REVISTA DE CALIDAD AMBIENTAL INTERIOR EN HOSPITALES, LABORATORIOS, ANIMALARIOS Y SALAS DE AMBIENTE CONTROLADO International Standard Serial Number (ISSN) 2013-746X
Núm. 14, Junio 2013
Sumario 4.
EDITORIAL CARACTERÍSTICAS GENERALES DE UN
LABORATORIO BCN3. G. F. ORTEGA GRAGERA. Instituto de Biomedicina de Sevilla –IBIS. Campus del Hospital Universitario Virgen del Rocío.
17. CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3. E. ROS QUEREJETA, Departamento Proyectos Mecánicos. MASTER INGENIERÍA Y ARQUITECTURA S.A.
29.
EVALUACIÓN Y RECOMENDACIONES DE MEJORA DEL LABORATORIO DE NIVEL DE BIOSEGURIDAD 3 DEL LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA Y BIOMEDICINA DEL INSTITUTO NACIONAL DE SALUD DE LIMA, PERÚ. J. I. HERRERA MEZA, SEMAGI EIRL, Perú.
48. ENTREVISTA A D. ERNESTO HITA, Asociación Andaluza para la Calidad Ambiental en Interior de Edificios.
56.
PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO, EH. LAFUENTE ECHEVARRÍA, Biólogo, V.E. MIELGO TURUELO, Bióloga, M.C. REY SANTANO, Dra en C. Biológicas, Unidad de Investigación del Hospital Universitario de Cruces/Biocruces.
73. DISEÑO DE UN PEQUEÑO LABORATORIO DE BIOSEGURIDAD NIVEL 3 PARA UTILIZACIÓN POR UN ÚNICO GRUPO DE INVESTIGACIÓN EN MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS, O. M. RIVERO LEZCANO, Dr. En Veterinaria, Complejo asistencial Universitario de León.
82.
ESTUDIO DE LA CALIDAD MICROBIOLÓGICA AMBIENTAL DE UN LABORATORIO BL3. R. MARTINEZ SILLAS, Microbiólogo e Higienista Industrial, Santo Domingo, Rep. Dominicana.
88.
SISTEMAS HVAC APLICADO A LABORATORIOS BS3. V. SERVASI, Responsable del Departamento de Validaciones INGENIARG S.A. Argentina.
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Dra. Gloria Cruceta
Certificación Energética El Consejo de Ministros ha aprobado un Real Decreto para trasponer a la normativa española el procedimiento básico para la certificación de eficiencia energética de los edificios. Este certificado, además de la calificación energética del edificio, deberá incluir información objetiva sobre las características energéticas de los edificios, y, en el caso de edificios existentes, documento de recomendaciones para la mejora de los niveles óptimos o rentables de la eficiencia energética del edificio o de una parte de éste, de forma que se pueda valorar y comparar la eficiencia energética de los edificios. Igualmente, y como actuación ejemplarizante de las Administraciones Públicas, el Real Decreto obliga a que todos los edificios o partes de los mismos, en los que una autoridad pública ocupe una superficie útil total superior a 500 metros cuadrados inicialmente que sean frecuentados habitualmente por el público, dispongan del certificado de eficiencia energética y exhiban su etiqueta de eficiencia energética.
Directora de la Publicación: Dra. Gloria Cruceta ISSN 2013-746X. Realización: SEGLA s.l. Avda Gaudi, 52 bis, 4º1º Barcelona. 08025 Tel. 934 364 061. Cualquier forma de reproducción, distribución, o transformación de esta obra sólo puede ser realizada con la autorización de los titulares de la publicación. www.biotecnologiahospitalaria.com
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REVISTA EVISTA DE CALIDAD AMBIENTAL INTERIOR EN HOSPITALES, LABORATORIOS, ANIMALARIOS Y SALAS DE AMBIENTE CONTROLADO International Standard Serial Number (ISSN) 2013-746X 2013 Subscripción n gratuita www.biotecnologiahospitalaria.com
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CARACTERÍSTICAS GENERALES DE UN LABORATORIO BCN3
CARACTERÍSTICAS GENERALES DE UN LABORATORIO BCN3
Para la instalación de un laboratorio NBC3, lo primero a tener en cuenta es la zona donde se va a ubicar. Se procurará instalar en un lugar retirado y que no sea zona de paso del edificio. En el diseño hay que tener en cuenta las esclusas que nos servirán como perímetros de contención de la sala. Una primera esclusa donde haya
Federico Ortega Gragera
presión negativa respecto al exterior, de forma
Ingeniero Técnico Industrial. Instituto de Biomedicina de Sevilla – IBIS. Campus del Hospital Universitario Virgen del Rocío
que la podamos usar como un primer perímetro de contención y en ella podemos instalar un vestuario.
Después del vestuario habría otra esclusa, donde se instalaría una ducha de aire. A la salida de la ducha de aire estaría el laboratorio de nivel de contención 3. Dentro del mismo se pondría otra esclusa para dar acceso al bio-waste, el cual
RESUMEN
estará en una zona de contención diferente al laboratorio
“Descripción de un laboratorio NBC3
con
mayor
presión
diferencial
negativa.
ubicación, obra civil (construcción), instalación electricidad,
de
los
sistemas
ventilación,
de aire
acondicionado, agua, saneamiento,
Es muy importante que tanto el acceso del
gases
instalaciones,
laboratorio sea restringido, de forma que sólo
superficies, localización, perímetros
puedan acceder al mismo personal autorizado y
de
por supuesto cualificado.
y
otras
contención,
equipos
del
laboratorio, prácticas y técnicas del laboratorio.
Plano
ejemplo
de
construcción de laboratorio NBC3”.
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CARACTERÍSTICAS GENERALES DE UN LABORATORIO BCN3
Sería muy recomendable que existiese un control
La terminación de los paramentos podrá ser en
de accesos con lectores de tarjetas o control de
un producto tipo vinílico o si fuese pintado, esta
huellas, de esta forma conseguimos un doble
pintura deberá ser tipo epoxi.
objetivo, el garantizar que sólo entra el personal autorizado y podemos saber en todo momento si Todos los huecos existentes en los paramentos
hay o no personal dentro del laboratorio.
deben ser sellados para que la estanqueidad del recinto sea efectiva, ya que cada perímetro de
Obra civil:
contención, no debe tener conexión con el anexo a él.
Los paramentos verticales tienen que ser resistentes a golpes, fácilmente limpiables y que
“Los
aguanten los productos químicos para las
luminarias,
desinfecciones del laboratorio. Lo mismo ocurre
tuberías de agua, tienen que quedar
para los paramentos horizontales, los cuales
huecos
de tomas
completamente
los
enchufes,
de
sellados,
gases,
a
ser
tienen que ser continuos y estar perfectamente posible con un tipo de producto de
sellados.
silicona fungicida”.
“Los
encuentros
paramentos
entre
y
La zona del bio-waste tiene que tener un cubeto
horizontales serán de media caña,
para prevenir los derrames en el equipo, de
es decir sin aristas ni entrantes, en
forma que si se produce un vertido quede
forma de cuarto de círculo. Las
controlado dentro del cubeto y se pueda
esquinas
neutralizar sin que se produzcan filtraciones o se
deben
verticales
los
ser
redondeadas
para evitar zonas donde se acumule la suciedad”.
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traslade el producto infectado fuera de la barrera de contención.
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CARACTERÍSTICAS GENERALES DE UN LABORATORIO BCN3
Puertas de acceso:
Las puertas de acceso al recinto se recomiendan que sean de junta neumática para garantizar una completa estanqueidad. El cerco de la puerta será
Los accesorios, como bisagras deben ser preferiblemente
vistas
y
accesibles
para
limpieza, sin partes ocultas o de difícil acceso.
continuo, sin juntas ni ensambladuras. Con conexión de aire comprimido mediante tubo Esquinas
curvadas
con
radio
amplio
(recomendable 150mm de radio) y rigidez suficiente para soportar sin deformarse la presión de la junta neumática (8 mm. mínimo de espesor
espiral de nylon en conexión neumática rápida, sin partes ocultas, embebidas en el marco o cubiertas por carenados que dificulten su inspección y limpieza.
del cerco) Construcción con criterio GMP: superficies fácilmente limpiables y sanitizables, evitando rincones, hendiduras y acanaladuras de difícil acceso.
“Para finalizar hay que validarla, una vez instalada debe pasar un test de
El umbral diseñado especialmente para ser
fugas DOP en todo su perímetro,
empotrado en el suelo, presentando un acabado liso y a ras de suelo terminado, sin escalones. La
soportando a
una
hoja de puerta debe ser una superficie fácilmente
superior
limpiable, evitando rincones, hendiduras y
inferior
acanaladuras. Es recomendable que la junta
garantizamos la estanqueidad”.
a
25Pa
sobrepresión
0,1%.
y De
penetración esta
forma
neumática sea vista, sin bordes o cubrejuntas que oculten la junta e impidan la limpieza. La junta tiene que ser continua, fabricada de una sola pieza, con sección suficiente para garantizar un cierre hermético y una apertura fácil, su capacidad de inflado puede ser de hasta 3 bar.
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CARACTERÍSTICAS GENERALES DE UN LABORATORIO BCN3
Puertas interiores, mobiliario y accesorios:
Lo recomendable para este tipo de recintos es que las puertas sean de acero inoxidable, lo que nos garantiza resistencia ante muchos agentes químicos, fácil limpieza y desinfección.
Es fundamental que tanto el mobiliario como los accesorios, sean de un material resistente y no poroso,
para
su
fácil
desinfección,
se
recomiendan mesas de acero inoxidable, también el material fenólico puede ser una buena solución.
Todas
las
superficies
deben
ser
lo
suficientemente robustas para resistir golpes e impactos y no deben tener bordes ni aristas prominentes, deben ser redondeados.
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CARACTERÍSTICAS GENERALES DE UN LABORATORIO BCN3
Instalación de climatización y
Instalación eléctrica:
ventilación: La
instalación
eléctrica
tiene
que
ser
independiente del resto de las otras dependencias del edificio de forma que todos los circuitos
“Todas las salas correspondientes
estén en el mismo cuadro eléctrico y en una zona
al
habilitada del mismo laboratorio NBC3. La zona
depresión respecto al exterior del
debe ser accesible al personal cualificado, pero
mismo;
sin tener que entrar en la zona de contención.
laboratorio
para
NBC3
ello
estarán
se
en
instalarán
dispositivos de presión diferencial en cada una de las salas, los cuales
Todos los tubos, cables y huecos que pasen los
medirán
la
presión
dependencias.
convenientemente sellados para asegurar la
sonora y visual que se activará en
contención.
caso
fallo
del
una
las
perímetros de contención tienen que estar
de
Habrá
entre
alarma
sistema
de
climatización”.
Debe de contemplarse que haya diferentes circuitos para las diferentes zonas de contención. De forma que los circuitos del laboratorio sean diferentes a los de las diferentes exclusas.
Al igual que el sistema eléctrico, el de climatización será completamente independiente del resto de dependencias del edificio; lo mismo ocurre
con
la
ventilación,
la
cual
será
completamente aire exterior.
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CARACTERÍSTICAS GENERALES DE UN LABORATORIO BCN3
Para una mayor optimización del sistema y que a la hora de realizar la limpieza y desinfección del
“En
el
sistema
de
retorno
se
instalarán filtros HEPA 14, dentro de
mismo no se paralice el trabajo, se puede plantear la división del sistema de climatización
unas cabinas, llamadas cabinas de
en dos subsistemas, de forma que haya un equipo
cambio seguro, las cuales deben de
para el laboratorio propiamente dicho y otro
estar sectorizadas, para su limpieza
equipo para las esclusas, vestuarios y resto de
y desinfección, sin que haya peligro
zonas, ambas dimensionadas con los mismos
para los operarios que realicen el
caudales y presiones y con un by-pass entre
cambio de filtros, la sectorización
ellas, de forma que se garantiza siempre la barrera creada por depresión y ante una avería en
consiste en instalar a la entrada y salida de la cabina válvulas de
uno de los dos equipos, se puede mantener la contención, hasta la solución de la avería, sin
husillo, de forma que se puedan
tener que limpiar y desinfectar, parando todos los
abrir
cuando
trabajos en curso.
funcionamiento
esté
y
cerrar
en cuando
haya que hacer alguna operación. Entre
Es importante la duplicidad y sectorización, del sistema, para garantizar la barrera de contención
instalar
ambas tomas
válvulas
hay
para
realizar
que la
desinfección del sistema”.
y que no se produzca ningún incidente, ganamos en seguridad y en operatividad, bajando los costes de mantenimiento.
En los puntos terminales (difusores) del sistema
Los prefiltros han de ser del tipo G7 y deben
de climatización/ventilación se instalarán filtros
estar instalados antes de los filtros HEPA 14, los
HEPA 14, con el fin de que todo el aire que
materiales de los marcos de los filtros y prefiltros
llegue sea completamente filtrado y limpio.
tienen que ser no porosos y resistentes a los productos químicos usados para la desinfección.
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CARACTERÍSTICAS GENERALES DE UN LABORATORIO BCN3
La circulación de aire se realizará de la siguiente
Las renovaciones que debe haber en el
forma, se impulsará por la parte superior del
laboratorio, deben estar comprendidas entre las
recinto el aire limpio, y la extracción se realizará
12 y las 20 renovaciones por hora.
por la parte baja de los paramentos verticales y alejadas de las impulsiones, para poder crear corrientes de aire, de forma que puedan barrer
Los filtros de retorno deben instalarse lo más
todo el recinto, sin que se queden zonas con aire
próximo al laboratorio NBC3, sin que éste dentro
contaminado.
del mismo, de forma que para realizar cualquier operación sea lo más fácil posible. En el ejemplo
“La diferencia de presiones de un
se plantea una zona de instalaciones anexa al laboratorio, también en depresión.
recinto a otro, dependiendo de las esclusas existentes debe de ser de “Todos los conductos, difusores y 25 Pa, desde el exterior hasta el dispositivos que forman el sistema laboratorio, propiamente dicho; en de climatización/ventilación, tienen el ejemplo que se presenta en el que ser estancos. Para el sistema último aparatado, el laboratorio se de impulsión la estanqueidad tiene encuentra en depresión respecto al que
ser
de
clase
B
y
para
la
exterior con 25 Pa, quedando la extracción de clase C. Todos estos zona más contaminada a -35 Pa sistemas
tienen
que
estar
(zona bio-waste)”. comprobados
y
certificados,
en
cuanto a su estanqueidad, antes de
La regulación de las presiones, se conveniente
la puesta en marcha”.
que se haga en el sistema de impulsión de aire, de forma que nos garantizamos siempre la extracción y por tanto la depresión del recinto,
También se certificarán la correcta instalación de
caso de fallo en la regulación.
los filtros HEPA del sistema, realizando contaje de partículas y los test de fugas (test DOP).
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CARACTERÍSTICAS GENERALES DE UN LABORATORIO BCN3
Instalación
fontanería
y Cercano a la puerta de acceso debe estar situado
saneamiento
un lavamanos de accionamiento automático y un lavaojos, En la instalación de agua, tanto de agua fría
recomendable
una
ducha
de
emergencia.
como caliente se instalarán válvulas de corte y de retención, a la entrada del recinto; de forma que el agua que entre en el laboratorio no pueda retroceder, como medida de seguridad.
Instalación de gases: Con
respecto
independientes
a
los
del
saneamientos,
resto
del
serán
edificio.
Se
instalarán en acero inoxidable para aguantar las temperaturas a las que se ven sometidos. Todo el sistema de desagüe tiene que ir centralizado al bio-waste.
Para la instalación de gases no debe estar conectada a la general del edificio. Se debe instalar un sistema independiente sólo para éste laboratorio, se puede realizar mediante tuberías, siempre que sea de forma estanca; quedando la zona de cambio de botellas en el exterior, zona técnica. De esta forma si hay que sustituir las
“En el Bio-waste se tratan todos los
botellas de gases se puede hacer de forma rápida
residuos líquidos, generados dentro
y por parte de cualquier persona, sin tener que
del laboratorio, de forma que dejen de
ser
nocivos
y
pasen
a
ser cualificada.
ser
inocuos, y así poder conectar con el sistema de saneamiento general del
Caso de necesitar instalación de vacío y/o aire comprimido, no debe usarse la instalación
edificio. Los sifones del sistema de
general
saneamiento, tienen que estar bien
bombas/compresores en sólo para el laboratorio.
sellados, produzca
para una
evitar aspiración
que
se
en
los
del
edificio,
se
instalarán
mismos por la presión diferencial”.
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CARACTERÍSTICAS GENERALES DE UN LABORATORIO BCN3
Equipos del laboratorio:
También
es
conveniente
instalar
ultra
congeladores para almacenar las muestras, para evitar el trasiego de las mismas por el SAS o el “Para la entrada/salida de material
autoclave, evitando de esta forma la pérdida de las mismas.
al
laboratorio
se
instala
un
autoclave de doble puerta, en la barrera de contención de forma que la
parte
mismo
del
se
mantenimiento
encuentre
fuera
del
Prácticas
y
técnicas
de
del
laboratorio, para facilitar cualquier
laboratorio.
operación del mismo. Las puertas tienen
que
estar
enclavadas,
El elemento más importante de la contención es
cuando una permanezca abierta, no
el cumplimiento estricto de las prácticas y
se puede abrir la otra”.
técnicas microbiológicas estándar. Las personas que trabajan con agentes infecciosos o materiales potencialmente infectados deben conocer los riesgos potenciales, y también deben estar
Para el caso de equipos o material que no soporte temperaturas altas, se instala un SAS de paso de dos puertas, al igual que el autoclave, las puertas
capacitados y ser expertos en las prácticas y técnicas
requeridas
para manipular dichos
materiales en forma segura.
están enclavadas. Los equipos y materiales que se encuentran dentro del sas se tratan con productos químicos, para desinfectarlos y poder meterlos/sacarlos del laboratorio. Se instalarán en el laboratorio cabinas de
El director o la persona a cargo del laboratorio es responsable
de
brindar
u
organizar
la
capacitación adecuada del personal.
seguridad biológica.
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CARACTERÍSTICAS GENERALES DE UN LABORATORIO BCN3
Cuando las prácticas de laboratorio estándar no son suficientes para controlar los riesgos “Cada laboratorio está obligado a
asociados a un agente o a un procedimiento de
desarrollar o adoptar un manual de
laboratorio particular, quizás sea necesario
operaciones o de bioseguridad que
aplicar medidas adicionales. El director del
identifique
laboratorio
los
riesgos
que
se
encontrarán o puedan producirse, y que
especifique
las
prácticas
y
es
responsable
de
seleccionar
prácticas de seguridad adicionales, que deben guardar relación con los riesgos relacionados con el agente o procedimiento.
procedimientos minimizar
destinados
o
eliminar
a las
exposiciones a estos riesgos”.
