REVISTA DE CALIDAD AMBIENTAL INTERIOR EN HOSPITALES, LABORATORIOS, ANIMALARIOS Y SALAS DE AMBIENTE CONTROLADO International Standard Serial Number (ISSN) 2013-746X
Núm. 22, JUNIO 2015
Sumario 4.
EDITORIAL
Dra. Gloria Cruceta
NORMA UNE 179007 AENOR: “SISTEMAS
DE GESTIÓN DE LA CALIDAD PARA LABORATORIOS DE REPRODUCCIÓN ASISTIDA”- Dra. Gloria Cruceta. SEGLA. Presidenta CTN 171 AENOR.
10.
ANÁLISIS
ELEMENTO
DE
DE
RIESGO
APOYO
COMO
A
LA
DESCONTAMINACIÓN EN LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD. Victor Lorente Leal. Uppsala Universitet, Zoonosis Science Center. Uppsala, Suecia
32.
DESCONTAMINACIÓN
MEDIANTE
PERÓXIDO DE HIDRÓGENO VAPORIZADO TRAS EL TRANSPORTE DE UN PERRO (VIVO), QUE PRESUNTAMENTE HA ESTADO EN CONTACTO CON EL VIRUS ÉBOLA. Edgar Mila Eche. Veterinario.
41.
LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE UN
ANIMALARIO CON ENTORNO SPF. Victoria Eugenia
Mielgo
Turuelo,
Maria
Carmen
Rey
DESCONTAMINA
LA
Santano. Osakiedetza/BioCruces.
53.
¿CÓMO
SE
VIVIENDA DE UNA PERSONA DIAGNOSTICADA DE ENFERMEDAD POR VIRUS DE ÉBOLA (EVE)?. Ana Carmen Aguirre Unamuno. QAManager Legionella, RENTOKIL INITIAL ESPAÑA.
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Los fallos a la hora de contener el Ébola han dado unas cuantas lecciones al mundo en general y a Occidente en particular, de la metodología que se diseñó para frenar la epidemia. La respuesta fue demasiado lenta y la falta de sensibilidad de occidente provocó que el virus se expandiera sin actuaciones de contención. Deberíamos considerar si el planeta necesita una reserva de profesionales médicos, respaldados por la experiencia de la Organización Mundial de la Salud y la capacidad logística de las Naciones Unidas, para actuar en casos de epidemias globales. Necesitamos crear un cuerpo de médicos y enfermeras internacional, que funcione de manera semejante a las Fuerzas de Paz de la ONU. Dicha Organización tendría el objetivo, no sólo de ayudar a aquellos países menos desarrollados en caso de nuevas epidemias, sino también de evitar que se propaguen.
Directora de la Publicación: Dra. Gloria Cruceta ISSN 2013-746X. Realización: SEGLA s.l. Avda Gaudi, 52 bis, 4º1º Barcelona. 08025 Tel. 934 364 061. Cualquier forma de reproducción, distribución, o transformación de esta obra sólo puede ser realizada con la autorización de los titulares de la publicación. www.biotecnologiahospitalaria.com
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BIOTECNOLOGIA HOSPITALARIA Reconocida como Web Médica Acreditada (WMA), en el programa de certificación de calidad de webs médicas (Colegio Colegio Oficial de Médicos de Barcelona). International Standard Serial Number (ISSN) 2013-746X 2013 Subscripción n gratuita
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Página 3
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NORMA UNE 179007. “SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD PARA LABORATORIOS DE REPRODUCCIÓN ASISTIDA”
INTRODUCCIÓN
NORMA AENOR:
UNE
179007
“SISTEMAS
La nueva Norma UNE 179007 va a
DE
permitir a este tipo de Laboratorios fijar los
GESTIÓN DE LA CALIDAD
recursos mínimos, tanto humanos como de infraestructura y de ambiente de trabajo, para su
PARA LABORATORIOS DE
gestión; mejorar sus procesos de seguimiento y
REPRODUCCIÓN
medición; y establecer una serie de indicadores
ASISTIDA”
que
favorecen
la
comparación
con
otros
laboratorios de reproducción humana asistida que también implanten esta Norma.
Dra. Gloria Cruceta Médico, Directora de SEGLA, Presidenta del Comité 171 de Calidad Ambiental Interior de AENOR (Asociación Española de Normalización).
Todo ello contribuirá a mejorar los resultados, la gestión del laboratorio y la prestación del servicio que ofrece. Entre otros propósitos para la elaboración de esta Norma ha sido: •
Unificar criterios de gestión de la calidad del LRHA ((Laboratorio de Reproducción Humana asistida).
•
Ayudar a la planificación del LRHA mediante la gestión de procesos.
•
Terminología específica del LRHA.
•
Criterios mínimos en cuanto a recursos humanos, infraestructuras y requisitos ambientales.
•
Criterios mínimos de aseguramiento y control de calidad.
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NORMA UNE 179007. “SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD PARA LABORATORIOS DE REPRODUCCIÓN ASISTIDA”
•
Facilitar la adaptación a los complejos
REQUISITOS
requisitos legales que afectan al LRHA,
EDIFICIOS, ESPACIOS DE TRABAJO Y
trazabilidad
SERVICIOS ASOCIADOS.
ambiental,
destino
ESPECÍFICOS
PARA
preembrionario, etc. •
Aportar
requisitos
comunicación
mínimos
con
los
en
la
clientes
y
proveedores.
La organización debe tener: -El laboratorio de reproducción asistida con acceso restringido. -Un área de gestión administrativa separada de los
OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
laboratorios. -Separados el almacén general y los laboratorios. Esta Norma especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad para
-Una separación física entre el laboratorio de
organizaciones de reproducción humana asistida.
embriología y el laboratorio de andrología.
Esta Norma es de aplicación a los
-Un área de trabajo con intimidad suficiente para
laboratorios de las unidades asistenciales en los
que los embriólogos puedan dar información a los
que se realicen actividades relacionadas con
pacientes.
gametos o preembrionarios con finalidad de reproducción humana asistida ya sea para uso
-Un espacio con intimidad suficiente para la obtención de semen.
propio, para donación dentro de la pareja o fuera -Un área específica para la crioconservación de
de ella.
gametos y preembriones. El alcance aplica hasta que se de el uso previsto a los gametos o preembriones conforme a
-Las paredes, techo, y suelo del laboratorio de
la legislación vigente.
material no poroso, liso y de fácil acceso para facilitar la limpieza y desinfección.
Las unidades asistenciales a las que aplica esta norma se pueden agrupar en: laboratorios de andrología,
laboratorios
de
embriología
y
laboratorios de crioconservación.
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NORMA UNE 179007. “SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD PARA LABORATORIOS DE REPRODUCCIÓN ASISTIDA”
-Las paredes el techo y el suelo del laboratorio recubiertos de pinturas tipo”epoxy”, ecológicas o similares, con 0% de contenido en disolventes orgánicos
que
carezcan
de
compuestos
amoniacales y metales pesados.
MANTENIMIENTO PREVENTIVO
Se
debe
hacer
un
mantenimiento
preventivo anual de los equipos de laboratorio, salvo otra indicación del fabricante. En el mantenimiento preventivo de las cabinas de flujo, al menos los siguientes parámetros: Control ambiental de partículas (fig. 1)
-
Velocidad de flujo.
-
Retención de partículas.
-
En el mantenimiento preventivo de los
Fig. 1: Contador de partículas por dispersión por
equipos de climatización se debería incluir
dispersión de luz, se utiliza para medir la
el control ambiental:
concentración, tamaño y número de partículas ambientales. El método de dispersión de luz se
o De partículas.
describe en la norma ISO 21501-4: 2007 y se basa
o Microbiológico.
en mediciones de partículas individuales.
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NORMA UNE 179007. “SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD PARA LABORATORIOS DE REPRODUCCIÓN ASISTIDA”
. -Determinar un listado de necesidades para cada área de trabajo, que debe de incluir: climatización, luminosidad, accesibilidad. -Asegurar que el personal que acceda al área de laboratorio de embriología lleve, como mínimo, un pijama, calzado de uso exclusivo para el
Fig. 2 Muestreo microbiológico ambiental
laboratorio o calzas y gorro. Fig. 2 Método microbiológico ambiental en Laboratorios
de
reproducción
asistida,
por
impactadores volumétricos:
La
organización
debería
disponer
en
el
laboratorio de embriología:
-
Volúmenes por cada muestra: 500L.
-
Caudal: 0,5 l/seg.
-
Medios de cultivo:
-Valoraciones de compuestos orgánicos volátiles. -Condiciones de aireación: La renovación del aire
o Flora aeróbia mesófila total: Agar
del laboratorio debería ser >= 15 veces/hora. Esta
Triptona Soja, TSA – Agar LPT
puede realizarse por:
neutralising.
-Introducción exclusiva de aire exterior, que
o Flora Fúngica: Rosa de Bengala – Sabouraud Dextrosa Cloranfenicol.
debería pasar por escalones de filtrado finalizando en un Filtro Absoluto HEPA (tipo H13).
o Placas Rodac o Petri. -Mezcla de aires, introduciendo aire exterior y aire recirculado del propio laboratorio, que debería pasar por los filtros anteriores y por alguna de las
AMBIENTE DE TRABAJO
siguientes opciones: La organización debe: -Filtro de carbón activo y permanganato -Mantener
un
protocolo
de
limpieza
y
potásico.
desinfección del laboratorio y de los equipos que incluya la limpieza después de cada proceso
-Membranas de zeolitas. -Sistemas de oxidación foto-catalítica.
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NORMA UNE 179007. “SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD PARA LABORATORIOS DE REPRODUCCIÓN ASISTIDA”
-Aire recirculado en su totalidad, del propio
INFORME
laboratorio, para el que debería tener unidades autónomas de purificación de aire compuestas por filtros HEPA (tipo H13) y algunas de las opciones del apartado anterior.
El informe de Validación de Laboratorios de reproducción asistida, deberá incluir al menos los siguientes apartados:
-Sistema de presión positiva (entre 5-20 pascales). -
Objeto
-
Identificación del técnico responsable de la realización de la validación.
-
Fecha
-
Informe de las instalaciones de climatización del laboratorio (incluyendo tipo de conductos y de filtros HEPA).
-
Normativa de referencia.
-
Metodología.
-
Resultados de las mediciones.
-
Resultados de microbiología.
-
Certificados de calibración de los equipos.
Fig. 3 Método de medición del diferencial de presión
BIBLIOGRAFÍA Norma UNE 179007. Sistemas de gestión de la calidad para laboratorios de reproducción asistida.
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EL ANÁLISIS DE RIESGO COMO ELEMENTO DE APOYO A LA DESCONTAMINACIÓN EN LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD
EL ANÁLISIS DE
Hemos visto
RIESGO COMO
cómo la descontaminación es un
ELEMENTO DE APOYO
proceso
A LA
situación
DESCONTAMINACIÓN
generalizarse.
