REVISTA DE CALIDAD AMBIENTAL INTERIOR EN HOSPITALES, LABORATORIOS, ANIMALARIOS Y SALAS DE AMBIENTE CONTROLADO International Standard Serial Number (ISSN) 2013-746X
Núm. 25, ABRIL 2016
Sumario
EDITORIAL
4.
IMPLEMENTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE RIESGO MICROBIOLÓGICO EN EL LABORATORIO ESTATAL DE SALUD PÚBLICA DE SINALOA (MÉXICO) 2012-2015 Valdez-Sandoval J1 (MSc)., Barraza- Soto E2 (Q.F.B). Universidad Autónoma de Sinaloa; Unidad Académica Escuela de Biología. Culiacán Rosales, Sinaloa.
1
Secretaria de salud; Laboratorio Estatal de Salud Pública de Sinaloa; Culiacán Rosales, Sinaloa. 2
18. ADAPTACIÓN DE UN ANIMALARIO BSL2 EN UN ABSL-3 Mercedes López Arceo Técnico de investigación, Área de investigación animal Univesidade de Santiago de Compostela. Lucía Bellón Pita Técnico especialista de Investigación Área de experimentación Animal-Universidad de Santiago de Compostela.
29. DISEÑO DE UN LABORATORIO BSL3 PARA LA PRODUCCIÓN DE AUTOVACUNAS PARA GANADERÍA Santiago Cabaleiro Dr. en Ciencias Químicas Director Centro Tecnologico del Cluster de la Acuicultura.
38.
IMPACTO DE LOS ORGANISMOS MODIFICADOS GENÉTICAMENTE EN LA SEGURIDAD NACIONAL Abilio Ubaldo Rodríguez Pérez. Licenciado en Microbiología. Máster en Microbiología. Centro Provincial de Higiene, Epidemiologia y Microbiología de La Habana. Cuba.
Dra. Gloria Cruceta EMERGENCIA INTERNACIONAL VS ZIKA
Las prisas nos entraron cuando el Ébola, pasó del llamado Tercer Mundo al primero. Entonces se generó una ola de tensión nunca vista y es que una de las cosas que más nos asusta es, que cuando se produce una epidemia no exista tratamiento En un intento por frenar las críticas que empezaban a emerger en los países afectados, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha declarado que la epidemia de virus zika, que en estos momentos afecta a 24 países, en especial a Brasil y Colombia, es una "emergencia internacional". La decisión, adoptada por el comité de expertos, facilitará el inicio de exhaustivas investigaciones sobre un virus cuyo contagio, salvo complicaciones, no resulta mortal. Su principal consecuencia epidemiológicamente probada, importante consecuencia, es la microcefalia que causa en los niños cuando sus madres sufren la infección durante el embarazo. A medida que avanza la epidemia queda en evidencia el enorme desconocimiento científico que rodea a este microorganismo infeccioso, un vacío que el Comité de Emergencia de la OMS intenta reducir estableciendo medidas que promuevan la investigación. Directora de la Publicación: Dra. Gloria Cruceta ISSN 2013-746X. Realización: SEGLA s.l. Avda Gaudi, 52 bis, 4º1º Barcelona. 08025 Tel. 934 364 061. Cualquier forma de reproducción, distribución, o transformación de esta obra sólo puede ser realizada con la autorización de los titulares de la publicación. www.biotecnologiahospitalaria.com
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MÉTODOS DE MUESTREO PARA EL CONTROL MICROBIOLÓGICO AMBIENTAL
IMPLEMENTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE RIESGO MICROBIOLÓGICO EN EL LABORATORIO ESTATAL DE SALUD PÚBLICA DE SINALOA (MÉXICO) 2012-2015
RESUMEN. Dentro del presente trabajo se incluyen
conceptos
básicos
para el análisis y evaluación de riesgo biológico; la cultura de la bioseguridad como un concepto amplio que involucra prácticas de
biocontención,
protección
Valdez‐Sandoval J1 (MSc)., Barraza‐ Soto E2 (Q.F.B).
personal y biocustodia de los
Universidad Autónoma de Sinaloa; Unidad Académica Escuela de Biología. Calzada de las Américas y Universitarios, s/n, Ciudad Universitaria, 80040 Culiacán Rosales, Sinaloa.
principios
2 Secretaria de salud; Laboratorio Estatal de Salud
exposición no intencional así
1
Pública de Sinaloa; Blvd. Lola Beltrán, núm. 3057 pte. Fraccionamiento rincón del Humaya. Cp. 80020 Culiacán Rosales, Sinaloa.
agentes
infecciosos; y
los
procedimientos
implementados para prevenir la liberación
como
evitar
accidental,
el
uso
la
indebido
liberación intencional y robo de los
agentes
biológicos;
la
implementación de tecnología en instalaciones para realizar trabajos
con
equipo
especializado y principios del diseño del laboratorio para ese fin, así como procedimientos administrativos. Palabras clave. Gestión de riesgos, bioseguridad, biocustodia,
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MÉTODOS DE MUESTREO PARA EL CONTROL MICROBIOLÓGICO AMBIENTAL
INTRODUCCIÓN. Los sistemas de gestión de riesgos biológicos se
La implementación de sistema
basan en la aplicación de los lineamientos o
de Gestión de Riesgos Biológicos
requisitos generales de bioseguridad para los
en
laboratorios, promovidos por la organización mundial de la salud y el comité de normalización
el
Laboratorio
Salud
Pública
Estatal de
de
Sinaloa
biorisk
(LESPS), es un proyecto en el
management (gestión de riesgo biológico en el
que se ha trabajado desde 2012
laboratorio)
año
Se considera un riesgo biológico a la combinación
Coordinación de Bioseguridad y
de la probabilidad de que ocurra un daño y la
Biocustodia con la cual el LESPS
gravedad de ese daño, siendo la fuente del daño la
se compromete a proteger a todo
europeo
CWA-15793:2011laboratory
exposición accidental o deliberada a algún agente biológico o toxina. En México desde 2008 el instituto de diagnóstico
en
que
se
creó
la
su personal, a la comunidad y medio ambiente de los agentes
y referencia epidemiológicos (InDRE) a través de
biológicos,
los laboratorios estatales de salud pública (LESP)
químicos que se manipulan y
ha realizado actividades de difusión y capacitación
almacenan
en materia de bioseguridad y biocustodia con el
instalaciones.
fin de fortalecer los principios y capacidades técnicas del personal de los diferentes LESP del país.
realizar para
toxinas
dentro Así
acciones
reducir
el
y
agentes
de
sus
mismo
a
necesarias riesgo
de
exposición, liberación accidental o intencional de material químico o
biológico
peligroso
dando
prioridad a la bioseguridad sobre otros procesos operacionales.
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Además de cumplir con las leyes normas y lineamientos nacionales aplicables que permitan resguardar la salud de la población y la comunidad de manera más efectiva, así como la protección del medio ambiente.
