REVISTA DE CALIDAD AMBIENTAL INTERIOR EN HOSPITALES, LABORATORIOS, ANIMALARIOS Y SALAS DE AMBIENTE CONTROLADO International Standard Serial Number (ISSN) 2013-746X
Núm. 16, Enero 2014
Sumario EDITORIAL
4.
CABINAS
DE
SEGURIDAD
BIOLÓGICA: UNA REVISIÓN DE LOS SISTEMAS DE DESCONTAMINACIÓN GASEOSA. F. JAVIER GARCÍA PALOMO, Bioquímico, Plataforma en Red Banco Nacional de ADN CARLOS III.
44.
Dra. Gloria Cruceta
REQUISITOS
DE
DESINFECCIÓN
A
TENER EN CUENTA PARA LA PUESTA EN MARCHA DE UN ANIMALARIO BSL-3. M. PEÑA ABAD, C.C. PEREZ GARCÍA, Animalario Universidad de León.
58.
DESCONTAMINACIÓN DE CANALES
ANIMALES EN INSTALACIONES DE ALTA BIOCONTENCIÓN: HIDRÓLISIS ALCALINA. S. CALERO GARNICA, Asesor de Bioseguridad, Oficina de Medi Ambient (OMA), UNIVERSITAT AUTÒNOMA DE BARCELONA.
75. CUALIFICACIÓN DE LA EFICIENCIA DEL SISTEMA DE DESCONTAMINACIÓN DE EFLUENTES DE UN LABORATORIO BL3. C. CANET SOLER, Coordinadora BL3, A. ROMAGOSA MESTRES, Veterinaria, E. VILAPLANA FLORENSA, Lab. Manager, A. VILA QUINTANAM, Bióloga.
90.
DESARROLLO
DE
CICLO
DE
DESCONTAMINACIÓN. ESTABLO DE CONTENCIÓN P3. A. LAMAS FORTES, Bióloga, departamento de Control de Calidad, I. MANZANO RODRIGUEZ, Veterinaria, responsable de Control de Calidad, J.M. GONZALEZ PEREZ, Jefe de Ingeniería y Mantenimiento. CZ VETERINARIA S.A.
LAS SUPERBACTERIAS La ciencia médica se enfrenta por primera vez a un microorganismo resistente a todos los antibióticos: les hablo de Klebsiella pneumoniae (KPC-Oxa 48), como se denomina a la nueva súper bacteria patógena, que circula por los hospitales del todo el mundo. La resistencia a los fármacos antimicrobianos constituye una de las grandes amenazas para la humanidad, ya que los antibióticos están perdiendo su eficacia a un ritmo alarmante e irreversible. Los científicos han confesado, que pese a los avances que se han dado en la ciencia actual, no saben cómo combatir la KPC-Oxa 48. Según los microbiólogos, la humanidad está entrando en UNA NUEVA ERA, LA DEL POSTANTIBIÓTICO. Entre las posibles causas de la aparición de estas nuevas superbacterias patógenas, sea probablemente el uso excesivo de antibióticos, pero puede ser que haya otros factores. Directora de la Publicación: Dra. Gloria Cruceta ISSN 2013-746X. Realización: SEGLA s.l. Avda Gaudi, 52 bis, 4º1º Barcelona. 08025 Tel. 934 364 061. Cualquier forma de reproducción, distribución, o transformación de esta obra sólo puede ser realizada con la autorización de los titulares de la publicación. www.biotecnologiahospitalaria.com
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Las
cabinas
comúnmente
de
conocidas
bioseguridad, como
Cabinas
más de
Seguridad Biológica (en adelante CSB), son
CABINAS DE SEGURIDAD BIOLÓGICA: UNA REVISIÓN DE LOS SISTEMAS DE DESCONTAMINACIÓN GASEOSA F. Javier García Palomo
equipos proyectados para ofrecer protección al producto, al usuario y al medio ambiente de los riesgos asociados al manejo de material infectocontagioso
y
otros
materiales
biológicos
peligrosos (excluyendo materiales radiactivos, tóxicos
o
corrosivos),
mejorando
así
las
condiciones generales de seguridad bajo las cuales se realizan gran variedad de actividades en los laboratorios clínicos y de investigación en el área de salud pública.
Bioquímico, Plataforma en Red Banco Nacional de ADN Carlos III.
“Estos
equipos
existencia
de
garantizan
la
ambientes
controlados, indispensables para realizar actividades que por sus características
resultan
potencialmente peligrosas para la salud del hombre y del medio ambiente”. “Por eso, un correcto control microbiológico de estos equipos resulta indispensable a la hora de garantizar una manipulación en condiciones de bioseguridad en ellos”
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UN POCO DE HISTORIA “Es a principios del siglo XX
Muchos rudimentario
investigadores, diseño
inicial
con
comenzaron
ese a
cuando el alemán Robert Koch
trabajar con patógenos, a veces según criterios
construye la primera “caja” de
propios. Creyéndose seguros, se causó un
biocontención,
alarmante incremento de los fallecimientos por
descubrir
que
después los
de
gérmenes
infecciones
profesionales:
hasta
1940
se
registran más de 2500 infecciones, de las cuales podían flotar en el aire. Diseña una
caja
para
microbiológico
aislamiento
con
156 acabaron en muerte, la mayoría de ellas por tuberculosis, fiebre Q y peste bubónica.
presión En 1943, Van Den Ende, diseña y
negativa interior que disponía de
construye la que puede considerarse como la
un filtro para el aire que entraba
primera cabina de bioseguridad, en la cual se
dentro de ella y un sistema de
generaba un movimiento de aire hacia el área
desinfección líquida para el aire
contenida a través de un quemador colocado sobre un conducto de extracción o chimenea.
que se expulsaba. Después de Con este diseño, también se conseguía
varios intentos fallidos, consigue poder trabajar de una manera
quemar los patógenos que salían por la chimenea.
relativamente
segura
con Ese mismo año, la U.S. Army diseña la
tuberculosis, cólera y ántrax”.
primera cabina de clase III gracias al trabajo de En
1909,
Pharmaceutical
la
W.
Company
K. en
Mulford Glenolden
Hubert Kaempf Jr. Es también en ese año de Guerra
Mundial
cuando
la
armada
(Pennsylvania), construye una campana que
estadounidense desarrolla el primer filtro de alta
permitía
eficiencia (HEPA o High Eficiency Particulate
la
manipulación
de
procedente de M. tuberculosis.
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tuberculina
Air).
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La aparición de estos filtros HEPA mejoró
sustancialmente
la
protección
del Es esta misma compañía la que sigue
usuario. En 1948 ya se han definido casi todas las necesidades con las que hoy contamos en nuestras cabinas: cuerpo de acero inoxidable, paneles de cristal frontal y lateral, conexiones
desarrollando mejoras continuamente y en 1965 desarrolla la primera cabina de flujo vertical (BioGARD).
con el exterior, deflector trasero, ventilador de extracción, filtración “absoluta”,…
“No
será
hasta
1972
cuando
aparezca la primera verdadera cabina de bioseguridad, en las que las zonas contaminadas con presión positiva están rodeadas de zonas de presión negativa como método de biocontención”.
En 1985 Thermo Scientific logra la “primera certificación” de cabinas de seguridad Kewaunee´s CDC type Biological Safety Cabinet Circa 1970´s
biológicas: fabrican una cabina siguiendo unos estándares externos acordes a norma TÜV.
Los diseños se van refinado y hacia 1951 la Baker Company logra la primera versión de las cabinas conocidas hoy en día como Clase I (EdgeGARD), que todavía hoy son una de las cabinas de flujo horizontal más eficientes del mercado.
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“La
década
consigo
de
el
los
90
trae
trabajo
con
citotóxicos: las cabinas no están preparadas
para
necesitan
otros
ello
y
se
La investigación y
el desarrollo en
cabinas de seguridad biológica no acaba ahí y hoy en día se siguen introduciendo mejoras:
estándares
motores menos ruidosos, más eficiencia de
diseñados para satisfacer esos
energética y de filtrado, equipos más compactos,
requerimientos:
con microscopios y otros aparatos integrados,…
se
redacta
entonces la NORMA DIN-12980 específica y de nuevo Thermo Scientific gana la carrera”.
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NIVELES DE LIMPIEZA La limpieza se debe realizar por medios “Las CSB son consideradas como
mecánicos y/o físicos con soluciones acuosas
una de las barreras primarias de
detergentes, pero cuando se requiere un elevado
contención
que
nos
protegen
nivel de esterilidad esto sólo no sirve.
frente a materiales biopeligrosos, por
lo
que
su
Al limpiar, se elimina en primer lugar la
mantenimiento,
materia orgánica donde se asientan muchos
validación y limpieza debe ser una
microrganismos, lo que contribuirá de forma
práctica
decisiva a la eficacia de la posterior fase de
regular
controlada
en
cualquier laboratorio, y más en aquellos
que
trabajan
descontaminación.
con
patógenos de nivel 2 o superiores”.
Se
debería
llevar
a
cabo
una
descontaminación completa: •
Antes
de
cualquier
reparación
o
intervención técnica en la CSB •
Antes de iniciarse los chequeos de verificación periódicos.
Como tal, la limpieza de una CSB ha de
•
tener por objeto la eliminación no sólo de la
Siempre que se cambie el programa de trabajo.
suciedad que se halle adherida a las superficies
•
Cuando se sustituyan los filtros HEPA.
accesibles de la misma, sino también de aquellas
•
Al cambiarla de lugar (incluso dentro del
zonas donde no podemos llegar normalmente: filtros, plenums, conducciones, motores, …
mismo laboratorio) •
Siempre que se haya producido un derrame importante.
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“Los
dos
primeros
sanitización En el ámbito de los laboratorios de
hacen
y
términos,
desinfección,
referencia
a
la
diagnóstico e investigación es habitual el utilizar
destrucción de la mayoría de los
los términos
microorganismos
sanitización, desinfección y
esterilización sin diferenciarlos entre ellos. Sin
presentes
en
una superficie, bien por medios
embargo, estos términos deberían utilizarse con mayor
precisión,
pues
existen
diferencias
mecánicos,
bien
por
medios
biológicas tangibles y demostrables entre ellos.
químicos
En cualquiera de los casos debemos siempre
ambas
partir de una primera “limpieza” mecánica que
sinónimos, podremos establecer
retire la materia orgánica más gruesa y visible
y, aunque parece que
diferencias
definiciones
son
cuantitativas
entre
para luego proceder con la descontaminación según los niveles de asepsia requeridos en cada caso.
ellos atendiendo a la reducción de la carga biológica obtenida, expresada
en
nº
absoluto
de
microrganismos que pierden su capacidad infectiva respecto del “reto biológico” al que se le ha sometido,
es
decir,
cuantos
organismos sobreviven desde la carga inicial propuesta”.
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Así, una reducción 6 log significa que, de una carga inicial (o “reto biológico”) de 1 millón de unidades viables, sobrevive menos de una.
En general, se debe esperar una reducción de 5 log, o lo que es lo mismo, de 1.000.000 de organismos iniciales, sobreviven al menos 10. En
El valor D es el tiempo que tarda un producto en reducir la carga microbiológica en por un
general veremos lo siguientes valores atendiendo al tipo de organismo:
factor de 10 ó su equivalente 1 log. Según la EPA (USA, Environmental Protection Agency),
o 3 log en reducción de virus
los niveles de limpieza se definen así:
o 4 log de reducción en bacterias
•
o 6 log en reducción de hongos.
Sanitizante es el usado para reducir, pero no eliminar, microorganismos de un entorno hasta niveles que se consideran
•
•
Esterilizante o esporicida. Su uso resulta
seguros para la salud humana. En estos
en un 100% de reducción de todos los
casos se consigue una reducción del
microrganismos, inclusive esporas. Las
99,9% en bacterias, siempre referido a
esporas son consideradas como las
una superficie previamente limpiada. Es
formas más difíciles de erradicar, por lo
equivalente a considerar una reducción
que se suelen utilizar como indicador
de 3 log, o que de 1.000.000 de formas
biológico para la cuantificación de la
viables, sobreviven 10.000.
eficacia de un producto. Un esterilizante
Desinfectante es el usado sobre objetos
debe obtener una reducción de 6-7 log,
para
siempre previa limpieza.
destruir
o
inactivar
irreversiblemente bacterias, hongos y virus, aunque no necesariamente sus esporas. Deben conseguir una reducción del 100% de formas vegetativas, incluso en presencia de cierto nivel de suciedad (materia orgánica), aunque siempre se puede
esperar
cierta
tasa
de
supervivencia en algunos organismos.
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Normalmente, y sobre todo durante la “Para evaluar la reducción de la
fase de desarrollo del protocolo de esterilización,
contaminación por microrganismo
se suelen usar estos indicadores adheridos a
deberemos partir de una cantidad
diferentes superficies, tratando de emular las
conocida de un microrganismo,
diferentes posibilidades con que se van a encontrar las sustancias biocidas evaluadas.
normalmente esporas de alguno con alta resistencia (Geobacillus por
stearothermophilus,
ejemplo)
agente
reconocida
biocida
y
exponerlas en
Con estos datos, un biocida podríamos definirlo como aquel agente químico que inactiva uno o más grupos de microrganismos,
al
bien matando, bien previniendo su reproducción;
condiciones
entre ellos incluiremos bacterias, hongos, virus,
definidas; también sería deseable
micobacterias y parásitos.
utilizar los microrganismos con
La eficacia se definirá como su capacidad
los que vamos a trabajar en esa
de inactivar (en fase liquida o gaseosa) esos
cabina
específicamente,
pues
microrganismos bajo unas condiciones definidas de temperatura,
sería una verificación mucho más
humedad relativa (HR),
concentración,…
ajustada a la realidad del trabajo”. Hay una gran variedad de factores químicos, biológicos y medioambientales que La evaluación por medio de cultivo en placa del nº de esporas supervivientes viables (o unidades formadoras de colonia, ufc) a la exposición de aquel nos dará el dato buscado de reducción logarítmica.
determinarán la eficacia de un biocida. Estos incluyen,
además
anteriormente,
el
de tiempo
los de
expuestos contacto,
la
presencia o ausencia de materia orgánica, la composición del sustrato donde se halla, tipo de microrganismo, el “reto cuantitativo ” al que se le somete y la tendencia de dispersión del microrganismo (como células sueltas, “clumps” o agregados, esporas,…).
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Es importante el conocer que las células
Así,
cuando
se
bacterianas, las esporas fúngicas y los virus
descontaminación,
tienden a aparecer más frecuentemente asociados
numerosos factores:
a partículas de suciedad orgánica, haciéndolas más difíciles de erradicar pues les proveen de una protección adicional frente al biocida: la materia orgánica puede excluir al biocida del
•
superficie
prematura
donde
esté
de
aquel.
depositado
La un
microrganismo puede tener también un gran efecto sobre el biocida, como sucede con superficies tan dispares como metal, plástico o
un
método
deberemos
de
considerar
¿Es efectivo contra la contaminación existente en la cabina?
•
¿Es capaz de llegar a todos los lugares dentro de la cabina, incluso a los más
alcance del microrganismo e incluso facilitar la descomposición
evalúa
recónditos? •
¿Es capaz de atravesar los filtros HEPA?
•
¿Es compatible con todos los materiales de los que está hecha la cabina?
•
¿La duración total del ciclo es compatible con los requerimientos de tiempo del
celulosa que suelen formar parte de las CSB´s.
propio laboratorio? Un dato a tener en cuenta para cualquier
•
biocida es su capacidad para inactivar no sólo las formas vivas de los microrganismo, sino también
segura? ¿Es carcinógeno? •
los posibles subproductos tóxicos y alérgenos
¿Cuáles Ambiental
que quedan después de la inactivación. Hay
son de
los
Valores
exposición
Límite para
el
producto? ¿Tiene olor o color que nos
menos estudios al respecto, pero debería ser un
alerte de una posible fuga durante el ciclo
dato a tener siempre en cuenta en la elección del producto correcto.
¿Su liberación al medio ambiente es
como medida adicional de seguridad? •
¿Necesita de equipo propio? ¿Necesita de personal experimentado externo para su
“Es por eso que por mucho que se
uso? estudien
en
características
laboratorio y
las
eficacia
“general” de un biocida, estas
•
¿Cuál es el coste de adquisición del sistema? ¿Cuál es el coste de ejecución de cada ciclo?
sólo podrán ser evaluadas en las condiciones finales de uso”.
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MÉTODOS
DE
DESINFECCIÓN
GASEOSA Diferentes estudios han confirmado la Desinfección mediante ozono gaseoso
limitada eficacia del ozono incluso a altas concentraciones y prolongados tiempos de
El ozono gaseoso (O3) es un potente oxidante
que
es
capaz
de
inactivar
microrganismos tanto en el aire como adheridos a superficies. Su modo de acción es por interferencia sobre el ADN y proteínas al provocar
alteraciones
en
sus
anillos
aromáticos.
contacto; en general, se llega a conseguir reducciones de 3-4 log en la mayoría de las bacterias estudiadas cuando se combina con altas humedades relativas (>90%), a 20-30 ppm
y
en
condiciones
de
exposición
controladas (cámaras de exposición cerradas), incluso en presencia de materia orgánica
Es barato de generar y aunque tóxico
(hasta un 10%). Pero cuando esas condiciones
incluso a bajos niveles (VLA-ED = 0.1 ppm),
se traspasaron a sistemas “reales” no se
es fácilmente disociable a oxígeno: de hecho,
consiguieron los mismos efectos.
esto constituye un problema de uso pues la partícula se degrada rápidamente, en menos de 20 minutos, por lo que se ha discutido mucho sobre su capacidad y alcance. Se ha usado y se sigue usando para descontaminación de agua con bastante efectividad pero sin embargo, para la descontaminación aérea, son pocos los autores que lo recomiendan por su baja efectividad, incompatibilidad de materiales y requerimientos
ambientales
de
relativa y temperatura.
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humedad
Un dato a tener en cuenta para el uso del ozono gaseoso es su relativamente escasa capacidad de inactivación de endotoxinas y alérgenos: no es lo mismo decir “inactivación” que “muerte celular”. Cuando una célula muere, libera endotoxinas y alérgenos que pueden seguir provocando enfermedades; incluso
las
esporas
inactivadas
pueden
mantener sus alérgenos intactos. No se ha demostrado que el ozono gaseoso sea capaz de neutralizar dichos antígenos y alérgenos.
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Finalmente,
la
También
incompatibilidad
existen
en
el
mercado
demostrada del ozono frente a algunos
soluciones con el paraformaldehído disuelto
plásticos y gomas, como los que forman parte
que
del sellamiento estanco de los filtros HEPA,
calentamiento (Terminex, por ejemplo). La
hace del ozono gaseoso un agente en principio
concentración de uso tiene un arco muy
poco
amplio según autores , desde las 600 hasta las
recomendable
para
la
tarea
de
descontaminación de CSB.
aeronebulizan
el
producto
por
8000 ppm. Debe utilizarse en condiciones de humedad relativa (HR) próximas al 65%,
Desinfección mediante paraformaldehído. La
descontaminación
temperaturas superiores a 25ºC para evitar
con
paraformaldehído ha sido y sigue siendo uno de los métodos más comunes para la descontaminación de CSB. Ya se utilizaba como desinfectante en el siglo XIX y aún se sigue utilizando porque es un método barato y eficaz. Sin embargo, como presenta varios inconvenientes importantes, ha sido sustituido en algunos casos por otros métodos que describiremos más adelante.
metilación de ADN. El gas se produce normalmente mediante el calentamiento de una solución acuosa al 35-37% de formalina o por
la
despolimerización
paraformaldehído sólido.
hasta 6 horas. Una excesiva humedad relativa provocará condensación en superficies y como el formaldehido tiene afinidad por el agua, tenderá
a
depositarse
en
esas
zonas
condensadas perdiendo eficacia. Al ser un gas, su distribución suele ser buena y alcanzar todas las zonas de la cabina, incluso atravesando los filtros HEPA, aunque una excesiva concentración puede dar como
El modo de acción del gas es vía
bien
microcondensación y tiempos de contacto de
de
resultado el depósito sobre el filtro y la consiguiente
colmatación.
Es
un
buen
esporicida, aunque hay esporas que pueden sobrevivir según donde estén asentadas. Dependiendo del estudio que analicemos y el organismo evaluado se alcanzarán reducciones hasta de 4-6 log.
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Pero aunque posea buenas características, pesan sobre este agente otros problemas relativos a la salud y medio ambiente que, en
Desinfección
mediante
peróxido
de
hidrogeno pulverizado.
algunos países de la CE (Alemania, Austria, Suiza,…), han hecho que se prohíba su uso: • •
Es
carcinógeno
en
Existen en el mercado tres sistemas
humanos
(clasificación 1A).
hidrógeno, por orden de aparición en el
VLA-ED baja (0,3 ppm) y tóxico a
mercado: -
partir de 2 ppm. • •
basados de dispersión aérea de peróxido de
Aeronebulización (HPV), mediante
Necesita de un sellado exhaustivo de la
la creación de partículas de peróxido
cabina
de hidrógeno de tamaños entre 5-10
Es inflamable a temperaturas >71ºC y
µm
el límite inferior de explosividad (LIE)
presión (Bioquell, TWC 220,…)
de la mezcla en aire es de tan sólo un
-
mediante
nebulizadores
a
Vaporización (VHP), que mediante
7%.
conversores catalíticos transforman
•
Polimeriza sobre superficies frías.
el peróxido de hidrógeno en un
•
Se debe neutralizar antes de liberarlo al
vapor (VHP1000 de Steris) -
medio ambiente. •
Deja
residuos
sobre
todas
las
Nebulización de gas-plasma (iHP), una mezcla entre ambos métodos en
superficies, que hay que neutralizar y
el
que
pequeñas
gotículas
de
limpiar con compuestos a base de
peróxido se transforman en plasma
amoniaco, lo que en determinadas
al pasar por un arco eléctrico de alto
zonas de una cabina puede ser difícil,
voltaje o mediante aplicación de
como por ejemplo en los plenums,
radiofrecuencia (Sixlog).
motores,... •
El proceso completo se puede alargar hasta 15 horas.
•
Para que el gas atraviese el filtro, se debe
poner
la
cabina
en
funcionamiento, lo que puede provocar la rotura de los sellos y la consiguiente fuga. www.biotecnologiahospitalaria.com
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Los tres sistemas presentan ventajas e
Las condiciones de uso de cada uno de los
inconvenientes en uso y cada uno de ellos se
sistemas son diferentes: mientras que para
adapta a diferentes necesidades. El tercero aún
HPV e iHP no se necesitan unas condiciones
no posee estudios independientes que avalen
previas de HR y temperatura, para el sistema
su implementación para descontaminación de
VHP
cabinas o por lo menos no en la extensión y
condensación de peróxido en “puntos fríos”,
profundidad que tienen los dos primeros, por
lo que redundaría en su eficacia y podría
lo que para esta revisión se ha utilizado la
provocar
documentación que aporta el fabricante.
embargo, para los otros dos sistemas parece
sí,
de
manera
corrosión
de
que
se
evite
materiales.
la
Sin
dudoso que no se pueda llegar a producir los mismos efectos (sobre todo en el caso de HPV) pues se trata de la misma molécula dispersada de manera diferente.
CSB con conexión a equipo VHP
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Los tiempos de procesado son también
Otros aspectos como la compatibilidad
diferentes para iHP y HPV, sobre todo porque
de materiales y la distribución del biocida en
no se necesita la fase de acondicionamiento
espacios difíciles son similares para todos,
previo de VHP.
aunque presumiblemente los dos que utilizan el peróxido en fase real de vapor se les supone
Además, en el caso de iHP, el valor D (tiempo de contacto necesario para eliminar el microrganismo)
es
realmente
bajo,
casi
instantáneo por el alto poder oxidante de los radicales generados, lo cual es un dato a tener en cuenta a favor del mismo. También las dosis utilizadas en cada caso varían siendo para iHP la más baja, próxima al 7% frente al 35% de las otras, aunque ya hay algunos sistemas mejorado
de
micronebulización
este
aspecto
y
que
reducen
han
mejores: en cualquier caso, es sabido la dificultad que tiene este compuesto para comportarse como un gas real y su pobre tendencia a la dispersión, lo que puede ser un problema si el motor de la cabina no funciona debido a avería. En general, este aspecto se deja en manos del propio sistema de nebulización mediante la recirculación del producto vía puertos de entrada en el frente de la cabina y chimenea de extracción.
la
concentración de partida, lo que siempre
El peróxido de hidrógeno ha ganado en
redunda en seguridad de manejo para el
los últimos años muchos adeptos pues, frente a
operador.
otros biocidas, presenta
varias ventajas en
cualquiera de sus modalidades: La efectividad en todos los casos es alta
-
>5 log, pero es iHP la que presume de
esporicida según las condiciones de
alcanzar 7 log de reducción con las dosis de exposición más cortas.
Amplio espectro de acción, siendo
uso. -
No deja residuos.
-
Aunque las VLA son bajas (1ppm), es
medioambientalmente
seguro
porque se degrada rápidamente a subproductos inocuos (oxígeno y agua). -
Se puede utilizar en condiciones ambientales.
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-
En su contra, solo podemos hablar
Como es soluble en agua en un rango de
del relativo alto coste inicial según
pH utilizable bastante amplio, permite una cierta
de los equipos y sistemas elegidos.
cantidad de carga orgánica (suciedad) sin pérdida
Tampoco
de efectividad.
es
descontaminación
un
modelo de
de
cabinas
aprobado por NSF (uno de los estándares más aceptados), aunque se está extendiendo su uso y la agencia no excluye ningún método siempre y cuando esté correctamente validado para cada modelo y tamaño
Es un gas real, de color verdoso, que requiere de una HR 65%-85% para su uso. Los tiempos de exposición son muy cortos (D<45 segundos) y se usa en concentraciones entre 3500-10000 ppm. Aunque el gas residual puede ser venteado, su bajo VLA de 0,1ppm (no es un carcinógeno sino tóxico para pulmones, pues
de cabina.
provoca edema pulmonar y bronquitis crónica) aconseja
su
neutralización,
bien
mediante
burbujeo en soluciones alcalinas, bien adsorción Desinfección mediante dioxido de cloro
a carbón activo.
Como el ozono o el peróxido de hidrógeno, el dióxido de cloro es un biocida oxidante y no una toxina metálica. Esto significa que dióxido de cloro mata microorganismos por la interrupción del transporte de nutrientes a través
de
la
membrana
celular,
no
por
interrupción del proceso metabólico.
Al
ser
un
gas
real,
no
produce
condensación y su distribución por los espacios es buena, aunque siempre se aconseja utilizar el motor del equipo para hacerlo recircular o forzarlo mediante dispositivos externos (por ejemplo, inyectarlo en el frente y extraerlo por la chimenea, con recirculación o no).
El dióxido estabilizado de cloro (ClO2) se almacena solubilizado en soluciones acuosas en las que, añadiendo ácido a la requerida concentración, se libera el desinfectante en forma de gas verdadero.
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No produce residuos, pero hay riesgo de explosión
bajo
ciertas
CONCLUSIONES
circunstancias
(descomposición a Cl2 gas y chispa eléctrica);
Como hemos visto, existen numerosos
sus productos de descomposición son oxígeno y
sistemas utilizables en el mercado, cada uno de
sales, inocuos. Es de aplicación y costes
ellos adaptado a diferentes necesidades. En
similares al paraformaldehído. Su espectro de
general, para que un agente descontaminante
acción es total, siendo también esporicida, pues
haya sido elegido valoraremos al final:
logra una reducción 6 log y superiores a dosis de
•
y completa
distribución para un espacio dado.
2,5mg.h/l, incluso sobre papel, con tiempos de procesado totales de 2 horas. Sin recirculación
Que tenga una buena
•
Que tenga una buena capacidad de
forzada de cabina se alcanzaron los 3.5-5.5 log
penetración, incluso en presencia de
de reducción.
materia orgánica. •
En su contra se puede decir que aún es
adecuado de contacto a una determinada
producto poco caracterizado, que puede producir cierto nivel de decoloración en metales y que
concentración. •
puede degradarse en presencia de algunos compuestos (cloro libre, radiación UV).
Que se pueda alcanzar un tiempo
Que tenga un elevado nivel de reducción de contaminantes (próxima a 6 log).
•
Que no deje residuos ni subproductos tóxicos derivados de biocida o de los propios microrganismos tratados.
•
Que sea medioambientalmente seguro y económicamente viable. En
cualquiera
de
los
casos,
el
desinfectante elegido debería validarse para cada modelo de cabina, incluso para un modelo en sus diferentes tamaños
y con cada cambio de
ubicación. Asesorarnos en cada caso por un especialista con experiencia demostrada y de otros usuarios será siempre la mejor opción.
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Página 20
CABINAS DE SEGURTIDAD BIOLÓGICA: UNA REVISIÓN DE LOS SISTEMAS DE DESCONTAMINACIÓN GASEOSA
BIBLIOGRAFÍA •
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Peroxide
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Vaporized (VHP®)”. en
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“Decontamination of ESCO Class II biosafety
cabinet
hydrogen biotechnolgy
using
vaporized
peroxide”.
ESCO
Equipment
división
communication. www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 21
CURSO eLEARNING DE ESPECIALIZACIÓN (Ed. a distancia): 10 febrero 2014 / 28 marzo 2014
“VERIFICACIÓN DE CALIDAD DE AIRE INTERIOR Y DE HIGIENE DE LOS SIST. DE CLIMATIZACIÓN EN HOSPITALES Y CENTROS DE INVESTIGACIÓN. REAL DECRETO 238/2013”
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Página 22
PROGRAMA:
MODULO I: DIAGNÓSTICO DE CALIDAD AMBIENTAL INTERIOR EN HOSPITALES Y CENTROS DE INVESTIGACIÓN. Contenido Temático: Norma UNE 171330-1 de AENOR.
MODULO II: PROCEDIMIENTO DE INSPECCIÓN DE CALIDAD AMBIENTAL INTERIOR EN HOSPITALES Y CENTROS DE INVESTIGACIÓN. Contenido Temático: Norma UNE 1713302 de AENOR. MODULO III: VALIDACIÓN Y CUALIFICACIÓN DE SALAS DE AMBIENTE CONTROLADO EN HOSPITALES. Contenido Temático: Norma UNE 171340 de AENOR. MODULO IV: HIGIENIZACIÓN DE SISTEMAS DE CLIMATIZACIÓN DE HOSPITALES Y CENTROS DE INVESTIGACIÓN. Contenido temático: Norma UNE 100012 de AENOR.
PROFESORADO: D. PAULINO PASTOR, Ingeniero Técnico Industrial, Director General de AMBISALUD, Presidente del Comité Técnico de Normalización AEN/CTN 100 de AENOR, Presidente de la Federación Española de Empresas de Calidad Ambiental Interior, Vocal del Comité Científico-Técnico de ATECYR.
Dra. GLORIA CRUCETA, Médico, Directora de SEGLA, Presidenta del Comité Técnico de Normalización AEN/CTN 171 de AENOR, experto técnico de ENAC para Calidad Ambiental en Interiores.
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REQUISITOS DE DESINFECCIÓN A TENER EN CUENTA PARA LA PUESTA EN MARCHA DE UN ANIMALARIO BSL-3
REQUISITOS DE DESINFECCIÓN A TENER EN CUENTA PARA LA PUESTA EN MARCHA DE UN ANIMALARIO BSL-3
“A
la
hora
Verterinaria, Animalario Universidad de León.
construir
un
animalario BSL-3 se debe tener en cuenta ciertos requerimientos básicos para su funcionamiento, que
pasaremos
continuación, Marina Peña Abad.
de
de
a
detallar modo
a
que
sirvan como preámbulo para el establecimiento de las pautas de
Carlos Cesar Perez García
desinfección y las necesidades
Veterinario, Animalario Universidad de León.
de
equipamiento
que
serían
necesarias para un animalario de estas características”.
REQUERIMIENTOS RESPECTO A INTRODUCCIÓN
LA INFRAESTRUCTURA
Un animalario BSL-3 es aquél construido para trabajar con animales deliberadamente infectados con agentes biológicos del grupo 3. Según la clasificación establecida en el RD
El acceso ha de estar señalizado y con doble bloqueo de puertas.
667/1994 un microorganismo del grupo 3 es
La habitación debe poder ser sellada para las
aquél que puede causar una enfermedad grave en
prácticas de desinfección y las ventanas, de
el hombre y presenta un serio peligro para los
existir, no deben ser practicables
trabajadores, con riesgo de que se propague a la colectividad y para la que existe una profilaxis o tratamiento eficaz.
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Debe de disponerse de lavabos automáticos o de accionamiento con el codo o pie y de ducha de emergencia.
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REQUISITOS DE DESINFECCIÓN A TENER EN CUENTA PARA LA PUESTA EN MARCHA DE UN ANIMALARIO BSL-3
Se requiere la presencia de un autoclave de doble puerta en el interior. Se debe incluir esclusas con ducha. El aire debe ser expulsado al 100 %, evitando su recirculación, y se debe utilizar filtros HEPA, tanto a la entrada como a la salida del recinto. La presión ha de ser negativa dentro de la sala y mantener las esclusas en depresión intermedia. Es recomendable disponer de un sistema de descontaminación de los efluentes.
ALOJAMIENTO Se debe de disponer de un buen sistema de
DE
LOS
ANIMALES
control de los equipos así como de alarmas, de equipos redundantes y de un grupo electrógeno que responda a las caídas de tensión, para evitar la pérdida de funcionamiento de las barreras de bioseguridad.
Los animales deben disponer de recintos de seguridad adaptados, que eviten las fugas y los ataques al personal. Las jaulas y todo el material en contacto con los
CONDUCTA DEL PERSONAL
animales deben ser descontaminados en el autoclave. El aire no debe ser reciclado.
El personal debe cubrirse con vestuario completo que se pueda descontaminar antes de lavar y los guantes para trabajar con los animales han de ser suficientemente resistentes.
Debe establecerse un programa adecuado de eliminación de animales muertos, ya sea mediante un gestor de residuos autorizado o mediante el tratamiento adecuado en el propio centro.
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REQUISITOS DE DESINFECCIÓN A TENER EN CUENTA PARA LA PUESTA EN MARCHA DE UN ANIMALARIO BSL-3
“Las
operaciones
susceptibles
de generar aerosoles han de ser realizadas
en
cabinas
bioseguridad,
de
preferiblemente
Un
sistema
que
permita
la
descontaminación adecuada de las cabinas de bioseguridad. Unos filtros HEPA a la entrada y a la
del grupo II o III”.
salida del aire de la sala, que a su vez han de
ser
adecuadamente
descontaminados
con
sustituidos las
y
correctas
garantías.
ELEMENTOS
A
CONSIDERAR
Un autoclave para esterilizar el material
PARA EL PLAN DE DESINFECCIÓN
que ha estado en contacto con los animales infectados. Un SAS biológico de entrada y salida de
En el marco de estos requerimientos,
ciertos materiales biológicos y de muestras
hemos de entender que el diseño de un buen
que no pueden ser autoclavados y de air-
programa de desinfección en estos centros y una
locks para la esterilización química de
buena previsión del equipamiento necesario para
aquellos materiales que no pueden ser
realizar
esterilizados por medio de calor húmedo.
las
distintas
descontaminaciones
necesarias son puntos clave a la hora de
Un sistema de tratamiento de efluentes
planificar la construcción de unas instalaciones
líquidos.
de este tipo. A continuación hablaremos, pues, con cierto detalle, de los distintos elementos a tener en cuenta a la hora de elaborar el citado plan de desinfección. Como consideración general, debemos disponer de: Un sistema que nos permita descontaminar el aire de la sala. Unos buenos desinfectantes de superficies. www.biotecnologiahospitalaria.com
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REQUISITOS DE DESINFECCIÓN A TENER EN CUENTA PARA LA PUESTA EN MARCHA DE UN ANIMALARIO BSL-3
Sistema de desinfección por vía aérea “Aunque
clásicamente
se
ha
Los equipos programables son sin duda la mejor opción, de modo que, una vez validado un
empleado el formaldehido (con
ciclo
nebulizadores
funcionamiento es siempre el mismo y no genera
especiales)
para
realizar la desinfección por vía
para
una
sala
determinada,
el
complicaciones.
aérea de las salas, su reconocido
El empleo de peróxido de hidrógeno en
efecto cancerígeno y teratógeno
fase de vapor puede realizarse mediante equipos
y
la
prohibición
de
su
que se colocan dentro o fuera de las salas. Para el proceso de desinfección los recintos han de ser
comercialización
y
uso
en
la
sellados. Un sistema de compuertas es la manera
Unión Europea han determinado
mejor de independizar el aire interior de cada
que
sala.
se
haya
iniciado
su
progresiva sustitución por otro tipo
de
productos,
glutaraldehído
como
(también
Existen sistemas novedosos (llamados de
el
bucle abierto) en los cuales el sistema impulsa y
en
extrae aire durante todo el ciclo y que pueden ir
franco retroceso) y el peróxido
incluso conectados al sistema de climatización de las salas. En caso de disponer de recintos
de hidrógeno”.
grandes, éste sería el sistema de elección, puesto que permite una mejor difusión del agente por toda la sala.
Los equipos que emplean peróxido de hidrógeno pueden ser o nebulizadores o equipos de tecnología VHP (peróxido de hidrógeno en fase de vapor).
Para comprobar la distribución del agente se emplean indicadores químicos y para validar los procesos se utilizan marcadores biológicos.
Dado el poder corrosivo del peróxido de hidrógeno en fase líquida, se recomienda el uso de los vaporizadores de peróxido para la desinfección de salas por vía aérea.
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Pรกgina 28
REQUISITOS DE DESINFECCIÓN A TENER EN CUENTA PARA LA PUESTA EN MARCHA DE UN ANIMALARIO BSL-3
Productos para la desinfección de superficies Entre los desinfectantes químicos de superficie más comunes se encuentran los compuestos fenólicos, los compuestos de amonio
Que sea soluble en disolventes comunes y sea químicamente estable. Que posea unos límites de eficacia no críticos. Que sea inodoro, no corrosivo y que no
cuaternario, los yodóforos y el cloro.
manche.
“Es
importante
correcta
hacer
una
de
los
elección
desinfectantes de superficie y,
Además, para la elección correcta del desinfectante habría que tener en cuenta: La composición química.
para ello, se debe considerar los
La temperatura de actuación.
posibles mecanismos de acción
El tiempo de contacto.
de
La forma de preparación y concentración.
los
coagulación
desinfectantes: de
las
proteínas,
La forma de aplicación. El tiempo de espera.
ruptura de la membrana celular, inducción de la unión de grupos Procedimientos para la descontaminación de sulfhidrilo libres y antagonismo
cabinas
químico”. Cuando
se
adquiere
la
cabina
de
seguridad biológica (CSB) es en principio básico Las cualidades que debería reunir un desinfectante ideal son:
que se atenga a la norma EN12469, en la que se establecen los criterios de funcionamiento para las cabinas de bioseguridad.
Que sea destructivo frente a todos los microorganismos. Que no genere interferencias. Que no sea irritante, alergénico o tóxico. Que no sea decolorante ni degradante. Que tenga rapidez de acción.
El
uso
tradicional
de
radiaciones
ultravioletas no está exento de riesgo de quemaduras pero, si se elige como opción, la cabina ha de poder cerrarse por completo, la lámpara UV debería ser de quita y pon y debe disponer de un temporizador.
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REQUISITOS DE DESINFECCIÓN A TENER EN CUENTA PARA LA PUESTA EN MARCHA DE UN ANIMALARIO BSL-3
“Todas aquellas partes de la Es aconsejable realizar una limpieza y desinfección de las superficies de las cabinas
cabina que están contaminadas
antes de iniciar el trabajo. Para eliminar el polvo
(ventiladores, plenos, filtros...) y
acumulado durante el montaje y transporte se
que
debe usar aspiradores.
operaciones
La desinfección se realizará con una solución
bactericida
de
elevado
poder
esterilizante o empleando alcohol al 70 %
no
son
accesibles normales
en de
limpieza y desinfección, deben ser descontaminadas mediante esterilización gaseosa”.
(alcohol isopropílico). La limpieza y desinfección de la Cabina se El procedimiento tradicional ha sido la
efectuará en los siguientes casos:
depolimerización Antes
de
cualquier
trabajo
de
paraformaldehido
por
de
calentamiento. Sin embargo, en la actualidad este
mantenimiento rutinario o accidental de la
método tiende a sustituirse por equipos de vapor
cabina.
de peróxido de hidrógeno (reconocido como
Antes de realizar un test de control
menos tóxico, aunque requiera un equipamiento
mecánico o biológico en la zona de trabajo.
más costoso) que pueden conectarse a la CSB.
Antes de empezar a trabajar. Siempre que se cambie de programa de
La operación de descontaminación debe
trabajo.
realizarse: a) antes de trabajos de mantenimiento,
En caso de que se haya producido un
b) antes del cambio de los filtros y c) antes de
derrame de líquido en la mesa de trabajo.
realizar los test básicos de control.
Asimismo
es
aconsejable
realizar
esta
descontaminación antes del traslado de la cabina, antes de cambiar el programa de trabajo y después de un derrame que contenga una alta concentración del agente manipulado.
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REQUISITOS DE DESINFECCIÓN A TENER EN CUENTA PARA LA PUESTA EN MARCHA DE UN ANIMALARIO BSL-3
Mantenimiento y sustitución de los filtros HEPA La operación de cambio de filtros es, Los filtros HEPA son elementos clave
cuando menos, una operación delicada, puesto
para descontaminar el aire que entra en el
que conlleva riesgos para el operario y el medio
laboratorio y que sale de él.
ambiente,
al
manejar
las
partículas
contaminantes en ellos retenidas. Es importante Cuando los filtros se colmatan no se
establecer
procedimientos
normalizados
de
puede asegurar que se produzca una adecuada
trabajo para llevar a cabo esta operación,
filtración del aire al pasar por ellos, por lo que es
minimizando los riesgos en todo momento.
necesario realizar su cambio periódicamente. Además, estas operaciones han de ser llevadas a cabo siempre por personal cualificado.
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REQUISITOS DE DESINFECCIÓN A TENER EN CUENTA PARA LA PUESTA EN MARCHA DE UN ANIMALARIO BSL-3
Los sistemas de filtración bag-in/bag-out
El autoclavado del material es el método
poseen una carcasa adaptada a la operación de
de elección siempre y cuando los materiales a
reemplazo de filtros que permite la extracción
esterilizar sean resistentes al mismo.
del elemento de filtración con los menores riesgos para el operario y el medio ambiente. Tras el cambio de filtros es importante realizar
“En
tanto un test de presión y como un test de fugas
autoclave debería ser instalado
para comprobar que los filtros están funcionando
dentro de la barrera y ser un
correctamente.
un
laboratorio
BSL-3
el
autoclave de doble puerta de modo que el material entre en la zona sucia y salga esterilizado
Autoclaves
en la zona limpia”. La esterilización se define como la eliminación total de la carga microbiana, La
Es importante comprobar el correcto
esterilización del material saliente de un
funcionamiento del proceso de esterilización,
animalario BSL-3 puede realizarse mediante
para lo cual se emplean indicadores químicos o
distintos sistemas: calor seco, calor húmedo,
indicadores
radiaciones ionizantes y esterilizantes químicos.
permiten hacer una correcta validación del
incluyendo
las
formas
esporuladas.
biológicos.
Éstos
últimos
nos
equipo. “El mejor modo de esterilizar el material es el calor húmedo que nos
proporcionan
los
denominados autoclaves”
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REQUISITOS DE DESINFECCIÓN A TENER EN CUENTA PARA LA PUESTA EN MARCHA DE UN ANIMALARIO BSL-3
Material no autoclavable
Caben
dos
descontaminación
Tratamiento de efluentes
posibilidades:
de
muestras
a)
y
la
material
El
tratamiento
de
efluentes
puede
realizarse mediante descontaminación química,
biológico y b) la descontaminación de material
descontaminación
térmica
no biológico.
combinación de ambas.
o
bien
una
La descontaminación de muestras y
El sistema de tratamiento de efluentes
material biológico se realiza a través de SAS de
debe ser preferentemente instalado dentro de la
doble puerta que se emplean para la entrada y
instalación BSL3 y ser catalogado con el mismo
salida y descontaminación de reactivos y
nivel de contención, ante la posibilidad de un
muestras.
derrame accidental de producto sin tratar.
El material biológico empaquetado e
Los efluentes procedentes de las salas de
identificado es introducido o descontaminado
los animales deberían atravesar las fases previas
superficialmente
La
de separación de sólidos y ajuste del pH
descontaminación puede hacerse con hipoclorito
(mediante HCl o NaOH), para posteriormente ser
sódico o hidróxido sódico y luego aclarar con
sometidos a tratamiento térmico y/o tratamiento
agua.
químico (preferentemente con agentes químicos
para
su
salida.
que sean activos en caliente, como son peróxido La descontaminación de material no
de hidrógeno, Desin-T, Virkon o Perafase).
biológico se realiza a través de esclusas o airquímicos
Los sistemas tradicionales incluyen los
descontaminantes como el óxido de etileno, al
sistemas batch de esterilización por vapor y los
ácido peracético o el peróxido de hidrógeno, con
denominados kill-tank, en los que los residuos
materiales que no se pueden someter al calor
son almacenados en tanques y se someten al
húmedo proporcionado por el autoclave.
tratamiento químico, térmico o ambos de forma
locks
que
utilizan
agentes
discontinua.
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Página 33
REQUISITOS DE DESINFECCIÓN A TENER EN CUENTA PARA LA PUESTA EN MARCHA DE UN ANIMALARIO BSL-3
Recientemente, se han introducido los
BIBLIOGRAFÍA
sistemas continuos, recomendables cuando la cantidad de residuos es elevada, que aseguran una buena esterilización por calor de una
General:
cantidad de entre 100 y 3000 litros de residuos a Daugelat S, Phyu S, Taillens C, Leong Wee H,
la hora.
Mattila J, Nurminen T, McDonnell G. The design and testing of a continuous effluent
CONCLUSIONES
sterilization system for liquid waste. Appl Biosaf 2008; 13 (2): 105-112.
“La puesta en marcha de un
Party E, Reiman J, Gershey EL. Certification of biosafety level 3 (BSL3) facilities. J Am
adecuado plan de desinfección de
instalaciones biocontenidas
es
básica
para
el
correcto
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para el mantenimiento de las
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de
bioseguridad
necesarias en estos centros”.
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and
animal
facilities.
En:
La presencia de personal cualificado y del
AA.VV. Manual of Diagnostic Tests and
equipamiento necesario para llevar a cabo las
Vaccines for Terrestrial Animals. 7ª ed.
tareas es vital en el desarrollo de las actividades
Vol 1. Paris: World Organisation for
de riesgo con las mayores garantías.
Animal Health: 2012: 1-11.
Es por ello que en el análisis de los costes
Thomann WR. Chemical safety in animal care,
y en el diseño de la instalación habrán de tenerse
use, and research. ILAR J 2003; 44 (1): 13-
en
19.
cuenta
previamente
las
características
constructivas precisas para que se puedan adaptar correctamente los equipos necesarios.
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Página 34
QUIRÓFAOS QUIRÓFANOS EXPERIMENTALES LABORATORTIOS BIOSEGURIDAD ANIMALARIOS CENTROS DE INVESTIGACIÓN
MAS INFORMACIÓN www.segla.net
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Página 35
DESCONTAMINACIÓN DE CANALES ANIMALES EN INSTALACIONES DE ALTA BIOCONTENCIÓN: HIDRÓLISIS ALCALINA
RESUMEN
DESCONTAMINACIÓN DE CANALES ANIMALES EN INSTALACIONES DE ALTA BIOCONTENCIÓN: LA HIDRÓLISIS ALCALINA Sebastià Calero Garnica
Un elemento importante para el buen funcionamiento de un animalario es la manipulación y eliminación final de las canales animales contaminadas.
“En el presente trabajo se describen los
aspectos
a
considerar
más
importantes a la hora de elegir una de las tecnologías existentes para
Asesor de Bioseguridad, Oficina de Medi Ambient
la descontaminación y eliminación
(OMA),
de carcasas animales, y se trata
UNIVERSITAT
AUTÒNOMA
BARCELONA
DE
más
extensamente
la
hidrólisis
alcalina por considerarla el método de
transformación
más
eficaz
y
seguro para la inertización de las canales de grandes animales en una instalación de alta biocontención”.
INTRODUCCIÓN Entre los métodos que se disponen para eliminar las canales de animales contaminados en una instalación
de
alta
biocontención
tenemos
básicamente el tratamiento por calor húmedo (autoclave), la incineración y la hidrólisis alcalina a elevada temperatura.
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Página 36
DESCONTAMINACIÓN DE CANALES ANIMALES EN INSTALACIONES DE ALTA BIOCONTENCIÓN: HIDRÓLISIS ALCALINA
Autoclave Estudios
recientes
(Parks,
2011)
han
demostrado que se pueden esterilizar carcasas de pequeños animales por autoclave. Para conseguir las
Entre los factores a considerar, a la hora de
temperaturas de esterilización necesarias en el
seleccionar un método para la descontaminación y
interior de los tejidos se requiere un ciclo largo (6-8
eliminación de las canales animales contaminadas,
horas) y asegurar una correcta exposición de los
tenemos:
animales al vapor lo cual hace que su aplicación práctica sea poco viable.
1. El agente biológico, especialmente si se requiere inactivar priones.
Incineración Se trata de un tratamiento térmico basado en la combustión completa de la materia orgánica en
2. El tamaño de las canales animales. 3. El sistema disponible para la eliminación de los productos finales del proceso.
ceniza. El proceso se realiza en hornos mediante
4. La tolerancia a los olores.
oxidación química con exceso de oxígeno. No es un
5. Las características constructivas e instalaciones
método muy aconsejable para las instalaciones de
preexistentes ya que pueden ser un factor
biocontención, donde generalmente la generación de
limitante. Los digestores de gran tamaño pueden
carcasas animales no es elevada y los flujos son poco
requerir techos altos o bien la posibilidad de
predecibles, por los elevados costes energéticos del
comunicación con una planta sótano. También
ciclo de incineración.
es importante considerar las instalaciones de soporte (agua, vapor, refrigeración, potencia
Hidrólisis alcalina
eléctrica, etc.).
La versión moderna de la digestión por
6. El presupuesto disponible. Los digestores e
hidrólisis alcalina fue introducida por los doctores
incineradores resultan significativamente más
Gordon Kaye y Peter Weber (1994) y se presentó
caros que las autoclaves, especialmente si ya se
como una alternativa a la incineración. Inicialmente
dispone de una.
se aplicó comercialmente para cadáveres humanos pero más tarde se extendió también a animales. La tecnología combina un tratamiento alcalino a alta temperatura que permite convertir las carcasas animales contaminadas en una solución acuosa estéril que finalmente es neutralizada o deshidratada para su eliminación final.
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Página 37
DESCONTAMINACIÓN DE CANALES ANIMALES EN INSTALACIONES DE ALTA BIOCONTENCIÓN: HIDRÓLISIS ALCALINA
LA
HIDRÓLISIS
ALCALINA:
Generalidades La hidrólisis es una reacción química en la que los enlaces se rompen mediante la inserción de una molécula de agua. La reacción puede ser catalizada por enzimas, sales de metales, ácidos o
Los únicos subproductos sólidos de la hidrólisis alcalina son los componentes minerales (fosfato cálcico) de los huesos y dientes del animal.
bases. Este residuo no digerido, que puede constituir La hidrólisis alcalina se basa en la utilización de productos de carácter básico, normalmente soluciones
acuosas
de hidróxidos
de
metales
alcalinos como el hidróxido de sodio (NaOH) o el hidróxido de potasio (KOH). Dado que el calor
el dos por ciento del peso de los restos cadavéricos originales, es estéril y se puede gestionar como residuo banal o bien triturarlo para obtener un polvo que puede ser utilizado como aditivo fertilizante para el suelo (ver foto inferior).
acelera significativamente los procesos hidrolíticos el tratamiento
por
hidrólisis
alcalina
utiliza
temperaturas elevadas (150 °C) para acelerar la conversión del material biológico (proteínas, ácidos nucleicos, hidratos de carbono, lípidos, etc.) en una solución acuosa estéril compuesta de pequeños péptidos, aminoácidos, azúcares y detergentes.
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Página 38
DESCONTAMINACIÓN DE CANALES ANIMALES EN INSTALACIONES DE ALTA BIOCONTENCIÓN: HIDRÓLISIS ALCALINA
El proceso destruye todos los patógenos conocidos, consiguiendo una reducción de 6 log en
PROCEDIMIENTO OPERATIVO
agentes infecciosos vegetativos y de 4 log en agentes formadores de esporas. La hidrólisis alcalina se lleva a cabo en un El proceso de la hidrólisis alcalina ha sido
digestor.
homologado expresamente en la legislación de la UE (REGLAMENTO 142/2011 DE LA COMISIÓN de 25 de febrero de 2011) para el tratamiento de los animales sospechosos de estar infectados o afectados por una encefalopatía espongiforme transmisible (EET), así como otros subproductos animales de "categoría 1" además de los materiales de categoría 2
Se trata de un recipiente a presión de acero inoxidable y tapa fija, de obertura manual o automática, que dispone de una cesta de retención para los restos óseos de los grandes animales y otros materiales no digeribles (Fig. A). Existen otros modelos adaptados para el tratamiento de cadáveres de pequeños animales (Fig. B) o humanos (Fig. C).
y 3.
El papel, las fibras vegetales no digeridas, y las virutas de madera (lechos de animales) están entre los productos celulósicos que pueden ir asociados con los cadáveres de animales pero que no son digeribles por hidrólisis alcalina. El caucho, la mayoría de los plásticos, la cerámica y el acero inoxidable (catéteres, agujas, clips, grapas) tampoco son digeridos por la hidrólisis alcalina, aunque las suturas de seda o colágeno, que son de naturaleza proteica, se digieren rápidamente. Sin embargo, los materiales indigeribles están completamente esterilizados y se pueden eliminar de la cesta del digestor como residuo banal, o con el tratamiento adecuado si se tratan de materiales cortopunzantes.
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Página 39
DESCONTAMINACIÓN DE CANALES ANIMALES EN INSTALACIONES DE ALTA BIOCONTENCIÓN: HIDRÓLISIS ALCALINA
A
B
C
Modelos de digestores por hidrólisis alcalina para: grandes animales (A), pequeños animales (B) y cadáveres humanos (C)
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DESCONTAMINACIÓN DE CANALES ANIMALES EN INSTALACIONES DE ALTA BIOCONTENCIÓN: HIDRÓLISIS ALCALINA
Los digestores se cargan por la parte superior a través
Una vez cargado con las canales y tejidos, el sistema
de una abertura que es igual al diámetro del
se activa mediante la pulsación de un botón. A partir
recipiente. Para los digestores pequeños y medianos,
de este momento todo el proceso es controlado por
la cesta se introduce y saca con la ayuda de un
ordenador.
polipasto mientras que para los de gran tamaño, adecuados para canales de equinos o bovinos, las
La tapa se cierra herméticamente y el sistema
canales enteras se introducen fácilmente en el
determina el peso de la carga incorporada para añadir
recipiente con una grúa puente (ver foto inferior).
automáticamente una cantidad proporcional de álcali y agua.
El
contenido
se
calienta
hasta
una
temperatura fija que se mantiene durante un tiempo preestablecido, para luego ser enfriado, descargado y lavado.
La agitación en el sistema, necesaria para la correcta exposición de todo el material a la solución de álcali, se consigue por agitación mecánica o mediante la circulación constante del líquido de digestión.
El digestor debe operar a una presión (absoluta) de al menos 4 bares para lograr una temperatura de procesamiento interna de al menos 150 °C. El tiempo necesario del proceso para la digestión total de las canales es de tres a ocho horas, Digestor de alta capacidad
dependiendo en gran medida del contaminante biológico.
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DESCONTAMINACIÓN DE CANALES ANIMALES EN INSTALACIONES DE ALTA BIOCONTENCIÓN: HIDRÓLISIS ALCALINA
“El residuo final sólo podrá ser vertido a la red de alcantarillado sanitario siempre que no se superen Si la contaminación es convencional (ej.
los valores límite para los vertidos
bacteriana o vírica) con un ciclo de 3-4 horas es
de aguas residuales definidos por
suficiente. Sin embargo, para el material infectado (o
cada
potencialmente infectado) con el agente causante de
Metropolità regulador d’abocaments
una encefalopatía espongiforme transmisible (EET) o
municipio
d’aigües
(Reglament
residuals,
2011),
prión el ciclo será de 6-8 horas a 150 °C. Si el proceso se realiza a baja temperatura (93 °C) los
especialmente en lo que respecta a
ciclos serán entre 6 y 18 horas, dependiendo del tipo
pH
(6-10),
temperatura
(máximo
de carga.
40ºC), demanda biológica (DBO) y química (DQO) de oxígeno (inferior a
El proceso minimiza las emisiones de gases como el CO2, el NO2 o el SO2 y los problemas de
1500 mg/l O2 )”.
olor se reducen a los momentos de carga y descarga. El pH del hidrolizado sin diluir se encuentra El producto final es una solución líquida
normalmente entre 10.3-11.5, dependiendo en gran
estéril, de color marrón (ver foto), alcalina y con un
medida del tiempo de procesamiento, la cantidad de
olor similar al jabón. En determinadas circunstancias
grasa en la canal (a más contenido en grasa más bajo
el enfriado del hidrolizado puede generar un cierto
es el pH final) y el efecto de tamponamiento de las
grado de solidificación o de precipitación.
carcasas.
La DBO y la DQO promedio del hidrolizado sin diluir también son elevadas (50.000-70.000 mg/L para DBO y 100.000 mg/L para la DQO). Es por todo ello que los efluentes líquidos generados no se pueden verter directamente a la red de alcantarillado sin un tratamiento previo.
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DESCONTAMINACIÓN DE CANALES ANIMALES EN INSTALACIONES DE ALTA BIOCONTENCIÓN: HIDRÓLISIS ALCALINA
En
los
municipios
donde
los
límites
superiores de pH están entre 9 o 10, el burbujeo de dióxido de carbono en el hidrolizado final o el neutralizado con ácido acético permite disminuir el pH a 8 o menos. La DBO puede ser reducida
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mediante dilución con agua u otro líquido de baja DBO. Si se usa KOH como álcali, el efluente líquido puede ser un excelente fertilizante para las tierras de cultivo.
Alternativamente, el hidrolizado puede ser deshidratado y el residuo sólido obtenido se puede utilizar como fuente de combustible para la generación de energía o cogeneración o simplemente incinerados a la temperatura apropiada. En este caso, el ácido clorhídrico como agente neutralizante no debe utilizarse ya que facilita la formación de dioxinas.
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DESCONTAMINACIÓN DE CANALES ANIMALES EN INSTALACIONES DE ALTA BIOCONTENCIÓN: HIDRÓLISIS ALCALINA
Líquido resultante de la hidrólisis alcalina de restos animales
POSIBLES CONFIGURACIONES DEL DIGESTOR
1. Dentro de barrera
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DESCONTAMINACIÓN DE CANALES ANIMALES EN INSTALACIONES DE ALTA BIOCONTENCIÓN: HIDRÓLISIS ALCALINA
2. En barrera pero los residuos óseos son retirados por una compuerta ubicada fuera de barrera (configuración doble puerta).
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DESCONTAMINACIÓN DE CANALES ANIMALES EN INSTALACIONES DE ALTA BIOCONTENCIÓN: HIDRÓLISIS ALCALINA
3. Digestor situado fuera de barrera pero con la compuerta de alimentación dentro de barrera.
4. Digestor en planta inferior y compuerta de carga en barrera.
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DESCONTAMINACIÓN DE CANALES ANIMALES EN INSTALACIONES DE ALTA BIOCONTENCIÓN: HIDRÓLISIS ALCALINA
HIDRÓLISIS ALCALINA VERSUS INCINERACIÓN Entre las ventajas de la digestión por hidrólisis
•
Es un método más flexible. El sistema se puede
alcalina, como método de eliminación de canales de
utilizar en cualquier momento, a demanda, y con
animales en biocontención, encontramos que:
cargas parciales o totales. Es mucho más adaptable a los diferentes de flujos de trabajo y
•
•
La fusión de las grasas y las proteínas dejan,
existe
como único residuo final sólido, los restos
disponibles, que van desde 30 a 4.500 kg de
minerales de huesos y dientes.
capacidad.
Tanto la hidrólisis como
una
amplia
variedad
de
tamaños
la incineración
permiten conseguir una reducción del residuo
•
El proceso de la hidrólisis alcalina se realiza en un sistema cerrado, mientras que el incinerador
inicial de hasta un 97% en volumen y peso.
no lo es. El aire entra y sale constantemente durante el ciclo de procesamiento cosa que va en •
Todas las proteínas, al igual que la mayoría de
contra del concepto de la biocontención o de
drogas,
"zona cerrada". Además, la mayoría de los
citotoxinas,
fijadores,
etc.,
son
destruidas. En un digestor, la mayoría de las
incineradores
toxinas asociadas con las canales se destruyen,
continuamente
no se producen nuevas toxinas y los metales
incineración.
deben a
medida
ser que
alimentados avanza
la
pesados no se concentran sino que se diluyen. En la incineración, los plásticos generan dioxinas por oxidación incompleta y las toxinas
•
Es un método más eficiente. Aplica los principios de la esterilización térmica y química
y metales pesados se concentran en la ceniza,
para conseguir una esterilización y digestión en
produciendo un residuo que normalmente se
una sola operación con una baja producción de
clasifica como residuo tóxico.
olores. •
Se produce una destrucción completa de los
•
Es un tratamiento más fiable. El tiempo y la
patógenos, incluyendo los priones. También se
temperatura de exposición de los residuos
eliminan
infecciosos son controlados con precisión.
adecuadamente
los
tejidos
contaminados radioactivamente.
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DESCONTAMINACIÓN DE CANALES ANIMALES EN INSTALACIONES DE ALTA BIOCONTENCIÓN: HIDRÓLISIS ALCALINA
•
Es un sistema más económico. El coste
•
Es un sistema más ergonómico. Las cargas de
operativo de un digestor es más bajo y está
canales de tamaño medio a grande se pueden
diseñado para durar mucho más tiempo y con
realizar desde la parte superior sin necesidad de
menos mantenimiento.
seccionado previo. Existen diferentes diseños (horizontales o verticales) para facilitar la
•
Resulta más seguro. Se trata de un proceso
colocación de los diferentes tipos de canales
hermético por lo que nada se escapa durante el
(roedores, primates y animales grandes). En la
tratamiento. Los digestores de doble puerta
incineración
(barrera) permiten que el material infeccioso
seccionadas
procesado salga de forma segura de la zona de
suficientemente pequeños para caber a través de
biocontención.
la puerta de alimentación y estas piezas pueden ser
pesadas,
las
canales
para
tienen
obtener
difíciles
y
que
ser
trozos
lo
potencialmente
peligrosas de manejar. •
El sistema de sellado de biocontención, previsto en los digestores, previenen de la contaminación
•
Es más ecológico. No hay emisiones tóxicas a la
cruzada en las unidades de doble puerta y
atmosfera mientras que la incineración produce
proporcionan una barrera real en comparación
toxinas (ej. dioxinas, hidrocarburos halogenados,
con el de paso a través de modelos de
vapor de mercurio, etc.) en el proceso de
incineradores. En la incineración es más fácil la
combustión y se liberan a la atmósfera a través
contaminación del sistema de alimentación y no
de la chimenea. Los incineradores son objeto de
son fáciles de limpiar. Los operarios pueden
estrictos controles de sus emisiones para
estar
calor,
asegurar un impacto ambiental mínimo. El
patógenos y gases tóxicos durante los trabajos en
digestor enfría automáticamente el fluido en el
el incinerador, mientras que con la hidrólisis
recipiente hasta una temperatura segura para ser
alcalina no.
vertida a la red de alcantarillado sanitario
expuestos
a
polvo,
toxinas,
general.
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Página 48
DESCONTAMINACIÓN DE CANALES ANIMALES EN INSTALACIONES DE ALTA BIOCONTENCIÓN: HIDRÓLISIS ALCALINA
“El
principio
de
redundancia,
a
seguir en todas las instalaciones de alta
biocontención,
•
REGLAMENTO (UE) 142/2011 DE LA COMISIÓN de 25 de febrero de 2011, por
aconseja
el que se establecen las disposiciones de
disponer de más de un sistema para
aplicación
la eliminación segura de las grandes
1069/2009 del Parlamento Europeo y del
carcasas
animales
del
Reglamento
(CE)
nº
Consejo por el que se establecen las normas
contaminadas.
sanitarias aplicables a los subproductos Así pues, la hidrólisis alcalina y la incineración
se
como
pueden
dos
ver
animales y los productos derivados no
más
destinados
al
consumo
humano,
y
la
Directiva 97/78/CE del Consejo en cuanto a
métodos
determinadas muestras y unidades exentas de
complementarios que alternativos”.
los controles veterinarios en la frontera en virtud de la misma
•
BIBLIOGRAFÍA
History
of
alkaline
hydrolysis.
Bio-
Response Solutions (2011). Disponible en: http://www.bioresponsefuneral.com/pdf/History_Alk
•
Parks, S. (2011). Data from autoclave studies
with
small
animal
carcasses:
Packaging and results. Proceedings of the International
aline_Hydrolysis.pdf
Veterinary
Biosafety
•
Bio-Response
Solutions,
Inc.,
www.bioresponsesolutions.com
Workgroup. Copenhagen, Denmark.
•
“Reglament
Metropolità
regulador
d’abocaments d’aigües residuals” de 8 de juny de 2011. Butlletí Oficial de la Provincia de Barcelona.
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Página 49
THERMICICLE – LA ALTERNATIVA ECOLÓGICA
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PROGRAMA: MODULO I: BIOSEGURIDAD Y EFICIENCIA ENERGÉTICA EN HOSPITALES. Contenido Temático: Garantizar la bioseguridad con una eficiencia energética sostenible del Hospital. MODULO II: RECOPILACIÓN DE DATOS PARA LA CALIFICACIÓN ENERGÉTICA DE HOSPITALES. Contenido Temático:
Consumo energético, Demanda, Rendimiento.
Demanda energética.
Características y tipología del Edificio Hospitalario. Rendimiento de sistemas. Variables que afectan al rendimiento MODULO III: PROGRAMA CE3 DE CERTIFICACIÓN ENERGÉTICA. Contenido temático: Descarga e Instalación del Programa CE3. Análisis de envolvente térmica e Instalaciones del Hospital. Procedimiento de Certificación. Realización del Informe final con el Programa CE3.Caso práctico de certificación Energética de Hospitales.
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PROFESORADO: D. FRANCISCO MONFORTE, Arquitecto titulado por la Escuela Superior de Arquitectura de Barcelona, Arquitecto director de la oficina técnica para la ejecución de los proyectos de IMPUSA Y VILA OLÍMPICA. Arquitecto colaborador con el Ajuntament de Barcelona y la AGÈNCIA PAISATGE URBÀ DE BARCELONA. Profesional inscrito en el Registro oficial como certificador de edificios existentes. Consultor de la Oficina Técnica de SEGLA.
Dra. GLORIA CRUCTA, Médico, Directora de SEGLA, Presidenta del Comité Técnico de Normalización AEN/CTN 171 de AENOR, experto técnico de ENAC para Calidad Ambiental en Interiores.
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CUALIFICACIÓN DE LA EFICIENCIA DEL SISTEMA DE DESCONTAMINACIÓN DE EFLUENTES DE UN LABORATORIO BL3
CUALIFICACIÓN DE LA EFICIENCIA DEL SISTEMA DE DESCONTAMINACIÓN DE EFLUENTES DE UN LABORATORIO BL3
INTRODUCCIÓN: “Los
efluentes
generados
en
un
laboratorio BL3 procedentes de los laboratorios,
desagües,
servicios,
duchas, etc…deben ser tratados y
Consol Canet Soler, Coordinadora BL3. Anna Romagosa Mestres, Veterinària. Elisenda Viaplana Florensa, Lab. Manager.
descontaminados
con
el
fin
de
evitar cualquier riesgo para la salud personal y para el medio ambiente”.
Anna Vila Quintana, Bióloga. Los efluentes derivados de la actividad del laboratorio BL3 llegan por gravedad al área técnica del laboratorio dónde son recolectados en un tanque depósito o tanque de almacenamiento. El tanque de almacenamiento presenta una capacidad superior al tanque de tratamiento o descontaminación.
En
muchos
casos
el
sistema
de
descontaminación de efluentes (LEDS) es térmico. Se considera que un tratamiento térmico de 121ºC durante 30 minutos es suficiente para descontaminar virus y bacterias. En el caso de los priones, los tratamientos deberán ser a temperaturas superiores de 135ºC.
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CUALIFICACIÓN DE LA EFICIENCIA DEL SISTEMA DE DESCONTAMINACIÓN DE EFLUENTES DE UN LABORATORIO BL3
OBJETIVOS: El objetivo de este trabajo es describir la validación
de
la
eficiencia
del
sistema
de
descontaminación térmica de efluentes líquidos (LEDS) de un laboratorio BL3.
La eficacia de la descontaminación se ha comprobado (esporas
de
mediante
indicadores
Geobacillus
biológicos
stearothermophilus)
localizados en sitios estratégicos del tanque de tratamiento
que
contiene
los
efluentes
a
descontaminar. Se han realizado tres ciclos válidos consecutivos de descontaminación.
MATERIALES Y MÉTODOS
A. Materiales
1. Características del sistema de descontaminación de efluentes
El sistema de descontaminación de efluentes
ArcSterile, es el nuevo
del laboratorio BL3 está compuesto por un tanque de almacenamiento de 3000 litros y un tanque de tratamiento de 1000 litros.
Quirófano, Plegable y adaptable http://www.arcsterile.com/
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CUALIFICACIÓN DE LA EFICIENCIA DEL SISTEMA DE DESCONTAMINACIÓN DE EFLUENTES DE UN LABORATORIO BL3
Los efluentes procedentes de la zona BL3 del laboratorio pasan en primer lugar al tanque de almacenamiento y de éste al tanque de tratamiento. En el tanque de tratamiento tiene lugar la
El proceso de descontaminación se realiza en lotes de 1000 L, que una vez esterilizados, se refrigeran para ser posteriormente conducidos a un
inactivación térmica de los efluentes a 122 ±1ºC
pozo para depósitos dónde se controla la temperatura
durante 30 minutos.
y pH de los efluentes. Si los parámetros de temperatura y pH
se encuentran dentro de los
parámetros aceptados, serán eliminados. En la siguiente figura se esquematiza el proceso de descontaminación del LEDS
Sistema de filtración de aires
Laboratorio BL3
Efluentes contaminados Sistema descontaminación efluentes LEDS Tanque tratamiento 1000 L 122ºC, 30 min
Tanque almacenamiento 3000 L
Efluentes descontaminados Pozo para depósitos: control Temperatura, pH
Eliminación
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CUALIFICACIÓN DE LA EFICIENCIA DEL SISTEMA DE DESCONTAMINACIÓN DE EFLUENTES DE UN LABORATORIO BL3
B. Mètodos
1. Ciclos de descontaminación 2. Instrumentos y Equipos •
Tanque de almacenamiento
•
Tanque de tratamiento de efluentes
Se
realizaron
tres
ciclos
consecutivos
de
descontaminación.
líquidos •
En cada ciclo se siguió el procedimiento de
Incubador (55-60ºC)
inactivación de efluentes previsto (122ºC durante 30 minutos) y se comprobó su efecto sobre la inactivación de indicadores biológicos SterilAmpII 3. Materiales y Reactivos
colocados estratégicamente dentro del tanque de inactivación.
Indicadores biológicos (IB) ≥ 106
esporas G.
stearothermophilus, Steril Amp II. Los indicadores
Para la introducción de los indicadores biológicos
SterilAmpII son unos indicadores compactos para
dentro del líquido a descontaminar se utilizó una
monitorizar la esterilización por calor de líquidos que
sonda metálica perforada con múltiples orificios para
contienen esporas de Geobacillus stearothermophilus
propiciar
en un medio de cultivo especialmente formulado de
convección,
manera que vira a color amarillo tras su incubación a
bioindicadores a 4 niveles diferentes. La sonda se
55-60ºC durante un mínimo 48 horas cuando hay
introdujo en el tanque de descontaminación que
crecimiento de las esporas.
contiene el líquido a descontaminar por uno de los
una
perfecta
en
la
que
homogeneización se
colocaron
por los
puertos “triclamp” de su cubierta. Una vez introducida la sonda los bioindicadores quedaron en cuatro posiciones diferentes: -
Nivel inferior del líquido a descontaminar (fondo del tanque)
-
Nivel medio del líquido a descontaminar (aprox. 500 L)
-
Nivel superior del líquido a descontaminar (1000 L).
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CUALIFICACIÓN DE LA EFICIENCIA DEL SISTEMA DE DESCONTAMINACIÓN DE EFLUENTES DE UN LABORATORIO BL3
-
Cámara de aire en el punto de entrada de la sonda al tanque de descontaminación (punto
3. Interpretación de los resultados
más desfavorable) -
Transcurrido el tiempo de incubación, leer los resultados:
Se
registraron
los
parámetros
de
•
la
Positivo:
Cuando
hay
crecimiento
descontaminación (temperatura, presión y
bacteriano, el medio de cultivo vira a
tiempo) y una vez terminado el ciclo se retiró
amarillo •
la sonda y los bioindicadores.
Negativo: En ausencia de crecimiento, el medio de cultivo vira a lila
2. Siembra de los bioindicadores
-
La manipulación de los bioindicadores fue
4. Criterios de aceptación
realizada por personal cualificado, equipado
-
-
-
con guantes estériles.
Los parámetros de descontaminación del
Se identificó cada indicador con el número
LEDS del laboratorio BL3 se considerarán
del ciclo y la posición del bioindicador
validados si los resultados de la esterilización
dentro del tanque.
de los bioindicadores son correctos (ausencia
Los bioindicadores se incubaron a 55-60ºC
de crecimiento) en los tres ciclos realizados. A
durante un mínimo de 3 días.
su vez los controles positivos y negativos
Al
mismo
tiempo
se
incubaron
un
deberán dar resultados satisfactorios.
bioindicador del mismo lote no utilizado (control positivo) y un bioindicador control negativo. 5. Registro Los
datos
primarios de
cada
proceso
de
biodescontaminación se registran anotando
el
número de ciclo, la fecha, ls datos concernientes a los
indicadores
biológicos)
y
los
equipos
utilizados.
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CUALIFICACIÓN DE LA EFICIENCIA DEL SISTEMA DE DESCONTAMINACIÓN DE EFLUENTES DE UN LABORATORIO BL3
Resultados y Discusión
1. Parámetros de los ciclos
En la siguiente tabla (Tabla 1) se detallan las características de los bioindicadores utilizados en los ciclos de validación del LEDS.
Tabla 1: Bioindicadores
Bioindicador
Ensayo
V
Superviven
Mu
Steril AmpII® ; Ref.
de
al
cia (min)
erte
SA/6
resistenci
or
(mi
a
D
n)
(
Concentración: 6
1.6x10 esporas /
m
unidad
in ) Vapor
2.
(121ºC)
1
F0 Valor Z
8.83
21.4 3
11.0
16.0
7. 8º C
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CUALIFICACIÓN DE LA EFICIENCIA DEL SISTEMA DE DESCONTAMINACIÓN DE EFLUENTES DE UN LABORATORIO BL3
En la Tabla 2 se resumen los resultados obtenidos en cada uno de los tres ciclos de descontaminación realizados en la validación.
Tabla2: Parámetros y resultados de los ciclos de descontaminación Ciclo
Parámetros
Localización
Crecimiento
descontaminación
ciclo
bioindicador
Bioindicador
Test # 1
121ºC, 30 min
Fondo
N
500 L
N
1000 L
N
Cámara aire superior Control Positivo Control Negativo
Test # 2
121ºC, 30 min
500 L
N
1000 L
N
Cámara aire superior
Control Negativo
min
N
N:
N
N
1000 L
N
Positivo Control Negativo
Crecimiento negativo
500 L
superior
Crecimiento
P
N
Cámara aire
P:
positivo
Fondo
Control
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N N
Positivo
121ºC, 30
P
Fondo
Control
Test # 3
N
N P N
Página 59
CUALIFICACIÓN DE LA EFICIENCIA DEL SISTEMA DE DESCONTAMINACIÓN DE EFLUENTES DE UN LABORATORIO BL3
CONCLUSIONES 1. La
distribución
de
los
cuatro
indicadores a diferentes niveles dentro de una sonda metálica perforada con múltiples valorar
orificios, de
forma
ha
permitido
homogénea
la
correcta descontaminación de todo el líquido contenido en el tanque de tratamiento. 2. Se
ha
validado
el
proceso
GRUPO IBEROAMERICANO
de
descontaminación de los efluentes
DE
líquidos después de la realización de tres ciclos consecutivos con resultados satisfactorios.
3. Los parámetros pre establecidos para la realización de los ciclos han sido suficientes para asegurar la reducción de cómo mínimo 1.6x106 esporas de Geobacillus stearothermophilus.
BIOSEGURIDAD Grupo de Centros, Laboratorios e Instalaciones Iberoamericanas de nivel de Biocontención y Bioseguridad 2,3 y 4
http://biogib.org/
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Página 60
DESARROLLO DE UN CICLO DE DESCONTAMINACIÓN
DESARROLLO DE UN CICLO DE DESCONTAMINACIÓN. ESTABLO DE CONTENCIÓN P3.
INTRODUCCIÓN.
“En
las
instalaciones
que
la
compañía de CZ Veterinaria tiene en Porriño
(Pontevedra)
construido Ana Mª Lamas Fortes
un
se
laboratorio
ha
P3
en
módulos de contenedores unidos y
Bióloga, Departamento de Control de Calidad.
adaptados a las exigencias con las
Isabel Manzano Rodriguez
que debe cumplir un laboratorio de estas características. Cumpliendo
Veterinaria, responsable de Control de Calidad.
con Jose Manuel Gonzalez Perez
las
siguientes
directrices
o
recomendaciones:
Jefe de Ingeniería y Mantenimiento. CZ VETERINARIA S.A.
RD 664/1997, de 12 de mayo, sobre protección de
los
trabajadores
contra
los
riesgos
relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo.
-
Orden de 25 de marzo de 1998 por la que se adapta en función del progreso técnico el RD 664/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de
los
trabajadores
contra
los
riesgos
relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo.
-
Ley 15/1994, de 3 de junio, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada,
liberación
voluntaria
y
comercialización de organismos modificados genéticamente, a fin de prevenir los riesgos para la salud humana y el medio ambiente.
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Página 61
DESARROLLO DE UN CICLO DE DESCONTAMINACIÓN
-
RD 951/1997, de 20 de junio, por el que se
“Dicha construcción está distribuida
aprueba
básicamente
el
Reglamento general
para
el
desarrollo y ejecución de la Ley 15/1994, por
por
una
zona
de
presión positiva (Vestuarios, baño,
la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y
etc.), otra de presión negativa que
comercialización de organismos modificados
es el propio laboratorio en sí, así
genéticamente, a fin de prevenir los riesgos
como la ducha con puerta de junta
para la salud humana y el medio ambiente.
hinchable
para
separar
la
zona
anterior de esta y un SAS de paso -
Norma
UNE-EN12128
“Biotecnología
-
Laboratorios de investigación, desarrollo y análisis
-Niveles
de
contención
de
de
materiales
que
tiene
doble
puerta y ambas son también de
los
laboratorios de microbiología, zonas de riesgo, instalaciones y requisitos físicos de seguridad.
junta
hinchable.
Para
la
descontaminación de todas estas zonas así como del SAS se ha
-
OMS “Laboratory biosafety manual”, 3rd Ed,
instalado un equipo Generador de
2004
Vapor de Peróxido de Hidrógeno (en adelante
-
OIE organización mundial de sanidad animal “Terrestrial
Animal
Health
VHP
Vapour
Hydrogen
Peroxide)”.
Code2008”;
“Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for
Este equipo se comunica con el PLC de control y gestión de las Unidades de Tratamiento de
Terrestrial Animals 2008
Aire (en adelante UTA´s) del laboratorio en modo maestro- esclavo siendo el VHP el esclavo y por -
CDC-NIH (Centers for Disease Control and
tanto el VHP estará a la espera a que las condiciones
prevention – National Institutes of Health)
de las salas y/o el SAS sean idóneas para iniciar un
Biosafety
ciclo de descontaminación.
in
(Recomendaciones)
Microbiological and Biomedical Laboratories”, BMBL 5th Ed, 2007
El ciclo se iniciara desde PLC de gestión de las UTA´s y cuando las condiciones sean idóneas dará orden al VHP de cuando y que zona debe descontaminarse.
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Página 62
DESARROLLO DE UN CICLO DE DESCONTAMINACIÓN
Por recomendación de seguridad antes de cada ciclo es necesario comprobar que no haya
Las salas y/o recintos a descontaminar en el edificio son:
ningún operario en la zona a descontaminar y aislar la zona precintando la puerta de entrada a cada zona con cinta y
se señalizará automáticamente con una
•
advertencia lumínica “PROHIBIDO ACCESO – CICLO
DE
DESCONTAMINACION
EN
Módulo P3 SAS. De 3,4m3 de volumen. (SAS PASAMATERIALES)
•
Módulo P3 Zona presión Negativa. De
MARCHA”, ubicada sobre la puerta de entrada y que
158,5m3 de volumen. (Se compone de la
se apagará una vez finalizado el proceso.
sala
de
P3
Cobayas,
Necropsias,
Cuarentena, Zona Autoclave Contaminada, Sala de cambio y Ducha). Antes de la inyección del peróxido de
•
Módulo P3 Zona presión Positiva. De
hidrogeno, el sistema de climatización deberá estar
66,5m3 de volumen. (Constituida por Zona
programado
las
Autoclave No Contaminada, Almacén pienso
condiciones de humedad necesarias para poder
y paja, Salida Residuos, Entrada Material,
trabajar en fase GAS del VHP para eliminar el riesgo
Vestuario 1 y Vestuario 2).
para
conseguir
y
mantener
de condensación.
El peróxido de hidrógeno se inyecta en la
Dado
que
los
volúmenes
son
diferentes,
impulsión de la UTA que suministra aire a la sala o
consideramos que es necesario crear ciclos de
recinto que se desea desinfectar, el aire es recirculado
desinfección para los siguientes recintos quedando el
en bucle cerrado, y se extrae una pequeña parte de
equipo VHP programado por zonas que las
aire que introduce el equipo VHP de STERIS con el
denominamos de la siguiente manera:
fin de controlar humedad, concentración y obtener por tanto un ciclo de desinfección validable y repetible. 1. Ciclo 1 “SAS Módulo P3” Los climatizadores, PLC de control, VHP y otros elementos técnicos, se encuentran instalados en
2. Ciclo 2 “Zona Negativa” 3. Ciclo 3 “Zona Positiva”
un contenedor adyacente al laboratorio.
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DESARROLLO DE UN CICLO DE DESCONTAMINACIÓN
La identificación de indicadores utilizados
DESARROLLO DE CICLOS MÓDULO P3.
tanto
biológicos como químicos, son: Para las comprobaciones de la efectividad de los ciclos de descontaminación, se utilizaron: INDICADORES BIOLÓGICOS 1)
Indicadores
biológicos
de
Geobacillus
Stearothermophills de 5 reducciones logarítmicas ya que se consideran aptos para detectar la reducción logarítmica deseada. (Bibliografía
Fecha de caducidad: 08 de Noviembre de 2012. Población: 2,5x105 Geobacillus Stearothermophilus. Nº Lote: 3421
UNE-EN-ISO
11138-06/
Ed.1,
Referencia STERIS: NA300P
Sterilization of health care products-Biological indicators - Part 6: Biological indicators for hydrogen peroxide vapour sterilization processes).
INDICADORES QUÍMICOS Fecha de caducidad: Septiembre de 2012.
2) Indicadores químicos, para el estudio de la
Nº Lote: 021708
distribución que viran de un tono MORADO a un tono
AMARILLO
CLARO
en
presencia
de
Referencia STERIS: PCC051
concentración de peróxido de hidrógeno. 3) Un medidor de concentración de H2O2
para
PERÓXIDO DE HIDRÓGENO AL 35%
verificar la concentración de en el interior de las salas y posibles fugas Se verifica por tanto la eficacia de los ciclos en las zonas SAS, Zona Negativa y Zona Positiva.
Fecha de caducidad: 14 de Diciembre de 2013. Nº Lote: PE121L Referencia STERIS: PB027
Se utilizará para estos ciclos, dos indicadores en cada posición, un indicador biológico y otro químico.
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DESARROLLO DE UN CICLO DE DESCONTAMINACIÓN
A continuación se detalla la información obtenida de los ciclos realizados con el equipo VHP y que consiste en la determinación de los parámetros:
a) Flujo de Aire, b) Tiempo, c) Humedad, d) Tasa de inyección de peróxido de oxigeno, durante cuatro fases de la descontaminación: a) Deshumidificación, b) Acondicionamiento, c) Descontaminación y d) Aireación
1.- CICLO SAS MATERIALES
Ciclo en equipo número #
Equipo
#1
VHP M10SX
Número de serie 0202-01
Aplicación
Número serie aplicación
Descontaminación de SAS materiales
N/A
Parámetros de ciclo Deshumidificación
Acondicionamiento
Descontaminación
Aireación
Flujo aire (m3/h)
67
67
67
67
Tiempo
10
03
15
8
12.0 gr/min
8.5 gr/min
(mins.) Humedad Absoluta
2.3
(mg/l) Tasa inyección (gr/min)
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DESARROLLO DE UN CICLO DE DESCONTAMINACIÓN
Comportamiento de los indicadores químicos
Los indicadores químicos comienzan a virar a un tono rosa pálido a los 4 minutos de estar inyectando H2O2. Al finalizar el ciclo se observa un viraje homogéneo en TODOS los indicadores químicos.
Se utiliza la siguiente distribución de indicadores químicos/biológicos:
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DESARROLLO ESARROLLO DE UN CICLO DE DESCONTAMINACIÓN
Durante la ejecución del ciclo se comprueban
CONCLUSIONES DEL CICLO
posibles fugas en ambas puertas del SAS midiendo en todo el perímetro de las juntas hinchables. Se utiliza un medidor Dräger PACIII (se adjunta
•
certificado de calibración) siendo la medida de 0,0
La concentración de peroxido de hidrógeno ha sido homogénea en toda la instalación.
ppm. •
No se presenta crecimiento en ningún
Tras la total otal ventilación del SAS se mide al abrir la
indicador biológico tras su incubación en las
puerta del SAS 0,2ppm, valor que no se considera
condiciones
peligroso ya que está por debajo de 1PPM según los
temperatura.
adecuadas
de
tiempo
y
ciclo
de
Límites de Exposición Profesional para Agentes Químicos en España del Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo (www.insht.es)
•
Se
considera
e efectivo
el
descontaminación del SAS
que indica la normativa de exposición máxima permitida continua en 8 horas jornada laboral para las personas siendo el Nº CAS del Peróxido de Hidrógeno el 7722-84-1.
AEBIOS es una asociación sin ánimo de lucro fundada para reunir en un mismo foro a profesionales para tratar temas de bioseguridad y dar soporte a sus miembros.
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DESARROLLO DE UN CICLO DE DESCONTAMINACIÓN
2. CICLO ZONA NEGATIVA
Ciclo en equipo número #
Equipo
#2
VHP M10SX
Número de serie 0202-01
Aplicación
Descontaminación de salas
Número serie aplicación
N/A
Parámetros de ciclo Deshumidificación
Acondicionamiento
Descontaminación
Aireación
Flujo aire (m3/h)
65
65
65
65
Tiempo
5
35
110
8
23.5
15.2
(mins.) Humedad Absoluta
6.9
(mg/l) Tasa inyección (gr/min)
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DESARROLLO DE UN CICLO DE DESCONTAMINACIÓN
Comportamiento de los indicadores químicos
Los indicadores químicos comienzan a virar a un tono rosa pálido a los 45 minutos de estar inyectando H2O2. Al finalizar el ciclo se observa un viraje homogéneo en TODOS los indicadores químicos.
Se utiliza la siguiente distribución de indicadores químicos/biológicos:
Se precintan las puertas de acceso al módulo y se miden posibles fugas de H2O2 en las ventanas de los contenedores y puertas. Se detecta una pequeña salida de H2O2 en la extracción del clima de Zona Negativa ya que está extrayendo una parte a través del dámper que es inmediatamente remediado.
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DESARROLLO DE UN CICLO DE DESCONTAMINACIÓN
Durante la ejecución del ciclo las puertas interiores de acceso a las diferentes salas dentro de la Zona Negativa permanecen abiertas para favorecer distribución del H2O2 en todo el recinto. Del mismo modo se dejan las puertas de todas las taquillas abiertas para exponer estas al VHP.
La Zona de presión Negativa es delimitada por la línea roja en la figura superior.
CONCLUSIONES DEL CICLO
•
La concentración de peroxido de hidrógeno ha sido homogénea en toda la instalación.
•
No se presenta crecimiento en ningún indicador biológico tras su incubación en las condiciones adecuadas de tiempo y temperatura.
•
Se considera efectivo el ciclo de descontaminación de Zona Negativa
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DESARROLLO DE UN CICLO DE DESCONTAMINACIÓN
3. CICLO ZONA POSITIVA
Ciclo en equipo número #
Equipo
#3
VHP M10SX
Número de serie 0202-01
Aplicación
Descontaminación de salas
Número serie aplicación
N/A
Parámetros de ciclo Deshumidificación
Acondicionamiento
Descontaminación
Aireación
Flujo aire (m3/h)
65
65
65
65
Tiempo
5
25
85
8
18.8
10
(mins.) Humedad Absoluta
6.9
(mg/l) Tasa inyección (gr/min)
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DESARROLLO DE UN CICLO DE DESCONTAMINACIÓN
Comportamiento de los indicadores químicos
Los indicadores químicos comienzan a virar a un tono rosa pálido a los 45 minutos de estar inyectando H2O2.
Al finalizar el ciclo se observa un viraje homogéneo en TODOS los indicadores químicos.
Se utiliza la siguiente distribución de indicadores químicos/biológicos:
Se precintan las puertas de acceso al módulo y se mide posibles fugas de H2O2 en las ventanas de los contenedores y puertas. Se detecta una pequeña salida de H2O2 en la extracción del clima de Zona Positiva ya que está extrayendo una parte a través del dámper de extracción que es inmediatamente remediado.
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DESARROLLO DE UN CICLO DE DESCONTAMINACIÓN
Durante la ejecución del ciclo las puertas interiores de acceso a las diferentes salas dentro de la Zona Positiva permanecen abiertas para una mejor
CONCLUSIONES FINALES:
distribución del H2O2 en todo el recinto. Del mismo modo se dejan las puertas de todas las taquillas abiertas para exponer estas al VHP.
Los tres ciclos desarrollados para la descontaminación por VHP han sido correctos y efectivos.
La Zona de presión Positiva es la delimitada con línea azul en la figura superior.
Durante el desarrollo de los ciclos no se han apreciado síntomas de condensación ni daño en ninguno de los materiales de construcción empleados así como mobiliario
CONCLUSIONES DEL CICLO
auxiliar, taquillas, suelo, y de un teléfono móvil para verificar la afectación de los equipos electrónicos al VHP etc.
•
La concentración de peroxido de hidrógeno ha sido homogénea en toda la instalación.
Se imparte un training de manejo del equipo al personal de mantenimiento a nivel de servicio técnico en el equipo y
•
No se presenta crecimiento en ningún
otro training independiente a los usuarios finales de las
indicador biológico tras su incubación en las
instalaciones.
condiciones adecuadas de tiempo y temperatura.
•
Se considera efectivo el ciclo de descontaminación de Zona Positiva.
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DESARROLLO DE UN CICLO DE DESCONTAMINACIÓN
BIBLIOGRAFÍA:
- J. E. Meszaros, K. Antloga, C. Justi, C. Plesnicher, and G. McDonnell. (2005) Area
BIOTECNOLOGIA HOSPITALARIA
Fumigation with Hydrogen Peroxide Vapor. ABSA Applied Biosafety, 10(2) pp. 91100. - G. McDonnell and A. Denver Russell (1999) Antiseptics and Disinfectants: Activity,Action,
and
Resistance.
Clinical
Microbiology Reviews p.147–179. - Carl Hultman, Aaron Hill and G. McDonnell. (2007) The physical chemistry of decontamination with gaseous hydrogen peroxide. Pharmaceutical Engineering January/February 2007 Vol. 27 No. 1 - Manual de Bioseguridad en el Laboratorio. Tercera Terc Edición. (2005) Organización Mundial de la Salud.
BIOTECNOLOGIA HOSPITALARIA ha sido reconocida como Web Médica Acreditada (WMA)
- Cabinas de Seguridad Biológica: uso, desinfección y mantenimiento. (2002) Organización Panamericana de la Salud. OMS
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