Revista num 2

REVISTA DE INDOOR NDOOR AIR QUALITY EN HOSPITALES International Standard Serial Number (ISSN) (I 2013-746X 746X

ARCSTERILE Quirófano plegable de flujo laminar horizontal orientado

Núm. 21, Junio 2010

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Página 1

sumario EDITORIAL 3. ARCSTERILE, QUIRÓFANO PLEGABLE DE FLUJO LAMINAR HORIZONTAL. Dr. C. Ruiz Lapuente Jefe de Servicio Oftalmología.

9. IMPORTANCIA ACTUAL DE LA MICROBIOLOGÍA DEL AIRE Dr. Victoriano Campos Pardo.

Pontificia Universidad Católica de Valparaíso, Chile.

18. VALORACIÓN DE LA MICROBIOLOGÍA FÚNGICA AMBIENTAL EN EL HOSPITAL UNIVERSITARIO DE GUADALAJARA. Dr. Juan Cobos Lopez.

Unidad de Medicina Preventiva, Hospital Universitario de Guadalajara.

32. PROTOCOLOS : CONTROLES MICROBIOLÓGICOS AMBIENTALES EN ÁREAS QUIRÚRGICAS. Dra. Hayda Bello Rodriguez Servicio de Medicina Preventiva.

CHUVI Hospital Xeral, Vigo.

40. STAPHILOCOCCUS AUREUS RESISTENTE A METICILINA: DETECCIÓN Y ESTRATEGIAS PARA SU ERRADICACIÓN EN ÁREA QUIRÚRGICA. Eva Redón Ruiz Enfermera Control Infecciones Mercedes Aixa Reguero Enfermera Jefe Hostelería

48. CUMPLIMIENTO EN ZONA QUIRÚRGICA: NORMA UNE 100713 Y R.I.T.E. Ana Belio Gil Subdirectora de gestión del ärea de Ingeniería y Servicios Generales del Sector I del Servicio Aragonés de Salud.

54. MICORBIOLOGICAL QUALITY ASSURANCE OF AIR, SURFACES AND MEDICAL DEVICES IN A CLINICAL ENVIRONMNT USING A GASEOUS OZONE GENERATOR. Cristina Pimenta de França Irene Câmara Roberto Camacho Centro de Competências das Ciências da Vida.

Cássia Henriques.

Cristina Henriques AuQmia, Clínica Veterinária FUNCHAL, PORTUGAL

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Dra. Gloria Cruceta

Tecnología, Innovación y Talento Las sociedades, las economías y las organizaciones se recuperan invariablemente tras cada crisis. Las sociedades, las economías y las organizaciones con ideas agotadas dejan sitio a nuevos entornos. Todos estas redes de nuevas organizaciones se engloban en torno al talento, la tecnología y la innovación.

Conectar talento y tecnología, convirtiendo una línea fina en sólida, entre ideas, tecnología e innovación, es el objetivo fundamental de nuestra Revista Biotecnología Hospitalaria. Pretende ser un encuentro entre el talento y las tecnologías de las organizaciones del futuro: la sociedad de la información, la educación y las biotecnologías.

Tecnología e innovación son elementos esenciales para cualquier organización. Y lo más importante: en el centro de cualquier estrategia empresarial que funcione, debe estar el talento de las personas.

Directora de la Publicación: Dra. Gloria Cruceta ISSN 2013-746X Realización: SEGLA s.l. c/ Córcega, 534, entlo. 1ª Barcelona.

08025 Tel. 93 436 40 61 Fax 93 450 14 88.

Cualquier forma de reproducción, distribución, o transformación de esta obra sólo puede se realizada con la autorización de los titulares de la publicación. www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 2

ARCSTERILE

ARCSTERILE, EL NUEVO QUIRÓFANO PLEGABLE, DE FLUJO LAMINAR HORIZONTAL. Dr C. Ruiz La puente.

Jefe de Servicio Oftalmología.

El

quirófano

permite

la

arcSterile,

realización

cualquier

tipo

intervención

de de

quirúrgica,

garantizando una ISO 5 en el lugar

de

la

intervención,

durante todo el proceso que El quirófano arcSterile es por tanto ideal para:

dure la cirugía.

Reduce

el

infecciones

número

de

nosocomiales

quirúrgicas, a través del flujo laminar

horizontal,

disminuyendo el número de partículas suspendidas en el aire, realizando un barrido del área quirúrgica con aire limpio sin turbulencias que desplaza el aire contaminado lejos de la mesa de operaciones, evitando la sedimentación o depósito de

• Aumentar la calidad del aire en las intervenciones quirúrgicas realizadas en quirófanos tradicionales o Reducir el número de infecciones nosocomiales quirúrgicas o Generar una mayor calidad del aire en quirófanos obsoletos o que no cumplen con la normativa • Habilitación de nuevos espacios quirúrgicos para la realización de intervenciones menores o cirugía mayor ambulatoria (CMA) El arcSterile a través de sus filtros HEPA, consigue una ultrafiltración del aire del medio protector , que nos asegura que no hay entrada de partículas contaminantes al sistema, por otro lado la laminaridad nos asegura que dicho medio protector no se mezcla ni succiona partículas cercanas a la zona más crítica.

posibles microorganismos del aire.

Nuevo concepto de quirófano plegable

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ARCSTERILE

Tiene como función mantener un nivel de partículas en suspensión en el aire, por debajo de unos límites preestablecidos. Este ambiente controlado se consigue gracias a tres efectos: 1. FLUJO LAMINAR: La impulsión de aire ultrafiltrado a baja velocidad directamente a la zona

crítica. La zona central del equipo es la que obtiene mejor calidad gracias a este efecto, ya que recibe de forma directa el aire ultrafiltrado sin posibilidad de haber sido contaminado anteriormente.

2. RENOVACIÓN DEL AIRE: La introducción de un cierto caudal de aire ultrafiltrado, y su posterior salida del equipo, hacen que toda partícula generada en la zona crítica sea diluida y arrastrada lentamente hacia el exterior. El índice de renovaciones hora nos marcará la calidad del aire que rodea la zona crítica.

3. SOBREPRESION DINÁMICA: El recorrido del aire va desde la zona más crítica hacia la zona perimetral, y termina saliendo hacia el exterior por las aberturas entre mamparas y por debajo de éstas. De esta forma se asegura que no habrá entradas incontroladas de aire no filtrado.

Esta sobrepresión es dinámica, es decir, generada por la corriente de aire que fluye de la zona crítica hacia el exterior. No existe una separación estanca entre la sala y el equipo, por lo que no existirá ninguna diferencia de presión estática entre dentro y fuera del equipo.

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ARCSTERILE

arcSterile genera una recirculación dentro de la sala donde vaya instalado. Es decir, el aire es aspirado, filtrado, introducido en la zona crítica y devuelto de nuevo a la sala, repetidamente.

Para el correcto uso del arcSterile, se debe respetar la direccionalidad del flujo. Trabajar con flujo Flujo de aire laminar

lado adecuado, según la zona a proteger.

Entradadel de aire sucio arSterile, lleva de serie una toma eléctrica con las siguientes características: Recirculación de aire

• • • •

Alimentación eléctrica: 230V L+N+T / 50 Hz Potencia consumida: 800 w Potencia disponible en tomas: 2,3 Kw * Potencia total: 3,1 Kw

El panel de control electrónico controla la velocidad del aire y la activación de las diferentes alarmas en caso de saturación de filtros HEPA o necesidad de intervención por parte del servicio técnico.

El quirófano está dotado de filtros absolutos HEPA, que garantizan una eficiencia superior al 99,99%, sobre partículas de 0,3 micras

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ARCSTERILE

Características principales 1- Garantía de calidad de fabricación, empresa española internacionalizada de gran experiencia .

2- Flujo laminar horizontal Clase 100 ( ISO 5).

3- Flujo laminar horizontal orientado, a través de dos filtros HEPA garantizados con eficiencia 99,99% (partículas 0,3 micras DOP test).

4- Velocidad de flujo de aire modulable, dependiendo de las necesidades de la intervención.

5. Adición de un sistema posicionador con láser lineal de doble referencia: los láseres lineales, indican el área quirúrgica con máxima garantía de calidad del aire (ISO 5).

6. Replegable y móvil a través de un sistema de ruedas de fácil maniobrabilidad.

7.

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Compatible con microscopios universales.

Página 6

ARCSTERILE

Modelos

MB20

MB25

MB30

Area de trabajo (m3)

7

8,75

10,5

Dimensiones (mm)

AnchoxAltoxFondo

AnchoxAltoxFondo

AnchoxAltoxFondo

Exterior mamparas replegadas

2X 2,3 X 0,8

2,5 X 2,3 X 0,8

3 X 2,3 X 0,8

Exterior mamparas desplegadas

2 X 2,3 X 1,6

2,5 X 2,3 X 1,6

3 X 2,3 X 1,6

Cada mampara adicional añade 0,8 m al fondo Peso (Kg) Material de construcción

300 aprox.

Aluminio y policarbonato

Sistema de control

Procesador autómata PLC

Filtros principales

Filtro absoluto HEPA con una eficacia de 99,99% mpps según normativa EN 1822

Velocidad de flujo laminar

Velocidad modulable entre 20 – 50 cm/sg

Clasificación pureza del aire

Clase 100 o ISO 5

Nivel sonoro (DB)

48

Potencia (Watios)

350 Máx (funcionamiento normal del motor al 50%)

Consumo

Dependiendo de los aparatos conectados

Conexión eléctrica (V) Volumen máximo de transporte

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220 1,10 Alto X 0,92 ancho X2,1 Fondo

Página 7

ARCSTERILE

ARCSTERILE:

-

Consigue una ISO 5 en el lugar de Intervención.

-

Habilitación de nuevos espacios quirúrgicos (prequirófanos y salas limpias) para la realización de cirugías menores o Cirugía Mayor Ambulatoria (CMA).

-

Flujo Laminar Horizontal Orientado.

-

Intervención en Ambiente estéril, independientemente del tipo de intervención, duración de la Intervención y estado basal del paciente.

-

Uso inmediato, sin costes de instalación.

-

Aumento del nº de quirófanos en los Hospitales.

-

Replegable /móvil: Multifuncionalidad de salas, volumen de espacio quirúrgico reducido, gran maniobrabilidad.

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IMPORTANCIA DE LA MICROBIOLOGÍA DEL AIRE

IMPORTANCIA DE LA MICROBIOLOGÍA DEL AIRE

El control de los mismos en los diversos procesos industriales tanto en impedir la formación de bioaerosoles como en el control de patógenos en los productos, así como la

Dr. Victoriano Campos Pardo Dr. en Ciencias Biológicas Facultad de Ciencias Pontificia Universidad Católica de Valparaíso Av. Brasil 2950, Valparaíso, Chile.

importancia de la calidad del aire en ambientes interiores, recintos públicos, y particularmente, en hospitales.

En una revisión de las publicaciones que se interesan en los microorganismos presentes “Los microorganismos presentes en

en el aire, sin considerar las revistas clásicas de

el aire suscitan hoy el interés de

la microbiología encontramos:

profesionales

Environment, Environmental Research, Trends

de

diferentes

áreas

in Ecology and Evolution, Aerobiologia, Building

favoreciendo la interdisciplina”. .

and

Environment,

Biotecnología Se intenta aquí precisar términos y conceptos de interés común como: nicho

ecológico,

atmoecosfera,

cosmopolita, troposfera,

Atmospheric

Hábitat, ecosfera, alóctonos,

Mycopathologia,

Hospitalaria,

Observatorio

Medioambiental, entre otras. Todas ellas con diferentes

énfasis

se

ocupan

entre

otras

temáticas de los microorganismos presentes en el aire.

bioaerosoles, aire de interiores, entre otros.

Entender

que

la

dispersión

de

los

microorganismos es favorecida por fenómenos naturales o por diversas actividades del hombre.

Desde las primeras observaciones de Leeuwenhoek, numerosos investigadores se han ocupado de los microorganismos del aire, pero sólo en 1950 se inicia la Aerobiología, una

Al

mismo

tiempo

reconocer

los

numerosos microorganismos que participan en la generación de enfermedades en vegetales y animales.

interdisciplina que se ocupa de estudiar los microorganismos del aire, los virus, los insectos pequeños, el polen y las diversas esporas y formas

de

resistencia,

así

como

su

identificación, transporte y supervivencia, De La Rosa et al 2002 (1).

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Página 9

IMPORTANCIA DE LA MICROBIOLOGÍA DEL AIRE

Los

diferentes

énfasis

de

las

Si

pueden

sobrevivir,

crecer

y

publicaciones nos permiten conocimientos que

multiplicarse, es decir, si realizan normalmente

enriquecen nuestros intereses o especialidades,

sus actividades metabólicas son autóctonos.

clarificando conceptos o ubicándonos en un

Los microorganismos alóctonos son miembros

contexto gestálico.

temporales del hábitat en que se encuentran,

Desde un punto de vista

ecológico se define la Ecosfera o Biosfera como

han

la zona de la tierra en la cual se desarrolla la

transportados a un ecosistema desfavorable. La

vida. La Ecosfera se divide de acuerdo a si el

posibilidad de supervivencia puede ser muy

ambiente es terrestre, acuático o aéreo en

variable, de minutos como Treponema a años

litoecosfera, hidroecosfera y atmoecosfera.

como Bacillus o Clostridium en un ambiente de

crecido

en

otro

lugar

y

han

sido

aire seco. Potts 1994(2).

