UNIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS
PRACTICA Nº BF 5.08-04 Tema de la práctica: CONTROL DE CALIDAD DE UNA FORMA FARMACEUTICA SÓLIDA (NOVALGINA) 1. DATOS INFORMATIVOS: 10
Carrera: Bioquímica y Farmacia Curso: Quinto año de Bioquímica y Farmacia Paralelo: “A” Fecha de elaboración de la práctica: Jueves, 13 de Julio del 2016 Fecha de presentación de la práctica: Jueves, 20 de Julio del 2016 Docente: Bioq.Farm. García González Carlos Alberto Mg.Sc.
OBJETIVO. Realizar un control de calidad a una forma farmacéutica solida (dipirona) mediante diversos ensayos de distintas farmacopeas .
GRUPO: 1 ENSAYO DE IDENTIFICACION DEDIPIRONA ENSAYO1: Determinación de pH 1. MATERIALES MATERIALES VIDRIO Vaso de precipitación Pipeta agitador
OTROS Mandil Gorro Mascarilla Guantes Zapatones Agitador Espátula Papel para pesar
SUSTANCIAS
EQUIPO
Agua destidada
Balanza analítica
Muestra (dipirona)
LA CALIDAD ES EL RESULTADO DEL ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA
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2. PROCEDIMIENTO 1. Limpiar el mesón de trabajo y tener a mano todos los materiales a utilizarse 2. Pesar 5 g de muestra. 3. Diluir en 45 ml de agua destilada 4. Llevar la solución al pHmetro y determinar el pH. Nota: Determinar en solución acuosa de la muestra al 10% m/v; VR: 6.5
3.
GRÁFICOS
1. Pesar la muestra.
4.
2. Diluir
la muestra
3. determ,inación de pH
RESULTADOS: pH: 7.61
LA CALIDAD ES EL RESULTADO DEL ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA
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GRUPO: 2 IMPUREZAS SOLUBLES EN CLOROFORMO 1. MATERIALES MATERIALES VIDRIO Vaso de precipitación Pipeta Agitador Embudo Tubo de ensayo
OTROS Mandil Gorro Mascarilla Guantes Zapatones Agitador Espátula Papel para pesar Soporte de madera
SUSTANCIAS
EQUIPO
Cloroformo 10ml
Balanza analítica Estufa
Muestra (dipirona)
2. PROCEDIMIENTO:
1. Desinfectar el área de trabajo con alcohol. 2. Pesar 1 gramo de muestra y pasarla a un tubo de ensayo con mucho cuidado. 3. Medir con una pipeta 10ml de cloroformo y colocarlo en un vaso de precipitación. 4. Agregar los 10ml de cloroformo a la muestra y agitar por 30 minutos. 5. Filtrar con 2 porciones de 5ml de cloroformo. 6. Por ultimo evaporar y secar el residuo a 100-105° C; hasta peso constante. El peso no debe ser mayo al 0.5% 3. GRÁFICOS
1
2
LA CALIDAD ES EL RESULTADO DEL ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA
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Desinfectar el área de trabajo.
Pesar 1 gramo de muestra y pasarla a un tubo de ensayo.
3
Medir en precipitación cloroformo
4
un
vaso 10ml
de de
5
Agregar los 10ml de cloroformo a la muestra.
6
Agitar por 30 minutos la mezcla.
7
Filtrar y lavar con 2 porciones de 5 ml de cloroformo
Evaporar y secar el residuo a 100 o 105°C, hasta peso constante.
LA CALIDAD ES EL RESULTADO DEL ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA
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4. RESULTADOS
ANTES
DESPUร S
5. ANEXO
FARMACOPEA MEXICANA
LA CALIDAD ES EL RESULTADO DEL ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA
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GRUPO: 3 ENSAYO DE IDENTIFICACION DEDIPIRONA ENSAYO1: ACIDEZ ALCALINIDAD 5. MATERIALES MATERIALES VIDRIO Vaso de precipitación Pipeta Bureta
SUSTANCIAS
OTROS Mandil Gorro Mascarilla Guantes Zapatones Agitador Espátula Papel para pesar
EQUIPO
Agua libre de CO2
Balanza analítica
Muestra (dipirona) Fenolftaleína NAOH 0.02N
6. PROCEDIMIENTO 5. Limpiar el mesón de trabajo y tener a mano todos los materiales a utilizarse 6. Pesar 2 g de muestra. 7. Diluir en 40 ml de agua libre de CO2 8. Añadimos 3 gotas de fenolftaleína (no se debe producir color rosado). 9. Titular con solución de NaOH 0.02 N hasta que vire color rosado. Nota: No debe consumirse mas de 0.1 ml de NaOH 0.02N 7. GRÁFICOS
1. Pesar la muestra.
2. Diluir
la muestra
3. Añadimos 3 gotas de fenolftaleina.
LA CALIDAD ES EL RESULTADO DEL ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA
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Titular con solución NaOH 0.02 N
8. RESULTADOS: ANTES
DESPUES
TRANSLUCIDO
ROSADO PALIDO
ENSAYO2: PERDIDA POR SECADO 1. FARMACOPEA: ARGENTINA 2. MATERIALES MATERIALES OTROS Crisol de Mandil porcelana Gorro Mascarilla Guantes Zapatones Espátula Papel para pesar
SUSTANCIAS Muestra (Dipirona)
LA CALIDAD ES EL RESULTADO DEL ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA
EQUIPO Balanza analítica Estufa
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1. PROCEDIMIENTO 1. Limpiar el mesón de trabajo y tener a mano todos los materiales a utilizarse. 2. Pesar crisol de porcelana vacío. Anotar peso 3. Pesar 10 g de muestra y colocar en el crisol de porcelana. 4. Llevar a la estufa y secar a 105°C durante 4 horas Valores referenciales: No debe perder menos de 4.9 % ni más de 5.3% de su peso. Nota: realizar cálculos para sacar el porcentaje de pérdida de peso. 2. GRÁFICOS
1. Pesar la muestra.
2. Llevar a la estufa
3. Pesar.
LA CALIDAD ES EL RESULTADO DEL ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA
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ANEXO
LA CALIDAD ES EL RESULTADO DEL ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA
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GRUPO: 4 ENSAYO DE IDENTIFICACION REACCION DE LA DIPIRONA FRENTE AL AGUA OXIGENADA 3. FARMACOPEA: ARGENTINA 4. MATERIALES MATERIALES VIDRIO Vaso de precipitación Pipeta Tubos de ensayo
OTROS Mandil Gorro Mascarilla Guantes Zapatones Agitador Espátula Papel para pesar
SUSTANCIAS
EQUIPO
Agua oxigenada Muestra (0.5 g dipirona)
Balanza analítica
5. PROCEDIMIENTO 10. Limpiar el mesón de trabajo y tener a mano todos los materiales a utilizarse 11. Pesar 0.5 mg de muestra. 12. Transvasamos aun tubo de ensayo 13. Añadimos 1 ml de agua oxigenada concentrada. 14. Observamos la coloración azul que se decolora rápidamente y se torna rojo intenso en unos pocos minutos. 6. GRÁFICOS
1. Pesar la muestra.
2. Tranvasamos la muestra a un tubo de ensayo.
3. Añadimos 1 ml de agua oxigenada.
LA CALIDAD ES EL RESULTADO DEL ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA
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7. RESULTADOS: ANTES
DESPUES
TRANSLUCIDO
ROJO INTENSO
8. ANEXO
FARMACOPEA ARGENTINA
LA CALIDAD ES EL RESULTADO DEL ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA
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GRUPO: 5 ENSAYO DE TRANSPARENCIA 1. FARMACOPEA: ARGENTINA
MATERIALES Bata sanitaria Guantes. Mascarilla. Gorro. Zapatones Vaso de precipitación. Bureta Probeta Espátula Varilla
SUSTANCIAS HCl 0.1 N EQUIPOS Balanza analitica
PROCEDIMIENTO: Disolver 1g de dipirona en 20 ml de agua: la solución debe ser transparente e inmediatamente después de su preparación no debe presentar una coloración más intensa que una solución de comparación G. ENSAYO DE SUSTANCIAS FACILMETE CARBONIZADAS con 95 ml de ácido clorhídrico 1% p/v.
GRÁFICOS:
1) PESAR LA MUESTRA
2) DISOLVER EN 20 ML DE AGUA
LA CALIDAD ES EL RESULTADO DEL ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA
3) MEZCLAR 5 ML DE SOLUCION COMPARATIVA CON 95 ML DE HCl
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COMPARACIร N
SOLUCION MUESTRA
SOLUCION PATRON
FARMACOPEA ARGENTINA
LA CALIDAD ES EL RESULTADO DEL ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA
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GRUPO N°6 ENSAYO DE IDENTIDAD DE UNA FORMA FARMACEUTICA SÓLIDA: Dipirona INTEGRANTES: ILLESCAS ESTEFANY MIÑAN JONATHAN MONSERRATE KAREN QUIRIDUMBAY KAREN RAMON LEIDY
Ensayo a la Flama MATERIALES VIDRIO OTROS Vaso de Mandil precipitación Gorro Pipeta Mascarilla Guantes Zapatones Agitador Espátula Papel aluminio
SUSTANCIAS HCl conc. Alcohol industrial Muestra (0.5 g dipirona)
EQUIPO Balanza analítica
PROCEDIMIENTO 1. Pesar una muestra de dipirona 2. Humedecer la muestra con ácido clorhídrico concentrado. 3. Con una espátula llevar la muestra humedecida a la flama y observar una coloración amarilla intensa duradera.
LA CALIDAD ES EL RESULTADO DEL ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA
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GRAFICOS
1. Pesar una muestra de 2. Humedecer la muestra con ácido clorhídrico. dipirona. concentrado.
RESULTADOS:
3. Con una espátula llevar la muestra humedecida a la flama y observar una coloración amarilla intensa duradera.
La dipirona que fue humedecida con HCl y puesto a la llama observamos una llama de color amarilla.
ANEXO
Farmacopea De Los Estados Unidos Mexicanos
LA CALIDAD ES EL RESULTADO DEL ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA
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CONCLUSION Mediante la práctica realizada se logró el control de calidad de la forma farmacéutica solida (dipirona) mediante diversos ensayos de distintas farmacopeas, lo cual nos permitió observar las diferentes tipos de reacciones desde la identificación de pH , ensayo a la Flama que torno de color amarillo, ensayos de transparencia, etc. logrando de esta manera alcanzar el objetivo propuesto al inicio de la práctica. CUESTIONARIO 1. ¿Para qué sirve la Dipirona? La dipirona es un fármaco analgésico, antipirético y espasmolítico, Derivado pirazolónico; es el sulfonato de sodio de la amidopirina. En varios casos usa en el tratamiento de algias (dolores) por afecciones reumáticas, odontalgias o cefaleas (entre otros posibles casos de uso). 2. ¿Con que otro nombre se la conoce la dipirona? -
Terapirol. Analgina. Metilmelubrina. Metamizol. Novaminsulfonato sódico. Noramidopiridina. Metanosulfonato sódico. Metampirona.
3. ¿Qué reacciones adversas que causa la Dipirona? Ocasionales: erupciones exantemáticas, broncospasmo, urticaria, oliguria o anuria, proteinuria y nefritis intersticial. Raras: reacciones de hipersensibilidad, rash cutáneo, urticaria, conjuntivitis, irritación de mucosa del tracto respiratorio y ataque de asma, agranulocitosis (síntomas: comienzo o persistencia de fiebre, alteraciones en mucosa con presencia de dolor especialmente en la boca y la faringe), anemia aplásica, leucopenia, trombocitopenia; reacción anafiláctica y disnea (más frecuentes por vía parenteral; no son dosis-dependiente).
LA CALIDAD ES EL RESULTADO DEL ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA
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GLOSARIO Algia: Dolor en una región del cuerpo sin que se observe ninguna modificación anatómica o funcional evidente. Anafilaxia: es una reacción alérgica grave en todo el cuerpo a un químico que se ha convertido en alérgeno. Un alérgeno es una substancia que puede ocasionar una reacción alérgica. Antipirético: fármaco que hace disminuir la fiebre. Suelen ser medicamentos que tratan la fiebre de una forma sintomática, sin actuar sobre su causa. Anuria: significa la no excreción de orina, aunque en la práctica se define como una excreción menor que 50 mililitros de orina al día. Exantema: erupción cutánea generalizada de morfología, extensión y distribución variable que aparece como manifestación clínica de una enfermedad sistémica de etiología diversa.
ANEXO
LA CALIDAD ES EL RESULTADO DEL ESFUERZO DE LA INTELIGENCIA
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INTEGRANTES
AGUILAR KATHERINE
…………………………………..
BRAVO VIVIANA
…………………..………………
GARCIA ANGEL
…………………..………………
HOWARD MISHEL
…………………..………………
VERA LILIANA
…………………..………………
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