METODOLOGÍA Y ESTRATEGIAS. Una vez creada la coordinación de bioseguridad y biocustodia se procedió a establecer un comité de bioseguridad
y
biocustodia,
cual
sería
conformado por un presidente un coordinador un secretario técnico y un mínimo de cuatro vocales. Que tiene como objetivo revisar, dirigir y coordinar todas las actividades relacionadas con la gestión de riesgos biológicos en el laboratorio.
El LESPS usa un nuevo concepto de gestión de riesgo biológico que contempla la evaluación de riesgos, la mitigación de riesgos, los sistemas de desempeño de los mismos (modelo EMD) Y la implementación de los programas y planes necesarios para lograr una buena eficacia y eficiencia del sistema.
Modelo de gestión de riesgos EMD. El sistema de gestión de riesgo biológico está orientado a controlar los riesgos de seguridad y de protección
asociados
almacenamiento
y
a
la
manipulación,
eliminación
de
agentes
biológicos y toxinas en los laboratorios.
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MÉTODOS DE MUESTREO PARA EL CONTROL MICROBIOLÓGICO AMBIENTAL
Esto Permite al LESPS mantener un nivel de riesgo biológico aceptable y adoptar prácticas seguras de trabajo, de tal forma que no se exponga al empleado del LESPS y a la comunidad a riesgos biológicos.
Evaluación
Mitigación
Desempeño
Identificación de riesgos, peligros y amenazas. Evaluación de las probabilidades y consecuencias
Eliminación o sustitución de controles técnicos, controles administrativos,
Control Garantía Mejora del sistema
Evaluación de riesgo biológico.
Para evaluar el riesgo biológico deben tenerse en
La asignación de un nivel de bioseguridad a las
cuenta
del
áreas del LESPS se realiza mediante una
microorganismo que se está manipulando, como su
evaluación de riesgos en función con los agentes
patogenicidad y virulencia, la estabilidad biológica
biológicos y químicos que se manejan y el equipo
las formas de transmisión, la endemicidad y las
y controles de ingeniería con que cuentan las áreas.
esencialmente
las
características
posibilidades de tratamiento. De
ahí
la
importancia
de
conocer
los
Esta evaluación tiene en cuenta el grupo de riesgo
microorganismos y sus características previa
del agente patógeno, además de otros factores con
manipulación. Por lo cual las hojas de datos de
el fin de determinar el nivel de seguridad más
seguridad biológica de los microorganismos están
apropiado.
disponibles en las áreas de trabajo del LESPS.
asignados al grupo de riesgo 2 requerirán
Por
ejemplo
agentes
patógenos
mínimamente instalaciones, equipo de protección El objetivo de la evaluación no es otro que el de
personal, prácticas y procedimientos de nivel de
dar las partes y los puntos importantes de los que
bioseguridad 2 para trabajar sin riesgo.
consta el método con la finalidad de proporcionar a los empleados del LESPS un instrumento útil y práctico para valorar el riesgo biológico así como para orientarlo en la utilización de medidas preventivas y de control. www.biotecnologiahospitalaria.com
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No obstante algunos procedimientos con estos agentes entrañan la generación de aerosoles con
elevadas concentraciones, entonces quizás sea más
apropiado el nivel de bioseguridad 3 para proporcionar la seguridad necesaria para trabajar.
Por consiguiente el nivel de bioseguridad asignado a un área del LESPS dependerá del juicio profesional basado en la evaluación del riesgo y no en la asignación automática de un nivel de
forma
bioseguridad con arreglo al grupo de riesgo al que pertenezca el agente patógeno con el que se va a
parte
del
cluster
de
las
trabajar.
biociencias de Catalunya, junto Aplicación de los componentes de Bio-RAM
a más de 700 empresas y una
Para realizar la evaluación del riesgo biológico de
amplia red de centros y grupos
las áreas del LESPS se aplica la metodología BioRAM,
diseñada
particularmente
para
dicho
propósito siguiendo estándares internacionales y
de
investigación,
científicos,
parques
universidades,
consiste en la aplicación de los componentes de bioseguridad y biocustodia en los cuales se puntúan
diferentes
valores
a
para
los
hospitales
y
entidades
de
apoyo.
cuestionamientos según la vía preferente de transmisión y algunos otros parámetros del microorganismo a evaluar y las condiciones y prácticas seguras al momento de manipular agentes biológicos.
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Fig. 1 Grafico de evaluación de riesgo Bio RAM para influenza.
Fig. 2 Grafico de evaluación de riesgo Bio RAM para Micobacterias
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Medidas de mitigación de riesgos biológicos. Las medidas de mitigación son todas aquellas actividades, controles y procedimientos enfocados a la disminución del riesgo relativo que conlleva la manipulación y exposición a agentes biológicos infecciosos y sus toxinas.
Existen 4 medidas de control de mitigación de riesgo biológico:
Controles administrativos: políticas normas y directrices utilizadas para controlar los riesgos.
Prácticas y procedimientos: procesos y actividades que han demostrado en la práctica ser eficaces en la reducción de riesgos.
Equipo de protección personal: elementos que lleva puestos el trabajador para protegerse de los peligros del laboratorio.
Fig. 3 Personal del LESPS utilizando el equipo de protección personal al atender una contingencia por derrame de biológicos
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Fig. 4 Personal del departamento de control sanitario al realizar sus labores de rutina
Controles técnicos o de ingeniería: modificaciones físicas de las estaciones de trabajo, los equipos, los materiales o cualquier otro aspecto pertinente al entorno de trabajo que reduzcan o prevengan la exposición a peligros y amenazas.
Fig. 5. Estación de lavado de ojos.
Fig. 6. Autoclave exclusiva para material contaminado.
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CONTROLES DE MITIGACIÓN DE RIESGOS EN EL LABORATORIO ESTATAL DE SALUD PÚBLICA DE SINALOA Controles
Prácticas
Administrativos
procedimientos
Manual de gestión de Métodos riesgo.
y Equipo de protección Controles técnicos o de personal de
diagnóstico.
Cumplimiento con la normatividad, leyes y reglamentos
Procedimientos para la disposición de residuos.
aplicables. Auditorias
ingeniería
Protección respiratoria.
Batas
por
la laboratorio.
temporal
de
residuos
y
trajes Gabinetes
desechables.
biológica
y Buenas prácticas de
revisiones
Almacén
de
seguridad
Mesas rodantes y equipo Protección para manos.
dirección.
para el transporte seguro de sustancias infecciosas
Programas
de
capacitación
y
promoción a la salud.
Control esterilización.
Programas de salud Rotación ocupacional.
de
Gafas,
googles
y
caretas de protección Cámaras frías facial.
de
Autoclaves
desinfectantes. Control de fauna
Sustitución de materiales.
nociva. Hojas de datos de de seguridad
Comité bioseguridad
Calzado y protección
y biológica.
para pies.
comisión de seguridad Registros técnicos y salud en el trabajo.
y administrativos Programa
de
mantenimiento
de
equipos.