Los

microorganismos

pueden

desarrollarse en los diferentes hábitats de estas

Los microorganismos presentes en el

ecosferas, que presentan diferentes variables

aire

físicas, químicas o biológicas que condicionan

hidroecosfera o litoecosfera donde ocupan

las

diferentes nichos.

poblaciones

microbianas

que

puedan

son

alóctonos,

pertenecen

a

la

prosperar.

Los

microorganismos

pueden

ser

autóctonos o alóctonos de un determinado hábitat.

“El hábitat es el lugar físico en que se encuentra un microorganismo, el nicho ecológico incluye el lugar físico y las actividades que el organismo realiza.

Para un microorganismo la escala del hábitat es microscópica”.

La

ecosfera,

forma

parte

de

la

atmosfera terrestre, que es la parte gaseosa de la

tierra,

compuesta

de

gases,

fundamentalmente oxígeno 21% y nitrógeno 78% y de partículas en suspensión que son atraídas por la gravedad terrestre.

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Página 10

IMPORTANCIA DE LA MICROBIOLOGÍA DEL AIRE

Así el 50% de la masa atmosférica se encuentra bajo los 5 km, el 66% bajo los 10 km

Para efectos prácticos la Troposfera es

y una milésima parte a 50 km de la tierra. La

el límite de la atmoecosfera Atlas y Bartha

atmosfera de acuerdo a su temperatura y

2002 (3).

presión se divide en troposfera, los primeros 10

cosmopolitas, pueden presentar una amplia

km, la estratósfera de 10 a 50 km y la ionosfera

distribución.

Muchos

microorganismos

son

sobre los 50 km.

Las condiciones físico químicas de la atmósfera

no

son

favorables

para

los

“En gran medida el transporte de los microorganismos

se

realiza

por

el

microorganismos. En la Tropósfera entre 5 mil y 10 mil metros la temperatura puede oscilar

aire ”.

entre -40ºC y -80ºC.

Vista aérea de Santiago de Chile (Noviembre 2009)

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IMPORTANCIA DE LA MICROBIOLOGÍA DEL AIRE

En gran medida el transporte de los microorganismos se realiza por el aire, por las corrientes

de

ascendentes

viento,

diversas

por

corrientes

incendios forestales Mims and Mims III 2004. (8)

calentamiento a nivel del suelo por tormentas

Indudablemente eventos menores relacionados

de polvo, por erupciones volcánicas, por la

a sistemas de vientos localizados, transportan

acción de huracanes,

por la suspensión de

los microorganismos en muchas partes del

biopartículas, por efecto de las olas del mar,

mundo, lo que favorece su dispersión, y los

por chimeneas, por incendios de bosques, por

convierte en cosmopolitas.

generadas

en

por

grandes distancias, las esporas generadas en

el

biopartículas

producidas

De la misma manera son transportados

actividades

agrícolas como el riego con aspersores, o en plantas de tratamiento de aguas,

y por

actividades como el transporte o las más diversas

actividades

industriales

Adicionalmente deben considerarse las variaciones estacionales para la presencia de los microorganismos en el aire.

y

agropecuarias.

“En

general

en

las

estaciones

de

El transporte de los microorganismos puede ser de cortas distancias o de miles de

primavera y verano se encuentran más

Billones de toneladas de suelo,

esporas que en estaciones de otoño e

como polvo son trasladados cada año largas

invierno, por el contrario en el aire de

distancias por el viento a distintos lugares,

interiores

kilómetros.

polvo asociado a bacterias, virus, polen o DNA, concentrándose estos fenómenos en pulsos estacionales desde África, Asia y Australia.

encontraremos

más

bacterias en las estaciones de otoño e invierno”.

Kellogg and Griffins (4).

Una serie de los más diversos procesos Así se ha detectado en el Caribe la

industriales genera bioaerosoles que pueden

presencia de bacterias y hongos vinculados a

afectar a los trabajadores o incorporarse al aire

tormentas de polvo originadas en África Griffins

Brandt et al 2005 (9). Los bioaerosoles son

et al 2001 (5) Prospero et al 2005 (6)

definidos como partículas sólidas o líquidas

y en

Taiwan se han determinado esporas de hongos

presentes en un gas y de origen biológico.

asociados con tormentas de polvo originadas en los desiertos de China. Wu et al 2004 (7).

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IMPORTANCIA DE LA MICROBIOLOGÍA DEL AIRE

La

mayor

parte

de

los

aerosoles

atmosféricos corresponden a partículas de la Biosfera como: células, proteínas, fibras, caspa, fragmentos de piel, fragmentos de plantas, polen, esporas, bacterias, algas, hongos, virus, cristales de proteínas, todas partículas de un

“Espacios tan sensibles para la salud

humana

importancia

cobran como

especial son

los

quirófanos”.

tamaño entre nm y mm Jaenicke 2005 (10).

Con referencia al aire denominado de Existen

diferentes

métodos

para

interiores, muchos países han incorporado o

determinar y monitorear los bioaerosoles. Una

están

comparación de métodos incluidos el PCR se

garantizar ambientes limpios que no ofrezcan

encuentra en Stetzenbach et al 2004 (11).

riesgos de contraer enfermedades controlando

incorporando

legislaciones

para

industrias farmacéuticas, industrias de bebidas o alimentos, hospitales, escuelas, edificios de oficinas etc.

CONTROL DE INSTALACIONES Y VALIDACIÓN: Quirófanos, Áreas críticas, Laboratorios, Salas de Ambiente controlado • • • • • • • • •

Validación de Filtros absolutos –HEPA-. Test de integridad y fugas.

Test de velocidad de aire. Cálculo de caudales y renovaciones.

Clasificación según ISO 14644-1.

Test de recuperación de la Sala.

Medición de presiones diferenciales.

Grado de Temperatura y Humedad relativa.

Control microbiológico ambiental por aspiración e impactación en medio sólido.

Nivel de Ruido.

Nivel de iluminación.

EMISIÓN DEL CERTIFICADO DE VALIDACIÓN www.segla.net

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IMPORTANCIA DE LA MICROBIOLOGÍA DEL AIRE

Diversos microorganismos participan en

Cada día más, la globalización del

enfermedades difundidas por vía aérea, más de

comercio internacional, condiciona en todos los

treinta géneros de bacterias y hongos son

países mayores exigencias de calidad de los

indicados por De la Rosa et al 2002 (1) que es

productos alimenticios, y en general de los

necesario controlar.

productos industriales y al mismo tiempo de los servicios.

Desde hace más de dos décadas la Comunidad Económica Europea ha incluido en

Esto presiona la actualización de las

su agenda de temas relevantes la calidad del

legislaciones, el mejoramiento e innovación de

aire de interiores como se colige del Report

las técnicas, los equipos y los procedimientos

Nº12 Biological Particles in Indoor Environments

para asegurar la salud vegetal, animal y

(12).

humana y preservar el medio ambiente.

“Podemos Actualmente en España se encuentran en pleno desarrollo la elaboración de normas de validación y evaluación para regular salas de ambientes controlados en Hospitales, Cruceta

apreciar

que

este

esfuerzo

interdisciplinario ya no sólo de médicos, farmacólogos, biólogos, infectólogos

se

ha

microbiólogos, fortalecido

con

ingenieros sanitarios, ecólogos, geólogos,

2010 (13).

químicos y microbiólogos atmosféricos, Nuevas evidencias de la dispersión a grandes

distancias

partículas

de

polvo

biológicas,

polvo

asociado

a

asociado

a

biotecnólogos, nutricionistas, higienistas etc,

cuyo

objetivo

intrínsico

son

los

bacterias, hongos, virus o polen, explican la

microorganismos presentes en el aire y

ocurrencia

sus

de

graves

plagas

vegetales,

desarrollo de enfermedades del coral con microorganismos

de

origen

distante,

o

incrementos significativos de enfermedades

implicancias,

beneficiarán

la

conocimientos presente

y

que

futuras

generaciones”. .

respiratorias humanas. Kellog and Griffin (4).

Chan et al 2008 (14).

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Página 14

IMPORTANCIA DE LA MICROBIOLOGÍA DEL AIRE

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fungal spores in Taiwan are associated with

range transported Asian dust Storms in

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Página 15

¿Quiénes somos?

Hospitecnia es página líder de documentación técnica para el sector sanitario en español. Con 10 años de experiencia y más de 20.000 documentos de descarga gratuita, se ha renovado totalmente para ofrecer una experiencia de navegación más cómoda y efectiva, incluyendo un potente buscador y facilitando una mayor participación de los usuarios.

Esta nueva versión del portal supone la incorporación de MedicalVM,, empresa con 10 años de experiencia en servicios web avanzados para el sector sanitario, a la iniciativa conjunta de Pinearq y Grupo JG,, equipos de referencia en proyectos hospitalarios y sociosanitarios.

¿Qué ofrece Hospitecnia?

• • • • •

Fuente de información de todo proceso constructivo y explotador de un centro sanitario.

Lugar de consulta para los profesionales del sector.

Centro de formación on-line line de todos los aspectos del proceso constructivo de un centro sanitario.

Suministrador de herramientas herramien de trabajo para este proceso.

Foro de debate.

Puede registrarse y recibir el boletín electrónico semanal de forma gratuita.

Estar registrado le permite acceder a la mayor parte de los contenidos y servicios de Hospitecnia. Una base de datos con más de 20.000 documentos, documentos, con diferentes tipos de contenidos: normativas, artículos, documentos técnicos, noticias, concursos, reseñas bibliográficas y directorio de profesionales.

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Página 16

¿A quién va dirigida la información?

Hospitecnia se dirige a tres sectores muy definidos: 1) El sector de la construcción orientado al mundo sanitario • Consultores técnicos hospitalarios (arquitectos, ingenieros, project managers, peritos).

• Contratistas de obras (constructoras, industriales).

• Proveedores edores de materiales y equipos.

2) El sector de la gestión y la explotación • Propiedades y consorcios hospitalarios.

• Hospitales públicos y privados y Servicios de Salud (jefes de compra, de mantenimiento, directores de sistemas, directores médicos y gerentes).

• Compañías de gestión.

• Empresas de mantenimiento.

• Proveedores de materiales y consumibles (electromedicina, gases técnicos, equipamiento hospitalario, mobiliario).

• Proveedores dores de servicios (restauración, catering, lavandería, jardinería, limpieza, seguridad...).

3) La Administración • Ayuntamientos.

• Departamentos de sanidad de comunidades autónomas.

• Administraciones centrales.

Si usted es PROVEEDOR del sector sanitario puede puede darse a conocer a través de Hospitecnia a nuestros más de 11.000 usuarios registrados.

Nuestro boletín electrónico semanal se envía a más de 13.000 direcciones de profesionales interesados en las novedades del sector sanitario, este es el mejor canal posible para hacer llegar sus noticias y productos de mayor interés.

Y para cualquier sugerencia o comentario no dude en ponerse en contacto con nosotros:

HOSPITECNIA, S.L. Tel: 93 241 33 61 Fax: 93 600 49 01 Email: info@hospitecnia.com

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Página 17

VALORACIÓN DE LA MICROBIOLOGÍA FÚNGICA AMBIENTAL

VALORACIÓN DE LA MICROBIOLOGÍA FÚNGICA AMBIENTAL EN EL HOSPITAL UNIVERSITARIO DE GUADALAJARA

Los hongos ambientales se encuentran ampliamente distribuidos en la naturaleza, creciendo habitualmente en el suelo, aire y a expensas de la vegetación. Se aislan en muestras

de

acondicionado,

aire, en

sistemas superficies,

de

aire

alimentos,

Juan Cobos López.

plantas ornamentales ,celulosa de muebles,

Médico especialista en Medicina Preventiva y Salud Pública.

F.E.A. Unidad de Medicina Preventiva.

Hospital Universitario de Guadalajara.

Prof.Asociado Ciencias de la Salud.

Universidad de Alcalá (Madrid).

papel de las paredes y polvo. Se puede encontrar

rutinariamente

en

el

aire

de

hospitales y medio ambiente del interior de edificios. Su concentración aumenta durante la realización de obras.

INTRODUCCIÓN: Se han conseguido identificar a más de “En los últimos años ha trascendido

200.000 especies de hongos. Sin embargo se conocen menos de 200 especies que produzcan

a los medios de comunicación una preocupación

creciente

aparición

de

hospitalarias ambientales afectan

por

la

infecciones por

infecciones humanas, siendo en el 90% de las micosis atribuídas sólo a una docena., de las cuales en el 80% son del género Aspergillus.

hongos

oportunistas,

fundamentalmente

que

La introducción de hongos en el interior de hospitales, se efectúa a través del aire, ropa,

a

mercancías, flores, ropa de personal sanitario y

ingresados

familiares de pacientes. Mucho hospitales, se

inmunocomprometidos a través de

encuentran cercanos en zonas cercanas a

pacientes

fundamentalmente de la inhalación

cultivos, plantas, donde se encuentran estos microorganismos

de

estos

microorganismos,

que

favorece

la

alta

concentración.

produciendo infecciones graves o alergias y en ocasiones la muerte del paciente”.

Se entiende por bioseguridad fúngica, toda situación ambiental con niveles de de contaminación por esporas fúngicas que hagan improbable que los

enfermos susceptibles

adquieran un proceso infeccioso, vehiculizado por el aire.

