Revista num 28

REVISTA DE CALIDAD AMBIENTAL INTERIOR EN HOSPITALES, LABORATORIOS, ANIMALARIOS Y SALAS DE AMBIENTE CONTROLADO International Standard Serial Number (ISSN) 2013-746X

Núm. 28, mayo 2017

Sumario 4.

EDITORIAL

COMPARATIVA

DE

MEDIDAS

DE

CONTENCIÓN BIOLÓGICA PARA UN LABORATORIO DE INVESTIGACIÓN DE NVEL 3 DE BIOSEGURIDAD. Jacinto Cantero Jimenez.

Técnico de seguridad del Servicio de Prevención de Riesgos Laborales de la Universidad de Jaén.

14.

eLearning

BIOSEGURIDAD INVESTIGACIÓN

LABORATORIOS

DE

ANIMALARIOS

DE

NIVEL

DE

Y CON

3

CONTENCIÓN. ESTADO DEL ARTE. 6ª edición 04 octubre – 30 noviembre 2017.

34.

ESTUDIOS PRELIMINARES PARA LA

REALIZACIÓN DE UNA PRUEBA DE EFICACIA DEL SISTEMA DE DESCONTAMINACIÓN CON PERÓXIDO DE HIDRÓGENO GAS (VPH) UTILIZANDO VIRUS PATÓGENOS EN ANIMALES. Rubén Villalba Martinez. Lic. En Veterinaria. Laboratorio Central de Veterinaria.

Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación y Medio Ambiente del Gobierno de España.

Dra. Gloria Cruceta

SUBCOMITÉ DE BIOSEGURIDAD AENOR DISEÑO DE INSTALACIONES DE NIVEL 3 DE CONTENCIÓN BIOLOGICA En el ámbito profesional, hay personas que trabajan con seriedad, y van labrando su futuro sin alejarse nunca de las buenas prácticas en sus responsabilidades, pero hay otras, que al mismo tiempo innovan e investigan, que procuran hacerlo siempre mejor, y además, comparten sus conocimientos y logros, para que todos los expertos de sus competencias y sector avancen en la misma línea, y no solo eso, sino que ocupan parte de su valioso tiempo en escribir y darle forma a estas experiencias para comunicarlas y darlas a conocer a los demás.

Esto, es lo que está ocurriendo en el subcomité de bioseguridad que elabora la pre-Norma sobre diseño de instalaciones de nivel 3 de contención biológica, que está finalizando su gestación y preparada para ver la luz, como Norma UNE de AENOR. Por esto, por su enorme generosidad, merecen todo nuestro reconocimiento y gratitud.

28. MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LOS ANIMALARIOS. Mª Isabel Gutiérrez Cabezón, Animalario Universidad de Jaén. Sandra Sánchez López, Unidad de experimentación animal. Centro de Investigación biomédica. Universidad de Granada.

Directora de la Publicación: Dra. Gloria Cruceta ISSN 2013-746X. Realización: SEGLA s.l. Avda Gaudi, 52 bis, 4º1º Barcelona. 08025 Tel. 934 364 061.

Cualquier forma de reproducción, distribución, o transformación de esta obra sólo puede ser realizada con la autorización de los titulares de la publicación. www.biotecnologiahospitalaria.com

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BIOTECNOLOGIA HOSPITALARIA Reconocida como Web Médica Acreditada (WMA), en el programa de certificación de calidad de webs médicas (Colegio Oficial de Médicos de Barcelona).

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Página 3

COMPARATIVA DE MEDIDAS DE CONTENCIÓN BIOLÓGICA PARA UN LABORATORIO DE INVESTIGACIÓN DE NIVEL 3 DE BIOSEGURIDAD

COMPARATIVA DE MEDIDAS DE CONTENCIÓN BIOLÓGICA PARA UN LABORATORIO DE INVESTIGACIÓN DE NIVEL 3 DE BIOSEGURIDAD

RESUMEN

La

manipulación

deliberada

y

Jacinto Cantero Jimenez

segura de agentes biológicos en Técnico Superior en Prevención de Riesgos Laborales en la especialidad de Seguridad en el Trabajo. Técnico de seguridad del Servicio de Prevención de Riesgos Laborales de la Universidad de Jaén.

los laboratorios de investigación implica

que

los

mismos

dispongan

de

medidas

específicas

de

medidas

de

seguridad,

determinadas

contención biológica, y que estas sean

proporcionales

intrínseco

de

los

al

riesgo agentes

biológicos utilizados.

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COMPARATIVA DE MEDIDAS DE CONTENCIÓN BIOLÓGICA PARA UN LABORATORIO DE INVESTIGACIÓN DE NIVEL 3 DE BIOSEGURIDAD

La relación de medidas recogidas por la legislación española comparadas con las recogidas en otras bibliografías de referencia, hacen que

PALABRAS CLAVE: Agentes biológicos, bioseguridad, contención biológica, laboratorios de investigación, riesgo biológico.

estas resulten insuficientes para conseguir el objetivo perseguido, es decir, una protección eficaz de los trabajadores, del medio ambiente circundante y de la sociedad en general.

En este trabajo se analizaran y compararan las medidas recogidas en nuestra legislación con las

mencionadas

en

otros

documentos

de

referencia, tanto nacionales como internacionales.

SUMARIO 1. – INTRODUCCION 2. – OBJETIVO 3. - TABLA COMPARATIVA 4. – CONCLUSIONES 5. - BIBLIOGRAFIA

La comparación se realizara a través de una tabla, donde en la primera columna se describen las distintas medidas, deducidas de los documentos columnas

utilizados aparecerá si

y

en

las

siguientes

la misma ha sido

considerada o no en el documento referenciado.

Del análisis de dicha tabla se concluye la necesidad de una modificación en nuestra legislación con el fin de alcanzar una sustancial mejora de nuestros laboratorios que redundaran en la mejora de las condiciones de seguridad y salud de los trabajadores que desarrollan su actividad laboral en estos laboratorios.

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COMPARATIVA DE MEDIDAS DE CONTENCIÓN BIOLÓGICA PARA UN LABORATORIO DE INVESTIGACIÓN DE NIVEL 3 DE BIOSEGURIDAD

Las medidas de protección a considerar

1.- INTRODUCCION La manipulación deliberada de agentes biológicos que se realiza dentro de algunos laboratorios de investigación, hace imposible evitar el riesgo por exposición a estos agentes, lo cual obliga a tener que realizar una evaluación del riesgo

dependerán, por tanto, de dicha evaluación, que en general tratara de definir el nivel de riesgo o grupo de riesgo del agente biológico al que se pueda estar expuesto (art. 3 R.D. 664/1997 de 12 de mayo):

e implantar una serie de medidas

encaminadas a controlarlo.

La evaluación del riesgo biológico viene regulado por el Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a los

agentes

biológicos

durante

el

trabajo,

transposición a normativa laboral española de la Directiva del Consejo 90/679/CEE, de 26 de noviembre.

En la misma se determina que la evaluación se debe realizar considerando tanto la naturaleza del agente biológico como el grado y duración de la exposición.

Conocido el agente biológico a manipular, su inclusión dentro de alguno de estos grupos supone una valoración del riesgo intrínseco del mismo, sin olvidar que la clasificación anterior solo está referida al riesgo de infección, sin considerar otros aspectos como sus posibles efectos alérgicos o tóxicos.

La existencia del riesgo obliga a implantar una serie de medidas de protección y otra serie de disposiciones y que se recogen en los artículos 5 a 13 del Real Decreto 664/1997.

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COMPARATIVA DE MEDIDAS DE CONTENCIÓN BIOLÓGICA PARA UN LABORATORIO DE INVESTIGACIÓN DE NIVEL 3 DE BIOSEGURIDAD

Además de estas obligaciones de carácter general, se establecen otras dos disposiciones relativas a: *

En Anexo IV del R.D. 664/1997 de 12 de mayo se recogen las medidas de contención exigibles a los distintos niveles de contención establecidos y coincidentes con los grupos de

Establecimientos

sanitarios

y

riesgo de los agentes biológicos.

veterinarios distintos de los laboratorios de

No obstante, este referido marco legal, nos

diagnóstico (art. 14, R.D. 664/1997 de 12 de

ha de llevar a una reflexión técnica sobre su

mayo)

idoneidad para alcanzar una protección eficaz * Medidas especiales aplicables a los

procedimientos industriales, a los laboratorios y a los locales para animales (art. 15, R.D. 664/1997

sobre la seguridad y salud de los trabajadores que desarrollan su actividad de investigación mediante la manipulación de agentes biológicos.

de 12 de mayo).

Las medidas de contención establecidas en dicho Anexo IV

Será en este último apartado, es decir, el de las

medidas

especiales

aplicables

a

son

de

carácter

mínimo

y,

los

comparadas con las recogidas en

laboratorios donde se realicen trabajos que

la distinta bibliografía técnica de

impliquen la manipulación de agentes biológicos de los grupos 2, 3 ó 4 con fines de investigación, desarrollo,

enseñanza

o

diagnóstico

(art.15

referencia

(Manuales

Bioseguridad

y

normas

de UNE)

apartado a) del R.D. 664/1997 de 12 de mayo),

hacen que estas medidas queden

donde centraremos este trabajo, aplicable, por

o pueden resultar insuficientes.

tanto a las condiciones de los laboratorios de investigación.

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COMPARATIVA DE MEDIDAS DE CONTENCIÓN BIOLÓGICA PARA UN LABORATORIO DE INVESTIGACIÓN DE NIVEL 3 DE BIOSEGURIDAD

2.- DOCUMENTOS BASE

3.-

Los documentos base, con los que se elaborara la correspondiente tabla comparativa, corresponden

a

Manuales

de

reconocidos

internacionalmente

Bioseguridad como

los

elaborados por la OMS (Organización Mundial de la Salud) o el CDC (Center for Disease Control and Prevention), el texto de la Guía Técnica de agentes biológicos del INSHT (Instituto Nacional

TABLA

COMPARATIVA

DE

LAS

MEDIDAS DE CONTENCIÓN PARA UN NIVEL 3 DE BIOSEGURIDAD Una vez analizadas las distintas medidas recogidas en la documentación de referencia seleccionada, presentamos una tabla comparativa donde se reflejan la inclusión o no de la misma dentro de documento referenciado.

de Seguridad e Higiene en el Trabajo) y la Norma UNE-EN 12128:1998 sobre niveles de contención de los laboratorios.

En el apartado de Bibliografía quedan reflejados dichos documentos.

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COMPARATIVA DE MEDIDAS DE CONTENCIÓN BIOLÓGICA PARA UN LABORATORIO DE INVESTIGACIÓN DE NIVEL 3 DE BIOSEGURIDAD

R.D. 664/1997 Anexo IV

Guía AB 2014 Apéndice 12

UNE -EN 12128:1998

Manual OMS

Manual CDC

Aconsejable

SI

SI

SI

SI

Acceso: sistema de doble puerta con cierre automático e interbloqueo.

-

SI

SI

SI

SI

Sistema de observación del interior (ventanas de observación, sistema de video vigilancia o similar).

Aconsejable

SI

SI

SI

SI

Su tamaño permite realizar los trabajos sin los riesgos asociados a la deficiencia del espacio de trabajo.

-

SI

SI

SI

SI

Nivel de iluminación adecuado (min. 500 Lux).

-

SI

SI

SI

SI

Paredes, suelos y techos impermeables al agua y resistentes a los productos de limpieza y desinfectantes.

Mesa de trabajo y suelo

SI

SI

SI

SI

SI

SI, incluso suelo, techo y paredes

SI, incluso suelo

SI

SI

Fácil limpieza y las labores de mantenimiento.

-

SI

SI

SI

SI

Ducha para el aseo personal en la salida del mismo

-

SI

-

SI

SI

Ventanas herméticas, selladas y con cristal anti rotura

-

SI

-

SI

SI

Ventilación mecánica para mantener un gradiente negativo de presiones.

Aconsejable

SI

SI

SI

SI

Sistema de alarma para aviso de fallos en el mantenimiento de la presión negativa del laboratorio.

-

SI

SI

SI

SI

Ventiladores de impulsión y extracción dotados de un sistema de interbloqueo que impida la presurización de las zonas

-

-

-

SI

SI

SI, para la salida de aire

SI, para la salida.

Correcta instalación

SI, para la salida de aire

SI, para la salida.

Correcta instalación

SI, para la salida.

Correcta instalación

Aconsejable

SI

SI

SI

SI

MEDIDAS DE CONTENCION BIOLOGICA Espacio de uso exclusivo, separado de laboratorios destinados a otros usos y de vías generales de circulación.

Superficies de trabajo resistentes a ácidos, álcalis y disolventes.

Aire introducido y extraído filtrado a través de filtro HEPA e instalados de forma que sea posible su ensayo y su retirada de forma segura La zona se puede precintar para su desinfección (incluido sistema ventilación)

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COMPARATIVA DE MEDIDAS DE CONTENCIÓN BIOLÓGICA PARA UN LABORATORIO DE INVESTIGACIÓN DE NIVEL 3 DE BIOSEGURIDAD

MEDIDAS DE CONTENCION BIOLOGICA

R.D. 664/1997 Anexo IV

Guía AB 2014 Apéndice 12

UNE -EN 12128:1998

Manual OMS

Manual CDC

Los equipos esenciales, como Cabina de Seguridad Biológica (CBS), estufas y congeladores, con un sistema de suministro eléctrico de emergencia

-

-

Opcional

SI

-

Medio de comunicación con el exterior.

-

-

Opcional

SI

SI

Lavabo próximo a la puerta de salida, con mecanismo sin manos, jabón y desinfectante de manos

-

SI

SI

SI

SI

Lavaojos (ducha de seguridad si agentes químicos), botiquín de primeros auxilios, manta ignifuga, detección automática de incendios y medios manuales de extinción.

-

SI

-

SI

SI

EPI: ropa protección biológica, guantes, mascarilla, gafas de protección.

-

SI

-

SI

SI

Cabina de Seguridad Biológica Tipo II

SI, propagación por aire

SI

SI

SI

SI

Congelador o nevera para almacenamiento de agentes biológicos

SI

SI

-

-

-

Centrifuga de seguridad biológica

-

SI

-

-

SI

Autoclave de doble acceso

-

SI

SI, doble acceso opcional

SI, doble acceso opcional

SI, doble acceso opcional

Sistema para el tratamiento de todos los efluentes líquidos y sólidos (en caso de que existan de este tipo) que se generen en el laboratorio, incluido el agua de las duchas.

-

-

SI

En puertas de acceso, cartel advertencia del riesgo biológico, nivel de contención, agentes biológicos manipulados, y datos de contacto del responsable (Investigador Principal).

Cartel Informativo Riesgo Biológico

SI

Cartel Informativo Riesgo Biológico

SI

SI

El vestuario de ropa de calle separado físicamente del vestuario de trabajo.

SI

SI

SI

SI

SI

Procedimientos de desinfección especificados.

SI

SI

-

SI

SI

-

SI

SI

SI

SI

Los residuos eliminados por procedimientos adecuados teniendo en cuenta la posible contaminación biológica.

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Opcional, Opcional, dependiendo dependiendo del AB de la E.R.

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COMPARATIVA DE MEDIDAS DE CONTENCIÓN BIOLÓGICA PARA UN LABORATORIO DE INVESTIGACIÓN DE NIVEL 3 DE BIOSEGURIDAD

MEDIDAS DE CONTENCION BIOLOGICA

R.D. 664/1997 Anexo IV

Guía AB 2014 Apéndice 12

UNE -EN 12128:1998

Manual OMS

Manual CDC

Control eficiente de vectores (roedores e insectos).

SI

SI

SI

SI

SI

-

SI

-

SI

SI

-

SI

-

SI

SI

SI

SI

-

SI

SI

Las superficies de trabajo se desinfectaran siempre, una vez acabado un trabajo o al menos una vez al día

-

SI

-

SI

SI

El material potencialmente infeccioso se descontamina antes de la salida por procedimientos contrastados.

-

SI

-

SI

SI

La limpieza del laboratorio y los trabajos de mantenimiento se realizan por personal capacitado e informado sobre los riesgos de exposición a agentes biológicos.

-

SI

-

-

-

Procedimientos por escrito y disponibles dentro del laboratorio (incluyendo las medidas para minimizar la generación de aerosoles y el uso de material punzante).

-

SI

-

SI

SI

Todos los equipos de trabajo, como CBS, autoclave, filtros HEPA y SAS, son sometidos a comprobaciones periódicas de certificación y validación

-

SI

-

-

SI

Se realiza de forma periódica una verificación y comprobación de los parámetros operativos de funcionamiento del laboratorio

-

SI

-

-

-

Formación previa sobre los riesgos de exposición a agentes biológicos para todo el personal.

Responsable designado para el laboratorio, que asume las funciones de control sobre el funcionamiento del mismo El acceso al laboratorio solo está permitido al personal previamente autorizado. La autorización del acceso será concedida por el responsable del laboratorio.

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COMPARATIVA DE MEDIDAS DE CONTENCIÓN BIOLÓGICA PARA UN LABORATORIO DE INVESTIGACIÓN DE NIVEL 3 DE BIOSEGURIDAD

4.- CONCLUSIONES

•

Organización Mundial de la Salud. (2005, 3ª Edición). Manual de Bioseguridad en el

Vista la tabla anterior, se deduce de forma objetiva, que se hace necesario adaptar la

Laboratorio. Ginebra: WHO. •

U.S. Department of Health and Human

legislación actual de forma que se incrementen el

Services. Centers for Disease Control and

número de las medidas de contención para los

Prevention. (2009, 5ª Edition). Biosafety in

laboratorios de investigación donde se manipulen

Microbiological

de

Laboratories. Atlanta: CDC.

forma

deliberada

agentes

biológicos

and

Biomedical

pertenecientes al Grupo 3 de riesgo.

5.- BIBLIOGRAFIA •

Real Decreto 664/1997 de 12 de mayo, sobre la protección de los

trabajadores

contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo. (BOE nº 124, 24 de mayo de 1997).

•

Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo. (2014). Guía técnica para la evaluación y prevención de los riesgos

ANÁLISIS DE CALIDAD DE AIRE INTERIOR REAL DECRETO 238/2013-RITE

relacionados con la exposición a agentes biológicos. Madrid: INSHT •

Asociación Española de Normalización y

El Real Decreto 238/2013 de Modificaciones del RITE

Certificación.

de

(Reglamento de Instalaciones Térmicas en los

análisis.

