Уголок аптекаря 11 2018 by Казахстанский фармацевтический вестник

1 июнь 2018 г.

(541)

11 10 Роль воспалительных заболеваний в развитии бесплодия

12 Итоги IPhEB Russia

13 Нормативноправовые акты

14 Santo и КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова подписали меморандум о сотрудничестве

Отгрузка лекарств осуществляется по графику На пресс-конференции в Службе центральных коммуникаций, посвященной вопросам бесплатного амбулаторного лекобеспечения, и.о. председателя правления ТОО «СК-Фармация» Берик Шарип сообщил, что отгрузка лекарств в медорганизации за май месяц завершена. В мероприятии также приняли участие Председатель Комитета фармации МЗ РК Людмила Бюрабекова, первый заместитель генерального директора Национального центра экспертизы лексредств Арнур Нуртаев и руководитель Центра рационального использования лексредств и медтехнологий РЦРЗ Адлет Табаров. В ряде регионов началась отгрузка уже июньской потребности в препаратах. Всего по стране по состоянию на 30 мая отгружено медикаментов на 74 млрд тенге. В том числе, для стационарной помощи отгрузка медикаментов за 5 месяцев текущего года осуществлена на 99% (на сумму 34,2 млрд тенге), а для амбулаторного лекарственного обеспечения – на 97% (на сумму 39,8 млрд тенге). «Список медикаментов для амбулаторного лекобеспечения включает 504 наименования лекарств и медизделий. «К настоящему моменту из них закуплено 437 наименований. Ряд наименований не закуплен ввиду завершения срока действия регистрационных удостоверений, снятия с производства и отсутствия потребности от медицинских организаций. При этом нужно отметить, что среди незакупленных препаратов все наименования взаимозаменяемы с закупленными», – добавил и.о. председателя правления ТОО «СК-Фармация». В своем выступлении Председатель Комитета фармации МЗ РК Людмила Бюрабекова проинформировала о выделяемых государством средствах для лекобеспечения казахстанцев. «Бюджет, выделяемый государством на бесплатное лекобеспечение, ежегодно возрастает. Всего для лекобеспечения казахстанцев в рамках гарантированного объема бесплат-

КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК

ной медпомощи в 2018 году выделено 200,2 млрд тенге, в том числе, для амбулаторного лекарственного обеспечения – 124,7 млрд тенге». Также Людмила Бюрабекова рассказала, при каких заболеваниях пациенты могут рассчитывать на бесплатное амбулаторное лекарственное обеспечение. По ее словам, всего таких заболеваний в списке более 40, и по каждому из них есть определенные препараты, которые пациенты, состоящие на диспансерном учете, могут получать бесплатно. Помимо этого, Председатель Комитета фармации МЗ РК озвучила и причины недо обеспечения пациентов лексредствами. «Централизация амбулаторного лекарственного обеспечения наглядно выявила, что далеко не все медицинские организации ведут строгий учет своих диспансерных пациентов. В связи с этим формируются некорректные заявки, и в результате, несмотря на то, что отгрузка медикаментов осуществляется по графику, по-прежнему не все пациенты своевременно обеспечиваются лекарствами», – отметила она. О международном опыте, принятом на вооружение для устранения перебоев в лек обеспечении, рассказал руководитель Центра рационального использования лексредств и медтехнологий РЦРЗ Адлет Табаров. Вместе с тем, первый заместитель гендиректора НЦЭЛС Арнур Нуртаев сообщил, что все препараты, закупаемые для бесплатного амбулаторного лекобеспечения, зарегистрированы в РК, то есть получили заключение об их эффективности и безопасности. Он также порекомендовал как пациентам, так и лечащим врачам, в случае выявления побочных действий препаратов, обязательно заполнять соответствующую форму на сайте Национального центра экспертизы лекарственных средств. Пресс-служба МЗ РК

№11 (541), ИЮНЬ 2018 Г.

ЮБИЛЕЙ

Dolce-Pharm отмечает юбилей Без продукции этого отечественного производителя не обойдется ни одна больница, поликлиника, аптечная организация, научно-исследовательский институт, лаборатория, да и просто обычный человек. Она жизненно необходима практически всем. Речь идет о продукции компании Dolce- Pharm, которая широко известна не только казахстанцам, но и далеко за пределами нашей страны.

18 мая 2018 года казахстанская фармацевтическая компания Dolce-Pharm пригласила своих друзей и партнеров на праздничную программу под названием «Путешествие по странам мира», посвященную юбилею компании. 20 лет – это лишь первый рубеж на долгом пути непрерывного развития, это первая дата, которую решил отметить коллектив компании с таким размахом. Юбилей собрал огромное количество гостей, партнеров, близких людей, приехавших из различных городов и стран. В день празднования гости получили возможность принять участие в чествовании виновников торжества, отдать дань кулинарным изыскам и увлекательной шоупрограмме. На торжественном гала-ужине в честь юбиляра звучали поздравительные речи и, конечно, вручались подарки. Гостеприимные и внимательные хозяева вечера – учредитель компании Ли Елена Эдуардовна и директор компании Ялымов Рауль Ришадович – открыли праздничный вечер следующими словами: - С огромным удовольствием и радостью мы приветствуем гостей и коллег здесь на юбилее и благодарим вас за то, что когда-то вы поверили нам и оказали поддержку, благодаря которой нам удалось достичь таких успехов, – отметил Р. Ялымов. - 20 лет нашей компании, 20 лет трудностей, поиска, преодолений для достижения цели – все для здоровья человека, для улучшения системы здравоохранения страны, для того, чтобы она соответствовала мировым стандартам. И мы можем гордиться тем, что за 20 лет нам удалось создать культуру применения одноразовых изделий медицинского назначения в нашей стране. Сегодня коэффициент сменяемости одноразовых перчаток в РК превышает этот коэффициент в РФ. Нам удалось достичь таких высот благодаря нашим друзьям и партнерам из различных регионов, здесь присутствуют коллеги из Афганистана, Испании, Германии, Туркменистана, Узбекистана, Кыргызстана, России и др. стран. 20 лет назад, когда передо мной стоял нелегкий выбор – открывать свой бизнес или нет, мои родители и родственники оказали мне поддержку – они поверили в меня, и все это время были рядом, ведь семья – это основа жизни любого человека, и ее помощь бесценна. Особое спасибо моим учителям и наставникам, а также сотрудникам нашего коллектива, который помогает мне

осуществлять поставленные задачи и не оставляет в трудную минуту, – подчеркнула Елена Эдуардовна. А далее началось волшебное путешествие по казахским степям вместе с танцевальным коллективом TANSU и следом в историю роста и становления компании, о котором рассказал документальный фильм с многочисленными воспоминаниями свидетелей этого непростого процесса. Завод ТОО «Dolce» с торговой маркой «Dolce-Pharm» был образован в 1998 году, как казахстанский производитель операционного белья и хирургической одежды одноразового применения. Идея создания принадлежит Елене Эдуардовне, которая после окончания медицинского вуза начала свою работу на фармацевтическом рынке и, получив опыт и навыки, увидела проблемы использования многоразового белья (внутрибольничные инфекции), а вместе с тем перспективу и возможности развития фармацевтического рынка в области применения одноразовых изделий медицинского назначения. Так это начиналось. И сегодня миссия компании звучит как повышение качества жизни и защита здоровья людей путем разработки и внедрения инновационных и доступных решений в области одноразовых изделий медицинского назначения и лекарственных средств. Одноразовые изделия – это, прежде всего, защита и профилактика. Начиная с однокомнатной квартиры в Алматы, далее предприниматели купили заброшенное помещение в селе Ынтымак. Медицинские перчатки и активированный уголь – это первые изделия, с которых на-