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VALORACIÓN DE LA MICROBIOLOGÍA FÚNGICA AMBIENTAL

Pacientes afectados por infecciones nosocomiales en Hospitales Todos los hongos

Aspergillus

-Transplante hepático:

4 -42%

1,7%

-Renal:

0-20%

0,7%

-Cardiaco-Pulmonar:

10-35%

7,0%

-Hematología

-

-Endocarditis protésica

-

1,16 por 1.000 pacientes / día 6,0 por 1.000 reemplazos valvulares

Y MÉTODO: La mortalidad en pacientes infectados varía entre 20% yMATERIAL 100%

OBJETIVOS: Se

analizan

los

resultados

1.-Describir la microbiología ambiental fúngica

microbiológicos fúngicos ambientales, en zonas

en zonas de alto riesgo hospitalario del Hospital

de alto riesgo de infección hospitalaria, desde

Universitario

el

Enero de 2005 a Febrero de 2010, mediante

período comprendido entre Enero de 2005 a

estudio descriptivo utilizando el programa

Febrero de 2010.

Excell, como soporte informático.

de

Guadalajara,

durante

2.-Analizar los factores que inciden en la aparición de hongos oportunistas en zonas de alto riego hospitalario: Control de humedades, puertas

y

ventanas

cerradas,

control

de

circulación de pacientes; familiares y personal sanitario, control de plantas ornamentales, control de la limpieza y desinfección de UTAs, filtros y conductos.

En

el

Hospital

Universitario

de

Guadalajara, se clasificaron y se obtuvieron muestras volumétricas de 1 m impulsión y de 0.5 m

3

3

de aire de

del centro (1 metro del

suelo) de zonas de alto riesgo de infección fúngica nosocomial, de acuerdo al siguiente cuadro:

3.-Minimizar la infección nosocomial.

4.-Control de la calidad fúngica ambiental.

5.-Propuestas de medidas correctoras

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Página 19

VALORACIÓN DE LA MICROBIOLOGÍA FÚNGICA AMBIENTAL

ZONAS

DE

ALTO

RIESGO

DE

INFECCIÓN Los controles microbiológicos fúngicos

HOSPITALARIA.

ambientales se realizan con una periodicidad •

Sótano 1. Farmacia.cabinas de preparación

mensual.

de Citostáticos y Nutrición Parenteral.

•

Sótano 1. Central Esterilización .Zona de limpio.

•

Planta

0º.

Quirófanos

de

O.F.T.

y

“Se

analizan

los

resultados,

Traumatología.

emitiendo informes mensuales a la

•

Planta 1º.Hemodinámica.

Dirección

•

Planta 1º. Neonatología-Paritorio.

adoptando medidas correctoras, en

•

Plantas

1º

y

2º

Quirófanos

de

otras

especialidades, de urgencias y menor.

•

Planta 2º U.V.I.

•

Planta 3º. Sala de Quimioterapia.

•

Planta 4º. Hematología.Hospitalización

caso

del

de

Hospital,

sobrepsar

asi

los

como

límites.

Establecidos”.

Límites establecidos: QUIRÓFANOS: FLORA MESÓFILA TOTAL y HONGOS

Cada muestra volumétrica de 500 litros aire se obtuvieron en condiciones basales ( previo a inicio de jornada laboral y con climatización funcionante ),con muestreador de gérmenes aéreos GS 100, y posteriormente cultivadas las placas

de

Petri

en

Agar

Saboreaud

UFC/m3 <10 10 a 100 100-200 AUSENCIA

AMBIENTE Muy limpio Limpio Aceptable

PARÁMETRO Flora mesófila Flora mesófila Flora mesófila HONGOS

/

Cloranfenicol durante 5 días, para diagnóstico

RESULTADOS:

de hongos. Se obtienen muestras volumétricas de la impulsión del aire ( mide la calidad del

Descripción de la microbiología ambiental

aire que se introduce al recinto ) y del centro

fúngica en zonas de alto riesgo hospitalario del

del recinto ( mide la circulación de personal)

Hospital Universitario de Guadalajara, durante

Se presta especial atención a los siguientes

el período comprendido entre Enero de 2005 y

géneros de hongos: Aspergillus, Rhizopus y

Febrero de 2010.

Mucor y Scedosporium.

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Página 20

VALORACIÓN DE LA MICROBIOLOGÍA FÚNGICA AMBIENTAL

AREA

Nº MUESTRAS (500 L)

C BLOQUE QUIR PLANTA 0º (OF.TDERMATOLOGÍA) BLOQUE QUIR PLANTA 1º URGENCIAS-RESTO ESPECIALIDADES QUIRÚRGICAS BLOQUE QUIR PLANTA 2º TRAUMATOLOGÍA, VASCULAR, RESTO DE ESPECIALIDADES QUIRÚRGICAS U.V.I.

I

MEDIA U.F.C./ 500 L

C

I

D.E.M. U.F.C./ 500 L

C

I

% MUESTRAS ESTÉRILES/ TOTAL MUESTRAS

C

C

I

90

1.95

1.43

2.17

2.04

14/46 30.4

34/90 37.7

3.91

2.84

91

0.56

1.35

0.76

0.67

29/48 60.4

34/91 37.3

1.12

0.70

95

1.21

0.65

2.24

1.37

34/55 61.8

62/95 65.2

4.0

1.30

48

1.52

1.33

1.91

1.20

17/47 36.17

12/48 25.0

2.9

2.6

46

I

MEDIA U.F.C./ m3

48

34

47 PARITORIO

31

29

1.58

1.27

2.20

1.70

9/31 29.0

11/29 37.9

3.16

2.55

NEONATOLOGÍA

28

27

1.89

1.81

2.34

1.88

9/28 32.1

8/27 29.6

2.0

3.62

SALA DE ADMINISTRACIÓN DE CITOSTÁTICOS HEMODINAMICA

55

-

2.87

-

2.91

-

6/55 10.9

-

4.2

-

26

27

1.42

1.03

1.92

1.62

11/26 42.3

16/27 59.2

2.84

2.0

FARMACIA CABINAS DE NUTRICIÓN PREPARACIÓN DE NUTRICIÓN PARENTERAL Y CITOSTÁTICOS HEMATOLOGIA HOSPITALIZACION HAB.CON PRESIÓN + CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN SALA DE LIMPIO

34

12

1.30

2.41

2.80

2.15

34/50 68.0

2/12 16.6

3.8

4.8

4

13

3.75

0.84

2.62

1.51

1/4 25.0

8/13 61.5

7.5

1.6

27

26

3.70

3.80

3.17

3.58

3/27 11.1

3/26 11.5

8.3

7.6

MEDIA U.F.C./ M3 (HONGOS) , POR ÁREAS DE RIESGO DE INFECCIÓN HOSPITALARIA . HOSPITAL UNIVERSITARIO DE GUADALAJARA. PERIODO: ENERO 2005-ENERO 2010

-Nº MUESTRAS (500 L)= Número de placas petri obtenidas por cada 500 litros de aire.

-MEDIA U.F.C./ 500 L = Nº de colonias por placa de Petri por cada 500 litros / Total de muestras (500 litros) -D.E.M. U.F.C./500 L= Desviación estándar de la media -% MUESTRAS ESTÉRILES / TOTAL MUESTRAS= Porcentaje de placas de petri estériles ( O colonias por 500 litros ), respecto del total de muestras -MEDIA U.F.C./ m3 = Sumatorio de colonias por placa de Petri por cada 500 litros / Total de muestras en volumen.

-C= Muestras de obtenidas en el centro de la dependencia a 1 metro del suelo.

-I= Muestras obtenidas en la rejilla de impulsión de aire.

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Página 21

VALORACIÓN DE LA MICROBIOLOGÍA FÚNGICA AMBIENTAL

•

La época del año con mayor frecuencia de presentación de hongos es primavera e invierno.

•

Penicillium spp y Aspergillus spp son los hongos más prevalentes en zonas de alto riesgo hospitalario.

•

Durante todas las estaciones del año se objetivan hongos.

Penicillium spp y Aspergillus spp, se encuentran en mayor proporción en Invierno y Primavera.

• •

El género más frecuente ha sido Penicilium sp (50%), seguido de Aspergillus (25%).

Incidencia acumulada de brotes epidémicos por hongos oprtunistas medioambientales = 0%.

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Página 22

VALORACIÓN DE LA MICROBIOLOGÍA FÚNGICA AMBIENTAL

Todos estos factores, hacen dificultuoso llevar

DISCUSIÓN DE RESULTADOS:

a

cabo

una

correcta

bioseguridad

ambiental.

A.-Globales:

Se objetiva la

“Se trata de un hospital, de 25 años

presencia media

de

hongos, en todas las zonas analizadas, tanto en de

antigüedad,

plantilla

de

con

2.500

432

camas,

profesionales

sanitarios y con una estimación de 2.500

personas

la impulsión (rango:0.65 - 3.80 ) como en el centro

por las distintas dependencias del

0.56

-

3.70)

de

las

dependencias; siendo similares en ambos casos.

(pacientes,

profesionales y visitas), circulando

(rango:

El

porcentaje

de

muestras

estéril

respecto del total ,varía entre 11.1% a 68.0% en muestras

obtenidas

del

centro

de

la

dependencia, y entre 11.5% a 61.5% en la mismo, cualquier día del año”.

impulsión del aire, siendo éstas también similares.

Consta de 3 bloques quirúrgicos ( Total de

quirófanos:12),

Sala

de

hemodinámica

A.1.-Análisis de los factores que inciden en la

(Total de salas:2), Farmacia ( 2 cabinas),

aparición de hongos oportunistas en zonas de

Neonatología (11 camas), UVI (14 camas). El

alto riego hospitalario y medidas correctoras.

diseño arquitectónico, no está adaptado a las exigencias actuales. La demografía en alza en nuestra provincia juega un papel fundamental, por el hecho que cada vez nos encontremos con hacinamiento.

La cultura sanitaria de los profesionales sanitarios

respecto

de

la

bioseguridad

ambiental es poco conocida, lo que hace que en ocasiones no se respeta la circulación en zonas de alto riesgo hospitalario de los profesionales sanitarios.

Para las medidas correctoras, que se han utilizado,

Los flujos de información, en ocasiones

se

ha

tenido

en

cuenta

la

clasificación de nivel de evidencia científica de

no son los deseables entre la Dirección del

los

“Centres

for

Hospital, Servicio de Mantenimiento y Servicio

prevention”.(CDC):

disease

control

and

de Medicina Preventiva.

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Página 23

VALORACIÓN DE LA MICROBIOLOGÍA FÚNGICA AMBIENTAL

-Categoría IA: Fuertemente recomendadas para todos los hospitales, y fuertemente sustentadas por estudios experimentales o epidemiológicos

A.2.2.- Ventanas abiertas: Se ha observado que el propio paciente, o familiares, o inclusive personal sanitario abren ventanas para mejor confort, que obliga a abrir las ventanas,

bien diseñados.

motivado

a

su

vez

por

averías

en

la

climatización del Hospital o cercanía a aparatos -Categoría IB: Fuertemente recomendadas para

electromecánicos que generan calor.

todos los hospitales y considerada efectiva por expertos en el campo y por consenso del

A.2.3.-Ubicación

HICPAC. Estas recomendaciones tienen una

Hospitalario:

base sólida y evidencia sugerente, si bien

Guadalajara, se ubica a las afueras del casco

puede

urbano, rodeado por cultivos generadores de

que

no

existan

todavía

estudios

El

geográfica Hospital

del

edificio

Universitario

de

científicos definitivos.

hongos.

Categoría II: Se sugiere su implantación en

A.2.4.- Existencia de plantas y flores: Es de

muchos hospitales. Se basa en estudios clínicos

todos conocido la introducción de plantas y

o epidemiológicos sugerentes, o en una base

flores al interior de las habitaciones, o

teórica

dispuestas en los pasillos.

fuerte,

o

en

estudios

definitivos

aplicables a varios hospitales (pero no a todos).

Una de las medidas que se han dispuestos en el -Tema no resuelto: La evidencia o el consenso

Hospital, es la de sustituirlas por flores

son insuficientes.

artificiales, y concienciación a familiares, fundamentalmente en la hospitalización de

A.2.-Factores encontrados en la aparición de

Hematología.

hongos oportunistas y medidas correctoras: A.2.5.-Limpieza y desinfección de rejillas de A.2.1.-Puertas abiertas, (dado que no dispone de

mecanismos

de

cierre

automático),

circulación de pacientes de personal sanitario, pacientes y familiares.

(Para un Hospital de 432 camas, estimamos en un día cualquiera,2.500 personas deambulando por el edificio Hospitalario).

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impulsión y extracción de aire: -Trimestral en zonas de alto riesgo de infección fúngica ambiental, y siempre después de realizar obras.

-Semestral: Visualizar en la entrada de aire del exterior, anidamientos de palomas u otros animales, otros desperdicios.

Página 24

VALORACIÓN DE LA MICROBIOLOGÍA FÚNGICA AMBIENTAL

y

A.2.8.- Transporte de cajas, palés con material

de

médico-quirúrgico. Se ha dispuesto especial

climatización, fundamentalmente, en UVI y

cuidado en la limpieza previa de cajas y

Bloques quirúrgicos.

mecanismos de transporte, desde la zona de

-Bianual:

se

desinfección

realizará de

la

conductos

limpieza internos

almacén al resto del Hospital.