Edificios), incluye en el apartado de Mantenimiento

Niveles de contención de los laboratorios

Preventivo, como obligatoria con periodicidad anual,

de

la Revisión de la Calidad de aire interior según la

Laboratorios

investigación,

desarrollo

microbiología,

instalaciones

y

zonas

requisitos

y

de

riesgo,

físicos

de

Norma UNE 171330 de AENOR.

seguridad. UNE-EN 12128:1998. Madrid: AENOR, 1998.

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eLearning (Ed. A distancia) Curso de especialización

LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD Y ANIMALARIOS DE INVESTIGACIÓN CON NIVEL 3 DE CONTENCIÓN. 6ª edición 04 octubre – 30 noviembre 2017 Abierto el plazo de matrícula + info www.segla.net oficina.tecnica@segla.net

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Programa •

Módulo I: ESTUDIO DE SITUACIÓN ACTUAL Y MEJORAS POSIBLES PARA UN LABORATORIO DE BIOSEGURIDAD NIVEL 3 EN UN EDIFICIO EXISTENTE. Profesor: CESAR PALACIOS. MQ2 arquitectura.

•

Módulo II: DÓNDE Y CÓMO TRABAJAR CON BACILLUS ANTHRACIS (ANTRAX). Profesora: PATRICIA MARTINEZ. Universidad de Valencia.

•

Módulo III: INSTALACIONES SANITARIAS ADAPTADAS PARA LA ATENCIÓN A ENFERMEDADES INFECCIOSAS DE ALTO RIESGO. Profesor: FCO. JAVIER DE LA VEGA. Medicina Preventiva del Hospital de Melilla.

•

Módulo IV: DISEÑO Y CONSTRUCCIÓN DE CENTROS DE MEDICINA COMPARADA Y ANIMALARIOS DE INVESTIGACIÓN. Profesor MARC PADRÓS. Padrós-Valls arquitectes..

•

Módulo V: ORGANIZACIÓN Y DISEÑO DE UNIDADES DE CIRUGÍA EXPERIMENTAL EN INSTITUTOS DE INVESTIGACIÓN SANITARIA. Profesora AITZIBER GOIKOETXEA. Arq. Técnica.

•

Módulo VI: PROCEDIMIENTO CONTEMPLADO EN LA NORMA UNE 171340 PARA REALIZAR MUESTREOS MICROBIOLÓGICOS DEL AIRE Y SUPERFICIES EN ANIMALARIOS DE INVESTIGACIÓN. Profesora Inés Garrido. SEGLA.

www.segla.net Tel información 0034 934 364 061

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ESTUDIOS PRELIMINARES PARA LA REALIZACIÓN DE UNA PRUEBA DE EFICACIA DEL SISTEMA DE DESCONTAMINACIÓN CON PERÓXIDO DE HIDRÓGENO GAS (VHP) UTILIZANDO VIRUS PATÓGENOS EN ANIMALES

ESTUDIOS PRELIMINARES PARA LA REALIZACIÓN DE UNA PRUEBA DE EFICACIA DEL SISTEMA DE DESCONTAMINACIÓN CON PERÓXIDO DE HIDRÓGENO GAS (VHP) UTILIZANDO VIRUS PATÓGENOS EN ANIMALES

Dentro de los procedimientos de bioseguridad,

deben

existir

aquellos que traten la limpieza y desinfección, para evitar el riesgo de diseminación de los agentes biológicos

patógenos

a

los

trabajadores (en caso de tratarse de agentes zoonóticos), así como al

Rubén Villalba Martinez Lic. En Veterinaria.

Veterinaria.

medio Laboratorio

Central

de

ambiente,

ocasionar

lo

que

epizootias

podría y

las

consiguientes pérdidas económicas

Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación y Medio Ambiente del Gobierno de España.

directas e indirectas, así como el grave

impacto

en

el

bienestar

animal y en la opinión pública. Sirva

INTRODUCCIÓN

como ejemplo el brote de Fiebre Los laboratorios de sanidad animal que manipulan virus patógenos clasificados en el grupo de riesgo 3 (y 4 desde el punto de vista veterinario) deben ser manipulados en instalaciones que cumplan con los requisitos de biocontención para agentes patógenos de esos grupos de riesgo, así como

tener

procedimientos

bioseguridad

bioprotección adecuados.

y

aftosa sucedido en 2007 en Reino Unido.

Estos procedimientos de desinfección deben llevarse

a

cabo

en

diferentes

momentos:

principalmente durante la manipulación de los virus patógenos dentro de la cabina de seguridad biológica (CSB), pero también en los pasos de barrera o en las salas en caso de que suceda un incidente.

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ESTUDIOS PRELIMINARES PARA LA REALIZACIÓN DE UNA PRUEBA DE EFICACIA DEL SISTEMA DE DESCONTAMINACIÓN CON PERÓXIDO DE HIDRÓGENO GAS (VHP) UTILIZANDO VIRUS PATÓGENOS EN ANIMALES

Por otra parte, para la desinfección se podrán utilizarse desinfectantes de diferente naturaleza (físicos o químicos, principalmente) y utilizando distintos procedimientos, en función de la naturaleza del desinfectante (líquido o gas).

Figura 1. Procedimientos de utilización de desinfectantes químicos.

Profesora Águeda Hernández Rodríguez

En el caso de la descontaminación de salas,

Posteriormente se deberá seleccionar el

en primer lugar, debe establecerse el momento y la

procedimiento de descontaminación. Es muy

periodicidad de estos procesos: exclusivamente

recomendable que este procedimiento incluya una

después de un accidente/incidente o de forma

actividad previa de limpieza y preparación de la

preventiva un determinado número de veces al año.

sala. La combinación de una desinfección en superficie con un producto líquido, aplicado, por

Para ello, es recomendable llevar a cabo una

ejemplo, mediante loción (bayetas) seguido de una

evaluación del riesgo y valorar la carga de trabajo,

fumigación con un desinfectante gaseoso, puede ser

los agentes manipulados y su vía de transmisión, el

un procedimiento que asegure una completa

número de incidentes informados, las actividades

desinfección en superficie de toda la sala, e incluso

realizadas en el laboratorio…

del aire que contiene (también se debe tener en cuenta que este tipo de instalaciones tiene un elevado número de renovaciones de aire por hora).

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ESTUDIOS PRELIMINARES PARA LA REALIZACIÓN DE UNA PRUEBA DE EFICACIA DEL SISTEMA DE DESCONTAMINACIÓN CON PERÓXIDO DE HIDRÓGENO GAS (VHP) UTILIZANDO VIRUS PATÓGENOS EN ANIMALES

En cuanto a la elección de los desinfectantes, se deberá realizar teniendo en cuenta los agentes

DESCRIPCIÓN

patógenos que se manipulan. Se tratará de productos registrados como biocidas según el Real Decreto 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se

El

presente

objeto

trabajo

recoger

los

tiene

por

resultados

regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas. Estos

obtenidos

en

pruebas

desinfectantes deberán haber superado ensayos de

preliminares realizadas con la

eficacia de fase 1 y fase 2, así como las

finalidad de demostrar que los

valoraciones oportunas en cuanto a su seguridad

tratamientos

para el trabajador y el medio ambiente.

.

de

descontaminación con H2O2 en forma de gas (tecnología VHP®) resultan

efectivos

para

la

eliminación de los patógenos con los que se trabaja habitualmente en

esa

instalación

condiciones actividades

en

las

de

las

desarrolladas

con

propias

esos patógenos

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En trabajos de evaluación previa, se ha establecido el momento de realización de la descontaminación de sala (caso de accidente como un derrame fuera de CSB), así como el procedimiento que se aplicará para llevarla a cabo (Figura 2) LIMPIEZA DE LA SALA ACONDICIONAMIENTO DE LA SALA (Despejar, abrir cajones, abrir equipos como centrífugas)*

DESINFECCIÓN EN SUPERFICIE CON UN DESCONTAMINANTE LÍQUIDO DE AMPLIO ESPECTRO APLICADO CON BAYETA

FUMIGACIÓN CON DESINFECTANTE GASEOSO

(Virocid diluido 1/50)

(H2O2 VHP)

*Las CSB se mantienen cerradas y se descontaminan usando un procedimiento distinto

Figura 2. Flujo del procedimiento de limpieza y desinfección de sala

El objetivo final es valorar únicamente la eficiencia de la última fase del procedimiento de desinfección de sala establecido (H2O2 VHP), y no la efectividad del procedimiento completo. Se podría englobar, por tanto, dentro de los estudios de evaluación de fase 3.

Figura 3 Fases de los estudios de evaluación Profesora Águeda Hernández Rodríguez

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Virus de la Fiebre aftosa Virus de la Enfermedad vesicular porcina Virus de la Estomatitis vesicular Virus de la Peste porcina clásica Virus de la Peste porcina africana Virus de la Peste de los pequeños rumiantes Orbivirus (Virus de la Lengua azul y virus de la Peste equina) Virus de la Influenza aviar de alta patogenicidad Virus de la Enfermedad de Newcastle Flavivirus (Virus de West Nile)

Envuelta lipídica NO NO SI SI SI SI NO SI SI SI

Genoma RNA RNA RNA RNA DNA RNA RNA RNA RNA RNA

Genoma s/ds s s s s ds s ds s s s

1) Selección de los virus patógenos para realizar la prueba de eficacia A continuación, se presenta una tabla que recoge los agentes biológicos manipulados en el LBS3.

De la tabla anterior, se seleccionan los virus de la Lengua azul (BTV), de la Peste porcina clásica (CSFV) y de la Enfermedad vesicular porcina (SVDV). Todos ellos virus RNA, pero unos con cadena sencilla (s) y otro doble (ds); y uno con envuelta lipídica y otro sin ella.

2) Tecnología de descontaminación VHP© La tecnología de biodescontaminación a baja temperatura con peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP) fue desarrollada por la empresa STERIS en 1991.

En trabajos previos en el LBS3, se han validado los ciclos de descontaminación de las salas usando indicadores

químicos

y

biológicos

(G.

Stearothermophilus en concentraciones 105 y 106).

Dicho proceso de descontaminación se validó inyectando H2O2 hasta alcanzar una concentración de 200 ppm, durante 20 minutos.

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En el siguiente esquema de la empresa Steris, se describen las fases de un ciclo de descontaminación:

3) Estudios preliminares Antes de llevar a cabo la prueba de eficacia como tal, resulta conveniente valorar diferentes parámetros de toxicidad de este agente químico sobre los cultivos celulares en los que se realizan las pruebas de eficacia, así como de las matrices biológicas en que podrían presentarse estos patógenos teniendo en cuenta las actividades desarrolladas en el laboratorio.

3A) Valoración de la toxicidad del H2O2 en forma de gas (tecnología VHP®) sobre los cultivos 3B) Valoración de la toxicidad de las matrices sobre los cultivos celulares

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Por otra parte, se debe valorar cómo afecta el

Resultados: los inóculos sometidos a un ciclo de

proceso de desecación de losvirus elegidossobre su

descontaminación son citotóxicos hasta la dilución

viabilidad:

1/1000 (incluida) en ambas líneas celulares y en ambos tipos de inóculo (desecado y sin desecar).

3C) Valoración de un sistema de desecación de

placas

conteniendo

el

agente

patógeno a testar

En ambas líneas celulares, los controles, tanto con inóculos desecados como sin desecar permiten un correcto crecimiento de ambas líneas celulares.

3A) Toxicidad del H2O2 en forma de gas para los cultivos (tecnología VHP®)

3B) Toxicidad de las matrices.

Para esta prueba se someten a un ciclo de

Para esta prueba se consideran una serie de

descontaminación en SAS placas con medio de

matrices, en función de los tejidos de elección

cultivo desecadas y sin desecar. Posteriormente se

para detección de genoma de los agentes

inocula en diluciones sobre células Vero y PK-15,

biológicos con los que se trabaja en el LBS3. Se

para comprobar la toxicidad del inóculo. Como

inoculan en diluciones sobre cultivos celulares en

control se inoculan placas con medio de cultivo

placas de 96 pocillos, con 2 réplicas por dilución.

desecadas y sin desecar pero sin haberlas

Se deja 1 hora en fase de adsorción y

sometido al ciclo de descontaminación.

posteriormente se añade medio de cultivo para las células.

La desecación se lleva a cabo dejando las placas conteniendo 25 µl / pocillo de medio de cultivo, dentro de la CSB durante toda la noche.

Posteriormente se rehidratan con el mismo volumen de medio de cultivo.

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ESTUDIOS PRELIMINARES PARA LA REALIZACIÓN DE UNA PRUEBA DE EFICACIA DEL SISTEMA DE DESCONTAMINACIÓN CON PERÓXIDO DE HIDRÓGENO GAS (VHP) UTILIZANDO VIRUS PATÓGENOS EN ANIMALES

En la siguiente tabla se recogen las matrices utilizadas y los resultados obtenidos:

Dilución hasta la que resulta

Matriz

Especie

Línea celular

Sangre

Cerdo

PK-15

NO

Homogeneizado de heces

Cerdo

PK-15

NO

Sobrenadante de cultivo celular

--

PK-15

NO

Homogeneizado de riñón

Cerdo

PK-15

NO

Suero

Cerdo

PK-15

NO

Sangre

Oveja

VERO

1/16

Homogeneizado de bazo

Oveja

VERO

NO

--

VERO

NO

--

VERO

NO

Homogeneizado de embrión de pollo Sobrenadante de cultivo celular

citotóxico

3C) Valoración de un sistema de desecación de placas conteniendo el agente patógeno a testar Hay publicaciones que exponen un método de desecación para virus en placas de 96, y su posterior reconstitución. Este sistema permite simular gotas conteniendo el agente infeccioso que puedan adherirse a las superficies y quedar desecadas. Estas placas desecadas se congelan (-70ºC) hasta su uso.

Para simular este método de desecación de las placas se sigue el siguiente protocolo: - Se distribuyen 25 µl / pocillo de suspensión de virus con medio de cultivo a una concentración conocida.

- Se deja la placa abierta toda la noche, dentro de la cabina de seguridad - Al día siguiente se congelan las placas a -70ºC - El día de su uso se reconstituye con PBS y se inocula en cultivo celular para su titulación - Como controles se inoculan con las mismas cepas desecadas, para su titulación placas con las matrices equivalentes pero sin haber sufrido el proceso de desecación.

Para valorar este sistema se utilizan 3 virus: BTV, SVDV y CSFV, contenidos en diferentes matrices (sangre, heces, homogeneizado de víscera o sobrenadante de cultivo) También se valora para el caso de BTV, la realización de un lavado del cultivo en la inoculación, tras la fase de adsorción.

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ESTUDIOS PRELIMINARES PARA LA REALIZACIÓN DE UNA PRUEBA DE EFICACIA DEL SISTEMA DE DESCONTAMINACIÓN CON PERÓXIDO DE HIDRÓGENO GAS (VHP) UTILIZANDO VIRUS PATÓGENOS EN ANIMALES

En la siguiente tabla se presenta un resumen de estos trabajos:

Bazo Desecando

BTV (106,6 TCID50 / ml)

Sangre

No ECP Sin lavar 105,3

Sobrenadante cultivo Sin desecar Desecando

SVDV 105,9 TCID50

2 x 102

Sin lavar

/ ml Sin desecar Desecando Desecando Desecando Sin desecar

SVDV 107,9 TCID50 / ml CSFV 6,3 x 105 TCID50 / ml

Sangre Sobrenadante cultivo Homogeneizado de heces Sobrenadante de cultivo Sobrenadante de cultivo Sobrenadante de cultivo Sobrenadante de cultivo Sobrenadante de cultivo Sobrenadante de cultivo

103,4 106,8

Lavando

No ECP

Sin lavar

10 106,2 104,8 103,1 No ECP 106

Sin lavar Sin lavar Sin lavar Sin lavar Sin lavar

En

general,

establecimiento

CONCLUSIONES

de

en

las

pruebas

efectividad

de

de los

descontaminantes, se considera efectiva una La selección de los agentes patógenos se

reducción de, al menos 4 logaritmos (por ejemplo

ha realizado teniendo en cuenta que estuviesen

AFNOR 86081). La prueba de toxicidad del

representados virus con envoltura lipídica y sin

H2O2 usado para la descontaminación nos muestra

ella; y virus de doble cadena de genoma y cadena

que resulta tóxico hasta una dilución 1/1000 (3

simple. Todos ellos son virus RNA ya que es

log10), por lo que necesitaríamos trabajar con

representativo de la mayoría de los virus

agentes patógenos con una concentración superior

manipulados en esta instalación.

a 107 TCID50 / ml si queremos demostrar una reducción de, al menos, 4 log10, tanto con placas

En

cuanto

a

las

líneas

celulares

desecadas como sin desecar.

seleccionadas para estas pruebas, Vero y PK-15 son líneas celulares muy comunes y que se

Respecto al sistema de desecación de

utilizan para el cultivo más de diversos virus en

placas, podemos concluir que el sistema de

sanidad animal, por lo que su representatividad es

desecación de placas inactiva los virus (en el caso

amplia.

de BTV solamente 1 log10, pero para SVDV y CSFV, entre 3 y 6 log10).

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ESTUDIOS PRELIMINARES PARA LA REALIZACIÓN DE UNA PRUEBA DE EFICACIA DEL SISTEMA DE DESCONTAMINACIÓN CON PERÓXIDO DE HIDRÓGENO GAS (VHP) UTILIZANDO VIRUS PATÓGENOS EN ANIMALES

Los virus incluidos en diferentes matrices pueden tener menor capacidad de infección de los cultivos que esos mismos virus en sobrenadante de cultivo. Esta prueba se ha realizado únicamente con BTV en sangre.

BIBLIOGRAFÍA • Sistema de Biodescontaminación móvil de ARD VHP. STERIS

Respecto al lavado de las placas después de la fase de adsorción, teniendo en cuenta los resultados obtenidos en BTV, no supone disminuir la capacidad infectiva del virus.

