Revista num 17

REVISTA DE CALIDAD AMBIENTAL INTERIOR EN HOSPITALES, LABORATORIOS, ANIMALARIOS Y SALAS DE AMBIENTE CONTROLADO International Standard Serial Number (ISSN) 2013-746X

Núm. 17, Abril 2014

CDC Center For Disease Control and Prevention

Sumario 4.

EDITORIAL ORGANIZACIÓN

DE

UN

ANIMALARIO: SPF Y ZONAS DE BIOCONTENCIÓN. J. Dominguez Cobano, F. Ortega Gragera. Instituto de Biomedicina de Sevilla

44.

CUALIFICACIÓN

DE

UN

SISTEMA

KILLTANK TERMOQUÍMICO PARA EL TRATAMIENTO DE EFLUENTES EN INSTALACIONES DE ALTA CONTENCIÓN BIOLÓGICA PROVISTAS DE ZONAS DE EXPERIMENTACIÓN ANIMAL. P. de MIGUEL

CASAS. DALKIA ENERGÍA Y SERVICIOS S.A.

58.

BIODESCONTAMINACIÓN:

UNA

MEDIDA DE CONTROL DERIVADA DE LA EVALUACIÓN DE RIESGOS EN UN LABORATORIO DE INVESTIGACIÓN. A. FERRÓN LAGUÍA, V. TOVAR CAREAGA, GlaxoSmithKline, S.A. (GSK).

75.

ACTIVIDAD

ANTIMICROBIANA

“IN

VITRO” DEL CLORURO DE SODIO 20% p/v HIPERTÓNICO. M. L. Delgado Perez et al.

Hospital Universitario Clínico-Quirúrgico ¨Dr. Miguel Enríquez. La Habana

90. CONSIDERACIONES EN EL CONTROL DE CALIDAD EXTERNO DEL DIAGNÓSTICO PARASITOLÓGICO DE MALARIA. HOSPITAL GENERAL SERRAKUNDA, REPUBLICA DE GAMBIA. M. L. Delgado Perez et al. Hospital

Universitario Clínico-Quirúrgico Enríquez. La Habana

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¨Dr.

Miguel

Dra. Gloria Cruceta

EN VILO POR EL ÉBOLA El primer brote de ébola surgió en la República Democrática del Congo en 1976.

Mató a 280 personas. Desde entonces se han registrado 22 brotes importantes en distintos lugares de África. El precedente de lo que ocurre ahora en Guinea sucedió en Uganda en el 2011. En este mismo país se registraron otros dos brotes en el 2007 con dos cepas distintas del virus. El del tipo Zaire, como el que ahora afecta a Guinea, se llevó a 264 personas, mientras que la cepa Bundibugyo mató a 149.

El brote de Ébola que desde enero de este año afecta a Guinea sigue avanzando. La Organización Mundial de la Salud (OMS) pide cautela y señala que el virus hemorrágico -que ya ha alcanzado a la vecina Liberia- está localizado "en una zona geográfica limitada". Sin embargo, organizaciones que trabajan sobre el terreno, como Médicos Sin Fronteras (MSF) afirman que el brote actual no tiene precedentes y la expansión está dificultando el control.

Directora de la Publicación: Dra. Gloria Cruceta ISSN 2013-746X. Realización: SEGLA s.l. Avda Gaudi, 52 bis, 4º1º Barcelona. 08025 Tel. 934 364 061.

Cualquier forma de reproducción, distribución, o transformación de esta obra sólo puede ser realizada con la autorización de los titulares de la publicación. www.biotecnologiahospitalaria.com

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Barcelona

REVISTA EVISTA DE CALIDAD AMBIENTAL INTERIOR EN HOSPITALES, LABORATORIOS, ANIMALARIOS Y SALAS DE AMBIENTE CONTROLADO International Standard Serial Number (ISSN) 2013-746X 2013 Subscripción n gratuita www.biotecnologiahospitalaria.com

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ORGANIZACIÓN DE UN ANIMALARIO SPF Y ZONAS DE BIOCONTENCIÓN

DESCRIPCIÓN DE ZONAS

ORGANIZACIÓN DE UN ANIMALARIO: SPF Y ZONAS DE BIOCONTENCIÓN

“El animalario está compuesto por las

siguientes

zonas

de

estabulación de animales partiendo de la más limpia, pasando por una intermedia y llegando

J. Dominguez Cobano

a la zona

sucia:

Jefe de Equipo de Mantenimiento. Instituto de

•

Zona SPF (más limpia)

Biomedicina de Sevilla. (rojo).

Federico Ortega Gragera Ingeniero

Técnico

Industrial.

Biomedicina de Sevilla.

• Instituto

Zona Convencional (intermedia) (azul).

de •

Zona Cuarentena (sucia) (magenta).

Todas ellas están separadas por equipos de desinfección

quedando

una

zona,

que

denominamos zona de limpieza (amarillo) en la que se limpian, desinfectan y esterilizan todos los equipos y materiales que llegan a las diferentes zonas.

Todas estas zonas tienen diferentes presiones para conservar los diferentes estatus de limpieza de las mismas.

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Página 5

ORGANIZACIÓN DE UN ANIMALARIO SPF Y ZONAS DE BIOCONTENCIÓN

La zona SPF está en sobre presión respecto al

De la misma forma la zona convencional

resto del animalario, siendo la diferencia de

también está en sobre presión respecto a

presión con la zona anexa de 15 pascales y con la

cuarentena y sala de limpieza, siendo el

zona exterior (zona 0) de 25 pascales.

diferencial de presiones de 10 pascales con respecto a la zona exterior; quedando en depresión con respecto a SPF.

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ORGANIZACIÓN DE UN ANIMALARIO SPF Y ZONAS DE BIOCONTENCIÓN

FLUJO

DE

ANIMALES

Y

MATERIALES La

zona

de

Cuarenta,

por

el

El flujo tanto de animales como el de materiales

contrario se encuentra en depresión

parte de la zona de limpieza donde se produce la

respecto a la zona exterior (zona 0)

primera actuación que es el lavado.

siendo el diferencial de presiones de 15 pascales negativos.

zonas, a la zona SPF pasan a través de procesos

La zona de limpieza se encuentra a la

misma

presión

que

De la zona de limpieza van a las diferentes

la

zona

físicos

(autoclave)

o

químicos

(SAS

de

peróxido), a la zona de cuarentena pasan a través de procesos físicos (autoclave) y a convencional,

exterior.

también

con

procesos

físicos

(SAS

de

De esta forma garantizamos que no

ultravioleta); quedando dos exclusas una de SPF

mezcla

a convencional y otra de convencional a sala de

de

consiguiente

zonas,

con

riesgo

el de

limpieza, por si es necesario sacar algún equipo de las zonas más limpias a las menos limpias.

contaminación.

A continuación mostramos un esquema del flujo de animales y materiales, en rojo las entradas y en verde las salidas.

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ORGANIZACIÓN DE UN ANIMALARIO SPF Y ZONAS DE BIOCONTENCIÓN

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ORGANIZACIÓN DE UN ANIMALARIO SPF Y ZONAS DE BIOCONTENCIÓN

FLUJO DEL PERSONAL La entrada del personal a las diferentes zonas se realiza según el flujo de color verde que se

Hay dos entradas bien diferenciadas la zona

representa en el plano. Las puertas de entrada

limpia y la sucia. Tanto como para una zona

tienen control de accesos de forma que sólo pasa

como para la otra existe un vestíbulo/vestuario

el personal autorizado. Para pasar a cualquiera de

previo donde el personal se pone guantes, gorro,

las zonas todo el personal se cambia y se ponen

mascarilla y bata.

ropa de un solo uso para el animalario.

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ORGANIZACIÓN DE UN ANIMALARIO SPF Y ZONAS DE BIOCONTENCIÓN

En la zona limpia (zona convencional) tienen

Las bateas de animales sucias, pasan en primer

acceso a todas las dependencias, para el paso a

lugar por el aspirador de viruta, el cual está

otra de las zonas de biocontención hay también

formado por un compresor, una tolva y una

control de acceso.

manguera terminal; a través de la manguera llegan los residuos hasta la tolva, quedando posteriormente depositados en un contenedor.

Para la zona más limpia (zona SPF), el personal pasa a un vestuario

En el lavarracks las bateas, rejillas y jaulas se

donde

limpian y desinfectan.

depositan

toda

la

ropa.

Posteriormente se colocan monos

Para los biberones se utiliza un equipo que los

completos,

limpia y desinfecta (lavabiberones).

incluidos

esterilizados,

así

los

como

gorros, guantes,

mascarillas y polainas; para pasar

Todos los materiales y productos limpios, bateas,

por una ducha de aire y llegar a la

biberones, rejillas, pienso, viruta, rakcs, tienen

zona más limpia.

que ser esterilizados, para ello disponemos de dos máquinas, una de ellas utiliza el método de desinfección física (autoclave). La esterilización es mediante vapor de agua.

ORGANIZACIÓN DE LA LIMPIEZA

También disponemos de una segunda máquina, la cual usa el método de desinfección químico, como es el SAS de peróxido. El cual funciona

En la sala de limpieza es donde se encuentran

siguiendo las siguientes fases del ciclo de

todas las máquinas para los tratamientos de

biodescontaminación como son:

limpieza,

desinfección

y

esterilización

equipos y útiles de todo el animalario.

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de

•

Deshumificación

•

Acondicionamiento

•

Descontaminación

•

Aireación

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ORGANIZACIÓN DE UN ANIMALARIO SPF Y ZONAS DE BIOCONTENCIÓN

Por cualquiera de estas máquinas (autoclave y

Para la desinfección de las diferentes zonas y

SAS de peróxido) pasa todo material y/o

cubículos del animalario, usamos un equipo

equipo/s que tienen que entrar a la zona limpia

portátil de nebulización neumática en frío

(SPF), formando la barrera de biocontención,

(aeroturbe). Con este equipo conseguimos

que además del autoclave y el SAS de peróxido,

desinfectar las salas que se hayan podido

tiene una máquina de desinfección física como

contaminar,

es un SAS de luz ultravioleta.

biocontención.

A

para

continuación

seguir

mostramos

manteniendo

las

la

máquinas

descritas.

Equipos de limpieza lavabiberones y lavarracks.

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ORGANIZACIÓN DE UN ANIMALARIO SPF Y ZONAS DE BIOCONTENCIÓN

SAS de Peróxido

Autoclave

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ORGANIZACIÓN DE UN ANIMALARIO SPF Y ZONAS DE BIOCONTENCIÓN

Barrera de contención SPF

Autoclave

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ORGANIZACIÓN DE UN ANIMALARIO SPF Y ZONAS DE BIOCONTENCIÓN

SAS de ultravioleta

Todos los equipos funcionan con agua tratada. Para tratar el agua, primero pasa por filtros de carbón y posteriormente por las balas de resina, con ello conseguimos descalcificar el agua.

Esta agua descalcificada, la pasamos por una planta de ósmosis inversa para terminar de tratarla y llevarla a los puntos terminales de uso, donde están las máquinas anteriormente descritas.

Planta de tratamiento de agua

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ORGANIZACIÓN DE UN ANIMALARIO SPF Y ZONAS DE BIOCONTENCIÓN

BIBLIOGRAFÍA:

•

Reglamento de baja tensión RD 842/2002

•

Equipos a presión RD 2060/2008

•

Esterilización por vapor EN 13060:2004; EN 285:2009

•

Lavado y desinfección térmica EN ISO 15883:2006

•

Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el trabajo.

•

AENOR

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Página 15

CURSO INTERNACIONAL eLEARNING DE ESPECIALIZACIÓN (Ed. a distancia):

5 mayo 2014 / 5 junio 2014

“DISEÑO, INSTALACIONES Y PUESTA EN MARCHA DE LABORATORIOS BL3/BL4 Y ANIMALARIOS DE INVESTIGACIÓN” INVESTIGACIÓN”

CURSO ACREDITADO

http://www.segla.net/

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Página 16

PROGRAMA: MODULO I: DISEÑO, INSTALACIONES Y PUESTA LABORATORIOS DE ALTA CONTENCIÓN BIOLÓGICA BL3.

MODULO II: DISEÑO, INSTALACIONES Y LABORATORIOS DE ALTA CONTENCIÓN EXPERIENCIA EN EEUU.

EN

MARCHA

DE

PUESTA EN MARCHA DE BIOLÓGICA Bl4, NUESTRA

MODULO III: DISEÑO ARQUITECTÓNICO, ORGANIZATIVO Y FUNCIONAL DE ANIMALARIOS DE EXCELENCIA INTERNACIONAL. ESTUDIO DE CUATRO ANIMALARIOS: CNIO (Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas) – CIBIR (Centro de Investigación Biomédica de la Rioja)- UB BELLVITGE (Universitat de Barcelona) – HIPRA (Compañía farmaceútica veterinaria).

MODULO IV: DISEÑO, INSTALACIONES Y PUESTA LABORATORIOS DE CULTIVO DE TEJIDOS VEGETALES.

EN

MARCHA

DE

PROFESORADO: GONZALO PASCUAL ÁLVAREZ, Dr. Ciencias Veterinarias, Lic en C. Biológicas, Jefe de Bioseguridad. Centro de Investigación en Sanidad Animal - INIA. Ministerio de Economía y Competitividad (España).

D. MARC PADROS ESTIVILL Arquitecto, Master en Gestión Hospitalaria y Centros Sanitarios, Master Project Management. Especializado en diseño, ejecución y gestión de proyectos de arquitectura sanitaria.

D. JAIRO BETANCOURT, Biólogo por la University of Miami (EEUU), desempeña actualmente el cargo de Biosafety Officer, Laboratory Safety Specialist en Laboratory Safety of the University of Miami (EEUU).

