REVISTA DE CALIDAD AMBIENTAL INTERIOR EN HOSPITALES Y SALAS DE AMBIENTE CONTROLADO International Standard Serial Number (ISSN) 2013-746X
Núm. 6, JUNIO 2011
Escherichia coli
Sumario EDITORIAL
3. PROCEDIMIENTO PARA EL MANTENIMIENTO DE LAS INSTALACIONESIONES DE SEGURIDAD BIOLÓGICA CON NIVEL DE CONTENCIÓN 3. M. I. PEREZ SÁEZ. Área de Prevención y Salud Laboral. Ministerio de Medio Ambiente Rural y Marino.
15.
FOTOCATÁLIS OXIDATIVA AVANZADA VS. OTRAS TECNOLOGÍAS DE DESINFECCIÓN DEL AGUA. V. PICÓ. AMBIENTCARE.
22.
ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE BIOEMPRESAS (ASEBIO), UN IMPULSO PARA EL MERCADO BIOTECNOLÓGICO ESPAÑOL.
L. CECILIA MERCADO. Comunicación ASEBIO.
35.
VIGILANCIA ACTIVA DE CONTROL DE BIOSEGURIDAD AMBIENTAL EN ÁREAS QUIRÚRGICAS DE LA AGENCIA PÚBLICA EMPRESARIAL DEL BAJO GUADALQUIVIR.
A. RODRIGUEZ MASIA. Hospital de Alta Resolución Sierra Norte. S. CRUCES ROLDÁN. H. de Alta Resolución de Utrera. F. GASCO FERNANDEZ. H. de Alta Resolución de Écija. R. Mª GUIJÓ PEREZ. H. de Alta Resolución de Morón.
49. YA TENEMOS NUESTRO P3 TERMINADO .
Y VALIDADO. Y AHORA QUE... MANTENIMIENTO J.J. VELOSO HUIDOBRO. Tecnología para Diagnóstico e Investigación, s.a.
57. CLASIFICACIÓN DE QUIRÓFANOS SEGÚN
Dra. Gloria Cruceta
MEJORAR EL SISTEMA DE SEGURIDAD ALIMENTARIA EUROPEO En nuestro entorno europeo, la creación de la Autoridad Europea para la Seguridad Alimentaria (EFSA) en 2002, la obligatoriedad del sistema de trazabilidad en el comercio alimentario, los reglamentos de higiene alimentaria (sistemas de control) de obligado cumplimiento en toda la Comunidad y los reglamentos que establecen criterios microbiológicos y límites máximos residuales (2010) en alimentos son hitos en la consecución de un sistema más seguro en Seguridad Alimentaria (conocida en términos científicos como Food Safety) El Sistema de Seguridad alimentaria europeo, que se creó hace más de doce años para garantizar, a través de una comunicación rápida, los posibles riesgos para la salud de determinados alimentos, cuando no se usa adecuadamente, puede dar lugar a graves consecuencias.
Directora de la Publicación: Dra. Gloria Cruceta
NORMAS UNE 100713 / ISO 14644-1.
ISSN 2013-746X. Realización: SEGLA s.l. c/ Córcega, 534, entlo. 1ª Barcelona. 08025 Tel. 93 436 40 61 Fax 93 450 14 88.
Mª JOSÉ TORIBIO TROYANO. Supervisora de Enfermería de Quirófanos, Consorci Sanitari Garraf – Hospital Sant Camil.
Cualquier forma de reproducción, distribución, o transformación de esta obra sólo puede ser realizada con la autorización de los titulares de la publicación.
ESTHER MORENO RUBIO, Diplomada en Enfermería, Consorci Sanitari Garraf – Hospital Sant Camil.
www.biotecnologiahospitalaria.com
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 2
PROCEDIMIENTO PARA EL MANTENIMIENTO DE LAS INSTALACIONES DE SEGURIDAD BIOLÓGICA CON NIVEL DE CONTENCIÓN 3.
PROCEDIMIENTO PARA EL MANTENIMIENTO DE LAS INSTALACIONES DE SEGURIDAD BIOLÓGICA CON NIVEL DE CONTENCIÓN 3.
2.
ALCANCE Este
procedimiento
aplica
a
la
realización de todas las operaciones que se llevan
a
cabo
para
un
correcto
mantenimiento y cualificación de los equipos e
instalaciones
de
SB3
ubicadas
en
diferentes zonas del Laboratorio.
Se incluyen y definen las operaciones que deben ser llevadas por el personal propio de mantenimiento y/o por empresas
María Isabel Perez Sáez.
externas contratadas para estos trabajos. Área de Prevención de Riesgos y Salud Laboral. Ministerio de Medio Ambiente y Medio Rural y Marino.
3.
1.
OBJETO
DEFINICIONES
Esterilización:
Técnica
de
saneamiento
preventivo para conseguir la asepsia, es decir, la destrucción o eliminación de
“El objeto de este
trabajo es la
elaboración de un procedimiento que
cualquier tipo de vida microbiana de los objetos inanimados, incluyendo las formas esporuladas de hongos y bacterias. Significa
establezca las actuaciones a realizar para
garantizar
un
mantenimiento
adecuado de las instalaciones de Seguridad
Biológica
con
nivel
contención 3, en adelante SB3”.
www.biotecnologiahospitalaria.com
de
el nivel más alto de seguridad y, por tanto, de letalidad (o eficacia biocida). Peróxido
de
Hidrógeno:
H2O2
o
agua
oxigenada, es un antiséptico general capaz de inactivar esporas bacterianas resistentes.
Página 3
PROCEDIMIENTO PARA EL MANTENIMIENTO DE LAS INSTALACIONES DE SEGURIDAD BIOLÓGICA CON NIVEL DE CONTENCIÓN 3.
Autoclave de vapor: Esterilizador mediante
4.
DESARROLLO
calor húmedo y presión. Biowaste: Instalación/planta de tratamiento para la inactivación de las aguas recogidas
“Para
en los drenajes contaminados, provenientes
funcionamiento de las instalaciones
de diferentes áreas como pilas de lavado,
de
duchas, laboratorios SB3.
garantizar
bioseguridad
contención
SAS biológico: Sistema de doble puerta para la descontaminación biológica de cualquier
programa
3, de
un
con
se
correcto
nivel
de
establece
un
mantenimiento
cualificación para las instalaciones
material potencialmente biocontaminado. de SB3”. Indicador:
material
utilizado
para
comprobar si las condiciones del proceso han
Este programa se detalla en el Anexo 1 del
resultado
presente procedimiento.
adecuadas
para
alcanzar
la
esterilización.
o
Indicador
químico:
colorimétrico);
(indicador
Es
una
tira
cuantitativa que indica mediante un cambio de color si el proceso de esterilización ha sido adecuado.
o
Indicador poblaciones Geobacillus
biológico: de
10
6
Contiene esporas
de
Stearothermophilus
(GST) que garantizan un control constante de la esterilización para ciclos de vapor saturado de peróxido de hidrógeno.
www.biotecnologiahospitalaria.com
y
Página 4
PROCEDIMIENTO PARA EL MANTENIMIENTO DE LAS INSTALACIONES DE SEGURIDAD BIOLÓGICA CON NIVEL DE CONTENCIÓN 3.
4.1.
Control
diario
de
las
“Estas
operaciones
quedan
registradas diariamente en formato
instalaciones de SB3
electrónico y con una periodicidad Con una periodicidad diaria se realizan las
trimestral”.
siguientes operaciones: o
Revisión visual y regulación de los
4.2.
medidores de presión negativa o -
Ciclos
de
esterilización
de
residuos
En el Biowaste: Al comienzo del día:
Se diferencian dos tipos de procesos:
• Abrir puertas de biowaste y/o -
sala de climatización.
esterilización
en
Autoclave
para
residuos sólidos, y • Revisión visual de la caldera y
-
encenderla si es necesario
esterilización a través del Biowaste para residuos líquidos.
• Comprobar la carga y purgado del compresor Los • Comprobar el nivel de residuos -
diferentes
• Revisión visual de toda la instalación. • Revisión visual de la caldera y
ciclos
de
esterilización que se llevan a cabo en el
-
ciclo con carga residuos
-
ciclo con carga ropa
-
ciclo con carga de residuos líquidos cerrados
apagarla si se ha encendido Comprobar
de
Autoclave son:
Al terminar el día:
•
tipos
los
niveles
del
biowaste
ciclo con carga de residuos líquidos abiertos
-
ciclo con carga de residuos sólidos
• Cerrar puertas del biowaste y la sala de climatización
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 5
PROCEDIMIENTO PARA EL MANTENIMIENTO DE LAS INSTALACIONES DE SEGURIDAD BIOLÓGICA CON NIVEL DE CONTENCIÓN 3.
4.3. Proceso de descontaminación de “Los ciclos de esterilización a través del
Biowaste
personal
de
Laboratorio,
son
realizados
mantenimiento procesos
que
las instalaciones de SB3
por del se
registran en los partes diarios de
Se
de
un
sistema
de
biodescontaminación basado en la difusión de
trabajo de este personal”.
dispone
micropartículas
de
una
mezcla
desinfectante en estado vaporizado que ejerce una acción biocida al rebotar dichas micropartículas en las paredes de la sala a
Asimismo, para realizar un control más
descontaminar.
exhaustivo de las mediciones de pH y Tª
Esta mezcla desinfectante está formada por
originadas en el Biowaste durante los ciclos,
peróxido de hidrógeno, ácido peracético,
estos parámetros se anotan en el libro de
ácido acético y agua destilada en unas
“Registro de Control de Parámetros de
proporciones
Biowaste”, de manera que cada Biowaste
consta de tres etapas: microdifusión, acción
instalado en el Laboratorio tiene su propio
y ventilación.
determinadas.
El
proceso
libro de control para dichos parámetros. El sistema de biodescontaminación consiste La frecuencia de estas lecturas será de un
en un equipo capaz de inyectar en forma de
mínimo de dos al mes en volumen de trabajo
neblina seca y fría la mezcla desinfectante.
habitual. Debido a las propiedades de las partículas en Debemos tener en cuenta que en ocasiones
estado
podrá disminuir el volumen de trabajo y con
paredes a grandes velocidades (aumentando
el ello el número de ciclos a lo largo del
su entropía), y de este modo se difunden por
año; en estos casos se medirán en cada
toda la zona a descontaminar. La mezcla
ciclo.
vaporizada sale a través de dos difusores
gaseoso,
estas
chocan
con
las
que se colocan con un ángulo de 180º uno respecto del otro, ambos dirigidos hacia una pared lisa y formando 45º con esta; de este modo se alcanza el mayor área posible.
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 6
PROCEDIMIENTO PARA EL MANTENIMIENTO DE LAS INSTALACIONES DE SEGURIDAD BIOLÓGICA CON NIVEL DE CONTENCIÓN 3.
El sistema se compone a su vez de una hoja de
cálculo
que
permite
calcular
4.4.
Biowaste
las
proporciones de la mezcla desinfectante y el tiempo de acción en función de varios
Anualmente, externa
factores:
y
mediante
autorizada,
se
una
empresa
realiza
la
cualificación de los Biowaste ubicados en -
temperatura.
diferentes
zonas
-
humedad relativa.
demostrar
que
-
volumen de la sala.
funcionamiento.
-
presión de inyección.
-
del
Laboratorio
mantienen
su
para
correcto
número de difusores del dispositivo. El objetivo de ello es evidenciar que en todos los puntos del tanque se alcanza el
Teniendo en cuenta las necesidades y el
valor mínimo de letalidad aconsejado por la
volumen
normativa.
de
trabajo
del
Centro,
esta
operación se realiza con una periodicidad mensual
o
siempre
que
se
Para
ello
se
realizan
las
siguientes operaciones:
considere -
oportuno.
Calibración de los termopares: Antes de realizar las pruebas de validación.
-
Calibración de la instrumentación crítica: Se calibra cada uno de los
“Como método de control de la
instrumentos críticos con un equipo
esterilización se usarán indicadores
patrón para garantizar la fiabilidad y
químicos
trazabilidad de las medidas de la
con
cada
aplicación.
Asimismo
para
garantizar
correcto
funcionamiento
instrumentación crítica del equipo.
un del
-
Prueba
de
penetración
de
temperaturas con carga: Se realizan proceso, se realizará una validación con
indicadores
biológicos
semestralmente”.
3 ciclos de esterilización (121ºC, 1 hora) para comprobar que en todos los puntos de la carga se alcanza una temperatura suficiente y durante un tiempo suficiente que garantice su esterilización.
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 7
PROCEDIMIENTO PARA EL MANTENIMIENTO DE LAS INSTALACIONES DE SEGURIDAD BIOLÓGICA CON NIVEL DE CONTENCIÓN 3.
-
Además en cada ciclo realizado se incluirán indicadores biológicos en las posiciones más críticas de cada carga que posteriormente serán incubados para demostrar la efectividad del ciclo.
