UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS PRACTICA Nº BF 5.08-04 Tema de la práctica: Métodos Analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad, inspección y muestreo. 1. DATOS INFORMATIVOS: Carrera: Bioquímica y Farmacia Alumna: Bravo Suqui Viviana Elizabeth Curso: quinto año Paralelo: ``A`` Grupo: # 5 Fecha de elaboración de la práctica: jueves 21 de junio del 2016 Fecha de entrega de la práctica: jueves 28 de junio del 2016 Profesor: Dr. Carlos García MSc.
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Tema: Control De Calidad de una Forma Farmacéutica Solida (Wec-M en polvo). Medicamento: WEC-M 45 g Laboratorio: Drofard Principio activo: ácido bórico Objetivo: Evaluar la calidad de una forma farmacéutica que tenga como principio activo ácido bórico. Materiales
Sustancias
Vaso de precipitación Soporte universal
- Agua destilada - Indicador fenoftaleina
Bureta Agitador Guantes
- Glicerina - Acido bórico - NaOH 0.1N
“LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS“
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Mascarilla
Gorro descartable
Zapatones
Pipeta
Matraz
Equipo - Balanza analítica
PROCEDIMIENTO 1. Pesar una cantidad de muestra equivalente a 100mg. 2. Adicionar 7ml de glicerina mas3ml de agua destilada que sirve para disolver el ácido bórico. 3. Hervir ligeramente la muestra para ayudar a la disolución deja enfriar y agregar 1 gota del indicador de fenolftaleína. 4. Finalmente titular con la sol. De NaOH 0.1N hasta punto de viraje color rosa pálido. DATOS Cada 1ml solución de hidróxido de sodio 0.1 N es equivalente a 6.182 mg de ácido bórico. VALOR DE REFERENCIA. Los parámetros referenciales son 90 – 110 %. GRAFICOS.
Desinfectar el mesón
Pesado de100 mg de acido borico
Medir 7ml de glicerina
Adicionar 3ml de agua
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Disolver el ácido bórico
Hervir ligeramente y agregar el indicador
Titular con Na OH 0.1N hasta color rosa pálido.
CALCULOS Calcular la cantidad a trabajar. 99.5 g p.a. X
----- > 3g ----- > 0.1 g
X= 3.32 g de talco. 1. Consumo de NaOH 1ml Na OH 0.1N --- > 6.182 mg P.a X ---- > 100 mg P.a X= 16.17 ml NaOH 0.1N 2. Porcentaje Teórico. 1ml NaOH 0.1N ---- > 6.182 mg P.a 16.17 ml NaOH 0.1N --- >
x
X=99.96 mg de P. a Porcentaje del principio activo contenido en el ácido bórico. 100mg P. a ---- > 100 % 99.96 mg P. a ---- > x X= 99.96 % de P. a 3. Consume Real “LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS“
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CR= 17 ml de NaOH (0.9792) CR= 16.65 ml de NaOH 0.1N 4. Porcentaje Real. 1ml NaOH 0.1N ---- > 6.182 mg P.a 16.65 ml de NaOH 0.1N --- >
x
X= 102.93 mg de P. a Porcentaje del principio activo contenido en el 100mg P. a
---- > 100 %
102.93 mg P. a ---- > x X= 102% de P. a RESULTADOS: El porcentaje de ácido bórico g fue de 102 % presente en la WEC-M 45 g Observaciones: Lo que se pudo observar en la titulación con el hidróxido de sodio fue que la solución de la muestra mezclado con el agua destilada y glicerina dio un color rosa pálido lo cual nos indicó la neutralización de esta solución.
Antes
Despues
Interpretación: Se obtuvo un valor de 102% de principio activo que según los valores de referencia de la farmacopea 90-110 %. Este fármaco
no cumple con el
requerimiento escrito en la farmacopea, por tal razón este nos indica que no fue elaborado con las debidas normas de calidad
adecuada como lo indican
las normas de buenas prácticas.
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Conclusión: Mediante esta práctica se pudo determinar la cantidad de ácido borico que fue de 3.32 g con un porcentaje de 102 % que según los valores normales esta no se encuentra dentro de los parámetros normales que nos indica que no puede este comercializarse. Recomendaciones:
Usar la protección adecuada para la práctica y evitar contaminación.
Materiales se encuentren limpio.
Pesar y medir bien las cantidades. ENSAYO #1
SUSTANCIAS INSOLUBLES
Disolver 1g de Ácido bórico en 30ml de agua la solución debe ser límpida.
Repetir el ensayo con muestra de ácido bórico dispuesto en el laboratorio.
RESULTADOS
MUESTRA DE ACIDO BORICO DEL LABORATORIO • Aspecto: translúcido
MUESTRA DE BORAX • Aspecto: ligeramente translúcido
GRAFICOS
1. Pesar 1g de BORAX
2. Pesar 1g de Acido Borico
3. Diluir las muestras
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4. Obtenemos los resultados
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ENSAYO # 2
Ensayos de calidad (FARMACOPEA MEXICANA) Disolver, calentar, 100mg de la muestra en una mezcla de metanol- acido sulfurico (5:0.15), incinerar, la flama se tiñe de color verde.
GRÁFICOS
AGREGAR 100 mg De Muestra
Incinerar la Mezcla SOLUCION Metanol-
Acido Sulfurico (5:0.15)
1. CUADROS DE RESULTADOS: ACIDO BORIOCO Ensayos de calidad Llama ligeramente verde. ENSAYO#3 CLARIDAD DE LA SOLUCIÓN 1. Disolver 1g de Ácido bórico en 25 ml de agua destilada. 2. La solución debe ser transparente e incolora.
RESULTADOS: Ácido bórico de laboratorio: transparente e incoloro
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Polvo antiséptico ``Femmedical´´: transparente e incoloro GRAFICOS
1. pesar 1 gr de femmedical
2. pesar 1 gr de acido borico de laboratorio
3. diluimos las muestras en 25 ml de agua.
4. resultados
ENSAYO #4 MEDICIÓN DE PH PROCEDIMIENTO: 1. PH: entre 3.8 y 4.8, utilizar la solución A. 2. Preparación de la solución A Disolver 3 g de la muestra en 80 ml de agua hirviendo, enfriar y diluir a 90 ml con agua; la solución es ligeramente acida. RESULTADOS Sol. Patrón Muestra (Femikol)
PH 5.03 PH 4.95
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GRAFICOS
1. Pesar la muestra
4. medir el Ph (muestra)
2. Diluir la muestra
3. enfriar
5. medir el ph (solución patrón)
ENSAYO #5 ENSAYOS DE IDENTIFICACION MATERIALES
Vaso de precipitación Espátula Embudo de vidrio agitador
REACTIVOS
Muestra: Ácido bórico Agua destilada Rojo de metilo
EQUIPO
Balanza analítica
OTROS
Mascarilla Guantes Zapatones Gorro
PROCEDIMIENTO: Disolver 3.3 g de ácido bórico en 80 ml de agua a ebullición, enfriar y diluir a 100 ml con agua libre de dióxido de carbono. A 10 ml de la solución obtenida, agregar 0.1 ml de rojo de metilo: solución debe ser acida
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GRÁFICOS:
pesar 3.3 g de acido borico
disolver el acido borico
calentar el agua
agregar el rojo de metilo
RESULTADOS: Solución: acida Coloración: rosa positivo ENSAYO #6 SUSTANCIAS CARBONIZABLES MATERIALES Vaso de precipitación Espátula Mechero de bunsen fosforo
REACTIVOS Muestra: Ácido bórico Agua destilada
EQUIPO Balanza analítica
OTROS Mascarilla Guantes Zapatones Gorro
PROCEDIMIENTO: Calentar la muestra progresivamente hasta el rojo oscuro. La muestra no se oscurece. Pérdida por Secado: MGA 0671. No más de 0,5 por ciento secar 5 horas sobre gel de sílice. VALORACIÒN: Disolver aproximadamente 2 g de la muestra; en 100 ml de una mezcla de volúmenes iguales de glicerol y agua, previamente neutralizada a la fenolftaleína y valorar con solución 1 N de Hidróxido de Sodio. Descargar el color de la solución agregando 50 ml de glicerol previamente neutralizado a la fenolftaleína y continuar la valoración hasta que reaparece la coloración. Cada ml de Solución 1 N de Hidróxido de Sodio equivale a 61.83 mg de H3BO3.
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GRÀFICOS:
Pesar 2 g de la muestra
Calentar la muestra Patrón
Calentar la muestra
Resultados
RESULTADOS. PATRÒN: No se oscureció (positivo característico). MUESTRA: No se oscureció ((positivo característico). CONCLUSIONES: Mediante esta práctica logramos a la determinación del control de calidad del ácido bórico que está contenido en una forma farmacéutica como es el BORAX en polvo, además el cual cumple con los requisitos que establece la farmacopea, logrando tener conocimiento en este tipo de procedimiento. Cuestionario 1. ¿Cuáles SON LOS USOS DEL BORAX? El bórax es un mineral natural también conocido como borato de sodio. No causa cáncer si se acumula en el cuerpo, o se absorbe por la piel. No es perjudicial para el medio ambiente. La gente ha estado utilizando bórax por más de 100 años para limpiar su hogar y para su uso en productos de “LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS“
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limpieza caseros. A pesar de no ser perjudicial para el medio ambiente, puede ser perjudicial para los niños y las mascotas así que lo mejor es utilizar con precaución. 2. DONDE SE ENCUENTRA EL ÁCIDO BÓRICO ? El ácido bórico es un polvo blanco e inodoro, o una sustancia cristalina, disponible en muchos productos farmacéuticos que se venden sin receta médica para uso tópico, como antiséptico o en forma de supositorios. Que es el ácido bórico? El ácido bórico o ácido trioxobórico (III) es un compuesto químico, ligeramente ácido. Es usado como antiséptico, insecticida, retardante de la llama y precursor de otros compuestos químicos. Es usado también como agente tampón para regulación del pH. Es además usado como ingrediente en muchos abonos foliares y conservación de alimentos como el marisco aunque es ilegal su uso en la actualidad. GLOSARIO Idiosincrasia: Reacción anormal, rara a un fármaco determinada por las peculiaridades genéticas Narcótico: Medicamento que produce dependencia física Placebo: Es un medicamento o proceder terapéutico desprovisto de actividad farmacológica, pero que cuando se administra a una población produce un efecto que sigue un curso temporal y que puede tener características terapéuticas o tóxicas. Síndrome de abstinencia: Cuadro clínico grave que se presenta tras la supresión brusca de un fármaco que ha producido dependencia física. BIBLIOGRAFIAS: BORAX
USO
(EN
LINEA)
01-08-2016
DSIPONIBLE
EN:
http://www.ycomo.net/hogar/limpieza-y-orden/1307-usos-del-boraxpara-la-limpieza-del-hogar#axzz4G33bCx4W ECURED,
ACIDO
BORICO
(EN
LINEA)
01-08-2016
DSIPONIBLE
EN:
http://www.ecured.cu/%C3%81cido_b%C3%B3rico
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ANEXOS
MACHALA 28 DE JUNIO DEL 2016
________________ FIRMA BRAVO VIVIANA
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