•

HECKERT, R. A. et al. Efficacy of Vaporized Hydrogen Peroxide against Exotic Animal Viruses. APPLIED AND ENVIRONMENTAL MICROBIOLOGY, Oct. 1997, p. 3916–3918

En la prueba de toxicidad de las matrices, solamente la sangre de oveja se muestra citotóxica. Este hecho puede considerarse como algo aislado, y relacionado con el animal individual, es decir, en el caso de las sangres se trataría de seleccionar una sangre de un animal que no sea citotóxica.

El hecho de que la desecación de pequeños volúmenes con elevadas concentraciones de virus, sea capaz en muchos casos de reducir más de 3 log10,

unido

a

descontaminación desinfección

en

que de

la

sistemática

de

salas,

incluya

una

con

un

superficie

descontaminante líquido, hace que el riesgo sea reducido en actividades en las que se manipulan pequeños volúmenes de virus.

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JORNADA DE CERTIFICACIÓN DE CALIDAD AMBIENTAL INTERIOR

Y TÚ, ¿CÓMO CERTIFICAS? Barcelona, 19 mayo 2017 La calidad ambiental en el interior es una realidad consciente, que ya asumimos como parte de la gestión de los edificios, cumpliendo con la Normativa vigente y que proporciona bienestar.

Desde ACESEM, queremos dar un paso más para enlazar la salud, la sostenibilidad, la accesibilidad y el medioambiente y por ello presentamos una visión tridimensional, a través de sistemas de certificación, que nos ayuden a avanzar hacia el futuro.

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PROGRAMA 9:30H - 9:45H.

Recepción de participantes

9:45H - 10:00H.

PRESENTACIÓN DE LA JORNADA Ponente: DRA. GLORIA CRUCETA, PRESIDENTA ACESEM

10:00H - 10:45H.

CERTIFICACIÓN LEED-VERDE Ponente. EULALIA FIGUEROLA. Licenciada en arquitectura UPC. Delegada de Green Building Council España GBCe en Catalunya

10:40 A 11:20H.

CERTIFICACIÓN DE LA CAI SEGÚN LA NORMA UNE 171330 Ponente: ANTONIO ALFONSO CARRETERO. Doctor ingeniero industrial por la ETSIIM. Gerente de Facility management y Smart cities en AENOR

COFEE BREAK_ 11:40H - 12:20H

LA ACCESIBILIDAD EN LOS EDIFICIOS

Ponente: Mª CRUZ BLANCO. Arquitecta por la Escuela técnica superior de Arquitectura de Sevilla. Directora de la Consultora “Accesibilidad con arte” (AccArT21) de Urbanismo, Accesibildad, Arquitectura y Movilidad 12:20H - 13:00H

LA CERTIFICATION WELL BUILDING STANDARD Ponente: OLGA BARRACHINA. Ingeniera Industrial Superior por la ETSEIB – UPC. Socia fundadora de la cooperativa ZEROHUB, SCCL, Responsable del área de Calidad Ambiental Interior.

13:00H - APERITIVO 19 de mayo de 2017 Sede Social ACESEM - C/ Viladomat, 174 08015 de Barcelona PRECIO: 25€ socios FEDECAI - 50 € no socios

Mas información Teléfono

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información@acesem.org 934 964 507

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MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LOS ANIMALARIOS

Por motivos de seguridad, los animales

MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LOS ANIMALARIOS

deben estar alojados en un local independiente, separado del laboratorio. Si se trata de un local contiguo, deberá estar construido de tal modo que sea posible aislarlo de las partes públicas del laboratorio en caso de necesidad, así como para

Mª Isabel Gutiérrez Cabezón Animalario Universidad de Jaén.

las

de

descontaminación

y

desinfección.

Sandra Sánchez López Unidad de experimentación animal. Centro de Investigación biomédica. Universidad de Granada.

operaciones

El término “contención” se utiliza

para

describir

métodos

seguros para manejar materiales infecciosos en el medio ambiente

1. INTRODUCCIÓN BIOSEGURIDAD

del

laboratorio

donde

son

manipulados o conservados. El El empleo de animales de laboratorio con fines experimentales y de diagnóstico impone al

objetivo

de

la

contención

es

usuario la obligación moral de adoptar todas las

reducir o eliminar la exposición

medidas necesarias para evitar que aquellos

de

padezcan dolores o sufrimientos innecesarios.

laboratorios u otras personas, y

quienes

trabajan

en

del medio ambiente externo a Hay que proporcionar a los animales un alojamiento cómodo, higiénico y de dimensiones suficientes, así como agua y comida de buena

agentes

potencialmente

peligrosos.

calidad y en cantidad suficiente. Al final del experimento habrá que sacrificarlos con el procedimiento menos cruel posible.

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MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LOS ANIMALARIOS

La contención primaria, la protección del personal y del medio ambiente inmediato del laboratorio de la exposición a agentes infecciosos, es provista tanto mediante buenas técnicas microbiológicas como a través del uso de equipos de seguridad adecuados. El uso de vacunas puede brindar un mayor nivel de protección del personal.

La contención secundaria, la protección del medio ambiente externo

al

laboratorio

exposición

a

de

la

Todo el personal que trabaja en las

materiales

instalaciones, sea del animalario ó personal

infecciosos, se logra a través de

investigador, debe de ser consciente, en todo

una combinación del diseño de la

momento, de los riesgos que corre cuando se

instalación operativas. elementos

y Por de

prácticas lo

tanto,

los

contención

encuentra trabajando y cuáles son los medios necesarios para minimizar el riesgo. Un Programa de prevención y salud de los trabajadores, debe contar con los siguientes apartados:

incluyen el personal, prácticas y técnicas de laboratorio, equipos de seguridad y el diseño de la instalación.

La

Evaluación de riesgos: reconocimiento de los riesgos existentes y potenciales en las instalaciones es el primer paso. En general,

del

los riesgos que intervienen en el proceso

riesgo del trabajo a realizar con

de experimentación animal y que vamos a

un

encontrar serán de índole física, química,

agente

determinará

la

evaluación

•

específico combinación

biológica o por radiaciones.

apropiada de estos elementos.

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MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LOS ANIMALARIOS

•

Conocimiento de la legislación vigente: el conocimiento

de

la

legislación

es

importante dado que, en primer lugar, podremos adecuar nuestras instalaciones a los mínimos exigidos por la norma; en segundo lugar, nos permite conocer cuáles son las obligaciones y derechos, tanto de los trabajadores como de los directivos para velar por la seguridad de los trabajadores.

•

CAMPUS VIRTUAL SEGLA, plataforma online de Formación especializada, diseñado para promover el “intercambio de ideas y conocimientos"

Personal: todo el personal implicado en el trabajo es responsable tanto de su propia seguridad, como la de los demás.

•

Procedimientos

de

trabajo:

la

documentación tanto de procedimientos experimentales,

notas

de

equipo

y

procedimientos de trabajo debe de estar claramente establecida y accesible para todo el personal. Los procedimientos básicos que contribuyen al control de riesgo en instalaciones de producción y/o experimentación animal son: limpieza, desinfección, esterilización, validación y control de procesos o equipos junto con el tratamiento adecuado de residuos.

http://campusvirtual.segla.net/

• Barreras de seguridad: todo el conjunto de equipos y medidas utilizadas para la contención de los riesgos se denominan barreras o mecanismos de barrera. Las barreras primarias son las utilizadas

para

la

protección

“Oportunidades esperando tus ideas”

del

trabajador.. Las barreras secundarias para la protección del medio ambiente.

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MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LOS ANIMALARIOS

2. EVALUACIÓN DE RIESGOS

La definición y cuantificación del riesgo se conoce técnicamente como evaluación de riesgos.

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MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LOS ANIMALARIOS

2.1 Riesgos físicos

Los riesgos físicos están

La utilización de técnicas de diagnóstico por

asociados inevitablemente con la

imagen, desde la radiografía, experimentos in

mayoría

de

destinada

las al

instalaciones

alojamiento

experimentación

con

y

vivo, utilizando radioisótopos, ha incrementado la exposición

a

fuentes

de

radiación

en

la

experimentación animal.

animales

de laboratorio y los podemos dividir

en

las

3. Riesgos asociados al desarrollo de las

siguientes

labores habituales categorías: La mayor proporción de incidencia de accidentes está relacionada con caídas, tropiezos y resbalones 1. Riesgos por interacción con el animal de experimentación

en las áreas de trabajo, asociados a las labores de limpieza, y mantenimiento de las mismas. Existen, no obstante, una serie de riesgos más insidiosos

El riesgo de golpes, arañazos o mordeduras

que operan por acumulación, en lugar de asociarse

esta inevitablemente asociado al contacto y

a un hecho incidental aislado y que podríamos

desconocimiento del buen manejo de los animales

denominar como riesgos de tipo ergonómico, el

de experimentación. Las mordeduras y arañazos,

ejemplo típico son las lesiones de espalda y

además del daño físico, implican un riego directo

articulares debidas al movimiento continuado de

de trasmisión de enfermedades, desde tétanos a

cargas.

diferentes patologías zoonóticas.

2. Riesgos derivados del equipamiento y material para la experimentación En cuanto a los riegos asociados a los equipos utilizados, destacan en primer lugar los objetos cortantes y punzantes (jeringas, bisturís y material de vidrio son los más comunes en un animalario). www.biotecnologiahospitalaria.com

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MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LOS ANIMALARIOS

2.2 Riesgos químicos Los riegos químicos asociados a la utilización

y

cuidado

de

animales

de

Los riesgos biológicos pueden provenir de 2 fuentes distintas que deberemos controlar:-

experimentación provienen esencialmente de 3

Inherentes

categorías de productos:

experimentación,

a

los

propios

pueden

ser

animales

de

portadores

de

agentes infecciosos trasmisibles al hombre, es 1. Productos utilizados en procedimientos de

decir zoonosis.

limpieza, desinfección, esterilización y control de plagas.

-Agentes intencionalmente

biológicos dentro

introducidos del

proceso

de

investigación. Modelos de infección experimental: 2.

Productos

accesorios

al

procedimiento

xenotrasplantes, trasferencias de células humanas

experimental, tales como anestésicos (líquidos y

o de otros animales y vectores virales para

gaseosos), gases (protóxido, anihídro carbónico,

trasgenización o terapia génica.

oxigeno, nitrógeno, entre otros) o agentes para la preservación de tejidos como el formaldehído.

3. Productos directamente implicados en el procedimiento

experimental,

esencialmente

fármacos, muchos de los cuales pueden poseer de un nivel de riesgo desconocido.

2.3 Riesgos biológicos Los riegos por exposición a agentes biológicos en los laboratorios de microbiología es único, ya que procede de los agentes con los cuales estemos trabajando.

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MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LOS ANIMALARIOS

2.4 Organismos Modificados Genéticamente (OMG)

La NTP establece, entre los riesgos inherentes al trabajo con animales, los derivados del trabajo con OMGs por las peculiaridades que presentan estos organismos. En este sentido, y en base al RD 178/2004 que desarrolla la ley 9/2003 relativa al uso confinado y liberación voluntaria de OMGs quisiéramos dar unas pinceladas sobre las consideraciones especiales que se han de tener con estos organismos.

En principio, los OMGs se clasifican en 4 tipos (1 a 4) según el nivel de las medidas de contención que requieran. A estas medidas de contención se llega

mediante

una

evaluación

de

riesgos

asociados al OMG, en la que se han de tener en cuenta no sólo los efectos sobre el ser humano, sino también sus efectos sobre el medio ambiente.

La metodología de evaluación de riesgos viene contemplada en el propio RD (Anexo1) y toma en consideración distintos factores como son: -El organismo receptor del material genético.

-El propio material genético.

-El vector o método de transferencia de dicho material.

-El OMG resultante de esta manipulación.

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MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LOS ANIMALARIOS

Al mismo tiempo, el RD (Anexo II) contempla las exigencias para cada nivel de contención aplicado a distintas situaciones (laboratorios, unidades de animales, etc.) y contemplando las medidas de confinamiento en distintos niveles (edificios, equipos, instalaciones, normas de trabajo, residuos y otras).

Los agentes biológicos, químicos y físicos, se clasifican según su grado de riesgo tanto para el individuo como para la comunidad en:

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MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LOS ANIMALARIOS

Grupo I Agentes que en general constituyen un bajo riesgo para los individuos y la comunidad.

-Laboratorio de contención.

Grupo II Agentes que constituyen un riesgo moderado para

Es un recinto cuyo diseño contempla un

los individuos y limitado para la comunidad.

acceso restringido y barreras de contención que

Grupo III

protegen al operador. Se puede trabajar con

Agentes que constituyen un alto riesgo para los

agentes de riesgo del grupo III. El laboratorio

individuos y bajo para la comunidad.

debe estar habilitado con un gabinete de

Grupo IV

Bioseguridad apropiado para el patógeno que se

Agentes que constituyen un alto riesgo para los

manipula.

individuos y para la comunidad.

-Laboratorio de contención máxima.

En relación con el grado de riesgo los laboratorios que manipulan los elementos que

Es un recinto separado o convenientemente

generan este tipo de situación, se clasifican

aislado, con sistemas de apoyo exclusivo y cuyo

actualmente en 3 categorías:

diseño incluye barreras de contención que dan protección máxima al personal y/o comunidad y

Clasificación de los Laboratorios

se puede trabajar con agentes de riesgo del grupo IV. La prevención del escape y dispersión de

-Laboratorio básico.

agentes de riesgo, se logra mediante las barreras de contención.

Es un recinto de diseño estándar, en el cual la mayoría del trabajo se realiza en él y se puede trabajar sobre éste con agentes de riesgo del grupo I y II. Para agentes del grupo II, se recomienda el uso de gabinete de Bioseguridad clase I.

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MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LOS ANIMALARIOS

3. CONTROL DE RIESGO

3.1 Personal Todos

los

trabajadores

deben

Todas y cada una de las personas

conocer con qué peligros están

implicadas en el trabajo de un animalario son

trabajando, como se controlan

responsables tanto de su propia seguridad como de

los

la de los demás. Los programas de prevención y salud laboral solamente pueden cumplirse si los trabajadores conocen plenamente los riesgos a los

riesgos,

cuáles

son

las

prácticas de trabajo, qué equipos de protección deben utilizar y

que están sometidos durante el desempeño de sus

qué deben hacer en caso de

funciones.

emergencia o accidente. Todo ello

Ésta es una responsabilidad que no puede delegarse y, aunque es cierto que puede haber

requiere

trabajadores

que

reciban

encargados de marcar las pautas, conocer y seguir

dosis de formación,

esas pautas es tanto o más importante que el hecho

una

de establecerlas. La función de las personas

entrenamiento,

encargadas de dirigir las instalaciones o los planes de seguridad se centra en motivar, formar e informar al personal, ya sean técnicos, auxiliares o

buen

supervisado

por

los fuertes

así como

carga por

de

supuesto,

personal

con

experiencia.

investigadores. www.biotecnologiahospitalaria.com

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MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LOS ANIMALARIOS

3.2 Prácticas y Técnicas de Laboratorio Un científico capacitado y bien informado El

elemento

más

importante

de

la

acerca de las técnicas de laboratorio adecuadas,

contención es el cumplimiento estricto de las

procedimientos de seguridad y riesgos asociados a

prácticas y técnicas microbiológicas estándar.

la manipulación de agentes infecciosos debe ser el responsable de la conducción de los trabajos con

Las personas que trabajan con agentes

cualquier agente o material infeccioso.

infecciosos o materiales potencialmente infectados deben conocer los riesgos potenciales, y también

Esta persona tiene la obligación de

deben estar capacitados y ser expertos en las

consultar

prácticas y técnicas requeridas para manipular

bioseguridad u otros profesionales de la salud y

dichos materiales en forma segura.

seguridad respecto de la evaluación del riesgo.

a

profesionales

especializados

en

Cuando las prácticas de laboratorio estándar no El director o la persona a cargo del

son

suficientes

para

controlar

los

riesgos

laboratorio es responsable de brindar u organizar

asociados a un agente o a un procedimiento de

la capacitación adecuada del personal.

laboratorio particular, quizás sea necesario aplicar medidas adicionales. El director del laboratorio es

Cada

laboratorio

a

responsable de seleccionar prácticas de seguridad

desarrollar o adoptar un manual de operaciones o

adicionales, que deben guardar relación con los

de bioseguridad que identifique los riesgos que se

riesgos

encontrarán

o

procedimiento.

especifique

las

destinados

a

puedan

está

obligado

producirse,

prácticas

y

minimizar

o

y

que

relacionados

con

el

agente

o

procedimientos eliminar

las

El personal, las prácticas de seguridad y

exposiciones a estos riesgos. Se debe alertar al

las

personal acerca de los riesgos especiales y se le

complementarse con un diseño de instalación y

debe exigir que lea y cumpla las prácticas y

características de ingeniería, equipos de seguridad

procedimientos requeridos.

y prácticas de manejo adecuadas.

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técnicas

de

laboratorio

tienen

que

Página 37

MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LOS ANIMALARIOS

El trabajo de investigación in vivo, en

3.3 Barreras de seguridad

general se realiza con rigor tanto por motivos planteamiento

El conjunto de elementos técnicos, de

experimental adecuado, con previsión en la

construcción e ingeniería, aparatos y equipos

ejecución y los materiales, y apoyado en buenos

utilizados para la contención de los agentes de

protocolos de trabajo nos llevará a un uso más

riesgo químico, biológico o radiactivo reciben el

racional del animal de experimentación y unos

nombre genérico de barreas o mecanismos de

resultados científicos de calidad.

barrera.

científicos

como

éticos.

Un

Otro tanto ocurre en el campo de la

Se definen como barreras primarias las

seguridad. Conocer de antemano las etapas de un

utilizadas para la protección individual y del

proceso, evitar las prisas y la improvisación son

ambiente interior del

algunas de las claves de un trabajo seguro.

animalario. Se utilizan como barreras primarias

propio

laboratorio

o

los equipos protección personal y los sistemas En

este

sentido,

los

Procedimientos

para

evitar

la

dispersión

aérea

de

los

Normalizados de Trabajo (PNT) son la guía y

contaminantes de cualquier naturaleza. Por su

recordatorio qué debemos hacer, cuándo y cómo.

parte, las barreras secundarias tienen como

Todas las actividades del animalario tienen que

función proteger el medio exterior al propio

estar establecidas mediante PNT, más cuando la

laboratorio o animalario y tienen que ver con la

seguridad está implicada. En este tipo de

construcción e ingeniería de las instalaciones.

instalaciones ningún proceso es trivial y una ejecución deficiente puede tener consecuencias

Todos los elementos o mecanismos de

que va desde lo simplemente molesto a lo

barrera estarán convenientemente garantizados por

decididamente peligroso.

el proveedor o fabricante, y los equipos mecánicos serán validados antes de iniciar su utilización en nuestras instalaciones. Una vez en uso, es esencial un

programa

periódico

para

de

mantenimiento

asegurar

el

y

control

funcionamiento

correcto.