Asimismo
se
realiza
una
revisión
semestral de los Biowaste por personal de
mantenimiento
interno
para
comprobar el estado de los elementos y realizar, en caso de que sea necesario, todas
aquellas
operaciones
de
reparación, cambio de piezas, etc.
4.5.
Autoclave
Para
ello
se
realizan
las
siguientes
operaciones: Anualmente, externa
y
mediante
autorizada,
se
una
empresa
realiza
-
Calibración de la instrumentación
la
crítica: Se calibra cada uno de los
cualificación de los Autoclaves instalados en
instrumentos críticos con un equipo
las diferentes instalaciones de bioseguridad
patrón para garantizar la fiabilidad y
con nivel de contención 3 para demostrar
trazabilidad de las medidas de la
que mantienen su correcto funcionamiento.
instrumentación crítica del equipo.
El objetivo de ello es evidenciar que la distribución del vapor en el interior de la cámara vacía es uniforme y que en todos los puntos de los diferentes tipos de carga esterilizadas se alcanza el valor mínimo de letalidad aconsejado por la normativa
-
Prueba
de
distribución
de
temperaturas en vacío: Se realizan 3 ciclos de esterilización (121 ºC 20 min) y se colocan sondas dentro de la cámara vacía del autoclave
para
comprobar la distribución del vapor por la cámara vacía del mismo.
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 8
PROCEDIMIENTO PARA EL MANTENIMIENTO DE LAS INSTALACIONES DE SEGURIDAD BIOLÓGICA CON NIVEL DE CONTENCIÓN 3.
4.6. -
Prueba
de
penetración
temperaturas
con
carga
SAS
de (ropa,
residuos, etc): Se realizan 3 ciclos de
“Anualmente,
esterilización (121ºC, 20 min) para
empresa
comprobar que en todos los puntos de
la
carga
se
alcanza
y
mediante
externa
una
autorizada,
se
realiza la cualificación de los SAS
una
temperatura suficiente y durante un
Biológicos
instalados
en
las
tiempo suficiente que garantice su
diferentes zonas de bioseguridad
esterilización. Además en cada ciclo
con nivel de contención 3 para
realizado se incluirán indicadores
demostrar
que
correcto
funcionamiento.
biológicos en las posiciones más críticas
de
cada
carga
mantenimiento
realiza
semestral
El
objetivo
de
ello
es
realizar
un
Control Ambiental.”.
demostrar la efectividad del ciclo.
se
su
que
posteriormente serán incubados para
“Asimismo
mantiene
un
de
los
comprobar
el
Para
ello
se
realizan
las
siguientes
operaciones: Autoclaves
para
estado de los elementos y realizar, en caso de que sea necesario, todas
aquellas
operaciones
-
de
integridad
en
filtros
absolutos
de
reparación, cambio de piezas, etc.”.
Test
-
Test
de
residuos
de
productos
utilizados para la esterilización.
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 9
PROCEDIMIENTO PARA EL MANTENIMIENTO DE LAS INSTALACIONES DE SEGURIDAD BIOLÓGICA CON NIVEL DE CONTENCIÓN 3.
Asimismo se realiza un mantenimiento anual de los SAS para comprobar el estado de los elementos y realizar, en caso de que sea necesario, todas aquellas operaciones de limpieza, reparación, cambio de piezas, etc
Asimismo
se
realiza
un
mantenimiento
semestral del sistema HVAC para comprobar el estado de los elementos y realizar, en caso de que sea necesario, todas aquellas operaciones de limpieza de filtros, revisión, limpieza, reparación, cambio de piezas, etc. La revisión y limpieza de los prefiltros en
4.7.
Sistema
HVAC
(ventilación,
calefacción y aire acondicionado)
LSB3 del animalario se realizará según volumen
de
trabajo
(preferiblemente
frecuencia semanal).
“Anualmente, empresa realiza
y
externa la
mediante autorizada,
cualificación
instalaciones
de
de
una se las
climatización
instaladas en las diferentes zonas de
bioseguridad
con
nivel
de
contención 3 para demostrar que mantiene
su
correcto
funcionamiento”.
Para
ello
se
realizan
4.8.
las
siguientes
operaciones:
Todos los equipos que se hallan en el interior de las instalaciones de bioseguridad con
-
Test de integridad en prefiltros y filtros absolutos.
-
Test de filtros HEPA en LSB3 (medida de nivel de saturación).
-
Test de caudales de aire y tasa de
Otros equipos
nivel
de
contención
3,
(estufas,
centrífugas, pipetas, cabinas de seguridad biológica,
etc.),
son
gestionados
y
controlados por el Servicio de Garantía de Calidad según el procedimiento general establecido.
renovaciones/hora. -
Ensayo de presión diferencial.
-
Ensayo de temperatura.
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 10
PROCEDIMIENTO PARA EL MANTENIMIENTO DE LAS INSTALACIONES DE SEGURIDAD BIOLÓGICA CON NIVEL DE CONTENCIÓN 3.
Este procedimiento detalla la metodología
“La zona de bioseguridad 3 dispone
para el control, calibración, verificación y/o
de
mantenimiento
restringido
de
los
mismos.
Las
operaciones que se llevan a cabo son las siguientes: o
de
Control:
Codificación,
Identificación, Recepción y puesta en servicio,
Inventario,
Fichas,
Utilización,
anomalías,
Documentación, Control
Reparación
de
de
documentos
y
de
equipos, Baja
de
equipos. o
Sistema
sistema que
de
acceso
garantiza
que
ninguna persona sin autorización pueda acceder a su interior, de
Sistema
Archivo
un
modo que cuando sea necesario realizar
cualquier
operación
de
mantenimiento, calibración, etc. en el
interior
externo,
por
personal
técnico
deberá entrar bajo la
supervisión de personal autorizado de
Calibración/verificación:
del Laboratorio, generalmente, el
Clasificación, Trazabilidad, Períodos de calibración/verificación,
Programa
de
personal de mantenimiento”.
calibración/verificación, Procedimientos de calibración/verificación, Registros de calibración/verificación,
del estado de calibración/verificación, Condiciones
ambientales
calibración/verificación
7.- BIBLIOGRAFIA
Identificación
y
•
Sistema de Mantenimiento
UNE-EN-ISO
14.001:2004
durante
la
“SISTEMAS DE GESTIÓN AMBIENTAL.
Cálculo
de
Requisitos con orientación para su uso”.
incertidumbres. o
Norma
•
Manual de Instrucciones del Sistema dispensador hidrógeno
de
peróxido
vaporizado
para
de la
biodescontaminación. •
Informes de cualificación de las Instalaciones de Seguridad Biológica con nivel de contención 3.
•
Manual
de
Bioseguridad
en
el
Laboratorio. (Organización Mundial de la Salud).
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 11
PROCEDIMIENTO PARA EL MANTENIMIENTO DE LAS INSTALACIONES DE SEGURIDAD BIOLÓGICA CON NIVEL DE CONTENCIÓN 3.
6.
ANEXOS
ANEXO 1. “Programa de mantenimiento y cualificación para los equipos e instalaciones de SB3”
EQUIPO Y/O INSTALACIONES
OPERACIÓN
PERIODICIDAD
CONTROL
INSTALACIONES
OPERACIONES GENERALES
DIARIO
INTERNO
CICLOS ESTERILIZACIÓN
A DEMANDA
INTERNO
DESCONTAMINACIÓN
MENSUAL
INTERNO
REVISIÓN
SEMESTRAL
EXTERNO
CUALIFICACIÓN
ANUAL
EXTERNO
MANTENIMIENTO
SEMESTRAL
EXTERNO
CUALIFICACIÓN
ANUAL
EXTERNO
CUALIFICACIÓN
ANUAL
EXTERNO
MANTENIMIENTO
ANUAL
EXTERNO
CUALIFICACIÓN
ANUAL
EXTERNO
MANTENIMIENTO
SEMESTRAL
INTERNO
MANTENIMIENTO
SEGÚN EQUIPO
SEGÚN EQUIPO
BIOWASTE
AUTOCLAVE
SAS
CLIMATIZACIÓN
*
OTROS EQUIPOS
CALIBRACIÓN VERIFICACIÓN
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 12
Desde el Instituto Vasco de Seguridad y Salud Laborales (OSALAN), y en nombre del Gobierno Vasco os convocamos al 10º Congreso Internacional de Prevención de Riesgos Laborales (ORP 2012) y os damos, desde este mismo momento, nuestra más cálida acogida para su celebración los días 23, 24 y 25 de Mayo de 2012 en Bilbao.
Web Oficial del Congreso: http://www.orpconference.org
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 13
A OSALAN le corresponde velar por la mejora permanente de la Seguridad y Salud Laborales, y lo hacemos con entusiasmo y conscientes de que esta mejora, que se vehiculiza a través de la Prevención en el trabajo, no puede seguir una orientación diferente del resto de objetivos empresariales. Estamos firmemente convencidos de que es imprescindible aunar esfuerzos, compartir puntos de vista y buscar soluciones globales, por ello os queremos invitar a participar en el análisis de los problemas de Salud y Seguridad Laboral en un abanico cada vez mayor de variables y en al que recurren profesionales con formación multidisciplinar y responsables de los diversos ámbitos de la Organización.
PILAR COLLANTES
En este sentido, es conveniente y configura una de las líneas de actuación del Instituto Vasco de Seguridad y Salud Laborales la creación de la idea que la Prevención no debe quedar circunscrita a los técnicos en la materia sino que debe contemplarse como una tarea colectiva que debe ser asumida por todos. Es en este sentido que os animamos a participar en el Congreso para compartir vuestras experiencias y los resultados de vuestras investigaciones para progresar más rápidamente en la mejora de las condiciones de trabajo que reporten, además, una mejora de la competitividad de las empresas. Por todo ello, asumimos con ilusión y profesionalidad la responsabilidad de acoger en Euskadi la celebración de este Congreso Internacional que llega a su décima edición. Os esperamos, PILAR COLLANTES. Directora de OSALAN (Instituto Vasco de Seguridad y Salud Laborales). Web Oficial del Congreso: http://www.orpconference.org
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 14
FOTOCATÁLISIS OXIDATIVA VS. OTRAS TECNOLOGÍAS DE DESINFECCIÓN DEL AGUA
FOTOCATÁLISIS OXIDATIVA AVANZADA VS. OTRAS TECNOLOGÍAS DE DESINFECCIÓN DEL AGUA
Sin
embargo,
avanzada muchas
o
la
fotocatálisis
heterogénea
más
ventajas
y
oxidativa
parece
mostrar
muchos
menos
inconvenientes que el resto. Debo
advertir,
puesto
que
lo
considero
honestidad profesional, mi interés comercial en la
fotocatálisis
oxidativa
avanzada.
Sin
embargo, creo ser objetivo en las opiniones vertidas en este escrito. En mi parecer no existe una solución única
Vicente Picó
válida para todas las prestaciones exigibles en
Licenciado en Ciencias Químicas (especialidad
materia de desinfección del agua. Observo
Bioquímica), Máster en Tecnología de los
diferencias
Alimentos por el (CSIC). Director General de
distintas tecnologías que podemos encontrar en
AMBIENTCARE.
el mercado. No tanto en su eficacia, que todas
-muy
significativas-
entre
las
la tienen, sino en su efectividad, en su eficiencia y en sus posibilidades de uso, Las tecnologías de desinfección de agua son tan
términos
diversas que es compleja la toma de la decisión
cualquier caso, las combinaciones tecnológicas
más acertada al respecto de cuál de ellas es la
y técnicas son las que suelen ofrecer el mejor
idónea para nuestra instalación o centro.
resultado.
que
más
adelante
definiré.
En
www.ambientcare.es
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 15
FOTOCATÁLISIS OXIDATIVA VS. OTRAS TECNOLOGÍAS DE DESINFECCIÓN DEL AGUA
Las principales tecnologías de desinfección de aguas podríamos resumirlas, atendiendo al tipo de método que utilizan en su aplicación, en:
Tipo de Método
Tecnología
Químico
Halógenos y productos biocidas en general (sólidos, líquidos, gaseosos)
Químico
Ozono
Físico
Filtración (ultrafiltración)
Físico
Temperatura
Físico
Pasteurización
Físico
Ultravioleta
Físico Químico
Fotocatálisis Oxidativa Avanzada (AOP)
Electroquímico
Electrólisis Cobre Plata
Electroquímico
Electrólisis ClOH
Electroquímico
Electrólisis NiOx - Ti
“Antes de continuar defino el uso que hago Todos
los
tecnologías
comentarios están
a
hechos
las
distintas
considerando
su
implantación para uso en continuo (con el centro o instalación en plena actividad). No se considero
tecnologías
o
técnicas
de
los
términos
eficacia,
efectividad,
eficiencia y Campo de Aplicación útiles para la comprensión de este artículo”.
de
desinfección puntuales.
