REVISTA DE CALIDAD AMBIENTAL INTERIOR EN HOSPITALES, LABORATORIOS, ANIMALARIOS Y SALAS DE AMBIENTE CONTROLADO International Standard Serial Number (ISSN) 2013-746X
Núm. 17, Abril 2014
CDC Center For Disease Control and Prevention
Sumario 4.
EDITORIAL ORGANIZACIÓN
DE
UN
ANIMALARIO: SPF Y ZONAS DE BIOCONTENCIÓN. J. Dominguez Cobano, F. Ortega Gragera. Instituto de Biomedicina de Sevilla
44.
CUALIFICACIÓN
DE
UN
SISTEMA
KILLTANK TERMOQUÍMICO PARA EL TRATAMIENTO DE EFLUENTES EN INSTALACIONES DE ALTA CONTENCIÓN BIOLÓGICA PROVISTAS DE ZONAS DE EXPERIMENTACIÓN ANIMAL. P. de MIGUEL
CASAS. DALKIA ENERGÍA Y SERVICIOS S.A.
58.
BIODESCONTAMINACIÓN:
UNA
MEDIDA DE CONTROL DERIVADA DE LA EVALUACIÓN DE RIESGOS EN UN LABORATORIO DE INVESTIGACIÓN. A. FERRÓN LAGUÍA, V. TOVAR CAREAGA, GlaxoSmithKline, S.A. (GSK).
75.
ACTIVIDAD
ANTIMICROBIANA
“IN
VITRO” DEL CLORURO DE SODIO 20% p/v HIPERTÓNICO. M. L. Delgado Perez et al. Hospital Universitario Clínico-Quirúrgico ¨Dr. Miguel Enríquez. La Habana
90. CONSIDERACIONES EN EL CONTROL DE CALIDAD EXTERNO DEL DIAGNÓSTICO PARASITOLÓGICO DE MALARIA. HOSPITAL GENERAL SERRAKUNDA, REPUBLICA DE GAMBIA. M. L. Delgado Perez et al. Hospital
Universitario Clínico-Quirúrgico Enríquez. La Habana
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¨Dr.
Miguel
Dra. Gloria Cruceta
EN VILO POR EL ÉBOLA El primer brote de ébola surgió en la República Democrática del Congo en 1976. Mató a 280 personas. Desde entonces se han registrado 22 brotes importantes en distintos lugares de África. El precedente de lo que ocurre ahora en Guinea sucedió en Uganda en el 2011. En este mismo país se registraron otros dos brotes en el 2007 con dos cepas distintas del virus. El del tipo Zaire, como el que ahora afecta a Guinea, se llevó a 264 personas, mientras que la cepa Bundibugyo mató a 149. El brote de Ébola que desde enero de este año afecta a Guinea sigue avanzando. La Organización Mundial de la Salud (OMS) pide cautela y señala que el virus hemorrágico -que ya ha alcanzado a la vecina Liberia- está localizado "en una zona geográfica limitada". Sin embargo, organizaciones que trabajan sobre el terreno, como Médicos Sin Fronteras (MSF) afirman que el brote actual no tiene precedentes y la expansión está dificultando el control.
Directora de la Publicación: Dra. Gloria Cruceta ISSN 2013-746X. Realización: SEGLA s.l. Avda Gaudi, 52 bis, 4º1º Barcelona. 08025 Tel. 934 364 061. Cualquier forma de reproducción, distribución, o transformación de esta obra sólo puede ser realizada con la autorización de los titulares de la publicación. www.biotecnologiahospitalaria.com
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ORGANIZACIÓN DE UN ANIMALARIO SPF Y ZONAS DE BIOCONTENCIÓN
DESCRIPCIÓN DE ZONAS
ORGANIZACIÓN DE UN ANIMALARIO: SPF Y ZONAS DE BIOCONTENCIÓN
“El animalario está compuesto por las
siguientes
zonas
de
estabulación de animales partiendo de la más limpia, pasando por una intermedia y llegando
J. Dominguez Cobano
a la zona
sucia:
Jefe de Equipo de Mantenimiento. Instituto de
•
Zona SPF (más limpia)
Biomedicina de Sevilla. (rojo). Federico Ortega Gragera Ingeniero
Técnico
Industrial.
Biomedicina de Sevilla.
• Instituto
Zona Convencional (intermedia) (azul).
de •
Zona Cuarentena (sucia) (magenta).
Todas ellas están separadas por equipos de desinfección
quedando
una
zona,
que
denominamos zona de limpieza (amarillo) en la que se limpian, desinfectan y esterilizan todos los equipos y materiales que llegan a las diferentes zonas. Todas estas zonas tienen diferentes presiones para conservar los diferentes estatus de limpieza de las mismas.
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ORGANIZACIÓN DE UN ANIMALARIO SPF Y ZONAS DE BIOCONTENCIÓN
La zona SPF está en sobre presión respecto al
De la misma forma la zona convencional
resto del animalario, siendo la diferencia de
también está en sobre presión respecto a
presión con la zona anexa de 15 pascales y con la
cuarentena y sala de limpieza, siendo el
zona exterior (zona 0) de 25 pascales.
diferencial de presiones de 10 pascales con respecto a la zona exterior; quedando en depresión con respecto a SPF.
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ORGANIZACIÓN DE UN ANIMALARIO SPF Y ZONAS DE BIOCONTENCIÓN
FLUJO
DE
ANIMALES
Y
MATERIALES La
zona
de
Cuarenta,
por
el
El flujo tanto de animales como el de materiales
contrario se encuentra en depresión
parte de la zona de limpieza donde se produce la
respecto a la zona exterior (zona 0)
primera actuación que es el lavado.
siendo el diferencial de presiones de 15 pascales negativos.
zonas, a la zona SPF pasan a través de procesos
La zona de limpieza se encuentra a la
misma
presión
que
De la zona de limpieza van a las diferentes
la
zona
físicos
(autoclave)
o
químicos
(SAS
de
peróxido), a la zona de cuarentena pasan a través de procesos físicos (autoclave) y a convencional,
exterior.
también
con
procesos
físicos
(SAS
de
De esta forma garantizamos que no
ultravioleta); quedando dos exclusas una de SPF
mezcla
a convencional y otra de convencional a sala de
de
consiguiente
zonas,
con
riesgo
el de
limpieza, por si es necesario sacar algún equipo de las zonas más limpias a las menos limpias.
contaminación.
A continuación mostramos un esquema del flujo de animales y materiales, en rojo las entradas y en verde las salidas.
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ORGANIZACIÓN DE UN ANIMALARIO SPF Y ZONAS DE BIOCONTENCIÓN
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ORGANIZACIÓN DE UN ANIMALARIO SPF Y ZONAS DE BIOCONTENCIÓN
FLUJO DEL PERSONAL La entrada del personal a las diferentes zonas se realiza según el flujo de color verde que se
Hay dos entradas bien diferenciadas la zona
representa en el plano. Las puertas de entrada
limpia y la sucia. Tanto como para una zona
tienen control de accesos de forma que sólo pasa
como para la otra existe un vestíbulo/vestuario
el personal autorizado. Para pasar a cualquiera de
previo donde el personal se pone guantes, gorro,
las zonas todo el personal se cambia y se ponen
mascarilla y bata.
ropa de un solo uso para el animalario.
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ORGANIZACIÓN DE UN ANIMALARIO SPF Y ZONAS DE BIOCONTENCIÓN
En la zona limpia (zona convencional) tienen
Las bateas de animales sucias, pasan en primer
acceso a todas las dependencias, para el paso a
lugar por el aspirador de viruta, el cual está
otra de las zonas de biocontención hay también
formado por un compresor, una tolva y una
control de acceso.
manguera terminal; a través de la manguera llegan los residuos hasta la tolva, quedando posteriormente depositados en un contenedor.
Para la zona más limpia (zona SPF), el personal pasa a un vestuario
En el lavarracks las bateas, rejillas y jaulas se
donde
limpian y desinfectan.
depositan
toda
la
ropa.
Posteriormente se colocan monos
Para los biberones se utiliza un equipo que los
completos,
limpia y desinfecta (lavabiberones).
incluidos
esterilizados,
así
los
como
gorros, guantes,
mascarillas y polainas; para pasar
Todos los materiales y productos limpios, bateas,
por una ducha de aire y llegar a la
biberones, rejillas, pienso, viruta, rakcs, tienen
zona más limpia.
que ser esterilizados, para ello disponemos de dos máquinas, una de ellas utiliza el método de desinfección física (autoclave). La esterilización es mediante vapor de agua.
ORGANIZACIÓN DE LA LIMPIEZA
También disponemos de una segunda máquina, la cual usa el método de desinfección químico, como es el SAS de peróxido. El cual funciona
En la sala de limpieza es donde se encuentran
siguiendo las siguientes fases del ciclo de
todas las máquinas para los tratamientos de
biodescontaminación como son:
limpieza,
desinfección
y
esterilización
equipos y útiles de todo el animalario.
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de
•
Deshumificación
•
Acondicionamiento
•
Descontaminación
•
Aireación
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ORGANIZACIÓN DE UN ANIMALARIO SPF Y ZONAS DE BIOCONTENCIÓN
Por cualquiera de estas máquinas (autoclave y
Para la desinfección de las diferentes zonas y
SAS de peróxido) pasa todo material y/o
cubículos del animalario, usamos un equipo
equipo/s que tienen que entrar a la zona limpia
portátil de nebulización neumática en frío
(SPF), formando la barrera de biocontención,
(aeroturbe). Con este equipo conseguimos
que además del autoclave y el SAS de peróxido,
desinfectar las salas que se hayan podido
tiene una máquina de desinfección física como
contaminar,
es un SAS de luz ultravioleta.
biocontención. A
para
continuación
seguir
mostramos
manteniendo
las
la
máquinas
descritas.
Equipos de limpieza lavabiberones y lavarracks.
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ORGANIZACIÓN DE UN ANIMALARIO SPF Y ZONAS DE BIOCONTENCIÓN
SAS de Peróxido
Autoclave
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ORGANIZACIÓN DE UN ANIMALARIO SPF Y ZONAS DE BIOCONTENCIÓN
Barrera de contención SPF
Autoclave
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ORGANIZACIÓN DE UN ANIMALARIO SPF Y ZONAS DE BIOCONTENCIÓN
SAS de ultravioleta
Todos los equipos funcionan con agua tratada. Para tratar el agua, primero pasa por filtros de carbón y posteriormente por las balas de resina, con ello conseguimos descalcificar el agua. Esta agua descalcificada, la pasamos por una planta de ósmosis inversa para terminar de tratarla y llevarla a los puntos terminales de uso, donde están las máquinas anteriormente descritas.
Planta de tratamiento de agua
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ORGANIZACIÓN DE UN ANIMALARIO SPF Y ZONAS DE BIOCONTENCIÓN
BIBLIOGRAFÍA:
•
Reglamento de baja tensión RD 842/2002
•
Equipos a presión RD 2060/2008
•
Esterilización por vapor EN 13060:2004; EN 285:2009
•
Lavado y desinfección térmica EN ISO 15883:2006
•
Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el trabajo.
•
AENOR
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CURSO INTERNACIONAL eLEARNING DE ESPECIALIZACIÓN (Ed. a distancia):
5 mayo 2014 / 5 junio 2014
“DISEÑO, INSTALACIONES Y PUESTA EN MARCHA DE LABORATORIOS BL3/BL4 Y ANIMALARIOS DE INVESTIGACIÓN” INVESTIGACIÓN”
CURSO ACREDITADO
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PROGRAMA: MODULO I: DISEÑO, INSTALACIONES Y PUESTA LABORATORIOS DE ALTA CONTENCIÓN BIOLÓGICA BL3. MODULO II: DISEÑO, INSTALACIONES Y LABORATORIOS DE ALTA CONTENCIÓN EXPERIENCIA EN EEUU.
EN
MARCHA
DE
PUESTA EN MARCHA DE BIOLÓGICA Bl4, NUESTRA
MODULO III: DISEÑO ARQUITECTÓNICO, ORGANIZATIVO Y FUNCIONAL DE ANIMALARIOS DE EXCELENCIA INTERNACIONAL. ESTUDIO DE CUATRO ANIMALARIOS: CNIO (Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas) – CIBIR (Centro de Investigación Biomédica de la Rioja)- UB BELLVITGE (Universitat de Barcelona) – HIPRA (Compañía farmaceútica veterinaria). MODULO IV: DISEÑO, INSTALACIONES Y PUESTA LABORATORIOS DE CULTIVO DE TEJIDOS VEGETALES.
EN
MARCHA
DE
PROFESORADO: GONZALO PASCUAL ÁLVAREZ, Dr. Ciencias Veterinarias, Lic en C. Biológicas, Jefe de Bioseguridad. Centro de Investigación en Sanidad Animal - INIA. Ministerio de Economía y Competitividad (España).
D. MARC PADROS ESTIVILL Arquitecto, Master en Gestión Hospitalaria y Centros Sanitarios, Master Project Management. Especializado en diseño, ejecución y gestión de proyectos de arquitectura sanitaria.
D. JAIRO BETANCOURT, Biólogo por la University of Miami (EEUU), desempeña actualmente el cargo de Biosafety Officer, Laboratory Safety Specialist en Laboratory Safety of the University of Miami (EEUU).
FERNANDO USERA MENA, Dr. en Ciencias Biológicas, Científico Titular, Responsable del servicio de Bioseguridad y Radioprotección, Centro Nacional de Biotecnología (Consejo Superior de Investigaciones Científicas CSIC).
