Revista num 14

REVISTA DE CALIDAD AMBIENTAL INTERIOR EN HOSPITALES, LABORATORIOS, ANIMALARIOS Y SALAS DE AMBIENTE CONTROLADO International Standard Serial Number (ISSN) 2013-746X

Núm. 14, Junio 2013

Sumario 4.

EDITORIAL CARACTERÍSTICAS GENERALES DE UN

LABORATORIO BCN3. G. F. ORTEGA GRAGERA. Instituto de Biomedicina de Sevilla –IBIS. Campus del Hospital Universitario Virgen del Rocío.

17. CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3. E. ROS QUEREJETA, Departamento Proyectos Mecánicos. MASTER INGENIERÍA Y ARQUITECTURA S.A.

29.

EVALUACIÓN Y RECOMENDACIONES DE MEJORA DEL LABORATORIO DE NIVEL DE BIOSEGURIDAD 3 DEL LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA Y BIOMEDICINA DEL INSTITUTO NACIONAL DE SALUD DE LIMA, PERÚ. J. I. HERRERA MEZA, SEMAGI EIRL, Perú.

48. ENTREVISTA A D. ERNESTO HITA, Asociación Andaluza para la Calidad Ambiental en Interior de Edificios.

56.

PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO, EH. LAFUENTE ECHEVARRÍA, Biólogo, V.E. MIELGO TURUELO, Bióloga, M.C. REY SANTANO, Dra en C. Biológicas, Unidad de Investigación del Hospital Universitario de Cruces/Biocruces.

73. DISEÑO DE UN PEQUEÑO LABORATORIO DE BIOSEGURIDAD NIVEL 3 PARA UTILIZACIÓN POR UN ÚNICO GRUPO DE INVESTIGACIÓN EN MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS, O. M. RIVERO LEZCANO, Dr. En Veterinaria, Complejo asistencial Universitario de León.

82.

ESTUDIO DE LA CALIDAD MICROBIOLÓGICA AMBIENTAL DE UN LABORATORIO BL3. R. MARTINEZ SILLAS, Microbiólogo e Higienista Industrial, Santo Domingo, Rep. Dominicana.

88.

SISTEMAS HVAC APLICADO A LABORATORIOS BS3. V. SERVASI, Responsable del Departamento de Validaciones INGENIARG S.A. Argentina.

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Dra. Gloria Cruceta

Certificación Energética El Consejo de Ministros ha aprobado un Real Decreto para trasponer a la normativa española el procedimiento básico para la certificación de eficiencia energética de los edificios.

Este certificado, además de la calificación energética del edificio, deberá incluir información objetiva sobre las características energéticas de los edificios, y, en el caso de edificios existentes, documento de recomendaciones para la mejora de los niveles óptimos o rentables de la eficiencia energética del edificio o de una parte de éste, de forma que se pueda valorar y comparar la eficiencia energética de los edificios.

Igualmente, y como actuación ejemplarizante de las Administraciones Públicas, el Real Decreto obliga a que todos los edificios o partes de los mismos, en los que una autoridad pública ocupe una superficie útil total superior a 500 metros cuadrados inicialmente que sean frecuentados habitualmente por el público, dispongan del certificado de eficiencia energética y exhiban su etiqueta de eficiencia energética.

Directora de la Publicación: Dra. Gloria Cruceta ISSN 2013-746X. Realización: SEGLA s.l. Avda Gaudi, 52 bis, 4º1º Barcelona. 08025 Tel. 934 364 061.

Cualquier forma de reproducción, distribución, o transformación de esta obra sólo puede ser realizada con la autorización de los titulares de la publicación. www.biotecnologiahospitalaria.com

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REVISTA DIGITAL GRATUITA

REVISTA EVISTA DE CALIDAD AMBIENTAL INTERIOR EN HOSPITALES, LABORATORIOS, ANIMALARIOS Y SALAS DE AMBIENTE CONTROLADO International Standard Serial Number (ISSN) 2013-746X 2013 Subscripción n gratuita www.biotecnologiahospitalaria.com

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CARACTERÍSTICAS GENERALES DE UN LABORATORIO BCN3

CARACTERÍSTICAS GENERALES DE UN LABORATORIO BCN3

Para la instalación de un laboratorio NBC3, lo primero a tener en cuenta es la zona donde se va a ubicar. Se procurará instalar en un lugar retirado y que no sea zona de paso del edificio.

En el diseño hay que tener en cuenta las esclusas que nos servirán como perímetros de contención de la sala. Una primera esclusa donde haya

Federico Ortega Gragera

presión negativa respecto al exterior, de forma

Ingeniero Técnico Industrial. Instituto de Biomedicina de Sevilla – IBIS. Campus del Hospital Universitario Virgen del Rocío

que la podamos usar como un primer perímetro de contención y en ella podemos instalar un vestuario.

Después del vestuario habría otra esclusa, donde se instalaría una ducha de aire. A la salida de la ducha de aire estaría el laboratorio de nivel de contención 3. Dentro del mismo se pondría otra esclusa para dar acceso al bio-waste, el cual

RESUMEN

estará en una zona de contención diferente al laboratorio

“Descripción de un laboratorio NBC3

con

mayor

presión

diferencial

negativa.

ubicación, obra civil (construcción), instalación electricidad,

de

los

sistemas

ventilación,

de aire

acondicionado, agua, saneamiento,

Es muy importante que tanto el acceso del

gases

instalaciones,

laboratorio sea restringido, de forma que sólo

superficies, localización, perímetros

puedan acceder al mismo personal autorizado y

de

por supuesto cualificado.

y

otras

contención,

equipos

del

laboratorio, prácticas y técnicas del laboratorio.

Plano

ejemplo

de

construcción de laboratorio NBC3”.

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CARACTERÍSTICAS GENERALES DE UN LABORATORIO BCN3

Sería muy recomendable que existiese un control

La terminación de los paramentos podrá ser en

de accesos con lectores de tarjetas o control de

un producto tipo vinílico o si fuese pintado, esta

huellas, de esta forma conseguimos un doble

pintura deberá ser tipo epoxi.

objetivo, el garantizar que sólo entra el personal autorizado y podemos saber en todo momento si Todos los huecos existentes en los paramentos

hay o no personal dentro del laboratorio.

deben ser sellados para que la estanqueidad del recinto sea efectiva, ya que cada perímetro de

Obra civil:

contención, no debe tener conexión con el anexo a él.

Los paramentos verticales tienen que ser resistentes a golpes, fácilmente limpiables y que

“Los

aguanten los productos químicos para las

luminarias,

desinfecciones del laboratorio. Lo mismo ocurre

tuberías de agua, tienen que quedar

para los paramentos horizontales, los cuales

huecos

de tomas

completamente

los

enchufes,

de

sellados,

gases,

a

ser

tienen que ser continuos y estar perfectamente posible con un tipo de producto de

sellados.

silicona fungicida”.

“Los

encuentros

paramentos

entre

y

La zona del bio-waste tiene que tener un cubeto

horizontales serán de media caña,

para prevenir los derrames en el equipo, de

es decir sin aristas ni entrantes, en

forma que si se produce un vertido quede

forma de cuarto de círculo. Las

controlado dentro del cubeto y se pueda

esquinas

neutralizar sin que se produzcan filtraciones o se

deben

verticales

los

ser

redondeadas

para evitar zonas donde se acumule la suciedad”.

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traslade el producto infectado fuera de la barrera de contención.

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CARACTERÍSTICAS GENERALES DE UN LABORATORIO BCN3

Puertas de acceso:

Las puertas de acceso al recinto se recomiendan que sean de junta neumática para garantizar una completa estanqueidad. El cerco de la puerta será

Los accesorios, como bisagras deben ser preferiblemente

vistas

y

accesibles

para

limpieza, sin partes ocultas o de difícil acceso.

continuo, sin juntas ni ensambladuras.

Con conexión de aire comprimido mediante tubo Esquinas

curvadas

con

radio

amplio

(recomendable 150mm de radio) y rigidez suficiente para soportar sin deformarse la presión de la junta neumática (8 mm. mínimo de espesor

espiral de nylon en conexión neumática rápida, sin partes ocultas, embebidas en el marco o cubiertas por carenados que dificulten su inspección y limpieza.

del cerco) Construcción con criterio GMP: superficies fácilmente limpiables y sanitizables, evitando rincones, hendiduras y acanaladuras de difícil acceso.

“Para finalizar hay que validarla, una vez instalada debe pasar un test de

El umbral diseñado especialmente para ser

fugas DOP en todo su perímetro,

empotrado en el suelo, presentando un acabado liso y a ras de suelo terminado, sin escalones. La

soportando a

una

hoja de puerta debe ser una superficie fácilmente

superior

limpiable, evitando rincones, hendiduras y

inferior

acanaladuras. Es recomendable que la junta

garantizamos la estanqueidad”.

a

25Pa

sobrepresión

0,1%.

y De

penetración esta

forma

neumática sea vista, sin bordes o cubrejuntas que oculten la junta e impidan la limpieza. La junta tiene que ser continua, fabricada de una sola pieza, con sección suficiente para garantizar un cierre hermético y una apertura fácil, su capacidad de inflado puede ser de hasta 3 bar.

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CARACTERÍSTICAS GENERALES DE UN LABORATORIO BCN3

Puertas interiores, mobiliario y accesorios:

Lo recomendable para este tipo de recintos es que las puertas sean de acero inoxidable, lo que nos garantiza resistencia ante muchos agentes químicos, fácil limpieza y desinfección.

Es fundamental que tanto el mobiliario como los accesorios, sean de un material resistente y no poroso,

para

su

fácil

desinfección,

se

recomiendan mesas de acero inoxidable, también el material fenólico puede ser una buena solución.

Todas

las

superficies

deben

ser

lo

suficientemente robustas para resistir golpes e impactos y no deben tener bordes ni aristas prominentes, deben ser redondeados.

ArcSterile, es el nuevo Quirófano, Plegable y adaptable http://arcsterile.com

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CARACTERÍSTICAS GENERALES DE UN LABORATORIO BCN3

Instalación de climatización y

Instalación eléctrica:

ventilación: La

instalación

eléctrica

tiene

que

ser

independiente del resto de las otras dependencias del edificio de forma que todos los circuitos

“Todas las salas correspondientes

estén en el mismo cuadro eléctrico y en una zona

al

habilitada del mismo laboratorio NBC3. La zona

depresión respecto al exterior del

debe ser accesible al personal cualificado, pero

mismo;

sin tener que entrar en la zona de contención.

laboratorio

para

NBC3

ello

estarán

se

en

instalarán

dispositivos de presión diferencial en cada una de las salas, los cuales

Todos los tubos, cables y huecos que pasen los

medirán

la

presión

dependencias.

convenientemente sellados para asegurar la

sonora y visual que se activará en

contención.

caso

fallo

del

una

las

perímetros de contención tienen que estar

de

Habrá

entre

alarma

sistema

de

climatización”.

Debe de contemplarse que haya diferentes circuitos para las diferentes zonas de contención.

De forma que los circuitos del laboratorio sean diferentes a los de las diferentes exclusas.

Al igual que el sistema eléctrico, el de climatización será completamente independiente del resto de dependencias del edificio; lo mismo ocurre

con

la

ventilación,

la

cual

será

completamente aire exterior.

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CARACTERÍSTICAS GENERALES DE UN LABORATORIO BCN3

Para una mayor optimización del sistema y que a la hora de realizar la limpieza y desinfección del

“En

el

sistema

de

retorno

se

instalarán filtros HEPA 14, dentro de

mismo no se paralice el trabajo, se puede plantear la división del sistema de climatización

unas cabinas, llamadas cabinas de

en dos subsistemas, de forma que haya un equipo

cambio seguro, las cuales deben de

para el laboratorio propiamente dicho y otro

estar sectorizadas, para su limpieza

equipo para las esclusas, vestuarios y resto de

y desinfección, sin que haya peligro

zonas, ambas dimensionadas con los mismos

para los operarios que realicen el

caudales y presiones y con un by-pass entre

cambio de filtros, la sectorización

ellas, de forma que se garantiza siempre la barrera creada por depresión y ante una avería en

consiste en instalar a la entrada y salida de la cabina válvulas de

uno de los dos equipos, se puede mantener la contención, hasta la solución de la avería, sin

husillo, de forma que se puedan

tener que limpiar y desinfectar, parando todos los

abrir

cuando

trabajos en curso.

funcionamiento

esté

y

cerrar

en cuando

haya que hacer alguna operación.

Entre

Es importante la duplicidad y sectorización, del sistema, para garantizar la barrera de contención

instalar

ambas tomas

válvulas

hay

para

realizar

que la

desinfección del sistema”.

y que no se produzca ningún incidente, ganamos en seguridad y en operatividad, bajando los costes de mantenimiento.

En los puntos terminales (difusores) del sistema

Los prefiltros han de ser del tipo G7 y deben

de climatización/ventilación se instalarán filtros

estar instalados antes de los filtros HEPA 14, los

HEPA 14, con el fin de que todo el aire que

materiales de los marcos de los filtros y prefiltros

llegue sea completamente filtrado y limpio.

tienen que ser no porosos y resistentes a los productos químicos usados para la desinfección.

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CARACTERÍSTICAS GENERALES DE UN LABORATORIO BCN3

La circulación de aire se realizará de la siguiente

Las renovaciones que debe haber en el

forma, se impulsará por la parte superior del

laboratorio, deben estar comprendidas entre las

recinto el aire limpio, y la extracción se realizará

12 y las 20 renovaciones por hora.

por la parte baja de los paramentos verticales y alejadas de las impulsiones, para poder crear corrientes de aire, de forma que puedan barrer

Los filtros de retorno deben instalarse lo más

todo el recinto, sin que se queden zonas con aire

próximo al laboratorio NBC3, sin que éste dentro

contaminado.

del mismo, de forma que para realizar cualquier operación sea lo más fácil posible. En el ejemplo

“La diferencia de presiones de un

se plantea una zona de instalaciones anexa al laboratorio, también en depresión.

recinto a otro, dependiendo de las esclusas existentes debe de ser de “Todos los conductos, difusores y 25 Pa, desde el exterior hasta el dispositivos que forman el sistema laboratorio, propiamente dicho; en de climatización/ventilación, tienen el ejemplo que se presenta en el que ser estancos. Para el sistema último aparatado, el laboratorio se de impulsión la estanqueidad tiene encuentra en depresión respecto al que

ser

de

clase

B

y

para

la

exterior con 25 Pa, quedando la extracción de clase C. Todos estos zona más contaminada a -35 Pa sistemas

tienen

que

estar

(zona bio-waste)”. comprobados

y

certificados,

en

cuanto a su estanqueidad, antes de

La regulación de las presiones, se conveniente

la puesta en marcha”.

que se haga en el sistema de impulsión de aire, de forma que nos garantizamos siempre la extracción y por tanto la depresión del recinto,

También se certificarán la correcta instalación de

caso de fallo en la regulación.

los filtros HEPA del sistema, realizando contaje de partículas y los test de fugas (test DOP).

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CARACTERÍSTICAS GENERALES DE UN LABORATORIO BCN3

Instalación

fontanería

y Cercano a la puerta de acceso debe estar situado

saneamiento

un lavamanos de accionamiento automático y un lavaojos, En la instalación de agua, tanto de agua fría

recomendable

una

ducha

de

emergencia.

como caliente se instalarán válvulas de corte y de retención, a la entrada del recinto; de forma que el agua que entre en el laboratorio no pueda retroceder, como medida de seguridad.

Instalación de gases: Con

respecto

independientes

a

los

del

saneamientos,

resto

del

serán

edificio.

Se

instalarán en acero inoxidable para aguantar las temperaturas a las que se ven sometidos. Todo el sistema de desagüe tiene que ir centralizado al bio-waste.

Para la instalación de gases no debe estar conectada a la general del edificio. Se debe instalar un sistema independiente sólo para éste laboratorio, se puede realizar mediante tuberías, siempre que sea de forma estanca; quedando la zona de cambio de botellas en el exterior, zona técnica. De esta forma si hay que sustituir las

“En el Bio-waste se tratan todos los

botellas de gases se puede hacer de forma rápida

residuos líquidos, generados dentro

y por parte de cualquier persona, sin tener que

del laboratorio, de forma que dejen de

ser

nocivos

y

pasen

a

ser cualificada.

ser

inocuos, y así poder conectar con el sistema de saneamiento general del

Caso de necesitar instalación de vacío y/o aire comprimido, no debe usarse la instalación

edificio. Los sifones del sistema de

general

saneamiento, tienen que estar bien

bombas/compresores en sólo para el laboratorio.

sellados, produzca

para una

evitar aspiración

que

se

en

los

del

edificio,

se

instalarán

mismos por la presión diferencial”.

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CARACTERÍSTICAS GENERALES DE UN LABORATORIO BCN3

Equipos del laboratorio:

También

es

conveniente

instalar

ultra

congeladores para almacenar las muestras, para evitar el trasiego de las mismas por el SAS o el “Para la entrada/salida de material

autoclave, evitando de esta forma la pérdida de las mismas.

al

laboratorio

se

instala

un

autoclave de doble puerta, en la barrera de contención de forma que la

parte

mismo

del

se

mantenimiento

encuentre

fuera

del

Prácticas

y

técnicas

de

del

laboratorio, para facilitar cualquier

laboratorio.

operación del mismo. Las puertas tienen

que

estar

enclavadas,

El elemento más importante de la contención es

cuando una permanezca abierta, no

el cumplimiento estricto de las prácticas y

se puede abrir la otra”.

técnicas microbiológicas estándar. Las personas que trabajan con agentes infecciosos o materiales potencialmente infectados deben conocer los riesgos potenciales, y también deben estar

Para el caso de equipos o material que no soporte temperaturas altas, se instala un SAS de paso de dos puertas, al igual que el autoclave, las puertas

capacitados y ser expertos en las prácticas y técnicas

requeridas

para manipular dichos

materiales en forma segura.

están enclavadas. Los equipos y materiales que se encuentran dentro del sas se tratan con productos químicos, para desinfectarlos y poder meterlos/sacarlos del laboratorio.

Se instalarán en el laboratorio cabinas de

El director o la persona a cargo del laboratorio es responsable

de

brindar

u

organizar

la

capacitación adecuada del personal.

seguridad biológica.

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CARACTERÍSTICAS GENERALES DE UN LABORATORIO BCN3

Cuando las prácticas de laboratorio estándar no son suficientes para controlar los riesgos “Cada laboratorio está obligado a

asociados a un agente o a un procedimiento de

desarrollar o adoptar un manual de

laboratorio particular, quizás sea necesario

operaciones o de bioseguridad que

aplicar medidas adicionales. El director del

identifique

laboratorio

los

riesgos

que

se

encontrarán o puedan producirse, y que

especifique

las

prácticas

y

es

responsable

de

seleccionar

prácticas de seguridad adicionales, que deben guardar relación con los riesgos relacionados con el agente o procedimiento.

procedimientos minimizar

destinados

o

eliminar

a las

exposiciones a estos riesgos”.