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 16
FOTOCATÁLISIS OXIDATIVA VS. OTRAS TECNOLOGÍAS DE DESINFECCIÓN DEL AGUA
Eficacia como término que se refiere a la
Campo de Aplicación como término con el que
capacidad de desinfección de una tecnología a
queremos recoger la mayor o menor amplitud
nivel de ensayo de laboratorio, en condiciones
de sus posibilidades de utilización en diferentes
de éste, lo que supone un control total de
tipos de instalaciones.
todos los parámetros que la puedan afectar. Comenzando
por
analizar
el
uso
de
la
Efectividad como término que se refiere a los
temperatura
resultados de la capacidad de desinfección de
constante al menos a 60ºC, incluso más, según
una tecnología en situaciones de campo real, lo
puntos de la red hidráulica) es innegable que es
que supone la imposibilidad del control de
de obligatoriedad su uso en los circuitos de
todos los parámetros, y, por lo tanto, el
ACS, tanto como su imposibilidad de utilización
alejamiento de condiciones idóneas de trabajo.
en otros circuitos, por razones obvias (AFCH,
en
continuo
(mantenerla
torres de refrigeración, piscinas…). Eficiencia como término que recoge menor consumo
energético,
menores
costes
de
mantenimiento y mayor sostenibilidad en tanto que sea mayor (la eficiencia).
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 17
FOTOCATÁLISIS OXIDATIVA VS. OTRAS TECNOLOGÍAS DE DESINFECCIÓN DEL AGUA
De indudable eficacia es la pasteurización
La desinfección mediante cobre plata (Cu-Ag),
(elevar, en un punto concreto del circuito
cuya aplicación está pensada básicamente en la
hidráulico, la temperatura por encima de
lucha contra la legionella es un método
100ºC) tanto como innegable es su limitación
efectivo. Como su nombre indica consiste en
en cuanto a campos de aplicación, su coste
alcanzar una concentración determinada de
energético, su mantenimiento y el carecer de
cada uno de estos metales gracias a un proceso
efecto residual.
de electrólisis.
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 18
FOTOCATÁLISIS OXIDATIVA VS. OTRAS TECNOLOGÍAS DE DESINFECCIÓN DEL AGUA
En la medida que el tamaño de la instalación
La desinfección mediante electrólisis NiOx-Ti
crece, la consecución de tales concentraciones
es de un concepto similar al cobre-plata. Aquí
se complica. Por otra parte se nos reporta que
son el magnesio y el aluminio quienes pasan a
ha generado problemas sobre las propias
formar parte del agua. De igual forma, su
instalaciones. Su gran ventaja es el efecto
mantenimiento queda vinculado al consumo de
residual, de indudable resultado. A cambio, sus
un
costes de mantenimiento y de inversión son
teóricamente,
muy elevados. Si, además, observamos el
inconvenientes, si bien unas y otras con
Reglamento REACH (parte de él ya es orden
diferente intensidad. Parece una tecnología
legislativa a nivel europeo y en el estado
más eficaz que efectiva.
español), que viene a decir que cuanto menos
Atendiendo a los cuatro conceptos antes
producto químico introduzcamos en el agua (y
mencionados,
en el aire), mejor, éste no juega en su favor.
ordenadas por posibilidades de aplicación,
electrodo
de
sacrificio.
las
las
mismas
Ofrece,
ventajas
tecnologías
e
muestran,
primero y eficiencia después, las siguientes valoraciones:
Campo
de
Eficacia
Efectividad
Eficiencia
Aplicación
Pasteurización
•••••
•••••
••
•
Temperatura
•••
•••
••
•
Electrólisis Cu -Ag
•••••
••••
••
•
Ultrafiltración
•••••
•••••
•
••
Electrólisis NiOx-Ti
•••••
••••
•••
••
Ozono
••••
•••
•••
•••
Ultravioleta
••••
•••
••••
••••
Electrólisis ClOH
•••••
••••
•••
••••
•••
•••
•••••
•••••
•••••
•••••
Halógenos y productos biocidas •••• Fotocatálisis Ox. Avanzada
www.biotecnologiahospitalaria.com
•••••
Página 19
FOTOCATÁLISIS OXIDATIVA VS. OTRAS TECNOLOGÍAS DE DESINFECCIÓN DEL AGUA
Otras moléculas (O2•, H2O2…) también son La fotocatálisis oxidativa avanzada (AOP)
generadas y suman efecto bactericida, así
(www.fotocatalisis.com) es una técnica basada
como la propia radiación ultravioleta, que, si
en irradiar una superficie de dióxido de titanio
bien limitada por su nulo poder de penetración,
(TiO2) con ultravioleta (UV).
contribuye a la desinfección del agua en cuanto que pudiera irradiar directamente a algunos microorganismos.
Como consecuencia de ello se producen series de reacciones químicas cuyo principal producto es la generación de radicales OH•, de enorme poder oxidante pero con una vida que se mide en nanosegundos, con lo que las instalaciones hidráulicas no sufren daño alguno. La actuación biocida solo ocurre en el interior del reactor.
Frente al ultravioleta simple, cuyo poder desinfectante se ve limitadísimo -como acabo de decir- por la nula penetración de estas radiaciones, lo que obliga a disponer de un agua exenta de partículas y una fuente de radiación muy potente, frente a la filtración que debe ser ultrafiltración, si se quieren retener partículas del tamaño de bacterias, con
•
Los radicales OH consiguen la rotura de los
el considerable coste de mantenimiento y
enlaces C-C. De este modo, al final, se
energético que ello supone, frente al ozono
consigue
moléculas
(o3) un buen desinfectante con la problemática
orgánicas a CO2 y H2O lo que (1) causa letalidad
que supone la rigurosa exigencia de un control
sobre los microorganismos al producir daños
de su concentración y la posible oxidación de
sobre su membrana celular y (2) elimina
las instalaciones, amén de la irritabilidad que
materia orgánica (siempre) indeseable, lo que
puede causar en las mucosas, y frente al uso de
es un considerable beneficio adicional.
halógenos y productos biocidas en general, en
reducir
las
grandes
cualquiera de sus formas y en cualquiera de sus A
diferencia
de
muchos
tratamientos
desinfectantes basados en el uso de productos químicos, la fotocatálisis oxidativa avanzada, no genera resistencia, efecto que supone que, cuando se da, el microorganismo no se ve afectado por el producto químico biocida porque se ha adaptado a él. Esto no es posible con esta tecnología.
métodos
de
aplicación
(solubilidad,
electrolítica, etc.) que, además de producir subproductos indeseables, oxidaciones en las instalaciones, molestias
alteraciones
respiratorias
estomacales en
según
y qué
concentraciones y ambientes, pueden causar resistencia (al fin, inutilidad de su uso) la fotocatálisis oxidativa avanzada es un método absolutamente revolucionario.
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 20
FOTOCATÁLISIS OXIDATIVA VS. OTRAS TECNOLOGÍAS DE DESINFECCIÓN DEL AGUA
Su mínimo consumo energético (inferior a “La
fotocatálisis
oxidativa
cualquier otro sistema), la ausencia de impacto
avanzada no genera subproductos,
medioambiental
no altera las propiedades física ni
indeseables) y la larguísima vida del reactor (no
(no
hay
subproductos
inferior a 20 años, pues el TiO2 actúa como
químicas del agua, con lo que no
catalizador, es decir, interviene en la reacción daña las instalaciones, no altera
pero no se consume) hacen de este producto el
las características organolépticas
más
del agua, es válido para cualquier
Además, sus costes de inversión son reducidos y
tipo de agua (incluso agua de mar),
claramente amortizables.
su efecto biocida no precisa de
Tiene
de
laboratorio)
de
alguna
todas
que
las
otra
tecnologías.
limitación,
naturalmente, pero menor: el pH del agua debe
productos químicos y si su eficacia (condiciones
sostenible
de ser superior a 5.6 y la temperatura ser
es
inferior a 60ºC (por lo que en circuitos de agua
máxima, su efectividad (en campo)
caliente sanitaria se instala en el retorno).
sigue
máxima.
Su único verdadero inconveniente es que no
tecnología
tiene efecto residual, lo que no significa en
siendo
Adicionalmente,
esta
absoluto
reduce la DBO y la DQO”.
que
complemento
precise para
de
un
mantener
biocida las
de
mejores
condiciones higiénicas. El inconveniente puede venir de la mano de la interpretación de la legislación de la administración pública en cada comunidad autónoma. Algo que se soluciona Sus
necesidades
electromecánico
de son,
mantenimiento podemos
decir,
con mantener el agua con un mínimo de cloro, por ejemplo.
despreciables. Nada que ver con la vigilancia de
cualquier
productos
sistema
químicos
de
dosificación
de
o
generación
de
electrolitos.
www.biotecnologiahospitalaria.com
En resumen, es el sistema más eficaz, efectivo, sostenible y de mayor campo de aplicación que, hoy por hoy, se encuentra en el mercado.
Página 21
ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE BIOEMPRESAS (ASEBIO).
ASOCIACIÓN ESPAÑOLA
La Asociación tiene por objeto la coordinación, representación, gestión fomento y defensa de
DE
BIOEMPRESAS
los
intereses
comunes
de
las
empresas
asociadas, dentro del marco de la legislación
(ASEBIO), UN IMPULSO
vigente y en estrecha colaboración con los poderes públicos, así como la contribución al
PARA
EL
MERCADO
desarrollo y progresos de las actividades biotecnológicas de sus asociados tanto en el
BIOTECNOLÓGICO
ámbito nacional como internacional.
ESPAÑOL También el refuerzo de la posición del sector ante las Administraciones y sociedad en general
Lucía Cecilia Mercado.
participando activamente en el diseño e Responsable de Comunicación.
implementación de todas aquellas políticas públicas que afecten al desarrollo del sector. Además, ASEBIO actúa como plataforma de encuentro entre el sistema público de I+D+i y el
La
Asociación
(ASEBIO)
está
Española compuesta
de
Bioempresas
por
160
socios
mercado con el apoyo de nuestros socios institucionales.
(grandes empresas y PYMEs, asociaciones, fundaciones,
centros
tecnológicos,
universidades y OPIS) del mundo empresarial e investigador alrededor
de del
nuestro 70%
de
país. las
Representa empresas
e
“ASEBIO
actúa
desde
1999
como
plataforma de encuentro y promoción
instituciones relacionadas con el mercado de la
de
aquellas
biotecnología en España.
interesadas escenario
en
organizaciones el
desarrollo
biotecnológico
del
nacional.
Para ello, colabora estrechamente con las administraciones y cuenta con el apoyo de EUROPABIO, y está integrada en la CEOE (Confederación Española de Organizaciones Empresariales).
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 22
ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE BIOEMPRESAS (ASEBIO).
Los servicios a sus socios se despliegan en
•
distintas áreas: •
ayudas públicas nacionales/internac.
Marketing
y
exclusivos
en
promoción:
Descuentos
inscripciones
de
los
•
Representación institucional.
•
Uso de espacios (sala de juntas en el centro de Madrid) y recursos (Informes,
principales eventos del sector; gestión gratuita de bolsas de viaje de ICEX; Ventajas en BioSpain; Pipeline y catálogo
guías, etc). •
entre otros, de descuentos o trato
Comunicación: inserciones en prensa y en
el
Boletín
asesorías
para
Ofertas exclusivas de proveedores, con las que los socios podrán beneficiarse,
empresarial. •
Asesorías gratuitas en programas de
mensual la
de
ASEBIO;
publicación
de
preferencial. •
informaciones; organización de visitas de
Servicios
de
documentación
e
información.
periodistas. •
Networking: Organización de encuentros, listas de distribución por e-mail.
www.asebio.com
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 23
ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE BIOEMPRESAS (ASEBIO).
La ciudad navarra acogió esta nueva edición de
Grupos de trabajo
esta feria internacional que atrae a empresas La principal actividad asociativa de ASEBIO lo
del
constituyen los grupos de trabajo. Estos grupos,
inversores,
coordinados por empresas asociadas, tratan de
fundaciones y organizaciones relacionadas con
profundizar en diferentes retos subsectoriales o
el mundo de la biotecnología.
transversales,
emitiendo
documentos
sector
y
usuarias,
investigadores,
instituciones
académicas,
de
posición y estableciendo interlocución directa
Este evento contó con la presencia de 700
con las administraciones competentes.
empresas, de las que el 21,5% (un 55% más que la edición anterior) procedían de fuera de
La participación en estos grupos es libre y
España.
limitada a nuestros socios. Estos son:
contado con 132 stands, un 15% más, con una
-MEDICAMENTOS NNOVADORES. -DIAGNÓSTICO MOLECULAR.
Además, en esta edición, hemos
ocupación internacional del 24%. Hubo un total de 1.500 asistentes.
-BIOTECNOLOGÍA INDUSTRIAL.
Por otro lado, ASEBIO puso en marcha en 2008
-ALIMENTACIÓN.
un proyecto educativo llamado “Tu Casa
-AGRICULTURA Y MEDIOAMBIENTE.
Biotech”, una exposición itinerante. “Tu Casa
-FINANCIACIÓN.
Biotech” permite al visitante descubrir que la
-COMUNICACIÓN.
biotecnología está presente en nuestra vida
-INTERNACIONALIZACION.
cotidiana a través de aportaciones, productos y
-FORMACIÓN.
procesos
-BIOCOMBUSTIBLES.
alimentos,
biotecnológicos
(biocombustible,
medicamentos,
detergentes,
maquillaje, plásticos biodegradables).
Proyectos de ASEBIO
Se trata de una exposición muy divulgativa, creada en un entorno similar a la cocina de una
El año pasado celebramos la quinta edición de la feria BioSpain, --que se celebra cada dos años en diferentes ciudades de España--, en Pamplona, entre el 29 de septiembre y 1 de octubre, junto con el Gobierno de Navarra a través de SODENA.
casa, donde el visitante descubre, mediante un sistema
de
beneficios
preguntas le
aporta
y
respuestas,
qué
actualmente
la
biotecnología. La exposición ha visitado ya las ciudades de Madrid, Salamanca, Pamplona, Murcia, Ibiza y Logroño y espera poder visitar muchas más en los próximos años.
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 24
ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE BIOEMPRESAS (ASEBIO).
Datos del sector biotecnológico en
El
España
actividades relacionadas con la biotecnología
número
de
empresas
que
realizan
ascendió a 1.095 en 2009, con una tasa de El pasado 10 de mayo ASEBIO presentó en Madrid
el
Informe
ASEBIO
2010.
Este
documento, de periodicidad anual, recoge los últimos datos del sector biotecnológico en
crecimiento del 16,2%. De ellas, 399 empresas han
desarrollado
la
biotecnología
como
actividad principal y/o exclusiva, lo que supone un aumento del 30,8% respecto al año anterior.
España. “El
empleo
total
sumó
148.648
“Entre ellos, destaca el aumento de la trabajadores en 2009, el 37,2% más cifra
de
negocios
del
sector,
que que el año precedente y la inversión
alcanzó los 53.152 millones de euros interna privada en I+D en biotecnología en 2009, el 70,9% más respecto al año ascendió a 485 millones de euros en anterior, según datos del módulo de 2009, el 5,4% más”. biotecnología de la Encuesta sobre Innovación
Tecnológica
en
las
empresas 2009 del Instituto Nacional Esta cifra es más del doble de la dedicada a I+D de Estadística recogidos en el Informe ASEBIO 2010”.
en 2005, que llegaba a los 201 millones de euros, lo que representa el gran esfuerzo en I+D que están haciendo las empresas que utilizan la biotecnología en su negocio.
Para
explicar
recordar
el
este
crecimiento,
carácter
conviene la
colaboración con ASEBIO y Clarke & Modet, ha
biotecnología que hace que las empresas
identificado 686 invenciones biotecnológicas
incorporen
(solicitudes más concesiones) durante el año
cada
vez
transversal
más
de
La Fundación Parque Científico de Madrid, en
actividades
biotecnológicas en sus productos y servicios,
2010.
sobre todo, las grandes empresas.
“En relación a las patentes de las empresas asociadas a ASEBIO se han obtenido un total de 324 patentes biotecnológicas en 2010”.
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 25
ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE BIOEMPRESAS (ASEBIO).
La institución más activa en materia de
Las regiones en las que más empresas se
propiedad intelectual en 2010 fue el CSIC con
crearon fueron Andalucía, con un 25% del total,
156 invenciones, seguida del Proyecto de
y Cataluña, con el 23%. También durante este
Biomedicina CIMA con 20, Laboratorios Esteve,
año se contabilizaron 143 alianzas, de las
con 13, PharmaMar, con 9 y cinco de Grifols
cuales el 45% se hicieron entre empresas biotec
Engineering.
y entidades públicas, el 33% con otras empresas biotec y el 22% con empresas usuarias.
En cuanto a las publicaciones científicas de empresas españolas en distintas revistas o
Entre las operaciones llevadas a cabo por parte
medios especializados, se han computado un
de entidades privadas, destaca en el último año
total
las realizadas por GP Pharm (Grupo Lipotec)
de
133
impactos,
cuya
titularidad
corresponde a 25 entidades.
que alcanzó los 20 millones de euros y la de Noscira, que conseguía 19 millones de euros en su tercera ronda de financiación. Durante 2010,
“En
2010
se
crearon
57
empresas biotecnológicas”.
nuevas
dos
empresas
biotecnológicas
salieron
al
Mercado Alternativo Bursátil (MAB), Neuron BpH y AB-Biotics.
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 26
ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE BIOEMPRESAS (ASEBIO). (AS
ASEBIO ha estado trabajando en 2010 con el
Las medidas propuestas por ASEBIO se basan en
objetivo de conseguir una serie de medidas de
la regulación del pago anticipado de los
mejora
fiscales,
créditos fiscales de deducciones de I+D+i con
dirigidas a la I+D+i, para las empresas de
bases imponibles negativas, éstas últimas hasta
cualquier sector que inviertan más del 30% de
el importe de la base de d la deducción de I+D, y
su facturación en I+D y se encuentren en
sin incidir en el artículo 107 del Tratado de la
pérdidas.
UE. Este pago supondría para el Estado una
en
forma
de
incentivos
aportación al sector, a partir de 2012, de Para
ello,
ha
mantenido
reuniones
con
alrededor de unos 65 millones de euros a través
diferentes grupos políticos y parlamentarios en
de estos anticipos. Francia ya ha adoptado una
los últimos meses con el objetivo de incluir
medida edida similar, consistente en la devolución
estas medidas a través de enmiendas en el
inmediata del importe de las deducciones
proyecto de Ley de Economía Sostenible, en los
correspondientes a los años 2005 a 2008 aún no
Presupuestos Generaless del Estado de 2011 o
imputadas al Impuesto de Sociedades para
en la Ley de la Ciencia.
todas las empresas que invierten en I+D+i.
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 27
ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE BIOEMPRESAS (ASEBIO).
Los beneficios para el Estado español con la implantación de esta medida serían inmediatos,
“En la actualidad, las empresas de
ya que favorecería la investigación, la creación
ASEBIO tienen presencia directa en 30
de patentes, las exportaciones y ayudaría al
países de Norteamérica, Sudamérica,
cambio de modelo de crecimiento económico
Europa, Asia, África y Oceanía. La
en España a través de la tecnología y la
mayor parte de las oficinas abiertas
innovación. por estas empresas en el exterior se Sin embargo, a pesar del apoyo que viene recibiendo
el
sector
biotecnológico
del
concentran en la UE (36% del total) y Latinoamérica (27% del total). EE.UU.
Ministerio de Ciencia e Innovación y del Ministerio de Industria, el Gobierno ha decidido no aceptar las enmiendas basadas en la medida
se
mantiene
como
tercera
zona
geográfica con el 16% del total”.
propuesta por ASEBIO presentadas por diversos grupos
políticos,
sensibilizados
con
esta
petición, ni en las leyes antes comentadas ni en los Presupuestos Generales del Estado de 2011. Por segundo año consecutivo, las empresas asociadas
a
ASEBIO
consideran
la
internacionalización como su prioridad para el año 2011 y la mayor barrera para lograrlo es la falta de recursos económicos.
Plataforma
de
Mercados
Biotecnológicos. Por otro lado, ASEBIO también es el impulsor de la Plataforma de Mercados Biotecnológicos, una iniciativa
puesta
en
marcha
por
esta
Asociación, con la colaboración de la Sociedad Española
de
Biotecnología
(SEBIOT)
y
la
Fundación Genoma España, que ha contado con la financiación del Plan Nacional de I+D+i 20082011 del Ministerio de Ciencia e Innovación.
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 28
ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE BIOEMPRESAS (ASEBIO).
La presentación oficial de la misma tuvo lugar el pasado 28 de abril. El objetivo de esta acción es desarrollar canales de comunicación estables, eficientes y multilaterales entre los distintos agentes del sistema de ciencia y tecnología y de la empresa, de modo que se fomente
la
innovación
biotecnológica,
la
transferencia de tecnología y su traslación a la sociedad.
La participación en esta iniciativa es gratuita y libre, pudiendo entrar a formar parte de la misma tanto entidades públicas y privadas, como personas implicadas en el mercado biotecnológico a título individual. Coordinadas por la Secretaría Técnica, que radica en ASEBIO, las áreas de actuación de la Plataforma se
engloban
en
tres
grandes
grupos:
Biotecnología Roja o Sanitaria; Biotecnología Blanca o Industrial; y Biotecnologías Verde o
La iniciativa se puso en marcha en 2010, con
Agroalimentaria, que estarán representados por
los siguientes objetivos: crear una estructura
grupos de trabajo.
estable con un consejo gestor representativo; dotar a la Plataforma de la infraestructura tecnológica y humana suficiente; difundir la existencia del proyecto; generar una masa crítica representativa; y potenciar proyectos colaborativos.
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 29
ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE BIOEMPRESAS (ASEBIO).
La estructura de la Plataforma de Mercados
Entre los organismos que han mostrado su
Biotecnológicos consta de un equipo gestor, un
interés en entrar a formar parte de la iniciativa
comité asesor y una secretaría técnica.
destacan la Agencia Española del Medicamento
A día de hoy, el Consejo Gestor está formado por el presidente de ASEBIO, José María Fernández
Sousa-Faro,
la
presidenta
de
SEBIOT, Carmen Vela Olmo, y el director general de Fundación Genoma España, Rafael Camacho Fumanal. Asimismo, del Consejo Asesor ya forman parte entidades como el propio Ministerio de Ciencia e Innovación, la Agencia
de
BioAndalucía,
Seguridad Catalonia
Bio,
Alimentaria, el
Parque
Tecnológico de Zamudio (Vizcaya) y ASEBIO.
y
Productos
Sanitarios,
Enfermedades
Raras
y
los de
CIBER
de
Bioingeniería,
Biomateriales y Nanomedicina, Inbiomed, la Asociación
de
Parques
Científicos
y
Tecnológicos de España (APTE), la Federación Empresarial de la Industria Química Española (FEIQUE),
la
Plataforma
Tecnológica
de
Biotecnología Vegetal (BIOVEGEN), el Parque Científico de Barcelona, la Fundación MEDINA, el Centro Tecnológico Leitat, Era 7 y empresas farmacéuticas de la talla de Genzyme, Roche Diagnostics,
Proteomika,
Sylentis
y
La Secretaría Técnica llevará la iniciativa de las
PharmaMar(Grupo Zeltia), Genetrix o Alma
actuaciones y colaborará con las distintas
Consulting Group.
instituciones que formen parte de ella.
Entre las acciones a desarrollar destaca la puesta en marcha de una página web específica (www.mercadosbiotecnologicos.com), elaboración
y
ejecución
de
una
la agenda
estratégica a cargo del Consejo Gestor, la constitución de los tres grupos de trabajo (sanitario, industrial y agroalimentario), la creación de un servicio de televisión a través de internet, la conformación de los primeros proyectos de colaboración público-privada, la habilitación de blogs y foros en la nueva página web para las distintas áreas biotecnológicas y el diseño de una newsletter diaria con las noticias más destacadas del sector. El período de ejecución de este ambicioso proyecto durará tres años.
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 30
DISEÑO Y VALIDACIÓN DE LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD BL3
DISEÑO Y VALIDACIÓN DE LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD (BSL3) 2ª Edición
ABIERTA MATRÍCULA
http://campusvirtual.segla.net Inicio del Curso: 17 Octubre 2011 (duración: 2 meses)
¿Te imaginas un encuentro entre médic@s, farmacéutic@s, ingenier@s, biólog@s..... para innovar, para debatir, para enseñar, para aprender..... ¿QUIERES ESTAR?
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 31
DISEÑO Y VALIDACIÓN DE LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD BL3
PROGRAMA Los contenidos de este curso han sido realizados por un equipo multidisciplinar, grandes expertos en Bioseguridad. Entre todos se ha buscado un equilibrio entre el necesario rigor técnico de los contenidos y una presentación atractiva e intuitiva, que facilite el seguimiento del curso y que constituya una clara opción de aprendizaje, de manera que nuestros alumnos vean cumplidas sus expectativas: comprensión y asimilación de todo lo relacionado con las unidades desarrolladas y capacidad para aplicar estos conocimientos a la práctica diaria
TEMARIO MÓDULO I: NIVELES DE BIOSEGURIDAD PARA LABORATORIOS DE CONTENCIÓN (BL3) Y CONTENCIÓN MÁXIMA (BL4). Dr. JOSE LEIVA. Doctor en Farmacia, especialista en Microbiología y Parasitología, Director del Servicio de Microbiología clínica de la Clínica Universitaria de Navarra, Profesor contratado doctor y subdirector del Departamento de Microbiología y Parasitología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Navarra. Responsable de la Sección de micobacterias y del Laboratorio de Bioseguridad de Nivel 3.