-Mensual: Inspección de la Limpieza general de 1 zona de alto riesgo, 1 zona de riesgo

A.2.9.-Vigilancia

intermedio y 1 zona de riesgo bajo de infección

desconchones en paredes y techos.

de

humedades

y

hospitalaria, de manera rotatoria. Se presta atención a la limpieza de rejillas, sellamiento

B.-Particulares. Discusión de resultados por

de ventanas, especialmente en los bloques

zonas de riesgo:

quirúrgicos y de excrementos de pájaros.

B.1.-Se han analizado un total de 768 placas A.2.6.-Sistemas

de climatización

con

aire

filtrado(Evidencia IB):

petri (volumen: 500 litros aire cada una), de las cuales 388 aire de impulsión (50.5 % ) y 380 del centro del recinto (49.5 %

-Utilización de filtros HEPA.

), lo que supone

12.38 muestras /mes, durante el período de -Presión positiva de al menos 5 pascales superior en la habitación que en el pasillo.

estudio ( 62 meses), cifra ésta, bastante aceptable.

-Habitaciones herméticas(Evidencia IB).

-Renovaciones de aire: Rango entre 15 a 20 por

B.2.-Bloques quirúrgicos:

hora(Evidencia II).

Son susceptibles de aplicar normativa ISO

-Temperatura:18º C-26º C.

Los

datos

reflejados

en

la

tabla,

relativos a los bloques quirúrgicos, objetivan

-Humedad relativa:40%-60%.

que de acuerdo a las ISO, no se cumplimentan -En

caso

de

avería

en

el

sistema

de

climatización: Avisar inmediatamente.

en su totalidad, dado que el porcentaje de esterilidad tanto para el centro de la zona e impulsión varían entre 30.4% y 65.2 %.

A.2.7.-Vestimenta:

En

ocasiones,

se

ha

observado que el personal adscrito a Quirófanos, salen, para volver a entrar con la misma vestimenta, lo que implica aumento de la concentración fúngica ambiental.

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Página 25

VALORACIÓN DE LA MICROBIOLOGÍA FÚNGICA AMBIENTAL

B.3.- Sala quirofanizada de Hemodinámica, Respecto a los concentraciones medias (u.f.c./ 3

Farmacia

(cabinas y

de

preparación

Nutrición

de

m ), objetivadas tanto para el centro de la

Citostáticos

Parenteral),

dependencia e impulsión que varían entre 1.12

Hematología (Hospitalización) y Central de

y 4.0, la justificación viene dada por la falta de

Esterilización (Zona limpia).

disciplina de circulación intraquirófano por parte del personal sanitario y materiales, o bien en la técnica de recogida de muestras, o

Estas

zonas

también

son

susceptibles

de

normativa ISO.

deficiencia en el volumen y caudal del aire.

En estas zonas las concentraciones medias Llama la atención los datos deficientes del bloque quirúrgico de la planta 0º: La concentración media (u.f.c./m3) en el centro de la dependencia, es de 3.91, que refleja la falta de disciplina de circulación de

varían entre 1.6 y 7.6 u.f.c./m3, variando el % de esterilidad entre 11.1% al 68%.

Hemodinámica: Las deficiencias encontradas han sido que las puertas, no tienen sistema automático de cierre.

personal, así como la estanqueidad del bloque quirúrgico

Farmacia: Habida cuenta de los resultados, se realizó

En el aire de impulsión la concentración media es 2.84, con un 37.7% de esterilidad en las muestras volumétricas.

higienización

y

desinfección

de

conductos de climatización en Marzo de 2010.

También se objetivó que las puertas, no tienen sistema automático de cierre ( que se ha solventado en la actualidad).

La evolución temporal del porcentaje de esterilidad (media: 30.4%) , se objetiva más alto a partir de Octubre 2008, en donde se procedió a la colocación de triple filtro, limpieza y desinfección de conductos internos, así como a mejorar la estanqueidad del bloque quirúrgico, que antes de esta fecha, se utilizaba para cirugía de urgencias y menor.

Hematología (Hospitalización): Se dispone de 5 camas con presión positiva, para aislamiento estricto. Se ha objetivado que en ocasiones, los propios

pacientes

bloquean

la

rejilla

de

impulsión, como consecuencia del disconfort ambiental (mucho frío o mucho calor). En general, los profesionales sanitarios y pacientes, cumplen las medidas de aislamiento inverso.

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Página 26

VALORACIÓN DE LA MICROBIOLOGÍA FÚNGICA AMBIENTAL

Central de Esterilización (Zona de limpio): Habida cuenta de los resultados, se procederá

CONCLUSIONES:

en breve, a higienización y desinfección de los

1.- Aplicar las Normas ISO, en zonas de alto

conductos de climatización.

riesgo de infección hospitalaria.

2.-

Coordinación

con

el

Servicio

de

B.4.- U.V.I., Paritorio-Neonatología, Sala de

Mantenimiento.

administración de Citostáticos.

3.-Realizar controles microbiológicos para flora mesófila.

En estas zonas no quirúrgicas, con pacientes

4.-La monitorización fúngica programada y a

inmunocomprometidos,

demanda, mediante método volumétrico, es un

las

concentraciones

medias varían entre 2.0 y 3.62 u.f.c. / m3 .

instrumento eficaz de seguridad ambiental.

En UVI, las deficiencias que se han detectado

BIBLIOGRAFÍA:

han sido: Averías en el sistema de climatización, ocupación de camas del 100%. Se realizó higienización y desinfección de conductos en

1.- Sherertz Rj, Velan A, Kramer BS:Impact of air

filtration

infections.

2008.

on

Unique

nosocomial risk

of

aspergillus

bone

marrow

transplant recipients. Am J Med 1987; 83:709En

Paritorio

objetivado

y

Neonatología,

causa

que

no

hemos

justifique

estas

718.

2.-Pannuti

concentraciones.

CS,

Pfaller

MA,Wenzel

RP.Nosocomial pneumonia in adult patients En

la

Sala

Citostáticos,

(10

de

administración

sillones),

se

de

administra

undergoing bone marrow transplantation: a 9 year study.J Clin Oncol 1991;9:77-84.

quimioterapia a pacientes ambulatorios, con un elevado tránsito de personas, así como presencia

de

flores

ornamentales,

la que

3.-Tabbara

KF,al

construction-associated aspergillosis

justificaría estas concentraciones.

after

Jabarti outbreak

AL.Hospital of

cataract

ocular surgery.

Ophthalmology 1998 Mar;105(3):522-526.

Si

estableciésemos un umbral de 10

u.f.c. / m3, estaríamos dentro de los valores de normalidad.

No

obstante,

realizando controles, para

se

continuará

minimizar estas

concentraciones, así como sustitución de flores

4.-Sarubbi

FA,

Kopf

HB,

Brejetta

Wilson

M:Increased recovey of Aspergillus flavus from respiratory

specimensduring

hospital

construction.Am Rev Respir Dis 1982;125:33-38.

ornamentales, por artificiales.

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Página 27

VALORACIÓN DE LA MICROBIOLOGÍA FÚNGICA AMBIENTAL AMBIEN

5.-ASHRAE.Hand ASHRAE.Hand book. Heating ventilation air conditioning applications. Atlanta: ASHRAE, 1991:7.1-7.12.

Guía 6.-Guía

práctica

mantenimiento

de

para

el

la

diseño

climatización

y en

quirófanos.INSALUD, 1996.

7.-Norma Norma UNE 100012 de AENOR .Higienización de

los

sistemas

de

ventilación

y

.Clasificación

de

acondicionamiento de aire.

8.-Norma

ISO

14644-1 1

quirófanos.

9.-Norma Norma UNE 100713:2005. Instalaciones de acondicionamiento

de

aire

en

bloques

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quirúrgicos.

10.-ISO

6-ISO ISO

5.

Características

de

los

quirófanos.

InVESTIGACIÓN VESTIGACIÓN

11.-Guía Guía para la buena práctica en prevención.

Σ

Micosis invasoras nosocomiales.Prevención de

DESARROLLO

micosis nosocomiales producidas por hongos oportunistas ambientales.

Σ

InnOVACIÓN OVACIÓN 12.-Sociedad madrileña ileña de Medicina preventiva, Sociedad Madrileña de Microbiología Clínica, 2003.

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Página 28

DISEÑO Y VALIDACIÓN DE LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD NIVEL 3 (BL3)

Curso eLearning de Especialización DISEÑO Y VALIDACIÓN DE LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD NIVEL 3 (BL3)

DISEÑO Y VALIDACIÓN DE Módulo I.- NIVELES DE BIOSEGURIDAD PARA LABORATORIOS DE CONTENCIÓN (BL3) Y CONTENCIÓN LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD MÁXIMA (BL4).

NIVEL 3 (BL3) Módulo II.- DISEÑO Y CONSTRUCCIÓN DE LABORATORIO DE BIOSEGURIDAD NIVEL 3.

13 de octubre 2010 a 13 de diciembre 2010 (20 horas lectivas)

Módulo III.- EQUIPOS DE CONTENCIÓN PARA EL LABORATORIO.

Módulo IV.- VALIDACIÓN DEL LABORATORIO DE BIOSEGURIDAD DE NIVEL 3.

Módulo V.- DESCONTAMINACIÓN DE SISTEMAS DE CLIMATIZACIÓN, ESPACIOS Y LABORATORIO DE BIOSEGURIDAD DE NIVEL 3.

SUPERFICIES DEL

eLearning: Aprendizaje basado en Internet Docentes Dr. JOSE LEIVA, Doctor en Farmacia, especialista en Microbiología y Parasitología, consultor y Director del Servicio de Microbiología clínica de la Clínica Universitaria de Navarra, Profesor contratado doctor y subdirector del Departamento de Microbiología y Parasitología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Navarra. Responsable de la Sección de micobacterias y del Laboratorio de Bioseguridad de Nivel 3.

Ing. AMELIA PATIÑO, Ingeniero Biomédico, Laboratorio de Bioseguridad Nivel 3 del Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos de México (InDRE/SSA), con capacidad para detectar enfermedades emergentes o por liberación intencional, integrado en la Red Internacional de Laboratorios de Respuesta coordinados por el Centro de Control y Prevención de Enfermedades (CDC), de los Estados Unidos.

D. Vicente Picó. Licenciado en Ciencias Químicas en la Especialidad de Bioquímica por la Universidad de Valencia. Máster en Tecnología de los Alimentos por el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC). Socio Fundador de Aircare S.L. Vicepresidente de ACESEM. Dra. Gloria Cruceta, Doctora en Medicina, Presidenta del Comité CTN 171 de Calidad Ambiental en de un AENOR. Técnico entre Superior en Prevención de Riesgos Laborales, especialidad en Higiene ¿TeInteriores imagínas encuentro médic@s, farmacéutic@s, ingenier@s, biólog@s..... para Industrial. Experto técnico de ENAC para Calidad Ambiental en Interiores. Directora de SEGLA.

innovar, para debatir, para enseñar, para aprender..... QUIERES ESTAR?

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Página 29

DISEÑO Y VALIDACIÓN DE LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD NIVEL 3 (BL3)

Curso eLearning de Especialización: DISEÑO Y VALIDACIÓN DE LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD NIVEL 3 (BL3)

PROGRAMA Módulo I.- Niveles de Bioseguridad para Laboratorios de Contención (BL3) y Contención máxima (BL4).

Módulo II.- Diseño y Construcción del Laboratorio de Bioseguridad Nivel 3.

Módulo III.- Equipos de contención para el Laboratorio de Nivel 3.

Módulo IV.- Validación del Laboratorio de Bioseguridad Nivel 3.

Módulo V.- Descontaminación de Sistemas de Climatización, Espacios y Superficies del Laboratorio de Bioseguridad de Nivel 3.

Bioseguridad Nivel 3.

CUERPO DOCENTE Dr. JOSE LEIVA, Doctor en Farmacia, especialista en Microbiología y Parasitología, consultor y Director del Servicio de Microbiología clínica de la Clínica Universitaria de Navarra, Profesor contratado doctor y subdirector del Departamento de Microbiología y Parasitología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Navarra.

Responsable de la Sección de micobacterias y del Laboratorio de Bioseguridad de Nivel 3.

Ing. AMELIA PATIÑO, Ingeniero Biomédico, Laboratorio de Bioseguridad Nivel 3 del Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos de México (InDRE/SSA), con capacidad para detectar enfermedades emergentes o por liberación intencional, integrado en la Red Internacional de Laboratorios de Respuesta coordinados por el Centro de Control y Prevención de Enfermedades (CDC), de los Estados Unidos.

Dra. GLORIA CRUCETA, Doctora en Medicina, Presidenta del Comité CTN 171 de Calidad Ambiental en Interiores de AENOR. Técnico Superior en Prevención de Riesgos Laborales, especialidad en Higiene Industrial. Experto técnico de ENAC para Calidad Ambiental en Interiores. Directora de SEGLA. D. VICENTE PICÓ, Licenciado en Ciencias Químicas en la Especialidad de Bioquímica por la Universidad

de Valencia. Máster en Tecnología de los Alimentos por el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC). Socio Fundador de Aircare S.L. Vicepresidente de ACESEM.

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DISEÑO Y VALIDACIÓN DE LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD NIVEL 3 (BL3)

Curso eLearning de Especialización: DISEÑO Y VALIDACIÓN DE LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD NIVEL 3 (BL3) Dirección: Dra. Gloria Cruceta. Directora de SEGLA, Presidenta del CTN 171 de AENOR. Temporalización: del 13 de octubre al 13 de diciembre de 2010.

