REVISTA DE CALIDAD AMBIENTAL INTERIOR EN HOSPITALES, LABORATORIOS, ANIMALARIOS Y SALAS DE AMBIENTE CONTROLADO International Standard Serial Number (ISSN) 2013-746X
Núm. 26, JULIO 2016
Sumario
EDITORIAL
Dra. Gloria Cruceta
4.
DISEÑO DE UN ANIMALARIO PARA PECES
TELEÓSTEOS PARA PODER TRABAJAR CON NODAVIRUS PPARA PROBAR VACUNAS Y TRATAMIENTOS Ricard Carbó Bacaicoa Ingeniero Técnico Agrícola. Jefe de Servicios Técnicos. IRTA (Institut de Recerca i Tecnologia Agroalimentàries) de la Generalitat de Catalunya.
17. INACTIVACIÓN DEL VIRUS ZIKA Dra. Gloria Cruceta Arboles Médico. Presidenta del Comité Técnico de Normalización 171 de AENOR. Directora de SEGLA
22. REVISIÓN DE LAS CARACTERÍATICAS CONSTRUCTIVAS DE UN LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA CLÍNICA E INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA, CON INSTALACIONES DE BIOSEGURIDAD BSL3.
Georgina Vidal Gavilán Ingeniera Ambiental. D´ENGINY BIOREM S.L.
CÓMO AGRAVAR UNA CRISIS SANITARIA CON UNA MALA COMUNICACIÓN El brote de casos de menores con alteraciones neurológicas en Catalunya causadas por enterovirus, ha causado, de momento, la afectación de unos 90 niños y niñas. En sus inicios, estuvo caracterizado por el mutismo y los errores en la gestión del mismo que mantuvieron los responsables políticos. La alerta sanitaria saltó el 6 de mayo, cuando en el Hospital Vall d’Hebrón se constató una acumulación de pacientes con afectaciones neurológicas, producidas por un virus que estaba atacando con especial virulencia la población infantil. Ese mismo día se trasladaron las pautas a seguir tanto a los hospitales como al 061. Sin embargo, el Govern decidió no avisar a los Centros de asistencia primaria (CAP) hasta el día 13 de mayo (casi dos semanas después). La opinión pública, los medios y el resto de grupos políticos se mostraron muy críticos por la política comunicativa del Departament en esta crisis sanitaria. No hay una segunda oportunidad para afrontar una crisis Directora de la Publicación: Dra. Gloria Cruceta ISSN 2013-746X. Realización: SEGLA s.l. Avda Gaudi, 52 bis, 4º1º Barcelona. 08025 Tel. 934 364 061. Cualquier forma de reproducción, distribución, o transformación de esta obra sólo puede ser realizada con la autorización de los titulares de la publicación. www.biotecnologiahospitalaria.com
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BIOTECNOLOGIA HOSPITALARIA Reconocida como Web Médica Acreditada (WMA), en el programa de certificación de calidad de webs médicas (Colegio Oficial de Médicos de Barcelona). International Standard Serial Number (ISSN) 2013-746X Subscripción gratuita
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DISEÑO DE UN ANIMALARIO PARA PECES TELEÓSTEOS PARA PODER TRABAJAR CON NODAVIRUS PPARA PROBAR VACUNAS Y TRATAMIENTOS
DISEÑO DE UN ANIMALARIO PARA PECES TELEÓSTEOS PARA PODER TRABAJAR CON NODAVIRUS PPARA PROBAR VACUNAS Y TRATAMIENTOS
OBJETIVOS.
OBJETIVO1: Diseño de un animalario para peces teleósteos para poder trabajar con
Ricard Carbó Bacaicoa Ingeniero Técnico Agrícola, especializado en diseño de instalaciones y centros de investigación para la acuicultura así como en sistemas de recirculación para la acuicultura (RAS). Jefe de Servicios Técnicos. IRTA (Institut de Recerca i Tecnologia Agroalimentàries) de la Generalitat de Catalunya.
el control sanitario necesario para posibles
entradas
de
animales
infectados por nodavirus o para hacer infecciones experimentales con nodavirus.
OBJETIVO 2: Aplicar las barreras físico-químicas necesarias para evitar la fuga de agua
contaminada
o
materiales
contaminados con nodavirus.
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DISEÑO DE UN ANIMALARIO PARA PECES TELEÓSTEOS PARA PODER TRABAJAR CON NODAVIRUS PPARA PROBAR VACUNAS Y TRATAMIENTOS
INTRODUCCIÓN El nodavirus es un virus de ADN que provoca altas mortalidades en larvas y juveniles de distintas especies de teleósteos, siendo entre ellas la lubina una de las especies más afectadas.
El periodo de incubación para la enfermedad puede ser muy corto, siendo 4 días post-eclosión, o menos según la especie.
La enfermedad aparece hasta aproximadamente un
La infección, que puede ser transmitida de los
mes después del periodo de incubación. La forma
reproductores asintomáticos a la progenie, causa
crónica ocurre en peces de mayor edad.
muerte celular en retina y cerebro provocando
La transmisión es horizontal por el agua (p.ej. por
muy altas mortalidades en larvas y juveniles de
la boca, las branquias y la piel) y la transmisión
lubina. Entre los síntomas de la infección a
vertical (vía ova) está descrita para algunas
destacar la natación errática cuya aparición es
especies.
acompañada por la muerte de los individuos a los pocos días de la exposición al virus.
El virus puede entrar con animales nuevos enfermos o portadores (p.ej. hatchery, preengorde) o en tanques de transporte de camiones, y por
Epizootiología:
cambios de agua. La encefalopatía y retinopatía vírica (ERV/VER) afecta a más de
La mortalidad en peces con un mes de edad es
una treintena de especies de
variable, pero puede alcanzar hasta 50-100% en
peces
representadas
por
11
peces de corta edad, ó 5-35% en peces de engorde (p.ej. lubina).
familias en zonas marinas de Asia, el Pacífico, el Mediterráneo
Son cuatro los genotipos más importantes del
y el Atlántico. Su virulencia y
virus.
mortalidad dependen de la edad de los peces, y la forma aguda de la
enfermedad
puede
causar
mortalidades más altas en los juveniles de algunas especies.
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Sin embargo, parece que los aislamientos en Europa pertenecen básicamente al tipo RGNNV, y ocasionalmente Península
al
Ibérica
BFNNV, se
ha
aunque
en
comprobado
Prevención:
la que
recientemente se detecta el genotipo SJNNV (que parecía restringido a regiones asiáticas).Una especie portadora puede ser el salmonete (Mullus barbatus), pero también se ha detectado el virus en
La
desinfección
agua
efectiva
del
en
las
entrante
instalaciones
(p.ej.
tratamiento
con
rayos
sargo (Diplodus sargus), pargo (Pagruspagrus) y
ultravioletas)
hurta (Pagrus auriga), así como en mejillones
recirculación, es especialmente
recolectados en zonas cercanas a brotes de
crítica
infección causados por nodavirus.
o
el
para
del
los
agua
estocs
en
de
reproductores, y debería estar acompañada
de
una
gestión
Las poblaciones de peces salvajes pueden ser
sanitaria a través de un plan de
reservorios naturales del virus. La temperatura
cuarentena y un seguimiento de
crítica para el desarrollo de brotes clínicos está
lotes (incluyendo los huevos y
comprendida entre 22 y 25°C. larvas).
La
desinfección
Después de la infección, los peces supervivientes
sistemática de los huevos (p.ej.
pueden quedar inmunes a la enfermedad, aunque a
con yodo a 50-100 ppm de 2 a 20
su vez pueden continuar siendo portadores del
min) puede ayudar aprevenir la
virus. El virus puede sobrevivir en agua de mar más de 1 año, también puede persistir dentro de artrópodos o transmitirse a través de Artemia.
manifestación del virus, aunque existe la posibilidad de que el virus persista dentro del huevo.
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Control: NIVEL DE CONTENCIÓN REQUERIDO Una
gestión
sanitaria
sistemática
de
los
reproductores, puede ayudar a controlar el virus y
El
la enfermedad. Parece que los virus pueden tener
acercamiento un tanto especial ya que se trata de
un origen común, aunque con una evolución
un animalario para peces teleósteos y el patógeno
paralela, en especies distintas, para las cepas
diana requiere del medio acuoso para su
europeas y japonesa.
propagación.