FERNANDO USERA MENA, Dr. en Ciencias Biológicas, Científico Titular, Responsable del servicio de Bioseguridad y Radioprotección, Centro Nacional de Biotecnología (Consejo Superior de Investigaciones Científicas CSIC).

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CUALIFICACION DE UN SISTEMA KILLTANK TERMOQUÍMICO PARA EL TRATAMIENTO DE EFLUENTES

ABSTRACT

CUALIFICACIÓN DE UN SISTEMA KILLTANK TERMOQUÍMICO PARA EL TRATAMIENTO DE EFLUENTES EN INSTALACIONES DE ALTA CONTENCIÓN BIOLÓGICA PROVISTAS DE ZONAS DE EXPERIMENTACIÓN ANIMAL

Dentro de una Instalación de Alta Contención Biológica destinada a trabajar con agentes biológicos patógenos riesgo

que

considerable

Licenciada en farmacia. Técnico de Seguridad Biológica.

DALKIA ENERGÍA Y SERVICIOS S.A.

para

un la

seguridad personal y colectiva, el sistema implantado para la biodescontaminación

/

esterilización eficaz de efluentes altamente

P. de Miguel Casas

entrañan

resulta

biocontamiandos,

fundamental

eliminación

de

para

la

cualquier

microorganismo que represente la mas mínima posibilidad de dar lugar a un escape al exterior.

Cualificar térmica y microbiológicamente estos

sistemas

de

forma

correcta

y

reproducible, se presenta como un reto que garantiza el mentnimiento de la bioseguridad de la Instalación.

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CUALIFICACION DE UN SISTEMA KILLTANK TERMOQUÍMICO PARA EL TRATAMIENTO DE EFLUENTES

Para poder ser catalogado como eficiente y poder superar las inspecciones que desde la Unión Europea se puedan realizar para el En

las

instalaciones

Alta

mantenimiento de la acreditación de la

Contención Biológica existentes

Instalación, debe cumplir una serie de

en el panorama internacional, se

premisas bajo los estandares de biocontención

encuentran

de

implantados

diferentes

sistemas

tratamiento

de

de

efluentes

y bioseguridad para trabajos con agentes biológicos

patógenos

para

animales

y

zoonóticos y estar conforme con la legislación medioambiental.

biocontaminados. Sin duda, el

El sistema debe ser estanco, no permitiendo la

más efectivo es el de tipo mixto

liberación o la exposición de un efluente

termoquímico.

altamente contaminado o una parte del mismo durante el proceso y debe poder ser validado

Estos sistemas permiten la adición de un producto químico de alta eficacia carácter

previo

a

la

elevación

con de

en cualquier situación para procesos de esterilización.

la

La unificación de un método térmico y la

temperatura. Durante el proceso, el efluente

adición de concentraciones relativamente

es agitado o recirculado. Este tipo de

bajas de un producto químico esterilizante de

tratamiento es denominado killtank.

alto nivel, resultan suficientes como para

Uno de los pocos sistemas de este tipo existente en la Unión Europea, se encuentra instalado en el Centro de Investigación en Sanidad Animal (CISA).

garantizar

la

destrucción

total

de

microorganismos en general y de agentes biológicos

emergentes

y

reemergentes,

alcanzándose por lo tanto la esterilidad en el efluente a verter.

y además, lo procesos

resultasen rápidos permitiendo el desarrollo muchos ciclos continuados que no influyesen en la actividad de la Instalación (laboratorios y animalarios).

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CUALIFICACION DE UN SISTEMA KILLTANK TERMOQUÍMICO PARA EL TRATAMIENTO DE EFLUENTES

El sistema termoquímico implantado, plantea una serie de mejoras técnicas respecto a los existentes en Centros Internacionales de similares características:

muchos

ciclos

técnica inferior situada en el interior del edificio NCB3.

La

instalación ocupa

aproximadamente 85 metros cuadrados en la

- Rapidez del proceso: se permite el desarrollo de

El sistema se ubica en el interior de la sala

continuados

sala técnica inferior del edificio NCB3.

no

condicionando la actividad de la Instalación.

Los efluentes a procesar tienen - Ahorro energético: se introduce el concepto de máximo aprovechamiento energético, al

diversos

orígenes:

servicios

(aguas

fecales),

utilizar el concepto de recuperador de energía

sanitarios

y diseños más eficaces en el sistema de

laboratorios,

calentamiento con vapor, lo cual supone un

descontaminación

ahorro mayor en vapor y energía eléctrica

duchas

de

(agua

+

detergentes), animalario (heces,

respecto a sistemas que no aplican este orines,

concepto.

productos

descontaminantes

y

químicos agua

de

- Versatilidad del sistema: La instalación implantada refuerza la esterilización térmica

arrastre), necropsias (restos de

con la adición de un aditivo de alto nivel

tejidos, fluidos corporales, agua

esterilizante.

de arrastre), lavados de ropas y

- Operación segura: funcionamiento de modo

materiales (agua + detergentes),

automático,

Airlocks

permitiendo

el

retorno

del

y

SAS

(productos

volumen a cabecera de tratamiento.

químicos diluidos como NaOH,

- Condiciones de vertido: vertido entre 30 y

Virkon, HCl, ClONa), autoclaves y

40ºC (según la temperatura de tratamiento) y

productos

a un pH entre 6 y 9.

- Aumento de capacidad: el sistema aumenta

resultantes

de

Limpieza de superficies (agua + detergentes + químicos).

la capacidad de tratamiento de efluentes a 96 m3/día.

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CUALIFICACION DE UN SISTEMA KILLTANK TERMOQUÍMICO PARA EL TRATAMIENTO DE EFLUENTES

- Bombeo a esterilización: Mediante dos La línea de proceso termoquímico validada

bombas

centrífugas

consta de los siguientes pasos:

redundancia

verticales

construidas

en

en acero

inoxidable AISI 316, se aspira de los - Tamizado y separación de sólidos: Se

tanques nodriza y se bombea a la línea de

dispone de dos sistemas de separación de

tratamiento termoquímica. El bombeo se

sólidos

detiene cuando el reactor ha alcanzado su

en

compuestos

paralelo

por un

(redundancia)

tamiz

en

acero

valor máximo de volumen y presión.

inoxidable AISI-316 con un paso de malla

- Dosificación de esterilizante químico:

de 0,8 mm. Cuando los sólidos acumulados

Mediante dos bombas dosificadoras (una

colmatan la malla, el nivel del agua se

reserva de otra) se inyecta en línea el

incrementa y una sonda de nivel activa el

producto

sistema de limpieza. Los sólidos son

/esterilizante elegido. El sistema permite

arrastrados

y

aplicar una dosis de como máximo 20

conducidos a un tubo de desalojo que

litros/hora de producto comercial, aplicado

emboca en un reactor químico específico

a la corriente de llenado de los reactores

de tratamiento.

(12m3/H), lo que supone en el caso del

mediante

un

pistón

químico

descontaminante

- Ajuste de pH: El efluente libre de sólidos

peróxido de hidrógeno, aproximadamente

se acumula en un tanque de control de pH

una concentración máxima de 640 ppm

donde se adicionan reactivos acidificantes

(utilizando producto comercial al 35%).

(HCl) o alcalinizantes (NaOH) mediante

- Precalentamiento

en

recuperador

de

bombas dosificadoras controladas por un

energía: En el camino hacia los reactores,

transmisor de pH. Se consigue un pH

el efluente pasa por un cambiador de calor

comprendido entre 6 y 9.

con unidad de reserva en paralelo. El

- Bombeo a homogeneización: Se trasiega el

efluente se precalienta a una temperatura

efluente desde el tanque de ajuste de pH

de al menos el 50% de la temperatura de

hasta

de

salida de tratamiento. Por un lado se ahorra

almacenamiento previo a su tratamiento

energía en el calentamiento del efluente a

termoquímico. Estos tanques se encuentran

tratar, y por otro, se logra que el vertido

en número de tres en paralelo, construidos

final de la planta se entregue al colector

en acero al carbono y con un volumen

público a una temperatura adecuada a la

unitario de 40 m3.

normativa.

los

tanques

nodriza

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o

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CUALIFICACION DE UN SISTEMA KILLTANK TERMOQUÍMICO PARA EL TRATAMIENTO DE EFLUENTES

- Esterilización: En 3 reactores de 3m3 a distintas

temperaturas

y

distintos

tiempos.(Grafico 1)

Gráfico 1. Sistema kiltank termoquímico

Alcanzada la temperatura seleccionada, se Una vez que el efluente se ha introducido

mantendrá durante en tiempos variables

en uno de los reactores, previamente

entre 1 minuto y varias horas mediante la

precalentado, y al alcanzar un nivel y

regulación automática del caudal de vapor

presión predeterminados, se procede a la

circulante por el serpentín.

inyección de vapor en un serpentín exterior (se pueden alcanzar >135ºC).

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CUALIFICACION DE UN SISTEMA KILLTANK TERMOQUÍMICO PARA EL TRATAMIENTO DE EFLUENTES

Durante el proceso, el volumen de líquido

El

peróxido

de

hidrógeno

a

contenido en el reactor esta en agitación

inyectar, posee una capacidad

para facilitar la homogeneidad de la

altamente

temperatura en todos los puntos.

en

- Enfriamiento en recuperador de energía:

esterilizante

pequeñas

incluso

cantidades

(0,5

mg/L) y en pocos minutos (1 seg

Durante el llenado del reactor se aprovecha

– 12 minutos) dependiendo de la

la

concentración

temperatura

esterilización

alcanzada para

en

realizar

la este

utilizada

y

la

temperatura existente. Es activo

precalentamiento.

- Descarga en balsa de enfriamiento: El

frente

a

un

amplio

rango

de

efluente se transporta por red de tuberías a

organismos: bacterias, hongos,

una balsa de enfriamiento existente previa

virus y esporas.

al vertido al colector, que garantiza una temperatura de vertido inferior a 40ºC.

Oxida los grupos sulfhidrilo y dobles enlaces de las enzimas bacterianas por acción del

Todo el sistema se controla mediante un autómata programable (PLC) con pantalla táctil instalada en el propio cuadro de control a pie de planta y doble sistema SCADA instalado en dos PC (sala de control y exterior del NCB3).

oxígeno. Los grupos sulfhidrilo libres dan lugar a puentes de disulfuro con lo que cambia la conformación de las proteínas que forman dichas enzimas, con pérdida de su función y como consecuencia la muerte celular.

Por otro lado, los radicales hidroxilos intermedios en la reacción de descomposición en agua y oxígeno, atacan la membrana lipídica, ADN y otros componentes celulares.

Esta descomposición, normalmente lenta (<1% por año) se acelera por la temperatura, presencia de catalizadores y de ácidos y bases fuertes (pH alto o bajo).

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Página 23

CUALIFICACION DE UN SISTEMA KILLTANK TERMOQUÍMICO PARA EL TRATAMIENTO DE EFLUENTES

El estudio se desarrolló en la siguiente secuencia: PROTOCOLO DE TRABAJO - Cualificar la temperatura y el tiempo entre 118ºC- 30´ y 135ºC 1´.

El protocolo de trabajo en el que está basado el desarrollo del presente estudio, se ha llevado

a

cabo

sobre

un

efluente

biocontaminado procedente de diferentes

- Cualificar los procesos con el uso de un bioindicador

(Geobacillus

stearothermophilus).

áreas de investigación básica y aplicada con

- Determinar carga final de bacterias, hongos

experimentación animal, en los que los

y levaduras.

modelos utilizados pasan por pequeños mamíferos (ratones, cobayos, conejos), aves y y

El producto PERÓXIDO DE HIDRÓGENO

bovinos). Los ensayos se han realizado bajo

35%, ha sido proporcionado por la empresa

las peores condiciones posibles en relación a

comercializadora STERIS y se han seguido

la capacidad de experimentación (21 boxes)

sus indicaciones de uso, es decir, se inyectó

de la Instalación y por lo tanto al contenido de

en el efluente un volumen del producto

materia orgánica. Durante la duración de los

químico de 5 litros al 35% dando lugar a una

ensayos se realizaron 12 necrópsias de

concentración final del producto de 1,16 gr/L

grandes animales y 16 descontaminaciones

en un volumen total de efluente presente en el

químicas de áreas. Los 44 laboratorios y

reactor de 3.000 litros.

grandes

zonas

vertebrados

comunes

de

(suidos,

la

ovinos

Instalación

encontraban totalmente operativos.

se Cualificación térmica del sistema killtunk.

El objetivo de este ensayo es comprobar la estabilidad del efluente demostrando que durante el proceso de tratamiento térmico se mantiene una temperatura uniforme en los reactores y no existiendo puntos fríos.

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Página 24

CUALIFICACION DE UN SISTEMA KILLTANK TERMOQUÍMICO PARA EL TRATAMIENTO DE EFLUENTES

Para ello se han utilizado los siguientes equipos:

- Sensores de temperatura. Se utilizaron data loggers inalámbricos con calibración ENAC marca Kaye Instruments fabricados en acero AISI 316 L, con rango de temperatura entre los - 45 ºC a 140 ºC,

GRUPO IBEROAMERICANO

humedad de 0 % a 100 % y presión entre 0 bar a 10 bar.

- Registrador multicanal. De la marca Kaye Instruments, modelo VALIDATOR 2000.

Con capacidad para registrar hasta 36

DE

BIOSEGURIDAD

sensores.

Para el ensayo de distribución de temperatura, se colocaron 12 data loggers distribuidos en el interior del reactor de forma vertical y de manera uniforme, asegurando cubrir su volumen sin que la unión caliente de ninguno de los data loggers quedase en contacto con

Grupo de Centros, Laboratorios e Instalaciones Iberoamericanas de nivel de Biocontención y Bioseguridad 2,3 y 4

las superficies metálicas del equipo. Se registraron datos por un espacio de tiempo de 60 minutos (cada 30 seg.). Terminado el ciclo, se procedió a la apertura del reactor y se comprobó que durante el proceso los data loggers

permanecieron

en

su

http://biogib.org/

posición

original.