El personal, las prácticas de seguridad y las técnicas
de
laboratorio
tienen
que
complementarse con un diseño de instalación y características Se debe alertar al personal acerca de los riesgos
de
ingeniería,
equipos
de
seguridad y prácticas de manejo adecuadas.
especiales y se le debe exigir que lea y cumpla las prácticas y procedimientos requeridos. Un científico capacitado y bien informado acerca de las
técnicas
de
laboratorio
adecuadas,
procedimientos de seguridad y riesgos asociados a la manipulación de agentes infecciosos debe ser el responsable de la conducción de los trabajos
con
cualquier
agente
o
material
BIBLIOGRAFÍA: -REAL DECRETO 664/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo. BOE nº 124 24-051997.
infeccioso. Esta persona tiene la obligación de consultar a
-NTP 636: Ficha de datos de seguridad para
profesionales especializados en bioseguridad u
agentes biológicos.
otros profesionales de la salud y seguridad
-UNE-EN 12128.
respecto de la evaluación del riesgo. -Manual de Bioseguridad en el Laboratorio. 3ª ed. Organización Mundial de La Salud (OMS). Ginebra. Suiza. 2005. www.biotecnologiahospitalaria.com
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CARACTERร STICAS GENERALES DE UN LABORATORIO BCN3
1. Plano ejemplo de laboratorio NBC3: Distribuciรณn de laboratorio NBC3 con el nombre de las salas y los diferenciales de presiones referenciados a la zona exterior.
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CURSO eLEARNING DE ESPECIALIZACIÓN (Ed. a distancia): 01 0CTUBRE 2013 / 29 NOVIEMBRE 2013
“DESINFECCIÓN Y BIODESCONTAMINACIÓN DE LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD NIVELES 3/4 Y ANIMALARIOS” www.biotecnologiahospitalaria.com
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PROGRAMA
MODULO I TECNOLOGÍA CON PERÓXIDO DE HIDRÓGENOS EN FASE DE VAPOR PARA LABORATORIOS CON NIVEL DE CONTENCIÓN 3. D. GREGORIO KAKLIS, Lic. Veterinaria, Responsable de la División Científica de STERIS IBERIA.
MODULO II DESINFECCION Y DESCONTAMINACIÓN DE CABINAS DE SEGURIDAD BIOLÓGICA (CBS). D. FERNANDO MARTIN GARCÍA, CULTEK S.L.U
MODULO III COMO PRESERVAMOS EL AMBIENTE EN UN ANIMALARIO CONTROLADO: LAVADO Y ESTERILIZACIÓN EN ENTORNOS SPF (ZONA LIBRE DE PATÓGENOS). Dª CARMEN CARRILLO, Ingeniero Técnico Industrial, Directora de I + DD de MATACHANA S.A.
MODULO IV BIODESCONTAMINACIÓN DE LABORATORIOS DE NIVEL DE CONTENCIÓN 4. D. JAIRO BETANCOURT, Lic Biologia, Biosafety Officer, Laboratory Safety Specialist UNIVERSITY OF MIAMI (EEUU).
MODULO V SUSTITUCIÓN DE FILTROS HEPA ALTAMENTE CONTAMINADOS EN UNA INSTALACIÓN DE CONTENCIÓN BIOLÓGICA DE NIVELES 3/4. D. GABRIEL TÓRTOLES, Ingeniero Industrial, Ingeniero Aeronáutico, Project Engineer de BIOPROCESS TECHNOLOGY.
MODULO VI TRATAMIENTO DE EFLUENTES ALTAMENTE CONTAMINADOS. D. GONZALO PASCUAL, Lic. Biología, Jefe de Bioseguridad y Biocontención del Centro de Investigación en Sanidad Animal - INIA. Ministerio de Economía y Competitividad.
MODULO VII TRANSPORTE DE SUBSTANCIAS INFECCIOSAS, CLASIFICACIÓN Y EMBALAJE. CADENA DE SEGURIDAD BIOLÓGICA. D. JORGE HORACIO SANCHEZ, Director Gerente de SAFETYWAY.
MAS INFORMACIÓN
http://www.segla.net/biodescontaminacion_laboratorios.htm
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CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3
CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIO CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3
Introducción
El presente estudio tiene por objeto establecer las bases y consideraciones de diseño de un estabulario y sus laboratorios anexos con nivel de bioseguirdad BSL-3 principalmente dedicado a la estabulación de roedores.
“En
el
sistema
de
retorno
se
instalarán filtros HEPA 14, dentro de Estanislao Ros Querejeta
unas cabinas, llamadas cabinas de
Ingeniero Técnico Industrial. Técnico Departamento Proyectos Mecánicos. MASTER INGENIERÍA Y ARQUITECTURA S.A.
cambio seguro, las cuales deben de estar abrir”.
En este nivel de bioseguridad se manipulan agentes biológicos del grupo 3, agentes que pueden ser transmitidos por partículas del aire, pueden causar enfermedad seria o que amenaza la vida de las personas. Destacar que en la realidad hay que diseñar la instalación en función de las actividades y patógenos que se vayan a tratar ya que puede afectar al diseño por eso es fundamental disponer desde el primer momento contacto con los usuarios finales de la instalación para conocer su forma de trabajar así como sus necesidades futuras.
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CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3
“Los animales nuevos que llegan a
Distribución de espacios
la zona de BSL-3 se dispondrán en una zona de cuarentena fuera la
El emplazamiento debe ser en una zona separada
zona de bioseguridad y mediante
de cualquier edificación a ser posible en edificio
SAS de paso pasaran a la zona una
independiente y con la zona de estabulación
vez pasada la cuarentena. Esta zona
semienterrada o enterrada de forma que se
de cuarentena tendrá conexión con
garantiza una estabilidad térmica y acústica para
la zona de lavado y dispondrá de sus
los animales aparte de garantizar la bioseguridad propios vestuarios”.
de la zona con mayores garantías. Dentro del mismo edificio de forma separada se plantearan unos laboratorios de unos 20 m2 cada uno
para
investigación
con
los
animales
estabulados. La altura mínima ideal de estos
El personal de laboratorio y los cuidadores del estabulario entrarán por el mismo vestuario.
espacios será de 3 m libres ya que las cabinas de
Antes de llegar al vestuario se dispondrá de una
seguridad biológica son bastante altas, así como
sala con control de accesos donde se dispone el
los SAS de acceso, autoclaves, etc.
cuadro eléctrico del estabulario y todo el control
Las
superficies
serán
de
fácil
limpieza,
de sobrepresiones de la zona de bioseguridad.
impermeables y se aceptan las uniones de pared con suelo soldadas y rematadas con elementos
“Una
abovedados. Los materiales pueden ser desde
dispondrá una primera parte para
vinilos hasta paneles tipo Dagard todos ellos
dejar la ropa de calle y a través de
resistentes
a
las
acciones
químicas
para
desinfección de salas como el peróxido de
vez
en
el
vestuario
se
una ducha se pasa a un segundo vestuario donde se dispone la ropa
hidrogeno. de laboratorio, mascarillas EPP-3, polainas, traje buzo desechable y guantes”.
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CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3
A la salida la ducha será obligatoria para el personal de trabajo dejando previamente en el
Zona de lavado y esterilización
vestuario todos los EPIs mencionados antes de pasar al vestuario de la ropa de calle.
En esta zona se dispondrán dos autoclaves y un SAS químico en zona de barrera con respecto la
“Estos EPIs serán tratados como
parte de bioseguridad. Una autoclave será para
residuo biológico peligroso por un
salida de cadáveres y residuos y la otra para
gestor autorizado”.
entrada agua y jaulas limpias. El SAS servirá o bien para pasar comida irradiada o para pasar elementos que no pueden soportar el choque
La zona de bioseguridad conectará con una zona
térmico de la autoclave. La desinfección química
de lavado a través de una autoclave para
puede hacerse con peróxido de hidrogeno.
esterilizar todo los residuos de salida de la zona de bioseguridad y otra autoclave para entrada de
“Las jaulas se limpiaran según el volumen
del
beber. La comida puede disponerse en formato
grandes
en
irradiada con doble bolsa al vacío de forma que
pequeños en una cabina lavaracks”.
material limpio como las jaulas y el agua de
estabulario, un
túnel
o
si
son
si
son
se pasa por un SAS químico y así se evitan las caramelizaciones y pérdidas proteínicas de los alimentos,
aproximadamente
un
5%,
al
esterilizarlos con temperatura por la autoclave.
Las jaulas se amontonan una dentro de otra una vez lavadas y con 1 cm aproximadamente de virutas y gracias al diseño de las jaulas se
El agua se dispondrá en los biberones y se
permite que no entre en contacto el fondo de la
esterilizará a 120ºC en la autoclave en un
superior con las virutas de la inferior y al mismo
proceso más largo que el de las jaulas de los
tiempo permite pasar el vapor entre ellas para la
animales.
esterilización.
Encima de la zona de BSL-3 se dispondrá una
El lavaraks sirve también para poder limpiar las
planta técnica donde se instalarán las unidades
tapas de las jaulas y las rejillas interiores donde
climatizadoras de aire y los ventiladores de
se deposita la comida de los animales.
extracción así como todos los elementos de producción de energía térmica, aire comprimido, etc. www.biotecnologiahospitalaria.com
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MAS INFORMACIÓN www.segla.net
QUIRÓFANOS QUIRÓFANOS EXPERIMENTALES LABORATORTIOS BIOSEGURIDAD ANIMALARIOS CENTROS DE INVESTIGACIÓN
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CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3
Los biberones se desmontan de las jaulas y se introducen
en
un
túnel
que
puede
ser
semimanual en el que la máquina destetina la goma de forma que el operario solo tiene que girar para que caiga la tetina dentro del túnel de
BIOTECNOLOGIA HOSPITALARIA
esta forma se evita la sobrecarga del trabajador destetinando manualmente los biberones. Tanto los equipos de esterilización como los de lavado pueden ser totalmente eléctricos, con lo que se presupone un consumo eléctrico elevado o la alternativa más eficiente es utilizar calderas de vapor que al mismo tiempo sirven para obtener calefacción, agua caliente sanitaria, humectación y suministro a los equipos de lavado y esterilización.
“Será Será
muy
útil
contar
con
un
sistema de cabina de cambio seguro de animales en la misma sala de alojamiento, de forma que la viruta posiblemente contaminada caiga en un recipiente dentro de la cabina de
BIOTECNOLOGIA HOSPITALARIA ha sido reconocida como Web Médica Acreditada (WMA)
flujo laminar, de forma que, este recipiente térmicamente
se a
la
esteriliza salida
de
la
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zona”.
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CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3
Elementos de seguridad para trabajar en la zona de bioseguridad BSL-3 Estos equipos permiten disponer la extracción conducida al exterior para evitar olores de CO2 y Para los animales alojados por especie en salas independientes se dispondrán en racks ventilados equipos que disponen de doble ventilador uno principal y otro de reserva y un filtro HEPA
NH3 amoniaco a la sala mediante un conducto y compuerta de regulación que evita el reflujo de aire con otras salas y racks pudiéndose conducir al conducto de extracción de las salas.
(H14) en la entrada y otro en la salida de aire. Estos equipos recirculan contra la sala realizando
A continuación se muestra una imagen de la
unas 60-70 renovaciones/hora siendo el caudal
unidad conducción de la unidad central de
más grande cerca de unos 200 m3/h.
ventilación del rack:
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CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3
“Los roedores que han podido ser
Estos ventiladores estarán situados en planta técnica
infectados con patógenos de nivel BSL-3 se alojan en jaulas especiales de contención”.
los
cuales
garantizan
un
flujo
unidireccional desde la entrada hasta la zona de BSL-3 de forma que se realiza una barrera de contención de aire ya que todo el aire es extraído de forma segura a través de filtros. Este flujo unidireccional se establece mediante gradientes
En los laboratorios contaran con cabinas de
de presiones con saltos de 15Pa con los que se
seguridad biológica tipo II B2 con flujo laminar
garantiza la depresión necesaria en cada zona.
y con extracción total al exterior, dependiendo
En el sistema de extracción, en la reja de cada
del patógeno puede ser recomendable trabajar
sala, ya sea de la zona de estabulación o
con cabinas de bioseguridad tipo III las cuales
laboratorios, se coloca en la parte inferior del
son completamente herméticas y por tanto de
falso pilar que realiza la extracción, a unos 15
mayor seguridad.
cm del suelo, se instalará el filtro HEPA H14.
Según el volumen con el que se trabaje de patógenos del tipo 2 se puede derivar en una instalación BSL-3.
“Se aconseja que frente a un fallo del sistema de climatización para no
contaminar
toda
la
red
de
Se disponen de barreras primarias como las comentadas cabinas y los racks ventilados de los
conductos se instalen filtros HEPA
animales, pero por otro lado se dispone como
H14 en todos los elementos de
medidas de seguridad adicionales unas barreras
difusión de aire de impulsión en
secundarias que consiste en filtros HEPA H14
sala. Con este sistema de filtros en
tanto en impulsión y en extracción y disponer un
impulsión y extracción se obtiene la
sistema de depresión a través del sistema HVAC
segunda barrera de protección en la
con ventiladores extractores.
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sala”.
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CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3
Los filtros pueden estar en el falso techo de la sala o en la planta técnica de forma que se
Calculo de los caudales de fugas debido a las presiones
garantiza un mejor mantenimiento.
diferenciales y
“La zona de contención BSL-3 tiene
sobretodo la extracción de aire para garantizar la
que estar en depresión con respecto
depresión de los espacios, debiendo mantener
el
constante el caudal de extracción y regular sobre
garantizar
Los equipos HVAC serán redundantes
el caudal de aportación modulando el caudal de extracción solo para compensar el ensuciamiento de los filtros.
exterior
por
el
lo
flujo
que
para
unidireccional
hacia el interior de la zona de bioseguridad
se
establecerán
un
gradiente de presiones negativas con saltos de 15 Pa, donde estos
En los conductos de extracción dado que se ha
saltos provocan unos caudales de
de garantizar la extracción a toda costa, para
fugas que se tienen que calcular, a
mantener en depresión las salas no se dispondrán
pesar que todos los cerramientos de
compuertas cortafuego, tendrán que ejecutarse conductos resistentes al fuego en caso de cruzar
las salas se han diseñado para garantizar
su
máxima
sectores de incendio. estanqueidad”.
Para garantizar las depresiones de las salas se realizaran entre 15 y 20 renovaciones a la hora las cuales servirán también para vencer las
Aplicando la ecuación de Bernouilli entre dos
cargas térmicas internas y proporcionar así la
salas a diferente presión, conectadas por una o
ventilación de las salas.
varias puertas, tenemos:
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1 = 1+ × 2
×
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CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3
Dónde:
Estos dos coeficientes se agrupan en el coeficiente de descarga Cd = CvCc, este
Po: es la presión de la sala más crítica
coeficiente tiene un valor de 0,62 para salida con
P1: es la presión en la sala adyacente
borde
: es la densidad del aire
afilado,
1
para
salida
con
borde
redondeado y 0,81 para tramo corto de
v: es la velocidad del aire en el área de fugas
separación entre salas (el caso más usual).
A partir de la velocidad del aire en el área de fugas, A, podemos obtener el caudal de aire de
Entonces podemos expresar el caudal como:
fuga, Q, a partir de la siguiente expresión: =
×
. Es decir:
=
×
= 2(
×
×
2(
− 1)
− 1) Ecuación que nos permite obtener el caudal de aire de fuga entre salas conocida la diferencia de
En la expresión anterior no hemos tenido en cuenta la disminución de la velocidad de las fugas debida a las perdidas por fricción y por la contracción de la vena fluida a la salida. Esto se tiene en cuenta mediante los coeficientes de
presión y el área por el que se producen las fugas. Por ejemplo, para una puerta simple de 800x2000mm de luz, con una diferencia de presiones de 15Pa, obtenemos un caudal de fuga de unos 150m3/h.
viscosidad Cv y de contracción Cc.
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CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3
Dentro de la zona se precisará aire comprimido
Otras instalaciones
para el accionamiento de algunos SAS (junta hinchable) y autoclaves.
“Se tendrá que disponer de un grupo electrógeno suministro
que
garantice
eléctrico
a
todos
el los
Se dispondrá de control de acceso mediante tarjetas o mediante lectura biométrica así como
equipos
como
racks
puertas
enclavadas,
ventilados, control
de
intercomunicadores entre el interior y el exterior. Las comunicaciones de datos se realizarán
instalaciones,
cabinas
de
mediante
bioseguridad,
centrales
de
situados en el exterior.
redes
dirigidas
hacia
servidores
incendios, etc.”.
Parámetros de validación de las instalaciones Los enchufes se cablearan directamente hasta el cuadro eléctrico situado en el acceso a la zona de forma que se eviten las cajas de empalmes. Las reactancias de las lámparas fluorescentes se instalarán en planta técnica.
Antes de iniciar la validación, es imprescindible comprobar la calibración de los equipos así como la idoneidad de los mismos para el trabajo a realizar.
Se dispondrán dentro de la zona de bioseguridad indicadores de la presión diferencial mantenida,
“Las instalaciones deben validarse
temperatura y humedad para el control de los
antes de iniciar su funcionamiento,
trabajadores. Se dispondrán dispositivos audibles
o
de fallo del sistema HVAC.
validación
tras
operaciones de mantenimiento que
En caso de emergencia se dispondrán las mismas
requieran
esclusas que pueden quedar desbloqueadas
sistema
mediante accionamiento dedicado a tal fin o
verificar
mediante superficies de rotura.
inicial,
una y
parada
de que
condiciones
forma se
global anual
cumplen
iniciales
del para las de
funcionamiento.”
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CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3
Los parámetros fundamentales son: •
Direccionalidad del flujo de aire
•
Cálculo de presiones diferenciales
CÁLCULO DE CAUDALES Y
•
Cálculo de caudales y renovaciones
RENOVACIONES:
•
Validación de los filtros HEPA
•
Clasificación de las salas según la ISO
El cálculo de caudales y renovaciones tiene un
14644-1
doble significado:
•
Temperatura y Humedad relativa
•
Verificación de las esclusas
•
Nos permite comprobar la diferencia entre el caudal de impulsión y el de extracción, proceso fundamental para el diferencial de presiones
DIRECCIONALIDAD
DEL
•
Nos
permite
calcular
las
renovaciones/h de la sala
FLUJO DE AIRE:
El caudal se puede medir de diferentes formas, En primer lugar, comprobar que las puertas,
por ejemplo mediante un balómetro, con un
ventanas
anemómetro de aspas, etc.
y
esclusas
están
cerradas,
posteriormente se abre 1 cm una puerta y se aplica un aerosol generador de humo en la parte
Las renovaciones se obtienen dividiendo el
central, a 10 cm de la parte superior y a 10 cm de
caudal total por el volumen de la sala y deben ser
la parte inferior de la abertura y se comprueba
las adecuadas según la Normativa de aplicación
visualmente la dirección del flujo de aire.
y en función del personal de la sala.