Características del Curso: -

-

Cada módulo finalizará con un cuestionario de AUTOEVALUACIÓN, incluyendo preguntas de verdadero-falso, opción múltiple o respuestas cortas.

FOROS: Las aportaciones en los foros permitirán un intercambio asincrónico de l@s alumn@s sobre un tema compartido. La participación en foros puede ser una parte integral de la experiencia de aprendizaje, ayudará a los alumn@s a aclarar y desarrollar su comprensión del módulo.

CHAT: Permitirá la comunicación en tiempo real de los alumnos con un experto/a, a una hora prefijada y desde nuestro CAMPUS VIRTUAL.

Inscripción y matrícula: Información Tel 93 436 40 61 deberá realizarse a través de la web habilitada a tal efecto: www.segla.net/campusvirtual

CAMPUS VIRTUAL SEGLA Investigación & Desarrollo & Innovación

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Página 31

PROTOCOLOS: CONTROLES MICROBIOLÓGICOS AMBIENTALES EN ÁREA QUIRÚRGICA

PROTOCOLO CONTROLES MICROBIOLÓGICOS AMBIENTALES EN ÁREA QUIRÚRGICA

Se

entiende

por

“nivel

adecuado

de

bioseguridad” una situación ambiental con unos niveles de contaminación, ya sea fúngica o bacteriana,

que

hacen

improbable

que

enfermos susceptibles adquieran un proceso infeccioso vehiculizado por el aire.

Hayda Bello Rodríguez.

F.E.A. Servicio de Medicina Preventiva CHUVI Hospital Xeral, Vigo

Las actividades tendentes a mantener niveles adecuados de bioseguridad son:

Resumen

•

Se presenta un protocolo resumido de controles microbiológicos ambientales en el área quirúrgica, definiendo objetivos, recogida de muestras, valores de referencia, actuaciones en caso de resultados positivos y responsabilidades en su ejecución.

mantener

de

las

•

Limpieza adecuada de superficies

•

Circulación correcta y disciplina del personal

•

Aislamiento apropiado de las zonas que lo precisen, especialmente ante situaciones

literatura

manifiesto

correcto

instalaciones de climatización

Introducción “La

Mantenimiento

la em

médica

pone

importancia medio

ambiente

obras

y

remodelaciones.

de de

de

Como es conocido, la actividad quirúrgica puede

suponer

un

riesgo

para

contraer

hospitalario con un nivel adecuado de

infecciones por gérmenes vehiculizados por el

bioseguridad en aquellas áreas donde

aire. Por ello, se han clasificados los quirófanos

se atiende a pacientes que tienen un

en dos grupos, según el tipo de actividad quirúrgica que se realiza: Tipo I

riesgo

aumentado

de

contraer

y Tipo II

(cirugía alto riesgo) y se han

postulado los

infecciones, como son los pacientes

correspondientes

de

sometidos a cirugías de alto riesgo o

microbiológico de tipo preventivo en cada uno

pacientes inmunocomprometidos”.

de los grupos.

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sistemas

control

Página 32

PROTOCOLOS: CONTROLES MICROBIOLÓGICOS AMBIENTALES EN ÁREA QUIRÚRGICA

No existe ninguna ley o norma de obligado

1. Objetivos

cumplimiento que defina la realización de controles microbiológicos ambientales en el área quirúrgica. Pero si tenemos la circular del INSALUD (6/90), de obligado cumplimiento para

1.1 General: •

Normalizar

la

contaminación

microbiana.

microbiológicos

bloques quirúrgicos.

recomendaciones de entidades de prestigio y •

Establecer la sistemática de los controles.

cuando realizarlos y como valorar los resultados.

Hay hospitales en que las instalaciones

de

medioambientales preventivos en los

Existen

sociedades científicas que definen como y

realización

controles

algunos, que indica la realización de controles de

la

1.2 Específicos:

de climatización no se ajustan a las últimas recomendaciones aunque si a las que existían

•

Establecer el método de toma de muestras.

en el momento de su creación, y esto hace que debamos asegurar que las condiciones basales

•

Establecer la periodicidad de los controles medioambientales.

de los sistemas de climatización funcionan correctamente. Para esto nos ayuda el tener un

•

Establecer

ante

qué

situaciones

registro histórico de controles mínimos del

particulares de carácter especial se

sistema de climatización.

realizarán

controles

medioambientales.

“Es necesario establecer un protocolo de control microbiológico preventivo en

•

Definir los valores de referencia de los cultivos microbiológicos.

•

Definir

actuaciones

en

caso

de

los bloques quirúrgicos que sistematice

resultados no admisibles de los

el método, establezca la periodicidad de

cultivos microbiológicos.

los controles, defina sus responsables técnicos

e

adoptar

en

indique

las

caso

de

medidas

a

resultados

2. Ámbito de Aplicación Se relacionan

los quirófanos, clasificados

en Tipo I y Tipo II, del Centro

microbiológicos positivos”.

3. Sistemática de Toma de Muestras Se realiza antes de iniciar la actividad quirúrgica.

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Página 33

PROTOCOLOS: CONTROLES MICROBIOLÓGICOS AMBIENTALES EN ÁREA QUIRÚRGICA

3.1 Método

Mediciones extraordinarias:

La toma de muestras se realiza por método

volumétrico,

siendo

la

técnica

sistemática

a

de

impacto,

emplear

Se efectuarán cuando concurra alguna de las siguientes situaciones:

la

recomendada por el fabricante (se describe).

-Obras dentro del bloque quirúrgico o

Utilizamos el muestreador de aire de Merck:

cercano a éste, es decir, cuando por su

MAS - 100 Microbial Air Sampler.

proximidad o características pueda afectar al área quirúrgica.

-Tras la aparición, hasta doce meses

3.2 Periodicidad de la Toma de Muestras

después de la intervención, de un caso de infección nosocomial quirúrgica por hongos

Mediciones rutinarias:

oportunistas.

-Averías o limpiezas de mantenimiento del

Quirófanos del Tipo I: Se realizarán dos

sistema de climatización o cambios de filtro

controles anuales, en los meses de abril y

absoluto.

noviembre.

Quirófanos de Tipo II:

-Humedades Se realizará un control

mensual.

o

goteras

en

el

bloque

quirúrgico.

-Temperatura superior a 28ºC mantenida.

-Previa

puesta

en

marcha

de

nueva

instalación.

-Con

resultados

microbiológicos

no

admisibles.

3.3 Lugar de la Toma de Muestras

En el quirófano, centro de la sala y rejilla de impulsión del aire acondicionado (cuando el filtro HEPA está aguas arriba, no esté al final del conducto).

Se hará en la rejilla de impulsión del aire acondicionado después del cambio de filtro absoluto y cuando el motivo de repetición de la muestra pueda tener relación con condiciones anómalas del aire acondicionado.

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Página 34

PROTOCOLOS: CONTROLES MICROBIOLÓGICOS AMBIENTALES EN ÁREA QUIRÚRGICA

4. Valores de Referencia de los Cultivos

Los valores admisibles son:

Microbiológicos

Los valores de referencia son aquellos

-Quirófanos Tipo I

< 100 ufc/m3

-Quirófanos Tipo II

< 20 ufc/m3

con los que se contrastarán los resultados de los cultivos microbiológicos para emitir el

•

Hongos:

informe final sobre nivel de bioseguridad.

•

Los hongos de referencia son las especies

Bacterias:

siguientes: Rhizopus, Aspergillus, Mucor y

Según las “unidades formadoras de colonias

Scedospoerium.

de flora aeróbica mesófila por metro cúbico” (ufc/m3), el ambiente se clasifica en: • • •

muy limpio: <10 ufc/m3 limpio: 10-100 ufc/m3 aceptable: 100-200 ufc/m3

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Los valores admisibles son:

-Quirófanos Tipo I

<10 ufc/m3

-Quirófanos Tipo II

0 ufc/m3

Página 35

PROTOCOLOS: CONTROLES MICROBIOLÓGICOS AMBIENTALES EN ÁREA QUIRÚRGICA

4.1

Actuaciones en Caso de Resultado Hongos resultado fuera de rango:

Positivo

entienden

1. Suspensión de la actividad quirúrgica

valores no admisibles para el Tipo en el que se

en relación con implantes o prótesis.

Por

resultado

positivo

se

2. Revisión

incluya el quirófano muestreado.

de

climatización Resultados positivos son los siguientes:

Quirófanos Tipo I:

•

parámetros

(presión

de

positiva,

número de renovaciones de aire por hora,

•

los

temperatura,

humedad

relativa, último cambio de filtros).

Hongos: Presencia de hongos ≥ 10

3. Limpieza terminal del quirófano.

ufc/m3

4. Toma de muestras: rejilla del aire

Bacterias: ≥ 100 ufc/m3

acondicionado (cuando el filtro HEPA no sea terminal) y en el centro de la sala.

Quirófanos Tipo II: •

5. El quirófano no se utilizará para

Hongos: Presencia de hongos de

•

las especies antes mencionadas

cirugía de implantes o prótesis,

Bacterias: ≥ 20 ufc/m3

hasta que los cultivos tomados sean negativos (primer informe a las 72 horas y definitivo a los 5 días)

“Ante

la

positivo,

presencia el

de

Servicio

un

resultado

de

Medicina

•

Bacterias resultado fuera de rango:

Preventiva informará a la Dirección de Centro,

Jefe

Mantenimiento,

de

Servicio

Supervisor

del

de Área

Quirúrgica, y propondrá las siguientes

1. Limpieza terminal del quirófano.

2. Toma de muestras: rejilla del aire acondicionado y en el centro de la sala.

medidas sobre el quirófano afectado”: Con bacterias no se plantea la limitación de la cirugía salvo en caso de que la contaminación sea del aire acondicionado, por lo que puede implicar de falta de estanqueidad.

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Página 36

PROTOCOLOS: CONTROLES MICROBIOLÓGICOS AMBIENTALES EN ÁREA QUIRÚRGICA

5. Responsabilidades en la Ejecución del Protocolo

5.2 El Servicio de Microbiología

5.1 El Servicio de Medicina Preventiva.

-

Facilitará las placas para la toma de muestras.

-

Realizará

los

controles

según

el

presente Protocolo.

-

-

-

Realizará los cultivos.

-

Emitirá los resultados de los cultivos al

Propondrá a la Dirección las medidas a

Servicio de Medicina Preventiva: a los 3

adoptar en los casos que fuera preciso.

días (informe preliminar) y a los 5 días

Trasladará

(informe definitivo), o antes en caso de

escritos

a

la

sobre

Dirección las

informes

actuaciones

positivos.

practicadas y sus resultados.

5.3 La Dirección de Gestión (Mantenimiento y Limpieza).

-

Verificará los parámetros de control de climatización.

-

Verificará la limpieza terminal de las zonas.

-

Trasladará

al

Servicio

de

Medicina

Preventiva el informe escrito de las actuaciones practicadas.

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Página 37

PROTOCOLOS: CONTROLES MICROBIOLÓGICOS AMBIENTALES EN ÁREA QUIRÚRGICA

AnexoI: Modelo de Limitación de Actividad Quirúrgica Fecha, DE: Servicio de Medicina Preventiva A: Director De Centro Jefe Mantenimiento Supervisión Quirófano

Asunto: Limitación de cirugía de implantes en el quirófano nº

En un control medioambiental rutinario realizado el día --------- se aísla ---------------------------------------resultado que nos informan esta mañana.

Este quirófano, por su actividad quirúrgica, está clasificado como quirófano del Tipo II (intervenciones de alto riesgo).

El estándar del control bacteriológico para estos quirófanos respecto a hongos es “ausencia de hongos”. Y con respecto a bacterias “< 20 UFC/m3 de flora ambiental ANTE ESTE RESULTADO SE DEBEN TOMAR LAS SIGUIENTES MEDIDAS SEGÚN PROTOCOLO ESTABLECIDO:

1.- Se suspende la actividad quirúrgica clasificada de “Alto Riesgo”. (Cirugía con prótesis o implantes, Neurocirugía, cirugía Vascular con implantes, cualquier intervención sobre pacientes portadores de prótesis. Se puede realizar el resto de cirugías y retirada de prótesis (si no supone un recambio).

2.- Verificación de los parámetros de mantenimiento del aire acondicionado (presión positiva, nº de renovaciones de aire/hora, temperatura, humedad relativa.).

3.- Limpieza, desinfección terminal en el día de hoy, y limpieza mañana a primera hora.

4.- El Servicio de Medicina Preventiva tomará nuevas muestras bacteriológicas según protocolo.

5.- No se realizará cirugía de “Alto Riesgo” hasta que los resultados de los cultivos ambientales sean negativos.

6.- Cumplimiento estricto de las normas del área quirúrgica respecto a vestimenta, circulación, mantenimiento de puertas y ventanas cerradas, lavado de manos, etc.

Fdo. Servicio de Medicina Preventiva

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Página 38

PROTOCOLOS: CONTROLES MICROBIOLÓGICOS AMBIENTALES EN ÁREA QUIRÚRGICA

Anexo II: Modelo De Recuperación de la Actividad Quirúrgica Fecha, DE: Servicio de Medicina Preventiva A: Director de Centro Supervisión Quirófano

Asunto: Reanudación cirugía de alto riesgo en el quirófano nº _________

Con fecha __________ se notificó la limitación de cirugía de alto riesgo en este quirófano.

Le informo que a día de hoy y subsanadas las deficiencias, se puede reanudar la actividad quirúrgica de alto riesgo.