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Página 25

CUALIFICACION DE UN SISTEMA KILLTANK TERMOQUÍMICO PARA EL TRATAMIENTO DE EFLUENTES

En los criterios de aceptación, las condiciones de esterilización que se logran en el reactor serán reproducibles. Se especificaron las variables tiempo, temperatura y presión para cada ciclo de esterilización.

Fabricante

3M

Health Care Nombre

de

indicador

biológico

Geobacillus Stearothermophillus Nº

de

lote

1262/1262P Nº nominal de organismos por indicador biológico

1.0 x 106

Código trazabilidad historial fabricación

ATCC

7953 Nº de indicadores biológicos por ensayo Fecha de caducidad

12 2013-12

DC Valor D

1.7

Valor Z

-------

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Página 26

CUALIFICACION DE UN SISTEMA KILLTANK TERMOQUÍMICO PARA EL TRATAMIENTO DE EFLUENTES

Estos requisitos se consideraron satisfechos si:

El microorganismo que se ha utilizado en los ensayos de penetración de temperatura ha -

La temperatura en todas las partes de los

reactores

siguen

un

perfil

predeterminado durante el tiempo de exposición.

-

-

Las temperaturas en los reactores

sido Geobacillus stearothermophilus, ya que es el microorganismo recomendado para este tipo de ensayos por la norma UNE-EN 8863:1997 y está aprobado por la FDA (Food and Drug Administration).

durante el tiempo de exposición no

Como

criterio

de

aceptación,

se

ha

fluctúan en más de 1 ºC.

considerado que los indicadores biológicos

No difieren unas de las otras en más

utilizados en los ensayos de penetración no

de 2 ºC.

presentaban crecimiento microbiano, y su control positivo fué ser conforme.

Cualificación microbiológica del sistema

Para el ensayo microbiológico, se prepararon

killtunk.

12 tubos de vidrio con sus correspondientes

Para

los

ensayos

de

penetración

de

temperatura con carga, el objetivo es el de verificar bajo las mismas condiciones de equipamiento y programa, la penetración de temperaturas

en

el

interior

de

los

bioindicadores cuando el equipo se encuentra a la temperatura y el tiempo selecionados y con la adición del producto químico peróxido de hidrógeno, en una situación de trabajo similar

a

las

condiciones

de

controles biológicos (Foto 3) y tiras de viraje térmico. Se numeraron del 1 al 12 para identificar sus posiciones en el reactor. Se introdujeron en la barra porta-indicadores (Foto 1) de manera descendente. El tapón del tubo de vidrio se dejó a media rosca para permitir el paso del efluente. El tubo número uno quedó situado en la parte superior y el doce en la inferior.

trabajo

habituales.

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Página 27

CUALIFICACION DE UN SISTEMA KILLTANK TERMOQUÍMICO PARA EL TRATAMIENTO DE EFLUENTES

Se introdujo la barra porta-indicadores en el reactor a través del registro existente (Foto 2), comprobando que la misma quedaba bien encajada y apretada al reactor. Se cerró el registro y se comprobó su sujeción. Finalizado el ciclo, se retiró la barra porta-indicadores del reactor y se recogieron uno a uno los controles. Se cerraron los tapones de los tubos de vidrio.

Fotos 1, 2 y 3. Control biológico, barra porta-indicadores y punto de ataque y extracción en reactor

En el laboratorio, se colocaron las ampollas de controles biológicos en el incubador ATTEST 56ºC de la marca 3M, en la posición que se ha marcó en la hoja control y que coincide en el incubador.

A las 24 horas de situados los controles en el incubador, se observó el viraje o no de color de cada control, repitiendo esta operación a las 48 horas.

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CUALIFICACION DE UN SISTEMA KILLTANK TERMOQUÍMICO PARA EL TRATAMIENTO DE EFLUENTES

RESULTADOS Y DISCUSIÓN

En la siguiente tabla (Tabla 1) se muestran los

Ciclo

Temperatura (ºC)

Tiempo (min.)

tiempos de exposición teóricos obtenidos para cada

2

121

15

temperatura en cada uno de los ciclos de penetración:

3

125

6

4

130

2

5

135

1

Los data loggers se situaron insertados de forma equidistante en dos barras metálicas perforadas (Gráfico 2).

Tabla 1 S ó lo

p a r a

r e f e r e n c ia .

Útil 1 Indicadores biológicos 314,2

2 0 °

Útil 2 5 0 0

5 0 0

2 0 °

H728 *

* H606

H610 *

* H600

60

200

8

1850

650

6

1500

Q564 *

* Q227

8 7

650

Gráfico 2, Situación 3D de los data loggers e indicadores biológiocos en el reactor.

N786 *

* H713

K850 *

* H726 8 0 0

* H719 150 (tip.)

318

J761 * 8

El ENSAYO nº 1 de distribución de temperatura en vacío (efluente limpio (agua)), no se refleja en el presente estudio Se consideró satisfactorio ya que se cumplieron los criterios de aceptación establecidos por la norma UNE-EN 554 por lo que quedó habilitado para la realización de los ensayos con carga. Los Gráficos 3, 4, 5 y 6, muestran para cada data logger la letalidad (Fo) antes de la exposición, después de la exposición y la letalidad (Fo) acumulada en el tiempo de la esterilización expresada en minutos para los diferentes ensayos realizados.

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CUALIFICACION DE UN SISTEMA KILLTANK TERMOQUÍMICO PARA EL TRATAMIENTO DE EFLUENTES

ENSAYO 2 (121 ºC; 15 minutos)

El data logger H728 no se tiene en cuenta en los resultados del ciclo debido al mal funcionamiento de este. a 121 ºC 70,00

60,00

Fo (minutos)

50,00

40,00

30,00

20,00

10,00

0,00 H600

H606

H713

H719

H726

J761

J938

J942

N786

Q227

Q564

Data Loggers Fo antes

Fo desp.

Fo acumulada

Gráfico 3. Letalidad acumulada. Antes de la exposición, después de la exposición y acumulada expresada en minutos

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CUALIFICACION DE UN SISTEMA KILLTANK TERMOQUÍMICO PARA EL TRATAMIENTO DE EFLUENTES

ENSAYO 3 (125 ºC; 6 minutos) 40,00

35,00

30,00

Fo (minutos)

25,00

20,00

15,00

10,00

5,00

0,00 H600

H606

H713

H719

H726

H728

J761

K850

N786

Q227

Q564

Data Loggers Fo antes

Fo desp.

Fo acumulada

Gráfico 4. Letalidad (Fo) antes de la exposición, después de la exposición y acumulada expresada en minutos.

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CUALIFICACION DE UN SISTEMA KILLTANK TERMOQUÍMICO PARA EL TRATAMIENTO DE EFLUENTES

ENSAYO 4 (130 ºC; 2 minutos) 80,00

Tabla 4., Letalidad (Fo) para cada logger .

70,00

60,00

Fo (minutos)

50,00

40,00

30,00

20,00

10,00

0,00 H606

H713

H726

H728

J761

J938

J942

N786

Q227

Q564

Data Loggers Fo antes

Fo desp.

Fo acumulada

Gráfico 5. Letalidad (Fo) antes de la exposición, después de la exposición y acumulada expresada en minutos.

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CUALIFICACION DE UN SISTEMA KILLTANK TERMOQUÍMICO PARA EL TRATAMIENTO DE EFLUENTES

ENSAYO 5 (135 ºC; 1 minuto)

El data logger K850 no se tiene en cuenta en los resultados del ciclo debido al mal funcionamiento de este. a 135 ºC 600,00

500,00

Fo (minutos)

400,00

300,00

200,00

100,00

0,00 H600

H606

H713

H719

H726

H728

J761

N786

Q227

Q564

Data Loggers Fo antes

Fo desp.

Fo acumulada

Gráfico 6. letalidad (Fo) antes de la exposición, después de la exposición y acumulada expresada en minutos.

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CUALIFICACION DE UN SISTEMA KILLTANK TERMOQUÍMICO PARA EL TRATAMIENTO DE EFLUENTES

Resultados de crecimiento microbiológico

Durante la cualificación del sistema se realizaron una serie de muestreos (50 placas para microorganismos aerobios- 50 placas para microorganismos anaerobios) para controlar la presencia de microorganismos. La toma de muestras se llevó a cabo en diferentes etapas de la cualificación y los microorganismos controlados fueron hongos, bacterias aerobias y anaerobias.

Los resultados obtenidos se muestran en las Tablas 3 y 4 que se muestran a continuación.

AEROBIOS Tª(ºC)

t esterilización(min)

Fecha

Nº placa

24 h

48 h

Nº colonias

30

0

21/03/2007

1-10

SI

SI

incontables

121

15

20/03/2007

10-20

SI

SI

2 + 1 hongo

125

8

20/03/2007

20-30

NO

NO

131

2

21/03/2007

30-40

NO

NO

135

1

22/03/2007

40-50

NO

NO

Tabla 3., Resultados microbiológicos con microorganismos aerobios + hongos

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Página 34

CUALIFICACION DE UN SISTEMA KILLTANK TERMOQUÍMICO PARA EL TRATAMIENTO DE EFLUENTES

CONCLUSIONES Según los resultados obtenidos en el ensayo de distribución de temperatura en vacío y a diferentes temperaturas, se consideran satisfactorio, ya que se cumplen los criterios de aceptación establecidos por la norma UNE-EN 554.

La rotura de algún data logger durante el los procesos ensayados, no resultó significativa para su validación. A efectos del presente estudio, los data loggers que marcaron una diferencia significativa respecto al inmediatamente inferior en su posición en la barra de colocación, fueron invalidados.

Los ensayos de penetración de temperatura se consideran correctos. Se comprueba que el sistema de tratamiento de efluentes líquidos esteriliza correctamente según la norma UNE EN 554. En los ensayos los data loggers alcanzan la letalidad acumulada (Fo) requerida de 15 minutos durante el tiempo de exposición.

Esta circunstancia debe ser tenida en cuenta para el desarrollo de los procesos en continuo en una instalación de este tipo, cuyo origen se debe a que el llenado de los reactor en alguna ocasión puede no ser completo permitiendo que estos data loggers no queden sumergidos o queden parcialmente sumergidos en el efluente alcanzando por lo tanto temperaturas inferiores a las obtenidas en el efluente.

ANAEROBIOS Tª(ºC)

t esterilización(min)

Fecha

Nº placa

24 h

48 h

Nº colonias

30

0

21/03/2007

1-10

SI

SI

incontables

121

15

19/03/2007

10-20

NO

NO

125

8

20/03/2007

20-30

NO

NO

131

2

21/03/2007

30-40

SI

SI

135

1

22/03/2007

40-50

NO

NO

1 (arrastre)

Tabla 4, Resusltados microbiológicos con microorganismos anaerobios + hongos

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Página 35

Además al ser un sistema en agitación que permite

homogenizar

el

contenido

del

efluente en cada operación, se pueden crear

Los

resultados

obtenidos

todos los ENSAYOS demostraron

en

realizados,

ausencia

de

espumas que den una falsa señal a las sondas de nivel, interpretando estas un volumen de

crecimiento

de

efluente mayor que el real. Este hecho puede

bioindicadores

llevar al técnico de seguridad biológica a

validando

abortar un tratamiento o concluir con una

el

los colocados,

microbiológicamente

proceso

y

haciéndolo

cualificación no conforme del reactor, cuando en realidad el efluente estuvo sometido a la

reproducible.

temperatura y tiempo marcados y por lo tanto completó correctamente el ciclo y alcanzó el status de estéril.

Respecto a los resultados microbiológicos alcanzados sobre el crecimiento de aerobios, anaerobios y hongos, en el ENSAYO nº 3 a

Finalizados los ciclos, se observó que los

131ºC, aparece 1 UFC producto de una

bioindicadores se encontraban en la posición

contaminación durante la toma de muestra.

inicial de colocación por lo que durante los

No obstante los resultados microbiológicos

procesos no variaron las condiciones de

alcanzados demuestran la idoneidad del

origen. En el ENSAYO 1 se produjo

proceso.

crecimiento en todos los bioindicadores. Se corresponde

con

el

crecimiento

del

bioindicador sin tratar térmicamente y que

Como conclusión final se puede decir que el

sirve como referencia para determinar la

sistema killtank de tratamiento termoquímico

reducción en el crecimiento obtenida en cada

de

ensayo.

resulta eficaz y garante de la bioseguridad a

efluentes

altamente

biocontaminados

alcanzar en Instalaciones de Alta Contención Biológica que dispongan

de zonas de

experimentación para grandes y pequeños animales.

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Página 36

BIBLIOGRAFÍA

1. McDonnell G, Russell AD. Antiseptics and

BIOTECNOLOGIA OTECNOLOGIA HOSPITALARIA

Disinfectants: activity, action and resistance.

Clin Microbiol Rev. 1999;12:147-79 1999;12:147 2. Rutala WA. Guidelines for selection and use of disinfectants. Am J Infect Control APIC 1995;23:313-42 4. Klein M, Deforest A. Principles of viral inactivation. En Block SS (ed), Disinfection, sterilization

and

preservation.

3er

ed.

Philadelphia, Pa: Lea &Fibiger;1983: 422-34.

422 5. Rodríguez EF. La desinfección como práctica útil en la lucha contra las infecciones animales. http://ourworld.compusive.com/homepages/ac ademia_veterinaria/news26.htm.