CÁLCULO
DE
PRESIONES
DIFERENCIALES: El objeto es verificar la diferencia de presión entre locales, debe estar en depresión con respecto a las áreas adyacentes, se utiliza un instrumento de medición multifunción con sonda de presión diferencial integrada. Se recomienda un diferencial de presión del laboratorio mínimo de –15Pa. www.biotecnologiahospitalaria.com
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CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3
VALIDACIÓN
DE
FILTROS
HEPA:
“El objeto es comprobar que los
TEMPERATURA Y HUMEDAD
filtros
RELATIVA:
terminales
correctamente
están instalados,
verificando la ausencia de fugas
Tomar la lectura en al menos 2 puntos por cada
derivadas de la instalación y que el
500 m² o menos, separados en la zona que se
filtro está libre de daños y de fugas
pretende
en el medio filtrante y en el marco
cercanos a elementos importantes de la zona con
soporte del mismo.”
altura de muestreo: 0,6 a 1,2 metros
caracterizar.
VERIFICACIÓN CONTAJE
DE
PARTÍCULAS
Se
tomarán
DE
puntos
LAS
ESCLUSAS:
AMBIENTALES. CLASIFICACIÓN DE LA SALA SEGÚN NORMA ISO 14644-1:
El objetivo de las esclusas es mantener las presiones diferenciales entre dos espacios o salas, de forma que las puertas de la esclusa no puedan abrirse de forma simultánea. Debe
El objeto es clasificar las salas según el número
efectuarse una medición del diferencial de
y tamaño de las partículas, con el fin de
presión de 5 Pa como mínimo y comprobar que
determinar la limpieza del aire de las mismas,
la dirección del flujo de Aire es la esperada.
siendo salas de ambiente controlado, es decir con filtración HEPA. Según la UNE-EN ISO 146441 sobre la clasificación de las salas limpias y locales
anexos,
definimos
número
de
clasificación como la ausencia de partículas contenidas en el aire. www.biotecnologiahospitalaria.com
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CURSO eLEARNING DE ESPECIALIZACIÓN (Ed. a distancia)
CERTIFICACIÓN ENERGÉTICA Y CALIDAD AMBIENTAL EN EDIFICIOS Modalidad online (abierto el plazo de matrícula) Inicio del Curso: 14 Octubre 2013 / Finalización: 24 Noviembre 2013
PROGRAMA MÓDULO I. EL EDIFICIO -Consumo energético: Demanda. Rendimiento. -Demanda energética: Variables que afectan a la demanda energética. Características y tipología del Edificio. Construcción. Usos. -Rendimiento de sistemas: Variables que afectan al rendimiento. Instalaciones de clima. Instalaciones de Ventilación. Instalaciones de iluminación. -Integración de Energías renovables en Edificios: Alternativas a los sistemas tradicionales.
MÓDULO II: CONFORT TÉRMICO. VENTILACIÓN Y CALIDAD DE AIRE INTERIOR CONTEMPLADO EN EL CONTENIDO DEL CERTIFICADO ENERGÉTICO. -Diagnóstico de Calidad Ambiental en Interiores: Norma UNE 171330-1:2008 parte 1(AENOR). -Procedimientos de Inspección de la Calidad Ambiental Interior:Norma UNE 171330-2:2009. Parte 2. (AENOR).
MÓDULO III: CERTIFICADO ENERGÉTICO. -Validación y certificación de eficiencia energética: Metodología para el análisis energético. -Aplicación práctica mediante software de Calificación Energética CE3.
PROFESORADO: -D. FRANCISCO MONFORTE, Arquitecto titulado por la Escuela Superior de Arquitectura de Barcelona. -Dra. GLORIA CRUCETA, Médico, Directora de SEGLA, Presidenta del CTN 171 de AENOR.
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CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3
De acuerdo a mi especialidad, yo soy
de la
especialidad de ingeniería mecánica eléctrica,
EVALUACION Y
enfocare básicamente el tema relacionado con el
RECOMENDACIONES DE
lo relacionado con las demás áreas involucradas
MEJORA DEL LABORATORIO
en la medida de lo posible.
equipamiento electromecánico sin dejar de lado
DE NIVEL DE BIOSEGURIDAD
ANTECEDENTES:
3, DEL LABORATORIO DE MICROBIOLOGIA Y “El Laboratorio de Microbiología y
BIOMEDICINA DEL
Biomedicina está conformado por
INSTITUTO NACIONAL DE
los
SALUD DE LIMA, PERU.
laboratorios
de
bacteriana,
virus
Metaxénicas
virales,
Zoonosis respiratorio, TBC,
VIH,
hepatitis y Biología molecular, estos
Jorge Isaac Herrera Meza
laboratorios son de bioseguridad 2
SEMAGI EIRL. PERU
(NBS-2) y bioseguriad 3 (NBS-3) de acuerdo al agente que manejan.”
RESUMEN: Contribuir en mejorar la performance de la
La finalidad de estos laboratorios es garantizar
instalación y para lo cual se efectuara una
que los procedimientos establecidos en los
evaluación
actual
y
de
flujogramas
cuanto
a
la
biocontención y bioseguridad para el personal
infraestructura y equipamiento, se darán las
sean seguros, entendiendo que se manipulan
recomendaciones respectivas de mejora.
patógenos de alto riesgo que requieren barreras
encontrarse
de
la
situación
debilidades
en
de
trabajo,
así
como
la
de contención necesarias.
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CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3
En
estos
laboratorios
se
diagnostican
En el transcurrir del tiempo, empezaron a visitar
realizan
profesionales de distintas partes del mundo y
investigaciones dirigidas a la prevención de
fueron observando deficiencias en cuanto al
control de enfermedades infecciosas.
diseño y equipamiento el cual obligo a efectuar
enfermedades,
asimismo
se
un acondicionamiento general del NBS-3 y para lo cual contrataron a un especialista quien fue el Este laboratorio es único en el país; en la
que diseño todos los laboratorios de Brasil e
actualidad hay otro ya construido en una
incluso el actual de Argentina.
provincia con características muy similares al de Lima (con los mismos defectos originales de diseño y equipamiento) el cual se va a
Los
acondicionar para manejar animales ya que se
significativos
encuentra en una zona tropical, dicho laboratorio
arquitectónica y equipamiento.
cambios
que el
se
cual
efectuaron implico
fueron
la
parte
pertenece también a la institución. El acondicionamiento del NBS 3 se efectuó el “A
manera
de
historia,
este
2009 el cual entró en operación en noviembre del 2009.
laboratorio (el de Lima) se puso en operación Inicialmente
a
fines solo
del
2006.
entró
en
En los planos adjuntos, se muestran las instalaciones respectivas.
operación el NBS-2; el NBS-3 no fue puesto
en
operación
porque
estaba equipado.”
no
En el plano N° 1 se muestra el plano de planta en la cual se indican las áreas del NBS3, además se indican las presiones de cada ambiente.
En el plano N° 2 se indican la ubicación de los equipos de laboratorio con el listado respectivo para la identificación de los mismos.
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CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3
DESCRIPCION
DEL
Una vez dentro de la esclusa el sistema traba las puertas para que no pueda ingresar otro usuario,
LABORATORIO
además en el exterior se enciende una luz roja indicando que alguien está dentro.
“El
laboratorio
bioseguridad diseñado
con
3
para
nivel
(NBS3) manejar
de está
agentes
biológicos del grupo 3. Cuenta con un área de 282.74 m2 el cual está ubicado en la parte central rodeado de laboratorios de NBS2, y áreas de soporte
(lavado
y
esterilización,
“Esta esclusa de ingreso cuenta con dos ambientes internos los cuales tienen
negativas adentro
de
de
presiones
unidireccional 12.5
respectivamente;
y
25
en
el
hacia pascales primer
ambiente es para que el usuario pueda
preparación de medios, etc).”
gradientes
dejar
en
el
casillero
respectivo parte de su ropa, sus artículos personales (incluyendo la
El flujo de trabajo es el siguiente: FLUJO
DE
INGRESO
tarjeta de proximidad).”
DE
PERSONAL
Cada casillero se interconecta con la esclusa de salida mediante puertas intertrabadas de tal modo
Para acceder al NBS3, el personal debe cumplir dos condiciones: la primera es verificar que los parámetros internos dentro del laboratorio sean los correctos, para lo cual se tiene una pantalla en la cual se pueden visualizar los parámetros internos de cada ambiente, si todo esta ok, procede a dar el segundo paso el cual es acceder al laboratorio previa identificación para lo cual cada
usuario
cuenta
con
una
tarjeta
de
proximidad el cual es leído por el lector de tarjetas y reconoce al usuario al que registra y
que el usuario al salir por la esclusa de salida puede retirar sus objetos que fueron dejados por la esclusa de ingreso. En el segundo ambiente, el usuario se cambia la ropa de trabajo (EPIs) incluidos trajes especiales dotados de presión positiva y filtración HEPA; una vez cambiado con la indumentaria se procede al ingreso a la antesala y luego a su ambiente de trabajo correspondiente; en este estado, el sistema de acceso procede a dar pase de ingreso a otro usuario.
procede a liberar la puerta de acceso.
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CONTRATE SU PUBLICIDAD PARA EL PRÓXIMO NÚMERO DE BIOTECNOLOGÍA HOSPITALARIA biotecnologia@biotecnologiahospitalaria.com tel. 0034 934 364 061
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CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3
Todo el sistema de acceso y salida es
Las muestras ingresan por el pastrough (SAS con
automatizado
además
las
UV) ubicado entre el Laboratorio denominado
casos
de
NBS2 y la antesala, previamente la muestra ha
emergencias el cual cuenta con botoneras de
sido recepcionada y codificada en la cabina clase
accionamiento manual que liberan las puertas en
II A ubicada en el laboratorio NBS2.
seguridades
y
considera
respectivas
para
caso de falla del sistema.
FLUJO
DE
SALIDA
DE
PERSONAL
SALIDA DE MATERIAL DEL NBS3
“La lógica de la automatización es similar al de la esclusa de ingreso. Al salir el usuario del NBS3 deja la
El material generado por el NBS3 sale a través de la autoclave de frontera. El material que no
ropa sucia, se lava las manos, para lo cual se cuenta con un lavatorio
puede salir por la autoclave, sale por el SAS químico (equipos, etc) y en algunas ocasiones
con sensor y un lavaojos, coloca el
por el SAS con UV ubicado entre la sala de
equipo
respirador
preparación de medios y la antesala.
respirador
y
casillero
(batería,
accesorios)
(estos
en
casilleros
el son
similares a los mencionados con la
INGRESO DE LOS MEDIOS
particularidad que tiene rayos UV “Los medios ingresan a través de para
descontaminar
el
equipo), SAS con UV instalado entre la sala
luego
pasa
por
la
ducha
y
ambiente
de
de finalmente
pasa
al
FLUJO INGRESO DEy MUESTRAS salida, DE saca su ropa accesorios y
preparación
de
medios
y
la
antesala, este equipo también sirve para sacar algún material que no se
sale
pasando
la
tarjeta
de puede esterilizar en la autoclave.”
proximidad al lector respectivo el cual libera la puerta de salida.”
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CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3
DESCRIPCION Además cuenta con:
ARQUITECTONICA El NBS3 está distribuido y comprendido por los
-Una esclusa de ingreso independiente. -Una esclusa de salida independiente.
siguientes laboratorios:
-Un -Laboratorios de tuberculosis comprendido por
pasadizo
central
común
denominado
antesala.
los siguientes: Una ambiente para el ingreso y salida de equipos
Laboratorio de susceptibilidad.
denominada
Laboratorio de TBC Bactec.
de
aislamiento
de
fumigación
(SAS
QUIMICO) cuya función es descontaminar los
Laboratorio de incubación y lectura. Laboratorio
airlock
e
equipos que no pueden salir por la autoclave.
identificación. -Laboratorio de brucella-antrax y micología. Laboratorio de virus respiratorio. Laboratorio de VIH Arbovirus.
Tiene un equipamiento que permite generar la humedad necesaria del ambiente, aplicar el formaldehido,
el
neutralizante
(bicarbonato
amónico), un sistema de ventilación (inyección y extracción de aire); las puertas son herméticas e intertrabadas eléctricamente.
Todo el sistema esta automatizado de tal modo de
dar
seguridad
al
proceso
de
descontaminación.
-Una puerta de emergencia. -Un pequeño deposito para equipos e insumos de limpieza.
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CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3
DESCRIPCIÓN DEL EQUIPAMIENTO “Las áreas de soporte son de NBS2 están comprendidos por:
-Área de lavado y esterilización en
ELECTROMECÁNICO DEL NBS3 El
equipamiento
electromecánico,
está
comprendido por los siguientes sistemas y/o la cual se encuentra instalado la
equipos:
autoclave de frontera. -Área de preparación de medios en
-Autoclave de frontera de doble puerta:
la cual está instalado un SAS con
instalada en la frontera
UV para el ingreso de los medios
lavado/esterilización y la antesala del NBS3,
respectivos.
tiene una capacidad de 560 lt y es de la marca
-Un laboratorio denominado NBS2 el cual sirve para la verificación y codificación de la muestra antes de ingresar al NBS3 para lo cual cuenta
entre el área de
Matachana modelo S1000; sirve para esterilizar el material biológico y medios contaminados.
Esta autoclave es denominado de frontera porque esteriliza el aire y los condensados que se
con una cabina clase II A y además
generan durante la etapa de precalentamiento y
cuenta con el SAS (pastrough) con
pre vacío, además es hermética como equipo de
UV del tipo ventana para ingresar la
frontera, cuenta con puertas intertrabadas, el
muestra.”
desagüe generado es tratado en una planta de tratamiento térmico a 121 °C durante una hora.
Esta autoclave por ser de doble puerta, también se
utiliza
para
descontaminar
material
proveniente de los laboratorios de NBS2.
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CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3
SAS con rayos ultravioletas UV del tipo
Sistema de aire independiente: exclusivamente
ventana: denominado Passthrough, instalada en
para el NBS3 el cual se encarga de garantizar la
la frontera comprendido entre la sala de
contención del laboratorio proporcionando los
preparación de medios y la antesala del NBS3 el
gradientes de presión negativa unidireccional
cual sirve básicamente para el ingreso de los
hacia adentro desde las esclusas, antesala y
medios al NBS3 y también para sacar algún
laboratorios respectivos.
material que no se puede sacar por la autoclave. Las características del sistema son: Este
equipo
tiene
una
cámara
de
-El
gradiente negativo
unidirecional
hacia
50cmx50cmx50cm, es de acero inoxidable y
adentro de 12.5 pascales entre ambientes
cuenta con puertas intertrabadas eléctricamente
contiguos.
de tal modo que no pueden estar las dos abiertas
-Renovaciones de aire: 12 CPH.
por ningún motivo, las puertas son herméticas
-Temperatura promedio 24°C.
(cuentan con burletes neumáticos inflables) el
-Humedad relativa promedio 55%.
cual garantiza la hermeticidad de cada puerta,
-Inyección de aire con filtro HEPA del 95%.
tiene instalado lámparas de rayos UV el cual esta
-Extracción de aire con filtros HEPA del
temporizado para ciclos de exposición de 15
99.995%.
minutos (es flexible la programación de la temporización), durante el proceso de exposición de los rayos UV las puertas están trabadas(no se
“Todos los extractores cuentan con
pueden abrir), las puertas cuentan con ventanas
redundancia, es decir cuentan con
de vidrio templado, estas ventanas además
dos
cuentan con una mica protectora de rayos anti
paralelo
UV.
conectados
extractores los a
instalados cuales
la
caja
en
están
portafiltro
común, dichos extractores son de la
SAS con UV del tipo ventana:, denominado Passthrough,
instalada
en
la
frontera
comprendido del laboratorio denominado NBS2 y la antesala del NBS3 el cual sirve básicamente
misma
capacidad
y
funcionan
simultáneamente, están regulado al 50% de su capacidad de trabajo.”
para el ingreso de las muestras. Este equipo es similar al anterior. www.biotecnologiahospitalaria.com
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CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3
“Cuando un extractor sale fuera de
Los extractores cuentan con cajas porta filtros servicio uno de motivo,
el
otro
ellos por
algún
incrementa
su
del tipo bag in/bag out, el cual aloja al filtro HEPA
con
su
bolsa
para
la
respectiva
velocidad hasta el 100% de tal
evacuación, además cuenta con un pre filtro de
modo
35% de eficiencia.
que
el
sistema
sigue
proporcionando el caudal nominal de diseño y por ende la presión
Para descontaminar el filtro, las cajas porta
interna
filtros cuentan con los conectores para aplicar la
de
los
ambientes
se
mantiene constante.”
sustancia
descontaminante
y
neutralizante,
cuentan con dampers herméticos instalados antes y después de la caja para aislar el filtro y poder inyectar la sustancia descontaminante. La regulación de presión del sistema los dan los inyectores de aire permaneciendo constante el de
El procedimiento de descontaminación concluye
los extractores.
con la incineración del filtro en un incinerador del tipo pirolitico.
El sistema cuenta con sensores de presión (transductores de presión) instaladas en cada
Extracción de aire con filtros HEPA del
ambiente de trabajo cuya función es de leer la
99.995%.
presión del ambiente y ante alguna variación de presión indica a los variadores de velocidad de
Todo el sistema de aire (inyectores y extractores
los inyectores a incrementar o disminuir la
de aire) a excepción del Chiller (equipo
velocidad de tal modo de mantener el caudal
generador de agua helada) están conectados al
constante y por ende mantener la presión seteada
sistema de emergencia (grupo electrógeno).
de la sala. Los extractores tienen sensores solo para compensar la caída de presión debida a la saturación del filtro HEPA correspondiente.
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CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3
La instrumentación está diseñada para garantizar
Cuando la presión de la antesala baja a menos de
la contención en todos los casos y para tal efecto
10 pascales, se activa un sensor de alarma
considera lo siguiente:
auditiva además se visualiza en la central de monitoreo.
-
Cuando falla uno o más extractores de aire, se apagan los inyectores, además se
“La temperatura y humedad relativa se
controlan
a
través
de
los
sierran los dampers de inyección y sensores
extracción simultáneamente. -
Cuando sale fuera de servicio la energía
correspondientes
los
cuales gobiernan a las válvulas de
eléctrica comercial, entra en operación en
tres vías de ingreso de agua helada
modo automático el grupo electrógeno de
y
emergencia en menos de 10 segundos a
respectivas.”
través
del
tablero
de
a
los
bancos
de
resistencias
transferencia
automático.