EN LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD
numerosas veces
específico que
de no
cada puede
Por esta razón, la mejor manera de descontaminar un laboratorio de bioseguridad responde a los
Victor Lorente Leal Uppsala Universitet, Zoonosis Science Center. Uppsala, Suecia
resultados obtenidos tras realizar un riguroso análisis de riesgo. El
presente
trabajo
detalla
brevemente la importancia de los análisis de riesgo, la manera de realizarlos y cómo influyen sus resultados en la selección de los mecanismos
de
descontaminación
en
laboratorios de bioseguridad.
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EL ANÁLISIS DE RIESGO COMO ELEMENTO DE APOYO A LA DESCONTAMINACIÓN EN LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD
INTRODUCCIÓN Por otra parte, la actividad humana Las enfermedades infecciosas han sido, desde tiempo inmemoriales, el peor
es capaz de generar nichos para la introducción
patógenos
Un caso claro es el riesgo que
El avance de la humanidad ha sido posible, en gran medida, gracias a nuestra habilidad como especie de estudiar a los microorganismos patógenos y desarrollar herramientas
nuevos
desconocidos o facilitar su expansión.
enemigo del hombre.
las
de
necesarias
para
su
control, prevención, tratamiento y, en
supone el acercamiento de fauna salvaje a asentamientos
humanos
por
diversos
motivos (falta de alimento o agua, ocupación de territorios naturales, etc.), que abre la puerta para la aparición de nuevas zoonosis.
algunos casos, erradicación.
La comprensión de que existe una importante conexión entre la salud animal, A pesar de los avances médicos
acontecidos
en
las
humana
y ambiental
ha llevado
al
nacimiento del concepto “Un mundo, una salud” (One Health Initiative, 2015), que
últimas
décadas,
enfermedades siguen
las
infecciosas
siendo
importante
que
crecimiento
de
un
ha ido ganando adeptos con el paso de los años.
elemento lastra
el
multitud
de
Por tanto, el estudio de los microorganismos
patógenos
y
las
enfermedades que causan no solo son
países en vías de desarrollo.
importantes para garantizar el bienestar y la supervivencia de la especie humana, sino también del resto de animales y seres vivos.
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EL ANÁLISIS DE RIESGO COMO ELEMENTO DE APOYO A LA DESCONTAMINACIÓN EN LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD
tan
Sin embargo, para que esta sea
importante no viene exenta de riesgos,
efectiva y útil, debe de realizarse en un
pues
contexto adecuado y de la manera más
Sin
la
embargo,
una
investigación
labor
con
agentes de
planificada
posible.
complicaciones que no se dan en otros
sumamente
importante
ámbitos de las ciencias de la vida.
descontaminación como el resultado de un
infecciosos
El
presenta
riesgo
de
una
una
serie
infección
relacionada con el laboratorio o su posible
Por
ello,
es
entender
la
análisis de riesgo riguroso y adaptado a cada situación.
extensión a la sociedad o a la naturaleza obligan a que el trabajo relacionado con este tipo de microorganismos se realice de
El objetivo de este trabajo es detallar las nociones básicas
la manera más controlada y segura necesarias
posible. Por lo tanto, contar con medidas
para
análisis
de de
realizar riesgo
un en
con las que reducir o eliminar el riesgo a
laboratorios
bioseguridad
una exposición no deseada es crucial a la
para investigación biomédica o
hora de querer realizar cualquier estudio relacionado
con
un
microorganismo
clínica.
patógeno. La descontaminación, entendida como cualquier proceso que reduzca la carga microbiana hasta un nivel de seguridad aceptable, es un factor muy
Posteriormente se explicará por qué esta evaluación es esencial para desarrollar
los
protocolos
de
descontaminación pertinentes.
importante a tener en cuenta.
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EL ANÁLISIS DE RIESGO COMO ELEMENTO DE APOYO A LA DESCONTAMINACIÓN EN LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD
Con este conocimiento, el lector tendrá unas primeras indicaciones a la hora de enfrentarse al diseño de acciones correctivas o preventivas relacionadas con la descontaminación de ambientes con contenido infeccioso.
Como resultado de la evaluación de todos y cada uno de los peligros existentes en el entorno en el que los profesionales se mueven, los gestores y los propios empleados reciben una ayuda de gran valor a la hora de tomar decisiones con las que reducir el riesgo asociado a su
ANÁLISIS DE RIESGO
trabajo.
El
análisis .
de
riesgo
es
Por lo tanto, en el contexto de un
un
laboratorio en el que se manejen muestras proceso
esencial
en
toda
actividad en la que exista un peligro añadido. Su finalidad, si
clínicas o grandes cantidades de material infeccioso, un análisis de riesgo supone una
herramienta
fundamental
para
garantizar su correcto funcionamiento de se realiza adecuadamente, es; determinar, contrarrestar
gestionar cualquier
una forma segura.
y riesgo RIESGO
que pueda surgir de llevar a Para poder iniciar un análisis de cabo dicha actividad
(Sandia
National Laboratories, 2014)
riesgo, entender el concepto central de dicho proceso es clave para garantizar unos resultados óptimos.
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EL ANÁLISIS DE RIESGO COMO ELEMENTO DE APOYO A LA DESCONTAMINACIÓN EN LABORATORIOS IOS DE BIOSEGURIDAD
El riesgo, entendido desde el término anglosajón “Risk”, “ ”, se define como una función de la probabilidad de que un evento adverso determinado tenga lugar, y la gravedad de sus consecuencias (Sandia National Laboratories, 2014). 2014). Por lo tanto, el riesgo se puede dividir en dos secciones; una que precede al incidente (la probabilidad de que el suceso ocurra) y otra que lo sigue (las consecuencias del evento) (Figura ( 1). ). En este sentido, un análisis de riesgo debe anticiparse tanto a los acontecimientos como a las consecuencias.
Figura 1 Diagrama ilustrativo de la definición de Riesgo, entendido como el término anglosajón “Risk”. “
Una parte importante del análisis
Por lo tanto, la calidad de un
consiste en recoger toda la información en
análisis de riesgo depende en gran medida
relación a la actividad del laboratorio, para
de la calidad de dicha información,
poder identificar ficar aquellas situaciones en
denominada “input”, y de la capacidad de
las
probabilidad
los profesionales de interpretarla de una
determinada de que un evento adverso
manera adecuada. Es por ello que, además
tenga lugar, y determinar la gravedad de
de expertos en bioseguridad, biosegur es esencial
las consecuencias.
que los propios empleados del laboratorio
que
existe
una
se involucren en el análisis.
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EL ANÁLISIS DE RIESGO COMO ELEMENTO DE APOYO A LA DESCONTAMINACIÓN EN LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD
De esta manera, las personas que Con
realizan la labor directamente y que, por tanto, conocen mejor el proceso, son
una
comunicación
adecuada, las distintas partes
capaces de aportar conocimiento que de otra manera puede pasar desapercibido.
afectadas pueden considerar si
Además, al ser una parte integral del
el
riesgo
proceso, los empleados recibirán una
aceptable
o
presentado
es
no
se
(lo
que
visión más detallada de los riesgos asociados a su actividad, favoreciendo así
denomina
Aceptación
del
Riesgo), y en caso de no serlo
la reducción del riesgo por mala praxis.
qué medidas se pueden llevar a cabo para evitarlo en la medida COMUNICACIÓN, ACEPTACIÓN Y de lo posible. PERCEPCIÓN DEL RIESGO Es importante añadir que Una consecuencia de un análisis de
en ciertas ocasiones la toma de
riesgo debe de ser la Comunicación de Riesgo, en la cual los resultados de la evaluación se emplean para informar tanto al entorno directo del laboratorio como a aquellas
personas
que
puedan
pacientes
de un
hospital,
otros
laboratorios en el mismo centro e incluso la
población
local)
o
que
de
un
hospital/centro
verse
afectada por la Percepción del Riesgo,
es
decir,
cómo
interpretan riesgos
las
o
perciben
distintas
partes
afectadas o que puedan verse
de
afectadas
en
caso
accidente.
investigación, organismos públicos, etc.).
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los
estén
involucradas en la toma de decisiones (la dirección
puede
verse
afectadas por su actividad (por ejemplo; los
decisiones
Página 16
de
EL ANÁLISIS DE RIESGO COMO ELEMENTO DE APOYO A LA DESCONTAMINACIÓN EN LABORATORIOS IOS DE BIOSEGURIDAD
Es lógico pensar que el conocimiento de la materia no será el mismo entre los trabajadores del laboratorio en comparación con el resto de la ciudadanía. Por esta razón, la Percepción del Riesgo puede afectar a la Aceptación del Riesgo de forma negativa si la estrategia de comunicación no es la adecuada y el entorno externo al laboratorio se vuelve temeroso o escéptico (Figura Figura 2). Esto puede llevar a que se exijan medidas descompensadas en relación con el riesgo en cuestión -lo lo cual podría entorpecer el trabajo y aumentar los costes asociados a la actividadactividad e incluso que se paralice o ralentice la apertura o el trabajo del laboratorio (Clark, 2014). 2014)
Figura 2 La Aceptación de los riesgos asociados a la actividad del laboratorio dependen de lo efectiva que sea la estrategia de Comunicación de Riesgo y de la Percepción de Riesgo inicial y final de las personas responsables o de la sociedad.
Por otra parte, considerar iderar la perspectiva de otras personas con respecto a la actividad realizada en el laboratorio supone una manera de incrementar el sentimiento de responsabilidad de los trabajadores, por lo que la Percepción del Riesgo también es un factor a tener en cuenta ta durante el análisis de riesgo, y no únicamente después.
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EL ANÁLISIS DE RIESGO COMO ELEMENTO DE APOYO A LA DESCONTAMINACIÓN EN LABORATORIOS IOS DE BIOSEGURIDAD
METODOLOGÍA ETODOLOGÍA PARA LA ELABORACIÓN DE UN ANÁLISIS DE RIESGO
Para poder realizar un análisis de riesgo de manera adecuada, es necesario diseñar un procedimiento con el que evaluar todos los factores que sean importantes desde la perspectiva del laboratorio y la sociedad (Sandia National Laboratories, atories, 2014) (CDC, 2009). Generalmente, este tipo de análisis se puede dividir de la siguiente manera:
Definir la Situación Definir los Riesgos Caracterizar los Riesgos Determinar la Aceptación del Riesgo Diseñar e Implementar Medidas de Prevención y Corrección
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EL ANÁLISIS DE RIESGO COMO ELEMENTO DE APOYO A LA DESCONTAMINACIÓN EN LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD
DEFINIR LA SITUACIÓN En las dos primeras etapas del proceso se
En
relación
a
los patógenos
responde a una pregunta fundamental: ¿Qué puede salir mal?