чался рост компании. Как вспоминала Елена Эдуардовна, было очень сложно, мало кто верил в успех, но все упорно шли к цели, осваивали новые виды продукции и поэтапно увеличивали объемы. Однажды на предприятии случился пожар, сгорела большая партия товара, но никто из коллектива не бросил предприятие в трудную минуту. Сегодня оно обеспечивает работой почти 500 человек. Большая часть сотрудников – из близлежащих сельских округов, которым предоставляются рабочие места. Здесь очень важно подчеркнуть, что залогом успеха и всех побед являются люди, трудящиеся в компании: их дружелюбие и взаимопомощь, основанные на преданности развитию компании. Сегодня фармацевтическая компания Dolce-Pharm – признанный лидер по производству одноразовых изделий медицинского назначения, профессиональных расходных материалов, одноразовой одежды и белья (комплекты, маски, бахилы и т. д.), помимо медицинского инвентаря, Dolce выпускает лекарственные средства (активированный уголь «Ультра Адсорб»). Ассортимент выпускаемой продукции насчитывает 200 наименований нового поколения по инновационным технологиям, которые не уступают зарубежным аналогам за счет высоких стандартов производства и сертификации продукции EN ISO 13485, ISO 9001. С 2011 года компания зарекомендовала себя как стабильный и надежный поставщик продукции Единому государственному дистрибьютору ТОО «СК-Фармация», которая осуществляет поставки государственным лечебно-профилактическим учреждениям Казахстана. Также экспортирует продукцию в Кыргызстан, Россию, Узбекистан, Таджикистан. В компании работает 399 квалифицированных сотрудников.

Этапы развития:

1998 год – год образования компании. Запуск цеха по фасовке, упаковке и стерилизации перчаток. 2006 год – запуск цеха по производству полного цикла активированного угля в таблетированной форме. 2008 год – запуск цеха по фасовке, упаковке и стерилизации медицинской ваты. 2011 год – запуск цеха по производству одноразовых изделий из нетканого материала. 2012 год – запуск цеха по производству гинекологических инструментов. Модернизация производства. 2013 год – ввод в строй новых производственных мощностей, складских помещений. 2017 год – начало расширения производства. Строительство нового производственного здания с пятью цехами по

стандарту GMP, классу «С», общей площадью 3 000 м2 в котором будет налажено производство хирургических комплектов для проведения сложных, инновационных операций. 2018-2019 годы 1-2 этап начало строительства нового склада по стандарту GDP, общей площадью 10 000 м2 . Всего несколько дат, несколько временных отрезков, за которыми стоит титанический труд, напряжение и несгибаемое желание достичь поставленных целей. «Мы гордимся, что наша компания приносит пользу государству и населению. И мы пионеры в этом деле. Мы последовательно работаем над тем, чтобы увеличить продолжительность жизни людей и сократить количество осложнений после операций, создавая культуру повсеместного применения одноразовых изделий медицинского назначения и продуктов для профилактики и улучшения здоровья. Мы не только создали культуру применения одноразовых изделий медицинского назначения на территории Казахстан, но и выходим на внешние рынки – развиваем экспорт товаров казахстанского производителя в другие страны, и хотим стать экспортоориентированным предприятием в РК, сделать бренд «Dolce-Pharm» более известным в мировом масштабе», – говорит Е.Э. Ли. Конечно, в такой важный день нескончаемый поток теплых и дружеских пожеланий длился весь вечер, каждый стремился поздравить и высказать свою признательность, восхищение и уважение достижениям компании-юбиляру. М.В. Кайдаров – директор Алматинского филиала Национальной палаты предпринимателей «Атамекен» – хорошо знает эту организацию и следит за ее развитием. Он посещал производственную базу, видел цеха, которые выпускают разнообразную продукцию, в курсе всех новинок, которые вводятся на производстве. - Лицо любой компании, на мой взгляд, – комментирует М.В. Кайдаров, – это прежде всего руководитель, лидер, который задает тон, темп и ключевое направление своему коллективу. Поэтому заслуга Елены Эдуардовны, как руководителя компании очень велика. Она ее создала, провела через череду испытаний и достигла таких внушительных успехов. У компании высокие амбиции – выйти на мировой уровень со своей качественной продукцией, и я нисколько не сомневаюсь в осуществлении этой цели. Потому что главное качество, которым обладает руководство и коллектив Dolce – целеустремленность. Ведь чем больше таких успешных отечественных компаний, тем быстрее Казахстан войдет в 30-ку развитых стран мира. Поэтому я хочу пожелать DolcePharm дальнейшего активного развития, расширения продуктовой линейки, соответствующей мировым стандартам, выходу на мировые рынки. Принимая поздравления и сам юбиляр подготовил прекрасный подарок всем гостям праздничного вечера – увлекательную и разнообразную шоу-программу. На сцене выступили коллектив барабанщиков «Стресс», юные балерины, шоу-балет TANSU с квартетом «Орда басы» и несравненная народная артистка РК Роза Рымбаева. Артисты порадовали своими яркими выступлениями гостей праздничного вечера. И, как и подобает грандиозному событию, праздник не обошелся без именинного торта. Мы присоединяемся к поздравлениям и желаем компании дальнейшего процветания, роста и успехов в выполнении поставленных целей! Подготовила Ирина Климова

КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК

№11 (541), ИЮНЬ 2018 Г.

СОБЫТИЕ

Казахстанские фармацевтические производители продолжают внедрять международные стандарты качества Соблюдение требований стандартов надлежащей фармацевтической практики (GxP) является обязательным в Казахстане. С целью мотивации внедрения стандартов в правилах закупа лекарств и медизделий предусмотрена норма предоставления преференций для держателей сертификатов надлежащих фармацевтических практик. Министерство здравоохранения совместно с участниками фармацевтической отрасли проводит работу по внедрению международных стандартов надлежащей фармацевтической практики (GxP). Данные стандарты включают в себя надлежащую лабораторную практику (GLP), надлежащую клиническую практику (GСP), надлежащую производственную практику (GМP), надлежащую дистрибьюторскую практику (GDP), надлежащую аптечную практику (GРP) и надлежащую практику фармаконадзора (GVP). В Комитете фармации прошло официальное вручение сертификата GMP. Обладателем данного сертификата стала отечественная фармацевтическая компания «Эйкос-Фарм». Заместитель Председателя

Комитета фармации Министерства здравоохранения РК Нурлыбек Асылбеков вручил сертификат руководителю фармкомпании Нине Исаковой. «Внедрение международных стандартов направлено на обеспечение населения безопасными и эффективными лекарственными средствами. В текущем году мы значительно увеличили количество инспекций на соответствие требований GxP, в частности, проверке наших производителей по требованиям GMP, дистрибьюторских компаний по GDP и аптечных организаций по GPP», – отметил Нурлыбек Асылбеков. Руководитель «Эйкос-Фарм» Нина Исакова в свою очередь рассказала, что ее компания была образована в 1998 году. «Мы ежегодно производим до 80 млн таблеток и поставляем на рынки Казахстана доступные лекарственные средства высокого качества. Препараты «Эйкос-Фарм» назначаются врачами для лечения заболеваний в различных областях терапии и успешно реализуются на всей территории Казахстана», – отметила она.

«Первоначально ТОО «Эйкос-Фарм» получило сертификат GMP в 2014 году. Этот сертификат был выдан на прежний цех по производству твердых лекарственных средств. Была проведена большая работа по строительству нового цеха, его модернизации, и сейчас уже получен сертификат GMP на новую производственную площадку. Важно отметить, что специализация завода заключается в подготовке препаратов для широкого круга населения. Разработаны и запатентованы торговые бренды «Антигриппин–П» и «Антигриппин» в таблетках, которые предназначены для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ. Также осуществляется производство и выпуск таких таблеток, как «Фурацилин», «Метронидазол», «Аскорутин», «Цитрамон-П», «Аскорбиновая кислота с глюкозой» «Сангисепт», «Римантадин» – прокомментировал Руслан Султанов, президент Ассоциации «ФармМедИндустрия Казахстана».

По статистике, в Казахстане эта проблема особенно актуальна, распространенность артериальной гипертензии среди взрослого населения республики составляет 49,8%. При этом лишь 25% осведомлены о сердечно-сосудистых факторах риска. К тому же, по оценке врачей, регулярно антигипертензивные препараты принимают лишь 27% больных гипертонией, из них целевых цифр достигают лишь 22%. Между тем, доказана взаимосвязь между уровнем артериального давления и сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые нередко приводят к летальному исходу. Факторами риска артериальной гипертензии являются генетическая предрасположенность, наличие сахарного диабета, ожирения, заболевания почек, чрезмерное потребление поваренной соли, алкоголя, курение, стресс, малоподвижный образ

жизни. В результате совместного влияния таких факторов и развивается артериальная гипертензия. Если не лечить и/или не обращать внимания на повышенные цифры артериального давления, последствием может стать инфаркт или мозговой инсульт, почечная недостаточность. Это и послужило причиной сравнения артериальной гипертензии с «тихим убийцей». Во время экспресс-скринингов удалось не только выявить потенциальных гипертоников, но и информировать их о серьезности и необходимости своевременного лечения, обучить навыкам самоконтроля АД, обеспечить бесплатный доступ к замеру давления, содействовать формированию общественного мнения в пользу профилактических мер, здорового образа жизни и правильного питания. Пресс-центр SANTO

Р.С. Султанов

Пульс жизни К Всемирному дню борьбы с артериальной гипертонией, который традиционно отмечается во вторую субботу мая, компания SANTO приурочила серию экспрессскринингов «Пульс жизни» в регионах страны. В рамках социального проекта желающие могли замерить артериальное давление, определить уровень холестерина и при необходимости получить консультацию врача. Важное мероприятие было направлено на повышение информированности населения о профилактике, своевременной диагностике и лечении артериальной гипертонии и заболеваний сердца. Экспресс-скрининги с участием врачей поликлиник были организованы в Атырау, Актобе, Караганде, Уральске, Шымкенте, Сарани, Рудном. Если показатели артериального давления у участников скрининга имели при замерах отклонение от нормы 120/80 мм, обратившиеся на месте получали консультацию врача. Кроме рекомендации лечения, среди жителей распространялись бу-

клеты с информацией о причинах и опасных последствиях артериальной гипертензии, чтобы свести к минимуму риски, связанные с этим серьезным заболеванием. По данным ВОЗ, более чем у каждого пятого взрослого человека в мире наблюдается повышенное кровяное давление, что является причиной свыше половины случаев смерти от инсульта и болезней сердца.

КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК

№11 (541), ИЮНЬ 2018 Г.

ФАРМАКОТЕРАПИЯ

Роль воспалительных заболеваний органов малого таза в развитии бесплодия и пути коррекции В рамках Международного научно-образовательного форума «Ана мен бала», который проходил в мае в Алматы, врачи-гинекологи, акушеры и перинатологи с большим интересом обсуждали методы иммунокоррекции при инфекционных воспалительных заболеваниях, о которых рассказала Ирина Юрьевна Ильина – врач акушер-гинеколог, д.м.н., профессор кафедры акушерства и гинекологии лечебного факультета РНИМУ им. Н.И. Пирогова, главный врач медицинской клиники «Здоровая семья». Мы предлагаем и нашим читателям ознакомиться с докладом российского спикера. Воспалительные заболевания женской половой системы по статистике занимают первое место среди всех гинекологических проблем. Причем нередко в патологический процесс вовлекается и вся мочеполовая система. Воспаления часто приводят к нарушениям репродуктивной и сексуальной функций, развивается тяжелый деформирующий процесс в маточных трубах, в этот процесс вовлекаются нервная, сердечно-сосудистая, эндокринная и другие системы организма.

Существует несколько классификаций бесплодия

Первичное бесплодие диагностируется в случае, если пациентка не может забеременеть, и до этого она не беременела. Эта форма возникает преимущественно в результате воздействия неблагоприятных факторов: нарушений в работе органов эндокринной системы; аномалии развития или строения женских репродуктивных органов; в результате воспалительных заболеваний органов малого таза. Вторичное бесплодие диагностируют у пациенток, которые хотя бы один раз ранее беременели. Факторы, провоцирующие патологию, могут быть такими же, как и при первичной форме, плюс к ним добавляются следующие причины: искусственное прерывание беременности; гормональные нарушения; травмы органов малого таза; повреждения репродуктивных органов в результате хирургических операций. Частота встречаемости трубно-перитонеального бесплодия по данным разных авторов составляет от 20 до 40%. В основном это органическая патология маточных труб, возникающая в результате воспалительных заболеваний внутренних половых органов, оперативных вмешательств, наружного эндометриоза. Но надо помнить и о том, что возможно и функциональное нарушение маточных труб, которое наблюдается при спаечном процессе, при эндометриозе, когда обнаруживается накопление биологически активных веществ, таких как простагландины, тромбоксаны, интерлейкины, которые губительно влияют на оплодотворенную яйцеклетку и могут влиять на перистальтику маточных труб. Относительно возраста, чаще всего трубно-перитонеальное бесплодие наблюдается у сексуально-активных женщин от 26 до 30 лет, не использующих барьерные методы контрацепции. На амбулаторном приеме частота воспалительных заболеваний может достигать 65%. Уменьшение возраста начала половой жизни, которое мы с вами наблюдаем, приводит к так называемому омоложению воспалительных заболеваний. И в то же время более позднее наступление беременности, тоже характерное для сегодняшнего дня, привело к тому, что 75% женщин имели воспалительные заболевания еще до того момента, как у них наступила беременность. Если еще несколько лет назад мы говорили о том, что трубно-перитонеальное бесплодие чаще всего бывает при вторичном бесплодии, то на сегодняшний день одной из основных причин первичного бесплодия так же становится трубно-перитонеальный фактор. Кроме того отмечается положительная корреляция между частотой эпизодов и частотой развития бесплодия. Чем больше количество воспалительных эпизодов, тем больше и чаще вероятность того, что у пациентки может развиться бесплодие. Кроме того, при хронизации воспалительного процесса мы можем наблюдать иммунологическую резистентность. Она развивается из-за чрезмерного употребления антибактериальных препаратов, что привело к появлению антибиотико-резистентных штаммов. Кроме того, отсутствие яркой клинической картины не всегда позволяет своевременно выявить воспалительный процесс. Редко учитываются различные иммунные нарушения, которые могут быть при воспалительных заболеваниях. Все это приводит к тому, что наблюдается хронизация процесса и в последующем увеличивается частота рецидивов. Воспалительные заболевания органов малого таза являются результатом проникновения микроорганизмов из влагалища и шейки матки в эндометрий, маточные трубы и брюшину. Наиболее часто воспалительные заболевания органов малого таза вызывают микст-инфекции грамположительных, грамотрицательных, аэробных и анаэробных микроорганизмов. При этом в 40% случаев воспалительных заболеваний микроорганизмы вообще не обнаруживаются. Ирина Юрьевна Ильина

Причины женского бесплодия

Несвоевременное назначение лечения приводит к тому, что увеличивается количество трубно-перитонеального фактора в разы. Известно, что физиологически во вторую фазу цикла наблюдается иммуносупрессия, связанная с оптимизацией условий для оплодотворения. Именно в этот период чаще всего наблюдаются воспалительные заболевания. Какие-то пациенты больше подвержены воспалительными заболеваниям, какие-то меньше и это связано с так называемой вторичной иммунной недостаточностью. Вторичные иммунодефициты – это болезни иммунной системы, возникающие у детей и взрослых, не связанные с генетическими дефектами и характеризующиеся развитием повторных, затяжных инфекционно-воспалительных, аллергических и аутоиммунных патологических процессов. По мнению отечественных иммунологов основным критерием для назначения иммуномодулятора является клиническая картина заболевания, проявляющаяся наличием хронического инфекционно-воспалительного процесса, трудно поддающегося адекватному антиинфекционному лечению (Р.М. Хаитов, Б.В. Пинегин, 2005). Поэтому речь идет об иммунокоррекции, способствующей нормализации тех изменений, которые могут наблюдаться при воспалительных заболеваниях. Рекомендуется использовать иммунокоррегирующую терапию при остром и хроническом процессах, которую хорошо начинать и совмещать с базовой терапией. Есть определенные требования при назначении данных препаратов. Во-первых, необходим высокий профиль безопасности, который позволит использовать препараты у пациенток с экстрагенитальной патологией, не боясь получить различные осложнения. Кроме того, должен быть исключен риск аллергической реакции, эти препараты должны помогать в снижении инфекционной нагрузки и в лечении воспалительных заболеваний. В клинических рекомендациях 2016 года в отношении лечения инфекций, передаваемых половым путем, отмечено, что основным методом лечения является специфическая антибактериальная терапия, а вот назначение иммуномодуляторов или системной энзимотерапии не требуется, но речь идет об одном инфекционном агенте. К сожалению, сегодня чаще всего врачи сталкиваются с микст-инфекциями, поэтому назначение данной терапии требуется. Одним из иммунокорректирующих препаратов является Галавит, основное действующее вещество которого – аминодигидрофталазиндион натрия. Это синтетическое низкомолекулярное соединение, оказывающее иммуномодулирующее и противовоспалительное действие. Механизм действия препарата связан с его способностью изменять функционально-метаболическую активность макрофагов. При воспалительном процессе прием препарата Галавит приводит к уменьшению повышенной активности макрофагов, угнетает синтез провоспалительных цитокинов, в том числе интерлейкина-1, фактора некроза опухолей и атомарного кислорода. За счет уменьшения функции гиперактивированных макрофагов препарат регулирует степень и цикличность воспалительных реакций, уменьшает интоксикацию, связанную с воспалительным процессом. Препарат приводит к улучшению неспецифической резистентности организма, за счет регуляции функции макрофагов, восстановления синтеза и функции антигенов, снижения уровня аутоагрессии. Галавит способствует восстановлению функции Т-лимфоцитов, улучшает клеточный иммунитет. За счет влияния на нейтрофильные гранулоциты препарат усиливает фагоцитоз и неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям. У препарата хороший профиль безопасности. Он не метаболизируется в организме, выводится преимущественно с мочой. Лекарственное средство изготавливают в трех лекарственных формах: таблетки, ректальные суппозитории, порошок для приготовления раствора для инъекций. Период полувыведения после инъекционного введения составляет от 15 до 30 минут, после ректального применения от 60 до 70 минут. Клиническое действие препарата продолжается в течение 72 часов после однократного применения. С этим связаны определенные схемы назначения при различных заболеваниях, указанные в инструкции. По инструкции, при болезнях мочеполовой системы Галавит применяют в составе комплексного лечения при эндометрите, уретрите и простатите (хламидийном или трихомонадном), остром и хроническом сальпингоофорите, заболеваниях, вызванных вирусом папилломы человека и вирусом герпеса, гнойно-воспалительных заболеваниях органов малого таза, после оперативного лечения миомы матки, осложнениях послеоперационного периода у женщин. Многочисленные исследования, направленные на изучение эффективности данного препарата показали, что при включении Галавита в традиционную схему лечения при остром сальпингоофорите в полтора раза сокращалось время реабилитации, усиливалось действие антибиотикотерапии. При хроническом сальпингоофорите Галавит более чем в 2,5 раза уменьшил количество провоспалительных цитокинов, что позволяет использовать данный препарат при хронических процессах. Кроме того наблюдалось снижение клинических проявлений, уменьшение тазовой боли и нормализация менструального цикла. Многие исследователи считают, что уже при наличии одной неразвивающейся беременности мы можем говорить о наличии хронического эндометрита у пациентки, даже без проведения диагностических исследований. Точкой приложения является нарушение рецептивности эндометрия, которое и приводит к невынашиванию беременности и бесплодию. Под руководством д.м.н. А. Шуршалиной проводились исследования, согласно которым при назначении Галавита наблюдалось восстановление эхографической картины эндометрия в 93% случаев.

КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК

№11 (541), ИЮНЬ 2018 Г.

ФАРМАКОТЕРАПИЯ

При генитальном герпесе при включении Галавита в традиционные схемы лечения наблюдалась значительная активация противовирусного иммунитета, повышение секреции интерферонов альфа и гамма. При длительном хроническом генитальном герпесе, когда назначается противовирусная терапия, включение Галавита позволило в 2,5 раза увеличить межрецидивный период и значительно уменьшить количество рецидивов. При аногенитальных кондиломах на фоне вируса папилломы человека при проведении деструктивных мероприятий применение иммунокоррегирующей терапии Галавитом позволяет более чем в 4 раза уменьшить количество рецидивов. Дозировку средства акушер-гинеколог подбирает индивидуально в зависимости от типа и выраженности воспалительного процесса. Тип заболевания Хронические рецидивирующие генитальные инфекции, вызванные вирусом герпеса первого и второго типов Поражения наружных половых органов, вызванные ВПЧ — вирусом папилломы человека в активной стадии Уретриты трихомонадной, а также хламидийной этиологии Острый эндометрит, сальпингоофорит

Курс лечения 1 св. единожды в сутки – в течение 5 дней; потом 1 св. каждые 46-50 часов – до полутора месяцев 1 свеча единожды в сутки — 5 дней; 1 св. спустя каждые 46-50 часов — 5 недель

1 св. спустя каждые 12 часов — 5 дней; 1 св. через день – 1 месяц 2 св. последовательно одна за одной 1 раз в день — 2 дня; 1 св. через каждые 68-76 часов –до полутора-двух месяцев (50 дней) 1 св. каждые 24 часа — 5 дней; Хронический эндометрит, сальпингоофорит 1 св. через каждые 68-76 часов – до 50 дней Острое гнойно-септическое воспаление на уровне 2 св. последовательно одна за одной 1 раз в день — 1 день; 1 св. каждые 24 часа — 3 дня; органов малого таза 1 св. через день — 5 дней Хронические воспалительные заболевания на уров- 1 св. каждые 12 часов — 1 день; 1 св. каждые 24 часа — 5 дней; не органов малого таза 1 св. спустя каждые 70-74 часа — до двух месяцев После операций на органы малого таза у женщин 1 св. каждые 24 часа — 5 дней; 1 св. спустя 46-50 часов – один месяц репродуктивного возраста

Негативное влияние на организм Галавит оказывает редко, менее чем в 0,1% случаев. К побочным эффектам можно отнести аллергические реакции со стороны слизистых и кожи: зуд, покраснение, появление сыпи, крапивница. Не рекомендуется принимать свечи «Галавит»: лицам с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата; беременным и кормящим матерям (вследствие попадания препарата в системный кровоток и гематоплацентарный барьер); детям до 12 лет. Случаев несовместимости с прочими лекарственными средствами выявлено не было. При одновременном приеме с антибактериальными препаратами, продолжительность приема последних можно сократить. Препарат «Галавит» выпускается в различных формах: таблетки, суппозитории для ректального применения и порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения (флаконы).

УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития РК № 230 от 30.03.2015 г.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ГАЛАВИТ ® ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ Галавит® МЕЖ ДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ Нет ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА Суппозитории ректальные 100 мг ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ У взрослых и детей старше 12 лет в составе комплексной терапии хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса 1 и 2 типа заболевания, вызванные вирусом папилломы человека инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит) гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза послеоперационная реабилитация больных с миомой матки осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических больных) хронический рецидивирующий фурункулез, рожа астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в том числе, у спортсменов) психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости неспецифическая профилактика и лечение гриппа и острых респираторных инфекций СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Взрослым и детям старше 12 лет. Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Предварительно рекомендуется освободить кишечник. Доза и продолжительность применения препарата зависит от характера, тяжести и длительности заболевания. При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса 1 и 2 типа 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по 1 суппозиторию через день. Продолжительность лечения до 5 недель. При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы человека: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по 1 суппозиторию через день. Продолжительность курса до 5 недель. При урогенитальных заболеваниях - уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите: 1 день по 1 суппозиторию дважды, затем по 1 суппозиторию через день. Курс до 4 недель (в зависимости от тяжести патологического процесса). При сальпингоофорите, эндометрите в острый период: 2 дня по 2 суппозитория однократно (вводить последовательно один за другим), затем по одному с интервалом 72 часа. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному через каждые 72 часа. Курс лечения до 7 недель. При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза в остром периоде: в 1-й день 2 суппозитория однократно (последовательно один за другим), затем следующие 3 дня по одному суппозиторию ежедневно, затем по одному через день - 5 дней. Курс – до 2-х недель. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному через каждые 72 часа. Курс до 7 недель.

Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному - через день. Курс – до 4-х недель. Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных): назначают по 1 суппозиторию 1 раз в день - 5 суппозиториев до операции, 5 - после операции по одному через день и 5 суппозиториев - c интервалом 72 часа. При тяжелом течении заболевания начальная доза 2 суппозитория однократно или 2 раза в день по одному. Курс – до 4 недель. При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже: 5 дней по одному суппозиторию 1 раз в день, затем по одному - через день. Курс до 5 недель. При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по одному суппозиторию ежедневно, затем по одному - через 72 часа. Курс до 7 недель. Для повышения физической работоспособности: по 1 суппозиторию через день – 5 суппозиториев, затем по одному - через 72 часа, курс - до 8 недель. Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и острых респираторных инфекций по одному суппозиторию 1 раз в день. Курс 5 дней. Для пациентов пожилого возраста дозы не корректируются. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ Редко (от 0.01 % до 0.1 %) аллергические реакции со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд, крапивница ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ индивидуальная чувствительность к препарату беременность и период лактации детский возраст до 12 лет ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Применение в педиатрии. Препарат не назначают детям до 12 лет. Беременность и период лактации Препарат не назначают беременным женщинам, женщинам в период грудного вскармливания Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Не влияет. УС ЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК Без рецепта ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ООО «Сэлвим», Российская Федерация, 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14. Адрес организации, принимающей претензии по качеству продукции от потребителей на территории РК ТОО «АЛДИМЕД», 050051, Республика Казахстан, г. Алматы, мкр. Самал-1, дом 1. Тел/факс (727) 263-27-34. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ВНИМАТЕЛЬНО ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ИНСТРУКЦИЕЙ! РК-ЛС-5№021266 от 30.03.2015 г. до 30.03.2020 г.

В центре педиатрии провели уникальную операцию детям со злокачественной опухолью сетчатки глаза 21-25 мая 2018 года в г. Алматы на базе Научного центра педиатрии и детской хирургии МЗ РК проводился мастер-класс с участием зарубежных специалистов из России по теме: «Оперативное лечение пациентов с ретинобластомой», посвященный органосохранному лечению злокачественного внутриглазного новообразования – ретинобластомы. В рамках мастер-класса впервые в стране была выполнена селективная интраартериальная химиотерапия (СИАХТ) детям с ретинобластомой и прооперированы четверо детей.

Для проведения операции из Московского Национального медицинского исследовательского центра онкологии им. Н. Блохина были приглашены рентгенхирург Игорь Трофимов и его коллегаанестезиолог Леонид Мартынов. Операцию провели Российские врачи совместно с врачами-онкологами, офтальмологами, анестезиологами Центра педиатрии и офтальмологом из КазНИИ глазных болезней. Об этом в рамках пресс-конференции, посвященной уникальной операции, директор Научного центра педиатрии и детской хирургии МЗ РК, д.м.н. Риза Боранбаева сказала: «В РК с 2015 года все дети с выявленной ретинобластомой получают лечение в Научном центре педиатрии и детской хирургии МЗ РК. Ретинобластома – злокачественная опухоль сетчатки, самая часто встречающаяся внутриглазная опухоль у детей. Ежегодно в РК регистрируется от 20 до 25 первичных пациентов в год, в основном это дети до 5 лет. Частота встречаемости данного заболевания – 1 случай на 14 000 – 20 000 живорожденных и 4% от всех злокачественных новообразова-

ний у детей. За последние годы внедрение новых технологий лечения и диагностики в онкологии увеличивает продолжительность жизни детей. Наши специалисты прошли стажировку в ведущем центре Европы по ретинобластоме: Университетская клиника Эссен, которая является референс-центром Германии и Австрии, а также на базе нашего центра проходят различные мастер-классы с участием иностранных специалистов. С 2015 года в центре активно внедрены и используются локальные методы терапии, такие как лазеркоагуляция и интравитреальная химиотерапия. Кроме того, С 2015 года проводится оценка гистологических риск -факторов согласно международной классификации по системе IRSS (International Retinoblastoma Staging System), которая позволяет проводить риск-адаптированную терапию для снижения развития поздних осложнений, таких как вторичные опухоли. С 2017 г. начато применение орбитальных имплантов после проведения энуклеации глазного яблока, которые позволяют снизить косметический дефект растущего лицевого скелета у детей. Следующий вызов,

КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК

который стоял перед нами, – это внедрение передовых методов органосохранной терапии, которые за последние 10 лет применения в США позволили сохранить не только жизни детей, но и до 95% глаз». По словам Р. Боранбаевой, для проведения в центре операции существуют все условия – специальное медицинское оборудование и аппаратура, и специалисты. Казахским НИИ глазных болезней инициировано внедрение данной технологии в РК, введение ее в гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, подготовлен к пересмотру Клинический протокол «Ретинобластома у детей», где введен метод СИАХТ и другие органосохранные методики лечения. После утверждения Министерством здравоохранения РК метод СИАХТ будет внедрен в практику Научного центра педиатрии и детской хирургии МЗ, где консолидированы детская онкологическая служба и интервенционная хирургия, и где проходят основное лечение все дети с ретинобластомой. «Органосохранными методами лечения ретинобластомы являются селективная интраартриальная химиотерапия (СИАХТ), брахитерапия офтальмоаппликаторами, криодеструкция, транспупиллярная термотерапия и интравитреальная химиотерапия мелфаланом и топотеканом. Из них селективная интраартриальная химиотерапия является самым эффективным. Это лечение в Америке применяется более 10 лет. Этот метод показал высокую эффективность и выживаемость детей составила 100%. В Казахстане стандартом лечения данного заболевания является удаление глаза (энуклеация) с последующей системной полихимиотерапией. Отсутствие глаза и пожизненное ношение глазного протеза вызывает серьезный психологический дискомфорт у больных и социальную дезадаптацию, особенно у детей и лиц трудоспособного возраста. В связи с этим, лечение и реабилитация пациентов с данной патологией являются не только медицинской, но и значимой социальной проблемой. Родители детей с ретинобластомой, стремясь сохранить гла-

за, выезжают на зарубежное лечение, расходуя собственные средства. Например, лечение в России составляет 350 000 российских рублей, в Швейцарии пациенты тратят 60 000-70 000 долларов США. За последние 10 лет в мире резко изменился алгоритм лечения ретинобластомы. С 2015 года Казахским НИИ глазных болезней совместно с НЦПиДХ начато органосохранное лечение ретинобластомы. Внедрение и развитие органосохранных методик лечения ретинобластомы позволит гражданам Казахстана получать бесплатную высокоспециализированную помощь, сохраняя при этом глаза как анатомический и функциональный орган», – сказал Председатель Правления АО «КазНИИ глазных болезней» Марат Сулейменов. По словам московского врача Нацио нального медицинского исследовательского центра онкологии им. Н.Н. Блохина Игоря Трофимова, онкологический центр им.Блохина является единственной клиникой в России, занимающийся лечением ретинобластомы, где за последние 5 лет идет рост данных операций. «Сейчас в центре в год делается более 120 операций. На подготовку и проведение операции затрачивается от 1-1,5 часов. Препарат адресно вводится именно в очаг заболевания без ущерба другим органам», – отметил И. Трофимов. В ходе пресс-конференции спикеры поблагодарили Министерство здравоохранения РК за проведение мастер-класса и Благотворительный фонд «Аскара Жакулина» за оказанную спонсорскую помощь. В Республике внедрение новых технологий лечения опухолей внутри глаза в Научном центре педиатрии и детской хирургии станет самым большим достижением не только в педиатрии, но и в истории казахской медицины. В мастер-классе в качестве слушателей приняли участие более 30 врачей-онкологов, педиатров, офтальмологов со всех регионов Республики Казахстан. Пресс-служба «Научный центр педиатрии и детской хирургии»

№11 (541), ИЮНЬ 2018 Г.