Fdo: Servicio de Medicina Preventiva

Bibliografía: 1. Actividades de higiene y medicina preventiva en los hospitales y normativa y competencias de los servicios generales clínicos de Medicina Preventiva. Ministerio de Sanidad y Consumo. INSALUD circular 3/1980 2. Normas básicas para controlar quirófanos dedicados a patología de alto riesgo Ministerio de Sanidad y Consumo. INSALUD circular 6/90. 1990 3. Guía practica para el diseño y mantenimiento de la climatización en quirófanos. Edita INSALUD, nº publicación INSALUD-1685. 1996 4. Programa de Minimización de Riesgos Biológicos Asociados a la Infraestructura Hospitalaria: Funciones, Actividades, Responsabilidades. Departamento de Salud del Gobierno de Navarra. 1998.

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5. Guía para la Prevención de Micosis Invasoras Nosocomiales. Comunidad de Madrid.

Consejería de Sanidad y Consumo. 1999 6. Recomendaciones para la Verificación de la Bioseguridad Ambiental (BSA) respecto a Hongos Oportunistas. Grupo de trabajo de la Sociedad Española de Medicina Preventiva Salud Pública e Higiene y el INSALUD. 2000 7. Guía de Prevención de la Infección Nosocomial. Servicio Cántabro de Salud.

2008

Página 39

STAPHYLOCOCCUS AUREUS RESISTENTE A LA METICILINA

STAPHYLOCOCCUS AUREUS RESISTENTE A METICILINA (SARM): DETECCIÓN Y ESTRATEGIAS PARA SU ERRADICACIÓN EN EL ÁREA QUIRÚRGICA DE UN HOSPITAL COMARCAL Eva Redón Ruiz, Enfermera de Control de Infecciones.

Mercedes Aixa Reguero, Enfermera Jefe Hosteleria.

• La técnica quirúrgica.

• El grado de contaminación endógena de la herida durante la intervención • La duración de la intervención quirúrgica.

• El estado subyacente del paciente.

• El ambiente del quirófano.

• Los microorganismos transmitidos por el equipo humano-material del quirófano.

“Dado que uno de los factores es el ambiente quirúrgico y con el fin de proteger al paciente de posibles

OBJETIVO

infecciones

Describir las estrategias para erradicar el

Staphylococcus

aureus

resistente

a

meticilina (SARM) en el ambiente de toda el área quirúrgica de un hospital comarcal.

nosocomiales

provenientes de éste medio, los quirófanos deben

y

ser

áreas salas

adyacentes, de

ambiente

controlado”.

Para mantener al quirófano como la zona de mayor bioseguridad dentro del área

INTRODUCCIÓN

quirúrgica ésta debe mantener una presión El medio ambiente hospitalario tiene un papel

importante

en

la

transmisión

de

enfermedades y puede ser causa directa de

positiva, evitando de esta manera la entrada de microorganismos que pudieran afectar la salud del paciente.

infección en pacientes y de brotes epidémicos.

Para lograrlo, el Existen diferentes factores que pueden influir

quirófano debe contar con

una serie de medidas:

en la aparición de infección de una herida quirúrgica:

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Página 40

STAPHYLOCOCCUS AUREUS RESISTENTE A LA METICILINA

1. Estructura del quirófano determinada por: • •

Aunque

no

están

recomendados

rutinariamente, los cultivos ambientales han Puertas estancas que eviten la

sido

utilizados

en

varios

estudios

para

filtración del aire exterior.

documentar la contaminación de las superficies

Materiales de fácil limpieza, sin

ambientales y como medio de evaluación de la

juntas ni superficies horizontales.

calidad de la limpieza y desinfección de superficies, por tanto es una herramienta

2. Sistema de climatización que cumpla la

eficaz en la vigilancia epidemiológica orientada a disminuir el índice de infecciones quirúrgicas.

norma UNE 100713:2005.

3. Establecimiento de

4.

medidas organizativas:

-Vestimenta

quirúrgica:

bata

o

pijama

quirúrgico, zapato específico de quirófano, gorro y mascarilla.

-Circulación:

restricción

del

número

de

personas presentes y disminuir al máximo los movimientos del personal.

-Mantener puertas cerradas.

-No acumulo de materiales innecesarios.

5. Procedimientos de limpieza: •

Periodicidad.

•

Métodos.

•

Productos.

CLASIFICACIÓN

VALOR

PARÁMETRO

Ambiente muy limpio

<10 ufc/m3

Aeróbios mesófilos totales

Ambiente limpio

10-100 ufc/m3

Aeróbios mesófilos totales

Ambiente aceptable

100-200 ufc/m3

Aeróbios mesófilos totales

Admisible

Ausencia 0 ufc/m3

Hongos (Rhiz/Asp/ Mucor)

Valores de referncia por los que nos regimos para saber el tipo de ambiente

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Página 41

STAPHYLOCOCCUS AUREUS RESISTENTE A LA METICILINA Si bien el control de SARM es necesario STAPHYLOCOCCUS

AUREUS

RESISTENTE

A

METICILINA (SARM)

en todas las áreas, se definen como áreas de alto

riesgo

aquellas

en

las

que

las

consecuencias de no controlar la diseminación “Un patógeno de gran trascendencia dentro y fuera de los hospitales es el

de

este

microorganismo

complicaciones

graves,

se

bien

asocia porque

a los

pacientes tienen una alta probabilidad de

Staphylococcus aureus resistente a

desarrollar infecciones invasivas o por la

meticilina (SARM). Se trata de un

potencial dificultad para su tratamiento. Uno

patógeno virulento, capaz por sí solo de aumentar la incidencia global de

de los servicios descritos en diferentes guías son las áreas quirúrgicas.

infección estafilocócica. Además, las

La transmisión de este microorganismo

infecciones invasoras por SARM se

se

asocian

cruzada a través de las manos del personal

con

un

mortalidad y del

aumento

de

la

coste económico

produce

fundamentalmente

de

forma

sanitario; por tanto la adherencia a las normas básicas de higiene de manos, uso racional de

sanitario”.

guantes y uso de mascarillas ante riesgo de salpicaduras

de

líquidos

biológicos

en

el

cuidado de todos los pacientes (precauciones estándar), debe ser objetivo fundamental a conseguir y mejorar en nuestros centros.

La higiene de manos es uno de los pilares

fundamentales

del

control

de

la

infección nosocomial y, particularmente, de patógenos multirresistentes. No hay que olvidar, que además de estas medidas básicas, la limpieza y la desinfección ambiental constituye también un elemento crucial en el control de la TSA- Ambiental Staphylococcus

infección por patógenos multirresistentes y, en concreto, de SARM, ya que las superficies ambientales y diversos dispositivos que rodean a los pacientes colonizados por SARM pueden servir de reservorio de estos microorganismos.

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Página 42

STAPHYLOCOCCUS AUREUS RESISTENTE A LA METICILINA

La mayoría de las guías recomiendan

En

ambos

casos

se

realizará

nueva

realizar cultivos de cribado a sanitarios en

verificación

situaciones

aplicación de las medidas de mejora. Si a las 48

de

brote

o

cuando

existan

el

de

la

bioseguridad

control

tras

microbiológico

la

sospechas de que un sanitario está implicado

horas

indica

en la transmisión.

bioseguridad, se reanuda toda la actividad quirúrgica.

“En

caso

de

alguna

de

las MATERIAL Y MÉTODOS:

situaciones anteriores puede ser necesario también el cierre de una

Presentamos un estudio descriptivo de la

unidad, si éste no se ha podido

aparición de Staphylococcus aureus resistente a

controlar con otras medidas; en

meticilina (SARM) en el área quirúrgica de un

este

Hospital,

caso,

debe

cuidadosamente

el

sopesarse riesgo

detectado

en

dos

controles

ambientales consecutivos.

que

supone el cierre de una unidad en la atención a los pacientes que puedan necesitarla”.

En

situación

de

no

bioseguridad

las

recomendaciones son las siguientes: •

En los quirófanos de alto riesgo: se mantiene actividad quirúrgica, excepto la cirugía con prótesis o implantes y El centro hospitalario al que hacemos

transplantes que se suspende.

•

En los quirófanos de atención estándar: se

mantiene

excepto

la

actividad

cirugía

con

implantes que se suspende.

quirúrgica, prótesis

o

referencia está situado en el centro urbano de la ciudad. Es un hospital comarcal que atiende aproximadamente a unos 100.000 habitantes.

Cuenta con 117 camas de hospitalización médica,

quirúrgica,

urgencias

y

consultas

externas, unidad de atención nefrológica.

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Página 43

STAPHYLOCOCCUS AUREUS RESISTENTE A LA METICILINA

El

área

quirúrgica

consta

de

4

Un punto a tener

en cuenta en su

quirófanos, 2 salas de partos y una unidad de

estructura física es que no

reanimación. La

circulación (pasillo sucio- limpio) y no tiene

centro

en

el

actividad quirúrgica del año

2009

fue

de

6534

existe doble

zona de transferencia de los pacientes.

intervenciones.

Debido estas características estructurales, Es un área quirúrgica de estructura

la Comisión de Infecciones y la Dirección de

antigua (> de 30 años), que se ha ido

Servicios Generales pone en marcha el control

modificando. Tras la última remodelación (2005)

ambiental rutinario (aire y superficies) con

se realizó una verificación y validación de la

carácter trimestral.

calidad ambiental del área quirúrgica, con los siguientes resultados: Según la UNE 100713, nuestra área quirúrgica

ESTRATEGIAS:

consta de 4 quirófanos: Como hemos descrito anteriormente realizamos

de

forma

trimestral

controles

ambientales rutinarios en el área quirúrgica. El caso que describimos, se detecta en uno de estos controles.

En el mes de febrero de 2010 se llevaron a cabo los muestreos ambientales que estaban programados.

•

3 quirófanos de tipología B

•

1 quirófano de tipología C

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Página 44

STAPHYLOCOCCUS AUREUS RESISTENTE A LA METICILINA

De

forma

habitual

y

previa

a

la

Los resultados de este nuevo control

realización de estos controles, se programa una

informaron

reunión conjunta con los responsables de los

Staphylococcus aureus en las muestras de aire

servicios implicados (Enfermera de Control de

de 3 quirófanos, en esta ocasión se realizó la

Infecciones,

prueba de sensibilidad, siendo éste Oxacilina

Enfermera

Quirúrgica,

Jefe

Coordinadora

del

Gestora

de

del

Área

mantenimiento,

Servicio

de

Limpieza

conseguir

las

acciones

que

las

a

realizar,

instalaciones

la

presencia

de

resistente.

y

Enfermera CAP de Hostelería) con el fin de coordinar

nuevamente

para estén

Dada la importancia de la situación se convocó reunión urgente citando a miembros de

Dirección,

Comisión

de

Infecciones,

preparadas y poder llevar a cabo los controles

representantes del área quirúrgica, servicios

programados.

generales y la empresa contratada para la bioseguridad ambiental.

“Los

resultados

informaron

de

de

Staphylococcus

este

control

presencia

Aureus

en

de las

muestras de aire de 2 quirófanos, 1 sala

de

partos

y

en

el

área

de

“Creemos importante

resaltar que

en ninguno de los controles aparece

Staphylococcus

aureus

en

el

muestreo de superficies”.

reanimación”.

En esta reunión se determinó que el motivo de que esta bacteria se detecte en el Desde la Comisión de Infecciones se

aire y no en superficies se debe a que la

dieron una serie de directrices en las cuales se

capacidad de muestreo en la muestra aire es

recomendó una nueva limpieza de toda el área

muy superior a la de superficie, pero es

quirúrgica y seguidamente un nuevo control

evidente que esta bacteria está en alguna zona

ambiental. Se recordó a todo el personal las

indeterminada

normas correctas de vestimenta quirúrgica.

quirófanos.

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de

las

superficies

de

los

Página 45

STAPHYLOCOCCUS AUREUS RESISTENTE A LA METICILINA En esta reunión se acordaron las siguientes acciones: •

•

Tras estas acciones se realizaron de nuevo controles ambientales de aire

Recordar a todos los trabajadores del

obteniendo

unos

resultados

área quirúrgica el cumplimiento estricto

microbiológicos que nos indicaron tener

de las medidas básicas de asepsia

un área quirúrgica LIMPIA.

(lavados de manos, uso de mascarilla, gorro…)

•

Control de SARM mediante frotis nasal a

CONCLUSIONES:

todo el personal del bloque quirúrgico,

• •

previa información de los motivos y

La verificación y validación de la calidad

objetivos del estudio. Las muestras se

ambiental

tomaron al inicio de la jornada laboral.

instrumento objetivo y necesario en el control

Se realizaron 87 frotis nasales siendo

de la infección relacionada con la atención

todos ellos negativos para SARM.

sanitaria.

Seguimiento

de

todos

áreas

quirúrgicas

es

un

los

procedimientos quirúrgicos realizados •

en

Los valores de referencia obtenidos en

desde la detección de esta bacteria.

estos controles nos determinan las condiciones

Hasta la fecha no ha aparecido ninguna

ambientales de las instalaciones y si éstas

infección quirúrgica relacionada con

cumplen con las normas vigentes.

este motivo.

•

Formación de todo el personal de limpieza

(técnicas

de

limpieza,

productos y tiempos de actuación de los desinfectantes).