Para poder
responderla es necesario conocer qué actividades se llevan a cabo en las
objeto de estudio se recoge el tipo de agente que es (bacteria, virus, parásito, hongo o prión),
instalaciones, qué materiales se usan, quienes realizan el trabajo, qué agentes infecciosos se manipulan…
sus características biológicas (p.ej.
intracelular
obligado,
genoma de ARN monocatenario de polaridad negativa, etc.), su virulencia, En este momento no se evalúa ningún riesgo, sino que únicamente se recopila
sus
transmisión
formas
de
(aerosoles,
contacto directo con mucosas o
información. A pesar de todo, conviene prestar especial atención a aquellos puntos en los que se crea que existe mayor riesgo
sangre,
etc.),
si
existe
tratamiento o vacuna, etc.
de exposición, ya que serán puntos críticos que no pueden quedarse fuera del análisis bajo ningún concepto.
En caso de que no se disponga de información acerca del agente infeccioso (p.ej. en una muestra clínica), es de gran
El tipo de información que se recoge en esta fase varía en función de la categoría que se esté estudiando.
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importancia estudiar el historial clínico del paciente así como considerar que se trata de un patógeno de mayor riesgo.
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EL ANÁLISIS DE RIESGO COMO ELEMENTO DE APOYO A LA DESCONTAMINACIÓN EN LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD
Los responsables de bioseguridad deben
Finalmente, además de los patógenos y los
recoger toda información de interés acerca
posibles huéspedes, es necesario conocer
de las personas que tienen acceso y
el elemento que sirve de nexo entre
desarrollan su actividad en el laboratorio.
ambos, es decir, las actividades que se
Entre
desarrollan en el laboratorio.
esta
información
destaca
principalmente el estado de salud y de vacunación
del
empleado,
pues
son
factores que influyen directamente en la
Es fundamental conocer todos y
cada
uno
de
los
probabilidad de que se produzca una procedimientos que se llevan a
infección y sus consecuencias directas. La formación y habilidad del personal es también importante a la hora representar la capacidad de desarrollar su labor de forma
cabo
dentro
instalaciones
de
de
especialmente
las
contención,
aquellas
que
riesgo
de
ejemplo,
por
segura, y será de gran ayuda en las siguientes etapas para determinar la posibilidad
de
un
incidente
y
su
probabilidad. Si
tienen
mayor
exposición
(por
formación de aerosoles). Una
otras
personas
ajenas
al
parte adicional, y no por ello
laboratorio (por ejemplo, el resto de la sociedad)
u
otras
especies
animales
menos
importante,
es
pueden verse afectadas por el patógeno,
especificar las cantidades de
será necesario incluir a estos grupos dentro
patógenos que pueden estar IDENTIFICAR LOS RIESGOS
del análisis (Sandia National Laboratories, 2014). Esto es especialmente importante si se trabaja en el mismo entorno que estos o
presentes en cada una de estas actividades.
el objeto de estudio es una enfermedad zoonótica inexistente en el país donde se encuentra el laboratorio.
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EL ANÁLISIS DE RIESGO COMO ELEMENTO DE APOYO A LA DESCONTAMINACIÓN EN LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD
La información obtenida acerca de los patógenos, trabajadores, actividades y el
entorno
del
laboratorio
permitirá
CAMPUS VIRTUAL SEGLA,
identificar aquellos puntos críticos en los
plataforma online de
que existe un riesgo de que se produzca un
Formación especializada,
incidente (Figura 3).
diseñado para promover el
Con bastante frecuencia además de identificar el punto crítico se establece además cuál puede ser la vía de exposición
“intercambio de ideas y conocimientos"
(aerosol, percutánea, mucosa, intravenosa, etc.) al patógeno. Por otra parte, una vez se ha identificado un riesgo es necesario especificar si, además, es un peligro potencial
para
otras
personas
(exposiciones secundarias) o especies animales, tanto dentro como fuera del laboratorio. Como resultado de este paso los expertos deben ser capaces de decidir en qué actividades centrar sus esfuerzos y si es necesario realizar un análisis de riesgo para cada uno ellas.
http://campusvirtual.segla.net/
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EL ANÁLISIS DE RIESGO COMO ELEMENTO DE APOYO A LA DESCONTAMINACIÓN EN LABORATORIOS IOS DE BIOSEGURIDAD
ACTIVIDAD PATÓGENO
EMPLEADO
RIESGO
Figura 3 Para definir los puntos críticos donde existe un riesgo de exposición es necesario recoger información relacionada con el patógeno, la actividad del laboratorio y los empleados.
Caracterizar los Riesgos
Una vez identificados los puntos de
La probabilidad de que un incidente y
riesgo, es necesario evaluarlos uno a uno y
potencial exposición ocurra dependerá
determinar cómo de probable es que
tanto de la habilidad y formación de los
ocurra una exposición en esas condiciones
trabajadores, como del tipo de actividad
y cómo de graves son sus consecuencias.
realizada, la cantidad de patógeno presente en el medio, edio, las medidas preventivas
Es decir, en este punto es necesario responder a la funciónn de “Probabilidad vs Consecuencias” con la que se puede definir el riesgo de manera integral. Para ello, se tendrá en cuenta cualquier información obtenida durante la definición de situación que pueda afectar a la probabilidad de que un incidente, una infección ección y sus consecuencias tengan
empleadas y el estado de las instalaciones. La consecuencia de un incidente u exposición
en
este
punto
puede
considerarse desde la perspectiva del empleado
(i.e.
una
infección
y
enfermedad) y desde la de la actividad del laboratorio atorio (p.ej. paralización de toda actividad, investigación de lo sucedido, búsqueda de responsabilidades, etc.).
lugar.
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EL ANÁLISIS DE RIESGO COMO ELEMENTO DE APOYO A LA DESCONTAMINACIÓN EN LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD
La probabilidad de una infección
Además, determinadas actividades
(entendida como la consecuencia última
pueden aumentar esta probabilidad si
de la exposición), deberá ser definida
permiten la vía de transmisión adecuada;
desde tres ángulos; el del patógeno, el del
por ejemplo, una inyección accidental con
empleado y el de la actividad realizada.
una jeringa contaminada con un patógeno
Por ello, es importante recalcar la importancia
de
que
la
de transmisión sanguínea.
información
El estado de salud y de vacunación
obtenida en las etapas iniciales sea lo más
del empleado indicará la probabilidad
exhaustiva posible, pues será clave a la
“dependiente”, entendida como aquella
hora de determinar este punto.
que se ve influida por las características del huésped. Por ejemplo, si un trabajador se encuentra inmunodeprimido o no está
La
vía
de
transmisión
del
vacunado frente a uno de los patógenos
patógeno, así como su dosis
(siempre y cuando exista una vacuna para
infectiva
dicho agente), la probabilidad de que una
serán
elementos
infección y sus consecuencias tengan lugar importantes a tener en cuenta junto con la cantidad existente o producida de dicho agente, para
definir
la
probabilidad
es mayor que para un trabajador sano y vacunado. En último lugar, es necesario definir la gravedad de una infección, en cuyo caso las características del patógeno
“independiente”, es decir, que y del huésped son también esenciales. no
se
ve
influida
por
las
características del huésped.
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EL ANÁLISIS DE RIESGO COMO ELEMENTO DE APOYO A LA DESCONTAMINACIÓN EN LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD
Un patógeno de gran virulencia es
En caso de ser asumibles, deberán
una amenaza tanto para la salud de una
de ser debidamente señalados en los
persona sana como de una persona
resultados del análisis mientras que, en
inmunodeprimida, mientras que otro de
caso de no serlo, es obligatorio desarrollar
menor virulencia puede serlo únicamente
y especificar medidas de prevención y de
para una persona con un sistema inmune
corrección para cada una de las situaciones
desgastado o suprimido. En este punto es
identificadas (CDC, 2009).
también posibilidad
necesario de
considerar
tratamiento
frente
la al
patógeno, ya que de no existir, una infección
podría
tener
consecuencias
DISEÑAR
E
MEDIDAS
DE
IMPLEMENTAR PREVENCIÓN
Y
CORRECCIÓN
desastrosas para el afectado.
Con DETERMINAR
LA
los
resultados
del
ACEPTACIÓN
DEL RIESGO
análisis de riesgo es posible diseñar
Una vez finalizado el análisis de
con
las
medidas que
específicas prevenir
los
riesgo, los responsables, en conjunto con posibles
incidentes.
Estas
la organización y otras partes interesadas, además de en concordancia con las leyes
medidas
estatales, deben determinar si los riesgos
siguiendo
deben las
pensarse normativas
son asumibles o no. vigentes y los protocolos de los organismos pertinentes.
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EL ANÁLISIS DE RIESGO COMO ELEMENTO DE APOYO A LA DESCONTAMINACIÓN EN LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD
Además, debería considerarse la
Además de apoyo y evaluaciones
efectividad de dichas medidas basándose,
médicas
en la medida de lo posible, en estudios
necesario para afrontar una exposición, es
publicados y validados.
necesario contar con las herramientas
Por otra parte, es importante tener en cuenta los costes de dichas medidas y
y
de
disponer
del
equipo
adecuadas para eliminarla. La
descontaminación
es
una
su posible adhesión al presupuesto del
herramienta clave que puede emplearse
laboratorio. En estos casos es fundamental
como medida preventiva, para reducir la
determinar la forma más eficiente de
probabilidad de una exposición, y como
emplear los recursos disponibles, por lo
medida correctiva, para eliminar la fuente
que los expertos deberán decidir qué
de exposición una vez se produce un
medidas son las más efectivas y prácticas
accidente o vertido.
en el contexto de su laboratorio.
DESCONTAMINACIÓN Y ANÁLISIS DE RIESGO
A pesar de disponer de Descontaminación medidas
de
prevención
La
descontaminación
puede
adecuadas, la probabilidad de
dividirse en tres tipos de procesos; la
que ocurra un incidente nunca
limpieza,
la
desinfección
y
la
esterilización. Estos quedan resumidos a será eliminada, por lo que es necesario contar con medidas correctivas situaciones
para en
continuación: •
Limpieza: es todo proceso
aquellas
empleado
que
se
restos de material orgánico
accidente
o
las
o produzca
un
para
inorgánico
eliminar
mediante
métodos químicos, físicos o exposición.
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mecánicos.
