN DE POLVO EN LA EJECUCIÓN DE OBRAS EN CENTROS HOSPITALARIOS.

De cara a la ejecución en sí de obras en centros

hospitalarios,

se

detallan

-

Eliminar los escombros directamente al

a

exterior evitando en lo posible el tráfico

continuación algunas medidas a seguir con

por zonas de riesgo y limitando la

objeto de minimizar la generación de polvo y

apertura y cierre de puertas que puedan

su transmisión a otras zonas del hospital:

ocasionar dispersión del polvo. Realizar el

transporte

de

escombros

en

contenedores de cierre hermético o -

Ejecutar cerramientos y sellados del

cubiertos con lámina para evitar el

perímetro del área de actuación, sin olvidar

huecos

de

polvo.

conductos,

canalizaciones, bandejas eléctricas y otros elementos existentes sobre falsos

-

-

-

Mantener las ventanas cerradas durante

techos. Los materiales utilizados para la

la

ejecución del cerramiento y sellados

especialmente demoliciones, para evitar

deberán ser continuos y estancos al paso

la contaminación ambiental exterior,

de polvo, abarcando de suelo a forjado.

máxime cuando las unidades exteriores

Las puertas se sellarán con cinta en su

de climatización se encuentren en las

perímetro y junta con el pavimento.

proximidades.

A la entrada y salida peatonal de la

-

ejecución

de

los

trabajos,

No acopiar materiales o escombros en

zona de obras se instalarán alfombras

las proximidades de tomas de aire

atrapa polvo.

exterior.

Definir accesos y circulaciones en la

-

Una

vez

finalizada

la

obra

y

la

obra, evitando siempre que sea posible,

instalación

cruces con zonas de público y pasos por

mobiliario y antes de la admisión de

zonas de pacientes.

pacientes, se realizará la limpieza,

de

equipamiento

y

desinfección de la zona y en su caso validación de las dependencias.

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Página 45

MINIMIZACIÓN DE LA GENERACIÓN Y TRANSMISIÓN DE POLVO EN LA EJECUCIÓN DE OBRAS EN CENTROS HOSPITALARIOS.

Es

importante

no

dejar

el

Optimizar el uso de las infraestructuras

equipamiento y mobiliario, que tendemos a no

existentes. Atendiendo a la antigüedad y la

considerar “obra” y cuya instalación produce,

tipología del edificio en cuestión debe hacerse

igualmente,

normal

un estudio detallado sobre las posibilidades que

funcionamiento y actividad del centro, así

tiene el mismo de seguir albergando el uso

como la necesidad de ejecutar obras por no

hospitalario de forma que queden garantizados

haberse planificado y previsto con anterioridad

unos

las necesidades técnicas del mismo (recorrido

funcionalidad, eficacia y confort. Para ello es

de transporte por el centro hospitalario hasta

necesario:

alteraciones

en

atrás

el

su lugar de implantación, tomas de corriente, anclajes

especiales,

tomas

de

-

gases

niveles

óptimos

de

Análisis previo con toma de datos completa de instalaciones existentes y

medicinales, etc.).

sus potencias/capacidades, estado de funcionamiento

Con

una

intervención

seguridad,

en

un

sistemas

estructurales.

centro

hospitalario bien planificada, desarrollada y

y

-

ejecutada conseguimos:

Definición de la actuación en cuanto a su

distribución

y

necesidades

de

suministros.

Prolongar la vida útil del edificio. Con

-

de fases de la obra.

frecuencia determinadas áreas de un hospital requieren

una

intervención

debido

a

la

Establecimiento y análisis del programa

-

Sectorización

de

la

obra

para

no

creciente demanda del servicio en cuestión, o

contaminar el resto de las áreas del

por la inminente evolución tecnológica de los

hospital con polvo y ruidos y permitir la

equipos y técnicas asistenciales. Además, este

continuidad de la actividad asistencial

tipo de intervenciones soluciona los posibles

en las zonas colindantes.

problemas críticos del diseño original del edificio y que arrastraba desde el principio de su funcionamiento.

Cumplir

los

plazos

y

partidas

presupuestarias previstas.

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Página 46

MINIMIZACIÓN DE LA GENERACIÓN Y TRANSMISIÓN DE POLVO EN LA EJECUCIÓN DE OBRAS EN CENTROS HOSPITALARIOS.

