Revista num 8 by segla4

REVISTA DE CALIDAD AMBIENTAL INTERIOR EN HOSPITALES Y SALAS DE AMBIENTE CONTROLADO International Standard Serial Number (ISSN) 2013-746X

Núm. 8, ENERO 2012

Centro de Investigaciones Biomédicas, Universidad de Granada

Sumario

EDITORIAL

3. REQUERIMIENTOS FÍSICOS DE LAS INSTALACIONES EN LABORATORIOS BIOLÓGICOS: DIFERENCIAS NORMA ESPAÑOLA Y AMERICANA.

ENTRE

F. Javier García Palomo. Responsable Área de Seguridad Biológica y Cultivos celulares. Plataforma en Red del Banco Nacional de ADN Carlos III, Universidad de Salamanca.

11. ADAPTACIÓN DEL ESTABULARIO DE LA UNIVERSIDAD

Dra. Gloria Cruceta

DE LAS ISLAS BALEARES A NIVEL 2 DE BIOSEGURIDAD. S. Hernández Allés. Responsable de Seguridad e Higiene. Servicio de Prevención de Riesgos Laborales, Universidad Islas Baleares.

22.

CLASIFICACIÓN DE LAS SALAS DE UN ANIMALARIO

SEGÚN NORMA UNE ISO 14644-1. C. Briones Barrera. Dpto. de Bioseguridad LABAQUA, Responsable técnico Área de Sanidad Ambiental, Servicio de Ingeniería, Obras y Mantenimiento del Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca.

29.

DISEÑO DE UN ANIMALARIO DE CONTENCIÓN

BIOLÓGICA BSL-3, PARA ROEDORES SPF Y RATONES MODIFICADOS GENÉTICAMENTE. J. MARTIN CABALLERO. Director del Estabulario del Parc de Recerca Biomédica de Barcelona, PRBB. I. AUÑÓN GARCÍA. Adjunto Servicios Generales del Parc de Recerca Biomédica de Barcelona, PRBB.

48.

CONSTRUCCIÓN DE UN LABORATORIO Y UN

ANIMALARIO PARA TRABAJAR CON M. TUBERCULOSIS. C. LAFOZ PUEYO. Servicio de Separación Celular y Secuenciación, Área de Seguridad Microbiológica, Facultad de Medicina, Universidad de Zaragoza. M. MOTTA. Laboratorio de referencia Regional de Sanidad Avícola. Facultad de Medicina Veterinaria y Zootecnia, Universidad San Carlos de Guatemala. M. PEÑA. Servicio de Animalario de la Universidad de León.

NORMA …. QUE? LA IMPORTANCIA DE LA NORMALIZACIÓN DE SALAS DE AMBIENTE CONTROLADO La Normalización, consiste en redactar documentos (Normas), consensuados generalmente por AENOR, Universidades, Administración, Centros de investigación, Empresas y usuarios de productos o servicios, que establecen las particularidades de un producto, servicio o sistema. Desde esta base, el Comité Técnico 171 de Calidad de ambientes interiores de AENOR, ha elaborado la Norma UNE 171340 de Validación y cualificación de áreas de ambiente controlado en hospitales, con el fin de proporcionar una herramienta útil de valoración de espacios e instalaciones, cuya función principal es garantizar la bioseguridad de las Salas. Creo que es importante, que este espíritu de acuerdo de mejora de la calidad ambiental, con métodos y ensayos científicos, se aplique a otros ámbitos, como laboratorios BL3 y animalarios, para la protección de los procesos, investigaciones y trabajos.

64. PROPUESTA DE DISEÑO DE UN ANIMALARIO PARA

Directora de la Publicación: Dra. Gloria Cruceta

ALOJAMIENTO DE CERDOS

ISSN 2013-746X. Realización: SEGLA s.l. c/ Córcega, 534, entlo. 1ª Barcelona. 08025 Tel. 93 436 40 61 Fax 93 450 14 88.

N. POYATOS VENTURA. Project Manager de Instalaciones del Departamento de Ingeniería y Obras del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona.

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Cualquier forma de reproducción, distribución, o transformación de esta obra sólo puede ser realizada con la autorización de los titulares de la publicación. www.biotecnologiahospitalaria.com

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REQUERIMIENTOS FÍSICOS DE LAS INSTALACIONES EN LABORATORIOS BIOLÓGICOS: DIFERENCIAS ENTRE NORMA ESPAÑOLA Y AMERICANA

REQUERIMIENTOS

“En un campo en constante avance tecnológico y con la cada

FÍSICOS DE LAS

vez mayor necesidad de control de

INSTALACIONES EN

nuevos microorganismos exóticos, de

LABORATORIOS

nuevas

resistencias

antibióticos y de la tecnología de

BIOLÓGICOS:

OMG, se hace patente y necesaria una exhaustiva revisión de dicha ley

DIFERENCIAS ENTRE

para

NORMA ESPAÑOLA Y

satisfacer

las

crecientes

demandas de los investigadores en materia de Bioseguridad”.

AMERICANA F. Javier García Palomo Bioquímico, Responsable Area de Seguridad

La actualización no tiene por qué

Biologica y Cultivos Celulares. Plataforma en

hacerse “de novo” pues existen organismos

Red del Banco Nacional de ADN Carlos III,

oficiales que ya lo realizan continuamente,

Universidad de Salamanca.

como el CDC norteamericano (Center for Disease Control) o el Canadian Council (NIH), por lo que podría proponerse aproximaciones basándose en las experiencias ya acumuladas

Introducción Como legislación

por otros países y por supuesto en las nuestras por

todos

conocido,

española

sobre

niveles

propias.

bioseguridad y normativas de uso se basan en un Real Decreto con una vigencia ya de 14 años.

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REQUERIMIENTOS FÍSICOS DE LAS INSTALACIONES EN LABORATORIOS BIOLÓGICOS: DIFERENCIAS ENTRE NORMA ESPAÑOLA Y AMERICANA

El presente documento tiene como

Se han excluido de este trabajo los

misión poner de manifiesto los diferentes

requisitos referentes a animalarios, regulados

requerimientos actualmente existentes entre la

por

norma norteamericana y la española referente

hasta que se transponga

al diseño y equipamiento de los laboratorios

europeo ETS-123 en enero de 2013, y la NTP

donde se trabaja con microorganismos.

551 (“Prevención de riesgos en el laboratorio:

el Real Decreto 1201 de 2005, vigente por el convenio

la importancia del diseño”), en el que sí que se hace mención a algunos aspectos constructivos importantes (materiales, tamaños de puertas, volúmenes de laboratorios,…).

http://www.segla.net/jornada_laboratorios_animalarios.htm

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REQUERIMIENTOS FÍSICOS DE LAS INSTALACIONES EN LABORATORIOS BIOLÓGICOS: DIFERENCIAS ENTRE NORMA ESPAÑOLA Y AMERICANA

Exposición. Dichas diferencias están expresadas en una tabla en la que tomando como base los ítems que aparecen en la normativa del CDC (a la derecha) o del Canadian Council, se repasan aquellos puntos en los que concuerdan, aquellos en los que difieren y aquellos en que la norma española o la del CDC no se pronuncia.

Símbolos utilizados:

C.D.C. americano

RD 664/1997 Español

OB.: Obligatorio OP.: Opcional.

OB: Obligatorio OP: Opcional

Nivel de contención 1 OB

2 OB/OB

Requerimientos

Accesos y situación del laboratorio Separado de áreas públicas o de tránsito mediante puertas que deben permanecer cerradas OB/OB OB/OB(*) Puertas con sistema de acceso electrónico y restringido (tarjeta electrónica,…) (*) Las puertas se cerrarán automáticamente Tamaño de vanos de puertas adecuado para OB OB poder introducir con maquinaria de elevado tamaño. OB(*)/OB(**) OB(*)/OB Laboratorio de contención con puertas interbloqueables. (*) Es aconsejable en niveles 3 y 4 que se puedan liberar mecánicamente (**) Según NTP376 las puertas se cerrarán automáticamente 3 OB/OB

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4 OB/OB

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REQUERIMIENTOS FÍSICOS DE LAS INSTALACIONES EN LABORATORIOS BIOLÓGICOS: DIFERENCIAS ENTRE NORMA ESPAÑOLA Y AMERICANA

Nivel de contención 1

Requerimientos

OB/OB(*)

OB/OB

Accesos y situación del laboratorio. (Continuación) Puertas de cada habitación con carteles indicadores del tipo de peligro, nivel de contención, tipo de precauciones especiales y teléfonos de contacto para emergencias. (*) Según NTP 376 también en congeladores donde se almacenen microorganismos de riesgo.

OB/OB

OB/ OB

OB/OB

OB(*)

OB(**)

Áreas administrativas fuera del laboratorio de contención. Archivadores y papel alejados de la zona de trabajo. Entradas a la zona de contención con vestíbulos o pasillos separando las zonas de riesgo del resto del laboratorio Entradas con puertas enclavadas o con sistemas audibles y/o visibles que avisen de que existen puertas abiertas o de que se está realizando trabajo con materiales peligrosos. Para P4, sólo es válida la primera. Entradas al laboratorio con vestíbulos que permitan vestirse con la ropa que va a utilizarse en la zona de contención. La ropa de calle no deberá almacenarse en la misma zona. Acceso al laboratorio permitido sólo al personal autorizado Cierres electrónicos con sistemas mecánicos de liberación de cerrojos para salida de emergencia Entradas al laboratorio de contención con ducha antes de la “zona sucia”. (*) Sólo es obligatorio si se trabaja con patógenos de transmisión aérea. Vestíbulos, pasillos,…, deben de disponer de puertas estancas y sistemas de presión de aire negativas que dirijan el flujo aire desde zonas limpias hacia la zona de contención. (**) En laboratorios donde se usan cabinas de clase 3 no es obligatorio el sellado de puertas.

OB(**)/OB

Salida de la zona de contención con vestuario con ducha química y de agua en el vestuario. (**) En laboratorios donde se usan cabinas de clase 3 no es obligatorio la ducha química al salir de la zona de contención

OP OP

Laboratorios situados lo más cerca posible de sus sistemas de soporte eléctrico, químico, aire acondicionado,… Laboratorios situados alejados de las paredes externas del edificio. Laboratorio auxiliar junto al laboratorio de contención.

Sala de descanso para personal (NTP 376)

Superficies, mobiliario, suelos, techos,…

OB/OB

OP/(*)

OB/OB(*)

OB/OB

Superficies que resistan tanto ataques químicos, como físicos o moderado calor, diseñadas de acuerdo al trabajo a desarrollar. Deben soportan la desinfección química y en algunos casos por calor. Suelos y paredes lavables (*) Fácilmente limpiables

OB/OB

OP/OP

OB/OB

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Superficies en la zona de contención de acuerdo a la Norma de Impactos existente en el país. Los tableros superiores de las poyatas serán continuos, sin uniones en su superficie. Superficies interiores con los sellamientos oportunos, continuos en la medida de lo posible. Es muy recomendable el utilizar un revestimiento único pared-suelo Puertas, sillas, estanterías,…, construidos en materiales no porosos.

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REQUERIMIENTOS FÍSICOS DE LAS INSTALACIONES EN LABORATORIOS BIOLÓGICOS: DIFERENCIAS ENTRE NORMA ESPAÑOLA Y AMERICANA

Nivel de contención

Requerimientos

Las poyatas deben disponer de “copetes” o escocías en sus bordes, con el fin de evitar derramamientos al suelo. Poyatas, puertas, ventanas, sillas,…, con aristas redondeadas.

Estanterías con bordes que impidan la caída de objetos.

Duchas con sistemas de contención para el agua que pudiera escurrir o salpicar, construidas en una solo pieza y con puertas no bloqueables. Construcción preparada para soportar un mínimo de presión de 1000Pa o la máxima presión estimada que vaya a existir en la zona. Superficies interiores diseñadas para minimizar el movimiento de gases y líquidos de acuerdo a la desinfección que vayan a sufrir

Superficies, mobiliario, suelos,…

(Continuación)

Flujos de aire: Aire acondicionado, calefacción y ventilación (ACV).

OB/OB

Flujo de aire siempre hacia el interior, desde los vestíbulos hacia la zona de contención. No se permite la recirculación. La diferencia de presión entre zonas de acceso y contención debe ser superior a 25 Pa. En su caso, suele ser aceptada una diferencia de presión del 10% entre salas adyacentes. 3 La renovación de aire será de 60m /hora y persona (NTP 376)

OB/OB(*)

OB/OB

OP/OB

OB/OB

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El aire de las cabinas será conducido al exterior previo filtrado HEPA. Se permite recircularlo a la sala si se establecen validaciones anuales (NTP 376). Obligatorio expulsarlo en cabinas de clase III. Todas las conducciones ACV deben estar fuera del laboratorio de contención y accesibles para su inspección o reparación. Las líneas de monitorización que entran a la zona de contención deben estar provistas de filtros de eficiencia similares a HEPA Sistemas ACV diseñados de manera que impidan en cualquier caso la presurización positiva de la zona de contención. Controladores de flujo, sensores,…, deben situarse o bien después de los HEPA de salida o bien antes de las válvulas anti-retorno; también pueden estar ubicados entre esas zonas, pero en ese caso estarán colocadas en zonas estancas, que permitan su cambio o reparación. Alarmas bien visibles en cada habitación: fallo en sistemas de soporte, eléctricos, personal trabajando con material peligroso. (*) Según NTP376 Sistemas ACV independientes de las del resto del edificio. Se permite que zonas de nivel de contención inferior aporten aire a superiores si lo hacen a través de sistemas HEPA o que impidan el retorno del flujo (válvulas anti-retorno) Barómetros en las puertas de acceso para el control visual de la presión de cada habitación. Todo el aire expulsado al exterior deberá atravesar filtros adecuados al trabajo realizado. Obligatorio en el caso de que exista riesgo de transmisión aérea. Las conducciones de salida se situarán lo más alejadas de todas las demás del edificio y de edificios colindantes.

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REQUERIMIENTOS FÍSICOS DE LAS INSTALACIONES EN LABORATORIOS BIOLÓGICOS: DIFERENCIAS ENTRE NORMA ESPAÑOLA Y AMERICANA

Nivel de contención 1

Requerimientos

Flujos de aire: Aire acondicionado, calefacción y ventilación (ACV). (Continuación)

OP*

Las tomas de aire que puedan suponer riesgo de contaminación (por ejemplo entre la zona de contención y los filtros HEPA) deben soportar una pérdida de presión interior a 1000Pa inferior al 10% durante al menos 30 min. (*) Laboratorios que no trabajen con patógenos de transmisión aérea pueden hacerlo optativo.

La inyección de aire será filtrada por HEPA´s

OP(*)

La extracción de aire ser Filtrada a través de doble filtro HEPA (*) Para patógenos de transmisión aérea es obligatorio

OP(*)

Todos los sistemas HVAC, estructuras, conducciones, filtros deben soportan un presión estructural >1000Pa (*) Para patógenos de transmisión aérea es obligatorio

OB/OB(*)

Perímetro de contención Autoclaves u otros sistemas de tratamiento de materiales peligrosos de probada eficacia. (*) Laboratorios que no trabajen con patógenos de transmisión aérea pueden hacerlo optativo.

OB*/OP

OB**/OB

Autoclaves dedicados, preferiblemente dispuestos “en barrera” y con puertas enclavadas. (*) Laboratorios que no trabajen con patógenos de transmisión aérea pueden hacerlo optativo (**)Cuando sean materiales introducidos en cabinas de clase III, es obligatorio.

OB(*)

OP/OB

OB/OB

Ventanas con cristales blindados (o irrompibles), completamente selladas. (*) Según NTP 376

OB/OB

OB/OB OP

OB/OB

-OP/OP

Sistemas de esterilización para materiales termosensibles (formalizador, gas-plasma, SAS químico, …) Juntas selladas con materiales inertes, tanto en ventanas como en sistemas de conducción Si las ventanas se pueden abrir, deben tener mosquitera. Ventanas de observación en las áreas de contención.

Agua, gas, electricidad y equipos de seguridad

Percheros y roperos en el exterior del laboratorio. La ropa de calle debe almacenarse en habitación distinta de la ropa dedicada al laboratorio.

OB/OB

OP/OB(*)

OB/OB(**)

Lavamanos en el laboratorio, preferiblemente cerca de las puertas de salida. Lavamanos y duchas con sistemas de activación “sin manos” Cabinas de seguridad acordes con el trabajo a desarrollar en cada área. Si el trabajo es con animales, existirán los dispositivos oportunos. (*) Cabinas tipo I ó II según BS 5726 (**) Cabinas de clase III y TRAJES PRESURIZADOS

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Ducha y lavaojos de emergencia rápidamente accesibles, según normas de cada país y adaptadas al tipo de trabajo reaalizado.

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REQUERIMIENTOS FÍSICOS DE LAS INSTALACIONES EN LABORATORIOS BIOLÓGICOS: DIFERENCIAS ENTRE NORMA ESPAÑOLA Y AMERICANA

Nivel de contención 1

Requerimientos 4

Agua, gas, electricidad y equipos de seguridad. (Continuación)

OB/OB

OB OB

OB/OB OB

OB/OB(*)

OB/OB

OB OB/OB

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Cuando no es posible limitar las cantidades de químicos existentes dentro del laboratorio, las duchas de emergencia deberán estar diseñadas para acometer los potenciales peligros con los que se trabaje. Todas las conducciones del laboratorio deberán permitir un fácil acceso para su mantenimiento. Los drenajes y desagües, en especial el de vapor del autoclave, deberán estar conectados a un sistema de esterilización de efluentes. Todas las conducciones de agua deben poseer sistemas anti-retorno. La llave de la acometida principal del agua estará fuera del perímetro del laboratorio. El sistema de esterilización de efluentes estará ubicado fuera del perímetro del laboratorio y ser completamente independiente del resto de sistemas del edificio. En ningún caso se podrá verter líquidos libremente al exterior sin el tratamiento adecuado. (*) NTP 376 Todas las líneas de venteo (gas, CO2, vacío,…) deberán poseer filtros similares a un HEPA y válvulas anti-retorno. Los drenajes deben funcionar por gravedad y permitir aislarlo por zonas para poder descontaminarlo. El tanque de acumulación será químicamente resistente a los químicos utilizados. Todos los sifones de los drenajes tendrán como mínimo una diferencia de 15 cm entre conexiones, para satisfacer las exigencias de presión que se producen en las áreas de contención. Todas las líneas de venteo serán independientes de las del resto del edificio. Podrán estar unidas a zonas de nivel inferior si disponen de válvulas anti-retorno o filtros adecuados. NTP 376: Se prohíben las líneas de gas de la red. Las líneas de vacío estarán protegidas con trampas de vacío dobles, rellenas de agentes esterilizantes (que impidan la salida accidental de líquido) y sistemas HEPA o similares hidrófobos (que impidan la fuga de aerosoles). Si existe cilindro de aire comprimido, estará fuera del perímetro del laboratorio. Luces de emergencia en todas las habitaciones. Luces que prohíban la entrada cuando ya se está trabajando. Sistemas de soporte, tanto del laboratorio como de protección del personal estarán conectados a sistemas autónomos independientes de energía. Diferenciales eléctricos situados fuera de las zonas contaminadas. Sistemas de comunicación con el exterior, tanto entre habitaciones del laboratorio como con el exterior. Sistemas informáticos con línea al exterior, para evitar el flujo de papeles hacia fuera de la zona de contención. Cebadores y transformadores de los sistemas de iluminación de fluorescentes en el exterior de la zona de contención Llave de corte de agua dentro el perímetro del laboratorio

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REQUERIMIENTOS FÍSICOS DE LAS INSTALACIONES EN LABORATORIOS BIOLÓGICOS: DIFERENCIAS ENTRE NORMA ESPAÑOLA Y AMERICANA

CONCLUSIONES Se hace también necesaria en la nueva

Como se pone de manifiesto, la norma española deja bastantes aspectos en cuanto a diseño sin concretar, algunos de los cuales son de cierta importancia, como por ejemplo definir con precisión los límites para las presiones

diferenciales

entre

salas,

resistencia mecánica a la presión de los sistemas de

ley, la inclusión del tipo de materiales que se pueden utilizar y la manera de construir las salas, tanto las materiales base, como los revestimientos utilizables, luminarias, material de las conducciones,…, o bien en su defecto las normas de resistencia que deben superar.

construcción y ventilación, las

normativas de aplicación para la validación de filtros HEPA,…

“Finalmente, en la misma ley

Otros en cambio parecen obsoletos,

se debería proponer un “check list”

como por ejemplo autorizar cabinas de clase I

y criterios de aceptación/rechazo de

para el trabajo con microorganismos, e incluso

los diferentes parámetros que se

el tipo de validación que deben pasar y su deben

periodicidad.

cumplir

cualquier

instalación, para así poder verificar, También

encontramos

incongruencias

entre el Real Decreto y las NTP, como por ejemplo permitir que se abran ventanas en

en el caso de una instalación ya construida, o validar el diseño en el

salas de tipo II si tienen mosquiteras (Real

caso de una nueva, la efectividad en

Decreto) o exigir su sellamiento (NTP).

cuanto a Contención Biológica, la

Para muchos de estos casos existen

viabilidad en cuanto a “Gestión del

normas tipo que definen grados, criterios de

Riesgo biológico” y las posibilidades

aceptación y rechazo, en definitiva límites que

nos permiten decidir si una instalación o equipo funciona correctamente o no, o si está bien

mejora

que

pudieran

implementarse”.

dimensionado o no. Suelen estar caracterizadas como Normas UNE, ISO y otras.

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REQUERIMIENTOS FÍSICOS DE LAS INSTALACIONES EN LABORATORIOS BIOLÓGICOS: DIFERENCIAS ENTRE NORMA ESPAÑOLA Y AMERICANA

Es en fin, un trabajo arduo que se debe terminar de impulsar a la mayor brevedad posible por

organismo competente

conjunción con los Comités de Bioseguridad estatales, especialistas de

los diferentes

“workshops” ya en marcha, los propios usuarios con su experiencia y los ingenieros de las casas especializadas soluciones

área,

actualizadas,

para

buscar

armonizadas

consensuadas a las nuevas necesidades. No

debe

olvidarse

generar

REFERENCIAS: “Biosafety in the Microbiological and Biomedical laboratories, 4th edition”, CDC/NIH, 2001. “The Laboratory Biosafety Guidelines 3rd Edition”,

authority of the Minister of Health Population and Public Health Branch Centre for Emergency Preparedness and Response

los

2004. Published by

(Canadá).(http://www.phac-

aspc.gc.ca/publicat/lbg-ldmbl-

mecanismos de seguimiento y actualización

04/pdf/lbg_2004_e.pdf)

para poder realizar las

Real decreto 664/1997, de 12 de

obligadas revisiones

periódicas que se necesitarán en el área.

mayo,

sobre

trabajadores

protección

contra

los

riesgos

relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo. BOE nº 124

24-05-1997.

Ministerio

Presidencia. NTP376: biológicos:

Exposición seguridad

agentes

buenas

prácticas de laboratorio. INSTH.

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ADAPTACIÓN DEL ESTABULARIO DE LA UNIVERSIDAD DE LAS ISLAS BALEARES A NIVEL 2 DE BIOSEGURIDAD

ADAPTACIÓN DEL ESTABULARIO DE LA UNIVERSIDAD DE LAS ISLAS BALEARES A NIVEL 2 DE BIOSEGURIDAD Santiago Hernández Allès Doctor

Microbiología,

Responsable

seguridad e higiene. Servicio de prevención de riesgos laborales. Universidad de las Islas Baleares

1. INTRODUCCIÓN

El estabulario de la Universidad de las Islas Baleares (UIB) es un edificio que se dedica exclusivamente a la investigación animal. Los animales estabulados en la actualidad son

ArcSterile, es el nuevo

ratas, ratones, conejos, hurones y lagartos.

Quirófano, Plegable y adaptable http://arcsterile.com

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ADAPTACIÓN DEL ESTABULARIO DE LA UNIVERSIDAD DE LAS ISLAS BALEARES A NIVEL 2 DE BIOSEGURIDAD

b) Zona de investigación, cría y estabulación: incluye dos áreas claramente diferenciadas y

CARACTERÍSTICAS

DEL

separadas

por

sistemas

doble

puerta

(vestíbulos):

ESTABULARIO

Área sucia: es el pasillo sucio. Está conectado Es un edificio prefabricado de uso exclusivo, con acceso restringido a personal autorizado mediante lector de tarjeta.

con la sala de lavado y al exterior por sistemas de doble puerta. Rodea y da salida al área limpia y está separado por una barrera de

La responsable del estabulario es la señora T.F., veterinaria. La instalación cumple

presión positiva. Desde este pasillo no se puede acceder al área limpia.

con la normativa vigente sobre animales de experimentación

(RD

1201/2005)

está

registrada en la Conserjería de Medio Ambiente (Núm. de registro 07-040-027-02).

— Pasillo limpio desde donde se puede acceder

Así mismo, la UIB dispone de un Comité de Bioética en experimentación animal. Existen unas

normas

funcionamiento

Área limpia:

a las diferentes salas del área limpia. — Cinco salas para la estabulación de animales.

del

estabulario, conocidas por todos sus usuarios.

— Una sala de cría de animales. —

Dos

laboratorios

para

experimentación

animal. El estabulario dispone de las siguientes instalaciones:

— Un almacén para material de animales. Estas zonas y salas están equipadas con un sistema de control y regulación del ambiente:

a) Zona de recepción: consta de un distribuidor y diversas salas (despacho, almacén, baño, dos salas de cuarentena, sala de lavado y acceso a la zona de investigación, cría y estabulación).

iluminación,

temperatura,

humedad

ventilación. El sistema de ventilación garantiza 10 renovaciones de aire por hora, dispone de diversos filtros pero no tiene filtros HEPA. Existe grupo electrógeno que alimenta los equipos e instalaciones más importantes.

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ADAPTACIร N DEL ESTABULARIO DE LA UNIVERSIDAD DE LAS ISLAS BALEARES A NIVEL 2 DE BIOSEGURIDAD

c) Sala de lavado: sala equipada con autoclave de doble puerta, tren de lavado, pilas industriales y mesas de trabajo.

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ADAPTACIÓN DEL ESTABULARIO DE LA UNIVERSIDAD DE LAS ISLAS BALEARES A NIVEL 2 DE BIOSEGURIDAD

3. RIESGOS BIOLÓGICOS Y ORGANISMOS MODIFICADOS GENÉTICAMENTE (OMG):

— Agentes biológicos: se pretende provocar infecciones microbianas en ratas y ratones, mediante instilación nasal o inyección intraperitoneal de cultivos de Klebsiella pneumoniae y Pseudomonas spp. (especies de riesgo biológico de grupo 2, según el RD 664/1997). Los investigadores responsables son los doctores S.A y J.A.B, miembros del Área de Microbiología del Departamento de Biología de la UIB.

— OMG: se pretende obtener ratas wistar con sobreexpresión en hígado del gen de la carnitina palmitoil transferasa 1 (CPTI) mediante la inyección por la vena de la cola de un virus adenoasociado (AAV) tipo II sin capacidad replicativa que contiene el cDNA de la CPT1A. La evaluación previa del riesgo del OMG indica que es de tipo 2.

Dado que todos los microorganismos y OMG que se pretenden utilizar pertenecen al grupo 2 de riesgo, el estabulario debe ser de nivel 2 de bioseguridad y de contención, según RD 664/1997 y RD 178/2004.

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ADAPTACIÓN DEL ESTABULARIO DE LA UNIVERSIDAD DE LAS ISLAS BALEARES A NIVEL 2 DE BIOSEGURIDAD

4.-CONDICIONES DE BIOSEGURIDAD EXISTENTES EN EL ESTABULARIO:

Medidas de contención

Requerimientos para laboratorios de nivel 2 (RD 664/97)

Situación actual del estabulario

Lugar de trabajo separado de toda actividad que se desarrolle en el edificio El aire introducido y extraído del lugar de trabajo se filtrará con filtros HEPA.

No necesario

Sí, edificio aislado.

No necesario

Solamente se permitirá el acceso al personal designado El lugar de trabajo se puede precintar para permitir su desinfección Procedimientos de desinfección especificados.

Aconsejable

No en la ventilación general, pero se dispone de jaulas con filtros HEPA y armario UNI-Protect con filtros HEPA para guardar animales infectados. Sí, mediante lector de tarjeta.

Sí

El lugar de trabajo se mantendrá con una presión negativa. Control eficiente de vectores, por ejemplo, roedores e insectos. Superficies impermeables al agua y de fácil limpieza. Superficies resistentes a ácidos, álcalis, disolventes y desinfectantes. Almacenamiento de seguridad para agentes biológicos.

Sí: Ecoquimic 1010, Desinfectante Fungicida (comercial) para desinfectar paredes, etanol 70% y hipoclorito para desinfección de mesas/suelos. Sí, en el área sucia.

Aconsejable

Sí

Sí, para mesa de trabajo

Sí

Aconsejable

Sí

Ventanilla de observación de manera que se pueda ver a los ocupantes. Laboratorio con equipo propio.

Aconsejable

No procede, los investigadores transportan los cultivos biológicos desde sus respectivos laboratorios, no se guardan en el estabulario. No

El material infectado, animales incluidos, deberá manejarse en cabina de seguridad biológica (CSB) o en otra contención apropiada.

Cuando proceda

Incinerador para destrucción de animales muertos.

Aconsejable

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Sí. Se realizan todos los trabajos sin necesidad de salir del estabulario. El estabulario dispone de autoclave. No hay CSB. Es necesaria dado que las infecciones en los animales se provocaran mediante instilación nasal de microorganismos (proceso que puede generar aerosoles). Sí: los cadáveres de animales se congelan y existe un contrato con un gestor de residuos que los traslada a la incineradora de animales.

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ADAPTACIÓN DEL ESTABULARIO DE LA UNIVERSIDAD DE LAS ISLAS BALEARES A NIVEL 2 DE BIOSEGURIDAD

Condiciones de seguridad para el personal (según RD 664/1997):

Medidas de seguridad e higiene (RD 664/97)

Situación actual del estabulario

Procedimientos de trabajo para manipular microorganismos y normas de bioseguridad. Medidas de seguridad para la recepción y transporte de agentes biológicos.

Sí (pendiente redactar por escrito)

Equipos de protección personal

Medidas para la recogida, almacenamiento y retirada de residuos.

Señal de riesgo biológico en equipos y accesos. Plan frente a accidentes por exposición a agentes biológicos. Normas de seguridad y salud Retretes y botiquines Lavado de batas por parte de la UIB Reconocimientos médicos específicos / vacunación Formación e información sobre riesgo biológico

Sí. Pendiente exigir a los investigadores que transporten los agentes biológicos y OMG en contenedores herméticos de bioseguridad. Sí: bata exclusiva para el estabulario. Guantes de látex desechables. Gafas de seguridad. Mascarillas de celulosa. No se usa calzado exclusivo. Los cultivos y materiales contaminados (puntas, guantes, etc.) se esterilizan antes de desechar. Hay contenedores de bioseguridad para material punzante o cortante contaminado. Hay procedimiento de gestión de residuos. Sí Sí, pendiente especificar por escrito. Hay plan de emergencia general del edificio. Sí, por escrito con acuse de recibo. Sí Sí Sí Se imparte formación general de seguridad en laboratorios, y formación de riesgo biológico incluida en el curso de manipulación de animales.

Otras medidas recomendables según los Manuales de bioseguridad del CDC y de la OMS: En general se cumplen todos los requisitos para laboratorios de nivel 1 y 2, con la excepción de: — Falta cartel en el acceso que indique el nivel de riesgo y los responsables. — Se recomienda sustituir los grifos manuales para lavado de manos por grifos accionados con el pie o el codo. — Se recomienda instalar mirillas o ventanas de instalación en las puertas. — Se recomienda que la UIB cree un Comité de Bioseguridad.

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5. CONDICIONES DE CONTENCIÓN PARA OMG EN EL ESTABULARIO:

Medidas de contención para laboratorios

Requerimiento grado 2 (según RD 178/2004)

Situación actual del estabulario

El laboratorio se encuentra separado de otras zonas del edificio o en un edificio separado Laboratorio hermético para efectuar una fumigación Existencia de una entrada y salida independientes Superficies resistentes a ácidos, álcalis, disolventes, desinfectantes y agentes de descontaminación y de fácil limpieza Acceso al laboratorio a través de una exclusa

No exigida

Sí, es un edificio separado.

No exigida

Sí

No exigida

Sí

Exigida (mesa)

Sí: mesa, suelos, techo y paredes

No exigida

Presión negativa respecto a la presión del medio ambiente inmediato Aire de entrada y salida del laboratorio tratado con filtros HEPA

No exigida

El pasillo limpio se considera exclusa, pero no tiene vestuarios (no es necesario en este caso). Sí, en el área sucia.

Autoclave Acceso restringido Señalización de peligro biológico en la puerta Recinto o campana de seguridad biológica (CSB) Medidas específicas de control de la formación y difusión de aerosoles

En el edificio Exigida Exigida

No en el aire general, pero se dispone de varias jaulas con filtros HEPA y de un armario UNI-Protect con filtros HEPA. Sí, con exclusa Sí, con tarjeta Sí

Opcional

Exigida: minimizar

Ducha Indumentaria de protección

No exigida Adecuada

No. Es necesaria una CSB cuando se realicen instilaciones nasales de microorganismos o otros procesos que puedan generar aerosoles. No Sí: bata de uso exclusivo del estabulario. El calzado no es exclusivo, se recomienda el uso de patucos desechables.

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No exigida

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ADAPTACIÓN DEL ESTABULARIO DE LA UNIVERSIDAD DE LAS ISLAS BALEARES A NIVEL 2 DE BIOSEGURIDAD

Medidas de contención para laboratorios

Requerimiento grado 2 (según RD 178/2004)

Situación actual del estabulario

Guantes Control eficaz de vectores

Opcional Exigida

Inactivación de OMG en los efluentes de lavabos, desagües, duchas o similares Inactivación de los OMG en el material contaminado y en los residuos

No exigida

Almacenamiento del equipo en el propio laboratorio Ventana de observación en las puertas Aislamiento de la unidad de animales (zona separada que disponga de vestuarios, duchas, autoclaves, almacén de alimentos, etc.) Locales de animales separados mediante puertas bloqueables Locales de animales diseñados para la descontaminación de material (jaulas, etc.) impermeable y fácil de limpiar Suelo y paredes fáciles de lavar Confinamiento de los animales en receptáculos adecuados como jaulas Filtros en las cajas de aislamiento o habitaciones aisladas

No exigida

Sí: los cultivos y materiales contaminados (puntas, etc.) se esterilizan antes de desechar. Hay contenedores de bioseguridad para material punzante o cortante. Las jaulas y camas se limpian en tren de lavado a más de 100ºC, o se autoclavan si es necesario. Hay procedimiento de residuos. No

Opcional Exigida

No Sí

Exigida

Sí

Exigida

Sí, hay tren de lavado y autoclave de doble puerta.

Exigida (suelo) Opcional

Sí, con esquinas redondeadas Sí, todos los animales se estabulan en jaulas. Sí, se dispone de varias jaulas con filtros HEPA y de un armario UNI-Protect con filtros HEPA

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Exigida

Opcional

Sí, de látex desechables Sí, edificio estanco sin ventanas. Hay filtros en sistema de ventilación. Hay contrato de desinsectación. No

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ADAPTACIÓN DEL ESTABULARIO DE LA UNIVERSIDAD DE LAS ISLAS BALEARES A NIVEL 2 DE BIOSEGURIDAD

6. CONCLUSIONES:

Para que el estabulario de la UIB sea una instalación de bioseguridad y de contención de OMG de nivel 2, se deben adoptar las siguientes medidas de prevención y de protección: Medida Compra e instalación de una cabina de seguridad biológica tipo IIA. Exigir a los investigadores que transporten los agentes biológicos, OMG y muestras potencialmente contaminadas en contenedores herméticos de bioseguridad homologados. Exigir a los investigadores que notifiquen al SCT la utilización de agentes biológicos, OMG o muestras contaminadas en el estabulario, de forma previa al inicio de la investigación. Recomendar a los investigadores que utilicen calzado exclusivo para el estabulario o peucos desechables. Redactar un procedimiento de actuación en caso de accidente biológico. Impartir un curso sobre riesgos biológicos para todos los usuarios del estabulario. Redactar unas normas de bioseguridad y entregar al personal con acuse de recibo. Colocar un cartel en el acceso al estabulario que indique el nivel de riesgo y los responsables. Se recomienda sustituir los grifos manuales para lavado de manos por grifos accionados con el pie o el codo. Se recomienda instalar mirillas o ventanas en las puertas. Se recomienda que la UIB cree un Comité de Bioseguridad.

Responsable Director SCT / Vicerectorado de investigación Director SCT

Verificación Hay presupuesto, pendiente de aprobación Enviada carta a los investigadores diciembre 2011

Director SCT

Director SCT Servicio de Prevención Servicio de Prevención Servicio de Prevención Servicio de Prevención Director SCT Director SCT Vicerectorado de investigación

Hecho diciembre 2011 Previsto para febrero 2012 Previsto para febrero 2012 Hecho noviembre 2011

En curso

Una vez adaptadas dichas medidas, se podrán manipular todo tipo de agentes biológicos y OMG de grupo 1 y 2 de riesgo.

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ADAPTACIÓN DEL ESTABULARIO DE LA UNIVERSIDAD DE LAS ISLAS BALEARES A NIVEL 2 DE BIOSEGURIDAD

7. Normativa bibliografía

aplicable

— Real Decreto 1201/2005, sobre protección de los animales utilizados para experimentación y otros fines científicos. — Real Decreto 664/1997, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo.

— Ley 9/2003, por la que establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente. — Real Decreto 178/2004, por el que se aprueba el Reglamento general para el desarrollo y ejecución de la Ley 9/2003. — Manual de Bioseguridad de la OMS (3ª edición, 2005). — “Bioseguridad en Laboratorios de Microbiología y Biomedicina”, Centers for Disease Control and Prevention (CDC), 5ª edición, 2009.

www.segla.net

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CLASIFICACIÓN DE LAS SALAS DE UN ANIMALARIO SEGÚN NORMA UNE-EN ISO 14644-1

CLASIFICACIÓN DE LAS

2. Desarrollo

SALAS DE UN El Hospital Universitario Virgen de la

ANIMALARIO SEGÚN

Arrixaca cuenta con un nuevo edificio, de tres

NORMA UNE-EN ISO

plantas destinado a la investigación y estudio

14644-1

salas diseñadas para albergar distintos tipos de

con animales. Dicho animalario tiene diferentes

animales, y diferentes procesos de estudio.

Celia Briones Barrera En la segunda planta se encuentran las Ingeniero Químico,

salas diseñadas con presión positiva, así como

Departamento de Bioseguridad. LABAQUA S.A.

las salas diseñadas con presión negativa, zona

Responsable técnico del Área de Sanidad

Ambiental. Servicio de Ingeniería, Obras y

cuarentena. En la siguiente figura se presenta

Mantenimiento

un plano de esta planta:

del

Hospital

Universitario

biocontención,

para

animales

Virgen de La Arrixaca.

1. Resumen “El objetivo de este trabajo es realizar la clasificación de las salas del animalario de reciente creación del Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca, según norma ISO 14664 como parte del proceso total de validación

del

comprobar

mismo, el

para

correcto

funcionamiento de instalaciones e infraestructuras”.

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CLASIFICACIÓN DE LAS SALAS DE UN ANIMALARIO SEGÚN NORMA UNE-EN ISO 14644-1

2. Desarrollo

El Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca cuenta con un nuevo edificio, de tres plantas destinado a la investigación y estudio con animales. Dicho animalario tiene diferentes salas diseñadas para albergar distintos tipos de animales, y diferentes procesos de estudio. En la segunda planta se encuentran las salas diseñadas con presión positiva, así como las salas diseñadas con presión negativa, zona de biocontención, para animales en cuarentena. En la siguiente figura se presenta un plano de esta planta:

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CLASIFICACIÓN DE LAS SALAS DE UN ANIMALARIO SEGÚN NORMA UNE-EN ISO 14644-1

La salas que se van a clasificar son las salas de presión positiva, salas de ambiente controlado, con filtración HEPA (High efficiency particulate air) del tipo H14. El esquema de climatización de las salas es:

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CLASIFICACIÓN DE LAS SALAS DE UN ANIMALARIO SEGÚN NORMA UNE-EN ISO 14644-1

Con la realización de este trabajo se va a determinar la pureza del aire de dichas salas

El contador que se utiliza debe tener un

estudiando la cantidad y el tamaño de las

certificado de calibración. En este caso se ha

partículas en suspensión. La norma UNE-EN ISO

utilizado un contador LASAIR II Modelo 310 A.

14644

establece

una

clasificación

limpieza del aire en salas limpias utilizando contadores de partículas ópticos que miden la cantidad de partículas con un tamaño de entre 0,1 y 5 µm

Asimismo, previamente a la toma de muestras, se ha de verificar que todas las instalaciones que formen parte de la sala estén funcionando de acuerdo a las especificaciones previstas (caudal/velocidad del aire, diferencia

Los contadores de partículas impulsan el aire a analizar a un flujo constante a través de

de presión, estanqueidad en la carcasa portafiltros y en el filtro).

una cámara en la que, por medio de un láser, se cuantifica la cantidad de partículas de determinados

tamaños

que

atraviesan

cámara.

Igualmente, antes de comenzar debe calcularse el número mínimo de puntos de toma de muestras que vendrá dado por la fórmula:

La norma UNE-EN ISO 14644-1 establece 9 clases de zonas según la calidad del aire, desde

NL = √A

la clase ISO 1 (la más limpia) hasta la ISO 9, de manera que para cada clase se permite un número máximo de partículas por metro cúbico dependiendo de los tamaños analizados.

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CLASIFICACIÓN DE LAS SALAS DE UN ANIMALARIO SEGÚN NORMA UNE-EN ISO 14644-1

Las

muestras

deben

tomarse

distribuidas simétricamente en cada una de las salas. En cada punto de toma de

Donde:

muestras se debe tomar un caudal de aire NL= Número mínimo de puntos

suficiente de forma que se detecten como mínimo 20 partículas. Este caudal individual

A = Superficie de la sala (m2)

se calcula en litros con la fórmula: VS = 20/Cn,m x 1000 En la siguiente tabla se indica la superficie y número mínimo de puntos Cn,m = (0,1/D)2,08 x 10N

calculado redondeado: Donde: Sala

Superficie (m2)

√A

Vs= Caudal de ensayo (L)

Cn,m= Valor máximo permitido de la

Sala 1

19,35

4,40

concentración de partículas por metro

Sala 2

19,40

4,40

cúbico de aire.

Sala 3

19,75

4,44

D= Tamaño de partícula considerado

Sala 4

21,94

4,68

Sala 5

22,00

4,69

Sala 6

25,40

5,04

(µm) N= Número de clasificación ISO

Para el tamaño 0,5 µm, ISO 7: En partículas

este de

caso

tamaño

consideran 0,5

las

351676 part/m3 aire

Vs= 0,057 litros

µm,

cumpliendo así con los requisitos en cuanto

El caudal de aire tomado debe ser

como mínimo 2 litros, en este caso se utiliza

estando ambos dentro de los límites de la

un contador óptico con un caudal de 28,3

clase ISO 7 e ISO 8.

L/min

a tamaño de partículas: D2 ≥ 1,5 x D1

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CLASIFICACIÓN DE LAS SALAS DE UN ANIMALARIO SEGÚN NORMA UNE-EN ISO 14644-1

Se expondrá a modo de ejemplo, los resultados y el tratamiento de datos de una

En primer lugar, se calcula la concentración media:

sala. En la siguiente tabla, se muestran los resultados de nº de partículas por m3 de aire de cada tamaño estudiado:

Para partículas de ≥ 0,5 µm X=264335 partículas/m3

Punto de toma de muestra

Nº de partículas*

(≥0,5)

(≥1)

Punto 1

119052

9731

Punto 2

320117

13362

Punto 3

258900

10552

Punto 4

315162

13641

Punto 5

308442

12870

Para partículas de ≥ 1 µm X=12031 partículas/m3

Y la desviación estándar:

Para partículas de ≥ 0,5 µm S= 84819 partículas/m3

Cada valor individual calculado de la concentración de partículas es inferior al límite establecido 352000 y 83200 para

Para partículas de ≥ 1 µm S= 1771 partículas/m3

tamaño 0,5 y 1 µm respectivamente. Esto cumpliría con una clasificación ISO 7 para esta sala muestreada. Al haber realizado un número de muestras entre 1 y 10, se debe calcular el

Para calcular el nivel superior de confianza se utiliza la ecuación: 95% UCL = x + t0,95 (s/ √m)

límite superior de confianza para un nivel de confianza (1-α)=95 %(UCL)

Donde t0,95 es el 95% del reparto t con un grado de libertad m-1, en este caso t=2,1

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CLASIFICACIÓN DE LAS SALAS DE UN ANIMALARIO SEGÚN NORMA UNE-EN ISO 14644-1

Bibliografía Con lo que,

•

Curso de diseño y validación del laboratorio de bioseguridad nivel 3

95%UCL (≥0,5 µm) = 264335 + 2,1 (84819/√5) = 343993 partículas/m3

(BL3)

animalarios

(BSL2/BSL3).

Módulo V. Gloria Cruceta. 95%UCL (≥1 µm) = 12031 + 2,1

•

(1771/√5) = 13694 partículas/m3

Curso de diseño y validación del laboratorio de bioseguridad nivel 3 (BL3)

animalarios

(BSL2/BSL3).

Módulo IV. Carmen Carrillo/Benjamin Por tanto, se cumpliría con la clase ISO 7 ya que, por un lado, cada uno de los valores individuales obtenido ha sido inferior y una vez calculado el límite superior de

Fontes. •

Norma ISO 14644 – 1.

•

Hoja de características de contador óptico LASAIR II Mode

confianza también es inferior al límite de la clase establecido para cada tamaño de partícula.

Lo mismo se realizaría para cada una de las salas que se quiere clasificar. Para validar las salas se realizarán mediciones periódicas de partículas en las mismas, comprobando que se cumplen los requisitos establecidos. *NOTA: Los datos presentados son ficticios

debido

imposibilidad

realizar el estudio planteado antes del plazo de entrega del trabajo.

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DISEÑO DE UN ANIMALARIO DE CONTENCIÓN BIOLÓGICA BSL-3, PARA ROEDORES SPF Y RATONES MODIFICADOS GENÉTICAMENTE

El manejo y cuidado de los animales dedicados a investigaciones científicas, está muy regulado a nivel nacional y europeo, definiéndose

dicha

normativa

las

condiciones de los locales, distribución y climatización de los mismos, así como los controles ambientales de luz, temperatura y humedad,

sistemas

emergencia

cuidados veterinarios. También

aplicación

las

reglamentaciones legales en cuanto al uso de organismos modificados genéticamente y sus niveles de confinamiento. Se adjunta

Juan Martin Caballero.

referencias bibliográficas y páginas web al

Director del Estabulario del Parc de Recerca Biomèdica de Barcelona, PRBB.

respecto.

Iván Auñón Garcia.

recomendaciones en cuanto a laboratorios

Adjunto Servicios Generales del Parc de Recerca Biomèdica de Barcelona , PRBB.

Por supuesto siguiendo también las leyes y

de seguridad biológica de nivel tres, tanto nacionales como internacionales

2.MEMORIA 2.1.- Ubicación

1.- RESUMEN El animalario se ubicará en una zona “En el animalario que vamos a diseñar se trabajará con roedores libres de gérmenes patógenos específicos, (SPF), y ratones modificados genéticamente (RMG), que serán inoculados con agentes patógenos de nivel tres de seguridad biológica”.

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apartada del edificio, una zona de no paso del edificio, con una única puerta de acceso, lo que se conoce en Catalunya como un “cul de sac”.

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http://www.hospitalaria.cl/

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DISEÑO DE UN ANIMALARIO DE CONTENCIÓN BIOLÓGICA BSL-3, PARA ROEDORES SPF Y RATONES MODIFICADOS GENÉTICAMENTE

Primera Esclusa:

2.2. Superficie

De 15 m2 de capacidad y también en presión

Aproximadamente 130 m2

negativa

respecto

corredor

exterior de 5 Pascales. En ella desemboca de manera independiente, SAS grande y SAS

2.3. Distribución y equipamientos

pequeño, autoclave de doble puerta, y vestuario

Acceso

acceso

animalario.

mantenimiento de los SAS, y autoclave se Acceso controlado y restringido con

hará desde esta primera esclusa. Instalación

tarjeta de banda magnética o huella digital,

de equipos de eliminación de insectos

a través de una puerta de dimensiones

voladores.

120cm de ancho y mínimo de 215cm de alto. Área de lavado y desinfección: “La puerta de acceso al laboratorio estará

señalizada

biológico,

nivel

información

con

peligro

seguridad contacto

como

las

m 2 y en presión negativa de 15 Pa. Albergará

una

lavadora

industrial

para

cubetas, botellas y racks ventilados, así

del

como autoclave de doble puerta, SAS de

responsable y requisitos de entrada así

Con una superficie aproximada de 25

instrucciones

material grande y pequeño. Instalación de equipos

eliminación

insectos

voladores. Dispondrá del mobiliario de inox,

emergencia, y representados en un

picas y grifos de agua fría y caliente

plano las vías de evacuación

descalficada suficientes para su adecuado

medios de extinción. Instalación de equipos de eliminación de insectos voladores

acceso

estabulario.

funcionamiento. Vestuarios: Vestuarios

unisex

con

luz

indicación de ocupación en funcionamiento con detector de presencia. Con circuito de entrada diferente del de salida, con duchas de aire estéril en ambos circuitos. Superficie aproximada 20 m 2 con presión negativa de 5 Pa respecto al exterior. Con filtración HEPA H14 también en la extracción.

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DISEÑO DE UN ANIMALARIO DE CONTENCIÓN BIOLÓGICA BSL-3, PARA ROEDORES SPF Y RATONES MODIFICADOS GENÉTICAMENTE

El mantenimiento se hará desde la

Al final del corredor se dispondrá de

misma zona del vestuario. Instalación de

una salida de emergencia con alarma de

equipos

apertura para disponer de dos posibles vías

eliminación

insectos

voladores.

de evacuación en caso de emergencia: salida vestuarios y salida de emergencia corredor

Dispondrán de una pica con grifo de

salas y laboratorio.

agua caliente y fría, cabina con inodoro, taquilla para el cambio de ropa de doble acceso por vestuario de entrada y de salida, así como estantes para la disposición de ropa de la zona del estabulario: monos, peucos,

guantes,

mascarillas,

gorros

zuecos que serán limpiados químicamente antes de acceder a la ducha de aire.

Dos salas de estabulación de roedores: Cada una de ellas con 25 m 2 y presión negativa

Pa.

Contendrán

racks

ventilados en presión negativa y cabina de seguridad biológica Tipo II-B. Puertas con hermeticidad, acústica comprobada y con ojo de buey en butiral rojo para el buen estado de los roedores.

Corredor principal: En él se ubican la salida de vestuarios y el acceso al área de lavado y esterilización, con una superficie aproximada de 10 m 2 con una presión negativa de 10 Pa respecto al exterior.

Sala de cuarentenas: Con 10 m2 de superficie y presión negativa de 20 Pa. Contendrá un rack ventilado en presión negativa y una cabina de seguridad biológica

Tipo

II-B.

Puertas

con

hermeticidad, acústica comprobada y con

Corredor de Salas y Laboratorio:

ojo de buey en butiral rojo para el buen Con

una

superficie

estado de los roedores.

aproximadamente, situado en frente de la puerta de acceso al área de lavado y esterilización. Dará acceso a dos salas de estabulación de roedores, una pequeña sala de cuarentenas y un laboratorio, y con presión negativa de 15 Pa.

Laboratorio: Con

una

superficie

aproximadamente, y en presión negativa de 20 Pa. Contendrá una cabina de seguridad biológica Tipo II-B. Mobiliario de laboratorio de material en las superficies de trabajo es acrilopoliuretano.

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DISEÑO DE UN ANIMALARIO DE CONTENCIÓN BIOLÓGICA BSL-3, PARA ROEDORES SPF Y RATONES MODIFICADOS GENÉTICAMENTE

El mobiliario estará construido con

Techos realizados con aplicación de resinas

escocias cóncavas en la parte inferior del

de 2 componentes tipo epoxi y en acabado

mueble en su unión con el suelo, en la

final

canaleta eléctrica y en la parte superior de

desinfección.

adecuado

para

limpieza

la superficie de trabajo en la zona de unión con la pared, lo que minimiza los puntos de acumulación de suciedad y facilita su limpieza. Tomas de voz y datos para el conexionado de PC y teléfono. Equipo de anestesia,

centrifuga

sobremesa,

pequeños aparatos de laboratorio: vortes, termocauterios,

rasuradoras,

frigorífico

combi, 4º C y de -20ºC, etc.

agua

fría

Tres sistemas de suministro eléctrico de diferentes instalaciones: suministro eléctrico preferente

caliente

descalcificada y agua osmotizada. Puertas con hermeticidad, acústica comprobada y con ojo de buey en butiral rojo para el buen estado de los roedores. 2.4. Instalaciones y Servicios

(FP)

proveniente

del

grupo

electrógeno independiente del estabulario, suministro eléctrico SAI (FS) de sistema de alimentación exclusivo y, suministro de fuerza

Instalación de pica de inox. con suministro

Suministro eléctrico:

normal

(FN)

del

cuadro

distribución de la zona estabulario que cuelga de los cuadros generales de baja del edificio alimentados de compañía. Instalaciones y servicios conectados a suministro conectadas

fuerza al

preferente

grupo

(FP),

electrógeno

independiente del estabulario: - instalación de climatización y extracción - conexión

Paramentos:

eléctrica de neveras y congeladores y otros equipamientos e instrumental ya detallados

Paredes y suelos cubiertos en PVC de alta

de laboratorio en enchufes de salas de

resistencia mecánica y química con juntas

estabulación, cuarentena y laboratorio para

termosoldadas y zócalo de medía caña para

el conexionado de equipos no críticos y en

facilitar la limpieza y evitar rincones y zonas

mobiliario de laboratorio cada 1m.

muertas.

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DISEÑO DE UN ANIMALARIO DE CONTENCIÓN BIOLÓGICA BSL-3, PARA ROEDORES SPF Y RATONES MODIFICADOS GENÉTICAMENTE

Instalaciones y servicios conectados a suministro de fuerza normal procedente del cuadro de distribución eléctrico del estabulario alimentado del cuadro general de baja de suministro de compañía: - conexión eléctrica de equipos del área de lavado y esterilización: lavadora industrial, autoclave de doble puerta y SAS de material grande y pequeño - enchufes de salas de estabulación, cuarentena, laboratorio y pasillos para el conexionado de equipos no críticos y tomas de servicio para operaciones de mantenimiento y limpieza en paredes y mobiliario de laboratorio - conexionado de equipos de eliminación para insectos voladores.

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La planta técnica estará ubicada en la planta superior y será sólida y transitable y en

ella

ubicarán

las

siguientes

instalaciones principales:

“Con filtros HEPA H14 en impulsión y

extracción.

renovaciones

aire/hora.

Presiones

diferenciales creciendo en negativo hacia el interior del animalario (-20 Climatización y extracción:

Pa). Extracción en zonas bajas para

En salas de estabulación, cuarentenas y

reducir

laboratorio, doble sistema de climatización

favorecida por el calor disipado por

de emergencia con control de humedad por averías independiente y alimentado de la instalación de producción de frío del edificio

convección

equipamientos

como

natural

neveras

congeladores, y filtros HEPA H14

refrigerado por agua y de las calderas de

con sistema doble y bolsa para su

producción de agua caliente, y alimentado

extracción segura por personal de

de vapor de calderas de vapor para el control

humedad

las

salas

mantenimiento”.

estabulación y cuarentenas.

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DISEÑO DE UN ANIMALARIO DE CONTENCIÓN BIOLÓGICA BSL-3, PARA ROEDORES SPF Y RATONES MODIFICADOS GENÉTICAMENTE

“Elementos de campo de control de

Aire comprimido:

las presiones negativas de la salas con

sensores

presión,

para

Para tomas de equipos de área de lavado, duchas de aire y toma en el laboratorio.

impulsión y garantizar extracción, y control de humedad de la sala para el buen estado de los roedores”.

Cabinas de seguridad biológica: Sin extracción exterior, sino a la propia salas, e instalado con filtros HEPA de

salas

estabulación,

cuarentenas,

mantenimiento en la propia sala.

laboratorio y corredor sistema de extracción

Sistema

independiente con filtros HEPA H14 y con

control de las instalaciones:

informatizado

gestión

salas

compuertas con accionamiento mediante servomotores,

para

operaciones

Integrando las instalaciones:

desinfección por procesos de nebulización de peróxidos o similar.

sistema

alumbrado

estabulación y cuarentenas para el control Fontanería y saneamiento:

de los ciclos horarios noche/día de los roedores

Instalación de agua fría sanitaría y agua caliente descalcificada para alimentación de

- instalación de alumbrado de señalización -

equipos del área de lavado y esterilización:

instalación de climatización para el control

autoclave y lavadora industrial, y además de

de las renovaciones y caudales, presiones,

agua osmotizada para grifo de laboratorio.

temperaturas y humedad

Todos los efluentes desembocan en un

- producción de agua fría, caliente y vapor -

sistema de neutralización o biowaste para la

monitoreo de grupo electrógeno y SAI En

inactivación química del mismo, situado por

caso de valor fuera de rango se generará una

debajo de la planta y acceso fácil de

alarma, que vendrá duplicada de una señal

mantenimiento desde el exterior pero con

acústica en la sala de control de seguridad

seguridad de ausencia de contaminaciones

del edificio.

para el personal y el medio.

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2.5. Croquis de planta Entrada

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3. Referencias bibliográficas y páginas web http://www.segla.es/ http://www.secal.es/ http://www.felasa.eu/ http://www.aaalac.org/

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Ver Programa completo en http://www.segla.net/jornada_laboratorios_animalarios.htm

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PROGRAMA: Horario:

09.00 a 14.00 h.

09.00 - 09. 30 h. Acreditación - entrega de documentación. 09.30 - 09.45 h. PRESENTACIÓN DE LA JORNADA

Dra GLORIA CRUCETA, médico, Directora de SEGLA, Presidenta del Comité Técnico de Normalización 171 de Calidad Ambiental en Interiores de AENOR.

Contenido temático: Comentario a la aparición de la Norma de AENOR: UNE 171340 de "Validación y Cualificación de salas de ambiente controlado en Hospitales" y propuesta de su aplicación y ampliación a Laboratorios de Bioseguridad y Animalarios

09.45 - 10.30 h. Conferencia: LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD BL3 (CONTENCIÓN) Y BL4 (CONTENCIÓN MÁXIMA). Dr. JOSE LEIVA. Dr.en Farmacia, especialista en Microbiología y Parasitología, Director del Servicio de Microbiología y subdirector del Dto de Microbiología y Parasitología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Navarra. Responsable de la Sección de micobacterias y del Laboratorio de Bioseguridad de Nivel 3.

10.30– 11.15 h. Cofee-break en la sede de la Jornada. Durante el Cofee-break (45 min.) se celebrará un SPEEED NETWORKING

Este formato de evento es un encuentro innovador, muy dinámico, efectivo y entretenido, que te permitirá conocer un buen grupo de profesionales, receptivos de nuevas oportunidades y nuevos retos.

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11.15 - 12.00 h. Conferencia: DISEÑO Y PUESTA EN MARCHA DE ANIMALARIOS DE EXCELENCIA INTERNACIONAL.

Dr. JUAN MARTIN CABALLERO, doctor en Ciencias veterinarias, del 19912001 fué director del Servicio de Animales de Laboratorio del Centro Nacional de Biotecnología. UAM-CSIC, del 2001-2006, director de la Unidad de Animalario, del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas. Actualmente es el director del Animalario del Parc de Recerca Biomédica de Barcelona (PRBB).

12.00 - 12.45 h. Conferencia: PLATAFORMA EN RED DEL BANCO NACIONAL DE ADN CARLOS III, UNIVERSIDAD DE SALAMANCA: PUESTA EN MARCHA, DISEÑO DE LAS INSTALACIONES Y GESTIÓN DEL RIESGO BIOLÓGICO.

D. FRANCISCO JAVIER GARCÍA, Bioquímico, Responsable Area de Seguridad Biologica y Cultivos Celulares BANCO NACIONAL DE ADN. Centro de Investigacion del Cáncer. Universidad de Salamanca

12.45- 13.30 h. Conferencia: CABINAS DE SEGURIDAD BIOLÓGICA: USO, DESINFECCIÓN, MANTENIMIENTO Y VALIDACIÓN.

D. FERNANDO MARTIN GARCÍA. Engineering Service Manager, Cultek S.L.U., representante en España de la marca de Cabinas SL y salas limpias Faster.

Mas información www.segla.net

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CONSTRUCCIÓN DE UN LABORATORIO Y UN ANIMALARIO PARA TRABAJAR CON MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS

RESUMEN

CONSTRUCCIÓN DE UN LABORATORIO Y UN ANIMALARIO PARA TRABAJAR CON MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS

tuberculosis

(causada

por

tuberculosis) sigue siendo en la actualidad la enfermedad infecciosa más importante del mundo. La transmisión de este agente se produce sobre todo por vía aérea. Por

ello,

importante

establecimiento de normas estrictas a la

Carmen Lafoz Pueyo

hora de manejar este agente y establecer en Servicio

Separación

Secuenciación,

Área

Microbiológica.

Grupo

Micobacterias,

Facultad

Celular

de de

Seguridad Genética

Medicina, “En

Mayra Motta

Sanidad

bioseguridad.

Universidad de Zaragoza.

Laboratorio

las instalaciones el necesario nivel de

general

recomienda

utilización de instalaciones de nivel de de

Avícola.

Referencia Facultad

Regional de

Medicina

bioseguridad 3 cuando se maneja este agente patógeno.

Veterinaria y Zootecnia. Universidad de San Carlos de Guatemala.

Es por ello que nuestro proyecto ha tenido

objetivo

hacer

una

Marina Peña previsión del diseño, construcción y Veterinaria, Servicio de Animalario de la Universidad de León.

necesidades laboratorio (ABSL3)

especiales (BSL3)

para

trabajo

animalario con

este

germen”.

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CONSTRUCCIÓN DE UN LABORATORIO Y UN ANIMALARIO PARA TRABAJAR CON MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS

Para ello, en cada caso, se han descrito las necesidades estructurales, de materiales,

mantenimiento,

equipamiento

atendiendo

las

características distintivas de cada uno de los

“La transmisión de M. tuberculosis es

claro

ejemplo

infección

adquirida por vía aérea. En casi todos

los casos, la infección tuberculosa se

integración y haciendo también mención a la

adquiere por la inhalación de bacilos

validación de las instalaciones a fin de obra.

tuberculosos pequeñas Es por esto lacontenidos necesidad deen evaluar el

En fin, Este artículo representa un

partículas aerógenas µ) capaces riesgo de manipular esta (1-5 bacteria y así

dos

locales

sus

posibilidades

proyecto teórico, encaminado a reflejar de modo resumido los requerimientos previstos para este tipo de centros.

establecer el el nivel de de alcanzar alveolo”. adecuado.

bioseguridad

Las infecciones por M. tuberculosis son un peligro para el personal de laboratorio como para otras personas que puedan estar

1.- JUSTIFICACIÓN

expuestas a aerosoles infecciosos.

La bacteria Mycobacterium tuberculosis

En los animalarios, el principal peligro al

fue descrita por primera vez en 1882 y es

trabajar con cobayos o ratones infectados

responsable de la mayor cantidad de casos

experimentalmente es que la cama utilizada

de tuberculosis en el mundo.

pueda contaminarse y servir como fuente de aerosoles infecciosos.

Es muy resistente al frío, la congelación y la desecación; pero muy sensible al calor,

peligro

más

importante

que

la luz solar y la luz ultravioleta. El reservorio

encuentra es la exposición a aerosoles

natural del M. tuberculosis es el hombre,

generados en el laboratorio.

tanto el sano infectado como el enfermo. En

actualidad,

sigue

siendo

Los bacilos de tuberculosis pueden

enfermedad infecciosa más importante. Se

presentarse en el esputo, en los fluidos

calcula que la tercera parte de la población

gástricos, en el fluido cerebroespinal, en

mundial está infectada por Mycobacterium

orina y en lesiones de varios tejidos.

tuberculosis.

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CONSTRUCCIÓN DE UN LABORATORIO Y UN ANIMALARIO PARA TRABAJAR CON MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS

Los bacilos de la tuberculosis pueden

Para las actividades de laboratorio de

sobrevivir en especímenes fijados con calor

propagación y manipulación de cultivos de

y se pueden aerosolizar en la preparación de

M. tuberculosis y para estudios con animales

secciones

utilizando primates no humanos infectados

congeladas

durante

manipulación de cultivos líquidos. Debido a

natural

experimentalmente

la baja dosis infectiva de M. tuberculosis en

tuberculosis, se recomiendan las prácticas,

humanos (es decir, ID50 <10 bacilos) y, en

el equipo de contención y las instalaciones

algunos laboratorios, a la alta tasa de

del Nivel de Bioseguridad 3. Los estudios con

aislamiento de organismos acidorresistentes

animales utilizando cobayos o ratones se

de especímenes clínicos (>10%), los esputos

pueden realizar implementando el Nivel de

y otros especímenes clínicos de casos de

Bioseguridad

tuberculosis sospechada o conocida deben

Veterinary Biosafety Working Group, 2006),

considerarse potencialmente infecciosos y

dado a que si se alojan en microaisladores

deben ser manipulados con la precaución

éstos pueden actuar como principal barrera

correspondiente.

de contención.

Animal

con

(International

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CONSTRUCCIÓN DE UN LABORATORIO Y UN ANIMALARIO PARA TRABAJAR CON MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS

El diseño y la construcción de edificios de biocontención son muy complejos. El equipo técnico es caro y las soluciones técnicas compiten cada una debido a la escasez de recursos.

debe

conformar

equipo

multidiciplinario, incluyendo personal de laboratorio,

LABORATORIO

MICROBIOLOGÍA Los espacios destinados a laboratorio se encuentran situados en la planta baja del

Al inicio de la planificación del proyecto se

2.-

investigadores,

edificio

principal

Facultad

Medicina. Teniendo en cuenta que la obra debe

técnicos

llevarse a cabo dentro de un edificio en

administrativos y de mantenimiento para

plena actividad, estas se llevaran a cabo,

que se reúnan con arquitectos e ingenieros

intentando perturbar lo mínimo la diaria

para poder tomar decisiones durante el

actividad del Centro.

diseño del proyecto, siempre basándose en las evaluaciones del riesgo. Algunos de los requerimientos necesarios para el inicio del proyecto son: -

Experiencia

comprobada

1. Trabajos previos a la construcción:

1.1. Desmontaje y retirada de enseres, con

instalación

proyectos similares en tamaño y

electricidad

complejidad.

existente.

Demolición

Equipo con propuesta de diseño y

tabiquerías,

metodología.

puertas, etc.

Metodología de control de objetivos

1.2. Trabajos

fontanería, climatización

falsos

de techos,

albañilería,

para

del proyecto.

colocar un suelo de hormigón lo

Costos del servicio.

suficientemente liso y nivelado, que permita la colocación del suelo de PVC de 2 mm de espesor. 1.3. Trabajos de fontanería, para la instalación de tuberías de agua fría, sistema de descalcificación de agua que suministrará agua al autoclave, y las conexiones de los desagües.

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1.4. Trabajos de electricidad, para la colocación de una línea eléctrica

Necesidades en el laboratorio:

independiente para el laboratorio, y la colocación de un grupo

2.1. El laboratorio se compondrá de:

electrógeno en el exterior del edificio,

que

entrará

funcionamiento en caso de corte de suministro eléctrico. Todo ello controlado desde la salida del laboratorio

por

cuadro

2.1.1. Sala principal (laboratorio). 2.1.2. Esclusa

entrada,

que

compartimos con el animalario. 2.1.3. Vestuario sucio provisto de ducha entre el vestuario limpio y el sucio

eléctrico climatización,

2.1.4. Sala de limpieza, que al igual

desviaran

los

que el vestuario limpio, también

climatización

es compartida con el animalario

general del edificio y se hará

y es por donde sale del material

instalación

autoclavado.

1.5. Trabajos

eliminaran

conductos

climatizadoras

maquinas independientes

para este laboratorio, con unidad en el exterior de edificio, aparatos de tratamiento de aire con filtros absolutos (HEPA), que son los que van

conseguir

presión/sobrepresión de la sala.

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Los habitáculos se aislarán mediante paneles tipo sándwich de 70mm de espesor, formados por dos caras de chapa galvanizada de 0.6, lacado con capa de resina epoxi de 15 micras. La cámara estará rellena de aislante.

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CONSTRUCCIÓN DE UN LABORATORIO Y UN ANIMALARIO PARA TRABAJAR CON MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS

2.2. Las puertas estarán provistas de pulsador,

cierres

electromagnéticos

para

enclavamiento electromecánico.

2.8. La sala de salida del material estará provista de fregadero, para lo

que

será

necesario

instalación de desagüe, si bien

2.3. Las puertas tendrán una luz libre

este no deberá verter a la zona de

de 92 cm, para permitir el paso de

esterilización de efluentes, ya que

aparatos

del

el material que se deposite en él

laboratorio, o su salida en caso de

será estéril, ya que sale del

sustitución de estos.

autoclave.

interior

2.4. La puerta de acceso al recinto, (la

2.9. La unidad de tratamiento de aire

que comunica con el vestíbulo de

interior

entrada), estará provista de un

prefiltros, y en estos se instalara

sistema de acceso controlado con

tarjetas de identidad personales.

conocer el estado de colmatación.

2.5. Las luminarias serán estancas de

estará

presostato

dotada

diferencial

para

La salida al exterior ser hará

3*36W para ambientes estériles,

mediante

dotadas de junta de estanqueidad

(para evitar problemas con el

de neopreno, vidrio templado de

viento).

seguridad.

tubos

UV,

efecto

germicidas, cuyo interruptor de encendido estará situado en la puerta

compuerta

2.10. La unidad de extracción de filtro

2.6. Se colocaran luminarias provistas de

rejilla

salida.

Cuando

tendrá también filtro H14, y el mismo

sistema

aviso

colmatación. 2.11. La sala principal (laboratorio), estará

presión

negativa

acceda al laboratorio, si las luces

constante respecto a las salas y

UV están encendidas se apagaran

espacios colindantes.

automáticamente al accionar la

será

puerta.

vestuario limpio, y para la sala de

2.7. Se dotará al laboratorio de un sistema

aviso

+10

La presión

pascales

limpieza, de -20 Pa en la esclusa

alarma,

de entrada, el vestuario sucio y la

mediante pulsador de seta rojo,

sala de esterilización, y de -40 Pa

conectado a una sirena electrónica

en la sala laboratorio y en el

óptico-acústica.

animalario.

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CONSTRUCCIÓN DE UN LABORATORIO Y UN ANIMALARIO PARA TRABAJAR CON MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS

2.12. Todo ello estará controlado por un

4.4. 1 estufa para cultivo celular con

programa informático adecuado,

CO2

en el que se visualizaran los datos,

4.5. Centrifuga con tapa de seguridad

las alarmas y los mandos de

4.6. Congelador de -80ºC

control.

4.7. Nevera situada bajo poyata de 4ºC

2.13. También se dotará a la sala de sistema de detección de incendios, mediante

una

detección

Central

automática

de de

5. Validación del laboratorio, previo a la entrega de obra

incendios, detectores ópticos de humos, extintores de polvo, y

5.1. Al terminar la construcción del

extintores de nieve carbónica.

laboratorio antes del inicio de labores es necesaria la validación y certificación, y está deberá ser

3. Mobiliario de laboratorio:

realizada

por

una

empresa

homologada 3.1. Bancadas de laboratorio, formadas por estructura metálica, provistas

5.2. Para ello se evalúa •

La documentación previa, como

de sistemas de nivelación, siendo

la solicitud de construcción,

esquemas y planos, revisión de

superficie

lisas

estratificado melaminado cubierto

políticas

de resina epoxi-poliester.

procedimientos administrativos,

3.2. Banquetas elevables, de material

bioseguridad,

procedimientos de eliminación

que permita la limpieza.

de residuos y descontaminación,

3.3. Armario para pequeño material

programa de control de plagas y los procedimientos de trabajo. •

4. Equipamiento de laboratorio:

Acabados

del

edificio

distribución de la sala y las 4.1. 2 Cabinas de Seguridad Biológica,

condiciones de los equipos •

clase II 4.2. Un Autoclave, de doble puerta con

4.3. 2

estufas

registros de mantenimiento •

una capacidad de 250 L cultivo

microbiológico, con control de

Frecuencia de mantenimiento y

entrada de aire y en la

extracción hay capacidad extra suficiente y cuantificarla.

temperatura.

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•

Flujo

aire

una

sola

6. Mantenimiento previsto

dirección, medir la dirección del flujo de aire, las relaciones de presión, los cambios de aire y

Sistema

climatización

electricidad a pruebas de fallo y compatibles con los parámetros

Evaluar la función del equipo de Calefacción, ventilación y aire

Sistemas

puerta

bloqueo

cierrapuertas

automáticos. •

Alarmas

sistema

emergencia. •

Cabinas de seguridad biológica (BSC)

(Wilson,

y/o

aparatos,

etc.,

deberá de tener formación en Prevención de Riesgos Laborales, y

riesgos existentes en el laboratorio y/o

animalario.

acudan

acondicionado (HVAC) •

reparación

instalación,

se le deberá informar de los

de diseño del laboratorio •

sea necesario para sustitución de luminarias,

el registro de datos. •

6.1. El personal de mantenimiento que

Memarzadeh,

Traum, & Ridenhour, 2006).

Cuando

realizar

estos

cualquier

maniobra, antes se habrán tenido los UV del techo encendidos al menos

durante

tiempo

necesario. 6.2. Las CSB, se validaran una vez al año por una empresa homologada, al

igual

que

las

salas

que

componen el laboratorio. 6.3. También

deberán

validarse

caso de necesidad de cambio de filtros,

cuando

estos

estén

saturados, de las salas, o de las CSB. Para ello, antes de deberá de desinfectar la sala y los conductos, se puede hacer con un sistema de formolización.

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3.-

CONSTRUCCIÓN

ANIMALARIO TRABAJAR

ABSL3

PARA

CON

3. Organización temporal prevista: Se

pretende

una

sala

con

características de biocontención ABSL3 y con vestuario limpio, esclusa de entrada y

TUBERCULOSIS.

Sala de limpieza, comunes al laboratorio BSL3*, siendo el vestuario sucio, la sala de

1. Objetivo:

trabajo Trabajar

diseñar

con

ratones

consanguíneos

Balbc o inmunodeprimidos (Nude, SCID)

con

esterilización

animales

independientes

sala

las

del

citado laboratorio.

para el estudio de la fisiopatología de la como

1ª fase: Instalación de central frigorífica y

microorganismo de grupo III por el Real

térmica, equipos de tratamiento de aire,

Decreto 664/97, al proporcionar el ratón un

extracción,

buen biomodelo de enfermedad tuberculosa

electricidad.

tuberculosis,

clasificada

crónica.

2ª

Por otro lado, se pretende también realizar

estudios

con

micobacterias

fase:

redes

Instalación

conductos

sistema

del

tratamiento de efluentes sólidos y líquidos (que sirva para animalario y laboratorio),

autoclave de doble puerta, generador de

producción de vacunas adecuadas contra la

vapor y SAS. Se deberá disponer de un

enfermedad.

suministro de aire comprimido y una caldera

modificadas

genéticamente

para

para producir y distribuir el calor. 4. Necesidades arquitectónicas 2. Organización y distribución: 2.1. Vestuario limpio

(*común con el

laboratorio). 2.2. Esclusa de entrada (*común con el laboratorio). 2.3. Vestuario sucio. 2.4. Sala de animales. 2.5. Sala de esterilización (conteniendo SAS y autoclave de doble puerta).

4.1. Habitáculo

divisiones:

Serán

paneles tipo sándwich con cámara interior,

con

aislante

poliestireno y dos capas de resina fenólica (espesor total de 52 mm). 4.2. Uniones suelo-paredes, paredesparedes y paredes-techo de tipo cóncavo (escocias de aluminio de radio menor

mm)

para

facilitar la limpieza.

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4.3. Ventanas: Con bastidor metálico, doble cristal y 4-5 mm de espesor. 4.4. Puertas: Se emplearán de 2 tipos; •

•

4.8. Materiales: •

No generadores de partículas.

•

Que permitan limpieza fácil y

De tipo sala limpia, bienrasadas

efectiva

con marco de aluminio y hojas

•

No porosos.

de resina fenólica.

•

Estables en el tiempo.

Hermetizables, delimitando el

•

Que no permitan la proliferación

animalario,

con

una

junta

hinchable de aire comprimido,

de bacterias. •

que mantienen mejor la presión

Resistentes a las atmósferas y la limpieza.

dentro de las salas y facilitan los

•

Sin grietas ni fisuras.

ciclos de desinfección.

•

Estables al agua y al vapor.

4.5. Techo modular fácil de desmontar

•

Estanqueidad al aire.

cuando se retira el sellado de

•

Estables al calor.

estanqueidad.

•

Antiestáticos.

•

De rapidez de ejecución y poco

4.6. Suelo:

resina

epoxi

sin

disolvente con endurecedores y áridos de cuarzo de 3,5 mm de espesor, que tiene las siguientes características: •

Buena adherencia a soportes de hormigón

peso. •

Flexibles.

•

De alto grado de acabado.

5. Necesidades suplementarias para las salas con animales

•

Alta resistencia a la abrasión

•

Elevada resistencia química

•

Impermeable al agua

•

Fácil de limpiar y desinfectar.

cuenta las necesidades para el

•

Antideslizante.

mantenimiento de los animales.

4.7. Iluminación

5.1. Además

las

necesidades

arquitectónicas hay que tener en

electricidad:

Los animales se mantendrán en

Luminarias estancas registrables

racks ventilados o microaisladores,

desde la sala. Los cables han de ir

mantenidos, siempre que no se

por el falso techo bajando por la

trate

unión entre las paredes. Será

inmunodeprimidos,

necesario un grupo electrógeno

negativa.

animales a

presión

común a todas las instalaciones.

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5.2. Para todas las manipulaciones de los

animales,

desde

las

más

delicadas (como las necropsias de los

animales)

hasta

6. Climatización

simple

6.1. Para mantener a los animales en las salas será necesario mantener

cambio de jaulas, se empleará una

las

cabina de bioseguridad de tipo II

humedad y ventilación fijas, tal y

como determina el RD 1201/2005.

5.3. Para la desinfección de las salas se empleará

equipo

mismas

temperatura,

Asimismo, el fotoperiodo debe ser constante.

desinfección por vía aérea portátil

6.2. Por otro lado las condiciones de

que emplee peróxido de hidrógeno

ventilación y extracción de aire en

como desinfectante de elección.

las

5.4. Las

muestras

transportarán

salas

con

animales

determinarán que las salas se

fuera de la zona de contención del

mantengan

centro

adecuada para impedir que los

dobles

recipientes

herméticos que sólo se volverán a

agentes

abrir

habitáculo.

otra

cabina

una

patógenos

depresión

salgan

del

bioseguridad y que abandonarán la

6.3. Se colocarán manómetros en la

sala a través del SAS. En caso de

entrada de cada dependencia para

ser necesario sacar las muestras a

comprobar que se mantiene el

otro centro el embalaje habría de

gradiente

ser triple. Los cadáveres de los

presión será de +10 pascales en el

animales

vestuario limpio, de -20 Pa en la

herméticos

que

esclusa de entrada, el vestuario

adecuadamente

sucio y la sala de esterilización, y

recipientes eliminará

saldrán

también

gestor autorizado.

presiones.

de -40 Pa en la sala con animales.

5.5. Todo el material que salga de las

6.4. En el conducto de extracción se

salas pasará por el autoclave o

colocará un filtro HEPA, mínimo

SAS. Para su limpieza tras la

H13. También es recomendable

esterilización se precisa de un

que el aire entrante atraviese un

lavajaulas al efecto, así como de

filtro

locales adecuados para almacenar

contaminación cruzada con otros

el pienso y la cama para los

microorganismos, lo que daría al

animales, situado todo ello fuera

traste con la investigación de la

de la zona de contención.

enfermedad.

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HEPA

para

evitar

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6.5. La planta técnica se situará en la

9. Mantenimiento

parte superior de las salas. El aire extraído no debe recircular al interior

las

salas

totalmente enviado

será

al exterior

Para la organización del mantenimiento del

ABSL3 es importante disponer de

técnicos in situ que puedan reconocer

del edificio una vez atravesado el

situaciones

alarma

actuar

filtro HEPA.

inmediatamente. Por ello, el mantenimiento diario de la instalación correrá a cargo de

7. Equipos de protección individual Para

trabajo

con

animales

deliberadamente

infectados

tuberculosis

dispondrán

personal

con

mantenimiento

del

centro

específicamente formado.

Es importante disponer de un sistema de

guantes

alarmas con conexión IP con una centralita

resistentes. Se recomienda el uso de

donde

puedan

doble guante. La vestimenta consistirá

parámetros

en monos cerrados que puedan ser

instalación.

visualizarse

todos

funcionamiento

los la

esterilizados previamente a su limpieza.

Todos los equipamientos de climatización

Deben emplearse gafas, gorros, calzas y

y extracción de las salas han de ser

respiradores

redundantes,

sobre

todo

las

para

poder

resolver

manipulaciones más delicadas y teniendo

instantáneamente cualquier situación de

en cuenta que es un patógeno que se

avería.

transmite por vía aérea.

En cuanto al mantenimiento periódico es importante realizar validaciones anuales de

8. Otros equipos

los equipos instalados y hacer el cambio de

Deberá tenerse en cuenta la necesidad

filtros al menos cada dos años. Para las

de instalación de sistemas accesorios:

inspecciones periódicas, en nuestro caso se

•

Sistema de control de incendios

optará

•

Sistema

especializada.

personal

accesos

seguridad

identificación

por

una

empresa

externa

La instalación se validará con certificado

restricción

dispositivos

ENAC

estanqueidad de filtros y pureza del aire

emergencias.

caso

para

presiones

diferenciales,

según la norma UNE 14644, por lo que el mantenimiento debe incluir el control de estos parámetros anualmente.

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CONSTRUCCIÓN DE UN LABORATORIO Y UN ANIMALARIO PARA TRABAJAR CON MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS

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-Ley 20/1986 Básica de residuos tóxicos y peligrosos.

-RD 178/2004 por el que se aprueba el Reglamento general para el desarrollo y

-Ley 31/0995 de prevención de riesgos

ejecución de la Ley 9/2003 por la que se

laborales.

establece

-Ley 42/1975 sobre recogida y tratamiento de residuos sólidos urbanos -Ley 9/2003 por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de OMG. -Normativa de construcción de laboratorios de bioseguridad UNE EN 12128.

régimen

jurídico

utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de OMG. -RD 664/1997 sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo. -RD 783/2001 de aprobación del Reglamento sobre protección sanitaria contra radiaciones ionizantes.

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-RD 833/1988 que aprueba el Reglamento

-UNE 60601:2000. Instalación de calderas de

para la ejecución de la Ley 20/1386

gas para calefacción i/o ACS de potencia

-RD 952/1997 que modifica el reglamento para la ejecución de la Ley 20/1986 -Real Decreto 314/2006 por el que se aprueba el código técnico de la edificación -Reeds SG, Alderson MR, Dalemans W, Lobet Y, Skeiky YAW. Prospects for a better vaccine against tuberculosis. Tuberculosis, 2003. 83, 213-219.

nominal superior a 70kw (60200 kcal/h). -UNE 60670: Instalaciones de gas en locales destinados a usos domésticos, colectivos o comerciales. -UNE EN13779:2005. Ventilación de edificios no residenciales. Requisitos de prestaciones de

los

sistemas

ventilación

acondicionamiento de recintos.

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Página 61

Desde el Instituto Vasco de Seguridad y Salud Laborales (OSALAN), y en nombre del Gobierno Vasco os convocamos al 10º Congreso Internacional de Prevención de Riesgos Laborales (ORP 2012) y os damos, desde este mismo momento, nuestra más cálida acogida para su celebración los días 23, 24 y 25 de Mayo de 2012 en Bilbao.

Web Oficial del Congreso: http://www.orpconference.org

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PROPUESTA DE DISEÑO DE UN ANIMALARIO PARA ALOJAMIENTO DE CERDOS

PROPUESTA DE DISEÑO

Por este motivo se ubicará en el sótano 2,

DE UN ANIMALARIO PARA

muelle de descarga del edificio que dará

planta que se destinará para este uso y para el

servicio a todo el edificio. Se prevé un

ALOJAMIENTO DE

superficie total de 1.850m2 de planta.

CERDOS

El edificio se proyectará sobre un terreno con fuerte pendiente por lo que las plantas bajo rasante quedaran a la vista exterior, es decir, dos

Noèlia Poyatos i Ventura

caras

del

edificio

quedan

como

sobrerasante.

Project Manager de Instalaciones del

Dado que el animalario está previsto en el

Departamento de Ingeniería y Obras del

sótano 2, y considerando la necesidad de que

Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de

los animales mantengan el ciclo lumínico, este

Barcelona.

hecho nos facilita la entrada de luz natural a la vez que nos permite una gran flexibilidad para la distribución de la planta.

“El objeto del presente documento es diseñar

las

zonas

básicas

animalario de bioseguridad 2 para el

El animalario constará de las siguientes zonas:

alojamiento de cerdos”. Acceso al Animalario En la zona central de la planta, se ubica el Se pretende definir las zonas a tener en cuenta

núcleo

comunicaciones,

cual

para poder realizar un proyecto según unas

encontramos un grupo de ascensores. Éste

especificaciones concretas que deberá definir

comunica con el resto del edificio y es el que

el usuario.

está destinado al personal y mercancías de suministro de material del edificio. Para

El animalario formará parte de un edificio destinado a

la investigación actualmente en

fase de diseño.

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restringir al máximo el acceso de personal no autorizado, los ascensores disponen de un control de accesos por proximidad de tarjeta.

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PROPUESTA DE DISEÑO DE UN ANIMALARIO PARA ALOJAMIENTO DE CERDOS

Para la entrada y salida de animales, el acceso al animalario se realiza al mismo nivel del

Oficinas y despachos

muelle de descarga del edificio. A pesar de que el edificio se encuentra dentro de un recinto privado, puede darse la posibilidad de intrusión de gente ajena a los servicios del edificio, por este motivo se dispondrá de un control de

Toda la zona de oficinas, administración y despachos

está

prevista

planta

inmediatamente superior.

accesos por proximidad de tarjeta para acceder

Para facilitar su acceso desde ambas zonas

al área de animalario.

independientes del animalario, se conecta, por la entrada del animalario que forma parte de la zona sucia, dicha planta con las superiores por

Vestuarios personal

medio

grupo

ascensores,

que

comunica con el resto del edificio. Para acceder al animalario, se dispone de un espacio previo destinado al vestuario del personal.

Salas Técnicas

Una vez se ha entrado en la zona limpia, el personal puede acceder a las zonas de comunes

Debido a las instalaciones que requiere el animalario, y con el fin de facilitar la

del animalario.

reparación,

mantenimiento,

limpieza

Ya fuera de los propios vestuarios, para

inspección, se prevé disponer de toda una

acceder

planta técnica de la misma superficie que el

a las salas de biocontención, donde

previamente se debe acceder por el SAS, se

animalario, entre esta planta y la superior.

dispondrá de un armario vestuario en el que el personal podrá acceder al vestuario adecuado

En él, se instalaran todos los equipos de climatización y ventilación, cuadros eléctricos,

para la protección de bioseguridad.

acceso a los filtros HEPA (para realizar el cambio de los filtros fuera del ámbito del “Habrá dos tipos de vestuarios, unos

animalario), válvulas de gases, válvulas de

para

agua,

los

laboratorios

experimentación y otros para la zona

etc.,

incluyendo

las

instalaciones

necesarias para el quirófano experimental.

restringida de SPF”.

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PROPUESTA DE DISEÑO DE UN ANIMALARIO PARA ALOJAMIENTO DE CERDOS

La planta técnica está diseñada de manera que

Zona de SPF

existe siempre un paso de ancho y altura suficiente para pasar un equipo en caso que sea necesario. De esta forma se facilita el acceso

Esta zona albergará todos los animales que por

del personal de mantenimiento y los trabajos

sus características de investigación deben

que deben realizar.

permanecer en un recinto libre de patógenos específicos. Dichos animales pertenecen a investigaciones concretas, los cuales no pueden

Pese a que el animalario se encuentra en el sótano del edificio, dos caras de la planta de animalario y de la sala técnica dan a la zona ajardinada del recinto, por lo que las tomas de

estar sometidos a determinados ambientes. En esta zona, el ambiente debe ser prácticamente estéril dado que en el caso contrario, los resultados podrían no ser los idóneos.

aire se tomaran de este lado del edificio. Para albergar a los animales, se dispondrá de

Lavado y esterilización

jaulas del tamaño adecuado para estos, donde habitaran durante el período de investigación.

Se destina un espacio exclusivo para instalar el

“Junto con el quirófano experimental,

equipamiento de limpieza y esterilización del

esta

material usado en el animalario.

controlada,

será

la por

(temperatura,

Zona de Cuarentena

lumínico,

segunda lo

que

zona el

control

humedad,

sobrepresión,

más

ciclo etc.)

realizará visualmente desde la misma sala y telegestionada con el centro de Se prevé un espacio con cuatro jaulas para

control de instalaciones del resto del

animales grandes, en nuestro caso se tratan de

edificio”.

cerdos, situada entre el muelle de descarga por donde se recepcionaran y el animalario.

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PROPUESTA DE DISEÑO DE UN ANIMALARIO PARA ALOJAMIENTO DE CERDOS

Quirófano de cirugía experimental

“Los

requerimientos

nivel

instalaciones serán las mismas que

Según la normativa UNE 100.713/2005, los

las de un quirófano convencional tipo

requerimientos

clase A”.

quirúrgicas son:

Zona de Quirófano

climatización

Cabal Clase Temperatura Temperatura mínimo de de mínima máxima aire exterior Local ºC ºC m3/(h m2)

Quirófanos tipo A y B, incluídos accidentes y partos

1.200 m3/h, pero se recomienda 100% aire exterior.

iluminación

HR %

Pressión sonora máxima dB (A)

45-55

será

bajo

áreas

Dispondrá de un pasillo limpio y un pasillo sucio

consumo

como en el funcionamiento habitual de un

distribuida alrededor del centro, donde se

bloque quirúrgico.

ubicará la mesa quirúrgica. Respecto a la climatización, las rejas de impulsión se ubicaran encima de la mesa

El equipamiento del quirófano será el mismo que

uno

convencional,

con

sus

torretas

quirúrgica, y la extracción en las esquinas de la sala, facilitando así la circulación del aire.

correspondientes, panel quirúrgico indicando la información necesaria (temperatura, humedad, presión, etc.), tomas de gases medicinales (oxigeno, vacío, aire medicinal, etc.).

Las

puertas

acceso

sala

serán

correderas automáticas con apertura mediante pulsador.

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PROPUESTA DE DISEÑO DE UN ANIMALARIO PARA ALOJAMIENTO DE CERDOS

Los acabados en suelo y paredes serán vinílicos continuos con formación de media caña para facilitar su limpieza.

El hecho de encontrarse en el muelle de descarga

facilita

retirada

los

contenedores en el horario que se requiera sin

El techo será continuo con pintura de resinas

afectar el funcionamiento de los servicios del

epoxi de alta resistencia sobre el que se

edificio.

incorporaran las luminarias, rejas de impulsión y torretas.

La antesala estará provista de una pica tipo

Bibliografía:

quirúrgica. -

Norma

UNE-EN

12128.

Biotecnología.

Laboratorios de investigación, desarrollo y

Zona de Estabulación

análisis.

Niveles

contención

los

laboratorios de microbiología, zonas de riesgo, instalaciones y requisitos físicos de seguridad. Se prevé la instalación de 26 jaulas para cerdos. Esta zona dispondrá de luz natural para mantener el ciclo lumínico necesario para los animales de investigación.

- Norma UNE 100.713/2005. Instalaciones de acondicionamiento de aire en hospitales.

Zona Residuos Se prevé una central de residuos en el muelle

- Manual de Bioseguridad en el Laboratorio 3ª edición 2005. Organización Mundial de la Salud (OMS).

de descarga para los desechos de todo el edificio. En ella se separará todos los residuos convencionales,

así

como

reciclables,

del

material que requiere un tratamiento especial.

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CAMPUS VIRTUAL SEGLA

http://campusvirtual.segla.net/

CURSOS eLEARNING DE ESPECIALIZACIÓN 2011: Acreditados por el Consell Català de Formació Mèdica continuada y la Comisión de Formación continuada del Sistema Nacional de Salud. •

DISEÑO Y VALIDACIÓN DE LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD BL3 Y ANIMALARIOS BL2 / BL3. (17 octubre - 17 diciembre 2011). 3 créditos. -FINALIZADO-

•

CONTROLES MICROBIOLÓGICOS AMBIENTALES EN HOSPITALES: QUIRÓFANOS Y ÁREAS CRÍTICAS (7 febrero - 25 marzo 2011). 3,4 créditos. -FINALIZADO-

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