Equipo
de
respuesta
a
contingencias
Cámaras de seguridad.
Regaderas y estaciones de lavado ocular
Tabla 1. Aplicación de medidas de mitigación en el LESPS
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MÉTODOS DE MUESTREO PARA EL CONTROL MICROBIOLÓGICO AMBIENTAL
Medición del desempeño del sistema de gestión de riesgos.
La medición del desempeño es parte importante del sistema de gestión de riesgos y es la evidencia
Resultados y discusión de la evaluación 2015.
tangible de que el sistema está cumpliendo con su objetivo.
Al ser el sistema de gestión de riesgos totalmente
Los resultados son presentados
compatible con el sistema de gestión de calidad,
en las tablas 1 al 4 clasificados
se pueden realizar auditorías de seguridad, en las cuales se pueden detectar anomalías de manera de preventiva o corregir las que se hayan presentado.
según las probables vías de infección microorganismos
de y
los en
las
Los hallazgos de auditoria son analizados
cuales se representan en una
particularmente por el personal responsable hasta
escala de 0 al 4 el nivel de
detectar y eliminar la causa raíz del problema.
riesgo al que está expuesto el
El cumplimiento de los indicadores establecidos
trabajador del LESPS al realizar
para la coordinación de gestión ambiental y
diagnostico por laboratorio del
bioseguridad en el plan anual de trabajo del
microorganismo señalado.
laboratorio.
Una evaluación favorable del desempeño del sistema de gestión de riesgo nos permite saber que el sistema funciona y que el riesgo es sostenido en un nivel en el
que se le puede considerar
“aceptable.”
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4 3,5 3 2,5 2 1,5 1 0,5 0
RIESGO DE INFECCION POR CONTACTO DIRECTO
Tabla 2. Evaluación de riesgo de infección por contacto directo para el personal del LESPS.
4 3,5 3 2,5 2 1,5 1 0,5 0
RIESGO DE INFECCION PERCUTANEA
Tabla 3. Evaluación de riesgo de infección por vía percutánea para el personal del LESPS
4 3,5 3 2,5 2 1,5 1 0,5 0
RIESGO DE INFECCION POR INHALACIÓN
Tabla 4. Evaluación de riesgo de infección por inhalación para el personal del LESPS.
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RIESGO DE INFECCION POR INGESTIÓN 4 3,5 3 2,5 2 1,5 1 0,5 0
Tabla 5. Evaluación del riesgo de infección por ingestión para el personal del LESPS
Conclusión. De acuerdo con los resultados obtenidos y dado que el sistema de gestión de riesgo biológico es compatible con los sistemas de gestión de calidad es posible establecer acciones correctivas y preventivas que permitan obtener mejores resultados en próximas evaluaciones. Con el fin de mejorar los resultados obtenidos se trabajara en la difusión y aplicación del modelo EMD. Para la evaluación de riesgos biológicos, manteniendo los principios y procedimientos que han demostrado ser efectivos en la mitigación de los riesgos y la implementación de nuevos controles que permitan la maduración del sistema de gestión de riesgo biológico.
Referencias. 1. Manual de bioseguridad en el laboratorio (OMS – 3ª. ed. 2005.) 2. “CWA 15793:2008. Gestión del riesgo biológico en el laboratorio (CEN, 2008). 3. Lineamentos para la gestión del riesgo biológico” versión no. 1 INDRE. 2014. 4. Manual de Procedimientos de Bioseguridad (UNAM, 2010). 5.
“Bioseguridad en laboratorios de ensayo biomédicos y clínicos” Elaborado por instituto nacional de salud lima Perú versión 3.
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Curso eLearning de especialización (Ed. a distancia)
"BIODESCONTAMINACIÓN: NBQ, LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD BSL3/BSL4, UNIDADES DE AISLAMIENTO INFECCIOSO Y ANIMALARIOS DE INVESTIGACIÓN" 3ª edición
04 octubre / 15 noviembre 2016
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Programa:
- Módulo 1: Defensa NBQ (emergencias nucleares, biológicas y químicas). Profesor ROBERTO ALVAREZ, Especialista en defensa nuclear, biológica y química (NBQ). -
Módulo 2: Biodescontaminación de Laboratorios de Bioseguridad de
Laboratorios con niveles de contención 3 y 4 (BSL3/BSL4). Profesor: JAIRO BETANCOUR. University of Miami, EEUU. - Módulo 3: Diseño de la Unidad de aislamiento de infecciosos de alto nivel (actual NRBQ-Infecciosas), del Hospital Gomez Ulla. Procedimientos de Biodescontaminación. Profesor: FRANCISCO J. MEMBRILLO DE NOVALES. Capitán Médico. Unidad NRBQ - Infecciosas. Hospital Central de la Defensa Gomez Ulla. Madrid. - Módulo IV: Biodescontaminación de Animalarios NCB3 (Nivel de contención Biológica 3). Profesora: MARINA PEÑA PENABAD. Dra. en Veterinaria, Universidade de Vigo. - Módulo V: Evaluación de la actividad biocida de los desinfectantes utilizados para la desinfección de alto nivel. Profesora: AGUEDA HERNÁNDEZ RODRIGUEZ, Doctora en Biología. Hospital Germans Trias, Badalona.
Tel información 0034 934 364 061 www.segla.net www.biotecnologiahospitalaria.com
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ADAPTACIÓN DE UN ANIMALARIO BSL-2 EN UN ABSL-3
INTRODUCCIÓN
Partimos de un estabulario con un nivel de bioseguridad 2, en el cual
Mercedes López Arceo Técnico de investigación, Área de investigación animal Univesidade de Santiago de Compostela.
se
trabaja
infectados biológicos
con
con
ratones agentes
clasificados
dentro
Lucía Bellón Pita
del grupo 2 según el Anexo II
Técnico especialista de Investigación Área de experimentación Animal‐Universidad de Santiago de Compostela.
del RD 664/1997 de 12 de Mayo. Reformaremos
estas
instalaciones para trabajar con
cepas
Escherichia como
verocitotóxicas
coli
agentes
grupo
3
de
catalogadas
biológicos
(normalmente
de no
infecciosas a través del aire) para así cumplir la normativa
vigente.
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MÉTODOS DE MUESTREO PARA EL CONTROL MICROBIOLÓGICO AMBIENTAL
CARACTERÍSTICAS DE LA INSTALACIÓN El
edificio
está
formado
por
tres
zonas
independientes entre sí: -
Área convencional para rata, ratón y conejo.
A través de dicha esclusa se realiza la entrada y salida del material de gran tamaño previa nebulización de peróxido de hidrógeno. La puerta de acceso está claramente señalizada con la señal de riesgo biológico.