“Cualquier

intervención

conseguir

la

máxima

ha

de

•

Una buena planificación y organización previa de las actuaciones que se pretenden

eficiencia

desarrollar ayudará a localizar las zonas de energética durante la vida útil del edificio,

que

áreas

afectadas

durante

la

intervención. Su correcto análisis minimiza

aprovecharse las actuaciones que se

la aparición de imprevistos durante la

también

lo

y

deben

realicen

por

riesgo

para

mejorar

ejecución de las obras.

su

comportamiento energético”.

•

Debe conseguirse la compatibilización de la obra con la actividad sanitaria existente,

CONCLUSIONES

sin poner en riesgo la integridad de los pacientes.

Con objeto de recopilar una serie de medidas que pueden contribuir a minimizar el riesgo de

•

Las propuestas planteadas deben permitir al

generación y transmisión de polvo a las áreas

edificio

asistenciales en funcionamiento durante la

mantenible y reformable.

ser

ampliable,

fácilmente

ejecución de obras y en consecuencia, prevenir la aparición de infecciones nosocomiales, se destacan a modo de resumen los siguientes aspectos:

•

La reforma y la rehabilitación en edificios hospitalarios

siempre

tienen

un

papel

importante en la vida útil de éstos.

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Página 47

IMPORTANCIA DE LOS HONGOS AMBIENTALES EN EL AMBIENTE DE LOS PACIENTES DE RIESGO.

IMPORTANCIA DE LOS HONGOS AMBIENTALES EN EL

Sin embargo, hongos más numerosos en el aire como Penicillium spp podrían ser indicadores más sensibles de la calidad del

AMBIENTE DE LOS

aire. Por otro lado, es incuestionable la

PACIENTES DE RIESGO

incluidos en los géneros Aspergillus, Rhizopus,

patogenicidad de otros hongos ambientales no

Mucor y Scedosporium como es el caso de Fusarium o Paecilomyces, entre otros. Por estas razones, sería interesante considerar los posibles beneficios de informar siempre el nº Mercedes Treviño Castellano

de UFC/m3 de cualquier tipo de hongo en los

Médico especialista de Microbiología.

COMPLEJO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO SANTIAGO DE COMPOSTELA

ambientes de las salas destinadas a pacientes

RESUMEN

IMPORTANCIA DE LOS HONGOS

de riesgo alto o muy alto.

AMBIENTALES EN EL AMBIENTE DE La infección nosocomial causada por

LOS PACIENTES DE RIESGO

hongos de origen ambiental, la mayoría de las veces asociada a intervenciones quirúrgicas y pacientes inmunodeprimidos, es un hecho ampliamente documentado.

Es por ello que se considera de gran

En

pacientes

quirúrgicos

o

inmunodeprimidos, los hongos atmosféricos pueden

ser

nosocomiales

causantes

de

infecciones

siendo el género Aspergillus el

interés el control del aire en las salas

que más frecuentemente pone en riesgo la vida

destinadas a este tipo de pacientes.

de estos pacientes.

El género Aspergillus es, con diferencia, el mas frecuentemente implicado en este tipo de infecciones.

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Página 48

IMPORTANCIA DE LOS HONGOS AMBIENTALES EN EL AMBIENTE DE LOS PACIENTES DE RIESGO.

“Durante los últimos años se han

“Sin embargo, los filtros HEPA no

documentado casos de infección por

previenen al 100% las infecciones

este

durante

fúngicas hospitalarias por lo que es

quirúrgicas

necesario realizar controles sobre la

pacientes

calidad del aire interior que, además

trasplantados asociada a una alta

nos prevengan de posibles fallos en el

probabilidad de muerte (puede llegar

funcionamiento de los sistemas de

a ser del 80% en trasplantados de

climatización y filtrado del aire”.

hongo

adquirido

intervenciones especialmente

en

médula ósea) (1,2, 3).”.

No debemos olvidar que los hongos son

En los climas templados, el hongo

productores de micotoxinas muchas de ellas

ambiental predominante es Cladosporium spp

carcinogenéticas, teratogénicas y mutagénicas.

seguido de Penicillium spp, Aspergillus spp,

Aunque estas moléculas no son liberadas al

Alternaria spp y Mycelia sterilia. (Penicillium,

aire, están presentes en el interior de las

Aspergillus y Fusarium son los principales

células

productores de micotoxinas).

fúngicas

y

son

incorporadas

al

organismo tras su inhalación (muchas esporas y fragmentos de hongos son <5 m y pueden penetrar

profundamente

en

el

sistema

respiratorio) (4).

La

las atmósferas muy limpias con menos de 10

concentración

de

esporas

y

fragmentos fúngicos en el aire interior de las salas destinadas a pacientes de alto riesgo puede ser reducida en gran medida por el uso de sistemas de filtración con filtros de alta eficiencia

Desde un punto de vista microbiológico,

(HEPA)

disminuyendo

UFC/m3 son difíciles de estudiar por métodos convencionales tales como los muestreadores de impacto sobre placas de cultivo sólido ya que se requieren tiempos de impacto elevados (30-60 min) que desecan el medio e inhiben el crecimiento microbiano.

significativamente la incidencia de aspergilosis (5, 6).

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Página 49

IMPORTANCIA DE LOS HONGOS AMBIENTALES EN EL AMBIENTE DE LOS PACIENTES DE RIESGO.

Los pacientes de muy alto riesgo como

Además, Penicillium spp fue el hongo

trasplantados de médula ósea u órgano sólido o

que mejor permitió establecer las diferencias

con quemaduras en gran parte del cuerpo

en los niveles de calidad del aire entre

pueden desarrollar aspergilosis invasiva con

habitaciones

muy poca cantidad de esporas en el aire. En

controlado. De acuerdo con estos resultados,

este contexto, los métodos moleculares de

los autores proponen que el total de penicillia

detección pueden ser útiles ya que permiten

sea utilizado como indicador de la calidad del

detectar pequeñas cantidades de material

aire en su hospital.

y

las

salas

de

ambiente

genético. No obstante, la aplicación de este tipo

de

métodos

está

todavía

en

fase

experimental.

El uso de Penicillium spp como indicador tiene

importantes

ventajas

sobre

la

determinación de Aspergillus spp que es el Con el fin de determinar la especie de

hongo

más

frecuentemente

implicado

en

hongo que mejor puede indicar la calidad

infección nosocomial fúngica. Normalmente,

microbiológica del aire en las unidades clínicas

los niveles de Penicillium spp son bastante más

alertando sobre situaciones de riesgo en

elevados que los de Aspergillus spp (75% vs

relación en el funcionamiento de los sistemas

10%) por lo que, técnicamente, son mucho más

de aireación se han llevado a cabo una serie de

fáciles de detectar.

estudios (7, 8).

No debemos olvidar que los sistemas de y

recogida de muestras del aire con frecuencia

colaboradores, la detección de Penicillium

conllevan la desecación de los microorganismos

puede

recogidos con la consiguiente pérdida de

Según

los

utilizarse

resultados

para

la

de

Araujo

estimación

Aspergillus (8).

de

viabilidad. Por esta razón, es menos probable obtener resultados falsos negativos sobre la presencia de Penicillium que de Aspergillus.

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Página 50

IMPORTANCIA DE LOS HONGOS AMBIENTALES EN EL AMBIENTE DE LOS PACIENTES DE RIESGO.

La

Por otra parte, los hongos del género

nueva

Norma

UNE

171340

Penicillium son, en sí mismos, indeseables en

(“Validación y cuantificación de salas de

el aire hospitalario ya que son productores de

ambiente controlado en hospitales”) propone

micotoxinas y compuestos orgánicos volátiles

que se clasifique como admisible el aire con

de efectos nocivos para la salud (9) y causantes

ausencia (0 UFC/m3) de: Aspergillus, Rhizopus,

de infección fúngica invasiva (10). Otros hongos

Mucor y Scedosporium.

como Cladosporium spp, Alternaria spp y Scedosporium spp también son frecuentemente recuperados del aire hospitalario aunque en cantidades mucho menores.

Existe numerosa bibliografía en relación con la infección nosocomial causada por otros hongos de origen ambiental la mayoría de las veces asociada a intervenciones quirúrgicas y pacientes

inmunodeprimidos

como

por

ejemplo: Fusarium spp (11, 12) o Paecilomyces spp (13, 14), entre otros.

“En último lugar cabe considerar que la presencia de esporas de hongos de

Penicillium spp

baja patogenicidad en el aire de salas

Sin embargo, la presencia en el aire de

de ambiente controlado demuestra

otros hongos, como ya se ha expuesto, puede

que ha habido paso de elementos fúngicos a través de los sistemas de

comprometer gravemente la salud de los pacientes de alto de riesgo o ser indicativa de ambientes con baja calidad (como puede ser el

control alertando de la posibilidad de

caso

que

Penicillium spp). Por tales razones, sería

penetren

otros

patógenos”.

hongos

de

recuentos

moderados/altos

de

interesante considerar los posibles beneficios de informar siempre el nº de UFC/m3 de cualquier tipo de hongo en los ambientes de las salas destinadas a paciente de riesgo alto o muy alto.

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Página 51

IMPORTANCIA DE LOS HONGOS AMBIENTALES EN EL AMBIENTE DE LOS PACIENTES DE RIESGO.

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