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EL ANÁLISIS DE RIESGO COMO ELEMENTO DE APOYO A LA DESCONTAMINACIÓN EN LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD
•
Desinfección:
proceso
mediante el cual se reduce la
carga
microbiana
infecciosa
hasta
aceptables
para
fin
determinado (en este caso la salud humana o animal). •
Esterilización:
toda
microbiana,
Como se mencionó en el apartado anterior, la probabilidad de infección depende,
en
gran
medida,
de
las
características del agente y de la cantidad a la que se esté expuesto. Por lo tanto,
procedimiento que consigue eliminar
preventiva
o
niveles un
La descontaminación como medida
ya
presencia sea
en
cualquier medida empleada para reducir esta cantidad en el entorno de trabajo es fundamental para prevenir una exposición.
forma vegetativa o estable. El Manual de Bioseguridad en Laboratorios de Microbiología y Medicina Es importante tener en cuenta
(CDC, 2009), así como el Manual de
que,
Bioseguridad en el Laboratorio (OMS,
mientras
que
la
2005), establecen la necesidad de seguir desinfección
es
un
proceso
únicamente
cuantitativo
unas “Buenas Prácticas de Laboratorio
(se
Microbiológico” como cimiento sobre el
basa en niveles aceptables de
que se construirán el resto de medidas complementarias
seguridad y no en la eliminación de
la
totalidad
microorganismos),
para
garantizar
la
seguridad en situaciones específicas. Entre
de
estos procedimientos se encuentra la
la
limpieza y descontaminación de todas las superficies y materiales empleados durante
esterilización es cualitativa y
cada jornada o actividad.
absoluta (o es estéril o no lo es).
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EL ANÁLISIS DE RIESGO COMO ELEMENTO DE APOYO A LA DESCONTAMINACIÓN EN LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD
La reducción de la contaminación biológica
del
procedimientos descontaminación
entorno
estandarizados es,
Por
mediante de
generalmente,
esta
razón,
descontaminación responder
a
un
la debe
análisis
de
suficiente para eliminar el riesgo de una transmisión ambiental (CDC, 2009). Sin
embargo,
es
importante
entender que no todos los métodos de descontaminación pueden emplearse de la
riesgo
y
ser
considerado
durante parte del proceso, ya que de esta manera se obtiene la información necesaria para
misma manera o tienen la misma eficacia. identificar los mecanismos de Esta eficacia depende de distintos factores entre los cuales destacan; la finalidad de la descontaminación (¿se buscan niveles aceptables de seguridad o
descontaminación efectivos
para
más los
distintos
puntos críticos identificados.
una completa esterilización?), la presencia de materia orgánica que pueda afectar a la descontaminación (heces, sangre, etc.), el tipo de descontaminante (¿es un agente químico, físico o mecánico?), el tipo de agente que se quiere eliminar (virus con envoltura lipídica o sin ella, bacteria esporógena, micobacteria, hongo, prion, etc.) y el tipo de objeto que se quiera descontaminar
(superficie,
material
Así, a la hora de elegir la metodología
de
descontaminación
adecuada, los expertos deben evaluar, además de los factores que influyen en la eficacia, su coste económico, el efecto que puede
tener
para
la
salud
de
los
trabajadores y su aplicabilidad para el punto crítico en concreto.
poroso, material quirúrgico, etc.).
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EL ANÁLISIS DE RIESGO COMO ELEMENTO DE APOYO A LA DESCONTAMINACIÓN EN LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD
Este último punto es determinante en muchas situaciones, ya que ciertos agentes descontaminantes (por ejemplo, los agentes químicos desinfectantes de alto
Responder a todas estas cuestiones es mucho más fácil si se ha realizado un análisis de
nivel o esterilizantes) no pueden ser empleados para la descontaminación de superficies de manera rutinaria (CDC, 2009).
riesgo
adecuado
y
con
la
información correcta. Solo así pueden repartirse los recursos
En
el
caso
de
los
agentes
de forma práctica y eficiente, y
desinfectantes/esterilizantes puede deberse a que las formulaciones no estén indicadas para dicho procedimiento, a que el tipo de agente es peligroso para la salud y no
enfocar
los
esfuerzos
únicamente en aquellos puntos críticos donde se considera que LA DESCONTAMINACIÓN COMO
puede usarse en tales concentraciones y durante el tiempo requerido sin emplear equipo de protección especial y aislar la zona,
o
que
el
coste
que
implementarlo
es
demasiado
MEDIDA CORRECTIVA el riesgo de exposición
es
importante.
supone elevado
como para utilizarlo de manera frecuente. En caso de accidente, tener un protocolo Es
por
esta
razón
que
los de actuación establecido puede ser clave
esterilizantes y desinfectantes de alto nivel para eliminar una fuente de exposición y se reservan para situaciones determinadas, proteger al resto de trabajadores. para
esterilizar
material
considerado la
Saber actuar con contundencia, rapidez y
clasificación de Spaulding (jeringas que
de manera eficaz permite reducir el tiempo
vayan a ser usadas, por ejemplo, en
de exposición y el riesgo de infección a un
animales), o para tratar material infeccioso
agente patógeno.
“crítico”
o
“semi-crítico”
en
antes de su transporte y eliminación.
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EL ANÁLISIS DE RIESGO COMO ELEMENTO DE APOYO A LA DESCONTAMINACIÓN EN LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD
Para poder diseñar un protocolo de
Además, los empleados podrán formarse
actuación que se adapte a las distintas
adecuadamente
situaciones y actividades es necesario
funcionamiento y de utilización de los
haber realizado un análisis de riesgo
dispositivos de descontaminación, de tal
exhaustivo donde se recoja toda la
manera que pueden ser de gran ayuda a la
información necesaria para elegir el
hora de implementar estos sistemas.
método de descontaminación adecuado, la forma de emplearlo y los requerimientos materiales. De esta manera el equipo del laboratorio estará preparado para cualquier eventualidad que pueda surgir.
en
la
forma
de
En el caso de que un equipo externo realice la descontaminación, al entender el proceso pueden ofrecer ayuda a la hora de diseñar
el
procedimiento
de
descontaminación.
En el caso de tratarse de una
Por otra parte, los resultados de un análisis de riesgo ofrecerán información de gran
exposición
importante
que
pueda haber afectado a gran parte del laboratorio, puede ser
importancia
para
los
expertos
en
descontaminación, que tendrán que actuar de una u otra manera en función del tipo de accidente, el agente infeccioso y el tipo
necesario recurrir a procesos
de laboratorio.
de esterilización de salas como CONCLUSIONES por
ejemplo
Peróxido
de
Hidrógeno Vaporizado. En estos
La laboratorios
casos
los
de
de
es
bioseguridad
del
fundamental para garantizar su correcto
laboratorio pueden barajar la
funcionamiento. El desconocimiento y la
posibilidad
responsables
descontaminación
de
contratar
un
falta de control en un laboratorio donde se manejen
agentes
infecciosos
es
un
servicio externo que realice la
problema que puede suponer un peligro
descontaminación, o adquirir el
importante
equipo necesario para ello.
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para
la
salud
de
los
trabajadores y de la sociedad.
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EL ANÁLISIS DE RIESGO COMO ELEMENTO DE APOYO A LA DESCONTAMINACIÓN EN LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD
Por ello, toda medida empleada para
Bibliografía
eliminar esta falta de información y aumentar el control que poseen los
CDC, 2009. Biosafety in Microbiological
empleados y responsables sobre el entorno
and Biomedical Laboratories. 5ª ed.
es fundamental. Tras lo expuesto en este
Atlanta: CDC.
escrito queda demostrado por qué un análisis de riesgo es un elemento central en todo proceso de descontaminación, así como los factores que deben tenerse en cuenta a la hora de realizar una evaluación de este tipo, las condiciones que influyen en
la
selección
del
método
de
Clark, M., 2014. BioPrepWatch. [Online] Available at: http://bioprepwatch.com/biologicalthreats/boston-city-council-debates-level4-research-ban/337278/ [Accessed 19 Abril 2015].
descontaminación y las ventajas que
OMS, 2005. Manual de Bioseguridad en
ofrece dicho análisis en la toma de
el Laboratorio. 3ª ed. Ginebra: OMS.
decisiones preventivas y correctivas. One Health Initiative, 2015. About the One Health Initiative. [Online] Available at: http://www.onehealthinitiative.com/about. php [Accessed 22 Abril 2015]. Sandia National Laboratories, 2014. Laboratory Biosafety and Biosecurity Risk Assessment Technical Guidance Document, Albuquerque: Sandia National Laboratories.
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forma parte del CLUSTER de biotecnología, biomedicina y tecnologías médicas de Cataluña, junto a más de 500 empresas y una amplia red de centros de investigación, parques científicos, universidades, hospitales y entidades.
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DESCONTAMINACIÓN MEDIANTE PERÓXIDO DE HIDRÓGENO VAPORIZADO TRAS EL TRANSPORTE DE UN PERRO (VIVO), QUE PRESUNTAMENTE HA ESTADO EN CONTACTO CON EL VIRUS ÉBOLA
En segundo lugar, me sirve como ejemplo
DESCONTAMINACIÓN MEDIANTE PERÓXIDO DE
Didáctico-Práctico, frente a un problema que
existe
una
alta
posibilidad
de
HIDRÓGENO
producirse (ya sea con ésta enfermedad ó
VAPORIZADO TRAS EL
cualquier otra de Nivel 3 (Rabia ,por
TRANSPORTE PERRO
DE
(VIVO),
UN
ejemplo) ó Nivel 4 –Ebola-).
QUE Las
PRESUNTAMENTE
Zoonosis
son
aquellas
HA enfermedades susceptibles de
ESTADO EN CONTACTO transmitirse
al
hombre
y
definición
el
CON EL VIRUS ÉBOLA. viceversa. Edgar Mila Eche.
principal foco de transmisión de
Veterinario
una enfermedad es el animal
Al plantearme el tema del trabajo final de éste
curso
Por
("Biodescontaminación
vivo. Por lo tanto el transporte
de de
un
animal
acarrea
habitaciones de infecciosos, Laboratorios de
Bioseguridad
BSL3/BSL4
y
Animalario”. 03 marzo / 17 abril 2015-
numerosas
incógnitas
y
problemas que deben resolverse
SEGLA), desearía plasmar, en la medida adecuadamente a fin de evitar de lo posible, algunas de las numerosas ideas, conceptos y datos transmitidos por
la
diseminación
al
medio
los profesores a cargo de los distintos
ambiente (iniciando una posible
temas y creo que éste supuesto puede epidemia) abarcar
un
número
apreciable
enseñanzas aplicables a éste problema.
ó
al
personal
de directamente afectado durante el traslado.