El personal, las prácticas de seguridad y las técnicas

de

laboratorio

tienen

que

complementarse con un diseño de instalación y características Se debe alertar al personal acerca de los riesgos

de

ingeniería,

equipos

de

seguridad y prácticas de manejo adecuadas.

especiales y se le debe exigir que lea y cumpla las prácticas y procedimientos requeridos. Un científico capacitado y bien informado acerca de las

técnicas

de

laboratorio

adecuadas,

procedimientos de seguridad y riesgos asociados a la manipulación de agentes infecciosos debe ser el responsable de la conducción de los trabajos

con

cualquier

agente

o

material

BIBLIOGRAFÍA: -REAL DECRETO 664/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo. BOE nº 124 24-051997.

infeccioso.

Esta persona tiene la obligación de consultar a

-NTP 636: Ficha de datos de seguridad para

profesionales especializados en bioseguridad u

agentes biológicos.

otros profesionales de la salud y seguridad

-UNE-EN 12128.

respecto de la evaluación del riesgo.

-Manual de Bioseguridad en el Laboratorio. 3ª ed. Organización Mundial de La Salud (OMS).

Ginebra. Suiza. 2005. www.biotecnologiahospitalaria.com

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CARACTERร STICAS GENERALES DE UN LABORATORIO BCN3

1. Plano ejemplo de laboratorio NBC3: Distribuciรณn de laboratorio NBC3 con el nombre de las salas y los diferenciales de presiones referenciados a la zona exterior.

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CURSO eLEARNING DE ESPECIALIZACIÓN (Ed. a distancia): 01 0CTUBRE 2013 / 29 NOVIEMBRE 2013

“DESINFECCIÓN Y BIODESCONTAMINACIÓN DE LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD NIVELES 3/4 Y ANIMALARIOS” www.biotecnologiahospitalaria.com

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PROGRAMA

MODULO I TECNOLOGÍA CON PERÓXIDO DE HIDRÓGENOS EN FASE DE VAPOR PARA LABORATORIOS CON NIVEL DE CONTENCIÓN 3. D. GREGORIO KAKLIS, Lic. Veterinaria, Responsable de la División Científica de STERIS IBERIA.

MODULO II DESINFECCION Y DESCONTAMINACIÓN DE CABINAS DE SEGURIDAD BIOLÓGICA (CBS). D. FERNANDO MARTIN GARCÍA, CULTEK S.L.U

MODULO III COMO PRESERVAMOS EL AMBIENTE EN UN ANIMALARIO CONTROLADO: LAVADO Y ESTERILIZACIÓN EN ENTORNOS SPF (ZONA LIBRE DE PATÓGENOS). Dª CARMEN CARRILLO, Ingeniero Técnico Industrial, Directora de I + DD de MATACHANA S.A.

MODULO IV BIODESCONTAMINACIÓN DE LABORATORIOS DE NIVEL DE CONTENCIÓN 4. D. JAIRO BETANCOURT, Lic Biologia, Biosafety Officer, Laboratory Safety Specialist UNIVERSITY OF MIAMI (EEUU).

MODULO V SUSTITUCIÓN DE FILTROS HEPA ALTAMENTE CONTAMINADOS EN UNA INSTALACIÓN DE CONTENCIÓN BIOLÓGICA DE NIVELES 3/4. D. GABRIEL TÓRTOLES, Ingeniero Industrial, Ingeniero Aeronáutico, Project Engineer de BIOPROCESS TECHNOLOGY.

MODULO VI TRATAMIENTO DE EFLUENTES ALTAMENTE CONTAMINADOS. D. GONZALO PASCUAL, Lic. Biología, Jefe de Bioseguridad y Biocontención del Centro de Investigación en Sanidad Animal - INIA. Ministerio de Economía y Competitividad.

MODULO VII TRANSPORTE DE SUBSTANCIAS INFECCIOSAS, CLASIFICACIÓN Y EMBALAJE. CADENA DE SEGURIDAD BIOLÓGICA. D. JORGE HORACIO SANCHEZ, Director Gerente de SAFETYWAY.

MAS INFORMACIÓN

http://www.segla.net/biodescontaminacion_laboratorios.htm

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CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3

CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIO CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3

Introducción

El presente estudio tiene por objeto establecer las bases y consideraciones de diseño de un estabulario y sus laboratorios anexos con nivel de bioseguirdad BSL-3 principalmente dedicado a la estabulación de roedores.

“En

el

sistema

de

retorno

se

instalarán filtros HEPA 14, dentro de Estanislao Ros Querejeta

unas cabinas, llamadas cabinas de

Ingeniero Técnico Industrial.

Técnico Departamento Proyectos Mecánicos. MASTER INGENIERÍA Y ARQUITECTURA S.A.

cambio seguro, las cuales deben de estar abrir”.

En este nivel de bioseguridad se manipulan agentes biológicos del grupo 3, agentes que pueden ser transmitidos por partículas del aire, pueden causar enfermedad seria o que amenaza la vida de las personas.

Destacar que en la realidad hay que diseñar la instalación en función de las actividades y patógenos que se vayan a tratar ya que puede afectar al diseño por eso es fundamental disponer desde el primer momento contacto con los usuarios finales de la instalación para conocer su forma de trabajar así como sus necesidades futuras.

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CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3

“Los animales nuevos que llegan a

Distribución de espacios

la zona de BSL-3 se dispondrán en una zona de cuarentena fuera la

El emplazamiento debe ser en una zona separada

zona de bioseguridad y mediante

de cualquier edificación a ser posible en edificio

SAS de paso pasaran a la zona una

independiente y con la zona de estabulación

vez pasada la cuarentena. Esta zona

semienterrada o enterrada de forma que se

de cuarentena tendrá conexión con

garantiza una estabilidad térmica y acústica para

la zona de lavado y dispondrá de sus

los animales aparte de garantizar la bioseguridad propios vestuarios”.

de la zona con mayores garantías.

Dentro del mismo edificio de forma separada se plantearan unos laboratorios de unos 20 m2 cada uno

para

investigación

con

los

animales

estabulados. La altura mínima ideal de estos

El personal de laboratorio y los cuidadores del estabulario entrarán por el mismo vestuario.

espacios será de 3 m libres ya que las cabinas de

Antes de llegar al vestuario se dispondrá de una

seguridad biológica son bastante altas, así como

sala con control de accesos donde se dispone el

los SAS de acceso, autoclaves, etc.

cuadro eléctrico del estabulario y todo el control

Las

superficies

serán

de

fácil

limpieza,

de sobrepresiones de la zona de bioseguridad.

impermeables y se aceptan las uniones de pared con suelo soldadas y rematadas con elementos

“Una

abovedados. Los materiales pueden ser desde

dispondrá una primera parte para

vinilos hasta paneles tipo Dagard todos ellos

dejar la ropa de calle y a través de

resistentes

a

las

acciones

químicas

para

desinfección de salas como el peróxido de

vez

en

el

vestuario

se

una ducha se pasa a un segundo vestuario donde se dispone la ropa

hidrogeno. de laboratorio, mascarillas EPP-3, polainas, traje buzo desechable y guantes”.

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CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3

A la salida la ducha será obligatoria para el personal de trabajo dejando previamente en el

Zona de lavado y esterilización

vestuario todos los EPIs mencionados antes de pasar al vestuario de la ropa de calle.

En esta zona se dispondrán dos autoclaves y un SAS químico en zona de barrera con respecto la

“Estos EPIs serán tratados como

parte de bioseguridad. Una autoclave será para

residuo biológico peligroso por un

salida de cadáveres y residuos y la otra para

gestor autorizado”.

entrada agua y jaulas limpias. El SAS servirá o bien para pasar comida irradiada o para pasar elementos que no pueden soportar el choque

La zona de bioseguridad conectará con una zona

térmico de la autoclave. La desinfección química

de lavado a través de una autoclave para

puede hacerse con peróxido de hidrogeno.

esterilizar todo los residuos de salida de la zona de bioseguridad y otra autoclave para entrada de

“Las jaulas se limpiaran según el volumen

del

beber. La comida puede disponerse en formato

grandes

en

irradiada con doble bolsa al vacío de forma que

pequeños en una cabina lavaracks”.

material limpio como las jaulas y el agua de

estabulario, un

túnel

o

si

son

si

son

se pasa por un SAS químico y así se evitan las caramelizaciones y pérdidas proteínicas de los alimentos,

aproximadamente

un

5%,

al

esterilizarlos con temperatura por la autoclave.

Las jaulas se amontonan una dentro de otra una vez lavadas y con 1 cm aproximadamente de virutas y gracias al diseño de las jaulas se

El agua se dispondrá en los biberones y se

permite que no entre en contacto el fondo de la

esterilizará a 120ºC en la autoclave en un

superior con las virutas de la inferior y al mismo

proceso más largo que el de las jaulas de los

tiempo permite pasar el vapor entre ellas para la

animales.

esterilización.

Encima de la zona de BSL-3 se dispondrá una

El lavaraks sirve también para poder limpiar las

planta técnica donde se instalarán las unidades

tapas de las jaulas y las rejillas interiores donde

climatizadoras de aire y los ventiladores de

se deposita la comida de los animales.

extracción así como todos los elementos de producción de energía térmica, aire comprimido, etc. www.biotecnologiahospitalaria.com

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MAS INFORMACIÓN www.segla.net

QUIRÓFANOS QUIRÓFANOS EXPERIMENTALES LABORATORTIOS BIOSEGURIDAD ANIMALARIOS CENTROS DE INVESTIGACIÓN

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CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3

Los biberones se desmontan de las jaulas y se introducen

en

un

túnel

que

puede

ser

semimanual en el que la máquina destetina la goma de forma que el operario solo tiene que girar para que caiga la tetina dentro del túnel de

BIOTECNOLOGIA HOSPITALARIA

esta forma se evita la sobrecarga del trabajador destetinando manualmente los biberones.

Tanto los equipos de esterilización como los de lavado pueden ser totalmente eléctricos, con lo que se presupone un consumo eléctrico elevado o la alternativa más eficiente es utilizar calderas de vapor que al mismo tiempo sirven para obtener calefacción, agua caliente sanitaria, humectación y suministro a los equipos de lavado y esterilización.

“Será Será

muy

útil

contar

con

un

sistema de cabina de cambio seguro de animales en la misma sala de alojamiento, de forma que la viruta posiblemente contaminada caiga en un recipiente dentro de la cabina de

BIOTECNOLOGIA HOSPITALARIA ha sido reconocida como Web Médica Acreditada (WMA)

flujo laminar, de forma que, este recipiente térmicamente

se a

la

esteriliza salida

de

la

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zona”.

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CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3

Elementos de seguridad para trabajar en la zona de bioseguridad BSL-3 Estos equipos permiten disponer la extracción conducida al exterior para evitar olores de CO2 y Para los animales alojados por especie en salas independientes se dispondrán en racks ventilados equipos que disponen de doble ventilador uno principal y otro de reserva y un filtro HEPA

NH3 amoniaco a la sala mediante un conducto y compuerta de regulación que evita el reflujo de aire con otras salas y racks pudiéndose conducir al conducto de extracción de las salas.

(H14) en la entrada y otro en la salida de aire.

Estos equipos recirculan contra la sala realizando

A continuación se muestra una imagen de la

unas 60-70 renovaciones/hora siendo el caudal

unidad conducción de la unidad central de

más grande cerca de unos 200 m3/h.

ventilación del rack:

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Página 22

CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3

“Los roedores que han podido ser

Estos ventiladores estarán situados en planta técnica

infectados con patógenos de nivel BSL-3 se alojan en jaulas especiales de contención”.

los

cuales

garantizan

un

flujo

unidireccional desde la entrada hasta la zona de BSL-3 de forma que se realiza una barrera de contención de aire ya que todo el aire es extraído de forma segura a través de filtros. Este flujo unidireccional se establece mediante gradientes

En los laboratorios contaran con cabinas de

de presiones con saltos de 15Pa con los que se

seguridad biológica tipo II B2 con flujo laminar

garantiza la depresión necesaria en cada zona.

y con extracción total al exterior, dependiendo

En el sistema de extracción, en la reja de cada

del patógeno puede ser recomendable trabajar

sala, ya sea de la zona de estabulación o

con cabinas de bioseguridad tipo III las cuales

laboratorios, se coloca en la parte inferior del

son completamente herméticas y por tanto de

falso pilar que realiza la extracción, a unos 15

mayor seguridad.

cm del suelo, se instalará el filtro HEPA H14.

Según el volumen con el que se trabaje de patógenos del tipo 2 se puede derivar en una instalación BSL-3.

“Se aconseja que frente a un fallo del sistema de climatización para no

contaminar

toda

la

red

de

Se disponen de barreras primarias como las comentadas cabinas y los racks ventilados de los

conductos se instalen filtros HEPA

animales, pero por otro lado se dispone como

H14 en todos los elementos de

medidas de seguridad adicionales unas barreras

difusión de aire de impulsión en

secundarias que consiste en filtros HEPA H14

sala. Con este sistema de filtros en

tanto en impulsión y en extracción y disponer un

impulsión y extracción se obtiene la

sistema de depresión a través del sistema HVAC

segunda barrera de protección en la

con ventiladores extractores.

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sala”.

Página 23

CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3

Los filtros pueden estar en el falso techo de la sala o en la planta técnica de forma que se

Calculo de los caudales de fugas debido a las presiones

garantiza un mejor mantenimiento.

diferenciales y

“La zona de contención BSL-3 tiene

sobretodo la extracción de aire para garantizar la

que estar en depresión con respecto

depresión de los espacios, debiendo mantener

el

constante el caudal de extracción y regular sobre

garantizar

Los equipos HVAC serán redundantes

el caudal de aportación modulando el caudal de extracción solo para compensar el ensuciamiento de los filtros.

exterior

por

el

lo

flujo

que

para

unidireccional

hacia el interior de la zona de bioseguridad

se

establecerán

un

gradiente de presiones negativas con saltos de 15 Pa, donde estos

En los conductos de extracción dado que se ha

saltos provocan unos caudales de

de garantizar la extracción a toda costa, para

fugas que se tienen que calcular, a

mantener en depresión las salas no se dispondrán

pesar que todos los cerramientos de

compuertas cortafuego, tendrán que ejecutarse conductos resistentes al fuego en caso de cruzar

las salas se han diseñado para garantizar

su

máxima

sectores de incendio. estanqueidad”.

Para garantizar las depresiones de las salas se realizaran entre 15 y 20 renovaciones a la hora las cuales servirán también para vencer las

Aplicando la ecuación de Bernouilli entre dos

cargas térmicas internas y proporcionar así la

salas a diferente presión, conectadas por una o

ventilación de las salas.

varias puertas, tenemos:

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1 = 1+ × 2

×

Página 24

CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3

Dónde:

Estos dos coeficientes se agrupan en el coeficiente de descarga Cd = CvCc, este

Po: es la presión de la sala más crítica

coeficiente tiene un valor de 0,62 para salida con

P1: es la presión en la sala adyacente

borde

: es la densidad del aire

afilado,

1

para

salida

con

borde

redondeado y 0,81 para tramo corto de

v: es la velocidad del aire en el área de fugas

separación entre salas (el caso más usual).

A partir de la velocidad del aire en el área de fugas, A, podemos obtener el caudal de aire de

Entonces podemos expresar el caudal como:

fuga, Q, a partir de la siguiente expresión: =

×

. Es decir:

=

×

= 2(

×

×

2(

− 1)

− 1) Ecuación que nos permite obtener el caudal de aire de fuga entre salas conocida la diferencia de

En la expresión anterior no hemos tenido en cuenta la disminución de la velocidad de las fugas debida a las perdidas por fricción y por la contracción de la vena fluida a la salida. Esto se tiene en cuenta mediante los coeficientes de

presión y el área por el que se producen las fugas. Por ejemplo, para una puerta simple de 800x2000mm de luz, con una diferencia de presiones de 15Pa, obtenemos un caudal de fuga de unos 150m3/h.

viscosidad Cv y de contracción Cc.

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Página 25

CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3

Dentro de la zona se precisará aire comprimido

Otras instalaciones

para el accionamiento de algunos SAS (junta hinchable) y autoclaves.

“Se tendrá que disponer de un grupo electrógeno suministro

que

garantice

eléctrico

a

todos

el los

Se dispondrá de control de acceso mediante tarjetas o mediante lectura biométrica así como

equipos

como

racks

puertas

enclavadas,

ventilados, control

de

intercomunicadores entre el interior y el exterior.

Las comunicaciones de datos se realizarán

instalaciones,

cabinas

de

mediante

bioseguridad,

centrales

de

situados en el exterior.

redes

dirigidas

hacia

servidores

incendios, etc.”.

Parámetros de validación de las instalaciones Los enchufes se cablearan directamente hasta el cuadro eléctrico situado en el acceso a la zona de forma que se eviten las cajas de empalmes. Las reactancias de las lámparas fluorescentes se instalarán en planta técnica.

Antes de iniciar la validación, es imprescindible comprobar la calibración de los equipos así como la idoneidad de los mismos para el trabajo a realizar.

Se dispondrán dentro de la zona de bioseguridad indicadores de la presión diferencial mantenida,

“Las instalaciones deben validarse

temperatura y humedad para el control de los

antes de iniciar su funcionamiento,

trabajadores. Se dispondrán dispositivos audibles

o

de fallo del sistema HVAC.

validación

tras

operaciones de mantenimiento que

En caso de emergencia se dispondrán las mismas

requieran

esclusas que pueden quedar desbloqueadas

sistema

mediante accionamiento dedicado a tal fin o

verificar

mediante superficies de rotura.

inicial,

una y

parada

de que

condiciones

forma se

global anual

cumplen

iniciales

del para las de

funcionamiento.”

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Página 26

CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3

Los parámetros fundamentales son: •

Direccionalidad del flujo de aire

•

Cálculo de presiones diferenciales

CÁLCULO DE CAUDALES Y

•

Cálculo de caudales y renovaciones

RENOVACIONES:

•

Validación de los filtros HEPA

•

Clasificación de las salas según la ISO

El cálculo de caudales y renovaciones tiene un

14644-1

doble significado:

•

Temperatura y Humedad relativa

•

Verificación de las esclusas

•

Nos permite comprobar la diferencia entre el caudal de impulsión y el de extracción, proceso fundamental para el diferencial de presiones

DIRECCIONALIDAD

DEL

•

Nos

permite

calcular

las

renovaciones/h de la sala

FLUJO DE AIRE:

El caudal se puede medir de diferentes formas, En primer lugar, comprobar que las puertas,

por ejemplo mediante un balómetro, con un

ventanas

anemómetro de aspas, etc.

y

esclusas

están

cerradas,

posteriormente se abre 1 cm una puerta y se aplica un aerosol generador de humo en la parte

Las renovaciones se obtienen dividiendo el

central, a 10 cm de la parte superior y a 10 cm de

caudal total por el volumen de la sala y deben ser

la parte inferior de la abertura y se comprueba

las adecuadas según la Normativa de aplicación

visualmente la dirección del flujo de aire.

y en función del personal de la sala.