Se
sospecha
de
una
transmisión
caso
que
nos
ocupa
requiere
de
un
entre
instalaciones, de la presencia de algún vector y/o de la diseminación por el transporte (p.ej. los
La zoonosis en este caso es inexistente, por lo tanto no hay
camiones).
un riesgo directo ni indirecto Los sistemas generales de higiene y desinfección en las instalaciones y los sistemas de desinfección
para el trabajador, pero si para la fauna acuática ya que el mismo
del agua de salida son necesarios para controlar la trabajador
presencia del virus.
podría
hacer
de
vector, o a través del agua de El Ozono resulta ser un buen desinfectante para el nodavirus,
inactivándolos
completamente
en
desecho podríamos contaminar el medio.
pocos minutos (Arimoto et al 1996). El uso del ozono en una piscifactoría como método de desinfección es una buena elección no solo por su
Este tipo de instalaciones suelen estar aisladas
eficacia sino por su menor impacto ambiental que
pero cerca de una fuente de suministro de agua
supone su uso en comparación con otros
(rio, mar, laguna…) y el agua de desecho puede
desinfectantes ya que se disocia rápidamente y
llegar de regreso a estas fuentes y llegado el caso
actúa como un complemento oxidativo dentro del
podría ser el vector de contaminación para otros
sistema de nitrificación biológica (Frerichs et al
peces.
2000).
Los
Nodavirus
de
Lubina
se
inactivaron
completamente con una concentración de cloro de 50 ppm durante 5 minutos (Frerichs et al 2000). www.biotecnologiahospitalaria.com
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Después de revisar la bibliografía podríamos clasificar los requerimientos del animalario entre
También va a ser necesario tener en cuenta y
un BSL2 y un BSL3 según OMS (2005). Manual
establecer
de Bioseguridad en el Laboratorio. Capitulo 6.
garantizar:
protocolos
e
instalaciones
para
Animalarios, pp. 30-39. La Según la Canadian Food Inspection Agency, en el
decisión
tomada
para
clasificar el nivel de contención
apartado: Containment Standards for Facilities Handling Aquatic Animal Pathogens - First
del laboratorio es de un BSL2
Edition, en su Capítulo 2, estaría catalogado como
con
un: Aquatic Containment Level 2 (AQC2): “In
algunos de BSL3. Donde no va a
AQC2 in vitro facilities, containment is achieved
protocolos
de
BSL2
y
ser necesario un control de la
through facility design, operational procedures and the use of specialized equipment. An
presión
negativa
hacia
los
autoclave or other proven technology must be
puntos más conflictivos ya que el
available to treat solid waste and waste water.
patógeno a estudiar solo puede
Containment
vivir en el agua, por lo tanto no
operational
is
achieved
practices
primarily through
including
training
in
biosafety and containment precautions, limiting
tendría sentido.
access to authorized personnel, use of protective clothing, effective sanitation and housekeeping,
CARACTERÍSTICAS
and the use of good microbiological laboratory practices. All AQC1 physical and operational
•
requirements also apply to this containment level.
Señales
de
advertencia
del
peligro
biológico en las puertas y otros lugares apropiados.
For AQC2 in vivo work, certain enhancements are required in order to address the unique risks associated with the transmission of aquatic animal pathogens in water,
such as the
connection of drains and associated piping to an effluent treatment system”.
•
Fácil limpieza y mantenimiento. Paredes y suelos pinados con una pintura epoxidica continua y en la unión de pared y suelo un avellanado
para
garantizar
una
fácil
limpieza, pintura lisa y impermeable. Descontaminar
superficies
de
trabajo
después del trabajo. www.biotecnologiahospitalaria.com
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• • •
Las puertas deben abrirse hacia dentro y
•
cerrarse solas.
protección, que se retirará a la salida y se
Calefacción, ventilación e iluminación
lavará las manos antes de salir del
apropiadas.
animalario.
Acceso limitado a personas autorizadas.
•
No se admitirá ningún animal distinto de
•
•
Prohibido comer, beber, fumar y aplicar cosméticos dentro del animalario.
los utilizados con fines experimentales. •
Todas las lesiones deberán ser tratadas de forma apropiada, notificadas y registradas.
Personal con capacitación apropiada •
El personal utilizará ropa y equipo de
Si hay ventanas, serán seguras, irrompibles
•
Técnicas de laboratorio apropiadas.
y, si se pueden abrir, llevarán rejillas a
•
Políticas, procedimientos y protocolos para
prueba de artrópodos.
las operaciones y para el acceso al
Programa de lucha contra artrópodos y
animalario. •
roedores.
Programa de vigilancia médica para el
•
Se dispondrá de CSB (clases I o II)
personal y manual de seguridad de las
•
Autoclave in situ o cerca del animalario.
operaciones.
•
Todos los materiales de desecho deben
•
limpieza – zona de barrera).
descontaminarse antes de ser eliminados mediante
autoclave,
posteriormente
•
• •
Estandarización
de
procedimientos
(programa funcional).
guardados en recipiente adecuado para el
•
Equipamiento (área de estabulación y
tipo de residuo y debidamente señalizado
•
Flujo de animales, personas, materiales.
como residuo cititóxico para su posterior
•
Tratamiento de residuos
recogida por empresa autorizada.
•
Plan de emergencias
Transportar
material
destinado
al
tratamiento con autoclave
Se dispondrá de cabinas nivel II y nivel III para
Descontaminar y desinfectar los tanques y
los diferentes trabajos a realizar.
acuarios de los peces después de su uso.
Se dispondrá de un autoclave dentro de la sala
Los cadáveres de los animales serán
para autoclavar todo el material que deba ser
congelados y posteriormente incinerados.
desechado. Se dispondrá de un congelador para albergar los cadáveres
hasta
su
recogida
por
empresa
autorizada.
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Se dispondrá de una zona de cuarentena cercana pero totalmente separada del laboratorio. Se dispondrá de tanques/acuarios de materiales fácilmente
lavables
y
cada
grupo
de
tanques/acuarios
Nave de biocontención IRTA, con cuarentena y sala de Challenge.
La nave se construirá apartada de otras posibles naves de cultivo, tendrá una entrada independiente para la zona de cuarentena, otra para la zona de laboratorio y otra específica y aislada de las otras dos para posibles visitas.
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Para la entrada al laboratorio y a la
cuarentena
tarjeta
se
necesitará
magnética
de
paso
Existe un grupo electrógeno para garantizar tanto la iluminación como la climatización como el suministro de agua y la aireación.
autorizada, tendrá una antesala para vestuario donde realizar el cambio
de
bata
y
botas
INSTALACIONES DE CULTIVO
y
guantes y previo paso por un pediluvio con una solución de
Se
recomienda
recirculación
trabajar del
tipo
con
sistemas IRTAmar
de ®
https://prezi.com/m82bnksudjcn/irtamar/. Tanques
cloro se accederá mediante una
/ acuarios con entrada y salida de agua, entrada de
puerta
aireación y oxígeno, cada tanque con su tapa
con
otro
control
de
acceso a la zona de trabajo. La puerta
se
individual para evitar salpicaduras.
cerrará Estos sistema IRTAmar ® disponen de todo tipo
automáticamente.
de sondas de oxígeno, pH, temperatura, potencial redox, gases totales, etc en los tanque/acuarios
Los peces accederán por la parte contraria (donde
conectados a un sistema automatizado para
se ve el camión de transporte de peces y
garantizar los parámetros de consigna y enviar
descarga).
alarmas en caso de no alcanzar los parámetros consignados de cultivo.
OBRA CIVIL
Las paredes y techo del edificio serán de panel sándwich de hormigón
y el suelo será de
hormigón con canales de desagüe enterrados para evacuar el agua de desecho de los acuarios hacia el TRAC.
Las juntas están selladas y paredes y suelo recubierto de pintura impermeable epoxÍdica, resultando un acabado liso y resistente. www.biotecnologiahospitalaria.com
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Sitema IRTAmar® para cultivo de organismos acuáticos en recirculación
TRATAMIENTO DEL AGUA DE DESECHO (TRAC)
Toda el agua de desecho de los tanques/acuarios de los peces más el agua del camión de transporte irá a parar a un tanque enterrado y con doble capa de hormigón protegido con lámina de Polietileno de 10 mm para garantizar el sellado, que llamaremos tanque de Recogida de Agua Contaminada (TRAC).
Toda el agua del TRAC solo podrá ser evacuada previo paso obligado por un sistema de tratamiento del agua por ozono, donde el agua del TRAC será bombeada y enviada a un tanque de contacto agua/ozono con un tiempo mínimo de residencia para el caudal máximo establecido, donde se garantizará de manera automática la dosificación de ozono hasta conseguir niveles de potencial RedOx, suficientes para garantizar la desinfección del agua.
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BIBLIOGRAFIA
Guía para la Gestión Sanitaria de la Acuicultura (GESAC): Adaptación a la nueva normativa. Junta Nacional
Asesora
(JACUMAR).
de
Secretaria
Cultivos General
Marinos del
Mart.
Ministerio de Medioambiente y Medio Rural y Marino. NIPO 770-11-340-3.C.J. Rodgers & M.D. Furones.
forma
http://www.magrama.gob.es/es/pesca/temas/acuic ultura/guia_gestion_sanitaria_acuicultura_tcm7-
parte
del
cluster
de
las
355806.pdf
biociencias de Catalunya, junto Encefalopatía y retinopatía vírica (ERV/VER;
a más de 700 empresas y una
Nodaviridae: betanodavirus) (según: BondadReantaso et al., 2001; Thiéry etal., 2004; Cutrín et al., 2007; García-Rosado et al., 2007; LópezJimena et al., 2010a; F. Padrós, com. pers.).
amplia red de centros y grupos de
investigación,
científicos,
parques
universidades,
Containment Standards for Facilities Handling Aquatic Animal Pathogens - First Edition Canadian Food Inspection Agency.
hospitales
y
entidades
de
apoyo.
Genes implicados en la respuesta de lubina (Dicentrarchus labrax L.) frente a nodavirus. Laura Poisa Beiro. Universidade de Santiago de Compostela. Tese de doutoramento. Facultade de Bioloxía.
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Curso eLearning de especializaciรณn (Ed. a distancia)
"BIODESCONTAMINACIร N: NBQ, LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD BSL3/BSL4, UNIDADES DE AISLAMIENTO INFECCIOSO Y ANIMALARIOS" 04 octubre / 18 noviembre 2016 ACREDITADO:
www.segla.net Tel informaciรณn 0034 934 364 061
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Programa:
- Módulo 1: Defensa NBQ (emergencias nucleares, biológicas y químicas). Profesor ROBERTO ALVAREZ, Especialista en defensa nuclear, biológica y química (NBQ).
-
Módulo 2: Biodescontaminación de Laboratorios de Bioseguridad de
Laboratorios con niveles de contención 3 y 4 (BSL3/BSL4). Profesor: JAIRO BETANCOUR. University of Miami, EEUU.
- Módulo 3: Diseño de la Unidad de aislamiento de infecciosos de alto nivel (actual NRBQ-Infecciosas), del Hospital Gomez Ulla. Procedimientos de Biodescontaminación. Profesor: FRANCISCO J. MEMBRILLO DE NOVALES. Capitán Médico. Unidad NRBQ - Infecciosas. Hospital Central de la Defensa Gomez Ulla. Madrid.
- Módulo IV: Biodescontaminación de Animalarios NCB3 (Nivel de contención Biológica 3). Profesora: MARINA PEÑA PENABAD. Dra. en Veterinaria, Universidade de Vigo.
- Módulo V: Evaluación de la actividad biocida de los desinfectantes utilizados para la desinfección de alto nivel. Profesora: AGUEDA HERNÁNDEZ RODRIGUEZ, Doctora en Biología. Hospital Germans Trias, Badalona.
Tel información 0034 934 364 061 www.segla.net www.biotecnologiahospitalaria.com
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INACTIVACIÓN DEL VIRUS ZIKA
INACTIVACIÓN DEL VIRUS ZIKA
Dra. Gloria Cruceta Arboles Médico. Presidenta del Comité Técnico de Normalización 171 de AENOR. Directora de SEGLA
El virus Zika es un virus emergente, extendido en
Macaca mulatta (mono Rhesus)
la mayoría de países de América Latina y el Caribe, especialmente en Brasil. Posteriormente, fue diagnosticado en un ser En
1947,
los
científicos
que
humano en el año 1954, en Nigeria.
investigaban la fiebre amarilla en
Desde su descubrimiento, hasta el año 2007, los
macacos Rhesus en el Bosque
casos de infección por el virus Zika confirmados
Zika
mulatta,
en África y el sudeste asiático eran bastante
denominado
infrecuentes, sin embargo, en el año 2007, tuvo
(macaca
frecuentemente
mono Rhesus, es una especie de
lugar una epidemia en la isla de Yap, una isla de las Carolinas del océano Pacífico occidental, y
primate catarrino de la familia
más recientemente, se han producido epidemias en
Cercopithecidae),
la Polinesia, Isla de Pascua, las Islas Cook y
observaron
que el macaco tenía febrícula y al
estudiar
describieron
el
Nueva Caledonia.
motivo,
por primera vez el
.
contagio del virus Zika en 1952.