-
Área para ratones SPF.
Las puertas de acceso a la sala de
-
Área para ratones infecciosos con un nivel
estabulación y a la sala de cuarentena
de biocontención 2. Zona en la cual está
disponen de una ventana de observación
previsto realizar las modificaciones.
con filtro rojo. Distribución: Consta de 5 habitáculos:
CARACTERÍSTICAS
DE
LA
ZONA
A
ADAPTAR COMO ABSL3 Situación: El área para infecciosos está ubicada en una zona apartada del edificio y de no tránsito. Acceso:
a) Sala
de
estabulación:
equipada
con
dos
Está racks
ventilados. b) Sala de cuarentena: Equipada con un rack ventilado. c) Sala de lavado: Equipada con
El personal se cambia su ropa de calle en la zona
poyata y estanterías de inox,
de servicios común por ropa de trabajo limpia y de
fregadero, lavadora de jaulas y
uso exclusivo.
autoclave de sobremesa.
El acceso a la zona de contención se realiza a
d) Laboratorio:
través de una esclusa de doble puerta dotada de
poyatas,
enclavamiento eléctrico y control de accesos mediante tarjeta. En este habitáculo el personal se equipa con los EPIs (bata envolvente desechable, guantes, calzas, gorro, mascarilla quirúrgica) que
Equipado
armarios,
nevera-congelador,
con
cajoneras, cabina
de
seguridad biológica tipo II. e) Almacén.
se colocan encima de la ropa de trabajo. www.biotecnologiahospitalaria.com
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MÉTODOS DE MUESTREO PARA EL CONTROL MICROBIOLÓGICO AMBIENTAL
Superficies: Las paredes y techos están recubiertos con resina
En el pasillo, sala de lavado y en el laboratorio la
epoxi para que sean impermeables, fácilmente
intensidad de luz es la adecuada para el correcto
lavables, resistentes a productos químicos al
desarrollo de las tareas que allí se realizan.
rayado y al fuego. Las superficies son continuas y sin juntas. Las superficies del mobiliario son no porosas, resistentes a agentes químicos y fácilmente
Flujos de aire: Aire acondicionado, calefacción y ventilación:
lavables. No muestran costuras abiertas. La instalación cuenta con un sistema de extracción Sistemas de alarma: La instalación cuenta con dispositivos que detectan los incendios y la entrada de personas no autorizadas. Además dispone de una alarma
e
impulsión
de
aire
que
realiza
15-20
renovaciones/hora. No existen presiones diferenciadas entre los distintos locales.
lumínica que detecta los fallos del sistema de
Cada sala dispone de un equipo de aire
climatización en las salas de alojamiento de los
acondicionado y deshumidificador encargados de
animales.
asegurar los parámetros idóneos de humedad y temperatura.
Iluminación: En las salas de los animales existe un sistema de iluminación controlada y regulable que garantiza un ciclo adecuado de luz oscuridad. Puesto que trabajamos con ratones albinos tenemos una intensidad de luz que no supera los 60 lux, medidos debajo del punto de iluminación y a 100 cm del nivel del suelo.
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MÉTODOS DE MUESTREO PARA EL CONTROL MICROBIOLÓGICO AMBIENTAL
RIESGOS ESPECÍFICOS DEL TRABAJO CON CEPAS VEROCITOTÓXICAS DE ECOLI: La
Escherichia
coli
es
una
enterobacteria que se encuentra habitualmente en el intestino de humanos y animales. Según el
Un ejemplo es la E.coli O157:H7, la cual es una
RD 664/1997 de 12 de mayo la
cepa altamente patógena que puede causar daños
mayoría de las cepas patógenas
graves a las paredes del intestino y dañar los riñones
o
el
cerebro
siendo
una
cepa
se clasifican en el grupo 2 a
potencialmente mortal.
excepción
cepas
Debido a que tenemos previsto empezar a inocular
productoras de
a los ratones con las mencionadas cepas debemos
toxinas, que son consideradas de
realizar una serie de reformas para adaptar el
grupo
ABSL 2 y así conseguir un nivel de biocontención
de
verocitotóxicas,
3
y
las
normalmente
no
superior.
infecciosas a través del aire.
La mayoría de cepas son inocuas pero las verocitotóxicas
producen
unas
potentes
verotoxinas que actúan a nivel del colón provocando primero colitis hemorrágica, después síndrome urémico hemolítico, seguido de púrpura trombocitopénica trombótica y en algunos casos puede llegar a provocar la muerte.
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MÉTODOS DE MUESTREO PARA EL CONTROL MICROBIOLÓGICO AMBIENTAL
MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD PARA ADAPTARSE AL BSL3:
MEDIDAS DE CONTENCIÓN
REQUERIMIENTOS PARA ABSL3
ADAPTACIÓN PARA ABSL3
(RD 664/97 )
Lugar de trabajo separado de toda
Sí
actividad desarrollada en
Sí, no se modifica
el mismo edificio Filtración del aire introducido y extraído mediante filtros HEPA
Se dota a la instalación de filtros HEPA Si, para la salida de aire
para el aire extraído de la zona de contención
(H14)
Si, sin modificaciones. Ya se cuenta con Sí
Control de accesos
acceso exclusivo para el personal autorizado mediante lector de tarjeta Sí, se puede desinfectar cada estancia
Local precintable para su desinfección
Aconsejable
por separado, ya que se cambian las puertas por unas con cierre hermético mediante sistema de aire comprimido
Procedimientos de desinfección especificados Control eficiente de vectores
Sí
Sí
Sí
Sí
Superficies impermeables
Sí, para la mesa de
al agua y de fácil limpieza
trabajo y el suelo
Sí, para la mesa de trabajo, el suelo, las paredes y el techo. No necesaria reforma
Superficies resistentes a ácidos, álcalis,
Sí
Sí
disolventes y desinfectante www.biotecnologiahospitalaria.com
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MÉTODOS DE MUESTREO PARA EL CONTROL MICROBIOLÓGICO AMBIENTAL
MEDIDAS DE CONTENCIÓN
REQUERIMIENTO S PARA ABSL3
ADAPTACIÓN PARA ABSL3
(RD 664/97 )
Almacenamiento de Sí
seguridad para agentes
Sí
biológicos Sí, ya se disponía de ellas en los locales de Aconsejable
Ventanilla de observación
alojamiento de los animales. Se añadirán en el resto de estancias
Laboratorio con equipo
Aconsejable
Sí
Sí, cuando la
Si, para todas las actividades. Se dotará a la
infección se propague
sala de alojamiento de los animales de una
por el aire
CBS clase II para cambio
propio El material infectado, animales incluido, manejado en cabina de seguridad biológica
Sí, situado en el edificio anexo al estabulario
Incinerador para la destrucción de animales
Sí (disponible)
muertos
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y deberán salir de la zona de contención en doble bolsa estanca que se descontaminará en el SAS por nebulización
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MÉTODOS DE MUESTREO PARA EL CONTROL MICROBIOLÓGICO AMBIENTAL
MEDIDAS DE CONTENCIÓN
REQUERIMIENTOS PARA ABSL3
ADAPTACIÓN PARA ABSL3
(NTP 468) El acceso del personal se realizará por el SAS, en donde se equipará con mono, calzas, mascarilla y guantes.