CÁLCULO

DE

PRESIONES

DIFERENCIALES: El objeto es verificar la diferencia de presión entre locales, debe estar en depresión con respecto a las áreas adyacentes, se utiliza un instrumento de medición multifunción con sonda de presión diferencial integrada. Se recomienda un diferencial de presión del laboratorio mínimo de –15Pa. www.biotecnologiahospitalaria.com

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CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3

VALIDACIÓN

DE

FILTROS

HEPA:

“El objeto es comprobar que los

TEMPERATURA Y HUMEDAD

filtros

RELATIVA:

terminales

correctamente

están instalados,

verificando la ausencia de fugas

Tomar la lectura en al menos 2 puntos por cada

derivadas de la instalación y que el

500 m² o menos, separados en la zona que se

filtro está libre de daños y de fugas

pretende

en el medio filtrante y en el marco

cercanos a elementos importantes de la zona con

soporte del mismo.”

altura de muestreo: 0,6 a 1,2 metros

caracterizar.

VERIFICACIÓN CONTAJE

DE

PARTÍCULAS

Se

tomarán

DE

puntos

LAS

ESCLUSAS:

AMBIENTALES. CLASIFICACIÓN DE LA SALA SEGÚN NORMA ISO 14644-1:

El objetivo de las esclusas es mantener las presiones diferenciales entre dos espacios o salas, de forma que las puertas de la esclusa no puedan abrirse de forma simultánea. Debe

El objeto es clasificar las salas según el número

efectuarse una medición del diferencial de

y tamaño de las partículas, con el fin de

presión de 5 Pa como mínimo y comprobar que

determinar la limpieza del aire de las mismas,

la dirección del flujo de Aire es la esperada.

siendo salas de ambiente controlado, es decir con filtración HEPA. Según la UNE-EN ISO 146441 sobre la clasificación de las salas limpias y locales

anexos,

definimos

número

de

clasificación como la ausencia de partículas contenidas en el aire. www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 28

CURSO eLEARNING DE ESPECIALIZACIÓN (Ed. a distancia)

CERTIFICACIÓN ENERGÉTICA Y CALIDAD AMBIENTAL EN EDIFICIOS Modalidad online (abierto el plazo de matrícula) Inicio del Curso: 14 Octubre 2013 / Finalización: 24 Noviembre 2013

PROGRAMA MÓDULO I. EL EDIFICIO -Consumo energético: Demanda. Rendimiento.

-Demanda energética: Variables que afectan a la demanda energética. Características y tipología del Edificio.

Construcción. Usos.

-Rendimiento de sistemas: Variables que afectan al rendimiento. Instalaciones de clima. Instalaciones de Ventilación. Instalaciones de iluminación.

-Integración de Energías renovables en Edificios: Alternativas a los sistemas tradicionales.

MÓDULO II: CONFORT TÉRMICO. VENTILACIÓN Y CALIDAD DE AIRE INTERIOR CONTEMPLADO EN EL CONTENIDO DEL CERTIFICADO ENERGÉTICO. -Diagnóstico de Calidad Ambiental en Interiores: Norma UNE 171330-1:2008 parte 1(AENOR).

-Procedimientos de Inspección de la Calidad Ambiental Interior:Norma UNE 171330-2:2009. Parte 2. (AENOR).

MÓDULO III: CERTIFICADO ENERGÉTICO. -Validación y certificación de eficiencia energética: Metodología para el análisis energético.

-Aplicación práctica mediante software de Calificación Energética CE3.

PROFESORADO: -D. FRANCISCO MONFORTE, Arquitecto titulado por la Escuela Superior de Arquitectura de Barcelona.

-Dra. GLORIA CRUCETA, Médico, Directora de SEGLA, Presidenta del CTN 171 de AENOR.

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Página 29

CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3

De acuerdo a mi especialidad, yo soy

de la

especialidad de ingeniería mecánica eléctrica,

EVALUACION Y

enfocare básicamente el tema relacionado con el

RECOMENDACIONES DE

lo relacionado con las demás áreas involucradas

MEJORA DEL LABORATORIO

en la medida de lo posible.

equipamiento electromecánico sin dejar de lado

DE NIVEL DE BIOSEGURIDAD

ANTECEDENTES:

3, DEL LABORATORIO DE MICROBIOLOGIA Y “El Laboratorio de Microbiología y

BIOMEDICINA DEL

Biomedicina está conformado por

INSTITUTO NACIONAL DE

los

SALUD DE LIMA, PERU.

laboratorios

de

bacteriana,

virus

Metaxénicas

virales,

Zoonosis respiratorio, TBC,

VIH,

hepatitis y Biología molecular, estos

Jorge Isaac Herrera Meza

laboratorios son de bioseguridad 2

SEMAGI EIRL. PERU

(NBS-2) y bioseguriad 3 (NBS-3) de acuerdo al agente que manejan.”

RESUMEN: Contribuir en mejorar la performance de la

La finalidad de estos laboratorios es garantizar

instalación y para lo cual se efectuara una

que los procedimientos establecidos en los

evaluación

actual

y

de

flujogramas

cuanto

a

la

biocontención y bioseguridad para el personal

infraestructura y equipamiento, se darán las

sean seguros, entendiendo que se manipulan

recomendaciones respectivas de mejora.

patógenos de alto riesgo que requieren barreras

encontrarse

de

la

situación

debilidades

en

de

trabajo,

así

como

la

de contención necesarias.

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Página 30

CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3

En

estos

laboratorios

se

diagnostican

En el transcurrir del tiempo, empezaron a visitar

realizan

profesionales de distintas partes del mundo y

investigaciones dirigidas a la prevención de

fueron observando deficiencias en cuanto al

control de enfermedades infecciosas.

diseño y equipamiento el cual obligo a efectuar

enfermedades,

asimismo

se

un acondicionamiento general del NBS-3 y para lo cual contrataron a un especialista quien fue el Este laboratorio es único en el país; en la

que diseño todos los laboratorios de Brasil e

actualidad hay otro ya construido en una

incluso el actual de Argentina.

provincia con características muy similares al de Lima (con los mismos defectos originales de diseño y equipamiento) el cual se va a

Los

acondicionar para manejar animales ya que se

significativos

encuentra en una zona tropical, dicho laboratorio

arquitectónica y equipamiento.

cambios

que el

se

cual

efectuaron implico

fueron

la

parte

pertenece también a la institución.

El acondicionamiento del NBS 3 se efectuó el “A

manera

de

historia,

este

2009 el cual entró en operación en noviembre del 2009.

laboratorio (el de Lima) se puso en operación Inicialmente

a

fines solo

del

2006.

entró

en

En los planos adjuntos, se muestran las instalaciones respectivas.

operación el NBS-2; el NBS-3 no fue puesto

en

operación

porque

estaba equipado.”

no

En el plano N° 1 se muestra el plano de planta en la cual se indican las áreas del NBS3, además se indican las presiones de cada ambiente.

En el plano N° 2 se indican la ubicación de los equipos de laboratorio con el listado respectivo para la identificación de los mismos.

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Página 31

CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3

DESCRIPCION

DEL

Una vez dentro de la esclusa el sistema traba las puertas para que no pueda ingresar otro usuario,

LABORATORIO

además en el exterior se enciende una luz roja indicando que alguien está dentro.

“El

laboratorio

bioseguridad diseñado

con

3

para

nivel

(NBS3) manejar

de está

agentes

biológicos del grupo 3. Cuenta con un área de 282.74 m2 el cual está ubicado en la parte central rodeado de laboratorios de NBS2, y áreas de soporte

(lavado

y

esterilización,

“Esta esclusa de ingreso cuenta con dos ambientes internos los cuales tienen

negativas adentro

de

de

presiones

unidireccional 12.5

respectivamente;

y

25

en

el

hacia pascales primer

ambiente es para que el usuario pueda

preparación de medios, etc).”

gradientes

dejar

en

el

casillero

respectivo parte de su ropa, sus artículos personales (incluyendo la

El flujo de trabajo es el siguiente: FLUJO

DE

INGRESO

tarjeta de proximidad).”

DE

PERSONAL

Cada casillero se interconecta con la esclusa de salida mediante puertas intertrabadas de tal modo

Para acceder al NBS3, el personal debe cumplir dos condiciones: la primera es verificar que los parámetros internos dentro del laboratorio sean los correctos, para lo cual se tiene una pantalla en la cual se pueden visualizar los parámetros internos de cada ambiente, si todo esta ok, procede a dar el segundo paso el cual es acceder al laboratorio previa identificación para lo cual cada

usuario

cuenta

con

una

tarjeta

de

proximidad el cual es leído por el lector de tarjetas y reconoce al usuario al que registra y

que el usuario al salir por la esclusa de salida puede retirar sus objetos que fueron dejados por la esclusa de ingreso.

En el segundo ambiente, el usuario se cambia la ropa de trabajo (EPIs) incluidos trajes especiales dotados de presión positiva y filtración HEPA; una vez cambiado con la indumentaria se procede al ingreso a la antesala y luego a su ambiente de trabajo correspondiente; en este estado, el sistema de acceso procede a dar pase de ingreso a otro usuario.

procede a liberar la puerta de acceso.

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CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3

Todo el sistema de acceso y salida es

Las muestras ingresan por el pastrough (SAS con

automatizado

además

las

UV) ubicado entre el Laboratorio denominado

casos

de

NBS2 y la antesala, previamente la muestra ha

emergencias el cual cuenta con botoneras de

sido recepcionada y codificada en la cabina clase

accionamiento manual que liberan las puertas en

II A ubicada en el laboratorio NBS2.

seguridades

y

considera

respectivas

para

caso de falla del sistema.

FLUJO

DE

SALIDA

DE

PERSONAL

SALIDA DE MATERIAL DEL NBS3

“La lógica de la automatización es similar al de la esclusa de ingreso.

Al salir el usuario del NBS3 deja la

El material generado por el NBS3 sale a través de la autoclave de frontera. El material que no

ropa sucia, se lava las manos, para lo cual se cuenta con un lavatorio

puede salir por la autoclave, sale por el SAS químico (equipos, etc) y en algunas ocasiones

con sensor y un lavaojos, coloca el

por el SAS con UV ubicado entre la sala de

equipo

respirador

preparación de medios y la antesala.

respirador

y

casillero

(batería,

accesorios)

(estos

en

casilleros

el son

similares a los mencionados con la

INGRESO DE LOS MEDIOS

particularidad que tiene rayos UV “Los medios ingresan a través de para

descontaminar

el

equipo), SAS con UV instalado entre la sala

luego

pasa

por

la

ducha

y

ambiente

de

de finalmente

pasa

al

FLUJO INGRESO DEy MUESTRAS salida, DE saca su ropa accesorios y

preparación

de

medios

y

la

antesala, este equipo también sirve para sacar algún material que no se

sale

pasando

la

tarjeta

de puede esterilizar en la autoclave.”

proximidad al lector respectivo el cual libera la puerta de salida.”

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CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3

DESCRIPCION Además cuenta con:

ARQUITECTONICA El NBS3 está distribuido y comprendido por los

-Una esclusa de ingreso independiente.

-Una esclusa de salida independiente.

siguientes laboratorios:

-Un -Laboratorios de tuberculosis comprendido por

pasadizo

central

común

denominado

antesala.

los siguientes: Una ambiente para el ingreso y salida de equipos

Laboratorio de susceptibilidad.

denominada

Laboratorio de TBC Bactec.

de

aislamiento

de

fumigación

(SAS

QUIMICO) cuya función es descontaminar los

Laboratorio de incubación y lectura.

Laboratorio

airlock

e

equipos que no pueden salir por la autoclave.

identificación.

-Laboratorio de brucella-antrax y micología.

Laboratorio de virus respiratorio.

Laboratorio de VIH Arbovirus.

Tiene un equipamiento que permite generar la humedad necesaria del ambiente, aplicar el formaldehido,

el

neutralizante

(bicarbonato

amónico), un sistema de ventilación (inyección y extracción de aire); las puertas son herméticas e intertrabadas eléctricamente.

Todo el sistema esta automatizado de tal modo de

dar

seguridad

al

proceso

de

descontaminación.

-Una puerta de emergencia.

-Un pequeño deposito para equipos e insumos de limpieza.

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CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3

DESCRIPCIÓN DEL EQUIPAMIENTO “Las áreas de soporte son de NBS2 están comprendidos por:

-Área de lavado y esterilización en

ELECTROMECÁNICO DEL NBS3 El

equipamiento

electromecánico,

está

comprendido por los siguientes sistemas y/o la cual se encuentra instalado la

equipos:

autoclave de frontera.

-Área de preparación de medios en

-Autoclave de frontera de doble puerta:

la cual está instalado un SAS con

instalada en la frontera

UV para el ingreso de los medios

lavado/esterilización y la antesala del NBS3,

respectivos.

tiene una capacidad de 560 lt y es de la marca

-Un laboratorio denominado NBS2 el cual sirve para la verificación y codificación de la muestra antes de ingresar al NBS3 para lo cual cuenta

entre el área de

Matachana modelo S1000; sirve para esterilizar el material biológico y medios contaminados.

Esta autoclave es denominado de frontera porque esteriliza el aire y los condensados que se

con una cabina clase II A y además

generan durante la etapa de precalentamiento y

cuenta con el SAS (pastrough) con

pre vacío, además es hermética como equipo de

UV del tipo ventana para ingresar la

frontera, cuenta con puertas intertrabadas, el

muestra.”

desagüe generado es tratado en una planta de tratamiento térmico a 121 °C durante una hora.

Esta autoclave por ser de doble puerta, también se

utiliza

para

descontaminar

material

proveniente de los laboratorios de NBS2.

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Página 36

CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3

SAS con rayos ultravioletas UV del tipo

Sistema de aire independiente: exclusivamente

ventana: denominado Passthrough, instalada en

para el NBS3 el cual se encarga de garantizar la

la frontera comprendido entre la sala de

contención del laboratorio proporcionando los

preparación de medios y la antesala del NBS3 el

gradientes de presión negativa unidireccional

cual sirve básicamente para el ingreso de los

hacia adentro desde las esclusas, antesala y

medios al NBS3 y también para sacar algún

laboratorios respectivos.

material que no se puede sacar por la autoclave.

Las características del sistema son: Este

equipo

tiene

una

cámara

de

-El

gradiente negativo

unidirecional

hacia

50cmx50cmx50cm, es de acero inoxidable y

adentro de 12.5 pascales entre ambientes

cuenta con puertas intertrabadas eléctricamente

contiguos.

de tal modo que no pueden estar las dos abiertas

-Renovaciones de aire: 12 CPH.

por ningún motivo, las puertas son herméticas

-Temperatura promedio 24°C.

(cuentan con burletes neumáticos inflables) el

-Humedad relativa promedio 55%.

cual garantiza la hermeticidad de cada puerta,

-Inyección de aire con filtro HEPA del 95%.

tiene instalado lámparas de rayos UV el cual esta

-Extracción de aire con filtros HEPA del

temporizado para ciclos de exposición de 15

99.995%.

minutos (es flexible la programación de la temporización), durante el proceso de exposición de los rayos UV las puertas están trabadas(no se

“Todos los extractores cuentan con

pueden abrir), las puertas cuentan con ventanas

redundancia, es decir cuentan con

de vidrio templado, estas ventanas además

dos

cuentan con una mica protectora de rayos anti

paralelo

UV.

conectados

extractores los a

instalados cuales

la

caja

en

están

portafiltro

común, dichos extractores son de la

SAS con UV del tipo ventana:, denominado Passthrough,

instalada

en

la

frontera

comprendido del laboratorio denominado NBS2 y la antesala del NBS3 el cual sirve básicamente

misma

capacidad

y

funcionan

simultáneamente, están regulado al 50% de su capacidad de trabajo.”

para el ingreso de las muestras. Este equipo es similar al anterior. www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 37

CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3

“Cuando un extractor sale fuera de

Los extractores cuentan con cajas porta filtros servicio uno de motivo,

el

otro

ellos por

algún

incrementa

su

del tipo bag in/bag out, el cual aloja al filtro HEPA

con

su

bolsa

para

la

respectiva

velocidad hasta el 100% de tal

evacuación, además cuenta con un pre filtro de

modo

35% de eficiencia.

que

el

sistema

sigue

proporcionando el caudal nominal de diseño y por ende la presión

Para descontaminar el filtro, las cajas porta

interna

filtros cuentan con los conectores para aplicar la

de

los

ambientes

se

mantiene constante.”

sustancia

descontaminante

y

neutralizante,

cuentan con dampers herméticos instalados antes y después de la caja para aislar el filtro y poder inyectar la sustancia descontaminante.

La regulación de presión del sistema los dan los inyectores de aire permaneciendo constante el de

El procedimiento de descontaminación concluye

los extractores.

con la incineración del filtro en un incinerador del tipo pirolitico.

El sistema cuenta con sensores de presión (transductores de presión) instaladas en cada

Extracción de aire con filtros HEPA del

ambiente de trabajo cuya función es de leer la

99.995%.

presión del ambiente y ante alguna variación de presión indica a los variadores de velocidad de

Todo el sistema de aire (inyectores y extractores

los inyectores a incrementar o disminuir la

de aire) a excepción del Chiller (equipo

velocidad de tal modo de mantener el caudal

generador de agua helada) están conectados al

constante y por ende mantener la presión seteada

sistema de emergencia (grupo electrógeno).

de la sala. Los extractores tienen sensores solo para compensar la caída de presión debida a la saturación del filtro HEPA correspondiente.

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Página 38

CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3

La instrumentación está diseñada para garantizar

Cuando la presión de la antesala baja a menos de

la contención en todos los casos y para tal efecto

10 pascales, se activa un sensor de alarma

considera lo siguiente:

auditiva además se visualiza en la central de monitoreo.

-

Cuando falla uno o más extractores de aire, se apagan los inyectores, además se

“La temperatura y humedad relativa se

controlan

a

través

de

los

sierran los dampers de inyección y sensores

extracción simultáneamente.

-

Cuando sale fuera de servicio la energía

correspondientes

los

cuales gobiernan a las válvulas de

eléctrica comercial, entra en operación en

tres vías de ingreso de agua helada

modo automático el grupo electrógeno de

y

emergencia en menos de 10 segundos a

respectivas.”

través

del

tablero

de

a

los

bancos

de

resistencias

transferencia

automático.

Planta de tratamiento térmico de los efluentes de desagüe generados por el NBS3:

En la transición desde que sale fuera de servicio la energía comercial hasta que el grupo

“La

electrógeno en operación que demora entre 7 a

térmicamente los efluentes líquidos

10 segundos, los dampers de los inyectores de

función

es

el

de

tratar

a 121°C durante 1 hora.”

aire se cierran instantáneamente y los dampers de los extractores permanecen abiertos esto con la finalidad de aprovechar la inercia de los extractores e ir generando depresión, para este

La energía térmica es proporcionada por un

efecto en este lapso dichos dampers se alimentan

caldero.

con energía proveniente de un UPS.

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Página 39

CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3

Los líquidos se almacenan en un tanque digestor 3

3

La particularidad de los casilleros que están en

de 5 m . El tanque de tratamiento es de 3 m en

la zona donde el personal deja la ropa sucia, es

la cual se tratan en volúmenes de 2.5 m3 cada

que cada uno

ciclo. Una vez tratado el efluente, este es vertido

descontaminación del respirador (el personal una

a un taque de enfriamiento luego a la red pública

vez sacado, coloca en el respirador, cierra la

de desagüe. Todo el proceso es automatizado.

puerta luego se activa los rayos UV y finalmente

tiene

rayos

UV

para la

queda listo para que el usuario que ingresa por la esclusa de ingreso pueda utilizarlo).

Esclusas de acceso al NBS3: Incinerador pirolitico: Cuenta con un sistema de registro de ingreso con tarjetas de proximidad, puertas enclavadas eléctricamente y un sistema automatizado que gobierna una lógica pre definida; en el interior

“Su función es el de incinerar los filtros HEPA y los residuos sólidos

hay dos áreas definidas para que el personal deje

generados en los procesos del NBS3

sus pertenecías personales y el segundo para que

y también los del NBS2.”

se cambie con la ropa de trabajo (PPI).

Ambas esclusas el de ingreso y salida son

Sistema de monitoreo centralizado:

contiguas separadas por un mueble conteniendo casilleros que se comunican entre las dos

El cual se encarga de monitorear en tiempo real

esclusas cuya particularidad es que las puertas

los siguientes parámetros:

son intertrabadas de tal modo que solo una de ellas se puede abrir.

Sistema de aire: presión, temperatura y humedad relativa de cada ambiente, grado

Esclusa de salida:

de saturación de los filtros HEPA

de

extracción, estado de operación de los Es similar al de ingreso, además tiene un

equipos de inyección y extracción de aire,

lavatorio con caño que se activa con sensor, un

indica las alarmas del sistema, monitoreo de

lavaojos, ducha y lector de registro de lectura de

los parámetros del Chiller y de las bombas de

salida del tipo proximidad.

recirculación de agua helada.

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Página 40

CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3

Red de CO2:

Planta de tratamiento de efluentes del NBS3:

Suministra

monitorea los parámetros del volumen del

incubadoras. Todos los accesorios tuberías,

tanque

de

conectores válvulas, reguladores de presión, etc,

acopio), estado de funcionamiento de las

son de acero inoxidable y se alimenta desde una

electroválvulas de transferencia de efluente,

central en donde están los tanques de CO2

de la válvula de ingreso de vapor.

respectivamente.

de

homogenización

Sistema eléctrico:

(tanque

monitorea todos

los

el

gas

correspondiente

a

las

Red de aire comprimido:

parámetros eléctrico del sistema eléctrico: tensión, amperaje, potencias (aparente, activa

Suministra de aire comprimido a la autoclave de

y reactiva), factor de potencia, horas de

frontera y a los SAS.

operación.

Sistema eléctrico: UPS:

monitorea

todos

los

parámetros Comprendido por el sistema comercial, sistema

eléctricos del equipo.

de emergencia (grupo electrógeno con tablero de transferencia automática) y UPS de potencia (80KVA).

Planta de tratamiento de agua: Sistema de comunicaciones: “Todo el agua para el NBS2 y NBS3

El

es tratada en esta planta, la calidad

comunicaciones el cual permite al usuario

del agua suministrada es blanda

comunicarse entre los anexos internos, con el

(libre

de

carbonatos

de

calcio).

Adicionalmente la autoclave tiene

NBS3

cuenta

con

un

sistema

de

exterior SOLO CON CIERTOS NUMEROS PREDETERMINADOS

(para

optimizar

la

concentración del trabajo y minimizar riesgos), una pequeña planta de tratamiento del tipo osmosis inversa.”

además toda la información de ingreso y salida es procesada mediante una red (está prohibido el ingreso de papel en lo posible), se cuenta con internet.

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CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3

Sistemas de contingencia de emergencia:

Bombas contra incendio, sistema de alarmas contra incendio.

En la actualidad los líquidos de desagüe generados por la autoclave en conjunto con los demás líquidos generados por el NBS3 son

Equipos de laboratorio:

tratados térmicamente a 121°C durante 1 hora, y Los laboratorios están equipados con cabinas de

considerando que este equipo es el que más

flujo laminar, estufas, etc de acuerdo al tipo de

desagüe genera, lo recomendable seria que el

agente que manejan. Las cabinas instaladas son

desagüe se vierta directamente a la red de

de clase II A y clase II B2.

desagüe previo enfriamiento y de este modo se minimizaría la utilización de la planta de tratamiento

térmico

y

como

consecuencia

obtener un ahorro sustancial de dinero además

DEFICIENCIAS ENCONTRADAS

EN

EL

seria un proceso más seguro ya que la planta de tratamiento térmico no operaria al ritmo actual.

EQUIPAMIENTO ELECTROMECÁNICO “SAS: Con respecto a los SAS tanto

Autoclave de frontera: Este equipo tiene la

para el ingreso de los medios como

particularidad de esterilizar los condensados y el

para el de ingreso de muestras, se

aire

ha encontrado una anomalía, no

que

se

generan

en

las

etapas

precalentamiento y prevacío.

“Otra deficiencia encontrada es que no se está validando el equipo, sería recomendable validar de acuerdo a las normas europeas (ISO EN 17665) o de acuerdo a las guías USA como el Technical Memorandum 1 de la

de

cuentan con desinfección química, tan solo rayos UV. Es necesario equipar con desinfección química al SAS por donde ingresan los medios que es también por donde sale algún material que no se puede esterilizar con la autoclave”.

PDA tal como lo recomienda Carmen Carrillo (MATACHANA)”. www.biotecnologiahospitalaria.com

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CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3

El SAS de ingreso de muestras no sería necesario

NO se está validando los filtros HEPA DE

equipar con desinfección química e incluso

EXTRACCION (filtro e instalación), esto es

considero que esta demás los rayos UV.

de importancia realizarlo 1 vez al año para lo cual

abría

que

efectuar

algunas

SISTEMA DE AIRE: De acuerdo a las

modificaciones al sistema para instalar los

consideraciones vertidas en el curso, el sistema

equipos de desinfección (método DOP), ya

de aire cumple en grande parte con los principios

que

que deben tener este tipo de laboratorios con

descontaminar para la evacuación del filtro

NBS3.

HEPA ya que se cuentan con cajas

en

la

actualidad

solo

podemos

portafiltros del tipo bag in/bag out.

La debilidades encontradas son las siguientes:

VALIDACION DEL La rejillas de extracción están instaladas en el techo, según lo recomendado estas son

LABORATORIO

más eficientes si se instalan en la parte inferior a 12 cm del piso ya que permite un

“No se está validando el laboratorio.

mejor barrido. Es difícil modificar esta

Esta deficiencia si es importante

instalación actual pero se tendrá en cuenta

corregir

para el futuro.

asegurar que la instalación está

ya

que

nos

permite

cumpliendo con los parámetros pre

Las puertas de las esclusas NO SON HERMETICAS, de acuerdo a las consultas

establecidos garantizar

y

la

de

este

seguridad

modo de

los

efectuadas, como mínimo las puertas que están en las fronteras (primera puerta de ingreso y el de salida) DEBEN SER

procesos que se desarrollan, esta validación se debe de realizar por lo

HERMETICAS para asegurar la contención

menos

en el caso extremo que falle el sistema de

alguna parada por mantenimiento

emergencia (grupo electrógeno).

del laboratorio”.

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anualmente

o

luego

de

Página 43

CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3

“Para

la

validación

es

importante

Otra deficiencia encontrada es que no se está tener

en

cuenta

además

la

validando el proceso.

clasificación de la sala, se indica que no hay una norma específica pero se debe considerar un ISO 7 de acuerdo a las recomendaciones de la Dra. Gloria Cruceta (SEGLA)”.

“Según

la

Carmen

PLANTA DE TRATAMIENTO

consulta Carrillo

efectuada

a

(MATACHANA)

indica que no hay norma específica para este tema lo que recomienda

TÉRMICO EFLUENTES

DE DE

LOS DESAGÜE

GENERADOS POR EL NBS3.

es que se puede aplicar los criterios de la norma ISO EN 17665. Otro método mediante

recomendado la

inoculación

sería de

una

En la actualidad la planta de tratamiento térmico,

población controlada con esporas

esteriliza los desagües líquidos vertidos por el

de Geothermophilus en el efluente y

NBS3 de los lavatorios y de la autoclave. El

el posterior análisis del efluente de

mayor generador de desagüe es la autoclave. salida

El tratamiento se realiza a 121°C durante 1 hora.

Según las recomendaciones es más que sufriente

del

sistema.

La

recomendación es utilizar uno de estos métodos”.

esterilizar durante 15 a 20 minutos como máximo. Esto permitirá obtener un ahorro significativo del presupuesto de operación, preservar la planta y además se incrementaría la seguridad del laboratorio ya que la planta trabajaría

menos

considerando

que

tratar

térmicamente fluidos líquidos a esa temperatura y presión siempre representa a un riesgo, por lo tanto la recomendación seria

reprogramar el

Otra deficiencia encontrada es que el sistema no tiene previsto los elementos necesarios para la validación (tomas adicionales para realizar mapas termométricos o grifos de tomas de muestras), por lo tanto la recomendación seria Instalar estos accesorios necesarios.

tiempo de esterilización como máximo a 20 minutos. www.biotecnologiahospitalaria.com

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CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEÑO DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3

RED DE RETORNO:

En

la

actualidad

los

ductos

de

ventilación del sistema de desagüe salen

directamente

ambiente.

al

Necesariamente

medio estos

ductos de ventilación deben ser filtrado

con

un

FILTRO

HEPA.

Recomendación, instalar un sistema con filtros HEPA para esterilizar el aire de ventilación de los ductos”.

PUERTA DE EMERGENCIA: Esta puerta es del tipo “Antipánico”, no es hermético”. Por ser una

puerta

de

frontera,

es

necesario

HERMETIZAR.

Considerando que es de emergencia, hermetizar con una cubierta sobre la puerta (vidrio que se desintegra del tipo arroz, etc), y disponer de un hacha para poder romperla cuando ocurra una emergencia y hay que evacuar por esta puerta.

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CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN EL DISEร O DE UN ESTABULARIO Y LABORATORIOS CON NIVEL DE BIOSEGURIDAD BSL-3

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PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO

ENTREVISTA “En

ANDALUCÍA

conciencia

existe

sobre

la

una

gran

calidad

ambiental de nuestro entorno, el cual es de una importancia y valor por todos conocidos.

Existen grandes

especialistas en determinados temas relacionados ambiental,

con

la

empresas,

calidad

algunas

ya

establecidas y de gran trayectoria y otras nuevas con gran potencial en la

gestión

ambiental.

profesionales

e

Grandes

investigadores.

Quizás es hora de unirlos a todos y sentarlos,

junto

aparejadores,

D. ERNESTO HITA, Asociación Andaluza para la Calidad Ambiental Interior de Edificios.

a

arquitectos,

constructores

y

mantenedores, en el interior de un edificio a pensar. A pensar sólo y exclusivamente en el propio edifico y en su interacción con nosotros”.

D. ERNESTO HITA NIETO Licenciado en Biología por la Universidad de Córdoba. Director Técnico de Hitasa Gestión Ambiental y DALION. Colaborador del Departamento de Microbiología de la Facultad de Ciencias de la Universidad de Córdoba. Cofundador y miembro de la Asociación de Empresas del Sector Ambiental de Córdoba (APSA). Cofundador, Patrono y miembro del Comité Técnico del Centro de Innovación para la Sostenibilidad en la Construcción de Andalucía (CIAC).

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PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO

1.- PREGUNTA: Explíquenos el proyecto de

La Asociación Andaluza para la Calidad

la

Ambiental en Interior de Edificios, pretende

“Asociación

Andaluza

de

Calidad

servir de plataforma para representar a todos sus

Ambiental en Interior de Edificios”.

socios en la defensa y la promoción sus intereses El individuos

asociacionismo reconocerse

permite entre

si

a

los

profesionales,

en

sus

individual como colectivos en el ámbito de la

convicciones comunes y sirve para apoyarse

sociales

y

culturales,

tanto

calidad ambiental en el interior de los edificios.

entre iguales a la hora de perseguir estos ideales compartidos. Es el mejor medio para repartir los esfuerzos que requiere la búsqueda de nuestros

“Queremos que sirva de foro de opinión

entre

profesionales

y

objetivos, e incluso facilita el hacerse oír o poder ejercer alguna influencia y así finalmente conseguir

provocar

los

cambios,

que

empresas

vinculadas,

directa

o

indirectamente, con la protección y

consideramos necesarios en nuestra sociedad, a

mejora de la calidad ambiental en el

fin de lograr un mayor bienestar común.

interior”.

Al organizarnos, los ciudadanos nos dotamos de

Emitir opiniones sobre cualquier cuestión,

determinados medios algo más eficaces para dar

pasada, presente o futura, relacionada con la

a conocer nuestra opinión sobre temas concretos

protección y mejora de la calidad ambiental

que consideramos pueden suponer problemas o

Interior

ser de interés a la sociedad y sobre todo ante

instituciones y administraciones públicas en las

quienes finalmente toman las decisiones políticas

actuaciones de fomento de las actividades de

que a todos nos afectan. Es un ejercicio de

protección y mejora de la calidad ambiental

democracia,

interior

que

beneficia

tanto

a

sus

en

en

Andalucía.

Andalucía,

Colaborar

promoviendo

con

la

componentes como a aquellos para quienes la

elaboración, aplicación o incluso la modificación

asociación trabaja finalmente, la sociedad.

de

la

normativa

autonómica,

estatal

y

comunitaria en materia de calidad ambiental de interior de edificios, todo ello con el objetivo de alcanzar un desarrollo sostenible en nuestro territorio.

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Página 49

PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO

Al mismo tiempo se pretende, sirva como

El aire que no posee la calidad adecuada, no

vehículo para mantener el vínculo necesario con

posee a su vez ni color y a veces ni olor

otras asociaciones u organizaciones similares de

apreciable distinto, que nos alerte.

otros ámbitos territoriales con el fin de prestar mutua colaboración e intercambiar experiencias en materia profesional.

“Los edificios modernos son cada vez de mayor tamaño y albergan a un

La Calidad Ambiental de Interiores nos interesa

mayor número de usuarios, y han

a todos, pues trata sobre la repercusión que

sido normalmente diseñados para

nuestros ecosistemas más próximos actualmente

ser estancos, para estar lo más

en nuestras ciudades, el interior de nuestros edificios, sistemas artificiales y obligados, tienen sobre nuestra salud, física y psíquica.

aislados posible del exterior, con la idea

de

economizar

energéticos normalmente. la

2.- PREGUNTA: 2.- Que principales problemas de Calidad del aire interior y sus consecuencias presentan los Edificios del siglo XXI?

y

recursos económicos

Lo cual ha supuesto

irremediable

necesidad

de

acondicionar el aire de su interior por medios artificiales basados, o que

precisan,

de

la

repetida

recirculación de un mismo aire”.

El problema del aire es que es tan preciso para vivir como etéreo, voluble, lábil y difícil de controlar por no decir imposible.

Nuestras ciudades, en determinadas zonas o incluso épocas, poseen o reciben de otros

Se encuentra en todas partes, se introduce hasta

lugares, masas de aire exterior de una calidad no

lo más profundo de nuestro organismo y no

suficiente,

siempre posee una calidad adecuada, aún siendo

indeseados, aunque no suele ser común que

aparentemente normal a nuestros sentidos. No

contenta patógenos microbiológicos, debido a la

existe la posibilidad, como hacemos con el agua,

propia actividad bactericida de la radiación

de colgar un cartel de “Aire no Potable” en un

ultravioleta, el ozono o la desecación.

cargado

de partículas

o

gases

espacio abierto en una zona determinada de la ciudad ni en una estancia cerrada del interior de un edificio. www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 50

PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO

Pero si este aire exterior contaminado, se introduce en los edificios sin un tratamiento

“Por

todo

ello,

los

sistemas

de

correcto, y se recircula de forma descontrolada,

acondicionamiento del aire interior

obtenemos una creciente concentración de los

de

contaminantes

convertido

que

en

él

se

encuentran,

contaminantes de todo tipo, físicos, químicos o los posibles microbiológicos.

nuestros

edificios

en

un

se

han

elemento

de

especial importancia en la calidad ambiental interior”.

Los cuales se unen a los que de forma natural también se generan y se transmiten al aire interior, tanto por parte de los materiales de

Un correcto diseño desde la fase de proyecto,

construcción utilizados, como por los elementos

eligiendo los sistemas más lógicos desde el

utilizados como mobiliario, la decoración o los

punto de vista de su posterior conservación. Una

generados por los propios ocupantes del recinto

correcta ejecución durante la fase constructiva,

durante su normal actividad, laboral, formativa o

respetando las distancias precisas para la

de ocio, pública o privada. Aire interior que

realización de las tareas de mantenimiento, los

ahora sí, puede contener gran cantidad de

espacios,

patógenos

forma

distribuciones, lo materiales. Y sobre todo y de

habitual viven el nuestro cuerpo o lo parasitan y

forma fundamental, un correcto mantenimiento,

que pasamos al aire desde nuestra piel o desde el

son indispensables para evitar que estos sistemas

sistema respiratorio, sobre todo si estamos

de acondicionamiento del aire interior se

enfermos.

conviertan en auténticos problemas para la salud

microbiológicos

que

de

El polvo, fibras, gotas de agua o saliva, que puede contener el aire interior de un inmueble, sirve a estos patógenos de medio de transporte para llegar a encontrar reservorios donde multiplicarse hasta niveles incontrolables, desde los que posteriormente ser transmitidos a todos los ocupantes y usuarios del edificio. Esto es muy común que ocurra por la normal necesidad

los

registros

de

control,

las

de los ocupantes de los edificios en lugar de ser las soluciones para mantener un buen nivel de confort, que es para lo que están ideados.

“En la actualidad nos encontramos con

innumerables

problemas

derivados de una mala Calidad del aire interior de nuestros edificios”.

de recirculación de aire por los sistemas de acondicionamiento de aire que utilizamos.

