Revista num 16

REVISTA DE CALIDAD AMBIENTAL INTERIOR EN HOSPITALES, LABORATORIOS, ANIMALARIOS Y SALAS DE AMBIENTE CONTROLADO International Standard Serial Number (ISSN) 2013-746X

Núm. 16, Enero 2014

Sumario EDITORIAL

4.

CABINAS

DE

SEGURIDAD

BIOLÓGICA: UNA REVISIÓN DE LOS SISTEMAS DE DESCONTAMINACIÓN GASEOSA. F. JAVIER GARCÍA PALOMO, Bioquímico, Plataforma en Red Banco Nacional de ADN CARLOS III.

44.

Dra. Gloria Cruceta

REQUISITOS

DE

DESINFECCIÓN

A

TENER EN CUENTA PARA LA PUESTA EN MARCHA DE UN ANIMALARIO BSL-3. M. PEÑA ABAD, C.C. PEREZ GARCÍA, Animalario Universidad de León.

58.

DESCONTAMINACIÓN DE CANALES

ANIMALES EN INSTALACIONES DE ALTA BIOCONTENCIÓN: HIDRÓLISIS ALCALINA. S. CALERO GARNICA, Asesor de Bioseguridad, Oficina de Medi Ambient (OMA), UNIVERSITAT AUTÒNOMA DE BARCELONA.

75. CUALIFICACIÓN DE LA EFICIENCIA DEL SISTEMA DE DESCONTAMINACIÓN DE EFLUENTES DE UN LABORATORIO BL3. C. CANET SOLER, Coordinadora BL3, A. ROMAGOSA MESTRES, Veterinaria, E. VILAPLANA FLORENSA, Lab. Manager, A. VILA QUINTANAM, Bióloga.

90.

DESARROLLO

DE

CICLO

DE

DESCONTAMINACIÓN. ESTABLO DE CONTENCIÓN P3. A. LAMAS FORTES, Bióloga, departamento de Control de Calidad, I. MANZANO RODRIGUEZ, Veterinaria, responsable de Control de Calidad, J.M. GONZALEZ PEREZ, Jefe de Ingeniería y Mantenimiento. CZ VETERINARIA S.A.

LAS SUPERBACTERIAS La ciencia médica se enfrenta por primera vez a un microorganismo resistente a todos los antibióticos: les hablo de Klebsiella pneumoniae (KPC-Oxa 48), como se denomina a la nueva súper bacteria patógena, que circula por los hospitales del todo el mundo.

La resistencia a los fármacos antimicrobianos constituye una de las grandes amenazas para la humanidad, ya que los antibióticos están perdiendo su eficacia a un ritmo alarmante e irreversible.

Los científicos han confesado, que pese a los avances que se han dado en la ciencia actual, no saben cómo combatir la KPC-Oxa 48.

Según los microbiólogos, la humanidad está entrando en UNA NUEVA ERA, LA DEL POSTANTIBIÓTICO. Entre las posibles causas de la aparición de estas nuevas superbacterias patógenas, sea probablemente el uso excesivo de antibióticos, pero puede ser que haya otros factores.

Directora de la Publicación: Dra. Gloria Cruceta ISSN 2013-746X. Realización: SEGLA s.l. Avda Gaudi, 52 bis, 4º1º Barcelona. 08025 Tel. 934 364 061.

Cualquier forma de reproducción, distribución, o transformación de esta obra sólo puede ser realizada con la autorización de los titulares de la publicación. www.biotecnologiahospitalaria.com

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 2

www.biotecnologiahospitalaria.com

REVISTA DIGITAL GRATUITA

REVISTA EVISTA DE CALIDAD AMBIENTAL INTERIOR EN HOSPITALES, LABORATORIOS, ANIMALARIOS Y SALAS DE AMBIENTE CONTROLADO International Standard Serial Number (ISSN) 2013-746X 2013 Subscripción n gratuita

www.biotecnologiahospitalaria.com

biotecnología@biotecnologiahospitalaria.com

Página 3

CABINAS DE SEGURTIDAD BIOLÓGICA: UNA REVISIÓN DE LOS SISTEMAS DE DESCONTAMINACIÓN GASEOSA

Las

cabinas

comúnmente

de

conocidas

bioseguridad, como

Cabinas

más de

Seguridad Biológica (en adelante CSB), son

CABINAS DE SEGURIDAD BIOLÓGICA: UNA REVISIÓN DE LOS SISTEMAS DE DESCONTAMINACIÓN GASEOSA F. Javier García Palomo

equipos proyectados para ofrecer protección al producto, al usuario y al medio ambiente de los riesgos asociados al manejo de material infectocontagioso

y

otros

materiales

biológicos

peligrosos (excluyendo materiales radiactivos, tóxicos

o

corrosivos),

mejorando

así

las

condiciones generales de seguridad bajo las cuales se realizan gran variedad de actividades en los laboratorios clínicos y de investigación en el área de salud pública.

Bioquímico, Plataforma en Red Banco Nacional de ADN Carlos III.

“Estos

equipos

existencia

de

garantizan

la

ambientes

controlados, indispensables para realizar actividades que por sus características

resultan

potencialmente peligrosas para la salud del hombre y del medio ambiente”.

“Por eso, un correcto control microbiológico de estos equipos resulta indispensable a la hora de garantizar una manipulación en condiciones de bioseguridad en ellos”

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 4

CABINAS DE SEGURTIDAD BIOLÓGICA: UNA REVISIÓN DE LOS SISTEMAS DE DESCONTAMINACIÓN GASEOSA

UN POCO DE HISTORIA “Es a principios del siglo XX

Muchos rudimentario

investigadores, diseño

inicial

con

comenzaron

ese a

cuando el alemán Robert Koch

trabajar con patógenos, a veces según criterios

construye la primera “caja” de

propios. Creyéndose seguros, se causó un

biocontención,

alarmante incremento de los fallecimientos por

descubrir

que

después los

de

gérmenes

infecciones

profesionales:

hasta

1940

se

registran más de 2500 infecciones, de las cuales podían flotar en el aire. Diseña una

caja

para

microbiológico

aislamiento

con

156 acabaron en muerte, la mayoría de ellas por tuberculosis, fiebre Q y peste bubónica.

presión En 1943, Van Den Ende, diseña y

negativa interior que disponía de

construye la que puede considerarse como la

un filtro para el aire que entraba

primera cabina de bioseguridad, en la cual se

dentro de ella y un sistema de

generaba un movimiento de aire hacia el área

desinfección líquida para el aire

contenida a través de un quemador colocado sobre un conducto de extracción o chimenea.

que se expulsaba. Después de Con este diseño, también se conseguía

varios intentos fallidos, consigue poder trabajar de una manera

quemar los patógenos que salían por la chimenea.

relativamente

segura

con Ese mismo año, la U.S. Army diseña la

tuberculosis, cólera y ántrax”.

primera cabina de clase III gracias al trabajo de En

1909,

Pharmaceutical

la

W.

Company

K. en

Mulford Glenolden

Hubert Kaempf Jr. Es también en ese año de Guerra

Mundial

cuando

la

armada

(Pennsylvania), construye una campana que

estadounidense desarrolla el primer filtro de alta

permitía

eficiencia (HEPA o High Eficiency Particulate

la

manipulación

de

procedente de M. tuberculosis.

www.biotecnologiahospitalaria.com

tuberculina

Air).

Página 5

CABINAS DE SEGURTIDAD BIOLÓGICA: UNA REVISIÓN DE LOS SISTEMAS DE DESCONTAMINACIÓN GASEOSA

La aparición de estos filtros HEPA mejoró

sustancialmente

la

protección

del Es esta misma compañía la que sigue

usuario. En 1948 ya se han definido casi todas las necesidades con las que hoy contamos en nuestras cabinas: cuerpo de acero inoxidable, paneles de cristal frontal y lateral, conexiones

desarrollando mejoras continuamente y en 1965 desarrolla la primera cabina de flujo vertical (BioGARD).

con el exterior, deflector trasero, ventilador de extracción, filtración “absoluta”,…

“No

será

hasta

1972

cuando

aparezca la primera verdadera cabina de bioseguridad, en las que las zonas contaminadas con presión positiva están rodeadas de zonas de presión negativa como método de biocontención”.

En 1985 Thermo Scientific logra la “primera certificación” de cabinas de seguridad Kewaunee´s CDC type Biological Safety Cabinet Circa 1970´s

biológicas: fabrican una cabina siguiendo unos estándares externos acordes a norma TÜV.

Los diseños se van refinado y hacia 1951 la Baker Company logra la primera versión de las cabinas conocidas hoy en día como Clase I (EdgeGARD), que todavía hoy son una de las cabinas de flujo horizontal más eficientes del mercado.

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 6

CABINAS DE SEGURTIDAD BIOLÓGICA: UNA REVISIÓN DE LOS SISTEMAS DE DESCONTAMINACIÓN GASEOSA

“La

década

consigo

de

el

los

90

trae

trabajo

con

citotóxicos: las cabinas no están preparadas

para

necesitan

otros

ello

y

se

La investigación y

el desarrollo en

cabinas de seguridad biológica no acaba ahí y hoy en día se siguen introduciendo mejoras:

estándares

motores menos ruidosos, más eficiencia de

diseñados para satisfacer esos

energética y de filtrado, equipos más compactos,

requerimientos:

con microscopios y otros aparatos integrados,…

se

redacta

entonces la NORMA DIN-12980 específica y de nuevo Thermo Scientific gana la carrera”.

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 7

CABINAS DE SEGURTIDAD BIOLÓGICA: UNA REVISIÓN DE LOS SISTEMAS DE DESCONTAMINACIÓN GASEOSA

NIVELES DE LIMPIEZA La limpieza se debe realizar por medios “Las CSB son consideradas como

mecánicos y/o físicos con soluciones acuosas

una de las barreras primarias de

detergentes, pero cuando se requiere un elevado

contención

que

nos

protegen

nivel de esterilidad esto sólo no sirve.

frente a materiales biopeligrosos, por

lo

que

su

Al limpiar, se elimina en primer lugar la

mantenimiento,

materia orgánica donde se asientan muchos

validación y limpieza debe ser una

microrganismos, lo que contribuirá de forma

práctica

decisiva a la eficacia de la posterior fase de

regular

controlada

en

cualquier laboratorio, y más en aquellos

que

trabajan

descontaminación.

con

patógenos de nivel 2 o superiores”.

Se

debería

llevar

a

cabo

una

descontaminación completa: •

Antes

de

cualquier

reparación

o

intervención técnica en la CSB •

Antes de iniciarse los chequeos de verificación periódicos.

Como tal, la limpieza de una CSB ha de

•

tener por objeto la eliminación no sólo de la

Siempre que se cambie el programa de trabajo.

suciedad que se halle adherida a las superficies

•

Cuando se sustituyan los filtros HEPA.

accesibles de la misma, sino también de aquellas

•

Al cambiarla de lugar (incluso dentro del

zonas donde no podemos llegar normalmente: filtros, plenums, conducciones, motores, …

mismo laboratorio) •

Siempre que se haya producido un derrame importante.

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 8

www.biotecnologiahospitalaria.com

Pรกgina 9

CABINAS DE SEGURTIDAD BIOLÓGICA: UNA REVISIÓN DE LOS SISTEMAS DE DESCONTAMINACIÓN GASEOSA

“Los

dos

primeros

sanitización En el ámbito de los laboratorios de

hacen

y

términos,

desinfección,

referencia

a

la

diagnóstico e investigación es habitual el utilizar

destrucción de la mayoría de los

los términos

microorganismos

sanitización, desinfección y

esterilización sin diferenciarlos entre ellos. Sin

presentes

en

una superficie, bien por medios

embargo, estos términos deberían utilizarse con mayor

precisión,

pues

existen

diferencias

mecánicos,

bien

por

medios

biológicas tangibles y demostrables entre ellos.

químicos

En cualquiera de los casos debemos siempre

ambas

partir de una primera “limpieza” mecánica que

sinónimos, podremos establecer

retire la materia orgánica más gruesa y visible

y, aunque parece que

diferencias

definiciones

son

cuantitativas

entre

para luego proceder con la descontaminación según los niveles de asepsia requeridos en cada caso.

ellos atendiendo a la reducción de la carga biológica obtenida, expresada

en

nº

absoluto

de

microrganismos que pierden su capacidad infectiva respecto del “reto biológico” al que se le ha sometido,

es

decir,

cuantos

organismos sobreviven desde la carga inicial propuesta”.

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 10

CABINAS DE SEGURTIDAD BIOLÓGICA: UNA REVISIÓN DE LOS SISTEMAS DE DESCONTAMINACIÓN GASEOSA

Así, una reducción 6 log significa que, de una carga inicial (o “reto biológico”) de 1 millón de unidades viables, sobrevive menos de una.

En general, se debe esperar una reducción de 5 log, o lo que es lo mismo, de 1.000.000 de organismos iniciales, sobreviven al menos 10. En

El valor D es el tiempo que tarda un producto en reducir la carga microbiológica en por un

general veremos lo siguientes valores atendiendo al tipo de organismo:

factor de 10 ó su equivalente 1 log. Según la EPA (USA, Environmental Protection Agency),

o 3 log en reducción de virus

los niveles de limpieza se definen así:

o 4 log de reducción en bacterias

•

o 6 log en reducción de hongos.

Sanitizante es el usado para reducir, pero no eliminar, microorganismos de un entorno hasta niveles que se consideran

•

•

Esterilizante o esporicida. Su uso resulta

seguros para la salud humana. En estos

en un 100% de reducción de todos los

casos se consigue una reducción del

microrganismos, inclusive esporas. Las

99,9% en bacterias, siempre referido a

esporas son consideradas como las

una superficie previamente limpiada. Es

formas más difíciles de erradicar, por lo

equivalente a considerar una reducción

que se suelen utilizar como indicador

de 3 log, o que de 1.000.000 de formas

biológico para la cuantificación de la

viables, sobreviven 10.000.

eficacia de un producto. Un esterilizante

Desinfectante es el usado sobre objetos

debe obtener una reducción de 6-7 log,

para

siempre previa limpieza.

destruir

o

inactivar

irreversiblemente bacterias, hongos y virus, aunque no necesariamente sus esporas. Deben conseguir una reducción del 100% de formas vegetativas, incluso en presencia de cierto nivel de suciedad (materia orgánica), aunque siempre se puede

esperar

cierta

tasa

de

supervivencia en algunos organismos.

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 11

CABINAS DE SEGURTIDAD BIOLÓGICA: UNA REVISIÓN DE LOS SISTEMAS DE DESCONTAMINACIÓN GASEOSA

Normalmente, y sobre todo durante la “Para evaluar la reducción de la

fase de desarrollo del protocolo de esterilización,

contaminación por microrganismo

se suelen usar estos indicadores adheridos a

deberemos partir de una cantidad

diferentes superficies, tratando de emular las

conocida de un microrganismo,

diferentes posibilidades con que se van a encontrar las sustancias biocidas evaluadas.

normalmente esporas de alguno con alta resistencia (Geobacillus por

stearothermophilus,

ejemplo)

agente

reconocida

biocida

y

exponerlas en

Con estos datos, un biocida podríamos definirlo como aquel agente químico que inactiva uno o más grupos de microrganismos,

al

bien matando, bien previniendo su reproducción;

condiciones

entre ellos incluiremos bacterias, hongos, virus,

definidas; también sería deseable

micobacterias y parásitos.

utilizar los microrganismos con

La eficacia se definirá como su capacidad

los que vamos a trabajar en esa

de inactivar (en fase liquida o gaseosa) esos

cabina

específicamente,

pues

microrganismos bajo unas condiciones definidas de temperatura,

sería una verificación mucho más

humedad relativa (HR),

concentración,…

ajustada a la realidad del trabajo”.

Hay una gran variedad de factores químicos, biológicos y medioambientales que La evaluación por medio de cultivo en placa del nº de esporas supervivientes viables (o unidades formadoras de colonia, ufc) a la exposición de aquel nos dará el dato buscado de reducción logarítmica.

determinarán la eficacia de un biocida. Estos incluyen,

además

anteriormente,

el

de tiempo

los de

expuestos contacto,

la

presencia o ausencia de materia orgánica, la composición del sustrato donde se halla, tipo de microrganismo, el “reto cuantitativo ” al que se le somete y la tendencia de dispersión del microrganismo (como células sueltas, “clumps” o agregados, esporas,…).

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 12

CABINAS DE SEGURTIDAD BIOLÓGICA: UNA REVISIÓN DE LOS SISTEMAS DE DESCONTAMINACIÓN GASEOSA

Es importante el conocer que las células

Así,

cuando

se

bacterianas, las esporas fúngicas y los virus

descontaminación,

tienden a aparecer más frecuentemente asociados

numerosos factores:

a partículas de suciedad orgánica, haciéndolas más difíciles de erradicar pues les proveen de una protección adicional frente al biocida: la materia orgánica puede excluir al biocida del

•

superficie

prematura

donde

esté

de

aquel.

depositado

La un

microrganismo puede tener también un gran efecto sobre el biocida, como sucede con superficies tan dispares como metal, plástico o

un

método

deberemos

de

considerar

¿Es efectivo contra la contaminación existente en la cabina?

•

¿Es capaz de llegar a todos los lugares dentro de la cabina, incluso a los más

alcance del microrganismo e incluso facilitar la descomposición

evalúa

recónditos?

•

¿Es capaz de atravesar los filtros HEPA?

•

¿Es compatible con todos los materiales de los que está hecha la cabina?

•

¿La duración total del ciclo es compatible con los requerimientos de tiempo del

celulosa que suelen formar parte de las CSB´s.

propio laboratorio?

Un dato a tener en cuenta para cualquier

•

biocida es su capacidad para inactivar no sólo las formas vivas de los microrganismo, sino también

segura? ¿Es carcinógeno?

•

los posibles subproductos tóxicos y alérgenos

¿Cuáles Ambiental

que quedan después de la inactivación. Hay

son de

los

Valores

exposición

Límite para

el

producto? ¿Tiene olor o color que nos

menos estudios al respecto, pero debería ser un

alerte de una posible fuga durante el ciclo

dato a tener siempre en cuenta en la elección del producto correcto.

¿Su liberación al medio ambiente es

como medida adicional de seguridad?

•

¿Necesita de equipo propio? ¿Necesita de personal experimentado externo para su

“Es por eso que por mucho que se

uso? estudien

en

características

laboratorio y

las

eficacia

“general” de un biocida, estas

•

¿Cuál es el coste de adquisición del sistema? ¿Cuál es el coste de ejecución de cada ciclo?

sólo podrán ser evaluadas en las condiciones finales de uso”.

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 13

CABINAS DE SEGURTIDAD BIOLÓGICA: UNA REVISIÓN DE LOS SISTEMAS DE DESCONTAMINACIÓN GASEOSA

MÉTODOS

DE

DESINFECCIÓN

GASEOSA Diferentes estudios han confirmado la Desinfección mediante ozono gaseoso

limitada eficacia del ozono incluso a altas concentraciones y prolongados tiempos de

El ozono gaseoso (O3) es un potente oxidante

que

es

capaz

de

inactivar

microrganismos tanto en el aire como adheridos a superficies. Su modo de acción es por interferencia sobre el ADN y proteínas al provocar

alteraciones

en

sus

anillos

aromáticos.

contacto; en general, se llega a conseguir reducciones de 3-4 log en la mayoría de las bacterias estudiadas cuando se combina con altas humedades relativas (>90%), a 20-30 ppm

y

en

condiciones

de

exposición

controladas (cámaras de exposición cerradas), incluso en presencia de materia orgánica

Es barato de generar y aunque tóxico

(hasta un 10%). Pero cuando esas condiciones

incluso a bajos niveles (VLA-ED = 0.1 ppm),

se traspasaron a sistemas “reales” no se

es fácilmente disociable a oxígeno: de hecho,

consiguieron los mismos efectos.

esto constituye un problema de uso pues la partícula se degrada rápidamente, en menos de 20 minutos, por lo que se ha discutido mucho sobre su capacidad y alcance. Se ha usado y se sigue usando para descontaminación de agua con bastante efectividad pero sin embargo, para la descontaminación aérea, son pocos los autores que lo recomiendan por su baja efectividad, incompatibilidad de materiales y requerimientos

ambientales

de

relativa y temperatura.

www.biotecnologiahospitalaria.com

humedad

Un dato a tener en cuenta para el uso del ozono gaseoso es su relativamente escasa capacidad de inactivación de endotoxinas y alérgenos: no es lo mismo decir “inactivación” que “muerte celular”. Cuando una célula muere, libera endotoxinas y alérgenos que pueden seguir provocando enfermedades; incluso

las

esporas

inactivadas

pueden

mantener sus alérgenos intactos. No se ha demostrado que el ozono gaseoso sea capaz de neutralizar dichos antígenos y alérgenos.

Página 14

CABINAS DE SEGURTIDAD BIOLÓGICA: UNA REVISIÓN DE LOS SISTEMAS DE DESCONTAMINACIÓN GASEOSA

Finalmente,

la

También

incompatibilidad

existen

en

el

mercado

demostrada del ozono frente a algunos

soluciones con el paraformaldehído disuelto

plásticos y gomas, como los que forman parte

que

del sellamiento estanco de los filtros HEPA,

calentamiento (Terminex, por ejemplo). La

hace del ozono gaseoso un agente en principio

concentración de uso tiene un arco muy

poco

amplio según autores , desde las 600 hasta las

recomendable

para

la

tarea

de

descontaminación de CSB.

aeronebulizan

el

producto

por

8000 ppm.

Debe utilizarse en condiciones de humedad relativa (HR) próximas al 65%,

Desinfección mediante paraformaldehído.

La

descontaminación

temperaturas superiores a 25ºC para evitar

con

paraformaldehído ha sido y sigue siendo uno de los métodos más comunes para la descontaminación de CSB. Ya se utilizaba como desinfectante en el siglo XIX y aún se sigue utilizando porque es un método barato y eficaz. Sin embargo, como presenta varios inconvenientes importantes, ha sido sustituido en algunos casos por otros métodos que describiremos más adelante.

metilación de ADN. El gas se produce normalmente mediante el calentamiento de una solución acuosa al 35-37% de formalina o por

la

despolimerización

paraformaldehído sólido.

hasta 6 horas. Una excesiva humedad relativa provocará condensación en superficies y como el formaldehido tiene afinidad por el agua, tenderá

a

depositarse

en

esas

zonas

condensadas perdiendo eficacia.

Al ser un gas, su distribución suele ser buena y alcanzar todas las zonas de la cabina, incluso atravesando los filtros HEPA, aunque una excesiva concentración puede dar como

El modo de acción del gas es vía

bien

microcondensación y tiempos de contacto de

de

resultado el depósito sobre el filtro y la consiguiente

colmatación.

Es

un

buen

esporicida, aunque hay esporas que pueden sobrevivir según donde estén asentadas.

Dependiendo del estudio que analicemos y el organismo evaluado se alcanzarán reducciones hasta de 4-6 log.

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 15

CABINAS DE SEGURTIDAD BIOLÓGICA: UNA REVISIÓN DE LOS SISTEMAS DE DESCONTAMINACIÓN GASEOSA

Pero aunque posea buenas características, pesan sobre este agente otros problemas relativos a la salud y medio ambiente que, en

Desinfección

mediante

peróxido

de

hidrogeno pulverizado.

algunos países de la CE (Alemania, Austria, Suiza,…), han hecho que se prohíba su uso: • •

Es

carcinógeno

en

Existen en el mercado tres sistemas

humanos

(clasificación 1A).

hidrógeno, por orden de aparición en el

VLA-ED baja (0,3 ppm) y tóxico a

mercado: -

partir de 2 ppm.

• •

basados de dispersión aérea de peróxido de

Aeronebulización (HPV), mediante

Necesita de un sellado exhaustivo de la

la creación de partículas de peróxido

cabina

de hidrógeno de tamaños entre 5-10

Es inflamable a temperaturas >71ºC y

µm

el límite inferior de explosividad (LIE)

presión (Bioquell, TWC 220,…)

de la mezcla en aire es de tan sólo un

-

mediante

nebulizadores

a

Vaporización (VHP), que mediante

7%.

conversores catalíticos transforman

•

Polimeriza sobre superficies frías.

el peróxido de hidrógeno en un

•

Se debe neutralizar antes de liberarlo al

vapor (VHP1000 de Steris) -

medio ambiente.

•

Deja

residuos

sobre

todas

las

Nebulización de gas-plasma (iHP), una mezcla entre ambos métodos en

superficies, que hay que neutralizar y

el

que

pequeñas

gotículas

de

limpiar con compuestos a base de

peróxido se transforman en plasma

amoniaco, lo que en determinadas

al pasar por un arco eléctrico de alto

zonas de una cabina puede ser difícil,

voltaje o mediante aplicación de

como por ejemplo en los plenums,

radiofrecuencia (Sixlog).

motores,...

•

El proceso completo se puede alargar hasta 15 horas.

•

Para que el gas atraviese el filtro, se debe

poner

la

cabina

en

funcionamiento, lo que puede provocar la rotura de los sellos y la consiguiente fuga. www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 16

CABINAS DE SEGURTIDAD BIOLÓGICA: UNA REVISIÓN DE LOS SISTEMAS DE DESCONTAMINACIÓN GASEOSA

Los tres sistemas presentan ventajas e

Las condiciones de uso de cada uno de los

inconvenientes en uso y cada uno de ellos se

sistemas son diferentes: mientras que para

adapta a diferentes necesidades. El tercero aún

HPV e iHP no se necesitan unas condiciones

no posee estudios independientes que avalen

previas de HR y temperatura, para el sistema

su implementación para descontaminación de

VHP

cabinas o por lo menos no en la extensión y

condensación de peróxido en “puntos fríos”,

profundidad que tienen los dos primeros, por

lo que redundaría en su eficacia y podría

lo que para esta revisión se ha utilizado la

provocar

documentación que aporta el fabricante.

embargo, para los otros dos sistemas parece

sí,

de

manera

corrosión

de

que

se

evite

materiales.

la

Sin

dudoso que no se pueda llegar a producir los mismos efectos (sobre todo en el caso de HPV) pues se trata de la misma molécula dispersada de manera diferente.

CSB con conexión a equipo VHP

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 17

CABINAS DE SEGURTIDAD BIOLÓGICA: UNA REVISIÓN DE LOS SISTEMAS DE DESCONTAMINACIÓN GASEOSA

Los tiempos de procesado son también

Otros aspectos como la compatibilidad

diferentes para iHP y HPV, sobre todo porque

de materiales y la distribución del biocida en

no se necesita la fase de acondicionamiento

espacios difíciles son similares para todos,

previo de VHP.

aunque presumiblemente los dos que utilizan el peróxido en fase real de vapor se les supone

Además, en el caso de iHP, el valor D (tiempo de contacto necesario para eliminar el microrganismo)

es

realmente

bajo,

casi

instantáneo por el alto poder oxidante de los radicales generados, lo cual es un dato a tener en cuenta a favor del mismo. También las dosis utilizadas en cada caso varían siendo para iHP la más baja, próxima al 7% frente al 35% de las otras, aunque ya hay algunos sistemas mejorado

de

micronebulización

este

aspecto

y

que

reducen

han

mejores: en cualquier caso, es sabido la dificultad que tiene este compuesto para comportarse como un gas real y su pobre tendencia a la dispersión, lo que puede ser un problema si el motor de la cabina no funciona debido a avería. En general, este aspecto se deja en manos del propio sistema de nebulización mediante la recirculación del producto vía puertos de entrada en el frente de la cabina y chimenea de extracción.

la

concentración de partida, lo que siempre

El peróxido de hidrógeno ha ganado en

redunda en seguridad de manejo para el

los últimos años muchos adeptos pues, frente a

operador.

otros biocidas, presenta

varias ventajas en

cualquiera de sus modalidades: La efectividad en todos los casos es alta

-

>5 log, pero es iHP la que presume de

esporicida según las condiciones de

alcanzar 7 log de reducción con las dosis de exposición más cortas.

Amplio espectro de acción, siendo

uso.

-

No deja residuos.

-

Aunque las VLA son bajas (1ppm), es

medioambientalmente

seguro

porque se degrada rápidamente a subproductos inocuos (oxígeno y agua).

-

Se puede utilizar en condiciones ambientales.

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 18

CABINAS DE SEGURTIDAD BIOLÓGICA: UNA REVISIÓN DE LOS SISTEMAS DE DESCONTAMINACIÓN GASEOSA

-

En su contra, solo podemos hablar

Como es soluble en agua en un rango de

del relativo alto coste inicial según

pH utilizable bastante amplio, permite una cierta

de los equipos y sistemas elegidos.

cantidad de carga orgánica (suciedad) sin pérdida

Tampoco

de efectividad.

es

descontaminación

un

modelo de

de

cabinas

aprobado por NSF (uno de los estándares más aceptados), aunque se está extendiendo su uso y la agencia no excluye ningún método siempre y cuando esté correctamente validado para cada modelo y tamaño

Es un gas real, de color verdoso, que requiere de una HR 65%-85% para su uso. Los tiempos de exposición son muy cortos (D<45 segundos) y se usa en concentraciones entre 3500-10000 ppm. Aunque el gas residual puede ser venteado, su bajo VLA de 0,1ppm (no es un carcinógeno sino tóxico para pulmones, pues

de cabina.

provoca edema pulmonar y bronquitis crónica) aconseja

su

neutralización,

bien

mediante

burbujeo en soluciones alcalinas, bien adsorción Desinfección mediante dioxido de cloro

a carbón activo.

Como el ozono o el peróxido de hidrógeno, el dióxido de cloro es un biocida oxidante y no una toxina metálica. Esto significa que dióxido de cloro mata microorganismos por la interrupción del transporte de nutrientes a través

de

la

membrana

celular,

no

por

interrupción del proceso metabólico.

Al

ser

un

gas

real,

no

produce

condensación y su distribución por los espacios es buena, aunque siempre se aconseja utilizar el motor del equipo para hacerlo recircular o forzarlo mediante dispositivos externos (por ejemplo, inyectarlo en el frente y extraerlo por la chimenea, con recirculación o no).

El dióxido estabilizado de cloro (ClO2) se almacena solubilizado en soluciones acuosas en las que, añadiendo ácido a la requerida concentración, se libera el desinfectante en forma de gas verdadero.

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 19

CABINAS DE SEGURTIDAD BIOLÓGICA: UNA REVISIÓN DE LOS SISTEMAS DE DESCONTAMINACIÓN GASEOSA

No produce residuos, pero hay riesgo de explosión

bajo

ciertas

CONCLUSIONES

circunstancias

(descomposición a Cl2 gas y chispa eléctrica);

Como hemos visto, existen numerosos

sus productos de descomposición son oxígeno y

sistemas utilizables en el mercado, cada uno de

sales, inocuos. Es de aplicación y costes

ellos adaptado a diferentes necesidades. En

similares al paraformaldehído. Su espectro de

general, para que un agente descontaminante

acción es total, siendo también esporicida, pues

haya sido elegido valoraremos al final:

logra una reducción 6 log y superiores a dosis de

•

y completa

distribución para un espacio dado.

2,5mg.h/l, incluso sobre papel, con tiempos de procesado totales de 2 horas. Sin recirculación

Que tenga una buena

•

Que tenga una buena capacidad de

forzada de cabina se alcanzaron los 3.5-5.5 log

penetración, incluso en presencia de

de reducción.

materia orgánica.

•

En su contra se puede decir que aún es

adecuado de contacto a una determinada

producto poco caracterizado, que puede producir cierto nivel de decoloración en metales y que

concentración.

•

puede degradarse en presencia de algunos compuestos (cloro libre, radiación UV).

Que se pueda alcanzar un tiempo

Que tenga un elevado nivel de reducción de contaminantes (próxima a 6 log).

•

Que no deje residuos ni subproductos tóxicos derivados de biocida o de los propios microrganismos tratados.

•

Que sea medioambientalmente seguro y económicamente viable.

En

cualquiera

de

los

casos,

el

desinfectante elegido debería validarse para cada modelo de cabina, incluso para un modelo en sus diferentes tamaños

y con cada cambio de

ubicación. Asesorarnos en cada caso por un especialista con experiencia demostrada y de otros usuarios será siempre la mejor opción.

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 20

CABINAS DE SEGURTIDAD BIOLÓGICA: UNA REVISIÓN DE LOS SISTEMAS DE DESCONTAMINACIÓN GASEOSA

BIBLIOGRAFÍA •

Beswick, A. et al. (2011). “Comparison

•

study for use of cholrine dioxide gas as

of multiple systems for laboratory whole

a decontaminant for biological safety

room fumigation”. Applied Biosafety,

cabinets”. Applied Biosafety, vol. 13 nº

vol. 16 nº 3.

•

4.

Buie, Jhon (junio 2011) “Evolution of biological

safety

Laboratory

cabinets”.

Manager

De

•

Cole C., E.(2003). “Gas-phase Ozone:

•

and

technologies

for

Journal

of

•

Estados Unidos.

procedure,

Feinstein, S. (2010). “How clean is clean”. En ALN Magazine, vol. 9, nº 8.

LIN,

Atmandi

y

Sharma,

M.,

Hudson,

J.B. (octubre

epidemiology in Health care settings

Nelson

•

(n.d.)

“Sistema

de

nebulización,

NSF

Biohazard Cabinetry, G1-G3”.

•

Microbiology,

and the community, vol. 36, nº 8.

NSF International

International Standar nº 48 for class II •

environmental

practical antibacterial agent”. Applied

Hospital

(2002). “Recommended microbiological decontamination

to

2008. “Ozone gas is an effective and

infection 77, pp. 199-203.

•

methods

p.873-876.

Clostridium difficile in the healthcare environment”.

of

of Biological Safety Cabinets”. Applied

Davies, Pottage, Bennet et Walker

decontamination

study

validate formadehyde decontamination

Applied Biosafety, vol. 8.

Review: “Gaseous and air

En

Munro, K. et al. (feb 1999). “A comparative

indoor environment: A critical review”.

(2011).

decontamination”.

www.drslaboratories.com.

Assesment of Biocidal Properties for the

•

Luftman, H. (n.d.). “Techniques for BSC

Magazine,

www.labmanager.com.

•

Luftman, H. et al.(2008). “Validation

descontaminación mod.

TWC

por 220”.

Matachana s.l, folleto comercial.

•

“The advantages of Ionized Peroxide (iHP®)

compared

Hydrogen

to

Peroxide

Comunicación

Sixlog

Vaporized (VHP®)”. en

www.syslog.com.

“Decontamination of ESCO Class II biosafety

cabinet

hydrogen biotechnolgy

using

vaporized

peroxide”.

ESCO

Equipment

división

communication. www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 21

CURSO eLEARNING DE ESPECIALIZACIÓN (Ed. a distancia): 10 febrero 2014 / 28 marzo 2014

“VERIFICACIÓN DE CALIDAD DE AIRE INTERIOR Y DE HIGIENE DE LOS SIST. DE CLIMATIZACIÓN EN HOSPITALES Y CENTROS DE INVESTIGACIÓN. REAL DECRETO 238/2013”

www.segla.net www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 22

PROGRAMA:

MODULO I: DIAGNÓSTICO DE CALIDAD AMBIENTAL INTERIOR EN HOSPITALES Y CENTROS DE INVESTIGACIÓN. Contenido Temático: Norma UNE 171330-1 de AENOR.

MODULO II: PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN DE CALIDAD AMBIENTAL INTERIOR EN HOSPITALES Y CENTROS DE INVESTIGACIÓN. Contenido Temático: Norma UNE 1713302 de AENOR. MODULO III: VALIDACIÓN Y CUALIFICACIÓN DE SALAS DE AMBIENTE CONTROLADO EN HOSPITALES. Contenido Temático: Norma UNE 171340 de AENOR. MODULO IV: HIGIENIZACIÓN DE SISTEMAS DE CLIMATIZACIÓN DE HOSPITALES Y CENTROS DE INVESTIGACIÓN. Contenido temático: Norma UNE 100012 de AENOR.

PROFESORADO: D. PAULINO PASTOR, Ingeniero Técnico Industrial, Director General de AMBISALUD, Presidente del Comité Técnico de Normalización AEN/CTN 100 de AENOR, Presidente de la Federación Española de Empresas de Calidad Ambiental Interior, Vocal del Comité Científico-Técnico de ATECYR.

Dra. GLORIA CRUCETA, Médico, Directora de SEGLA, Presidenta del Comité Técnico de Normalización AEN/CTN 171 de AENOR, experto técnico de ENAC para Calidad Ambiental en Interiores.

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 23

REQUISITOS DE DESINFECCIÓN A TENER EN CUENTA PARA LA PUESTA EN MARCHA DE UN ANIMALARIO BSL-3

REQUISITOS DE DESINFECCIÓN A TENER EN CUENTA PARA LA PUESTA EN MARCHA DE UN ANIMALARIO BSL-3

“A

la

hora

Verterinaria, Animalario Universidad de León.

construir

un

animalario BSL-3 se debe tener en cuenta ciertos requerimientos básicos para su funcionamiento, que

pasaremos

continuación, Marina Peña Abad.

de

de

a

detallar modo

a

que

sirvan como preámbulo para el establecimiento de las pautas de

Carlos Cesar Perez García

desinfección y las necesidades

Veterinario, Animalario Universidad de León.

de

equipamiento

que

serían

necesarias para un animalario de estas características”.

REQUERIMIENTOS RESPECTO A INTRODUCCIÓN

LA INFRAESTRUCTURA

Un animalario BSL-3 es aquél construido para trabajar con animales deliberadamente infectados con agentes biológicos del grupo 3.

Según la clasificación establecida en el RD

El acceso ha de estar señalizado y con doble bloqueo de puertas.

667/1994 un microorganismo del grupo 3 es

La habitación debe poder ser sellada para las

aquél que puede causar una enfermedad grave en

prácticas de desinfección y las ventanas, de

el hombre y presenta un serio peligro para los

existir, no deben ser practicables

trabajadores, con riesgo de que se propague a la colectividad y para la que existe una profilaxis o tratamiento eficaz.

www.biotecnologiahospitalaria.com

Debe de disponerse de lavabos automáticos o de accionamiento con el codo o pie y de ducha de emergencia.

Página 24

REQUISITOS DE DESINFECCIÓN A TENER EN CUENTA PARA LA PUESTA EN MARCHA DE UN ANIMALARIO BSL-3

Se requiere la presencia de un autoclave de doble puerta en el interior.

Se debe incluir esclusas con ducha.

El aire debe ser expulsado al 100 %, evitando su recirculación, y se debe utilizar filtros HEPA, tanto a la entrada como a la salida del recinto.

La presión ha de ser negativa dentro de la sala y mantener las esclusas en depresión intermedia.

Es recomendable disponer de un sistema de descontaminación de los efluentes.

ALOJAMIENTO Se debe de disponer de un buen sistema de

DE

LOS

ANIMALES

control de los equipos así como de alarmas, de equipos redundantes y de un grupo electrógeno que responda a las caídas de tensión, para evitar la pérdida de funcionamiento de las barreras de bioseguridad.

Los animales deben disponer de recintos de seguridad adaptados, que eviten las fugas y los ataques al personal.

Las jaulas y todo el material en contacto con los

CONDUCTA DEL PERSONAL

animales deben ser descontaminados en el autoclave.

El aire no debe ser reciclado.

El personal debe cubrirse con vestuario completo que se pueda descontaminar antes de lavar y los guantes para trabajar con los animales han de ser suficientemente resistentes.

Debe establecerse un programa adecuado de eliminación de animales muertos, ya sea mediante un gestor de residuos autorizado o mediante el tratamiento adecuado en el propio centro.

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 25

REQUISITOS DE DESINFECCIÓN A TENER EN CUENTA PARA LA PUESTA EN MARCHA DE UN ANIMALARIO BSL-3

“Las

operaciones

susceptibles

de generar aerosoles han de ser realizadas

en

cabinas

bioseguridad,

de

preferiblemente

Un

sistema

que

permita

la

descontaminación adecuada de las cabinas de bioseguridad.

Unos filtros HEPA a la entrada y a la

del grupo II o III”.

salida del aire de la sala, que a su vez han de

ser

adecuadamente

descontaminados

con

sustituidos las

y

correctas

garantías.

ELEMENTOS

A

CONSIDERAR

Un autoclave para esterilizar el material

PARA EL PLAN DE DESINFECCIÓN

que ha estado en contacto con los animales infectados.

Un SAS biológico de entrada y salida de

En el marco de estos requerimientos,

ciertos materiales biológicos y de muestras

hemos de entender que el diseño de un buen

que no pueden ser autoclavados y de air-

programa de desinfección en estos centros y una

locks para la esterilización química de

buena previsión del equipamiento necesario para

aquellos materiales que no pueden ser

realizar

esterilizados por medio de calor húmedo.

las

distintas

descontaminaciones

necesarias son puntos clave a la hora de

Un sistema de tratamiento de efluentes

planificar la construcción de unas instalaciones

líquidos.

de este tipo.

A continuación hablaremos, pues, con cierto detalle, de los distintos elementos a tener en cuenta a la hora de elaborar el citado plan de desinfección.

Como consideración general, debemos disponer de: Un sistema que nos permita descontaminar el aire de la sala.

Unos buenos desinfectantes de superficies. www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 26

REQUISITOS DE DESINFECCIÓN A TENER EN CUENTA PARA LA PUESTA EN MARCHA DE UN ANIMALARIO BSL-3

Sistema de desinfección por vía aérea “Aunque

clásicamente

se

ha

Los equipos programables son sin duda la mejor opción, de modo que, una vez validado un

empleado el formaldehido (con

ciclo

nebulizadores

funcionamiento es siempre el mismo y no genera

especiales)

para

realizar la desinfección por vía

para

una

sala

determinada,

el

complicaciones.

aérea de las salas, su reconocido

El empleo de peróxido de hidrógeno en

efecto cancerígeno y teratógeno

fase de vapor puede realizarse mediante equipos

y

la

prohibición

de

su

que se colocan dentro o fuera de las salas. Para el proceso de desinfección los recintos han de ser

comercialización

y

uso

en

la

sellados. Un sistema de compuertas es la manera

Unión Europea han determinado

mejor de independizar el aire interior de cada

que

sala.

se

haya

iniciado

su

progresiva sustitución por otro tipo

de

productos,

glutaraldehído

como

(también

Existen sistemas novedosos (llamados de

el

bucle abierto) en los cuales el sistema impulsa y

en

extrae aire durante todo el ciclo y que pueden ir

franco retroceso) y el peróxido

incluso conectados al sistema de climatización de las salas. En caso de disponer de recintos

de hidrógeno”.

grandes, éste sería el sistema de elección, puesto que permite una mejor difusión del agente por toda la sala.

Los equipos que emplean peróxido de hidrógeno pueden ser o nebulizadores o equipos de tecnología VHP (peróxido de hidrógeno en fase de vapor).

Para comprobar la distribución del agente se emplean indicadores químicos y para validar los procesos se utilizan marcadores biológicos.

Dado el poder corrosivo del peróxido de hidrógeno en fase líquida, se recomienda el uso de los vaporizadores de peróxido para la desinfección de salas por vía aérea.

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 27

www.biotecnologiahospitalaria.com

Pรกgina 28

REQUISITOS DE DESINFECCIÓN A TENER EN CUENTA PARA LA PUESTA EN MARCHA DE UN ANIMALARIO BSL-3

Productos para la desinfección de superficies Entre los desinfectantes químicos de superficie más comunes se encuentran los compuestos fenólicos, los compuestos de amonio

Que sea soluble en disolventes comunes y sea químicamente estable.

Que posea unos límites de eficacia no críticos.

Que sea inodoro, no corrosivo y que no

cuaternario, los yodóforos y el cloro.

manche.

“Es

importante

correcta

hacer

una

de

los

elección

desinfectantes de superficie y,

Además, para la elección correcta del desinfectante habría que tener en cuenta: La composición química.

para ello, se debe considerar los

La temperatura de actuación.

posibles mecanismos de acción

El tiempo de contacto.

de

La forma de preparación y concentración.

los

coagulación

desinfectantes: de

las

proteínas,

La forma de aplicación.

El tiempo de espera.

ruptura de la membrana celular, inducción de la unión de grupos Procedimientos para la descontaminación de sulfhidrilo libres y antagonismo

cabinas

químico”.

Cuando

se

adquiere

la

cabina

de

seguridad biológica (CSB) es en principio básico Las cualidades que debería reunir un desinfectante ideal son:

que se atenga a la norma EN12469, en la que se establecen los criterios de funcionamiento para las cabinas de bioseguridad.

Que sea destructivo frente a todos los microorganismos.

Que no genere interferencias.

Que no sea irritante, alergénico o tóxico.

Que no sea decolorante ni degradante.

Que tenga rapidez de acción.

El

uso

tradicional

de

radiaciones

ultravioletas no está exento de riesgo de quemaduras pero, si se elige como opción, la cabina ha de poder cerrarse por completo, la lámpara UV debería ser de quita y pon y debe disponer de un temporizador.

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 29

REQUISITOS DE DESINFECCIÓN A TENER EN CUENTA PARA LA PUESTA EN MARCHA DE UN ANIMALARIO BSL-3

“Todas aquellas partes de la Es aconsejable realizar una limpieza y desinfección de las superficies de las cabinas

cabina que están contaminadas

antes de iniciar el trabajo. Para eliminar el polvo

(ventiladores, plenos, filtros...) y

acumulado durante el montaje y transporte se

que

debe usar aspiradores.

operaciones

La desinfección se realizará con una solución

bactericida

de

elevado

poder

esterilizante o empleando alcohol al 70 %

no

son

accesibles normales

en de

limpieza y desinfección, deben ser descontaminadas mediante esterilización gaseosa”.

(alcohol isopropílico).

La limpieza y desinfección de la Cabina se El procedimiento tradicional ha sido la

efectuará en los siguientes casos:

depolimerización Antes

de

cualquier

trabajo

de

paraformaldehido

por

de

calentamiento. Sin embargo, en la actualidad este

mantenimiento rutinario o accidental de la

método tiende a sustituirse por equipos de vapor

cabina.

de peróxido de hidrógeno (reconocido como

Antes de realizar un test de control

menos tóxico, aunque requiera un equipamiento

mecánico o biológico en la zona de trabajo.

más costoso) que pueden conectarse a la CSB.

Antes de empezar a trabajar.

Siempre que se cambie de programa de

La operación de descontaminación debe

trabajo.

realizarse: a) antes de trabajos de mantenimiento,

En caso de que se haya producido un

b) antes del cambio de los filtros y c) antes de

derrame de líquido en la mesa de trabajo.

realizar los test básicos de control.

Asimismo

es

aconsejable

realizar

esta

descontaminación antes del traslado de la cabina, antes de cambiar el programa de trabajo y después de un derrame que contenga una alta concentración del agente manipulado.

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 30

REQUISITOS DE DESINFECCIÓN A TENER EN CUENTA PARA LA PUESTA EN MARCHA DE UN ANIMALARIO BSL-3

Mantenimiento y sustitución de los filtros HEPA La operación de cambio de filtros es, Los filtros HEPA son elementos clave

cuando menos, una operación delicada, puesto

para descontaminar el aire que entra en el

que conlleva riesgos para el operario y el medio

laboratorio y que sale de él.

ambiente,

al

manejar

las

partículas

contaminantes en ellos retenidas. Es importante Cuando los filtros se colmatan no se

establecer

procedimientos

normalizados

de

puede asegurar que se produzca una adecuada

trabajo para llevar a cabo esta operación,

filtración del aire al pasar por ellos, por lo que es

minimizando los riesgos en todo momento.

necesario realizar su cambio periódicamente.

Además, estas operaciones han de ser llevadas a cabo siempre por personal cualificado.

BIOPROCESS TECHNOLOGY

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 31

REQUISITOS DE DESINFECCIÓN A TENER EN CUENTA PARA LA PUESTA EN MARCHA DE UN ANIMALARIO BSL-3

Los sistemas de filtración bag-in/bag-out

El autoclavado del material es el método

poseen una carcasa adaptada a la operación de

de elección siempre y cuando los materiales a

reemplazo de filtros que permite la extracción

esterilizar sean resistentes al mismo.

del elemento de filtración con los menores riesgos para el operario y el medio ambiente.

Tras el cambio de filtros es importante realizar

“En

tanto un test de presión y como un test de fugas

autoclave debería ser instalado

para comprobar que los filtros están funcionando

dentro de la barrera y ser un

correctamente.

un

laboratorio

BSL-3

el

autoclave de doble puerta de modo que el material entre en la zona sucia y salga esterilizado

Autoclaves

en la zona limpia”.

La esterilización se define como la eliminación total de la carga microbiana, La

Es importante comprobar el correcto

esterilización del material saliente de un

funcionamiento del proceso de esterilización,

animalario BSL-3 puede realizarse mediante

para lo cual se emplean indicadores químicos o

distintos sistemas: calor seco, calor húmedo,

indicadores

radiaciones ionizantes y esterilizantes químicos.

permiten hacer una correcta validación del

incluyendo

las

formas

esporuladas.

biológicos.

Éstos

últimos

nos

equipo.

“El mejor modo de esterilizar el material es el calor húmedo que nos

proporcionan

los

denominados autoclaves”

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 32

REQUISITOS DE DESINFECCIÓN A TENER EN CUENTA PARA LA PUESTA EN MARCHA DE UN ANIMALARIO BSL-3

Material no autoclavable

Caben

dos

descontaminación

Tratamiento de efluentes

posibilidades:

de

muestras

a)

y

la

material

El

tratamiento

de

efluentes

puede

realizarse mediante descontaminación química,

biológico y b) la descontaminación de material

descontaminación

térmica

no biológico.

combinación de ambas.

o

bien

una

La descontaminación de muestras y

El sistema de tratamiento de efluentes

material biológico se realiza a través de SAS de

debe ser preferentemente instalado dentro de la

doble puerta que se emplean para la entrada y

instalación BSL3 y ser catalogado con el mismo

salida y descontaminación de reactivos y

nivel de contención, ante la posibilidad de un

muestras.

derrame accidental de producto sin tratar.

El material biológico empaquetado e

Los efluentes procedentes de las salas de

identificado es introducido o descontaminado

los animales deberían atravesar las fases previas

superficialmente

La

de separación de sólidos y ajuste del pH

descontaminación puede hacerse con hipoclorito

(mediante HCl o NaOH), para posteriormente ser

sódico o hidróxido sódico y luego aclarar con

sometidos a tratamiento térmico y/o tratamiento

agua.

químico (preferentemente con agentes químicos

para

su

salida.

que sean activos en caliente, como son peróxido La descontaminación de material no

de hidrógeno, Desin-T, Virkon o Perafase).

biológico se realiza a través de esclusas o airquímicos

Los sistemas tradicionales incluyen los

descontaminantes como el óxido de etileno, al

sistemas batch de esterilización por vapor y los

ácido peracético o el peróxido de hidrógeno, con

denominados kill-tank, en los que los residuos

materiales que no se pueden someter al calor

son almacenados en tanques y se someten al

húmedo proporcionado por el autoclave.

tratamiento químico, térmico o ambos de forma

locks

que

utilizan

agentes

discontinua.

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 33

REQUISITOS DE DESINFECCIÓN A TENER EN CUENTA PARA LA PUESTA EN MARCHA DE UN ANIMALARIO BSL-3

Recientemente, se han introducido los

BIBLIOGRAFÍA

sistemas continuos, recomendables cuando la cantidad de residuos es elevada, que aseguran una buena esterilización por calor de una

General:

cantidad de entre 100 y 3000 litros de residuos a Daugelat S, Phyu S, Taillens C, Leong Wee H,

la hora.

Mattila J, Nurminen T, McDonnell G. The design and testing of a continuous effluent

CONCLUSIONES

sterilization system for liquid waste. Appl Biosaf 2008; 13 (2): 105-112.

“La puesta en marcha de un

Party E, Reiman J, Gershey EL. Certification of biosafety level 3 (BSL3) facilities. J Am

adecuado plan de desinfección de

instalaciones biocontenidas

es

básica

para

el

correcto

Biol Safety Assoc 1996; 1 (1): 26-51.

Ryder J. Safety management. En: Wood M, Smith MW. Health and safety in laboratory

funcionamiento de las mismas y

animal facilities. London: Royal Society of

para el mantenimiento de las

Medicine Press, 1999: 155-189.

barreras

de

bioseguridad

necesarias en estos centros”.

Schmitt B, Le Blanc Smith P. Biosafety and biosecurity in the veterinary microbiology laboratory

and

animal

facilities.

En:

La presencia de personal cualificado y del

AA.VV. Manual of Diagnostic Tests and

equipamiento necesario para llevar a cabo las

Vaccines for Terrestrial Animals. 7ª ed.

tareas es vital en el desarrollo de las actividades

Vol 1. Paris: World Organisation for

de riesgo con las mayores garantías.

Animal Health: 2012: 1-11.

Es por ello que en el análisis de los costes

Thomann WR. Chemical safety in animal care,

y en el diseño de la instalación habrán de tenerse

use, and research. ILAR J 2003; 44 (1): 13-

en

19.

cuenta

previamente

las

características

constructivas precisas para que se puedan adaptar correctamente los equipos necesarios.

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 34

QUIRÓFAOS QUIRÓFANOS EXPERIMENTALES LABORATORTIOS BIOSEGURIDAD ANIMALARIOS CENTROS DE INVESTIGACIÓN

MAS INFORMACIÓN www.segla.net

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 35

DESCONTAMINACIÓN DE CANALES ANIMALES EN INSTALACIONES DE ALTA BIOCONTENCIÓN: HIDRÓLISIS ALCALINA

RESUMEN

DESCONTAMINACIÓN DE CANALES ANIMALES EN INSTALACIONES DE ALTA BIOCONTENCIÓN: LA HIDRÓLISIS ALCALINA Sebastià Calero Garnica

Un elemento importante para el buen funcionamiento de un animalario es la manipulación y eliminación final de las canales animales contaminadas.

“En el presente trabajo se describen los

aspectos

a

considerar

más

importantes a la hora de elegir una de las tecnologías existentes para

Asesor de Bioseguridad, Oficina de Medi Ambient

la descontaminación y eliminación

(OMA),

de carcasas animales, y se trata

UNIVERSITAT

AUTÒNOMA

BARCELONA

DE

más

extensamente

la

hidrólisis

alcalina por considerarla el método de

transformación

más

eficaz

y

seguro para la inertización de las canales de grandes animales en una instalación de alta biocontención”.

INTRODUCCIÓN Entre los métodos que se disponen para eliminar las canales de animales contaminados en una instalación

de

alta

biocontención

tenemos

básicamente el tratamiento por calor húmedo (autoclave), la incineración y la hidrólisis alcalina a elevada temperatura.

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 36

DESCONTAMINACIÓN DE CANALES ANIMALES EN INSTALACIONES DE ALTA BIOCONTENCIÓN: HIDRÓLISIS ALCALINA

Autoclave Estudios

recientes

(Parks,

2011)

han

demostrado que se pueden esterilizar carcasas de pequeños animales por autoclave. Para conseguir las

Entre los factores a considerar, a la hora de

temperaturas de esterilización necesarias en el

seleccionar un método para la descontaminación y

interior de los tejidos se requiere un ciclo largo (6-8

eliminación de las canales animales contaminadas,

horas) y asegurar una correcta exposición de los

tenemos:

animales al vapor lo cual hace que su aplicación práctica sea poco viable.

1. El agente biológico, especialmente si se requiere inactivar priones.

Incineración Se trata de un tratamiento térmico basado en la combustión completa de la materia orgánica en

2. El tamaño de las canales animales.

3. El sistema disponible para la eliminación de los productos finales del proceso.

ceniza. El proceso se realiza en hornos mediante

4. La tolerancia a los olores.

oxidación química con exceso de oxígeno. No es un

5. Las características constructivas e instalaciones

método muy aconsejable para las instalaciones de

preexistentes ya que pueden ser un factor

biocontención, donde generalmente la generación de

limitante. Los digestores de gran tamaño pueden

carcasas animales no es elevada y los flujos son poco

requerir techos altos o bien la posibilidad de

predecibles, por los elevados costes energéticos del

comunicación con una planta sótano. También

ciclo de incineración.

es importante considerar las instalaciones de soporte (agua, vapor, refrigeración, potencia

Hidrólisis alcalina

eléctrica, etc.).

La versión moderna de la digestión por

6. El presupuesto disponible. Los digestores e

hidrólisis alcalina fue introducida por los doctores

incineradores resultan significativamente más

Gordon Kaye y Peter Weber (1994) y se presentó

caros que las autoclaves, especialmente si ya se

como una alternativa a la incineración. Inicialmente

dispone de una.

se aplicó comercialmente para cadáveres humanos pero más tarde se extendió también a animales. La tecnología combina un tratamiento alcalino a alta temperatura que permite convertir las carcasas animales contaminadas en una solución acuosa estéril que finalmente es neutralizada o deshidratada para su eliminación final.

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 37

DESCONTAMINACIÓN DE CANALES ANIMALES EN INSTALACIONES DE ALTA BIOCONTENCIÓN: HIDRÓLISIS ALCALINA

LA

HIDRÓLISIS

ALCALINA:

Generalidades La hidrólisis es una reacción química en la que los enlaces se rompen mediante la inserción de una molécula de agua. La reacción puede ser catalizada por enzimas, sales de metales, ácidos o

Los únicos subproductos sólidos de la hidrólisis alcalina son los componentes minerales (fosfato cálcico) de los huesos y dientes del animal.

bases.

Este residuo no digerido, que puede constituir La hidrólisis alcalina se basa en la utilización de productos de carácter básico, normalmente soluciones

acuosas

de hidróxidos

de

metales

alcalinos como el hidróxido de sodio (NaOH) o el hidróxido de potasio (KOH). Dado que el calor

el dos por ciento del peso de los restos cadavéricos originales, es estéril y se puede gestionar como residuo banal o bien triturarlo para obtener un polvo que puede ser utilizado como aditivo fertilizante para el suelo (ver foto inferior).

acelera significativamente los procesos hidrolíticos el tratamiento

por

hidrólisis

alcalina

utiliza

temperaturas elevadas (150 °C) para acelerar la conversión del material biológico (proteínas, ácidos nucleicos, hidratos de carbono, lípidos, etc.) en una solución acuosa estéril compuesta de pequeños péptidos, aminoácidos, azúcares y detergentes.

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 38

DESCONTAMINACIÓN DE CANALES ANIMALES EN INSTALACIONES DE ALTA BIOCONTENCIÓN: HIDRÓLISIS ALCALINA

El proceso destruye todos los patógenos conocidos, consiguiendo una reducción de 6 log en

PROCEDIMIENTO OPERATIVO

agentes infecciosos vegetativos y de 4 log en agentes formadores de esporas.

La hidrólisis alcalina se lleva a cabo en un El proceso de la hidrólisis alcalina ha sido

digestor.

homologado expresamente en la legislación de la UE (REGLAMENTO 142/2011 DE LA COMISIÓN de 25 de febrero de 2011) para el tratamiento de los animales sospechosos de estar infectados o afectados por una encefalopatía espongiforme transmisible (EET), así como otros subproductos animales de "categoría 1" además de los materiales de categoría 2

Se trata de un recipiente a presión de acero inoxidable y tapa fija, de obertura manual o automática, que dispone de una cesta de retención para los restos óseos de los grandes animales y otros materiales no digeribles (Fig. A). Existen otros modelos adaptados para el tratamiento de cadáveres de pequeños animales (Fig. B) o humanos (Fig. C).

y 3.

El papel, las fibras vegetales no digeridas, y las virutas de madera (lechos de animales) están entre los productos celulósicos que pueden ir asociados con los cadáveres de animales pero que no son digeribles por hidrólisis alcalina. El caucho, la mayoría de los plásticos, la cerámica y el acero inoxidable (catéteres, agujas, clips, grapas) tampoco son digeridos por la hidrólisis alcalina, aunque las suturas de seda o colágeno, que son de naturaleza proteica, se digieren rápidamente. Sin embargo, los materiales indigeribles están completamente esterilizados y se pueden eliminar de la cesta del digestor como residuo banal, o con el tratamiento adecuado si se tratan de materiales cortopunzantes.

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 39

DESCONTAMINACIÓN DE CANALES ANIMALES EN INSTALACIONES DE ALTA BIOCONTENCIÓN: HIDRÓLISIS ALCALINA

A

B

C

Modelos de digestores por hidrólisis alcalina para: grandes animales (A), pequeños animales (B) y cadáveres humanos (C)

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 40

DESCONTAMINACIÓN DE CANALES ANIMALES EN INSTALACIONES DE ALTA BIOCONTENCIÓN: HIDRÓLISIS ALCALINA

Los digestores se cargan por la parte superior a través

Una vez cargado con las canales y tejidos, el sistema

de una abertura que es igual al diámetro del

se activa mediante la pulsación de un botón. A partir

recipiente. Para los digestores pequeños y medianos,

de este momento todo el proceso es controlado por

la cesta se introduce y saca con la ayuda de un

ordenador.

polipasto mientras que para los de gran tamaño, adecuados para canales de equinos o bovinos, las

La tapa se cierra herméticamente y el sistema

canales enteras se introducen fácilmente en el

determina el peso de la carga incorporada para añadir

recipiente con una grúa puente (ver foto inferior).

automáticamente una cantidad proporcional de álcali y agua.

El

contenido

se

calienta

hasta

una

temperatura fija que se mantiene durante un tiempo preestablecido, para luego ser enfriado, descargado y lavado.

La agitación en el sistema, necesaria para la correcta exposición de todo el material a la solución de álcali, se consigue por agitación mecánica o mediante la circulación constante del líquido de digestión.

El digestor debe operar a una presión (absoluta) de al menos 4 bares para lograr una temperatura de procesamiento interna de al menos 150 °C. El tiempo necesario del proceso para la digestión total de las canales es de tres a ocho horas, Digestor de alta capacidad

dependiendo en gran medida del contaminante biológico.

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 41

DESCONTAMINACIÓN DE CANALES ANIMALES EN INSTALACIONES DE ALTA BIOCONTENCIÓN: HIDRÓLISIS ALCALINA

“El residuo final sólo podrá ser vertido a la red de alcantarillado sanitario siempre que no se superen Si la contaminación es convencional (ej.

los valores límite para los vertidos

bacteriana o vírica) con un ciclo de 3-4 horas es

de aguas residuales definidos por

suficiente. Sin embargo, para el material infectado (o

cada

potencialmente infectado) con el agente causante de

Metropolità regulador d’abocaments

una encefalopatía espongiforme transmisible (EET) o

municipio

d’aigües

(Reglament

residuals,

2011),

prión el ciclo será de 6-8 horas a 150 °C. Si el proceso se realiza a baja temperatura (93 °C) los

especialmente en lo que respecta a

ciclos serán entre 6 y 18 horas, dependiendo del tipo

pH

(6-10),

temperatura

(máximo

de carga.

40ºC), demanda biológica (DBO) y química (DQO) de oxígeno (inferior a

El proceso minimiza las emisiones de gases como el CO2, el NO2 o el SO2 y los problemas de

1500 mg/l O2 )”.

olor se reducen a los momentos de carga y descarga.

El pH del hidrolizado sin diluir se encuentra El producto final es una solución líquida

normalmente entre 10.3-11.5, dependiendo en gran

estéril, de color marrón (ver foto), alcalina y con un

medida del tiempo de procesamiento, la cantidad de

olor similar al jabón. En determinadas circunstancias

grasa en la canal (a más contenido en grasa más bajo

el enfriado del hidrolizado puede generar un cierto

es el pH final) y el efecto de tamponamiento de las

grado de solidificación o de precipitación.

carcasas.

La DBO y la DQO promedio del hidrolizado sin diluir también son elevadas (50.000-70.000 mg/L para DBO y 100.000 mg/L para la DQO). Es por todo ello que los efluentes líquidos generados no se pueden verter directamente a la red de alcantarillado sin un tratamiento previo.

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 42

DESCONTAMINACIÓN DE CANALES ANIMALES EN INSTALACIONES DE ALTA BIOCONTENCIÓN: HIDRÓLISIS ALCALINA

En

los

municipios

donde

los

límites

superiores de pH están entre 9 o 10, el burbujeo de dióxido de carbono en el hidrolizado final o el neutralizado con ácido acético permite disminuir el pH a 8 o menos. La DBO puede ser reducida

Acceso al CAMPUS VIRTUAL SEGLA, plataforma online de Formación especializada diseñado para promover el intercambio de ideas y conocimientos"

mediante dilución con agua u otro líquido de baja DBO. Si se usa KOH como álcali, el efluente líquido puede ser un excelente fertilizante para las tierras de cultivo.

Alternativamente, el hidrolizado puede ser deshidratado y el residuo sólido obtenido se puede utilizar como fuente de combustible para la generación de energía o cogeneración o simplemente incinerados a la temperatura apropiada. En este caso, el ácido clorhídrico como agente neutralizante no debe utilizarse ya que facilita la formación de dioxinas.

http://campusvirtual.segla.net/

“Oportunidades esperando tus ideas”

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 43

DESCONTAMINACIÓN DE CANALES ANIMALES EN INSTALACIONES DE ALTA BIOCONTENCIÓN: HIDRÓLISIS ALCALINA

Líquido resultante de la hidrólisis alcalina de restos animales

POSIBLES CONFIGURACIONES DEL DIGESTOR

1. Dentro de barrera

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 44

DESCONTAMINACIÓN DE CANALES ANIMALES EN INSTALACIONES DE ALTA BIOCONTENCIÓN: HIDRÓLISIS ALCALINA

2. En barrera pero los residuos óseos son retirados por una compuerta ubicada fuera de barrera (configuración doble puerta).

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 45

DESCONTAMINACIÓN DE CANALES ANIMALES EN INSTALACIONES DE ALTA BIOCONTENCIÓN: HIDRÓLISIS ALCALINA

3. Digestor situado fuera de barrera pero con la compuerta de alimentación dentro de barrera.

4. Digestor en planta inferior y compuerta de carga en barrera.

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 46

DESCONTAMINACIÓN DE CANALES ANIMALES EN INSTALACIONES DE ALTA BIOCONTENCIÓN: HIDRÓLISIS ALCALINA

HIDRÓLISIS ALCALINA VERSUS INCINERACIÓN Entre las ventajas de la digestión por hidrólisis

•

Es un método más flexible. El sistema se puede

alcalina, como método de eliminación de canales de

utilizar en cualquier momento, a demanda, y con

animales en biocontención, encontramos que:

cargas parciales o totales. Es mucho más adaptable a los diferentes de flujos de trabajo y

•

•

La fusión de las grasas y las proteínas dejan,

existe

como único residuo final sólido, los restos

disponibles, que van desde 30 a 4.500 kg de

minerales de huesos y dientes.

capacidad.

Tanto la hidrólisis como

una

amplia

variedad

de

tamaños

la incineración

permiten conseguir una reducción del residuo

•

El proceso de la hidrólisis alcalina se realiza en un sistema cerrado, mientras que el incinerador

inicial de hasta un 97% en volumen y peso.

no lo es. El aire entra y sale constantemente durante el ciclo de procesamiento cosa que va en •

Todas las proteínas, al igual que la mayoría de

contra del concepto de la biocontención o de

drogas,

"zona cerrada". Además, la mayoría de los

citotoxinas,

fijadores,

etc.,

son

destruidas. En un digestor, la mayoría de las

incineradores

toxinas asociadas con las canales se destruyen,

continuamente

no se producen nuevas toxinas y los metales

incineración.

deben a

medida

ser que

alimentados avanza

la

pesados no se concentran sino que se diluyen.

En la incineración, los plásticos generan dioxinas por oxidación incompleta y las toxinas

•

Es un método más eficiente. Aplica los principios de la esterilización térmica y química

y metales pesados se concentran en la ceniza,

para conseguir una esterilización y digestión en

produciendo un residuo que normalmente se

una sola operación con una baja producción de

clasifica como residuo tóxico.

olores.

•

Se produce una destrucción completa de los

•

Es un tratamiento más fiable. El tiempo y la

patógenos, incluyendo los priones. También se

temperatura de exposición de los residuos

eliminan

infecciosos son controlados con precisión.

adecuadamente

los

tejidos

contaminados radioactivamente.

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 47

DESCONTAMINACIÓN DE CANALES ANIMALES EN INSTALACIONES DE ALTA BIOCONTENCIÓN: HIDRÓLISIS ALCALINA

•

Es un sistema más económico. El coste

•

Es un sistema más ergonómico. Las cargas de

operativo de un digestor es más bajo y está

canales de tamaño medio a grande se pueden

diseñado para durar mucho más tiempo y con

realizar desde la parte superior sin necesidad de

menos mantenimiento.

seccionado previo. Existen diferentes diseños (horizontales o verticales) para facilitar la

•

Resulta más seguro. Se trata de un proceso

colocación de los diferentes tipos de canales

hermético por lo que nada se escapa durante el

(roedores, primates y animales grandes). En la

tratamiento. Los digestores de doble puerta

incineración

(barrera) permiten que el material infeccioso

seccionadas

procesado salga de forma segura de la zona de

suficientemente pequeños para caber a través de

biocontención.

la puerta de alimentación y estas piezas pueden ser

pesadas,

las

canales

para

tienen

obtener

difíciles

y

que

ser

trozos

lo

potencialmente

peligrosas de manejar.

•

El sistema de sellado de biocontención, previsto en los digestores, previenen de la contaminación

•

Es más ecológico. No hay emisiones tóxicas a la

cruzada en las unidades de doble puerta y

atmosfera mientras que la incineración produce

proporcionan una barrera real en comparación

toxinas (ej. dioxinas, hidrocarburos halogenados,

con el de paso a través de modelos de

vapor de mercurio, etc.) en el proceso de

incineradores. En la incineración es más fácil la

combustión y se liberan a la atmósfera a través

contaminación del sistema de alimentación y no

de la chimenea. Los incineradores son objeto de

son fáciles de limpiar. Los operarios pueden

estrictos controles de sus emisiones para

estar

calor,

asegurar un impacto ambiental mínimo. El

patógenos y gases tóxicos durante los trabajos en

digestor enfría automáticamente el fluido en el

el incinerador, mientras que con la hidrólisis

recipiente hasta una temperatura segura para ser

alcalina no.

vertida a la red de alcantarillado sanitario

expuestos

a

polvo,

toxinas,

general.

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 48

DESCONTAMINACIÓN DE CANALES ANIMALES EN INSTALACIONES DE ALTA BIOCONTENCIÓN: HIDRÓLISIS ALCALINA

“El

principio

de

redundancia,

a

seguir en todas las instalaciones de alta

biocontención,

•

REGLAMENTO (UE) 142/2011 DE LA COMISIÓN de 25 de febrero de 2011, por

aconseja

el que se establecen las disposiciones de

disponer de más de un sistema para

aplicación

la eliminación segura de las grandes

1069/2009 del Parlamento Europeo y del

carcasas

animales

del

Reglamento

(CE)

nº

Consejo por el que se establecen las normas

contaminadas.

sanitarias aplicables a los subproductos Así pues, la hidrólisis alcalina y la incineración

se

como

pueden

dos

ver

animales y los productos derivados no

más

destinados

al

consumo

humano,

y

la

Directiva 97/78/CE del Consejo en cuanto a

métodos

determinadas muestras y unidades exentas de

complementarios que alternativos”.

los controles veterinarios en la frontera en virtud de la misma

•

BIBLIOGRAFÍA

History

of

alkaline

hydrolysis.

Bio-

Response Solutions (2011). Disponible en: http://www.bioresponsefuneral.com/pdf/History_Alk

•

Parks, S. (2011). Data from autoclave studies

with

small

animal

carcasses:

Packaging and results. Proceedings of the International

aline_Hydrolysis.pdf

Veterinary

Biosafety

•

Bio-Response

Solutions,

Inc.,

www.bioresponsesolutions.com

Workgroup. Copenhagen, Denmark.

•

“Reglament

Metropolità

regulador

d’abocaments d’aigües residuals” de 8 de juny de 2011. Butlletí Oficial de la Provincia de Barcelona.

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 49

THERMICICLE – LA ALTERNATIVA ECOLÓGICA

THERMICICLE – LA ALTERNATIVA ECOLÓGICA

INNOVADOR La pistola Thermicide proyecta dióxido de carbono y aire caliente a una proporción, velocidad y temperatura adecuadas para la eliminación de insectos que mueren por choque térmico.

Control de Plagas sin productos químicos.

La presencia de aire caliente alrededor del chorro de dióxido de carbono evita el enfriamiento rápido del gas.

RÁPIDO La presencia de dióxido de carbono alrededor del insecto le obliga a aumentar el metabolismo respiratorio dejándolo sin defensa frente al calor.

EFICAZ Thermicide es un sistema patentado y certificado por empresas

especialistas

independientes

en

la

evaluación de la efectividad de insecticidas

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 50

CURSO eLEARNING DE ESPECIALIZACIÓN (Ed. a distancia): 6 mayo 2014 2 / 6 junio 2014

“CERTIFICACIÓN CERTIFICACIÓN ENERGÉTICA DE HOSPITALES PROGRAMA CE3” HOSPITALES. CE3

Mas información www.segla.net

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 51

PROGRAMA: MODULO I: BIOSEGURIDAD Y EFICIENCIA ENERGÉTICA EN HOSPITALES. Contenido Temático: Garantizar la bioseguridad con una eficiencia energética sostenible del Hospital.

MODULO II: RECOPILACIÓN DE DATOS PARA LA CALIFICACIÓN ENERGÉTICA DE HOSPITALES. Contenido Temático:

Consumo energético, Demanda, Rendimiento.

Demanda energética.

Características y tipología del Edificio Hospitalario. Rendimiento de sistemas. Variables que afectan al rendimiento MODULO III: PROGRAMA CE3 DE CERTIFICACIÓN ENERGÉTICA. Contenido temático: Descarga e Instalación del Programa CE3. Análisis de envolvente térmica e Instalaciones del Hospital. Procedimiento de Certificación. Realización del Informe final con el Programa CE3.Caso práctico de certificación Energética de Hospitales.

Los alumnos aprenderán a realizar los cálculos necesarios para desarrollar la Calificación energética de un HOSPITAL y utilizar el Software de certificación energética CE3. TODOS LOS PROGRAMAS QUE SERÁN TRATADOS EN EL CURSO PODRÁN SER DESCARGADOS GRATUITAMENTE.

PROFESORADO: D. FRANCISCO MONFORTE, Arquitecto titulado por la Escuela Superior de Arquitectura de Barcelona, Arquitecto director de la oficina técnica para la ejecución de los proyectos de IMPUSA Y VILA OLÍMPICA. Arquitecto colaborador con el Ajuntament de Barcelona y la AGÈNCIA PAISATGE URBÀ DE BARCELONA. Profesional inscrito en el Registro oficial como certificador de edificios existentes. Consultor de la Oficina Técnica de SEGLA.

Dra. GLORIA CRUCTA, Médico, Directora de SEGLA, Presidenta del Comité Técnico de Normalización AEN/CTN 171 de AENOR, experto técnico de ENAC para Calidad Ambiental en Interiores.

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 52

CUALIFICACIÓN DE LA EFICIENCIA DEL SISTEMA DE DESCONTAMINACIÓN DE EFLUENTES DE UN LABORATORIO BL3

CUALIFICACIÓN DE LA EFICIENCIA DEL SISTEMA DE DESCONTAMINACIÓN DE EFLUENTES DE UN LABORATORIO BL3

INTRODUCCIÓN: “Los

efluentes

generados

en

un

laboratorio BL3 procedentes de los laboratorios,

desagües,

servicios,

duchas, etc…deben ser tratados y

Consol Canet Soler, Coordinadora BL3.

Anna Romagosa Mestres, Veterinària.

Elisenda Viaplana Florensa, Lab. Manager.

descontaminados

con

el

fin

de

evitar cualquier riesgo para la salud personal y para el medio ambiente”.

Anna Vila Quintana, Bióloga.

Los efluentes derivados de la actividad del laboratorio BL3 llegan por gravedad al área técnica del laboratorio dónde son recolectados en un tanque depósito o tanque de almacenamiento. El tanque de almacenamiento presenta una capacidad superior al tanque de tratamiento o descontaminación.

En

muchos

casos

el

sistema

de

descontaminación de efluentes (LEDS) es térmico. Se considera que un tratamiento térmico de 121ºC durante 30 minutos es suficiente para descontaminar virus y bacterias. En el caso de los priones, los tratamientos deberán ser a temperaturas superiores de 135ºC.

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 53

CUALIFICACIÓN DE LA EFICIENCIA DEL SISTEMA DE DESCONTAMINACIÓN DE EFLUENTES DE UN LABORATORIO BL3

OBJETIVOS: El objetivo de este trabajo es describir la validación

de

la

eficiencia

del

sistema

de

descontaminación térmica de efluentes líquidos (LEDS) de un laboratorio BL3.

La eficacia de la descontaminación se ha comprobado (esporas

de

mediante

indicadores

Geobacillus

biológicos

stearothermophilus)

localizados en sitios estratégicos del tanque de tratamiento

que

contiene

los

efluentes

a

descontaminar. Se han realizado tres ciclos válidos consecutivos de descontaminación.

MATERIALES Y MÉTODOS

A. Materiales

1. Características del sistema de descontaminación de efluentes

El sistema de descontaminación de efluentes

ArcSterile, es el nuevo

del laboratorio BL3 está compuesto por un tanque de almacenamiento de 3000 litros y un tanque de tratamiento de 1000 litros.

Quirófano, Plegable y adaptable http://www.arcsterile.com/

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 54

CUALIFICACIÓN DE LA EFICIENCIA DEL SISTEMA DE DESCONTAMINACIÓN DE EFLUENTES DE UN LABORATORIO BL3

Los efluentes procedentes de la zona BL3 del laboratorio pasan en primer lugar al tanque de almacenamiento y de éste al tanque de tratamiento.

En el tanque de tratamiento tiene lugar la

El proceso de descontaminación se realiza en lotes de 1000 L, que una vez esterilizados, se refrigeran para ser posteriormente conducidos a un

inactivación térmica de los efluentes a 122 ±1ºC

pozo para depósitos dónde se controla la temperatura

durante 30 minutos.

y pH de los efluentes. Si los parámetros de temperatura y pH

se encuentran dentro de los

parámetros aceptados, serán eliminados.

En la siguiente figura se esquematiza el proceso de descontaminación del LEDS

Sistema de filtración de aires

Laboratorio BL3

Efluentes contaminados Sistema descontaminación efluentes LEDS Tanque tratamiento 1000 L 122ºC, 30 min

Tanque almacenamiento 3000 L

Efluentes descontaminados Pozo para depósitos: control Temperatura, pH

Eliminación

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 55

CUALIFICACIÓN DE LA EFICIENCIA DEL SISTEMA DE DESCONTAMINACIÓN DE EFLUENTES DE UN LABORATORIO BL3

B. Mètodos

1. Ciclos de descontaminación 2. Instrumentos y Equipos •

Tanque de almacenamiento

•

Tanque de tratamiento de efluentes

Se

realizaron

tres

ciclos

consecutivos

de

descontaminación.

líquidos •

En cada ciclo se siguió el procedimiento de

Incubador (55-60ºC)

inactivación de efluentes previsto (122ºC durante 30 minutos) y se comprobó su efecto sobre la inactivación de indicadores biológicos SterilAmpII 3. Materiales y Reactivos

colocados estratégicamente dentro del tanque de inactivación.

Indicadores biológicos (IB) ≥ 106

esporas G.

stearothermophilus, Steril Amp II. Los indicadores

Para la introducción de los indicadores biológicos

SterilAmpII son unos indicadores compactos para

dentro del líquido a descontaminar se utilizó una

monitorizar la esterilización por calor de líquidos que

sonda metálica perforada con múltiples orificios para

contienen esporas de Geobacillus stearothermophilus

propiciar

en un medio de cultivo especialmente formulado de

convección,

manera que vira a color amarillo tras su incubación a

bioindicadores a 4 niveles diferentes. La sonda se

55-60ºC durante un mínimo 48 horas cuando hay

introdujo en el tanque de descontaminación que

crecimiento de las esporas.

contiene el líquido a descontaminar por uno de los

una

perfecta

en

la

que

homogeneización se

colocaron

por los

puertos “triclamp” de su cubierta. Una vez introducida la sonda los bioindicadores quedaron en cuatro posiciones diferentes: -

Nivel inferior del líquido a descontaminar (fondo del tanque)

-

Nivel medio del líquido a descontaminar (aprox. 500 L)

-

Nivel superior del líquido a descontaminar (1000 L).

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 56

CUALIFICACIÓN DE LA EFICIENCIA DEL SISTEMA DE DESCONTAMINACIÓN DE EFLUENTES DE UN LABORATORIO BL3

-

Cámara de aire en el punto de entrada de la sonda al tanque de descontaminación (punto

3. Interpretación de los resultados

más desfavorable) -

Transcurrido el tiempo de incubación, leer los resultados:

Se

registraron

los

parámetros

de

•

la

Positivo:

Cuando

hay

crecimiento

descontaminación (temperatura, presión y

bacteriano, el medio de cultivo vira a

tiempo) y una vez terminado el ciclo se retiró

amarillo •

la sonda y los bioindicadores.

Negativo: En ausencia de crecimiento, el medio de cultivo vira a lila

2. Siembra de los bioindicadores

-

La manipulación de los bioindicadores fue

4. Criterios de aceptación

realizada por personal cualificado, equipado

-

-

-

con guantes estériles.

Los parámetros de descontaminación del

Se identificó cada indicador con el número

LEDS del laboratorio BL3 se considerarán

del ciclo y la posición del bioindicador

validados si los resultados de la esterilización

dentro del tanque.

de los bioindicadores son correctos (ausencia

Los bioindicadores se incubaron a 55-60ºC

de crecimiento) en los tres ciclos realizados. A

durante un mínimo de 3 días.

su vez los controles positivos y negativos

Al

mismo

tiempo

se

incubaron

un

deberán dar resultados satisfactorios.

bioindicador del mismo lote no utilizado (control positivo) y un bioindicador control negativo.

5. Registro Los

datos

primarios de

cada

proceso

de

biodescontaminación se registran anotando

el

número de ciclo, la fecha, ls datos concernientes a los

indicadores

biológicos)

y

los

equipos

utilizados.

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 57

CUALIFICACIÓN DE LA EFICIENCIA DEL SISTEMA DE DESCONTAMINACIÓN DE EFLUENTES DE UN LABORATORIO BL3

Resultados y Discusión

1. Parámetros de los ciclos

En la siguiente tabla (Tabla 1) se detallan las características de los bioindicadores utilizados en los ciclos de validación del LEDS.

Tabla 1: Bioindicadores

Bioindicador

Ensayo

V

Superviven

Mu

Steril AmpII® ; Ref.

de

al

cia (min)

erte

SA/6

resistenci

or

(mi

a

D

n)

(

Concentración: 6

1.6x10 esporas /

m

unidad

in ) Vapor

2.

(121ºC)

1

F0 Valor Z

8.83

21.4 3

11.0

16.0

7.

8º C

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 58

CUALIFICACIÓN DE LA EFICIENCIA DEL SISTEMA DE DESCONTAMINACIÓN DE EFLUENTES DE UN LABORATORIO BL3

En la Tabla 2 se resumen los resultados obtenidos en cada uno de los tres ciclos de descontaminación realizados en la validación.

Tabla2: Parámetros y resultados de los ciclos de descontaminación Ciclo

Parámetros

Localización

Crecimiento

descontaminación

ciclo

bioindicador

Bioindicador

Test # 1

121ºC, 30 min

Fondo

N

500 L

N

1000 L

N

Cámara aire superior Control Positivo Control Negativo

Test # 2

121ºC, 30 min

500 L

N

1000 L

N

Cámara aire superior

Control Negativo

min

N

N:

N

N

1000 L

N

Positivo Control Negativo

Crecimiento negativo

500 L

superior

Crecimiento

P

N

Cámara aire

P:

positivo

Fondo

Control

www.biotecnologiahospitalaria.com

N N

Positivo

121ºC, 30

P

Fondo

Control

Test # 3

N

N P N

Página 59

CUALIFICACIÓN DE LA EFICIENCIA DEL SISTEMA DE DESCONTAMINACIÓN DE EFLUENTES DE UN LABORATORIO BL3

CONCLUSIONES 1. La

distribución

de

los

cuatro

indicadores a diferentes niveles dentro de una sonda metálica perforada con múltiples valorar

orificios, de

forma

ha

permitido

homogénea

la

correcta descontaminación de todo el líquido contenido en el tanque de tratamiento.

2. Se

ha

validado

el

proceso

GRUPO IBEROAMERICANO

de

descontaminación de los efluentes

DE

líquidos después de la realización de tres ciclos consecutivos con resultados satisfactorios.

3. Los parámetros pre establecidos para la realización de los ciclos han sido suficientes para asegurar la reducción de cómo mínimo 1.6x106 esporas de Geobacillus stearothermophilus.

BIOSEGURIDAD Grupo de Centros, Laboratorios e Instalaciones Iberoamericanas de nivel de Biocontención y Bioseguridad 2,3 y 4

http://biogib.org/

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 60

DESARROLLO DE UN CICLO DE DESCONTAMINACIÓN

DESARROLLO DE UN CICLO DE DESCONTAMINACIÓN. ESTABLO DE CONTENCIÓN P3.

INTRODUCCIÓN.

“En

las

instalaciones

que

la

compañía de CZ Veterinaria tiene en Porriño

(Pontevedra)

construido Ana Mª Lamas Fortes

un

se

laboratorio

ha

P3

en

módulos de contenedores unidos y

Bióloga, Departamento de Control de Calidad.

adaptados a las exigencias con las

Isabel Manzano Rodriguez

que debe cumplir un laboratorio de estas características. Cumpliendo

Veterinaria, responsable de Control de Calidad.

con Jose Manuel Gonzalez Perez

las

siguientes

directrices

o

recomendaciones:

Jefe de Ingeniería y Mantenimiento.

CZ VETERINARIA S.A.

RD 664/1997, de 12 de mayo, sobre protección de

los

trabajadores

contra

los

riesgos

relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo.

-

Orden de 25 de marzo de 1998 por la que se adapta en función del progreso técnico el RD 664/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de

los

trabajadores

contra

los

riesgos

relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo.

-

Ley 15/1994, de 3 de junio, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada,

liberación

voluntaria

y

comercialización de organismos modificados genéticamente, a fin de prevenir los riesgos para la salud humana y el medio ambiente.

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 61

DESARROLLO DE UN CICLO DE DESCONTAMINACIÓN

-

RD 951/1997, de 20 de junio, por el que se

“Dicha construcción está distribuida

aprueba

básicamente

el

Reglamento general

para

el

desarrollo y ejecución de la Ley 15/1994, por

por

una

zona

de

presión positiva (Vestuarios, baño,

la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y

etc.), otra de presión negativa que

comercialización de organismos modificados

es el propio laboratorio en sí, así

genéticamente, a fin de prevenir los riesgos

como la ducha con puerta de junta

para la salud humana y el medio ambiente.

hinchable

para

separar

la

zona

anterior de esta y un SAS de paso -

Norma

UNE-EN12128

“Biotecnología

-

Laboratorios de investigación, desarrollo y análisis

-Niveles

de

contención

de

de

materiales

que

tiene

doble

puerta y ambas son también de

los

laboratorios de microbiología, zonas de riesgo, instalaciones y requisitos físicos de seguridad.

junta

hinchable.

Para

la

descontaminación de todas estas zonas así como del SAS se ha

-

OMS “Laboratory biosafety manual”, 3rd Ed,

instalado un equipo Generador de

2004

Vapor de Peróxido de Hidrógeno (en adelante

-

OIE organización mundial de sanidad animal “Terrestrial

Animal

Health

VHP

Vapour

Hydrogen

Peroxide)”.

Code2008”;

“Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for

Este equipo se comunica con el PLC de control y gestión de las Unidades de Tratamiento de

Terrestrial Animals 2008

Aire (en adelante UTA´s) del laboratorio en modo maestro- esclavo siendo el VHP el esclavo y por -

CDC-NIH (Centers for Disease Control and

tanto el VHP estará a la espera a que las condiciones

prevention – National Institutes of Health)

de las salas y/o el SAS sean idóneas para iniciar un

Biosafety

ciclo de descontaminación.

in

(Recomendaciones)

Microbiological and Biomedical Laboratories”, BMBL 5th Ed, 2007

El ciclo se iniciara desde PLC de gestión de las UTA´s y cuando las condiciones sean idóneas dará orden al VHP de cuando y que zona debe descontaminarse.

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 62

DESARROLLO DE UN CICLO DE DESCONTAMINACIÓN

Por recomendación de seguridad antes de cada ciclo es necesario comprobar que no haya

Las salas y/o recintos a descontaminar en el edificio son:

ningún operario en la zona a descontaminar y aislar la zona precintando la puerta de entrada a cada zona con cinta y

se señalizará automáticamente con una

•

advertencia lumínica “PROHIBIDO ACCESO – CICLO

DE

DESCONTAMINACION

EN

Módulo P3 SAS. De 3,4m3 de volumen.

(SAS PASAMATERIALES)

•

Módulo P3 Zona presión Negativa. De

MARCHA”, ubicada sobre la puerta de entrada y que

158,5m3 de volumen. (Se compone de la

se apagará una vez finalizado el proceso.

sala

de

P3

Cobayas,

Necropsias,

Cuarentena, Zona Autoclave Contaminada, Sala de cambio y Ducha).

Antes de la inyección del peróxido de

•

Módulo P3 Zona presión Positiva. De

hidrogeno, el sistema de climatización deberá estar

66,5m3 de volumen. (Constituida por Zona

programado

las

Autoclave No Contaminada, Almacén pienso

condiciones de humedad necesarias para poder

y paja, Salida Residuos, Entrada Material,

trabajar en fase GAS del VHP para eliminar el riesgo

Vestuario 1 y Vestuario 2).

para

conseguir

y

mantener

de condensación.

El peróxido de hidrógeno se inyecta en la

Dado

que

los

volúmenes

son

diferentes,

impulsión de la UTA que suministra aire a la sala o

consideramos que es necesario crear ciclos de

recinto que se desea desinfectar, el aire es recirculado

desinfección para los siguientes recintos quedando el

en bucle cerrado, y se extrae una pequeña parte de

equipo VHP programado por zonas que las

aire que introduce el equipo VHP de STERIS con el

denominamos de la siguiente manera:

fin de controlar humedad, concentración y obtener por tanto un ciclo de desinfección validable y repetible.

1. Ciclo 1 “SAS Módulo P3” Los climatizadores, PLC de control, VHP y otros elementos técnicos, se encuentran instalados en

2. Ciclo 2 “Zona Negativa” 3. Ciclo 3 “Zona Positiva”

un contenedor adyacente al laboratorio.

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 63

DESARROLLO DE UN CICLO DE DESCONTAMINACIÓN

La identificación de indicadores utilizados

DESARROLLO DE CICLOS MÓDULO P3.

tanto

biológicos como químicos, son: Para las comprobaciones de la efectividad de los ciclos de descontaminación, se utilizaron: INDICADORES BIOLÓGICOS 1)

Indicadores

biológicos

de

Geobacillus

Stearothermophills de 5 reducciones logarítmicas ya que se consideran aptos para detectar la reducción logarítmica deseada.

(Bibliografía

Fecha de caducidad: 08 de Noviembre de 2012.

Población: 2,5x105 Geobacillus Stearothermophilus.

Nº Lote: 3421

UNE-EN-ISO

11138-06/

Ed.1,

Referencia STERIS: NA300P

Sterilization of health care products-Biological indicators - Part 6: Biological indicators for hydrogen peroxide vapour sterilization processes).

INDICADORES QUÍMICOS Fecha de caducidad: Septiembre de 2012.

2) Indicadores químicos, para el estudio de la

Nº Lote: 021708

distribución que viran de un tono MORADO a un tono

AMARILLO

CLARO

en

presencia

de

Referencia STERIS: PCC051

concentración de peróxido de hidrógeno.

3) Un medidor de concentración de H2O2

para

PERÓXIDO DE HIDRÓGENO AL 35%

verificar la concentración de en el interior de las salas y posibles fugas Se verifica por tanto la eficacia de los ciclos en las zonas SAS, Zona Negativa y Zona Positiva.

Fecha de caducidad: 14 de Diciembre de 2013.

Nº Lote: PE121L Referencia STERIS: PB027

Se utilizará para estos ciclos, dos indicadores en cada posición, un indicador biológico y otro químico.

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 64

DESARROLLO DE UN CICLO DE DESCONTAMINACIÓN

A continuación se detalla la información obtenida de los ciclos realizados con el equipo VHP y que consiste en la determinación de los parámetros:

a) Flujo de Aire, b) Tiempo, c) Humedad, d) Tasa de inyección de peróxido de oxigeno, durante cuatro fases de la descontaminación: a) Deshumidificación, b) Acondicionamiento, c) Descontaminación y d) Aireación

1.- CICLO SAS MATERIALES

Ciclo en equipo número #

Equipo

#1

VHP M10SX

Número de serie 0202-01

Aplicación

Número serie aplicación

Descontaminación de SAS materiales

N/A

Parámetros de ciclo Deshumidificación

Acondicionamiento

Descontaminación

Aireación

Flujo aire (m3/h)

67

67

67

67

Tiempo

10

03

15

8

12.0 gr/min

8.5 gr/min

(mins.)

Humedad Absoluta

2.3

(mg/l) Tasa inyección (gr/min)

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 65

DESARROLLO DE UN CICLO DE DESCONTAMINACIÓN

Comportamiento de los indicadores químicos

Los indicadores químicos comienzan a virar a un tono rosa pálido a los 4 minutos de estar inyectando H2O2. Al finalizar el ciclo se observa un viraje homogéneo en TODOS los indicadores químicos.

Se utiliza la siguiente distribución de indicadores químicos/biológicos:

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 66

DESARROLLO ESARROLLO DE UN CICLO DE DESCONTAMINACIÓN

Durante la ejecución del ciclo se comprueban

CONCLUSIONES DEL CICLO

posibles fugas en ambas puertas del SAS midiendo en todo el perímetro de las juntas hinchables. Se utiliza un medidor Dräger PACIII (se adjunta

•

certificado de calibración) siendo la medida de 0,0

La concentración de peroxido de hidrógeno ha sido homogénea en toda la instalación.

ppm.

•

No se presenta crecimiento en ningún

Tras la total otal ventilación del SAS se mide al abrir la

indicador biológico tras su incubación en las

puerta del SAS 0,2ppm, valor que no se considera

condiciones

peligroso ya que está por debajo de 1PPM según los

temperatura.

adecuadas

de

tiempo

y

ciclo

de

Límites de Exposición Profesional para Agentes Químicos en España del Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo (www.insht.es)

•

Se

considera

e efectivo

el

descontaminación del SAS

que indica la normativa de exposición máxima permitida continua en 8 horas jornada laboral para las personas siendo el Nº CAS del Peróxido de Hidrógeno el 7722-84-1.

AEBIOS es una asociación sin ánimo de lucro fundada para reunir en un mismo foro a profesionales para tratar temas de bioseguridad y dar soporte a sus miembros.

www.aebios.org

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 67

DESARROLLO DE UN CICLO DE DESCONTAMINACIÓN

2. CICLO ZONA NEGATIVA

Ciclo en equipo número #

Equipo

#2

VHP M10SX

Número de serie 0202-01

Aplicación

Descontaminación de salas

Número serie aplicación

N/A

Parámetros de ciclo Deshumidificación

Acondicionamiento

Descontaminación

Aireación

Flujo aire (m3/h)

65

65

65

65

Tiempo

5

35

110

8

23.5

15.2

(mins.)

Humedad Absoluta

6.9

(mg/l) Tasa inyección (gr/min)

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 68

DESARROLLO DE UN CICLO DE DESCONTAMINACIÓN

Comportamiento de los indicadores químicos

Los indicadores químicos comienzan a virar a un tono rosa pálido a los 45 minutos de estar inyectando H2O2. Al finalizar el ciclo se observa un viraje homogéneo en TODOS los indicadores químicos.

Se utiliza la siguiente distribución de indicadores químicos/biológicos:

Se precintan las puertas de acceso al módulo y se miden posibles fugas de H2O2 en las ventanas de los contenedores y puertas. Se detecta una pequeña salida de H2O2 en la extracción del clima de Zona Negativa ya que está extrayendo una parte a través del dámper que es inmediatamente remediado.

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 69

DESARROLLO DE UN CICLO DE DESCONTAMINACIÓN

Durante la ejecución del ciclo las puertas interiores de acceso a las diferentes salas dentro de la Zona Negativa permanecen abiertas para favorecer distribución del H2O2 en todo el recinto. Del mismo modo se dejan las puertas de todas las taquillas abiertas para exponer estas al VHP.

La Zona de presión Negativa es delimitada por la línea roja en la figura superior.

CONCLUSIONES DEL CICLO

•

La concentración de peroxido de hidrógeno ha sido homogénea en toda la instalación.

•

No se presenta crecimiento en ningún indicador biológico tras su incubación en las condiciones adecuadas de tiempo y temperatura.

•

Se considera efectivo el ciclo de descontaminación de Zona Negativa

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 70

DESARROLLO DE UN CICLO DE DESCONTAMINACIÓN

3. CICLO ZONA POSITIVA

Ciclo en equipo número #

Equipo

#3

VHP M10SX

Número de serie 0202-01

Aplicación

Descontaminación de salas

Número serie aplicación

N/A

Parámetros de ciclo Deshumidificación

Acondicionamiento

Descontaminación

Aireación

Flujo aire (m3/h)

65

65

65

65

Tiempo

5

25

85

8

18.8

10

(mins.)

Humedad Absoluta

6.9

(mg/l) Tasa inyección (gr/min)

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 71

DESARROLLO DE UN CICLO DE DESCONTAMINACIÓN

Comportamiento de los indicadores químicos

Los indicadores químicos comienzan a virar a un tono rosa pálido a los 45 minutos de estar inyectando H2O2.

Al finalizar el ciclo se observa un viraje homogéneo en TODOS los indicadores químicos.

Se utiliza la siguiente distribución de indicadores químicos/biológicos:

Se precintan las puertas de acceso al módulo y se mide posibles fugas de H2O2 en las ventanas de los contenedores y puertas. Se detecta una pequeña salida de H2O2 en la extracción del clima de Zona Positiva ya que está extrayendo una parte a través del dámper de extracción que es inmediatamente remediado.

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 72

DESARROLLO DE UN CICLO DE DESCONTAMINACIÓN

Durante la ejecución del ciclo las puertas interiores de acceso a las diferentes salas dentro de la Zona Positiva permanecen abiertas para una mejor

CONCLUSIONES FINALES:

distribución del H2O2 en todo el recinto. Del mismo modo se dejan las puertas de todas las taquillas abiertas para exponer estas al VHP.

Los tres ciclos desarrollados para la descontaminación por VHP han sido correctos y efectivos.

La Zona de presión Positiva es la delimitada con línea azul en la figura superior.

Durante el desarrollo de los ciclos no se han apreciado síntomas de condensación ni daño en ninguno de los materiales de construcción empleados así como mobiliario

CONCLUSIONES DEL CICLO

auxiliar, taquillas, suelo, y de un teléfono móvil para verificar la afectación de los equipos electrónicos al VHP etc.

•

La concentración de peroxido de hidrógeno ha sido homogénea en toda la instalación.

Se imparte un training de manejo del equipo al personal de mantenimiento a nivel de servicio técnico en el equipo y

•

No se presenta crecimiento en ningún

otro training independiente a los usuarios finales de las

indicador biológico tras su incubación en las

instalaciones.

condiciones adecuadas de tiempo y temperatura.

•

Se considera efectivo el ciclo de descontaminación de Zona Positiva.

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 73

DESARROLLO DE UN CICLO DE DESCONTAMINACIÓN

BIBLIOGRAFÍA:

- J. E. Meszaros, K. Antloga, C. Justi, C. Plesnicher, and G. McDonnell. (2005) Area

BIOTECNOLOGIA HOSPITALARIA

Fumigation with Hydrogen Peroxide Vapor. ABSA Applied Biosafety, 10(2) pp. 91100.

- G. McDonnell and A. Denver Russell (1999) Antiseptics and Disinfectants: Activity,Action,

and

Resistance.

Clinical

Microbiology Reviews p.147–179.

- Carl Hultman, Aaron Hill and G. McDonnell.

(2007) The physical chemistry of decontamination with gaseous hydrogen peroxide.

Pharmaceutical Engineering January/February 2007 Vol. 27 No. 1 - Manual de Bioseguridad en el Laboratorio. Tercera Terc Edición. (2005) Organización Mundial de la Salud.

BIOTECNOLOGIA HOSPITALARIA ha sido reconocida como Web Médica Acreditada (WMA)

- Cabinas de Seguridad Biológica: uso, desinfección y mantenimiento. (2002) Organización Panamericana de la Salud. OMS

www.biotecnologiahospitalaria.com - Límites de Exposición Profesional para Agentes Químicos en España (2012) Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo INSHT

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 74

.

CONTRATE SU PUBLICIDAD PARA EL PRÓXIMO NÚMERO DE BIOTECNOLOGÍA HOSPITALARIA biotecnologia@biotecnologiahospitalaria.com tel. 0034 934 364 061

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 75