НОВОСТИ СТРАН ЕАЭС

Итоги 8-й международной выставки и форума по фармацевтике и биотехнологиям - IPhEB Russia С 11 по 13 апреля 2018 года в Санкт-Петербурге в КВЦ «Экспофорум» состоялась 8-я международная выставка и форум по фармацевтике и биотехнологиям IPhEB Russia. Это крупнейшее отраслевое мероприятие в регионе, которое ежегодно собирает на своей площадке ведущих экспертов отрасли, фармацевтические компании, дистрибьюторов, разработчиков и поставщиков субстанций, НИИ, аптечные сети, участников биофармацевтических кластеров, молодых специалистов в области фармацевтики, биомедицинских и биотехнологических специальностей.

В этом году 112 участников из семнадцати стран, в числе которых Польша, Япония, Россия, Италия, Индия, Китай, Чехия, Испания, Алжир и другие, представили свою продукцию на выставке. Второй год особое место заняла экспозиция Кластера медицинской, фармацевтической промышленности, радиационных технологий Санкт-Петербурга, в рамках которой 14 компаний-производителей, в том числе Вертекс, Полисан, Активный Компонент, Самсон-Мед, Фармпроект, Биокад, Герофарм, Балтфарма, представили свои достижения и новейшие разработки, рассказали о своих успехах и планах. Помимо широкого спектра фармацевтических субстанций, вспомогательных средств и готовых лекарственных форм российского и зарубежного производства, на выставке можно было познакомиться с предложением компаний по оснащению фармпроизводств технологическим и лабораторно-аналитическим оборудованием, расходными материалами, инновационными решениями по упаковке и транспортировке лекарственных средств. Традиционно участников и гостей выставки ожидала активная деловая программа форума IPhEB Russia, одна из ключевых тем которого была посвящена программе «ФАРМА-2030» и системе кадрового обеспечения и HR-политике в фармацевтической индустрии. Работа форума началась с Пленарного заседания, посвященного вопросам инновационного развития фармотрасли в рамках стратегии ФАРМА-2030, возможностям кооперации в системе здравоохранения на территории единого экономического пространства в рамках Евразийского экономического союза. Как подчеркнул Заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации Сергей Цыб, принятая стратегия развития отрасли ФАРМА-2030 призвана еще больше укрепить позиции России на международном рынке. «Сегодня нами взят вектор на более глубокую локализацию производства, - рассказал Сергей Анатольевич. – Начав работу по программе ФАРМА-2020 в 2010 году, мы смогли добиться реальных результатов лишь к 2014-2015 годам. Отрасль развивается постепенно, пошагово, но стабильно. В частности, петербургский фармацевтический рынок сделал за эти годы самый мощный рывок: рост объемов производства в последние два года составил 20%, в 2017 году было отгружено продукции на 30 млрд рублей. Это наилучший результат из всех регионов России». В свою очередь модератор дискуссии, председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза Дмитрий Чагин подчеркнул, что в рамках реализации программы ФАРМА-2020 сотни отечественных фармпредприятий активно

включились в процессы локализации производства и импортозамещения и вывели российскую фармацевтическую промышленность на лидирующие позиции на европейском рынке. «Несмотря на политику сдерживания и санкционные ограничения, наши производители лекарственных средств добились ощутимых результатов, в несколько раз увеличился поток международных инвестиций в отрасль, а наиболее активные российские компании охватили те сегменты фармацевтической промышленности, в которых мы никогда до этого не работали», – отметил он. В рамках Пленарного заседания его участники также подробно обсудили результаты работы отечественных инспектирующих организаций в последние годы и ее зна-

чение для более стремительного развития отрасли в рамках стратегии ФАРМА-2030. По мнению заместителя начальника отдела научно-методической работы и обучения ФБУ «ГИЛС и НП» Владимира Орлова, проведение инспекций и проверок на крупнейших зарубежных фармацевтических предприятиях имеет огромное значение для развития российской индустрии производства лекарственных средств. «За последний год ФБУ «ГИЛС и НП» провел 545 проверок в России и за рубежом, в которых участвовали более 60 инспекторов различного профиля, – отметил Орлов. – При этом в ряде случаев мы наблюдали гораздо более развитую технологическую базу на производствах в зарубежных странах. Это огромный опыт для нас, который может оказать реальную помощь при обновлении российской технологической базы уже в ближайшие годы. С другой стороны в ряде стран мы наблюдали существенные и даже критические недостатки и нарушения, отсталость системы производства и контроля. Приятно отметить, что многие

отечественные крупные компании во многом превосходят в этом своих зарубежных коллег». В дискуссии также приняли участие Председатель Комитета по промышленной политике и инновациям Санкт-Петербурга Максим Мейксин, генеральный директор ГК «ГЕРОФАРМ» Петр Родионов, заместитель генерального директора по работе с органами государственной власти BIOCAD Алексей Торгов и другие эксперты. В условиях реализации программы Правительства РФ «ФАРМА-2030» эксперты отрасли также обсудили ключевые тренды современной науки, перспективы развития данного направления в России по вопросам гармоничного развития рынка клинических исследований и обеспечения клинической безопасности лекарств. По мнению представителя ГК «ГЕРОФАРМ» Романа Драя, благодаря реализации программы ФАРМА-2020, большинство отечественных компаний за последние 8-10 лет полностью обновили технологическую базу для проведения клинических исследований, внесли существенные, качественные изменения в кадровую политику и обеспечение безопасности при производстве лекарственных средств. «Однако сегодня нам надо уделять большее внимание парафармацевтическому бизнесу, – отметил эксперт. – Пока далеко не все наши предприятия используют проектные подходы к организации доклинических и клинических исследований, таковые есть лишь в крупных компаниях. Также отдельно необходимо акцентировать внимание на обновлении парка оборудования, которое, к сожалению, пока мы в основном закупаем за рубежом. Вопросы развития логистики также имеют первостепенное значение. Если последовательно реализовывать пункты программы ФАРМА-2030, думаю, что и эти пробелы мы сможем полностью восполнить в течение 5-8 лет». Теме потенциала развития отечественного производства фармацевтических субстанций была посвяще-

на отдельная сессия Минпромторга России. По мнению модератора сессии, исполнительного директора СПФО Лилии Титовой, если стратегия развития ФАРМА-2020 подразумевала исключительно развитие фармацевтической отрасли в целом, ее выход на международный рынок и привлечение в промышленность иностранных инвестиций, то новая программа – ФАРМА-2030 – ориентирована уже на развитие отечественных мощностей по производству новых лекарственных форм с использованием инновационных технологий. Одним из таких направлений развития эксперты видят

именно развитие рынка синтеза фармацевтических субстанций. По словам Председателя Правления НП «Союз фармацевтических и биомедицинских кластеров России» Захара Голанта, за последние 7-8 лет развитие компетенций в новых сегментах фармпромышленности стало приоритетом развития для отечественных фармпроизводителей. «Надо понимать, что вывод на международный рынок российской готовой фармацевтической продукции сегодня уже невозможен, так как он наводнен различными инновационными лекарственными средствами и конкурентоспособность поддерживать здесь крайне трудно, – рассказал он. – Сегодня необходимо развивать сферу синтеза субстанций так, чтобы к началу реализации программы ФАРМА-2030 мы могли выходить на рынки не только Юго-Восточной Азии, Африки и Латинской Америки, но и на недосягаемый пока для нас Европейский рынок». Эксперт также подчеркнул необходимость создания новых, современных инжиниринговых центров в регионах страны. Так, в частности на протяжении 4 лет в Санкт-Петербурге создавался региональный инжиниринговый центр активных фармацевтических субстанций, в который было вложено свыше 200 миллионов рублей и который дал шанс многим компаниям региона внедрять и использовать на практике инновационные и наиболее технологичные разработки. В завершение второго дня работы форума и выставки IPhEB Russia 2018 состоялось подведение итогов и награждение финалистов Межрегионального творческого конкурса старшеклассников «Российская школа фармацевтов», которая уже в третий раз собрала в Северной столице школьников со всей России, отличившихся исключительными знаниями по профильным для будущих фармацевтов дисциплинам. В этом году в Санкт-Петербург приехали одаренные и трудолюбивые школьники из Москвы, Ярославля, Владимира, Ижевска, Ульяновска, Белгорода, Тобольска, Саранска, Саратова, Калуги, Калининграда, Североморска и других городов и областей России. Каждый участник этой отраслевой олимпиады в рамках решения поставленных перед ним задач и квестов смог почувствовать себя специалистом различных структурных подразделений виртуальной фармацевтической кампании и понять, в какой сфере ему хотелось бы строить будущую карьеру. За три дня работы мероприятия IPhEB Russia 2018 посетили 3 250 специалистов в области фармацевтики и биотехнологий из 43 стран мира. За этот же период 586 экспертов отрасли приняли участие в деловой программе форума, в рамках которой состоялось 14 сессий и круглых столов, посвященных вопросам развития отечественного фармацевтического рынка, импортозамещения в индустрии, лицензирования, маркировки и вывода отечественных компаний-производителей на международный рынок. Уже традиционно IPhEB сопровождал комплекс бизнес-активностей: Сервис бизнес-знакомств «Pharma Business Club» – встречи и перспективные контакты с потенциальными партнерами. За 3 дня работы на его площадке состоялось более 350 деловых встреч. Конференция «ФАРММИКС 4.0: Digital-эволюция в фарме и медицине». Конференция «ЦКИ: Диалоги» по клиническим исследованиям. Организатором мероприятий выступило Выставочное объединение «РЕСТЭК», а активную поддержку оказало Правительство города, Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического Союза и Союз фармацевтических и биомедицинских кластеров России. Следующая выставка IPhEB Russia пройдет в Северной столице 2-4 апреля 2019 года. Планируется появление отдельных брендов в рамках IPhEB Russia по направлениям биотехнологии, клинические исследования и здоровое питание.

КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК

№11 (541), ИЮНЬ 2018 Г.

НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫЕ АКТЫ Министерство здравоохранения Республики Казахстан Комитет фармации Приказ № 147 от 20 апреля 2018 года Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ: 1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу. 2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа. 3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета): 1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания; 2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения. 4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения. 5. Владельцам регистрационных удостоверений или дистрибьюторам (по согласованию): 1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан; 2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта. 6. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой. 7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания. Основание: письма Представительства акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан от 12 апреля 2018 года №RA-156-04-18, №RA-157-04-18, №RA-158-04-18, №RA-159-04-18, №RA-160-04-18, №RA-161-04-18, №RA-162-04-18, №RA163-04-18, №RA-164-04-18, №RA-165-04-18, №RA-166-04-18, №RA-167-04-18, №RA-168-0418, №RA-169-04-18, №RA-170-04-18, №RA-171-04-18 об отзыве регистрационных удостоверений по по маркетинговым причинам. И.о. председателя Н. Асылбеков

Приложение к приказу и.о. Председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 20 апреля 2018 года № 147 Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих отзыву

№

Номер регистрационного удостоверения

Дата выдачи

РК-ЛС-5№121846

10.12.2015 г.

РК-ЛС-5№121849

Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)

Производитель, страна

Владелец регистрационного удостоверения, страна

Лекоклар®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг/5 мл

С.С. Сандоз С.Р.Л., Румыния

10.12.2015 г.

Лекоклар®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг/5 мл

С.С. Сандоз С.Р.Л., Румыния

РК-ЛС-5№121767

30.10.2015 г.

Лекоклар®, таблетки покрытые пленочной оболочной, 250 мг

С.С. Сандоз С.Р.Л., Румыния

РК-ЛС-5№121766

30.10.2015 г.

Лекоклар®, таблетки покрытые пленочной оболочной, 500 мг

С.С. Сандоз С.Р.Л., Румыния

РК-ЛС-5№121850

10.12.2015 г.

Ортанол®, капсулы кишечнорастворимые, 10 мг

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

РК-ЛС-5№121851

10.12.2015 г.

Ортанол®, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

РК-ЛС-5№121852

10.12.2015 г.

Ортанол®, капсулы кишечнорастворимые, 40 мг

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

РК-ЛС-5№021479

10.07.2015 г.

Ломилан®, таблетки диспергируемые в полости рта, 10 мг

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

РК-ЛС-5№121664

23.09.2015 г.

Торнетис®, таблетки, 25 мг

Сандоз Прайвит Лимитед, Индия

РК-ЛС-5№121665

23.09.2015 г.

Торнетис®, таблетки, 50 мг

Сандоз Прайвит Лимитед, Индия

РК-ЛС-5№121666

23.09.2015 г.

Торнетис®, таблетки, 75 мг

Сандоз Прайвит Лимитед, Индия

РК-ЛС-5№121667

23.09.2015 г.

Торнетис®, таблетки, 100 мг

Сандоз Прайвит Лимитед, Индия

РК-ЛС-5№021588

24.08.2015 г.

ЭрФлюСал® Форспиро®, порошок для ингаляций дозированный, 50 мкг/500 мкг

Аэрофарм ГмбХ, Германия

Гексал АГ, Германия

РК-ЛС-5№022597

26.12.2016 г.

Эрсальб, аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза

Аэрофарм ГмбХ, Германия

Гексал АГ, Германия

РК-ЛС-5№012252

13.01.2014 г.

АЦЦ® юниор, порошок для приготовления орального раствора, 20 мг/мл

Альфамед Фарбил Арцнеймитте ль ГмбХ, Германия

Сандоз ГмбХ, Австрия

РК-ЛС-5№013195

08.08.2014 г.

АЦЦ ® 100, таблетки шипучие, 100 мг, №20

Салютас Фарма ГмбХ, Германия

Гексал АГ, Германия

Министерство здравоохранения Республики Казахстан Комитет фармации Приказ № 153 от 24 апреля 2018 года О приостановлении медицинского применения, реализации и изъятии из обращения изделий медицинского назначения В соответствии с подпунктом 3) пункта 2, подпунктом 2) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ: 1. Приостановить медицинское применение, реализацию и изъять из обращения изделие медицинского назначения «Канюля внутривенная с катетером и клапаном для инъекций стерильная, для однократного применения «POLYFLON» размерами: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G», производителя Poly Medicure LTD., Индия, РК-ИМН-5№016875 от 19.04.2018 года. 2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию изделий медицинского назначения и медицинской техники (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа. 3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета): 1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения указанных изделий медицинского назначения, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения. 4. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Акмолинской области в течение десяти календарных дней осуществить отбор образцов продукции изделий медицинского назначения, указанных в пункте 1 настоящего приказа, в течение трех календарных дней направить отобранную продукцию в государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники для осуществления экспертизы (анализа, испытания). 5. Субъектам, имеющим в наличии указанные изделия медицинского назначения, подлежащих изъятию из обращения согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения. 6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А. 7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания. Основание: Письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 20 апреля 2018 года № 18-24/И-7099. Председатель Л. Бюрабекова

Приказ председателя Комитета фармации МЗ РК №180 от 18 мая 2018 года О снятии приостановления медицинского применения и реализации лекарственного средства «Катенокс раствор для инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0,2мл, 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл» В соответствии с пунктом 8 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ: 1. Снять приостановление медицинского применения и реализации регистрационных удостоверении лекарственных средств Катенокс раствор для инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0,2 мл, производитель «Глэнд фарма Лимитед», Индия, выданного от 14 мая 2018 года за номером РК-ЛС-5№021375 и Катенокс раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл, производитель «Гленд фарма Лимитед», Индия, выданного от 14 мая 2018 года за номером РК-ЛС - 5№021376 путем возобновления обращения лекарственных средств. 2. Государственному учреждению «Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы и довести настоящий приказ до сведения доверенного лица держателя регистрационного удостоверения лекарственного средства.

КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение пяти календарных дней довести настоящий приказ до сведения: Управлений здравоохранения областей, городов Алматы и Астаны, ТОО «СК-Фармация», субъектов медицинской и фармацевтической деятельности через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет-ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан; 4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А. 5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания. Основание: Письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК от 14 мая 2018 года № 55-22/И- 8447. Председатель Л. Бюрабекова

№11 (541), ИЮНЬ 2018 Г.

ФАРМОБРАЗОВАНИЕ

Компания SANTO и КАЗНМУ им. С. Асфендиярова подписали меморандум о сотрудничестве

15 мая в рамках образовательного проекта «Академическая программа SANTO» состоялась торжественная церемония подписания Меморандума о сотрудничестве между компанией SANTO и КазНМУ им. С. Асфендиярова. Гостей и участников церемонии приветствовали ректор университета, доктор медицинских наук, профессор Талгат Нургожин и генеральный директор компании SANTO Ижи Урбанец. Подписывая Меморандум, представители сторон выразили намерение развивать научно-техническое сотрудничество по принципу равноправия и взаимной выгоды, создавая для этого организационные и финансовые условия. В частности, планируется создание совместных образовательных программ. Компания со своей стороны планирует организовывать стажировки для студентов ВУЗа, проводить практические семинары и конференции, научные исследования. Также в рамках меморандума предусматривается опубликование результатов исследований в международных журналах, организация ярмарок вакансий и объединение взаимных усилий, направленных на решение актуальных вопросов современной медицины. «Сегодня мы являемся свидетелями очень знаменательного события, – отметил Талгат Нургожин, – Компания SANTO является лидером фармацевтической индустрии Казахстана и выпускает широчайший спектр социально важных лекарственных средств. Все производственные процессы на предприятии осуществляются в строгом соответствии со стандартами GMP, что является залогом высокого качества выпускаемой продукции. Кроме того, компания SANTO имеет собственный R&D-центр, который занимается разработкой и исследованиями лекарств. В рамках заключенного меморандума у нас запланировано всестороннее сотрудничество и, в частности, поддержка проектов и мероприятий, которые будут способствовать развитию медицинской науки и подготовке квалифицированных кадров для отрасли здравоохранения нашей страны». «Я очень рад, что сегодня нашим партнером стал еще один ведущий медицинский университет Казахстана, – заявил господин Ижи Урбанец. – И мне приятно отметить, что мы уже помогли университету в приобретении спортивной формы для команд по баскетболу и волейболу, а также спортивного оборудования. Это наш первый шаг к сотрудничеству, мы и далее готовы развивать его в позитивном ключе. УГОЛОК АПТЕКАРЯ Казахстанский фармацевтический вестник №11 (541), июнь 2018 г. СОБСТВЕННИК: ТОО «Казахстанский фармацевтический вестник» ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР И ГЛАВНЫЙ РЕДАКТОР Наиля Чередниченко ШЕФ - РЕДАКТОР Ирина Климова editor@pharmnews.kz РЕДАКЦИОННЫЙ СОВЕТ: Гунько Наталья Датхаев Убайдулла Каманова Мария Садыкова Айжан Кузденбаева Раиса

Локшин Вячеслав Пичхадзе Гурам Степкина Елена Сыбанкулова Зурият Дурманова Марина

Подписание нового меморандума – символичное для нас событие, потому что в этом году нашему образовательному проекту «Академическая программа SANTO» исполняется ровно 5 лет, и мы можем сказать, что за прошедшие годы сумели наладить успешное сотрудничество с МУА, Назарбаев Университетом, ЮКМА (ранее ЮКГФА), Назарбаев Интеллектуальной школой химико-биологического направления в городе

КОРРЕСПОНДЕНТЫ: Елена Томилова lredactor@pharmnews.kz ОТДЕЛ РЕК ЛАМЫ И ПОДПИСКИ: Евгения Морбедадзе +7 747 409 77 56; +7 707 040 02 77 e-mail: e-mail: reklama@ pharmnews.kz +7 (727) 385-85-69, 393-67-45, +7 707 040 02 77 Анна Пышкина podpiska@pharmnews.kz КОНТЕНТ- РЕДАКТОР САЙТА Елена Фоменко elena@pharmnews.kz ДИЗАЙН, ВЕРСТКА Арсений Копачевский arseniy@pharmnews.kz МЕНЕДЖЕР ПО РАСПРОСТРАНЕНИЮ Иршат Шахажиев +7 705 551 97 00

Шымкенте, НЦЭЛС, региональной Палатой предпринимателей Южно-Казахстанской области. В рамках меморандумов студенты, школьники и ученые посещают производственные мощности и исследовательские лаборатории компании в Казахстане и в Польше, получают гранты для поддержки наиболее перспективных научных работ». Генеральный директор SANTO подчеркнул, что разработка новых лекарств так

АДРЕС РЕДАКЦИИ: 050042, г. Алматы, БЦ «Навои Тауэрс», 6 этаж, ул. Жандосова, 98, офис 603 тел.: +7 (727) 385-85-69, 393-67-45, +7 707 040 02 77 www.pharmnews.kz e-mail: vestnik@pharmnews.kz Репринт Выходит 2 раза в месяц. Тираж 10000 экз. Территория распространения - Казахстан Распространяется по подписке и бесплатно по аптекам среди специалистов и фармацевтов Отпечатано в типографии ТОО «Print House Gerona» г. Алматы, ул. Сатпаева, 30а/3 Заказ №01007

же важна, как и производство уже широко применяемых. Чтобы постоянно совершенствоваться в научно-исследовательской деятельности, необходим рост научного потенциала специалистов, в том числе и привлечение лучших талантов из числа свежих выпускников казахстанских вузов. В перспективе руководство SANTO рассматривает возможность организации обучающих программ за рубежом для преподавателей и студентов казахстанских вузов. «К большому сожалению, население Казахстана мало осведомлено о тех успехах, которые достигли отечественные фармпроизводители. Люди привыкли думать, что в родном отечестве не может производиться ничего хорошего, и что это хорошее может завозиться только из-за рубежа. Однако это далеко не так. Казахстанская фарминдустрия, благодаря поддержке государства и приходу иностранных инвесторов, сделала огромный рывок в своем развитии. Отечественные производители лекарств перешли на современные стандарты GMP, отстроили новые заводы и освоили выпуск широкого ассортимента современных препаратов. Кроме того, не следует забывать, что они вносят вклад в экономику страны, обеспечивают рабочие места, платят налоги, осуществляют экспорт продукции. Сегодня можно с уверенностью сказать, что население республики может гордиться казахстанской фарминдустрией», – добавил Ижи Урбанец. Напомним, что главный образовательный проект компании – «Академическая программа SANTO» – был инициирован в 2013 году для реализации государственно-частного партнерства в сфере здравоохранения. Проект был запущен в целях повышения качества фармацевтической промышленности до уровня международных стандартов. Это направление было указано Президентом Республики Казахстан Нурсултаном Назарбаевым в его речи на Совете иностранных инвесторов 22 мая 2013 года. Тогда Глава государства подчеркнул важность инноваций в системе образования, в подготовке инженерных и технических кадров, обладающих компетенциями международного уровня, а также участия бизнеса в формировании учебных планов и методик ВУЗов и привлечения иностранных специалистов для формирования высокопрофессионального кадрового состава из числа местных специалистов. Подготовила Елена Томилова

ПОДПИСНОЙ ИНДЕКС ПО КАТАЛОГУ АО «КАЗПОЧТА» 65949

АНАЛИТИЧЕСКАЯ ПОД ДЕРЖКА

+7 (727) 385-85-69 viortis.kz

РЕДАКЦИЯ НЕ ВСЕГДА РАЗДЕЛЯЕТ МНЕНИЕ АВТОРОВ. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА СОДЕРЖАНИЕ РЕКЛАМЫ НЕСУТ РЕКЛАМОДАТЕЛИ. РЕКЛАМОДАТЕЛИ ПРЕДУПРЕЖДЕНЫ ОБ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА РЕКЛАМУ НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ, НЕ РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ МЗ РК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ. ПРИ ПЕРЕПЕЧАТКЕ МАТЕРИАЛОВ ССЫЛКА НА ГАЗЕТУ « КФВ » ОБЯЗАТЕЛЬНА.

КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК