Revista num 6

REVISTA DE CALIDAD AMBIENTAL INTERIOR EN HOSPITALES Y SALAS DE AMBIENTE CONTROLADO International Standard Serial Number (ISSN) 2013-746X

Núm. 6, JUNIO 2011

Escherichia coli

Sumario EDITORIAL

3. PROCEDIMIENTO PARA EL MANTENIMIENTO DE LAS INSTALACIONESIONES DE SEGURIDAD BIOLÓGICA CON NIVEL DE CONTENCIÓN 3.

M. I. PEREZ SÁEZ. Área de Prevención y Salud Laboral. Ministerio de Medio Ambiente Rural y Marino.

15.

FOTOCATÁLIS OXIDATIVA AVANZADA VS. OTRAS TECNOLOGÍAS DE DESINFECCIÓN DEL AGUA. V. PICÓ. AMBIENTCARE.

22.

ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE BIOEMPRESAS (ASEBIO), UN IMPULSO PARA EL MERCADO BIOTECNOLÓGICO ESPAÑOL.

L. CECILIA MERCADO. Comunicación ASEBIO.

35.

VIGILANCIA ACTIVA DE CONTROL DE BIOSEGURIDAD AMBIENTAL EN ÁREAS QUIRÚRGICAS DE LA AGENCIA PÚBLICA EMPRESARIAL DEL BAJO GUADALQUIVIR.

A. RODRIGUEZ MASIA. Hospital de Alta Resolución Sierra Norte.

S. CRUCES ROLDÁN. H. de Alta Resolución de Utrera.

F. GASCO FERNANDEZ. H. de Alta Resolución de Écija.

R. Mª GUIJÓ PEREZ. H. de Alta Resolución de Morón.

49. YA TENEMOS NUESTRO P3 TERMINADO .

Y VALIDADO. Y AHORA QUE... MANTENIMIENTO J.J. VELOSO HUIDOBRO. Tecnología para Diagnóstico e Investigación, s.a.

57. CLASIFICACIÓN DE QUIRÓFANOS SEGÚN

Dra. Gloria Cruceta

MEJORAR EL SISTEMA DE SEGURIDAD ALIMENTARIA EUROPEO En nuestro entorno europeo, la creación de la Autoridad Europea para la Seguridad Alimentaria (EFSA) en 2002, la obligatoriedad del sistema de trazabilidad en el comercio alimentario, los reglamentos de higiene alimentaria (sistemas de control) de obligado cumplimiento en toda la Comunidad y los reglamentos que establecen criterios microbiológicos y límites máximos residuales (2010) en alimentos son hitos en la consecución de un sistema más seguro en Seguridad Alimentaria (conocida en términos científicos como Food Safety) El Sistema de Seguridad alimentaria europeo, que se creó hace más de doce años para garantizar, a través de una comunicación rápida, los posibles riesgos para la salud de determinados alimentos, cuando no se usa adecuadamente, puede dar lugar a graves consecuencias.

Directora de la Publicación: Dra. Gloria Cruceta

NORMAS UNE 100713 / ISO 14644-1.

ISSN 2013-746X. Realización: SEGLA s.l. c/ Córcega, 534, entlo.

1ª Barcelona. 08025 Tel. 93 436 40 61 Fax 93 450 14 88.

Mª JOSÉ TORIBIO TROYANO. Supervisora de Enfermería de Quirófanos, Consorci Sanitari Garraf – Hospital Sant Camil.

Cualquier forma de reproducción, distribución, o transformación de esta obra sólo puede ser realizada con la autorización de los titulares de la publicación.

ESTHER MORENO RUBIO, Diplomada en Enfermería, Consorci Sanitari Garraf – Hospital Sant Camil.

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Página 2

PROCEDIMIENTO PARA EL MANTENIMIENTO DE LAS INSTALACIONES DE SEGURIDAD BIOLÓGICA CON NIVEL DE CONTENCIÓN 3.

PROCEDIMIENTO PARA EL MANTENIMIENTO DE LAS INSTALACIONES DE SEGURIDAD BIOLÓGICA CON NIVEL DE CONTENCIÓN 3.

2.

ALCANCE Este

procedimiento

aplica

a

la

realización de todas las operaciones que se llevan

a

cabo

para

un

correcto

mantenimiento y cualificación de los equipos e

instalaciones

de

SB3

ubicadas

en

diferentes zonas del Laboratorio.

Se incluyen y definen las operaciones que deben ser llevadas por el personal propio de mantenimiento y/o por empresas

María Isabel Perez Sáez.

externas contratadas para estos trabajos. Área de Prevención de Riesgos y Salud Laboral. Ministerio de Medio Ambiente y Medio Rural y Marino.

3.

1.

OBJETO

DEFINICIONES

Esterilización:

Técnica

de

saneamiento

preventivo para conseguir la asepsia, es decir, la destrucción o eliminación de

“El objeto de este

trabajo es la

elaboración de un procedimiento que

cualquier tipo de vida microbiana de los objetos inanimados, incluyendo las formas esporuladas de hongos y bacterias. Significa

establezca las actuaciones a realizar para

garantizar

un

mantenimiento

adecuado de las instalaciones de Seguridad

Biológica

con

nivel

contención 3, en adelante SB3”.

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de

el nivel más alto de seguridad y, por tanto, de letalidad (o eficacia biocida).

Peróxido

de

Hidrógeno:

H2O2

o

agua

oxigenada, es un antiséptico general capaz de inactivar esporas bacterianas resistentes.

Página 3

PROCEDIMIENTO PARA EL MANTENIMIENTO DE LAS INSTALACIONES DE SEGURIDAD BIOLÓGICA CON NIVEL DE CONTENCIÓN 3.

Autoclave de vapor: Esterilizador mediante

4.

DESARROLLO

calor húmedo y presión.

Biowaste: Instalación/planta de tratamiento para la inactivación de las aguas recogidas

“Para

en los drenajes contaminados, provenientes

funcionamiento de las instalaciones

de diferentes áreas como pilas de lavado,

de

duchas, laboratorios SB3.

garantizar

bioseguridad

contención

SAS biológico: Sistema de doble puerta para la descontaminación biológica de cualquier

programa

3, de

un

con

se

correcto

nivel

de

establece

un

mantenimiento

cualificación para las instalaciones

material potencialmente biocontaminado. de SB3”.

Indicador:

material

utilizado

para

comprobar si las condiciones del proceso han

Este programa se detalla en el Anexo 1 del

resultado

presente procedimiento.

adecuadas

para

alcanzar

la

esterilización.

o

Indicador

químico:

colorimétrico);

(indicador

Es

una

tira

cuantitativa que indica mediante un cambio de color si el proceso de esterilización ha sido adecuado.

o

Indicador poblaciones Geobacillus

biológico: de

10

6

Contiene esporas

de

Stearothermophilus

(GST) que garantizan un control constante de la esterilización para ciclos de vapor saturado de peróxido de hidrógeno.

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y

Página 4

PROCEDIMIENTO PARA EL MANTENIMIENTO DE LAS INSTALACIONES DE SEGURIDAD BIOLÓGICA CON NIVEL DE CONTENCIÓN 3.

4.1.

Control

diario

de

las

“Estas

operaciones

quedan

registradas diariamente en formato

instalaciones de SB3

electrónico y con una periodicidad Con una periodicidad diaria se realizan las

trimestral”.

siguientes operaciones: o

Revisión visual y regulación de los

4.2.

medidores de presión negativa o -

Ciclos

de

esterilización

de

residuos

En el Biowaste: Al comienzo del día:

Se diferencian dos tipos de procesos:

• Abrir puertas de biowaste y/o -

sala de climatización.

esterilización

en

Autoclave

para

residuos sólidos, y • Revisión visual de la caldera y

-

encenderla si es necesario

esterilización a través del Biowaste para residuos líquidos.

• Comprobar la carga y purgado del compresor Los • Comprobar el nivel de residuos -

diferentes

• Revisión visual de toda la instalación.

• Revisión visual de la caldera y

ciclos

de

esterilización que se llevan a cabo en el

-

ciclo con carga residuos

-

ciclo con carga ropa

-

ciclo con carga de residuos líquidos cerrados

apagarla si se ha encendido Comprobar

de

Autoclave son:

Al terminar el día:

•

tipos

los

niveles

del

biowaste

ciclo con carga de residuos líquidos abiertos

-

ciclo con carga de residuos sólidos

• Cerrar puertas del biowaste y la sala de climatización

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Página 5

PROCEDIMIENTO PARA EL MANTENIMIENTO DE LAS INSTALACIONES DE SEGURIDAD BIOLÓGICA CON NIVEL DE CONTENCIÓN 3.

4.3. Proceso de descontaminación de “Los ciclos de esterilización a través del

Biowaste

personal

de

Laboratorio,

son

realizados

mantenimiento procesos

que

las instalaciones de SB3

por del se

registran en los partes diarios de

Se

de

un

sistema

de

biodescontaminación basado en la difusión de

trabajo de este personal”.

dispone

micropartículas

de

una

mezcla

desinfectante en estado vaporizado que ejerce una acción biocida al rebotar dichas micropartículas en las paredes de la sala a

Asimismo, para realizar un control más

descontaminar.

exhaustivo de las mediciones de pH y Tª

Esta mezcla desinfectante está formada por

originadas en el Biowaste durante los ciclos,

peróxido de hidrógeno, ácido peracético,

estos parámetros se anotan en el libro de

ácido acético y agua destilada en unas

“Registro de Control de Parámetros de

proporciones

Biowaste”, de manera que cada Biowaste

consta de tres etapas: microdifusión, acción

instalado en el Laboratorio tiene su propio

y ventilación.

determinadas.

El

proceso

libro de control para dichos parámetros.

El sistema de biodescontaminación consiste La frecuencia de estas lecturas será de un

en un equipo capaz de inyectar en forma de

mínimo de dos al mes en volumen de trabajo

neblina seca y fría la mezcla desinfectante.

habitual.

Debido a las propiedades de las partículas en Debemos tener en cuenta que en ocasiones

estado

podrá disminuir el volumen de trabajo y con

paredes a grandes velocidades (aumentando

el ello el número de ciclos a lo largo del

su entropía), y de este modo se difunden por

año; en estos casos se medirán en cada

toda la zona a descontaminar. La mezcla

ciclo.

vaporizada sale a través de dos difusores

gaseoso,

estas

chocan

con

las

que se colocan con un ángulo de 180º uno respecto del otro, ambos dirigidos hacia una pared lisa y formando 45º con esta; de este modo se alcanza el mayor área posible.

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Página 6

PROCEDIMIENTO PARA EL MANTENIMIENTO DE LAS INSTALACIONES DE SEGURIDAD BIOLÓGICA CON NIVEL DE CONTENCIÓN 3.

El sistema se compone a su vez de una hoja de

cálculo

que

permite

calcular

4.4.

Biowaste

las

proporciones de la mezcla desinfectante y el tiempo de acción en función de varios

Anualmente, externa

factores:

y

mediante

autorizada,

se

una

empresa

realiza

la

cualificación de los Biowaste ubicados en -

temperatura.

diferentes

zonas

-

humedad relativa.

demostrar

que

-

volumen de la sala.

funcionamiento.

-

presión de inyección.

-

del

Laboratorio

mantienen

su

para

correcto

número de difusores del dispositivo.

El objetivo de ello es evidenciar que en todos los puntos del tanque se alcanza el

Teniendo en cuenta las necesidades y el

valor mínimo de letalidad aconsejado por la

volumen

normativa.

de

trabajo

del

Centro,

esta

operación se realiza con una periodicidad mensual

o

siempre

que

se

Para

ello

se

realizan

las

siguientes operaciones:

considere -

oportuno.

Calibración de los termopares: Antes de realizar las pruebas de validación.

-

Calibración de la instrumentación crítica: Se calibra cada uno de los

“Como método de control de la

instrumentos críticos con un equipo

esterilización se usarán indicadores

patrón para garantizar la fiabilidad y

químicos

trazabilidad de las medidas de la

con

cada

aplicación.

Asimismo

para

garantizar

correcto

funcionamiento

instrumentación crítica del equipo.

un del

-

Prueba

de

penetración

de

temperaturas con carga: Se realizan proceso, se realizará una validación con

indicadores

biológicos

semestralmente”.

3 ciclos de esterilización (121ºC, 1 hora) para comprobar que en todos los puntos de la carga se alcanza una temperatura suficiente y durante un tiempo suficiente que garantice su esterilización.

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Página 7

PROCEDIMIENTO PARA EL MANTENIMIENTO DE LAS INSTALACIONES DE SEGURIDAD BIOLÓGICA CON NIVEL DE CONTENCIÓN 3.

-

Además en cada ciclo realizado se incluirán indicadores biológicos en las posiciones más críticas de cada carga que posteriormente serán incubados para demostrar la efectividad del ciclo.

Asimismo

se

realiza

una

revisión

semestral de los Biowaste por personal de

mantenimiento

interno

para

comprobar el estado de los elementos y realizar, en caso de que sea necesario, todas

aquellas

operaciones

de

reparación, cambio de piezas, etc.

4.5.

Autoclave

Para

ello

se

realizan

las

siguientes

operaciones: Anualmente, externa

y

mediante

autorizada,

se

una

empresa

realiza

-

Calibración de la instrumentación

la

crítica: Se calibra cada uno de los

cualificación de los Autoclaves instalados en

instrumentos críticos con un equipo

las diferentes instalaciones de bioseguridad

patrón para garantizar la fiabilidad y

con nivel de contención 3 para demostrar

trazabilidad de las medidas de la

que mantienen su correcto funcionamiento.

instrumentación crítica del equipo.

El objetivo de ello es evidenciar que la distribución del vapor en el interior de la cámara vacía es uniforme y que en todos los puntos de los diferentes tipos de carga esterilizadas se alcanza el valor mínimo de letalidad aconsejado por la normativa

-

Prueba

de

distribución

de

temperaturas en vacío: Se realizan 3 ciclos de esterilización (121 ºC 20 min) y se colocan sondas dentro de la cámara vacía del autoclave

para

comprobar la distribución del vapor por la cámara vacía del mismo.

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Página 8

PROCEDIMIENTO PARA EL MANTENIMIENTO DE LAS INSTALACIONES DE SEGURIDAD BIOLÓGICA CON NIVEL DE CONTENCIÓN 3.

4.6.

-

Prueba

de

penetración

temperaturas

con

carga

SAS

de (ropa,

residuos, etc): Se realizan 3 ciclos de

“Anualmente,

esterilización (121ºC, 20 min) para

empresa

comprobar que en todos los puntos de

la

carga

se

alcanza

y

mediante

externa

una

autorizada,

se

realiza la cualificación de los SAS

una

temperatura suficiente y durante un

Biológicos

instalados

en

las

tiempo suficiente que garantice su

diferentes zonas de bioseguridad

esterilización. Además en cada ciclo

con nivel de contención 3 para

realizado se incluirán indicadores

demostrar

que

correcto

funcionamiento.

biológicos en las posiciones más críticas

de

cada

carga

mantenimiento

realiza

semestral

El

objetivo

de

ello

es

realizar

un

Control Ambiental.”.

demostrar la efectividad del ciclo.

se

su

que

posteriormente serán incubados para

“Asimismo

mantiene

un

de

los

comprobar

el

Para

ello

se

realizan

las

siguientes

operaciones: Autoclaves

para

estado de los elementos y realizar, en caso de que sea necesario, todas

aquellas

operaciones

-

de

integridad

en

filtros

absolutos

de

reparación, cambio de piezas, etc.”.

Test

-

Test

de

residuos

de

productos

utilizados para la esterilización.

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PROCEDIMIENTO PARA EL MANTENIMIENTO DE LAS INSTALACIONES DE SEGURIDAD BIOLÓGICA CON NIVEL DE CONTENCIÓN 3.

Asimismo se realiza un mantenimiento anual de los SAS para comprobar el estado de los elementos y realizar, en caso de que sea necesario, todas aquellas operaciones de limpieza, reparación, cambio de piezas, etc

Asimismo

se

realiza

un

mantenimiento

semestral del sistema HVAC para comprobar el estado de los elementos y realizar, en caso de que sea necesario, todas aquellas operaciones de limpieza de filtros, revisión, limpieza, reparación, cambio de piezas, etc.

La revisión y limpieza de los prefiltros en

4.7.

Sistema

HVAC

(ventilación,

calefacción y aire acondicionado)

LSB3 del animalario se realizará según volumen

de

trabajo

(preferiblemente

frecuencia semanal).

“Anualmente, empresa realiza

y

externa la

mediante autorizada,

cualificación

instalaciones

de

de

una se las

climatización

instaladas en las diferentes zonas de

bioseguridad

con

nivel

de

contención 3 para demostrar que mantiene

su

correcto

funcionamiento”.

Para

ello

se

realizan

4.8.

las

siguientes

operaciones:

Todos los equipos que se hallan en el interior de las instalaciones de bioseguridad con

-

Test de integridad en prefiltros y filtros absolutos.

-

Test de filtros HEPA en LSB3 (medida de nivel de saturación).

-

Test de caudales de aire y tasa de

Otros equipos

nivel

de

contención

3,

(estufas,

centrífugas, pipetas, cabinas de seguridad biológica,

etc.),

son

gestionados

y

controlados por el Servicio de Garantía de Calidad según el procedimiento general establecido.

renovaciones/hora.

-

Ensayo de presión diferencial.

-

Ensayo de temperatura.

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Página 10

PROCEDIMIENTO PARA EL MANTENIMIENTO DE LAS INSTALACIONES DE SEGURIDAD BIOLÓGICA CON NIVEL DE CONTENCIÓN 3.

Este procedimiento detalla la metodología

“La zona de bioseguridad 3 dispone

para el control, calibración, verificación y/o

de

mantenimiento

restringido

de

los

mismos.

Las

operaciones que se llevan a cabo son las siguientes: o

de

Control:

Codificación,

Identificación, Recepción y puesta en servicio,

Inventario,

Fichas,

Utilización,

anomalías,

Documentación, Control

Reparación

de

de

documentos

y

de

equipos, Baja

de

equipos. o

Sistema

sistema que

de

acceso

garantiza

que

ninguna persona sin autorización pueda acceder a su interior, de

Sistema

Archivo

un

modo que cuando sea necesario realizar

cualquier

operación

de

mantenimiento, calibración, etc. en el

interior

externo,

por

personal

técnico

deberá entrar bajo la

supervisión de personal autorizado de

Calibración/verificación:

del Laboratorio, generalmente, el

Clasificación, Trazabilidad, Períodos de calibración/verificación,

Programa

de

personal de mantenimiento”.

calibración/verificación, Procedimientos de calibración/verificación, Registros de calibración/verificación,

del estado de calibración/verificación, Condiciones

ambientales

calibración/verificación

7.- BIBLIOGRAFIA

Identificación

y

•

Sistema de Mantenimiento

UNE-EN-ISO

14.001:2004

durante

la

“SISTEMAS DE GESTIÓN AMBIENTAL.

Cálculo

de

Requisitos con orientación para su uso”.

incertidumbres. o

Norma

•

Manual de Instrucciones del Sistema dispensador hidrógeno

de

peróxido

vaporizado

para

de la

biodescontaminación.

•

Informes de cualificación de las Instalaciones de Seguridad Biológica con nivel de contención 3.

•

Manual

de

Bioseguridad

en

el

Laboratorio. (Organización Mundial de la Salud).

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Página 11

PROCEDIMIENTO PARA EL MANTENIMIENTO DE LAS INSTALACIONES DE SEGURIDAD BIOLÓGICA CON NIVEL DE CONTENCIÓN 3.

6.

ANEXOS

ANEXO 1. “Programa de mantenimiento y cualificación para los equipos e instalaciones de SB3”

EQUIPO Y/O INSTALACIONES

OPERACIÓN

PERIODICIDAD

CONTROL

INSTALACIONES

OPERACIONES GENERALES

DIARIO

INTERNO

CICLOS ESTERILIZACIÓN

A DEMANDA

INTERNO

DESCONTAMINACIÓN

MENSUAL

INTERNO

REVISIÓN

SEMESTRAL

EXTERNO

CUALIFICACIÓN

ANUAL

EXTERNO

MANTENIMIENTO

SEMESTRAL

EXTERNO

CUALIFICACIÓN

ANUAL

EXTERNO

CUALIFICACIÓN

ANUAL

EXTERNO

MANTENIMIENTO

ANUAL

EXTERNO

CUALIFICACIÓN

ANUAL

EXTERNO

MANTENIMIENTO

SEMESTRAL

INTERNO

MANTENIMIENTO

SEGÚN EQUIPO

SEGÚN EQUIPO

BIOWASTE

AUTOCLAVE

SAS

CLIMATIZACIÓN

*

OTROS EQUIPOS

CALIBRACIÓN VERIFICACIÓN

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Página 12

Desde el Instituto Vasco de Seguridad y Salud Laborales (OSALAN), y en nombre del Gobierno Vasco os convocamos al 10º Congreso Internacional de Prevención de Riesgos Laborales (ORP 2012) y os damos, desde este mismo momento, nuestra más cálida acogida para su celebración los días 23, 24 y 25 de Mayo de 2012 en Bilbao.

Web Oficial del Congreso: http://www.orpconference.org

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Página 13

A OSALAN le corresponde velar por la mejora permanente de la Seguridad y Salud Laborales, y lo hacemos con entusiasmo y conscientes de que esta mejora, que se vehiculiza a través de la Prevención en el trabajo, no puede seguir una orientación diferente del resto de objetivos empresariales.

Estamos firmemente convencidos de que es imprescindible aunar esfuerzos, compartir puntos de vista y buscar soluciones globales, por ello os queremos invitar a participar en el análisis de los problemas de Salud y Seguridad Laboral en un abanico cada vez mayor de variables y en al que recurren profesionales con formación multidisciplinar y responsables de los diversos ámbitos de la Organización.

PILAR COLLANTES

En este sentido, es conveniente y configura una de las líneas de actuación del Instituto Vasco de Seguridad y Salud Laborales la creación de la idea que la Prevención no debe quedar circunscrita a los técnicos en la materia sino que debe contemplarse como una tarea colectiva que debe ser asumida por todos. Es en este sentido que os animamos a participar en el Congreso para compartir vuestras experiencias y los resultados de vuestras investigaciones para progresar más rápidamente en la mejora de las condiciones de trabajo que reporten, además, una mejora de la competitividad de las empresas.

Por todo ello, asumimos con ilusión y profesionalidad la responsabilidad de acoger en Euskadi la celebración de este Congreso Internacional que llega a su décima edición.

Os esperamos, PILAR COLLANTES. Directora de OSALAN (Instituto Vasco de Seguridad y Salud Laborales).

Web Oficial del Congreso: http://www.orpconference.org

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Página 14

FOTOCATÁLISIS OXIDATIVA VS. OTRAS TECNOLOGÍAS DE DESINFECCIÓN DEL AGUA

FOTOCATÁLISIS OXIDATIVA AVANZADA VS. OTRAS TECNOLOGÍAS DE DESINFECCIÓN DEL AGUA

Sin

embargo,

avanzada muchas

o

la

fotocatálisis

heterogénea

más

ventajas

y

oxidativa

parece

mostrar

muchos

menos

inconvenientes que el resto.

Debo

advertir,

puesto

que

lo

considero

honestidad profesional, mi interés comercial en la

fotocatálisis

oxidativa

avanzada.

Sin

embargo, creo ser objetivo en las opiniones vertidas en este escrito.

En mi parecer no existe una solución única

Vicente Picó

válida para todas las prestaciones exigibles en

Licenciado en Ciencias Químicas (especialidad

materia de desinfección del agua. Observo

Bioquímica), Máster en Tecnología de los

diferencias

Alimentos por el (CSIC). Director General de

distintas tecnologías que podemos encontrar en

AMBIENTCARE.

el mercado. No tanto en su eficacia, que todas

-muy

significativas-

entre

las

la tienen, sino en su efectividad, en su eficiencia y en sus posibilidades de uso, Las tecnologías de desinfección de agua son tan

términos

diversas que es compleja la toma de la decisión

cualquier caso, las combinaciones tecnológicas

más acertada al respecto de cuál de ellas es la

y técnicas son las que suelen ofrecer el mejor

idónea para nuestra instalación o centro.

resultado.

que

más

adelante

definiré.

En

www.ambientcare.es

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 15

FOTOCATÁLISIS OXIDATIVA VS. OTRAS TECNOLOGÍAS DE DESINFECCIÓN DEL AGUA

Las principales tecnologías de desinfección de aguas podríamos resumirlas, atendiendo al tipo de método que utilizan en su aplicación, en:

Tipo de Método

Tecnología

Químico

Halógenos y productos biocidas en general (sólidos, líquidos, gaseosos)

Químico

Ozono

Físico

Filtración (ultrafiltración)

Físico

Temperatura

Físico

Pasteurización

Físico

Ultravioleta

Físico Químico

Fotocatálisis Oxidativa Avanzada (AOP)

Electroquímico

Electrólisis Cobre Plata

Electroquímico

Electrólisis ClOH

Electroquímico

Electrólisis NiOx - Ti

“Antes de continuar defino el uso que hago Todos

los

tecnologías

comentarios están

a

hechos

las

distintas

considerando

su

implantación para uso en continuo (con el centro o instalación en plena actividad). No se considero

tecnologías

o

técnicas

de

los

términos

eficacia,

efectividad,

eficiencia y Campo de Aplicación útiles para la comprensión de este artículo”.

de

desinfección puntuales.

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Página 16

FOTOCATÁLISIS OXIDATIVA VS. OTRAS TECNOLOGÍAS DE DESINFECCIÓN DEL AGUA

Eficacia como término que se refiere a la

Campo de Aplicación como término con el que

capacidad de desinfección de una tecnología a

queremos recoger la mayor o menor amplitud

nivel de ensayo de laboratorio, en condiciones

de sus posibilidades de utilización en diferentes

de éste, lo que supone un control total de

tipos de instalaciones.

todos los parámetros que la puedan afectar.

Comenzando

por

analizar

el

uso

de

la

Efectividad como término que se refiere a los

temperatura

resultados de la capacidad de desinfección de

constante al menos a 60ºC, incluso más, según

una tecnología en situaciones de campo real, lo

puntos de la red hidráulica) es innegable que es

que supone la imposibilidad del control de

de obligatoriedad su uso en los circuitos de

todos los parámetros, y, por lo tanto, el

ACS, tanto como su imposibilidad de utilización

alejamiento de condiciones idóneas de trabajo.

en otros circuitos, por razones obvias (AFCH,

en

continuo

(mantenerla

torres de refrigeración, piscinas…).

Eficiencia como término que recoge menor consumo

energético,

menores

costes

de

mantenimiento y mayor sostenibilidad en tanto que sea mayor (la eficiencia).

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Página 17

FOTOCATÁLISIS OXIDATIVA VS. OTRAS TECNOLOGÍAS DE DESINFECCIÓN DEL AGUA

De indudable eficacia es la pasteurización

La desinfección mediante cobre plata (Cu-Ag),

(elevar, en un punto concreto del circuito

cuya aplicación está pensada básicamente en la

hidráulico, la temperatura por encima de

lucha contra la legionella es un método

100ºC) tanto como innegable es su limitación

efectivo. Como su nombre indica consiste en

en cuanto a campos de aplicación, su coste

alcanzar una concentración determinada de

energético, su mantenimiento y el carecer de

cada uno de estos metales gracias a un proceso

efecto residual.

de electrólisis.

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Página 18

FOTOCATÁLISIS OXIDATIVA VS. OTRAS TECNOLOGÍAS DE DESINFECCIÓN DEL AGUA

En la medida que el tamaño de la instalación

La desinfección mediante electrólisis NiOx-Ti

crece, la consecución de tales concentraciones

es de un concepto similar al cobre-plata. Aquí

se complica. Por otra parte se nos reporta que

son el magnesio y el aluminio quienes pasan a

ha generado problemas sobre las propias

formar parte del agua. De igual forma, su

instalaciones. Su gran ventaja es el efecto

mantenimiento queda vinculado al consumo de

residual, de indudable resultado. A cambio, sus

un

costes de mantenimiento y de inversión son

teóricamente,

muy elevados. Si, además, observamos el

inconvenientes, si bien unas y otras con

Reglamento REACH (parte de él ya es orden

diferente intensidad. Parece una tecnología

legislativa a nivel europeo y en el estado

más eficaz que efectiva.

español), que viene a decir que cuanto menos

Atendiendo a los cuatro conceptos antes

producto químico introduzcamos en el agua (y

mencionados,

en el aire), mejor, éste no juega en su favor.

ordenadas por posibilidades de aplicación,

electrodo

de

sacrificio.

las

las

mismas

Ofrece,

ventajas

tecnologías

e

muestran,

primero y eficiencia después, las siguientes valoraciones:

Campo

de

Eficacia

Efectividad

Eficiencia

Aplicación

Pasteurización

•••••

•••••

••

•

Temperatura

•••

•••

••

•

Electrólisis Cu -Ag

•••••

••••

••

•

Ultrafiltración

•••••

•••••

•

••

Electrólisis NiOx-Ti

•••••

••••

•••

••

Ozono

••••

•••

•••

•••

Ultravioleta

••••

•••

••••

••••

Electrólisis ClOH

•••••

••••

•••

••••

•••

•••

•••••

•••••

•••••

•••••

Halógenos y productos biocidas •••• Fotocatálisis Ox. Avanzada

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•••••

Página 19

FOTOCATÁLISIS OXIDATIVA VS. OTRAS TECNOLOGÍAS DE DESINFECCIÓN DEL AGUA

Otras moléculas (O2•, H2O2…) también son La fotocatálisis oxidativa avanzada (AOP)

generadas y suman efecto bactericida, así

(www.fotocatalisis.com) es una técnica basada

como la propia radiación ultravioleta, que, si

en irradiar una superficie de dióxido de titanio

bien limitada por su nulo poder de penetración,

(TiO2) con ultravioleta (UV).

contribuye a la desinfección del agua en cuanto que pudiera irradiar directamente a algunos microorganismos.

Como consecuencia de ello se producen series de reacciones químicas cuyo principal producto es la generación de radicales OH•, de enorme poder oxidante pero con una vida que se mide en nanosegundos, con lo que las instalaciones hidráulicas no sufren daño alguno. La actuación biocida solo ocurre en el interior del reactor.

Frente al ultravioleta simple, cuyo poder desinfectante se ve limitadísimo -como acabo de decir- por la nula penetración de estas radiaciones, lo que obliga a disponer de un agua exenta de partículas y una fuente de radiación muy potente, frente a la filtración que debe ser ultrafiltración, si se quieren retener partículas del tamaño de bacterias, con

•

Los radicales OH consiguen la rotura de los

el considerable coste de mantenimiento y

enlaces C-C. De este modo, al final, se

energético que ello supone, frente al ozono

consigue

moléculas

(o3) un buen desinfectante con la problemática

orgánicas a CO2 y H2O lo que (1) causa letalidad

que supone la rigurosa exigencia de un control

sobre los microorganismos al producir daños

de su concentración y la posible oxidación de

sobre su membrana celular y (2) elimina

las instalaciones, amén de la irritabilidad que

materia orgánica (siempre) indeseable, lo que

puede causar en las mucosas, y frente al uso de

es un considerable beneficio adicional.

halógenos y productos biocidas en general, en

reducir

las

grandes

cualquiera de sus formas y en cualquiera de sus A

diferencia

de

muchos

tratamientos

desinfectantes basados en el uso de productos químicos, la fotocatálisis oxidativa avanzada, no genera resistencia, efecto que supone que, cuando se da, el microorganismo no se ve afectado por el producto químico biocida porque se ha adaptado a él. Esto no es posible con esta tecnología.

métodos

de

aplicación

(solubilidad,

electrolítica, etc.) que, además de producir subproductos indeseables, oxidaciones en las instalaciones, molestias

alteraciones

respiratorias

estomacales en

según

y qué

concentraciones y ambientes, pueden causar resistencia (al fin, inutilidad de su uso) la fotocatálisis oxidativa avanzada es un método absolutamente revolucionario.

www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 20

FOTOCATÁLISIS OXIDATIVA VS. OTRAS TECNOLOGÍAS DE DESINFECCIÓN DEL AGUA

Su mínimo consumo energético (inferior a “La

fotocatálisis

oxidativa

cualquier otro sistema), la ausencia de impacto

avanzada no genera subproductos,

medioambiental

no altera las propiedades física ni

indeseables) y la larguísima vida del reactor (no

(no

hay

subproductos

inferior a 20 años, pues el TiO2 actúa como

químicas del agua, con lo que no

catalizador, es decir, interviene en la reacción daña las instalaciones, no altera

pero no se consume) hacen de este producto el

las características organolépticas

más

del agua, es válido para cualquier

Además, sus costes de inversión son reducidos y

tipo de agua (incluso agua de mar),

claramente amortizables.

su efecto biocida no precisa de

Tiene

de

laboratorio)

de

alguna

todas

que

las

otra

tecnologías.

limitación,

naturalmente, pero menor: el pH del agua debe

productos químicos y si su eficacia (condiciones

sostenible

de ser superior a 5.6 y la temperatura ser

es

inferior a 60ºC (por lo que en circuitos de agua

máxima, su efectividad (en campo)

caliente sanitaria se instala en el retorno).

sigue

máxima.

Su único verdadero inconveniente es que no

tecnología

tiene efecto residual, lo que no significa en

siendo

Adicionalmente,

esta

absoluto

reduce la DBO y la DQO”.

que

complemento

precise para

de

un

mantener

biocida las

de

mejores

condiciones higiénicas. El inconveniente puede venir de la mano de la interpretación de la legislación de la administración pública en cada comunidad autónoma. Algo que se soluciona Sus

necesidades

electromecánico

de son,

mantenimiento podemos

decir,

con mantener el agua con un mínimo de cloro, por ejemplo.

despreciables. Nada que ver con la vigilancia de

cualquier

productos

sistema

químicos

de

dosificación

de

o

generación

de

electrolitos.

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En resumen, es el sistema más eficaz, efectivo, sostenible y de mayor campo de aplicación que, hoy por hoy, se encuentra en el mercado.

Página 21

ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE BIOEMPRESAS (ASEBIO).

ASOCIACIÓN ESPAÑOLA

La Asociación tiene por objeto la coordinación, representación, gestión fomento y defensa de

DE

BIOEMPRESAS

los

intereses

comunes

de

las

empresas

asociadas, dentro del marco de la legislación

(ASEBIO), UN IMPULSO

vigente y en estrecha colaboración con los poderes públicos, así como la contribución al

PARA

EL

MERCADO

desarrollo y progresos de las actividades biotecnológicas de sus asociados tanto en el

BIOTECNOLÓGICO

ámbito nacional como internacional.

ESPAÑOL También el refuerzo de la posición del sector ante las Administraciones y sociedad en general

Lucía Cecilia Mercado.

participando activamente en el diseño e Responsable de Comunicación.

implementación de todas aquellas políticas públicas que afecten al desarrollo del sector.

Además, ASEBIO actúa como plataforma de encuentro entre el sistema público de I+D+i y el

La

Asociación

(ASEBIO)

está

Española compuesta

de

Bioempresas

por

160

socios

mercado con el apoyo de nuestros socios institucionales.

(grandes empresas y PYMEs, asociaciones, fundaciones,

centros

tecnológicos,

universidades y OPIS) del mundo empresarial e investigador alrededor

de del

nuestro 70%

de

país. las

Representa empresas

e

“ASEBIO

actúa

desde

1999

como

plataforma de encuentro y promoción

instituciones relacionadas con el mercado de la

de

aquellas

biotecnología en España.

interesadas escenario

en

organizaciones el

desarrollo

biotecnológico

del

nacional.

Para ello, colabora estrechamente con las administraciones y cuenta con el apoyo de EUROPABIO, y está integrada en la CEOE (Confederación Española de Organizaciones Empresariales).

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Página 22

ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE BIOEMPRESAS (ASEBIO).

Los servicios a sus socios se despliegan en

•

distintas áreas: •

ayudas públicas nacionales/internac.

Marketing

y

exclusivos

en

promoción:

Descuentos

inscripciones

de

los

•

Representación institucional.

•

Uso de espacios (sala de juntas en el centro de Madrid) y recursos (Informes,

principales eventos del sector; gestión gratuita de bolsas de viaje de ICEX; Ventajas en BioSpain; Pipeline y catálogo

guías, etc).

•

entre otros, de descuentos o trato

Comunicación: inserciones en prensa y en

el

Boletín

asesorías

para

Ofertas exclusivas de proveedores, con las que los socios podrán beneficiarse,

empresarial.

•

Asesorías gratuitas en programas de

mensual la

de

ASEBIO;

publicación

de

preferencial.

•

informaciones; organización de visitas de

Servicios

de

documentación

e

información.

periodistas.

•

Networking: Organización de encuentros, listas de distribución por e-mail.

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Página 23

ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE BIOEMPRESAS (ASEBIO).

La ciudad navarra acogió esta nueva edición de

Grupos de trabajo

esta feria internacional que atrae a empresas La principal actividad asociativa de ASEBIO lo

del

constituyen los grupos de trabajo. Estos grupos,

inversores,

coordinados por empresas asociadas, tratan de

fundaciones y organizaciones relacionadas con

profundizar en diferentes retos subsectoriales o

el mundo de la biotecnología.

transversales,

emitiendo

documentos

sector

y

usuarias,

investigadores,

instituciones

académicas,

de

posición y estableciendo interlocución directa

Este evento contó con la presencia de 700

con las administraciones competentes.

empresas, de las que el 21,5% (un 55% más que la edición anterior) procedían de fuera de

La participación en estos grupos es libre y

España.

limitada a nuestros socios. Estos son:

contado con 132 stands, un 15% más, con una

-MEDICAMENTOS NNOVADORES. -DIAGNÓSTICO MOLECULAR.

Además, en esta edición, hemos

ocupación internacional del 24%. Hubo un total de 1.500 asistentes.

-BIOTECNOLOGÍA INDUSTRIAL.

Por otro lado, ASEBIO puso en marcha en 2008

-ALIMENTACIÓN.

un proyecto educativo llamado “Tu Casa

-AGRICULTURA Y MEDIOAMBIENTE.

Biotech”, una exposición itinerante. “Tu Casa

-FINANCIACIÓN.

Biotech” permite al visitante descubrir que la

-COMUNICACIÓN.

biotecnología está presente en nuestra vida

-INTERNACIONALIZACION.

cotidiana a través de aportaciones, productos y

-FORMACIÓN.

procesos

-BIOCOMBUSTIBLES.

alimentos,

biotecnológicos

(biocombustible,

medicamentos,

detergentes,

maquillaje, plásticos biodegradables).

Proyectos de ASEBIO

Se trata de una exposición muy divulgativa, creada en un entorno similar a la cocina de una

El año pasado celebramos la quinta edición de la feria BioSpain, --que se celebra cada dos años en diferentes ciudades de España--, en Pamplona, entre el 29 de septiembre y 1 de octubre, junto con el Gobierno de Navarra a través de SODENA.

casa, donde el visitante descubre, mediante un sistema

de

beneficios

preguntas le

aporta

y

respuestas,

qué

actualmente

la

biotecnología. La exposición ha visitado ya las ciudades de Madrid, Salamanca, Pamplona, Murcia, Ibiza y Logroño y espera poder visitar muchas más en los próximos años.

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Página 24

ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE BIOEMPRESAS (ASEBIO).

Datos del sector biotecnológico en

El

España

actividades relacionadas con la biotecnología

número

de

empresas

que

realizan

ascendió a 1.095 en 2009, con una tasa de El pasado 10 de mayo ASEBIO presentó en Madrid

el

Informe

ASEBIO

2010.

Este

documento, de periodicidad anual, recoge los últimos datos del sector biotecnológico en

crecimiento del 16,2%. De ellas, 399 empresas han

desarrollado

la

biotecnología

como

actividad principal y/o exclusiva, lo que supone un aumento del 30,8% respecto al año anterior.

España.

“El

empleo

total

sumó

148.648

“Entre ellos, destaca el aumento de la trabajadores en 2009, el 37,2% más cifra

de

negocios

del

sector,

que que el año precedente y la inversión

alcanzó los 53.152 millones de euros interna privada en I+D en biotecnología en 2009, el 70,9% más respecto al año ascendió a 485 millones de euros en anterior, según datos del módulo de 2009, el 5,4% más”. biotecnología de la Encuesta sobre Innovación

Tecnológica

en

las

empresas 2009 del Instituto Nacional Esta cifra es más del doble de la dedicada a I+D de Estadística recogidos en el Informe ASEBIO 2010”.

en 2005, que llegaba a los 201 millones de euros, lo que representa el gran esfuerzo en I+D que están haciendo las empresas que utilizan la biotecnología en su negocio.

Para

explicar

recordar

el

este

crecimiento,

carácter

conviene la

colaboración con ASEBIO y Clarke & Modet, ha

biotecnología que hace que las empresas

identificado 686 invenciones biotecnológicas

incorporen

(solicitudes más concesiones) durante el año

cada

vez

transversal

más

de

La Fundación Parque Científico de Madrid, en

actividades

biotecnológicas en sus productos y servicios,

2010.

sobre todo, las grandes empresas.

“En relación a las patentes de las empresas asociadas a ASEBIO se han obtenido un total de 324 patentes biotecnológicas en 2010”.

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Página 25

ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE BIOEMPRESAS (ASEBIO).

La institución más activa en materia de

Las regiones en las que más empresas se

propiedad intelectual en 2010 fue el CSIC con

crearon fueron Andalucía, con un 25% del total,

156 invenciones, seguida del Proyecto de

y Cataluña, con el 23%. También durante este

Biomedicina CIMA con 20, Laboratorios Esteve,

año se contabilizaron 143 alianzas, de las

con 13, PharmaMar, con 9 y cinco de Grifols

cuales el 45% se hicieron entre empresas biotec

Engineering.

y entidades públicas, el 33% con otras empresas biotec y el 22% con empresas usuarias.

En cuanto a las publicaciones científicas de empresas españolas en distintas revistas o

Entre las operaciones llevadas a cabo por parte

medios especializados, se han computado un

de entidades privadas, destaca en el último año

total

las realizadas por GP Pharm (Grupo Lipotec)

de

133

impactos,

cuya

titularidad

corresponde a 25 entidades.

que alcanzó los 20 millones de euros y la de Noscira, que conseguía 19 millones de euros en su tercera ronda de financiación. Durante 2010,

“En

2010

se

crearon

57

empresas biotecnológicas”.

nuevas

dos

empresas

biotecnológicas

salieron

al

Mercado Alternativo Bursátil (MAB), Neuron BpH y AB-Biotics.

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Página 26

ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE BIOEMPRESAS (ASEBIO).

(AS

ASEBIO ha estado trabajando en 2010 con el

Las medidas propuestas por ASEBIO se basan en

objetivo de conseguir una serie de medidas de

la regulación del pago anticipado de los

mejora

fiscales,

créditos fiscales de deducciones de I+D+i con

dirigidas a la I+D+i, para las empresas de

bases imponibles negativas, éstas últimas hasta

cualquier sector que inviertan más del 30% de

el importe de la base de d la deducción de I+D, y

su facturación en I+D y se encuentren en

sin incidir en el artículo 107 del Tratado de la

pérdidas.

UE. Este pago supondría para el Estado una

en

forma

de

incentivos

aportación al sector, a partir de 2012, de Para

ello,

ha

mantenido

reuniones

con

alrededor de unos 65 millones de euros a través

diferentes grupos políticos y parlamentarios en

de estos anticipos. Francia ya ha adoptado una

los últimos meses con el objetivo de incluir

medida edida similar, consistente en la devolución

estas medidas a través de enmiendas en el

inmediata del importe de las deducciones

proyecto de Ley de Economía Sostenible, en los

correspondientes a los años 2005 a 2008 aún no

Presupuestos Generaless del Estado de 2011 o

imputadas al Impuesto de Sociedades para

en la Ley de la Ciencia.

todas las empresas que invierten en I+D+i.

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Página 27

ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE BIOEMPRESAS (ASEBIO).

Los beneficios para el Estado español con la implantación de esta medida serían inmediatos,

“En la actualidad, las empresas de

ya que favorecería la investigación, la creación

ASEBIO tienen presencia directa en 30

de patentes, las exportaciones y ayudaría al

países de Norteamérica, Sudamérica,

cambio de modelo de crecimiento económico

Europa, Asia, África y Oceanía. La

en España a través de la tecnología y la

mayor parte de las oficinas abiertas

innovación. por estas empresas en el exterior se Sin embargo, a pesar del apoyo que viene recibiendo

el

sector

biotecnológico

del

concentran en la UE (36% del total) y Latinoamérica (27% del total). EE.UU.

Ministerio de Ciencia e Innovación y del Ministerio de Industria, el Gobierno ha decidido no aceptar las enmiendas basadas en la medida

se

mantiene

como

tercera

zona

geográfica con el 16% del total”.

propuesta por ASEBIO presentadas por diversos grupos

políticos,

sensibilizados

con

esta

petición, ni en las leyes antes comentadas ni en los Presupuestos Generales del Estado de 2011.

Por segundo año consecutivo, las empresas asociadas

a

ASEBIO

consideran

la

internacionalización como su prioridad para el año 2011 y la mayor barrera para lograrlo es la falta de recursos económicos.

Plataforma

de

Mercados

Biotecnológicos.

Por otro lado, ASEBIO también es el impulsor de la Plataforma de Mercados Biotecnológicos, una iniciativa

puesta

en

marcha

por

esta

Asociación, con la colaboración de la Sociedad Española

de

Biotecnología

(SEBIOT)

y

la

Fundación Genoma España, que ha contado con la financiación del Plan Nacional de I+D+i 20082011 del Ministerio de Ciencia e Innovación.

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Página 28

ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE BIOEMPRESAS (ASEBIO).

La presentación oficial de la misma tuvo lugar el pasado 28 de abril. El objetivo de esta acción es desarrollar canales de comunicación estables, eficientes y multilaterales entre los distintos agentes del sistema de ciencia y tecnología y de la empresa, de modo que se fomente

la

innovación

biotecnológica,

la

transferencia de tecnología y su traslación a la sociedad.

La participación en esta iniciativa es gratuita y libre, pudiendo entrar a formar parte de la misma tanto entidades públicas y privadas, como personas implicadas en el mercado biotecnológico a título individual. Coordinadas por la Secretaría Técnica, que radica en ASEBIO, las áreas de actuación de la Plataforma se

engloban

en

tres

grandes

grupos:

Biotecnología Roja o Sanitaria; Biotecnología Blanca o Industrial; y Biotecnologías Verde o

La iniciativa se puso en marcha en 2010, con

Agroalimentaria, que estarán representados por

los siguientes objetivos: crear una estructura

grupos de trabajo.

estable con un consejo gestor representativo; dotar a la Plataforma de la infraestructura tecnológica y humana suficiente; difundir la existencia del proyecto; generar una masa crítica representativa; y potenciar proyectos colaborativos.

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Página 29

ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE BIOEMPRESAS (ASEBIO).

La estructura de la Plataforma de Mercados

Entre los organismos que han mostrado su

Biotecnológicos consta de un equipo gestor, un

interés en entrar a formar parte de la iniciativa

comité asesor y una secretaría técnica.

destacan la Agencia Española del Medicamento

A día de hoy, el Consejo Gestor está formado por el presidente de ASEBIO, José María Fernández

Sousa-Faro,

la

presidenta

de

SEBIOT, Carmen Vela Olmo, y el director general de Fundación Genoma España, Rafael Camacho Fumanal. Asimismo, del Consejo Asesor ya forman parte entidades como el propio Ministerio de Ciencia e Innovación, la Agencia

de

BioAndalucía,

Seguridad Catalonia

Bio,

Alimentaria, el

Parque

Tecnológico de Zamudio (Vizcaya) y ASEBIO.

y

Productos

Sanitarios,

Enfermedades

Raras

y

los de

CIBER

de

Bioingeniería,

Biomateriales y Nanomedicina, Inbiomed, la Asociación

de

Parques

Científicos

y

Tecnológicos de España (APTE), la Federación Empresarial de la Industria Química Española (FEIQUE),

la

Plataforma

Tecnológica

de

Biotecnología Vegetal (BIOVEGEN), el Parque Científico de Barcelona, la Fundación MEDINA, el Centro Tecnológico Leitat, Era 7 y empresas farmacéuticas de la talla de Genzyme, Roche Diagnostics,

Proteomika,

Sylentis

y

La Secretaría Técnica llevará la iniciativa de las

PharmaMar(Grupo Zeltia), Genetrix o Alma

actuaciones y colaborará con las distintas

Consulting Group.

instituciones que formen parte de ella.

Entre las acciones a desarrollar destaca la puesta en marcha de una página web específica (www.mercadosbiotecnologicos.com), elaboración

y

ejecución

de

una

la agenda

estratégica a cargo del Consejo Gestor, la constitución de los tres grupos de trabajo (sanitario, industrial y agroalimentario), la creación de un servicio de televisión a través de internet, la conformación de los primeros proyectos de colaboración público-privada, la habilitación de blogs y foros en la nueva página web para las distintas áreas biotecnológicas y el diseño de una newsletter diaria con las noticias más destacadas del sector. El período de ejecución de este ambicioso proyecto durará tres años.

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Página 30

DISEÑO Y VALIDACIÓN DE LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD BL3

DISEÑO Y VALIDACIÓN DE LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD (BSL3) 2ª Edición

ABIERTA MATRÍCULA

http://campusvirtual.segla.net Inicio del Curso: 17 Octubre 2011 (duración: 2 meses)

¿Te imaginas un encuentro entre médic@s, farmacéutic@s, ingenier@s, biólog@s..... para innovar, para debatir, para enseñar, para aprender..... ¿QUIERES ESTAR?

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Página 31

DISEÑO Y VALIDACIÓN DE LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD BL3

PROGRAMA Los contenidos de este curso han sido realizados por un equipo multidisciplinar, grandes expertos en Bioseguridad.

Entre todos se ha buscado un equilibrio entre el necesario rigor técnico de los contenidos y una presentación atractiva e intuitiva, que facilite el seguimiento del curso y que constituya una clara opción de aprendizaje, de manera que nuestros alumnos vean cumplidas sus expectativas: comprensión y asimilación de todo lo relacionado con las unidades desarrolladas y capacidad para aplicar estos conocimientos a la práctica diaria

TEMARIO MÓDULO I: NIVELES DE BIOSEGURIDAD PARA LABORATORIOS DE CONTENCIÓN (BL3) Y CONTENCIÓN MÁXIMA (BL4).

Dr. JOSE LEIVA. Doctor en Farmacia, especialista en Microbiología y Parasitología, Director del Servicio de Microbiología clínica de la Clínica Universitaria de Navarra, Profesor contratado doctor y subdirector del Departamento de Microbiología y Parasitología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Navarra. Responsable de la Sección de micobacterias y del Laboratorio de Bioseguridad de Nivel 3.

MÓDULO II: DISEÑO E INSTALACIONES DEL LABORATORIO DE BIOSEGURIDAD NIVEL 3 (BL3) - Ing. JAUME CERA Ingeniero Técnico Industrial, Director del Departamento de Climatización de JG Ingenieros. JG Ingenieros es miembro fundador de ASINCE (Asociación Española de Consultores en Ingeniería) y de First Q Consulting Engineers y ha llevado a cabo numerosos proyectos y direcciones de Obra civil e instalaciones de varios Laboratorios de Bioseguridad, destacando el Laboratorio de Retrovirología Nivel 3 de la Fundación IRSICaixa, del Hospital Universitario Germans Trias i Pujol.

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Página 32

DISEÑO Y VALIDACIÓN DE LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD BL3

MÓDULO III: CABINAS DE SEGURIDAD BIOLÓGICA (CSB).

- Ing. AMELIA PATIÑO.

Ingeniero Biomédico, Laboratorio de Bioseguridad Nivel 3 del Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos de México (InDRE/SSA), con capacidad para detectar enfermedades emergentes o por liberación intencional.

MÓDULO IV: TRABAJANDO CON SEGURIDAD EN ANIMALARIOS BSL2 / BSL3.

-Dr. BENJAMIN FONTES. Microbiólogo, Master en Salud Pública e Higiene Industrial (Universidad de Michigan, EEUU), Director de Biotecnología del Departamento de Seguridad y Salud Ambiental de la Universidad de Yale (EEUU) y ex-presidente de ABSA (American Biological Safety Association www.absa.org).

MÓDULO V: VALIDACIÓN DEL LABORATORIO DE BIOSEGURIDAD BL3.

- Dra. GLORIA CRUCETA. Directora académica del Curso.

Médico, Presidenta del Comité CTN 171 de Calidad Ambiental en Interiores de AENOR. Técnico Superior en Prevención de Riesgos Laborales, especialidad en Higiene Industrial. Experto técnico de ENAC para Calidad Ambiental en Interiores. Directora de SEGLA, empresa acreditada por TÜV Rheinland con la certificación ISO 9001:2008 para la verificación de la Calidad Ambiental en Salas de ambiente controlado y Laboratorios.

Inscripciones www.segla.net (Tel información 0034 934 364 061) www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 33

DISEÑO Y VALIDACIÓN DE LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD BL3

CAMPUS VIRTUAL SEGLA, SEGLA, plataforma online de Formación especializada http://campusvirtual.segla.net/

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Envío de mensajes instantáneo Puede crear un Blog Profesional.

Editor de notas para apuntes.

Acceder a las calificaciones de los profesores.

Desde la Página principal del Campus puede acceder a:

-

Perfil del resto de alumnos y profesores.

-

Foros.

Chat´s

CAMPUS VIRTUAL SEGLA está diseñado para realizar cursos a través de Internet: -

-

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Material didáctico.

Recursos de información como pueden ser foros, chats, audio, vídeo, páginas Web, etc.

Diversas actividades para que los alumnos interactúen entre sí o con el profesor.

Página 34

VIGILANCIA ACTIVA DE CONTROL DE BIOSEGURIDAD AMBIENTAL EN LAS ÁREAS QUIRÚRGICAS DE LA AGENCIA PÚBLICA DEL BAJO GUADALQUIVIR

VIGILANCIA ACTIVA DE CONTROL DE BIOSEGURIDAD AMBIENTAL EN LAS ÁREAS QUIRÚRGICAS DE LA AGENCIA PÚBLICA EMPRESARIAL SANITARIA DEL BAJO GUADALQUIVIR.

“En

este

documento

tratamos

de

exponer las características que son recomendables buen

control

para de

mantener

la

un

bioseguridad

ambiental en los quirófanos de los hospitales

de

nuestra

empresa,

adaptados a la NUEVA PNE 171340 de AENOR, además de describir cual es

Alfredo Rodriguez Massia.

la técnica correcta para la realización

Enfermero, del Área de Gestión Clínica de Prevención y Salud Pública de la Agencia, Hospital de Alta Resolución Sierra Norte.

de

las

tomas

de

muestras

ambientales en los quirófanos”.

Susana Cruces Roldán.

Enfermera, del Área de Gestión Clínica de Prevención y Salud Pública de la Agencia, Hospital de Alta Resolución de Utrera.

Francisca Gasco Fernández.

Enfermera, del Área de Gestión Clínica de Prevención y Salud Pública de la Agencia, Hospital de Alta Resolución de Ecija.

Rosa Mª Guijo Pérez Enfermera, del Área de Gestión Clínica de Prevención y Salud Pública de la Agencia, Hospital de Alta Resolución de Morón.

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VIGILANCIA ACTIVA DE CONTROL DE BIOSEGURIDAD AMBIENTAL EN LAS ÁREAS QUIRÚRGICAS DE LA AGENCIA PÚBLICA DEL BAJO GUADALQUIVIR

INTRODUCCIÓN: La presente guía ha sido elaborado con el fin de garantizar la uniformidad de criterios en esta materia y poner al alcance de los profesionales

DESARROLLO: Según los niveles de riesgo infeccioso, los quirófanos

de

nuestros

hospitales

están

catalogados como:

de la salud los elementos que permitan adecuarlos a nuestra actividad, asegurando así

Zona A: Muy alto riesgo ya que aunque se

los niveles de bioseguridad ambiental en el

realizan

quirófano. Haremos referencia a los distintos

traumatológicas, y oftalmología

intervenciones

de

prótesis

apartados: Zona B: Alto Riesgo. Quirófanos de cirugía

1. Normas de actuación en el área quirúrgica (regulación del tránsito, vestimenta…).

2. Estructura del quirófano.

digestiva,

ginecológica,

urológica,

otorrinolaringológica, dermatológica y cirugía menor.

3. Impulsión de aire.

4. Sistema de climatización.

5. Etapas de filtración.

1.- NORMAS DE ACTUACIÓN EN EL

6. Presurización.

ÁREA QUIRÚRGICA:

7. Temperatura y humedad.

8. Controles microbiológicos de bioseguridad ambiental.

“Dentro del área quirúrgica podemos distinguir varias zonas en las que debe

regularse

el

tránsito

de

personas y contemplarse una serie de normas”.

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Página 36

VIGILANCIA ACTIVA DE CONTROL DE BIOSEGURIDAD AMBIENTAL EN LAS ÁREAS QUIRÚRGICAS DE LA AGENCIA PÚBLICA DEL BAJO GUADALQUIVIR

-

para

El bloque quirúrgico debe estar señalizado

monitorizar la entrada de los pacientes,

correctamente para impedir el acceso al

el personal y los materiales. Se permite

personal ajeno.

Zona

no

restringida:

Sirve

la ropa de calle y el tránsito puede no estar limitado.

-

Zona

de

transición:

Permite

el

movimiento del personal desde las áreas no

restringidas

al

resto

del

área

quirúrgica. Esta zona permite que el personal entre con ropa de calle y salga a un área restringida o semirrestringida Consideraciones adicionales:

con la indumentaria apropiada.

-

Zona

semirrestringida:

áreas

Las puertas de almacenes y vestuarios

periféricas de soporte (almacenes, áreas

deben permanecer cerradas. Se abrirán

de recuperación para pacientes, central

únicamente

de esterilización, etc.) y pasillos de

colocación de material, y para permitir

acceso a quirófanos. El tránsito se limita

el paso de personas a los vestuarios

a

antes o tras finalizar una intervención.

personas

que

llevan

vestimenta

quirúrgica, cubre zapatos y gorros.

-

•

Zona restringida: Incluye los quirófanos y ante quirófanos, el campo estéril central y el área donde están los lavamanos. En estas áreas el personal debe llevar la vestimenta quirúrgica completa, y cubrirse todo el pelo.

•

para

la

recogida

o

El personal de otros departamentos (p.ej. técnicos de mantenimiento) que entren en las zonas semirrestringidas o restringidas para realizar una tarea específica (aunque sea por poco tiempo) pueden llevar un mono desechable diseñado para cubrir totalmente la indumentaria, o una bata de cobertura

-

Además, se usarán mascarillas donde

que tenga la misma finalidad. Deben

haya material estéril abierto o personal

llevar puestos también cubre zapatos y

lavado. El personal no lavado debe

gorro.

llevar prendas de manga larga que se abotonan o cierran de forma completa. www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 37

VIGILANCIA ACTIVA DE CONTROL DE BIOSEGURIDAD AMBIENTAL EN LAS ÁREAS QUIRÚRGICAS DE LA AGENCIA PÚBLICA DEL BAJO GUADALQUIVIR

•

Se recomienda respetar las normas de

Vestimenta.

regulación de circulación de pacientes, ya que minimizan la dispersión de partículas

durante

la

•

Utilizar mascarilla quirúrgica que cubra por completo la boca y la nariz cuando

actividad

se

quirúrgica:

entre

en

el

quirófano

y

el

instrumental estéril esté ya preparado, o

El paciente que entra al área

o cuando esté a punto de comenzar la

quirúrgica debe estar limpio,

intervención o ya esté en marcha.

llevar

bata

limpia,

sábanas

•

limpias y el pelo cubierto. o

Deben

existir

carritos

intervención. y/o

camillas exclusivos para la zona

o

Utilizar la mascarilla durante toda la

•

Todo el personal que entre en el área debe

quirúrgica

permitir la transferencia de los

exclusiva

pacientes y evitar riesgos de

cambiarse una vez que salga de la

contaminación.

misma. Utilizará también gorro para

Tras la cirugía, las camas o

cubrir el cabello y cubre zapatos.

para

utilizar la

zona,

la

ropa

limpia del área quirúrgica, para

debiendo

carritos procedentes de la planta de hospitalización destinadas a recoger a los pacientes deben circular por el pasillo de sucio, tanto a la ida (sin paciente) como a la vuelta (con paciente intervenido).

•

La espera de familiares tendrá lugar exclusivamente en las zonas habilitadas para ello a tal efecto.

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VIGILANCIA ACTIVA DE CONTROL DE BIOSEGURIDAD AMBIENTAL EN LAS ÁREAS QUIRÚRGICAS DE LA AGENCIA PÚBLICA DEL BAJO GUADALQUIVIR

2.- ESTRUCTURA DEL QUIRÓFANO: •

•

El equipo quirúrgico usará guantes estériles que se colocarán después de la

El quirófano debe tener techos, suelos y

bata estéril.

paredes fácilmente limpiables, de materiales

Se cambiará la ropa quirúrgica cuando

sintéticos,

esté

por

ventanas selladas si las hubiera y puertas

materiales

estancas por las que no penetre aire del

manchada

sangre •

o

u

contaminada

otros

potencialmente infecciosos.

exterior,

Todas las personas dentro de las áreas

automático.

restringidas

y

sin

solución

de

preferiblemente

continuidad,

de

cierre

semirrestringidas

respetarán las normas de vestimenta

3.- IMPULSIÓN DE AIRE:

descritas con anterioridad.

La toma de aire del quirófano será exterior alejada de cualquier extracción de aire del

Normas generales durante la actividad

Hospital, así como de humos y gases Las rejillas de impulsión deben ser fácilmente

quirúrgica

limpiables y desmontables, y estarán situadas en el techo de la sala •

Limitar

al

mínimo

indispensable

el

número de personas en el quirófano.

•

Minimizar

el

tráfico

de

La extracción de aire debe ser contralateral para que se produzca un barrido de aire limpio

personal

sobre la zona a proteger

durante las intervenciones.

•

Las puertas de los quirófanos se mantendrán cerradas excepto durante el paso del personal, del paciente y del

según el tipo de sala y el sistema de climatización, con una aportación de unos 1200 m3/h de aire exterior.

equipo o suministros.

•

El aire debe renovarse entre 15 y 20 veces,

Todos aquellos aparatos y dispositivos que no vayan a ser utilizados durante la intervención quirúrgica deberán sacarse del

quirófano.

mantendrá

en

Únicamente el

quirófano

se el

instrumental y la medicación que se prevea que van a ser necesarios durante la intervención. www.biotecnologiahospitalaria.com

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4.- SISTEMA DE CLIMATIZACIÓN:

5.- ETAPAS DE FILTRACIÓN.

Las condiciones básicas que debe reunir un

En el circuito de entrada de aire de cada

sistema de climatización en quirófano son:

quirófano existen tres filtros en serie para

•

La existencia de un climatizador por quirófano, y un corto recorrido desde la sala de climatizadores hasta el mismo.

•

El

sistema

de

climatización

asegurar la calidad del aire que finalmente entra en el quirófano: •

entrada de aire en el climatizador y su

del

cometido es impedir la entrada de

quirófano debe estar funcionando de

partículas grandes dentro de la unidad

manera continua. Cuando los quirófanos

de tratamiento de aire UTA, debe ser un

no estén operativos puede disminuirse

prefiltro F5, de eficacia 90 %.

el caudal de impulsión y de extracción de forma simultánea, hasta un 50%,

Prefiltro: Debe estar situado antes de la

•

Filtración de alta eficacia: El segundo

excepto en quirófano de urgencias

filtro tras la UTA es un filtro F8 o F9 de

donde

alta eficacia de filtración 90% - 95%

debe

mantenerse

de

forma

constante.

para partículas de 0.3 a 0.5 µm.

•

“Estado higiénico de la sala de

Filtro absoluto o de alta eficiencia (HEPA):

Es un filtro H13 oH14 de

eficacia 99,97 % o 99.99% para filtrar climatización

y

componentes

del

de

los

sistema

de

partículas de 0.3µm de diámetro , situado

en

la

parte

terminal

del

climatización, desde la Unidad

conducto de impulsión. Su correcta

de Tratamiento de Aire (UTA),

colocación

hasta el difusor en la sala”.

es

fundamental

para

asegurar que no existe el paso a través del

sistema

de

climatización

de

partículas y/o microorganismos y es el único

método

que

garantiza

la

estanqueidad y eficacia.

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6.- PRESURIZACIÓN

7.- TEMPERATURA Y HUMEDAD.

La sobrepresión de una sala (el caudal de

El mantenimiento y la monitorización de los

impulsión de aire es mayor que el caudal de

parámetros de ventilación del aire del bloque

extracción

debe

quirúrgico, así como el cambio de filtros se

mantenerse en presión diferencial positiva (>

realizará por el servicio de Mantenimiento, que

20 Pa en áreas de muy alto riesgo y > 15 Pa en

deberá

áreas de alto riesgo) respecto a las áreas

responsable de Servicios Generales.

de

aire).

El

quirófano

comunicar

cualquier

anomalía,

al

adyacentes (pasillos y antequirófano), ya que esto evita la entrada de aire de zonas menos

Será este quién lo comunique al Director del

limpias a zonas más limpias, esto se consigue

centro, Coordinación de cuidados, Supervisor

con un caudal de impulsión de aire que debe

del bloque quirúrgico y al responsable del Área

ser

de Prevención y Salud Pública.

15%

superior

extracción,

al

caudal

manteniendo

renovaciones

de

permanentemente

en

aire

20

hora

y

funcionamiento

los

por

15

de

a

aire

de

de

climatizadores y extractores de todo el área.

Los quirófanos deberán cumplir los siguientes requisitos:

Figura 1. Condiciones ambientales de los quirófanos. (Según Norma UNE 100713)

Temperatura Humedad relativa del aire Renovaciones de aire/hora

Quirófanos con cirugía de alto 1 riesgo

Resto 2 quirófanos

22-26ºC 45-55% Mínimo de 20 (ideal 40)

22-26ºC 45-55% Mínimo de 20

de

1

Quirófanos donde se realizan intervenciones de alto riesgo: cirugía con prótesis (cardiaca, neuro-quirúrgica y traumatológica) o trasplante hepático y pulmonar.

2

Quirófanos con cirugía de riesgo intermedio: donde se realizan el resto de intervenciones quirúrgicas.

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Se

llevaran

a

cabo

las

siguientes

Los cambios de filtro se realizarán:

actuaciones: -

Sistema

de

registro

diario

•

(preferiblemente monitorización digital) de temperatura, humedad relativa y

Cada

6

meses

los

intermedios

y

anualmente los absolutos •

Por aumento o disminución de la presión

presión diferencial (ésta última en caso

diferencial antes y después del filtro

de que sea posible, sino semanal).

absoluto, y/o disminución del número de renovaciones del aire.

- Verificación, al menos anual, de las

•

Por crecimiento fúngico reiterado.

renovaciones de aire (ideal cada mes),

•

Por colmatación del filtro detectado en

mediante anemómetro. Deberá también

las revisiones periódicas

verificarse este parámetro cada vez que se pare el sistema de climatización.

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4. Obras dentro del bloque quirúrgico.

8.- CONTROLES MICROBIOLÓGICOS

5. Previo a la puesta en marcha de una

DE BIOSEGURIDAD AMBIENTAL

nueva instalación.

6. Tras la aparición de un caso de Periodicidad

infección

quirúrgica

por

hongo

oportunista.

En ausencia de incidencias se realizará un control mensual en los quirófanos de muy alto

7. Tras cambio de filtros absolutos.

riesgo tipo A y trimestral para los de alto riesgo

Todas las incidencias serán comunicadas al

tipo B.

Área de Prevención y Salud Pública, con la

Además de esta periodicidad, se monitorizará la BSA en caso de producirse alguna de las siguientes incidencias y tras la toma de medidas para su corrección:

del sistema de climatización. superior

brevedad

posible,

con

objeto

de

proceder a la monitorización de las condiciones de BSA. Valores de referencia

1. Avería o anomalías de mantenimiento 2. Temperatura

mayor

a

Este será de 0 ufc/m3 (para hongos oportunistas tipo

28

ºC

o

(Aspergillus,

Rhizopus,

mucor

y

Scedosporium), tras lectura inicial tras 48

humedad relativa del aire por encima

horas,

de 68%.

incubación a 37ºC. Los valores de referencia

3. Humedades o goteras en el techo o paredes.

y definitiva

a

los cinco días de

para la clasificación de la calidad ambiental aparecen en la siguiente tabla:

CLASIFICACIÓN PARÁMETROS PARA GÉRMENES AERÓBIOS MESOFILOS TOTALES Ambiente muy limpio Ambiente limpio Ambiente aceptable PARÁMETROS PARA HONGOS OPORTUNISTAS: Aspergillus spp, Rizopus, Mucor, Scedosporium.

Admisible

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VALOR <10 ufc/m3 10-100 ufc/m3 100-200 ufc/m3

Ausencia 0ufc/m3

Página 43

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Niveles de calidad

Recomendaciones de actuación

Fijamos los niveles de alerta y acción adaptándolos a la clasificación de las zonas de

Si hay resultado positivo:

riesgo RECOMENDACIONES CONTROLADAS

PARA

LAS

ZONAS

Suspensión de la actividad quirúrgica y/o reprogramación

AREAS DE MUY ALTO RIESGO A AREAS DE ALTO RIESGO B Bacterias Hongos UFC/m3 UFC/m3 ACCIÓN >20 1 ALERTA >10 1 < 20 CERO / BLANCO

•

< 10

de la misma.

•

Revisión del sistema de climatización.

<1

•

Limpieza exhaustiva

•

Comprobación del cumplimiento de los

Valoración de los resultados

protocolos existentes.

Los resultados serán recogidos por el personal del Área de Prevención y Salud Pública, quien custodiará una copia e informará a Dirección del

Centro,

cuidados/coordinador

coordinador bloque

quirúrgico

de

•

Nuevo control de preventivo

•

Reanudación de la actividad si hay un control negativo.

y

responsable de Servicios Generales para que se tomen las medidas oportunas

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Página 44

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CRITERIO

CAUSA

SOLUCIÓN

RESPONSABLE

Crecimiento fúngico por encima del umbral de bioseguridad en las muestras de entrada de aire.

- Sistema de ventilación.

- Revisión de los filtros HEPA.

- S. Mantenimiento.

Crecimiento fúngico por encima del umbral de bioseguridad en las muestras del entorno del paciente.

- Remoción de esporas fúngicas desde las superficies horizontales.

- S. de Limpieza.

- Limpieza de rejillas tras su retirada.

- Entrada desde el exterior por defecto en la hermeticidad.

- Limpieza usando agua + jabón + lejía (1 parte de lejía por cada 9 de agua jabonosa).

- S. Limpieza.

- Personal Servicios Médicos y Quirúrgicos.

- Cierre correcto de puertas y ventanas.

- Disciplina intraquirófano.

PROCEDIMIENTO MUESTRAS

DE

TOMA

AMBIENTALES

DE EN

QUIRÓFANOS

de

muestras

Enfermera del Área de Prevención o en su ausencia, enfermera responsable asignada por

A continuación describiremos la técnica de toma

RECURSOS HUMANOS

ambientales

en

la Coordinación de Cuidados del hospital.

los

quirófanos DESCRIPCIÓN DE LA TÉCNICA MATERIAL NECESARIO

Es

•

Muestreador MAS – 100 Eco®

•

Medios de cultivo, (placas de petri): o

Agar saboreaud: para aislamiento de hongos (2/quirófano).

o

Muller-Hinton: Para el recuento total

de

microorganismos

(2/quirófano).

•

Alcohol de 70º

•

Gasas.

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muy

importante

utilizar

las

máximas medidas de asepsia así como un orden establecido para la recogida de muestras, evitando así la contaminación de las placas y errores en la identificación de las mismas.

Página 45

VIGILANCIA ACTIVA DE CONTROL DE BIOSEGURIDAD AMBIENTAL EN LAS ÁREAS QUIRÚRGICAS DE LA AGENCIA PÚBLICA DEL BAJO GUADALQUIVIR

El día indicado para la recogida de las muestras

•

antes de iniciar el proceso. En caso de

será establecido junto con la supervisión del

no hacerlo nos aparecerá el mensaje

bloque quirúrgico. Se realizará a las ocho

“AIRBLOCK” en pantalla.

horas, antes de empezar la jornada quirúrgica para no interferir en ésta.

Retirar guardapolvo (tapa del medidor)

•

Programamos según los siguientes pasos:

- Pulsar yes - Aparece en pantalla marca y modelo, •

Lavado de manos.

•

Vestimenta adecuada: mascarilla, papis, bata, gorro y guantes.

•

•

sin pulsar ningún botón se pasa en pocos segundos a la pantalla siguiente que nos indica fecha y hora. Pulsar yes.

Desinfección del aparato volumétrico

- En esta pantalla aparece el volumen

antes de comenzar con las distintas

de acumulación que va desde v1 a v6 en

tomas.

función

Colocamos la placa dentro del medidor

trabajaremos con el v6: 500 litros. Para

y lo cerramos.

pasar de un volumen a otro es pulsando

de

los

litros.

Nosotros

la tecla no.

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RECOGIDA DE RESULTADOS - En la pantalla aparece el mensaje START pulsamos yes comenzando así la

•

Los resultados serán emitidos por el laboratorio a los cinco días después de

medición.

haber

las

muestras

(se

- En la pantalla aparece el tiempo que

necesita un periodo de incubación de 48

dura la medición en forma de cuadrados

horas a 37ºC para el recuento total de microorganismos y de 5 días a 30ºC para

- Volveremos a pasar otros 500 litros de

hongos).

aire para muestrear un total de 1000 litros.

•

entregado

•

Los resultados se expresan en Unidades Formadoras

Cuando termina la lectura hay que tapar

de

Colonias

por

metro

cúbico (UFC/m³).

la placa antes de retirarla del medidor para evitar contaminaciones añadidas.

Los resultados serán recogidos por el personal del Área de Prevención, “Rotular cada una de las placas con

quien custodiará una copia en papel

el medio de cultivo adecuado y en

de los mismos y entregará otra a la

orden establecido: Se realizan dos

Dirección del Centro”.

tomas en cada quirófano alrededor de la mesa quirúrgica) una en cada medio de cultivo (Ágar saboureaud

A su vez informará por correo electrónico de

y Muller- Hinton)”.

los resultados a: •

Dirección del Área de Prevención y Salud Pública.

•

Mandar las placas al laboratorio junto con el impreso correctamente relleno

•

Desinfectar

el

cabezal

del

aparato

nuevamente según la técnica anterior.

•

Dirección del Hospital.

•

Coordinación de Cuidados del Hospital.

•

Supervisión del Bloque Quirúrgico (que será el responsable de avisar al servicio de limpieza y/o mantenimiento para aplicar

las

medidas

correctoras

oportunas). www.biotecnologiahospitalaria.com

Página 47

VIGILANCIA ACTIVA DE CONTROL DE BIOSEGURIDAD AMBIENTAL EN LAS ÁREAS QUIRÚRGICAS DE LA AGENCIA PÚBLICA DEL BAJO GUADALQUIVIR

CONCLUSIONES. Consideramos

que

BIBLIOGRAFÍA. la

realización

de

procedimientos para determinar cuáles son las características de las zonas de ambiente controlado, en este caso quirófanos, y qué medidas se deben llevar a cabo para mantener una

correcta

seguridad

ambiental;

es

fundamental para que todos los profesionales que están implicados o desarrollan su actividad en el área quirúrgica, sean conscientes de la importancia que con su actuación tienen en la seguridad de los pacientes que son atendidos en el bloque quirúrgico, de cara a la posibilidad de estos de contraer infecciones nosocomiales.

1. Recomendaciones para la verificación de la Bioseguridad Ambiental respecto a Hongos oportunistas. Grupo de trabajo de la Sociedad Española de Medicina Preventiva, Salud Pública e Higiene y el INSALUD.

Medicina Preventiva 1999;

1(5):15-20.

2. Recomendaciones para la verificación de la Bioseguridad Ambiental respecto a Hongos oportunistas. Grupo de trabajo de la Sociedad Española de Medicina Preventiva, Salud Pública e Higiene y el INSALUD. 2000.

3. Recomendaciones para la vigilancia, prevención y control de infecciones en hospitales en obras. Grupo de trabajo de la Sociedad Española de Medicina Preventiva, Salud Pública e Higiene y el INSALUD.

Medicina Preventiva 2000;

1(4): 28-43.

4. García J, Hernández S. Bioseguridad Ambiental en instituciones sanitarias.

Medicina Preventiva 2001; 3:23-35.

5. PNE 171334 de AENOR “Validación y evaluación

de

salas

de

ambiente

controlado en Hospitales

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Página 48

YA TENEMOS NUESTRO P3 VALIDADO. Y AHORA QUE… EL MANTENIMIENTO

Ahora hay que mantener la instalación y

YA TENEMOS NUESTRO P3 TERMINADO Y VALIDADO.

soportar

todas

las

operaciones

diarias

y

revisiones que nos permitan tener la seguridad de que dicha instalación va a ser tan segura

Y AHORA QUE…

dentro de 5 años como los es ahora.

EL MANTENIMIENTO. No pretendo explicar aquí como se realiza el mantenimiento de una instalación de este tipo JUAN JOSÉ VELOSO HUIDOBRO.

(llevaría

bastante

más

que

un

simple

Biólogo, Director Técnico. Tecnología para

documento), sino recordar que todas estas

Diagnostico e Investigación (TDI S.A.).

instalaciones

requieren

un

mantenimiento

continuo.

MANTENIMIENTO RESUMEN

El

mantenimiento

de

una

instalación

de

seguridad biológica, al contrario que su diseño Diseñar un laboratorio de bioseguridad es una

y realización, en un proceso ingrato que no

tarea laboriosa en la que influyen muchos

termina nunca.

parámetros.

“Siempre

hay

algo

que

reparar,

Después de un trabajo arduo conseguimos tener

verificar, cambiar etc... y siempre

a punto una instalación que no permite cumplir

siguiendo unas norma estrictas de

con las condiciones de seguridad más estrictas y ello nos lleva a tener la satisfacción del

seguridad, puesto que lo que antes

trabajo bien hecho y pensar que ya hemos

era una instalación destinada a

llegado. Nada más lejos de la realidad, ahora

contener

hay

estaba

que

conseguir

que

esa

instalación

mantenga los niveles de seguridad de que la

microorganismos “limpia”

construcción),

durante

ahora

es

(pero su una

hemos dotado, a lo largo de los años. instalación “contaminada”,

en la

que la teoría se ha convertido en realidad”.

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Página 49

YA TENEMOS NUESTRO P3 VALIDADO. Y AHORA QUE… EL MANTENIMIENTO

Podríamos distinguir varias etapas.

“Ahora

los

microorganismos

SI

están ahí “intentando escaparse”, Ahora

los

filtros

SI

ANTES DE LA CONSTRUCCIÓN

están

contaminados, Ahora las presiones

Cuando planificamos la construcción de un

SI son esenciales. Ahora es la vida

laboratorio de bioseguridad, es necesario tener

real”.

en cuenta, al menos, los siguientes puntos.

PRESUPUESTO

“Este es, con diferencia, el punto Para mantener una instalación de seguridad

más importante de todo el proceso.

biológica es conveniente haberse acordado de ello a lo largo de todo el proceso de de diseño y validación.

Cuando planeamos un laboratorio de

Bioseguridad

necesitamos

sabemos

XX,XXX.XX

que

€

para

llevarla a cabo, pues sabemos que existen una serie de partidas a tener en cuenta (HVAC, Paredes, suelo, techo, filtración, tratamiento de residuos, validación, etc...) pero, normalmente,

nadie

incluye

la

partida, mantenimiento dentro de este presupuesto inicial, eso es algo que ya se hará más tarde”.

El problema del mantenimiento es que es un gasto constante a lo largo del tiempo y que viene a constituir, al menos, un 10-20% del total de la instalación, todos los años.

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Página 50

YA TENEMOS NUESTRO P3 VALIDADO. Y AHORA QUE… EL MANTENIMIENTO

Así

pues

es

conveniente

preguntar

•

o

preguntarse:

¿Ha contratado el centro poseedor de esta instalación, un servicio de recogida de materiales biopeligrosos de gran

•

•

¿Sabe el centro receptor en lo que se

tamaño?. No es lo mismo desechar un

está metiendo, antes de afrontar la

pequeño

instalación?

contaminadas, que varios filtros de 0.6

¿Tiene el centro personal capacitado

x 0.6 x 0.3 m de tamaño. Las empresas

para llevarlo a cabo?, o, en su defecto,

acreditadas para esta función, suelen

¿está el centro dispuesto a realizar la

poner problemas por el tamaño, dado

inversión

que están acostumbradas a envases de

concienzudamente

de al

preparar personal

bote

con

jeringas

reducido tamaño.

que

deberá realizar el mantenimiento de una instalación de seguridad biológica .

•

¿Está dispuesto el centro a afrontar el

FORMACIóN

gasto continuo de energía que requiere un laboratorio de seguridad biológica,

“El centro receptor tiene que tener

en marcha las 24 horas del día y 365

un proceso constante de formación

días al año?.

•

¿Está dispuesto el centro a efectuar validaciones, al menos anualmente, y considerarlas como un gasto fijo y

•

y

actualización

del

personal

dedicado al mantenimiento de la instalación,

que

permita

a

este

necesario?.

personal manejar con conocimiento

¿Está dispuesto el centro a contratar

y confianza cualquier parte de la

algún sistema de emergencias para

instalación”.

solventar los problemas que puedan aparecer, y aparecerán, a lo largo de la vida del laboratorio?(cuando se rompe un motor de extracción no se puede esperar a que nos venga bien para arreglarlo).

¿Qué pasa si al cambiar los filtros nos olvidamos de sellar la instalación o para la impulsión, dejando así un laboratorio al descubierto, porque nadie nos dijo como hacerlo?

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Página 51

YA TENEMOS NUESTRO P3 VALIDADO. Y AHORA QUE… EL MANTENIMIENTO

Estos aspectos son necesarios para mantener “Es preciso que los técnicos de mantenimiento

conozcan

una instalación en condiciones fiables a lo largo

las

del tiempo, dependiendo de la instalación, podrán existir otros a tener en cuenta. Pero

normativas que deben respetar y

todos ellos son tan importantes como el diseño

los riesgos que pueden correr, al

y la construcción. trabajar en dicha instalación”.

DESPUÉS DE LA CONSTRUCCIÓN SENTIDO COMUN

Básicamente el mantenimiento que debería

Quizá sea este el menos común de los sentidos,

tener una instalación debería de contener los

pero es el más necesario en la mayoría de las

siguientes

Situaciones: La instalación debe ser diseñada

periodicidad de estos varíen según el tipo y

pensando en que dure y que sea fácil de

carga de trabajo que tenga la instalación.

pasos,

aunque

el

orden

y

la

mantener.

Los más básicos pueden ser: •

Si para cambiar los filtros es necesario realizar

un

complicado

proceso

de

VALIDACIÓN DE LA INSTALACION

conexiones y desconexiones, cambios de

Debería llevarse a cabo, al menos, anualmente

programación, etc.. la probabilidad de

y

que algo se pase por alto o lo hagamos

establecieron cuando se construyo la misma:

siguiendo

los

mismos

puntos

que

se

mal (no el primer día, sino dos años más

•

tarde) es mayor que si la instalación se

• Estanquidad de filtros.

efectúa

• Recirculaciones.

simplificando

los

pasos

y

automatizándolos al máximo (siempre

• comprobación de presiones.

bajo control).

• comprobación de autoclaves.

¿Que sucede si, cuando después de

• Comprobación de SAS.

cambiar los filtros terminales (en el

• etc...

interior del P3) descubrimos que no caben ni en el autoclave ni pasan por el SAS de materiales, por no se tuvo en cuenta

este

punto?

(He

vivido

situaciones como esta).

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Página 52

YA TENEMOS NUESTRO P3 VALIDADO. Y AHORA QUE… EL MANTENIMIENTO

CAMBIO DE PREFILTROS

En el caso de un filtro de una instalación de

Son aquellos colocados en las etapas de

seguridad biológica que trabaja 24 horas al día,

climatización

este plazo se cumpliría en 6 MESES.

y

deberían

ser

sustituidos

MENSUALMENTE, dado que son ellos la primera barrera de protección de la instalación contra

COMPROBACION DE SISTEMAS

contaminantes de gran tamaño (polvo, polen

Estas medida deberían ser realizadas al menos

etc...) y protegen a los filtros principales y a

MENSUALMETE, e incluyen la comprobación de

los motores y climatizadores, este material NO

las alarmas funcionan adecuadamente, los

ES PATOGENO y puede ser cambiado por

interlocks no se obstruyen, etc...

técnicos

no

tan

cualificados,

aunque

es

recomendable, por razones de coordinación que sean los mismos técnicos que mantiene el P3, los que realicen esta función.

CAMBIO DE FILTROS Dado que se trata de una instalación que funciona 24 horas al día y los 365 días al año, sería recomendable, al menos, un cambio de filtros SEMESTRAL inicialmente.

CONCLUSIONES El mantenimiento es el arma más eficaz para la conservación

de

las

características

de

protección de un laboratorio de bioseguridad y debería ser considerado como parte esencial de la misma, aunque esto no siempre suceda.

Este punto será adaptado a la realidad a medida que se trabaja en el laboratorio.

“La razón de la semestralidad la

¿De qué nos sirve el barco más moderno del mundo y con la mejor dotación, si tiene una vía de agua?

podríamos interpolar del siguiente calculo: Si una cabina de seguridad biológica se usa un promedio de 4 h/día, o sea 90 h/mes, se estima que la vida de su filtro rondaría unas 3000 – 3500 horas o lo que es lo mismo 3 años”.

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Página 53

YA TENEMOS NUESTRO P3 VALIDADO. Y AHORA QUE… EL MANTENIMIENTO

BIBLIOGRAFÍA

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Laboratorios de investigación, desarrollo y análisis.

Niveles

de

contención

de

los

laboratorios de microbiología, zonas de riesgo y

• UNE 12469:2001. Biotecnología. Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad

• UNE 61010-1:2002. Requisitos de seguridad de equipos eléctricos de medida, control y uso

61010-2-010:1996.

Requisitos

de

seguridad de equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio. Parte 2-010: particulares

para

equipos

de

laboratorio utilizados para el calentamiento de

• UNE 61010-2-010:1997/A1. Requisitos de seguridad de equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio. Parte 2-010: particulares

para

equipos

de

laboratorio utilizados para el calentamiento de

UNE

Requisitos

de

Requisitos particulares para autoclaves que utilizan

vapor

para

el

tratamiento

de

laboratorio.

•

61010-2-020:1996.

Requisitos

de

seguridad de equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio. Parte 2-020: Requisitos particulares para centrifugadoras de laboratorio.

UNE

61010-2-042:1999.

Requisitos

de

control y uso en laboratorio. Parte 2-042: Requisitos particulares para autoclaves que utilizan gases tóxicos para el tratamiento de materiales de uso médico y en los procesos de laboratorio.

UNE

61010-2-043:1999.

Requisitos

de

seguridad de equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio. Parte 2-043: Requisitos particulares para autoclaves que utilizan aire caliente o un gas inerte caliente para el tratamiento de materiales de uso médico y en los procesos de laboratorio.

materiales.

•

61010-2-041:1997.

seguridad de equipos eléctricos de medida,

•

materiales.

Requisitos

UNE

seguridad de equipos eléctricos de medida,

en laboratorio. Parte 1: Requisitos generales.

Requisitos

•

materiales de uso médico y en los procesos de

microbiológica.

UNE

laboratorio.

control y uso en laboratorio. Parte 2-041:

requisitos físicos de seguridad”.

•

Requisitos particulares para centrifugadoras de

•

UNE

61010-2-045:2001.

Requisitos

de

seguridad de equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio. Parte 2-045: Requisitos

particulares

para

equipos

de

desinfección y lavado utilizados en medicina, farmacia, veterinaria y laboratorio.

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Página 54

YA TENEMOS NUESTRO P3 VALIDADO. Y AHORA QUE… EL MANTENIMIENTO

•

UNE

61010-2-051:1996.

Requisitos

de

seguridad de equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio. Parte 2-051: Requisitos

particulares

para

equipos

de

laboratorio para mezcla, golpeteo y agitación.

•

UNE

61010-2-061:1997.

Requisitos

de

seguridad de equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio. Parte 2-061: Requisitos particulares para espectrómetros de laboratorio

con

vaporización

e

ionización

térmicas.

•

UNE

61010-2-081:2003.

Requisitos

de

eLearning - Educación a distancia

seguridad de equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio. Parte 2-081: Requisitos

particulares

para

equipos

de

laboratorio, automáticos o semiautomáticos, análisis y otros fines.

• UNE 61010-2-081:2004/A1. Requisitos de seguridad de equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio. Parte 2-081: Requisitos

particulares

para

equipos

de

laboratorio, automáticos o semiautomáticos, para análisis y otros fines.

•

UNE

61010-2-101:2004.

Requisitos

y

particulares

uso

en

para

laboratorio. equipos

Requisitos

médicos

diagnóstico in vitro (DIV).

DISEÑO Y VALIDACIÓN DE LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD BL3.

de

seguridad de equipos eléctricos de medida, control

Curso de especialización:

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CLASIFICACIÓN DE LOS QUIRÓFANOS SEGÚN NORMAS UN2E 100713 / ISO 14644-1

CLASIFICACIÓN DE LOS QUIRÓFANOS SEGÚN NORMAS UNE 100713 / ISO 14644-1 Mº JOSÉ TORIBIO TROYANO, Supervisora de Enfermería de Quirófano, Consorci Sanitari Garraf – Hospital Sant Camil.

ESTHER MORENO RUBIO, Diplomada en Enfermería, Consorci Sanitari Garraf – Hospital Sant Camil.

Definiremos a continuación los diferentes tipos de quirófanos: Quirófanos clase A. Quirófanos clase B. Quirófanos clase C.

QUIRÓFANO CLASE A Quirófanos de alta tecnología, destinados a: -Trasplantes de corazón, pulmón e hígado.

-Cirugía cardiaca extracorpórea i de aorta.

-Cirugía ortopédica con prótesis.

Quirófanos clase A: clasificación ISO clase 5 o clase 6

RESUMEN En este artículo desarrollamos la normalización y su relación con la Norma ISO 14644-1 y la Norma UNE 100713.

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Página 57

CLASIFICACIÓN DE LOS QUIRÓFANOS SEGÚN NORMAS UN2E 100713 / ISO 14644-1

Lo que determinará la clasificación ISO serán: -

los movimientos de aire.

-

la

-

“El flujo unidireccional, tendrá que tener, como mínimo, entre 70 y 120 movimientos

utilización

unidireccional,

del

con

el

sistema objetivo

de

eliminar las partículas producidas en el interior del quirófano y que requieren

recirculaciones

de

aire/hora, están

las

admitidas,

siempre y cuando la aportación de aire exterior sea como mínimo de 1200 m3/h”.

unos movimientos de aire importantes, (en este caso se plantea la necesidad de recircular el aire, ya que el gasto energético en el caso del 100% de aire exterior seria excesiva). En este caso se han de entender como renovaciones, las aportaciones

de

aire

exterior

(la

cantidades veces que el volumen de aire total de quirófano pasa por filtros terminales).

-

Se crea un pistón de aire perfectamente limpio

que

baja

del

techo

unidireccionalmente a baja velocidad, sin crear turbulencias ni mezclarse con las partículas exteriores del núcleo limpio. Garantiza dentro de la zona, la ausencia de partículas de aire.

-

“El hecho diferencial de los quirófanos de CLASE A ISO 5 / ISO 6, consiste en la instalación de un techo filtrante, que proporciona una gran calidad del aire en la zona quirúrgica”.

-

“La superficie de filtración forma parte del propio techo del quirófano”.

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CLASIFICACIÓN DE LOS QUIRÓFANOS SEGÚN NORMAS UN2E 100713 / ISO 14644-1

La recomendación de filtraje es disponer, como mínimo,

de

tres

niveles

de

filtración,

equipados con filtros de la categoría siguiente: -

prefiltro F5 o F7.

-

filtro de salida de climatizador F9.

-

filtro final o terminal en el recinto del quirófano H13 o H14.

QUIRÓFANO CLASE B Están incluidos los quirófanos convencionales y de urgencias.

Corresponden a la clasificación ISO 7.

Los movimientos de aire tendrán que ser

La recomendación de filtros U15 ULPA (ultra

superiores a 20 por hora con flujo turbulento.

low particulate air) se tendrá en cuenta en

El parámetro recomendable para instalaciones

caso de necesitar aire ultra puro en la zona de

de nueva construcción debe ser mayor o igual

actividad quirúrgica.

25 mov/hora, como el aire será 100% exterior,

La humedad relativa de confort se sitúa entre el 45% y el 65% y la más idónea se considera el valor del 50% (+_10%).

ya que las recirculaciones no están admitidas (en este caso los movimientos son también renovaciones/h).

Las líneas de temperatura se sitúan con una humedad relativa del 50% con 21º C en invierno y 24º C en verano. La diferencia entre el invierno i el verano la determina básicamente el contraste con la temperatura exterior.

Teniendo en cuenta las condiciones climáticas de Cataluña, se recomienda que la temperatura tenga el siguiente valor: 21º C (+3º C y -1º C) Respecto al nivel de ruido ha de ser inferior a 40 dB A. Se ha de mantener una escala rigurosa de la presión, de manera que el movimiento de aire se produzca de la zona más limpia a la menos limpia, manteniendo unos valores de > + 10 Pa Estos valores se incrementaran, lo necesario,

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entre los quirófanos y el pasillo sucio, es decir, entre una zona clasificada y otra sin clasificar.

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Página 59

CLASIFICACIÓN DE LOS QUIRÓFANOS SEGÚN NORMAS UN2E 100713 / ISO 14644-1

La velocidad del aire en la zona de ocupación,

Teniendo en cuenta las condiciones climáticas

definida en estas recomendaciones, tendrá que

de Cataluña, se recomienda que la temperatura

ser 0’2- 0’3 metros /segundo.

tenga el siguiente valor: 21º C (+3º C i -1º C).

La recomendación de filtraje es de disponer,

Respecto al nivel de ruido ha de ser inferior a

como mínimo de tres niveles, equipados con

40 dB A.

filtros de la categoría siguiente: prefiltro F7, filtro de salida de climatizados F9 o filtro final en el recinto del quirófano H13 / H14 La humedad relativa de confort se sitúa entre

Se ha de mantener una escala rigorosa de la presión, de manera que el movimiento de aire se produzca de la zona más limpia a la menos limpia manteniendo unos valores de > + 10 Pa

el 45% y el 65% y la mas idónea se considera el valor del 50% (+_10%).

Estos valores se incrementaran , lo necesario, entre un quirófanos y un pasillo sucio, es decir,

Las líneas de temperatura se sitúan con una

entre una zona clasificada y otra sin clasificar.

humedad relativa del 50% con 21º C en invierno i 24º C en verano. La diferencia entre el invierno i el verano la determina básicamente el contraste con la temperatura exterior.

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Página 60

CLASIFICACIÓN DE LOS QUIRÓFANOS SEGÚN NORMAS UN2E 100713 / ISO 14644-1

QUIRÓFANOS CLASE C

Las líneas de temperatura se sitúan con una humedad relativa del 50% con 21º C en invierno

Cirugía

ambulatoria

y

salas

de

partos.

i 24º C en verano. La diferencia entre el invierno i el verano la determina básicamente

Clasificación ISO clase 8.

el contraste con la temperatura exterior.

Los movimientos de aire tendrán que ser iguales o superiores a 15 por hora con flujo

Tendiendo

las

condiciones

climáticas

de

Cataluña, se recomienda que la temperatura

turbulento.

tenga el siguiente valor: 21º C (+3º C i -1º C) El parámetro recomendable para instalaciones Respecto al nivel de ruido ha de ser inferior a

nuevas es mayor o igual a 15 renovaciones.

40 dB A. El

aire

será

100%

exterior,

ya

que

las

recirculaciones no será admitías. La velocidad del aire en la zona de ocupación definida ha de ser de 0’2-0’3 metros/segundo.

“Se La recomendación de filtraje se ha de disponer,

ha

de

mantener

una

escala

rigurosa de la presión, de manera que

como mínimo, de dos niveles, equipados con filtros de la categoría siguiente:

el movimiento de aire se produzca de la zona más limpia a la menos limpia

Prefiltro

F5 o F7

y filtro de salida de

climatizador F9. También es recomendable un tercer filtro terminal H13.

manteniendo unos valores de

> + 5

Pa”.

La humedad relativa de confort entre el 45% y

“Estos valores se incrementarán lo

el 65% y la más idónea se considera el valor del

necesario, entre un quirófanos y un

50%. Se puede admitir el 50% (+10%i – 20%).

pasillo sucio, es decir, entre una

Estos valores han de estar mantenidos dentro de las tolerancias durante el tiempo de

zona clasificada y otra sin clasificar”.

actividad del quirófano.

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CLASIFICACIÓN DE LOS QUIRÓFANOS SEGÚN NORMAS UN2E 100713 / ISO 14644-1

Tipología

Tª

Humedad relativa

Nivel acústic o

Movimientos aire

Aire exterior

Velocidad

Presión

Filtros

25%-G4 Quirófano A

22-26º C

45-55%

40bBA

F. Unidireccional > 120h mov./h

40 ren /h 0’30’6m/s

+15-20 Pa 90%-F9 99’97%H14 25%-G4

22-26º C

45-55%

40bBA

Quirófano B

F. Turbulento 40 mov. /h

100%

0’20’3m/s

+15-20 Pa 90%-F9 99’97%H14

22-26º C

45-55%

40bBA

Quirófano C

Nª ISO Clase ISO 5 Clase ISO 6 Clase ISO 7 Clase ISO 8

0´1 µm 0´2 µm 100.000 23.700 1.000.000 237.000

F. Turbulento 40 mov. /h

0´3 µm 10.200 102.000

0´5 µm 3.520 35.200 352.000 3.520.000

100%

1 µm 8.322 8.320 83.200 832.000

0’2-0’3 m/s

+5 Pa

25% G4 90%- F9

5 µm 29 293 2.930 29.300

Esquema del valor máximo de la concentración de partículas (partículas por metro cúbico de aire) igual o mayor a los tamaños indicados en el cuadro inferior .

BIBLIOGRAFÍA REVISADA: -

GRUCETA, G. Calidad ambiental en Quirófanos. Módulo IV: Norma ISO 14644-1. Clasificación de quirófanos.

GRUCETA, G. Calidad ambiental en Quirófanos. Módulo V: Diseño de quirófanos. Clase ISO 5/6.

Generalitat de Catalunya. Departament de Sanitat i Seguretat Social. Recomanacions per a la Prevenció de les infeccions quirúrgiques.Barcelona 2002,p.29-38.

FERNÁNDEZ A. Generalitat de Catalunya. Departament de Sanitat i Seguretat Social. Prevenció de la infecció quirúrgica en cirurgia ortopédica i traumatología. Barcelona 2000, p.13-28.

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VALIDACIÓN Quirófanos, Áreas críticas, Laboratorios

• • • • • • • •

Validación de Filtros absolutos –HEPA-. Test de integridad y fugas.

Test de velocidad de aire. Cálculo de caudales y renovaciones.

Clasificación según ISO 14644-1.

Test de recuperación de la Sala.

Medición de presiones diferenciales.

Grado de Temperatura y Humedad relativa.

Control microbiológico ambiental por aspiración e impactación.

Nivel de Ruido / Nivel de iluminación.

EMISIÓN DEL CERTIFICADO DE VALIDACIÓN

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