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Página 38

MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LOS ANIMALARIOS

3.3.1 Barreras Primarias

3.3.1.1 Equipos de protección individual Se incluyen en esta categoría la indumentaria personal, guantes y sistemas de protección respiratoria, ocular y acústica.

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MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LOS ANIMALARIOS

3.3.1.2 Indumentaria En referencia a la indumentaria existen multitud de tejidos, ya sean naturales o sintéticos (polipropileno, PVC, vinilo, nailon, Tyvek etc...) utilizados camisas,

en la confección de batas, monos, pantalones,

delantales,

gorros,

y

cubrezapatos. El uso de vestuario específico en el animalario es altamente recomendable en todos los casos, pero únicamente para el Nivel de Establecido el nivel de riesgo a controlar,

Contención Biológica 4 es obligatorio el cambio

pasaremos a seleccionar el tipo de prenda

total de la ropa de calle por vestuario especial.

adecuado. La legislación europea de referencia establece 6 tipos de prendas de protección: En el momento de seleccionar una determinada prenda y tejido hay que empezar por

Tipo 1: Máxima protección, impermeable a gases.

evaluar los riesgos que se desean evitar y alcanzar

Tipo 2: Alta protección, pero no impermeable a

un equilibrio adecuado entre

gases.

el nivel de

protección necesario y la “comodidad” de la

Tipo 3: Impermeable a líquidos.

prenda.

Tipo 4: Impermeable a pulverizados.

Tipo 5: Impermeable a partículas.

La

indumentaria

de

protección

es

Tipo 6: Impermeable a salpicaduras limitadas.

normalmente más incomoda y tiende a dificultar el normal desenvolvimiento del operario cuanta

Existe una batería de pruebas normalizadas

mayor es la protección que ofrece; esta limitación

para definir el tipo de una prenda determinada a

es en sí misma una fuente de riesgos que en

las que se añaden otras que permiten establecer el

ningún caso superará a aquellos frente a los que se

perfil del rendimiento del tejido:

está buscando protección inicial.

Pruebas

físicas:

resistencia

al

calentamiento, a la rotura por flexión, al estallido, a la perforación y a la ignición.

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MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LOS ANIMALARIOS

Pruebas

de

barrera:

permeabilidad,

Hay diferentes aspectos a considerar:

penetrabilidad, resistencia al paso de partículas, No podemos asumir que el guante ofrece

resistencias al paso de aerosoles y resistencia a la

una protección total. En mayor o menor medida

alteración química

todos los materiales son penetrables por lo que uso Nivel de liberación de partículas por parte

de guantes no elimina la necesidad de un correcto lavado de manos después de quitárselos. En

del tejido

algunos casos, como en el manejo de productos El proveedor de los equipos de protección individual tiene que suministrar información sobre

carcinógenos o altamente tóxicos se recomienda el uso de doble guante.

cualquiera de estos aspectos referentes a las prendas. Finalmente, los aspectos ergonómicos

En la elección se establece un compromiso

(comodidad, y transpirabilidad) y económicos nos

entre la protección obtenida y la limitación de

ayudarán a completar la elección.

pericia manual resultante. El manejo torpe de los materiales puede generar riesgos que superen la protección alcanzada mediante el guante

3.3.1.3 Guantes No hay que olvidar que el guante se Los guantes quizás sean el elemento de

convierte en un vehículo de transmisión del agente

y,

del cual nos protege. No tocar nunca elementos no

probablemente uno de los peor utilizados. Aunque

contaminados, en particular, si son de uso común

el guante de nitrilo es el de uso más extendido,

a otras personas, con las manos enguantadas. Usar

existe una enorme variedad de guantes de

doble guante o un sistema de descontaminación de

composición y características muy diversas para

estos.

protección

individual

más

común

cada una de las labores relacionadas con la experimentación animal, desde la microcirugía al

El guante puede romperse o deteriorarse

manejo de cargas de autoclave o el cuidado de

por un uso prolongado. Cambiar periódicamente

perros y primates. La NTP 180, relativa a uso de

guantes en procedimientos largos.

guantes, puede servir de guía para la elección del tipo de guante más adecuado.

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Página 41

MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LOS ANIMALARIOS

3.3.1.4 Protección acústica, respiratoria y ocular Respecto a la protección acústica, en situaciones de elevados niveles de ruido se tenderá en primer lugar a intentar adoptar soluciones de ingeniería (insonorización, aislamiento de partes ruidosas de los equipos). La protección acústica personal mediante auriculares de insonorización o sistemas similares será la segunda opción.

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Página 42

MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LOS ANIMALARIOS

En cuanto a la protección respiratoria u

Los elementos básicos de protección

ocular, es imprescindible en aquellas labores que

respiratoria individual o protectores respiratorios,

puedan dar lugar a salpicaduras o aerosoles

protegen al operador frente al aire inhalado. Para

siempre que no se cuente con otros sistemas

ello, deben ajustar perfectamente al perfil facial y

adecuados de contención (cabinas, aisladores).

no deben ser reutilizados.

En referencia a la protección respiratoria,

Las

europeas

UNE-EN

143

y

149

mencionaremos que la gama existente va desde la

clasifican a los protectores respiratorios en tres

mascarilla quirúrgica hasta los equipos de

categorías, FFP1, FFP2 y FFP3, dependiendo de

respiración autónoma y sistemas de traje integral

su eficacia de filtración de partículas y de la fuga

ventilado

de aire hacia el interior, que representa una

con

presión

positiva

(protección

máxima).

medida de la eficacia del filtro.

Entre ambos extremos encontraremos una

Estos equipos deberán llevar el marcado

gran variedad de mascarillas y dispositivos que

CE visible como garantía de seguridad y pueden

ofrecen protección satisfactoria tanto frente a

disponer de válvula para facilitar la salida del aire

partículas como frente a gases de naturaleza

exhalado.

química diversa.

Como

norma

general,

Respecto a las mascarillas quirúrgicas,

recomienda

el

queremos indicar que, aunque son las utiliza

protectores

FFP2

habitualmente el personal sanitario para no transmitir infecciones al paciente, no están aprobadas como protectores respiratorios ya que

estando

se

uso y

de FFP3,

especialmente

recomendadas estas últimas en

no han sido diseñadas para prevenir la inhalación

procedimientos que supongan la

de contaminantes ambientales (no impiden el paso

generación

de aerosoles inferiores a 1 micra ni proporcionan

manejo de agentes patógenos.

de

aerosoles

y

el ajuste facial necesario para evitar la entrada de aire por los laterales).

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En cuanto a la protección ocular, de nuevo encontraremos múltiples dispositivos, desde las gafas de laboratorio con protecciones laterales (útiles en la mayoría de situaciones) hasta diferentes escudos faciales para manejo de grandes animales y sistemas integrados de protección ocular y mascarilla. En este punto indicar tan sólo que todas las normas de seguridad desaconsejan el trabajo con lentes de contacto en laboratorios y animalarios sin utilizar protección ocular suplementaria.

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3.3.1.5 Principales señalizaciones utilizadas en laboratorio

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3.3.1.6 Equipo de control de dispersión aérea

Los aisladores ofrecen

la protección

máxima, tanto para las muestras como para los

de contaminantes

operarios y se utilizan igualmente para el trabajo Dentro del ámbito de la protección individual existe una serie de sistemas cuya

de laboratorio como para el alojamiento de animales.

función es evitar transmisión por el aire de agentes peligrosos no deseados (químicos, biológicos o

La bases conceptual de todos estos equipos

radiológicos), ya sea del ambiente hacia las

es la delimitación de una zona crítica, que

muestras o animales de experimentación, de éstos

llamaremos área de trabajo, y el control del flujo

al

de aire entre dicha zona y el control del flujo de

ambiente

o

en

ambos

sentidos

aire entre dicha zona y el ambiente del lugar en el

simultáneamente.

que se encuentre emplazado el equipo.

En el ámbito de los animales estos equipos Los factores a controlar en el flujo de aire

incluyen:

son por una parte aspectos físicos inherentes al -Cabinas de Bioseguridad

propio flujo (dirección, velocidad, caudal y

-Aisladores

turbulencia) y por otra parte los elementos que el

-Armarios ventilados

aire transporta (gases y partículas). Controlar

-Racks ventilados. Microaisladores.

todos o únicamente algunos de estos aspectos dependerá del propósito y aplicación de cada

Las cabinas de bioseguridad se utilizan

equipo.

para la manipulación de muestras de laboratorio y animales

El control de los aspectos físicos se

(administración de productos, necropsias, etc.).

consigue mediante el diseño del equipo y los

Los

sistemas mecánicos de impulsión y extracción del

procedimientos armarios

con y

pequeños los

racks

ventilados

(microaisladores) se usan para el alojamiento de

aire (ventiladores y extractores).

los animales en condiciones en las que se pretende que los agentes peligrosos no pasen del animal al ambiente o viceversa.

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Mediante el control de los caudales de aire impulsado y extraído se consiguen además dos

Estos filtros alcanzan eficiencias

efectos adicionales muy importantes. En primer

de

lugar, puede controlarse el ritmo de renovación de

aunque en el ámbito teórico se

aire en el área de trabajo del que depende el

considera que son capaces de

tiempo de resistencia de posibles contaminantes en dichas áreas.

filtración

detener

las

del

99.99%,

partículas

y,

>

0.1micrómetros de diámetro por En segundo lugar, el control de caudales

interceptación y las de tamaño

permite generar diferencias o gradientes de

inferir por difusión ( Kruse et al,

presión barométrica entre el aire del área de trabajo y el del exterior, pudiendo obtenerse áreas

1991), el rango aceptado y por el

de trabajo de alta presión relativa (sobrepresión o

cual son validados

presión positiva) o de baja presión (depresión o

micrómetros.

presión negativa). El aire, como cualquier fluido,

denominados ULPA (Ultra Low

se desplazará siempre de las zonas de mayor a la

Penetration

menor presión, obteniéndose de este modo flujos unidireccionales entre el área de trabajo y el exterior.

es de 0.3

Los

Air)

filtros

interceptan

partículas de tamaño inferior a 0.12

micrómetros.

Evoluciones

posteriores de los materiales de Por su parte, el control de los elementos transportados por el flujo de aire se consigue mediante la utilización de filtros de alta eficiencia

construcción

de

los

filtros

permiten disponer actualmente

frente partículas de aéreas, conocidos filtros

de

sistemas

de

retención,

absolutos o HEPA (High Efficency Particulate

virtualmente, tanto de material

Air).

particulado como de cualquier tipo de gas.

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3.3.1.7 Cabinas de Seguridad Biológica (CSB)

La campana de gases (o vitrina extractora de gases) es un recinto ventilado que captura los

Constituyen el principal elemento del

humos y vapores procedentes de la manipulación

equipo de contención física del laboratorio,

de los productos químicos en el laboratorio. Si

sirviendo de barreras primarias para evitar el paso

bien constituye un equipo muy útil en la

de aerosoles a la atmósfera de trabajo.

contención

del

riesgo

químico,

no

ofrece

protección alguna frente a riesgos biológicos.

Deben

utilizarse

siempre

que

se

desarrollen procedimientos con riesgo de producir

Las cabinas de flujo laminar son recintos

centrifugación,

que emplean un ventilador para forzar el paso del

trituración, mezclado, agitación enérgica, apertura

aire a través de un filtro HEPA (acrónimo del

de envases cuya presión interior difiera de la

término anglosajón High Efficiency Particulate

exterior, etc.

Air) barriendo la superficie de trabajo. El flujo de

aerosoles

peligrosos,

como

aire puede ser vertical u horizontal.

Están diseñadas para proteger al usuario y al ambiente de los riesgos asociados al manejo de

Estas

cabinas

ofrecen

protección

material infeccioso y otros materiales biológicos

únicamente al material que se maneja en su

peligrosos, excluyendo productos radiactivos,

interior, pero nunca al operador, por lo que no son

tóxicos

recomendables para el trabajo en un Animalario

y

corrosivos,

para

los

cuales

se

de NCB 2,3 y 4, sin embargo, un instrumento de

recomiendan otros tipos de cabinas.

trabajo imprescindible en las denominadas "zonas Son cámaras de circulación forzada que,

limpias".

según sus especificaciones y diseño, proporcionan Son

Las cabinas de Seguridad Biológica son

fundamentales en un Animalario de NCB 2, 3 y 4

recintos ventilados diseñados para limitar al

y se clasifican según el nivel y tipo de

máximo el riesgo del personal de laboratorio

protección. En principio es necesario distinguir

expuesto

entre las campanas de extracción de gases, las

especialmente importante si se tiene en cuenta que

cabinas de flujo laminar y las cabinas de

muchas de las operaciones realizadas en un

Seguridad Biológica.

laboratorio implican la formación de aerosoles.

diferentes

niveles

de

protección.

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a

agentes

infecciosos.

Ello

es

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Estos equipos tienen como objetivo principal proporcionar una zona de trabajo que minimice la probabilidad que una partícula transportada por el aire tiene de escapar hacia el exterior de la cabina y contaminar así al operario y a la zona que le rodea. Además, algunas de ellas, ofrecen protección al material que se manipula.

Cuando una CSB es utilizada por personal debidamente formado y consciente de las limitaciones de ésta, se convierte en un equipo de contención muy efectivo para reducir el posible escape de contaminación biológica. Sin embargo, es conveniente tener muy en cuenta que una cabina no es nunca un substituto de una técnica microbiológica adecuada.

Las CSB disponen de dos sistemas que impiden la salida de contaminación: las barreras de aire y los filtros.

Las barreras de aire se crean permitiendo que éste fluya en una sola dirección y a una velocidad constante dando lugar a una verdadera "cortina" de aire que se conoce como flujo de aire laminar. Es, por definición, un flujo con ausencia de turbulencias. Los filtros tienen como finalidad atrapar las partículas contenidas en este flujo de aire y los empleados habitualmente son los HEPA, que retienen con una eficacia del 99,97% partículas de hasta 0,3 micras de diámetro.

Las CSB se dividen en tres categorías: clase I, clase II y clase III.

Diseño básico de una cabina de bioseguridad y esquematización del flujo de aire

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Cabinas de clase I. Son cámaras cerradas con una abertura al frente para permitir el acceso de los brazos del operador. El aire penetra por este frontal, atraviesa la zona de trabajo y todo él sale al exterior a través de un filtro HEPA. La velocidad del flujo de aire es de unos 0,40 m/s (75 pies/m). Son apropiadas para manipular agentes biológicos de los grupos 1 y 2. La mayor desventaja que presentan es que no proporcionan protección al material con el que se trabaja, no evitando por lo tanto que éste se pueda contaminar.

Esquema de una cabina de seguridad biológica de clase I.

Para un empleo satisfactorio de este tipo de cabinas, la velocidad de entrada del aire por la parte frontal debe estar comprendida entre 0,4 y 1,0 m/s, con aberturas no superiores a 20 cm, con el fin de evitar la producción de turbulencias y posibles retornos.

Se asemejan a las cabinas convencionales de laboratorio químico.

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Esquematización del flujo de aire

Cabinas de clase II.

Se diferencian principalmente de las de clase I en que, además de al operario y su

entorno, ofrecen protección al producto frente a la contaminación. La superficie de trabajo está bañada por aire limpio que ha atravesado un filtro HEPA. La salida del aire se produce a través de otro filtro HEPA. Son equipos válidos para el manejo de agentes biológicos de los grupos 1, 2 ó 3. Existen varios tipos de cabinas de clase II, A, B1, B2 y B3, según sus características de construcción, flujo de aire y sistema de extracción.

Están destinadas a proteger a los usuarios, a los materiales manipulados y al medio ambiente, de los riesgos biológicos leves o moderados.

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Cabina de seguridad biológica de clase II con un sólo motor (A) y con dos motores (B).

Estas cabinas están abiertas parcialmente por delante, existiendo una corriente de aire descendente de flujo laminar, uniforme y unidireccional, que atraviesa un filtro de alta eficacia. El flujo laminar que proviene del filtro protege el producto, mientras que el procedente del exterior de la cabina protege al operador. Ambos flujos de aire son conducidos a través de unas rejillas situadas en la parte delantera y trasera de la superficie de trabajo hasta un pleno desde donde se redistribuye el aire.

Existen dos tipos básicos de cabina de seguridad de clase II: Tipo A con un solo motor y tipo B con dos motores, si bien ninguno de los dos tipos previene de las exposiciones por contacto de los materiales infecciosos.

3.1 Cabina de seguridad biológica de tipo II clase A: El volumen de aire recirculado sobre el área de trabajo en estas cabinas es del 70%, siendo extraído el 30% restante. La velocidad del aire de entrada, para una abertura frontal de 20 cm, debe ser del orden de 0,4 m/s. En cuanto a la velocidad del aire del flujo laminar descendente se recomienda que no sea inferior a 0,4 m/s.

3.2 Cabina de seguridad biológica de tipo II clase B: En estas cabinas, el volumen de aire recirculado sobre el área de trabajo es del 30%, mientras que el 70% restante es extraído. La velocidad del aire de entrada para una abertura frontal de 20 cm debe ser de unos 0,5 m/s y la del aire del flujo laminar descendente de 0,25 m/s, aproximadamente

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Otra diferencia entre tipo A y tipo B es que las de clase II tipo A están diseñadas para que el aire extraído desemboque en el mismo laboratorio o fuera de éste vía una conexión de tipo canopy y las de tipo B deben disponer de un conducto hermético de salida, exclusivo para ellas, con un extractor y un sistema de alarma apropiado. . Cuando la IIB3 se conecta al exterior mediante conducto hermético, entonces se puede emplear para manipulaciones que impliquen muy pequeñas cantidades de productos tóxicos y radionucleidos.