6. Block SS. Peroxygen compounds. In: SS Block ed. Disinfection, sterilization and preservation 4th ed. Philadelphia, Pa: Lea & Febiger, 1991:167-81

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BIODESCONTAMINACIÓN: UNA MEDIDA DE CONTROL DERIVADA DE LA EVALUACIÓN DE RIESGOS

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“CERTIFICACIÓN ENERGÉTICA DE HOSPITALES. PROGRAMA CE3”

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BIODESCONTAMINACIÓN: UNA MEDIDA DE CONTROL DERIVADA DE LA EVALUACIÓN DE RIESGOS

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Dra. GLORIA CRUCTA, Médico, Directora de SEGLA, Presidenta del Comité Técnico de Normalización AEN/CTN 171 de AENOR, experto técnico de ENAC para Calidad Ambiental en Interiores.

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Página 39

BIODESCONTAMINACIÓN: UNA MEDIDA DE CONTROL DERIVADA DE LA EVALUACIÓN DE RIESGOS

BIODESCONTAMINACIÓN UNA MEDIDA DE CONTROL DERIVADA DE LA EVALUACIÓN DE RIESGOS EN UN LABORATORIO DE INVESTIGACIÓN

EXPOSICIÓN DE MOTIVOS

El objetivo del trabajo es utilizar los conocimientos aprendidos durante el curso para realizar una evaluación de riesgos de un área de trabajo en la que se manipulan agentes biológicos.

Ana Ferrón Laguía EHS Advisor - Environment, Health and Safety Services. GlaxoSmithKline, S.A. (GSK),

Las

técnicas

empleadas

en

la

bio-

descontaminación son fundamentales como medidas de control a la hora de completar una evaluación de riesgos.

Verónica Tovar Careaga

Por ello, vamos a realizar una

Técnico Superior de Prevención de Riesgos Laborales. Servicio de Prevención Propio de GlaxoSmithKline, S.A. (GSK).

evaluación de riesgos en una empresa

de

farmacéutica

investigación en

la

que

se

trabaja con un agente biológico y utilizar las técnicas aprendidas a la

hora

medidas

de de

establecer control

las para

mantener un laboratorio con un riesgo biológico mínimo para los trabajadores por el trabajo con agentes biológicos.

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Página 40

BIODESCONTAMINACIÓN: UNA MEDIDA DE CONTROL DERIVADA DE LA EVALUACIÓN DE RIESGOS

En concreto, el objeto de la evaluación

de

departamento trabaja

riesgos en

con

experimentación

el

es que

el

La metodología es sencilla y similar a las metodologías

planteadas

en

las

Notas

Técnicas del Instituto de Seguridad e Higiene

se

en el Trabajo y según la publicación de

animales

de

Evaluación de Riesgos del mismo Instituto,

(ratas

y

ratones) y un agente biológico de

1

que se basan en el análisis de probabilidad

por consecuencia del riesgo. El procedimiento que se sigue para la evaluación sigue los

tipo

3

(Mycobacterium

mismos criterios descritos en el artículo 5 del

tuberculosis). La evaluación de

Reglamento de los Servicios de Prevención

riesgos incluirá la identificación

(RSP) 2, en el que se definen las líneas básicas

de peligros, la propia evaluación

de actuación y que pueden resumirse en los siguientes tres pasos:

de riesgos y la determinación de controles o medidas preventivas o correctoras.

1. Determinación

de

los

peligros

e

identificación de los trabajos expuestos a ellos

METODOLOGÍA UTILIZADA

2. Valoración del riesgo existente en base a criterios técnicos objetivos 3. Decisión sobre la necesitad de evitar, reducir o controlar los riesgos detectados

La metodología que utilizaremos para la evaluación de riesgos de áreas está basada en la metodología de la propia empresa cuyo objetivo es la eliminación de riesgos, el control de los mismos si no se han podido 1

eliminar y conseguir cero accidentes y enfermedades profesionales en el desarrollo de sus actividades..

Gómez Cano, M (et al): Evaluación de Riesgos Laborales, Instituto de Seguridad e Higiene en el Trabajo (I.N.S.H.T.), 1996. I.N.S.H.T: Sistema simplificado de evaluación de riesgos de accidente.

NTP-330-1993.

2

Real Decreto 39/1997, de 17 de enero, por el que se aprueba el Reglamento de los servicios de prevención.

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Página 41

BIODESCONTAMINACIÓN: UNA MEDIDA DE CONTROL DERIVADA DE LA EVALUACIÓN DE RIESGOS

Por otro lado, en el mencionado Decreto no se

En esta metodología tanto la probabilidad

impone ningún método de evaluación en

como la consecuencia son cuantificadas para

particular pero destaca que éste “deberá

valorar de una manera objetiva el riesgo. Al

proporcionar confianza” y en caso de existir

realizar el análisis de probabilidades de

alguna normativa deberá ajustarse a ella. De

ocurrencia se toman en cuenta las medidas de

no existir una normativa específica, el RSP

control actuales o implementadas en el área

específica que se seguirán los siguientes

de trabajo o puestos de trabajo que podrán

criterios por este orden: Normas UNE, Guías

disminuir su ocurrencia.

del Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo (INSHT), del Instituto Nacional

El riesgo se valorará mejor si se

de Silicosis y protocolos y guías del Ministerio de Sanidad y Consumo, así como de

Instituciones

Comunidades

competentes Autónomas,

de

las

Normas

internacionales (EN, ISO, etc.) y finalmente

considera cadena

o

visualiza

causal

del

toda

la

suceso

o

situación a valorar a la hora de determinar

la

probabilidad

de

métodos de reconocido prestigio y que proporcionen

un

nivel

de

confianza

equivalente.

ocurrencia. A mayor gravedad de las

consecuencias

previsibles,

mayor deberá ser el rigor en la determinación de la probabilidad.

Al no existir una normativa específica para realizar la evaluación de riesgos inicial3, la empresa ha adoptado como guía la del INSHT para la elaboración de su metodología y que aparece reflejado en un procedimiento de trabajo específico.4

3

Artículo 4, Real Decreto 39/1997, de 17 de enero, por el que se aprueba el Reglamento de los servicios de prevención.

4

Como esta Memoria trata de una empresa ficticia, obviamente no podremos incluir dicho procedimiento

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de trabajo como cita o referencia. No obstante, de encontrarnos en una empresa en la que no existiese una metodología propia, sería conveniente realizar en primera instancia al menos un procedimiento de trabajo en que se especificara cómo se procede a realizar una evaluación de riesgos. El objetivo del mismo serviría para homogenizar el criterio de los técnicos de Prevención de Riesgos Laborales de la Empresa que realiza la evaluación (tanto si se tratase de un Servicio de Prevención Propio como de un Servicio de Prevención Ajeno).

Página 42

BIODESCONTAMINACIÓN: UNA MEDIDA DE CONTROL DERIVADA DE LA EVALUACIÓN DE RIESGOS

La metodología de la empresa permite cuantificar la magnitud de los riesgos existentes y, en consecuencia, jerarquizar racionalmente su prioridad de corrección para el establecimiento de las medidas preventivas o correctoras.5 En el proceso de la evaluación de los riesgos se distinguen claramente cuatro etapas: 1. Identificación de los peligros y riesgos 2. Estimación del riesgo 3. Valoración del riesgo 4. Determinación de medidas de control si son necesarias.

Estas etapas están muy bien representadas en el flujo-grama siguiente:6

5

La evaluación de riesgos deberá realizarse según el artículo 3-6 del Real Decreto 39/1997, de 17 de enero, por el que se aprueba el Reglamento de los servicios de prevención.

66 Pág. 1 en: Gómez Cano, M (et al): Evaluación de Riesgos Laborales, Instituto de Seguridad e Higiene en el Trabajo (I.N.S.H.T.), 1996

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BIODESCONTAMINACIÓN: UNA MEDIDA DE CONTROL DERIVADA DE LA EVALUACIÓN DE RIESGOS

A continuación se presenta la tabla de valoración del riesgo utilizada por la empresa:

VALORACIÓN DEL RIESGO Probabilidad

/

EXTREMADAMENTE

LEVEMENTE DAÑINA

DAÑINA

BAJA

TRIVIAL

ACEPTABLE

MODERADA

MEDIA

ACEPTABLE

MODERADA

DEFICIENTE

ALTA

MODERADA

DEFICIENTE

INTOLERABLE

Consecuencia

DAÑINA

Los resultados en verde significan que el riesgo está controlado, por lo que no hay una

Descripción de la actividad de la empresa

medida concreta que planificar. En estos casos

se

darán

recomendaciones

cuyo

objetivo consistirá en mejorar los sistemas de control. Los resultados en amarillo significan que se debe realizar alguna acción para controlar el riesgo pero no significa que la vida del trabajador corra peligro. Estas acciones se deberán planificar y conseguir su realización lo antes posible sin necesidad de paralizar las operaciones o tareas. Los

Las

actividades

de

investigación,

que

desarrolla la empresa farmacéutica analizadas en su centro dedicado a la investigación con animales o “en vivo”, se centran en la búsqueda y obtención de nuevas entidades químicas con perfil de actividad e interés suficiente como para dar lugar a nuevos medicamentos.

resultados en rojo significan que la tarea u operación no puede continuar si no se controla el riesgo y que se debe implantar una medida correctiva lo antes posible.

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BIODESCONTAMINACIÓN: UNA MEDIDA DE CONTROL DERIVADA DE LA EVALUACIÓN DE RIESGOS

De una u otra estrategia surgen estructuras El proceso de investigación se inicia con la detección

de

una

(eliminar

una

necesidad

infección,

terapéutica

mejorar

una

capacidad, prevenir un determinado trastorno, etc.). Utilizando técnicas propias de la

químicas que dan lugar a los correspondientes “proyectos”

en

donde

se

modifica

químicamente la molécula activa con el fin de mejorar

o

incluso

incorporar

nuevas

propiedades beneficiosas.

Biología Molecular, Bioquímica o Genética

Los productos sintetizados en el laboratorio

se estudia en qué “diana” o lugar el

se analizan, se registran y se someten a la

investigador puede incidir para solucionar

prueba biológica, en primer lugar frente al

esta necesidad. Generalmente son proteínas

ensayo, en segundo lugar frente a la diana

específicas

pero ya integrada en una célula, y finalmente

proteínas

de que

organismos regulan

alguna

invasores, actividad

metabólica humana, etc.

en modelos experimentales de infección.

En estas pruebas se analiza la actividad del

La siguiente etapa es la elaboración de un

producto, su toxicidad, su farmacocinética,

ensayo o prueba que permita averiguar si un

bio-disponibilidad y en general, cualquier

producto químico es capaz o no de actuar

propiedad que pueda afectar a la viabilidad

frente a esta diana. En este punto el proceso

del

de

análisis se puede realizar en cultivos celulares

investigación

sigue

dos

estrategias

paralelas: 1.

Búsqueda al azar: Cientos de miles de

productos químicos, caldos de fermentación, extractos marinos, de plantas etc., se someten a este ensayo con el fin de detectar los productos con actividad.

2.

Diseño racional: Mediante el estudio

minucioso a nivel molecular, químico y físico de la diana se puede llegar a diseñar un producto químico que se acople a la misma y por tanto resulte positivo en el ensayo.

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producto

como

medicamento.

Este

o “in vitro”, generalmente al inicio de las primeras fases de testeo. Pero también se puede realizar el análisis en animales o “in vivo”, normalmente una vez que se ha demostrado éxito durante las pruebas en cultivos celulares y que requiere un análisis más específico antes de ser probado en humanos.

Los productos que superan con éxito estas pruebas son considerados “candidatos a desarrollo”.

Página 45

BIODESCONTAMINACIÓN: UNA MEDIDA DE CONTROL DERIVADA DE LA EVALUACIÓN DE RIESGOS

En el siguiente esquema se representa gráficamente el proceso de investigación.

BANCO PRODUCTOS DE LA EMPRESA

PROYECTO QUÍMICO

AZAR

ENSAYO RACIONAL

ENFERMEDAD

DIANA

CABEZA DE SERIE

SÍNTESIS QUÍMICA

SÍNTESIS QUÍMICA

MODELIZACIÓN

DISEÑO MOLECULAR

MOLECULAR

ANÁLISIS ESTRUCTURAL

MEDICAMENTO

ENSAYOS “IN VIVO”

ENSAYOS EN CÉLULAS O “IN VITRO”

BANCO PRODUCTOS ESPECIALES

CANDIDATO A MEDICAMENTO

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La estructura y organigrama de la empresa se resume en el siguiente cuadro. En el mismo, desarrollaremos en particular el detalle del organigrama del Departamento objeto de este estudio: Departamento de ensayos “in vivo”. El resto de Departamentos de la compañía tienen un organigrama jerárquico similar.

Organigrama de la empresa farmacéutica:

Jefe de investigación

Secretaria

Gerente Departamento de síntesis química

Gerente Departamento de ensayos "in vitro"

Gerente Departamento de ensayos "in vivo"

Gerente Departamento de Cuidado de Animales

Jefe de laboratorio "in vivo"

Asistente de laboratorio

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Identificación de peligros, evaluación de riesgos y determinación de controles

La evaluación de riesgos de área

El Gerente del departamento se dedica a tareas

que presentaremos corresponde al

departamento

de

Eficacia

Terapéutica dedicado al análisis de

ensayos

en

animales

o

ensayos “in vivo” de productos candidatos

a

futuros

medicamentos.

Igualmente

de

gestión,

y

planificación de la estrategia de ensayos “in vivo”

en

coordinación

con

los

demás

departamentos de la empresa y su puesto de trabajo está situado en la zona de oficinas.

Excepcionalmente visitará los laboratorios y lo hará cuando no se estén realizando experimentos

se

comunicación

en

marcha.