Planta de tratamiento térmico de los efluentes de desagüe generados por el NBS3:
En la transición desde que sale fuera de servicio la energía comercial hasta que el grupo
“La
electrógeno en operación que demora entre 7 a
térmicamente los efluentes líquidos
10 segundos, los dampers de los inyectores de
función
es
el
de
tratar
a 121°C durante 1 hora.”
aire se cierran instantáneamente y los dampers de los extractores permanecen abiertos esto con la finalidad de aprovechar la inercia de los extractores e ir generando depresión, para este
La energía térmica es proporcionada por un
efecto en este lapso dichos dampers se alimentan
caldero.
con energía proveniente de un UPS.
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CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3
Los líquidos se almacenan en un tanque digestor 3
3
La particularidad de los casilleros que están en
de 5 m . El tanque de tratamiento es de 3 m en
la zona donde el personal deja la ropa sucia, es
la cual se tratan en volúmenes de 2.5 m3 cada
que cada uno
ciclo. Una vez tratado el efluente, este es vertido
descontaminación del respirador (el personal una
a un taque de enfriamiento luego a la red pública
vez sacado, coloca en el respirador, cierra la
de desagüe. Todo el proceso es automatizado.
puerta luego se activa los rayos UV y finalmente
tiene
rayos
UV
para la
queda listo para que el usuario que ingresa por la esclusa de ingreso pueda utilizarlo). Esclusas de acceso al NBS3: Incinerador pirolitico: Cuenta con un sistema de registro de ingreso con tarjetas de proximidad, puertas enclavadas eléctricamente y un sistema automatizado que gobierna una lógica pre definida; en el interior
“Su función es el de incinerar los filtros HEPA y los residuos sólidos
hay dos áreas definidas para que el personal deje
generados en los procesos del NBS3
sus pertenecías personales y el segundo para que
y también los del NBS2.”
se cambie con la ropa de trabajo (PPI).
Ambas esclusas el de ingreso y salida son
Sistema de monitoreo centralizado:
contiguas separadas por un mueble conteniendo casilleros que se comunican entre las dos
El cual se encarga de monitorear en tiempo real
esclusas cuya particularidad es que las puertas
los siguientes parámetros:
son intertrabadas de tal modo que solo una de ellas se puede abrir.
Sistema de aire: presión, temperatura y humedad relativa de cada ambiente, grado
Esclusa de salida:
de saturación de los filtros HEPA
de
extracción, estado de operación de los Es similar al de ingreso, además tiene un
equipos de inyección y extracción de aire,
lavatorio con caño que se activa con sensor, un
indica las alarmas del sistema, monitoreo de
lavaojos, ducha y lector de registro de lectura de
los parámetros del Chiller y de las bombas de
salida del tipo proximidad.
recirculación de agua helada.
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CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3
Red de CO2:
Planta de tratamiento de efluentes del NBS3:
Suministra
monitorea los parámetros del volumen del
incubadoras. Todos los accesorios tuberías,
tanque
de
conectores válvulas, reguladores de presión, etc,
acopio), estado de funcionamiento de las
son de acero inoxidable y se alimenta desde una
electroválvulas de transferencia de efluente,
central en donde están los tanques de CO2
de la válvula de ingreso de vapor.
respectivamente.
de
homogenización
Sistema eléctrico:
(tanque
monitorea todos
los
el
gas
correspondiente
a
las
Red de aire comprimido:
parámetros eléctrico del sistema eléctrico: tensión, amperaje, potencias (aparente, activa
Suministra de aire comprimido a la autoclave de
y reactiva), factor de potencia, horas de
frontera y a los SAS.
operación. Sistema eléctrico: UPS:
monitorea
todos
los
parámetros Comprendido por el sistema comercial, sistema
eléctricos del equipo.
de emergencia (grupo electrógeno con tablero de transferencia automática) y UPS de potencia (80KVA). Planta de tratamiento de agua: Sistema de comunicaciones: “Todo el agua para el NBS2 y NBS3
El
es tratada en esta planta, la calidad
comunicaciones el cual permite al usuario
del agua suministrada es blanda
comunicarse entre los anexos internos, con el
(libre
de
carbonatos
de
calcio).
Adicionalmente la autoclave tiene
NBS3
cuenta
con
un
sistema
de
exterior SOLO CON CIERTOS NUMEROS PREDETERMINADOS
(para
optimizar
la
concentración del trabajo y minimizar riesgos), una pequeña planta de tratamiento del tipo osmosis inversa.”
además toda la información de ingreso y salida es procesada mediante una red (está prohibido el ingreso de papel en lo posible), se cuenta con internet.
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CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3
Sistemas de contingencia de emergencia:
Bombas contra incendio, sistema de alarmas contra incendio.
En la actualidad los líquidos de desagüe generados por la autoclave en conjunto con los demás líquidos generados por el NBS3 son
Equipos de laboratorio:
tratados térmicamente a 121°C durante 1 hora, y Los laboratorios están equipados con cabinas de
considerando que este equipo es el que más
flujo laminar, estufas, etc de acuerdo al tipo de
desagüe genera, lo recomendable seria que el
agente que manejan. Las cabinas instaladas son
desagüe se vierta directamente a la red de
de clase II A y clase II B2.
desagüe previo enfriamiento y de este modo se minimizaría la utilización de la planta de tratamiento
térmico
y
como
consecuencia
obtener un ahorro sustancial de dinero además
DEFICIENCIAS ENCONTRADAS
EN
EL
seria un proceso más seguro ya que la planta de tratamiento térmico no operaria al ritmo actual.
EQUIPAMIENTO ELECTROMECÁNICO “SAS: Con respecto a los SAS tanto
Autoclave de frontera: Este equipo tiene la
para el ingreso de los medios como
particularidad de esterilizar los condensados y el
para el de ingreso de muestras, se
aire
ha encontrado una anomalía, no
que
se
generan
en
las
etapas
precalentamiento y prevacío. “Otra deficiencia encontrada es que no se está validando el equipo, sería recomendable validar de acuerdo a las normas europeas (ISO EN 17665) o de acuerdo a las guías USA como el Technical Memorandum 1 de la
de
cuentan con desinfección química, tan solo rayos UV. Es necesario equipar con desinfección química al SAS por donde ingresan los medios que es también por donde sale algún material que no se puede esterilizar con la autoclave”.
PDA tal como lo recomienda Carmen Carrillo (MATACHANA)”. www.biotecnologiahospitalaria.com
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CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3
El SAS de ingreso de muestras no sería necesario
NO se está validando los filtros HEPA DE
equipar con desinfección química e incluso
EXTRACCION (filtro e instalación), esto es
considero que esta demás los rayos UV.
de importancia realizarlo 1 vez al año para lo cual
abría
que
efectuar
algunas
SISTEMA DE AIRE: De acuerdo a las
modificaciones al sistema para instalar los
consideraciones vertidas en el curso, el sistema
equipos de desinfección (método DOP), ya
de aire cumple en grande parte con los principios
que
que deben tener este tipo de laboratorios con
descontaminar para la evacuación del filtro
NBS3.
HEPA ya que se cuentan con cajas
en
la
actualidad
solo
podemos
portafiltros del tipo bag in/bag out.
La debilidades encontradas son las siguientes:
VALIDACION DEL La rejillas de extracción están instaladas en el techo, según lo recomendado estas son
LABORATORIO
más eficientes si se instalan en la parte inferior a 12 cm del piso ya que permite un
“No se está validando el laboratorio.
mejor barrido. Es difícil modificar esta
Esta deficiencia si es importante
instalación actual pero se tendrá en cuenta
corregir
para el futuro.
asegurar que la instalación está
ya
que
nos
permite
cumpliendo con los parámetros pre
Las puertas de las esclusas NO SON HERMETICAS, de acuerdo a las consultas
establecidos garantizar
y
la
de
este
seguridad
modo de
los
efectuadas, como mínimo las puertas que están en las fronteras (primera puerta de ingreso y el de salida) DEBEN SER
procesos que se desarrollan, esta validación se debe de realizar por lo
HERMETICAS para asegurar la contención
menos
en el caso extremo que falle el sistema de
alguna parada por mantenimiento
emergencia (grupo electrógeno).
del laboratorio”.
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anualmente
o
luego
de
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CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3
“Para
la
validación
es
importante
Otra deficiencia encontrada es que no se está tener
en
cuenta
además
la
validando el proceso.
clasificación de la sala, se indica que no hay una norma específica pero se debe considerar un ISO 7 de acuerdo a las recomendaciones de la Dra. Gloria Cruceta (SEGLA)”.
“Según
la
Carmen
PLANTA DE TRATAMIENTO
consulta Carrillo
efectuada
a
(MATACHANA)
indica que no hay norma específica para este tema lo que recomienda
TÉRMICO EFLUENTES
DE DE
LOS DESAGÜE
GENERADOS POR EL NBS3.
es que se puede aplicar los criterios de la norma ISO EN 17665. Otro método mediante
recomendado la
inoculación
sería de
una
En la actualidad la planta de tratamiento térmico,
población controlada con esporas
esteriliza los desagües líquidos vertidos por el
de Geothermophilus en el efluente y
NBS3 de los lavatorios y de la autoclave. El
el posterior análisis del efluente de
mayor generador de desagüe es la autoclave. salida
El tratamiento se realiza a 121°C durante 1 hora. Según las recomendaciones es más que sufriente
del
sistema.
La
recomendación es utilizar uno de estos métodos”.
esterilizar durante 15 a 20 minutos como máximo. Esto permitirá obtener un ahorro significativo del presupuesto de operación, preservar la planta y además se incrementaría la seguridad del laboratorio ya que la planta trabajaría
menos
considerando
que
tratar
térmicamente fluidos líquidos a esa temperatura y presión siempre representa a un riesgo, por lo tanto la recomendación seria
reprogramar el
Otra deficiencia encontrada es que el sistema no tiene previsto los elementos necesarios para la validación (tomas adicionales para realizar mapas termométricos o grifos de tomas de muestras), por lo tanto la recomendación seria Instalar estos accesorios necesarios.
tiempo de esterilización como máximo a 20 minutos. www.biotecnologiahospitalaria.com
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CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3
RED DE RETORNO:
En
la
actualidad
los
ductos
de
ventilación del sistema de desagüe salen
directamente
ambiente.
al
Necesariamente
medio estos
ductos de ventilación deben ser filtrado
con
un
FILTRO
HEPA.
Recomendación, instalar un sistema con filtros HEPA para esterilizar el aire de ventilación de los ductos”.
PUERTA DE EMERGENCIA: Esta puerta es del tipo “Antipánico”, no es hermético”. Por ser una
puerta
de
frontera,
es
necesario
HERMETIZAR.
Considerando que es de emergencia, hermetizar con una cubierta sobre la puerta (vidrio que se desintegra del tipo arroz, etc), y disponer de un hacha para poder romperla cuando ocurra una emergencia y hay que evacuar por esta puerta.
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CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEร O DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3
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PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO
ENTREVISTA “En
ANDALUCÍA
conciencia
existe
sobre
la
una
gran
calidad
ambiental de nuestro entorno, el cual es de una importancia y valor por todos conocidos.
Existen grandes
especialistas en determinados temas relacionados ambiental,
con
la
empresas,
calidad
algunas
ya
establecidas y de gran trayectoria y otras nuevas con gran potencial en la
gestión
ambiental.
profesionales
e
Grandes
investigadores.
Quizás es hora de unirlos a todos y sentarlos,
junto
aparejadores,
D. ERNESTO HITA, Asociación Andaluza para la Calidad Ambiental Interior de Edificios.
a
arquitectos,
constructores
y
mantenedores, en el interior de un edificio a pensar. A pensar sólo y exclusivamente en el propio edifico y en su interacción con nosotros”.
D. ERNESTO HITA NIETO Licenciado en Biología por la Universidad de Córdoba. Director Técnico de Hitasa Gestión Ambiental y DALION. Colaborador del Departamento de Microbiología de la Facultad de Ciencias de la Universidad de Córdoba. Cofundador y miembro de la Asociación de Empresas del Sector Ambiental de Córdoba (APSA). Cofundador, Patrono y miembro del Comité Técnico del Centro de Innovación para la Sostenibilidad en la Construcción de Andalucía (CIAC).
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PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO
1.- PREGUNTA: Explíquenos el proyecto de
La Asociación Andaluza para la Calidad
la
Ambiental en Interior de Edificios, pretende
“Asociación
Andaluza
de
Calidad
servir de plataforma para representar a todos sus
Ambiental en Interior de Edificios”.
socios en la defensa y la promoción sus intereses El individuos
asociacionismo reconocerse
permite entre
si
a
los
profesionales,
en
sus
individual como colectivos en el ámbito de la
convicciones comunes y sirve para apoyarse
sociales
y
culturales,
tanto
calidad ambiental en el interior de los edificios.
entre iguales a la hora de perseguir estos ideales compartidos. Es el mejor medio para repartir los esfuerzos que requiere la búsqueda de nuestros
“Queremos que sirva de foro de opinión
entre
profesionales
y
objetivos, e incluso facilita el hacerse oír o poder ejercer alguna influencia y así finalmente conseguir
provocar
los
cambios,
que
empresas
vinculadas,
directa
o
indirectamente, con la protección y
consideramos necesarios en nuestra sociedad, a
mejora de la calidad ambiental en el
fin de lograr un mayor bienestar común.
interior”.
Al organizarnos, los ciudadanos nos dotamos de
Emitir opiniones sobre cualquier cuestión,
determinados medios algo más eficaces para dar
pasada, presente o futura, relacionada con la
a conocer nuestra opinión sobre temas concretos
protección y mejora de la calidad ambiental
que consideramos pueden suponer problemas o
Interior
ser de interés a la sociedad y sobre todo ante
instituciones y administraciones públicas en las
quienes finalmente toman las decisiones políticas
actuaciones de fomento de las actividades de
que a todos nos afectan. Es un ejercicio de
protección y mejora de la calidad ambiental
democracia,
interior
que
beneficia
tanto
a
sus
en
en
Andalucía.
Andalucía,
Colaborar
promoviendo
con
la
componentes como a aquellos para quienes la
elaboración, aplicación o incluso la modificación
asociación trabaja finalmente, la sociedad.
de
la
normativa
autonómica,
estatal
y
comunitaria en materia de calidad ambiental de interior de edificios, todo ello con el objetivo de alcanzar un desarrollo sostenible en nuestro territorio.
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PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO
Al mismo tiempo se pretende, sirva como
El aire que no posee la calidad adecuada, no
vehículo para mantener el vínculo necesario con
posee a su vez ni color y a veces ni olor
otras asociaciones u organizaciones similares de
apreciable distinto, que nos alerte.
otros ámbitos territoriales con el fin de prestar mutua colaboración e intercambiar experiencias en materia profesional.
“Los edificios modernos son cada vez de mayor tamaño y albergan a un
La Calidad Ambiental de Interiores nos interesa
mayor número de usuarios, y han
a todos, pues trata sobre la repercusión que
sido normalmente diseñados para
nuestros ecosistemas más próximos actualmente
ser estancos, para estar lo más
en nuestras ciudades, el interior de nuestros edificios, sistemas artificiales y obligados, tienen sobre nuestra salud, física y psíquica.
aislados posible del exterior, con la idea
de
economizar
energéticos normalmente. la
2.- PREGUNTA: 2.- Que principales problemas de Calidad del aire interior y sus consecuencias presentan los Edificios del siglo XXI?
y
recursos económicos
Lo cual ha supuesto
irremediable
necesidad
de
acondicionar el aire de su interior por medios artificiales basados, o que
precisan,
de
la
repetida
recirculación de un mismo aire”.
El problema del aire es que es tan preciso para vivir como etéreo, voluble, lábil y difícil de controlar por no decir imposible.
Nuestras ciudades, en determinadas zonas o incluso épocas, poseen o reciben de otros
Se encuentra en todas partes, se introduce hasta
lugares, masas de aire exterior de una calidad no
lo más profundo de nuestro organismo y no
suficiente,
siempre posee una calidad adecuada, aún siendo
indeseados, aunque no suele ser común que
aparentemente normal a nuestros sentidos. No
contenta patógenos microbiológicos, debido a la
existe la posibilidad, como hacemos con el agua,
propia actividad bactericida de la radiación
de colgar un cartel de “Aire no Potable” en un
ultravioleta, el ozono o la desecación.
cargado
de partículas
o
gases
espacio abierto en una zona determinada de la ciudad ni en una estancia cerrada del interior de un edificio. www.biotecnologiahospitalaria.com
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PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO
Pero si este aire exterior contaminado, se introduce en los edificios sin un tratamiento
“Por
todo
ello,
los
sistemas
de
correcto, y se recircula de forma descontrolada,
acondicionamiento del aire interior
obtenemos una creciente concentración de los
de
contaminantes
convertido
que
en
él
se
encuentran,
contaminantes de todo tipo, físicos, químicos o los posibles microbiológicos.
nuestros
edificios
en
un
se
han
elemento
de
especial importancia en la calidad ambiental interior”.
Los cuales se unen a los que de forma natural también se generan y se transmiten al aire interior, tanto por parte de los materiales de
Un correcto diseño desde la fase de proyecto,
construcción utilizados, como por los elementos
eligiendo los sistemas más lógicos desde el
utilizados como mobiliario, la decoración o los
punto de vista de su posterior conservación. Una
generados por los propios ocupantes del recinto
correcta ejecución durante la fase constructiva,
durante su normal actividad, laboral, formativa o
respetando las distancias precisas para la
de ocio, pública o privada. Aire interior que
realización de las tareas de mantenimiento, los
ahora sí, puede contener gran cantidad de
espacios,
patógenos
forma
distribuciones, lo materiales. Y sobre todo y de
habitual viven el nuestro cuerpo o lo parasitan y
forma fundamental, un correcto mantenimiento,
que pasamos al aire desde nuestra piel o desde el
son indispensables para evitar que estos sistemas
sistema respiratorio, sobre todo si estamos
de acondicionamiento del aire interior se
enfermos.
conviertan en auténticos problemas para la salud
microbiológicos
que
de
El polvo, fibras, gotas de agua o saliva, que puede contener el aire interior de un inmueble, sirve a estos patógenos de medio de transporte para llegar a encontrar reservorios donde multiplicarse hasta niveles incontrolables, desde los que posteriormente ser transmitidos a todos los ocupantes y usuarios del edificio. Esto es muy común que ocurra por la normal necesidad
los
registros
de
control,
las
de los ocupantes de los edificios en lugar de ser las soluciones para mantener un buen nivel de confort, que es para lo que están ideados. “En la actualidad nos encontramos con
innumerables
problemas
derivados de una mala Calidad del aire interior de nuestros edificios”.
de recirculación de aire por los sistemas de acondicionamiento de aire que utilizamos.