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DESCONTAMINACIÓN MEDIANTE PERÓXIDO DE HIDRÓGENO VAPORIZADO TRAS EL TRANSPORTE DE UN PERRO (VIVO), QUE PRESUNTAMENTE HA ESTADO EN CONTACTO CON EL VIRUS ÉBOLA
La introducción del virus en la La
enfermedad del virus del
población humana se debe al contacto con
Ébola es una compleja zoonosis
sangre, órganos, secreciones u otros fluidos
altamente
virulenta
para
el
de
animales
infectados
con
especies zoonósicas de Ebola virus.
hombre, se ha documentado la El transmisión patógenas
de
ser
humano
actúa
como
especies
hospedador, el virus Ébola no se transmite
para el hombre a
por el aire, ni el agua, ni por la comida, aunque puedan darse casos de transmisión
partir de Gorilas, Chimpancés, por manipular carne fresca contaminada, ó Murciélagos
de
la
fruta
y
Duikers.
manipular
murciélagos
infectados,
o
micropartículas en aerosol en el aire. Tampoco se ha demostrado su
El cerdo doméstico también puede padecer la enfermedad del Ébola y transmitirla al hombre, aunque éste caso sólo se ha producido una vez en Filipinas, a partir de la especie RESTV, no patógena para el ser humano. La transmisión entre el Hombre y el Perro está todavía en cuestión, se han detectado anticuerpos frente al virus del Ebola más letal para el ser humano (EBOV) en perros, aunque la OMS en 2014 no ha determinado la excreción del
transmisión
por
mosquitos
u
otros
vectores. La principal transmisión del virus Ébola entre personas es el contacto directo entre personas y sus fluidos u objetos contaminados. El período de incubación varía de los 2 a los 21 días, la excreción de partículas virales
empieza
con
síntomas(principalmente
los
primeros
fiebre)
y
la
transmisión puede contaminar después de la muerte (los cadáveres son fuentes de infección).
virus.
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DESCONTAMINACIÓN MEDIANTE PERÓXIDO DE HIDRÓGENO VAPORIZADO TRAS EL TRANSPORTE DE UN PERRO (VIVO), QUE PRESUNTAMENTE HA ESTADO EN CONTACTO CON EL VIRUS ÉBOLA
El diagnóstico clínico de forma
Aquí entrarían las enseñanzas del
temprana en ésta enfermedad es difícil
profesor Jairo Betancourt referentes a la
debido a los síntomas inespecíficos que
Bioseguridad,
presenta
Identificación
(fiebre,
mialgia,
cefaleas,
malestar general), posteriormente aparecen
del
del
riesgo,
Riesgo,
Control
y
Gestión del Riesgo.
vómitos, diarrea hemorrágica severa, fallo multiorgánico y shock.
Análisis
Hay un dicho que dice “La Ignorancia te hace ser valiente”, en éste
Éstos síntomas iniciales pueden
caso la “Ignorancia “te puede matar a ti y
otra
a todos los que te rodean. El profesor
enfermedades, (malaria, fiebre tifoidea
Betancourt nos ha dejado claro que
etc), por ello el diagnóstico en el
precisamente es al contrario que “el
laboratorio es imprescindible y debe
Conocimiento”
es
hacerse
comprender
problema,
fácilmente
en
confundirse
centros
con
con
nivel
de
bioseguridad adecuado.
el
quién
nos
hará
controlarlo,
asumirlo y eliminarlo.
Actualmente en España no existen instalaciones que permitan el estudio de un animal y su diagnóstico en condiciones de
Por
lo
tanto,
en
el
caso
planteado de traslado de un
Bioseguridad 4, pero en el caso de que existieran ó por razones de urgencia sanitaria fuera necesario un traslado de un animal deberíamos contar con un vehículo
perro, que posiblemente esté contagiado
de
Ébola
lo
debemos tratar con el Máximo
adaptado para su traslado. Y tras éste traslado debería existir un protocolo de limpieza y desinfección acorde a la peligrosidad generada.
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Nivel
de
Bioseguridad
al
tratarse de una Enfermedad de Nivel 4.
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DESCONTAMINACIÓN MEDIANTE PERÓXIDO DE HIDRÓGENO VAPORIZADO TRAS EL TRANSPORTE DE UN PERRO (VIVO), QUE PRESUNTAMENTE HA ESTADO EN CONTACTO CON EL VIRUS ÉBOLA
A mi entender deberían existir tres protocolos: -
el primero referido a la capturamanejo
del
animal
previo
al
traslado, -
el segundo a las condiciones propias del traslado y desinfección del vehículo utilizado
-
y el tercero de las condiciones de mantenimiento del animal vivo post-traslado.
Sólo me referiré a las condiciones del traslado al ser muy extenso todo el proceso.
En el apartado 8 PROCEDIMIENTO DE Hay que añadir que según EL PLAN DE
ACTUACIÓN: “La información científica
CONTINGENCIA
FRENTE
disponible en la actualidad incluye a los
SOSPECHA
INFECCIÓN
DE
A
LA POR
perros
como
posible
riesgo
en
la
VIRUS ÉBOLA EN PERROS, elaborado
transmisión del virus Ébola para el ser
por
humano. Por otro lado, en España no
EL
MINISTERIO
DE
AGRICULTURA, ALIMENTACIÓN Y
existen
MEDIO AMBIENTE.
bioseguridad BSL4 que permitan albergar
instalaciones
de
nivel
de
animales en cuarentena por sospecha de estar infectados con el virus Ébola.
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DESCONTAMINACIÓN MEDIANTE PERÓXIDO DE HIDRÓGENO VAPORIZADO TRAS EL TRANSPORTE DE UN PERRO (VIVO), QUE PRESUNTAMENTE HA ESTADO EN CONTACTO CON EL VIRUS ÉBOLA
“Por todo ello, se procederá a la eutanasia de los casos probables de infección de virus Ébola en Perros”.
Así como el trato que deberíamos dar
al
animal
y
a
sus
posibles
Por tanto éste hipotético traslado no podría
contaminantes (fluidos como vómitos,
llevarse a cabo a fecha de hoy.
sangre, saliva etc deposiciones y orina )
El vehículo utilizado durante el traslado
debería
acondicionado
ser
un
Tipo
vehículo
Vehículo
de
deberían ser tratados como sustancias infecciosas de máximo nivel, tal y como el profesor Jorge Horacio Sánchez nos ha indicado.
Emergencias Biológicas en humana.
La cabina de conducción y la El receptáculo donde van los animales zona
de
carga
independientes
deberían para
ser
evitar
debería
acondicionarse
con
jaulas
específicas adaptadas a los animales a transportar,
con
las
características
cualquier tipo de contagio entre fisiológicas de especie y tamaño. ambos
receptáculos.
Dotados Y debería diseñarse a modo de
ambos de filtros HEPA aptos al
Cabinas de Seguridad
tipo
minimizar el riesgo de exposición y
de
microorganismo
posiblemente
se
que está
tipo 3 para
contagio, al mismo tiempo facilitar su desinfección posterior como nos indicaba
transportando.
el profesor Gabriel Blanco.
Realmente el receptáculo de carga lo
deberíamos
tratar
como
un
Minianimalario de Nivel 4 y adoptar todas medidas de Bioseguridad y Biocontención que nos ha
trasladado la profesora
Carmen Carrillo.
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DESCONTAMINACIÓN MEDIANTE PERÓXIDO DE HIDRÓGENO VAPORIZADO TRAS EL TRANSPORTE DE UN PERRO (VIVO), QUE PRESUNTAMENTE HA ESTADO EN CONTACTO CON EL VIRUS ÉBOLA
A mi entender, como ya he Posteriormente ya realizado el traslado y tras el desembarque
comentado, la zona del conductor acompañante y la zona de carga deberían estar totalmente aislados la una de la otra.
del
animal
en
condiciones Y cada uno de los apartados
seguras,
deberíamos
deberían disponer de unos camlock de
inmediatamente
iniciar
las
entrada y salida independientes para poder
labores
desinfección
realizar la correcta desinfección mediante
de
el Peróxido de Hidrógeno Vaporizado. oportunas
y
tras
ellas
realizaríamos
la
descontaminación del vehículo
Es decir 1) BIOQUELL L3 –Aparato generador del H2O2 Vaporizado.
mediante el uso del Peróxido de 2) Manguera de entrada. Hidrógeno
Vaporizado,
de
la 3) Camlock de entrada.
misma forma y circunstancias que
nos
ha
demostrado
el
profesor Fernando Martin y la profesora
Natalia
Aguilar. De
ésta manera nos aseguraríamos de
la
total
y
correcta
desinfección del vehículo tras
4) Camlock de salida. 5) Toma EN Y CON SONDA DE H2O2. 6) Manguera de salida 7) Cable de comunicación L3 a Sonda de peróxido. El tiempo de descontaminación sería de unas 4 horas y el presupuesto del
su
uso
(biodescontaminación
ambiental).
aparataje rondaría los 50.000 Euros ( es decir para la importancia del problema a resolver totalmente asumibles).
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CONCLUSIONES: Naturalmente deberíamos
haber
-
Existe la posibilidad de tener que
introducido previamente a la desinfección,
realizar un transporte de un animal
Indicadores Biológico, unos cultivos de
vivo afectado por una enfermedad
Geobacillus
de Nivel 3 ó 4.
poder así
Stearothermophilus, Validar nuestro
para
ciclo
de
-
distribuído
existir
un
protocolo
adecuado a tal circunstancia.
descontaminación. También
Debería
deberíamos
correctamente
haber
-
existir
un
vehículo
adaptado a éste proceso.
indicadores
químicos y comprobar su correcto viraje,
Debería
-
Debería existir un animalario Nivel BSL4 apto para recibir a éste tipo
para comprobar la correcta desinfección
de
realizada.
animales
potencialmente
infectados. El
control de la concentración de
peróxido de hidrógeno
-
también deberá
La
descontaminación
Peróxido
de
mediante Hidrógeno
llevarse a cabo convenientemente durante
Vaporizado es una de las más
todo el proceso.
adecuadas actuaciones frente al peligro de extensión de éste tipo de
El personal que controla todo el proceso
enfermedades.
debería portar los EPIS correspondientes al tipo de microorganismo y actuar acorde
-
La seguridad del proceso y su efectividad serían garantía de éxito
al posible peligro al que se enfrenta.
en éste tipo de traslados. El personal debe estar especialmente entrenado e instruído en éste tipo de actuaciones.
-
El
personal
debe
de
estar
correctamente protegido, entrenado y
capacitado para éste tipo de
proceso. Su validación debe de ser comprobada y reconocida.
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En
mi
experiencia
profesional BIBLIOGRAFÍA:
como Veterinario Inspector tanto en Ganadería como en Inspección
Plan de contingencia frente a la sospecha de infección por virus
Alimentaria creo que el uso del
Ébola en perros.