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CUALIFICACION DE UN SISTEMA KILLTANK TERMOQUÍMICO PARA EL TRATAMIENTO DE EFLUENTES
ABSTRACT
CUALIFICACIÓN DE UN SISTEMA KILLTANK TERMOQUÍMICO PARA EL TRATAMIENTO DE EFLUENTES EN INSTALACIONES DE ALTA CONTENCIÓN BIOLÓGICA PROVISTAS DE ZONAS DE EXPERIMENTACIÓN ANIMAL
Dentro de una Instalación de Alta Contención Biológica destinada a trabajar con agentes biológicos patógenos riesgo
que
considerable
Licenciada en farmacia. Técnico de Seguridad Biológica. DALKIA ENERGÍA Y SERVICIOS S.A.
para
un la
seguridad personal y colectiva, el sistema implantado para la biodescontaminación
/
esterilización eficaz de efluentes altamente
P. de Miguel Casas
entrañan
resulta
biocontamiandos,
fundamental
eliminación
de
para
la
cualquier
microorganismo que represente la mas mínima posibilidad de dar lugar a un escape al exterior.
Cualificar térmica y microbiológicamente estos
sistemas
de
forma
correcta
y
reproducible, se presenta como un reto que garantiza el mentnimiento de la bioseguridad de la Instalación.
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CUALIFICACION DE UN SISTEMA KILLTANK TERMOQUÍMICO PARA EL TRATAMIENTO DE EFLUENTES
Para poder ser catalogado como eficiente y poder superar las inspecciones que desde la Unión Europea se puedan realizar para el En
las
instalaciones
Alta
mantenimiento de la acreditación de la
Contención Biológica existentes
Instalación, debe cumplir una serie de
en el panorama internacional, se
premisas bajo los estandares de biocontención
encuentran
de
implantados
diferentes
sistemas
tratamiento
de
de
efluentes
y bioseguridad para trabajos con agentes biológicos
patógenos
para
animales
y
zoonóticos y estar conforme con la legislación medioambiental.
biocontaminados. Sin duda, el
El sistema debe ser estanco, no permitiendo la
más efectivo es el de tipo mixto
liberación o la exposición de un efluente
termoquímico.
altamente contaminado o una parte del mismo durante el proceso y debe poder ser validado
Estos sistemas permiten la adición de un producto químico de alta eficacia carácter
previo
a
la
elevación
con de
en cualquier situación para procesos de esterilización.
la
La unificación de un método térmico y la
temperatura. Durante el proceso, el efluente
adición de concentraciones relativamente
es agitado o recirculado. Este tipo de
bajas de un producto químico esterilizante de
tratamiento es denominado killtank.
alto nivel, resultan suficientes como para
Uno de los pocos sistemas de este tipo existente en la Unión Europea, se encuentra instalado en el Centro de Investigación en Sanidad Animal (CISA).
garantizar
la
destrucción
total
de
microorganismos en general y de agentes biológicos
emergentes
y
reemergentes,
alcanzándose por lo tanto la esterilidad en el efluente a verter.
y además, lo procesos
resultasen rápidos permitiendo el desarrollo muchos ciclos continuados que no influyesen en la actividad de la Instalación (laboratorios y animalarios).
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CUALIFICACION DE UN SISTEMA KILLTANK TERMOQUÍMICO PARA EL TRATAMIENTO DE EFLUENTES
El sistema termoquímico implantado, plantea una serie de mejoras técnicas respecto a los existentes en Centros Internacionales de similares características:
muchos
ciclos
técnica inferior situada en el interior del edificio NCB3.
La
instalación ocupa
aproximadamente 85 metros cuadrados en la
- Rapidez del proceso: se permite el desarrollo de
El sistema se ubica en el interior de la sala
continuados
sala técnica inferior del edificio NCB3.
no
condicionando la actividad de la Instalación. Los efluentes a procesar tienen - Ahorro energético: se introduce el concepto de máximo aprovechamiento energético, al
diversos
orígenes:
servicios
(aguas
fecales),
utilizar el concepto de recuperador de energía
sanitarios
y diseños más eficaces en el sistema de
laboratorios,
calentamiento con vapor, lo cual supone un
descontaminación
ahorro mayor en vapor y energía eléctrica
duchas
de
(agua
+
detergentes), animalario (heces,
respecto a sistemas que no aplican este orines,
concepto.
productos
descontaminantes
y
químicos agua
de
- Versatilidad del sistema: La instalación implantada refuerza la esterilización térmica
arrastre), necropsias (restos de
con la adición de un aditivo de alto nivel
tejidos, fluidos corporales, agua
esterilizante.
de arrastre), lavados de ropas y
- Operación segura: funcionamiento de modo
materiales (agua + detergentes),
automático,
Airlocks
permitiendo
el
retorno
del
y
SAS
(productos
volumen a cabecera de tratamiento.
químicos diluidos como NaOH,
- Condiciones de vertido: vertido entre 30 y
Virkon, HCl, ClONa), autoclaves y
40ºC (según la temperatura de tratamiento) y
productos
a un pH entre 6 y 9. - Aumento de capacidad: el sistema aumenta
resultantes
de
Limpieza de superficies (agua + detergentes + químicos).
la capacidad de tratamiento de efluentes a 96 m3/día.
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CUALIFICACION DE UN SISTEMA KILLTANK TERMOQUÍMICO PARA EL TRATAMIENTO DE EFLUENTES
- Bombeo a esterilización: Mediante dos La línea de proceso termoquímico validada
bombas
centrífugas
consta de los siguientes pasos:
redundancia
verticales
construidas
en
en acero
inoxidable AISI 316, se aspira de los - Tamizado y separación de sólidos: Se
tanques nodriza y se bombea a la línea de
dispone de dos sistemas de separación de
tratamiento termoquímica. El bombeo se
sólidos
detiene cuando el reactor ha alcanzado su
en
compuestos
paralelo
por un
(redundancia)
tamiz
en
acero
valor máximo de volumen y presión.
inoxidable AISI-316 con un paso de malla
- Dosificación de esterilizante químico:
de 0,8 mm. Cuando los sólidos acumulados
Mediante dos bombas dosificadoras (una
colmatan la malla, el nivel del agua se
reserva de otra) se inyecta en línea el
incrementa y una sonda de nivel activa el
producto
sistema de limpieza. Los sólidos son
/esterilizante elegido. El sistema permite
arrastrados
y
aplicar una dosis de como máximo 20
conducidos a un tubo de desalojo que
litros/hora de producto comercial, aplicado
emboca en un reactor químico específico
a la corriente de llenado de los reactores
de tratamiento.
(12m3/H), lo que supone en el caso del
mediante
un
pistón
químico
descontaminante
- Ajuste de pH: El efluente libre de sólidos
peróxido de hidrógeno, aproximadamente
se acumula en un tanque de control de pH
una concentración máxima de 640 ppm
donde se adicionan reactivos acidificantes
(utilizando producto comercial al 35%).
(HCl) o alcalinizantes (NaOH) mediante
- Precalentamiento
en
recuperador
de
bombas dosificadoras controladas por un
energía: En el camino hacia los reactores,
transmisor de pH. Se consigue un pH
el efluente pasa por un cambiador de calor
comprendido entre 6 y 9.
con unidad de reserva en paralelo. El
- Bombeo a homogeneización: Se trasiega el
efluente se precalienta a una temperatura
efluente desde el tanque de ajuste de pH
de al menos el 50% de la temperatura de
hasta
de
salida de tratamiento. Por un lado se ahorra
almacenamiento previo a su tratamiento
energía en el calentamiento del efluente a
termoquímico. Estos tanques se encuentran
tratar, y por otro, se logra que el vertido
en número de tres en paralelo, construidos
final de la planta se entregue al colector
en acero al carbono y con un volumen
público a una temperatura adecuada a la
unitario de 40 m3.
normativa.
los
tanques
nodriza
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o
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CUALIFICACION DE UN SISTEMA KILLTANK TERMOQUÍMICO PARA EL TRATAMIENTO DE EFLUENTES
- Esterilización: En 3 reactores de 3m3 a distintas
temperaturas
y
distintos
tiempos.(Grafico 1)
Gráfico 1. Sistema kiltank termoquímico
Alcanzada la temperatura seleccionada, se Una vez que el efluente se ha introducido
mantendrá durante en tiempos variables
en uno de los reactores, previamente
entre 1 minuto y varias horas mediante la
precalentado, y al alcanzar un nivel y
regulación automática del caudal de vapor
presión predeterminados, se procede a la
circulante por el serpentín.
inyección de vapor en un serpentín exterior (se pueden alcanzar >135ºC).
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CUALIFICACION DE UN SISTEMA KILLTANK TERMOQUÍMICO PARA EL TRATAMIENTO DE EFLUENTES
Durante el proceso, el volumen de líquido
El
peróxido
de
hidrógeno
a
contenido en el reactor esta en agitación
inyectar, posee una capacidad
para facilitar la homogeneidad de la
altamente
temperatura en todos los puntos.
en
- Enfriamiento en recuperador de energía:
esterilizante
pequeñas
incluso
cantidades
(0,5
mg/L) y en pocos minutos (1 seg
Durante el llenado del reactor se aprovecha
– 12 minutos) dependiendo de la
la
concentración
temperatura
esterilización
alcanzada para
en
realizar
la este
utilizada
y
la
temperatura existente. Es activo
precalentamiento. - Descarga en balsa de enfriamiento: El
frente
a
un
amplio
rango
de
efluente se transporta por red de tuberías a
organismos: bacterias, hongos,
una balsa de enfriamiento existente previa
virus y esporas.
al vertido al colector, que garantiza una temperatura de vertido inferior a 40ºC.
Oxida los grupos sulfhidrilo y dobles enlaces de las enzimas bacterianas por acción del
Todo el sistema se controla mediante un autómata programable (PLC) con pantalla táctil instalada en el propio cuadro de control a pie de planta y doble sistema SCADA instalado en dos PC (sala de control y exterior del NCB3).
oxígeno. Los grupos sulfhidrilo libres dan lugar a puentes de disulfuro con lo que cambia la conformación de las proteínas que forman dichas enzimas, con pérdida de su función y como consecuencia la muerte celular. Por otro lado, los radicales hidroxilos intermedios en la reacción de descomposición en agua y oxígeno, atacan la membrana lipídica, ADN y otros componentes celulares. Esta descomposición, normalmente lenta (<1% por año) se acelera por la temperatura, presencia de catalizadores y de ácidos y bases fuertes (pH alto o bajo).
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CUALIFICACION DE UN SISTEMA KILLTANK TERMOQUÍMICO PARA EL TRATAMIENTO DE EFLUENTES
El estudio se desarrolló en la siguiente secuencia: PROTOCOLO DE TRABAJO - Cualificar la temperatura y el tiempo entre 118ºC- 30´ y 135ºC 1´. El protocolo de trabajo en el que está basado el desarrollo del presente estudio, se ha llevado
a
cabo
sobre
un
efluente
biocontaminado procedente de diferentes
- Cualificar los procesos con el uso de un bioindicador
(Geobacillus
stearothermophilus).
áreas de investigación básica y aplicada con
- Determinar carga final de bacterias, hongos
experimentación animal, en los que los
y levaduras.
modelos utilizados pasan por pequeños mamíferos (ratones, cobayos, conejos), aves y y
El producto PERÓXIDO DE HIDRÓGENO
bovinos). Los ensayos se han realizado bajo
35%, ha sido proporcionado por la empresa
las peores condiciones posibles en relación a
comercializadora STERIS y se han seguido
la capacidad de experimentación (21 boxes)
sus indicaciones de uso, es decir, se inyectó
de la Instalación y por lo tanto al contenido de
en el efluente un volumen del producto
materia orgánica. Durante la duración de los
químico de 5 litros al 35% dando lugar a una
ensayos se realizaron 12 necrópsias de
concentración final del producto de 1,16 gr/L
grandes animales y 16 descontaminaciones
en un volumen total de efluente presente en el
químicas de áreas. Los 44 laboratorios y
reactor de 3.000 litros.
grandes
zonas
vertebrados
comunes
de
(suidos,
la
ovinos
Instalación
encontraban totalmente operativos.
se Cualificación térmica del sistema killtunk. El objetivo de este ensayo es comprobar la estabilidad del efluente demostrando que durante el proceso de tratamiento térmico se mantiene una temperatura uniforme en los reactores y no existiendo puntos fríos.
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CUALIFICACION DE UN SISTEMA KILLTANK TERMOQUÍMICO PARA EL TRATAMIENTO DE EFLUENTES
Para ello se han utilizado los siguientes equipos:
- Sensores de temperatura. Se utilizaron data loggers inalámbricos con calibración ENAC marca Kaye Instruments fabricados en acero AISI 316 L, con rango de temperatura entre los - 45 ºC a 140 ºC,
GRUPO IBEROAMERICANO
humedad de 0 % a 100 % y presión entre 0 bar a 10 bar. - Registrador multicanal. De la marca Kaye Instruments, modelo VALIDATOR 2000. Con capacidad para registrar hasta 36
DE
BIOSEGURIDAD
sensores.
Para el ensayo de distribución de temperatura, se colocaron 12 data loggers distribuidos en el interior del reactor de forma vertical y de manera uniforme, asegurando cubrir su volumen sin que la unión caliente de ninguno de los data loggers quedase en contacto con
Grupo de Centros, Laboratorios e Instalaciones Iberoamericanas de nivel de Biocontención y Bioseguridad 2,3 y 4
las superficies metálicas del equipo. Se registraron datos por un espacio de tiempo de 60 minutos (cada 30 seg.). Terminado el ciclo, se procedió a la apertura del reactor y se comprobó que durante el proceso los data loggers
permanecieron
en
su
http://biogib.org/
posición
original.
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CUALIFICACION DE UN SISTEMA KILLTANK TERMOQUÍMICO PARA EL TRATAMIENTO DE EFLUENTES
En los criterios de aceptación, las condiciones de esterilización que se logran en el reactor serán reproducibles. Se especificaron las variables tiempo, temperatura y presión para cada ciclo de esterilización.