MÓDULO II: DISEÑO E INSTALACIONES DEL LABORATORIO DE BIOSEGURIDAD NIVEL 3 (BL3) - Ing. JAUME CERA Ingeniero Técnico Industrial, Director del Departamento de Climatización de JG Ingenieros. JG Ingenieros es miembro fundador de ASINCE (Asociación Española de Consultores en Ingeniería) y de First Q Consulting Engineers y ha llevado a cabo numerosos proyectos y direcciones de Obra civil e instalaciones de varios Laboratorios de Bioseguridad, destacando el Laboratorio de Retrovirología Nivel 3 de la Fundación IRSICaixa, del Hospital Universitario Germans Trias i Pujol.
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 32
DISEÑO Y VALIDACIÓN DE LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD BL3
MÓDULO III: CABINAS DE SEGURIDAD BIOLÓGICA (CSB). - Ing. AMELIA PATIÑO.
Ingeniero Biomédico, Laboratorio de Bioseguridad Nivel 3 del Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos de México (InDRE/SSA), con capacidad para detectar enfermedades emergentes o por liberación intencional.
MÓDULO IV: TRABAJANDO CON SEGURIDAD EN ANIMALARIOS BSL2 / BSL3. -Dr. BENJAMIN FONTES. Microbiólogo, Master en Salud Pública e Higiene Industrial (Universidad de Michigan, EEUU), Director de Biotecnología del Departamento de Seguridad y Salud Ambiental de la Universidad de Yale (EEUU) y ex-presidente de ABSA (American Biological Safety Association www.absa.org).
MÓDULO V: VALIDACIÓN DEL LABORATORIO DE BIOSEGURIDAD BL3. - Dra. GLORIA CRUCETA. Directora académica del Curso.
Médico, Presidenta del Comité CTN 171 de Calidad Ambiental en Interiores de AENOR. Técnico Superior en Prevención de Riesgos Laborales, especialidad en Higiene Industrial. Experto técnico de ENAC para Calidad Ambiental en Interiores. Directora de SEGLA, empresa acreditada por TÜV Rheinland con la certificación ISO 9001:2008 para la verificación de la Calidad Ambiental en Salas de ambiente controlado y Laboratorios.
Inscripciones www.segla.net (Tel información 0034 934 364 061) www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 33
DISEÑO Y VALIDACIÓN DE LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD BL3
CAMPUS VIRTUAL SEGLA, SEGLA, plataforma online de Formación especializada http://campusvirtual.segla.net/
Inserte su nombre y Contraseña
Cree su perfil en el Campus Dispone de: -
Envío de mensajes instantáneo Puede crear un Blog Profesional. Editor de notas para apuntes. Acceder a las calificaciones de los profesores.
Desde la Página principal del Campus puede acceder a:
-
Perfil del resto de alumnos y profesores.
-
Foros. Chat´s
CAMPUS VIRTUAL SEGLA está diseñado para realizar cursos a través de Internet: -
-
www.biotecnologiahospitalaria.com
Material didáctico. Recursos de información como pueden ser foros, chats, audio, vídeo, páginas Web, etc. Diversas actividades para que los alumnos interactúen entre sí o con el profesor.
Página 34
VIGILANCIA ACTIVA DE CONTROL DE BIOSEGURIDAD AMBIENTAL EN LAS ÁREAS QUIRÚRGICAS DE LA AGENCIA PÚBLICA DEL BAJO GUADALQUIVIR
VIGILANCIA ACTIVA DE CONTROL DE BIOSEGURIDAD AMBIENTAL EN LAS ÁREAS QUIRÚRGICAS DE LA AGENCIA PÚBLICA EMPRESARIAL SANITARIA DEL BAJO GUADALQUIVIR.
“En
este
documento
tratamos
de
exponer las características que son recomendables buen
control
para de
mantener
la
un
bioseguridad
ambiental en los quirófanos de los hospitales
de
nuestra
empresa,
adaptados a la NUEVA PNE 171340 de AENOR, además de describir cual es
Alfredo Rodriguez Massia.
la técnica correcta para la realización
Enfermero, del Área de Gestión Clínica de Prevención y Salud Pública de la Agencia, Hospital de Alta Resolución Sierra Norte.
de
las
tomas
de
muestras
ambientales en los quirófanos”.
Susana Cruces Roldán. Enfermera, del Área de Gestión Clínica de Prevención y Salud Pública de la Agencia, Hospital de Alta Resolución de Utrera. Francisca Gasco Fernández. Enfermera, del Área de Gestión Clínica de Prevención y Salud Pública de la Agencia, Hospital de Alta Resolución de Ecija. Rosa Mª Guijo Pérez Enfermera, del Área de Gestión Clínica de Prevención y Salud Pública de la Agencia, Hospital de Alta Resolución de Morón.
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 35
VIGILANCIA ACTIVA DE CONTROL DE BIOSEGURIDAD AMBIENTAL EN LAS ÁREAS QUIRÚRGICAS DE LA AGENCIA PÚBLICA DEL BAJO GUADALQUIVIR
INTRODUCCIÓN: La presente guía ha sido elaborado con el fin de garantizar la uniformidad de criterios en esta materia y poner al alcance de los profesionales
DESARROLLO: Según los niveles de riesgo infeccioso, los quirófanos
de
nuestros
hospitales
están
catalogados como:
de la salud los elementos que permitan adecuarlos a nuestra actividad, asegurando así
Zona A: Muy alto riesgo ya que aunque se
los niveles de bioseguridad ambiental en el
realizan
quirófano. Haremos referencia a los distintos
traumatológicas, y oftalmología
intervenciones
de
prótesis
apartados: Zona B: Alto Riesgo. Quirófanos de cirugía
1. Normas de actuación en el área quirúrgica (regulación del tránsito, vestimenta…).
2. Estructura del quirófano.
digestiva,
ginecológica,
urológica,
otorrinolaringológica, dermatológica y cirugía menor.
3. Impulsión de aire. 4. Sistema de climatización. 5. Etapas de filtración.
1.- NORMAS DE ACTUACIÓN EN EL
6. Presurización.
ÁREA QUIRÚRGICA:
7. Temperatura y humedad. 8. Controles microbiológicos de bioseguridad ambiental.
“Dentro del área quirúrgica podemos distinguir varias zonas en las que debe
regularse
el
tránsito
de
personas y contemplarse una serie de normas”.
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 36
VIGILANCIA ACTIVA DE CONTROL DE BIOSEGURIDAD AMBIENTAL EN LAS ÁREAS QUIRÚRGICAS DE LA AGENCIA PÚBLICA DEL BAJO GUADALQUIVIR
-
para
El bloque quirúrgico debe estar señalizado
monitorizar la entrada de los pacientes,
correctamente para impedir el acceso al
el personal y los materiales. Se permite
personal ajeno.
Zona
no
restringida:
Sirve
la ropa de calle y el tránsito puede no estar limitado.
-
Zona
de
transición:
Permite
el
movimiento del personal desde las áreas no
restringidas
al
resto
del
área
quirúrgica. Esta zona permite que el personal entre con ropa de calle y salga a un área restringida o semirrestringida Consideraciones adicionales:
con la indumentaria apropiada.
-
Zona
semirrestringida:
áreas
Las puertas de almacenes y vestuarios
periféricas de soporte (almacenes, áreas
deben permanecer cerradas. Se abrirán
de recuperación para pacientes, central
únicamente
de esterilización, etc.) y pasillos de
colocación de material, y para permitir
acceso a quirófanos. El tránsito se limita
el paso de personas a los vestuarios
a
antes o tras finalizar una intervención.
personas
que
llevan
vestimenta
quirúrgica, cubre zapatos y gorros.
-
•
Zona restringida: Incluye los quirófanos y ante quirófanos, el campo estéril central y el área donde están los lavamanos. En estas áreas el personal debe llevar la vestimenta quirúrgica completa, y cubrirse todo el pelo.
•
para
la
recogida
o
El personal de otros departamentos (p.ej. técnicos de mantenimiento) que entren en las zonas semirrestringidas o restringidas para realizar una tarea específica (aunque sea por poco tiempo) pueden llevar un mono desechable diseñado para cubrir totalmente la indumentaria, o una bata de cobertura
-
Además, se usarán mascarillas donde
que tenga la misma finalidad. Deben
haya material estéril abierto o personal
llevar puestos también cubre zapatos y
lavado. El personal no lavado debe
gorro.
llevar prendas de manga larga que se abotonan o cierran de forma completa. www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 37
VIGILANCIA ACTIVA DE CONTROL DE BIOSEGURIDAD AMBIENTAL EN LAS ÁREAS QUIRÚRGICAS DE LA AGENCIA PÚBLICA DEL BAJO GUADALQUIVIR
•
Se recomienda respetar las normas de
Vestimenta.
regulación de circulación de pacientes, ya que minimizan la dispersión de partículas
durante
la
•
Utilizar mascarilla quirúrgica que cubra por completo la boca y la nariz cuando
actividad
se
quirúrgica:
entre
en
el
quirófano
y
el
instrumental estéril esté ya preparado, o
El paciente que entra al área
o cuando esté a punto de comenzar la
quirúrgica debe estar limpio,
intervención o ya esté en marcha.
llevar
bata
limpia,
sábanas
•
limpias y el pelo cubierto. o
Deben
existir
carritos
intervención. y/o
camillas exclusivos para la zona
o
Utilizar la mascarilla durante toda la
•
Todo el personal que entre en el área debe
quirúrgica
permitir la transferencia de los
exclusiva
pacientes y evitar riesgos de
cambiarse una vez que salga de la
contaminación.
misma. Utilizará también gorro para
Tras la cirugía, las camas o
cubrir el cabello y cubre zapatos.
para
utilizar la
zona,
la
ropa
limpia del área quirúrgica, para
debiendo
carritos procedentes de la planta de hospitalización destinadas a recoger a los pacientes deben circular por el pasillo de sucio, tanto a la ida (sin paciente) como a la vuelta (con paciente intervenido). •
La espera de familiares tendrá lugar exclusivamente en las zonas habilitadas para ello a tal efecto.
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 38
VIGILANCIA ACTIVA DE CONTROL DE BIOSEGURIDAD AMBIENTAL EN LAS ÁREAS QUIRÚRGICAS DE LA AGENCIA PÚBLICA DEL BAJO GUADALQUIVIR
2.- ESTRUCTURA DEL QUIRÓFANO: •
•
El equipo quirúrgico usará guantes estériles que se colocarán después de la
El quirófano debe tener techos, suelos y
bata estéril.
paredes fácilmente limpiables, de materiales
Se cambiará la ropa quirúrgica cuando
sintéticos,
esté
por
ventanas selladas si las hubiera y puertas
materiales
estancas por las que no penetre aire del
manchada
sangre •
o
u
contaminada
otros
potencialmente infecciosos.
exterior,
Todas las personas dentro de las áreas
automático.
restringidas
y
sin
solución
de
preferiblemente
continuidad,
de
cierre
semirrestringidas
respetarán las normas de vestimenta
3.- IMPULSIÓN DE AIRE:
descritas con anterioridad.
La toma de aire del quirófano será exterior alejada de cualquier extracción de aire del
Normas generales durante la actividad
Hospital, así como de humos y gases Las rejillas de impulsión deben ser fácilmente
quirúrgica
limpiables y desmontables, y estarán situadas en el techo de la sala •
Limitar
al
mínimo
indispensable
el
número de personas en el quirófano. •
Minimizar
el
tráfico
de
La extracción de aire debe ser contralateral para que se produzca un barrido de aire limpio
personal
sobre la zona a proteger
durante las intervenciones. •
Las puertas de los quirófanos se mantendrán cerradas excepto durante el paso del personal, del paciente y del
según el tipo de sala y el sistema de climatización, con una aportación de unos 1200 m3/h de aire exterior.
equipo o suministros. •
El aire debe renovarse entre 15 y 20 veces,
Todos aquellos aparatos y dispositivos que no vayan a ser utilizados durante la intervención quirúrgica deberán sacarse del
quirófano.
mantendrá
en
Únicamente el
quirófano
se el
instrumental y la medicación que se prevea que van a ser necesarios durante la intervención. www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 39
VIGILANCIA ACTIVA DE CONTROL DE BIOSEGURIDAD AMBIENTAL EN LAS ÁREAS QUIRÚRGICAS DE LA AGENCIA PÚBLICA DEL BAJO GUADALQUIVIR
4.- SISTEMA DE CLIMATIZACIÓN:
5.- ETAPAS DE FILTRACIÓN.
Las condiciones básicas que debe reunir un
En el circuito de entrada de aire de cada
sistema de climatización en quirófano son:
quirófano existen tres filtros en serie para
•
La existencia de un climatizador por quirófano, y un corto recorrido desde la sala de climatizadores hasta el mismo.