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PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO
en
En cuanto a las guarderías en concreto, no
Barcelona se ha cerrado una guardería por
considero que tenga mucho sentido que nos
problemas de Hipotrofia Semicircular en
preocupemos
niños, ¿actualmente hasta que punto se tiene
relacionados con el sistema educativo, cuando no
en cuenta la calidad del ambiente interior de
nos preguntamos siquiera a cerca de si las
estancias tan sensibles como una guardería,
condiciones ambientales a las que van a ser
por ejemplo?
sometidos nuestros hijos en el interior de los
3.-
PREGUNTA:
3.-
Recientemente
Está claro que es precisa mayor concienciación y mayor énfasis sobre los aspectos relacionados con la Calidad Ambiental de Interiores, por parte principalmente de nuestras administraciones y en general, por parte de toda la sociedad.
todos los sectores y en todos los con
más
por
otros
temas
edificios a los que los enviamos, son al menos conocidas,
están
o
no
controladas
y
si
verdaderamente son las más idóneas para preservar o en todo caso, no perjudicar su salud, tanto física como mental o incluso facilitar o
precisan para su normal proceso de aprendizaje. Atención que puede verse en gran medida afectada
pero
exceso
perjudicar el correcto nivel de atención que
“Por ética, debemos trabajar con
ámbitos,
en
motivo,
negativamente
por
unas
malas
condiciones de la calidad ambiental interior.
debemos hacerlo en determinados, especialmente pudieran
sensibles,
ser
las
como
guarderías,
escuelas, los centros de la tercera
Pero por referirme a este caso en concreto de la guardería de Barcelona, diré que, aunque considero que no debió producirse y que en todo caso, estoy seguro de que pudo evitarse, me
edad, y los centros hospitalarios, donde tenemos a nuestros seres más vulnerables.
En
estos
debemos
preocupan mucho más todos los casos que están sucediendo, si no por Lipoatrofia Semicircular, por
otros
tantos
problemas
similares
o
prestar particular atención y trabajar
relacionados, que no están siendo detectados por
con
los padres ni por los educadores o que se si están
mayor
celeridad
y
diligencia”.
máxima
siendo detectados pero no se dan a conocer, a veces de forma no intencionada, simplemente por
desconocimiento
del
origen
real
del
problema. Y los que están por aparecer y que aún ahora mismo, estaríamos a tiempo de poder evitar.
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PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO
4.- PREGUNTA: Como especialista, que
Los materiales con los que han sido fabricadas,
recomendaría a un gestor de un Edificio para
sus características y su modo de conservación.
mejorar la calidad del aire interior?
También
debe
conocer
las
posibles
modificaciones que se hayan ejecutado sobre “Conocimiento y control. Son las
estas
bases de un buen sistema de gestión
ampliación. Saber dónde se encuentran estas
de
cualquier
aspecto,
pero
en
concreto para la calidad ambiental
instalaciones,
por
reforma
o
por
modificaciones, la forma en que se han llevado a cabo y la repercusión que estas actuaciones puedan tener sobre el resto de la instalación.
del interior de su edificio y del aire
El
en particular”.
gestor
de
un
edificio
también
debe
comprender y dominar los procedimientos de El gestor de un edificio debe conocer con
trabajo de mantenimiento y conservación de las
exactitud el entorno de su edificio. Debemos
instalaciones de las que es responsable. Conocer
tener en cuenta que nuestros edificios no se
con exactitud el personal que realiza estas
encuentran asilados. Se ven afectados por
labores, facilitarles toda la formación que les sea
factores
condiciones
precisa para llevar a cabo dichas tareas de
atmosféricas externas, la actividad industrial más
manera correcta y sin provocar problemas donde
próxima o incluso muy lejana, emisiones
su intervención debe servir de solución. Se deben
provenientes de otros edificios colindantes o
conocer los medios técnicos precisos para
incluso muy distanciados, como ocurre por
realizar este trabajo así como y de forma muy
ejemplo con la problemática de la Legionella.
exacta, los productos químicos que se deban
externos
como
las
aplicar, todos sus componentes, sus correctos Sólo conociendo estos factores podrá prevenir y preservar de forma adecuada la calidad del aire interior de su edifico de los agentes externos. Además, el gestor de un edifico debe conocer con exactitud sus propias instalaciones. Tener conocimiento pleno del diseño y para la función y modo para las que fueron ideadas.
métodos de aplicación y sobre todos sus riesgos y las medidas preventivas o correctivas que se deban aplicar en su uso y posibles incidencias. Este es el camino que yo recomiendo a los gestores de un edificio para mejorar la calidad del aire de su edifico y la calidad ambiental en general, conocer, entender, controlar y si es posible, certificar.
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PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO
5.
PREGUNTA:
En
Andalucía
existe
6. PREGUNTA: Puede comentarnos cuales
concienciación respecto a la Calidad de aire
serán los primeros pasos de la futura
interior de los Edificios?
“Asociación Andaluza de Calidad Ambiental en Interior de Edificios”
“En
Andalucía
conciencia
existe
sobre
una
la
gran
calidad
ambiental de nuestro entorno, el cual es de una importancia y valor por
En primer lugar, y como no puede ser de otra manera, nos centraremos en buscar y conseguir reunir a cuantos más socios con nuestras mismas
todos conocidos.
Existen grandes
especialistas en determinados temas relacionados ambiental,
con
la
empresas,
calidad
algunas
ya
establecidas y de gran trayectoria y otras nuevas con gran potencial en la
gestión
ambiental.
profesionales
e
Grandes
investigadores.
Quizás es hora de unirlos a todos y sentarlos,
junto
aparejadores,
a
arquitectos,
constructores
y
mantenedores, en el interior de un edificio a pensar. A pensar sólo y exclusivamente en el propio edifico y en su interacción con nosotros”.
inquietudes, profesionales, sociales y culturales, podamos. Considero que la principal premisa de una asociación es la representatividad. “Al tiempo que intentamos aglutinar al mayor número de interesados, tendremos que intentar establecer y formalizar
el
asociaciones
son
la
zona
organizados
organizaciones
centro
en
del
estado
a
Madrid,
torno
Valencia, Cataluña, País Vasco y con nuestros Andorra.
estimados Con
está mucho más cerca de nosotros de lo que
colaboración
o trabajamos.
otras
regiones en el ámbito nacional, como
ofrecernos
nos sentamos, una mesa sobre la que estudiamos
u
con
similares que ya existen en otras
Es preciso concienciarnos de que nuestro entorno
acostumbramos a pensar. Desde la silla en la que
contacto
a
el
vecinos propósito
prestar e
de de
nuestra
intercambiar
experiencias en materia profesional y personal, a fin de avanzar juntos en esta disciplina”.
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PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO
Tendremos que ser capaces de crear un foro de opinión entre administración, investigadores, profesionales, empresas, y cualquier otro agente
LA CALIDAD AMBIENTAL EN INTERIOR DE EDIFICIOS EN EUROPA
interesado en la protección y mejora de la calidad ambiental del interior de nuestros
D. PAULINO PASTOR.
edificios. Intentaremos prestar especial atención
Presidente de la Federación
a los afectados. Al fin y al cabo tratamos de
Española de Empresas Especialistas en Calidad
salud y de personas.
Ambiental Interior (FEDECAI).
“Empezaremos por intentar organizar y
participar
en
coloquios,
D. CARLES PEIDRO. Presidente de la Asociación Catalana de Empresas
seminarios,
jornadas
de
Especialistas en síndrome del
concienciación, encaminados a la
edificio Enfermo (ACESEM).
sensibilización sobre la necesidad de preservar
una
correcta
calidad
ambiental en el Interior de nuestros edificios
y
las
repercusiones
D. JOSE SOBREVIAS Presidente de la Asociación Andorrana de Qualitat Ambiental Interior (AAQAI).
negativas de no hacerlo así”. D. JULIO VIDAL
Sabemos que nos queda un enorme trabajo por
Presidente de la Asociación
realizar. Lo principal y entiendo que más costoso
Centro de Calidad Ambiental
será acercarnos y conseguir establecer acuerdos y colaboraciones con las Administraciones Públicas, las Universidades, y otras entidades públicas
o
privadas,
para
el
en Interiores (ACECAI).
D. PEDRO GURRUTXAGA Presidente de la Asociación
estudio,
Vasca de Empresas de Calidad
investigación y aplicación de nuevas o distintas
Ambiental Interior (AVECAI).
soluciones que nos pudieran servir para mejorar en el conocimiento y control de la calidad ambiental del interior de nuestros edificios.
D. BENJAMIN BELTRAN. Presidente de la Asociación Valenciana de Empresas de Calidad Ambiental en Interiores
Es mucho el esfuerzo por realizar, pero hay aún
(AVEMCAI).
más ganas.
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PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO
PROYECTO DE
RESUMEN DEL PROYECTO
REHABILITACION DE UN ANIMALARIO EN UN “El El
ENTORNO
objetivo
plantear
de un
existente
trabajo
proyecto
rehabilitación
HOSPITALARIO
este
del en
Universitario
de
animalario el
de
es
Hospital
Cruces
para
adecuarlo a las nuevas normativas y Hector Lafuente Echevarría,, Biólogo.
a las crecientes necesidades de la
Victoria Eugenia Mielgo Turuelo, Bióloga.
investigación biomédica.” biomédica.
Maria Carmen Rey Santano, Dra. en Ciencias Biológicas. Unidad
de
Investigacion
del
Universitario de Cruces/Biocruces.
Hospital
La solución que hemos considerado más factible ha sido la de elaborar un proyecto nuevo para un animalario BSL2, en el que se puedan estabular tanto grandes como pequeños animales. Esta construcción
cumplirá
con
la
normativa
existente, tanto nacionales, europeas como internacionales. Todo personal que acceda a las instalaciones deberá estar autorizado autorizad y entrenado en el adecuado
manejo
de
los
animales
y
el
equipamiento disponible, existiendo por tanto un control de acceso restringido a las instalaciones.
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PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO
CONDICIONES
INTERIORES
DE DISEÑO
•
Temperatura óptima ratas: 20 - 24 ºC
•
Temperatura óptima conejos: 15 - 21 ºC
•
Temperatura óptima ovejas y cerdos: 10 24ºC
Las condiciones de diseño interiores serán las estipuladas en el RD 53/2013 del 1 de Febrero de 2013.
Descripción de Salas (ver planos
La temperatura de los locales se ajustará de acuerdo con los cambios eventuales en la
adjuntos)
regulación térmica de los animales, que puedan
Las salas se situarán en la última planta del
deberse a condiciones fisiológicas especiales o a
Edificio,
los efectos del procedimiento.
aproximada de 220 m2, albergando las diferentes
En cuanto a la humedad relativa óptima en los locales de alojamiento, se evitarán índices inferiores al 40% y superiores al 70% de
ocupando
una
superficie
total
áreas de investigación y/o de producción. Por tanto, esta superficie quedará dividida de la siguiente manera:
humedad relativa durante periodos prolongados.
Pasillo Sucio Áreas comunes
El acceso a la zona del animalario (excepto
•
Temperatura seca: 22 ± 2 ºC
acceso a zona de cría de roedores y conejos y
•
Humedad relativa: 50 % ± 10 %
almacén limpio) se realizará a través de este pasillo.
Atendiendo a que el animalario estará destinado
La impulsión a esta zona se realizará mediante
a ratas, conejos y cerdos u ovejas de forma
difusores rotacionales y el retorno mediante una
esporádica, a continuación se muestran los
rejilla de retorno colocada en falso techo.
márgenes de temperatura recomendados en función de la especie.
En esta sala se producirán 15 renovaciones/hora, gestionadas por la climatizadora CL1. La presión de la sala será 0 Pa.
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PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO
Almacén de residuos y depósito
Almacén Limpio Esta sala funcionará como almacén de material limpio. El material entrará a través del autoclave
“Estas salas funcionarán por un lado
o SAS, ambos de doble puerta, desde la sala de limpieza contigua.
como
almacén
de
material
sucio/residuos y por el otro como habitación
que
congeladores
dispondrá
para
el
de
depósito
La impulsión de aire tratado a esta sala se realizará mediante un difusor radial, estando una rejilla de retorno colocada en el falso techo.
temporal de cadáveres hasta su
En esta sala se producirán 50 renovaciones/hora,
eliminación
gestionadas por la climatizadora CL1. La presión
empresa ámbito
por
parte
especializada que
cumple
de en con
una este
de la sala será de, aproximadamente, 10 Pa.
la
legislación existente”.
Almacén sucio La impulsión de aire tratado a esta sala se
Esta zona está destinada a la recepción de
realizará mediante un difusor radial, estando una
materiales provenientes del exterior, que se
rejilla de retorno colocada en el falso techo.
almacenarán
hasta
su
uso
en
otras
independencias del animalario. En esta sala se producirán 15 renovaciones/hora, gestionadas por la climatizadora CL1. La presión
En esta sala se producirán 15 renovaciones/hora,
de la sala será de, aproximadamente, -5 Pa.
gestionadas por la climatizadora CL1. La presión de esta sala será de 0 Pa.
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Página 58
PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO
Zona de Limpieza En esta sala tendrá lugar la limpieza de racks, biberones, jaulas, etc. Dispondrá de una lavadora (jaulas y biberones), mesa de lavado, un autoclave y un SAS de doble puerta.
La impulsión de aire tratado a estas salas se realizará mediante difusores radiales, estando las rejillas de retorno colocadas en el falso techo. En
La impulsión de aire tratado a esta sala se realizará mediante un difusor radial, estando una rejilla de retorno colocada en el falso techo. En esta sala se producirán 50 renovaciones/hora,
estas
salas
renovaciones/hora,
se
producirán
gestionadas
20
por
la
será
de,
climatizadora CL1. La
presión
de
las
salas
aproximadamente, -5 Pa.
gestionadas por la climatizadora CL1. La presión de la sala será de 0 Pa.
Vestuario Será un vestuario de acceso único tanto a la zona
Salas de Cuarentena
sucia como a la limpia, siendo para esta última el acceso
“Se
dispondrá
de
una
sala
de
restringido
solo
para
el
personal
autorizado.
cuarentena con racks de ventilación autónoma para pequeños roedores, en las que se realizará la recepción
La impulsión de aire tratado a esta sala se realizará mediante un filtro terminal H14 colocado en el falso techo, estando una rejilla de
de los animales procedentes del
retorno colocada a baja cota en bajante.
exterior, además de servir como aislamiento sospechosos
de de
animales
padecer
enfermedad”.
alguna
En esta sala se producirán 35 renovaciones/hora, gestionadas por la climatizadora CL2. La presión de la sala será de, aproximadamente, +5 Pa.
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PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO
Pasillo Limpio Este pasillo comunicará las salas de cría de roedores y lagomorfos con el laboratorio y el quirófano a través del SAS ventana. El acceso del personal autorizado se hará a través de la zona de vestuario.
La impulsión de aire tratado a esta sala se realizará mediante un filtro terminal H14 colocado en el falso techo, estando una rejilla de retorno colocada a baja cota en bajante. En esta sala se producirán 55 renovaciones/hora, gestionadas por la climatizadora CL2. La presión
“La impulsión de aire tratado a este
de la sala será de, aproximadamente, +5 Pa.
pasillo se realizará mediante dos filtros terminales H14 colocados en el falso techo, estando las rejillas
Quirófano y pre-quirofano
de retorno colocadas a baja cota en “La impulsión de aire tratado a esta
varias bajantes.
sala se realizará mediante un filtro En
esta
sala
se
producirán
20
terminal H14 colocado en el falso
renovaciones/hora, gestionadas por
techo, estando una rejilla de retorno
la climatizadora CL2. La presión de
colocada a baja cota en bajante.
la sala será de, aproximadamente, +10 Pa”.
En
esta
sala
se
producirán
55
renovaciones/hora, gestionadas por la climatizadora CL2. La presión de la sala será de, aproximadamente,
Laboratorio
+5 Pa”.
En esta sala se ejecutarán las tareas de investigación pertinentes. Se accederá a través del pasillo sucio.
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Página 60
PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO
Zona
de
experimentación
y
tratamiento Se destinará al seguimiento de los animales pequeños (roedores y lagomorfos) que estarán sometidos
a
investigación quirúrgicos,
procesos
etc.),
durante
relativamente prolongado.
producirán 55
de
renovaciones/hora, gestionadas por
fisiológicos,
la climatizadora CL2. La presión de
experimentales
(farmacológicos,
“En esta sala se
un
tiempo
la sala será de, aproximadamente, +5 Pa”.
Centro de Investigaciones Biomédicas, Universidad de Granada
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Página 61
PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO
Salas de Estabulación de presión
La impulsión de aire tratado a estas salas se realizará
positiva
mediante
filtros
terminales
H14
colocados en el falso techo, estando las rejillas
Habrá 4 salas para pequeños animales (3 para
de retorno colocadas a baja cota en varias
roedores y una para lagomorfos) con una presión
bajantes.
de +10 Pa. Dispondrán de racks autoventilados así como una cabina de seguridad biológica portátil para el manejo y cambio de los animales en las
En
estas
salas
renovaciones/hora,
se
producirán
gestionadas
por
20 la
climatizadora CL2.
diferentes salas. En ellas, se procederá a realizar la estabulación y distribución de los animales una vez superada la
Salas de Estabulación de presión
cuarentena.
negativa
“Las jaulas y/o boxes donde se van a
estabular
los
animales
serán
adecuados a las necesidades de cada
especie,
seguros,
confortables, de fácil limpieza y con ventilación apropiada, del mismo modo las dimensiones y densidad de ocupación directrices
seguirán
las
reflejadas
RD53/2013 del
1
líneas en
de Febrero
el de
“Habrá
una
sala
para
grandes
animales con una presión de -5 Pa. La sala de grandes animales estará dividida en 2 áreas diseñada para la adecuada
estabulación
tanto
de
ovejas como de cerdos, disponiendo de superficies de descanso o slats calefactados para el control térmico de los animales jóvenes con una inadecuada termorregulación”.
2013”.
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Página 62
PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO
La impulsión de aire tratado a estas salas se
Se sellarán todos los puntos de contactos entre
realizará
paredes y marcos de puertas, conductos, tubos,
mediante
filtros
terminales
H13
colocados en el falso techo, estando las rejillas de retorno colocadas a media/alta cota en varias bajantes.
etc. Las instalaciones eléctricas, en caso de realizarse posteriormente, quedarán resueltas utilizando como canalización los perfiles de unión internos.
“En estas salas se producirán 20
Para las instalaciones de tuberías, agua y/o gases, renovaciones/hora, gestionadas por
se podrá instalar un módulo especial con
la climatizadora CL2”.
estructura interna sin aislamiento, siendo las dos caras desmontables.