Equipos para el personal
Mono y máscara quirúrgica
Para la salida se construirá un vestuario con doble puerta de enclavamiento eléctrico. Aquí se quitarán los EPIs y la ropa de trabajo que se depositarán en un contenedor específico Se cambiará la lavadora de jaulas a una
Sistema de autoclave Limpieza del material
obligatorio antes de mover las camas.
sala anexa que estaba en desuso y se instalará un autoclave de doble puerta con salida hacia dicha sala de manera que todo el material se autoclave antes de su limpieza
Cabina de flujo laminar Equipos especiales
(clase II), jaulas con tapa filtrante.
Se mantendrán los racks ventilados y se dotará a la sala de alojamiento de animales de una CBS clase II para cambio
Las puertas de la unidad de animales han de tener
Sí
Sí
cerradura automática
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OTROS
ADAPTACIÓN PARA ABSL3
REQUERIMIENTOS
Sí, se equipará la instalación con un nuevo sistema central de climatización que proporcionará un suministro constante de aire proveniente del exterior al 100%( sin recirculación). Este aire Lugar de trabajo con presión negativa respecto a la atmosférica
pasará por tratamiento de filtración, acondicionamiento térmico (frío o calor), acondicionamiento de la humedad (deshumectación o humectación) y distribución del aire mediante conductos adecuados al caudal necesario. Se instalarán manómetros al lado de las puertas de cada una de las salas, de manera que se pueda comprobar que la diferencia de presión entre las distintas salas sea la correcta. La iluminación, el sistema de climatización-ventilación, las CBS,
Sistema de seguridad vital
los sistemas de seguridad y todo el equipo esencial deben contar con un sistema de energía de emergencia para lo que se instalará un grupo electrógeno. Se colocará un panel de control fuera de la unidad de contención
Panel de control
en el cual se reflejen todos los parámetros requeridos, con el fin de facilitar su mantenimiento sin necesidad de acceder a dichas instalaciones.
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MÉTODOS DE MUESTREO PARA EL CONTROL MICROBIOLÓGICO AMBIENTAL
PLANOS
ABSL2
ABSL 3
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1. BIBLIOGRAFÍA:
-
NTP 468: Trabajo con animales de experimentación.
-
NTP 585: Prevención del riesgo biológico en el laboratorio: trabajo con bacterias.
-
REAL DECRETO 664/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo.
-
DIRECTIVA 2010/63/UE del parlamento Europeo y del Consejo de 22 de septiembre de 2010 relativa a la protección de los animales utilizados para fines científicos.
-
REAL DECRETO 53/2013 1 de febrero, por el que se establecen las normas básicas aplicables para la protección de los animales utilizados para experimentación y otros fines científicos.
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MÉTODOS DE MUESTREO PARA EL CONTROL MICROBIOLÓGICO AMBIENTAL
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MÉTODOS DE MUESTREO PARA EL CONTROL MICROBIOLÓGICO AMBIENTAL
INTRODUCCIÓN
DISEÑO
DE
UN
LABORATORIO BSL3 PARA LA
PRODUCCIÓN
AUTOVACUNAS
El objetivo de este trabajo es definir las líneas básicas del diseño
de
un
laboratorio
DE
destinado a la producción de
PARA
autovacunas para ganadería, lo
GANADERÍA
Santiago Cabaleiro Dr. en Ciencias Químicas Director Centro Tecnologico del Cluster de la Acuicultura de Galicia.
que
implica
patógenos
el
trabajo
con
que
puedes
ser
bacterianos
víricos
parasitarios
provenientes
o de
diferentes especies y que en algiunos
casos
pueden
ser
peligrosos para el ser humano.
Para hacer un diseño de un laboratorio que produzca pequeños lotes de autovacunas para diferentes especies de producción ganadera y acuícola, con el concurso de diferentes patógenos, implica una dificultad añadida en la gestión.
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Un laboratorio de este tipo tendrá dos líneas de trajo principales la fabricación
de
autovacunas
víricas por lo que estas vacunas se
producirán
en
un
área
La zona de personal tiene una zona específica para oficinas, salas de reuniones, otros servicios, y a lo que hay que añadirle el área destinada a trabajar con material biológico. El laboratorio de producción considerado BLS3
específica para la producción de
empieza en la zona destinada al trabajo con
antígenos víricos. Y otra la de la
material
fabricación
funcionamiento debe de implantarse desde la
de
vacunas
bacterianas a lo que hay que sumar
las
biológico
pero
la
filosofía
de
entrada en las instalaciones.
emergentes
parasitarios de tipo protozoario que por su biología se pueden
El laboratorio de BSL3 se dividirá en: 1. Zona de recepción de muestras y
producir en la misma área de
almacenamiento de cepas y residuos
laboratorio
la
biológicos y control de calidad
fabricación de las bacterianas, ya
2. Zona de recepción de muestras
destinada
a
que los materiales y equipamiento se utiliza para la producción de los antígenos son los mismos.
3. Zona de recepción salida /entrada de fungibles, equipamiento y retirada de residuos 4. Área de cultivo de bacterias y protozoos 5. Área de trabajo y cultivo de virus y líneas celulares 6. Sala de envasado y de almacenamiento
Con esta división inicial el laboratorio debe de
vacunas
dividirse en una zona de entrada para personal y
7. Expedición
otra en la que se recogen las muestras de material
8. Sala de mantenimiento de la instalación
biológico vico con el que se producirán las vacunas.
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ZONA DE ENTRADA DEL PERSONAL DE
ZONA DE RECEPCIÓN DE MUESTRAS Y
LABORATORIO
ALMACENAMIENTO
Este área tendrá una puerta de entrada con unos
RESIDUOS BIOLÓGICOS
bancos y taquillas para cambiarse la ropa y el calzado de la calle por una ropa de laboratorio: esta divido en dos zonas un vestuario con duchas con una zona sucia en la que se quita la ropa y calzado del exterior, y otra separada físicamente
DE
CEPAS
Y
Esta área la formar una sala con acceso al exterior a través de una ventana doble con apertura de una lado vinculado a la que la otra esté cerrado y presión negativa entre las dos ventanas y positiva desde ahí hacia el exterior.
por un banco que actúa de barrera en la que hay unas taquillas con la ropa que trabajo de cada
El acceso al laboratorio se realizara a través de
operario.
dos puertas separados 150 cm largo por 125 cm de ancho con taquillas en las que se pondrá una ropa
Los suelos y las paredes serán de resinas plásticas
especifica por encima de la del laboratorio.
fáciles de limpiar al igual que las taquillas. La presión negativa entre los dos juegos de La limpieza estará a cargo de una empresa de limpieza certificada para la limpieza de quirófanos de hospital a la que se le dará formación
puertas para que nunca entra aire del exterior al laboratorio y si una puerta está abierta la otra permanecerá cerrada.
específica. Habrá una sala auxiliar a la que se accede desde el La limpieza se realizará a diario.
laboratorio
principal
con
idéntica
presión
La ropa de laboratorio se recogerá todas las
destinado al almacenamiento y conservación de
semanas por parte de una empresa externa de
cepas y del material de desecho ya esterilizado. En
limpieza para su lavado y desinfección.
esta sal se acondicionara un área específica para la conservación de la cepas con dos -80ºC. uno será para bacterias y otro para virus y un congelador para mantener las muestras y material biológico usado y esterilizado previo a su retirada por parte de empresa autorizada para ello.