El

jefe

de

laboratorio se dedica a la organización de los

debería realizar una evaluación

trabajos en laboratorio, a la formación del

por puestos de trabajo pero en

personal del laboratorio en técnicas de manejo

esta ocasión no es objeto de

de animales, ensayo, etc. y a la gestión de los experimentos en curso.

este trabajo.

Por otro lado, un 70% de su tiempo, asiste a reuniones con otros departamentos y al El número total de personas que trabajan en el

departamento

son:

el

Gerente

del

departamento, el Jefe de laboratorio y seis asistentes

técnicos

dedicados

experimentación.

a

la

análisis

de

datos

derivados

de

la

experimentación: elaboración de informes, resultados, etc.

Los asistentes técnicos trabajan un 80% de su tiempo en el laboratorio y un 20% en oficinas, realizando en estas dependencias pequeños informes

de

análisis

de

resultados

y

formación teórica.

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El laboratorio de eficacia terapéutica, o laboratorio número 1, se encuentra dentro del edificio llamado “Animalario”. El animalario consta de: •

Acceso principal y pasillos,

•

Zona bio-protegida protegida y clasificada como zona nivel de contención biológica de tipo 3,

•

Laboratorio exterior,

•

Zona limpia, por donde se pasa todo el material limpio a la zona bioprotegida,

•

Zona sucia, por donde se extrae autoclavado (autoclaves de vapor) todo el material procedente de la zona bioprotegida, oprotegida,

•

Zona de vestuarios o zona de acceso y salida para personas de la zona bioprotegida

El laboratorio 1 donde realiza trabajo experimental el Departamento de eficacia terapéutica está dedicado a trabajos con el agente biológico de tipo 3 “Mycobacterium “ terium tuberculosis"7 tuberculosis y se encuentra dentro del edificio de la zona bioprotegida.

ANIMALARIO

7

Clasificación de acuerdo con la Guía Técnica para la evaluación y prevención de los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos, REAL DECRETO 664/1997, de 12 de mayo, BOE nº 124, de 24 de mayo, pág. 32.

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Página 49

BIODESCONTAMINACIÓN: UNA MEDIDA DE CONTROL DERIVADA DE LA EVALUACIÓN DE RIESGOS

A continuación se realizará la identificación de peligros general e inicial del área de trabajo

del

Departamento

de

Eficacia

Terapéutica. La metodología que se utiliza para la identificación de peligros está basada en

una lista de chequeo que permite

preguntarse sobre la existencia o no de una amplia

gama

de

peligros,

según

Acceso al CAMPUS VIRTUAL SEGLA, plataforma online de Formación especializada diseñado para promover el intercambio de ideas y conocimientos"

el

procedimiento de evaluación de riesgos de la empresa y que tiene en cuenta el carácter de los lugares de trabajo en el Centro. El objetivo de la identificación de peligros consiste en determinar las fuentes de daño, personas o bienes susceptibles de ser dañados y posibles formas de desencadenamiento de un accidente o posible enfermedad profesional.

Los factores de riesgo de la lista de chequeo están agrupados por riesgos para la seguridad, riesgos higiénicos, riesgos ergonómicos y otros riesgos. La tabla siguiente corresponde al Departamento de Eficacia Terapéutica de la

http://campusvirtual.segla.net/

empresa.

“Oportunidades esperando tus ideas”

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Página 50

3. Caída de objetos por desplome o derrumbamiento 4.- Caída de objetos en manipulación 5. Caída de objetos desprendidos 6. Pisadas sobre objetos 7. Golpes contra objetos inmóviles 8. Golpes y choques contra objetos móviles 9. Golpes cortes, pinchazos por objetos y herramientas 10. Proyección de fragmentos y partículas 11. Atropellos o golpes con vehículos

14. Contactos térmicos 15. Exposición a contactos eléctricos

17. Accidentes causados por seres vivos 18. Incendios y explosiones

29. Carga física 30. Carga mental 31. Uso de pantallas de visualización (PVD) 32. Confort 33. Trabajo a Turnos 34. Factores de organización 35. Gestión de residuos 36. Otros requerimientos

S S S S N S S N S N N S N S S S S S S N N N N S N S S S S N N N N N S N

OFICINA N S N S N N S N S N N N N N S N N S N N N N N N N N N N N S S N N N S N

PUESTO Gerente N S N S N N S N S N N N N N S N N S N N N N N N N N N N N S S N N S S N

PUESTO Jefe de Laboratorio S S S S N S S S S S N S N S S S S S S N N N N S N S S S S N S N N S S N

PUESTO Técnico de laboratorio S S S S N S S S S S N S N S S S S S S N N N N S N S S S S N S N N S S N

S = Si N = No

www.biotecnologiahospitalaria.com 28. Exposición a agentes biológicos

27. Mala iluminación

26. Ventilación/Climatización deficiente

25. Stress térmico

24. Radiaciones no ionizantes .(UV, IR, MIC. Láser)

23. Radiaciones Ionizantes

22. Exposición a aire comprimido / Gases

RIESGOS DE SEGURIDAD

21. Exposición a Vibraciones

20. Exposición a Ruido

19. Exposición a agentes químicos (HIGIENE)

16. Exposición a sustancias químicas (SEGURIDAD)

13. Exposición a temperatura ambiente extremas

12. Atrapamiento por o entre objetos

2. Caídas al mismo nivel

LABORATORIO 18 1. Caídas de personal a distinto nivel

BIODESCONTAMINACIÓN: UNA MEDIDA DE CONTROL DERIVADA DE LA EVALUACIÓN DE RIESGOS

IDENTIFICACIÓN DE PELIGROS DEPARATAMENTO EFICIACIA TERAPÉUTICA (Lista de chequeo)

RIESGOS HIGIÉNICOS R. ERGONÓMICOS OTROS

8

Objeto de este trabajo únicamente es la evaluación del área o laboratorio 1. Se ha incluido la identificación de oficina y puestos a modo ilustrativo pero no serán desarrollados en este trabajo.

Página 51

BIODESCONTAMINACIÓN: UNA MEDIDA DE CONTROL DERIVADA DE LA EVALUACIÓN DE RIESGOS

EVALUCACIÓN DE RIESGOS - DEPARATAMENTO EFICIACIA TERAPÉUTICA (Áreas: Laboratorio 1 Sólo lo relacionada con agentes biológicos)9

EVALUACIÓN DE RIESGOS ÁREA: LABORATORIO 1 – DEPARTAMENTO DE EFICACIA TERAPÉUTICA Nº DE RIESGO

28

9

PELIGRO / RIESGO

Agentes biológicos: Manipulación de agente biológico de NCB 3.

Mycobacterium tuberculosis.

FACTOR DE RIESGO

Escape de agentes biológicos de tipo 3 de aislador y laboratorio 1.

CONTROLES EXISTENTES Utilizacion de aisladoresRenovaciones de aire: 20/s Presión negativa ordenada (aisladores, habitaciones principales con respecto a cubículos de entrada y éstos con respecto a pasillos). Filtros HEPA entrada y salida de aire laboratorio y aisladores.

Procedimientos de trabajo con agentes biológicos de NCB3.Vigilancia de la salud de trabajadores.

Formación inicial en uso de aisladores y agentes biológicos. Uso obligatorio de mascarilla FPP3 para partículas y formación inicial.

E Probabilidad Consecuencia

B

ED

Val

MO

MEDIDA PROPUESTA / RECOMEDACIONES

Realizar mantenimiento preventivo del sistema de ventilación y climatización de laboratorios, validación de filtros HEPA y aisladores periódicamente (una vez al año). Formación obligatoria en procedimientos de trabajo y trabajos con agentes biológicos de tipo 3 y animales. Realizar formación de ajuste y uso de mascarillas de protección respiratoria.

El resto de puntos de la evaluación de riesgos se eliminan debido a la falta de espacio.

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Página 52

BIODESCONTAMINACIÓN: UNA MEDIDA DE CONTROL DERIVADA DE LA EVALUACIÓN DE RIESGOS

Nº DE RIESGO

EVALUACIÓN DE RIESGOS ÁREA: LABORATORIO 1 – DEPARTAMENTO DE EFICACIA TERAPÉUTICA E CONTROLES PELIGRO / FACTOR DE EXISTENTES MEDIDA PROPUESTA / RECOMEDACIONES RIESGO RIESGO Probabilidad Consecuencia Val Cambio obligatorio de ropa de trabajo y bata específica para laboratorio 1.

28

10

Agentes biológicos: Manipulación de agente biológico de NCB 3.

Mycobacterium tuberculosis.

Escape de agentes biológicos de tipo 3 de aislador y laboratorio 1.

Instalación de NCB3 autorizada por autoridad competente, cumple con requisitos de RD 10 Agentes biológicos.

Se descontaminan aisladores y todo el laboratorio con sistema de Peróxido de Hidrogeno. Existen procedimientos de descontaminación en los que se han validado los ciclos tanto para aisladores como para las habitaciones.

B

ED

MO

Formación obligatoria en procedimientos de trabajo y trabajos con agentes biológicos de tipo 3 y animales. Cumplir con requisitos de acceso a laboratorio 1. Señalizar equipos obligatorios de trabajo.

Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo.

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Página 53

BIODESCONTAMINACIÓN: UNA MEDIDA DE CONTROL DERIVADA DE LA EVALUACIÓN DE RIESGOS

EVALUACIÓN DE RIESGOS ÁREA: LABORATORIO 1 – DEPARTAMENTO DE EFICACIA TERAPÉUTICA Nº DE RIESGO

PELIGRO / RIESGO

FACTOR DE RIESGO

CONTROLES EXISTENTES

E Probabilidad

Consecuencia

Val

MEDIDA PROPUESTA / RECOMEDACIONES

28

Agentes biológicos: Manipulación de agente biológico de NCB 3.

Mycobacterium tuberculosis.

Se utiliza el descontaminante químico (TBQ) para tareas de Escape y derrame de descontaminación agentes biológicos de dentro de los tipo 3 de aislador por aisladores cada vez rotura de aisladores que se concluye durante tareas de una tarea, se investigación en los cambia de mismos. actividad, se va a incorporar algún otro elemento a la tarea, etc

B

ED

MO

Formación obligatoria en procedimientos de trabajo y trabajos con agentes biológicos de tipo 3 y animales. Cumplir con requisitos de acceso a laboratorio 1. Señalizar equipos obligatorios de trabajo.

28

Agentes biológicos: Manipulación de agente biológico de NCB 3.

Mycobacterium tuberculosis.

Escape de agentes biológicos de tipo 3 al entrar y sacar material de los aisladores

Los aisladores tiene incorporado un sistema ultravioleta de doble puerta para entrar y sacar material de los aisladores

B

ED

MO

Formación obligatoria en procedimientos de trabajo para entrada y salida de materiales de los aisladores.

Agentes biológicos: Alérgenos de rata y ratón

Estabulado de animales fuera del aislador: especialmente durante cambios de lechos.

Procedimientos de trabajo para mantenimiento de jaulas.

M

ED

D

28

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Realizar mediciones de alérgenos y evaluación de los mismos en laboratorio 1

Página 54

BIODESCONTAMINACIÓN: UNA MEDIDA DE CONTROL DERIVADA DE LA EVALUACIÓN DE RIESGOS

EVALUACIÓN DE RIESGOS ÁREA: LABORATORIO 1 – DEPARTAMENTO DE EFICACIA TERAPÉUTICA Nº DE RIESGO

28

28

28

28

CONTROLES EXISTENTES

PELIGRO / RIESGO

FACTOR DE RIESGO

Agentes biológicos

Riesgos derivados de la exposición a agentes biológicos como endoparásitos causantes de zoonosis transmisibles.

Agentes biológicos

Se utiliza ropa de trabajo y uso Riesgo derivado de la obligatorio de bata. exposición a Generalmente se ectoparásitos: pulgas, trabaja con garrapatas y ácaros. animales dentro de aisladores.

Agentes biológicos

Riesgos de derivados Sangre, suero, de la manipulación de líquido fluidos de cefaloraquídeo procedencia humana

Agentes biológicos

Adquisición de cepas de Mycobacterium tuberculosis

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Todos los animales se adquieren libres de parásitos en origen (categoría sanitaria SPF)

Procedimiento de trabajo sobre compra y adquisición de material biológico y carga/descarga del mismo según ADR

E MEDIDA PROPUESTA / RECOMEDACIONES

Probabilidad

Consecuencia

Val

B

D

AC

Continuara realizando compra a proveedor homologado.

AC

Formación obligatoria en procedimientos de trabajo y trabajos con agentes biológicos de tipo 3 y animales. Cumplir con requisitos de acceso a laboratorio 1. Señalizar equipos obligatorios de trabajo.

AC

Formación obligatoria en procedimientos de trabajo y trabajos con agentes biológicos de tipo 1 2. Cumplir con requisitos de acceso a laboratorio 1. Señalizar equipos obligatorios de trabajo.

AC

Formación obligatoria en procedimientos de trabajo y trabajos con agentes biológicos de tipo 1 2. Cumplir con requisitos ADR y IATA (Agente infeccioso 6.2, de la Clase A).

B

B

B

D

D

D

Página 55

BIODESCONTAMINACIÓN: UNA MEDIDA DE CONTROL DERIVADA DE LA EVALUACIÓN DE RIESGOS

DETERMINACIÓN DE CONTROLES / PLAN DE ACCIÓN - DEPARATAMENTO EFICIACIA TERAPÉUTICA (Áreas: Laboratorio 1 Sólo lo relacionada con agentes biológic)11

Nº DE RIESGO

28

11

DETERMINACIÓN DE CONTROLES : LABORATORIO 1 Y OFICINAS – DEPARTAMENTO DE EFICACIA TERAPÉUTICA E PELIGRO / FACTOR DE CONTROL NECESARIO ESTADO DE ACCIONES RIESGO RIESGO Medios Humanos Medios Materiales Fecha REALIZAR VALIDACIONES Agentes Agentes ANUALES DE FILTROS HEPA Anual biológicos de Responsable mantenimiento Contrato anual REALIZADO biológicos DE AISLADORES Y CABINAS NCB3 BIO III

28

Agentes biológicos

Agentes biológicos de NCB3

28

Agentes biológicos: Alérgenos de rata y ratón

Estabulado de animales fuera del aislador: especialmente durante cambios de lechos.

