15 февраль 2018 г.
(534)
4 8 Портрет ленивого провизора
9 Выбор помпы – самый ответственный шаг
10 Справляемся с болью
12 Рациональное питание – нехитрый секрет здорового тела
В ближайшее время инновационные лекарства для лечения вирусных гепатитов появятся в Казахстане Самое современное лечение вирусных гепатитов инновационными препаратами «Софосбувир» и «Даклатасвир» будет доступно для казахстанских пациентов благодаря соглашению, подписанному между Министерством здравоохранения РК и Программой развития ООН. В церемонии подписания соглашения приняли участие Постоянный представитель ПРООН в РК Норимаса Шимомура и Министр здравоохранения РК Елжан Биртанов. В рамках Послания Главы государства Министерство уделяет особое внимание обеспечению населения лекарственными средствами для лечения социально значимых заболеваний, включая вирусный гепатит С. Начиная с 2018 г., Министерство и Единый дистрибьютор по закупу лекарств «СК-Фармация» при поддержке ПРООН, начнет поставки самых современных противовирусных препаратов для лечения вирусных гепатитов. Лекарственные средства будут предоставляться казахстанским пациентам на бесплатной основе. По словам Министра здравоохранения РК Елжана Биртанова, возможность закупить препараты при поддержке Программы развития ООН открывает казахстанцам доступ к
КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК
самому современному и, на сегодняшний день, самому эффективному лечению от вирусных гепатитов, которое в большинстве случаев позволяет окончательно избавиться от присутствия вируса в организме. В рамках соглашения планируется закупить лекарств на сумму порядка 1,5 млрд тенге. «Препарат включен ВОЗ в список важнейших лекарственных средств. Благодаря поддержке Программы развития ООН мы сможем максимально охватить казахстанцев современным лечением вирусных гепатитов», - сказал в ходе церемонии подписания Елжан Биртанов. «Мандат ПРООН заключается в повышении человеческого потенциала на протяжении всей жизни. Мы убеждены, что полноценная и активная жизнедеятельность невозможна без широкого доступа населения к современным медицинским услугам и лекарственным средствам. В связи с этим, мы надеемся, что реализация этой инициативы будет не только способствовать снижению заболеваемости гепатитом С, но и позволит повысить качество жизни тысяч казахстанцев и их семей», – сказал в ходе церемонии Постоянный представитель ПРООН в РК Норимаса Шимомура.
7
№4 (534), ФЕВРАЛЬ 2018 Г.
БИЗНЕС-ТЕХНОЛОГИИ
Портрет ленивого провизора Любит перекладывать свои обязанности на всех остальных, даже не будучи руководителем. Нередко даже и на посетителей («Почитайте, там все написано», «Ну не знаю, вот есть четыре препарата, выбирайте, какой вам надо» и т. п.). Что делать? Разъяснить при необходимости стандарты аптеки, вовлекать в работу, обратить внимание начальства на проблему. 5. Смутьян
Разрываешься между бабушкой, которая просит найти препарат на букву «О» с загадочным описанием «ну, такие зелененькие таблеточки», и молодой мамой, переживающей из-за того, что ее сынок стал сильно срыгивать при кормлении, и «может быть, есть какое-то средство от этой проблемы». Сзади подпирают еще пять посетителей – как-никак час пик, все едут с работы. И вдруг приходит мысль: «А где, собственно, коллега Наташа?». Выходила покурить – да, было дело, полчаса назад. Да как-то забыла вернуться. А еще весь день она вроде трудилась не покладая рук, но почему-то все дела в итоге переделали другие сотрудники и помощи ее особо никто не ощутил. Что же происходит? Ответ простой, но неприятный: в коллективе завелся лентяй.
На каждую Золушку найдется своя туфелька
Что же провизору делать в ситуации, когда один работает, а другой только ест? Один из вариантов, самый, кстати, сложный – перестать беспокоиться и продолжать работать. Как ни обидно осознавать, что один выкладывается больше, чем другой, но нельзя позволять мыслям о несправедливости завладеть собой. Это только ухудшит настроение и снизит мотивацию хорошо работать, а там и до профессионального выгорания недалеко. Лучше сосредоточиться на своих обязанностях, жизнь сама все расставит по своим местам. Как бы долго хитрый лентяй не увиливал от своего объема работы, наступит момент, когда руководитель все поймет и объективно оценит продуктивность каждого провизора. Типичная история в одной из киевских аптечных сетей: девушка пришла на работу после окончания университета, где коллектив уже давно сложился, большинство сотрудниц работали 10 лет и больше и, конечно, хорошо сдружились между собой. Естественно, им было о чем поболтать и кого обсудить за чашкой чая. Но новенькая сотрудница была настроена выполнять свои обязанности на совесть, и в «глухие» часы без посетителей разбирала товар, наводила порядок на полках, наконец, предложила оформить витрины. Каково же было удивление «старожилов», когда спустя год заместителем заведующей выбрали молоденькую амбициозную сотрудницу!
Без вас не справлюсь!
Другой вариант, как быть с ленивыми коллегами, более тонкий, но не менее интересный: нужно вовлечь их в работу. Или, проще говоря, попросить о помощи. «К нам в аптеку пришла новенькая, которая никогда не участвовала в маркировке товара. Это было странно и начинало меня раздражать. В очередной раз приступая к делу, я прямо спросила Олесю, не хочет ли она мне помочь. Оказалось, что Олеся, которая только недавно получила диплом, просто не знала, что маркировка входит в ее обязанности, и думала, что остальным сотрудникам за это доплачивают. Больше проблем у нас не возникало», – рассказала Ирина, провизор одной из харьковских аптек. Конечно, не всегда видимая лень оказывается результатом ошибки. Но в любом случае отказать на прямую просьбу о помощи лентяю будет неудоб-
8
но, и придется начать нормально работать. Кроме того, такой ход – хороший намек на то, что все вокруг не слепые и видят, насколько мало этот провизор загружен.
2. Жертва
Выставляем границы
В ситуации, когда коллега часто пользуется добросовестностью других сотрудников и забывает о своем вкладе в общее дело, необходимо обозначить фронт работ для каждого. Если сложно сделать это самостоятельно, стоит попросить помощи у руководителя. В конце концов, никто не обязан выполнять работу за других. Помешать пойти на переговоры с той же заведующей может такое распространенное явление, как нежелание прослыть ябедой или слишком правильным, нечутким человеком. Но нужно отдавать себе отчет в том, что в итоге мириться с ленивым сотрудником придется во вред себе. Делая вид, что все в порядке, мы будем вынуждены работать в состоянии постоянного напряжения. А еще способствуем развитию лени и халатности у других сотрудников. И если брать на себя слишком много, то рано или поздно активный работник просто выгорит (или его организм даст сбой). Поэтому не пытаемся «перекрыть» собой чужую лень и помним о своих непосредственных обязанностях. В конце концов, другим провизорам тоже нужно дать возможность поработать.
5 типов ленивых сотрудников 1. «Пропадун»
Аналог студента, утверждающего, что «собака съела его домашнюю работу». Причин опоздать у этого типа сотни, и жертва знает их все наизусть. Может придумать что угодно, чтобы избежать выполнения рабочих обязанностей, будь то проколотая шина по дороге на работу или больные дети и домашние животные. Что делать: Всем коллективом отмечать любой пример подобного поведения и делать это постоянно. 3. Прокрастинатор
Чего еще не нужно делать?
Ни в коем случае не стоит жаловаться коллегам. Да-да, соблазнительно перемыть косточки недобросовестному сотруднику и получить свою дозу сочувствия, заодно и укрепить командный дух в стиле: «Сегодня дружим против Светки». Но едва ли подобный разговор поможет решить проблему. Кроме того, возникает риск выставить себя в невыгодном свете. Конечно же, не нужно опускаться до уровня лентяя. Рано или поздно может посетить мысль: «А зачем выкладываться, если можно работать спустя рукава, подолгу пить кофе и сидеть в соцсетях. Зарплата у нас все равно одинаковая, а план мы и так не выполняем». Прочь деструктив! Если никто не говорит о поведении такой сотрудницы, это не значит, что его не замечают. Поэтому важно помнить о своих целях и амбициях – продвижение по карьерной лестнице, более высокая зарплата и т. д. Продолжаем работать. Очень невыгодный вариант – вымещать свое раздражение на провинившейся коллеге, переходить на оскорбления. Все-таки аптека – учреждение интеллигентное по определению, и будь вы хоть тысячу раз правы, руководство станет на сторону того, кто держал себя в руках. Публичная критика может обернуться против вас.
Лень или усталость?
Этим недостатком время от времени страдают все, но у некоторых он превращается в болезнь. Такой сотрудник без конца оставляет важные отчеты на потом и создает в команде дополнительное напряжение. Что делать? Хороший способ: «Иван Федорович спрашивал, как там у тебя дела, все ли получается?». Пусть человек знает, что за его работой следят. 4. Делегирующий
Любит исчезать без объяснений в самый неподходящий момент. Например, когда набежала очередь в час пик, ему вдруг срочно нужно позвонить, выйти покурить или что-то в этом роде, а его пятиминутки тянутся по полчаса. Что делать: Составить четкий график перерывов и заставить человека следовать ему.
Распускает слухи о коллегах, заводит пустые разговоры, создает негативный фон в отношении начальства. Что делать? Не поддаваться на провокации, сохранять холодную голову, никого с ним не обсуждать. И главное – держаться подальше. Таких людей очень быстро увольняют.
А что делать, если лень-матушка напала именно на вас, и нет никакого желания стараться и работать изо всех сил? Ситуация тревожная, и если ее для себя не разрешить, так и до увольнения недалеко. Прежде всего для лени всегда есть неявные причины. Психологи выделяют три: либо человек сильно устал, либо он чего-то боится, либо он просто привык работать спустя рукава. Определив причину лени, нужно попытаться ее устранить. Если работать хорошо мешает недостаток знаний, нужно поднажать на самообразование. Поручили какие-то обязанности, которые вызывают ужас (например, страх общения по телефону)? Значит пробуем побороть внутренних демонов или признаемся руководству в том, что такие вещи вам не очень удаются, и, возможно, есть более подходящие для вас задачи. Если в ответ поступит предложение подучить и подправить профессиональную «карму», нужно соглашаться – это возможность роста и свидетельство того, что вы готовы работать, а не просто ищете отговорки. И, конечно, при длительном припадке лени нужно спросить себя: мое ли это, нравится ли мне работа в аптеке? И если ответ положительный, необходимо стараться относиться к своим обязанностям серьезно. А если нет – не стоит занимать чужое место. Марина Чибисова, журнал «Рецепты аптечных продаж» http://amm.net.ua
КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК
№4 (534), ФЕВРАЛЬ 2018 Г.
ФАРМКЛАСС
Выбор помпы – самый ответственный шаг Использование инновационных устройств для компенсации диабета с каждым годом возрастает. Производители медицинской техники выводят все больше различных новинок на рынок. Поговорим о том, какие виды помп представлены на рынке страны. Сахарный диабет – одна из наиболее серьезных проблем современной мировой медицины, что связано с огромной распространенностью заболевания, а также с самой ранней из всех хронических заболеваний с инвалидизацией. Не вызывает сомнения, что целью лечения диабета должно быть поддержание уровня сахара крови в пределах близких к таковым у людей без диабета. Надо отметить, что за последние десятилетия удалось добиться существенного прогресса в терапии сахарного диабета типа 1. Использование интенсифицированной инсулинотерапии, которая является имитацией нормальной секреции инсулина поджелудочной железой и достигается путем многократных инъекций в течение суток, позволяет намного быстрее и эффективнее достичь компенсации углеводного обмена. Инсулиновая помпа − это электронное устройство, обеспечивающее круглосуточное подкожное введение инсулина малыми дозами по базисно-болюсному принципу. Подобный способ введения инсулина позволяет максимально точно имитировать секрецию инсулина здоровой поджелудочной железой и поддерживать нормальный уровень гликемии. При таком лечении инсулин поступает в организм постоянно в соответствии с индивидуально запрограммированной потребностью конкретного человека, максимально приближая лечение к тому, как происходит выработка инсулина в здоровом организме. Кроме того, в любой момент человек может ввести необходимое болюсное количество инсулина.
высокая чувствительность к инсулину; желание пациента улучшить качество жизни.
Какие бывают помпы
Помпы различаются шагом введения инсулина (минимальное количество инсулина, которое можно ввести помпой), наличием или отсутствием помощника болюса, дистанционного пульта управления, системы мониторирования гликемии и другими, менее значительными функциями. Шаг инсулина – это та минимальная доза инсулина, которую помпа может ввести. Современные помпы могут вводить инсулин с шагом до 0,01 Ед. Такие маленькие дозы инсулина могут быть необходимы у грудных детей и детей маленького возраста.
Также есть помпы, которые устанавливаются прямо на кожу и не требуют дополнительной трубочки для подачи инсулина, что может быть удобно для некоторых людей. К сожалению, такие пом-
пы еще не зарегистрированы в нашей стране и их приобретение и эксплуатация связаны с определенными сложностями. Таким образом, разнообразные возможности инсулиновых помп позволяют каждому человеку с диабетом подобрать необходимые ему функции для достижения оптимального уровня глюкозы в крови, гибкости образа жизни, улучшения самочувствия и качества жизни. Обсудите со своим лечащим врачом, какая помпа вам подойдет лучше всего. Н. Н. Тукалевская Исполнительный директор ОФ «Фонд Диабетического Просвещения РК»
Практически во всех современных помпах имеется так называемый помощник болюса или болюсный калькулятор. Основные принципы его работы схожи во всех моделях помп, однако имеются и отличия, которые могут влиять на результат.