Las restantes cabinas del tipo B, es decir IIB1 y IIB2, se diferencian principalmente en la velocidad del flujo y la proporción de aire que se recircula. En estos dos tipos, la velocidad mínima es de 0,50 m/s (100 p/m), siendo la cantidad recirculada del 30% en las de clase II tipo B1 y del 0% en las de tipo B2. Tanto unas como otras son adecuadas para el trabajo con pequeñas cantidades de tóxicos y radionucleidos.

Diseño básico de una cabina de bioseguridad, tipo A clase II y esquematización del flujo de aire

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Diseño básico de una cabina de bioseguridad, tipo B1, clase II y esquematización del flujo de aire

Diseño básico de una cabina de bioseguridad, tipo B2, clase II y esquematización del flujo de aire

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Diseño básico de una cabina de bioseguridad, tipo B3, clase II y esquematización del flujo de aire

Cabinas de clase III. Constituyen el máximo nivel de seguridad. Son recintos herméticos en presión negativa y, por ello, su interior está completamente aislado del entorno. Se opera en ellas por medio de unos guantes, con trampa para introducir el producto, el aire entra a través de un filtro HEPA y se expulsa al exterior a través de dos filtros HEPA.

Esquema de una cabina de seguridad biológica de clase III.

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Estas cabinas se hallan herméticamente

4. Se instalará sobre una superficie sólida y

cerradas, separando completamente al operador

nunca móvil. Si es posible, en un recinto cerrado o

del trabajo que está realizando, mediante barreras

en una zona de acceso restringido.

físicas como panel frontal completamente cerrado o manipulación a través de guantes de goma.

Al inicial el trabajo: 1. Poner en marcha la cabina durante 5-10

El recinto se mantiene en depresión y es

minutos, a fin de purgar los filtros y

alimentado por aire tomado del local y filtrado por

"lavar"

un filtro de alta eficacia. El aire extraído, que es el

2. Comprobar que el manómetro situado en

100% del aspirado, atraviesa uno de los filtros de

la parte superior del frontal se estabiliza e

alta eficacia para su completa purificación.

indica la presión adecuada (varía con el

También puede incluir un prefiltro para la

modelo de cabina).

adsorción de contaminantes químicos.

3. Apagar la luz ultravioleta (si estuviera

la

zona

protegida.

encendida) y encender la luz fluorescente.

Estas

cabinas

están

diseñadas

para

4. Limpiar la superficie de trabajo con un

manipular agentes biológicos de los grupos de

producto adecuado (por ejemplo, alcohol etílico al

riesgo 3 y 4.

70%).

5. Antes y después de haber trabajado en una cabina deberían lavarse con cuidado manos y

CSB. Recomendaciones generales

brazos, prestando especial atención a las uñas.

6. Se aconseja emplear batas de manga larga con

Instalación de la cabina:

bocamangas ajustadas y guantes de nitrilo. Esta

1. Debe situarse lo más lejos posible de las

práctica minimiza el desplazamiento de la flora

rejillas de aire acondicionado, campanas de gases,

bacteriana de la piel hacia el interior del área de

puertas y zonas de mucho tráfico de personas, que

trabajo, a la vez que protege las manos y brazos

claramente interfieren en el flujo laminar.

del operario de toda contaminación.

2. Las ventanas del laboratorio han de permanecer siempre cerradas.

7.

En

determinados

casos,

además

es

recomendable el empleo de mascarilla.

3. Debe existir al menos 0,3 m entre la salida de aire de la cabina y el techo del laboratorio.

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Durante la manipulación: 1. Todo el material a utilizar (y nada más) se sitúa

5. Una vez que el trabajo haya comenzado y sea

en la zona de trabajo antes de empezar. De esta

imprescindible la introducción de nuevo

forma se evita tener que estar continuamente

material, se recomienda esperar 2-3 minutos

metiendo y sacando material durante el tiempo de

antes de reiniciar la tarea. Así se permite la

operación.

estabilización del flujo de aire. Es conveniente

2. Es aconsejable haber descontaminado el

recordar

exterior del material que se ha introducido en la

introduzca en la cabina, la probabilidad de

cabina.

provocar turbulencias de aire se incrementa.

3. Este material se coloca con un orden lógico, de

que

6. Mantener

al

cuanto

mínimo

más

la

material

actividad

se

del

manera que el material contaminado se sitúa en un

laboratorio en el que se localiza la cabina en

extremo de la superficie de trabajo y el no

uso, a fin de evitar corrientes de aire que

contaminado ocupa el extremo opuesto de la

perturben el flujo. El flujo laminar se ve

misma.

fácilmente alterado por las corrientes de aire

4. Según el tipo de manipulación y el modelo de la

ambientales

cabina, la zona de máxima seguridad dentro de la

ventanas abiertas, movimientos de personas,

superficie de trabajo varía. En general, se

sistema de ventilación del laboratorio.

recomienda trabajar a unos 6-10 cm por encima de

provenientes

de

puertas

o

7. Evitar los movimientos bruscos dentro de la

la superficie y alejado de los bordes de la misma.

cabina. El movimiento de los brazos y manos

Especial atención se prestará a no obstruir las

será lento, para así impedir la formación de

rejillas del aire con materiales o residuos.

corrientes de aire que alteren el flujo laminar.

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8. Al igual que en el resto del laboratorio, no debe utilizarse el mechero Bunsen, cuya llama crea turbulencias en el flujo y además puede dañar el filtro HEPA. 9. Cuando deban emplearse asas de platino es aconsejable el incinerador eléctrico o, mejor aún, asas desechables.

10. Si se produce un vertido accidental de material biológico

se

recogerá

inmediatamente,

descontaminado la superficie de trabajo y todo el material que en ese momento exista dentro de la cabina.

11. No se utilizará nunca una cabina cuando esté sonando alguna de sus alarmas.

Al finalizar el trabajo: 1. Limpiar el exterior de todo el material que se haya contaminado.

2. Vaciar la cabina por completo de cualquier material.

3. Limpiar y descontaminar con alcohol etílico al 70% o producto similar la superficie de trabajo.

4. Dejar en marcha la cabina durante al menos 15 minutos.

5. Conectar si fuera necesario la luz ultravioleta (UV). Conviene saber que la luz UV tiene poco poder de penetración por lo que su capacidad descontaminante es muy limitada.

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3. Por otro lado, debe tenerse en cuenta que una

5. Anualmente se certificará por una entidad

buena limpieza de la zona de trabajo es una

cualificada.

garantía

de

ausencia

de

polvo

y

otros

contaminantes. La limpieza tiene por objeto

Usos

eliminar la suciedad que se halla adherida a las

Microbiología:

superficies y que sirve de soporte a los

1- Control de aerosoles infecciosos. Se generan en

microorganismos. Al limpiar se elimina también

el procesamiento de muestras o cultivos como:

la materia orgánica, contribuyendo de forma

a.- Manipulación de microorganismos del grupo

decisiva

de riesgo 3.

a

la

eficacia

de

la

posterior

de

la

CSB

en

el

Laboratorio

de

descontaminación.

b.- Machacamiento de tejidos.

4. Es conveniente una vez a la semana levantar la

c.- Descontaminación de muestras para cultivo de

superficie de trabajo y limpiar y descontaminar

Micobacterias.

por

d.- Procedimientos de identificación de hongos.

debajo

de

ella.

5. Nunca se debe utilizar la cabina como almacén

e.- Utilización del Vortex para mezclar muestras

transitorio de equipo o material de laboratorio.

con microorganismos del grupo de riesgo 3.

Esta mala práctica conduce a una acumulación de

f.- Decantación de líquidos en muestras con

polvo totalmente innecesaria.

microorganismos del grupo de riesgo 3.

6. Evitar introducir en la cabina materiales que

2- Protección de muestras o materiales de la

emitan partículas fácilmente como algodón, papel,

contaminación externa:

madera, cartón, lápices...

a.- Procesamiento de líquidos orgánicos estériles con microorganismos del grupo de riesgo 3. b.- Cultivos celulares.

Mantenimiento de la CSB

c.- Preparación de soluciones de medios y

1. Semanalmente se limpiará la superficie de

reactivos que deban ser estériles.

trabajo y el resto del interior de la cabina.

2. Semanalmente se pondrá en marcha a fin de comprobar la medida que da el manómetro.

3. Mensualmente, con un paño mojado, se limpiarán todas las superficies exteriores con objeto

de

eliminar

el

polvo

acumulado.

4. Mensualmente se revisará el estado de las válvulas interiores con que vaya equipada.

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Limpieza y desinfección de la CSB:

1.

Se

llevará

desinfección siguientes

a

cabo

completa

situaciones:

una

en

las

a)

en

caso de que se haya producido un vertido importante; b) antes de cualquier reparación; c) antes de

iniciarse

los

chequeos

periódicos; d) siempre que se cambie el programa de trabajo;

Selección

e)

Biológica

cuando

se

substituyan

los

de

una

Cabina

de

Seguridad

filtros HEPA y f) al cambiarla de lugar (incluso dentro del mismo laboratorio).

A la hora de elegir una cabina de seguridad biológica es preciso tener en cuenta tres cuestiones esenciales:

2. Se realizará con vapores de

Grupo de riesgo al que pertenece el material

formaldehido

manipulado.

o

peróxido

de

hidrógeno y siempre por personal debidamente entrenado y con las

Riesgo de generación de aerosoles al manipular el material.

Grado de protección que se pretende obtener

prendas de protección personal

frente al ambiente.

adecuadas.

La siguiente tabla muestra, a modo de esquema, la cabina más idónea a elegir en función del grupo de riesgo.

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GRUPO DE RIESGO 1 2 3 4 TI: Totalmente indicada

CLASE I CLASE II A TI TI TI TI NR PU NR NR PU: Puede utilizarse NR: No recomendable

CLASE II B TI TI PU NR

CLASE III TI TI TI TI

Comparación de las diferentes categorías de cabinas de bioseguridad

La tabla que se presenta a continuación resume las principales características de las CSBs. TABLA DE SELECCIÓN DEL GABINETE DE SEGURIDAD BIOLÓGICA (GSB) SEGÚN EL TIPO DE PROTECCIÓN Tipo de Protección Clase de Gabinete de Seguridad Biológica Protección personal, microorganismos de los grupos de riesgo 1-3

Clase I, Clase II, Clase III

Protección personal, microorganismos del grupo de riesgo 4, cajalaboratorio con guantes

Clase III

Protección personal, microorganismos del grupo de riesgo 4, laboratorio de traje

Clase I, Clase II

Protección del producto

Clase II, Clase III solamente si se incluye flujo laminar

Sustancias radioactivas volátiles, pequeñas cantidades protección química

Clase IIB1, Clase IIA2 ventilado hacia el exterior

Sustancias radioactivas volátiles, protección química

Clase I, Clase IIB2, Clase III

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Los aisladores pueden conectarse a una red 3.3.1.8 Aisladores

centralizada de aire climatizado o bien tener su propio equipo de ventilación autónomo, pudiendo

Los aisladores constituyen el pilar básico en la técnica de producción y mantenimiento de los animales gnotobióticos. Aunque este tipo de animales pueden mantenerse en zonas estériles

regularse la presión diferencial mediante la regulación

de

caudales

y

controlarse

la

temperatura, humedad relativa y renovación del aire en su interior.

bajo barrera o en otros sistemas de estabulación sofisticados como microaisladores ventilados, es indispensable la utilización de aisladores cuando se pretende obtener la máxima seguridad.

Previamente a su utilización, el interior del aislador debe esterilizarse mediante agentes químicos vaporizables (ácido peracéticos, H2O2) y realizar controles de esterilidad. Para trabajar en

Los aisladores son básicamente cámaras cerradas a prueba de gérmenes, cuyo interior y contenido permanecen estériles. Deben poseer características que hagan posible manipular el material y los animales, pudiendo visualizar los procesos y su interior en cualquier momento; una esclusa o transfer que permita un intercambio de material y animales de forma aséptica hacia su interior y viceversa ( sin destruir el estatus libre de

su interior se utilizan mangas gruesas terminadas en guantes de neopreno vulcanizado, que se conectan a la pared del aislador y permiten manipular los animales y el material. En algunos casos

es

necesario

disponer

de

aisladores

auxiliares donde se almacena y traslada el material estéril que va a ser utilizado, pasándolo al aislador principal a través de una esclusa diseñada para ello.

gérmenes conseguido en la cámara) y, por último, un sistema de ventilación que consiga la renovación del aire en la cámara de forma estéril y que pueda generar una ligera sobrepresión en el interior del aislador, lo cual añade un factor más de seguridad al mismo.

Existen multitud de modelos de aisladores y accesorios para los mismos. Los más utilizados por su versatilidad y coste están fabricados en PVC

transparente

Un aislador puede utilizarse también en presión negativa cuando es usado para trabajar material

infeccioso,

armazón

metálico,

utilizándose, sobre todo, para estabulación de roedores,

con

con

evitando

así

la

aunque

también

siguen

usándose

aisladores rígidos en acero inoxidable para estabulación de aves y al manipular agentes patógenos peligrosos

contaminación del medio exterior, aunque, en este caso, deben instalarse los filtros HEPA en la salida del aire del aislador. www.biotecnologiahospitalaria.com

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La mayoría de las consideraciones hechas para las cabinas de bioseguridad son aplicables a estos equipos. Tanto los armarios como los microaisladores cuentan actualmente en todos los casos con filtración HEPA del aire entrante y saliente, y pueden ajustarse a presión negativa o positiva en función de que prime la protección del ambiente o del animal respectivamente. Su complemento indispensable será siempre una cabina de bioseguridad para llevar a cabo cualquier manipulación de los animales en ellos estabulados, incluyendo los cambios de jaula.

3.3.1.9 Armarios ventilados, racks ventilados

La misma función que cumplen las cabinas de bioseguridad durante la manipulación activa de animales y productos (protección del manipulador

Racksventilado,microaisladores Armario Ventilado

/ protección de la muestra) es desempeñada por los armarios ventilados y los racks de jaulas con aporte individualizado de aire (microaisladores) durante

los

periodos

de

estabulación

sin

manipulación activa. Estos equipos se utilizan tanto para proteger al medio ambiente de los contaminantes transportados por los animales, como a éstos de la contaminación procedente del ambiente.

Los

primeros

racks

ventilados

individualmente se instalaron en centros del NIH (National Health Institutes) como sistemas de protección frente a la dispersión de alérgenos desde los animales hacia los trabajadores.

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Para llevar a cabo una desinfección adecuada se

3.3.1.10 Inmunización (Vacunación).

tiene que tener en cuenta: Comprende la protección personal del laboratorio estimulando mediante vacunas su sistema inmunológico, para los cual se establece un programa de vacunación, según los organismos a los que se está expuesto.

Todo personal de laboratorio debe recibir inmunización protectora contra las siguientes

-La actividad desinfectante del producto.

-La concentración que ha de tener para su aplicación.

-El tiempo de contacto con la superficie que se ha de descontaminar.

enfermedades; difteria, hepatitisB, sarampión, rubeola, tétanos, tuberculosis y fiebre tifoidea.

- Si es posible, las especies y números de microorganismos que se han de eliminar.

3.3.1.11

Esterilización

y

desinfección

de

instrumentales y superficies.

fungicida, bactericida, viricida, tuberculicida o

Con el uso de agentes químicos y físicos para lograr la eliminación de los agentes infecciosos.

agentes químicos, elimina los microorganismos patógenos de un material, y generalmente presenta efectos tóxicos sobre tejidos vivos, por lo que se sólo

esporicida, estos se agrupan en los siguientes tipos: Alcoholes,

compuestos

de

amonio,

compuestos fenolicos, iodoforos, glutaraldehidos, hipocloritos y peróxido de hidrogeno.

La desinfección es el proceso que emplea

emplea

Los efectos de los desinfectantes pueden ser

en

materiales

inertes.

La

esterilización es el proceso que emplea agentes físicos o químicos, produce la inactivación total de todas las formas de vida microbiana en forma irreversible (estado esporulado y vegetativo).

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Existen diferentes tipos de esterilización, los cuales son: -Esterilización por calor húmedo bajo presión (autoclave).- es el más fiable, eficaz y fácil de usar. Consiste en colocar el material infectado en autoclave durante 20 minutos a

121ºC en

una atmosfera desprovista de aire.

Página 65

MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LOS ANIMALARIOS

-Esterilización por calor seco.- consiste en colocar el material en una estufa por el lapso de una hora a 170ºC.

Indicadores químicos.

Llamados

termocromos e

indicadores colorimétricos, se trata de compuestos

-Radiaciones ionizantes.- se utiliza para material industrial, consiste en exponer a radiación el material,

lo

que

exige

instalaciones

acondicionadas para la radioactividad.

principalmente a base de sales de diferentes metales.

Indicadores biológicos.

Los controles microbiológicos confirman si el

-Esterilización con vapores químicos.- consiste en exponer el material a agentes gaseosos como el folmaldehido o el dióxido de etileno, en un intervalo de 30 a 80ºC, exige condiciones

proceso es capaz de alcanzar la pequeñísima probabilidad de supervivencia microbiana (10-6), considerada en toda la legislación internacional como garantía de esterilidad.

Existen

especiales para su uso.

muy

diversos

tipos

de

controles

biológicos con esporas bacterianas, como: -Esterilización por filtración.- se emplea para retener microorganismos de muestras que no soportan altas temperaturas, usándose filtros que

a) tiras de papel impregnadas de esporas en envases individuales

por lo general tienen un diámetro de poro de 0.2

b) ampollas con tiras o discos de papel inoculados

micras.

de esporas y provistas de un medio de cultivo incorporado

Control de la esterilización

c) suspensiones de esporas dosificadas para

Los controles de esterilización pueden ser:

inocular los productos a esterilizar. d) suspensiones de esporas en el propio caldo de

físicos, químicos y biológicos.

cultivo.

Controles

termoelementos,

esporas

utilizadas

provienen

el

de Bacillus subtilis como control biológico de la

mecánico

mediante

esterilización por calor seco y óxido de etileno y

manómetros,

higrómetros,

físicos. Se trata de controlar

funcionamiento

Las

termómetros, de que están dotados la mayoría de

de Bacillus

stearothermophilus para

la

esterilización por vapor de agua.

los distintos sistemas de esterilización, así como las gráficas. www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 66

MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LOS ANIMALARIOS

3.3.1.12 Técnicas de laboratorio estándar de

Evitar el uso de jeringas siempre que se

laboratorio (BPL), y según las recomendaciones

pueda y desechar las agujas en contenedores

de la National Committee for Clinical Labotory

rígidos, sin manipularlos.