El sellado de escocias, marcos de puertas, techos,
CERRAMIENTOS
ventanas, etc., garantiza la ausencia de huecos En general, los acabados de suelos, paredes y
intersticiales, evitando así el desarrollo de
techos
microorganismos y garantizando la estanqueidad
deberán
ser
lisos,
continuos,
impermeables y de fácil limpieza y desinfección.
de las salas.
Deberán ser, además, resistentes tanto al desgaste como a la aplicación de detergentes y desinfectantes químicos. Así como resistentes al
Techos
rayado y al fuego, de baja porosidad, elásticos para evitar la formación de grietas y con “Los
propiedades antifúngicas.
techos
montarán
de
las
mediante
salas
se
paneles
En aplicación especial para SALAS LIMPIAS (animalario de contención biológica nivel 2), las uniones
verticales
entre
paredes
y
las
sándwich con juntas ocultas, siendo dimensionado para albergar en él
horizontales con suelos y techos se realizarán
los
mediante perfiles de aluminio anodinado o PVC
rejillas, luminarias, etc. Todas sus
en forma de escocia con radio de 52 mm.
juntas estarán selladas”.
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filtros
terminales,
difusores,
Página 63
PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO
Suelos Los locales de estas características deben estar adecuados a las siguientes exigencias:
Puertas Las
puertas
constituyen
un
elemento
•
Altos requisitos de higiene y limpieza.
fundamental en un animalario. Se prevé la
•
Facilidad de limpieza y desinfección.
instalación de puertas simples y dobles sin
•
Superficies
lisas,
absorbentes
y
no
no
porosas,
no
generadoras
de
partículas. • •
Resistentes
mirilla para el paso del personal. Tanto los marcos como los cantos de las puertas se realizarán en resina, no tendrán aristas vivas
al
ataque
de
productos
de forma que se facilite la limpieza y la no-
químicos.
acumulación de partículas. Con este mismo
Alta resistencia mecánica a la abrasión y
criterio se diseñarán los tiradores y bisagras.
al rayado.
“A su vez, en las zonas de paso
Por sus excelentes condiciones de resistencia
entre
zona
sucia
y
zona
limpia
mecánica, resistencia química y resistencia a la
(vestuario y esclusa-SAS de la zona
humedad, se ha optado por la elección de resinas
de limpieza) se dotará a las puertas
epoxi multicapa.
de un sistema de enclavamiento eléctrico que impida la apertura de
“Los desagües se dispondrán con ambas puertas al mismo tiempo, una
parte
superior
hermética para
enrasada
con
la
superficie
evitar
las
contaminaciones
del cruzadas entre las salas”.
suelo. La tapa del sumidero podrá extraerse mediante un tirador por vacío”.
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PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO
SISTEMA DE CLIMATIZACIÓN Y
Se
PRESURIZACIÓN DE SALAS
sobrepresiones/depresiones en las salas, en
crea
un
sistema
de
función de las necesidades particulares de cada una de ellas en cuanto a limpieza y contención. “La
construcción
dispondrá
de
dos
de
las
salas
equipos
de
climatización sin recirculación de
Generalidades
aire. El aire exterior tratado pasará
Los
previamente
elementos:
por
baterías
de
recuperación de calor hidráulica, de
climatizadores
•
forma que se evite recircular olores
En aquellas zonas en las que se genere una gran de
gases
provenientes
del
y en los que sea preciso extremar la destrucción de microorganismos (quirófano y cuarentena), se dispositivos
normativa
de
la
con
sistemas
de
fotocatálisis heterogénea de óxido de titanio. La instalación se dividirá en dos zonas
Tipo modular y bancada metálica, con soportes antivibratorios.
•
Puertas de acceso para mantenimiento con posibilidad de apertura desde el
metabolismo orgánico (sala de grandes animales)
instalarán
la
comunidad europea con marcado CE. •
concentración
distintos
Los equipos están fabricados y montados cumpliendo
y contaminantes”.
incorporarán
interior. •
Mirillas de inspección circular en puertas
•
Paredes, techos, puertas y marcos de apoyo tendrán ruptura térmica.
Equipos de climatización
atendiendo a las condiciones de contención y limpieza requeridas en las salas de laboratorio,
Se proyecta la instalación de dos unidades
quirófano y estabulación. En estas zonas
climatizadoras de forma que una de ellas sea
concretas se crearán flujos laminares mediante
redundante en caso de fallo de la climatizadora
filtración HEPA H14.
principal.
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PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO
Estas climatizadoras dispondrán de las siguientes
“El caudal de impulsión y retorno de
secciones: las
unidades
climatizadoras
•
Etapa de prefiltración
permanecerá
•
Batería de recuperación de agua en
diferencias de presión de las salas
sección de impulsión.
constante
clasificadas
Las
podrán
ser
•
Batería de agua fría y agua caliente
•
Ventilador de impulsión
•
Etapa de filtración
•
Batería de recuperación de agua en
Para
sección de retorno.
emplearán las etapas frigoríficas y/o caloríficas,
Ventilador de retorno
además de necesitar un determinado número de
•
visualizadas”.
conseguir
el
bienestar
térmico,
se
renovaciones/hora. Los climatizadores llevarán fijada al exterior, en
Se colocarán amortiguadores, equilibrando los
lugar
de
mismos para llevar a cabo el aislamiento
características generales donde se harán constar,
adecuado de las vibraciones de los equipos de
como mínimo, los siguientes extremos:
climatización,
visible
y
accesible,
una
placa
•
Caudal de aire (m3/h)
•
Presión total del ventilador (Kg/m2)
•
Velocidad de giro del ventilador (rpm)
•
Potencia absorbida (KW)
•
Potencia del motor (KW)
•
Tensión eléctrica (V)
•
Potencia técnica de las baterías (Kcal/h)
•
Fluidos térmicos (tipo, temperaturas, caudal)
mediante
la
colocación
de
planchas antivibratorias formadas por tacos antivibratorios
que
proporcionan
gran
versatilidad para las aplicaciones de aislamiento vibratorio
de
estructuras
de
máquinas
e
instalaciones en general.
Filtración Los elementos filtrantes tendrán las dimensiones adecuadas al nº de filtros y área filtrante del climatizador,
con
muelles
de
fijación
y
protegidos contra la oxidación. Los filtros se Todo el aire exterior será filtrado mediante
podrán extraer de los climatizadores de modo
células de filtración y tratado para conseguir
fácil. En general, se garantizará la eficiencia
unas determinadas condiciones de limpieza.
indicada con una capacidad de retención lo más elevada posible.
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Página 66
PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO
El nivel de filtración en la impulsión será el necesario
para
el
cumplimiento
de
los
Elementos de difusión
requerimientos de las diferentes salas. Los
equipos
estarán
preparados
Se realizará prueba de estanqueidad y resistencia
para
la
Se conectará la nueva red de conductos de aire a:
realización del test de integridad de los filtros.
Conductos de aire
“Los conductos discurrirán por el falso
techo.
La
impulsión
•
Bloques de filtración absoluta H14 y H13
•
Compuertas de regulación de impulsión
•
Rejillas de retorno de aire
•
Compuertas de regulación de retorno
INSTALACIÓN HIDRÁULICA
se
realizará a través de difusores y
Como norma general, las tuberías de agua
filtros absolutos, y el retorno se
deberán guardar la distancia adecuada con otras
realizará mediante rejillas a cota
instalaciones de calefacción, fontanería, fluidos, electricidad, etc.
media/alta y a cota baja en función
Las válvulas se instalarán de forma que puedan
del tipo de sala”.
desmontarse sin realizar trabajo alguno sobre el resto de la red (en especial, sin que se tenga que desmontar ningún tramo de tubería) para lo que El sistema de fijación variará según la naturaleza de la estructura del edificio (estructura metálica o forjado de hormigón), al que se ancle. En todo
se
utilizarán
los
accesorios
necesarios
(manguitos, bridas, etc.). La instalación hidráulica requiere de:
caso, el sistema de fijación adoptado no debilitará y/o sobrecargará la estructura del
Filtros. A la entrada de cada cuadro de regulación de caudal, se montarán filtros
edificio.
de malla, con el propósito de proteger las baterías Los conductos que transcurran por trazados exteriores
de
cubierta,
irán
aislados
y
válvulas
de
la
suciedad
acumulada o de impurezas transportadas en el agua.
térmicamente www.biotecnologiahospitalaria.com
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PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO
Válvulas de calibrado. Cada uno de los
INSTALACIÓN ELECTRICA
cuadros de regulación de las baterías de agua tendrá una válvula de calibrado para regular su caudal de paso de agua. Manómetros
y
termómetros.
Se instalarán en los conductos de aire baterías Se
colocarán en los cuadros de regulación de caudal de agua fría y caliente tanto en la
eléctricas. El cable que se utiliza en toda la instalación eléctrica es:
entrada como a la salida del climatizador, •
Cero halógenos,
Puntos de drenaje y vaciado. En cada una
•
No propagador de la llama,
de las líneas de alimentación a las baterías,
•
No propagador de incendios,
se instalarán puntos para drenaje y vaciado
•
De reducida emisión de humos
•
De reducida emisión de gases tóxicos
•
De reducida emisión de gases corrosivos.
de la línea.
Las líneas de agua caliente y fría irán aisladas térmicamente. Se interpondrá un material flexible no metálico
Cuadro eléctrico
entre tuberías y soportes metálicos, con el fin de no transmitir vibraciones, evitar la formación de
La distribución de equipos dentro del cuadro
condensaciones y la corrosión
eléctrico es la adecuada para permitir una fácil reparación o revisión, observando que los elementos de fijación, permitan el montaje y desmontaje de un equipo sin necesidad de desmontar otros. Los aparatos que correspondan a la instalación de un mismo servicio, se agrupan en uno o varios paneles, quedando el cuadro zonificado en correspondencia con los servicios existentes.
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PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO
Iluminación Las luminarias tendrán la capacidad suficiente como para alojar los equipos de encendido necesarios. La caja de la luminaria se encastrará en el panel del techo de forma que el conjunto sea continuo y estanco. En su interior, albergarán
Todo el sistema de control lo gestionará un
las lámparas fluorescentes, condensadores y
autómata que se instalará en el cuadro eléctrico y
elementos accesorios.
que se programará para los valores requeridos por la instalación.
INSTRUMENTACIÓN
Y
CONTROL
Para un control visual de los diferenciales de presión de la instalación, en la entrada de cada sala y en un cuadro central de control, se instalarán manómetros de presión diferencial que muestren los valores de las presiones en el paso
La temperatura de impulsión del sistema de
de las salas.
climatización se controla mediante sondas de temperatura en los retornos. La humedad relativa estará controlada por el humidificador. Las sondas de presión que se instalen enviarán la información necesaria a un autómata que regule la velocidad de giro del ventilador de la climatizadora y, así mismo, el caudal impulsado a las salas. El sistema de sobrepresiones en las salas se utilizará para provocar un flujo de aire desde éstas hacia el exterior y evitar el trasvase de partículas contaminantes entre salas. El sistema de depresiones se crea para realizar una contención en las diferentes dependencias.
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Página 69
PROYECTO DE REHABILITACIร N DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO
Figura 1. Diagrama de distribuciรณn del proyecto. Las infraestructuras necesarias estรกn coloreadas en rojo, los slats calefactados en ve verde, rde, la distribuciรณn de paramentos (paredes) en negro, y puertas y sus giros en rosa.
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PROYECTO DE REHABILITACIร N DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO
Figura 2. Plano de distribuciรณn de presiones. www.biotecnologiahospitalaria.com
Pรกgina 71
PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO
•
BIBLIOGRAFÍA
Organización Mundial de la Salud. (2005). Manual de Bioseguridad en el Laboratorio. 3ª ed. Ginebra. Capitulo 6. Animalarios, pp. 30-39.
•
International
•
UNE-EN ISO 14644. Parte 1-8
•
UNE-EN-12469. Comité Europeo de
Working
Normalización
Containment
•
(CEN).
Criterios
de
Desing
and
Langevin, Eds.)
Real Decreto 485/1997, de 14 de abril.
•
UNE
EN
Disposiciones mínimas en materia de
construcción
señalización de seguridad y salud en el
bioseguridad. •
12128. de
Normativa laboratorios
de de
NTP 372: Tratamiento de Residuos sanitarios
Real Decreto 773/1997, de 30 de mayo. •
NTP 628. Riesgo biológico en el
salud relativas a la utilización por los
transporte de muestras y materiales
trabajadores de equipos de protección
infecciosos. •
Septiembre
de
2010
relativa
a
NTP 468: Trabajo con animales de experimentación
Directiva 2010/63/UE del Parlamento Europeo y del Consejo de 22 de
•
RD 664/1997 sobre la protección de los trabajadores
la
contra
los
riesgos
protección de los animales utilizados para
relacionados con la exposición a agentes
fines científicos.
biológicos durante el trabajo.
Ley 32/2007, de 7 de Noviembre, para el cuidado
de
los
animales,
en
•
UNE
100713:2005.
Instalaciones
de
acondicionamiento de aire en hospitales.
su
explotación, transporte, experimentación •
Facilities:
Veterinary
seguridad microbiológica. Enero 2001.
individual.
•
(2006).
Construction Handbook. (P. Mani, & P.
Disposiciones mínimas de seguridad y
•
Group.
Biosafety
funcionamiento para las cabinas de
trabajo. •
Veterinary
•
Recomendaciones
de
FELASA
y sacrificio.
(Federación de Asociaciones Europeas de
Real Decreto 53/2013, de 1 de Febrero,
las Ciencias del Animal de Laboratorio)
por el que se establecen las normas
para los Controles de Sanidad en las
básicas aplicables para la protección de
Unidades Experimentales de Ratones,
los
en
Ratas, Hámsters, Gerbos, Cobayas y
experimentación y otros fines científicos,
Conejos. Laboratory Animals (1996) Vol.
incluyendo la docencia.
30, p.193-208
animales
utilizados
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Página 72
DISEÑO DE UN PEQUEÑO LABORATORIO DE BIOSEGURIDAD NIVEL 3 PARA UTILIZACIÓN POR UN ÚNICO GRUPO DE INVESTIGACIÓN EN MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS
Resumen
DISEÑO DE UN
Las ventajas de los
laboratorios de
seguridad biológica de nivel 3 (BSL3) para la
PEQUEÑO
seguridad de los trabajadores que trabajan con patógenos, así como de su entorno, son patentes.
LABORATORIO DE
Sin embargo, su elevado coste, tanto de
BIOSEGURIDAD NIVEL 3
construcción como de mantenimiento, dificulta su empleo extensivo en todos los ámbitos en los
PARA UTILIZACIÓN
que se manipulan agentes microbiológicos
POR UN ÚNICO GRUPO
pequeñas Unidades de Investigación asociadas.
peligrosos, como en centros sanitarios, y
Como compromiso intermedio se puede
DE INVESTIGACIÓN EN
intentar diseñar un pequeño laboratorio que contenga
MYCOBACTERIUM
las
barreras
de
bioseguridad
imprescindibles, pero no necesariamente todas las concebibles, siempre y cuando la evaluación
TUBERCULOSIS
del riesgo microbiológico así lo permita. En únicamente
Octavio Miguel Rivero Lezcano
nuestro de
ejemplo,
cepas
de
el
empleo
Mycobacterium
tuberculosis sensibles a los antibióticos de Doctor en Veterinaria
primera línea, así como la utilización de bajas
Complejo Asistencial Universitario de León
dosis del microorganismo, supone un menor
“Parte fundamental de la seguridad
riesgo que en laboratorios donde se trabaje con
de
los
trabajadores
en
un
cepas resistentes o en grandes dosis.
laboratorio de estas características (BSL3) es su formación intensiva en riesgos de bioseguridad y sobre la correcta manipulación de muestras infecciosas.”
La
disminución
de
los
costes
de
mantenimiento permitirá convencer con mayor facilidad a los gestores económicos sobre la conveniencia de dotar a un centro de un pequeño laboratorio BSL3.
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Página 73
DISEÑO DE UN PEQUEÑO LABORATORIO DE BIOSEGURIDAD NIVEL 3 PARA UTILIZACIÓN POR UN ÚNICO GRUPO DE INVESTIGACIÓN EN MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS
Factores
a
considerar
evaluación
de
en
riesgos
la
Construcción de un laboratorio
que
BSL3 de uso específico para el
determinará el tipo de instalación
trabajo
con
que se diseñará
tuberculosis
Mycobacterium
“El laboratorio de bioseguridad será
1. El laboratorio será empleado por un único
grupo
de
investigación
(4
–
de
30
m2 ,
tendrá
el
acceso
6
restringido, y se ubicará en un área
investigadores/técnicos) que empleará como
de escasa circulación de personal.
modelo de estudio a M. tuberculosis.
El laboratorio estará aislado de las
2. Sólo se estudiarán cepas de demostrada
áreas
comunes
al
sensibilidad a los antibióticos de primera línea
medio
de
zona
empleados frente a la tuberculosis.
una
personal de
por
acceso
controlado de 10 m2 a través de dos
3. Todo el material de trabajo en el laboratorio será de plástico y de un solo uso. 4. Nunca se emplearán cultivos líquidos,
puertas, destinada a mantener la diferencia
de
presiones
entre
el
laboratorio y el espacio adyacente”.
sino que el crecimiento del microorganismo se realizará en medios sólidos. Dicha zona de acceso funcionará como 5. El volumen de cultivos celulares que se emplearán en las distintas líneas de investigación será siempre menor de 50 ml. 6.
No
se
trabajará
vestidor. El vestíbulo contará con una zona para separar la ropa limpia de la sucia. Las dobles puertas de acceso al laboratorio serán de cierre
en
circunstancia con modelos animales.
ninguna
automático y dispondrán de un mecanismo de interbloqueo, de modo que sólo una de ellas esté abierta en un momento dado.
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DISEÑO DE UN PEQUEÑO LABORATORIO DE BIOSEGURIDAD NIVEL 3 PARA UTILIZACIÓN POR UN ÚNICO GRUPO DE INVESTIGACIÓN EN MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS
cerrar
El instrumental del laboratorio, donde se
herméticamente para realizar las tareas de
realizará investigación en inmunología, será el
desinfección necesarias.
siguiente:
El
laboratorio
se
podrá
Respecto al laboratorio, las superficies de las paredes, suelos y techos serán impermeables y fáciles de limpiar. Las mesas de trabajo serán
1. Una cabina de seguridad biológica (CSB) tipo II A 2. Un incubador de CO2
impermeables al agua y resistentes a ácidos, álcalis, solventes orgánicos, y al calor moderado.
3. Una supercentrífuga y una microfuga refrigeradas para trabajo con patógenos
“Los sistemas de conducción de
4. Una pequeña nevera
aire serán construidos de modo que
5. Un ultracongelador
sea factible la descontaminación
6. Un microscopio invertido
con gases”.