SEÑALIZAR USO OBLIGATORIO DE EPIS EN LABORATORIO: GUANTES, MASCARILLA, BATA.

REALIZAR MEDICIONES DE ALÉRGENOS Y EVALUACIÓN ESPECÍFICA EN LABORATORIO 1

Responsable laboratorio

12 € en señales

Técnico de Prevención

20 horas jornada

de Riesgos Laborales

Técnico

Junio 2013

REALIZADO

Junio 2013

REALIZADO

El resto de puntos de la evaluación de riesgos se eliminan debido a la falta de espacio

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Página 56

REQUISITOS DE DESINFECCIÓN A TENER EN CUENTA PARA LA PUESTA EN MARCHA DE UN ANIMALARIO BSL-3

MEDIDAS PREVENTIVAS Y

CONCLUSIONES

CORRECTORAS El curso me ha servido para dar una aplicación Las medidas preventivas y correctivas son el

práctica e inmediata a mi trabajo diario como

resumen de todas las acciones derivadas tanto de

técnico de prevención. Hasta ahora, en las

las evaluaciones generales de áreas y puestos

evaluaciones de riesgos en áreas con trabajos con

como de las específicas.

agentes biológicos, había realizado la propuesta de medidas de control más de una forma

En caso de existir personal sensible por embarazo y lactancia, se deberá re-evaluar los puestos afectados teniendo en cuenta las características personales de dichos trabajadores.

Una vez realizada la evaluación de riesgos del

intuitiva. En la elaboración de este trabajo he utilizado el soporte bibliográfico y práctico facilitado durante la realización del curso. En este sentido todo el material ha sido valioso y útil.

personal sensible se tomarán las medidas oportunas (por ejemplo, no exposición a agentes químicos

cancerígenos,

mutagénicos,

o

no

teratogénicos,

exposición

a

NORMATIVA

agentes

biológicos de tipo 3, reorganización de tareas, o incluso la suspensión del contrato, etc.).

•

salud de los trabajadores en el trabajo •

continuar el proceso de selección de posibles dianas para aplicación terapéutica).

Directiva 89/654/CEE relativa a las disposiciones mínimas sobre los lugares

de la colección de la empresa que requieren su análisis y determinación de toxicidad para

(Direciva

promover la mejora de la seguridad y

se podrán contratar trabajadores de empresas de

químicas de toxicidad desconocida (compuestos

89/391/CEE

“marco”). Aplicación de medidas para

Derivado de la evaluación para estos puestos no

trabajo temporal debido al uso de sustancias

Directiva

de trabajo •

Directiva 92/85/CEE sobre medidas para promover la mejora de la seguridad y de la salud en el trabajo de la trabajadora embarazada, que haya dado luz o en periodo de lactancia

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Página 57

REQUISITOS DE DESINFECCIÓN A TENER EN CUENTA PARA LA PUESTA EN MARCHA DE UN ANIMALARIO BSL-3

•

Directiva 91/383/CEE medidas tendentes

•

sobre la protección de los trabajadores

de la salud en el trabajo de los

contra los riesgos relacionados con la

trabajadores con una relación laboral de

exposición

duración determinada o de empresas de

durante el trabajo •

•

•

cancerígenos

Real Decreto 374/2001, de 6 de abril,

Prevención de Riesgos Laborales

seguridad de los trabajadores contra los

Ley 54/2003, de 12 de diciembre, de

riesgos relacionados con los agentes

reforma del marco normativo de la

químicos durante el trabajo •

Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo,

Real Decreto 39/1997, de 17 de enero,

sobre la protección de los trabajadores

por el que se aprueba el Reglamento de

contra los riesgos relacionados con la

los servicios de prevención

exposición a agentes biológicos durante

Real Decreto 171/2004, de 30 de enero,

el trabajo •

Real Decreto 487/1997, de 14 de abril,

la Ley 31/1995, de Prevención de

sobre

Riesgos Laborales

seguridad

Real Decreto 486/1997, de 14 de abril,

manipulación manual de cargas que

por el que se establecen las disposiciones

entrañe

mínimas de seguridad y salud en los

dorsolumbares, para los trabajadores •

lugares de trabajo •

agentes

sobre la protección de la salud y

por el que se desarrolla el artículo 24 de

•

a

Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de

prevención de riesgos laborales •

Real Decreto 665/1997, de 12 de mayo,

a promover la mejora de la seguridad y

trabajo temporal •

•

disposiciones y

salud

riesgos,

mínimas relativas

en

de a

la

particular

Real Decreto 1215/1997, de 18 de julio,

Real Decreto 485/1997, de 14 de abril

por el que se establecen las disposiciones

sobre

de

mínimas de seguridad y salud para la

señalización de seguridad y salud en el

utilización por los trabajadores de los

trabajo

equipos de trabajo.

disposiciones

mínimas

Real Decreto 773/1997, de 30 de mayo,

•

Real Decreto 614/2001, de 8 de junio,

de

sobre disposiciones mínimas para la

seguridad y salud relativas a la utilización

protección de la salud y seguridad de los

por los trabajadores de equipos de

trabajadores frente al riesgo eléctrico.

sobre

disposiciones

mínimas

protección individual.

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Página 58

REQUISITOS DE DESINFECCIÓN A TENER EN CUENTA PARA LA PUESTA EN MARCHA DE UN ANIMALARIO BSL-3

•

Real Decreto 842/2002, de 2 de agosto, por el que se aprueba el Reglamento electrotécnico para baja tensión

•

BIBLIOGRAFÍA

Real Decreto 769/1999, de 7 de mayo, por el que se dictan las disposiciones de aplicación de la Directiva del Parlamento Europeo

y

del

Consejo,

•

Manual

97/23/CE,

Ley 22/2011, de 28 de julio, de residuos y suelos contaminados

1SP.pdf •

salud

diciembre, por el que se aprueba el de

seguridad los

industriales •

•

establecimientos

los

y

centros,

dependencias

trabajo

en:

Llaneza Álvarez, F. Javier: Ergonomía y psicosociología aplicada: manual para la formación del especialista, Valladolid,

por el que se aprueba la Norma Básica de de

el

htm

Real Decreto 393/2007, de 23 de marzo,

Autoprotección

en

http://www.mtas.es/insht/EncOIT/Index.

contra

establecimientos

OIT (Organización Internacional del Trabajo): Enciclopedia de Seguridad y

Real Decreto 2267/2004, de 3 de

en

el

tions/biosafety/CDS_CSR_LYO_2004_1

aparatos a presión.

incendios

en

http://www.who.int/csr/resources/publica

de abril, que aprobó el Reglamento de

Reglamento

bioseguridad

en:

modifica el Real Decreto 1244/1979, de 4

•

de

laboratorios : 3ra edición, Ginebra, 2005

relativa a los equipos de presión y se

•

Organización Mundial de la Salud:

2007 •

Hollander A, et Al: Comparison of methos to assess airborne rata and

dedicados a actividades que puedan dar

mouse allergen levels: I Analysis of air

origen a situaciones de emergencia

samples. Allergy 1999; 54:142-149 •

OIT(Organización

Internacional

del

Trabajo): Manual de bioseguridad en el laboratorio,

3ª

edición

en:

http://www.who.int/csr/resources/publica tions/biosafety/CDS_CSR_LYO_2004_1 1SP.pdf

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Página 59

REQUISITOS DE DESINFECCIÓN A TENER EN CUENTA PARA LA PUESTA EN MARCHA DE UN ANIMALARIO BSL-3

•

U.S. Department of Health and Human Services: Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, 5th edition en: http://www.cdc.gov/biosafety/publication s/bmbl5/bmbl.pdf

•

NTP 452: Evaluación de las condiciones de trabajo: carga postural

•

NTP

833:

Agentes

biológicos.

Evaluación simplificada •

NTP

802:

Agentes

biológicos

no

infecciosos: enfermedades respiratorias •

NTP

821:

Centros

veterinarios:

exposición laboral a agentes biológicos •

NTP

585:

Prevención

del

riesgo

2º CONGRESO NACIONAL DE LA ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE BIOSEGURIDAD

biológico en el laboratorio: trabajo con bacterias •

NTP 902: Riesgo biológico: evaluación y prevención en trabajos con cultivos celulares

•

NTP 325: Cuestionario de chequeo para el control de riesgo de atrapamiento en máquinas

•

NTP

571:

biológicos:

Exposición

a

agentes

equipos

de

protección

PRBB Barcelona

Equipos

de

protección

30/31 Octubre 2014

individual.

•

NTP787:

respiratoria: identificación de los filtros según sus tipos y clases •

www.aebios.org

NTP 372: Tratamiento de residuos sanitarios

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Página 60

ACTIVIDAD ANTIMICROBIANA “IN VITRO” DEL CLORURO DE SODIO HIPERTONOCI

ACTIVIDAD ANTIMICROBIANA “IN VITRO” DEL CLORURO DE SODIO 20% p/v HIPERTÓNICO

Resumen: Las infecciones nosocomiales, son a menudo la causa de muerte en pacientes que han depositado su esperanza de vida en la hemodiálisis periódica.

Profesionales de todo el mundo

Miriam Lazara Delgado Perez

se han dedicado a incorporar a Jefe del Laboratorio de Control de las Infecciones Sanitaria.

Asociadas Hospital

a

la

Asistencia

Universitario

Clínico-

este

procedimiento,

variantes

que eviten o inhiban

dichas

Quirúrgico ¨Dr. Miguel Enríquez. La Habana

infecciones, Abilio Ubaldo Rodriguez Perez

siendo

el

mas

aceptado el uso de catéteres

Jefe del Laboratorio Provincial de Referencia para el Control de las Infecciones Asociadas a la Asistencia Sanitaria de la Capital, Centro Provincial de Higiene, Epidemiología y Microbiología de La Habana.

venosos

Mayda salazar Mora

tienen la desventaja de que no lo

centrales

(CVC)

inoculados son antibióticos, los cuales a pesar de su efectividad,

Hospital Universitario Clínico-Quirúrgico ¨Dr. Miguel Enríquez. La Habana

son frente a cepas resistentes

Ana Mirtha Blanco

circulantes en estas unidades y

Hospital Universitario Clínico-Quirúrgico ¨Dr. Miguel Enríquez. La Habana

que encarecen mucho más dicho procedimiento terapéutico

Zola E. Debrosse Borrego Hospital Universitario Clínico-Quirúrgico ¨Dr. Migu Santiago Andres Garcia Pedroso Santiago Andres Garcia Pedroso Facultad de Ciencias Medicas 10 de Octubre

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Página 61

ACTIVIDAD ANTIMICROBIANA “IN VITRO” DEL CLORURO DE SODIO HIPERTONOCI

En el presente estudio se probó la actividad antimicrobiana “in

Introducción:

vitro” del NaCl 20% p/v frente a

Las infecciones nosocomiales, son a

cepas de Staphylococcus aureus

menudo la causa de muerte en pacientes

y

Staphylococcus

de

spp

que han depositado si esperanza de vida en la hemodiálisis periódica.(1,2,3,4,5)

coagulasa negativa, aisladas a partir

de

las

nosocomiales

infecciones

de

pacientes

hemodializados en el Hospital Dr.

Profesionales de todo el mundo se han dedicado

a

incorporar

a

este

procedimiento, variantes que eviten o Miguel Enríquez, con el objetivo de demostrar su agente

eficacia como antimicrobiano,

sugiriendo

su

uso

catéteres

venosos

en

los

de

los

inhiban dichas infecciones, siendo el mas aceptado el uso de catéteres venosos centrales

(CVC)

inoculados

son

antibióticos, los cuales a pesar de su efectividad, tienen las desventajas de que no lo son frente acepas resistentes

pacientes que se atienden con

circulantes en estas unidades

hemodiálisis periódica, durante

encarecen mucho más este procedimiento

los años 2009 - 2013

terapéutico.(6,7,8,9)

Se

pudo

demostrar

la

y que

actividad

antimicrobiana “in vitro” del NaCl 20% p/v hasta 6 x108 unidades formadoras de colonias/ml

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Página 62

ACTIVIDAD ANTIMICROBIANA “IN VITRO” DEL CLORURO DE SODIO HIPERTONOCI

También se insiste en la aplicación de las correctas medidas de asepsia y antisepsia durante

la

manipulación

de

dichos

Objetivos: 1. Demostrar la actividad antimicrobiana “in vitro” del Cloruro de sodio 20 %

catéteres, pero aun en instituciones en las

p/v, frente a cepas de Staphylococcus

que se mantiene un estricto control de dichos

procedimientos

la

tasas

aureus y de Staphylococcus spp

de

coagulasa negativa, aisladas a partir de

infecciones del torrente circulatorio son

las

altas y de difícil manejo sobre todo en este tipo de paciente,

donde la

infecciones

nosocomiales

de

pacientes hemodializados

peor

opción debe ser retirar el catéter y que por el contrario se pretende que pueda seguir utilizando hasta que, este lista la fístula arteriovenosa (FA)(6,7,8)

2.