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Página 51

PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO

en

En cuanto a las guarderías en concreto, no

Barcelona se ha cerrado una guardería por

considero que tenga mucho sentido que nos

problemas de Hipotrofia Semicircular en

preocupemos

niños, ¿actualmente hasta que punto se tiene

relacionados con el sistema educativo, cuando no

en cuenta la calidad del ambiente interior de

nos preguntamos siquiera a cerca de si las

estancias tan sensibles como una guardería,

condiciones ambientales a las que van a ser

por ejemplo?

sometidos nuestros hijos en el interior de los

3.-

PREGUNTA:

3.-

Recientemente

Está claro que es precisa mayor concienciación y mayor énfasis sobre los aspectos relacionados con la Calidad Ambiental de Interiores, por parte principalmente de nuestras administraciones y en general, por parte de toda la sociedad.

todos los sectores y en todos los con

más

por

otros

temas

edificios a los que los enviamos, son al menos conocidas,

están

o

no

controladas

y

si

verdaderamente son las más idóneas para preservar o en todo caso, no perjudicar su salud, tanto física como mental o incluso facilitar o

precisan para su normal proceso de aprendizaje.

Atención que puede verse en gran medida afectada

pero

exceso

perjudicar el correcto nivel de atención que

“Por ética, debemos trabajar con

ámbitos,

en

motivo,

negativamente

por

unas

malas

condiciones de la calidad ambiental interior.

debemos hacerlo en determinados, especialmente pudieran

sensibles,

ser

las

como

guarderías,

escuelas, los centros de la tercera

Pero por referirme a este caso en concreto de la guardería de Barcelona, diré que, aunque considero que no debió producirse y que en todo caso, estoy seguro de que pudo evitarse, me

edad, y los centros hospitalarios, donde tenemos a nuestros seres más vulnerables.

En

estos

debemos

preocupan mucho más todos los casos que están sucediendo, si no por Lipoatrofia Semicircular, por

otros

tantos

problemas

similares

o

prestar particular atención y trabajar

relacionados, que no están siendo detectados por

con

los padres ni por los educadores o que se si están

mayor

celeridad

y

diligencia”.

máxima

siendo detectados pero no se dan a conocer, a veces de forma no intencionada, simplemente por

desconocimiento

del

origen

real

del

problema. Y los que están por aparecer y que aún ahora mismo, estaríamos a tiempo de poder evitar.

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PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO

4.- PREGUNTA: Como especialista, que

Los materiales con los que han sido fabricadas,

recomendaría a un gestor de un Edificio para

sus características y su modo de conservación.

mejorar la calidad del aire interior?

También

debe

conocer

las

posibles

modificaciones que se hayan ejecutado sobre “Conocimiento y control. Son las

estas

bases de un buen sistema de gestión

ampliación. Saber dónde se encuentran estas

de

cualquier

aspecto,

pero

en

concreto para la calidad ambiental

instalaciones,

por

reforma

o

por

modificaciones, la forma en que se han llevado a cabo y la repercusión que estas actuaciones puedan tener sobre el resto de la instalación.

del interior de su edificio y del aire

El

en particular”.

gestor

de

un

edificio

también

debe

comprender y dominar los procedimientos de El gestor de un edificio debe conocer con

trabajo de mantenimiento y conservación de las

exactitud el entorno de su edificio. Debemos

instalaciones de las que es responsable. Conocer

tener en cuenta que nuestros edificios no se

con exactitud el personal que realiza estas

encuentran asilados. Se ven afectados por

labores, facilitarles toda la formación que les sea

factores

condiciones

precisa para llevar a cabo dichas tareas de

atmosféricas externas, la actividad industrial más

manera correcta y sin provocar problemas donde

próxima o incluso muy lejana, emisiones

su intervención debe servir de solución. Se deben

provenientes de otros edificios colindantes o

conocer los medios técnicos precisos para

incluso muy distanciados, como ocurre por

realizar este trabajo así como y de forma muy

ejemplo con la problemática de la Legionella.

exacta, los productos químicos que se deban

externos

como

las

aplicar, todos sus componentes, sus correctos Sólo conociendo estos factores podrá prevenir y preservar de forma adecuada la calidad del aire interior de su edifico de los agentes externos.

Además, el gestor de un edifico debe conocer con exactitud sus propias instalaciones. Tener conocimiento pleno del diseño y para la función y modo para las que fueron ideadas.

métodos de aplicación y sobre todos sus riesgos y las medidas preventivas o correctivas que se deban aplicar en su uso y posibles incidencias.

Este es el camino que yo recomiendo a los gestores de un edificio para mejorar la calidad del aire de su edifico y la calidad ambiental en general, conocer, entender, controlar y si es posible, certificar.

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Página 53

PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO

5.

PREGUNTA:

En

Andalucía

existe

6. PREGUNTA: Puede comentarnos cuales

concienciación respecto a la Calidad de aire

serán los primeros pasos de la futura

interior de los Edificios?

“Asociación Andaluza de Calidad Ambiental en Interior de Edificios”

“En

Andalucía

conciencia

existe

sobre

una

la

gran

calidad

ambiental de nuestro entorno, el cual es de una importancia y valor por

En primer lugar, y como no puede ser de otra manera, nos centraremos en buscar y conseguir reunir a cuantos más socios con nuestras mismas

todos conocidos.

Existen grandes

especialistas en determinados temas relacionados ambiental,

con

la

empresas,

calidad

algunas

ya

establecidas y de gran trayectoria y otras nuevas con gran potencial en la

gestión

ambiental.

profesionales

e

Grandes

investigadores.

Quizás es hora de unirlos a todos y sentarlos,

junto

aparejadores,

a

arquitectos,

constructores

y

mantenedores, en el interior de un edificio a pensar. A pensar sólo y exclusivamente en el propio edifico y en su interacción con nosotros”.

inquietudes, profesionales, sociales y culturales, podamos. Considero que la principal premisa de una asociación es la representatividad.

“Al tiempo que intentamos aglutinar al mayor número de interesados, tendremos que intentar establecer y formalizar

el

asociaciones

son

la

zona

organizados

organizaciones

centro

en

del

estado

a

Madrid,

torno

Valencia, Cataluña, País Vasco y con nuestros Andorra.

estimados Con

está mucho más cerca de nosotros de lo que

colaboración

o trabajamos.

otras

regiones en el ámbito nacional, como

ofrecernos

nos sentamos, una mesa sobre la que estudiamos

u

con

similares que ya existen en otras

Es preciso concienciarnos de que nuestro entorno

acostumbramos a pensar. Desde la silla en la que

contacto

a

el

vecinos propósito

prestar e

de de

nuestra

intercambiar

experiencias en materia profesional y personal, a fin de avanzar juntos en esta disciplina”.

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Página 54

PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO

Tendremos que ser capaces de crear un foro de opinión entre administración, investigadores, profesionales, empresas, y cualquier otro agente

LA CALIDAD AMBIENTAL EN INTERIOR DE EDIFICIOS EN EUROPA

interesado en la protección y mejora de la calidad ambiental del interior de nuestros

D. PAULINO PASTOR.

edificios. Intentaremos prestar especial atención

Presidente de la Federación

a los afectados. Al fin y al cabo tratamos de

Española de Empresas Especialistas en Calidad

salud y de personas.

Ambiental Interior (FEDECAI).

“Empezaremos por intentar organizar y

participar

en

coloquios,

D. CARLES PEIDRO. Presidente de la Asociación Catalana de Empresas

seminarios,

jornadas

de

Especialistas en síndrome del

concienciación, encaminados a la

edificio Enfermo (ACESEM).

sensibilización sobre la necesidad de preservar

una

correcta

calidad

ambiental en el Interior de nuestros edificios

y

las

repercusiones

D. JOSE SOBREVIAS Presidente de la Asociación Andorrana de Qualitat Ambiental Interior (AAQAI).

negativas de no hacerlo así”.

D. JULIO VIDAL

Sabemos que nos queda un enorme trabajo por

Presidente de la Asociación

realizar. Lo principal y entiendo que más costoso

Centro de Calidad Ambiental

será acercarnos y conseguir establecer acuerdos y colaboraciones con las Administraciones Públicas, las Universidades, y otras entidades públicas

o

privadas,

para

el

en Interiores (ACECAI).

D. PEDRO GURRUTXAGA Presidente de la Asociación

estudio,

Vasca de Empresas de Calidad

investigación y aplicación de nuevas o distintas

Ambiental Interior (AVECAI).

soluciones que nos pudieran servir para mejorar en el conocimiento y control de la calidad ambiental del interior de nuestros edificios.

D. BENJAMIN BELTRAN. Presidente de la Asociación Valenciana de Empresas de Calidad Ambiental en Interiores

Es mucho el esfuerzo por realizar, pero hay aún

(AVEMCAI).

más ganas.

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Página 55

PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO

PROYECTO DE

RESUMEN DEL PROYECTO

REHABILITACION DE UN ANIMALARIO EN UN “El El

ENTORNO

objetivo

plantear

de un

existente

trabajo

proyecto

rehabilitación

HOSPITALARIO

este

del en

Universitario

de

animalario el

de

es

Hospital

Cruces

para

adecuarlo a las nuevas normativas y Hector Lafuente Echevarría,, Biólogo.

a las crecientes necesidades de la

Victoria Eugenia Mielgo Turuelo, Bióloga.

investigación biomédica.” biomédica.

Maria Carmen Rey Santano, Dra. en Ciencias Biológicas.

Unidad

de

Investigacion

del

Universitario de Cruces/Biocruces.

Hospital

La solución que hemos considerado más factible ha sido la de elaborar un proyecto nuevo para un animalario BSL2, en el que se puedan estabular tanto grandes como pequeños animales. Esta construcción

cumplirá

con

la

normativa

existente, tanto nacionales, europeas como internacionales.

Todo personal que acceda a las instalaciones deberá estar autorizado autorizad y entrenado en el adecuado

manejo

de

los

animales

y

el

equipamiento disponible, existiendo por tanto un control de acceso restringido a las instalaciones.

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Página 56

PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO

CONDICIONES

INTERIORES

DE DISEÑO

•

Temperatura óptima ratas: 20 - 24 ºC

•

Temperatura óptima conejos: 15 - 21 ºC

•

Temperatura óptima ovejas y cerdos: 10 24ºC

Las condiciones de diseño interiores serán las estipuladas en el RD 53/2013 del 1 de Febrero de 2013.

Descripción de Salas (ver planos

La temperatura de los locales se ajustará de acuerdo con los cambios eventuales en la

adjuntos)

regulación térmica de los animales, que puedan

Las salas se situarán en la última planta del

deberse a condiciones fisiológicas especiales o a

Edificio,

los efectos del procedimiento.

aproximada de 220 m2, albergando las diferentes

En cuanto a la humedad relativa óptima en los locales de alojamiento, se evitarán índices inferiores al 40% y superiores al 70% de

ocupando

una

superficie

total

áreas de investigación y/o de producción. Por tanto, esta superficie quedará dividida de la siguiente manera:

humedad relativa durante periodos prolongados.

Pasillo Sucio Áreas comunes

El acceso a la zona del animalario (excepto

•

Temperatura seca: 22 ± 2 ºC

acceso a zona de cría de roedores y conejos y

•

Humedad relativa: 50 % ± 10 %

almacén limpio) se realizará a través de este pasillo.

Atendiendo a que el animalario estará destinado

La impulsión a esta zona se realizará mediante

a ratas, conejos y cerdos u ovejas de forma

difusores rotacionales y el retorno mediante una

esporádica, a continuación se muestran los

rejilla de retorno colocada en falso techo.

márgenes de temperatura recomendados en función de la especie.

En esta sala se producirán 15 renovaciones/hora, gestionadas por la climatizadora CL1. La presión de la sala será 0 Pa.

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Página 57

PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO

Almacén de residuos y depósito

Almacén Limpio Esta sala funcionará como almacén de material limpio. El material entrará a través del autoclave

“Estas salas funcionarán por un lado

o SAS, ambos de doble puerta, desde la sala de limpieza contigua.

como

almacén

de

material

sucio/residuos y por el otro como habitación

que

congeladores

dispondrá

para

el

de

depósito

La impulsión de aire tratado a esta sala se realizará mediante un difusor radial, estando una rejilla de retorno colocada en el falso techo.

temporal de cadáveres hasta su

En esta sala se producirán 50 renovaciones/hora,

eliminación

gestionadas por la climatizadora CL1. La presión

empresa ámbito

por

parte

especializada que

cumple

de en con

una este

de la sala será de, aproximadamente, 10 Pa.

la

legislación existente”.

Almacén sucio La impulsión de aire tratado a esta sala se

Esta zona está destinada a la recepción de

realizará mediante un difusor radial, estando una

materiales provenientes del exterior, que se

rejilla de retorno colocada en el falso techo.

almacenarán

hasta

su

uso

en

otras

independencias del animalario.

En esta sala se producirán 15 renovaciones/hora, gestionadas por la climatizadora CL1. La presión

En esta sala se producirán 15 renovaciones/hora,

de la sala será de, aproximadamente, -5 Pa.

gestionadas por la climatizadora CL1.

La presión de esta sala será de 0 Pa.

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Página 58

PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO

Zona de Limpieza En esta sala tendrá lugar la limpieza de racks, biberones, jaulas, etc. Dispondrá de una lavadora (jaulas y biberones), mesa de lavado, un autoclave y un SAS de doble puerta.

La impulsión de aire tratado a estas salas se realizará mediante difusores radiales, estando las rejillas de retorno colocadas en el falso techo.

En

La impulsión de aire tratado a esta sala se realizará mediante un difusor radial, estando una rejilla de retorno colocada en el falso techo.

En esta sala se producirán 50 renovaciones/hora,

estas

salas

renovaciones/hora,

se

producirán

gestionadas

20

por

la

será

de,

climatizadora CL1.

La

presión

de

las

salas

aproximadamente, -5 Pa.

gestionadas por la climatizadora CL1. La presión de la sala será de 0 Pa.

Vestuario Será un vestuario de acceso único tanto a la zona

Salas de Cuarentena

sucia como a la limpia, siendo para esta última el acceso

“Se

dispondrá

de

una

sala

de

restringido

solo

para

el

personal

autorizado.

cuarentena con racks de ventilación autónoma para pequeños roedores, en las que se realizará la recepción

La impulsión de aire tratado a esta sala se realizará mediante un filtro terminal H14 colocado en el falso techo, estando una rejilla de

de los animales procedentes del

retorno colocada a baja cota en bajante.

exterior, además de servir como aislamiento sospechosos

de de

animales

padecer

enfermedad”.

alguna

En esta sala se producirán 35 renovaciones/hora, gestionadas por la climatizadora CL2. La presión de la sala será de, aproximadamente, +5 Pa.

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Página 59

PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO

Pasillo Limpio Este pasillo comunicará las salas de cría de roedores y lagomorfos con el laboratorio y el quirófano a través del SAS ventana. El acceso del personal autorizado se hará a través de la zona de vestuario.

La impulsión de aire tratado a esta sala se realizará mediante un filtro terminal H14 colocado en el falso techo, estando una rejilla de retorno colocada a baja cota en bajante.

En esta sala se producirán 55 renovaciones/hora, gestionadas por la climatizadora CL2. La presión

“La impulsión de aire tratado a este

de la sala será de, aproximadamente, +5 Pa.

pasillo se realizará mediante dos filtros terminales H14 colocados en el falso techo, estando las rejillas

Quirófano y pre-quirofano

de retorno colocadas a baja cota en “La impulsión de aire tratado a esta

varias bajantes.

sala se realizará mediante un filtro En

esta

sala

se

producirán

20

terminal H14 colocado en el falso

renovaciones/hora, gestionadas por

techo, estando una rejilla de retorno

la climatizadora CL2. La presión de

colocada a baja cota en bajante.

la sala será de, aproximadamente, +10 Pa”.

En

esta

sala

se

producirán

55

renovaciones/hora, gestionadas por la climatizadora CL2. La presión de la sala será de, aproximadamente,

Laboratorio

+5 Pa”.

En esta sala se ejecutarán las tareas de investigación pertinentes. Se accederá a través del pasillo sucio.

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Página 60

PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO

Zona

de

experimentación

y

tratamiento Se destinará al seguimiento de los animales pequeños (roedores y lagomorfos) que estarán sometidos

a

investigación quirúrgicos,

procesos

etc.),

durante

relativamente prolongado.

producirán 55

de

renovaciones/hora, gestionadas por

fisiológicos,

la climatizadora CL2. La presión de

experimentales

(farmacológicos,

“En esta sala se

un

tiempo

la sala será de, aproximadamente, +5 Pa”.

Centro de Investigaciones Biomédicas, Universidad de Granada

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Página 61

PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO

Salas de Estabulación de presión

La impulsión de aire tratado a estas salas se realizará

positiva

mediante

filtros

terminales

H14

colocados en el falso techo, estando las rejillas

Habrá 4 salas para pequeños animales (3 para

de retorno colocadas a baja cota en varias

roedores y una para lagomorfos) con una presión

bajantes.

de +10 Pa. Dispondrán de racks autoventilados así como una cabina de seguridad biológica portátil para el manejo y cambio de los animales en las

En

estas

salas

renovaciones/hora,

se

producirán

gestionadas

por

20 la

climatizadora CL2.

diferentes salas.

En ellas, se procederá a realizar la estabulación y distribución de los animales una vez superada la

Salas de Estabulación de presión

cuarentena.

negativa

“Las jaulas y/o boxes donde se van a

estabular

los

animales

serán

adecuados a las necesidades de cada

especie,

seguros,

confortables, de fácil limpieza y con ventilación apropiada, del mismo modo las dimensiones y densidad de ocupación directrices

seguirán

las

reflejadas

RD53/2013 del

1

líneas en

de Febrero

el de

“Habrá

una

sala

para

grandes

animales con una presión de -5 Pa. La sala de grandes animales estará dividida en 2 áreas diseñada para la adecuada

estabulación

tanto

de

ovejas como de cerdos, disponiendo de superficies de descanso o slats calefactados para el control térmico de los animales jóvenes con una inadecuada termorregulación”.

2013”.

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Página 62

PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO

La impulsión de aire tratado a estas salas se

Se sellarán todos los puntos de contactos entre

realizará

paredes y marcos de puertas, conductos, tubos,

mediante

filtros

terminales

H13

colocados en el falso techo, estando las rejillas de retorno colocadas a media/alta cota en varias bajantes.

etc.

Las instalaciones eléctricas, en caso de realizarse posteriormente, quedarán resueltas utilizando como canalización los perfiles de unión internos.

“En estas salas se producirán 20

Para las instalaciones de tuberías, agua y/o gases, renovaciones/hora, gestionadas por

se podrá instalar un módulo especial con

la climatizadora CL2”.

estructura interna sin aislamiento, siendo las dos caras desmontables.

El sellado de escocias, marcos de puertas, techos,

CERRAMIENTOS

ventanas, etc., garantiza la ausencia de huecos En general, los acabados de suelos, paredes y

intersticiales, evitando así el desarrollo de

techos

microorganismos y garantizando la estanqueidad

deberán

ser

lisos,

continuos,

impermeables y de fácil limpieza y desinfección.

de las salas.

Deberán ser, además, resistentes tanto al desgaste como a la aplicación de detergentes y desinfectantes químicos. Así como resistentes al

Techos

rayado y al fuego, de baja porosidad, elásticos para evitar la formación de grietas y con “Los

propiedades antifúngicas.

techos

montarán

de

las

mediante

salas

se

paneles

En aplicación especial para SALAS LIMPIAS (animalario de contención biológica nivel 2), las uniones

verticales

entre

paredes

y

las

sándwich con juntas ocultas, siendo dimensionado para albergar en él

horizontales con suelos y techos se realizarán

los

mediante perfiles de aluminio anodinado o PVC

rejillas, luminarias, etc. Todas sus

en forma de escocia con radio de 52 mm.

juntas estarán selladas”.

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filtros

terminales,

difusores,

Página 63

PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO

Suelos Los locales de estas características deben estar adecuados a las siguientes exigencias:

Puertas Las

puertas

constituyen

un

elemento

•

Altos requisitos de higiene y limpieza.

fundamental en un animalario. Se prevé la

•

Facilidad de limpieza y desinfección.

instalación de puertas simples y dobles sin

•

Superficies

lisas,

absorbentes

y

no

no

porosas,

no

generadoras

de

partículas.

• •

Resistentes

mirilla para el paso del personal.

Tanto los marcos como los cantos de las puertas se realizarán en resina, no tendrán aristas vivas

al

ataque

de

productos

de forma que se facilite la limpieza y la no-

químicos.

acumulación de partículas. Con este mismo

Alta resistencia mecánica a la abrasión y

criterio se diseñarán los tiradores y bisagras.

al rayado.

“A su vez, en las zonas de paso

Por sus excelentes condiciones de resistencia

entre

zona

sucia

y

zona

limpia

mecánica, resistencia química y resistencia a la

(vestuario y esclusa-SAS de la zona

humedad, se ha optado por la elección de resinas

de limpieza) se dotará a las puertas

epoxi multicapa.

de un sistema de enclavamiento eléctrico que impida la apertura de

“Los desagües se dispondrán con ambas puertas al mismo tiempo, una

parte

superior

hermética para

enrasada

con

la

superficie

evitar

las

contaminaciones

del cruzadas entre las salas”.

suelo. La tapa del sumidero podrá extraerse mediante un tirador por vacío”.

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Página 64

PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO

SISTEMA DE CLIMATIZACIÓN Y

Se

PRESURIZACIÓN DE SALAS

sobrepresiones/depresiones en las salas, en

crea

un

sistema

de

función de las necesidades particulares de cada una de ellas en cuanto a limpieza y contención.

“La

construcción

dispondrá

de

dos

de

las

salas

equipos

de

climatización sin recirculación de

Generalidades

aire. El aire exterior tratado pasará

Los

previamente

elementos:

por

baterías

de

recuperación de calor hidráulica, de

climatizadores

•

forma que se evite recircular olores

En aquellas zonas en las que se genere una gran de

gases

provenientes

del

y en los que sea preciso extremar la destrucción de microorganismos (quirófano y cuarentena), se dispositivos

normativa

de

la

con

sistemas

de

fotocatálisis heterogénea de óxido de titanio.

La instalación se dividirá en dos zonas

Tipo modular y bancada metálica, con soportes antivibratorios.

•

Puertas de acceso para mantenimiento con posibilidad de apertura desde el

metabolismo orgánico (sala de grandes animales)

instalarán

la

comunidad europea con marcado CE. •

concentración

distintos

Los equipos están fabricados y montados cumpliendo

y contaminantes”.

incorporarán

interior.

•

Mirillas de inspección circular en puertas

•

Paredes, techos, puertas y marcos de apoyo tendrán ruptura térmica.

Equipos de climatización

atendiendo a las condiciones de contención y limpieza requeridas en las salas de laboratorio,

Se proyecta la instalación de dos unidades

quirófano y estabulación. En estas zonas

climatizadoras de forma que una de ellas sea

concretas se crearán flujos laminares mediante

redundante en caso de fallo de la climatizadora

filtración HEPA H14.

principal.

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PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO

Estas climatizadoras dispondrán de las siguientes

“El caudal de impulsión y retorno de

secciones: las

unidades

climatizadoras

•

Etapa de prefiltración

permanecerá

•

Batería de recuperación de agua en

diferencias de presión de las salas

sección de impulsión.

constante

clasificadas

Las

podrán

ser

•

Batería de agua fría y agua caliente

•

Ventilador de impulsión

•

Etapa de filtración

•

Batería de recuperación de agua en

Para

sección de retorno.

emplearán las etapas frigoríficas y/o caloríficas,

Ventilador de retorno

además de necesitar un determinado número de

•

visualizadas”.

conseguir

el

bienestar

térmico,

se

renovaciones/hora.

Los climatizadores llevarán fijada al exterior, en

Se colocarán amortiguadores, equilibrando los

lugar

de

mismos para llevar a cabo el aislamiento

características generales donde se harán constar,

adecuado de las vibraciones de los equipos de

como mínimo, los siguientes extremos:

climatización,

visible

y

accesible,

una

placa

•

Caudal de aire (m3/h)

•

Presión total del ventilador (Kg/m2)

•

Velocidad de giro del ventilador (rpm)

•

Potencia absorbida (KW)

•

Potencia del motor (KW)

•

Tensión eléctrica (V)

•

Potencia técnica de las baterías (Kcal/h)

•

Fluidos térmicos (tipo, temperaturas, caudal)

mediante

la

colocación

de

planchas antivibratorias formadas por tacos antivibratorios

que

proporcionan

gran

versatilidad para las aplicaciones de aislamiento vibratorio

de

estructuras

de

máquinas

e

instalaciones en general.

Filtración Los elementos filtrantes tendrán las dimensiones adecuadas al nº de filtros y área filtrante del climatizador,

con

muelles

de

fijación

y

protegidos contra la oxidación. Los filtros se Todo el aire exterior será filtrado mediante

podrán extraer de los climatizadores de modo

células de filtración y tratado para conseguir

fácil. En general, se garantizará la eficiencia

unas determinadas condiciones de limpieza.

indicada con una capacidad de retención lo más elevada posible.

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Página 66

PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO

El nivel de filtración en la impulsión será el necesario

para

el

cumplimiento

de

los

Elementos de difusión

requerimientos de las diferentes salas.

Los

equipos

estarán

preparados

Se realizará prueba de estanqueidad y resistencia

para

la

Se conectará la nueva red de conductos de aire a:

realización del test de integridad de los filtros.

Conductos de aire

“Los conductos discurrirán por el falso

techo.

La

impulsión

•

Bloques de filtración absoluta H14 y H13

•

Compuertas de regulación de impulsión

•

Rejillas de retorno de aire

•

Compuertas de regulación de retorno

INSTALACIÓN HIDRÁULICA

se

realizará a través de difusores y

Como norma general, las tuberías de agua

filtros absolutos, y el retorno se

deberán guardar la distancia adecuada con otras

realizará mediante rejillas a cota

instalaciones de calefacción, fontanería, fluidos, electricidad, etc.

media/alta y a cota baja en función

Las válvulas se instalarán de forma que puedan

del tipo de sala”.

desmontarse sin realizar trabajo alguno sobre el resto de la red (en especial, sin que se tenga que desmontar ningún tramo de tubería) para lo que El sistema de fijación variará según la naturaleza de la estructura del edificio (estructura metálica o forjado de hormigón), al que se ancle. En todo

se

utilizarán

los

accesorios

necesarios

(manguitos, bridas, etc.).

La instalación hidráulica requiere de:

caso, el sistema de fijación adoptado no debilitará y/o sobrecargará la estructura del

Filtros. A la entrada de cada cuadro de regulación de caudal, se montarán filtros

edificio.

de malla, con el propósito de proteger las baterías Los conductos que transcurran por trazados exteriores

de

cubierta,

irán

aislados

y

válvulas

de

la

suciedad

acumulada o de impurezas transportadas en el agua.

térmicamente www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 67

PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO

Válvulas de calibrado. Cada uno de los

INSTALACIÓN ELECTRICA

cuadros de regulación de las baterías de agua tendrá una válvula de calibrado para regular su caudal de paso de agua.

Manómetros

y

termómetros.

Se instalarán en los conductos de aire baterías Se

colocarán en los cuadros de regulación de caudal de agua fría y caliente tanto en la

eléctricas.

El cable que se utiliza en toda la instalación eléctrica es:

entrada como a la salida del climatizador, •

Cero halógenos,

Puntos de drenaje y vaciado. En cada una

•

No propagador de la llama,

de las líneas de alimentación a las baterías,

•

No propagador de incendios,

se instalarán puntos para drenaje y vaciado

•

De reducida emisión de humos

•

De reducida emisión de gases tóxicos

•

De reducida emisión de gases corrosivos.

de la línea.

Las líneas de agua caliente y fría irán aisladas térmicamente.

Se interpondrá un material flexible no metálico

Cuadro eléctrico

entre tuberías y soportes metálicos, con el fin de no transmitir vibraciones, evitar la formación de

La distribución de equipos dentro del cuadro

condensaciones y la corrosión

eléctrico es la adecuada para permitir una fácil reparación o revisión, observando que los elementos de fijación, permitan el montaje y desmontaje de un equipo sin necesidad de desmontar otros. Los aparatos que correspondan a la instalación de un mismo servicio, se agrupan en uno o varios paneles, quedando el cuadro zonificado en correspondencia con los servicios existentes.

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PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO

Iluminación Las luminarias tendrán la capacidad suficiente como para alojar los equipos de encendido necesarios. La caja de la luminaria se encastrará en el panel del techo de forma que el conjunto sea continuo y estanco. En su interior, albergarán

Todo el sistema de control lo gestionará un

las lámparas fluorescentes, condensadores y

autómata que se instalará en el cuadro eléctrico y

elementos accesorios.

que se programará para los valores requeridos por la instalación.

INSTRUMENTACIÓN

Y

CONTROL

Para un control visual de los diferenciales de presión de la instalación, en la entrada de cada sala y en un cuadro central de control, se instalarán manómetros de presión diferencial que muestren los valores de las presiones en el paso

La temperatura de impulsión del sistema de

de las salas.

climatización se controla mediante sondas de temperatura en los retornos.

La humedad relativa estará controlada por el humidificador.

Las sondas de presión que se instalen enviarán la información necesaria a un autómata que regule la velocidad de giro del ventilador de la climatizadora y, así mismo, el caudal impulsado a las salas.

El sistema de sobrepresiones en las salas se utilizará para provocar un flujo de aire desde éstas hacia el exterior y evitar el trasvase de partículas contaminantes entre salas.

El sistema de depresiones se crea para realizar una contención en las diferentes dependencias.

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PROYECTO DE REHABILITACIร N DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO

Figura 1. Diagrama de distribuciรณn del proyecto. Las infraestructuras necesarias estรกn coloreadas en rojo, los slats calefactados en ve verde, rde, la distribuciรณn de paramentos (paredes) en negro, y puertas y sus giros en rosa.

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PROYECTO DE REHABILITACIร N DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO

Figura 2. Plano de distribuciรณn de presiones. www.biotecnologiahospitalaria.com

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PROYECTO DE REHABILITACIÓN DE UN ANIMALARIO EN UN ENTORNO HOSPITALARIO

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BIBLIOGRAFÍA

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UNE-EN ISO 14644. Parte 1-8

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Normalización

Containment

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(CEN).

Criterios

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Desing

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Langevin, Eds.)

Real Decreto 485/1997, de 14 de abril.

•

UNE

EN

Disposiciones mínimas en materia de

construcción

señalización de seguridad y salud en el

bioseguridad.

•

12128. de

Normativa laboratorios

de de

NTP 372: Tratamiento de Residuos sanitarios

Real Decreto 773/1997, de 30 de mayo.

•

NTP 628. Riesgo biológico en el

salud relativas a la utilización por los

transporte de muestras y materiales

trabajadores de equipos de protección

infecciosos.

•

Septiembre

de

2010

relativa

a

NTP 468: Trabajo con animales de experimentación

Directiva 2010/63/UE del Parlamento Europeo y del Consejo de 22 de

•

RD 664/1997 sobre la protección de los trabajadores

la

contra

los

riesgos

protección de los animales utilizados para

relacionados con la exposición a agentes

fines científicos.

biológicos durante el trabajo.

Ley 32/2007, de 7 de Noviembre, para el cuidado

de

los

animales,

en

•

UNE

100713:2005.

Instalaciones

de

acondicionamiento de aire en hospitales.

su

explotación, transporte, experimentación •

Facilities:

Veterinary

seguridad microbiológica. Enero 2001.

individual.

•

(2006).

Construction Handbook. (P. Mani, & P.

Disposiciones mínimas de seguridad y

•

Group.

Biosafety

funcionamiento para las cabinas de

trabajo.

•

Veterinary

•

Recomendaciones

de

FELASA

y sacrificio.

(Federación de Asociaciones Europeas de

Real Decreto 53/2013, de 1 de Febrero,

las Ciencias del Animal de Laboratorio)

por el que se establecen las normas

para los Controles de Sanidad en las

básicas aplicables para la protección de

Unidades Experimentales de Ratones,

los

en

Ratas, Hámsters, Gerbos, Cobayas y

experimentación y otros fines científicos,

Conejos. Laboratory Animals (1996) Vol.

incluyendo la docencia.

30, p.193-208

animales

utilizados

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Página 72

DISEÑO DE UN PEQUEÑO LABORATORIO DE BIOSEGURIDAD NIVEL 3 PARA UTILIZACIÓN POR UN ÚNICO GRUPO DE INVESTIGACIÓN EN MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS

Resumen

DISEÑO DE UN

Las ventajas de los

laboratorios de

seguridad biológica de nivel 3 (BSL3) para la

PEQUEÑO

seguridad de los trabajadores que trabajan con patógenos, así como de su entorno, son patentes.

LABORATORIO DE

Sin embargo, su elevado coste, tanto de

BIOSEGURIDAD NIVEL 3

construcción como de mantenimiento, dificulta su empleo extensivo en todos los ámbitos en los

PARA UTILIZACIÓN

que se manipulan agentes microbiológicos

POR UN ÚNICO GRUPO

pequeñas Unidades de Investigación asociadas.

peligrosos, como en centros sanitarios, y

Como compromiso intermedio se puede

DE INVESTIGACIÓN EN

intentar diseñar un pequeño laboratorio que contenga

MYCOBACTERIUM

las

barreras

de

bioseguridad

imprescindibles, pero no necesariamente todas las concebibles, siempre y cuando la evaluación

TUBERCULOSIS

del riesgo microbiológico así lo permita.

En únicamente

Octavio Miguel Rivero Lezcano

nuestro de

ejemplo,

cepas

de

el

empleo

Mycobacterium

tuberculosis sensibles a los antibióticos de Doctor en Veterinaria

primera línea, así como la utilización de bajas

Complejo Asistencial Universitario de León

dosis del microorganismo, supone un menor

“Parte fundamental de la seguridad

riesgo que en laboratorios donde se trabaje con

de

los

trabajadores

en

un

cepas resistentes o en grandes dosis.

laboratorio de estas características (BSL3) es su formación intensiva en riesgos de bioseguridad y sobre la correcta manipulación de muestras infecciosas.”

La

disminución

de

los

costes

de

mantenimiento permitirá convencer con mayor facilidad a los gestores económicos sobre la conveniencia de dotar a un centro de un pequeño laboratorio BSL3.

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Página 73

DISEÑO DE UN PEQUEÑO LABORATORIO DE BIOSEGURIDAD NIVEL 3 PARA UTILIZACIÓN POR UN ÚNICO GRUPO DE INVESTIGACIÓN EN MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS

Factores

a

considerar

evaluación

de

en

riesgos

la

Construcción de un laboratorio

que

BSL3 de uso específico para el

determinará el tipo de instalación

trabajo

con

que se diseñará

tuberculosis

Mycobacterium

“El laboratorio de bioseguridad será

1. El laboratorio será empleado por un único

grupo

de

investigación

(4

–

de

30

m2 ,

tendrá

el

acceso

6

restringido, y se ubicará en un área

investigadores/técnicos) que empleará como

de escasa circulación de personal.

modelo de estudio a M. tuberculosis.

El laboratorio estará aislado de las

2. Sólo se estudiarán cepas de demostrada

áreas

comunes

al

sensibilidad a los antibióticos de primera línea

medio

de

zona

empleados frente a la tuberculosis.

una

personal de

por

acceso

controlado de 10 m2 a través de dos

3. Todo el material de trabajo en el laboratorio será de plástico y de un solo uso.

4. Nunca se emplearán cultivos líquidos,

puertas, destinada a mantener la diferencia

de

presiones

entre

el

laboratorio y el espacio adyacente”.

sino que el crecimiento del microorganismo se realizará en medios sólidos.

Dicha zona de acceso funcionará como 5. El volumen de cultivos celulares que se emplearán en las distintas líneas de investigación será siempre menor de 50 ml.

6.

No

se

trabajará

vestidor. El vestíbulo contará con una zona para separar la ropa limpia de la sucia. Las dobles puertas de acceso al laboratorio serán de cierre

en

circunstancia con modelos animales.

ninguna

automático y dispondrán de un mecanismo de interbloqueo, de modo que sólo una de ellas esté abierta en un momento dado.

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DISEÑO DE UN PEQUEÑO LABORATORIO DE BIOSEGURIDAD NIVEL 3 PARA UTILIZACIÓN POR UN ÚNICO GRUPO DE INVESTIGACIÓN EN MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS

cerrar

El instrumental del laboratorio, donde se

herméticamente para realizar las tareas de

realizará investigación en inmunología, será el

desinfección necesarias.

siguiente:

El

laboratorio

se

podrá

Respecto al laboratorio, las superficies de las paredes, suelos y techos serán impermeables y fáciles de limpiar. Las mesas de trabajo serán

1. Una cabina de seguridad biológica (CSB) tipo II A 2. Un incubador de CO2

impermeables al agua y resistentes a ácidos, álcalis, solventes orgánicos, y al calor moderado.

3. Una supercentrífuga y una microfuga refrigeradas para trabajo con patógenos

“Los sistemas de conducción de

4. Una pequeña nevera

aire serán construidos de modo que

5. Un ultracongelador

sea factible la descontaminación

6. Un microscopio invertido

con gases”.

7. Un bloque térmico 8. Un pequeño autoclave

La ventana estará cerrada herméticamente y tendrá cristales resistentes a la rotura. En las puertas de salida del laboratorio habrá un lavabo de funcionamiento automático que no necesite ser accionado con la mano, así como un lavaojos.