Ministerio de
Agricultura ,Alimentación y Medio
Peróxido de Hidrógeno Vaporizado
Ambiente. tiene múltiples aplicaciones, como puede
ser
la
vehículos
desinfección
tras
el
-
de
Protocolo de actuación de casos sospechosos de enfermedad por virus Ébola. Ministerio de sanidad,
traslado
Servicios Sociales e Igualdad. comercial de animales de abasto, como
su
uso
alimentaria
en
como
la
-
industria
serían
Ébola:Revisión,
importancia
zoonósica y actuación veterinaria en España.
las
Revista del Colegio
de Veterinarios de Madrid .Año 20 desinfecciones de instalaciones de frío
(cámaras
almacenamiento
frigoríficas, de
nº83. Nov-Feb 2015. -
Plan de contigencia para el control de
alimentos),
la
Rabia
en
Domésticos queserías, salas de despiece, salas de
faenado
debido
a
la
etc
en
las
necesidad
Ministerio
cuales de
una
en de
Animales España. Agricultura,
Alimentación y Medio Ambiente. -
Interim Guidance for Dogo r Cat Quarantine after Exposure to a
correcta desinfección se añade la dificultad
de
protección
distintos
aparatos
de
los
alojados
en
Human with Confirmed Ébola Virus Disease.November 10, 2014. -
Curso
Bidescontaminación
Habitaciones ellas como ordenadores ,equipos de pesaje y selección, etc.
de
de
Infecciosos,
Laboratorios
de
Bioseguridad
BSL3/BSL4
y
Animalarios.
SEGLA 2015.
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BIOTECNOLOGIA HOSPITALARIA ha sido reconocida como WEB MEDICA ACREDITADA (WMA) en el Programa de Certificación de Calidad de webs médicas del Colegio Oficial de Médicos de Barcelona.
¿Colaboramos?
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LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE UN ANIMALARIO CON ENTORNO SPF
LIMPIEZA
Y
CONCEPTOS GENERALES
DESINFECCIÓN DE UN ANIMALARIO
CON
ENTORNO SPF
Una medida fundamental en el cuidado
de
animales
laboratorio
Victoria Eugenia Mielgo Turuelo
es
de
la
de
proporcionarles
unas
condiciones
sanitarias
Maria Carmen Rey Santano adecuadas
que
aseguren
un
Osakidetza/BioCruces.
reactivo biológico de calidad y nos garantice la obtención de resultados
fiables
y
reproducibles en el desarrollo de la experimentación.
Estas
condiciones
determinadas,
sanitarias
entre
implantación
de
tendentes
reducir
a
otras,
medidas el
vienen por
la
higiénicas número
de
microorganismos patógenos presentes.
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LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE UN ANIMALARIO CON ENTORNO SPF
Por tanto, en este tipo de instalaciones, la
Una limpieza a fondo es esencial antes de
limpieza, desinfección y esterilización no
la desinfección y la esterilización porque
son únicamente cuestiones estéticas sino
los materiales inorgánicos y orgánicos que
éticas y primordiales dado que, en su
permanecen en las superficies de los
ausencia, el ambiente no sólo se degrada
instrumentos interfieren con la eficacia de
sino que se vuelve peligroso y hace
estos procesos.
inviable un cuidado real de los animales y a la larga una investigación in vivo de calidad.
Normalmente, se lleva a cabo manual o mecánicamente
usando
agua
con
detergentes o productos enzimáticos. Los detergentes son compuestos químicos que disminuyen la tensión superficial de las
Limpieza
soluciones acuosas y emulsionan los compuestos Se engloba dentro del concepto de
limpieza
operaciones
al
conjunto
llevadas
a
de
cabo
para eliminar la suciedad visible
lipídicos
permitiendo
su
suspensión en el agua. En su aplicación tendremos en cuenta factores tales como la temperatura del agua y el detergente disuelto en ella, concentración del detergente y tiempo de
(por ejemplo, material orgánico
contacto con la superficie a limpiar.
e inorgánico) de los objetos y las superficies.
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LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE UN ANIMALARIO CON ENTORNO SPF
La eficacia de los desinfectantes se
Desinfección
puede ver alterada por varios factores Proceso
que
agrupa
procedimientos
físicos
los
como: la limpieza previa del objeto; el tipo
o
y nivel de contaminación microbiana; concentración y tiempo de exposición al
químicos que elimina muchos o germicida; la naturaleza física del objeto todos
los
microorganismos
patógenos, excepto las esporas bacterianas,
en
(por
ejemplo,
grietas,
lúmenes);
presencia
temperatura
y
pH
bisagras, de
del
y
biofilms; proceso
de
objetos desinfección; y en algunos casos, la
inanimados.
humedad
relativa
del
proceso
de
esterilización (por ejemplo, óxido de etileno). Las propiedades que debe reunir un desinfectante ideal son: amplio espectro antimicrobiano, rápida acción microbicida, facilidad de uso, escasa capacidad para alterar el instrumental, solubilidad en agua, estabilidad de la forma concentrada y diluida del producto, toxicidad reducida para el hombre de las soluciones de uso, ininflamabilidad y coste bajo o moderada.
Por lo que al plantearnos la elección de un desinfectante debemos tener en cuenta estos factores además de realizar
una
cuidadosa
evaluación
integrando criterios científicos, técnicos, económicos y de seguridad Los normalmente
desinfectantes usados
son
químicos amonios
cuaternarios, compuestos de cloro y compuestos de peróxido.
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LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE UN ANIMALARIO CON ENTORNO SPF
DESCRIPCION DEL ANIMALARIO El animalario se ha diseñado para alojar y utilizar tanto roedores (rata y
Esterilización
ratón) y conejos como grandes animales Describe un proceso que
(cerdos y ovejas) con el objeto de responder a las necesidades de formación
destruye o elimina todas las
en el campo de la docencia así como para
formas de vida microbiana y se
su uso como modelos animales en
lleva a cabo por métodos físicos
proyectos de investigación dentro del ámbito sanitario.
o químicos. El vapor a presión, Estará ubicado en el sótano del edificio calor seco, oxido de etileno, peróxido de hidrógeno, y otros
distribuyéndose en 2 plantas: -
En el sotano -1 se ubicará la
productos químicos líquidos son
estabulación de grandes animales
los
así como el bloque quirúrgico (que
principales
agentes
incluye vestuarios y pre-quirofano) utilizados para la esterilización. La eficacia de la esterilización se ve afectada por los mismos factores que el proceso de desinfección.
y la zona administrativa. En esta zona se ubicará una pequeña área de esterilización y lavado, para la limpieza
y
desinfección
material
utilizado
en
del los
quirófanos. Constará de una pileta de lavado, un irrigador ultrasónico y un esterilizador a vapor para la limpieza del material, así como la termodesinfección
y
la
esterilización del mismo.
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LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE UN ANIMALARIO CON ENTORNO SPF
-
En el sotano -2 se ubicará el área para
pequeños
animales
que
dispondrá de una zona de barrera SPF en la que se podrán mantener, producir
y
utilizar
Las dependencias existentes se numeran a continuación: •
área de lavado y esterilización
•
zona SPF que consta de: 2
modelos
murinos frente a determinadas patologías así como valorar las
(ratas
y
ratones)
conejos, para su utilización en procedimientos
experimentales
diversos, así como un aula de formación para el aprendizaje de técnicas de microcirugía vascular, oftalmológica o cirugía plástica y maxilofacial entre otras.
área,
de y
y
los
equipos
piensos que se utilicen en este
se completa con una zona para la
roedores
materiales
para
y otro para la conservación de
inmunodeprimidos. La instalación
convencional
uno
procedentes del área de lavado
terapias antitumorales en animales
estabulación
almacenes
área
de
estabulación,
pasillo, sala de procedimientos •
Vestuarios
•
Sala de cuarentena
•
Zona
de
estabulación
convencional que consta de un pasillo de acceso, un almacén, 3 salas de estabulación (rata, ratón y conejo), una sala de procedimientos, una sala de microcirugía
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LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE UN ANIMALARIO CON ENTORNO SPF
El SAS cabina, el SAS ventana y el
Área de lavado y esterilización El Área de lavado y esterilización será un área de unos 50m2 aproximadamente, destinada
a
la
limpieza,
acondicionamiento de
los
materiales (jaulas, rejillas, biberones,…) por
de paso de todo el material y equipos a la zona SPF.
y
desinfección/esterilización
empleados
autoclave a vapor constituirán la barrera
los
TAREAS
DE
LIMPIEZA
Y
DESINFECCIÓN
roedores/conejos
estabulados en la zona de barrera y
La
limpieza
y
desinfección
convencional. Los equipos que se ha
constituyen uno de los quehaceres diarios
considerado adecuados para llevar a cabo
en el seno de un animalario para conseguir
los procesos arriba indicados de una forma
las condiciones de saneamiento adecuadas
adecuada son:
La limpieza y desinfección para el
1. Sistema para la aspiración de
mantenimiento de condiciones propicias para la salud conlleva el cambio de ropa
virutas 2. Cabina dispensadora de viruta
de cama (según el caso), limpieza y
3. Estación para el lavado y llenado
desinfección tanto de equipamiento en contacto con los animales como de las
de biberones
instalaciones.
4. Lavadora de jaulas 5. Autoclave de vapor de doble puerta 6. Cabina
La limpieza elimina cantidades excesivas de suciedad y los residuos, y la
SAS
de
nebulización
química de doble puerta 7. Ventana SAS-ultravioleta
desinfección
reduce
concentraciones
o
elimina
inaceptables
las de
microorganismos.
8. Zona con fregadero para lavado manual
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LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE UN ANIMALARIO CON ENTORNO SPF
La frecuencia y la intensidad de la limpieza y desinfección deben depender
Los
agentes
diseñados
de lo que se necesita para proporcionar un para enmascarar olores de los ambiente saludable para un animal, de acuerdo con su comportamiento normal y
animales
las características fisiológicas.
utilizados en las instalaciones
Métodos
y
frecuencias
de
saneamiento variará con muchos factores,
no
deben
ser
de animales. Estos no pueden sustituir a las buenas prácticas
incluyendo el tipo, las propiedades físicas y el tamaño de la caja; el tipo, la cantidad,
de
el tamaño, la edad y el estado reproductivo
prestación de una ventilación
de los animales; el uso y el tipo de materiales
de
cama;
temperatura
saneamiento
adecuada,
y
o
para
exponer
a
la
los
y
humedad relativa; la naturaleza de los
animales
materiales que crean la necesidad de
volátiles que podrían alterar los
saneamiento; fisiológicas
y
las
características
de
comportamiento
normales de los animales; y la tasa de
a
procesos
los
compuestos
metabólicos
y
fisiológicos básicos.
suciedad de las superficies de la caja. Algunos sistemas de alojamiento o
Cambio de cama
protocolos experimentales pueden requerir técnicas de cría específicos, tales como la manipulación aséptica o modificación en la frecuencia de cambio de ropa de cama.
Normalmente,
mediante
el
aspirador de virutas la cama sucia se eliminará entre 1 y 2 veces por semana y posteriormente,
se
reemplazará
con
materiales frescos mediante el dispensador de virutas.
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LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE UN ANIMALARIO CON ENTORNO SPF
Sin embargo, la frecuencia es una cuestión
de
criterio
profesional
del
Limpieza y desinfección de los recintos primarios
personal de cuidado de animales basado en una consulta con el investigador y
Los boxes de estabulación
dependiente de factores tales como el número y tamaño de los animales en el
para
recinto principal, el tamaño del recinto, la
lavarán al menos una vez al día,
producción de orina y fecal, la apariencia
para
grandes
la
animales
eliminación
de
se
los
y humedad de la ropa de cama, y las condiciones experimentales, tales como
residuos y el mantenimiento de
los de la cirugía o de debilitamiento, que
las superficies suficientemente
podría limitar el movimiento de un animal
limpias, manteniendo al animal
o el acceso a las áreas de la jaula que no han sido ensuciada con la orina y las
seco durante la descarga.
heces. En algunos casos, los cambios de
Una o dos veces al mes, en función
cama frecuentes están contraindicados, tal
del uso, se hará un ciclo de limpieza a
como durante algunas partes del período
fondo y desinfección.
de preparto y postparto, cuando las feromonas son esenciales para el éxito de la reproducción, o cuando los objetivos de investigación no permiten el cambio de cama.
El momento de la limpieza debe tener en cuenta los procesos normales de comportamiento y fisiológicas de los animales; ej. el reflejo gastrocólico en los animales alimentados con comida resulta en la defecación poco después de consumo de alimentos.
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LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE UN ANIMALARIO CON ENTORNO SPF
Para las jaulas de los conejos es
Algunos tipos de jaulas pueden
necesario un lavado diario de las mismas
requerir una limpieza menos frecuente o
con
de
desinfección; éstas podrían incluir grandes
desinfectantes para mantener una limpieza
jaulas con muy baja densidad de animales
y desinfección adecuadas.
y cambios de cama, jaulas ventiladas
agua
y
el
uso
periódico
Los conejos producen orina con altas concentraciones de proteínas y
individualmente, y las jaulas utilizadas para circunstancias especiales. Para
minerales que a menudo se adhieren a las
realizar
la
limpieza
y
y requieren
desinfección de este material se dispone de
tratamiento con soluciones de ácido antes
una lavadora de jaulas y un sistema de
de lavarse. Las botellas de bebida se
lavado de biberones.
superficies
de la
jaula
limpian con un pulverizador de alta presión mientras que las tetinas y otro equipamiento
pequeño
puede
ser
Todos
los
materiales
y
desinfectado con agentes químicos en un productos que se han limpiado y
baño ultrasónico. La
frecuencia
de
limpieza
y
desinfección de las jaulas, racks y equipos asociados,
tales
como
comederos
y
desinfectado lavado
en
el
(jaulas,
biberones),
área
de
rejillas,
deben
ser
bebederos, se rige en cierta medida por los tipos
jaulas,
las
prácticas
de
cría
utilizadas...
esterilizados
antes
de
su
entrada en la zona SPF.
En general, las jaulas, las tapas, las botellas y las tetinas se limpian y desinfectan al menos entre 1 y 2 veces por semana (cuando se realiza el cambio de cama).
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Página 49
LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE UN ANIMALARIO CON ENTORNO SPF
Limpieza y desinfección de las salas Del
mismo
modo
hay
que Todos los componentes de la
esterilizar todo el material que vaya a entrar en la zona SPF, asi como cualquier material que
instalación de los animales, incluyendo los cuartos de animales y espacios de apoyo (como las áreas de almacenamiento, instalaciones de lavado de jaulas, pasillos
vaya a estar en contacto con el animal, como el pienso y la viruta.
y
salas
de
procedimientos)
deben
limpiarse y desinfectarse regularmente, con una frecuencia basada en el uso del área y la naturaleza de la contaminación probable. Se dispone de un equipo de
Para ello y, en función del material nebulización portátil para la desinfección o equipamiento que vamos a introducir en de las diferentes zonas y espacios que la zona SPF, se dispone de un sistema de constituyen el animalario barrera que dispone de un autoclave a vapor de doble puerta (la esterilización se
Los utensilios de limpieza deben
lleva a cabo mediante vapor de agua), de
ser asignados a áreas específicas y no
un SAS cabina (dispone de un sistema de
deben ser transportados entre las zonas
aeronebulizacion por H2O2 integrado) y
que
un SAS ventana de luz ultravioleta.
contaminación.
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presentan
diferentes
riesgos
de
Página 50
LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE UN ANIMALARIO CON ENTORNO SPF
Los utensilios de limpieza deben limpiarse
regularmente
para
alterar
la
frecuencia de los cambios de cama en una
construido con materiales que resistan la
jaula o el lavado de jaula debe estar basada
corrosión. Los elementos desgastados
en factores tales como la concentración de
deben ser reemplazados periódicamente.
amoníaco, la apariencia de la jaula, la
Los utensilios se deben almacenar de
condición de la cama, y el número y
manera limpia, organizada, que facilite el
tamaño de los animales alojados en la
secado
jaula.
reduzca
al
debe
decisión
ser
y
y
Una
mínimo
la
contaminación
BIBLIOGRAFIA Evaluar la eficacia de la limpieza y desinfección
1. Ciencia y Tecnología del Animal de Laboratorio. Volumen I y II.
El seguimiento de las prácticas de
Martín Zúñiga, Jesús; Orellana
limpieza y desinfección deberá ser el
Muriana, José Mª; Tur Marí,
adecuado para el proceso y los materiales
Joseph. ISBN: 978-84-16133-41-3.
que se limpian; puede incluir la inspección
2008
visual de los materiales, el control de la temperatura del agua, o un control microbiológico. La intensidad de los olores de los animales, en particular la del amoníaco, no se debe utilizar como el único medio de
2. Canadian Council on Animal Care. Guidelines on laboratory animal facilities: characteristics, design and
development.
ISBN:
0-
919087-41-8. 2003
evaluar la eficacia del programa. 3. Guía para el cuidado y uso de los animales de laboratorio. National Research Council, 1996
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¿CÓMO SE DESCONTAMINA LA VIVIENDA DE UNA PERSONA DIAGNOSTICADA DE ENFERMEDAD POR VIRUS DE ÉBOLA?
INTRODUCCIÓN:
¿CÓMO
SE
DESCONTAMINA
LA
VIVIENDA
DE
UNA
PERSONA DIAGNOSTICADA
En el mes de Octubre de 2014 se desataron las alarmas sanitarias cuando una persona, perteneciente al equipo
DE
ENFERMEDAD POR VIRUS DE ÉBOLA?
sanitario del Hospital Carlos III que asistió a dos misioneros enfermos de Ébola, enfermó por el virus como consecuencia de la exposición al mismo en el desarrollo de su trabajo.
Ana Carmen Aguirre Unamuno. QA-Manager Legionella RENTOKIL INITIAL ESPAÑA, S.A.
Esta
persona
desarrolló
unos
hábitos de vida normales hasta su ingreso hospitalario,
una
vez
confirmado
el
diagnóstico. Como consecuencia de ello, se valoró la posibilidad de transmisión de la enfermedad por contacto directo con la afectada, y por contacto indirecto con los materiales y superficies del entorno donde hubiera permanecido.
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¿CÓMO SE DESCONTAMINA LA VIVIENDA DE UNA PERSONA DIAGNOSTICADA DE ENFERMEDAD POR VIRUS DE ÉBOLA?
Ante el riesgo de que ocurriera una
Simultáneamente fuimos invitados
propagación ambiental de la enfermedad,
a participar en una mesa de debate de la
la
la
SESA (Sociedad Española de Sanidad
COMUNIDAD DE MADRID decidió
Ambiental), cuyo fruto fue la publicación
proceder a la biodescontaminación de los
del
ambientes donde permaneció la persona
PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA Y
afectada, tales como su vivienda, los
DESINFECCIÓN
espacios comunes del edificio y su
EXTRAHOSPITALARIOS,
vehículo. Para ello contactó con varias
DOMICILIOS, ESPACIOS COMUNES Y
empresas
VEHÍCULOS
Consejería
de
Sanidad
dedicadas
a
de
limpieza
y
documento
“PROPUESTA
EN
EN POR
DE
AMBIENTES
CASOS VIRUS
DE
descontaminación ambiental, al objeto de
SOSPECHA
ÉBOLA
seleccionar la empresa que pudiera hacerlo
(EVE)”. Madrid, 21 de octubre de 2014.
con plena garantía sanitaria.
Cuando
RENTOKIL
ESPAÑA,
S.A.
decidimos
valorar
afrontar
el
recibió
trabajo
la
la
INITIAL solicitud,
posibilidad
demandado.
de Nos
reunimos un equipo multidisciplinar de la empresa,
formado
por
personal
con
responsabilidades técnicas y comandado por Dirección General. Establecimos un reparto de tareas, que nos permitió agilizar la búsqueda de información sobre todos los aspectos a tener en cuenta para la gestión eficaz y segura de las posibles actuaciones.
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¿CÓMO SE DESCONTAMINA LA VIVIENDA DE UNA PERSONA DIAGNOSTICADA DE ENFERMEDAD POR VIRUS DE ÉBOLA?
Analizando los aspectos que recoge el documento citado, y aplicando los conocimientos adquiridos en el curso de
Recogida de Residuos generados en las labores anteriores.
SEGLA, en el presente trabajo relaciono una serie de puntos
que considero
necesitan de una reflexión profunda que nos permita definir de forma más clara lo que significan conceptos como: “Empresa Autorizada” y “Protocolos de actuación acreditados con los mejores estándares disponibles”,
de
forma
que
la
Administración Sanitaria pueda proceder a su contratación con plenas garantías sanitarias.
ASPECTOS
DE
SANIDAD
AMBIENTAL A CONSIDERAR:
Yo
añadiría
el
concepto
de
Los siguientes aspectos de Sanidad
Descontaminación, que la Guía Técnica
Ambiental deben ser considerados críticos
para la Evaluación y Prevención de los
en la gestión de espacios contaminados
riesgos relacionados con la exposición a
por EVE:
agentes biológicos. RD 664/1997, de 12 de mayo (editado por el INSHT), lo define así:
Limpieza y Desinfección de superficies y espacios
sospechosos
de
estar
contaminados.
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¿CÓMO SE DESCONTAMINA LA VIVIENDA DE UNA PERSONA DIAGNOSTICADA DE ENFERMEDAD POR VIRUS DE ÉBOLA?
“Descontaminación: inactivación métodos
o
físicos
Esta decisión requiere de una
eliminación,
destrucción, o
mediante
químicos,
inspección
previa
exhaustiva
de
la
de
vivienda y espacios a descontaminar, ya
microorganismos patógenos de superficies
que no podemos presuponer la categoría
u objetos hasta el punto que no sean
de
capaces de trasmitir partículas infecciosas,
encontrar, y mucho menos la cantidad y el
haciéndolos seguros para su manejo, uso o
volumen de los mismos.
eliminación”.
los
residuos
que
nos
podemos
Este último aspecto adquiere gran
El objetivo de la descontaminación es
importancia en el caso de viviendas, ya
evitar la transmisión y dispersión de
que nos encontramos con multitud de
microorganismos
La
muebles y enseres de diversos materiales,
realizar
que no todos serán susceptibles de ser
mediante una limpieza, una desinfección o
descontaminados en su integridad por los
una esterilización, en función del grado de
métodos aprobados por la Administración
descontaminación perseguido.