Brindar

una

variante

óptima

y

económica para ser utilizada como método de antisepsia en los catéteres venosos centrales de los pacientes de

Con todos estos antecedentes se estudió

la

antimicrobiana

hemodiálisis periódica.

actividad “in

vitro”

del

Cloruro de sodio 20 % p/v, frente a

cepas

de

Staphylococcus

aureus y de Staphylococcus spp coagulasa negativa, aisladas a partir

de

nosocomiales

las de

infecciones pacientes

hemodializados en el Hospital Dr. Miguel Enríquez, para lo cual nos trazamos

los

siguientes

objetivos.

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Página 63

ACTIVIDAD ANTIMICROBIANA “IN VITRO” DEL CLORURO DE SODIO HIPERTONOCI

MATERIALES Y MÉTODOS:

RESULTADOS: En los cultivos de las tres especies microbianas probadas y realizados en las

Se

analizó

antimicrobiana Cloruro

de

la “in

sodio

utilizando

actividad vitro” 20

del

%

cultivos

Staphylococcus

aureus

Staphylococcus

spp

negativa,

de

y

placas se pudo apreciar a las 24 h de incubación , que hubo total inhibición del crecimiento en las primeras 2 placas , lo

p/v,

que significa que el cloruro de sodio 20

de

% p/v, tuvo actividad bactericida “in

de

vitro” hasta 6 x 108 ufc, a partir de esta

coagulasa

cifra

se

comienza

a

observar

un

incremento progresivo de la cantidad de (10

respectivamente) y

albicans

(5

cada

uno

de Candida

aislamientos),

colonias, siendo totalmente ineficiente a partir de 1,2 x 109 ufc.(Ver esquema 1)

los

cuales fueron obtenidos a partir En estudios, publicados sobre el tema de del

cultivo

de

hemocultivos –

la

sangre

-

las infecciones nosocomiales en pacientes

de pacientes

que usan catéteres venosos centrales, se

hemodializados, notificados con

han podido demostrar que éstas se

infecciones

producen,

nosocomiales,

durante el periodo 2009 – 2013.

Cada asilamiento

cuando

la

colonización

bacteriana excede las 15 ufc en el dispositivo venoso.(6,7,8)

fue procesado siguiendo las

indicaciones técnicas adecuadas para este tipo de estudio y según se muestra en el anexo 1.

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Página 64

ACTIVIDAD ANTIMICROBIANA “IN VITRO” DEL CLORURO DE SODIO HIPERTONOCI

Es del conocimiento de las personas que

Teniendo en cuenta todo lo anterior, es

nos dedicamos a esta actividad, que los

muy satisfactorio poder

estudios cuantitativos y semicuantitativos

comportamiento “in vitro” del cloruro de

en

sodio

catéteres

pacientes con

venosos

retirados

de

20%

p/v,

estudiar el

como

agente

síntomas y signos de

antimicrobiano para ser utilizado en el

complejos, largos y

sellado de los catéteres venosos centrales

requieren de un personal con basta

de los pacientes que se encuentran en

experiencia, por lo que son generalmente

tratamientos de hemodiálisis periódica en

poco utilizados en las instituciones de

nuestro centro, ya que al menos en teoría,

salud, donde la prontitud y eficiencia son

la

la base del diagnóstico para poder tomar

Staphylococcus aureus y Staphylococcus

las acciones correspondientes en cada

spp

caso.(10,11,12,13)

albicans, (que son los microorganismos

infecciones, son

que

supuesta

coagulasa

colonización

negativa

y

por

Candida

con mayor frecuencia causan

infecciones nosocomiales en ésta unidad), Por

otra

parte,

resulta

significativo el hecho que

a

sería absolutamente eliminada por este producto, entre un tratamiento y otro,

diferencia de otros pacientes, los

quedando

que

infecciones durante los tratamientos y

se

encuentran

tratamientos periódica,

de

hemodiálisis

requieren

dispositivos

en

de

de

como

reducido

el

consecuencias

riesgo

de

de

las

manipulaciones de los catéteres.

estos forma

permanente. Por lo que retirarlos es

lo

menos

conveniente,

excepto que sea estrictamente necesario.

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Página 65

ACTIVIDAD ANTIMICROBIANA “IN VITRO” DEL CLORURO DE SODIO HIPERTONOCI

Los

pacientes

en

tratamientos

de

hemodiálisis periódica, se encuentran muy preocupados

continuamente,

a

Como agente antimicrobiano en los

catéteres

consecuencia de su enfermedad y del

pacientes

conocimiento que tienen sobre

periódica

los

factores que pueden afectar aun mas su

venosos

de

de

los

hemodiálisis

significa

un

considerable ahorro y disminuye

estado de salud, por lo que nuestro resultado además de ser muy positivo desde el punto de vista psicológico para

el uso de antibióticos en estos pacientes.

ellos, es altamente económico (solo cuesta 0.20 centavos mn) y reduce mucho el uso de la antibiotecoterapia,

con todos los

beneficios que esto puede traer, para el paciente y la institución de salud en sentido general.(14)

CONCLUSIONES: 1. El cloruro de sodio 20 % p/v , resultó ser un buen agente bactericida al quedar

demostrada

su

actividad

antimnicrobiana “in vitro”, hasta 6 x Los catéteres venosos utilizados en la hemodiálisis periódica tienen un precio de $127.00 mn, y se usan junto a antibióticos

como

($67.10);

($13.20);

C y 7 días para en los cultivos de Sabouread Dextrosa Agar.

Ciprofloxacina

Vancomicina

Amikacina

108 ufc (en placas incubadas 24h /370

($17.25); Gentamicina

2. El uso de este producto

para el

($3.00), por lo que el uso del NaCl 20%

sellado de los catéteres venosos

p/v

centrales

que

es

un

producto

de

fácil

de

los

adquisición y solo cuesta 0.20 centavos

hemodiálisis

mn.

eficiente y económica

pacientes

periódica,

sería

de una

opción, para

evitar las infecciones nosocomiales y sus desagradables con secuencias en estos pacientes.

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 66

ACTIVIDAD ANTIMICROBIANA “IN VITRO” DEL CLORURO DE SODIO HIPERTONOCI

7. Meyer,

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to

reduce

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Hemodiálisis

del

Hospital

Miguel Enríquez”. Sept. 2003.

9. Trerotola, S.O.: “”Hemodiálisis

Trabajo para optar por el título

catheter

académico

management”

de

Máster

en

Microbiología Clínica.

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del

y

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bacteriología

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en OMS.

Ginebra, 1993. pp 2-16. www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 67

ACTIVIDAD ANTIMICROBIANA “IN VITRO” DEL CLORURO DE SODIO HIPERTONOCI

Anexo 1 PROCEDIMIENTO EMPLEADO PARA EL ESTUDIO DE LA ACTIVIDAD ANTIMICROBIANA “IN VITRO” DEL CLORURO DE SODIO 20% p/v.

Muestra de sangre – hemocultivos - procedente de bacteriemias notificadas como IN

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

Tubos que contienen 10 ml de Cloruro de sodio 20 % p/v .Se incuban 24-72 h/370C. Se realizan siembras diarias en los tres medios de cultivo.

Staphylococcus

Staphylococcus spp

Candida albicans

coagulasa negativa

aureus

Inoculados a diferentes concentraciones según Patrón de Mc Farland.

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Página 68

20/24 octubre 2014, Barcelona

Curso de Técnico de Calidad Ambiental en Interiores (TSCAI/TMCAI), acreditación necesaria para, en aplicación de la norma UNE 171330-2 171330 2 “Calidad de Ambiente en Interiores”, Interiores”, realizar inspecciones. _________________________________________ _________________________________ MAS INFORMACION

información@acesem.org

Tel 93 496 45 07

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Página 69

CONSIDERACIONES EN EL CONTROL DE CALIDAD EXTERNO DEL DIAGNÓSTICO PARASITOLÓGICO DE MALARIA

CONSIDERACIONES EN EL CONTROL DE CALIDAD EXTERNO DEL DIAGNÓSTICO PARASITOLÓGICO DE MALARIA. HOSPITAL GENERAL SERRAKUNDA, REPUBLICA DE GAMBIA

RESUMEN:

La Malaria es una enfermedad parasitaria la cual constituye uno de los principales problemas de salud

en

muchos

países

del

continente africano, asiático y americano. En la Republica de de Gambia su comportamiento es

Miriam Lazara Delgado Perez Jefe

del

Laboratorio

de

endémico

Control

de

las

Infecciones Asociadas a la Asistencia Sanitaria.

a

predominio

de

Plasmodium falciparum (mas del 95%

de

los

casos),

Hospital Universitario Clínico-Quirúrgico ¨Dr. representando

Miguel Enríquez. La Habana

primeras

una

causas

de de

las morbi-

Abilio Ubaldo Rodríguez Pérez. Lic. en Microbiología. Máster en Microbiología Clínica.

mortalidad pacientes

Profesor Auxiliar. Investigador Auxiliar.

especialmente pediátricos

en

menores

de 5 años y embarazadas.

Magaly

Cordero

Especialista

de

Microbiología.

Rodríguez.

Segundo

Máster

en

Médico

Grado

en

Enfermedades

Infecciosas. Profesor Asistente.

En el Programa Nacional para el Control de Malaria (PNCM, 2013) se establecen estrategias de trabajo donde el Laboratorio juega un papel determinante, sin embargo, existen en ocasiones

Isora María Lambert Matos. Licenciada en Biología.

Diplomado

en

Epidemiologia.

Higiene

y

errores técnicos que pueden influir en los resultados donde el Control de Calidad es de vital importancia para garantizar un buen diagnostico de dicha enfermedad.

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Página 70

CONSIDERACIONES EN EL CONTROL DE CALIDAD EXTERNO DEL DIAGNÓSTICO PARASITOLÓGICO DE MALARIA

La

Parasitología

como

Se realizo Control de Calidad externo del 100% de

las

láminas

“positivas”

(presencia

de

diagnostico de Laboratorio es en

trofozoitos como forma infectante) y del 10% de

gran medida una Ciencia visual

las

que depende de la observación

presencia

microscópica, lo cual conlleva en

láminas del

consideradas

“negativas”

(no

parásito)

expresándose

los

resultados por codificación de cruces. Los resultados obtenidos fueron satisfactorios en

un gran por ciento al buen uso

rangos permisibles. Paralelamente a lo anterior,

del microscopio y entrenamiento

se

del personal técnico, elementos

sistemática los 2 microscopios binoculares

que

constituyen

el

objetivo

evaluaron

técnicamente

y

de

forma

destinados para tal objetivo; existiendo siempre buenos resultados.

fundamental

del

presente

trabajo.

Fueron procesadas en el Laboratorio del Hospital General de Serrekunda - Kanifing / BANJUL Republica de Gambia en el periodo enero septiembre de 2013 un total de 27340 laminas, las cuales fueron subdivididas por grupos etarios (pacientes menores e iguales-mayores de 5 años) según indicaciones realizadas. La toma de muestras se realizo por técnica de “gota gruesa” a partir de sangre capilar para la identificación de Plasmodium falciparum, siendo el frotis fijado y posteriormente teñido por coloración rápida de Field.

Gambia es un País de África occidental. Se encuentra rodeada en su totalidad por Senegal.

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Página 71

CONSIDERACIONES EN EL CONTROL DE CALIDAD EXTERNO DEL DIAGNÓSTICO PARASITOLÓGICO DE MALARIA

En el Programa Nacional para el Control de A pesar de la buena competencia y desempeño

Malaria (PNCM, 2013) se establecen estrategias

del personal técnico - profesional destinado para

de trabajo en función de la prevención y control

tal fin, hay ciertas dificultades en la dinámica de

de

trabajo Se impone el cumplimiento de las

fundamentalmente en 5 aspectos:

dicha

enfermedad,

insistiéndose

Normas y Buenas Practicas establecidas, así como la capacitación continua de los recursos

•

Manejo de los pacientes.

humanos en esta línea de investigación.

•

Prevención y Control de la Malaria en embarazadas.

INTRODUCCIÓN:

La Malaria es una enfermedad parasitaria

•

Integración antivectorial.

•

Participacion comunitaria.

•

Vigilancia, investigación y evaluación sistemáticas.

causada por protozoos del genero Plasmodium spp. la cual se transmite de persona a persona por

Por lo general, se considera que

la picadura de la hembra infectada del mosquito

la Calidad de una prueba de

Anopheles spp. Actualmente constituye uno de

Laboratorio

depende

los principales problemas de salud en muchos países del continente africano, asiático y americano.

directamente

de

su

fiabilidad

(exactitud) y su reproducibilidad (precisión), influyendo no solo la

Específicamente en la Republica de de Gambia

perfección,

sino

también

la

su comportamiento es endémico a predominio de Plasmodium falciparum (mas del 95% de los

rapidez,

costos

y

utilidad

o

casos), representando una de las primeras causas

pertinencia clínica de la misma.

de morbi-mortalidad especialmente en pacientes

Estos exámenes suelen ser caros

pediátricos menores de 5 años y embarazadas.1

y

a

consecuencia

adelantos

médicos,

de

los

tienden

a

consumir una proporción cada vez mayor de los presupuestos de salud.

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Página 72

CONSIDERACIONES EN EL CONTROL DE CALIDAD EXTERNO DEL DIAGNÓSTICO PARASITOLÓGICO DE MALARIA

Específicos: La garantía de la Calidad es la suma de todas las actividades que el Laboratorio lleva a cabo para

•

asegurar que los resultados de las pruebas sean realmente confiables.

Describir las actividades de Control de Calidad

23

externo

para

diagnostico

tradicional de Malaria, planificadas en el periodo de estudio.

En el caso que nos ocupa, la Parasitología como

•

en dicho diagnostico, que puedan influir

diagnostico de Laboratorio es en gran medida una

Ciencia

visual

que

depende

de

en los resultados que se brindan al

la

observación microscópica, lo cual conlleva en un gran por ciento al buen uso del microscopio y entrenamiento del personal técnico, elementos que constituyen el objetivo fundamental del presente trabajo.