•
El
sistema
de
climatización
asegurar la calidad del aire que finalmente entra en el quirófano: •
entrada de aire en el climatizador y su
del
cometido es impedir la entrada de
quirófano debe estar funcionando de
partículas grandes dentro de la unidad
manera continua. Cuando los quirófanos
de tratamiento de aire UTA, debe ser un
no estén operativos puede disminuirse
prefiltro F5, de eficacia 90 %.
el caudal de impulsión y de extracción de forma simultánea, hasta un 50%,
Prefiltro: Debe estar situado antes de la
•
Filtración de alta eficacia: El segundo
excepto en quirófano de urgencias
filtro tras la UTA es un filtro F8 o F9 de
donde
alta eficacia de filtración 90% - 95%
debe
mantenerse
de
forma
constante.
para partículas de 0.3 a 0.5 µm. •
“Estado higiénico de la sala de
Filtro absoluto o de alta eficiencia (HEPA):
Es un filtro H13 oH14 de
eficacia 99,97 % o 99.99% para filtrar climatización
y
componentes
del
de
los
sistema
de
partículas de 0.3µm de diámetro , situado
en
la
parte
terminal
del
climatización, desde la Unidad
conducto de impulsión. Su correcta
de Tratamiento de Aire (UTA),
colocación
hasta el difusor en la sala”.
es
fundamental
para
asegurar que no existe el paso a través del
sistema
de
climatización
de
partículas y/o microorganismos y es el único
método
que
garantiza
la
estanqueidad y eficacia.
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 40
VIGILANCIA ACTIVA DE CONTROL DE BIOSEGURIDAD AMBIENTAL EN LAS ÁREAS QUIRÚRGICAS DE LA AGENCIA PÚBLICA DEL BAJO GUADALQUIVIR
6.- PRESURIZACIÓN
7.- TEMPERATURA Y HUMEDAD.
La sobrepresión de una sala (el caudal de
El mantenimiento y la monitorización de los
impulsión de aire es mayor que el caudal de
parámetros de ventilación del aire del bloque
extracción
debe
quirúrgico, así como el cambio de filtros se
mantenerse en presión diferencial positiva (>
realizará por el servicio de Mantenimiento, que
20 Pa en áreas de muy alto riesgo y > 15 Pa en
deberá
áreas de alto riesgo) respecto a las áreas
responsable de Servicios Generales.
de
aire).
El
quirófano
comunicar
cualquier
anomalía,
al
adyacentes (pasillos y antequirófano), ya que esto evita la entrada de aire de zonas menos
Será este quién lo comunique al Director del
limpias a zonas más limpias, esto se consigue
centro, Coordinación de cuidados, Supervisor
con un caudal de impulsión de aire que debe
del bloque quirúrgico y al responsable del Área
ser
de Prevención y Salud Pública.
15%
superior
extracción,
al
caudal
manteniendo
renovaciones
de
permanentemente
en
aire
20
hora
y
funcionamiento
los
por
15
de
a
aire
de
de
climatizadores y extractores de todo el área.
Los quirófanos deberán cumplir los siguientes requisitos:
Figura 1. Condiciones ambientales de los quirófanos. (Según Norma UNE 100713)
Temperatura Humedad relativa del aire Renovaciones de aire/hora
Quirófanos con cirugía de alto 1 riesgo
Resto 2 quirófanos
22-26ºC 45-55% Mínimo de 20 (ideal 40)
22-26ºC 45-55% Mínimo de 20
de
1
Quirófanos donde se realizan intervenciones de alto riesgo: cirugía con prótesis (cardiaca, neuro-quirúrgica y traumatológica) o trasplante hepático y pulmonar.
2
Quirófanos con cirugía de riesgo intermedio: donde se realizan el resto de intervenciones quirúrgicas.
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 41
VIGILANCIA ACTIVA DE CONTROL DE BIOSEGURIDAD AMBIENTAL EN LAS ÁREAS QUIRÚRGICAS DE LA AGENCIA PÚBLICA DEL BAJO GUADALQUIVIR
Se
llevaran
a
cabo
las
siguientes
Los cambios de filtro se realizarán:
actuaciones: -
Sistema
de
registro
diario
•
(preferiblemente monitorización digital) de temperatura, humedad relativa y
Cada
6
meses
los
intermedios
y
anualmente los absolutos •
Por aumento o disminución de la presión
presión diferencial (ésta última en caso
diferencial antes y después del filtro
de que sea posible, sino semanal).
absoluto, y/o disminución del número de renovaciones del aire.
- Verificación, al menos anual, de las
•
Por crecimiento fúngico reiterado.
renovaciones de aire (ideal cada mes),
•
Por colmatación del filtro detectado en
mediante anemómetro. Deberá también
las revisiones periódicas
verificarse este parámetro cada vez que se pare el sistema de climatización.
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 42
VIGILANCIA ACTIVA DE CONTROL DE BIOSEGURIDAD AMBIENTAL EN LAS ÁREAS QUIRÚRGICAS DE LA AGENCIA PÚBLICA DEL BAJO GUADALQUIVIR
4. Obras dentro del bloque quirúrgico.
8.- CONTROLES MICROBIOLÓGICOS
5. Previo a la puesta en marcha de una
DE BIOSEGURIDAD AMBIENTAL
nueva instalación.
6. Tras la aparición de un caso de Periodicidad
infección
quirúrgica
por
hongo
oportunista. En ausencia de incidencias se realizará un control mensual en los quirófanos de muy alto
7. Tras cambio de filtros absolutos.
riesgo tipo A y trimestral para los de alto riesgo
Todas las incidencias serán comunicadas al
tipo B.
Área de Prevención y Salud Pública, con la
Además de esta periodicidad, se monitorizará la BSA en caso de producirse alguna de las siguientes incidencias y tras la toma de medidas para su corrección:
del sistema de climatización. superior
brevedad
posible,
con
objeto
de
proceder a la monitorización de las condiciones de BSA. Valores de referencia
1. Avería o anomalías de mantenimiento 2. Temperatura
mayor
a
Este será de 0 ufc/m3 (para hongos oportunistas tipo
28
ºC
o
(Aspergillus,
Rhizopus,
mucor
y
Scedosporium), tras lectura inicial tras 48
humedad relativa del aire por encima
horas,
de 68%.
incubación a 37ºC. Los valores de referencia
3. Humedades o goteras en el techo o paredes.
y definitiva
a
los cinco días de
para la clasificación de la calidad ambiental aparecen en la siguiente tabla:
CLASIFICACIÓN PARÁMETROS PARA GÉRMENES AERÓBIOS MESOFILOS TOTALES Ambiente muy limpio Ambiente limpio Ambiente aceptable PARÁMETROS PARA HONGOS OPORTUNISTAS: Aspergillus spp, Rizopus, Mucor, Scedosporium. Admisible
www.biotecnologiahospitalaria.com
VALOR <10 ufc/m3 10-100 ufc/m3 100-200 ufc/m3
Ausencia 0ufc/m3
Página 43
VIGILANCIA ACTIVA DE CONTROL DE BIOSEGURIDAD AMBIENTAL EN LAS ÁREAS QUIRÚRGICAS DE LA AGENCIA PÚBLICA DEL BAJO GUADALQUIVIR
Niveles de calidad
Recomendaciones de actuación
Fijamos los niveles de alerta y acción adaptándolos a la clasificación de las zonas de
Si hay resultado positivo:
riesgo RECOMENDACIONES CONTROLADAS
PARA
LAS
ZONAS
Suspensión de la actividad quirúrgica y/o reprogramación
AREAS DE MUY ALTO RIESGO A AREAS DE ALTO RIESGO B Bacterias Hongos UFC/m3 UFC/m3 ACCIÓN >20 1 ALERTA >10 1 < 20 CERO / BLANCO
•
< 10
de la misma. •
Revisión del sistema de climatización.
<1
•
Limpieza exhaustiva
•
Comprobación del cumplimiento de los
Valoración de los resultados
protocolos existentes. Los resultados serán recogidos por el personal del Área de Prevención y Salud Pública, quien custodiará una copia e informará a Dirección del
Centro,
cuidados/coordinador
coordinador bloque
quirúrgico
de
•
Nuevo control de preventivo
•
Reanudación de la actividad si hay un control negativo.
y
responsable de Servicios Generales para que se tomen las medidas oportunas
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 44
VIGILANCIA ACTIVA DE CONTROL DE BIOSEGURIDAD AMBIENTAL EN LAS ÁREAS QUIRÚRGICAS DE LA AGENCIA PÚBLICA DEL BAJO GUADALQUIVIR
CRITERIO
CAUSA
SOLUCIÓN
RESPONSABLE
Crecimiento fúngico por encima del umbral de bioseguridad en las muestras de entrada de aire.
- Sistema de ventilación.
- Revisión de los filtros HEPA.
- S. Mantenimiento.
Crecimiento fúngico por encima del umbral de bioseguridad en las muestras del entorno del paciente.
- Remoción de esporas fúngicas desde las superficies horizontales.
- S. de Limpieza. - Limpieza de rejillas tras su retirada.
- Entrada desde el exterior por defecto en la hermeticidad.
- Limpieza usando agua + jabón + lejía (1 parte de lejía por cada 9 de agua jabonosa).
- S. Limpieza. - Personal Servicios Médicos y Quirúrgicos.
- Cierre correcto de puertas y ventanas. - Disciplina intraquirófano.
PROCEDIMIENTO MUESTRAS
DE
TOMA
AMBIENTALES
DE EN
QUIRÓFANOS
de
muestras
Enfermera del Área de Prevención o en su ausencia, enfermera responsable asignada por
A continuación describiremos la técnica de toma
RECURSOS HUMANOS
ambientales
en
la Coordinación de Cuidados del hospital.
los
quirófanos DESCRIPCIÓN DE LA TÉCNICA MATERIAL NECESARIO
Es
•
Muestreador MAS – 100 Eco®
•
Medios de cultivo, (placas de petri): o
Agar saboreaud: para aislamiento de hongos (2/quirófano).
o
Muller-Hinton: Para el recuento total
de
microorganismos
(2/quirófano). •
Alcohol de 70º
•
Gasas.
www.biotecnologiahospitalaria.com
muy
importante
utilizar
las
máximas medidas de asepsia así como un orden establecido para la recogida de muestras, evitando así la contaminación de las placas y errores en la identificación de las mismas.
Página 45
VIGILANCIA ACTIVA DE CONTROL DE BIOSEGURIDAD AMBIENTAL EN LAS ÁREAS QUIRÚRGICAS DE LA AGENCIA PÚBLICA DEL BAJO GUADALQUIVIR
El día indicado para la recogida de las muestras
•
antes de iniciar el proceso. En caso de
será establecido junto con la supervisión del
no hacerlo nos aparecerá el mensaje
bloque quirúrgico. Se realizará a las ocho
“AIRBLOCK” en pantalla.
horas, antes de empezar la jornada quirúrgica para no interferir en ésta.
Retirar guardapolvo (tapa del medidor)
•
Programamos según los siguientes pasos:
- Pulsar yes - Aparece en pantalla marca y modelo, •
Lavado de manos.
•
Vestimenta adecuada: mascarilla, papis, bata, gorro y guantes.
•
•
sin pulsar ningún botón se pasa en pocos segundos a la pantalla siguiente que nos indica fecha y hora. Pulsar yes.
Desinfección del aparato volumétrico
- En esta pantalla aparece el volumen
antes de comenzar con las distintas
de acumulación que va desde v1 a v6 en
tomas.
función
Colocamos la placa dentro del medidor
trabajaremos con el v6: 500 litros. Para
y lo cerramos.
pasar de un volumen a otro es pulsando
de
los
litros.
Nosotros
la tecla no.
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 46
VIGILANCIA ACTIVA DE CONTROL DE BIOSEGURIDAD AMBIENTAL EN LAS ÁREAS QUIRÚRGICAS DE LA AGENCIA PÚBLICA DEL BAJO GUADALQUIVIR
RECOGIDA DE RESULTADOS - En la pantalla aparece el mensaje START pulsamos yes comenzando así la
•
Los resultados serán emitidos por el laboratorio a los cinco días después de
medición.
haber
las
muestras
(se
- En la pantalla aparece el tiempo que
necesita un periodo de incubación de 48
dura la medición en forma de cuadrados
horas a 37ºC para el recuento total de microorganismos y de 5 días a 30ºC para
- Volveremos a pasar otros 500 litros de
hongos).
aire para muestrear un total de 1000 litros. •
entregado
•
Los resultados se expresan en Unidades Formadoras
Cuando termina la lectura hay que tapar
de
Colonias
por
metro
cúbico (UFC/m³).
la placa antes de retirarla del medidor para evitar contaminaciones añadidas.
Los resultados serán recogidos por el personal del Área de Prevención, “Rotular cada una de las placas con
quien custodiará una copia en papel
el medio de cultivo adecuado y en
de los mismos y entregará otra a la
orden establecido: Se realizan dos
Dirección del Centro”.
tomas en cada quirófano alrededor de la mesa quirúrgica) una en cada medio de cultivo (Ágar saboureaud
A su vez informará por correo electrónico de
y Muller- Hinton)”.
los resultados a: •
Dirección del Área de Prevención y Salud Pública.
•
Mandar las placas al laboratorio junto con el impreso correctamente relleno
•
Desinfectar
el
cabezal
del
aparato
nuevamente según la técnica anterior.
•
Dirección del Hospital.