Standards (NCCLS), del año 2001, con relación a

Desechar de manera adecuada todo el material

los riesgos biológicos se propone:

cortante.

Comprende

las

buenas

prácticas

No pipetear con la boca y no soplar nunca

Utilizar ropa protectora que sirva de

pipetas que contengan materal potencialmente

barrera eficaz frente a materiales potencialmente

infecciosos.

patógenos.

Intentar evitar las lesiones accidentales.

No

mesclar

este

tipo

de

material

burbujeando aire a través del líquido.

Fomentar el lavado frecuente de las manos en el laboratorio. Los trabajadores debe lavarse

Hay que tener y emplear barreras de

siempre que vayan a salir del mismo.

protección, como guantes, mascarillas, protectores

Fomentar el hábito de mantener las manos lejos de

oculares y batas, cuando se extraiga sangre de un

la boca, la nariz, los ojos y cualquier membrana

paciente y cuando se manipule todos los

mucosa.

especímenes de los pacientes. esto incluye la

autoinoculacion.

separación de los tapones de los tubos.

Minimizar los goteo y las salpicaduras

Lavarse las manos siempre que se cambien los guates.

Esto

reduce

la

posibilidad

de

Descontaminar todas las superficies y los dispositivos reutilizables tras su uso con los desinfectantes adecuados.

Deben utilizarse barreras de protección facial cuando exista la posibilidad de salpicaduras

No deben utilizarse etiquetas de alarma en los especímenes de los pacientes

de sangre o de líquidos biológicos.

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Página 67

MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LOS ANIMALARIOS

Siempre que sea adecuado, hay que utilizar procedimientos de seguridad biológica de nivel 2.

Antes de centrifugar los tubos, compruébese que no estén rotos. También se ha de comprobar que el

No dejar nunca un tubo de desecho o material infectado sin atender o sin marcar.

interior del recipiente del tubo no contenga signo de erosión o de materia adherida.

Y que los

amortiguadores de goma no tengan ningún trozo

Periódicamente, limpiar los congeladores para eliminar tubos rotos con especímenes biológicos.

Durante la limpieza, hay que emplear

pequeño de vidrio.

guantes de goma y protección respiratoria.

Utilizar

técnicas

de

eliminación

de

residuos biológicos.

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MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LOS ANIMALARIOS

3.3.2 Barreras Secundarias

3.3.2.1 Diseño y Construcción de Instalaciones El diseño y la construcción de la instalación contribuyen a la protección de quienes trabajan en el laboratorio, proporcionan una barrera para proteger a las personas que se encuentran fuera del laboratorio, y protegen a las personas o animales de la comunidad de agentes infecciosos que pueden ser liberados accidentalmente del laboratorio. La dirección del laboratorio es responsable de la provisión de instalaciones que guarden relación con la función del laboratorio y el nivel de bioseguridad recomendado para los agentes que se manipulan. La barrera o barreras recomendadas dependerán del riesgo de transmisión de los agentes específicos. Por ejemplo, los riesgos de exposición de la mayor parte del trabajo en instalaciones del nivel de Bioseguridad 1 y 2 serán el contacto directo con los agentes o exposiciones a contactos inadvertidos a través de medio ambientes de trabajo contaminados. Las barreras secundarias en estos laboratorios pueden incluir la separación del área de trabajo del laboratorio del acceso al público, la disponibilidad de un sistema de descontaminación (por ejemplo, autoclave) e instalaciones para el lavado de las manos.

Esquema de las instalaciones de un laboratorio con bioseguridad 1

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MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LOS ANIMALARIOS

Esquema de las instalaciones de un laboratorio con bioseguridad 2.

Cuando el riesgo de infección por exposición a un aerosol infeccioso está presente, niveles de bioseguridad 3 y 4, será necesario implementar un mayor nivel de contención y barreras secundarias múltiples para evitar que los agentes infecciosos se escapen hacia el medio ambiente. Dichas características de diseño incluyen sistemas de ventilación especializados para asegurar el flujo de aire direccional, sistemas de tratamiento de aire para descontaminar o eliminar agentes del aire de salida, zonas de acceso controladas, esclusas de aire en las puertas de acceso al laboratorio o edificios o módulos separados para aislar al laboratorio.

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Página 70

MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LOS ANIMALARIOS

Esquema de las instalaciones de un laboratorio con bioseguridad 3.

Esquema de las instalaciones de un laboratorio con bioseguridad 4

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Pรกgina 71

MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LOS ANIMALARIOS

Por lo que las barreras secundarias son el conjunto de elementos de construcción e ingeniería de las instalaciones cuyo objetivo prioritario es proteger el medio ambiente exterior de los riesgos contenidos en las zonas de producción y experimentación animal. De una u otra forma, serán barreras secundarias todos aquellos sistemas que permitan: -Controlas los flujos de materiales entre la instalación y el exterior, entendido materiales en el sentido más amplio del término: sólidos, líquidos, gases (incluyendo muy especialmente el aire), animales y personas. La necesidad de controlar un determinado flujo vendrá impuesta, normalmente con el refuerzo de una normativa legal, por la peligrosidad de los agentes (biológicos, químicos, físicos o radiológicos) que ese flujo pueda transportar. Los elementos de ingeniería y equipos que permiten controlar los flujos de la instalación con el exterior desde un punto de vista de seguridad se recogen de forma resumida en esta tabla:

Barreras para el control de contaminantes en los diferentes flujos existentes entre las instalaciones de investigación, centros de producción animal y el exterior.

Flujo

Barrera o proceso aplicable para el control de contaminantes en el flujo

Sólidos con contaminación Biológica Esterilización y Desinfección (Autoclaves, SAS, deep-tank ) Química/radiológ Recogida selectiva/inactivación ica Biológica Esterilización y desinfección (autoclaves, desinfectantes químicos)

Líquidos con contaminación

Química/radiológ Recogida selectiva/inactivación ica Gases con contaminación

Biológica

Animales externos (inclendo vectores artrópodos)

Química/radiológ Filtros de retención específicos ica Barreras físicas Trampas y plaguicidas

Animales de experimentación (como vehículo de introducción de contaminantes en la instalación) Animales de experimentación (como vehículo de salida contaminantes de la instalación)

de

Filtración HEPA

Cuarentenaveterinaria y control sanitario Vigilancia Programa de centinelas

Control de estado sanitario Embalajes adecuados (con filtros) Tratamiento como residuo peligroso

Personas Ducha (Niveles de Contención Biológica 3 y 4) Restricción de accesos (sólo personal imprescindible) Separación física de áreas de servicios técnicos, administrativos y de experimentación.

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Página 72

MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LOS ANIMALARIOS

Según

-Optimizar los procesos de limpieza, desinfección, esterilización y eliminación de residuos. En este sentido los materiales de construcción serán los

el

nivel

de

bioseguridad,

la

contención secundaria determinara lo siguiente: •

Localización.- recomendando que el área

adecuados para resistir los niveles de desinfección

contaminada se halle alejada de la puerta

que sea necesario aplicar. La construcción deberá

del laboratorio.

minimizar los recovecos y rendijas en los que

•

pueda acumularse la suciedad y que dificulten su eliminación. Adicionalmente, es recomendable

restringido.

•

integrar los equipos de limpieza, desinfección y esterilización (sistemas de limpieza y aspiración

Lavatorios.- recomendable aunque sea uno por cada laboratorio.

•

por vacio, sistemas de fumigación atmosférica para desinfección de salas, autoclaves, cámaras de

Acceso de personal.- permite el ingreso

Lavaojos.- recomendado exista para casos de emergencia.

•

Superficies interiores.- recomendado que

descontaminación de doble puerta, tanques de

techos, paredes y pisos sean fáciles de

desinfectante para trasvase de material entre

lavar.

distintas áreas) al diseño de partida de la

•

Superficie de trabajo.- recomendado que

instalación

sean resistentes al calor moderado, y

-Proporcionar autonomía a la instalación. Es

disolventes orgánicos.

necesario evitar que un fallo de suministro o

•

avería de un sistema esencial pueda inutilizar las barreras. Para este propósito, controlaremos con grupos

de

mantenimiento

de

tensión

y

electrógenos, depósitos de reserva de agua y combustibles y duplicación de sistemas vitales como pueden set los del aire acondicionado, particularmente si se utilizan para generar gradientes de presión

diferencial entre las

instalación y el exterior.

Señalización.- correcta marcación de cada área.

•

Presión negativa.- evita que el flujo de aire contaminado se libere del laboratorio.

•

Filtros HEPA (High Efficiency Particle Arresting).- para la purificación de aire

•

Residuos.- para seguridad 3 se emplea un área de manejo de residuos en laboratorio.

•

Servicios

auxiliares.-

como

salas

de primeros auxilios.

Todas las medidas de contención secundaria, para los diferentes niveles de bioseguridad, se pueden resumir

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en

el

siguiente

cuadro:

Página 73

. MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LOS ANIMALARIOS

Importancia de la bioseguridad Un programa de bioseguridad en un laboratorio comienza con la evaluación del riesgo biológico. Todo el programa se desarrollara conforme al nivel de riesgo determinado para un agente biológico. Las evaluaciones del riesgo deben ser efectuados por las personas que mejor conozcan las características peculiares de los organismos con los que se va a trabajar, el equipo y los procedimientos que van a emplearse, los modelos animales que pueden utilizarse y el equipo y los medios de contención disponibles.

Las medidas de contención se divide en dos: la contención biológica y la contención física. La contención biológica es el programa de estudio relacionado directamente al agente biológico. La contención física es el programa de estudio relacionado a las barreras de protección primaria y secundaria disponibles. Con la determinación de las medidas de contención se obtiene los lineamientos y el nivel de bioseguridad.

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. MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LOS ANIMALARIOS

Con el nivel de bioseguridad establecido, el programa de gestión de bioseguridad permitirá detallar lo siguiente: •

Diseño de un manual de bioseguridad.

•

Identificación de sitios, tareas y procedimientos en los que podría ocurrir una exposición ocupacional.

•

Control de prácticas laborales.

•

Equipo de protección personal

•

Parámetros de limpieza

•

Manejo adecuado de desechos

•

Etiquetado de equipo y material

•

Información y entrenamiento del personal.

La importancia de realizar un correcto programa de bioseguridad en el laboratorio de microbiología permitirá tener control sobre la ocurrencia de infecciones con agentes infecciosos, minimizando la incidencia de accidentes laborales en el laboratorio.

Contexto de las medidas de bioseguridad

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forma parte del CLUSTER de biotecnología, biomedicina y tecnologías médicas de Cataluña, junto a más de 450 empresas y una amplia red de centros de investigación, parques científicos, universidades, hospitales y entidades.

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MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LOS ANIMALARIOS

4. NIVELES DE BIOSEGURIDAD Se

describen

bioseguridad

(BSLs),

combinaciones

de

4.1 Nivel de Bioseguridad 1.

cuatro

niveles

de

que

constan

de

prácticas

y

técnicas

de

laboratorio, equipos de seguridad e instalaciones de laboratorio.

apropiada para las operaciones llevadas a cabo, las vías de transmisión documentadas o sospechadas de los agentes infecciosos, y la función o la actividad del laboratorio. El o los Niveles de Bioseguridad para los organismos mencionados en la Sección VII (Informes Resumidos de Agentes) representan aquellas condiciones bajo las cuales el agente puede comúnmente manipularse en forma segura. El director del laboratorio es la persona y

principalmente

responsable

de

evaluar los riesgos y de aplicar adecuadamente los niveles

de

bioseguridad

recomendados.

En

general, el trabajo con agentes conocidos debe realizarse al nivel de bioseguridad recomendado.

Cuando se cuenta con información específica para sugerir que la virulencia, la patogenicidad, los patrones

de

diseño y la construcción de la instalación del Nivel de Bioseguridad 1 son adecuados para laboratorios

destinados

a

la

educación

o

capacitación secundaria o universitaria, y para

Cada combinación es específicamente

específica

Las prácticas, los equipos de seguridad, el

resistencia

a

antibióticos,

la

disponibilidad de vacunas o tratamientos, u otros

otros laboratorios en los cuales se trabaja con cepas

definidas

y

caracterizadas

de

microorganismos viables que no se conocen como generadores sistemáticos de enfermedades en humanos adultos sanos.

Muchos agentes no

comúnmente

con

asociados

procesos

de

enfermedades en humanos son, no obstante, patógenos oportunistas y pueden causar infección en

individuos

inmunodeficientes

jóvenes, o

ancianos,

inmunodeprimidos.

Las

cepas de vacunas que han sido sometidas a múltiples

pasajes

in

vivo

no

deben

ser

consideradas avirulentas por el simple de hecho de ser cepas de vacunas. El Nivel de Bioseguridad 1 representa un nivel básico de contención que se basa en prácticas microbiológicas estándar sin ninguna

barrera

primaria

o

secundaria

especialmente recomendada, salvo una pileta para lavado de manos.

factores han sido alterados significativamente, se pueden especificar prácticas más (o menos) estrictas.

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MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LOS ANIMALARIOS

4.2 Nivel de Bioseguridad 2.

Las prácticas, los equipos, el diseño y la

Los riesgos primarios del personal que

construcción de instalaciones del Nivel de

trabaja con estos agentes están relacionados con

Bioseguridad 2 son aplicables a laboratorios

exposiciones accidentales de membranas mucosas

educativos, de diagnóstico, clínicos u otros

o

laboratorios donde se trabaja con un amplio

infecciosos.

percutáneas,

o

ingestión

de

materiales

espectro de agentes de riesgo moderado que se encuentran presentes en la comunidad y que están

Debe tenerse especial precaución con

asociados con enfermedad humana de variada

agujas o instrumentos cortantes contaminados. Si

gravedad.

bien no se ha demostrado que los organismos que se

manipulan

de

rutina

en

el

Nivel

de

Con buenas técnicas microbiológicas, estos

Bioseguridad 2 sean transmisibles a través de la

agentes se pueden utilizar en forma segura en

vía de aerosoles, los procedimientos con potencial

actividades realizadas en una mesa de trabajo,

de producir aerosoles o grandes salpicaduras -que

siempre que el potencial de que se produzcan

pueden incrementar el riesgo de exposición de

salpicaduras o aerosoles sea bajo. El Nivel de

dicho personal- deben llevarse a cabo en equipos

Bioseguridad 2 es adecuado cuando se trabaja con

de contención primaria o en dispositivos tales

sangre derivada de humanos, fluidos corporales,

como un BSC o cubetas centrífugas de seguridad.

tejidos o líneas de células primarias humanas

Se deben utilizar las demás barreras primarias que

donde puede desconocerse la presencia de un

correspondan,

agente infeccioso. (El personal de laboratorio que

salpicaduras, protección facial, delantales

trabaja con materiales derivados de humanos debe

guantes. Se debe contar con barreras secundarias,

consultar

de

tales como piletas para lavado de manos e

Transmisión por Sangre 2 de OSHA, si desea

instalaciones de descontaminación de desechos a

información

fin de reducir la contaminación potencial del

el

Estándar acerca

de

de

Patógenos

las

específicas requeridas).

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precauciones

tales

como

máscaras

contra y

medio ambiente.

Página 78

MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LOS ANIMALARIOS

4.3 Nivel de Bioseguridad 3.

4.4 Nivel de Bioseguridad 4.

Las prácticas, equipos de seguridad y el diseño y la construcción de las instalaciones del Nivel de Bioseguridad 3 pueden aplicarse a instalaciones

clínicas,

de

producción,

investigación, educación o diagnóstico, donde se trabaja con agentes exóticos o indígenos con potencial de transmisión respiratoria, y que pueden

provocar

una

infección

grave

y

potencialmente letal. Los riesgos primarios del

Las prácticas, equipos de seguridad, y el diseño y la construcción de instalaciones del Nivel de Bioseguridad 4 son aplicables al trabajo con agentes peligrosos o tóxicos que representan un alto riesgo individual de enfermedades que ponen en peligro la vida, que pueden transmitirse a través de aerosoles y para las cuales no existen vacunas o terapias disponibles.

personal que trabaja con estos agentes están asociados a la auto inoculación, ingestión y exposición a aerosoles infecciosos.

Los agentes con una relación antigénica cercana o idéntica a los agentes de los Niveles de Bioseguridad 4 deben manejarse conforme a las

Al manipular agentes

del Nivel de

Bioseguridad 3 se pone mayor énfasis en las barreras primarias y secundarias para proteger al personal en áreas contiguas, a la comunidad y al

recomendaciones de este nivel. Cuando se han obtenido datos suficientes, el trabajo con estos agentes puede continuarse a este nivel o a un nivel inferior.

medio ambiente de la exposición a aerosoles potencialmente infecciosos.

Los riesgos principales para el personal que trabaja con agentes del Nivel de Bioseguridad

Por ejemplo, todas las manipulaciones de laboratorio se deben llevar a cabo en un BSC u otros equipos cerrados, tales como cámaras de generación de aerosoles estancas al gas. Las barreras secundarias para este nivel incluyen el acceso controlado al laboratorio y requisitos de ventilación que minimizan la liberación de aerosoles infecciosos desde el laboratorio.

4 son la exposición respiratoria a aerosoles infecciosos, la exposición de membranas mucosas o piel lastimada a gotitas infecciosas y la auto inoculación. materiales

Todas de

las

manipulaciones

diagnóstico

de

potencialmente

infecciosos, cepas puras y animales infectados en forma natural o experimental, implican un alto riesgo de exposición e infección para el personal de laboratorio, la comunidad y el medio ambiente.

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MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LOS ANIMALARIOS

El aislamiento completo del personal de laboratorio de los materiales infecciosos en

5.

CRITERIOS

DE

NIVEL

DE

BIOSEGURIDAD DE LOS ANIMALES

aerosol se logra principalmente trabajando en un BSC Clase III o en un traje de cuerpo entero, con

Al

igual

que

los

laboratorios,

los

provisión de aire y presión positiva. Por lo

animalarios pueden clasificarse en cuatro niveles

general, la instalación del Nivel de Bioseguridad 4

de bioseguridad, con arreglo a una evaluación del

es un edificio separado o una zona totalmente

riesgo y al grupo de riesgo al que pertenecen los

aislada con sistemas de gestión de desechos y

microorganismos investigados.

requisitos

de

ventilación

especializados

y

complejos para prevenir la liberación de agentes viables al medio ambiente.

En lo que respecta a los agentes patógenos que El director del laboratorio es la persona específica y principalmente responsable de la

van a utilizarse en el laboratorio de animales, hay que tener en cuenta los siguientes factores:

operación segura del laboratorio. Su conocimiento y criterio son esenciales en la evaluación de los

1. La vía normal de transmisión.

riesgos y en la aplicación correcta de estas

2. Los volúmenes y las concentraciones que van a

recomendaciones.

manejarse.

3. La vía de inoculación.

El nivel de bioseguridad recomendado

4. En su caso, la vía de excreción de los agentes.

representa aquellas condiciones bajo las cuales el agente puede comúnmente manipularse en forma

En cuanto a los animales que van a usarse en el

segura. Las características especiales de los

laboratorio, los factores que hay que tener en

agentes utilizados, la capacitación y experiencia

cuenta son los siguientes:

del personal, y la naturaleza de la función del laboratorio pueden influir más aún en la

1. El carácter de los animales, es decir, su grado

aplicación de estas recomendaciones por parte del

de agresividad y tendencia a morder o arañar.

director.

2. Sus endoparásitos y ectoparásitos naturales.

3. Las zoonosis a las que son susceptibles.

4. La posible diseminación de alérgenos.

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MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LOS ANIMALARIOS

Como en el caso de los laboratorios, los requisitos

5.2 Animalarios – nivel de bioseguridad 2

relativos a las características de diseño, el equipo y las precauciones son cada vez más estrictos a

Este nivel es apropiado para el trabajo con

medida que aumenta el nivel de seguridad. Esos

animales a los que se inoculan deliberadamente

requisitos se describen a continuación. Las

microorganismos del grupo de riesgo 2. Se

directrices son acumulativas; es decir, cada nivel

aplicarán

incorpora los requisitos de los niveles inferiores.

seguridad:

las

siguientes

precauciones

de

1. Se cumplirán todos los requisitos de los 5.1 Animalarios – nivel de bioseguridad 1

animalarios del nivel 1.

2. Se colocarán señales de advertencia del peligro

Este nivel es el apropiado para mantener a

biológico

en

las

puertas

y

otros

lugares

la mayoría de los animales después de la

apropiados.

cuarentena (salvo los primates no humanos,

3. El local estará diseñado de modo que sea fácil

respecto de los cuales debe consultarse a las

de limpiar y mantener.

autoridades nacionales) y para los animales que

4. Las puertas deben abrirse hacia dentro y

son inoculados deliberadamente con agentes del

cerrarse solas.

grupo de riesgo 1.

5. La calefacción, la ventilación y la iluminación

Se necesitan técnicas

microbiológicas apropiadas.

deben ser apropiadas.

6. Si se instala ventilación mecánica, el flujo de

El director del animalario debe determinar

aire debe dirigirse hacia dentro. El aire utilizado

las políticas, procedimientos y protocolos para

se evacuará al exterior y no se reciclará a ninguna

todas las operaciones, así como para el acceso al

otra parte del edificio.

animalario. Se instituirá un programa apropiado

7. El acceso se limitará a las personas autorizadas.

de vigilancia médica para el personal y se

8. No se admitirá ningún animal distinto de los

preparará y adoptará un manual de seguridad de

utilizados con fines experimentales.

las operaciones.

9. Existirá un programa de lucha contra artrópodos y roedores.

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MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LOS ANIMALARIOS

20. En el local se utilizará ropa y equipo de 10. Si hay ventanas, estas serán seguras,

protección, que se retirará a la salida.

irrompibles y, si se pueden abrir, llevarán rejillas a

21. Se instalarán lavabos y el personal se lavará

prueba de artrópodos.11. Las superficies de

las manos antes de salir del animalario.

trabajo habrán de ser descontaminadas con

22. Todas las lesiones, por leves que sean, deberán

desinfectantes eficaces después del trabajo.

ser tratadas de forma apropiada, notificadas y

12. Se dispondrá de CSB (clases I o II) o jaulas

registradas.

aislantes con suministro especial de aire y

23. Estará prohibido comer, beber, fumar y aplicar

evacuación de aire a través de filtros HEPA para

cosméticos dentro del animalario.

aquellas tareas que puedan entrañar la generación

24. Todo el personal deberá recibir capacitación

de aerosoles.

apropiada.

13. Se dispondrá de una autoclave in situ o cerca del animalario.

14. El material de los lechos de los animales se

5.3 Animalarios – nivel de bioseguridad 3

eliminará de modo que se reduzca al mínimo la Este nivel es apropiado para trabajar con

producción de aerosoles y polvo.

15. Todos los materiales de desecho y de los

animales que son inoculados deliberadamente con

lechos deben descontaminarse antes de ser

agentes incluidos en el grupo de riesgo 3, o

eliminados.

cuando así lo indique la evaluación del riesgo.

16. Se restringirá en lo posible el uso de

Todos los sistemas, prácticas y procedimientos

instrumentos punzantes o cortantes. Estos se

habrán de ser revisados y certificados nuevamente

recogerán siempre en recipientes resistentes y a

una vez al año. Se aplicarán las siguientes

prueba de perforación, provistos de tapa, y serán

precauciones de seguridad:

tratados como material infeccioso.

17. El material destinado al tratamiento con

1.

Deben

cumplirse

todos

los

requisitos

autoclave o a la incineración debe transportarse

correspondientes a los animalarios de los niveles

sin riesgo en recipientes cerrados.

de bioseguridad 1 y 2.

18. Las jaulas de los animales se descontaminarán

2. El acceso debe estar estrictamente controlado.

después de su uso.

3. El animalario estará separado de otros locales

19. Los cadáveres de los animales serán

del laboratorio y destinados a animales por dos

incinerados.

puertas que formen un vestíbulo o antesala.

4. En el vestíbulo se instalarán lavabos.

5. En el vestíbulo se instalarán duchas.

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Página 82

MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LOS ANIMALARIOS

6. Habrá que disponer de ventilación mecánica

5.4 Animalarios – nivel de bioseguridad 4

que asegure un flujo continuo de aire en todos los locales. El aire de salida pasará por filtros HEPA antes de ser evacuado a la atmósfera sin ningún tipo de recirculación. El sistema estará diseñado de tal modo que impida el flujo de retorno accidental y que haya una presión positiva en todas partes del animalario.

El trabajo que se realice en estas instalaciones normalmente guardará relación con el del laboratorio de contención máxima – nivel de bioseguridad 4, y habrá que armonizar

las

normas y los reglamentos nacionales y locales para aplicarlos a ambos tipos de instalaciones.

7. Se dispondrá de una autoclave situada en un lugar cómodo respecto del alojamiento de los animales y donde el riesgo biológico esté contenido. Los residuos infecciosos se tratarán en

Para el trabajo en laboratorios que requieren trajes especiales se utilizarán prácticas y procedimientos especiales, además de los que se describen a continuación.

la autoclave antes de trasladarlos a otros lugares de la instalación.

1. Se cumplirán todos los requisitos de los

8. Se dispondrá de un incinerador de fácil acceso en la instalación o se tomarán otras disposiciones al mismo efecto con las autoridades competentes.

9. Los animales infectados con microorganismos del grupo de riesgo 3 estarán alojados en jaulas aisladas o en locales con salidas de ventilación situadas detrás de las jaulas. polvo que sea posible.

Toda

la

ropa

3.

2. El acceso estará estrictamente controlado; sólo tendrá autorización para entrar el personal designado por el director del establecimiento.

3. Ninguna persona deberá trabajar sola: se aplicará la regla de las dos personas.

10. Los lechos de los animales tendrán el mínimo 11.

animalarios de los niveles de bioseguridad 1, 2 y

4. El personal habrá recibido el máximo nivel posible de formación en microbiología y estará

protectora

deberá

ser

descontaminada antes de enviarla a la lavandería.

12. Las ventanas estarán herméticamente cerradas y serán resistentes a la rotura.

13. Se ofrecerá al personal la posibilidad de inmunizarse, si procede.

familiarizado con los riesgos que entraña su trabajo y las precauciones necesarias.

5. Las zonas en las que se alojen los animales infectados con agentes del grupo de riesgo 4 mantendrán los criterios de contención descritos y aplicados en los laboratorios de contención máxima – nivel de bioseguridad 4.

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Página 83

MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LOS ANIMALARIOS

6. Se entrará en la instalación por un vestíbulo de

15. Se someterá al personal a vigilancia médica.

cierre hermético cuya parte limpia estará separada de la parte restringida por las instalaciones de cambio de ropa y duchas.

5.5 Invertebrados

7. El personal deberá quitarse la ropa de calle al entrar y ponerse ropa protectora especial. Después

Como en el caso de los vertebrados, el

del trabajo se quitará la ropa, la separará para ser

nivel de bioseguridad de las instalaciones para

tratada en autoclave, y se duchará antes de salir.

estos animales vendrá determinado normalmente

8. La instalación estará ventilada por un sistema

por el grupo de riesgo del agente estudiado o

de evacuación de aire con filtros HEPA que

según lo que indique la evaluación del riesgo. No

asegure una presión negativa (flujo de aire hacia el

obstante, con ciertos artrópodos, en particular los

interior).

insectos voladores, se necesitan además algunas

9. El sistema de ventilación estará diseñado de

precauciones especiales:

modo que impida el flujo de retorno y la presurización positiva.

1. Se dispondrá de locales distintos para los

10. Para el intercambio de materiales se dispondrá

invertebrados infectados y no infectados.

de una autoclave de doble puerta con el extremo

2. Esos locales podrán sellarse para ser fumigados.

limpio situado en una sala exterior a las salas de

3. Se dispondrá con facilidad de pulverizadores de

contención.

insecticidas.

11. Para el intercambio de materiales que no

4.

puedan ser tratados en la autoclave se dispondrá

«enfriamiento» para reducir, cuando sea preciso,

de una caja de paso con cierre hermético cuyo

la actividad de los invertebrados.

extremo limpio estará situado fuera de salas de

5. El acceso se hará a través de un vestíbulo

contención.

provisto de mosquiteras en las puertas y trampas

12. Todas las manipulaciones de animales

para insectos.

infectados con agentes del grupo de riesgo 4 se

6. Todos los conductos de salida de la ventilación

realizarán en condiciones de contención máxima –

y las ventanas que puedan abrirse estarán

nivel de bioseguridad 4.

equipados con mosquiteras.

13. Todos los animales estarán alojados en

7. No se permitirá que se sequen los sifones de los

aisladores.

fregaderos y desagües.

14. Todos los desechos y el material de los lechos

8. Todos los residuos se descontaminarán en la

de los animales se tratarán en la autoclave antes de

autoclave, ya que algunos invertebrados son

sacarlos del animalario.

resistentes

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Se

dispondrá

a

de

instalaciones

algunos

de

insecticidas.

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MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LOS ANIMALARIOS

9. Se controlará el número de larvas y formas adultas de artrópodos voladores, reptadores y saltadores.

10. Los recipientes para garrapatas y ácaros se depositarán en cubetas con aceite.

11. Los insectos voladores infectados o potencialmente infectados se albergarán en jaulas de doble malla.

12. Los artrópodos infectados o potencialmente infectados se manipularán en CSB o cámaras aislantes.

13. Los artrópodos infectados o potencialmente infectados podrán manipularse en bandejas de enfriamiento.

Deben de aplicarse a las prácticas, equipo de seguridad y metodología en los experimentos. Se recomiendan como estándares mínimos para actividades que utilizan animales infectados con agentes que pueden producir o producen infecciones zoonóticas. .

Niveles de contención de los animalarios: resumen de los procedimientos y equipo de seguridad GRUPO DE NIVEL DE PROCEDIMIENTOS DE LABORATORIO Y EQUIPO DE SEGURIDAD RIESGO CONTENCIÓN 1

NBSA-1

Acceso restringido, ropa y guantes protectores

2

NBSA-2

Procedimientos del NBSA-1, más señales de advertencia del riesgo. CSB de clase I o II para las actividades que producen aerosoles. Descontaminación de desechos y jaulas antes del lavado.

3

NBSA-3

Procedimientos del NBSA-2, más acceso controlado. CSB y ropa protectora especial para todas las actividades.

4

NBSA-4

Procedimientos del NBSA-3, más acceso estrictamente restringido. Muda de ropa antes de entrar. CSB de clase III o trajes de presión positiva. Ducha a la salida.

Descontaminación de todos los desechos antes de su salida de las instalaciones.

NBSA: nivel de bioseguridad de las instalaciones para los animales CSB: cabinas de seguridad biológica.

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MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LOS ANIMALARIOS

6. LIMPIEZA, DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN Estos procesos juegan un papel central y vital en el correcto funcionamiento y seguro de todas actividades del animalario. En su ausencia, el ambiente no sólo se degrada, sino que se vuelve peligroso y hace inviable un cuidado real de los animales y a la larga una investigación in vivo de falta de calidad.

el riesgo, pero contribuye decisivamente a una

cantidad

importante

de

contaminantes. Resulta totalmente indispensable para poder aplicar correctamente y con garantías cualquier

cuanto

a

la

desinfección

y

la

esterilización, su papel en el control de los riesgos, particularmente biológicos, resulta mucho más evidente. Es precisamente la capacidad de eliminar el máximo número y variedad de agentes infecciosos que se demanda la que lleva implícita que los productos y procesos de desinfección y esterilización no sean inocuos par animales y

La limpieza por sí sola no puede eliminar suprimir

En

proceso

de

desinfección

o

descontaminación posterior hasta el punto que se podría considerar la expresión

“limpieza-

desinfección” como una sola palabra para designar un único concepto. Los restos de materia orgánica o el polvo actúan como un eficaz escudo que protege a los microorganismos de la acción de los desinfectantes y los procesos de esterilización. La suciedad es el mejor caldo de cultivo que podemos brindar a los gérmenes. En cualquier caso, hay que recordar que la limpieza es función de todos y que si bien limpiar es esencial, no ensuciar es la mejor medida.

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personas, convirtiéndose en elementos de riesgos en sí mismos Por su utilidad práctica como método de control de todos los procesos de limpieza y desinfección, podemos recomendar el control microbiológico de superficies mediante Agar de Recuento en Placa (PCA). Este medio de cultico, utilizado en placas Rodac o laminocultivos, permite

obtener

un

recuento

de

Unidades

Formadoras de Colonia (UFC) por cm2 de superficie testada (gérmenes aerobios mesófilos).

Estos recuentos pueden compararse con los datos que propone el Comité para contaminación microbiológica de superficies de la American Public Health Association (APHA) que sirve como indicativos del estado

de limpieza de

nuestras instalaciones.

Página 86

MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LOS ANIMALARIOS

6.1 Limpieza

Es

el

conjunto

de operaciones

Detergentes: Son compuestos químicos

que

eliminan la materia orgánica e inorgánica del material o superficies. La materia suele estar fijada a las superficies a limpiar con mayor o

que disminuyen la tensión superficial de las soluciones acuosas y emulsionan los compuestos lipídicos permitiendo su suspensión en el agua.

menor fuerza de adherencia, por lo que hay que Estos compuestos no sólo se usan en

emplear medios químicos y mecánicos para superar

las

fuerzas

que

se

oponen

al

limpieza, sino también como agentes humectantes y emulsionantes. Hay tres grupos de detergentes

desprendimiento de dicha materia.

dependiendo de la carga que presente el extremo Los medios químicos utilizados con este propósito se denominan detergentes. En su aplicación tendremos en cuenta factores tales como la temperatura del agua y el detergente disuelto en ella, concentración del detergente y

polar de la molécula: aniónicos, catiónicos y noiónicos. Entre los detergentes aniónicos se incluyen

jabones

y

poseen

efecto

antibacteriano contra organismos gram positivos y ácido- resistentes; los catiónicos incluyen a los compuestos

tiempo de contacto con la superficie a limpiar

los

de

amonio

cuaternario

como

principales representantes.

La

limpieza

debe

preceder

a

la Cuando se utilicen dos tipos de detergentes

desinfección y esterilización exceptos cuando hay riesgo biológico grupo 3 y 4 que debe ser a la inversa.

para el lavado, uno puede neutralizar al otro, lo que

exige

hacer

un

enjuague

o

aclarado

intermedio. A igual concentración básica, los detergentes catiónicos son más eficaces que los detergentes aniónicos porque, además de su acción emulsionante, se combinan parcialmente con

proteínas,

grasas

y

algunos

fosfatos

mejorando su “arrastre” durante el lavado.

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MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LOS ANIMALARIOS

Por tal motivo, recurrimos a sustancias

Los detergentes comerciales contienen el agentes

desinfectantes que podemos definir como agentes

tensoactivos o surfactantes, que modifican la

químicos que destruyen las formas vegetativas de

tensión superficial e interaccionan con las grasas;

los microorganismos patógenos y que son menos

sustancias coadyuvantes, que colaboran con el

eficaces frente a las esporas. La acción específica

surfactante y agentes auxiliares (antiapelmazantes,

de los desinfectantes sobre los microorganismos

substancias fluorescentes, blanqueantes, entre

los clasifica en:

detergente

propiamente

dicho;

otros). Algunos detergentes incorporan además algún desinfectante.

• Biocidas (bactericidas, fungicidas, virucidas), si matan

las

formas

vegetativas

de

los

microorganismos.

• Bioestáticos (bacterioestáticos, fungiestáticos), si 6.2 Desinfección

interfieren en la reproducción o la multiplicación de los microorganismos sin matarlos realmente.

Este concepto agrupa los procedimientos físicos o químicos empleados para destruir los

•

Esporicidas, si consiguen matar esporas

bacterianas o fúngicas.

microorganismos que tienen capacidad patógena (McDonnell y Russell, 1999; Kahrs, 1995; Russell

Mecanismo de acción de los desinfectantes

y Hugo, 1992). Las esporas bacterianas tienen

A nivel general actúan de la siguiente forma:

características de resistencia que las convierten en

•

los agentes más difíciles de eliminar mediante

precipitación de las mismas, haciéndolas no

estos procedimientos. Podemos considerar que la

funcionales.

desinfección es el paso intermedio entre la

• Rompen la membrana celular, provocando su

limpieza y la esterilidad. El mejor medio de

muerte.

eliminar cualquier organismo es la aplicación de

• Inducen la unión de los grupos sulfhidrilo libres;

calor, pero no siempre resulta posible hacerlo con

las células cuyas proteínas enzimáticas contienen

la intensidad suficiente (si el calor aplicado está

cisteína y cadenas laterales terminadas en SH, no

por debajo de los 100º tiene una acción

pueden funcionar sin que los grupos SH estén

restringida) por la naturaleza de los materiales a

libres y reducidos. Si los grupos sulfhidrilo se

desinfectar.

fijan la célula queda dañada.

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Coagulan

las

proteínas

o

provocan

la

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MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LOS ANIMALARIOS

• Antagonismo químico; la afinidad de las

Elección y uso correcto de un desinfectante

enzimas por sus substratos naturales es lo que Al

permite realizar la acción catalítica. Si un

plantearnos

la

elección

de

un

compuesto se asemeja mucho a un substrato en

desinfectante debemos realizar una cuidadosa

sus aspectos esenciales, la enzima mostrará

evaluación

afinidad por ese compuesto. Si esa afinidad es

técnicos, económicos y de seguridad con grandes

muy fuerte el compuesto sustituye al substrato

dosis de pragmatismo.

integrando

criterios

científicos,

natural de la enzima, evitando la reacción normal Evidentemente, escoger el desinfectante

e inhibiendo de esta forma el metabolismo celular.

más potente nos podría garantizar la eliminación de la contaminación, pero puede ser un absurdo

Cualidades de un desinfectante perfecto

desde el punto de vista operativo, poseer una tal

relación coste beneficio desfavorable o generar

compuesto, éstas serían las cualidades de un

altos niveles de riesgo para el personal. Hay que

desinfectante perfecto (McDonnell y Russell,

conocer

1999):

microorganismos queremos actuar y en qué

Aunque,

•

desafortunadamente,

Capacidad

no

destructiva

exista

contra

todo

en

primer

lugar,

sobre

qué

proporción se encuentran. A partir de aquí,es

microorganismo.

imprescindible tomar en consideración:

• No debe tener interferencias en su actividad por

•

la presencia de materia orgánica.

compatible con los materiales a tratar.

• Que no sea irritante, alergénico ni tóxico.

• Temperatura de actuación el producto.

• No debe decolorar ni degradar los materiales

• Tiempo de contacto del desinfectante con los

sobre los que actúa.

microorganismos a eliminar.

• Al estar en contacto con el material a

• Concentración de los principios activos del

desinfectar, efectivo en el menor tiempo posible.

producto y forma de preparación.

• Soluble en disolventes comunes y químicamente

• Forma de aplicación (vaporizado, en forma de

estable.

spray, etc.).

• Sus límites de eficacia no serán críticos (efi caz

• Tiempo de recuperación (por ejemplo,k en el

en un amplio rango de concentraciones).

caso de fumigación, sería el periodo que es

• Que carezca de olor desagradable, no manche, ni

necesario

corroa.

fumigada no sea tóxico para las personas)

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Composición

química

del

desinfectante,

esperar, para que el acceso al área

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MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LOS ANIMALARIOS

Se comparan

cinco importantes familias de

Clasificación de los desinfectantes

desinfectantes, aspectos a tener en cuenta en la elección de un desinfectante. Por otra parte, tanto

Aunque los desinfectantes se puedan

para garantizar la correcta acción del desinfectante

clasificar atendiendo a su composición química,

como la seguridad del personal que deba

creemos más oportuno clasificarlos según su nivel

utilizarlo,

de actividad, teniendo de alto nivel, intermedio o

adoptaremos

las

siguientes

bajo, en función de su capacidad microbicida. Los

precauciones:

desinfectantes de alto nivel son eficaces frente a • Utilizar siempre equipo limpio para su

formas vegetativas de bacterias y hongos y virus.

aplicación.

• Limpiar la materia orgánica de la superficie a

En tiempos largos de contacto (3 a 10

desinfectar.

horas) son esporicidas. Algunos ejemplos son el

• Diluir el producto según las recomendaciones

glutaraldehído alcalino, glutaraldehído fenolato,

del fabricante.

N-duopropenida (yoduros de amonio cuaternario),

• Dejar que la superficie tratada permanezca

ácido peracético y peróxido de hidrógeno (Heckert

humedecida con la solución desinfectante al

et al 1997). Los desinfectantes de nivel intermedio

menos durante 5 minutos.

son activos frente a formas vegetativas de

•

Cambiar

la

solución

desinfectante

inmediatamente si se observa alguna suciedad.

bacterias y hongos siendo inactivos frente a esporas y Mycobacterium tuberculosis.

• Renovar la solución desinfectante cuando se cambie de sala o zona.

El hipoclorito sódico (Rutala y Weber,

• Respetar el tiempo de recuperación definido por

1997), algunos compuestos yodados (povidona

el fabricante.

yodada) y losalcoholes (alcohol etílico, alcohol isopropílico) son algunos ejemplos. Por su parte, los desinfectantes de bajo nivel actúan solamente a formas vegetativas bacterianas y algunos virus encapsulados. Suelen utilizarse como antisépticos.

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Según su área de aplicación, también podemos clasificar a los desinfectantes como: • Atmosféricos: pueden convertirse en vapor (por calentamiento –termonebulización-) y se usan para la desinfección de locales y aisladores, como el formaldehído, peróxido de hidrógeno.

• Para instrumental: poco corrosivo, fácilmente eliminable por lavado o evaporación (glutaraldehído).

• De superficie: para suelos y paredes, mobiliario, cabinas de bioseguridad, etc. Se utilizan casi todas las familias químicas y niveles de actividad en función del grado de desinfección deseado.

• Antisépticos: preparaciones aplicadas a tejidos vivos (en la piel, para eliminar en lo posible todos los microorganismos que residen habitualmente o transitoriamente en la misma; en los tejidos en general que son asiento de infección o pueden serlo). Los más habituales son: alcoholes (etílicos e isopropílicos), ácidos (acético, salicílico, láctico, bórico), agentes oxidantes (peróxido de hidrógeno), compuestos halogenados (yodo, povidona yodada) y clorhexidina.

Desinfección por radiación ultravioleta Las bacterias, virus y la mayoría de hongos son vulnerables a los rayos ultravioletas con longitud de onda menor de 3.000 Å. Son producidos por lámparas de vapor de mercurio con una emisión de 2.400 a 2.800 Å.

La intensidad de las lámparas se expresa en microvatios por cm2 y para obtener la dosis de radiación UV que se está aplicando basta con multiplicar dicha intensidad por el tiempo de exposición. Como ejemplo, para poder matar el 99,9% de un inóculo de Escherichia coli son necesarios 12.000 µw/seg. y cm2.

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6.3 Esterilización

Se define como un proceso físico o químico que produce la eliminación total de la carga microbiana de un objeto, incluyendo las formas esporuladas (Booth y Mcdonald, 1987).

Existen tres métodos de esterilización físicos (por

-Esterilización con vapor de agua (autoclave de vapor): Se considera el más adecuado dado su alto poder de penetración, elevada acción microbicida en cortos periodos de tiempo, ausencia de residuos tóxicos, bajo costo y fácil control de los procesos.

calor seco, vapor de agua y radiaciones) y dos métodos

químicos

(óxido

de

etileno

y

formaldehído).

-Esterilización por calor seco (hornos): consiste en exponer los objetos a temperaturas elevadas (160 a 200ºC) durante periodos de tiempo de 1 a 2 horas. La acción esterilizante se consigue por conductividad,

pasando

el

calor

desde

las

El principio físico de la esterilización con vapor se basa en el hecho que el agua hierve cuando su presión de vapor iguala a la atmosférica que la rodea. Si aumenta la presión en el autoclave, también aumenta la temperatura de ebullición del agua, situándose por encima de 100ºC.

superficies de los objetos hacia el interior de los mismos.

superficies más frías cede su calor y se condensa

Normalmente, el esterilizador es una cámara con un cuerpo calefactor y con la ayuda de un ventilador se distribuye el calor por la cámara homogéneamente. Los hornos suelen contar también con filtros HEPA para introducir aire que enfríe

Al entrar el vapor en contacto con

el

interior

una

vez

terminada

la

esterilización.

El aire es mal conductor del calor, por lo cual éste penetra lentamente en los objetos, necesitándose un tiempo de penetración del calor

en agua. La caída de presión resultará en más vapor aplicado a dicha área hasta que la temperatura de la superficie sea igual a la del vapor. Gracias a este efecto se consigue la penetración del vapor a través de toda la carga a esterilizar, liberándose calor latente que destruye los

microorganismos.

Para

una

correcta

esterilización no debe quedar aire dentro del autoclave ya que el vapor al mezclarse con el aire no podrá llegar a todos los puntos de la carga a esterilizar.

cuidadosamente establecido en función de los materiales a esterilizar. Se define así mismo el tiempo de retención como: El tiempo necesario que asegura que todas las esporas bacterianas resistentes han muerto. www.biotecnologiahospitalaria.com

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-Óxido de etileno: es un gas muy penetrante y altamente explosivo a concentraciones en el aire Suele resolverse este problema realizando

mayores del 3% (la concentración máxima segura

el vacío en la cámara del autoclave antes de

en aire es de unas 10 ppm. en volumen). La acción

comenzar la esterilización. El vapor debe ser puro

esterilizante del óxido de etileno está en función

y saturado, sin partículas, y estar en equilibrio con

del tiempo, temperatura, humedad relativa y

el agua a una determinada temperatura. Se pueden

presión del gas. La acción del oxido de etileno se

programar diferentes ciclos para cada tipo de

atribuye a su poder alquilante de los grupos

material a esterilizar.

sulfhidrilo, amino, carboxilo e hidroxilo de las moléculas proteicas. Es efectivo contra todo tipo

Antes de usar por primera vez un autoclave

de microorganismos, incluyendo virus y esporas

y al menos una vez al año durante la vida del

bacterianas. En los autoclaves basados en este

equipo, debe efectuarse una validación de todos

compuesto, el óxido de etileno se utiliza mezclado

los programas del mismo para confirmar que

con

realiza correctamente su función esterilizadora.

clorofluorocarbonos, en la actualidad dióxido de

-Esterilización mediante radiaciones ionizantes: de

carbono principalmente) sometido a diferentes

alta energía, particularmente la radiación g,

temperaturas según qué se quiera esterilizar (hasta

utilizada para la esterilización de materiales que

60ºC y en concentraciones de 1.2 a 1.4 mg/litro).

no toleran las altas temperaturas y que pueden ser

Los ciclos pueden durar desde 1 hasta 18 horas

atacados

para aquellos materiales que permitan una menor

por

los

desinfectantes

químicos.

otros

gases

de

soporte

(clásicamente

Múltiples elementos plásticos de uso frecuente en

penetración del gas.

los laboratorios se esterilizan mediante este

-Esterilización con formaldehído: normalmente, se

procedimiento, así como algunos piensos para la

utiliza para aquellos materiales que no pueden

alimentación de los animales.

esterilizarse en autoclave de vapor, bien por su tamaño o porque no resisten temperaturas elevadas. La acción esterilizante del formaldehído se debe a su propiedad de reaccionar con los grupos

amino

produciendo

de un

las

moléculas

efecto

letal

proteicas

sobre

los

microorganismos, tanto en estado vegetativo como esporulados. La concentración debe ser del orden de 2 mg/litro. Actualmente esta prohibido.

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7. MANEJO DE RESIDUOS

Del mismo modo que ocurre en muchos otros campos, no existe sin embargo una

Como inevitable resultado de la actividad en los centros de investigación o unidades de producción animal se generará una importante cantidad de residuos. Su correcta gestión y eliminación no es algo trivial, ni desde un punto de vista técnico ni desde la perspectiva de la seguridad y el riesgo laboral.

normativa específica referente al tratamiento y eliminación de residuos en los animalarios. La legislación aplicable a este tipo de instalaciones, además de cualquier legislación de ámbito nacional, autonómico o local sobre residuos en general, es la referente a residuos biosanitarios, tóxicos

(incluyendo

particularmente

a

los

citotóxicos) y peligrosos. En cuanto al material Además de los obvios riesgos físicos inherentes a su manejo, idénticos a los que pueda

radiactivo, toda gestión de residuos en España se hace a través de ENRESA.

implicar cualquier otro material o carga, resulta evidente que los residuos contendrán aquellos agentes químicos, biológicos o radiactivos que se hayan estado manipulando en la instalación y, por lo tanto, deberán ser tratados con las mismas (o incluso superiores) consideraciones de seguridad que apliquemos a cualquier labor de la instalación, tanto por el bien del personal como del medio ambiente y la comunidad en general (Martí y Alonso, 1995). Es precisamente debido a este impacto sobre la comunidad que el tema de gestión de residuos se encuentra intensamente legislado.

Dentro de la sección de legislación que se encuentra al final del capítulo se incluye una recopilación de algunas de las principales disposiciones legales sobre el tema en el ámbito español. Dado las diferencias existentes entre comunidades autónomas y a la continua aparición de nueva legislación acerca de estos aspectos, es imprescindible

mantener

una

actualización

permanente. Existen NTP elaboradas por el INSHT que tratan el tema de los residuos y pueden servirnos de guía general para el tratamiento seguro de los mismos. Podemos citar: • NTP 372 Sobre residuos sanitarios.

• NTP 480 Sobre residuos en laboratorios e investigación.

• NTP 359 Sobre residuos tóxicos en pequeñas cantidades.

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MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LOS ANIMALARIOS

La gestión de los residuos es, como el resto de los aspectos de la seguridad, tarea de todos. Se

Las labores de transporte, almacenamiento,

inicia en el momento mismo de su producción y

tratamiento (si procede) y eliminación desde la

termina cuando el residuo ha sido destruido o

instalación, serán normalmente desarrolladas por

inactivado de forma segura para la comunidad y el

personal auxiliar o de limpieza. La labor en la que

medio ambiente. Las diferentes acciones que

todo el personal, y muy especialmente el dedicado

abarca esta gestión pueden resumirse como sigue:

a la investigación, es la de segregación en origen,

• Segregación (recogida selectiva) del residuo en

exigiendo si fuere necesaria a los órganos de

el mismo momento de su generación.

gestión de los centros la dotación de los medios

• Transporte y almacenamiento en la instalación

necesarios para llevarla a cabo.

productora.

• Tratamiento previo a la eliminación.

• Eliminación del residuo (de la instalación productora).

• Eliminación definitiva del residuo.

El concepto mismo de segregación implica la existencia de diferentes categorías de residuos que se pueden separar en origen.

La eliminación definitiva del residuo no compete

a

la

instalación

productora.

Clásicamente, no obstante, algunos centros han estado equipados con incineradoras para cubrir esta etapa final. El creciente rigor de las disposiciones

medioambientales

hace

poco

recomendables este tipo de instalaciones, tanto por motivos de eficacia como por costes económicos, siendo la solución preferente el contar con un gestor autorizado que centralice esta labor.

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MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LOS ANIMALARIOS

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MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LOS ANIMALARIOS

• Real Decreto 783/2001, de 6 de Julio, por el que se aprueba el Reglamento sobre protección LEGISLACIÓN

sanitaria contra radiaciones ionizantes (BOE 26/07/2001).

De carácter general

• Real Decreto 1836/1999, de 3 de diciembre, por

• Ley 31/1995 de prevención de riesgos laborales

el

que desarrolla la Directiva Marco 89/391/CEE de

Instalaciones Nucleares y Radiactivas (BOE

12 de junio de 1989 y desarrolla el artículo 40.2

31/12/1999).

de la Constitución. Protección frente agentes

Tratamiento y eliminación de residuos

químicos, biológicos o radiológicos

• Ley 42/1975, sobre recogida y tratamiento de

• Real Decreto 665/1997 sobre la protección de

residuos sólidos urbanos, modificada por el Real

los trabajadores contra los riesgos relacionados

Decreto 1163/1986 para la inclusión de los

con la exposición a agentes cancerígenos durante

residuos sanitarios, pero excluyendo productos

el trabajo.

tóxicos, contaminantes y peligrosos.

• Real Decreto 53/1992 de aprobación del

• Ley 20/1986 Básica de residuos tóxicos y

reglamento sobre protección sanitaria contra

peligrosos

radiaciones ionizantes.

• Real Decreto 833/1988 que aprueba el

• Real Decreto 664/1997 sobre la protección de

Reglamento para la ejecución de la Ley 20/1986

los trabajadores contra los riesgos relacionados

• Real Decreto 952/1997 que modifica el

con la exposición a agentes biológicos durante el

Reglamento para la ejecución de la ley 20/1986

trabajo; modificado por la Orden de 25 de marzo

• Ley 10/1998 de Residuos

de 1998.

• Directiva europea 75/442/CEE, relativa a

• Directiva 90/679/CEE sobre la protección de los

residuos, modificada por la directiva 91/156/CEE.

trabajadores contra los riesgos relacionados con la

• Directiva europea 78/319/CEE, relativa a

exposición a agentes biológicos durante el trabajo

residuos tóxicos y peligrosos.

modificada para su adaptación al progreso técnico

• Directiva europea 91/689/CEE, relativa a

sucesivamente por las directivas 93/88/CEE,

residuos peligrosos incluyendo residuos sanitarios.

que

se

aprueba

el

Reglamento

sobre

97/59/CEE y 97/65/CEE. Radiaciones ionizantes • Real Decreto 1891/1991, de 30 de diciembre, por el que se aprueba el Reglamento sobre Aparatos de Rayos X (BOE 03/01/1992).

El objetivo del presente trabajo es realizar una reflexión sobre de la aplicación de la legislación española a la hora de realizar la evaluación del riesgo biológico en unidades de aislamiento de alto nivel y establecer medidas preventivas.

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Revisión de las características constructivas de un laboratorio de microbiología clínica e investigación biomédica, con instalaciones de bioseguridad BSL3.

SEGLA Biotecnología Hospitalaria ha sido reconocida como WEB MEDICA ACREDITADA (WMA) en el Programa de Certificación de Calidad de webs médicas del Colegio Oficial de Médicos de Barcelona.

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