Fabricante
3M
Health Care Nombre
de
indicador
biológico
Geobacillus Stearothermophillus Nº
de
lote
1262/1262P Nº nominal de organismos por indicador biológico
1.0 x 106
Código trazabilidad historial fabricación
ATCC
7953 Nº de indicadores biológicos por ensayo Fecha de caducidad
12 2013-12
DC Valor D
1.7
Valor Z
-------
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CUALIFICACION DE UN SISTEMA KILLTANK TERMOQUÍMICO PARA EL TRATAMIENTO DE EFLUENTES
Estos requisitos se consideraron satisfechos si:
El microorganismo que se ha utilizado en los ensayos de penetración de temperatura ha -
La temperatura en todas las partes de los
reactores
siguen
un
perfil
predeterminado durante el tiempo de exposición. -
-
Las temperaturas en los reactores
sido Geobacillus stearothermophilus, ya que es el microorganismo recomendado para este tipo de ensayos por la norma UNE-EN 8863:1997 y está aprobado por la FDA (Food and Drug Administration).
durante el tiempo de exposición no
Como
criterio
de
aceptación,
se
ha
fluctúan en más de 1 ºC.
considerado que los indicadores biológicos
No difieren unas de las otras en más
utilizados en los ensayos de penetración no
de 2 ºC.
presentaban crecimiento microbiano, y su control positivo fué ser conforme.
Cualificación microbiológica del sistema
Para el ensayo microbiológico, se prepararon
killtunk.
12 tubos de vidrio con sus correspondientes
Para
los
ensayos
de
penetración
de
temperatura con carga, el objetivo es el de verificar bajo las mismas condiciones de equipamiento y programa, la penetración de temperaturas
en
el
interior
de
los
bioindicadores cuando el equipo se encuentra a la temperatura y el tiempo selecionados y con la adición del producto químico peróxido de hidrógeno, en una situación de trabajo similar
a
las
condiciones
de
controles biológicos (Foto 3) y tiras de viraje térmico. Se numeraron del 1 al 12 para identificar sus posiciones en el reactor. Se introdujeron en la barra porta-indicadores (Foto 1) de manera descendente. El tapón del tubo de vidrio se dejó a media rosca para permitir el paso del efluente. El tubo número uno quedó situado en la parte superior y el doce en la inferior.
trabajo
habituales.
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CUALIFICACION DE UN SISTEMA KILLTANK TERMOQUÍMICO PARA EL TRATAMIENTO DE EFLUENTES
Se introdujo la barra porta-indicadores en el reactor a través del registro existente (Foto 2), comprobando que la misma quedaba bien encajada y apretada al reactor. Se cerró el registro y se comprobó su sujeción. Finalizado el ciclo, se retiró la barra porta-indicadores del reactor y se recogieron uno a uno los controles. Se cerraron los tapones de los tubos de vidrio.
Fotos 1, 2 y 3. Control biológico, barra porta-indicadores y punto de ataque y extracción en reactor
En el laboratorio, se colocaron las ampollas de controles biológicos en el incubador ATTEST 56ºC de la marca 3M, en la posición que se ha marcó en la hoja control y que coincide en el incubador. A las 24 horas de situados los controles en el incubador, se observó el viraje o no de color de cada control, repitiendo esta operación a las 48 horas.
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CUALIFICACION DE UN SISTEMA KILLTANK TERMOQUÍMICO PARA EL TRATAMIENTO DE EFLUENTES
RESULTADOS Y DISCUSIÓN
En la siguiente tabla (Tabla 1) se muestran los
Ciclo
Temperatura (ºC)
Tiempo (min.)
tiempos de exposición teóricos obtenidos para cada
2
121
15
temperatura en cada uno de los ciclos de penetración:
3
125
6
4
130
2
5
135
1
Los data loggers se situaron insertados de forma equidistante en dos barras metálicas perforadas (Gráfico 2).
Tabla 1 S ó lo
p a r a
r e f e r e n c ia .
Útil 1 Indicadores biológicos 314,2
2 0 °
Útil 2 5 0 0
5 0 0
2 0 °
H728 *
* H606
H610 *
* H600
60
200
8
1850
650
6
1500
Q564 *
* Q227
8 7
650
Gráfico 2, Situación 3D de los data loggers e indicadores biológiocos en el reactor.
N786 *
* H713
K850 *
* H726 8 0 0
* H719 150 (tip.)
318
J761 * 8
El ENSAYO nº 1 de distribución de temperatura en vacío (efluente limpio (agua)), no se refleja en el presente estudio Se consideró satisfactorio ya que se cumplieron los criterios de aceptación establecidos por la norma UNE-EN 554 por lo que quedó habilitado para la realización de los ensayos con carga. Los Gráficos 3, 4, 5 y 6, muestran para cada data logger la letalidad (Fo) antes de la exposición, después de la exposición y la letalidad (Fo) acumulada en el tiempo de la esterilización expresada en minutos para los diferentes ensayos realizados.
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CUALIFICACION DE UN SISTEMA KILLTANK TERMOQUÍMICO PARA EL TRATAMIENTO DE EFLUENTES
ENSAYO 2 (121 ºC; 15 minutos)
El data logger H728 no se tiene en cuenta en los resultados del ciclo debido al mal funcionamiento de este. a 121 ºC 70,00
60,00
Fo (minutos)
50,00
40,00
30,00
20,00
10,00
0,00 H600
H606
H713
H719
H726
J761
J938
J942
N786
Q227
Q564
Data Loggers Fo antes
Fo desp.
Fo acumulada
Gráfico 3. Letalidad acumulada. Antes de la exposición, después de la exposición y acumulada expresada en minutos
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CUALIFICACION DE UN SISTEMA KILLTANK TERMOQUÍMICO PARA EL TRATAMIENTO DE EFLUENTES
ENSAYO 3 (125 ºC; 6 minutos) 40,00
35,00
30,00
Fo (minutos)
25,00
20,00
15,00
10,00
5,00
0,00 H600
H606
H713
H719
H726
H728
J761
K850
N786
Q227
Q564
Data Loggers Fo antes
Fo desp.
Fo acumulada
Gráfico 4. Letalidad (Fo) antes de la exposición, después de la exposición y acumulada expresada en minutos.
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CUALIFICACION DE UN SISTEMA KILLTANK TERMOQUÍMICO PARA EL TRATAMIENTO DE EFLUENTES
ENSAYO 4 (130 ºC; 2 minutos) 80,00
Tabla 4., Letalidad (Fo) para cada logger . 70,00
60,00
Fo (minutos)
50,00
40,00
30,00
20,00
10,00
0,00 H606
H713
H726
H728
J761
J938
J942
N786
Q227
Q564
Data Loggers Fo antes
Fo desp.
Fo acumulada
Gráfico 5. Letalidad (Fo) antes de la exposición, después de la exposición y acumulada expresada en minutos.
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CUALIFICACION DE UN SISTEMA KILLTANK TERMOQUÍMICO PARA EL TRATAMIENTO DE EFLUENTES
ENSAYO 5 (135 ºC; 1 minuto)
El data logger K850 no se tiene en cuenta en los resultados del ciclo debido al mal funcionamiento de este. a 135 ºC 600,00
500,00
Fo (minutos)
400,00
300,00
200,00
100,00
0,00 H600
H606
H713
H719
H726
H728
J761
N786
Q227
Q564
Data Loggers Fo antes
Fo desp.
Fo acumulada
Gráfico 6. letalidad (Fo) antes de la exposición, después de la exposición y acumulada expresada en minutos.
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CUALIFICACION DE UN SISTEMA KILLTANK TERMOQUÍMICO PARA EL TRATAMIENTO DE EFLUENTES
Resultados de crecimiento microbiológico
Durante la cualificación del sistema se realizaron una serie de muestreos (50 placas para microorganismos aerobios- 50 placas para microorganismos anaerobios) para controlar la presencia de microorganismos. La toma de muestras se llevó a cabo en diferentes etapas de la cualificación y los microorganismos controlados fueron hongos, bacterias aerobias y anaerobias.
Los resultados obtenidos se muestran en las Tablas 3 y 4 que se muestran a continuación.
AEROBIOS Tª(ºC)
t esterilización(min)
Fecha
Nº placa
24 h
48 h
Nº colonias
30
0
21/03/2007
1-10
SI
SI
incontables
121
15
20/03/2007
10-20
SI
SI
2 + 1 hongo
125
8
20/03/2007
20-30
NO
NO
131
2
21/03/2007
30-40
NO
NO
135
1
22/03/2007
40-50
NO
NO
Tabla 3., Resultados microbiológicos con microorganismos aerobios + hongos
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CUALIFICACION DE UN SISTEMA KILLTANK TERMOQUÍMICO PARA EL TRATAMIENTO DE EFLUENTES
CONCLUSIONES Según los resultados obtenidos en el ensayo de distribución de temperatura en vacío y a diferentes temperaturas, se consideran satisfactorio, ya que se cumplen los criterios de aceptación establecidos por la norma UNE-EN 554.
La rotura de algún data logger durante el los procesos ensayados, no resultó significativa para su validación. A efectos del presente estudio, los data loggers que marcaron una diferencia significativa respecto al inmediatamente inferior en su posición en la barra de colocación, fueron invalidados. Los ensayos de penetración de temperatura se consideran correctos. Se comprueba que el sistema de tratamiento de efluentes líquidos esteriliza correctamente según la norma UNE EN 554. En los ensayos los data loggers alcanzan la letalidad acumulada (Fo) requerida de 15 minutos durante el tiempo de exposición. Esta circunstancia debe ser tenida en cuenta para el desarrollo de los procesos en continuo en una instalación de este tipo, cuyo origen se debe a que el llenado de los reactor en alguna ocasión puede no ser completo permitiendo que estos data loggers no queden sumergidos o queden parcialmente sumergidos en el efluente alcanzando por lo tanto temperaturas inferiores a las obtenidas en el efluente.
ANAEROBIOS Tª(ºC)
t esterilización(min)
Fecha
Nº placa
24 h
48 h
Nº colonias
30
0
21/03/2007
1-10
SI
SI
incontables
121
15
19/03/2007
10-20
NO
NO
125
8
20/03/2007
20-30
NO
NO
131
2
21/03/2007
30-40
SI
SI
135
1
22/03/2007
40-50
NO
NO
1 (arrastre)
Tabla 4, Resusltados microbiológicos con microorganismos anaerobios + hongos
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Además al ser un sistema en agitación que permite
homogenizar
el
contenido
del
efluente en cada operación, se pueden crear
Los
resultados
obtenidos
todos los ENSAYOS demostraron
en
realizados,
ausencia
de
espumas que den una falsa señal a las sondas de nivel, interpretando estas un volumen de
crecimiento
de
efluente mayor que el real. Este hecho puede
bioindicadores
llevar al técnico de seguridad biológica a
validando
abortar un tratamiento o concluir con una
el
los colocados,
microbiológicamente
proceso
y
haciéndolo
cualificación no conforme del reactor, cuando en realidad el efluente estuvo sometido a la
reproducible.
temperatura y tiempo marcados y por lo tanto completó correctamente el ciclo y alcanzó el status de estéril.
Respecto a los resultados microbiológicos alcanzados sobre el crecimiento de aerobios, anaerobios y hongos, en el ENSAYO nº 3 a
Finalizados los ciclos, se observó que los
131ºC, aparece 1 UFC producto de una
bioindicadores se encontraban en la posición
contaminación durante la toma de muestra.
inicial de colocación por lo que durante los
No obstante los resultados microbiológicos
procesos no variaron las condiciones de
alcanzados demuestran la idoneidad del
origen. En el ENSAYO 1 se produjo
proceso.
crecimiento en todos los bioindicadores. Se corresponde
con
el
crecimiento
del
bioindicador sin tratar térmicamente y que
Como conclusión final se puede decir que el
sirve como referencia para determinar la
sistema killtank de tratamiento termoquímico
reducción en el crecimiento obtenida en cada
de
ensayo.
resulta eficaz y garante de la bioseguridad a
efluentes
altamente
biocontaminados
alcanzar en Instalaciones de Alta Contención Biológica que dispongan
de zonas de
experimentación para grandes y pequeños animales.
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BIBLIOGRAFÍA
1. McDonnell G, Russell AD. Antiseptics and
BIOTECNOLOGIA OTECNOLOGIA HOSPITALARIA
Disinfectants: activity, action and resistance. Clin Microbiol Rev. 1999;12:147-79 1999;12:147 2. Rutala WA. Guidelines for selection and use of disinfectants. Am J Infect Control APIC 1995;23:313-42 4. Klein M, Deforest A. Principles of viral inactivation. En Block SS (ed), Disinfection, sterilization
and
preservation.
3er
ed.
Philadelphia, Pa: Lea &Fibiger;1983: 422-34. 422 5. Rodríguez EF. La desinfección como práctica útil en la lucha contra las infecciones animales. http://ourworld.compusive.com/homepages/ac ademia_veterinaria/news26.htm. 6. Block SS. Peroxygen compounds. In: SS Block ed. Disinfection, sterilization and preservation 4th ed. Philadelphia, Pa: Lea & Febiger, 1991:167-81
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BIODESCONTAMINACIÓN: UNA MEDIDA DE CONTROL DERIVADA DE LA EVALUACIÓN DE RIESGOS
PROGRAMA: MODULO I: BIOSEGURIDAD Y EFICIENCIA ENERGÉTICA EN HOSPITALES. Contenido Temático: Garantizar la bioseguridad con una eficiencia energética sostenible del Hospital. MODULO II: RECOPILACIÓN DE DATOS PARA LA CALIFICACIÓN ENERGÉTICA DE HOSPITALES. Contenido Temático: Consumo energético, Demanda, Rendimiento. Demanda energética. Características y tipología del Edificio Hospitalario. Rendimiento de sistemas. Variables que afectan al rendimiento MODULO III: PROGRAMA CE3 DE CERTIFICACIÓN ENERGÉTICA. Contenido temático: Descarga e Instalación del Programa CE3. Análisis de envolvente térmica e Instalaciones del Hospital. Procedimiento de Certificación. Realización del Informe final con el Programa CE3.Caso práctico de certificación Energética de Hospitales. Los alumnos aprenderán a realizar los cálculos necesarios para desarrollar la Calificación energética de un HOSPITAL y utilizar el Software de certificación energética CE3. TODOS LOS PROGRAMAS QUE SERÁN TRATADOS EN EL CURSO PODRÁN SER DESCARGADOS GRATUITAMENTE.