•
Coordinación de Cuidados del Hospital.
•
Supervisión del Bloque Quirúrgico (que será el responsable de avisar al servicio de limpieza y/o mantenimiento para aplicar
las
medidas
correctoras
oportunas). www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 47
VIGILANCIA ACTIVA DE CONTROL DE BIOSEGURIDAD AMBIENTAL EN LAS ÁREAS QUIRÚRGICAS DE LA AGENCIA PÚBLICA DEL BAJO GUADALQUIVIR
CONCLUSIONES. Consideramos
que
BIBLIOGRAFÍA. la
realización
de
procedimientos para determinar cuáles son las características de las zonas de ambiente controlado, en este caso quirófanos, y qué medidas se deben llevar a cabo para mantener una
correcta
seguridad
ambiental;
es
fundamental para que todos los profesionales que están implicados o desarrollan su actividad en el área quirúrgica, sean conscientes de la importancia que con su actuación tienen en la seguridad de los pacientes que son atendidos en el bloque quirúrgico, de cara a la posibilidad de estos de contraer infecciones nosocomiales.
1. Recomendaciones para la verificación de la Bioseguridad Ambiental respecto a Hongos oportunistas. Grupo de trabajo de la Sociedad Española de Medicina Preventiva, Salud Pública e Higiene y el INSALUD.
Medicina Preventiva 1999;
1(5):15-20. 2. Recomendaciones para la verificación de la Bioseguridad Ambiental respecto a Hongos oportunistas. Grupo de trabajo de la Sociedad Española de Medicina Preventiva, Salud Pública e Higiene y el INSALUD. 2000. 3. Recomendaciones para la vigilancia, prevención y control de infecciones en hospitales en obras. Grupo de trabajo de la Sociedad Española de Medicina Preventiva, Salud Pública e Higiene y el INSALUD.
Medicina Preventiva 2000;
1(4): 28-43. 4. García J, Hernández S. Bioseguridad Ambiental en instituciones sanitarias. Medicina Preventiva 2001; 3:23-35. 5. PNE 171334 de AENOR “Validación y evaluación
de
salas
de
ambiente
controlado en Hospitales
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 48
YA TENEMOS NUESTRO P3 VALIDADO. Y AHORA QUE… EL MANTENIMIENTO
Ahora hay que mantener la instalación y
YA TENEMOS NUESTRO P3 TERMINADO Y VALIDADO.
soportar
todas
las
operaciones
diarias
y
revisiones que nos permitan tener la seguridad de que dicha instalación va a ser tan segura
Y AHORA QUE…
dentro de 5 años como los es ahora.
EL MANTENIMIENTO. No pretendo explicar aquí como se realiza el mantenimiento de una instalación de este tipo JUAN JOSÉ VELOSO HUIDOBRO.
(llevaría
bastante
más
que
un
simple
Biólogo, Director Técnico. Tecnología para
documento), sino recordar que todas estas
Diagnostico e Investigación (TDI S.A.).
instalaciones
requieren
un
mantenimiento
continuo.
MANTENIMIENTO RESUMEN
El
mantenimiento
de
una
instalación
de
seguridad biológica, al contrario que su diseño Diseñar un laboratorio de bioseguridad es una
y realización, en un proceso ingrato que no
tarea laboriosa en la que influyen muchos
termina nunca.
parámetros. “Siempre
hay
algo
que
reparar,
Después de un trabajo arduo conseguimos tener
verificar, cambiar etc... y siempre
a punto una instalación que no permite cumplir
siguiendo unas norma estrictas de
con las condiciones de seguridad más estrictas y ello nos lleva a tener la satisfacción del
seguridad, puesto que lo que antes
trabajo bien hecho y pensar que ya hemos
era una instalación destinada a
llegado. Nada más lejos de la realidad, ahora
contener
hay
estaba
que
conseguir
que
esa
instalación
mantenga los niveles de seguridad de que la
microorganismos “limpia”
construcción),
durante
ahora
es
(pero su una
hemos dotado, a lo largo de los años. instalación “contaminada”,
en la
que la teoría se ha convertido en realidad”.
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 49
YA TENEMOS NUESTRO P3 VALIDADO. Y AHORA QUE… EL MANTENIMIENTO
Podríamos distinguir varias etapas. “Ahora
los
microorganismos
SI
están ahí “intentando escaparse”, Ahora
los
filtros
SI
ANTES DE LA CONSTRUCCIÓN
están
contaminados, Ahora las presiones
Cuando planificamos la construcción de un
SI son esenciales. Ahora es la vida
laboratorio de bioseguridad, es necesario tener
real”.
en cuenta, al menos, los siguientes puntos. PRESUPUESTO
“Este es, con diferencia, el punto Para mantener una instalación de seguridad
más importante de todo el proceso.
biológica es conveniente haberse acordado de ello a lo largo de todo el proceso de de diseño y validación.
Cuando planeamos un laboratorio de
Bioseguridad
necesitamos
sabemos
XX,XXX.XX
que
€
para
llevarla a cabo, pues sabemos que existen una serie de partidas a tener en cuenta (HVAC, Paredes, suelo, techo, filtración, tratamiento de residuos, validación, etc...) pero, normalmente,
nadie
incluye
la
partida, mantenimiento dentro de este presupuesto inicial, eso es algo que ya se hará más tarde”.
El problema del mantenimiento es que es un gasto constante a lo largo del tiempo y que viene a constituir, al menos, un 10-20% del total de la instalación, todos los años.
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 50
YA TENEMOS NUESTRO P3 VALIDADO. Y AHORA QUE… EL MANTENIMIENTO
Así
pues
es
conveniente
preguntar
•
o
preguntarse:
¿Ha contratado el centro poseedor de esta instalación, un servicio de recogida de materiales biopeligrosos de gran
•
•
¿Sabe el centro receptor en lo que se
tamaño?. No es lo mismo desechar un
está metiendo, antes de afrontar la
pequeño
instalación?
contaminadas, que varios filtros de 0.6
¿Tiene el centro personal capacitado
x 0.6 x 0.3 m de tamaño. Las empresas
para llevarlo a cabo?, o, en su defecto,
acreditadas para esta función, suelen
¿está el centro dispuesto a realizar la
poner problemas por el tamaño, dado
inversión
que están acostumbradas a envases de
concienzudamente
de al
preparar personal
bote
con
jeringas
reducido tamaño.
que
deberá realizar el mantenimiento de una instalación de seguridad biológica . •
¿Está dispuesto el centro a afrontar el
FORMACIóN
gasto continuo de energía que requiere un laboratorio de seguridad biológica,
“El centro receptor tiene que tener
en marcha las 24 horas del día y 365
un proceso constante de formación
días al año?. •
¿Está dispuesto el centro a efectuar validaciones, al menos anualmente, y considerarlas como un gasto fijo y
•
y
actualización
del
personal
dedicado al mantenimiento de la instalación,
que
permita
a
este
necesario?.
personal manejar con conocimiento
¿Está dispuesto el centro a contratar
y confianza cualquier parte de la
algún sistema de emergencias para
instalación”.
solventar los problemas que puedan aparecer, y aparecerán, a lo largo de la vida del laboratorio?(cuando se rompe un motor de extracción no se puede esperar a que nos venga bien para arreglarlo).
¿Qué pasa si al cambiar los filtros nos olvidamos de sellar la instalación o para la impulsión, dejando así un laboratorio al descubierto, porque nadie nos dijo como hacerlo?
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 51
YA TENEMOS NUESTRO P3 VALIDADO. Y AHORA QUE… EL MANTENIMIENTO
Estos aspectos son necesarios para mantener “Es preciso que los técnicos de mantenimiento
conozcan
una instalación en condiciones fiables a lo largo
las
del tiempo, dependiendo de la instalación, podrán existir otros a tener en cuenta. Pero
normativas que deben respetar y
todos ellos son tan importantes como el diseño
los riesgos que pueden correr, al
y la construcción. trabajar en dicha instalación”.
DESPUÉS DE LA CONSTRUCCIÓN SENTIDO COMUN
Básicamente el mantenimiento que debería
Quizá sea este el menos común de los sentidos,
tener una instalación debería de contener los
pero es el más necesario en la mayoría de las
siguientes
Situaciones: La instalación debe ser diseñada
periodicidad de estos varíen según el tipo y
pensando en que dure y que sea fácil de
carga de trabajo que tenga la instalación.
pasos,
aunque
el
orden
y
la
mantener. Los más básicos pueden ser: •
Si para cambiar los filtros es necesario realizar
un
complicado
proceso
de
VALIDACIÓN DE LA INSTALACION
conexiones y desconexiones, cambios de
Debería llevarse a cabo, al menos, anualmente
programación, etc.. la probabilidad de
y
que algo se pase por alto o lo hagamos
establecieron cuando se construyo la misma:
siguiendo
los
mismos
puntos
que
se
mal (no el primer día, sino dos años más
•
tarde) es mayor que si la instalación se
• Estanquidad de filtros.
efectúa
• Recirculaciones.
simplificando
los
pasos
y
automatizándolos al máximo (siempre
• comprobación de presiones.
bajo control).
• comprobación de autoclaves.
¿Que sucede si, cuando después de
• Comprobación de SAS.
cambiar los filtros terminales (en el
• etc...
interior del P3) descubrimos que no caben ni en el autoclave ni pasan por el SAS de materiales, por no se tuvo en cuenta
este
punto?
(He
vivido
situaciones como esta).
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 52
YA TENEMOS NUESTRO P3 VALIDADO. Y AHORA QUE… EL MANTENIMIENTO
CAMBIO DE PREFILTROS
En el caso de un filtro de una instalación de
Son aquellos colocados en las etapas de
seguridad biológica que trabaja 24 horas al día,
climatización
este plazo se cumpliría en 6 MESES.
y
deberían
ser
sustituidos
MENSUALMENTE, dado que son ellos la primera barrera de protección de la instalación contra
COMPROBACION DE SISTEMAS
contaminantes de gran tamaño (polvo, polen
Estas medida deberían ser realizadas al menos
etc...) y protegen a los filtros principales y a
MENSUALMETE, e incluyen la comprobación de
los motores y climatizadores, este material NO
las alarmas funcionan adecuadamente, los
ES PATOGENO y puede ser cambiado por
interlocks no se obstruyen, etc...
técnicos
no
tan
cualificados,
aunque
es
recomendable, por razones de coordinación que sean los mismos técnicos que mantiene el P3, los que realicen esta función.
CAMBIO DE FILTROS Dado que se trata de una instalación que funciona 24 horas al día y los 365 días al año, sería recomendable, al menos, un cambio de filtros SEMESTRAL inicialmente.
CONCLUSIONES El mantenimiento es el arma más eficaz para la conservación
de
las
características
de
protección de un laboratorio de bioseguridad y debería ser considerado como parte esencial de la misma, aunque esto no siempre suceda.
Este punto será adaptado a la realidad a medida que se trabaja en el laboratorio. “La razón de la semestralidad la
¿De qué nos sirve el barco más moderno del mundo y con la mejor dotación, si tiene una vía de agua?
podríamos interpolar del siguiente calculo: Si una cabina de seguridad biológica se usa un promedio de 4 h/día, o sea 90 h/mes, se estima que la vida de su filtro rondaría unas 3000 – 3500 horas o lo que es lo mismo 3 años”.
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 53
YA TENEMOS NUESTRO P3 VALIDADO. Y AHORA QUE… EL MANTENIMIENTO
BIBLIOGRAFÍA
• UNE 61010-2-020:1997/A1. Requisitos de seguridad de equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio. Parte 2-020:
• UNE 12128:1998 se titula “Biotecnología. Laboratorios de investigación, desarrollo y análisis.
Niveles
de
contención
de
los
laboratorios de microbiología, zonas de riesgo y
• UNE 12469:2001. Biotecnología. Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad
• UNE 61010-1:2002. Requisitos de seguridad de equipos eléctricos de medida, control y uso
61010-2-010:1996.
Requisitos
de
seguridad de equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio. Parte 2-010: particulares
para
equipos
de
laboratorio utilizados para el calentamiento de
• UNE 61010-2-010:1997/A1. Requisitos de seguridad de equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio. Parte 2-010: particulares
para
equipos
de
laboratorio utilizados para el calentamiento de
UNE
Requisitos
de
Requisitos particulares para autoclaves que utilizan
vapor
para
el
tratamiento
de
laboratorio. •
61010-2-020:1996.
Requisitos
de
seguridad de equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio. Parte 2-020: Requisitos particulares para centrifugadoras de laboratorio.
UNE
61010-2-042:1999.
Requisitos
de
control y uso en laboratorio. Parte 2-042: Requisitos particulares para autoclaves que utilizan gases tóxicos para el tratamiento de materiales de uso médico y en los procesos de laboratorio. UNE
61010-2-043:1999.
Requisitos
de
seguridad de equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio. Parte 2-043: Requisitos particulares para autoclaves que utilizan aire caliente o un gas inerte caliente para el tratamiento de materiales de uso médico y en los procesos de laboratorio.
materiales. •
61010-2-041:1997.
seguridad de equipos eléctricos de medida,
•
materiales.