Sanitaria.
descontaminación
patógenos. se
puede
REFLEXIONES: ¿Es la empresa de Limpieza y Desinfección (L+DF) quién realiza la valoración de las pautas de trabajo? Es decir, si se hace la desinfección previa y la retirada de residuos para seguir con la L+DF o, por el contrario, procede primero a la L+DF y posterior retirada de los residuos. ¿O es una decisión compartida con la empresa de Gestión de Residuos? ¿O mejor también con la Administración
Los métodos de desinfección y esterilización, en su caso, que se citan en la bibliografía consultada, son eficaces para su aplicación en entornos preparados para garantizar una buena desinfección, que están provistos de superficies lisas, impermeables al agua y de fácil limpieza. Superficies resistentes a ácidos, álcalis, disolventes
y
desinfectantes.
Estas
premisas no son habituales de encontrar en el caso que nos ocupa.
Sanitaria?
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¿CÓMO SE DESCONTAMINA LA VIVIENDA DE UNA PERSONA DIAGNOSTICADA DE ENFERMEDAD POR VIRUS DE ÉBOLA?
Hará falta la presencia de un
En consecuencia, deberán ser retirados previamente los
coordinador que facilite la comunicación y colaboración de las distintas entidades
enseres de difícil desinfección,
implicadas.
tales como: colchones, sofás,
La
inspección
previa
a
las
alfombras, cortinas, ropa, libros
instalaciones requiere de la adopción de
y
medidas de prevención por parte del
todo
tipo
de
material
personal celulósico, etc… Estos enseres deberán
ser
gestionados
que
acceda
a
efectuar
la
valoración.
por ¿Qué medidas preventivas se deben
una empresa autorizada para la
adoptar por los técnicos inspectores que
Gestión
accedan a la vivienda a valorar el primer
de
Residuos
punto? Biosanitarios
cumpliendo
la Se supone que las medidas de
normativa aplicable.
prevención deben ser las exigidas a todo el personal que está en riesgo de exposición ¿Quién contrata los servicios de la
a virus de ébola. Se tendrán en cuenta las
empresa de Gestión de Residuos; la
pautas relacionadas en el Anexo 7 del
empresa de L+DF contratada para la
Protocolo de Actuación frente a casos
descontaminación o lo hace directamente
sospechosos de EVE, del Ministerio de
la Administración Sanitaria?
Sanidad. Se considera una exposición de
Es importante definir previamente este
aspecto
ya
que
afecta
a
la
Alto Riesgo, por lo que se emplearán los EPIs indicados para la clase de riesgo.
responsabilidad derivada de una mala gestión.
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¿CÓMO SE DESCONTAMINA LA VIVIENDA DE UNA PERSONA DIAGNOSTICADA DE ENFERMEDAD POR VIRUS DE ÉBOLA?
Tal
como
documento
de
relaciona la
el
SESA,
se
El trabajo de descontaminación difícilmente se podrá comenzar de forma inmediata, ya que del resultado de la
efectuará una nebulización de descarga desde el portal de la Comunidad hasta el fondo de la
Valoración del Riesgo se definirá el Protocolo de Actuación que implicará la preparación del equipo humano y material para la L+DF, la
vivienda. Esto, por supuesto, se deberá notificar previamente a los inquilinos de la comunidad.
preparación de la
operativa de recogida y gestión de los residuos
que
se
determinen
en
la
Evaluación.
Se les tendrá que explicar que se trata de la visita previa para
Estamos hablando de varias horas, e incluso días, en los que se deberá
la
recogida
de
datos
que gestionar de forma correcta la seguridad, y
permita el diseño del Protocolo
el pánico, de los usuarios de los espacios
de Actuación, en función del
comunes.
resultado de la Evaluación de Riesgos.
¿La cabina de descontaminación qué elementos deberá contener? ¿Si no hay espacio suficiente en el descansillo y/o
¿Qué medidas preventivas deben adoptar los inquilinos de la comunidad,
hall de la vivienda a desinfectar, donde se ubicaría la cabina?
donde se ubica la vivienda contaminada, hasta
que
se
proceda
a
su
descontaminación?
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¿CÓMO SE DESCONTAMINA LA VIVIENDA DE UNA PERSONA DIAGNOSTICADA DE ENFERMEDAD POR VIRUS DE ÉBOLA?
Es un aspecto crítico a tener en
En el documento de la SESA no se
cuenta debido a que de nada servirán las
cita expresamente el empleo del peróxido
labores de descontaminación que se
vaporizado, pero en los módulos I y II del
efectúen en el interior, si no se garantiza la
curso SEGLA, y en la posterior revisión
seguridad del personal de limpieza en las
bibliográfica
labores de retirada de los EPIs; así como,
comprobar
la
descontaminación muy empleada para
ausencia
absoluta
de
riesgo
de
efectuada, que
exposición por parte del personal externo
espacios
y
habitaciones,
de
contaminación
de
espacios
y
¿Cómo validamos la eficacia de la Limpieza+Desinfección
y/o
Indicadores
Químicos
o
Biológicos que nos permitan validar que ha
conseguido
el
nivel
de
descontaminación esperado o perseguido. ¿Cómo entregamos la vivienda o local
este
del
de
tipo
hospitalarias
y
empleado
para
la
desinfección de espacios de uso extra-
Es una técnica de probada eficacia
punto
en situaciones de riesgo biológico similar y además, en el caso de que se empleara, sí que podríamos contar con Indicadores (químicos y biológicos) que nos ayuden a validar
la
eficacia
de
los
trabajos
ejecutados.
tratado a sus ocupantes?
En
salas
perfectamente
En ningún punto se habla del
se
contaminados
técnica
hospitalario.
descontaminación?
de
una
podido
ambulancias, por lo que podría ser
superficies adicionales.
empleo
es
he
se
me
Es una técnica que nos permite cuantificar
plantea una duda: ¿Es factible
el grado de descontaminación, por lo que
efectuar una descontaminación
sería factible la Validación del proceso realizado por parte de la Administración
de la vivienda con peróxido de
Sanitaria.
hidrógeno vaporizado?
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¿CÓMO SE DESCONTAMINA LA VIVIENDA DE UNA PERSONA DIAGNOSTICADA DE ENFERMEDAD POR VIRUS DE ÉBOLA?
¿Se justifica el coste económico que
supondría
la
utilización
de
Es un procedimiento de partida que
la
se preparó en un momento de urgencia
metodología de vaporización de peróxido
sanitaria, para dar respuesta a la necesidad
para la descontaminación de este tipo de
de disponer de un protocolo que recogiera
ambientes?
los aspectos mínimos a tener en cuenta en
Es un tema que se debe valorar teniendo en cuenta varios factores, como son: el nivel de riesgo biológico que se haya valorado, el grado de exposición a ese riesgo, las características estructurales
este tipo de trabajos. Pero, en mi opinión, debe profundizar más en aspectos como intentar definir en qué consiste un Protocolo de Actuación frente al EVE acreditado con los estándares disponibles.
de la vivienda, el material de los enseres y pertenencias, etc…
Es
Si se decidiera su empleo, se
Protocolo
necesario básico,
exista
un
que
deberá
ser
cada
trabajo
de
deberían subcontratar los servicios de
personalizado
empresas especializadas y con amplia
descontaminación, en función de las
experiencia en trabajos similares.
características propias de cada caso.
Y
CONCLUSIÓN: El documento elaborado por la SESA es, como dice su nombre, una Propuesta
de
Procedimiento
para
ambientes extra-hospitalarios, que debe
por
en
que
último,
quién
da
la
autorización a las empresas para que puedan efectuar estos trabajos? ¿Qué entidad
acredita
los
protocolos
de
actuación diseñados por las empresas?
ser ampliada y actualizada con los conocimientos y experiencias que se van obteniendo en el sector intra y extrahospitalario.
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¿CÓMO SE DESCONTAMINA LA VIVIENDA DE UNA PERSONA DIAGNOSTICADA DE ENFERMEDAD POR VIRUS DE ÉBOLA?
•
BIBLIOGRAFÍA CONSULTADA: •
SESA
(Sociedad
Española
Descontaminación de sistemas de
de
Sanidad Ambiental). Propuesta de procedimientos
de
desinfección
en
limpieza
extrahospitalarios,
y
ambientes domicilios,
•
Sociales e Igualdad. Protocolo de
•
apoyo a profesionales del sector no
•
de
laboratorios de nivel de contención BSL3/BSL4.
(Curso
SEGLA
2015). •
www.biotecnologiahospitalaria.com
Luis
Vaquero.
Hospital
“Río
Ortega”
de la Soc. Andaluza de Medicina Preventiva y Salud Pública. Hig. Sanid. Ambient. 13 (2013).
RBP.
Biodescontaminación
José
alto riesgo. II Congreso Nacional
la
RD 664/1997, de 12 de mayo. Betancourt,
por
aérea de las áreas hospitalarias de
exposición a agentes biológicos.
Jairo
sector
Valladolid. Descontaminación vía
Evaluación y Prevención de los
•
el
Descontaminación
Universitario
general
con
para
(Curso SEGLA 2015).
INSHT. Guía Técnica para la
relacionados
vaporizado.
peróxido de hidrógeno vaporizado.
sobre el virus ébola. 14-01-2015.
Riesgos
Martín.
Natalia Aguilar. Caso práctico en
Madrid.
Sociales e Igualdad. Documento de
•
Fernando
Ébola en el Hospital Carlos III de
Ministerio de Sanidad, Servicios
Información
de
las habitaciones de pacientes con
casos
virus Ébola (EVE). 26-11-2014.
sanitario.
laboratorio
del
sanitario. (Curso SEGLA 2015).
sospechosos de enfermedad por
•
superficies
Aplicaciones
Ministerio de Sanidad, Servicios
a
y
hidrógenos
(EVE). Versión 1 (21-10-2014).
frente
espacios
Descontaminación por peróxido de
casos de sospecha por virus Ébola
actuación
climatización,
bioseguridad Nivel 3. 2010.
espacios comunes y vehículos en
•
AMBIENTCARE.
•
Andersen BM, Rasch M, Hochlin. Descontamination medical
of
rooms,
equipment
and
ambulances using an aerosol pf hydrogen peroxide disinfectant. J. Hosp. Infect. 2006 Feb.
Página 61
.
CONTRATE SU PUBLICIDAD PARA EL PRÓXIMO NÚMERO DE BIOTECNOLOGÍA HOSPITALARIA biotecnologia@biotecnologiahospitalaria.com tel. 0034 934 364 061
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