Habrá un sistema de ventilación que establezca laboratorio.

un Se

flujo

direccional

instalará

un

hacia

el

dispositivo

electrónico con alarma, para que el personal pueda comprobar en todo momento que la corriente de aire circula en el sentido deseado.

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Página 75

DISEÑO DE UN PEQUEÑO LABORATORIO DE BIOSEGURIDAD NIVEL 3 PARA UTILIZACIÓN POR UN ÚNICO GRUPO DE INVESTIGACIÓN EN MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS

El aire del laboratorio saldrá al exterior a

Dado que en el laboratorio podrá trabajar

través de un filtro HEPA, a una zona donde no

cómodamente sólo una persona, portará un

hay otros conductos de aire, ni circulación

sistema de posicionamiento vertical, que emitirá

habitual de personas. Se instalará un sistema de

una señal en caso de desvanecimiento, que será

control de la calefacción, la ventilación y el aire

detectada por el servicio de seguridad.

acondicionado para impedir una presión positiva sostenida en el laboratorio.

Todos los filtros HEPA deberán estar instalados

de

modo

que

permitan

la

Normas

de

trabajo

en

el

laboratorio de micobacterias

descontaminación con gases y la realización de pruebas. Se asegurará que la salida de aire de las campanas no interfiera con la ventilación del

Ropa de trabajo

laboratorio.

“Las personas que trabajan en el “Se instalará en el laboratorio un

laboratorio BSL-3 deberán usar ropa

autoclave

para

protectora apropiada que incluye

ingresar por una puerta el material

batas especiales de cuello alto con

de desecho infectado y por la otra

mangas largas, medias máscaras

retirar lo ya descontaminado. Los

con filtros P3 y guantes que cubran

efluentes de salida al drenaje se

por encima de las muñecas”.

de

doble

puerta

tratarán en un aljibe con hipoclorito sódico para desinfectarlos”.

Normas generales 1.

Se

instalará

un

sistema

de

intercomunicación entre el laboratorio y el exterior; así como un sistema de detección contra incendio con alarmas para evacuar en caso de emergencia.

El

acceso

al

laboratorio

está

restringido. La lista del personal autorizado estará a la entrada del laboratorio.

2. Sólo trabajará una persona en un momento dado, que ocupará la CSB, aunque para ciertos fines, como por ejemplo docencia, puede tener un acompañante.

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Página 76

DISEÑO DE UN PEQUEÑO LABORATORIO DE BIOSEGURIDAD NIVEL 3 PARA UTILIZACIÓN POR UN ÚNICO GRUPO DE INVESTIGACIÓN EN MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS

11. La ropa de laboratorio no deberá salir 3. No se permite la entrada a los laboratorios a personas menores de 18 años ni a

sin ser sometida a calor húmedo en la autoclave (descontaminación) antes de su lavado normal.

Una cinta testigo debe ser colocada como

mujeres embarazadas.

indicativo de esterilización. La bata de uso 4. Nunca se entrará en el laboratorio cuando haya personal trabajando.

general no debe ser introducida al laboratorio, sino colgada temporalmente en el vestidor.

5. No está permitido comer, beber, fumar, almacenar comida, o maquillarse dentro del laboratorio.

12. Todos los materiales deberán ser sometidos a calor húmedo en autoclave para su desinfección, antes de su disposición final o

6. El pipeteo con la boca está prohibido.

Se usarán pro-pipetas.

lavado, dentro de bolsas especiales.

13. El personal lavará sus manos después

7. Todos los procedimientos deberán ser realizados de tal modo que se minimice la

de haber manipulado el material, así como al salir del laboratorio.

formación de aerosoles. Está prohibido el uso de agujas y mecheros. Todo el material será plástico

Manejo

de un solo uso.

8. Todos los experimentos que impliquen el uso de material infeccioso deberán ser efectuados en la CSB. No se permite la manipulación

de

recipientes

abiertos

y

mantenimiento

de

instalaciones y equipos Uso de la Campana de Seguridad Biológica

con

material infeccioso sobre la mesa de trabajo.

1. La superficie de trabajo dentro de la campana de seguridad debe ser descontaminada

9. Está prohibido introducir material de escritura (papel, bolígrafos) en la CSB. 10. Siempre se han de emplear dos pares de guantes en el laboratorio BSL3. El más interno debe superar la altura de la muñeca. Ante cualquier sospecha de contaminación, cambiar los guantes externos por unos nuevos.

después de cada trabajo y especialmente después de algún derrame o salpicadura de material biológico.

2. Al manipular el agente patógeno, no se debe sacar por ningún motivo el material de trabajo fuera de la CSB. Cuando la agitación mecánica

del

cultivo

líquido

resulte

indispensable, reducir la producción de aerosoles evitando manipulaciones bruscas y la producción de espuma. www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 77

DISEÑO DE UN PEQUEÑO LABORATORIO DE BIOSEGURIDAD NIVEL 3 PARA UTILIZACIÓN POR UN ÚNICO GRUPO DE INVESTIGACIÓN EN MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS

Preferentemente,

mezclar

con

micropipetas, empleando puntas con filtro.

Asimismo, se realizará una prueba de Mantoux y se testará su sangre por el método

3. Todo material plástico contaminado

Quantiferon una vez al año.

debe ser recogido en una bolsa ubicada en un contenedor en la parte trasera de la CSB, que al acabar se sellará herméticamente.

Limpieza,

selladas con material infeccioso, así como contaminados

introducirán

en

una

y

Disposición de Desechos

4. Al término del trabajo, las bolsas

recipientes

Descontaminación

y

cerrados,

bolsa

mayor

se para

1.

La

limpieza

del

laboratorio

de

bioseguridad estará a cargo de los usuarios. La limpieza se llevara acabo con los desinfectantes indicados más adelante.

desinfectarla por calor húmedo (esta bolsa no se 2. Todos los cultivos, material, así como

debe cerrar herméticamente pues se evitaría la

la ropa de trabajo deberán ser sometidos a calor

entrada de vapor esterilizante).

húmedo en autoclave. Ningún equipo ni material 5. Nunca se abandonará la centrifuga hasta que haya alcanzado la velocidad deseada.

Cualquier

desequilibrio

se

podrá ser retirado del laboratorio si no ha sido debidamente descontaminado.

indica

inmediatamente, dando tiempo a apagar el aparato. Un mal uso de la centrifuga puede llevar a derrames muy graves.

Prevención de riesgos Prevención de aerosoles “En muchos casos un accidente de

Protección al personal y vigilancia

laboratorio

médica

exposición del personal y resultar

puede

llevar

a

la

en una conversión positiva a la

1.

El

personal

entrenamiento

deberá

téorico-práctico

recibir

un

en

los

procedimientos, normas, diseño y manejo del

2. Antes de acceder al laboratorio BSL3 por primera vez se obtendrá una muestra de de

cada

puede ocurrir como resultado de la ruptura de un frasco con bacterias o

laboratorio BSL3.

suero

prueba de Mantoux. Esta exposición

trabajador,

como

por

pequeñas

exposiciones

a

aerosoles liberados de cultivos”.

control

serológico.

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Página 78

DISEÑO DE UN PEQUEÑO LABORATORIO DE BIOSEGURIDAD NIVEL 3 PARA UTILIZACIÓN POR UN ÚNICO GRUPO DE INVESTIGACIÓN EN MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS

El personal del laboratorio deberá evitar

2. Las áreas de acceso no restringido del

transportar tubos o matraces en las manos o en

laboratorio deberán ser aisladas inmediatamente

recipientes inapropiados. Todo el material debe

colocando avisos o sellos visibles.

ser

transportado

de

manera

segura

en

contenedores apropiados.

3. Dos horas mas tarde podrá entrar una persona debidamente protegida usando una máscara con filtro P3, gafas de seguridad y ropa

Plan

de

actuación

ante

una

de protección, que en esta ocasión incluirá calzas.

salpicadura Dentro de la Campana de Seguridad Biológica 1.-Mantener el ventilador de flujo de aire encendido.

La persona que entre al cuarto deberá cubrir el derrame con toallas empapadas de hipoclorito de sodio al 5%. Después de 2 horas el derrame podrá ser limpiado por una persona con respirador y ropa de protección. Cuando haya

2.-Alertar al personal que esté en el laboratorio para que salga inmediatamente.

3.-Aplicar una solución desinfectante en

ocurrido una aerolización intensa por derrame de cultivos amplificados el cuarto deberá ser sellado y descontaminado.

las paredes interiores de la superficie de trabajo y el equipo o material contenido en la campana.

Inactivación de micobacterias 4.- Dejar actuar durante 30 min.

Por sus características estructurales, el 6.- Dejar la CSB con el ventilador de flujo de aire encendido durante 10 min antes de volver a utilizarla o de apagarla.

género Mycobacterium tiene susceptibilidades muy particulares ante agentes desinfectantes. Los métodos de descontaminación recomendados para inactivar M. tuberculosis son los siguientes:

En el Laboratorio 1. Cuando ocurra una liberación de

1. Descontaminación en autoclave a 121°C, 50 min.

material infecciosos (salpicadura, o derrame por ruptura de un tubo), se deberá dar aviso

2. Paraformaldehído (gas), >23°C, 90 min.

inmediatamente al responsable del laboratorio.

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Página 79

DISEÑO DE UN PEQUEÑO LABORATORIO DE BIOSEGURIDAD NIVEL 3 PARA UTILIZACIÓN POR UN ÚNICO GRUPO DE INVESTIGACIÓN EN MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS

3. Peróxido de hidrógeno vaporizado, 2.4 mg/L, 4-50°C, 30 min.

2. Carlos Castellano Barba (2010). Manual de procedimientos de bioseguridad. Instituto de

4. Agentes desinfectantes que pueden ser

Investigaciones

Biomédicas

y

Universidad

utilizados para limpiar superficies de trabajo,

Nacional Autónoma de México.

pisos y paredes: fenol (0.2 – 3 %), hipoclorito de

Dirección

sodio

(70-85%),

http://www.biomedicas.unam.mx/_administracio

formaldehído líquido (4-8%), glutaraldehído

n/_unidades_apoyo_inst/manual_bioseguridad.p

(2%) o peróxido de hidrógeno líquido (6%).

df

(5%),

alcohol

etílico

electrónica:

3. Lafoz Pueyo, C., Motta, M., Peña, M. (2012) El tiempo de contacto requerido para inactivar

Construcción de un laboratorio y un animalario

Mycobacterium es de 5-30 minutos dependiendo

para trabajar con M. tuberculosis. REVISTA

del agente y de la cepa. Las concentraciones de

Biotecnología Hospitalaria, 8: 47-61.

cloro alcanzadas con soluciones de hipoclorito convencionales no inactivan las micobacterias de manera efectiva. Por lo tanto, para contener derrames se recomienda utilizar una solución de fenol (5%) en agua o en etanol y dejar actuar 10 minutos.

BIBLIOGRAFÍA

1. Organización Mundial de la Salud (2005).

Manual de Bioseguridad en el laboratorio, tercera edición. Ginebra.

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Página 80

OFICINA DE ASISTENCIA TÉCNICA ON LINE La Oficina Técnica Virtual SEGLA es un servicio de asistencia técnica telemática y asesoramiento para el Diseño, Construcción y Validación de Hospitales, Laboratorios de Bioseguridad, Salas de Ambiente Controlado y Animalarios, esta forma de trabajar reduce los desplazamientos, disminuyendo notablemente costes agilizando la prestación de nuestros Servicios.

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Página 81

ESTUDIO DE LA CALIDAD MICROBIOLÓGICA AMBIENTAL DE UN LABORATORIO BL3

INTRODUCCIÓN

ESTUDIO DE LA

Existe en la actualidad un buen número

CALIDAD

de

MICROBIOLÓGICA

requerimientos

referencias

de

carácter

nacional

e

internacional en lo que se refiere a los de

seguridad

de

los

laboratorios de bioseguridad en cuanto a su

AMBIENTAL DE UN

diseño, seño, mantenimiento, uso de instalaciones, buenas prácticas e incluso criterios para la

LABORATORIO BL3

validación del correcto funcionamiento de los mismos.

Sin embargo, cuando se habla de la

Roberto Martínez Sillas Microbiólogo e Higienista Industrial

validación del correcto funcionamiento de las instalaciones y del mantenimiento de las mismas en la inmensa mayoría de las

Santo Domingo – Rep. Dominicana

ocasiones se habla en torno de parámetros físicos como puedan ser:

-

Presiones diferenciales

-

Caudales y renovaciones de aire

-

Direccionalidad del flujo de aire

-

Temperatura y Humedad relativa

-

Validación de los filtros filtr HEPA

-

Número

y Tamaño

de partículas

ambientales.

La validación y el control periódico de estos parámetros es, sin duda, fundamental para el correcto desarrollo de las actividades en el laboratorio.

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Página 82

ESTUDIO DE LA CALIDAD MICROBIOLÓGICA AMBIENTAL DE UN LABORATORIO BL3

“Sin embargo, teniendo en cuenta que

hablamos

donde

de

se

trabaja

microorganismos riesgo

3

Laboratorios

del

o

grupo

con

concentraciones

con

grandes

(lo

consecuentemente

de

cual

aumenta

el

peligro de dispersión por las salas) de microorganismos del grupo de riesgo

2

y

es

precisamente

la

diseminación de los mismos aquello que pretendemos evitar podría ser interesante

realizar

un

plan

de

monitoreo microbiológico ambiental tanto en aire como en superficies que

nos

ayude

a

comprobar

el

“Una vez clasificada la sala según Norma ISO 14644 y junto al estudio de

la

contaminación

del

aire

mediante un recuento de partículas (en

número

y

tamaño)

para

la

validación de la misma, se realizaría un

monitoreo

ambiental

de

las

diferentes salas mediante el uso de un

Muestreador

Ambiental

aspirando un volumen adecuado de aire para conocer cuántas de esas partículas

se

corresponden

con

microorganismos viables cultivables en cualquiera de sus formas”.

adecuado confinamiento de tales microorganismos”.

Asímismo, un estudio de la calidad microbiológica de las distintas superficies de la sala (mediante el empleo de diferentes

CARACTERÍSTICAS

técnicas que a continuación se detallan) resultaría de utilidad tanto para valorar la eficacia de la desinfección como para verificar

El estudio microbiológico ambiental de

la no propagación de los microorganismos en

las diferentes áreas constaría de dos partes: un

las distintas zonas bien por fallos mecánicos o

estudio de la calidad del aire y otro de la

de mantenimiento de las instalaciones como a

calidad higiénica de las superficies.

través de vectores.

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Página 83

ESTUDIO DE LA CALIDAD MICROBIOLÓGICA AMBIENTAL DE UN LABORATORIO BL3

Este estudio se podría realizar con un doble enfoque:

ESTUDIO

DE

CALIDAD

MICROBIOLÓGICA

DE

SUPERFICIES -

Realizar

recuentos

de Dicho

microorganismos, es decir, hacer un

estudio

se

puede

realizar

cálculo de densidades en las distintas

mediante dos métodos distintos para la toma

áreas

de muestras y posterior análisis en el

y

establecer

unos

criterios

higiénicos de valoración de las mismas haciendo

uso

recomendaciones

de y

laboratorio.

diferentes bibliografía

existente para tal efecto o usando la propia experiencia y el cúmulo de resultados obtenidos a lo largo del

Ambos son muy útiles y la elección de cada cual dependerá del tipo de resultados que deseemos obtener y de los microorganismos objeto de estudio, naturaleza y tamaño de las superficies a muestrear, etc.

tiempo por el propio laboratorio en sus validaciones.

-

La

detección

de

Un

primer

método,

o

método

densidades o concentraciones elevadas

tradicional, es el que emplea un Hisopo de

de microorganismos indicadores podría

Algodón Estéril como herramienta para atrapar

ser de gran utilidad a la hora de

los microbios existentes en las superficies

establecer medidas correctivas.

objeto de estudio.

Dicho

Realizar ensayos de Determinación de la

Presencia

o

Ausencia

de

un

microorganismo en concreto en las diferentes

áreas

(normalmente

el

microorganismo patrón de búsqueda debería ser aquel con el que se está ensayando en el laboratorio) lo cual resultaría de mucha utilidad para la validación del adecuado confinamiento de los microorganismos y la eficacia de las medidas de desinfección.

ventajas

método

presenta

la

poder

como

de

algunas muestrear

superficies de diversa morfología y no solo planas, permite mayor variabilidad en la cantidad de superficie a tomar y no sólo una superficie fija y determinada y, al poder realizarse diluciones en el laboratorio permite realizar

estudios

de

superficies

muy

contaminadas, asimismo es de gran utilidad en estudios de presencia o ausencia de un determinado patógeno en una superficie de amplio tamaño.

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Página 84

ESTUDIO DE LA CALIDAD MICROBIOLÓGICA AMBIENTAL DE UN LABORATORIO BL3

Sin embargo también presenta algunos

Si bien, también presenta algunos

inconvenientes como una menor recuperación

inconvenientes, como la imposibilidad de

de información ya que el contacto hisopo-

muestrear superficies que no sean planas y

superficie nunca es completo y la recuperación

lisas y que no son útiles para establecer

de los microbios atrapados en el hisopo en el

recuentos en superficies muy contaminadas ni

laboratorio nunca es total, de forma que, en

determinar la ausencia de un determinado

ocasiones, dicho método nos dará unos

patógeno en áreas de amplia superficie.

resultados normalmente algo inferior a los La

reales.

validación

de la

limpieza

y

desinfección de dichas zonas constituye una dificultad añadida al carecerse de unos “El método que emplea Placas de

Contacto tipo RODAC como vector se

ha

estudios

criterios numéricos claros y determinantes de aceptación debido a la complejidad de establecer unos estándares. No obstante,

demostrado

en

distintos

últimamente

realizados

por

diversas

publicaciones y manuales que tratan de poner

Farmacopeas

europeas

norteamericanas

como

el

de

ofreciendo

una

aparecido

diversas

y

fin a este problema estableciendo unos

más

Criterios de Valoración sobre la Calidad

preciso ya que se obtiene mejor recuperación

han

microbios

Microbiológica

Ambiental

en

las

Áreas

Limpias (o salas Blancas) que constituyen una excelente bibliografía sobre la materia y que

reproducibilidad

de

mayor datos

y

una

podrían servir de referencia a la hora de validar las superficies de nuestro laboratorio.

menor dispersión de los mismos, es por

eso

recomiendan

que éste

normalmente método

para

Dichas publicaciones diferencian en cuatro grados (A, B, C y D) las Salas Limpias en función de las operaciones que en cada una

realizar los estudios”.

de ellas se realicen y del grado de asepsia que han de cumplir estableciendo unos niveles de aceptabilidad en la contaminación microbiana que varían desde una densidad de 0.1 ufc/cm2 para Áreas tipo A hasta de 2.0 ufc/cm2 para Áreas tipo D.