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La sala dispondrá de un sistema de registro y Se controlara la presión y la temperatura en el interior del laboratorio.
etiquetado, de un laboratorio para el tratamiento de las muestras, en el que se podrá hacer cultivos, análisis confirmativo, cepado, y destrucción de las
El aire nuevo que se inyecte será filtrado a través
muestras sobrantes y del material fungible
de filtros con certificación EPA. No se recirculará
utilizado.
parcialmente el aire dentro de la sala.
Se controlará la seguridad de las vacunas
El laboratorio cada seis meses se someterá un
producidas garantizando que están inactivas y
análisis del número de partículas en el aire así
libre de levaduras hongos y/o otros agentes
como otro externo de la presión que hay en el
biológicos contaminantes.
interior del laboratorio. En el exterior de la sala habrá un indicador que nos de la información de la presión y la temperatura en el interior de la sala.
ZONA DE RECEPCIÓN DE FUNGIBLES Y EQUIPAMIENTO
Los suelos y las paredes serán de resinas plásticas fáciles de limpiar al igual que las taquillas.
No se considera una sala especifica sino que a través de un juego de puertas dobles separadas
La limpieza estará a cargo de una empresa de limpieza certificada para la limpieza de quirófanos de hospital a la que se le dará formación
200 cm se introducirán al pasillo central del laboratorio todo el equipamiento nuevo o retirar el usado o en mal estado.
específica. Habrá presión negativa entre los dos juego de La limpieza se realizará a diario.
puertas para que nunca entra aire del exterior al
Los residuos esterilizados se retiraran en bolsas
pasillo y si un juego de puertas está abierto el otro
plásticas etiquetadas por el área de entra de
permanecerá cerrado.
materia fungible
La limpieza se realizará a diario y a la vez que los pasillos del laboratorio.
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ÁREA DE CULTIVO DE BACTERIAS Y PROTOZOOS
El acceso al laboratorio se realizara a través de dos puertas separados 150 cm largo por 125 cm de ancho con taquillas en las que se pondrá una ropa especifica por encima de la del laboratorio. La presión negativa entre los dos juego de puertas
La limpieza estará a cargo de una empresa de limpieza certificada para la limpieza de quirófanos de hospital a la que se le dará formación específica. La limpieza se realizará a diario.
para que nunca entra aire del exterior al
Los residuos esterilizados se retiraran en bolsas
laboratorio y si una puerta está abierta la otra
plásticas etiquetadas por la puerta de entrada y se
permanecerá cerrada.
llevaran al congelador de almacenamiento de
Se controlara la presión y la temperatura en el interior del laboratorio.
residuos situado en laboratorio de recepción de muestras y almacenamiento de cepas y residuos biológicos.
El aire nuevo que se inyecte será filtrado a través de filtros con certificación HEPA. No se recirculará parcialmente el aire dentro de la sala.
El laboratorio estará equipado con fermentadores campana de flujo laminar y todo el material necesario
para
el
cultivo
de
virus
y
el
El laboratorio cada seis meses se someterá un
mantenimiento de líneas celulares. y parásitos con
análisis del número de partículas en el aire así
destino a la fabricación de autovacunas.
como otro externo de la presión que hay en el interior del laboratorio.
Se dispondrá en el interior de líneas de gases de CO2, aire y O2 de calidad medicinal.
En el exterior de la sala habrá un indicador que nos de la información de la presión y la temperatura en el interior de la sala. Los suelos y las paredes serán de resinas plásticas fáciles de limpiar al igual que las taquillas.
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ÁREA DE TRABAJO Y CULTIVO DE VIRUS Y LÍNEAS CELULARES
La
limpieza
estará
especializado
dentro
a de
cargo la
de
personal
empresa
ya
seleccionada para hacer estas tareas en el
El acceso al laboratorio se realizara a través de
laboratorio a la que se le dará formación
dos puertas separados 150 cm largo por 125 cm
específica complementaria a la del resto.
de ancho con taquillas en las que se pondrá una ropa
especifica
diferente
al
resto
de
la
La limpieza se realizará a diario.
indumentaria de los otras áreas con el objetivo de
Los residuos esterilizados se retiraran en bolsas
aumentar la seguridad del operario y minimizar
plásticas etiquetadas por la puerta de entrada y se
los riesgos de contaminación.
llevaran directamente a la zona de salida para su
La presión negativa entre los dos juego de puertas
gestión.
para que nunca entra aire del exterior al
El laboratorio estará equipado con los materiales y
laboratorio y si una puerta está abierta la otra
equipos el cultivo mantenimiento de líneas
permanecerá cerrada.
celulares y de la fabricación de autovacunas.
Se controlara la presión y la temperatura en el
Se dispondrá en el interior de líneas de gases de
interior del laboratorio.
CO2, aire y O2 de calidad medicinal.
El aire nuevo que se inyecte será filtrado a través de filtros con certificación HEPA. No se recirculará parcialmente el aire dentro de la sala.
SALA DE ENVASADO Y ALMACENAMIENTO DE VACUNAS
El laboratorio cada tres meses se someterá un análisis del número de partículas en el aire así como otro externo de la presión que hay en el
Esta zona tendrá dos accesos unos para la persona
interior del laboratorio.
y
otros
para
los
antígenos
producidos
e
inactivados en los dos laboratorios de producción. En el exterior de la sala habrá un indicador que nos de la información de la presión y la
La entrada de los operarios se realizará como en
temperatura en el interior de la sala.
los anteriores casos a través de dos puertas separados 150 cm largo por 125 cm de ancho con
Los suelos y las paredes serán de resinas plásticas
taquillas en las que se pondrá una ropa especifica
fáciles de limpiar al igual que las taquillas.
por encima de la del laboratorio.
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La otra entrada/salida está destinada a la entrada y salida de los antígenos y de las vacunas ya envasadas, las características de esa entrada/salida será la de de un juego de puertas dobles separadas 175 cm a la que se accederá como en todos lo casos des del pasillo central del laboratorio. Para las dos entradas funcionará el mismo sistema bloqueos de puertas y presiones negativas entre puertas para que nunca entre aire del exterior al
La limpieza se realizará a diario. En este área se adyuvantarán la vacunas si procede según el tipo de vacunas con adyuvantes minerales u oleosos y se realizará el envasado en botellas, etiquetado y empaquetado de la vacunas. En este área habrá una sala refrigerada 2entre 2 y 8 º para conservar los antígenos refrigerados antes del sus adyuvantado y envasado.
pasillo y si un juego de puertas está abierto el otro permanecerá cerrado. Se controlara la presión y la temperatura en el
EXPEDICIÓN.
interior del laboratorio. El aire nuevo que se inyecte será filtrado a través de filtros con certificación EPA. No se recirculará
Esta zona no requiere unas condices especiales ya que las vacunas están envasada y son segura.
parcialmente el aire dentro de la sala. La otra entrada será la de unas puertas dobles cm a El laboratorio cada seis meses se someterá un análisis del número de partículas en el aire así como otro externo de la presión que hay en el interior del laboratorio.
la que se accederá como en todos lo casos des del pasillo central del laboratorio a raves de las que se introducirán las vacunas ya envasadas y entraran los operarios y habrá otras puertas dobles de
En el exterior de la sala habrá un indicador que
seguridad con salida directa a un muelle de
nos de la información de la presión y la
carga/descarga para la expedición de las vacunas
temperatura en el interior de la sala.
Se dispondrán en este departamento de una sala
Los suelos y las paredes serán de resinas plásticas
refrigerada entre 2º y 8º C para mantener las
fáciles de limpiar al igual que las taquillas.
vacunas a la espera de su expedición.
La limpieza estará a cargo de una empresa de limpieza certificada para la limpieza de quirófanos de hospital a la que se le dará formación específica.
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BACILOS GRAM-NEGATIVOS CON CARBAPANEMASAS Y SU INCIDECIA EN LA INFECCIÓN NOSOCOMIAL
SALA DE MANTENIMIENTO DE LA INSTALACIÓN Este área es en la que se instalara la maquinaria de filtración de aire con mantenimiento dela presiona en las diferentes salas, del control de la temperatura y del reparto de los gasas desde botellas de acero (balas) a presión que almacenarán en esa zona. El acceso a las diferentes salas se realizarán desde un pasillo a presión normal y con la temperatura controlada. La disposición de las salas será de forma lineal como la del esquema:
Zona de recepción salida /entrada de fungibles, Entrada
equipamiento y retirada de residuos
Zona de recepción de muestras y almacenamiento
Área de trabajo y cultivo de
biológicos y control de calidad
pasillo
de cepas y residuos
virus y líneas celulares
Área de cultivo de bacterias y protozoos Sala de envasado y de almacenamiento vacunas Expedición
Este es el esquema de laboratorio para la producción de vacunas para ganadería y peces de forma segura y eficiente.
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BACILOS GRAM-NEGATIVOS CON CARBAPANEMASAS Y SU INCIDECIA EN LA INFECCIÓN NOSOCOMIAL
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DESARROLLO.
IMPACTO
DE
LOS
ORGANISMOS
La
MODIFICADOS
internacional
GENÉTICAMENTE LA
EN
SEGURIDAD
comunidad
científica ha
venido
alertando a los gobiernos sobre los
riesgos
ecológicos,
sanitarios e incluso con fines
NACIONAL
bélicos
de
la
ingeniería
Pérez.
genética; es por ello que se
Licenciado en Microbiología. Máster en
impone el estudio e impacto del
Abilio
Ubaldo
Rodríguez
Microbiología Clínica. Profesor Auxiliar. Investigador Auxiliar. Centro Provincial
lanzamiento de los Organismos
de
Modificados
Higiene,
Epidemiologia
Microbiología de La Habana. Cuba.
y
Genéticamente
(OMG) al entorno.
Existen dos grandes fuentes de inquietud en cuanto a los riesgos potenciales de los OMG. En primer lugar, los vectores utilizados para introducir genes de un organismo en otro a fin de producir un OMG son agentes biológicos altamente infecciosos y virulentos.
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PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES NOSOCOMIALES VS BIOSEGURIDAD AMBIENTAL EN HOSPITALES
De hecho, es su naturaleza infecciosa la
Riesgos derivados directamente del gen
que los convierte en vectores útiles para
insertado (organismo donante)
introducir
genes
extraños
en
dichos
organismos.
Es preciso realizar una evaluación en
Los riesgos de utilizar vectores virulentos
aquellas situaciones en las que el producto
para fabricar nuevas formas de vida aún
del gen insertado tenga una actividad
no han sido valorados y su empleo por
biológica o farmacológica que pueda
parte del bioterrorismo se vuelve más fácil
resultar dañina, como:
a medida que son propagados alrededor del mundo por la vía del comercio. En
-
Toxinas.
segundo lugar, dado que los OMG son
-
Citoquinas.
organismos
-
Hormonas.
-
Reguladores
nuevos
anteriormente
en
que la
no
existían
naturaleza,
se
desconoce su impacto sobre el medio ambiente y la salud humana. 1, 2, 3
de
la
expresión
génica. -
Factores
de
virulencia
o
potenciadores de la virulencia. La utilización de estos organismos -
-
Secuencias oncogénicas.
animales o vegetales - cuya dotación
-
Resistencia a antibióticos.
genética ha sido modificada para contener
-
Alérgenos.
genes extraños o formas alteradas de genes endógenos, según el objetivo que se
El examen de esos casos debe tener una
persiga, pueden ser beneficiosos (ej.
estimación
del
insecticidas) o altamente perjudiciales
necesario
para
(bioterrorismo).
biológica o farmacológica.
nivel
de
expresión
conseguir
actividad
Las evaluaciones de riesgos para trabajar con OMG deben tener en cuenta las características de los organismos donantes y los organismos receptores/hospederos, entre ellas: 1, 4, 5
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PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES NOSOCOMIALES VS BIOSEGURIDAD AMBIENTAL EN HOSPITALES
Riesgos
asociados
al
receptor/hospedero. -
Susceptibilidad del hospedero.
-
Patogenicidad
de
la
un
aumento
cepa
-
¿Podría
superarse
(hospedero), incluida la virulencia,
mutación
incapacitante
la infectividad y la producción de
receptor de
Modificación
de
la
de
la
infectividad o la patogenicidad?
toxinas. -
¿Hay
gama
de
cualquier en
el
extraño
un
-
inserción del gen extraño?
-
¿Codifica
el
gen
hospederos.
determinante de patogenicidad de
-
Estado inmunitario del receptor.
otro organismo?
-
Consecuencias de la exposición.
-
Si el ADN extraño incluye un determinante
de
patogenicidad,
Riesgos derivados de la alteración de
¿cabe prever que ese gen pudiera
rasgos patogénicos existentes.
contribuir a la patogenicidad del OMG?
Muchas modificaciones no utilizan genes
-
¿Se dispone de tratamiento?
cuyos productos sean intrínsecamente
-
¿Se verá afectada la susceptibilidad
nocivos, pero pueden producirse efectos
del OMG a los antibióticos u otra
adversos
de
características patogénicas
la
alteración
patogénicas existentes
ya
de
las
forma
o
no
consecuencia de la modificación
que
la
genética?
modificación de genes normales puede alterar la patogenicidad.
-
de
tratamiento
a
¿Podría conseguirse la erradicación del OMG?
Para intentar determinar esos riesgos, pueden
hacerse
las
siguientes
interrogantes, entre otros:
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PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES NOSOCOMIALES VS BIOSEGURIDAD AMBIENTAL EN HOSPITALES
Hay que tener presente también los
Inherentes a los animales derivados del
elementos a considerar en la utilización y
comportamiento del animal:
liberación de plantas transgénicas: 1, 2, 6, 7, 8 Provenientes -
Ocurrencia
de
transferencia
horizontal de genes. -
Los
genes
de
portar
y
su
transmitir
enfermedades.
insertados
transferirse
capacidad
de
a
pueden especies
Inherentes al trabajo de investigación:
emparentadas o a los cultivos no modificados a través del polen. -
-
de laboratorio.
Las plantas de campo o forestales manipuladas
para
Derivados de los procedimientos
expresar
sustancias tóxicas pueden afectar a
-
Especies con la que se trabaja.
otros organismos además de los
-
que se pretende combatir.
Teniendo en cuenta todo lo anterior, el
Los cultivos transgénicos para
Estado Cubano define estrategias que
combatir
garantizan
insectos
crean
la
Nacional,
exigiendo el cumplimiento de una serie de
resistencia
medidas con este objetivo, para lo cual -
Los
en
alimentos,
ingeniería
poblaciones
de
entre otras - se encuentran implementadas con
Regulaciones para la Bioseguridad de
pudieran
manera integral en aquellas instituciones
tratados
genética,
de riesgo: 9, 10, 11, 12
contener sustancias peligrosas. -
Seguridad
posibilidad de rápido desarrollo de
plagas sobre todo. -
la
Riesgos
derivados
de
manipulación:
la -
Decreto Ley 190/1999. De la Seguridad Biológica.
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PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES NOSOCOMIALES VS BIOSEGURIDAD AMBIENTAL EN HOSPITALES
-
Resolución 8, 2000. Reglamento
-
Resolución 180, 2007. Reglamento
General de Seguridad Biológica
para
para las instalaciones en las que se
autorización
manipulan agentes biológicos y sus
Biológica.
productos, fragmentos
organismos de
el
otorgamiento en
de
la
Seguridad
y
estos
con
información genética. -
Resolución 103, 2002. Reglamento
CONCLUSIONES
para el establecimiento de los
RECOMENDACIONES.
Y
requisitos y procedimientos de Seguridad
Biológica
en
las
organismos biológicos, tanto para
de
uso
agentes
fragmentos
biológicos
y
organismos de
estos
sus
militar
como
para
la
y
alimentación y la agricultura, está
con
creando nuevos riesgos biológicos,
información genética, que afecten
de
o puedan afectar al hombre, a los
intencionada.
animales y a las plantas.
-
La ingeniería genética de los
instalaciones en las que se hace uso
productos,
-
forma
intencionada
o
no
La evaluación de riesgos es un
Resolución 112, 2003. Reglamento
proceso dinámico que tiene en
para el establecimiento de los
cuenta los nuevos acontecimientos
requisitos y procedimientos de
y los avances científicos. La
Seguridad
realización
Biológica
en
las
de
las
debidas
instalaciones en las que se hace uso
evaluaciones del riesgo garantizará
de animales y plantas con riesgo
que los beneficios de la tecnología
biológico.
del
Resolución 2, 2004. Reglamento
estando al alcance de la humanidad
para la contabilidad y el control de
en los años venideros.
ADN
recombinante
sigan
materiales biológicos, equipos y tecnología aplicada a estos.
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PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES NOSOCOMIALES VS BIOSEGURIDAD AMBIENTAL EN HOSPITALES
El uso de animales o plantas con fines
experimentales
merece
una
cuidadosa. deben
Los
cumplir
restricciones
y
CONTROL SEMANTICO.1, 9, 11
también
consideración
Seguridad: Proviene del latín securitas que
investigadores
a su vez se deriva del adjetivo
las
securus, el cual está compuesto por se, sin
normas,
requisitos
para
y cura, cuidado o procuración,
trabajar con OMG vigentes en los
lo que significa sin temor, despreocupado
países y las instituciones en los que
o sin temor a preocuparse.
se desarrolla su labor.
Detener
la
proliferación
Bioseguridad:
Conjunto
de
medidas
tecnologías que crean organismos
científico organizativas, entre las cuales se
biológicos
potencialmente
encuentran
las
humanas
y
técnico
peligrosos, además de políticas
ingenieras
que
incluyen
las
físicas,
económicas - comerciales que
destinadas a proteger al trabajador de la
están mutilando los Sistemas de
instalación, a la comunidad y al medio
Salud
ambiente de los riesgos que entraña el
Pública,
enfermedades
de
propagando
infecciosas
y
trabajo con agentes biológicos o la
haciendo que la sociedad sea más
liberación
de
organismos
vulnerable al mismo.
ambiente
ya
sean
Se reconoce que la única respuesta
modificados genéticamente o no y a
válida
son
disminuir al mínimo los efectos que se
sistemas de Salud Pública más
puedan presentar y eliminar rápidamente
fuertes y una voluntad política en
sus posibles consecuencias en caso de
este sentido por parte de los
contaminación, efectos adversos, escapes
gobiernos.
o pérdidas (Decreto Ley 190/99)
al
Respetar Regulaciones
bioterrorismo
y
cumplir de
al
éstos
medio exóticos,
las
Bioseguridad
establecidas.
Educación continuada sobre los temas afines.
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PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES NOSOCOMIALES VS BIOSEGURIDAD AMBIENTAL EN HOSPITALES
Organismos transgénicos: Animales o
Transgénesis: Proceso de transferir genes
vegetales cuya dotación genética ha sido
en
modificada para contener genes extraños o
métodos
formas alteradas de genes endógenos.
utilización de pistolas de genes o el uso de
Seguridad Nacional: Es un concepto que
bacterias o virus como vectores para
ofrece dificultades para definirlo, por lo
transferir los genes.
un
organismo. de
Existen
transgénesis
distintos como
la
que cada estado lo establece en función de las realidades que observa en su desarrollo político, económico, social y militar. Es la
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