•

Limpieza a fondo de toda el área quirúrgica y posterior desinfección con hipoclorito de sodio al 0,1%

y

un

agente oxidante a una concentración del 1%. Se creyó necesario que todas las

“La aplicación y seguimiento de las medidas básicas de asepsia y de higiene

hospitalaria

fundamentales ambiente

para

limpio.

interaccionan

entre

son

mantener Todas si

un ellas

y

la

modificación de cualquiera de éstas,

superficies debían estar en contacto con cada

uno

de

los

productos

desinfectantes un tiempo mínimo de 15

desequilibra

todo

el

sistema

aumentando el riesgo de infección”.

min., para conseguirlo se impregnaron las bayetas con el desinfectante y se fueron

aplicando

por

todas

las

superficies.

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Página 46

STAPHYLOCOCCUS AUREUS RESISTENTE A LA METICILINA

BIBLIOGRAFIA: 1. Instalaciones de acondicionamiento de aire en hospitales. Norma UNE100713. Septiembre 2005 2. Jesús Rodríguez-Baño, Cornelia Bischofberger, Francisco Alvarez-Lerma, Angel Asensio, Teresa Delgado, Dolores García Arcal, Lola García Ortega, Mª Jesús Hernández, Jesús Molina Cabrillana, Carmen Pérez Canosa, Miquel Pujol y Grupos de Estudio de Infección Hospitalaria (GEIH) y de Infección en el Paciente Crítico (GEIPC) de la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (SEIMC) y Sociedad Española de Medicina Preventiva, Salud Pública e Higiene (SEMPSPH). Vigilancia y el control de Staphylococcus aureus resistente a meticilina en hospitales españoles. Documento de consenso GEIH-SEIMC y SEMPSPH. 2007

www.ambientcare.es

3. Grupo de trabajo de la Sociedad Española de Medicina Preventiva, Salud Pública e Higiene y el INSALUD. Recomendaciones para la Verificación de la Bioseguridad Ambiental (BSA) respecto a Hongos Oportunistas.

MADRID, 20 de marzo del 2000 4. OMS. Prevención de las infecciones nosocomiales Guía práctica. 2a edición 5. Muto CA, Jeringan JA, Ostroxsky BE, Richet HM, Jarvis WR, Boyce JM, et al.

SHEA Guideline for Preventing Nosocomial Transmisión of MultidrugResistant Srnains of Staphylococcus aureus and Enterococcus .Infect.

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Diciembre 2003.

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 47

CUMPLIMIENTO DE LA ZONA QUIRÚRGICA; NORMA UNE 100.713 Y R.I.T.E.

CUMPLIMIENTO DE LA ZONA QUIRURGICA DE UN HOSPITAL CON REFERENCIA A LA NORMA UNE 100.713 Y EL R.I.T.E. EN VIGOR

“La normativa se ha ido desarrollando a lo largo de los años de acuerdo a las exigencias de la tecnología o de la situación económica entre otras causas”.

Ana Belio Gil Subdirectora de Gestión del Area de Ingeniería y Servicios Generales del Sector I del Servicio Aragonés de Salud.

Analizamos la zona quirúrgica de un hospital en funcionamiento con un bajo nivel de infecciones nosocomiales en dicha zona.

Algunas de las zonas quirúrgicas de los hospitales

actuales

se

construyeron

o

El hospital en cuestión tiene la zona

reformaros hace muchos años y por lo tanto no

quirúrgica en la planta primera y ocupa una

están sujetas a la normativa actual, pero ¿qué pasa

si

se

analizan

las

instalaciones

zona aislada del edificio según puede verse en

y

el plano adjunto.

estructura de un bloque quirúrgico de un hospital bajo el prisma de la normativa actual?, ¿cumple todas las indicaciones de las normas?

V Re

B

Biblioteca

C

CMA

Cd

Control y despachos

D

Despachos

Di

Dirección

Q Q Q Q D

H H

H

V Cd

H

C

V

H

Cd

D

Di

S

H

P

Instalaciones

P

Personal

H

H

Q

Quirófanos

Re

Reanimación

R

Residencia de médicos

S

Sala de espera

Se

Seminarios

V

Vestuarios

R B

Se

PLANTA PRIMERA

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Hospitalización

I

S

S D

H

Aseos públicos Escaleras Ascensor

Página 48

CUMPLIMIENTO DE LA ZONA QUIRÚRGICA; NORMA UNE 100.713 Y R.I.T.E.

El análisis se basa en primer lugar en las indicaciones del R.I.T.E. comparándolas en su caso con las de la norma UNE 100713:2005 y en segundo lugar se estudian los aspectos que están mejor desarrollados en dicha norma UNE.

Caudal mínimo del aire de ventilación: El

R.I.T.E.

nos

envía

a

la

norma

UNE

100713:2005 en la cual indica que el caudal mínimo del aire de ventilación en quirófanos es de 1.200 m3/h aunque recomienda que la totalidad del aire impulsado en el quirófano

REGLAMENTO DE INSTALACIONES TERMICAS

proceda del exterior. En el caso del hospital que nos ocupa la impulsión se realiza con todo

DE EDIFICIOS

aire exterior.

Caracterización

y

cuantificación

de

la Filtración

exigencia de bienestar e higiene:

del

aire

exterior

mínimo

de

ventilación: Temperatura operativa y humedad relativa: La temperatura y la humedad relativa de los locales de la zona quirúrgica se controla manualmente

desde

el

cuarto

de

los

climatizadores. Se debería de integrar en el

Calidad del aire exterior: Al ser un edificio emplazado a las afueras de la ciudad en un entorno verde se considera que el aire exterior tiene una calidad ODA 1.

sistema de gestión centralizada para que su control fuera automático mediante consignas predefinidas.

Clases de filtración: Según el R.I.T.E. los niveles de filtración en un local IDA 1 con aire exterior ODA 4 es de F7 en

Velocidad media del aire: No se han hecho controles de la velocidad media del aire en las distintas dependencias.

filtro previo y F9 en filtro final. La norma UN 100713:2005 nos indica que debe haber tres niveles de filtración, F5 en un primer nivel, F9 en un segundo nivel y H 13 en el tercer nivel.

Exigencia de calidad de aire interior: Se considera un edificio IDA 1 según se define en el R.I.T.E. y en concreto la zona quirúrgica será clase I según la norma UNE 100713:2005.

Los quirófanos que estamos analizando tienen tres niveles de filtración con filtros tipo F5, F9 y H13. Pero el resto de zonas (sala de despertar, pasillos, etc.) sólo tiene dos niveles de filtración, por lo tanto no cumplen la norma UNE 100713:2005.

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Página 49

CUMPLIMIENTO DE LA ZONA QUIRÚRGICA; NORMA UNE 100.713 Y R.I.T.E.

Aire de extracción:

NORMA UNE 100713:2005 El aire de extracción de los quirófanos no se recupera, y el resto se considera que su

Circulación de aire entre locales:

clasificación sería AE1 por lo que no hay La norma indica que dicha circulación es

problema en su retorno a los locales.

admisible únicamente cuando se realiza desde locales

de

requisitos

más

elevados,

con

respecto a la presencia de gérmenes, hacia

Exigencia de higiene:

locales con requisitos menores.

Humidificadores: Las direcciones de flujo de aire en la Según el R.I.T.E. no se permite la humectación

del

aire

mediante

inyección

directa de vapor procedente de calderas, salvo

zona quirúrgica del hospital analizado son de los quirófanos a zonas adyacentes y de éstas a los pasillos y de éstos al resto del hospital.

cuando el vapor tenga calidad sanitaria. En este caso el vapor utilizado en la humectación

Las esclusas existentes son entre pasillo

procede de la caldera de vapor el cual no tiene

de limpio y quirófanos con doble puerta pero

calidad sanitaria.

que

permanece

abierta

una

de

ellas

habitualmente. El acceso a la zona quirúrgica es mediante una sola puerta cortafuegos que además

debería

de

mantenerse

abierta

atendiendo a la normativa de protección contraincendios.

Fotografías de la puerta de acceso a la zona quirúrgica y a la zona de transfer.

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Página 50

CUMPLIMIENTO DE LA ZONA QUIRÚRGICA; NORMA UNE 100.713 Y R.I.T.E.

Conductos de aire:

En general los conductos cumplen la norma, es imposible ver todo el trazado de los mismos ya que muchos discurren encima de techos no practicables. No se ha hecho ninguna limpieza de los conductos en todos los años que lleva

funcionando

esta

instalación

(aproximadamente 15 años).

Como puede verse la segunda puerta de la esclusa permanece abierta.

Componentes Tomas de aire exterior y salidas de aire de expulsión:

La

de

las

instalaciones

de

acondicionamiento de aire:

La sala de máquinas está situada en el toma

de

aire

exterior

de

los

climatizadores de la zona quirúrgica se condujo mediante conducto a la azotea del edificio.

Anteriormente se tomaba a una altura de 2 metros del nivel del suelo.

sótano por lo que es de fácil acceso al personal de mantenimiento y además las máquinas están dispuestas de manera que resultan accesibles las partes necesarias para su mantenimiento.

Las partes que componen los equipos cumplen la norma.

Características de un climatizador de un quirófano

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Página 51

CUMPLIMIENTO DE LA ZONA QUIRÚRGICA; NORMA UNE 100.713 Y R.I.T.E.

Caudal de aire de impulsión:

El caudal mínimo de aire a impulsar será

MANTENIMIENTO Y CONTROL. Mantenimiento y controles técnicos:

de 2.400 m3/h cuando están dotados de sistema de difusión por mezcla de aire, con un mínimo de 20 renovaciones/h. El caudal de aire impulsado en los quirófanos estudiados es de

Se

realiza

un

cumpliendo

mantenimiento

estrictamente

periódico

el

R.I.T.E.

registrando las operaciones realizadas.

1.800 a 2.000 m3/h. y entre 13 y 25 renovaciones/h.

El sistema de difusión de aire es de flujo turbulento o mezcla de aire como corresponde

Controles higiénicos:

Se realiza una validación anual de los filtros absolutos de los quirófanos.

a quirófanos tipo B. RESUMEN: Funcionamiento fuera de horas de servicio: En resumen los quirófanos estudiados presentan Fuera de las horas de servicio se debe asegurar el funcionamiento de la instalación de

inconformidades con respecto a las normas aplicadas:

acondicionamiento de aire en los locales de la clase I, para evitar su contaminación con aire

-

procedente de otras zonas y poder garantizar la circulación de aire entre las diferentes salas y la velocidad mínima del aire.

centralizada

control

de

las

para

que

el

temperaturas

y

consignas predefinidas.

-

Se debería de medir la velocidad media

del día 365 días al año para atender urgencias

del

aire

en

las

distintas

dependencias.

no se desconecta en ningún momento el sistema de climatización.

gestión

humedades fuera automático mediante

Como en el hospital objeto de estudio hay presencia física de personal las 24 horas

Se debería de integrar en el sistema de

-

Las zonas que no son quirófanos (sala de despertar, pasillos, etc.) sólo tiene dos niveles de filtración.

-

El vapor utilizado en la humectación procede de la caldera de vapor el cual no tiene calidad sanitaria.

-

Las

esclusas

permanecen

abiertas

habitualmente.

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Página 52

CUMPLIMIENTO DE LA ZONA QUIRÚRGICA; NORMA UNE 100.713 Y R.I.T.E.

-

El acceso a la zona quirúrgica es mediante una sola puerta cortafuegos

IV

con lo que si se cumple la normativa

LEGIONELLA Y CALIDAD AMBIENTAL

de

protección

CONGRESO

NACIONAL

DE

contraincendios

eliminamos la característica de zona Presentación

aislada.

-

-

No se ha hecho ninguna limpieza de los conductos en todos los años que lleva

Los

funcionando

noviembre de 2010, se celebrará en

esta

instalación

próximos

días

23

y

24

de

(aproximadamente 15 años).

la sede de la Escuela de Ingeniería de

El caudal de aire impulsado en los

Terrassa

quirófanos estudiados es de 1.800 a 2.000

m3/h.

y

entre

13

y

25

renovaciones/h. con lo que incumple la normativa.

el “IV

(Barcelona)

Congreso Nacional

de Legionella y

Calidad Ambiental”.

Este congreso es un espacio de debate donde se aborda la legislación actual, los diferentes

métodos

de

detección

existentes, tanto clásicos como nuevos, y BIBLIOGRAFIA: -

-

-

los tratamientos a realizar, poniendo un

Reglamento de instalaciones térmicas en los edificios, R.D. 1027/2007 de 20 de julio.

énfasis especial en la prevención, la

Modificación del reglamento de instalaciones térmicas en los edificios, R.D. 1826/2009 de 27 de noviembre.

objetivo

Norma UNE 100713:2005 de instalaciones de aire en hospitales.

formación y la protección para hacer frente

a

esta de

problemática, proponer

con

nuevas

metodologías de trabajo y prevención de

la evolución de las medidas de

seguridad.

http://legionella2010.upc.edu/es

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el

Página 53

MICROBIOLOGICAL QUALITY ASSURANCE OF AIR, SURFACES AND MEDICAL DEVICES

Abstract

MICROBIOLOGICAL QUALITY ASSURANCE OF AIR, SURFACES AND MEDICAL DEVICES IN A CLINICAL ENVIRONMENT USING A GASEOUS OZONE GENERATOR Cristiana Pimenta de França (1) Irene Câmara* (2) Cássia Mourão (3) Cristina Henriques (3) Roberto Camacho (1) (1) Master Degree Student at Madeira University Centro de Competências das Ciências da Vida Campus da Penteada, 9000-390 Funchal, Portugal

Background Within the clinical setting, there is a growing need for a simple, effective and safe way to eliminate infectious organisms with a similar or improved activity comparing to conventional disinfectants. Air disinfection with ozone has been used as common practice within the surgical framework, since it has been considered a powerful agent to eliminate chemical contaminants, being considered one of

the

best

bactericidal,

antiviral

and

antifungal agents.