PROFESORADO: D. FRANCISCO MONFORTE, Arquitecto titulado por la Escuela Superior de Arquitectura de Barcelona, Arquitecto director de la oficina técnica para la ejecución de los proyectos de IMPUSA Y VILA OLÍMPICA. Arquitecto colaborador con el Ajuntament de Barcelona y la AGÈNCIA PAISATGE URBÀ DE BARCELONA. Profesional inscrito en el Registro oficial como certificador de edificios existentes. Consultor de la Oficina Técnica de SEGLA.
Dra. GLORIA CRUCTA, Médico, Directora de SEGLA, Presidenta del Comité Técnico de Normalización AEN/CTN 171 de AENOR, experto técnico de ENAC para Calidad Ambiental en Interiores.
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BIODESCONTAMINACIÓN: UNA MEDIDA DE CONTROL DERIVADA DE LA EVALUACIÓN DE RIESGOS
BIODESCONTAMINACIÓN UNA MEDIDA DE CONTROL DERIVADA DE LA EVALUACIÓN DE RIESGOS EN UN LABORATORIO DE INVESTIGACIÓN
EXPOSICIÓN DE MOTIVOS
El objetivo del trabajo es utilizar los conocimientos aprendidos durante el curso para realizar una evaluación de riesgos de un área de trabajo en la que se manipulan agentes biológicos.
Ana Ferrón Laguía EHS Advisor - Environment, Health and Safety Services. GlaxoSmithKline, S.A. (GSK),
Las
técnicas
empleadas
en
la
bio-
descontaminación son fundamentales como medidas de control a la hora de completar una evaluación de riesgos.
Verónica Tovar Careaga
Por ello, vamos a realizar una
Técnico Superior de Prevención de Riesgos Laborales. Servicio de Prevención Propio de GlaxoSmithKline, S.A. (GSK).
evaluación de riesgos en una empresa
de
farmacéutica
investigación en
la
que
se
trabaja con un agente biológico y utilizar las técnicas aprendidas a la
hora
medidas
de de
establecer control
las para
mantener un laboratorio con un riesgo biológico mínimo para los trabajadores por el trabajo con agentes biológicos.
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BIODESCONTAMINACIÓN: UNA MEDIDA DE CONTROL DERIVADA DE LA EVALUACIÓN DE RIESGOS
En concreto, el objeto de la evaluación
de
departamento trabaja
riesgos en
con
experimentación
el
es que
el
La metodología es sencilla y similar a las metodologías
planteadas
en
las
Notas
Técnicas del Instituto de Seguridad e Higiene
se
en el Trabajo y según la publicación de
animales
de
Evaluación de Riesgos del mismo Instituto,
(ratas
y
ratones) y un agente biológico de
1
que se basan en el análisis de probabilidad
por consecuencia del riesgo. El procedimiento que se sigue para la evaluación sigue los
tipo
3
(Mycobacterium
mismos criterios descritos en el artículo 5 del
tuberculosis). La evaluación de
Reglamento de los Servicios de Prevención
riesgos incluirá la identificación
(RSP) 2, en el que se definen las líneas básicas
de peligros, la propia evaluación
de actuación y que pueden resumirse en los siguientes tres pasos:
de riesgos y la determinación de controles o medidas preventivas o correctoras.
1. Determinación
de
los
peligros
e
identificación de los trabajos expuestos a ellos
METODOLOGÍA UTILIZADA
2. Valoración del riesgo existente en base a criterios técnicos objetivos 3. Decisión sobre la necesitad de evitar, reducir o controlar los riesgos detectados
La metodología que utilizaremos para la evaluación de riesgos de áreas está basada en la metodología de la propia empresa cuyo objetivo es la eliminación de riesgos, el control de los mismos si no se han podido 1
eliminar y conseguir cero accidentes y enfermedades profesionales en el desarrollo de sus actividades..
Gómez Cano, M (et al): Evaluación de Riesgos Laborales, Instituto de Seguridad e Higiene en el Trabajo (I.N.S.H.T.), 1996. I.N.S.H.T: Sistema simplificado de evaluación de riesgos de accidente. NTP-330-1993. 2
Real Decreto 39/1997, de 17 de enero, por el que se aprueba el Reglamento de los servicios de prevención.
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BIODESCONTAMINACIÓN: UNA MEDIDA DE CONTROL DERIVADA DE LA EVALUACIÓN DE RIESGOS
Por otro lado, en el mencionado Decreto no se
En esta metodología tanto la probabilidad
impone ningún método de evaluación en
como la consecuencia son cuantificadas para
particular pero destaca que éste “deberá
valorar de una manera objetiva el riesgo. Al
proporcionar confianza” y en caso de existir
realizar el análisis de probabilidades de
alguna normativa deberá ajustarse a ella. De
ocurrencia se toman en cuenta las medidas de
no existir una normativa específica, el RSP
control actuales o implementadas en el área
específica que se seguirán los siguientes
de trabajo o puestos de trabajo que podrán
criterios por este orden: Normas UNE, Guías
disminuir su ocurrencia.
del Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo (INSHT), del Instituto Nacional
El riesgo se valorará mejor si se
de Silicosis y protocolos y guías del Ministerio de Sanidad y Consumo, así como de
Instituciones
Comunidades
competentes Autónomas,
de
las
Normas
internacionales (EN, ISO, etc.) y finalmente
considera cadena
o
visualiza
causal
del
toda
la
suceso
o
situación a valorar a la hora de determinar
la
probabilidad
de
métodos de reconocido prestigio y que proporcionen
un
nivel
de
confianza
equivalente.
ocurrencia. A mayor gravedad de las
consecuencias
previsibles,
mayor deberá ser el rigor en la determinación de la probabilidad. Al no existir una normativa específica para realizar la evaluación de riesgos inicial3, la empresa ha adoptado como guía la del INSHT para la elaboración de su metodología y que aparece reflejado en un procedimiento de trabajo específico.4
3
Artículo 4, Real Decreto 39/1997, de 17 de enero, por el que se aprueba el Reglamento de los servicios de prevención. 4
Como esta Memoria trata de una empresa ficticia, obviamente no podremos incluir dicho procedimiento
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de trabajo como cita o referencia. No obstante, de encontrarnos en una empresa en la que no existiese una metodología propia, sería conveniente realizar en primera instancia al menos un procedimiento de trabajo en que se especificara cómo se procede a realizar una evaluación de riesgos. El objetivo del mismo serviría para homogenizar el criterio de los técnicos de Prevención de Riesgos Laborales de la Empresa que realiza la evaluación (tanto si se tratase de un Servicio de Prevención Propio como de un Servicio de Prevención Ajeno).
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BIODESCONTAMINACIÓN: UNA MEDIDA DE CONTROL DERIVADA DE LA EVALUACIÓN DE RIESGOS
La metodología de la empresa permite cuantificar la magnitud de los riesgos existentes y, en consecuencia, jerarquizar racionalmente su prioridad de corrección para el establecimiento de las medidas preventivas o correctoras.5 En el proceso de la evaluación de los riesgos se distinguen claramente cuatro etapas: 1. Identificación de los peligros y riesgos 2. Estimación del riesgo 3. Valoración del riesgo 4. Determinación de medidas de control si son necesarias. Estas etapas están muy bien representadas en el flujo-grama siguiente:6
5
La evaluación de riesgos deberá realizarse según el artículo 3-6 del Real Decreto 39/1997, de 17 de enero, por el que se aprueba el Reglamento de los servicios de prevención. 66 Pág. 1 en: Gómez Cano, M (et al): Evaluación de Riesgos Laborales, Instituto de Seguridad e Higiene en el Trabajo (I.N.S.H.T.), 1996
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BIODESCONTAMINACIÓN: UNA MEDIDA DE CONTROL DERIVADA DE LA EVALUACIÓN DE RIESGOS
A continuación se presenta la tabla de valoración del riesgo utilizada por la empresa:
VALORACIÓN DEL RIESGO Probabilidad
/
EXTREMADAMENTE
LEVEMENTE DAÑINA
DAÑINA
BAJA
TRIVIAL
ACEPTABLE
MODERADA
MEDIA
ACEPTABLE
MODERADA
DEFICIENTE
ALTA
MODERADA
DEFICIENTE
INTOLERABLE
Consecuencia
DAÑINA
Los resultados en verde significan que el riesgo está controlado, por lo que no hay una
Descripción de la actividad de la empresa
medida concreta que planificar. En estos casos
se
darán
recomendaciones
cuyo
objetivo consistirá en mejorar los sistemas de control. Los resultados en amarillo significan que se debe realizar alguna acción para controlar el riesgo pero no significa que la vida del trabajador corra peligro. Estas acciones se deberán planificar y conseguir su realización lo antes posible sin necesidad de paralizar las operaciones o tareas. Los
Las
actividades
de
investigación,
que
desarrolla la empresa farmacéutica analizadas en su centro dedicado a la investigación con animales o “en vivo”, se centran en la búsqueda y obtención de nuevas entidades químicas con perfil de actividad e interés suficiente como para dar lugar a nuevos medicamentos.
resultados en rojo significan que la tarea u operación no puede continuar si no se controla el riesgo y que se debe implantar una medida correctiva lo antes posible.
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BIODESCONTAMINACIÓN: UNA MEDIDA DE CONTROL DERIVADA DE LA EVALUACIÓN DE RIESGOS
De una u otra estrategia surgen estructuras El proceso de investigación se inicia con la detección
de
una
(eliminar
una
necesidad
infección,
terapéutica
mejorar
una
capacidad, prevenir un determinado trastorno, etc.). Utilizando técnicas propias de la
químicas que dan lugar a los correspondientes “proyectos”
en
donde
se
modifica
químicamente la molécula activa con el fin de mejorar
o
incluso
incorporar
nuevas
propiedades beneficiosas.
Biología Molecular, Bioquímica o Genética
Los productos sintetizados en el laboratorio
se estudia en qué “diana” o lugar el
se analizan, se registran y se someten a la
investigador puede incidir para solucionar
prueba biológica, en primer lugar frente al
esta necesidad. Generalmente son proteínas
ensayo, en segundo lugar frente a la diana
específicas
pero ya integrada en una célula, y finalmente
proteínas
de que
organismos regulan
alguna
invasores, actividad
metabólica humana, etc.
en modelos experimentales de infección. En estas pruebas se analiza la actividad del
La siguiente etapa es la elaboración de un
producto, su toxicidad, su farmacocinética,
ensayo o prueba que permita averiguar si un
bio-disponibilidad y en general, cualquier
producto químico es capaz o no de actuar
propiedad que pueda afectar a la viabilidad
frente a esta diana. En este punto el proceso
del
de
análisis se puede realizar en cultivos celulares
investigación
sigue
dos
estrategias
paralelas: 1.
Búsqueda al azar: Cientos de miles de
productos químicos, caldos de fermentación, extractos marinos, de plantas etc., se someten a este ensayo con el fin de detectar los productos con actividad. 2.
Diseño racional: Mediante el estudio
minucioso a nivel molecular, químico y físico de la diana se puede llegar a diseñar un producto químico que se acople a la misma y por tanto resulte positivo en el ensayo.
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producto
como
medicamento.
Este
o “in vitro”, generalmente al inicio de las primeras fases de testeo. Pero también se puede realizar el análisis en animales o “in vivo”, normalmente una vez que se ha demostrado éxito durante las pruebas en cultivos celulares y que requiere un análisis más específico antes de ser probado en humanos. Los productos que superan con éxito estas pruebas son considerados “candidatos a desarrollo”.
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BIODESCONTAMINACIÓN: UNA MEDIDA DE CONTROL DERIVADA DE LA EVALUACIÓN DE RIESGOS
En el siguiente esquema se representa gráficamente el proceso de investigación.
BANCO PRODUCTOS DE LA EMPRESA
PROYECTO QUÍMICO
AZAR
ENSAYO RACIONAL
ENFERMEDAD
DIANA
CABEZA DE SERIE
SÍNTESIS QUÍMICA
SÍNTESIS QUÍMICA
MODELIZACIÓN
DISEÑO MOLECULAR
MOLECULAR
ANÁLISIS ESTRUCTURAL
MEDICAMENTO
ENSAYOS “IN VIVO”
ENSAYOS EN CÉLULAS O “IN VITRO”
BANCO PRODUCTOS ESPECIALES
CANDIDATO A MEDICAMENTO
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BIODESCONTAMINACIÓN: UNA MEDIDA DE CONTROL DERIVADA DE LA EVALUACIÓN DE RIESGOS
La estructura y organigrama de la empresa se resume en el siguiente cuadro. En el mismo, desarrollaremos en particular el detalle del organigrama del Departamento objeto de este estudio: Departamento de ensayos “in vivo”. El resto de Departamentos de la compañía tienen un organigrama jerárquico similar.
Organigrama de la empresa farmacéutica:
Jefe de investigación
Secretaria
Gerente Departamento de síntesis química
Gerente Departamento de ensayos "in vitro"
Gerente Departamento de ensayos "in vivo"
Gerente Departamento de Cuidado de Animales
Jefe de laboratorio "in vivo"
Asistente de laboratorio
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BIODESCONTAMINACIÓN: UNA MEDIDA DE CONTROL DERIVADA DE LA EVALUACIÓN DE RIESGOS
Identificación de peligros, evaluación de riesgos y determinación de controles
La evaluación de riesgos de área
El Gerente del departamento se dedica a tareas
que presentaremos corresponde al
departamento
de
Eficacia
Terapéutica dedicado al análisis de
ensayos
en
animales
o
ensayos “in vivo” de productos candidatos
a
futuros
medicamentos.
