A importância da farmacovigilância, nomeadamente ao nível da terapia biológica

ENTREVISTA PERSPECTIVA A FARMACOVIGILÂNCIA

DE ACORDO COM A ORGANIZAÇÃO MUNDIAL DA SAÚDE (OMS), A FARMACOVIGILÂNCIA É DEFINIDA COMO A CIÊNCIA QUE SE DEDICA À DETECÇÃO, AVALIAÇÃO, COMPREENSÃO E PREVENÇÃO DE REACÇÕES OU EVENTOS ADVERSOS OU OUTRAS QUESTÕES DE SEGURANÇA RELACIONADAS COM O MEDICAMENTO. A FARMACOVIGILÂNCIA ACTUA PARA VERIFICAR SE, EFECTIVAMENTE, HOUVE ALTERAÇÃO DO PERFIL DE RISCO DO FÁRMACO, COMPARATIVAMENTE AO PERFIL QUE POSSUÍA QUANDO FOI LIBERTADO PARA COMERCIALIZAÇÃO. EM ANGOLA, O REGULAMENTO SOBRE A FARMACOVIGILÂNCIA FOI APROVADO E PUBLICADO EM DIÁRIO DA REPÚBLICA NO DIA 14 DE OUTUBRO. ESTE DIPLOMA APROVA AS REGRAS PARA O EXERCÍCIO DA ACTIVIDADE DE FARMACOVIGILÂNCIA DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS TRADICIONAIS, DERIVADOS DE SANGUE E PRODUTOS DE SAÚDE, REALIZADO PELO SISTEMA NACIONAL DE FARMACOVILÂNCIA EM ANGOLA. Dra. Zola Mayamputo João

Técnica Média de Farmácia pelo IMS de Luanda. Licenciada pela Universidade Jean Piaget de Angola/Ciências Farmacêuticas. Agente de Segurança Higiene e Saúde no trabalho. Directora técnica da Australpharma

Hoje, vamos conhecer um pouco da Terapia Biológica. Sabia que, com a introdução de terapias mais complexas, como os medicamentos biológicos, o sistema de farmacovigilância torna-se uma prática cada vez mais importante no sistema de saúde? Em comparação com os medicamentos biológicos, os medicamentos sintéticos, na sua maioria das vezes, são fórmulas simples de serem produzidas e isso faz com que tenham menos variação na sua estrutura e menor complexidade. Os medicamentos biológicos são feitos a partir de organismos vivos e as suas moléculas são muito maiores e mais complexas que as dos medicamentos sintéticos. Devido a essa grande complexidade, alguns processos, como a sua produção, transporte, armazenamento e administração, quando não realizados adequadamente, podem comprometer a sua estrutura, a eficácia e segurança, sendo o sistema de farmacovigilância de extrema importância para garantir a qualidade, rastreabilidade do medicamento e, principalmente, a segurança do paciente. Deve-se sempre conversar com o médico quando se apresenta algum sintoma indesejado, durante o tratamento, especialmente se se utilizar um medicamento biológico. O paciente é também uma peça fundamental neste sistema. Os medicamentos biológicos são produzidos a partir de organismos vivos, como células e bactérias. Em muitos casos, têm imunogenicidade, ou seja, a capacidade de aumentar a resposta imune

do corpo. Os biofármacos são, normalmente, administrados por via endovenosa ou subcutânea, pois, de outra forma, seriam destruídos pelo sistema digestivo. Os medicamentos biológicos estão presentes no tratamento de diversas doenças crónicas e auxiliam na melhoria da qualidade de vida dos pacientes. Começaram a ser utilizados há pouco tempo e auxiliam no tratamento de doenças, sobretudo desde os anos de 1980. O primeiro biofármaco foi a insulina humana, produzida por meio da cultura de bactérias e, logo depois, veio a hormona de crescimento. Entre as doenças onde o tratamento com medicamentos biológicos tem sido bemsucedido estão o cancro, a psoríase, a artrite reumatoide, a asma e a esclerose múltipla, entre outras. Existem, assim, diferentes complexidades de medicamentos biológicos, chegando até os anticorpos monoclonais, chamados de medicamentos inteligentes por actuarem numa característica específica de determinada doença.

Efeméride:

Foi no dia 12 de Agosto de 2021, junto do Conselho de Ministros do Projecto de Decreto Presidencial, que foi aprovado o Regulamento sobre Farmacovigilância, que consiste na avaliação da eficácia e do uso racional dos medicamentos humanos, e foi anunciado que Angola poderia contar com um laboratório para o controlo da qualidade. O Governo pretende criar um laboratório central para o controlo da qualidade e dos efeitos adversos dos medicamentos humanos. O regulamento visa assegurar o acesso a fármacos eficazes e monitorizar as reacções adversas. Recorde-se que o país conta com uma Agência Reguladora de Medicamentos e Tecnologias de Saúde (ARMED) e possui pequenos laboratórios na central de compras de medicamentos, onde se controlam determinadas moléculas. É imperiosa a existência de um sistema de farmacovigilância capaz de informar e dar orientações, assegurar a identificação, notificação e respostas oportunas aos efeitos nocivos e adversos dos medicamentos. Estamos juntos nesse desígnio, pois somos todos pacientes deste grande circuito da saúde.

OS MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS SÃO FEITOS A PARTIR DE ORGANISMOS VIVOS E AS SUAS MOLÉCULAS SÃO MUITO MAIORES E MAIS COMPLEXAS QUE AS DOS MEDICAMENTOS SINTÉTICOS. DEVIDO A ESSA GRANDE COMPLEXIDADE, ALGUNS PROCESSOS, COMO A SUA PRODUÇÃO, TRANSPORTE, ARMAZENAMENTO E ADMINISTRAÇÃO, QUANDO NÃO REALIZADOS ADEQUADAMENTE, PODEM COMPROMETER A SUA ESTRUTURA, EFICÁCIA E SEGURANÇA.