Objectives Our study aimed at evaluating the ozone microbiological sterilization efficiency in a veterinary clinic in Funchal city, Portugal.

Material and Methods - The sampling was done at the end of day, prior to ozone production

(2) Assistant Professor at Madeira University Centro de Competências das Ciências da Vida Campus da Penteada, 9000-390 Funchal, Portugal (3) Veterinarian AuQmia, Clínica Veterinária Alameda Danilo Gouveia, Edifício Gemini I-r/cFunchal 9000-765 Funchal, Portugal

and at the beginning of the day, after ozone disinfection. Three sampling techniques were used: active air sampling, passive air sampling and surface sampling. After incubation, the bacteria and fungi colonies were counted and data was compiled and statistically analysed.

Results and Conclusion Microbial concentrations were reduced in 86% of the ozonations and an absolute sterilization was achieved in 58% of the samples.

The initial microbial counts had an average reduction of 64% due to ozonation, which is statistically significant.

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Página 54

MICROBIOLOGICAL QUALITY ASSURANCE OF AIR, SURFACES AND MEDICAL DEVICES

The room ozonation method showed a

Therefore, the use of disinfectants and

slightly higher reduction of bacteria than fungi

sterilization practices is essential to assure that

(70% and 56%) and only the bacterial counts

medical/surgical instruments and the indoor air

were

do

found

to

be

statistically

different

not

transmit

infectious

pathogens

to

between the 2 sampling periods. In this

patients (5, 7, 8). Environmental disinfection

experiment, the air, surfaces and medical

with

equipment disinfection by ozonation proved to

proportion of contaminating organisms than

be effective, but not absolute, against bacteria

does physical cleaning alone (9). Many hospitals

and fungi. In a veterinarian framework, the

use high cost and labor intensive chemical or

ozonation system can offer an additional

physical disinfectants in a broad range of

advantage due to the ability to reduce or

clinical

eliminate specific odors from the environment,

including UV light irradiation, formaldehyde

besides decreasing microbial counts.

vaporization, peracetic acid, chlorhexidine and

chemical

agents

situations

as

removes

standard

a

greater

practice,

hydrogen peroxide, although the extent to which these contribute to reduced infection 1. Introduction

transmission in hospitals remains unclear (8,

The high microbiological concentration – in the air and surfaces – is as a major component associated with biological air pollution and adverse

health

effects

(mainly

in

immunocompromised patients), subsequently resulting in clinical condition degradation (1, 2, 3, 4). One of the major risks during medical procedures is the inoculation of pathogenic microorganisms that can lead to infection. The inadequate

equipment

and

environment

disinfection and sterilization may lead to person-to-person

or

person-to-animal

transmission via contaminated devices (5).

10).

Several information airborne

studies

have

about

biocide

ozone

for

the

been

providing

properties

of

disinfection

of

contaminated air, surfaces and cloths (9, 11, 12, 13). Ozone (O3) is a powerful agent for the breakup of chemical contaminants and is considered to be one of the best bactericidal, antiviral and antifungal agents (8, 14, 15). At neutral pH and room temperature, ozone is able

to

inactivate

microorganisms

and

decompose their toxic metabolites, leaving no traces of ozone in the treated area (16).

All medical devices should be cleaned, disinfected and sterilized, and the airborne microbial ecology ought to be monitored and controlled (6, 7).

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Página 55

MICROBIOLOGICAL QUALITY ASSURANCE OF AIR, SURFACES AND MEDICAL DEVICES

The mechanism of ozone sterilization

The ozone sterilization efficiency was

involves a strong and fast oxidation of cell

tested in this work. Thus the sampling was

walls and cytoplasmic membranes of bacteria,

done at the end of day, prior to ozone

which destroys the microbial cell (2, 17, 18).

production and at the beginning of the day,

The gas can be cheaply produced by various

after ozone disinfection. Materials sterilized in

methods, such as ultraviolet light irradiation of

the ozone cabinet were tested before and after

oxygen, electrolysis of water and electric

the sterilization period of about 20 minutes.

discharge.

The

toxic

ozone

spontaneously Three sampling techniques were used: 1)

decomposes to nontoxic oxygen with a half-life of about 20 minutes (2, 8, 9, 17). As a

active air sampling – impaction of air particles

decontamination agent, gaseous ozone offers

on a agar plate for 8 minutes at a rate of

potential advantages over chlorine-releasing

20L/min, using a Burkard Portable Air Sampler,

agents and other disinfectants (8, 9) and its

2) passive air sampling – sedimentation of air

sterilization power is proportionate to contact

particles on agar plate exposed for 15 minutes,

time and density of microbes (17).

and 3) surface sampling by smear technique – sterile cotton swab scrubbed on the sampled

2. Materials and Methods

The

airborne

enumeration

was

and

surface and then on a agar plate.

surface

carried

in

the

microbial auQmia

veterinary clinic, in Funchal city. Every room in the facilities had a Cosemar Ozono Z3000 Turbo ozone generator that was turned on during the

The fungal sampling was performed in Sabouraud Agar and the bacterial sampling in Yeast Extract Agar (YEA). The plates were incubated for 2 days at 37ºC (YEA) or for 5 days at 28ºC (Sabouraud Agar).

night for about 14 hours, producing ozone at a rate of 34mg/h, and operating accordingly to the Spanish UNE 400-201:94 norms. In the surgery room there was a Cosemar Ozono Model 283606

ozone

sterilization

generator of

cabinet

surgical

and

for

the

auxiliary

instruments, as well as animal drying cloths.

The surgery room had an air extraction system and the remaining rooms only had natural

After

incubation the colonies were

counted; the counts from the active sampling technique were converted to colony forming units per cubic metre of air (CFU/m3) dividing the colony counts by the amount of sampled air (0,16m3). The counts from passive and smear sampling techniques were expressed directly as CFU.

ventilation during the day.

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Página 56

MICROBIOLOGICAL QUALITY ASSURANCE OF AIR, SURFACES AND MEDICAL DEVICES

Variation rates of microbial counts

Microsoft Excel 2007 software was used

before and after sterilization by ozonation

to compile the data and to calculate the

(expressed as % variation from initial counts)

variation

were calculated using the equation a/b-1*100,

performed in SPSS 14.0 software, in which the

where

microorganism

average values and standard deviations were

concentration after ozonation and b is the

calculated, as well as the Wilcoxon Signed

concentration before ozonation. The inverse of

Ranks Test that was used to compare the sign

the variation rate values was considered as the

of the variation rates, the One-sample T-test

microbial reduction success rate and used to

that was used to compare the average variation

assess the ozone sterilization efficiency.

rate to the test value = 0 (that corresponds to

a

is

the

is

the

rates.

Statistical

analysis

was

no change in the microbiological counts before and after ozonation), and the Independent 3. Results

Samples T-test used compare the average

The microorganism concentrations determined

variation rate between bacteria and fungi.

before and after the ozonation period are described in Table I. Bacterial counts Sterilization method

Cabinet ozonation

Location

Surgery room

Internment room

Sampling method

Sample

Before ozonation

After ozonation

Fungal counts Variation rate

Room ozonation Reception

Before ozonation

After ozonation

Variation rate

Animal drying cloths Auxiliary instruments Surgery instruments

Smear

0 CFU

Smear

1 CFU

Smear

0 CFU

Smear

0 CFU

Smear

2 CFU

0 CFU

-100% Smear

4 CFU

0 CFU

-100%

Air

Active

631,3 CFU/m3

62,5 CFU/m3

-90% Active

243,8 CFU/m3

50 CFU/m3

-79%

Floor

Smear

19 CFU

1 CFU

-95% Smear

1 CFU

0 CFU

-100%

Active

493,8 CFU/m3

175,0 CFU/m3

-65%

Air Office

Sampling method

Bench

Smear

110 CFU

0 CFU

-100%

Floor

Smear

54 CFU

0 CFU

-100% Smear

32 CFU

0 CFU

-100%

Air

Active

131,3 CFU/m3

181,3 CFU/m3

+38% Passive

20 CFU

0 CFU

-100%

Door

Smear

2 CFU

2 CFU

0% Smear

17 CFU

5 CFU

-71%

Floor

Smear

6 CFU

0 CFU

-100% Smear

2 CFU

0 CFU

-100%

Cat cage

Smear

9 CFU

3 CFU

-67% Smear

2 CFU

7 CFU

+250%

Dog cage

Smear

18 CFU

2 CFU

-89% Smear

45 CFU

0 CFU

-100%

Air

Passive

35 CFU

0 CFU

-100% Passive

19 CFU

0 CFU

-100%

Recovery room Surgery room

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Pรกgina 57

MICROBIOLOGICAL QUALITY ASSURANCE OF AIR, SURFACES AND MEDICAL DEVICES

For both sterilization methods and types of

organism

combined,

the

ozonation

This

method

showed

a

statistically

significant decrease in the bacterial counts

successfully reduced microbial counts in 86% of

(One

the cases (N=22 pairs of samples) and an

Sig.=0,001) whereas the fungal counts had a

absolute sterilization was achieved in 58% of all

non statistically significant decrease (One

samples (N=26). A statistically significant rate

sample T-test, t=-1,645; d.f.=9; Sig.=0,134).

sample

T-test,

t=-4,537;

d.f.=9;

of cases of reduction in microbial counts was achieved in both bacteria (Wilcoxon Signed

The magnitude of the decrease in

Ranks Test, Z=-2,091; Sig.=0,037) and fungi

microbial concentration was not statistically

(Wilcoxon

different

Signed

Ranks

Test,

Z=-2,578;

Sig.=0,010).

between

bacteria

and

fungi

(Independent Samples T-test, t=-0,366; d.f.=18; Sig.=0,719)

The room ozonation method showed a reduction in the microbial concentration of the

The cabinet ozonation method showed

fungi and bacteria in 90% and 80% of the cases

an 100% rate of efficiency in the reduction of

respectively (N=10 sample pairs in both cases),

microorganisms (N=1 sample pair) and a 83,3%

and complete sterilization for the respective

rate of absolute sterilization after ozonation

type of organisms was achieved in 60% and 40%

(N=6), but no statistically relevant inferences

of the cases respectively (N=10 samples for

can be drawn because of the low number of

both cases).

samples.

Considering the magnitude of the variation rate between microorganism concentration before and after ozonation by

4. Discussion “In this experiment, the air, surfaces

both methods, an average reduction of

and medical equipment disinfection

64,0%±137,3% was detected and found to be

by ozonation proved to be greatly

statistically significantly different from no

effective against bacteria and fungi,

variation at all (test value=0) (One sample T-

similarly

to

that

observed

in

test, t=-3,959; d.f.=21; Sig.=0,001). analogous studies (6, 13)”.

Regarding

just

the

room

ozonation

method, an average reduction of 70,2% ±49,0% (N=10) was achieved for bacterial counts and 56,5% ±108,6% (N=10) was achieved for fungal counts.

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Página 58

MICROBIOLOGICAL QUALITY ASSURANCE OF AIR, SURFACES AND MEDICAL DEVICES

A microbial reduction was found in 86% of the

The use of ozone as an airborne

ozonations and the average reduction of the

disinfectant

initial microbial counts was 64%, showing that

proved its biocidal efficiency, with almost no

ozone in the tested conditions is an efficient

work and risk at all for the staff and was

biocide, although not completely reliable.

readily

for

internal

dispersed

after

building

use

surfaces

by

natural

ventilation, leaving no residues or odors.

Ozonation was slightly more effective on

Ozone decontamination is superior to other

bacteria than fungi. Enhancement of the

disinfectants in terms of convenience, quick

biocidal effect is possible through humidity

removal after use and shows neglectable

control, which is markedly increased above 50–

disinfectant inhalation by hospital/veterinarian

70%

staff. It can aid infection control programs by

relative

humidity

(13),

and/or

with

increased ozone exposure time (17).

preventing cross pathogen transmission and promote a safe work environment (7).

The cabinet ozonation method was very efficient but, due to the low number of

“The application of an ozone-based air

samples, the results are not robust and

disinfection

system

therefore not discussed. Regarding the room

alternative

method

ozonation method, our results are in agreement

control and can be recommended for

with other studies which proved that ozone can effectively penetrate every part of a room, including sites that might prove difficult to gain

offers for

a

new

microbial

closed spaces (6). In a veterinarian framework, the ozonation system can

access to with conventional liquids and manual

offer an additional advantage due to

cleaning procedures (7, 12). The different

the ability to reduce or eliminate

types of materials considered in this work demonstrated similar sensitivity to ozone, confirming that ozonation can be used as a

specific odors from the environment, besides decreasing microbial counts”.

biocidal agent in a variety of substrates on the health care environment, just like other studies found (7).

Depending

upon

the

sterilization

requisites of the medical practice, ozone can be used as a cheap and easy standalone sterilization

system

or

combined

with

expensive and labor intensive conventional methods.

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Página 59

MICROBIOLOGICAL QUALITY ASSURANCE OF AIR, SURFACES AND MEDICAL DEVICES

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Requisitos técnicos de cada zona de riesgo.

Requisitos ambientales de cada zona de riesgo.

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Página 61

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