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INACTIVACIÓN DEL VIRUS ZIKA
Se ha podido determinar, que el Zika se transmite a través de mosquitos y también, por relaciones sexuales
En la actualidad no disponemos
(D’Ortenzio E, Matheron S, Yazdanpanah Y, de Lamballerie X, Hubert B, Piorkowski G, Evidence of sexual transmission of Zika virus. N Engl J
La mayoría de las personas infectadas con el Zika,
datos
específicos
inactivación del virus Zika,
de en
consecuencia, las directrices de
Med. 2016).
virus
de
son
asintomáticas
o
presentan
sintomatología leve, sin embargo, en una mujer
desinfección
se
basan
en
protocolos para inactivar otros flavivirus.
embarazada, la infección puede causar graves complicaciones en el embarazo, sobre todo microcefalia en los niños, que padecen la infección intrauterina. La infección por el virus
Para obtener evidencia experimental con respecto
Zika, también podría estar asociada con una
a la inactivación y desinfección para el virus Zika,
mayor incidencia de síndrome de Guillain-Barré.
y a fin de determinar su susceptibilidad a diversos desinfectantes y métodos de inactivación, el CDC
Por lo tanto, es evidente que el virus representa una amenaza para trabajadores sanitarios que atienden a pacientes infectados o manipulan muestras de diagnóstico, así como para los investigadores que trabajan con el virus infeccioso en laboratorios.
(Centers for Disease Control and Prevention), en su Volumen 22, núm 9 (Müller JA, Harms M, Schubert A, Jansen S, Michel D, Mertens T, et al. Inactivation and environmental stability of Zika virus. Emerg Infect), nos expone los resultados de sus investigaciones:
En estos momentos se está trabajando con virus Zika, en un nivel de bioseguridad 2 (BSL-2) en la Unión Europea, salvo el Reino Unido, donde el nivel
de
Bioseguridad
es
BSL3
(Charrel RN, Leparc-Goffart I, Pas S, de Lamballerie X, Koopmans M, Reusken C. State of knowledge on Zika virus for an adequate laboratory response. Bull World Health Organ. Epub 2016 Feb 10).
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INACTIVACIÓN DEL VIRUS ZIKA
Para probar la susceptibilidad del virus Zika, se determinó infectar con la cepa Zika virusMR766 inoculada en suero de ternera fetal, posteriormente se trató con los alcoholes indicados, e incubando
También se evaluó la estabilidad ambiental del
la mezcla durante 1 minuto:
virus Zika al calor. El virus era estable a
•
temperaturas de hasta 50 ° C, pero perdió total de Los alcoholes Isopropanol 99,7% (VWR
la infectividad a temperaturas > 60 ° C.
International #20842.330) y Etanol 99,8% (WR
International
#
20821.330)
Por lo tanto, los materiales contaminados por el virus, tales como instrumental quirúrgico pueden
inactivaron completamente el virus.
ser descontaminados por calor. •
La
pérdida
también
se
completa observó
de
efectividad
después
de
la Estas
exposición del virus a
investigaciones
han
demostrado que el virus Zika es o 1% de hipoclorito. destruido por los desinfectantes
o 2% de paraformaldehído.
clásicos,
o 2% de glutaraldehído. A continuación, se repitieron estos ensayos,
aunque
teniendo
en
cuenta, que si el virus está en un
para poder determinar la sensibilidad a los
ambiente rico en proteínas, el
desinfectantes, ajustamos el stock de virus a
intérvalo
2,5 % , 10 % , 40 % y 90 % (v / v) de FCS. Se
comprobó
que
todas
las
de
tiempo
de
exposición deben ser horas, en
muestras
inactivaron por completo el virus Zika.
lugar de minutos. Además sus estudios
confirman
desinfección
que
adecuada
la de
superficies es esencial para la eliminación total del virus Zika.
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Página 19
INACTIVACIÓN DEL VIRUS ZIKA
BIBLIOGRAFÍA
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Rozé B, Najioullah F, Fergé JL, Apetse K, Brouste Y, Cesaire R, Zika
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virus detection in urine from patients with
from
Guillain-Barré syndrome on Martinique,
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January
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Engl
J
Med. 2016;374:2142–51.
www.biotecnologiahospitalaria.com
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Revisión de las características constructivas de un laboratorio de microbiología clínica e investigación biomédica, con instalaciones de bioseguridad BSL3.
El nuevo laboratorio se ubica dentro del recinto hospitalario, en un edificio dedicado únicamente a
REVISIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS CONSTRUCTIVAS DE UN LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA CLÍNICA E INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA, CON INSTALACIONES DE BIOSEGURIDAD BSL3.
la actividad de laboratorio y conectado al edificio principal a través de un pasillo subterráneo de acceso restringido. El laboratorio incluye 5 áreas especilizadas, 1 CORE lab automatizado y 3 áreas comunes. El Área especializada de Microbiología objeto de análisis en este proyecto, incluye las siguientes secciones: (M - LTDR) - Laboratorio de técnicas de
Georgina Vidal Gavilán
detección rápida.
Ingeniera Ambiental. D´ENGINY BIOREM S.L.
(M - LBGiP) - Laboratorio de Bacteriología General y Parasitología. (M - LE) - Laboratorios Especiales. - (M-LE-RF) - Micología
e
Infección
Respiratoria. - (M-LE-Mb) – Micobacterias. - (M-LE-V) – Virología. - (M-LE-AAN) - Amplificación de ácidos nucleicos.
PRESENTACIÓN DEL CENTRO
- (M-LE-S) – Serología manual. (M - DD) - Despacho Dirección. En el año 2011 entra en funcionamiento el nuevo laboratorio del Centro Hospitalario construido con el objetivo de fusionar los 5 laboratorios del hospital que, hasta entonces, havían funcionado de
Los laboratorios de virología, micología y micobacterias disponen de áreas de contención BSL3.
forma independiente.
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NORMATIVA/DOCUMENTACIÓN DE REFERENCIA
La tabla siguiente resume las principales medidas de la normativa y documentación de referencia utilizada en el momento de diseño del laboratorio: Real Decreto 664/1997 sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo. Directiva 2000/54/CE sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo. Manual de Seguridad en el Laboratorio, Tercera Edición, OMS, 2005. Manual of Clinical Microbiology, ASM, 9th edition, 2007. Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories (BMBL), CDC, 5th Edition, 2009.
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DISEÑO DEL LABORATORIO
La figura siguiente muestra la distribución de espacios del Área de Microbiología:
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Fig. 1. Layout del laboratorio de microbiología del Centre Hospitalario .
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Plano base propiedad del Centro Hospitalario.
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REVISIÓN DE ELEMENTOS ARQUITECTÓNICOS E INSTALACIONES DE BIOSEGURIDAD A continuación se detallan los elementos de bioseguridad identificados en el Área de Microbiología del Centro Hospitalario2. En la Fig. 2 se detallan las localizaciones de las fotografías para referencia.
Fig. 2. Ubicación de elementos constructivos (arquitectura e instalaciones) de bioseguridad.
2
Se incluyen únicamente los elementos visibles. Los no visibles (características de las instalaciones de ventilación, eléctrica, agua sanitaria, agua residual, gas) se desarrollaron igualmente de acuerdo a la normativa de referencia. www.biotecnologiahospitalaria.com Página 25
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Imagen 1. Localización y accesos. Acceso principal al Laboratorio de Microbiología: - Separado de las áreas públicas mediante puertas. - Acceso limitado al personal autorizado. Se dispone de control de accesos. - Las puertas de acceso al laboratorio señalizadas apropiadamente. - Las puertas proporcionan acceso restringido mediante registro de entrada (control de personal).
Imagen 2. Localización y accesos. Acceso al laboratorio BSL3: - La entrada al laboratorio de contención está precedida por la entrada a una antesala. - Las puertas de la antesala localizadas entre la zona limpia y la zona de laboratorio no pueden abrirse simultáneamente. Puertas enclavadas. Pulsador de apertura. - Disponibilidad de pulsador de emergencia a diferente altura y señalizado. - La entrada al laboratorio dispone de zona de vestuario (SAS). Los usuarios utilizan batas desechables y mascarillas de filtro HEPA para entrar al laboratorio BSL3.
Imagen 3. Elementos constructivos: - Puertas, marcos, asistencias, superficie de mostradores no absorbentes. - Las juntas entre paredes y suelos son continuas mediante el uso de medias cañas.
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Imagen 4-5. Instalación eléctrica: - La instalación eléctrica procede del cuadro general de baja tensión. - Duplicidad de subministro: se utiliza una segunda instalación eléctrica conectada a dos redes de subministro como elemento de seguridad en caso de fallo de una red. - Se utilizan SAIs en los equipos críticos que requieren alimentación continua.
Imagen 6. Ventilación: - Impulsión de 100% de aire exterior, sin recirculación. - Circulación interna de aire direccional de tal forma que el aire fluye hacia áreas bajas del Laboratorio (ver mapa de presiones al final de la sección). - Puertas de juntas selladas. - Dispositivos de presión diferencial situados en la entrada del laboratorio para su supervisión visual. Alarma visual en caso de fallo (comunicación al centro de mandos). - Utilización de filtros HEPA en la extracción. Renovación de aire según estándar hospitalario.
Imagen 6. Seguridad: - Ventanas para visualización del interior del laboratorio BSL3 (desde laboratorio BSL2). El trabajo en el laboratorio de bioseguridad BSL3 se realiza siempre bajo presencia (control visual) de otro usuario en la zona BSL2 contigua.
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Imagen 7. Superficies y servicios: - Revestimientos fáciles de limpiar. - Los revestimientos deben ser resistentes al gas y los productos químicos de acuerdo con las funciones del laboratorio. - Mostradores, puertas, cajones, paños, etc., con bordes y esquinas redondeadas. - Lavamanos con grifos automáticos ‘manos libres’ (el lavamanos de la imagen corresponde a una zona BSL2). - Cabinas de seguridad biológica (no se incluye imagen). - Disponibilidad de luces de emergencia.
Contención/descontaminación: La descontaminación de los usuarios se realiza a través del SAS de acceso al laboratorio de BSL3. Los usuarios deben despojarse de la ropa de trabajo (batas, mascarillas, guantes) y lavarse. No se dispone de duchas de descontaminación. Las materias contaminadas, ropa desechable, y mascarillas agotadas se desechan en contenedores herméticos certificados y precintados para posterior tratamiento externo mediante gestor autorizado. El material contaminado reutilizado se extrae en contenedores herméticos certificados y precintados para posterior esterilización en el mismo servicio (fuera de la zona de biocontención).
La figura siguiente (Fig. 3) muestra la distribución de presiones utilizada en el laboratorio para mantener la circulación adecuada del aire de zonas limpias a zonas de biocontención, donde se realiza la extracción a través de filtros HEPA. En las zonas de preparación de PCR y preparación de virología, donde se requiere protección de muestras y no existe riesgo de contaminación de los trabajadores, se utilizan sobrepresiones.
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Fig. 3. Mapa de presiones del Laboratorio de Microbiología. P + : sobrepresión (protección de muestras). P - : presión negativa (en relación al pasillo) áreas BSL2 y post-PCR. P - - : presión negativa (en relación al BSL2) áreas SAS. P - - - : presión mínima, áreas BSL3.
Comentarios y potenciales mejoras:
El Área de Microbiología del Centro Hospitalario se encuentra operativa desde 2011. Los elementos arquitectónicos e instalaciones de bioseguridad cumplen con los requerimientos normativos aplicables y su correcto funcionamiento es certificado periódicamente. Asimismo, las prácticas de los usuarios y las barreras primarias utilizadas son regularmente inspeccionadas y se realizan de acuerdo al nivel de seguridad definido y al riesgo asociado. En caso de aumentar el nivel de riesgo del laboratorio, deberían replantearse los aspectos relacionados con el proceso de descontaminación de trabajadores, material y residuos a la salida de las salas BSL3. Estos aspectos dan actualmente cumplimiento a las necesidades del centro, pero deberían modificarse si aplicara otro nivel de seguridad
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