Requisitos
UNE
seguridad de equipos eléctricos de medida,
en laboratorio. Parte 1: Requisitos generales.
Requisitos
•
materiales de uso médico y en los procesos de
microbiológica.
UNE
laboratorio.
control y uso en laboratorio. Parte 2-041:
requisitos físicos de seguridad”.
•
Requisitos particulares para centrifugadoras de
•
UNE
61010-2-045:2001.
Requisitos
de
seguridad de equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio. Parte 2-045: Requisitos
particulares
para
equipos
de
desinfección y lavado utilizados en medicina, farmacia, veterinaria y laboratorio.
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 54
YA TENEMOS NUESTRO P3 VALIDADO. Y AHORA QUE… EL MANTENIMIENTO
•
UNE
61010-2-051:1996.
Requisitos
de
seguridad de equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio. Parte 2-051: Requisitos
particulares
para
equipos
de
laboratorio para mezcla, golpeteo y agitación. •
UNE
61010-2-061:1997.
Requisitos
de
seguridad de equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio. Parte 2-061: Requisitos particulares para espectrómetros de laboratorio
con
vaporización
e
ionización
térmicas. •
UNE
61010-2-081:2003.
Requisitos
de
eLearning - Educación a distancia
seguridad de equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio. Parte 2-081: Requisitos
particulares
para
equipos
de
laboratorio, automáticos o semiautomáticos, análisis y otros fines. • UNE 61010-2-081:2004/A1. Requisitos de seguridad de equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio. Parte 2-081: Requisitos
particulares
para
equipos
de
laboratorio, automáticos o semiautomáticos, para análisis y otros fines. •
UNE
61010-2-101:2004.
Requisitos
y
particulares
uso
en
para
laboratorio. equipos
Requisitos
médicos
diagnóstico in vitro (DIV).
DISEÑO Y VALIDACIÓN DE LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD BL3.
de
seguridad de equipos eléctricos de medida, control
Curso de especialización:
para
inicio 17-octubre 2011 DURACIÓN DEL CURSO ONLINE: 2 MESES ABIERTO PLAZO MATRÍCULA www.segla.net (tel +34 934 364 061)
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 55
www.prevencionintegral.com
www.biotecnologiahospitalaria.com
Pรกgina 56
CLASIFICACIÓN DE LOS QUIRÓFANOS SEGÚN NORMAS UN2E 100713 / ISO 14644-1
CLASIFICACIÓN DE LOS QUIRÓFANOS SEGÚN NORMAS UNE 100713 / ISO 14644-1 Mº JOSÉ TORIBIO TROYANO, Supervisora de Enfermería de Quirófano, Consorci Sanitari Garraf – Hospital Sant Camil. ESTHER MORENO RUBIO, Diplomada en Enfermería, Consorci Sanitari Garraf – Hospital Sant Camil.
Definiremos a continuación los diferentes tipos de quirófanos: Quirófanos clase A. Quirófanos clase B. Quirófanos clase C.
QUIRÓFANO CLASE A Quirófanos de alta tecnología, destinados a: -Trasplantes de corazón, pulmón e hígado. -Cirugía cardiaca extracorpórea i de aorta. -Cirugía ortopédica con prótesis. Quirófanos clase A: clasificación ISO clase 5 o clase 6
RESUMEN En este artículo desarrollamos la normalización y su relación con la Norma ISO 14644-1 y la Norma UNE 100713.
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 57
CLASIFICACIÓN DE LOS QUIRÓFANOS SEGÚN NORMAS UN2E 100713 / ISO 14644-1
Lo que determinará la clasificación ISO serán: -
los movimientos de aire.
-
la
-
“El flujo unidireccional, tendrá que tener, como mínimo, entre 70 y 120 movimientos
utilización
unidireccional,
del
con
el
sistema objetivo
de
eliminar las partículas producidas en el interior del quirófano y que requieren
recirculaciones
de
aire/hora, están
las
admitidas,
siempre y cuando la aportación de aire exterior sea como mínimo de 1200 m3/h”.
unos movimientos de aire importantes, (en este caso se plantea la necesidad de recircular el aire, ya que el gasto energético en el caso del 100% de aire exterior seria excesiva). En este caso se han de entender como renovaciones, las aportaciones
de
aire
exterior
(la
cantidades veces que el volumen de aire total de quirófano pasa por filtros terminales). -
Se crea un pistón de aire perfectamente limpio
que
baja
del
techo
unidireccionalmente a baja velocidad, sin crear turbulencias ni mezclarse con las partículas exteriores del núcleo limpio. Garantiza dentro de la zona, la ausencia de partículas de aire. -
“El hecho diferencial de los quirófanos de CLASE A ISO 5 / ISO 6, consiste en la instalación de un techo filtrante, que proporciona una gran calidad del aire en la zona quirúrgica”.
-
“La superficie de filtración forma parte del propio techo del quirófano”.
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 58
CLASIFICACIÓN DE LOS QUIRÓFANOS SEGÚN NORMAS UN2E 100713 / ISO 14644-1
La recomendación de filtraje es disponer, como mínimo,
de
tres
niveles
de
filtración,
equipados con filtros de la categoría siguiente: -
prefiltro F5 o F7.
-
filtro de salida de climatizador F9.
-
filtro final o terminal en el recinto del quirófano H13 o H14.
QUIRÓFANO CLASE B Están incluidos los quirófanos convencionales y de urgencias. Corresponden a la clasificación ISO 7. Los movimientos de aire tendrán que ser
La recomendación de filtros U15 ULPA (ultra
superiores a 20 por hora con flujo turbulento.
low particulate air) se tendrá en cuenta en
El parámetro recomendable para instalaciones
caso de necesitar aire ultra puro en la zona de
de nueva construcción debe ser mayor o igual
actividad quirúrgica.
25 mov/hora, como el aire será 100% exterior,
La humedad relativa de confort se sitúa entre el 45% y el 65% y la más idónea se considera el valor del 50% (+_10%).
ya que las recirculaciones no están admitidas (en este caso los movimientos son también renovaciones/h).
Las líneas de temperatura se sitúan con una humedad relativa del 50% con 21º C en invierno y 24º C en verano. La diferencia entre el invierno i el verano la determina básicamente el contraste con la temperatura exterior. Teniendo en cuenta las condiciones climáticas de Cataluña, se recomienda que la temperatura tenga el siguiente valor: 21º C (+3º C y -1º C) Respecto al nivel de ruido ha de ser inferior a 40 dB A. Se ha de mantener una escala rigurosa de la presión, de manera que el movimiento de aire se produzca de la zona más limpia a la menos limpia, manteniendo unos valores de > + 10 Pa Estos valores se incrementaran, lo necesario,
http://www.isciii.es
entre los quirófanos y el pasillo sucio, es decir, entre una zona clasificada y otra sin clasificar.
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 59
CLASIFICACIÓN DE LOS QUIRÓFANOS SEGÚN NORMAS UN2E 100713 / ISO 14644-1
La velocidad del aire en la zona de ocupación,
Teniendo en cuenta las condiciones climáticas
definida en estas recomendaciones, tendrá que
de Cataluña, se recomienda que la temperatura
ser 0’2- 0’3 metros /segundo.
tenga el siguiente valor: 21º C (+3º C i -1º C).
La recomendación de filtraje es de disponer,
Respecto al nivel de ruido ha de ser inferior a
como mínimo de tres niveles, equipados con
40 dB A.
filtros de la categoría siguiente: prefiltro F7, filtro de salida de climatizados F9 o filtro final en el recinto del quirófano H13 / H14 La humedad relativa de confort se sitúa entre
Se ha de mantener una escala rigorosa de la presión, de manera que el movimiento de aire se produzca de la zona más limpia a la menos limpia manteniendo unos valores de > + 10 Pa
el 45% y el 65% y la mas idónea se considera el valor del 50% (+_10%).
Estos valores se incrementaran , lo necesario, entre un quirófanos y un pasillo sucio, es decir,
Las líneas de temperatura se sitúan con una
entre una zona clasificada y otra sin clasificar.
humedad relativa del 50% con 21º C en invierno i 24º C en verano. La diferencia entre el invierno i el verano la determina básicamente el contraste con la temperatura exterior.
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 60
CLASIFICACIÓN DE LOS QUIRÓFANOS SEGÚN NORMAS UN2E 100713 / ISO 14644-1
QUIRÓFANOS CLASE C
Las líneas de temperatura se sitúan con una humedad relativa del 50% con 21º C en invierno
Cirugía
ambulatoria
y
salas
de
partos.
i 24º C en verano. La diferencia entre el invierno i el verano la determina básicamente
Clasificación ISO clase 8.
el contraste con la temperatura exterior. Los movimientos de aire tendrán que ser iguales o superiores a 15 por hora con flujo
Tendiendo
las
condiciones
climáticas
de
Cataluña, se recomienda que la temperatura
turbulento.
tenga el siguiente valor: 21º C (+3º C i -1º C) El parámetro recomendable para instalaciones Respecto al nivel de ruido ha de ser inferior a
nuevas es mayor o igual a 15 renovaciones.
40 dB A. El
aire
será
100%
exterior,
ya
que
las
recirculaciones no será admitías. La velocidad del aire en la zona de ocupación definida ha de ser de 0’2-0’3 metros/segundo. “Se La recomendación de filtraje se ha de disponer,
ha
de
mantener
una
escala
rigurosa de la presión, de manera que
como mínimo, de dos niveles, equipados con filtros de la categoría siguiente:
el movimiento de aire se produzca de la zona más limpia a la menos limpia
Prefiltro
F5 o F7
y filtro de salida de
climatizador F9. También es recomendable un tercer filtro terminal H13.
manteniendo unos valores de
> + 5
Pa”.
La humedad relativa de confort entre el 45% y
“Estos valores se incrementarán lo
el 65% y la más idónea se considera el valor del
necesario, entre un quirófanos y un
50%. Se puede admitir el 50% (+10%i – 20%).
pasillo sucio, es decir, entre una
Estos valores han de estar mantenidos dentro de las tolerancias durante el tiempo de
zona clasificada y otra sin clasificar”.
actividad del quirófano.
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 61
CLASIFICACIÓN DE LOS QUIRÓFANOS SEGÚN NORMAS UN2E 100713 / ISO 14644-1
Tipología
Tª
Humedad relativa
Nivel acústic o
Movimientos aire
Aire exterior
Velocidad
Presión
Filtros
25%-G4 Quirófano A
22-26º C
45-55%
40bBA
F. Unidireccional > 120h mov./h
40 ren /h 0’30’6m/s
+15-20 Pa 90%-F9 99’97%H14 25%-G4
22-26º C
45-55%
40bBA
Quirófano B
F. Turbulento 40 mov. /h
100%
0’20’3m/s
+15-20 Pa 90%-F9 99’97%H14
22-26º C
45-55%
40bBA
Quirófano C
Nª ISO Clase ISO 5 Clase ISO 6 Clase ISO 7 Clase ISO 8
0´1 µm 0´2 µm 100.000 23.700 1.000.000 237.000
F. Turbulento 40 mov. /h
0´3 µm 10.200 102.000
0´5 µm 3.520 35.200 352.000 3.520.000
100%
1 µm 8.322 8.320 83.200 832.000
0’2-0’3 m/s
+5 Pa
25% G4 90%- F9
5 µm 29 293 2.930 29.300
Esquema del valor máximo de la concentración de partículas (partículas por metro cúbico de aire) igual o mayor a los tamaños indicados en el cuadro inferior .
BIBLIOGRAFÍA REVISADA: -
GRUCETA, G. Calidad ambiental en Quirófanos. Módulo IV: Norma ISO 14644-1. Clasificación de quirófanos. GRUCETA, G. Calidad ambiental en Quirófanos. Módulo V: Diseño de quirófanos. Clase ISO 5/6. Generalitat de Catalunya. Departament de Sanitat i Seguretat Social. Recomanacions per a la Prevenció de les infeccions quirúrgiques.Barcelona 2002,p.29-38. FERNÁNDEZ A. Generalitat de Catalunya. Departament de Sanitat i Seguretat Social. Prevenció de la infecció quirúrgica en cirurgia ortopédica i traumatología. Barcelona 2000, p.13-28.
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 62
www.segla.net
VALIDACIÓN Quirófanos, Áreas críticas, Laboratorios
• • • • • • • •
Validación de Filtros absolutos –HEPA-. Test de integridad y fugas. Test de velocidad de aire. Cálculo de caudales y renovaciones. Clasificación según ISO 14644-1. Test de recuperación de la Sala. Medición de presiones diferenciales. Grado de Temperatura y Humedad relativa. Control microbiológico ambiental por aspiración e impactación. Nivel de Ruido / Nivel de iluminación.
EMISIÓN DEL CERTIFICADO DE VALIDACIÓN
www.biotecnologiahospitalaria.com
Página 63