Igualmente
de
gestión,
y
planificación de la estrategia de ensayos “in vivo”
en
coordinación
con
los
demás
departamentos de la empresa y su puesto de trabajo está situado en la zona de oficinas. Excepcionalmente visitará los laboratorios y lo hará cuando no se estén realizando experimentos
se
comunicación
en
marcha.
El
jefe
de
laboratorio se dedica a la organización de los
debería realizar una evaluación
trabajos en laboratorio, a la formación del
por puestos de trabajo pero en
personal del laboratorio en técnicas de manejo
esta ocasión no es objeto de
de animales, ensayo, etc. y a la gestión de los experimentos en curso.
este trabajo.
Por otro lado, un 70% de su tiempo, asiste a reuniones con otros departamentos y al El número total de personas que trabajan en el
departamento
son:
el
Gerente
del
departamento, el Jefe de laboratorio y seis asistentes
técnicos
dedicados
experimentación.
a
la
análisis
de
datos
derivados
de
la
experimentación: elaboración de informes, resultados, etc. Los asistentes técnicos trabajan un 80% de su tiempo en el laboratorio y un 20% en oficinas, realizando en estas dependencias pequeños informes
de
análisis
de
resultados
y
formación teórica.
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BIODESCONTAMINACIÓN: UNA MEDIDA DE CONTROL DERIVADA DE LA EVALUACIÓN DE RIESGOS
El laboratorio de eficacia terapéutica, o laboratorio número 1, se encuentra dentro del edificio llamado “Animalario”. El animalario consta de: •
Acceso principal y pasillos,
•
Zona bio-protegida protegida y clasificada como zona nivel de contención biológica de tipo 3,
•
Laboratorio exterior,
•
Zona limpia, por donde se pasa todo el material limpio a la zona bioprotegida,
•
Zona sucia, por donde se extrae autoclavado (autoclaves de vapor) todo el material procedente de la zona bioprotegida, oprotegida,
•
Zona de vestuarios o zona de acceso y salida para personas de la zona bioprotegida
El laboratorio 1 donde realiza trabajo experimental el Departamento de eficacia terapéutica está dedicado a trabajos con el agente biológico de tipo 3 “Mycobacterium “ terium tuberculosis"7 tuberculosis y se encuentra dentro del edificio de la zona bioprotegida.
ANIMALARIO
7
Clasificación de acuerdo con la Guía Técnica para la evaluación y prevención de los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos, REAL DECRETO 664/1997, de 12 de mayo, BOE nº 124, de 24 de mayo, pág. 32.
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BIODESCONTAMINACIÓN: UNA MEDIDA DE CONTROL DERIVADA DE LA EVALUACIÓN DE RIESGOS
A continuación se realizará la identificación de peligros general e inicial del área de trabajo
del
Departamento
de
Eficacia
Terapéutica. La metodología que se utiliza para la identificación de peligros está basada en
una lista de chequeo que permite
preguntarse sobre la existencia o no de una amplia
gama
de
peligros,
según
Acceso al CAMPUS VIRTUAL SEGLA, plataforma online de Formación especializada diseñado para promover el intercambio de ideas y conocimientos"
el
procedimiento de evaluación de riesgos de la empresa y que tiene en cuenta el carácter de los lugares de trabajo en el Centro. El objetivo de la identificación de peligros consiste en determinar las fuentes de daño, personas o bienes susceptibles de ser dañados y posibles formas de desencadenamiento de un accidente o posible enfermedad profesional. Los factores de riesgo de la lista de chequeo están agrupados por riesgos para la seguridad, riesgos higiénicos, riesgos ergonómicos y otros riesgos. La tabla siguiente corresponde al Departamento de Eficacia Terapéutica de la
http://campusvirtual.segla.net/
empresa.
“Oportunidades esperando tus ideas”
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Página 50
3. Caída de objetos por desplome o derrumbamiento 4.- Caída de objetos en manipulación 5. Caída de objetos desprendidos 6. Pisadas sobre objetos 7. Golpes contra objetos inmóviles 8. Golpes y choques contra objetos móviles 9. Golpes cortes, pinchazos por objetos y herramientas 10. Proyección de fragmentos y partículas 11. Atropellos o golpes con vehículos
14. Contactos térmicos 15. Exposición a contactos eléctricos
17. Accidentes causados por seres vivos 18. Incendios y explosiones
29. Carga física 30. Carga mental 31. Uso de pantallas de visualización (PVD) 32. Confort 33. Trabajo a Turnos 34. Factores de organización 35. Gestión de residuos 36. Otros requerimientos
S S S S N S S N S N N S N S S S S S S N N N N S N S S S S N N N N N S N
OFICINA N S N S N N S N S N N N N N S N N S N N N N N N N N N N N S S N N N S N
PUESTO Gerente N S N S N N S N S N N N N N S N N S N N N N N N N N N N N S S N N S S N
PUESTO Jefe de Laboratorio S S S S N S S S S S N S N S S S S S S N N N N S N S S S S N S N N S S N
PUESTO Técnico de laboratorio S S S S N S S S S S N S N S S S S S S N N N N S N S S S S N S N N S S N
S = Si N = No
www.biotecnologiahospitalaria.com 28. Exposición a agentes biológicos
27. Mala iluminación
26. Ventilación/Climatización deficiente
25. Stress térmico
24. Radiaciones no ionizantes .(UV, IR, MIC. Láser)
23. Radiaciones Ionizantes
22. Exposición a aire comprimido / Gases
RIESGOS DE SEGURIDAD
21. Exposición a Vibraciones
20. Exposición a Ruido
19. Exposición a agentes químicos (HIGIENE)
16. Exposición a sustancias químicas (SEGURIDAD)
13. Exposición a temperatura ambiente extremas
12. Atrapamiento por o entre objetos
2. Caídas al mismo nivel
LABORATORIO 18 1. Caídas de personal a distinto nivel
BIODESCONTAMINACIÓN: UNA MEDIDA DE CONTROL DERIVADA DE LA EVALUACIÓN DE RIESGOS
IDENTIFICACIÓN DE PELIGROS DEPARATAMENTO EFICIACIA TERAPÉUTICA (Lista de chequeo)
RIESGOS HIGIÉNICOS R. ERGONÓMICOS OTROS
8
Objeto de este trabajo únicamente es la evaluación del área o laboratorio 1. Se ha incluido la identificación de oficina y puestos a modo ilustrativo pero no serán desarrollados en este trabajo. Página 51
BIODESCONTAMINACIÓN: UNA MEDIDA DE CONTROL DERIVADA DE LA EVALUACIÓN DE RIESGOS
EVALUCACIÓN DE RIESGOS - DEPARATAMENTO EFICIACIA TERAPÉUTICA (Áreas: Laboratorio 1 Sólo lo relacionada con agentes biológicos)9
EVALUACIÓN DE RIESGOS ÁREA: LABORATORIO 1 – DEPARTAMENTO DE EFICACIA TERAPÉUTICA Nº DE RIESGO
28
9
PELIGRO / RIESGO
Agentes biológicos: Manipulación de agente biológico de NCB 3. Mycobacterium tuberculosis.
FACTOR DE RIESGO
Escape de agentes biológicos de tipo 3 de aislador y laboratorio 1.
CONTROLES EXISTENTES Utilizacion de aisladoresRenovaciones de aire: 20/s Presión negativa ordenada (aisladores, habitaciones principales con respecto a cubículos de entrada y éstos con respecto a pasillos). Filtros HEPA entrada y salida de aire laboratorio y aisladores. Procedimientos de trabajo con agentes biológicos de NCB3.Vigilancia de la salud de trabajadores. Formación inicial en uso de aisladores y agentes biológicos. Uso obligatorio de mascarilla FPP3 para partículas y formación inicial.
E Probabilidad Consecuencia
B
ED
Val
MO
MEDIDA PROPUESTA / RECOMEDACIONES
Realizar mantenimiento preventivo del sistema de ventilación y climatización de laboratorios, validación de filtros HEPA y aisladores periódicamente (una vez al año). Formación obligatoria en procedimientos de trabajo y trabajos con agentes biológicos de tipo 3 y animales. Realizar formación de ajuste y uso de mascarillas de protección respiratoria.
El resto de puntos de la evaluación de riesgos se eliminan debido a la falta de espacio.
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Página 52
BIODESCONTAMINACIÓN: UNA MEDIDA DE CONTROL DERIVADA DE LA EVALUACIÓN DE RIESGOS
Nº DE RIESGO
EVALUACIÓN DE RIESGOS ÁREA: LABORATORIO 1 – DEPARTAMENTO DE EFICACIA TERAPÉUTICA E CONTROLES PELIGRO / FACTOR DE EXISTENTES MEDIDA PROPUESTA / RECOMEDACIONES RIESGO RIESGO Probabilidad Consecuencia Val Cambio obligatorio de ropa de trabajo y bata específica para laboratorio 1.
28
10
Agentes biológicos: Manipulación de agente biológico de NCB 3. Mycobacterium tuberculosis.
Escape de agentes biológicos de tipo 3 de aislador y laboratorio 1.
Instalación de NCB3 autorizada por autoridad competente, cumple con requisitos de RD 10 Agentes biológicos. Se descontaminan aisladores y todo el laboratorio con sistema de Peróxido de Hidrogeno. Existen procedimientos de descontaminación en los que se han validado los ciclos tanto para aisladores como para las habitaciones.
B
ED
MO
Formación obligatoria en procedimientos de trabajo y trabajos con agentes biológicos de tipo 3 y animales. Cumplir con requisitos de acceso a laboratorio 1. Señalizar equipos obligatorios de trabajo.
Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo.
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Página 53
BIODESCONTAMINACIÓN: UNA MEDIDA DE CONTROL DERIVADA DE LA EVALUACIÓN DE RIESGOS
EVALUACIÓN DE RIESGOS ÁREA: LABORATORIO 1 – DEPARTAMENTO DE EFICACIA TERAPÉUTICA Nº DE RIESGO
PELIGRO / RIESGO
FACTOR DE RIESGO
CONTROLES EXISTENTES
E Probabilidad
Consecuencia
Val
MEDIDA PROPUESTA / RECOMEDACIONES
28
Agentes biológicos: Manipulación de agente biológico de NCB 3. Mycobacterium tuberculosis.
Se utiliza el descontaminante químico (TBQ) para tareas de Escape y derrame de descontaminación agentes biológicos de dentro de los tipo 3 de aislador por aisladores cada vez rotura de aisladores que se concluye durante tareas de una tarea, se investigación en los cambia de mismos. actividad, se va a incorporar algún otro elemento a la tarea, etc
B
ED
MO
Formación obligatoria en procedimientos de trabajo y trabajos con agentes biológicos de tipo 3 y animales. Cumplir con requisitos de acceso a laboratorio 1. Señalizar equipos obligatorios de trabajo.
28
Agentes biológicos: Manipulación de agente biológico de NCB 3. Mycobacterium tuberculosis.
Escape de agentes biológicos de tipo 3 al entrar y sacar material de los aisladores
Los aisladores tiene incorporado un sistema ultravioleta de doble puerta para entrar y sacar material de los aisladores
B
ED
MO
Formación obligatoria en procedimientos de trabajo para entrada y salida de materiales de los aisladores.
Agentes biológicos: Alérgenos de rata y ratón
Estabulado de animales fuera del aislador: especialmente durante cambios de lechos.
Procedimientos de trabajo para mantenimiento de jaulas.
M
ED
D
28
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Realizar mediciones de alérgenos y evaluación de los mismos en laboratorio 1
Página 54
BIODESCONTAMINACIÓN: UNA MEDIDA DE CONTROL DERIVADA DE LA EVALUACIÓN DE RIESGOS
EVALUACIÓN DE RIESGOS ÁREA: LABORATORIO 1 – DEPARTAMENTO DE EFICACIA TERAPÉUTICA Nº DE RIESGO
28
28
28
28
CONTROLES EXISTENTES
PELIGRO / RIESGO
FACTOR DE RIESGO
Agentes biológicos
Riesgos derivados de la exposición a agentes biológicos como endoparásitos causantes de zoonosis transmisibles.
Agentes biológicos
Se utiliza ropa de trabajo y uso Riesgo derivado de la obligatorio de bata. exposición a Generalmente se ectoparásitos: pulgas, trabaja con garrapatas y ácaros. animales dentro de aisladores.
Agentes biológicos
Riesgos de derivados Sangre, suero, de la manipulación de líquido fluidos de cefaloraquídeo procedencia humana
Agentes biológicos
Adquisición de cepas de Mycobacterium tuberculosis
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Todos los animales se adquieren libres de parásitos en origen (categoría sanitaria SPF)
Procedimiento de trabajo sobre compra y adquisición de material biológico y carga/descarga del mismo según ADR
E MEDIDA PROPUESTA / RECOMEDACIONES
Probabilidad
Consecuencia
Val
B
D
AC
Continuara realizando compra a proveedor homologado.
AC
Formación obligatoria en procedimientos de trabajo y trabajos con agentes biológicos de tipo 3 y animales. Cumplir con requisitos de acceso a laboratorio 1. Señalizar equipos obligatorios de trabajo.
AC
Formación obligatoria en procedimientos de trabajo y trabajos con agentes biológicos de tipo 1 2. Cumplir con requisitos de acceso a laboratorio 1. Señalizar equipos obligatorios de trabajo.
AC
Formación obligatoria en procedimientos de trabajo y trabajos con agentes biológicos de tipo 1 2. Cumplir con requisitos ADR y IATA (Agente infeccioso 6.2, de la Clase A).
B
B
B
D
D
D
Página 55
BIODESCONTAMINACIÓN: UNA MEDIDA DE CONTROL DERIVADA DE LA EVALUACIÓN DE RIESGOS
DETERMINACIÓN DE CONTROLES / PLAN DE ACCIÓN - DEPARATAMENTO EFICIACIA TERAPÉUTICA (Áreas: Laboratorio 1 Sólo lo relacionada con agentes biológic)11
Nº DE RIESGO
28
11
DETERMINACIÓN DE CONTROLES : LABORATORIO 1 Y OFICINAS – DEPARTAMENTO DE EFICACIA TERAPÉUTICA E PELIGRO / FACTOR DE CONTROL NECESARIO ESTADO DE ACCIONES RIESGO RIESGO Medios Humanos Medios Materiales Fecha REALIZAR VALIDACIONES Agentes Agentes ANUALES DE FILTROS HEPA Anual biológicos de Responsable mantenimiento Contrato anual REALIZADO biológicos DE AISLADORES Y CABINAS NCB3 BIO III
28
Agentes biológicos
Agentes biológicos de NCB3
28
Agentes biológicos: Alérgenos de rata y ratón
Estabulado de animales fuera del aislador: especialmente durante cambios de lechos.
SEÑALIZAR USO OBLIGATORIO DE EPIS EN LABORATORIO: GUANTES, MASCARILLA, BATA.
REALIZAR MEDICIONES DE ALÉRGENOS Y EVALUACIÓN ESPECÍFICA EN LABORATORIO 1
Responsable laboratorio
12 € en señales
Técnico de Prevención
20 horas jornada
de Riesgos Laborales
Técnico
Junio 2013
REALIZADO
Junio 2013
REALIZADO
El resto de puntos de la evaluación de riesgos se eliminan debido a la falta de espacio
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Página 56
REQUISITOS DE DESINFECCIÓN A TENER EN CUENTA PARA LA PUESTA EN MARCHA DE UN ANIMALARIO BSL-3
MEDIDAS PREVENTIVAS Y
CONCLUSIONES
CORRECTORAS El curso me ha servido para dar una aplicación Las medidas preventivas y correctivas son el
práctica e inmediata a mi trabajo diario como
resumen de todas las acciones derivadas tanto de
técnico de prevención. Hasta ahora, en las
las evaluaciones generales de áreas y puestos
evaluaciones de riesgos en áreas con trabajos con
como de las específicas.
agentes biológicos, había realizado la propuesta de medidas de control más de una forma
En caso de existir personal sensible por embarazo y lactancia, se deberá re-evaluar los puestos afectados teniendo en cuenta las características personales de dichos trabajadores. Una vez realizada la evaluación de riesgos del
intuitiva. En la elaboración de este trabajo he utilizado el soporte bibliográfico y práctico facilitado durante la realización del curso. En este sentido todo el material ha sido valioso y útil.
personal sensible se tomarán las medidas oportunas (por ejemplo, no exposición a agentes químicos
cancerígenos,
mutagénicos,
o
no
teratogénicos,
exposición
a
NORMATIVA
agentes
biológicos de tipo 3, reorganización de tareas, o incluso la suspensión del contrato, etc.).
•
salud de los trabajadores en el trabajo •
continuar el proceso de selección de posibles dianas para aplicación terapéutica).
Directiva 89/654/CEE relativa a las disposiciones mínimas sobre los lugares
de la colección de la empresa que requieren su análisis y determinación de toxicidad para
(Direciva
promover la mejora de la seguridad y
se podrán contratar trabajadores de empresas de
químicas de toxicidad desconocida (compuestos
89/391/CEE
“marco”). Aplicación de medidas para
Derivado de la evaluación para estos puestos no
trabajo temporal debido al uso de sustancias
Directiva
de trabajo •
Directiva 92/85/CEE sobre medidas para promover la mejora de la seguridad y de la salud en el trabajo de la trabajadora embarazada, que haya dado luz o en periodo de lactancia
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Página 57
REQUISITOS DE DESINFECCIÓN A TENER EN CUENTA PARA LA PUESTA EN MARCHA DE UN ANIMALARIO BSL-3
•
Directiva 91/383/CEE medidas tendentes
•
sobre la protección de los trabajadores
de la salud en el trabajo de los
contra los riesgos relacionados con la
trabajadores con una relación laboral de
exposición
duración determinada o de empresas de
durante el trabajo •
•
•
cancerígenos
Real Decreto 374/2001, de 6 de abril,
Prevención de Riesgos Laborales
seguridad de los trabajadores contra los
Ley 54/2003, de 12 de diciembre, de
riesgos relacionados con los agentes
reforma del marco normativo de la
químicos durante el trabajo •
Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo,
Real Decreto 39/1997, de 17 de enero,
sobre la protección de los trabajadores
por el que se aprueba el Reglamento de
contra los riesgos relacionados con la
los servicios de prevención
exposición a agentes biológicos durante
Real Decreto 171/2004, de 30 de enero,
el trabajo •
Real Decreto 487/1997, de 14 de abril,
la Ley 31/1995, de Prevención de
sobre
Riesgos Laborales
seguridad
Real Decreto 486/1997, de 14 de abril,
manipulación manual de cargas que
por el que se establecen las disposiciones
entrañe
mínimas de seguridad y salud en los
dorsolumbares, para los trabajadores •
lugares de trabajo •
agentes
sobre la protección de la salud y
por el que se desarrolla el artículo 24 de
•
a
Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de
prevención de riesgos laborales •
Real Decreto 665/1997, de 12 de mayo,
a promover la mejora de la seguridad y
trabajo temporal •
•
disposiciones y
salud
riesgos,
mínimas relativas
en
de a
la
particular
Real Decreto 1215/1997, de 18 de julio,
Real Decreto 485/1997, de 14 de abril
por el que se establecen las disposiciones
sobre
de
mínimas de seguridad y salud para la
señalización de seguridad y salud en el
utilización por los trabajadores de los
trabajo
equipos de trabajo.
disposiciones
mínimas
Real Decreto 773/1997, de 30 de mayo,
•
Real Decreto 614/2001, de 8 de junio,
de
sobre disposiciones mínimas para la
seguridad y salud relativas a la utilización
protección de la salud y seguridad de los
por los trabajadores de equipos de
trabajadores frente al riesgo eléctrico.
sobre
disposiciones
mínimas
protección individual.
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Página 58
REQUISITOS DE DESINFECCIÓN A TENER EN CUENTA PARA LA PUESTA EN MARCHA DE UN ANIMALARIO BSL-3
•
Real Decreto 842/2002, de 2 de agosto, por el que se aprueba el Reglamento electrotécnico para baja tensión
•
BIBLIOGRAFÍA
Real Decreto 769/1999, de 7 de mayo, por el que se dictan las disposiciones de aplicación de la Directiva del Parlamento Europeo
y
del
Consejo,
•
Manual
97/23/CE,
Ley 22/2011, de 28 de julio, de residuos y suelos contaminados
1SP.pdf •
salud
diciembre, por el que se aprueba el de
seguridad los
industriales •
•
establecimientos
los
y
centros,
dependencias
trabajo
en:
Llaneza Álvarez, F. Javier: Ergonomía y psicosociología aplicada: manual para la formación del especialista, Valladolid,
por el que se aprueba la Norma Básica de de
el
htm
Real Decreto 393/2007, de 23 de marzo,
Autoprotección
en
http://www.mtas.es/insht/EncOIT/Index.
contra
establecimientos
OIT (Organización Internacional del Trabajo): Enciclopedia de Seguridad y
Real Decreto 2267/2004, de 3 de
en
el
tions/biosafety/CDS_CSR_LYO_2004_1
aparatos a presión.
incendios
en
http://www.who.int/csr/resources/publica
de abril, que aprobó el Reglamento de
Reglamento
bioseguridad
en:
modifica el Real Decreto 1244/1979, de 4
•
de
laboratorios : 3ra edición, Ginebra, 2005
relativa a los equipos de presión y se
•
Organización Mundial de la Salud:
2007 •
Hollander A, et Al: Comparison of methos to assess airborne rata and
dedicados a actividades que puedan dar
mouse allergen levels: I Analysis of air
origen a situaciones de emergencia
samples. Allergy 1999; 54:142-149 •
OIT(Organización
Internacional
del
Trabajo): Manual de bioseguridad en el laboratorio,
3ª
edición
en:
http://www.who.int/csr/resources/publica tions/biosafety/CDS_CSR_LYO_2004_1 1SP.pdf
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Página 59
REQUISITOS DE DESINFECCIÓN A TENER EN CUENTA PARA LA PUESTA EN MARCHA DE UN ANIMALARIO BSL-3
•
U.S. Department of Health and Human Services: Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, 5th edition en: http://www.cdc.gov/biosafety/publication s/bmbl5/bmbl.pdf
•
NTP 452: Evaluación de las condiciones de trabajo: carga postural
•
NTP
833:
Agentes
biológicos.
Evaluación simplificada •
NTP
802:
Agentes
biológicos
no
infecciosos: enfermedades respiratorias •
NTP
821:
Centros
veterinarios:
exposición laboral a agentes biológicos •
NTP
585:
Prevención
del
riesgo
2º CONGRESO NACIONAL DE LA ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE BIOSEGURIDAD
biológico en el laboratorio: trabajo con bacterias •
NTP 902: Riesgo biológico: evaluación y prevención en trabajos con cultivos celulares
•
NTP 325: Cuestionario de chequeo para el control de riesgo de atrapamiento en máquinas
•
NTP
571:
biológicos:
Exposición
a
agentes
equipos
de
protección
PRBB Barcelona
Equipos
de
protección
30/31 Octubre 2014
individual. •
NTP787:
respiratoria: identificación de los filtros según sus tipos y clases •
www.aebios.org
NTP 372: Tratamiento de residuos sanitarios
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Página 60
ACTIVIDAD ANTIMICROBIANA “IN VITRO” DEL CLORURO DE SODIO HIPERTONOCI
ACTIVIDAD ANTIMICROBIANA “IN VITRO” DEL CLORURO DE SODIO 20% p/v HIPERTÓNICO
Resumen: Las infecciones nosocomiales, son a menudo la causa de muerte en pacientes que han depositado su esperanza de vida en la hemodiálisis periódica.
Profesionales de todo el mundo
Miriam Lazara Delgado Perez
se han dedicado a incorporar a Jefe del Laboratorio de Control de las Infecciones Sanitaria.
Asociadas Hospital
a
la
Asistencia
Universitario
Clínico-
este
procedimiento,
variantes
que eviten o inhiban
dichas
Quirúrgico ¨Dr. Miguel Enríquez. La Habana
infecciones, Abilio Ubaldo Rodriguez Perez
siendo
el
mas
aceptado el uso de catéteres
Jefe del Laboratorio Provincial de Referencia para el Control de las Infecciones Asociadas a la Asistencia Sanitaria de la Capital, Centro Provincial de Higiene, Epidemiología y Microbiología de La Habana.
venosos
Mayda salazar Mora
tienen la desventaja de que no lo
centrales
(CVC)
inoculados son antibióticos, los cuales a pesar de su efectividad,
Hospital Universitario Clínico-Quirúrgico ¨Dr. Miguel Enríquez. La Habana
son frente a cepas resistentes
Ana Mirtha Blanco
circulantes en estas unidades y
Hospital Universitario Clínico-Quirúrgico ¨Dr. Miguel Enríquez. La Habana
que encarecen mucho más dicho procedimiento terapéutico
Zola E. Debrosse Borrego Hospital Universitario Clínico-Quirúrgico ¨Dr. Migu Santiago Andres Garcia Pedroso Santiago Andres Garcia Pedroso Facultad de Ciencias Medicas 10 de Octubre
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Página 61
ACTIVIDAD ANTIMICROBIANA “IN VITRO” DEL CLORURO DE SODIO HIPERTONOCI
En el presente estudio se probó la actividad antimicrobiana “in
Introducción:
vitro” del NaCl 20% p/v frente a
Las infecciones nosocomiales, son a
cepas de Staphylococcus aureus
menudo la causa de muerte en pacientes
y
Staphylococcus
de
spp
que han depositado si esperanza de vida en la hemodiálisis periódica.(1,2,3,4,5)
coagulasa negativa, aisladas a partir
de
las
nosocomiales
infecciones
de
pacientes
hemodializados en el Hospital Dr.
Profesionales de todo el mundo se han dedicado
a
incorporar
a
este
procedimiento, variantes que eviten o Miguel Enríquez, con el objetivo de demostrar su agente
eficacia como antimicrobiano,
sugiriendo
su
uso
catéteres
venosos
en
los
de
los
inhiban dichas infecciones, siendo el mas aceptado el uso de catéteres venosos centrales
(CVC)
inoculados
son
antibióticos, los cuales a pesar de su efectividad, tienen las desventajas de que no lo son frente acepas resistentes
pacientes que se atienden con
circulantes en estas unidades
hemodiálisis periódica, durante
encarecen mucho más este procedimiento
los años 2009 - 2013
terapéutico.(6,7,8,9)
Se
pudo
demostrar
la
y que
actividad
antimicrobiana “in vitro” del NaCl 20% p/v hasta 6 x108 unidades formadoras de colonias/ml
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Página 62
ACTIVIDAD ANTIMICROBIANA “IN VITRO” DEL CLORURO DE SODIO HIPERTONOCI
También se insiste en la aplicación de las correctas medidas de asepsia y antisepsia durante
la
manipulación
de
dichos
Objetivos: 1. Demostrar la actividad antimicrobiana “in vitro” del Cloruro de sodio 20 %
catéteres, pero aun en instituciones en las
p/v, frente a cepas de Staphylococcus
que se mantiene un estricto control de dichos
procedimientos
la
tasas
aureus y de Staphylococcus spp
de
coagulasa negativa, aisladas a partir de
infecciones del torrente circulatorio son
las
altas y de difícil manejo sobre todo en este tipo de paciente,
donde la
infecciones
nosocomiales
de
pacientes hemodializados
peor
opción debe ser retirar el catéter y que por el contrario se pretende que pueda seguir utilizando hasta que, este lista la fístula arteriovenosa (FA)(6,7,8)
2.