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Página 85

ESTUDIO DE LA CALIDAD MICROBIOLÓGICA AMBIENTAL DE UN LABORATORIO BL3

ESTUDIO

DE

CALIDAD

MICROBIOLÓGICA

DEL “Para la realización de recuentos de

AIRE

microorganismos

ambientales

se

empleará un Muestreador Ambiental que “El

objetivo

de

este

estudio

es

servir a la validación del correcto funcionamiento

tanto

de

las

instalaciones como de las prácticas de trabajo”.

absorbe

volumen

un

de

aire

determinado y

mediante

impactación sobre placas de agar (Petri o RODAC) con el medio de cultivo específico (ejemplo: Rosa de Bengala para Mohos y Levaduras y

Puesto que el objetivo final de una

Triptona

Soja

Aerobias)

se

concentración

para

pueden de

Bacterias conocer

la

células

Validación en un laboratorio del tipo que nos

cultivables viables suspendidas en

ocupa es garantizar el correcto confinamiento

el aire”.

de los microorganismos clasificados como peligrosos, realizar un control ambiental que garantice la ausencia de los mismos en determinadas

áreas

o

un

recuento

de

microorganismos indicadores en el aire que nos confirme la diferencia de gradiente entre las distintas áreas puede ser de mucha utilidad y ser un importante elemento de mejora en las validaciones.

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Existe diversa bibliografía sobre todo de ámbito hospitalario y también farmacéutico sobre valoración de la calidad higiénica del aire en diferentes salas y sus criterios de aceptación que podrían ser de perfecta aplicación en el laboratorio que nos ocupa.

Página 86

ESTUDIO DE LA CALIDAD MICROBIOLÓGICA AMBIENTAL DE UN LABORATORIO BL3

Por último, cabe decir que existen unos instrumentos

llamados

Impingers

(o

borboteadores) que con la ayuda de una bomba de succión hacen pasar un volumen determinado de aire a través de un líquido que retiene las partículas del mismo dejándolas suspendidas en él.

Es muy empleado en análisis de partículas y compuestos

químicos

ambientales

pero

también puede ser de utilidad (manejado con las

debidas

precauciones

que

aseguren

2º Taller Cientifico Bioseguridad 2013 La Habana (Cuba)

esterilidad y con un adecuado procesamiento en laboratorio) para realizar determinaciones

Leer mas ….

de Presencia o Ausencia de un determinado microorganismo en el ambiente.

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Página 87

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Página 88

SISTEMAS HVAC APLICADO A LABORATORIOS BS3

SISTEMAS ISTEMAS HVAC

Niveles de Bioseguridad: Los niveles de

APLICADO A

bioseguridad se encuentran asociados a los

LABORATORIOS BS3

microorganismos infecciosos, realizado por la

Verónica Servasi

Grupo de riesgo 1 (riesgo individual y

Responsable

del

grupos de riesgo según la clasificación de los

departamento

OMS.

de

poblacional escaso o nulo): nulo

validaciones. INGENIARG S.A.

-

Microorganismos pocas

que

tienen

probabilidades

de

provocar enfermedades en el ser humano o los animales.

Grupo

de

riesgo

2

(riesgo

individual

moderado, riesgo poblacional bajo): bajo -

Agentes patógenos que pueden provocar

enfermedades

humanas o animales pero que tienen pocas probabilidades de

CONCEPTOS Y DEFINICIONESs

entrañar un riesgo grave para el Bioseguridad: conjunto de métodos para

personal

minimizar el riesgo asociado con el manipuleo

población, el ganado o el medio

de

los

microorganismos,

protección

de

operadores,

de

laboratorio,

la

mediante

la

ambiente. La exposición en el

personas

del

laboratorio puede provocar una

entorno, animales y medio ambiente.

Involucra: - Técnicas de laboratorio

infección grave, pero existen medidas

preventivas

y

terapéuticas erapéuticas eficaces y el riesgo -

Equipos de Seguridad

-

Diseño de lass instalaciones

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de propagación es limitado.

Página 89

SISTEMAS HVAC APLICADO A LABORATORIOS BS3

Grupo de riesgo 3 (riesgo riesgo individual elevado, riesgo poblacional bajo): -

Agentes patógenos que suelen provocar

enfermedades

humanas o animales graves, pero que de ordinario no se propagan de un individuo a otro.

Existen medidas preventivas y terapéuticas eficaces.

AEBIOS es una asociación sin ánimo de lucro Grupo de riesgo 4 (riesgo riesgo individual y

fundada para reunir en un mismo foro a

poblacional elevado):

profesionales

para

tratar

temas

de

bioseguridad y dar soporte a sus miembros.

-

Agentes patógenos que suelen provocar enfermedades graves

De esta forma intentaremos aumentar los

en el ser humano o los animales

conocimientos en este área, intercambiando

y que se transmiten fácilmente fácil

experienciass e inquietudes, que tan necesario

de un individuo a otro, directa o

empieza a ser en España.

indirectamente.

Normalmente

no existen medidas preventivas y terapéuticas eficaces.

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http://www.aebios.org/

Página 90

SISTEMAS HVAC APLICADO A LABORATORIOS BS3

Cuadro de asociación de Grupo de riesgo – Nivel de BS en Laboratorios (extraído

del

–

Prácticas Manual

Barreras

Primarias de Contención: Se

utilizan los gabinetes de seguridad biológica correctamente mantenidos, de clase acorde al

de

uso, y otros equipos de protección personal

Bioseguridad en Laboratorio –

apropiados o dispositivos físicos de la

3ª ed.

contención.

Asegura

la

personal

y

inmediato contra

protección

la

el

del

el

ambiente laboratorio

exposición

al

agente infeccioso. www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 91

SISTEMAS HVAC APLICADO A LABORATORIOS BS3

Barreras Secundarias de Contención: Se debe lograr la segregación del laboratorio para garantizar la contención, teniendo en cuenta las

medidas

físicas

y

las

instalaciones

BARRERAS

SECUNDARIAS

DE CONTENCIÓN: el laboratorio de bioseguridad N3 debe:

adecuadas al uso, promoviendo la protección, principalmente de las personas (internas y

•

Estar separado de las áreas públicas mediante puertas.

externas), el entorno y el medio ambiente.

•

Tener acceso limitado al personal autorizado. Se dispone de control de

Protege el ambiente externo al laboratorio

contra

la

accesos.

•

Las puertas de acceso al laboratorio deben

exposición.

estar

señalizadas

apropiadamente (ej; peligro biológico, nivel de seguridad, información de contacto del responsable y requisitos

Aplicación

de

las

barreras

de entrada).

•

secundarias

El tamaño de las puertas abiertas debe permitir el paso de los equipos.

•

Las áreas de oficina estarán localizadas

estamos

en el exterior del laboratorio. Sin

desarrollando, describiremos las medidas que

embargo, en el interior se dispondrá de

se deberán tener en cuenta al construir un

cableado de la red de datos, que

laboratorio de Bioseguridad Nivel 3, que

permita la colección de datos y su

acompañaran al sistema HVAC y en su

exportación al exterior del laboratorio

conjunto proporcionarán las barreras de

a través de la red.

En

relación

al

tema

que

contención necesarias.

•

La entrada al laboratorio de contención será precedida por la entrada a una antesala o esclusa.

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Página 92

SISTEMAS HVAC APLICADO A LABORATORIOS BS3

•

Las puertas de la antesala localizadas

interconectadas/enclavadas

laboratorio no pueden estar abiertas

alarmas visuales o audibles a los dos

simultáneamente.

lados para prevenir que las puertas se

Se

debe

eléctrico

prever

entre

•

esterilizar en la autoclave (ej., equipos

manual

sensibles al calor, muestras, la película

de

salida

en

caso

de

emergencia.

sensible) se utilizarán otras tecnologías

La entrada al laboratorio debe de estar

probadas para el tratamiento de este

provista de una zona de vestuario con

material (ej., incineración, producto

áreas dedicadas a la ropa de laboratorio

químico, o gas).

•

•

cableados

de mostradores, superficies de trabajo

contención se sellarán con sellante que

deben ser no absorbentes.

no sea retráctil.

Las superficies y revestimientos deben

•

en

la

barrera

de

la

Las ventanas colocadas en la barrera de

ser resistentes de acuerdo con la

contención

función

proporcionar el nivel de seguridad

del

laboratorio

y

a

los

Las juntas entre paredes y suelos deben

estarán

selladas

para

requerido.

•

El lavamanos debe estar ser situado

ser continuas (la curvatura del suelo

cerca del punto de la salida del

debe terminar sobre la pared).

laboratorio o en la antesala.

Es recomendable que los bordes de los mostradores

•

Todas las penetraciones, conductos y

Puertas, marcos, asistencias, superficie

impactos. deben ser fáciles de limpiar.

•

Para los materiales que no se pueden

magnéticos de apertura y dispositivo

y la ropa personal separadas.

•

mediante

abran al mismo tiempo.

los

diferentes abre puertas y contactos

•

Las puertas del autoclave estarán

entre la zona limpia y la zona de

enclavamiento

•

•

permitan

•

Deberá equiparse con cabinas de bioseguridad

evitar

biológica.

Las

derramamientos de materiales (con

extracciones no deben poderse parar o

paradas de goteo).

habrán de disponer de compuertas de

El autoclave de doble puerta se situará

aire enclavadas para evitar circulación

en la barrera de contención; el cuerpo

de aire en sentido contrario.

del autoclave se sitúa fuera de la contención

para

facilitar

mantenimiento.

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su

•

El ramal de tuberías de agua que sirven las áreas de laboratorio debe impedir el reflujo.

Página 93

SISTEMAS HVAC APLICADO A LABORATORIOS BS3

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Pรกgina 94

SISTEMAS HVAC APLICADO A LABORATORIOS BS3

REQUERIMIENTOS DE •

Las líneas de drenaje y las tuberías (incluyendo

la

condensación

del

autoclave) se separarán de las áreas mas

bajas

del

laboratorio

VENTILACIÓN

de

contención y se verterán directamente

Aspectos generales •

han de estar construidos de modo

a la alcantarilla sanitaria en el punto de

que

salida del edificio.

•

El drenaje de la condensación del autoclave debe tener una conexión

•

•

para

de

un

dispositivo

de

que

el

personal

pueda

sentido deseado.

•

El sistema de ventilación del edificio debe estar construido de

Deberá estar provisto de luces de

modo que el aire del laboratorio de contención – nivel de bioseguridad

Los sistemas de la seguridad y todo el

3 no se dirija a otras zonas del edificio. El aire puede ser filtrado

sistema de energía de emergencia.

por

Interruptores de protecciones eléctricas

un

sistema

reacondicionado

(cuadro eléctrico) se situarán fuera de área del biocontaminación.

sistema

corriente de aire circula en el

El laboratorio deberá estar provistos de

equipo esencial, deberán contar con un •

un

comprobar en todo momento que la

emergencia.

•

haber

vigilancia visual, con o sin alarma,

gases se sitúen fuera del laboratorio.

nunca instalación centralizada.

Debe

instalará

Es recomendable que las botellas de

bombas de vacío portátiles, no utilizar

la

direccional hacia el laboratorio. Se

Es recomendable que no haya desagües

estrictamente necesario.

•

factible

ventilación que establezca un flujo

en el suelo a no ser que sea •

sea

descontaminación con gases.

cerrada.

•

Los sistemas de conducción de aire

y

HEPA, recirculado

dentro del laboratorio.

•

Cuando el aire del laboratorio (no de

las

CSB)

directamente

al

se

expulsa

exterior

del

edificio, debe dispersarse lejos de los edificios ocupados y de las tomas de aire. www.biotecnologiahospitalaria.com

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SISTEMAS HVAC APLICADO A LABORATORIOS BS3

•

•

Según los agentes con los que se

Se deben usarse Cabinas de

esté trabajando, ese aire puede

Seguridad

Biológica,

evacuarse a través de filtros HEPA.

siguientes casos:

en

los

Puede instalarse un sistema de control de la ventilación para impedir

•

una

presión

positiva

•

sostenida en el laboratorio. Cabe

infeccioso; ese material puede ser

estudiar la posibilidad de instalar

centrifugado en el laboratorio ordinario

alarmas

claramente

si se utilizan vasos de centrifugadora

visibles para alertar al personal de

con tapas herméticas de seguridad y si

posibles fallos del sistema.

éstos se cargan y descargan en una

Todos los filtros HEPA deberán

CSB;

audibles

o

estar instalados de modo que

•

permitan la descontaminación con gases y la realización de pruebas.

•

•

Siempre que se manipule material

Cuando haya un

alto riesgo de

infección transmitida por vía aérea.

•

Cuando se utilicen procedimientos con

Las CSB deben estar alejadas de

grandes

las zonas de paso y de los lugares

aerosoles, como la centrifugación,

de cruce de corrientes procedentes

trituración,

de

agitaciones

puertas

y

sistemas

de

posibilidades

de

producir

homogeneización, mezcla

vigorosa,

ventilación.

desintegración ultrasónica, apertura de

El aire que sale de las CSB de las

envases de materiales infecciosos cuya

clases I o II , y que habrá pasado

presión interna pueda diferir de la

por

presión

filtros

HEPA,

deberá

ambiental,

inoculación

expulsarse de manera que no se

intranasal a animales y recolección de

perturbe el equilibrio del aire en la

tejidos infecciosos de animales y

cámara

huevos.

ni

en

el

sistema

de

evacuación del edificio.

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SISTEMAS HVAC APLICADO A LABORATORIOS BS3

VALIDACIÓN

MEDICIÓN DE LAS VELOCIDADES:

Tanto las instalaciones del laboratorio de

En el laboratorio se evaluarán las tasas de

bioseguridad Nivel 3, cómo los equipos dentro

renovaciones

del laboratorio deben ser calificados, mediante

ecuación:

ensayos que verifiquen su instalación y

hora,

determinadas

por

la

RH= caudal (m3/h) / Volumen del área (m3)

operación adecuada al uso.

El criterio de aceptación que se adoptará, será el utilizado para el diseño de las instalaciones Las CSB deben ser validados con métodos

de aire, en función de la actividad y personal.

apropiados antes de usarlos. A intervalos

Las mismas no deberán ser inferiores a 15 RH.

periódicos deben ser nuevamente certificados, de

acuerdo

con

las

instrucciones

del

fabricante.

En el caso de las CBS, se medirán las velocidades de aire de entrada o frontal, el laminar o unidireccional, y el exhaustor (siempre que sea posible). Los criterios de aceptación corresponden a los que establece la

PARÁMETROS A EVALUAR

norma

EN LA VALIDACIÓN:

bioseguridad de acuerdo al tipo de cabina en

de

fabricación

de

equipos

de

función del porcentaje de entrada, salida y recirculación del aire.

INTEGRIDAD DE LOS

MEDICIÓN DE PRESIONES

FILTROS HEPA

DIFERENCIALES Y

Se evaluarán las fugas en el manto filtrante y en el perímetro determinando el criterio de

DIRECCIONALIDAD DEL FLUJO DE AIRE

aceptación en un porcentaje de fuga < 0.01 % de la concentración.

Se determinará mediante micromanómetro, o cualquier instrumento adecuado, el diferencial de presión entre áreas adyacentes, teniendo en cuenta que dicho valor se recomienda en -15 Pa, cómo mínimo.

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SISTEMAS HVAC APLICADO A LABORATORIOS BS3

La direccionalidad del aire, permite verificar que el flujo de aire se dirije en forma correcta de acuerdo al diseño y a los requerimientos normativos. Se debe tener presente que en las áreas de contención el flujo será negativo, es decir hacia adentro del área, para evitar que la contaminación

se

disipe

a

los

adyacentes.

locales

CONTEO DE PARTÍCULAS: El mismo se realiza mediante un equipo contador de partículas, que determinará la concentración de partículas aéreas dentro del ambiente o zona de trabajo.

Los límites aceptados son los establecidos por la Norma ISO 14644-1 de acuerdo a la clase requerida.

Los equipos de flujo laminar / Cabinas de seguridad

biológicas

/

Cabinas

para

Citostáticos, se encuentran comprendidos en la Clase ISO 5 de dicha norma.

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SISTEMAS HVAC APLICADO A LABORATORIOS BS3

CONCLUSIONES MEDICIÓN DE

Los laboratorios de BSL 3 comprenden las

PARÁMETROS

características de cualquier laboratorio con las particularidades de la contención y barreras de

AMBIENTALES: Se

medirán,

protección de acuerdo al grupo de riesgo.

temperatura

principalmente,

teniendo

y

en

humedad cuenta

los

requerimientos conforme al desarrollo de las actividades y requerimiento del producto.

“El diseño de un LBSL3 debe ser interdisciplinaria,

es

decir

participar

los

involucrados

todos

deben

Los parámetros de iluminación y ruido pueden

desde profesionales del diseño y

ser evaluados en función de requerimientos

construcción,

específicos o a título informativo.

prácticas a llevarse a cabo dentro

Existen otros ensayos a equipos y áreas que

del

pueden

involucrado

ser

solicitados

para

evaluar

el

funcionamiento de los mismos, como ser

personal

laboratorio, en

de

las

personal

normativas,

entre

otros”.

direccionalidad del aire, recuperación de las áreas,

mapeo

de

humo,

entre

otros.

“El objetivo de las validaciones es realizar

la

cantidad

de

El correcto mantenimiento de las instalaciones

ensayos

y los equipos en uso, permitirán mantenerlos

necesarios conforme a verificar el

en constante estado de validación, pudiendo

cumplimiento de las instalaciones y

preverse

sus equipos, en forma adecuada

desperfectos

según fueron diseñadas, instaladas

parámetros fuera de especificación (OOS) o en

y operadas”.

anomalías

problemas

antes

y

corrigiendo

los

de

convertirse

en

persistentes

que

afecta

la

producción.

Se deben verificar las instalaciones y equipos Todos los procedimientos y ensayos deben ser

en forma permanente dentro del laboratorio, y

documentados y periódicamente verificados y

evaluarlas mediante ensayos y procedimientos

controlados.

en forma periódica, de al menos una vez al año.

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SISTEMAS HVAC APLICADO A LABORATORIOS BS3

BIBLIOGRAFÍA -

Cleanroom Design , second Edition,

W. Whyte – University of Glasgow, UK- 1999 -

International Standard ISO 14644-1 :

1999 -

Manual

de

Bioseguridad

en

Laboratorio – 3ª edición.

International Standard ISO 14644-3 :

2005 -

-

-

Norma IRAM 80060 – Gabinetes de

Seguridad Apuntes Curso

“Diseño, Puesta en

Biológica

–

Clasificación

y

Selección.

marcha y Validación de Laboratorios de Bioseguridad BL3 y Animalario2” 2013 CAMPUS SEGLA http://www.segla.net/laboratorios_biosegurida d.htm

56th Annual Biological Safety Conference http://www.absaconference.org/ www.biotecnologiahospitalaria.com

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