7. Un bloque térmico 8. Un pequeño autoclave
La ventana estará cerrada herméticamente y tendrá cristales resistentes a la rotura. En las puertas de salida del laboratorio habrá un lavabo de funcionamiento automático que no necesite ser accionado con la mano, así como un lavaojos.
Habrá un sistema de ventilación que establezca laboratorio.
un Se
flujo
direccional
instalará
un
hacia
el
dispositivo
electrónico con alarma, para que el personal pueda comprobar en todo momento que la corriente de aire circula en el sentido deseado.
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DISEÑO DE UN PEQUEÑO LABORATORIO DE BIOSEGURIDAD NIVEL 3 PARA UTILIZACIÓN POR UN ÚNICO GRUPO DE INVESTIGACIÓN EN MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS
El aire del laboratorio saldrá al exterior a
Dado que en el laboratorio podrá trabajar
través de un filtro HEPA, a una zona donde no
cómodamente sólo una persona, portará un
hay otros conductos de aire, ni circulación
sistema de posicionamiento vertical, que emitirá
habitual de personas. Se instalará un sistema de
una señal en caso de desvanecimiento, que será
control de la calefacción, la ventilación y el aire
detectada por el servicio de seguridad.
acondicionado para impedir una presión positiva sostenida en el laboratorio. Todos los filtros HEPA deberán estar instalados
de
modo
que
permitan
la
Normas
de
trabajo
en
el
laboratorio de micobacterias
descontaminación con gases y la realización de pruebas. Se asegurará que la salida de aire de las campanas no interfiera con la ventilación del
Ropa de trabajo
laboratorio. “Las personas que trabajan en el “Se instalará en el laboratorio un
laboratorio BSL-3 deberán usar ropa
autoclave
para
protectora apropiada que incluye
ingresar por una puerta el material
batas especiales de cuello alto con
de desecho infectado y por la otra
mangas largas, medias máscaras
retirar lo ya descontaminado. Los
con filtros P3 y guantes que cubran
efluentes de salida al drenaje se
por encima de las muñecas”.
de
doble
puerta
tratarán en un aljibe con hipoclorito sódico para desinfectarlos”.
Normas generales 1. Se
instalará
un
sistema
de
intercomunicación entre el laboratorio y el exterior; así como un sistema de detección contra incendio con alarmas para evacuar en caso de emergencia.
El
acceso
al
laboratorio
está
restringido. La lista del personal autorizado estará a la entrada del laboratorio. 2. Sólo trabajará una persona en un momento dado, que ocupará la CSB, aunque para ciertos fines, como por ejemplo docencia, puede tener un acompañante.
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Página 76
DISEÑO DE UN PEQUEÑO LABORATORIO DE BIOSEGURIDAD NIVEL 3 PARA UTILIZACIÓN POR UN ÚNICO GRUPO DE INVESTIGACIÓN EN MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS
11. La ropa de laboratorio no deberá salir 3. No se permite la entrada a los laboratorios a personas menores de 18 años ni a
sin ser sometida a calor húmedo en la autoclave (descontaminación) antes de su lavado normal. Una cinta testigo debe ser colocada como
mujeres embarazadas.
indicativo de esterilización. La bata de uso 4. Nunca se entrará en el laboratorio cuando haya personal trabajando.
general no debe ser introducida al laboratorio, sino colgada temporalmente en el vestidor.
5. No está permitido comer, beber, fumar, almacenar comida, o maquillarse dentro del laboratorio.
12. Todos los materiales deberán ser sometidos a calor húmedo en autoclave para su desinfección, antes de su disposición final o
6. El pipeteo con la boca está prohibido. Se usarán pro-pipetas.
lavado, dentro de bolsas especiales. 13. El personal lavará sus manos después
7. Todos los procedimientos deberán ser realizados de tal modo que se minimice la
de haber manipulado el material, así como al salir del laboratorio.
formación de aerosoles. Está prohibido el uso de agujas y mecheros. Todo el material será plástico
Manejo
de un solo uso. 8. Todos los experimentos que impliquen el uso de material infeccioso deberán ser efectuados en la CSB. No se permite la manipulación
de
recipientes
abiertos
y
mantenimiento
de
instalaciones y equipos Uso de la Campana de Seguridad Biológica
con
material infeccioso sobre la mesa de trabajo.
1. La superficie de trabajo dentro de la campana de seguridad debe ser descontaminada
9. Está prohibido introducir material de escritura (papel, bolígrafos) en la CSB. 10. Siempre se han de emplear dos pares de guantes en el laboratorio BSL3. El más interno debe superar la altura de la muñeca. Ante cualquier sospecha de contaminación, cambiar los guantes externos por unos nuevos.
después de cada trabajo y especialmente después de algún derrame o salpicadura de material biológico. 2. Al manipular el agente patógeno, no se debe sacar por ningún motivo el material de trabajo fuera de la CSB. Cuando la agitación mecánica
del
cultivo
líquido
resulte
indispensable, reducir la producción de aerosoles evitando manipulaciones bruscas y la producción de espuma. www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 77
DISEÑO DE UN PEQUEÑO LABORATORIO DE BIOSEGURIDAD NIVEL 3 PARA UTILIZACIÓN POR UN ÚNICO GRUPO DE INVESTIGACIÓN EN MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS
Preferentemente,
mezclar
con
micropipetas, empleando puntas con filtro.
Asimismo, se realizará una prueba de Mantoux y se testará su sangre por el método
3. Todo material plástico contaminado
Quantiferon una vez al año.
debe ser recogido en una bolsa ubicada en un contenedor en la parte trasera de la CSB, que al acabar se sellará herméticamente.
Limpieza,
selladas con material infeccioso, así como contaminados
introducirán
en
una
y
Disposición de Desechos
4. Al término del trabajo, las bolsas
recipientes
Descontaminación
y
cerrados,
bolsa
mayor
se para
1.
La
limpieza
del
laboratorio
de
bioseguridad estará a cargo de los usuarios. La limpieza se llevara acabo con los desinfectantes indicados más adelante.
desinfectarla por calor húmedo (esta bolsa no se 2. Todos los cultivos, material, así como
debe cerrar herméticamente pues se evitaría la
la ropa de trabajo deberán ser sometidos a calor
entrada de vapor esterilizante).
húmedo en autoclave. Ningún equipo ni material 5. Nunca se abandonará la centrifuga hasta que haya alcanzado la velocidad deseada. Cualquier
desequilibrio
se
podrá ser retirado del laboratorio si no ha sido debidamente descontaminado.
indica
inmediatamente, dando tiempo a apagar el aparato. Un mal uso de la centrifuga puede llevar a derrames muy graves.
Prevención de riesgos Prevención de aerosoles “En muchos casos un accidente de
Protección al personal y vigilancia
laboratorio
médica
exposición del personal y resultar
puede
llevar
a
la
en una conversión positiva a la
1.
El
personal
entrenamiento
deberá
téorico-práctico
recibir
un
en
los
procedimientos, normas, diseño y manejo del
2. Antes de acceder al laboratorio BSL3 por primera vez se obtendrá una muestra de de
cada
puede ocurrir como resultado de la ruptura de un frasco con bacterias o
laboratorio BSL3.
suero
prueba de Mantoux. Esta exposición
trabajador,
como
por
pequeñas
exposiciones
a
aerosoles liberados de cultivos”.
control
serológico.
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Página 78
DISEÑO DE UN PEQUEÑO LABORATORIO DE BIOSEGURIDAD NIVEL 3 PARA UTILIZACIÓN POR UN ÚNICO GRUPO DE INVESTIGACIÓN EN MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS
El personal del laboratorio deberá evitar
2. Las áreas de acceso no restringido del
transportar tubos o matraces en las manos o en
laboratorio deberán ser aisladas inmediatamente
recipientes inapropiados. Todo el material debe
colocando avisos o sellos visibles.
ser
transportado
de
manera
segura
en
contenedores apropiados.
3. Dos horas mas tarde podrá entrar una persona debidamente protegida usando una máscara con filtro P3, gafas de seguridad y ropa
Plan
de
actuación
ante
una
de protección, que en esta ocasión incluirá calzas.
salpicadura Dentro de la Campana de Seguridad Biológica 1.-Mantener el ventilador de flujo de aire encendido.
La persona que entre al cuarto deberá cubrir el derrame con toallas empapadas de hipoclorito de sodio al 5%. Después de 2 horas el derrame podrá ser limpiado por una persona con respirador y ropa de protección. Cuando haya
2.-Alertar al personal que esté en el laboratorio para que salga inmediatamente. 3.-Aplicar una solución desinfectante en
ocurrido una aerolización intensa por derrame de cultivos amplificados el cuarto deberá ser sellado y descontaminado.
las paredes interiores de la superficie de trabajo y el equipo o material contenido en la campana. Inactivación de micobacterias 4.- Dejar actuar durante 30 min. Por sus características estructurales, el 6.- Dejar la CSB con el ventilador de flujo de aire encendido durante 10 min antes de volver a utilizarla o de apagarla.
género Mycobacterium tiene susceptibilidades muy particulares ante agentes desinfectantes. Los métodos de descontaminación recomendados para inactivar M. tuberculosis son los siguientes:
En el Laboratorio 1. Cuando ocurra una liberación de
1. Descontaminación en autoclave a 121°C, 50 min.
material infecciosos (salpicadura, o derrame por ruptura de un tubo), se deberá dar aviso
2. Paraformaldehído (gas), >23°C, 90 min.
inmediatamente al responsable del laboratorio.
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DISEÑO DE UN PEQUEÑO LABORATORIO DE BIOSEGURIDAD NIVEL 3 PARA UTILIZACIÓN POR UN ÚNICO GRUPO DE INVESTIGACIÓN EN MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS
3. Peróxido de hidrógeno vaporizado, 2.4 mg/L, 4-50°C, 30 min.
2. Carlos Castellano Barba (2010). Manual de procedimientos de bioseguridad. Instituto de
4. Agentes desinfectantes que pueden ser
Investigaciones
Biomédicas
y
Universidad
utilizados para limpiar superficies de trabajo,
Nacional Autónoma de México.
pisos y paredes: fenol (0.2 – 3 %), hipoclorito de
Dirección
sodio
(70-85%),
http://www.biomedicas.unam.mx/_administracio
formaldehído líquido (4-8%), glutaraldehído
n/_unidades_apoyo_inst/manual_bioseguridad.p
(2%) o peróxido de hidrógeno líquido (6%).
df
(5%),
alcohol
etílico
electrónica:
3. Lafoz Pueyo, C., Motta, M., Peña, M. (2012) El tiempo de contacto requerido para inactivar
Construcción de un laboratorio y un animalario
Mycobacterium es de 5-30 minutos dependiendo
para trabajar con M. tuberculosis. REVISTA
del agente y de la cepa. Las concentraciones de
Biotecnología Hospitalaria, 8: 47-61.
cloro alcanzadas con soluciones de hipoclorito convencionales no inactivan las micobacterias de manera efectiva. Por lo tanto, para contener derrames se recomienda utilizar una solución de fenol (5%) en agua o en etanol y dejar actuar 10 minutos.
BIBLIOGRAFÍA
1. Organización Mundial de la Salud (2005). Manual de Bioseguridad en el laboratorio, tercera edición. Ginebra.
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Página 80
OFICINA DE ASISTENCIA TÉCNICA ON LINE La Oficina Técnica Virtual SEGLA es un servicio de asistencia técnica telemática y asesoramiento para el Diseño, Construcción y Validación de Hospitales, Laboratorios de Bioseguridad, Salas de Ambiente Controlado y Animalarios, esta forma de trabajar reduce los desplazamientos, disminuyendo notablemente costes agilizando la prestación de nuestros Servicios.
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Página 81
ESTUDIO DE LA CALIDAD MICROBIOLÓGICA AMBIENTAL DE UN LABORATORIO BL3
INTRODUCCIÓN
ESTUDIO DE LA
Existe en la actualidad un buen número
CALIDAD
de
MICROBIOLÓGICA
requerimientos
referencias
de
carácter
nacional
e
internacional en lo que se refiere a los de
seguridad
de
los
laboratorios de bioseguridad en cuanto a su
AMBIENTAL DE UN
diseño, seño, mantenimiento, uso de instalaciones, buenas prácticas e incluso criterios para la
LABORATORIO BL3
validación del correcto funcionamiento de los mismos. Sin embargo, cuando se habla de la
Roberto Martínez Sillas Microbiólogo e Higienista Industrial
validación del correcto funcionamiento de las instalaciones y del mantenimiento de las mismas en la inmensa mayoría de las
Santo Domingo – Rep. Dominicana
ocasiones se habla en torno de parámetros físicos como puedan ser:
-
Presiones diferenciales
-
Caudales y renovaciones de aire
-
Direccionalidad del flujo de aire
-
Temperatura y Humedad relativa
-
Validación de los filtros filtr HEPA
-
Número
y Tamaño
de partículas
ambientales.
La validación y el control periódico de estos parámetros es, sin duda, fundamental para el correcto desarrollo de las actividades en el laboratorio.
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Página 82
ESTUDIO DE LA CALIDAD MICROBIOLÓGICA AMBIENTAL DE UN LABORATORIO BL3
“Sin embargo, teniendo en cuenta que
hablamos
donde
de
se
trabaja
microorganismos riesgo
3
Laboratorios
del
o
grupo
con
concentraciones
con
grandes
(lo
consecuentemente
de
cual
aumenta
el
peligro de dispersión por las salas) de microorganismos del grupo de riesgo
2
y
es
precisamente
la
diseminación de los mismos aquello que pretendemos evitar podría ser interesante
realizar
un
plan
de
monitoreo microbiológico ambiental tanto en aire como en superficies que
nos
ayude
a
comprobar
el
“Una vez clasificada la sala según Norma ISO 14644 y junto al estudio de
la
contaminación
del
aire
mediante un recuento de partículas (en
número
y
tamaño)
para
la
validación de la misma, se realizaría un
monitoreo
ambiental
de
las
diferentes salas mediante el uso de un
Muestreador
Ambiental
aspirando un volumen adecuado de aire para conocer cuántas de esas partículas
se
corresponden
con
microorganismos viables cultivables en cualquiera de sus formas”.
adecuado confinamiento de tales microorganismos”.
Asímismo, un estudio de la calidad microbiológica de las distintas superficies de la sala (mediante el empleo de diferentes
CARACTERÍSTICAS
técnicas que a continuación se detallan) resultaría de utilidad tanto para valorar la eficacia de la desinfección como para verificar
El estudio microbiológico ambiental de
la no propagación de los microorganismos en
las diferentes áreas constaría de dos partes: un
las distintas zonas bien por fallos mecánicos o
estudio de la calidad del aire y otro de la
de mantenimiento de las instalaciones como a
calidad higiénica de las superficies.
través de vectores.
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Página 83
ESTUDIO DE LA CALIDAD MICROBIOLÓGICA AMBIENTAL DE UN LABORATORIO BL3
Este estudio se podría realizar con un doble enfoque:
ESTUDIO
DE
CALIDAD
MICROBIOLÓGICA
DE
SUPERFICIES -
Realizar
recuentos
de Dicho
microorganismos, es decir, hacer un
estudio
se
puede
realizar
cálculo de densidades en las distintas
mediante dos métodos distintos para la toma
áreas
de muestras y posterior análisis en el
y
establecer
unos
criterios
higiénicos de valoración de las mismas haciendo
uso
recomendaciones
de y
laboratorio.
diferentes bibliografía
existente para tal efecto o usando la propia experiencia y el cúmulo de resultados obtenidos a lo largo del
Ambos son muy útiles y la elección de cada cual dependerá del tipo de resultados que deseemos obtener y de los microorganismos objeto de estudio, naturaleza y tamaño de las superficies a muestrear, etc.
tiempo por el propio laboratorio en sus validaciones.
-
La
detección
de
Un
primer
método,
o
método
densidades o concentraciones elevadas
tradicional, es el que emplea un Hisopo de
de microorganismos indicadores podría
Algodón Estéril como herramienta para atrapar
ser de gran utilidad a la hora de
los microbios existentes en las superficies
establecer medidas correctivas.
objeto de estudio. Dicho
Realizar ensayos de Determinación de la
Presencia
o
Ausencia
de
un
microorganismo en concreto en las diferentes
áreas
(normalmente
el
microorganismo patrón de búsqueda debería ser aquel con el que se está ensayando en el laboratorio) lo cual resultaría de mucha utilidad para la validación del adecuado confinamiento de los microorganismos y la eficacia de las medidas de desinfección.
ventajas
método
presenta
la
poder
como
de
algunas muestrear
superficies de diversa morfología y no solo planas, permite mayor variabilidad en la cantidad de superficie a tomar y no sólo una superficie fija y determinada y, al poder realizarse diluciones en el laboratorio permite realizar
estudios
de
superficies
muy
contaminadas, asimismo es de gran utilidad en estudios de presencia o ausencia de un determinado patógeno en una superficie de amplio tamaño.
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Página 84
ESTUDIO DE LA CALIDAD MICROBIOLÓGICA AMBIENTAL DE UN LABORATORIO BL3
Sin embargo también presenta algunos
Si bien, también presenta algunos
inconvenientes como una menor recuperación
inconvenientes, como la imposibilidad de
de información ya que el contacto hisopo-
muestrear superficies que no sean planas y
superficie nunca es completo y la recuperación
lisas y que no son útiles para establecer
de los microbios atrapados en el hisopo en el
recuentos en superficies muy contaminadas ni
laboratorio nunca es total, de forma que, en
determinar la ausencia de un determinado
ocasiones, dicho método nos dará unos
patógeno en áreas de amplia superficie.
resultados normalmente algo inferior a los La
reales.
validación
de la
limpieza
y
desinfección de dichas zonas constituye una dificultad añadida al carecerse de unos “El método que emplea Placas de
Contacto tipo RODAC como vector se
ha
estudios
criterios numéricos claros y determinantes de aceptación debido a la complejidad de establecer unos estándares. No obstante,
demostrado
en
distintos
últimamente
realizados
por
diversas
publicaciones y manuales que tratan de poner
Farmacopeas
europeas
norteamericanas
como
el
de
ofreciendo
una
aparecido
diversas
y
fin a este problema estableciendo unos
más
Criterios de Valoración sobre la Calidad
preciso ya que se obtiene mejor recuperación
han
microbios
Microbiológica
Ambiental
en
las
Áreas
Limpias (o salas Blancas) que constituyen una excelente bibliografía sobre la materia y que
reproducibilidad
de
mayor datos
y
una
podrían servir de referencia a la hora de validar las superficies de nuestro laboratorio.
menor dispersión de los mismos, es por
eso
recomiendan
que éste
normalmente método
para
Dichas publicaciones diferencian en cuatro grados (A, B, C y D) las Salas Limpias en función de las operaciones que en cada una
realizar los estudios”.
de ellas se realicen y del grado de asepsia que han de cumplir estableciendo unos niveles de aceptabilidad en la contaminación microbiana que varían desde una densidad de 0.1 ufc/cm2 para Áreas tipo A hasta de 2.0 ufc/cm2 para Áreas tipo D.
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Página 85
ESTUDIO DE LA CALIDAD MICROBIOLÓGICA AMBIENTAL DE UN LABORATORIO BL3
ESTUDIO
DE
CALIDAD
MICROBIOLÓGICA
DEL “Para la realización de recuentos de
AIRE
microorganismos
ambientales
se
empleará un Muestreador Ambiental que “El
objetivo
de
este
estudio
es
servir a la validación del correcto funcionamiento
tanto
de
las
instalaciones como de las prácticas de trabajo”.
absorbe
volumen
un
de
aire
determinado y
mediante
impactación sobre placas de agar (Petri o RODAC) con el medio de cultivo específico (ejemplo: Rosa de Bengala para Mohos y Levaduras y
Puesto que el objetivo final de una
Triptona
Soja
Aerobias)
se
concentración
para
pueden de
Bacterias conocer
la
células
Validación en un laboratorio del tipo que nos
cultivables viables suspendidas en
ocupa es garantizar el correcto confinamiento
el aire”.
de los microorganismos clasificados como peligrosos, realizar un control ambiental que garantice la ausencia de los mismos en determinadas
áreas
o
un
recuento
de
microorganismos indicadores en el aire que nos confirme la diferencia de gradiente entre las distintas áreas puede ser de mucha utilidad y ser un importante elemento de mejora en las validaciones.
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Existe diversa bibliografía sobre todo de ámbito hospitalario y también farmacéutico sobre valoración de la calidad higiénica del aire en diferentes salas y sus criterios de aceptación que podrían ser de perfecta aplicación en el laboratorio que nos ocupa.
Página 86
ESTUDIO DE LA CALIDAD MICROBIOLÓGICA AMBIENTAL DE UN LABORATORIO BL3
Por último, cabe decir que existen unos instrumentos
llamados
Impingers
(o
borboteadores) que con la ayuda de una bomba de succión hacen pasar un volumen determinado de aire a través de un líquido que retiene las partículas del mismo dejándolas suspendidas en él.
Es muy empleado en análisis de partículas y compuestos
químicos
ambientales
pero
también puede ser de utilidad (manejado con las
debidas
precauciones
que
aseguren
2º Taller Cientifico Bioseguridad 2013 La Habana (Cuba)
esterilidad y con un adecuado procesamiento en laboratorio) para realizar determinaciones
Leer mas ….
de Presencia o Ausencia de un determinado microorganismo en el ambiente.
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Página 88
SISTEMAS HVAC APLICADO A LABORATORIOS BS3
SISTEMAS ISTEMAS HVAC
Niveles de Bioseguridad: Los niveles de
APLICADO A
bioseguridad se encuentran asociados a los
LABORATORIOS BS3
microorganismos infecciosos, realizado por la
Verónica Servasi
Grupo de riesgo 1 (riesgo individual y
Responsable
del
grupos de riesgo según la clasificación de los
departamento
OMS.
de
poblacional escaso o nulo): nulo
validaciones. INGENIARG S.A.
-
Microorganismos pocas
que
tienen
probabilidades
de
provocar enfermedades en el ser humano o los animales. Grupo
de
riesgo
2
(riesgo
individual
moderado, riesgo poblacional bajo): bajo -
Agentes patógenos que pueden provocar
enfermedades
humanas o animales pero que tienen pocas probabilidades de
CONCEPTOS Y DEFINICIONESs
entrañar un riesgo grave para el Bioseguridad: conjunto de métodos para
personal
minimizar el riesgo asociado con el manipuleo
población, el ganado o el medio
de
los
microorganismos,
protección
de
operadores,
de
laboratorio,
la
mediante
la
ambiente. La exposición en el
personas
del
laboratorio puede provocar una
entorno, animales y medio ambiente. Involucra: - Técnicas de laboratorio
infección grave, pero existen medidas
preventivas
y
terapéuticas erapéuticas eficaces y el riesgo -
Equipos de Seguridad
-
Diseño de lass instalaciones
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de propagación es limitado.
Página 89
SISTEMAS HVAC APLICADO A LABORATORIOS BS3
Grupo de riesgo 3 (riesgo riesgo individual elevado, riesgo poblacional bajo): -
Agentes patógenos que suelen provocar
enfermedades
humanas o animales graves, pero que de ordinario no se propagan de un individuo a otro. Existen medidas preventivas y terapéuticas eficaces.
AEBIOS es una asociación sin ánimo de lucro Grupo de riesgo 4 (riesgo riesgo individual y
fundada para reunir en un mismo foro a
poblacional elevado):
profesionales
para
tratar
temas
de
bioseguridad y dar soporte a sus miembros. -
Agentes patógenos que suelen provocar enfermedades graves
De esta forma intentaremos aumentar los
en el ser humano o los animales
conocimientos en este área, intercambiando
y que se transmiten fácilmente fácil
experienciass e inquietudes, que tan necesario
de un individuo a otro, directa o
empieza a ser en España.
indirectamente.
Normalmente
no existen medidas preventivas y terapéuticas eficaces.
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http://www.aebios.org/
Página 90
SISTEMAS HVAC APLICADO A LABORATORIOS BS3
Cuadro de asociación de Grupo de riesgo – Nivel de BS en Laboratorios (extraído
del
–
Prácticas Manual
Barreras
Primarias de Contención: Se
utilizan los gabinetes de seguridad biológica correctamente mantenidos, de clase acorde al
de
uso, y otros equipos de protección personal
Bioseguridad en Laboratorio –
apropiados o dispositivos físicos de la
3ª ed.
contención.
Asegura
la
personal
y
inmediato contra
protección
la
el
del
el
ambiente laboratorio
exposición
al
agente infeccioso. www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 91
SISTEMAS HVAC APLICADO A LABORATORIOS BS3
Barreras Secundarias de Contención: Se debe lograr la segregación del laboratorio para garantizar la contención, teniendo en cuenta las
medidas
físicas
y
las
instalaciones
BARRERAS
SECUNDARIAS
DE CONTENCIÓN: el laboratorio de bioseguridad N3 debe:
adecuadas al uso, promoviendo la protección, principalmente de las personas (internas y
•
Estar separado de las áreas públicas mediante puertas.
externas), el entorno y el medio ambiente. •
Tener acceso limitado al personal autorizado. Se dispone de control de
Protege el ambiente externo al laboratorio
contra
la
accesos. •
Las puertas de acceso al laboratorio deben
exposición.
estar
señalizadas
apropiadamente (ej; peligro biológico, nivel de seguridad, información de contacto del responsable y requisitos
Aplicación
de
las
barreras
de entrada). •
secundarias
El tamaño de las puertas abiertas debe permitir el paso de los equipos.
•
Las áreas de oficina estarán localizadas
estamos
en el exterior del laboratorio. Sin
desarrollando, describiremos las medidas que
embargo, en el interior se dispondrá de
se deberán tener en cuenta al construir un
cableado de la red de datos, que
laboratorio de Bioseguridad Nivel 3, que
permita la colección de datos y su
acompañaran al sistema HVAC y en su
exportación al exterior del laboratorio
conjunto proporcionarán las barreras de
a través de la red.
En
relación
al
tema
que
contención necesarias.
•
La entrada al laboratorio de contención será precedida por la entrada a una antesala o esclusa.
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Página 92
SISTEMAS HVAC APLICADO A LABORATORIOS BS3
•
Las puertas de la antesala localizadas
interconectadas/enclavadas
laboratorio no pueden estar abiertas
alarmas visuales o audibles a los dos
simultáneamente.
lados para prevenir que las puertas se
Se
debe
eléctrico
prever
entre
•
esterilizar en la autoclave (ej., equipos
manual
sensibles al calor, muestras, la película
de
salida
en
caso
de
emergencia.
sensible) se utilizarán otras tecnologías
La entrada al laboratorio debe de estar
probadas para el tratamiento de este
provista de una zona de vestuario con
material (ej., incineración, producto
áreas dedicadas a la ropa de laboratorio
químico, o gas). •
•
cableados
de mostradores, superficies de trabajo
contención se sellarán con sellante que
deben ser no absorbentes.
no sea retráctil.
Las superficies y revestimientos deben
•
en
la
barrera
de
la
Las ventanas colocadas en la barrera de
ser resistentes de acuerdo con la
contención
función
proporcionar el nivel de seguridad
del
laboratorio
y
a
los
Las juntas entre paredes y suelos deben
estarán
selladas
para
requerido. •
El lavamanos debe estar ser situado
ser continuas (la curvatura del suelo
cerca del punto de la salida del
debe terminar sobre la pared).
laboratorio o en la antesala.
Es recomendable que los bordes de los mostradores
•
Todas las penetraciones, conductos y
Puertas, marcos, asistencias, superficie
impactos. deben ser fáciles de limpiar. •
Para los materiales que no se pueden
magnéticos de apertura y dispositivo
y la ropa personal separadas.
•
mediante
abran al mismo tiempo.
los
diferentes abre puertas y contactos
•
Las puertas del autoclave estarán
entre la zona limpia y la zona de
enclavamiento
•
•
permitan
•
Deberá equiparse con cabinas de bioseguridad
evitar
biológica.
Las
derramamientos de materiales (con
extracciones no deben poderse parar o
paradas de goteo).
habrán de disponer de compuertas de
El autoclave de doble puerta se situará
aire enclavadas para evitar circulación
en la barrera de contención; el cuerpo
de aire en sentido contrario.
del autoclave se sitúa fuera de la contención
para
facilitar
mantenimiento.
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su
•
El ramal de tuberías de agua que sirven las áreas de laboratorio debe impedir el reflujo.
Página 93
SISTEMAS HVAC APLICADO A LABORATORIOS BS3
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Pรกgina 94
SISTEMAS HVAC APLICADO A LABORATORIOS BS3
REQUERIMIENTOS DE •
Las líneas de drenaje y las tuberías (incluyendo
la
condensación
del
autoclave) se separarán de las áreas mas
bajas
del
laboratorio
VENTILACIÓN
de
contención y se verterán directamente
Aspectos generales •
han de estar construidos de modo
a la alcantarilla sanitaria en el punto de
que
salida del edificio. •
El drenaje de la condensación del autoclave debe tener una conexión
•
•
para
de
un
dispositivo
de
que
el
personal
pueda
sentido deseado. •
El sistema de ventilación del edificio debe estar construido de
Deberá estar provisto de luces de
modo que el aire del laboratorio de contención – nivel de bioseguridad
Los sistemas de la seguridad y todo el
3 no se dirija a otras zonas del edificio. El aire puede ser filtrado
sistema de energía de emergencia.
por
Interruptores de protecciones eléctricas
un
sistema
reacondicionado
(cuadro eléctrico) se situarán fuera de área del biocontaminación.
sistema
corriente de aire circula en el
El laboratorio deberá estar provistos de
equipo esencial, deberán contar con un •
un
comprobar en todo momento que la
emergencia. •
haber
vigilancia visual, con o sin alarma,
gases se sitúen fuera del laboratorio.
nunca instalación centralizada.
Debe
instalará
Es recomendable que las botellas de
bombas de vacío portátiles, no utilizar
la
direccional hacia el laboratorio. Se
Es recomendable que no haya desagües
estrictamente necesario.
•
factible
ventilación que establezca un flujo
en el suelo a no ser que sea •
sea
descontaminación con gases.
cerrada. •
Los sistemas de conducción de aire
y
HEPA, recirculado
dentro del laboratorio. •
Cuando el aire del laboratorio (no de
las
CSB)
directamente
al
se
expulsa
exterior
del
edificio, debe dispersarse lejos de los edificios ocupados y de las tomas de aire. www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 95
SISTEMAS HVAC APLICADO A LABORATORIOS BS3
•
•
Según los agentes con los que se
Se deben usarse Cabinas de
esté trabajando, ese aire puede
Seguridad
Biológica,
evacuarse a través de filtros HEPA.
siguientes casos:
en
los
Puede instalarse un sistema de control de la ventilación para impedir
•
una
presión
positiva
•
sostenida en el laboratorio. Cabe
infeccioso; ese material puede ser
estudiar la posibilidad de instalar
centrifugado en el laboratorio ordinario
alarmas
claramente
si se utilizan vasos de centrifugadora
visibles para alertar al personal de
con tapas herméticas de seguridad y si
posibles fallos del sistema.
éstos se cargan y descargan en una
Todos los filtros HEPA deberán
CSB;
audibles
o
estar instalados de modo que
•
permitan la descontaminación con gases y la realización de pruebas. •
•
Siempre que se manipule material
Cuando haya un
alto riesgo de
infección transmitida por vía aérea. •
Cuando se utilicen procedimientos con
Las CSB deben estar alejadas de
grandes
las zonas de paso y de los lugares
aerosoles, como la centrifugación,
de cruce de corrientes procedentes
trituración,
de
agitaciones
puertas
y
sistemas
de
posibilidades
de
producir
homogeneización, mezcla
vigorosa,
ventilación.
desintegración ultrasónica, apertura de
El aire que sale de las CSB de las
envases de materiales infecciosos cuya
clases I o II , y que habrá pasado
presión interna pueda diferir de la
por
presión
filtros
HEPA,
deberá
ambiental,
inoculación
expulsarse de manera que no se
intranasal a animales y recolección de
perturbe el equilibrio del aire en la
tejidos infecciosos de animales y
cámara
huevos.
ni
en
el
sistema
de
evacuación del edificio.
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VALIDACIÓN
MEDICIÓN DE LAS VELOCIDADES:
Tanto las instalaciones del laboratorio de
En el laboratorio se evaluarán las tasas de
bioseguridad Nivel 3, cómo los equipos dentro
renovaciones
del laboratorio deben ser calificados, mediante
ecuación:
ensayos que verifiquen su instalación y
hora,
determinadas
por
la
RH= caudal (m3/h) / Volumen del área (m3)
operación adecuada al uso. El criterio de aceptación que se adoptará, será el utilizado para el diseño de las instalaciones Las CSB deben ser validados con métodos
de aire, en función de la actividad y personal.
apropiados antes de usarlos. A intervalos
Las mismas no deberán ser inferiores a 15 RH.
periódicos deben ser nuevamente certificados, de
acuerdo
con
las
instrucciones
del
fabricante.
En el caso de las CBS, se medirán las velocidades de aire de entrada o frontal, el laminar o unidireccional, y el exhaustor (siempre que sea posible). Los criterios de aceptación corresponden a los que establece la
PARÁMETROS A EVALUAR
norma
EN LA VALIDACIÓN:
bioseguridad de acuerdo al tipo de cabina en
de
fabricación
de
equipos
de
función del porcentaje de entrada, salida y recirculación del aire.
INTEGRIDAD DE LOS
MEDICIÓN DE PRESIONES
FILTROS HEPA
DIFERENCIALES Y
Se evaluarán las fugas en el manto filtrante y en el perímetro determinando el criterio de
DIRECCIONALIDAD DEL FLUJO DE AIRE
aceptación en un porcentaje de fuga < 0.01 % de la concentración.
Se determinará mediante micromanómetro, o cualquier instrumento adecuado, el diferencial de presión entre áreas adyacentes, teniendo en cuenta que dicho valor se recomienda en -15 Pa, cómo mínimo.
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La direccionalidad del aire, permite verificar que el flujo de aire se dirije en forma correcta de acuerdo al diseño y a los requerimientos normativos. Se debe tener presente que en las áreas de contención el flujo será negativo, es decir hacia adentro del área, para evitar que la contaminación
se
disipe
a
los
adyacentes.
locales
CONTEO DE PARTÍCULAS: El mismo se realiza mediante un equipo contador de partículas, que determinará la concentración de partículas aéreas dentro del ambiente o zona de trabajo. Los límites aceptados son los establecidos por la Norma ISO 14644-1 de acuerdo a la clase requerida. Los equipos de flujo laminar / Cabinas de seguridad
biológicas
/
Cabinas
para
Citostáticos, se encuentran comprendidos en la Clase ISO 5 de dicha norma.
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CONCLUSIONES MEDICIÓN DE
Los laboratorios de BSL 3 comprenden las
PARÁMETROS
características de cualquier laboratorio con las particularidades de la contención y barreras de
AMBIENTALES: Se
medirán,
protección de acuerdo al grupo de riesgo.
temperatura
principalmente,
teniendo
y
en
humedad cuenta
los
requerimientos conforme al desarrollo de las actividades y requerimiento del producto.
“El diseño de un LBSL3 debe ser interdisciplinaria,
es
decir
participar
los
involucrados
todos
deben
Los parámetros de iluminación y ruido pueden
desde profesionales del diseño y
ser evaluados en función de requerimientos
construcción,
específicos o a título informativo.
prácticas a llevarse a cabo dentro
Existen otros ensayos a equipos y áreas que
del
pueden
involucrado
ser
solicitados
para
evaluar
el
funcionamiento de los mismos, como ser
personal
laboratorio, en
de
las
personal
normativas,
entre
otros”.
direccionalidad del aire, recuperación de las áreas,
mapeo
de
humo,
entre
otros.
“El objetivo de las validaciones es realizar
la
cantidad
de
El correcto mantenimiento de las instalaciones
ensayos
y los equipos en uso, permitirán mantenerlos
necesarios conforme a verificar el
en constante estado de validación, pudiendo
cumplimiento de las instalaciones y
preverse
sus equipos, en forma adecuada
desperfectos
según fueron diseñadas, instaladas
parámetros fuera de especificación (OOS) o en
y operadas”.
anomalías
problemas
antes
y
corrigiendo
los
de
convertirse
en
persistentes
que
afecta
la
producción. Se deben verificar las instalaciones y equipos Todos los procedimientos y ensayos deben ser
en forma permanente dentro del laboratorio, y
documentados y periódicamente verificados y
evaluarlas mediante ensayos y procedimientos
controlados.
en forma periódica, de al menos una vez al año.
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BIBLIOGRAFÍA -
Cleanroom Design , second Edition,
W. Whyte – University of Glasgow, UK- 1999 -
International Standard ISO 14644-1 :
1999 -
Manual
de
Bioseguridad
en
Laboratorio – 3ª edición. International Standard ISO 14644-3 :
2005 -
-
-
Norma IRAM 80060 – Gabinetes de
Seguridad Apuntes Curso
“Diseño, Puesta en
Biológica
–
Clasificación
y
Selección.
marcha y Validación de Laboratorios de Bioseguridad BL3 y Animalario2” 2013 CAMPUS SEGLA http://www.segla.net/laboratorios_biosegurida d.htm
56th Annual Biological Safety Conference http://www.absaconference.org/ www.biotecnologiahospitalaria.com
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