Brindar
una
variante
óptima
y
económica para ser utilizada como método de antisepsia en los catéteres venosos centrales de los pacientes de
Con todos estos antecedentes se estudió
la
antimicrobiana
hemodiálisis periódica.
actividad “in
vitro”
del
Cloruro de sodio 20 % p/v, frente a
cepas
de
Staphylococcus
aureus y de Staphylococcus spp coagulasa negativa, aisladas a partir
de
nosocomiales
las de
infecciones pacientes
hemodializados en el Hospital Dr. Miguel Enríquez, para lo cual nos trazamos
los
siguientes
objetivos.
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Página 63
ACTIVIDAD ANTIMICROBIANA “IN VITRO” DEL CLORURO DE SODIO HIPERTONOCI
MATERIALES Y MÉTODOS:
RESULTADOS: En los cultivos de las tres especies microbianas probadas y realizados en las
Se
analizó
antimicrobiana Cloruro
de
la “in
sodio
utilizando
actividad vitro” 20
del
%
cultivos
Staphylococcus
aureus
Staphylococcus
spp
negativa,
de
y
placas se pudo apreciar a las 24 h de incubación , que hubo total inhibición del crecimiento en las primeras 2 placas , lo
p/v,
que significa que el cloruro de sodio 20
de
% p/v, tuvo actividad bactericida “in
de
vitro” hasta 6 x 108 ufc, a partir de esta
coagulasa
cifra
se
comienza
a
observar
un
incremento progresivo de la cantidad de (10
respectivamente) y
albicans
(5
cada
uno
de Candida
aislamientos),
colonias, siendo totalmente ineficiente a partir de 1,2 x 109 ufc.(Ver esquema 1)
los
cuales fueron obtenidos a partir En estudios, publicados sobre el tema de del
cultivo
de
hemocultivos –
la
sangre
-
las infecciones nosocomiales en pacientes
de pacientes
que usan catéteres venosos centrales, se
hemodializados, notificados con
han podido demostrar que éstas se
infecciones
producen,
nosocomiales,
durante el periodo 2009 – 2013.
Cada asilamiento
cuando
la
colonización
bacteriana excede las 15 ufc en el dispositivo venoso.(6,7,8)
fue procesado siguiendo las
indicaciones técnicas adecuadas para este tipo de estudio y según se muestra en el anexo 1.
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Página 64
ACTIVIDAD ANTIMICROBIANA “IN VITRO” DEL CLORURO DE SODIO HIPERTONOCI
Es del conocimiento de las personas que
Teniendo en cuenta todo lo anterior, es
nos dedicamos a esta actividad, que los
muy satisfactorio poder
estudios cuantitativos y semicuantitativos
comportamiento “in vitro” del cloruro de
en
sodio
catéteres
pacientes con
venosos
retirados
de
20%
p/v,
estudiar el
como
agente
síntomas y signos de
antimicrobiano para ser utilizado en el
complejos, largos y
sellado de los catéteres venosos centrales
requieren de un personal con basta
de los pacientes que se encuentran en
experiencia, por lo que son generalmente
tratamientos de hemodiálisis periódica en
poco utilizados en las instituciones de
nuestro centro, ya que al menos en teoría,
salud, donde la prontitud y eficiencia son
la
la base del diagnóstico para poder tomar
Staphylococcus aureus y Staphylococcus
las acciones correspondientes en cada
spp
caso.(10,11,12,13)
albicans, (que son los microorganismos
infecciones, son
que
supuesta
coagulasa
colonización
negativa
y
por
Candida
con mayor frecuencia causan
infecciones nosocomiales en ésta unidad), Por
otra
parte,
resulta
significativo el hecho que
a
sería absolutamente eliminada por este producto, entre un tratamiento y otro,
diferencia de otros pacientes, los
quedando
que
infecciones durante los tratamientos y
se
encuentran
tratamientos periódica,
de
hemodiálisis
requieren
dispositivos
en
de
de
como
reducido
el
consecuencias
riesgo
de
de
las
manipulaciones de los catéteres.
estos forma
permanente. Por lo que retirarlos es
lo
menos
conveniente,
excepto que sea estrictamente necesario.
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Página 65
ACTIVIDAD ANTIMICROBIANA “IN VITRO” DEL CLORURO DE SODIO HIPERTONOCI
Los
pacientes
en
tratamientos
de
hemodiálisis periódica, se encuentran muy preocupados
continuamente,
a
Como agente antimicrobiano en los
catéteres
consecuencia de su enfermedad y del
pacientes
conocimiento que tienen sobre
periódica
los
factores que pueden afectar aun mas su
venosos
de
de
los
hemodiálisis
significa
un
considerable ahorro y disminuye
estado de salud, por lo que nuestro resultado además de ser muy positivo desde el punto de vista psicológico para
el uso de antibióticos en estos pacientes.
ellos, es altamente económico (solo cuesta 0.20 centavos mn) y reduce mucho el uso de la antibiotecoterapia,
con todos los
beneficios que esto puede traer, para el paciente y la institución de salud en sentido general.(14)
CONCLUSIONES: 1. El cloruro de sodio 20 % p/v , resultó ser un buen agente bactericida al quedar
demostrada
su
actividad
antimnicrobiana “in vitro”, hasta 6 x Los catéteres venosos utilizados en la hemodiálisis periódica tienen un precio de $127.00 mn, y se usan junto a antibióticos
como
($67.10);
($13.20);
C y 7 días para en los cultivos de Sabouread Dextrosa Agar.
Ciprofloxacina
Vancomicina
Amikacina
108 ufc (en placas incubadas 24h /370
($17.25); Gentamicina
2. El uso de este producto
para el
($3.00), por lo que el uso del NaCl 20%
sellado de los catéteres venosos
p/v
centrales
que
es
un
producto
de
fácil
de
los
adquisición y solo cuesta 0.20 centavos
hemodiálisis
mn.
eficiente y económica
pacientes
periódica,
sería
de una
opción, para
evitar las infecciones nosocomiales y sus desagradables con secuencias en estos pacientes.
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Página 66
ACTIVIDAD ANTIMICROBIANA “IN VITRO” DEL CLORURO DE SODIO HIPERTONOCI
7. Meyer,
BIBLIOGRAFÍA:
J.;
Hermmann,
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1. Abdel–Lah, B.; Aomar et al:
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reduce
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Hemodiálisis
del
Hospital
Miguel Enríquez”. Sept. 2003.
9. Trerotola, S.O.: “”Hemodiálisis
Trabajo para optar por el título
catheter
académico
management”
de
Máster
en
Microbiología Clínica.
placement
and
Jun.
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L.
Métodos
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y
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Ginebra, 1993. pp 2-16. www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 67
ACTIVIDAD ANTIMICROBIANA “IN VITRO” DEL CLORURO DE SODIO HIPERTONOCI
Anexo 1 PROCEDIMIENTO EMPLEADO PARA EL ESTUDIO DE LA ACTIVIDAD ANTIMICROBIANA “IN VITRO” DEL CLORURO DE SODIO 20% p/v.
Muestra de sangre – hemocultivos - procedente de bacteriemias notificadas como IN
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Tubos que contienen 10 ml de Cloruro de sodio 20 % p/v .Se incuban 24-72 h/370C. Se realizan siembras diarias en los tres medios de cultivo.
Staphylococcus
Staphylococcus spp
Candida albicans
coagulasa negativa
aureus
Inoculados a diferentes concentraciones según Patrón de Mc Farland.
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Página 68
20/24 octubre 2014, Barcelona
Curso de Técnico de Calidad Ambiental en Interiores (TSCAI/TMCAI), acreditación necesaria para, en aplicación de la norma UNE 171330-2 171330 2 “Calidad de Ambiente en Interiores”, Interiores”, realizar inspecciones. _________________________________________ _________________________________ MAS INFORMACION
información@acesem.org
Tel 93 496 45 07
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CONSIDERACIONES EN EL CONTROL DE CALIDAD EXTERNO DEL DIAGNÓSTICO PARASITOLÓGICO DE MALARIA
CONSIDERACIONES EN EL CONTROL DE CALIDAD EXTERNO DEL DIAGNÓSTICO PARASITOLÓGICO DE MALARIA. HOSPITAL GENERAL SERRAKUNDA, REPUBLICA DE GAMBIA
RESUMEN:
La Malaria es una enfermedad parasitaria la cual constituye uno de los principales problemas de salud
en
muchos
países
del
continente africano, asiático y americano. En la Republica de de Gambia su comportamiento es
Miriam Lazara Delgado Perez Jefe
del
Laboratorio
de
endémico
Control
de
las
Infecciones Asociadas a la Asistencia Sanitaria.
a
predominio
de
Plasmodium falciparum (mas del 95%
de
los
casos),
Hospital Universitario Clínico-Quirúrgico ¨Dr. representando
Miguel Enríquez. La Habana
primeras
una
causas
de de
las morbi-
Abilio Ubaldo Rodríguez Pérez. Lic. en Microbiología. Máster en Microbiología Clínica.
mortalidad pacientes
Profesor Auxiliar. Investigador Auxiliar.
especialmente pediátricos
en
menores
de 5 años y embarazadas. Magaly
Cordero
Especialista
de
Microbiología.
Rodríguez. Segundo
Máster
en
Médico
Grado
en
Enfermedades
Infecciosas. Profesor Asistente.
En el Programa Nacional para el Control de Malaria (PNCM, 2013) se establecen estrategias de trabajo donde el Laboratorio juega un papel determinante, sin embargo, existen en ocasiones
Isora María Lambert Matos. Licenciada en Biología.
Diplomado
en
Epidemiologia.
Higiene
y
errores técnicos que pueden influir en los resultados donde el Control de Calidad es de vital importancia para garantizar un buen diagnostico de dicha enfermedad.
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Página 70
CONSIDERACIONES EN EL CONTROL DE CALIDAD EXTERNO DEL DIAGNÓSTICO PARASITOLÓGICO DE MALARIA
La
Parasitología
como
Se realizo Control de Calidad externo del 100% de
las
láminas
“positivas”
(presencia
de
diagnostico de Laboratorio es en
trofozoitos como forma infectante) y del 10% de
gran medida una Ciencia visual
las
que depende de la observación
presencia
microscópica, lo cual conlleva en
láminas del
consideradas
“negativas”
(no
parásito)
expresándose
los
resultados por codificación de cruces. Los resultados obtenidos fueron satisfactorios en
un gran por ciento al buen uso
rangos permisibles. Paralelamente a lo anterior,
del microscopio y entrenamiento
se
del personal técnico, elementos
sistemática los 2 microscopios binoculares
que
constituyen
el
objetivo
evaluaron
técnicamente
y
de
forma
destinados para tal objetivo; existiendo siempre buenos resultados.
fundamental
del
presente
trabajo.
Fueron procesadas en el Laboratorio del Hospital General de Serrekunda - Kanifing / BANJUL Republica de Gambia en el periodo enero septiembre de 2013 un total de 27340 laminas, las cuales fueron subdivididas por grupos etarios (pacientes menores e iguales-mayores de 5 años) según indicaciones realizadas. La toma de muestras se realizo por técnica de “gota gruesa” a partir de sangre capilar para la identificación de Plasmodium falciparum, siendo el frotis fijado y posteriormente teñido por coloración rápida de Field.
Gambia es un País de África occidental. Se encuentra rodeada en su totalidad por Senegal.
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CONSIDERACIONES EN EL CONTROL DE CALIDAD EXTERNO DEL DIAGNÓSTICO PARASITOLÓGICO DE MALARIA
En el Programa Nacional para el Control de A pesar de la buena competencia y desempeño
Malaria (PNCM, 2013) se establecen estrategias
del personal técnico - profesional destinado para
de trabajo en función de la prevención y control
tal fin, hay ciertas dificultades en la dinámica de
de
trabajo Se impone el cumplimiento de las
fundamentalmente en 5 aspectos:
dicha
enfermedad,
insistiéndose
Normas y Buenas Practicas establecidas, así como la capacitación continua de los recursos
•
Manejo de los pacientes.
humanos en esta línea de investigación.
•
Prevención y Control de la Malaria en embarazadas.
INTRODUCCIÓN:
La Malaria es una enfermedad parasitaria
•
Integración antivectorial.
•
Participacion comunitaria.
•
Vigilancia, investigación y evaluación sistemáticas.
causada por protozoos del genero Plasmodium spp. la cual se transmite de persona a persona por
Por lo general, se considera que
la picadura de la hembra infectada del mosquito
la Calidad de una prueba de
Anopheles spp. Actualmente constituye uno de
Laboratorio
depende
los principales problemas de salud en muchos países del continente africano, asiático y americano.
directamente
de
su
fiabilidad
(exactitud) y su reproducibilidad (precisión), influyendo no solo la
Específicamente en la Republica de de Gambia
perfección,
sino
también
la
su comportamiento es endémico a predominio de Plasmodium falciparum (mas del 95% de los
rapidez,
costos
y
utilidad
o
casos), representando una de las primeras causas
pertinencia clínica de la misma.
de morbi-mortalidad especialmente en pacientes
Estos exámenes suelen ser caros
pediátricos menores de 5 años y embarazadas.1
y
a
consecuencia
adelantos
médicos,
de
los
tienden
a
consumir una proporción cada vez mayor de los presupuestos de salud.
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Página 72
CONSIDERACIONES EN EL CONTROL DE CALIDAD EXTERNO DEL DIAGNÓSTICO PARASITOLÓGICO DE MALARIA
Específicos: La garantía de la Calidad es la suma de todas las actividades que el Laboratorio lleva a cabo para
•
asegurar que los resultados de las pruebas sean realmente confiables.
Describir las actividades de Control de Calidad
23
externo
para
diagnostico
tradicional de Malaria, planificadas en el periodo de estudio.
En el caso que nos ocupa, la Parasitología como
•
en dicho diagnostico, que puedan influir
diagnostico de Laboratorio es en gran medida una
Ciencia
visual
que
depende
de
en los resultados que se brindan al
la
observación microscópica, lo cual conlleva en un gran por ciento al buen uso del microscopio y entrenamiento del personal técnico, elementos que constituyen el objetivo fundamental del presente trabajo.
Identificar las deficiencias fundamentales
medico de asistencia. •
Evaluar
el
microscopios
estado
técnico
de
los
así
como
el
ópticos,
desempeño técnico - profesional del personal involucrado.
OBJETIVOS: MATERIAL Y MÉTODOS: General: Abordar algunos aspectos relacionados con el
Es una investigación cuasi experimental de corte
Control de Calidad externo en el diagnostico
transversal.
parasitológico de Malaria en el Laboratorio del Hospital General de Serrekunda - Kanifing /
Se procesaron en el Laboratorio del Hospital
BANJUL Republica de Gambia, durante el
General de Serrekunda - Kanifing / BANJUL
nonestre 2013, en condiciones reales de la
Republica de Gambia durante el nonestre 2013
dinámica asistencial, de manera productiva.
un total de 27340 laminas para diagnostico de Malaria
/
Cuadro
1)
las
cuales
fueron
subdivididas por grupos etarios (pacientes menores
y
mayores
de
5
años)
según
indicaciones realizadas.
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CONSIDERACIONES EN EL CONTROL DE CALIDAD EXTERNO DEL DIAGNÓSTICO PARASITOLÓGICO DE MALARIA
La toma de muestras se realizo por técnica de “gota gruesa” (Figura 1) a partir de sangre capilar para la identificación de Plasmodium falciparum,
siendo
el
frotis
fijado
y
posteriormente teñido por coloración rápida de
Diseño Páginas web
Field.4 (Anexo)
Fue utilizado microscopio óptico binocular OLYMPUS / Japón (objetivo 10X / 20 y lente 100X). En la observación microscópica se consideraron trofozoitos por lo general jóvenes y maduros de Plasmodium falciparum (Figura 2), presentándose en formas de anillos, punto y coma, o de ala de golondrina; pudiéndose ver dobles las cromatinas y el citoplasma fino o de aspecto carnoso.
También se tuvo en cuenta la morfología de los eritrocitos
parasitados
superficie)
en
(punteado
comparación
con
sobre
la
los
no
En Biotecnología Hospitalaria diseñamos Páginas Web atractivas y seductoras, manteniendo un estilo corporativo propio.
parasitados. 4 5 6
Se realizo Control de Calidad del 100% de las láminas “positivas” (presencia de trofozoitos como forma infectante) y del 10% de las láminas consideradas “negativas” (no presencia del parásito)
expresándose
los
resultados
Un buen diseño web, creativo, claro y efectivo, es clave para la presencia online de su empresa.
por
codificación de cruces.
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CONSIDERACIONES EN EL CONTROL DE CALIDAD EXTERNO DEL DIAGNÓSTICO PARASITOLÓGICO DE MALARIA
Interpretación de los resultados: 4 7
CRUCES
EQUIVALENCIA
CLASIFICACION
+
1-10 parásitos en 100 campos
Muy ligero
++
Ligero
+++
+ of 10 parásitos in 100 campos campos 1 - 10 parásitos / campos
Moderado
++++
+ of 10 parásitos / campos
Severo
ANÁLISIS Y DISCUSIÓN DE LOS RESULTADOS: Es de destacar que las discordancias obtenidas se La mayor incidencia de Malaria que corresponde igualmente con el aumento de diagnósticos realizados de Plasmodium falciparum ocurren en el 3er. trimestre del año (Cuadro 1, Figura 3)
concentran en el número de codificación de las láminas (3 y 4 cruces) lo cual oscilan en rangos permisibles, no hubo discrepancias en las laminas negativas. 5 8
lo cual se justifica por las condiciones higiénicoambientales en este periodo que propician la circulación del vector.7 8 Por grupo de edades, el mayor número de muestras procesadas y positividad encontrada recayeron en los menores de 5 años, coincidiendo con la literatura
Sin embargo, se observo en varias ocasiones que los colorantes se utilizaban vencidos y más del 30% de las muestras estaban densas y mal coloreadas, pudiendo esto influir en las cifras obtenidas. Otros aspectos que se detectaron en la dinámica de trabajo y que pensamos hayan
consultada.1 5 8
intervenido en los % mostrados de discordancias En el Cuadro 2 - Figura 4 se resume el Control de Calidad externo (técnica de “gota gruesa”) realizado en el Laboratorio de referencia, obteniéndose resultados satisfactorios
(IPK,
fueron: el secado de las muestras a temperaturas superiores a 37º C y poco tiempo de observación para garantizar 100 campos microscópicos según lo normado.
2007).
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CONSIDERACIONES EN EL CONTROL DE CALIDAD EXTERNO DEL DIAGNÓSTICO PARASITOLÓGICO DE MALARIA
Paralelamente a lo anterior, se evaluaron
•
A pesar de la buena competencia y
técnicamente y de forma sistemática los 2
desempeño
microscopios binoculares destinados para tal
profesional destinado para tal fin, hay
objetivo; así como la competencia y desempeño
ciertas dificultades en la dinámica de
del personal involucrado en el diagnostico
trabajo que recae fundamentalmente en:
microscópico,
muestras densas, tinciones en ocasiones
existiendo
siempre
buenos
resultados.
del
personal
técnico
-
con colorantes vencidos, secado de las muestras a temperaturas superiores a 37º
CONCLUSIONES
C y poco tiempo de observación para garantizar 100 campos microscópicos
•
(técnica
de
“gota
gruesa”)
para
•
Los microscopios ópticos que se emplean
diagnostico parasitológico de Malaria en
para dicho diagnostico se encuentran en
el Laboratorio del Hospital General de
optimas condiciones.
Serrekunda
-
Kanifing
/
BANJUL
Republica de Gambia, de acuerdo a las Normas
establecidas
y
Las
RECOMENDACIONES
bibliografía •
consultada. •
según lo orientado.
Se realizo Control de Calidad externo
discordancias
obtenidas
se
Practicas establecidas para el diagnostico
concentran en el número de codificación de
Plasmodium
falciparum
en
las
Deben cumplirse las Normas y Buenas
parasitológico de Malaria. •
Es indispensable la capacitación continua
laminas seleccionadas como universo de
del personal técnico - profesional que se
estudio, lo cual oscilan en rangos
desempeña en dicho diagnostico.
permisibles; no hubo discrepancias en las laminas negativas.
•
Es conveniente la evaluación sistemática de los microscopios ópticos destinados para
tal
objetivo
por
parte
del
Departamento de Electromedicina de la Institución.
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CONSIDERACIONES EN EL CONTROL DE CALIDAD EXTERNO DEL DIAGNÓSTICO PARASITOLÓGICO DE MALARIA
Cuadro 1. Diagnóstico parasitológico de Malaria / Plasmodium falciparum por técnica tradicional (gota gruesa). Laboratorio Hospital General de Serrekunda Kanifing / BANJUL Republica de Gambia. Enero - Septiembre de 2013
MES Enero Febrero Marzo Abril Mayo Junio Julio Agosto Septiembre NONESTRE
TOTAL 3093 3167 2905 3321 3077 2821 2843 2910 3203 27340
TOTAL 395 13% 215 7% 289 10% 105 3% 108 4% 123 4% 141 5% 153 5% 184 6% 1713 6%
POSITIVOS < 5 ANOS ≥ 5 ANOS 237 158 60% 40% 169 46 79% 21% 198 91 69% 31% 70 35 66% 34% 62 46 57% 43% 67 56 54% 46% 78 63 55% 45% 86 67 56% 44% 97 87 53% 47% 1064 649 62% 38%
TOTAL 2698 87% 2952 93% 2616 90% 3216 97% 2969 96% 2698 96% 2702 95% 2757 95% 3019 94% 25627 94%
NEGATIVOS < 5 ANOS ≥ 5 ANOS 809 1889 30% 70% 873 2079 29% 71% 313 2303 12% 88% 507 2709 16% 84% 904 2065 30% 70% 591 2107 22% 78% 776 1926 29% 71% 884 1873 32% 68% 1002 2017 33% 67% 6659 18968 26% 74%
Fuente: Libros de Registro y Proceso
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CONSIDERACIONES EN EL CONTROL DE CALIDAD EXTERNO DEL DIAGNÓSTICO PARASITOLÓGICO DE MALARIA
Cuadro 2. Control de Calidad externo del diagnostico parasitológico de Malaria / Plasmodium falciparum por técnica tradicional (gota gruesa). Laboratorio Hospital General de Serrekunda - Kanifing / BANJUL Republica de Gambia. Enero - Septiembre de 2013
MESES
TOTAL
Enero
665
Febrero
510
Marzo
551
Abril
426
Mayo Junio Julio Agosto Septiembre NONESTRE
405 393 411 428 486 4275
TOTAL 395 59% 215 42% 289 52% 105 25% 108 27% 123 31% 141 34% 153 36% 184 38% 1713 40%
POSITIVOS (100% laminas vistas) <5 ≥5 DISC. DISC. ANOS ANOS 5 237 3 158 1% 60% 1% 40% 4 169 2 46 2% 79% 1% 21% 2 198 1 91 1% 69% 1% 31% 2 70 1 35 2% 66% 1% 34% 2 62 1 46 2% 57% 2% 43% 1 67 1 56 1% 54% 1% 46% 2 78 1 63 1% 55% 1% 45% 1 86 1 67 1% 56% 1% 44% 2 97 1 87 1% 53% 1% 47% 21 1%
1064 62%
12 1%
649 38%
DISC.
TOTAL
2 1% 2 4% 1 1% 1 3% 1 2% 0 0 1 2% 0 1 1%
270 41% 295 58% 262 48% 321 75% 297 73% 270 69% 270 66% 275 64% 302 62%
9 1%
2562 60%
NEGATIVOS (10% laminas vistas) <5 ≥5 DISC. DISC. ANOS ANOS 81 189 0 0 30% 70% 87 208 0 0 29% 71% 31 231 0 0 12% 88% 51 270 0 0 16% 84% 90 207 0 0 30% 70% 60 210 0 0 22% 78% 78 192 0 0 29% 71% 88 187 0 0 32% 68% 100 202 0 0 33% 67% 1896 666 0 0 26% 74%
DISC. 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Fuente: Libros de Registro y Proceso
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CONSIDERACIONES EN EL CONTROL DE CALIDAD EXTERNO DEL DIAGNÓSTICO PARASITOLÓGICO DE MALARIA
Figura 1. Toma de muestras y Gota Gruesa para diagnóstico de Plasmodium spp. a
Figura 2. Observación microscópica (objetivo 10X / 20 y lente 100X) de trofozoitos jóvenes y maduros de Plasmodium falciparum. b
ab
Tomado de: Ministerio de Salud. Programa Nacional de Lucha contra el Paludismo. Congo, 2008
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CONSIDERACIONES EN EL CONTROL DE CALIDAD EXTERNO DEL DIAGNÓSTICO PARASITOLÓGICO DE MALARIA
Figure 3. Diagnóstico parasitológico de Malaria / Plasmodium falciparum - % de laminas positivas por técnica tradicional (gota gruesa). Laboratorio Hospital General de Serrekunda - Kanifing / BANJUL Republica publica de Gambia.
Enero - Septiembre de 2013 Meses
Non
Sep
Ag
Jul
Jun
My
Ab
Igual o mayores de 5 M
E F
Menores de 5
E F M Ab My Jun Jul Ag Sep
<5 ANOS 60% 79% 69% 67% 57% 54% 55% 56% 53%
≥5 ANOS 40% 22% 31% 33% 43% 46% 45% 44% 47%
Non
62%
38%
Fuente: Libros de Registro y Proceso
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CONSIDERACIONES EN EL CONTROL DE CALIDAD EXTERNO DEL DIAGNÓSTICO PARASITOLÓGICO DE MALARIA
Figura 4. Control de Calidad externo del diagnostico parasitológico ddee Malaria / Plasmodium falciparum por técnica tradicional (gota gruesa). Laboratorio Hospital General de Serrekunda - Kanifing / BANJUL Republica de Gambia. Enero - Septiembre de 2013
2%
1%
E
2% 2%
1%
F
M
2%
1%
Ab
My
Jun
1%
Jul
Ag
1%
Meses E F M Ab My Jun Jul Ag Sep
Discordancias 1% 2% 1% 2% 2% 1% 2% 1% 1%
Sep
Non
1%
Fuente: Libros de Registro y Proceso
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CONSIDERACIONES EN EL CONTROL DE CALIDAD EXTERNO DEL DIAGNÓSTICO PARASITOLÓGICO DE MALARIA
Anexo. Coloración rápida de Field.3 El colorante consiste en dos soluciones acuosas: • Solución A Azul de metileno Azur A o Azur B Na2HPO4 anhidro KH2PO4 Agua destilada
0.8 g 0.5 g 5.0 g 6.3 g 500 mL
• Solución B Eosina amarilla s.a Na2HPO4 anhidro KH2PO4 Agua destilada
1.0 g 5.0 g 6.3 g 500 mL
Procedimiento: Sumerja la muestra en solución A de 1 a 3 segundos; lávela suavemente en agua destilada o solución amortiguadora; sumérjala de 2 a 3 segundos en solución B, después se lava suavemente y se deja escurrir con la muestra hacia arriba hasta que seque.
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Página 82
DESARROLLO DE UN CICLO DE DESCONTAMINACIÓN DESCONTAMINAC
Marketing online
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En Biotecnología Hospitalaria entendemos en la elaboración del plan de marketing online para nuestros clientes como un proceso colaborativo. Somos muy conscientes de la importancia que tiene el marketing online en las empresas y trabajamos con el máximo rigor e ilusión. Tenemos una amplia ampl base de datos muy dirigida al sector salud y biotecnológico.
2013
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.
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