Показания к применению инсулиновой помпы
Помповая инсулинотерапия рекомендуется абсолютно всем категориям пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом, независимо от возраста и тяжести заболевания. Чем раньше начать введение инсулина с помощью помпы, тем легче можно предотвратить развитие грозных осложнений сахарного диабета. Однако особо рекомендуется помповая инсулинотерапия в следующих случаях: отсутствие адекватной компенсации углеводного обмена на фоне многократных инъекций инсулина; частые гипогликемические состояния; непредсказуемые (бессимптомные) гипогликемии; тяжелое течение сахарного диабета (т.е. частые случаи диабетического кетоацидоза, повторные госпитализации в связи с частыми декомпенсациями заболевания); беременность или планирование беременности; трансплантация почек;
У некоторых помп есть пульт управления, с помощью которого можно незаметно для окружающих рассчитать и затем ввести инсулин или изменить настройки помпы. Это может быть очень полезно для тех, кто стесняется вводить инсулин в общественных местах, например, в школе. Кроме того, в пульт встроен глюкометр, и вам не потребуется дополнительно носить еще один. Помпы с системой мониторирования гликемии (CGM) позволяют в реальном времени отслеживать уровень глюкозы в крови. Однако эти помпы потребуют дополнительного расходного материала, так называемого сенсора для мониторирования. Кроме того, полностью отказаться от измерения глюкозы в крови не получится – сенсор необходимо калибровать, т.е. сопоставлять несколько раз в день его показания с уровнем глюкозы по глюкометру.
КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК
9
№4 (534), ФЕВРАЛЬ 2018 Г.
ФАРМАКОТЕРАПИЯ
Справляемся с болью Боль является ощущением, хорошо знакомым каждому человеку. В широком смысле боль является предупреждающим сигналом о нарушениях, возникающих в организме, и открывает путь к диагностике и лечению многих заболеваний. Как говорил британский ученый в области физиологии и нейробиологии Чарльз Шеррингтон: «Боль — «сторожевой пес здоровья». Поэтому неудивительно, что человек, столкнувшийся с болью, стремится как можно быстрее избавиться от нее. Традиционно в лечении боли привыкли делать акцент на назначение обезболивающих средств, т.н. нестероидных противовоспалительных препаратах. Нестероидные противовоспалительные препараты (нестероидные противовоспалительные средства/агенты, НПВП, НПВС, НСПВП, NSAID) – группа лекарственных средств, обладающих обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным эффектами, уменьшают боль, лихорадку и воспаление. Действие их основано на уменьшении выработки особых ферментов под названием циклооксигеназы, которые запускают механизм реакции на патологические процессы в организме. В 1971 г. группа исследователей из Великобритании открыла основной механизм действия нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) – ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ). ЦОГ – ключевой фермент метаболизма арахидоновой кислоты, предшественника простагландинов (ПГ). В 1971 г. эти же исследователи предположили, что именно антипростагландиновая активность НПВП лежит в основе действия этой группы препаратов.
собой по силе анальгетического действия и частоте побочных эффектов.
Показания к применению
2. Липооксигеназный путь. Образование лейкотриенов из АК под влиянием липооксигеназы. ПГ – основные медиаторы воспаления, вызывающие биологические эффекты: сенсибилизацию ноцицепторов к медиаторам боли и понижение порога болевой чувствительности; повышение чувствительности сосудистой стенки к другим медиаторам воспаления (гистамин, серотонин), что вызывает покраснение и отек; повышение чувствительности центров терморегуляции в гипоталамусе к действию вторичных пирогенов, образующихся под влиянием микроорганизмов и их токсинов. Таким образом, в основе механизма анальгетического, антипиретического и противовоспалительного эффектов НПВП лежит угнетение синтеза ПГ путем ингибирования ЦОГ.
НПВП, они меньше накапливаются в воспаленной ткани, быстрее проникают через гематоэнцефалический барьер и подавляют ЦОГ в центральной нервной системе. Кроме этого они влияют на таламические центры болевой чувствительности. В процессе воспаления помимо ЦОГ участвует микросомальная ПГЕ2-синтетаза-1. Не так давно открыта способность мелоксикама подавлять данный фермент. Именно это позволяет препарату действовать на синтез ПГE2 непосредственно в очаге поражения. Факторы, влияющие на воспаление, способствуют разрушению клеточной мембраны до структурных компонентов – фосфолипидов. Они являются предшественниками АК, которая способствует развитию воспалительных процессов в тканях и мышцах. Взаимодействуя с ЦОГ, АК трансформируется в ПГН2. Далее из ПГН2 под действием микросомальной ПГЕ2-син-
10
Классификация НПВП
Общепринятой считается классификация НПВП по механизму действия. Так, к селективным ингибиторам ЦОГ-1 относится ацетилсалициловая кислота в низких дозах (0,1-0,2 в сутки). Неселективными ингибиторами ЦОГ-1 и ЦОГ-2 (нНПВП) считаются: ацетилсалициловая кислота в высоких дозах (1,0–3,0 в сутки и более); фенилбутазон; ибупрофен; кетопрофен; напроксен; нифлумовая кислота; пироксикам; лорноксикам; диклофенак; ацеклофенак; индометацин и ряд других НПВП. Селективные ингибиторы ЦОГ-2 (сНПВП) – мелоксикам; нимесулид. Высокоселективные ингибиторы ЦОГ-2 (сНПВП) – целекоксиб; эторикоксиб. Селективные ингибиторы ЦОГ-3 – ацетаминофен; метамизол натрия.
Механизм действия
В начале 1990-х годов появились факты, которые позволили рассматривать ПГ в качестве центральных медиаторов важнейших процессов, протекающих в нашем организме, таких как: эмбриогенез, овуляция, костный метаболизм, рост и развитие клеток нервной системы, репарация тканей, функционирование почек и желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), тонус сосудов и свертывание крови, воспаление и др. На тот момент было открыто существование двух изоформ ЦОГ: ЦОГ-1, регулирующая ПГ, и ЦОГ-2, экспрессия которой регулируется иммунными медиаторами (цитокинами), принимающими участие в развитии иммунного ответа и воспаления. В 1994 г. была сформулирована теория, согласно которой противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие НПВП связано с ингибицией ЦОГ-2, а побочные эффекты (поражение ЖКТ, почек, нарушение агрегации тромбоцитов) связаны с подавлением активности ЦОГ-1. Арахидоновая кислота (АК) образуется из мембранных фосфолипидов под влиянием фермента фосфолипазы А2. АК – источник медиаторов воспаления (провоспалительных ПГ и лейкотриенов), но кроме этого из нее синтезируется ряд биологически активных веществ, участвующих в физиологических процессах организма (простациклин, тромбоксан А2, гастропротекторные и вазодилатирующие ПГ и др.). Следовательно, метаболизм АК осуществляется по двум путям: 1. Циклооксигеназный путь. Образование ПГ из АК под влиянием ЦОГ.
Основные показания для применения НПВП представляют широкий спектр воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в т.ч. ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), остеоартроз, подагрический артрит, бурсит, тендовагинит. НПВП применяются в основном в качестве симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, что не влияет на прогрессирование заболевания. Анальгетический эффект группы НПВП обусловил их применение при болевом синдроме различной локализации: головная (в т.ч. мигренозная) и зубная боль, люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит, болевой синдром при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением. НПВП применяют при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит, лихорадочный синдром при «простудных» заболеваниях и гриппе.
Побочные эффекты
Установлено существование, как минимум, двух изоферментов ЦОГ – ЦОГ-1 и ЦОГ-2. ЦОГ-1 экспрессируется в нормальных условиях и отвечает за синтез простаноидов (ПГ, простациклина, тромбоксана А2), участвующих в регуляции физиологических функций организма. ЦОГ-2 – индуцированная изоформа, участвует в синтезе провоспалительных ПГ, вырабатывается только при воспалительном процессе. Помимо ЦОГ-1 и ЦОГ-2 есть изофермент ЦОГ3. Было показано, что точкой приложения парацетамола может быть этот изофермент. ЦОГ-3 преимущественно экспрессируется в клетках коры головного мозга, и она особо чувствительна к парацетамолу. Слабая периферическая ЦОГ-ингибирующая активность позволяет объяснить, почему парацетамол, в отличие от НПВП, не обладает противовоспалительной активностью. Анальгетический и противовоспалительный эффекты НПВП обусловлены ингибированием ЦОГ-2, а побочные эффекты (ульцерогенез, геморрагический синдром, бронхоспазм, токолитический эффект) обусловлены ингибированием ЦОГ-1. Больше анальгетическим, чем противовоспалительным эффектом обладают нейтральные по своей химической структуре
тетазы-1 синтезируется основной медиатор воспаления ПГЕ2, который запускает каскад биохимических реакций, вследствие чего возникают боль, отек, покраснение, повышается температура в месте воспаления и нарушается нормальное функционирование органа. Таким образом, можно сделать вывод, что некоторые НПВП действуют на боль и воспаление не только с позиции ингибирования ЦОГ, но и путем подавления микросомальной ПГЕ2-синтетазы-1, что значительно повышает шансы на быстрое снятие симптомов заболевания. С точки зрения минимализации побочных эффектов стоит выбирать препараты, избирательно подавляющие ЦОГ, например, мелоксикам или ацеклофенак. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), имеющие более чем 50-летнюю историю, являются самыми востребованными препаратами в современном мире, относятся к наиболее часто применяемым препаратам в повседневной врачебной практике, причем многие из них отпускаются без рецепта врача. В класс традиционных НПВП в настоящее время входят более 20 препаратов, близких по химической структуре, но различающихся между
Несмотря на доказанную клиническую эффективность, применение НПВП имеет свои ограничения. Это связано с тем, что даже кратковременный прием этих препаратов в небольших дозах может приводить к развитию нежелательных лекарственных реакций, которые в целом встречаются примерно в 25% случаев, а у 5% больных могут представлять серьезную угрозу для жизни. Особенно высок риск побочных эффектов у лиц пожилого и старческого возраста, которые составляют более 60% потребителей НПВП. Большая часть таких пациентов имеют одно, а чаще, несколько сопутствующих заболеваний (артериальную гипертонию, сахарный диабет, стенокардию и др.), что существенно повышает риск развития осложнений проводимой фармакотерапии. Поэтому при выборе НПВП следует принимать во внимание:
наличие (и характер) факторов риска побочных эффектов; наличие сопутствующих заболеваний; совместимость НПВП с другими лекарственными препаратами.
НПВП выпускаются в различных формах: таблетки (в т.ч. шипучие), мази, капсулы, свечи, ампулы, гели, крема, суспензии, сиропы, капли. Подготовила Ирина Климова Список литературы находится в редакции
КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК
№4 (534), ФЕВРАЛЬ 2018 Г.
АНАЛИТИКА
НПВП на розничном рынке Казахстана в 2017 г. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) получили широкое применение во врачебной практике благодаря способности устранять боль, воспаление и гипертермию, а также снижать свeртываемость крови. Механизм действия НПВП, заключается в блокировке образования циклической оксигеназы (ЦОГ), что препятствует образованию простагландинов в очаге воспаления. НПВП стали незаменимыми средствами для лечения широкого круга заболеваний и патологических состояний, начиная от головной боли и мигрени и заканчивая воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата (например, ревматоидный артрит, остеоартроз и т.д.). Розничный рынок лекарственных средств в прошедшем году показал положительный тренд – прирост продаж на 10% в долларах США (на фоне укрепления национальной валюты Казахстана на 5% по отношению к доллару США) и снижение продаж на 2% в упаковках. Однако на розничном рынке НПВП динамика продаж лучше. Так емкость рынка НПВП выросла на 13% в долларах США и на 4% в упаковках. Емкость рынка НПВП в 2017 году составила 56 млн долларов США. Инфляция на рынке НПВП была равна 4% согласно индексу оптовых цен, а учитывая снижение стоимости доллара США, лекарственные препараты из группы НПВП в тенге подешевели. Основное деление нестероидных противовоспалительных препаратов основывается на их действии на виды ЦОГ (1,2). Большая часть препаратов на рынке НПВП относятся к неселективным НПВП (н-НПВП), воздействующим и на ЦОГ-1, и на ЦОГ-2. К данной группе принадлежат следующие молекулы: Диклофенак, Кетопрофен, Кеторолак и т.