Identificar las deficiencias fundamentales

medico de asistencia.

•

Evaluar

el

microscopios

estado

técnico

de

los

así

como

el

ópticos,

desempeño técnico - profesional del personal involucrado.

OBJETIVOS: MATERIAL Y MÉTODOS: General: Abordar algunos aspectos relacionados con el

Es una investigación cuasi experimental de corte

Control de Calidad externo en el diagnostico

transversal.

parasitológico de Malaria en el Laboratorio del Hospital General de Serrekunda - Kanifing /

Se procesaron en el Laboratorio del Hospital

BANJUL Republica de Gambia, durante el

General de Serrekunda - Kanifing / BANJUL

nonestre 2013, en condiciones reales de la

Republica de Gambia durante el nonestre 2013

dinámica asistencial, de manera productiva.

un total de 27340 laminas para diagnostico de Malaria

/

Cuadro

1)

las

cuales

fueron

subdivididas por grupos etarios (pacientes menores

y

mayores

de

5

años)

según

indicaciones realizadas.

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Página 73

CONSIDERACIONES EN EL CONTROL DE CALIDAD EXTERNO DEL DIAGNÓSTICO PARASITOLÓGICO DE MALARIA

La toma de muestras se realizo por técnica de “gota gruesa” (Figura 1) a partir de sangre capilar para la identificación de Plasmodium falciparum,

siendo

el

frotis

fijado

y

posteriormente teñido por coloración rápida de

Diseño Páginas web

Field.4 (Anexo)

Fue utilizado microscopio óptico binocular OLYMPUS / Japón (objetivo 10X / 20 y lente 100X). En la observación microscópica se consideraron trofozoitos por lo general jóvenes y maduros de Plasmodium falciparum (Figura 2), presentándose en formas de anillos, punto y coma, o de ala de golondrina; pudiéndose ver dobles las cromatinas y el citoplasma fino o de aspecto carnoso.

También se tuvo en cuenta la morfología de los eritrocitos

parasitados

superficie)

en

(punteado

comparación

con

sobre

la

los

no

En Biotecnología Hospitalaria diseñamos Páginas Web atractivas y seductoras, manteniendo un estilo corporativo propio.

parasitados. 4 5 6

Se realizo Control de Calidad del 100% de las láminas “positivas” (presencia de trofozoitos como forma infectante) y del 10% de las láminas consideradas “negativas” (no presencia del parásito)

expresándose

los

resultados

Un buen diseño web, creativo, claro y efectivo, es clave para la presencia online de su empresa.

por

codificación de cruces.

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Página 74

CONSIDERACIONES EN EL CONTROL DE CALIDAD EXTERNO DEL DIAGNÓSTICO PARASITOLÓGICO DE MALARIA

Interpretación de los resultados: 4 7

CRUCES

EQUIVALENCIA

CLASIFICACION

+

1-10 parásitos en 100 campos

Muy ligero

++

Ligero

+++

+ of 10 parásitos in 100 campos campos 1 - 10 parásitos / campos

Moderado

++++

+ of 10 parásitos / campos

Severo

ANÁLISIS Y DISCUSIÓN DE LOS RESULTADOS: Es de destacar que las discordancias obtenidas se La mayor incidencia de Malaria que corresponde igualmente con el aumento de diagnósticos realizados de Plasmodium falciparum ocurren en el 3er. trimestre del año (Cuadro 1, Figura 3)

concentran en el número de codificación de las láminas (3 y 4 cruces) lo cual oscilan en rangos permisibles, no hubo discrepancias en las laminas negativas. 5 8

lo cual se justifica por las condiciones higiénicoambientales en este periodo que propician la circulación del vector.7 8 Por grupo de edades, el mayor número de muestras procesadas y positividad encontrada recayeron en los menores de 5 años, coincidiendo con la literatura

Sin embargo, se observo en varias ocasiones que los colorantes se utilizaban vencidos y más del 30% de las muestras estaban densas y mal coloreadas, pudiendo esto influir en las cifras obtenidas. Otros aspectos que se detectaron en la dinámica de trabajo y que pensamos hayan

consultada.1 5 8

intervenido en los % mostrados de discordancias En el Cuadro 2 - Figura 4 se resume el Control de Calidad externo (técnica de “gota gruesa”) realizado en el Laboratorio de referencia, obteniéndose resultados satisfactorios

(IPK,

fueron: el secado de las muestras a temperaturas superiores a 37º C y poco tiempo de observación para garantizar 100 campos microscópicos según lo normado.

2007).

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Página 75

CONSIDERACIONES EN EL CONTROL DE CALIDAD EXTERNO DEL DIAGNÓSTICO PARASITOLÓGICO DE MALARIA

Paralelamente a lo anterior, se evaluaron

•

A pesar de la buena competencia y

técnicamente y de forma sistemática los 2

desempeño

microscopios binoculares destinados para tal

profesional destinado para tal fin, hay

objetivo; así como la competencia y desempeño

ciertas dificultades en la dinámica de

del personal involucrado en el diagnostico

trabajo que recae fundamentalmente en:

microscópico,

muestras densas, tinciones en ocasiones

existiendo

siempre

buenos

resultados.

del

personal

técnico

-

con colorantes vencidos, secado de las muestras a temperaturas superiores a 37º

CONCLUSIONES

C y poco tiempo de observación para garantizar 100 campos microscópicos

•

(técnica

de

“gota

gruesa”)

para

•

Los microscopios ópticos que se emplean

diagnostico parasitológico de Malaria en

para dicho diagnostico se encuentran en

el Laboratorio del Hospital General de

optimas condiciones.

Serrekunda

-

Kanifing

/

BANJUL

Republica de Gambia, de acuerdo a las Normas

establecidas

y

Las

RECOMENDACIONES

bibliografía •

consultada.

•

según lo orientado.

Se realizo Control de Calidad externo

discordancias

obtenidas

se

Practicas establecidas para el diagnostico

concentran en el número de codificación de

Plasmodium

falciparum

en

las

Deben cumplirse las Normas y Buenas

parasitológico de Malaria.

•

Es indispensable la capacitación continua

laminas seleccionadas como universo de

del personal técnico - profesional que se

estudio, lo cual oscilan en rangos

desempeña en dicho diagnostico.

permisibles; no hubo discrepancias en las laminas negativas.

•

Es conveniente la evaluación sistemática de los microscopios ópticos destinados para

tal

objetivo

por

parte

del

Departamento de Electromedicina de la Institución.

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Página 76

CONSIDERACIONES EN EL CONTROL DE CALIDAD EXTERNO DEL DIAGNÓSTICO PARASITOLÓGICO DE MALARIA

Cuadro 1. Diagnóstico parasitológico de Malaria / Plasmodium falciparum por técnica tradicional (gota gruesa). Laboratorio Hospital General de Serrekunda Kanifing / BANJUL Republica de Gambia.

Enero - Septiembre de 2013

MES Enero Febrero Marzo Abril Mayo Junio Julio Agosto Septiembre NONESTRE

TOTAL 3093 3167 2905 3321 3077 2821 2843 2910 3203 27340

TOTAL 395 13% 215 7% 289 10% 105 3% 108 4% 123 4% 141 5% 153 5% 184 6% 1713 6%

POSITIVOS < 5 ANOS ≥ 5 ANOS 237 158 60% 40% 169 46 79% 21% 198 91 69% 31% 70 35 66% 34% 62 46 57% 43% 67 56 54% 46% 78 63 55% 45% 86 67 56% 44% 97 87 53% 47% 1064 649 62% 38%

TOTAL 2698 87% 2952 93% 2616 90% 3216 97% 2969 96% 2698 96% 2702 95% 2757 95% 3019 94% 25627 94%

NEGATIVOS < 5 ANOS ≥ 5 ANOS 809 1889 30% 70% 873 2079 29% 71% 313 2303 12% 88% 507 2709 16% 84% 904 2065 30% 70% 591 2107 22% 78% 776 1926 29% 71% 884 1873 32% 68% 1002 2017 33% 67% 6659 18968 26% 74%

Fuente: Libros de Registro y Proceso

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Página 77

CONSIDERACIONES EN EL CONTROL DE CALIDAD EXTERNO DEL DIAGNÓSTICO PARASITOLÓGICO DE MALARIA

Cuadro 2. Control de Calidad externo del diagnostico parasitológico de Malaria / Plasmodium falciparum por técnica tradicional (gota gruesa). Laboratorio Hospital General de Serrekunda - Kanifing / BANJUL Republica de Gambia.

Enero - Septiembre de 2013

MESES

TOTAL

Enero

665

Febrero

510

Marzo

551

Abril

426

Mayo Junio Julio Agosto Septiembre NONESTRE

405 393 411 428 486 4275

TOTAL 395 59% 215 42% 289 52% 105 25% 108 27% 123 31% 141 34% 153 36% 184 38% 1713 40%

POSITIVOS (100% laminas vistas) <5 ≥5 DISC. DISC. ANOS ANOS 5 237 3 158 1% 60% 1% 40% 4 169 2 46 2% 79% 1% 21% 2 198 1 91 1% 69% 1% 31% 2 70 1 35 2% 66% 1% 34% 2 62 1 46 2% 57% 2% 43% 1 67 1 56 1% 54% 1% 46% 2 78 1 63 1% 55% 1% 45% 1 86 1 67 1% 56% 1% 44% 2 97 1 87 1% 53% 1% 47% 21 1%

1064 62%

12 1%

649 38%

DISC.

TOTAL

2 1% 2 4% 1 1% 1 3% 1 2% 0 0 1 2% 0 1 1%

270 41% 295 58% 262 48% 321 75% 297 73% 270 69% 270 66% 275 64% 302 62%

9 1%

2562 60%

NEGATIVOS (10% laminas vistas) <5 ≥5 DISC. DISC. ANOS ANOS 81 189 0 0 30% 70% 87 208 0 0 29% 71% 31 231 0 0 12% 88% 51 270 0 0 16% 84% 90 207 0 0 30% 70% 60 210 0 0 22% 78% 78 192 0 0 29% 71% 88 187 0 0 32% 68% 100 202 0 0 33% 67% 1896 666 0 0 26% 74%

DISC. 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Fuente: Libros de Registro y Proceso

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Página 78

CONSIDERACIONES EN EL CONTROL DE CALIDAD EXTERNO DEL DIAGNÓSTICO PARASITOLÓGICO DE MALARIA

Figura 1. Toma de muestras y Gota Gruesa para diagnóstico de Plasmodium spp. a

Figura 2. Observación microscópica (objetivo 10X / 20 y lente 100X) de trofozoitos jóvenes y maduros de Plasmodium falciparum. b

ab

Tomado de: Ministerio de Salud. Programa Nacional de Lucha contra el Paludismo. Congo, 2008

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Página 79

CONSIDERACIONES EN EL CONTROL DE CALIDAD EXTERNO DEL DIAGNÓSTICO PARASITOLÓGICO DE MALARIA

Figure 3. Diagnóstico parasitológico de Malaria / Plasmodium falciparum - % de laminas positivas por técnica tradicional (gota gruesa). Laboratorio Hospital General de Serrekunda - Kanifing / BANJUL Republica publica de Gambia.

Enero - Septiembre de 2013 Meses

Non

Sep

Ag

Jul

Jun

My

Ab

Igual o mayores de 5 M

E F

Menores de 5

E F M Ab My Jun Jul Ag Sep

<5 ANOS 60% 79% 69% 67% 57% 54% 55% 56% 53%

≥5 ANOS 40% 22% 31% 33% 43% 46% 45% 44% 47%

Non

62%

38%

Fuente: Libros de Registro y Proceso

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Página 80

CONSIDERACIONES EN EL CONTROL DE CALIDAD EXTERNO DEL DIAGNÓSTICO PARASITOLÓGICO DE MALARIA

Figura 4. Control de Calidad externo del diagnostico parasitológico ddee Malaria / Plasmodium falciparum por técnica tradicional (gota gruesa). Laboratorio Hospital General de Serrekunda - Kanifing / BANJUL Republica de Gambia.

Enero - Septiembre de 2013

2%

1%

E

2% 2%

1%

F

M

2%

1%

Ab

My

Jun

1%

Jul

Ag

1%

Meses E F M Ab My Jun Jul Ag Sep

Discordancias 1% 2% 1% 2% 2% 1% 2% 1% 1%

Sep

Non

1%

Fuente: Libros de Registro y Proceso

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Página 81

CONSIDERACIONES EN EL CONTROL DE CALIDAD EXTERNO DEL DIAGNÓSTICO PARASITOLÓGICO DE MALARIA

Anexo. Coloración rápida de Field.3 El colorante consiste en dos soluciones acuosas: • Solución A Azul de metileno Azur A o Azur B Na2HPO4 anhidro KH2PO4 Agua destilada

0.8 g 0.5 g 5.0 g 6.3 g 500 mL

• Solución B Eosina amarilla s.a Na2HPO4 anhidro KH2PO4 Agua destilada

1.0 g 5.0 g 6.3 g 500 mL

Procedimiento: Sumerja la muestra en solución A de 1 a 3 segundos; lávela suavemente en agua destilada o solución amortiguadora; sumérjala de 2 a 3 segundos en solución B, después se lava suavemente y se deja escurrir con la muestra hacia arriba hasta que seque.

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Página 82

DESARROLLO DE UN CICLO DE DESCONTAMINACIÓN DESCONTAMINAC

Marketing online

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Malari Gambia (Banjul), 2005 8. «Malaria». ». New York State Department of Health. Consultado el 12 de marzo de

En Biotecnología Hospitalaria entendemos en la elaboración del plan de marketing online para nuestros clientes como un proceso colaborativo.

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2013

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Página 83

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Página 84