д. Доля н-НПВП на рынке значительная – 72% в стоимостном выражении и 90% в натуральном выражении. НПВП, влияющие, в основном, на ЦОГ-2 или на ЦОГ-1 (с разной выраженностью воздействия), являются селективными НПВП (ЦОГ-2 или ЦОГ-1). Селективные НПВП (ЦОГ-2) совместно с ингибиторами протонной помпы (Омепразол) значительно снижают риск возникновения следующих побочных эффектов со стороны ЖКТ: снижение образования слизи слизистой оболочкой желудка, язвообразование и кровотечения. Селективные НПВП (ЦОГ-2) заняли в 2017 году долю рынка НПВП в размере 16% с темпом роста 17% в долларах США. Данную группу представляют молекулы Целекоксиб, Мелоксикам, Эторикоксиб и Нимесулид. Выраженным действием на фермент ЦОГ-1 обладает Ацетилсалициловая кислота в низких дозах, что уменьшает агрегацию тромбоцитов и снижает риск развития тромбоза кровеносных сосудов, инфаркта миокарда и тромбоэмболии. Селективные НПВП (ЦОГ-1) продемонстрировали наивысший прирост продаж в денежном выражении (28%) в прошедшем году. При рассмотрении рынка НПВП в зависимости от пути введения лекарственного средства, на рынке преобладает энтеральный путь как в денежном выражении (66%), так и в натуральном (90%). Парентеральный путь введения лекарственного средства в организм человека, без прохождения лекарства через желудочно-кишечный тракт, занял только 34% в долларах США и 10% в упаковках. Главный путь введения НПВП в организм человека на рынке и естественный для человека – это внутрь (энтеральный путь) с долей рынка 65% в долларах США и 90% в упаковках. С данным путем введения лекарства в организм человека на рынке преобладают НПВП с формой выпуска – таблетки (73%). Среди таблеток лучший бренд «Кардиомагнил» с большим размером объема продаж среди НПВП в виде таблеток (16%). Лекарства, принимаемые внутрь, показали в 2017 году прирост продаж на 13%. Однако, лучший показатель роста достигли препараты, вводимые ректально (энтеральный путь) – 31% в долларах США и 34% в упаковках. Инъекционные формы НПВП, обладающие первенством по скорости наступления терапевтического эффекта среди других форм доставки лекарства в организм человека, продавались лучше, чем в 2016 году (прирост в упаковках – 2%, в долларах США –10%). Впрочем, небольшой темп роста инъекционных форм НПВП отрицательно отразился на их доле рынка – сокращение с 22,2% до 21,6%. Лидером на рынке НПВП среди молекул по размеру доли рынка продолжает оставаться молекула Ацетилсалициловая кислота с долей рынка в размере 15%. Динамика роста продаж молекулы Ацетилсалициловая кислота в долларах США положительная – продажи увеличились на 23%. В основном, за счет кардиологической направленности применения молекулы Ацетилсалициловая кислота и по темпу развития продаж (28%), и по доле продаж среди всей продукции на основе Ацетилсалициловой кислоты (64%). Бренды «Кардиомагнил» и «Тромбо АСС®» в группе препаратов на основе молекулы Ацетилсалициловая кислота пользуются большим спросом в денежном выражении. Вторую и третью позицию в рейтинге по размеру доли рынка НПВП в 2017 году в долларах США по оптовым ценам заняли молекулы Диклофенак (доля рынка 13,2%) и Ибупрофен (доля рынка 13%). Обе молекулы показали рост продаж выше темпа развития всего рынка НПВП. Все же, значительный темп роста продаж продемонстрировала молекула Лорноксикам с приростом продаж на 40% в долларах США. Молекулу Лорноксикам на рынке НПВП главным образом представлял бренд «Ксефокам». В 2017 году не удалось нарастить долю рынка молекулам Теноксикам, Кеторолак, Метамизол натрия
(вошедшие в первую десятку молекул НПВП по размеру доли рынка) из-за низкого темпа развития продаж. При этом крупная потеря доли рынка зафиксирована у молекулы Кетопрофен. Доля молекулы Кетопрофена уменьшилась 10,2% до 8,7% под давлением сокращения продаж на 3%. На рынке НПВП в 2017 году присутствовала 91 компания. Выделяется среди них первая десятка компаний, занявшая больше половины рынка НПВП (65%) в стоимостном выражении (рисунок 1). И неизменным лидером первой десятки, и в целом на рынке, в 2016 и 2017 годах была компания Takeda с долей в размере 12%. Компания Takeda достигла значительного улучшения результатов продаж 2016 года – объем продаж продукции компании вырос на 40%. Столь внушительный успех компании заключается в двух брендах – это «Кардиомагнил» и «Ксефокам». Компания Berlin-Chemie, как компания №2 на рынке НПВП, продолжает улучшать свое положение на рынке. Так объем продаж компании вырос на 24% в денежном выражении. Впрочем, лучше лидеров рынка из первой десятки компаний нарастить объем реализации продукции получилось у российской компании «ИРБИТСКИЙ ХФЗ» с темпом развития продаж в размере 64% в долларах США. Российский производитель поставлял на рынок следующие НПВП: «Цитрамон», «Ацетилсалициловая кислота» и «Аналгин». Важный вклад в продажи компании «ИРБИТСКИЙ ХФЗ» внес препарат «Цитрамон» в следствие крупного прироста продаж в размере 68%. В результате компания стала главным поставщиком препарата «Цитрамон» на рынке Казахстана (доля продаж среди препаратов с торговым названием «Цитрамон» - 90% в долларах США) среди 8 компаний, поставлявших аналогичный препарат на рынок НПВП. Все остальные компании в первой десятке демонстрируют сокращение своих долей на рынке НПВП, особенно дженериковая компания Sandoz из группы Novartis. Фармацевтическая компания Sandoz не удержала результат продаж 2016 года, снизив оборот продаж за весь прошлый год на 9%. Как следствие, произошло сокращение продаж и сжатие доли рынка с 6,0% до 4,8%. Важным обстоятельством в развитии отрицательной динамики продаж явилось снижение спроса на молекулу Кетопрофен, на основе которой на рынке продавался препарат компании Sandoz в различных формах выпуска под брендом «Кетонал®». Брендовых НПВП на рынке большинРисунок 2. Рейтинг лучших брендов ство, и в 2017 году продавалось 79 торговых на рынке НПВП в стоимостном марок. В денежном выражении по объему выражении по размеру доли рынка продаж первенство среди брендовых НПВП занял препарат «Кардиомагнил» компании Change Takeda (рисунок 2). Второй бренд компании Sales Msh Takeda «Ксефокам» хоть и не занял почетное Rank in the Brands Growth value второе или третье место в рейтинге, зато по ranting темпу роста продаж препарат стал первым 7,5% 1 1 Cardiomagnil 39% (прирост продаж на 41%). Кроме того, эф2 2 Nimesil фективные продажи (с увеличением доли на 28% 6,2% рынке) были у брендов «Диклоберл®» и «Ни3 -3 Ibufen 1% 5,6% месил®» компании Berlin-Chemie, «Нуро4 -1 Ketonal фен®» компании «Рекитт Бенкизер Хэлскер» -9% 4,8% и «Кеторол®» компании Dr. Reddy's. Осталь5 3 Xefocam 41% 4,5% ные бренды из первой десятки, оказались на 6 -1 Artoxan позиции «отстающих», несмотря на прирост 1% 4,4% продаж. Так бренд «Артоксан» компании 0 Ketorol 7 18% 3,8% World Medicine увеличил объем продаж всего 8 Ketanov -2 -1% 3,7% на 1,3% в долларах США, что на фоне общего роста рынка НПВП (13%) явно недостаточ9 4 Nurofen 27% 2,8% но. Однако, бренд «Артоксан» лидер среди 10 Dicloberl 2 21% 2,7% НПВП, предназначенных для инъекций, с долей в группе размером 21%. В этой же группе По данным аналитической базы Vi-ORTIS вторую позицию занял бренд «Ксефокам» с долей 19%. Анализ позиции брендов в ценовых сегментах выявил 3 основных ценовых диапазона на рынке НПВП: препараты с оптовой стоимостью менее 1 доллара США, НПВП с оптовой ценой от 1 до 5 долларов США и лекарства с ценой более 5 долларов США (рисунок 3). Основной объем в натуральном выражении произведен в ценовом диапазоне до 1 доллара США – 69%. В данном ценовом сегменте лидируют, закономерно, небрендовые НПВП. А из брендов лучший результат у препарата «Цинепар» индийского производителя Marion Biotech (доля в группе 2%). Следующий ценовой сегмент в диапазоне от 1 до 5 долларов США с долей рынка размером 28% в натуральном выражении. В данном ценовом сегменте на первой позиции идет бренд «Кардиомагнил» с наибольшей долей в ценовом диапазоне от 1 до 5 долларов США (12%). С небольшим разрывом следует за брендом «Кардиомагнил» препарат «Кеторол®» компании Dr. Reddy's (11%). Незначительную долю рынка в упаковках занимает ценовой диапазон от 5 долларов и выше в размере 3%. Главные продажи в данном ценовом сегменте в натуральном выражении осуществлены брендом «Нимесил®» компании Berlin-Chemie (доля 28%). Рисунок 3. Ценовые диапазоны на рынке НПВП в натуральном выражении и лучшие бренды по размеру доли ценового диапазона в упаковках
Рисунок 1. Рейтинг лучших компаний на рынке НПВП в стоимостном выражении по размеру доли рынка
Price segments
Msh, units
менее 1 $
69%
от 1 до 5 $
28%
более 5 $
3%
Rank 1 2 3 1 2 3 1 2 3
Brands Цинепар Нью Не-Бол Тромбопол Кардиомагнил Кеторол® Ибуфен® Нимесил® Ксефокам Артоксан
Share in price segments 2% 2% 1% 12% 11% 8% 28% 21% 21%
По данным аналитической базы Vi-ORTIS Прошлый год рынок НПВП закончил в положительном тренде. Результат 2017 года оказался выше итогового объема продаж 2016 года, как на самом рынке НПВП, так и на розничном рынке лекарственных средств в целом. Фактором роста стало увеличение потребления НПВП при постоянном спросе на данные препараты, поддерживаемые незначительным ростом цен в долларах США или понижением оптовых цен в тенге. Основу рынка НПВП составляют неселективные к ЦОГ лекарственные средства, что связано с их более низкой стоимостью. При выборе пути введения лекарства в организм потребители, естественно, выбирают препараты, принимаемые внутрь (через рот). Главным участником рынка НПВП стала крупнейшая японская фармацевтическая компания Takeda с двумя основными молекулами Ацетилсалициловая кислота (бренд «Кардиомагнил») и Лорноксикам (бренд «Ксефокам»). Неплохие результаты у компании «Berlin-Chemie» (группа «Menarini») и у российской компании «ИРБИТСКИЙ ХФЗ». По данным аналитической базы Vi-ORTIS
КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК
Д.С. Батыров, специалист департамента аналитики ТОО Vi-ORTIS GC
11
№4 (534), ФЕВРАЛЬ 2018 Г.
МНЕНИЕ ЭКСПЕРТА
Рациональное питание – нехитрый секрет здорового тела Татьяна Ильчишина – кандидат медицинских наук, врач гастроэнтеролог, гепатолог многопрофильного медицинского холдинга «СМ-клиника», член Российской гастроэнтерологической ассоциации, Российского общества по изучению печени
Один из самых популярных трендов в современной медицине – индивидуальный подход или так называемая персонифицированная медицина. Чаще всего это ярко демонстрируется именно в вопросах, связанных с питанием. В наше стремительное и непредсказуемое время, когда на рынке труда появляется все больше «свободных» профессий, при которых нет жесткой необходимости вставать по утрам и идти в офис, само понятие «дневного рациона» несколько стирается. Что остается незыблемым, так это качественная пища, которая должна подходить именно вам.
«Завтрак съешь сам»
Т. Ильчишина
Организация дневного рациона
Помимо энергетической функции, наша еда обязательно должна выполнять роль естественного лекарства, способствуя не только профилактике и лечению заболеваний, но и стабилизации настроения и улучшению общего самочувствия. Поэтому для некоторых из нас стандартные правила «есть три раза в день» или «завтрак должен быть плотным», возможно, не подходят. Однако разумным и физиологичным является подход приема пищи приблизительно каждые 4 часа. Основное правило – «энергия должна быть в нужное время». Если вы относитесь к тому большинству, которое вынуждено ежедневно рано вставать, чтобы основной световой день провести в активном труде (умственном или физическом здесь не столь важно), то стоит придерживаться «правила 70-ти процентов». Это означает, что вы должны потреблять именно эту часть калорий в дневное время до ужина. Оставшиеся 30% можно съесть в любое время вечера, если оставляете желудку хотя бы два часа для переваривания пищи перед сном.
12
Как бы мы не рассуждали про персональный подход, вряд ли найдется гастроэнтеролог, который не будет настаивать на утреннем приеме пищи, причем оптимально в первый час-полтора после пробуждения. К сожалению, врач очень часто слышит фразу, что пациент не успевает поесть до работы, или с утра в него «ничего не лезет». Это не может не расстраивать, ведь мы получаем большинство наших привычек питания еще в детстве, поэтому, будучи взрослыми, нам сложно осознавать, что они ошибочны. Только потому, что для вас это естественно, это не значит, что это подходит вашему организму! Многочисленные исследования показывают, что если вы пропустите завтрак, вы, вероятно, дополнительно съедите до 500 калорий в день. Такая весомая пищевая добавка со временем приведет к избыточному весу. А по последним данным утренний пропуск еды еще и на 27% повышает вероятность сердечного приступа или смерти от сердечных заболеваний. Не самая лучшая перспектива для тех, кто отказывается утром уделить внимание своему желудку.
«Меню, пожалуйста…»
Жестких правил по выбору блюд в определенное время дня для здорового человека не существует. В идеале любой основной прием пищи должен содержать белок, сложные углеводы, здоровый жир и клетчатку, причем в тех продуктах, которые вам нравятся. К примеру, утром это может быть не только пресловутая геркулесовая каша, но и яйца с овощами, йогурт с ягодами или творог с фруктами. А вот огромного количества простых углеводов, содержащихся в блинчиках, оладьях, печеньях и привычных бутербродах стоит избегать. В эту же категорию стоит отнести и популярные сейчас мюсли и гранолу. К сожалению, там слишком много быстро усваиваемых сахаров, которые приводят к скачкообразному повышению инсулина в крови и раннему появлению чувства голода.
Кофеманы, ликуйте!
Хорошая новость для любителей кофе: этот напиток полностью реабилитирован и по праву считается хорошим выбором для начала дня. Теперь к его полезным свойствам относят не только бодрящее
действие, но и способность улучшать настроение, повышать умственную активность, ускорять темпы снижения веса и насыщать наш организм антиоксидантами. Но есть несколько нюансов. Во-первых, оптимальное суточное количество этого напитка составляет от 40 до 400 мл в зависимости от крепости, иначе высок риск получения побочных эффектов. Во-вторых, не надо использовать этот напиток, как замену завтраку. Ну, и последнее, добавка сливок и сахара могут полностью перекрыть все преимущества этого продукта.
Помните о «стуле»
В тех же случаях, когда у человека есть определенная склонность к нарушению двигательной активности кишечника, ему стоит внести определенные коррективы в основной рацион. К примеру, есть продукты, способствующие запору. Они, как правило, обладают общим набором свойств: в их составе низкое количество клетчатки и влаги при высоком содержании жиров и соли. Прежде всего это мясные блюда, жирные молочные блюда, кондитерские изделия, шоколад, картофель фри, чипсы и орешки. Напротив, большое количество специй, искусственных подсластителей, цитрусовых, молока, бобовых и капусты, а также алкоголя может привести к учащению походов в туалет. А есть и двуликие продукты, которые при определенных условиях вполне возможно отнести к обеим категориям. Например, спелый банан и свежий кефир вызывают послабление стула, в то время, как этот же незрелый плод или двухдневный кисломолочный продукт вызовут обратный эффект.
Худейте с умом
Когда дело касается нашей внешности, обычно мы начинаем мыслить жесткими категориями – эффект должен быть полным, стойким и быстрым. Однако одной из базовых биологических функций нашего организма является способность поддерживать гомеостаз, то есть внутреннее постоянство. Поэтому природа делает все, чтобы сохранить стабильность, вот почему при резком снижении веса все силы наших клеток, напротив, направлены на максимальном сохранении жировых резервов, и в качестве такого «депо» как правило выбирается печень. Именно печень отвечает за метаболизм жира в организме, и, к сожалению, именно здесь
жир может оказать одно из своих наиболее негативных воздействий. Заполняя печеночную ткань, жир сдавливает окружающие клетки, нарушая их полноценную работу. В медицине такое состояние называется жировая болезнь печени или стеатогепатоз. Чем чаще используются жесткие диеты с резкими скачками веса, тем выше вероятность появления этого заболевания. Характер или вид диеты здесь не имеет значения. Важна именно скорость снижения массы тела!
«Поспешишь, людей насмешишь!»
Вот почему, если врач советует похудеть, то, как правило, ставится цель в снижении не более 10% веса от вашего текущего в течение года! Это оптимальная скорость, позволяющая постепенно перестроиться работе всех органов и профилактировать появление жировой болезни печени. По старинке мы привыкли воспринимать избыточный вес больше, как косметический дефект, в то время как (согласно современным представлениям) ожирение – это хроническое рецидивирующее заболевание, требующее обязательного лечения. Точно так же и с печенью, отложение жира в ее тканях, несмотря на отсутствие болевого синдрома, помимо диетических рекомендаций, в ряде случаев требует и лекарственной поддержки. Лечение должен подбирать только лечащий врач после осмотра и опроса, принимая во внимание данные вашего обследования. Как правило, курсами назначаются препараты, обладающие разнонаправленным действием на печеночные клетки, в том числе влияющие на жировой обмен (урсосан).
Обращайтесь к специалисту
Стоит иметь в виду, что печень способна длительное время «держать удар», поэтому с профилактической целью у здорового человека лечение лекарственными средствами не проводится. Но при наличии факторов риска, например, повышения давления, уровня холестерина или сахара в крови, в совокупности с избыточным весом (прежде чем решиться на жесткую перестройку пищевого рациона) задумайтесь о визите к врачу!
КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК
№4 (534), ФЕВРАЛЬ 2018 Г.
НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫЕ АКТЫ
Министерство здравоохранения Республики Казахстан Комитет фармации Приказ №41 от 1 февраля 2018 года
Министерство здравоохранения Республики Казахстан Комитет фармации Приказ №42 от 1 февраля 2018 года
О снятии приостановления медицинского применения и реализации изделия медицинского назначения
О приостановления медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) изделия медицинского назначения
В соответствии с пунктом 8 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ: 1. Снять приостановление медицинского применения и реализации серии 150133-50 изделия медицинского назначения «Фильтр Bact Trap Port (7011)», входящего в комплект изделия медицинского назначения «Расходные материалы однократного применения для аппаратов искусственной вентиляции легких», (производства: Pharma Systems АВ, Швеция, РК-ИМН-5№012604 от 14.04.2014 года) путем возобновления обращения изделия медицинского назначения. 2. Государственному учреждению «Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы» довести настоящий приказ до сведения доверенного лица владельца регистрационного удостоверения лекарственного средства. 3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение пяти календарных дней довести настоящий приказ до сведения: - Управлений здравоохранения областей, городов Алматы и Астаны, ТОО «СК-Фармация»; - субъектов медицинской и фармацевтической деятельности через средства массовой информации и специализированные печатные издания. 4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекову Н.А. 5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания. Основание: письмо от РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» М3 РК от 25 января 2018 года исх. №3.2-15/И-1339. Председатель Л. Бюрабекова
Министерство здравоохранения Республики Казахстан Комитет фармации Приказ №43 от 1 февраля 2018 года Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ: 1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу. 2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа. 3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее территориальные подразделения Комитета): 1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания; 2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения. 4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения. 5. Владельцу регистрационных удостоверений или дистрибьюторам (по согласованию): 1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан; 2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта. 6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекову Н.А. 7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания. Основание: письма Представительства ОАО «Гедеон Рихтер» в РК от 29 января 2018 года №38, от 29 января 2018 года №39, от 29 января 2018 года №40 об отзыве регистрационных удостоверений. Председатель Л. Бюрабекова Приложение к приказу Председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 1 января 2018 года №43 Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих отзыву №
Номер регистрационного Дата выдачи удостоверения
1
РК-ЛС-5№018418
03.11.2016 г.
2
РК-ЛС-5№018438
3
РК-ЛС- 5№018437
Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)
Производитель, Владелец регистрационного страна удостоверения, страна
Синглон®, таблетки, покрытые пленоч- Гедеон Рихтер ной оболочкой, 10 мг (Польша)
Гедеон Рихтер (Венгрия)
03.11.2016 г. Синглон®, таблетки жевательные, 5 мг
Гедеон Рихтер (Польша)
Гедеон Рихтер (Венгрия)
14.11.2016 г. Синглон®, таблетки жевательные, 4 мг
Гедеон Рихтер (Польша)
Гедеон Рихтер (Венгрия)
КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК
В соответствии с подпунктом 3) пункта 2, подпунктом 2) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ: 1. Приостановить медицинское применение, реализацию и изъять из обращения серии (партии) следующего изделия медицинского назначения: «Канюли внутривенной с катетером и клапаном для инъекций стерильная, для однократного применения «POLYFLON», производства «Поли Медикур Лтд», Индия, размер 24 G, серия 3300816 М, годен до 10.2021 РК-ИМН-5№016875 от 18 июля 2017 года; 2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителя на государственную регистрацию изделий медицинского назначения (владельца регистрационного удостоверения), указанных в пункте 1 настоящего приказа. 3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета): 1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания; 2) в течение десяти календарных дней осуществить отбор образцов продукции изделий медицинского назначения, указанных в пункте 1 настоящего приказа, в течение трех календарных дней направить отобранную продукцию в государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники для осуществления экспертизы (анализа, испытания). 3) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения серии (партии) указанных изделий медицинского назначения, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения. 4. Субъектам, имеющим в наличии указанные серии (партии) изделий медицинского назначения, подлежащих изъятию из обращения согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения. 5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекову Н.А. 6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания. Основание: Письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» М3 РК от 24 января 2018 года № 3.2-15/И-1206. Председатель Л. Бюрабекова
Министерство здравоохранения Республики Казахстан Комитет фармации Приказ №59 от 2 февраля 2018 года О приостановлении действия, регистрационного удостоверения лекарственного препарата Абцертин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий во флаконе 200 ЕД и 400 ЕД производства Korea Vaccine Co., LTD, Республика Корея В соответствии с подпунктом 1) пункта 2 и подпунктом 1) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ: 1. Приостановить действие регистрационного удостоверения лекарственного средства Абцертин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий во флаконе 200 ЕД и 400 ЕД, производитель Корея Вакцин Ко. ЛТД, Республика Корея, выданного 20 сентября 2017 года за номерами РК-ЛС-5№023248 и РК-ЛС-5№023249, до внесения изменений в инструкцию по медицинскому применению. 2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня подписания настоящего приказа, письменно известить о настоящем решении заявителя на государственную регистрацию лекарственного средства (владельца регистрационного удостоверения), указанного в пункте 1 настоящего приказа. 3. Владельцу регистрационного удостоверения (производителю, его официальным представителям на территории Республики Казахстан), или дистрибьюторам в срок до десяти календарных дней с момента получения данного решения оповестить субъекты, имеющие в наличии лекарственное средство, согласно пункту 1 настоящего приказа, о приостановлении медицинского применения данного лекарственного средства. 4. Субъектам, имеющим в наличии приостановленное лекарственное средство согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по месту расположения о принятых мерах относительно выполнения указанного решения. 5. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан: 1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителя лекарственного средства, дистрибьютора, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания; 2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры к выявлению и изъятию из обращения указанного лекарственного средства, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в уполномоченный орган. 6. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой. 7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания. Председатель Л. Бюрабекова
13
№4 (534), ФЕВРАЛЬ 2018 Г.
СТАТИСТИКА
Производство фармацевтической промышленности в 2017 году Производство основных видов продукции
Тенденция роста производства отечественной фармацевтической продукции
Показатели торговли и рынки сбыта
Экспорт продукции фармацевтической промышленности за январь-ноябрь 2017 г. по сравнению с аналогичным периодом прошлого года увеличился на 28% до 24,4 млн долл. США. Импорт продукции фармацевтической промышленности за январь-ноябрь 2017 г. составил 977,8 млн долл. США, что ниже аналогичного показателя 2016 г. на 39%.
Экспорт/импорт основных видов продукции фармацевтической промышленности за январь-ноябрь 2017 г. В фармацевтической промышленности объем производства за январь-декабрь 2017 г. составил 73,4 млрд тенге (ИФО 141,8%). Увеличение объема производства основных лекарственных средств и прочих фармацевтических препаратов в натуральном выражении до 32,0 млн кг повлияло на рост объемов производства фармацевтической промышленности. В региональном разрезе лидерами отечественного фармацевтического производства являются Южно-Казахстанская область (55%), Алматинская область (23,6%), г. Алматы (12,7%).
НАИМЕНОВАНИЕ ТОВАРА ЛС из отдельных веществ или смесей веществ ЛС, содержащие антибиотики Вакцины ЛС, содержащие гормоны Прочие кровь человеческая ЛС, содержащие кортикостероидные гормоны ЛС, содержащие витамины ЛС, содержащие пенициллин Другие
ЭКСПОРТ 59,4% 16,3% 6,6% 1,9% 1,7% 0,8% 0,8% 0,5% 11,8%
ИМПОРТ 49,7% 6,4% 12,8% 3,3% 2,7% 2,9% 1,0% 1,9% 19,4% По данным KIDI.gov.kz
УГОЛОК АПТЕКАРЯ Казахстанский фармацевтический вестник №4 (534), февраль 2018 г. СОБСТВЕННИК: ТОО «Казахстанский фармацевтический вестник» ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР И ГЛАВНЫЙ РЕДАКТОР Наиля Чередниченко ШЕФ - РЕДАКТОР Ирина Климова editor@pharmnews.kz РЕДАКЦИОННЫЙ СОВЕТ: Гунько Наталья Датхаев Убайдулла Каманова Мария Садыкова Айжан Кузденбаева Раиса
14
Локшин Вячеслав Пичхадзе Гурам Степкина Елена Сыбанкулова Зурият Дурманова Марина
КОРРЕСПОНДЕНТЫ: Елена Томилова lredactor@pharmnews.kz ОТДЕЛ РЕК ЛАМЫ И ПОДПИСКИ: Диана Сараева +7 747 295 95 98; +7 707 040 02 77 e-mail: sales@pharmnews.kz; 7472959598@pharmnews.kz +7 (727) 385-85-69, 393-67-45, +7 707 040 02 77 Анна Пышкина podpiska@pharmnews.kz КОНТЕНТ- РЕДАКТОР САЙТА Елена Фоменко elena@pharmnews.kz ДИЗАЙН, ВЕРСТКА Арсений Копачевский arseniy@pharmnews.kz МЕНЕДЖЕР ПО РАСПРОСТРАНЕНИЮ Иршат Шахажиев +7 705 551 97 00
АДРЕС РЕДАКЦИИ: 050042, г. Алматы, БЦ «Навои Тауэрс», 6 этаж, ул. Жандосова, 98, офис 603 тел.: +7 (727) 385-85-69, 393-67-45, +7 707 040 02 77 www.pharmnews.kz e-mail: vestnik@pharmnews.kz Репринт Выходит 2 раза в месяц. Тираж 10000 экз. Территория распространения - Казахстан Распространяется по подписке и бесплатно по аптекам среди специалистов и фармацевтов Отпечатано в типографии ТОО «Print House Gerona» г. Алматы, ул. Сатпаева, 30а/3 Заказ №00234
ПОДПИСНОЙ ИНДЕКС ПО КАТАЛОГУ АО “КАЗПОЧТА” 66949
АНАЛИТИЧЕСКАЯ ПОД ДЕРЖКА
+7 (727) 385-85-69 viortis.kz
РЕДАКЦИЯ НЕ ВСЕГДА РАЗДЕЛЯЕТ МНЕНИЕ АВТОРОВ. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА СОДЕРЖАНИЕ РЕКЛАМЫ НЕСУТ РЕКЛАМОДАТЕЛИ. РЕКЛАМОДАТЕЛИ ПРЕДУПРЕЖДЕНЫ ОБ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА РЕКЛАМУ НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ, НЕ РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ МЗ РК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ. ПРИ ПЕРЕПЕЧАТКЕ МАТЕРИАЛОВ ССЫЛКА НА ГАЗЕТУ « КФВ » ОБЯЗАТЕЛЬНА.
КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК