Уголок аптекаря 18 2017 by Казахстанский фармацевтический вестник

15 сентябрь 2017 г.

(525)

9 Казахстан и Польша: новые перспективы сотрудничества

О работе Единого дистрибьютора

Получить 10 дистанционно сертификат фармацевта – это возможно!

НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫЕ АКТЫ

14 Клинические испытания лекарственных средств у детей

НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫЕ АКТЫ МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН КОМИТЕТ ФАРМАЦИИ Приказ №194 от 21 августа 2017 года

О приостановлении действия, регистрационного удостоверениялекарственного средства Гепасан, раствор для инъекций 5000 МЕ/мл, 5 мл В соответствии с подпунктом 1) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ: 1. Приостановить действие регистрационного удостоверения лекарственного средства Гепасан, раствор для инъекций 5000 МЕ/мл, 5 мл, производитель АО «Химфарм», Республика Казахстан, выданного 30 июня 2015 года за номером РК-ЛС-3№021501, до получения результатов клинических исследований. 2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Южно-Казахстанской области в течение трех календарных дней со дня подписания настоящего приказа, письменно известить о настоящем решении заявителя на государственную регистрацию лекарственного средства (владельца регистрационного удостоверения), указанного в пункте 1 настоящего приказа. 3. Владельцу регистрационного удостоверения (производителю, его официальным представителям на территории Республики Казахстан), или дистрибьюторам в срок до десяти календарных дней с момента получения данного решения оповестить субъектов, имеющих в наличии лекарственное средство согласно пункту 1 настоящего приказа, о приостановлении медицинского применения данного лекарственного средства. 4. Субъектам, имеющим в наличии приостановленное лекарственное средство согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета фармации Министер-

КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК

ства здравоохранения Республики Казахстан по месту расположения о принятых мерах относительно выполнения указанного решения. 5. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан: 1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителя лекарственного средства, дистрибьютора, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания; 2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры к выявлению из обращения указанного лекарственного средства, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в уполномоченный орган. 6. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой. 7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания. Основание: Письмо Генерального директора РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 31.07.2017 года № 3.2-15/И-14016. Председатель Л. Бюрабекова

№18 (525), СЕНТЯБРЬ 2017 Г.

АКТУАЛЬНО

Совершенствование лекарственного обеспечения в системе Единой дистрибьюции В рамках международной конференции по клинической фармакологии и фармации «Рациональное использование лекарственных средств» Тлемисова Венера Бишембиевна – начальник отдела аналитической работы и перехода к обязательному социальному медицинскому страхованию управления стратегического развития ТОО «СК-Фармация» – рассказала о работе Единого дистрибьютора в 2017 году.

В 2016 году объем казахстанского фармацевтического рынка в ценах конечного потребления составил 458,6 млрд тенге. На долю государственной закупки приходится 40% или 181,2 млрд тенге. Через ТОО «СК-Фармация» было освоено 115 млрд тенге. За период с 2009 по 2017 гг. объем закупок через Единого дистрибьютора вырос более чем в 100 раз. Данные меры позволили достичь значительной экономии бюджетных средств. Так, с момента создания ЕД прямой экономический эффект составил более 60 млрд тенге и эта экономия достигнута за счет централизации закупа, внедрения двухэтапного аукциона на понижение цен, заключение прямых договоров, исключая тем самым маржу локальных коммерческих дистрибьюторов. Также анализ величины экономии по контрагентам в период с 2011 по 2017 гг. показал, что наибольшая экономическая эффективность была достигнута по прямым контрактам, что составляет 14,5%. По состоянию на 1 августа 2017 года в структуре закупа в количественном выражении преобладает доля отечественных производителей. Следует заметить, что в натуральном выражении 75%, однако в денежном выражении 27%. Это показывает, что отечественное производство сконцентрировано на выпуске препаратов с более низкой стоимостью, в то время, как дорогостоящие препараты, требующие высокотехнологического и инновационного производства в основном поставляются импортными производителями. Поддержка отечественного товаропроизводителя – одно из главных направлений деятельности Единого дистрибьютора. В период с 2009 по 2017 гг. наблюдается планомерный рост отечественного производства в закупе Единого дистрибьютора. Если в 2010 г. объем закупа в денежном выражении составлял 15%, то в 2016 г – 22%, а в 2017 г. он составляет 27%, что равно 44 млрд тенге. В 2017 г. у отечественного производителя 84% закуплено в рамках долгосрочных договоров, что на 83% выше по сравнению с прошлым годом. Достижение вышеотмеченных результатов стало возможным благодаря проводимой политике по поддержке отечественного производства. Также планируется, что реализация проектов по долгосрочным договорам увеличит объем закупа ЕД до 70 млрд тенге к 2024 г. Закуп Единого дистрибьютора

Динамика за 2010-2017 годы (млрд тенге)

Экономическая эффективность по контрагентам 2016-2017 гг. 2016 Контрагенты ОТП Дистрибьюторы Прямые контракты ЮНИСЕФ ИТОГО

Экономия, млрд. тг 0,7 4,0 0,8 5,5

Сумма закупа, млрд. тг 25,4 72,4 17,0 115,0

Экономия, млрд. тг 1,1 8,3 2,9 4,5 16,8

2017 (март) Сумма закупа, млрд. тг 30,9 62,9 22,1 1,0 116,9

Наблюдается также планомерный рост доли прямых договоров с 0,4% в 2011 году до 15% в 2016 году. В рамках закупа 2017 года заключено 10 прямых договоров на сумму 22,5 млрд тенге на поставку 29 безаналоговых препаратов, что составляет 17% от общего объема закупа. Также подписано соглашение с UNICEF на закуп 12 препаратов для лечения ВИЧ на сумму 1 млрд тенге. Предыдущие цены закупа такого объема потребовали бы 5 миллиардов тенге. За прошедшие годы работа систем дистрибьюции показала свою эффективность в вопросах лекарственного обеспечения населения, его бесперебойность и целесообразность. Тем не менее в условиях реальности нынешней экономической глобализации, учитывая основные показатели государственной программы и вызовы стоящие перед ЕД, необходимо трансформировать основные элементы функционирования динамики дистрибьютора. 12 мая текущего года на парламентских слушаниях в Мажилисе Парламента была представлена и в целом одобрена концепция трансформации Единого дистрибьютора, которая включает в себя 4 основных направления: 1. Усовершенствование функции закупа. 2. Обеспечение бесперебойности поставок. 3. Развитие взаимодействия с организациями здравоохранения и фармацевтическим сектором. 4. Повышение эффективности деятельности Единого дистрибьютора.

и внедрены новые модели взаимодействия с поставщиками. Это фиксация минимальных объемов цен на долгосрочный период, долгосрочные договоры при закупе вакцин и биологических препаратов, скидочные контракты, разделение рисков и разделение затрат. Основная цель всего этого – сдерживание затрат на лекарственное обеспечение в условиях внедрения ОСМС. Рассматривая долгосрочное развитие Единого дистрибьютора, обеспечение стабильности и эффективности деятельности по хранению и транспортировке препаратов, предполагается создание логистического хаба с применением инструментов ГЧП. Это позволит не только максимально оптимизировать транспортировку лекарств, и, соответственно, их себестоимость, но и в режиме реального времени отслеживать передвижение грузов и условия их хранения и доставки. Системообразующие логистические хабы, расположенные в ключевых регионах, обеспечат устойчивость всей сети, гарантируя стабильность поставок лекарств, надлежащее хранение неснижаемого запаса жизненно–важных препаратов, а значит и национальную лекарственную безопасность. Обеспечение бесперебойности поставок

За счет применения более детализированного подхода при определении стоимости логистических услуг и проведения анализа реальных затрат, мы также планируем отойти от нынешнего метода оплаты за единицу и перейти на оплату за фактически оказанную услугу с учетом километража и других условий. Также в рамках оптимизации логистики ЕД будет реализован комплекс мероприятий по повышению операционной долгосрочной эффективности, управления цепочками поставок и сокращения логистических затрат, в том числе через управление запасами. Текущие проблемы амбулаторного лекарственного обеспечения (АЛО): отсутствие единых подходов к закупу фармацевтической услуги; недостаточность финансирования и зависимость от возможностей бюджетов регионов (дефицит от 20% до 70 %); низкий уровень автоматизации АЛО и интеграции ПО (потребность, учет, мониторинг, регистры больных); недостаточность аптечных организаций в сельской местности; привязка к освоению и бюджетированию (искусственное исполнение плана в конце года и т.д.); неэффективная система ценового регулирования. В рамках пилотного закупа Единым дистрибьютором на 2017 год закуплено 47 наименований амбулаторного перечня на сумму 471 млн тенге, так как на местном уровне ранее было потрачено 616 млн тенге. Общая экономия составила 145 млн тенге или 24% по сравнению с ценами в регионах. В этой связи в одобренном Мажилисом законопроекте функции Единого дистрибьютора дополнены организацией учета и реализации лекарственных средств в рамках ГОБМП и ОСМС. Так, на основе потребностей фонда Единым дистрибьютором с 2018 года будет производиться закуп всего амбулаторного перечня. То есть непосредственно самих ЛС и ИМН, услуг по хранению и транспортировке, используя уже имеющуюся логистическую сеть, услуги по учету и реализации продукции. Это позволит выровнять цены в регионах, гарантируя справедливую одинаковую бесплатную помощь пациентам, обеспечить наличие лекарств с 1 января следующего года, а также единый подход к планированию, унификацию тарифов фармацевтических услуг, синхронизацию процессов планирования и финансирования. Экономическая доступность будет достигнута за счет снижения цены и за счет увеличения поставок. Эффективная система управления ЕД является важным фактором обеспечения бесперебойного снабжения медицинской продукцией. Для реализации поставленных целей будут внедряться новые и развиваться ряд существующих процессов – такие, как: повышение прозрачности, подотчетности, внедрение СМК, автоматизация бизнес-процессов. То есть реализация вышеизложенных мероприятий к концу 2021 года позволит повысить качество и эффективность обеспечения населения страны и организаций здравоохранения медицинской продукцией, развить отечественное фармацевтическое производство, а также будет способствовать реализации ключевых задач стратегии государства. Повышение эффективности деятельности ЕД

Целями Единого дистрибьютора в рамках этих стратегических направлений являются: повышение эффективности и гибкости процесса закупа; способствование развитию отечественного фармацевтического производства. По итогам реализации целей и соответствующих задач первого стратегического направления предлагается поэтапно осуществить переход на электронный формат закупа. Также будет разработан и внедрен модуль-портал для поставщиков на базе информационной системы Единого дистрибьютора, куда поставщики будут иметь доступ через учетную запись, что позволит оперативно информировать, перейти на электронные договора, на электронные счета-фактуры, проводить электронные рассылки, оценить качество взаимодействия. Будут внедрены новые инструменты закупа. Международная и отечественная практика демонстрирует широкое развитие применения предквалификационного отбора потенциальных поставщиков. В свою очередь квалифицированность потенциальных поставщиков подразумевает соответствие поставщика международным стандартам и соответствие уровню, предъявляемому к качеству, ресурсам, производственным мощностям. Данная процедура применяется при проведении закупов ВОЗ и UNICEF. Также в целях минимизации рисков неисполнения договоров со стороны поставщика, снижения барьеров для бизнеса, оптимизации сроков, будет введен предквалификационный отбор для дальнейшего проведения закупочных процедур. Наряду с расширением сотрудничества по прямым договорам с производителями не имеющих в РК аналогов, с учетом передового международного опыта будут рассмотрены

КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК

№18 (525), СЕНТЯБРЬ 2017 Г.

ФАРМКЛАСС

Ответственные за здоровую микрофлору Как отметил известный петербургский врач Г.В. Болотовский: «Бороться с любыми болезнями на фоне дисбактериоза – все равно, что мыться в грязной воде», поэтому сегодня вопросы применения, исследования роли пробиотиков в процессах жизнедеятельности организма приобретают все большую популярность.

В настоящее время целесообразность использования пробиотиков не вызывает сомнения у медиков. Назначение препаратов этой группы крайне важно в комплексном лечении ряда заболеваний внутренних органов, сопряженных с нарушениями кишечного микробиоценоза. При улучшении состояния микрофлоры кишечника происходит восстановление ее функций (трофической, энергетической, синтетической, регуляторной, защитной, дезинтоксикационной и др.), что способствует нормализации защитных сил организма, восстановлению метаболических нарушений и, следовательно, ускоряет выздоровление или наступление ремиссии заболевания. Неуклонный рост интереса врачей разных специальностей и ученых к пробиотикам свидетельствует о высокой эффективности и безопасности данного класса препаратов. Ежегодно в мире организуются конгрессы, посвященные изучению пробиотиков. На Международной научной конференции по изучению пробиотиков и пребиотиков (International scientific conference on probiotics and prebiotics, 2011 г.) обсуждались вопросы эффективности пробиотиков в коррекции атеросклероза и гиперхолестеринемии, ожирения, заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), а также профилактике развития онкологических заболеваний, в частности, колоректального рака. Наибольший интерес вызывали препараты бифидобактерий (Bifidobacterium breve, Bifidobacterium longum и др.), лактобацилл (Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus plantarum и др.), сахаромицитов (Saccharomyces boulardii), а также Bacillus subtilis.

препараты – син- и симбиотики: L. acidophilus + B. infantis + Enterococcus faecium; L. acidophilus + Saccharomyces; комбинация мальтодекстрина и биомассы B. bifidum, L. acidоphilus, L. bulgaricus; комбинация фруктоолигосахаридов из топинамбура и комплекса из бифидобактерий и лактобацилл; активные метаболиты B. subtilis + гидролизат соевой муки (пребиотик) на сорбенте-цеолите и др. IV поколение. Иммобилизованные на сорбенте живые бактерии или их метаболиты: B. bifidum на частицах активированного угля, активные метаболиты B. subtilis + гидролизат соевой муки (пребиотик) на сорбенте-цеолите. Основными штаммами, которые на сегодня доказали свою полную безопасность и клиническую эффективность в плацебо контролируемых исследованиях и полу чили одобрение и ВОЗ, и Комиссии по стандартам качества и безопасности пищевых продуктов (FAO), в первую очередь являются: Lacto bacillus (Lactobacillus reuteri Protectis, Lactobacillus rhamnosus (LGG), Lactobacillus acidophilus (штамм L. Gasseri), Lactobacillus bulgaricum, Lactobacillus casei (штамм L. Shirota); Bifidobacterium (Bifidobacterium longum (штамм B. infantis; BB536)), Bifidobacterium breve, Bifidobacterium lactis (штамм BL (Bb12)); Streptococcus (Strepto coccus thermophiles).

L. rhamnosus GG, L. casei DN-114 001 и Saccharomyces cerevisidae (boulardii), у детей с острой инфекционной диареей. Их использование уменьшало тяжесть и длительность диареи приблизительно на 1 сутки. Эффективность применения этих пробиотических штаммов микроорганизмов при вирусном гастроэнтерите оказалась более убедительной по сравнению с бактериальной или паразитарной инфекцией. Также имеются доказательства эффективности применения этих же штаммов для профилактики острой диареи у детей и взрослых. При антибиотико-ассоциированной диарее положительный эффект у детей и взрослых наблюдался при назначении S. boulardii или L. rhamnosus GG. Исследования Plummer S. и соавт. (2004), Hickson M. и соавт. (2007) показали эффективность L. casei DN-114 001 у госпитализированных взрослых пациентов в профилактике антибиотико – ассоциированной диареи и диареи, вызванной C. difficile. По мнению Isolauri Е. и соавт. (2002) лечебный эффект пробиотиков при воспалительных заболеваниях кишечника многогранен. Он связан с тем, что вводимые бактерии стабилизируют иммунологический барьер слизистой оболочки кишечника, уменьшая локальную продукцию провоспалительных цитокинов, обладают антагонистической активностью по отношению к неизвестной бактерии, вызывающей воспалительные заболевания кишечника, продуцируют антимикробные субстанции, способствуют процессам восстановления слизистой оболочки толстой кишки и влияют на рН среды кишечника. Однако часто эти сведения еще противоречивы и требуют дальнейшего углубленного изучения. Также перспективным представляется применение пробиотиков, содержащих лактобактерии, в качестве одного из лекарственных средств, используемых для эрадикации Helicobacter pylori. Лактоба-

Классификация пробиотиков

Средства коррекции дисбиоза кишечника называют пробиотиками, и по составу они подразделяются на 4 группы: 1. Собственно пробиотики – препараты на основе микроорганизмов или их метаболитов. 2. Пребиотики – препараты, содержащие компоненты, являющиеся питательным субстратом для нормофлоры кишечника и способствующие росту именно этой популяции микроорганизмов: олигосахариды, лактулоза, лизоцим, пантотеновая кислота, препараты инулина, парааминометилбензойная кислота и др. 3. Синбиотики – комбинация пробиотика и пребиотика. 4. Симбиотики – комбинация нескольких пробиотиков. Син- и симбиотики считаются высокоэффективными за счет суммарного действия их составляющих. Согласно принятой в 1996 г. классификации препараты, нормализующие кишечную микрофлору, разделяются на 4 поколения: I поколение. Классические монокомпонентные препараты, содержащие один штамм бактерий: Bifidobacteria spp., Lactobacilli spp., Escherichia coli. II поколение. Самоэлиминирующиеся антагонисты, не встречающиеся в кишечнике: препараты на основе B. subtilis, Bacillus cereus и мутантные штаммы (Bacillus IP 5832) и др. III поколение. Комбинированные

Перечисленные штаммы не несут инвазивный или патогенный потенциал и не имеют нежелательных биохимических эффектов. Большинству из них присвоен статус GRAS (Generally Regarded as Safe) – «в целом признаны безопасными», они одобрены Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами (FDA) США для использования в детских молочных смесях с рождения и отсутствуют в классификации прокариотических микроорганизмов, обладающих потенциальным риском для человека (классификация ЕС, Американской ассоциации биологической безопасности).

Показания для назначения пробиотиков

Если у большинства врачей пробиотики неизменно ассоциируются с кишечными дисбиозами, то, учитывая различные механизмы положительного влияния пробиотиков на организм человека, зарубежные исследователи серьезно изучают эффективность бактерийных препаратов при самых различных патологических состояниях интестинальной и внекишечной локализации. Так, достаточно убедительны данные (Lee M.C. et al., 2001; Allen S.J. et al., 2004; Sazawal S. et al., 2006) об эффективности применения пробиотических штаммов, включающих L. reuteri ATCC 55730,

КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК

циллы не только устойчивы к большинству применяемых в эрадикационных схемах антибиотиков, но и благодаря своей антагонистической активности, способствуют элиминации Helicobacter pylori, одновременно оказывая положительное влияние на микробиоценоз кишечника и предотвращая побочные эффекты антибиотикотерапии (Kabir A.M. 1997; Coconnier M.-H. et al.,1998; Sgouras D. et al., 2004; Sheu B.-S. et al., 2006; Tong J.L. et al., 2007). Лактазная недостаточность (первичная или вторичная) в настоящее время является проблемой для 70% населения Земли. У этих людей отмечается низкий уровень активности кишечной β-галактозидазы. В этом случае лактоза выступает в роли неперевариваемого, осмотически активного углевода (Roberfroid М., 2000). Назначение пробиотиков, содержащих Streptococcus thermophilus и Lactobacillus delbrueckii bulgaricus, по данным Sanders M.E. (1993), Montalto M. и соавт. (2006) улучшает ферментативную активность микроорганизмов кишечника и, соответственно, повышает переваривание лактозы, редуцирует симптомы лактазной недостаточности, замедляя транзит содержимого по пищеварительному тракту. Накапливаются сведения об использовании некоторых пробиотиков с целью профилактики атопического дерматита. Так в своем исследовании Osborn D.A. и

Sinn J.K. (2007) показали эффективность назначения пробиотиков беременным женщинам и новорожденным детям в возрасте до 6 месяцев. Существуют доказательства того, что некоторые штаммы пробиотиков и пребиотическая олигофруктоза обладают иммуностимулирующим действием (Schumann C. et al., 2002). Непрямые доказательства этого были получены в исследованиях, направленных на профилактику острых инфекционных заболеваний (внутрибольничная диарея у детей, грипп), а также в работах, оценивающих ответ антител на введение вакцин. Предполагается, что пробиотики сокращают длительность ОРЗ (Lenoir-Wijnkoop I, 2007), чувствительность к боли (Konturek PC, 2011), увеличивают эффективность других препаратов при бактериальном вагинозе (Senok AC, 2009).

Требования к современным пробиотикам

Эффективность лечения пробиотиками и их переносимость во многом зависит от выбора препарата. Современное пробиотическое средство должно соответствовать ряду требований, перечисленных ниже: натуральное происхождение; безопасность при длительном применении; устойчивость к действию соляной кислоты и желчи; сохранность микроорганизмов в адекватной дозе к концу срока хранения пробиотика; высокий колонизационный потенциал бактерий; эффективность, доказанная контролируемыми клиническими испытаниями; входящие в состав пробиотика микроорганизмы должны быть выделены от здоровых доноров и быть гено- и фенотипически классифицируемыми. Сегодня фармацевтические компании предлагают большое количество разнообразных пробиотиков, и во всем мире продолжается огромная работа по созданию новых более активных пробиотиков. В Казахстане часто используются: Хилак форте, Линекс, Лицидофил, Энтерожермина, Лактон, Бифиформ, Энтерол, Бифидумбактерин и др., эти препараты имеют широкую продуктовую линейку и отпускаются в аптеках без рецепта. Хилак форте – регулирует равновесие кишечной микрофлоры и нормализует ее состав. Содержит действующие вещества: беззародышевый водный субстрат продуктов обмена веществ Escherichia coli, Streptococcus faecalis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus helveticus. Линекс – нормализует микрофлору кишечника, содержит живые лиофилизированные молочнокислые бактерии: Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium. Лацидофил – восстанавливает и нормализует микрофлору кишечника, содержит живые лиофилизированные Lactobacillus rhamnosus Rosell-11, Lactobacillus acidophilus Rosell-52. Энтерожермина – применяется для профилактики кишечного дисбактериоза (дисмикробиоза) и последующего эндогенного дисвитаминоза, содержит споры Bacillus clausii, полирезистентные к антибиотикам. Бифидумбактерин Форте – способствует нормализации микробиоценоза желудочно-кишечного тракта (коррекции микрофлоры кишечника), представляет собой высушенную микробную массу живых бифидобактерий, иммобилизованных на сорбенте (косточковый активированный уголь). Энтерол - нормализует микрофлору кишечника и обладает выраженным этиопатогенетическим антидиарейным действием, содержит Saccharomyces boulardii (лиофилизированные клетки). Бифиформ® - комбинированный пробиотик, включает изученные пробиотические полезные бактерии Bifidobacterium longum и Enterococcus faecium. Лактон - регулирует равновесие кишечной микрофлоры, содержит споры лактобактерий. Подготовила Ирина Климова (Список использованной литературы находится в редакции)

№18 (525), СЕНТЯБРЬ 2017 Г.

БИЗНЕС-ТЕХНОЛОГИИ

Получить дистанционно сертификат фармацевта – это возможно! Анастасия Будкина, ректор «Медицинской дистанционной академии»

Мы живем в постоянно меняющемся мире, современная жизнь требует от нас совершенствования навыков и умений, постоянного повышения уровня компетенций. И благодаря новым знаниям каждый из нас будет всегда востребованным специалистом. Сегодня мы поговорим о дистанционном обучении.

В наше время понятием «дистанционное обучение» практически никого не удивишь, современные онлайн-технологии предоставляют нам возможность обучаться не выходя из дома, в любом месте и в любое время. Главный плюс дистанционного обучения – это возможность обучения на расстоянии, которая не требует физического одномоментного присутствия в одном месте преподавателя и слушателя, что экономит главный и самый ценный ресурс наших дней – время. Простота и удобство интерактивного обучения очевидны: эта форма обучения организована преимущественно в сети Интернет, при этом обучении используют современные способы коммуникации такие как аудио и видео форматы. Дистанционное обучение сейчас активно развивается и внедряется во все профессиональные сферы, в том числе и на фармацевтическом рынке.

Аккредитация для провизоров и фармацевтов

Возможность прохождения дистанционного обучения провизорами и фармацевтами стала актуальной в последнее время. После окончания обучения на фармакологической кафедре, специалистам необходимо было закончить интернатуру, которая давала право дальнейшей трудовой деятельности, подтверждая это сертификатом специалиста государственного образ-

ца. Этот сертификат выдавался сроком на пять лет, после чего его необходимо было подтвердить, иначе могла быть прекращена трудовая деятельность. В 2016 году в России начала работу система непрерывного медицинского и фармацевтического образования. Фармацевтические специалисты столкнулись с понятием аккредитация, именно она вскоре полностью заменит сертификацию, которую будут проходить абсолютно все провизоры и фармацевты. В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» с 1 января 2016 года право на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие медицинское, фармацевтическое или иное образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие свидетельство об аккредитации специалиста, то есть прошедшие процедуру аккредитации специалиста. Аккредитация специалиста – процедура определения соответствия готовности лица, получившего высшее или среднее медицинское или фармацевтическое образование, к осуществлению медицинской деятельности по определенной медицинской специальности либо фармацевтической деятельности. Аккредитация специалиста осуществляется по окончании им освоения профессиональных образовательных программ медицинского образования и фармацевтического образования не реже одного раза в пять лет в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Первичная аккредитация студентов теперь состоит из трех этапов: тестирования, проверки практических навыков в симулированных условиях и решения ситуационных задач. Работающим специалистам также придется теперь проходить аккредитацию, которая тесно связана с системой непрерывного медицинского и фармацевтического образования. Это обязывает специалистов постоянно повышать свою квалификацию, участвуя также в конференциях и онлайн-семинарах. Действующие специалисты начнут проходить аккредитацию только с 2021 года, а в настоящее время и до 2021 года работники аптечных учреждений будут получать сертификаты. Пять лет между аккредитациями специалистам необходимо получать зачетные единицы за дополнительное образование, 50 единиц за каждый год, по итогу за 5 лет – 250 единиц. Из 50 единиц в год – 36 единиц будут получены в ходе освоения новых программ, а 14 единиц будут начислены за участие в конференциях, вебинарах. При прохождении очередной аккредитации специалист должен будет предъявить портфолио на оценку, после чего будет допущен к тестированию.

Дистанционное обучение для провизоров и фармацевтов

В данный момент действующему специалисту аптечного учреждения необходимо раз в пять лет посетить курсы повышения квалификации, подтвердить свои компетенции и получить сертификат, который дает право на дальнейшую трудовую деятельность. Провизоры могут проходить обучение по следующим обязательным программам раз в пять лет с целью повышения квалификации и получения сертификата государственного образца (144 учебных часа): дополнительная профессиональная программа по специальности «Управление и экономика фармации», дополнительная профессиональная программа по специальности «Фармацевтическая технология». Если у провизора был перерыв в работе более 5 лет, то вернуться в профессию специалист может, посетив следующие курсы, состоящие из 540 учебных часов: дополнительная профессиональная программа по специальности «Фармацевтическая технология», дополнительная профессиональная программа по специальности «Управление и экономика фармации».

Что касается фармацевтов, то наиболее распространены программы, обязательные для обучения раз в пять лет, состоящие из 144 учебных часов, это - дополнительная профессиональная программа «Современные аспекты работы фармацевтов», дополнительная профессиональная программа по специальности «Экономика и управление в фармации». Теперь для фармацевтических специалистов стало возможным пройти такое обучение дистанционно, без отрыва от рабочего процесса, экономя свое время, обучаясь в удобное время и за доступные средства. Данная система обучения выглядит следующим образом (для примера взята программа 144 часа, которая предполагает учебный процесс равный одному календарному месяцу):

Шаг 1. Подготовка досье специалиста и его отправка в обучающий центр

Досье фармацевтического работника состоит из следующих документов: копия паспорта, копия диплома об образовании, копия предшествующего сертификата, копии удостоверения о предшествующем повышении квалификации или диплома о профессиональной переподготовке или удостоверения о прохождении интернатуры (ординатуры), анкеты слушателя, заявлении о зачислении на курсы, сдачу экзамена и согласие на обработку персональных данных, заявление на сдачу сертификационного экзамена, копии трудовой книжки, копии документов о смене фамилии (если меняли фамилию), копия СНИЛС. Все документы заверяются по месту работы, для временно неработающих и индивидуальных предпринимателей копии документов должны быть заверены нотариально.

Шаг 2. Оплата, получение логина и пароля для входа в обучающую систему

После оплаты программ по реквизитам или счету, слушатель курса получает на свою электронную почту логин и пароль, инструкцию пользователя; теперь, имея эти данные, он может входить в любое удобное время на страницу учебного центра и изучать материал. Для того, чтобы обучаться таким образом специалисту необходимо иметь компьютер или ноутбук, сеть Интернет, наушники или колонки. Дистанционный учебный процесс состоит из видеоуроков, текстовых лекций, нормативно-правовой документации, онлайн-библиотеки с учебной литературой.

КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК

№18 (525), СЕНТЯБРЬ 2017 Г. Шаг 3. Стажировка

Для закрепления полученных знаний слушателю программы необходимо пройти стажировку в аптечном учреждении, это возможно сделать и на своем рабочем месте. Итогом стажировки является отчет, в котором руководитель аптечного учреждения, проставляет баллы за определенные компетенции, например: способность и готовность организовать работу аптеки по отпуску лекарственных средств и других фармацевтических товаров населению и медицинским организациям, способностью и готовностью осуществлять административное делопроизводство в аптеках, выполнять задачи по информационному обеспечению фармацевтической деятельности, способностью и готовностью к обеспечению процесса хранения лекарственных средств и других фармацевтических товаров с учетом требований нормативной документации и принципов складской логистики и т.д.

Шаг 4. Аттестация

После завершения обучающего процесса длительностью один месяц и стажировки, слушателю курса необходимо пройти итоговую аттестацию, предусматривающую онлайн-тестирование, которое имеет, как правило, несколько попыток. В зачет будет приниматься попытка с лучшими показателями тестирования. Каждый тест составляется опытной ко-

БИЗНЕС-ТЕХНОЛОГИИ мандой ведущих преподавателей, затрагивает не только контроль материала, предоставленного в данном обучающем центре, но и проверяет стандартные знания специалистов, полученные в ВУЗе и колледже.

Шаг 5. Получение документов

После успешного завершения обучения слушатель курса получает на указанный почтовый адрес документы о повышении квалификации и сертификат специалиста. У каждого обучающегося имеется возможность задавать уточняющие вопросы преподавателю в самой системе обучения или посредством Skype. Таким образом выглядит вкратце схема повышения квалификации фармацевтов и провизоров дистанционным способом. Это обучение имеет ряд преимуществ по сравнению с традиционным обучением: ЭФФЕКТИВНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ВРЕМЕННОГО РЕСУРСА - благодаря дистанционному способу обучения фармацевт или провизор получает знания без отрыва от производства, в любое удобное время с возможностью обращения несколько раз к необходимой лекции или видеоуроку. ВЫСОКОКАЧЕСТВЕННЫЙ КОНТЕНТ – возможность ознакомления с лекциями и видеоуроками от ведущих специалистов фармацевтического рынка, практикующих

преподавателей медицинских вузов, кандидатов и докторов наук. СИСТЕМАТИЗАЦИЯ ПОЛУЧЕННЫХ ЗНАНИЙ посредством электронного тестирования – у слушателя есть возможность для самоконтроля после каждой дисциплины. Он всегда может проверить уровень усвоения материала, пройдя соответствующие тесты, узнать какой материал недостаточно усвоен, на какие вопросы следует обратить внимание. ПОЛУЧЕНИЕ ОБРАТНОЙ СВЯЗИ от преподавателя - возможность получения индивидуальной консультации или ответа на вопрос от преподавателя. Благодаря развитым средствам электронного общения между слушателем и преподавателем (электронная почта, форум, чат, скайп) каждый слушатель может задать вопрос преподавателю, получить развернутый и полный ответ. ЭКОНОМИЧНОСТЬ ОБУЧЕНИЯ – благодаря онлайн обучению нет необходимости посещать центр обучения, тратить на это средства, при этом и общая стоимость обучения посредством дистанционных технологий всегда привлекательнее для слушателя курса, чем очная. ОБЪЕКТИВНОСТЬ ИТОГОВОЙ АТТЕСТАЦИИ (ТЕСТИРОВАНИЯ) – при дистанционном обучении определяются четкие критерии оценки. Оценка знаний слушателя проходит в автоматическом режиме без участия преподавателя – это исключает необъективность итоговой оценки.

АКТУАЛЬНОСТЬ УЧЕБНЫХ МАТЕРИАЛОВ – благодаря информационным технологиям учебные материалы могут быть максимально оперативно обновлены в соответствии с изменениями в законодательстве. Такой подход к модернизации учебных материалов невозможен при очном обучении. Поэтому слушатель дистанционных курсов всегда получает только актуальную информацию. ЭФФЕКТИВНОСТЬ ОБУЧЕНИЯ - информационные технологии позволяют автоматизировать учебный процесс, слушатель получает качественные знания в удобное для него время в том количестве, в котором ему комфортно их усваивать. Такая система обучения заставляет слушателя заниматься самостоятельно и получать навыки самообразования. Как показывает опыт многих дистанционных учебных заведений, слушатель, обучающийся дистанционно, является более самостоятельным, мобильным и ответственным сотрудником. Благодаря детально продуманной концепции работы дистанционного учебного заведения, слушатель курса никогда не останется без внимания, начиная со звонка в учебный центр и подачи документов, заканчивая сдачей итогового тестирования. Каждый шаг заранее продуман и отшлифован, поэтому даже начинающие пользователи Интернета смогут проходить обучение на электронных площадках учебных заведений.

Дисконтная программа в аптечной сети как инструмент увеличения прибыли Цель дисконтной программы:

Увеличить прибыль в аптеках путем повышения лояльности покупателей к аптекам сети.

Задачи:

Увеличение доли постоянных покупателей сети аптек за счет предоставления скидок и дополнительных услуг. Повышение вероятности совершения покупок, повышение частоты посещения аптеки, увеличение среднего чека. Организация учета продаж по картам. Оптимизация размера выданной скидки.

Политика

Скидки покупателям предоставляются по накопительным дисконтным картам. Накопительная скидка Накопительная скидка более привлекательна для покупателей, она увеличивается с размером закупок, и в то же время не слишком дорого обходится компании. Размер скидки: зависит от размера накапливаемой суммы. Шкала скидки является единой для всех аптек сети. Носитель: Карта с индивидуальным штрих-кодом. Номер карты, срок действия карты, накопительная схема привязывается к указанной аптеке. Область действия: Карта действует во всех аптеках сети. Срок действия: один год, срок действия печатается на картах. Срок действия карт может быть продлен на период не больше года, при этом условия предоставления скидки могут быть изменены. В течение срока действия условия не меняются. Условие получения: при разовой покупке на некоторую сумму, размер суммы определяется аптечной сетью, в рамках маркетинговых акций в аптеке, в обмен на дисконтную карту, выданную ранее в аптеке. При открытии аптеки рекомендуется выдавать всем покупателям дисконтную накопительную карту в обмен на листовку или флаер без ограничения на сумму покупки. Рекомендуется выдать дисконтные накопительные карты без ограничения на сумму покупки следующим категориям покупателей: пенсионеры, беременные женщины, женщины с маленькими детьми, покупателям с рецептом от врача. Дисконтная карта выдается в обмен на заполненную владельцем карты анкету.

Дисконтная программа — это определенная система скидок, которые предоставляются клиенту торгующей организацией. Эта программа используется в аптеках давно, но что она представляет на самом деле, с какой целью используется и как работает? Анкета вводится в базу данных в аптеке, не позднее дня выдачи карты. Скидка начинает действовать на первую же покупку. Покупатель получает памятку участника дисконтной программы. Выданные покупателям дисконтные карты остаются в собственности организации-эмитента. Если анкетные данные внесены в базу, при сканировании карты в торговом терминале отображается ФИО владельца карты. По этому признаку можно отслеживать незаполненные анкеты и предлагать покупателям заполнить анкету повторно. Пересчет размера скидки: Превышение порогового значения по накопленной сумме дает возможность получить новую при покупке на следующий день в любой аптеке сети. Размер скидки указывается на чеке. Ограничения: скидка не предостав-

Ранее накопленную сумму переносят с бывшей карты владельца. Историю накоплений не переносят – только сумму. Новый номер карты в аптеке необходимо связать с анкетными данными владельца в справочнике владельцев дисконтных карт. Изменение шкалы Изменение шкалы скидки вводится в начале января, после окончания действия карт. Рекомендуется изменения проводить не на новогодних каникулах, а на две недели позже. Так проще отследить выполнение изменений.

Меры безопасности в дисконтной программе

ляется на группу товаров, участвующих в маркетинговых акциях (сниженные цены, подарки), а также на выделенные в сети аптек группы товаров. При этом сумма покупки по этим товарам зачисляется в общую сумму по карте. Обработка претензий: работа с претензиями покупателей ведется в аптеке. По запросу покупателя ему выдается расширенный отчет по дисконту, где указывается история его закупок и изменение размера скидки с момента выдачи карты. Возможные дополнительные услуги: призы покупателям с наибольшей накопленной суммой на карте, заказ препаратов без предоплаты, предоставление информации о мероприятиях в аптеке, поздравления и подарки.

Действия при утере карты покупателем

При утере или замене карты выдается покупателю новая карта с новым кодом.

КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК

Проблема Злоупотребления со скидками со стороны персонала. Пробитие чека со скидкой задерживается. С покупателя берется сумма без скидки. После ухода покупателя чек пробивается со скидкой. Разница кладется в карман. Предложения 1. Основным признаком нарушения в данном случае является невыдача чека. И поймать данное нарушение можно только с помощью «тайного» покупателя. Крупная и средняя покупка без дисконтной карты в спокойное время суток. Не медтехника – на нее чек выдается к гарантийному талону. Покупатель – мужчина, который торопится. Можно организовать регулярно такие рейды по всем аптекам, можно отправлять только в те аптеки и в ту смену, когда вероятность злоупотреблений выше. 2. Признаки злоупотреблений можно обнаружить только по накопительным картам, они именные, использование каждой карты отражается в отчетах.

3. Использование карт персоналом аптеки для личных нужд не является нарушением. Напротив, сотрудники рекламируют аптеку среди своих знакомых и предлагают купить товар именно в определённой аптечной сети. Рекомендуется выдать карты всем сотрудникам аптеки, с условием внесения в базу анкетных данных. Тогда применение ими карт будет прозрачным действием. 4. Фиксированные скидки в 5% и выше создают наиболее благоприятную среду для злоупотреблений. Рекомендуется отказаться от них в пользу скидок по накопительным картам. 5. Признаки злоупотреблений можно обнаружить в отчетах по накопительным дисконтным картам. Прежде всего, это высокая частота покупок по одной-двум картам с высокой текущей скидкой. Необходимо вывести простой отчет по дисконту за месяц, выделить покупки по картам с высокой текущей скидкой. Среди них выбрать несколько, наиболее часто предъявляемых. По всем этим картам должны быть внесены анкетные данные. У фармацевтов есть инструмент, чтобы обнаружить при предъявлении карты отсутствие ФИО в базе. Дальше можно организовать телефонную проверку, действительно ли это покупатели. Наконец, по сомнительным картам (покупки несколько раз в один день) определить смену, когда карты чаще всего предъявляются и отправить на это время «тайного» покупателя. 6. Персонал аптек необходимо предупредить о недопустимости злоупотреблений со скидками и о мерах, принимаемых в случае обнаружения. Меры должны быть предельно жесткими, чтобы соблазна у остальных сотрудников больше не возникало. После обнаружения злоупотребления необходимо донести до сотрудников всех аптек информацию о нарушении и его последствиях. Сотрудники аптек должны знать, что проверки осуществляются регулярно. Решения Выдать сотрудникам аптек накопительные дисконтные карты. Обеспечить наличие анкетных данных в базе по предъявляемым картам. Отказаться от фиксированных скидок в пользу скидок по накопительным картам. Проинформировать персонал аптек о недопустимости злоупотреблений со скидками, о дисциплинарных мерах, о регулярных проверках. Раз в месяц проводить анализ по частоте использования карт с большой скидкой (карта используется более 2-х раз в неделю) и крупными суммами покупки. По результатам анализа принять решение об организации рейда «тайного» покупателя. При обнаружении злоупотребления принять меры, проинформировать сотрудников. По материалам laudator.ru

№18 (525), СЕНТЯБРЬ 2017 Г.

АНАЛИТИКА

Рынок препаратов для восстановления нормальной микрофлоры кишечника (пробиотики) Микрофлора кишечника играет важную роль в организме человека, участвуя в трофической, иммунной, витаминосинтезирующей функции организма, а также в регуляции ионного обмена. В современном урбанизированном мире, микрофлора кишечника подвергается различным отрицательным воздействиям: приему антибиотиков, цитостатиков, гормональных препаратов, дефициту пищевых волокон (рафинированные продукты питания), стрессам, заболеваниям ЖКТ и т.д. Поэтому, восстановление нормальной микрофлоры кишечника имеет важное значение для здоровья человека. А для оптимизации микроэкологического статуса применяют пробиотики – препараты, содержащие живые микроорганизмы или продукты жизнедеятельности микроорганизмов и иного происхождения, восстанавливающие равновесие кишечной микрофлоры. Цель данной статьи – рассмотреть рынок пробиотиков по итогам продаж за июль 2017 года, его емкость, структуру и динамику.

Средняя цена на комбинированные пробиотики в июле 2017 года была равна 6,2 доллара США, в сравнении с ценой 2016 года комбинированные пробиотики подорожали на 4% (а учитывая снижение стоимости доллара США, то в тенге средняя цена на комбинированные препараты снизилась). Метаболические пробиотики, напротив, подорожали на 21% и вместо 3,9 долларов США стали стоить 4,7 (рисунок 2). Все остальные пробиотики тоже выросли в цене с 11 до 28%. По данным за период YTD июль 2017 года в сравнении с периодом YTD июль 2016 года, прирост средней цены на пробиотик составил 12,7% в долларах США. Учитывая укрепление национальной валюты в период YTD июль 2017 года на 7,3%, влияние динамики цен на рынок пробиотиков не столь значительное. Рисунок 2. Средние цены на пробиотики в долларах США за июль 2017 года Пробиотики Комбинированный пробиотик Метаболические пробиотики Лактобациллы Бифидумбактерии Бациллы Грибы-сахаромицеты Кишечная палочка

По итогам продаж за июль 2017 года объем рынка пробиотиков составил 1,94 млн долларов США (средняя стоимость доллара США за июль 2017 по данным Национального банка Казахстана – 325 тг.) и 362 тысячи упаковок. В сравнении с июлем 2016 года емкость рынка увеличилась на 14% в долларах США (средняя стоимость доллара США за июль 2016 года – 341 тг.) на фоне сокращения продаж пробиотиков на 8% в упаковках. При этом рынок пробиотиков занимает долю от всего розничного рынка лекарственных средств и биологически активных добавок (БАД) 3,1% в долларах США и 1% в упаковках. При сравнении продаж пробиотиков за периоды МАТ июль 2017 года и МАТ июль 2016 года, емкость рынка пробиотиков увеличилась на 15% в долларах США и на 12% в упаковках. И данные за периоды YTD июль 2017 года и YTD июль 2016 года демонстрируют идентичный тренд - увеличение емкости рынка в долларах США на 24% и в упаковках на 10%, или прирост продаж пробиотиков в сравнении с 2016 годом. При рассмотрении структуры рынка пробиотиков по составу в стоимостном выражении за июль 2017 года, то можно выделить преобладание на рынке комбинированных и метаболических пробиотиков, с 50% и 21% долей рынка соответственно (рисунок 1). Доля комбинированных преРисунок 1. Структура рынка пробиотиков по составу в долларах США за июль 2017 года Пробиотики Комбинированный пробиотик Метаболические пробиотики Лактобациллы Бифидумбактерии Бациллы Грибы-сахаромицеты Кишечная палочка

Доля рынка 49,9% 21,2% 11,8% 7,2% 6,5% 3,4% 0,001%

паратов выросла с 46% до 50% в сравнении продаж июля 2017 года с июлем 2016 года. Положительные данные о продажах комбинированных пробиотиков за июль 2017 года контрастируют с продажами за период МАТ июль 2017 года в сравнении МАТ июль 2016 года, показывающие отрицательную динамику продаж комбинированных пробиотиков. Так доля комбинированных пробиотиков на рынке убыла с 52% до 47%. Значительное сокращение доли комбинированных пробиотиков обусловлено, в основном, снижением цен на комбинированные пробиотики (на 5%) на фоне удорожания других пробиотиков. Так емкость метаболических пробиотиков увеличилась на 21% под влиянием повышения цен на 16%. Продажи пробиотиков за период YTD июль 2017 года в сравнении с периодом YTD июль 2016 года так же вывели комбинированные пробиотики с долей рынка 47% на лидирующее положение, против доли метаболических препаратов в 23%.

Средняя цена в $ США 6,2 4,7 5,1 3,2 7,1 5,2 14,5

Лидером среди компаний на рынке пробиотиков в июле 2017 года стала компания Sandoz с долей рынка в 23%, несмотря на убыль объёма продаж на 17% в долларах США в сравнении с июлем 2016 года (рисунок 3). Вторая позиция в рейтинге у компании Teva с долей рынка – 20%. Однако, за период YTD июль 2017 года компания Teva увеличила свою емкость на рынке на 25% в сравнении с периодом YTD июль 2016 года за счет увеличения цены на 26%. В итоге, за период YTD июль 2017 года компания Teva сместила с первого места компанию Sandoz, своего основного конкурента. Согласно данным за период МАТ июль 2017 года разрыв по доле рынка между компаниями Sandoz и Teva стал минимальный – 0,2%. Кроме того, при рассмотрении рынка пробиотиков в срезе деления пробиотиков на безрецептурные лекарственные средства и БАДы, то в июле 2017 года компания Sandoz без поддержки продаж БАДов заняла только вторую строчку в рейтинге (рисунок 4). По темпу прироста объема продаж за июль 2017 года можно выделить французского производителя Biocodex, емкость продаж которого выросла более чем в два раза в стоимостном выражении, и финского производителя Orion Corporation, увеличивший свой объем продаж более чем в 3 раза. Главным брендом на рынке пробиотиков за июль 2017 года стал бренд компании Sandoz – «Линекс®» с долей рынка 23% в долларах США и 18% в упаковках (рисунок 5). Вторую позицию занял бренд «Хилак®» с долей рынка в 20% в долларах

Рисунок 3. Главные компании на рынке пробиотиков за июль 2017 года в долларах США № 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

Change in rating 0 0 2 0 -2 0 6 6 3 0 -3 -3 -2 -7 0

Corporation Sandoz Teva ESI s. p. a. World Medicine Sanoﬁ-aventis Santo (Polpharma) Orion Corporation Laboratories Biocodex Probiotics International Ltd. Dr.Reddy`s Laboratories Ltd. Экополис ЗАО Ferrosan International A/S STADA Деново Импекс ТОО OFI S.p.A.

GRW value

Msh value -17% -8% 58% -6% -19% 33% 259% 148% 63% 5% -9% -2% 1% -26% 738%

23,1% 19,8% 9,6% 7,3% 6,3% 5,5% 5,3% 3,4% 3,2% 2,1% 2,04% 2,02% 1,98% 1,91% 1,07%

США и в упаковках – 22%. Продажи бренда «Линекс®» сократились в июле 2017 года на 17% в стоимостном выражении, а также периоды МАТ июль 2017 года и YTD июль 2017 года показали, что сокращение продаж бренда в долларах США (на 15% и 7% соответственно) – это отрицательный тренд. Бренд «Хилак®», наоборот, демонстрирует рост на 21% за МАТ июль 2017 года и 25% за YTD июль 2017 года. Таким образом, лидером среди пробиотиков по данным продаж за период YTD июль 2017 года стал бренд «Хилак®» с долей рынка 22% (у бренда «Линекс®» - 21%). Третью позицию в рейтинге занял бренд «Ферталь®», спрос на него в этом году вырос как в натуральном выражении (на 38%), так и в денежном – 40%. Бренд «Энтерожермина» спустился в рейтинге с третьей позиции на четвертую, под влиянием убыли продаж на 19% в долларах США в сравнении с июлем 2016 года. В июле бренд «Энтерожермина» продавался хуже (на 19% в стоимостном выражении), чем в июле 2016 года, но данные за YTD июль и MAT июль указывают на рост продаж бренда – 39% и 37% соответственно. По Рисунок 4. Главные компании на рынке пробиотиков (безрецептурные лекарственные средства) за июль 2017 года в долларах США № 1 2 3 4 5 6 7 8

Corporation Teva Sandoz Sanoﬁ-aventis World Medicine Laboratories Biocodex Экополис ЗАО Деново Импекс ТОО Ferrosan International A/S Others

Msh Value 33,2% 31,2% 10,6% 8,9% 5,6% 3,4% 3,2% 2,7% 1,2%

значительному приросту продаж среди всех пробиотиков лидирует бренд «Энтерол®» компании Biocodex. Так по данным за период МАТ июль 2017 года продажи бренда выросли в 19 раз в упаковках. Рынок пробиотиков увеличился и в наРисунок 5. Лидеры среди брендов на рынке пробиотиков за июль 2017 года в долларах США № 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

Change in rating 0 0 1 -1 1 8 -2 8 3 -3 -1 -1 -4 -6 -2

Brand Linex Hylac Fertal Enterogermina Normobact Rehydron Bio Lacidofil Enterol Bac Set Bifidumbacterin Bion Bifiform Rotabiotic Lacton Bactistatin

Msh value 23,13% 19,75% 9,56% 6,29% 5,48% 5,28% 5,27% 3,35% 3,17% 2,27% 2,13% 2,02% 2,00% 1,91% 1,42%

туральном и стоимостном выражении, т.е. тренд сокращения рынка пробиотиков в 2015 и 2016 годах, возможно, уходит с рынка. На рынок в первую очередь повлияло увеличение потребления пробиотиков в натуральном выражении, а уже затем укрепление национальной валюты и рост цен. На рынке в июле большим спросом пользовались комбинированные пробиотики во главе с брендом «Линекс®», но в целом объем продаж их прирос меньше, чем объем продаж метаболических пробиотиков. Главным представителем группы метаболитических пробиотиков является бренд «Хилак®». В этом году бренд «Хилак®» стал лидером среди пробиотиков по доле рынка пробиотиков (YTD июль 2017 года). Д.С. Батыров, специалист департамента аналитики ТОО Vi-ORTIS GC

КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК

№18 (525), СЕНТЯБРЬ 2017 Г.

ФАРМАКОТЕРАПИЯ

Пробиотик на страже здоровья Сегодня нет, наверное, ни одного человека, который бы не слышал о дисбактериозе. Вокруг этого вопроса ведутся активные споры на предмет существования проблемы как таковой. Приводится множество аргументов как со стороны противников такого диагноза, так и со стороны их оппонентов. Следует сразу оговориться, что дисбактериоз – это не самостоятельный диагноз, он всегда вторичен. Дисбактериоз не развивается у здоровых людей, это своеобразный сигнал о неблагополучии в организме. Постоянные стрессы, неправильное питание, неблагоприятная экология, бесконтрольный прием антибиотиков - вот причины, по которым жители больших городов имеют наибольшие шансы заработать дисбактериоз. Лечение дисбактериоза можно представить в виде трех последовательных этапов: Подавление избыточной условно-патогенной микрофлоры. Имплантация живых бактерийных препаратов с учетом возраста и состояния больного. Закрепление полученного на предыдущих этапах эффекта. УТВЕРЖДЕНА приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 01.04.2013 г. до 01.04.2018 г. № 329

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Лактон

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: Лактон МЕЖ ДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ: Нет СОСТАВ: Одна капсула содержит активные вещества: лактобактерии не менее 180 миллионов фолиевая кислота 0,15 мг цианокобаламин 0,015 мг, вспомогательные вещества: крахмал, магния стеарат, лактоза, состав капсулы: бриллиантовый голубой, желатин. ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Препараты, содержащие микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту в комбинации с другими препаратами. Код АТС A07FA51 ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: нарушения физиологической флоры кишечника во время и после лечения антибиотиками, сульфаниламидами, лучевой терапии - дисбактериозы кишечника - синдром недостаточности пищеварения, ферментопатии, диспепсия - диарея, метеоризм, запоры - гастроэнтерит, острые и хронические колиты различной этиологии - синдром старческого кишечника (хронические, атрофические гастроэнтериты) - повышенный уровень холестерина в крови - расстройства со стороны ЖКТ, вызванные сменой климата - гипо- и анацидные состояния - анемии и витаминная недостаточность - энтерогенные заболевания желчного пузыря и печени - кожные болезни аллергического генеза (крапивница, эндогенно обусловленная хроническая экзема) - сальмонеллез в стадии реконвалесценции (в т.ч. у детей грудного возраста). СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ: Для приема внутрь. Взрослым назначают за 1 час до еды по 2 капсулы 2 раза в день. Детям с 1 мес. до 2 лет по 1 капсуле в день, детям старше 2-х лет по 1капсуле 2 раза в день. В случаях затруднения проглатывания капсулы, ее можно вскрыть и содержимое капсулы смешать с небольшим количеством жидкости. Нежелательно растворять препарат в горячей воде и недопустимо хранить его в жидком виде. Длительность применения: при затяжном и хроническом течении дизентерии, постдизентерийном колите, долечивании реконвалесцентов после острых кишечных инфекций, а также при длительной кишечной дисфункции не установленной этиологии лечение проводят не менее 4-6 недель; при неспецифическом язвенном колите, а также хронических колитах и энтероколитах лечение проводят до 1,5 - 2 месяцев; при дисбактериозах различной этиологии лечение проводят на протяжении 4-6 недель. Для закрепления полученного клинического эффекта через 10-14 дней после окончания курса лечения при отсутствии полной нормализации микрофлоры назначают поддерживающие дозы препарата (по 1 капсуле 2 раза в день взрослым) в течение 1-1,5 месяцев. При заболеваниях, протекающих с рецидива-

ми, целесообразны повторные курсы лечения. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением. Ввиду высокой антибиотикоустойчивости спорообразующих лактобактерий применение лактона не препятствует антибиотикотерапии. Терапию лактоном можно назначать после курса лечения бактериофагами. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ: аллергические реакции, кожная сыпь. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата тромбоз, эритремия, эритроцитоз. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Одновременный прием с антацидами и цитостатиками снижает терапевтический эффект лактона. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Предосторожность при приеме необходимо соблюдать онкологическим больным, больным с тромбозами и целиакией. Беременность и лактация Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) считается безопасным. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. ПЕРЕДОЗИРОВКА: Не выявлена. ФОРМА ВЫПУСКА И УПАКОВКА: Капсулы, в упаковке по 10, 20 или 30 штук с инструкцией по применению. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: В сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 30°С. Хранить в недоступном для детей месте! СРОК ХРАНЕНИЯ: 3 года По истечении срока годности не применять УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК: Без рецепта ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Protech Biopharma Pvt. Ltd., Registered Ofﬁce: Dilkash Guest House, Alsafa Market, SariaBala, Srinagar 190001 (J and K), Индия. Владелец регистрационного удостоверения: Protech Biopharma Pvt. Ltd., Индия. Организация на территории РК принимающая, претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства в РК: ТОО «Деново Импекс», г. Алматы, ул. Утеген батыра, 13, тел.: (727) 243 7415, е-mail: denovokz@rambler.ru ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ВНИМАТЕЛЬНО ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

Препараты «Лактон» и «Лактон-Д» являются пробиотиками и помогают в решении проблем дисбактериоза. Препараты «Лактон» и «Лактон-Д» применяются для восстановления баланса микрофлоры желудочно-кишечного тракта (при дисбактериозе, простудных заболеваниях, лечении антибиотиками, стрессе, пищевых расстройствах, смене климата, отсутствии качественной питьевой воды). «Лактон» и «Лактон-Д» рекомендуется принимать при следующих симптомах: - тошнота, рвота, срыгивание, неприятный запах изо рта, диарея, метеоризм, боль в области живота, кожная сыпь. «Лактон» и «Лактон-Д» не приводят к побочным реакциям, совместим с лекарственными средствами, включая антибиотики. «Лактон» можно принимать беременным. Для людей пожилого возраста корректировка дозировки не требуется. «Лактон-Д» в капсулах применяется у детей с 1 месяца. «Лактон» и «Лактон-Д» являются оптимальным выбором для комплексной терапии дисбактериоза. УТВЕРЖДЕНА приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 17.10.2016 г. до 17.10.2021 г. № 004491

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Лактон-Д

МЕЖ ДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ: Нет СОСТАВ: Одна капсула содержит активные вещества: споры лактобактерий (Bacillus coagulans Unique IS-2) не менее 180 х 106, вспомогательные вещества: крахмал, кальция двуосновной фосфат, лактоза, тальк, магния стеарат, поливинилпирролидон (PVP K30), состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е171). ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту. Код АТХ: A07FA01 ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: - нарушение физиологической флоры кишечника во время и после лечения антибиотиками, сульфаниламидами, - дисбактериозы кишечника, - синдром недостаточности пищеварения, ферментопатии, диспепсия - диарея, метеоризм, запоры - гастроэнтерит, острые и хронические колиты различной этиологии - предотвращение диареи, вызванной бактериями и вирусами, в связи с изменением климата или в путешествии (диарея путешественников). СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ: Для приема внутрь. Взрослым назначают за 1 час до еды по 2 капсулы 2 или 3 раза в день. В случае грудного вскармливания детям до 1 года с кишечными коликами и легкой диареей доза составляет от 1/3 до ? капсулы один или два раза в день, принимается, до кормления грудью. Для детей капсулу можно открыть и содержимое капсулы смешать с небольшим количеством полужидкой или жидкой пищи комнатной температуры. Не рекомендуется растворять препарат в горячей воде. Неиспользованную смесь не следует хранить для последующего использования. У детей и подростков от 1-18 лет доза составляет 1-2 капсулы один или 2 раза в день. Продолжительность приема препарата зависит от заболевания и определяется врачом. Длительность применения: при затяжном и хроническом течении дизентерии, постдизентерийном колите, в период реконвалесценции после острых кишечных инфекций, а также при длительной кишечной дисфункции неустановленной этиологии - в течение 4 недель; при неспецифическом язвенном колите, а также хронических колитах и энтероколитах лечение - до 1,5 - 2 месяцев; при дисбактериозах различной этиологии - 4 недели. Для закрепления полученного клинического эффекта через 10-14 дней после окончания курса лечения при отсутствии полной нормализации микрофлоры назначают поддерживающие дозы препарата (по 1 капсуле 2 раза в день взрослым) в течение 1-1,5 месяца. При заболеваниях, протекающих с рецидивами, целесообразны повторные курсы лечения. В этих случаях перед назначением препарата необходимо повторное исследование микрофлоры. Ввиду высокой антибиотикоустойчивости спорообразую-

щих лактобактерий применение Лактона-Д не препятствует антибиотикотерапии. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ: аллергические реакции - кожная сыпь ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата злокачественные заболевания - детский возраст до 1 мес. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Одновременный прием антиоксидантов и противоопухолевых препаратов снижает терапевтический эффект, т.к. Лактон-Д может снизить уровень содержания этих препаратов в плазме крови. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Препарат не должен назначаться пациентам, получающим иммуносупрессивную терапию, т.к. Lactobacillus sporogenes повышают иммунитет. Беременность и лактация Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) считается безопасным. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. ПЕРЕДОЗИРОВКА: Не выявлена. ФОРМА ВЫПУСКА И УПАКОВКА: По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. УС ЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: В оригинальной упаковке, в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! СРОК ХРАНЕНИЯ: 3 года По истечении срока годности не применять УС ЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК: Без рецепта ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Protech Biopharma Pvt. Ltd., Registered Ofﬁce: Dilkash Guest House, Alsafa Market, SariaBala, Srinagar 190001 (J and K), Индия. Владелец регистрационного удостоверения: Protech Biopharma Pvt. Ltd., Индия. Организация на территории РК принимающая, претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства в РК: ТОО «Деново Импекс», г. Алматы, ул. Утеген батыра, 13, тел.: (727) 243 7415, е-mail: denovokz@rambler.ru ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ВНИМАТЕЛЬНО ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

Национальный научный центр материнства и детства корпоративного фонда «UMC» отмечает юбилей В Национальном научном центре материнства и детства корпоративного фонда «UMC» за 10 лет осуществлено более 80 тысяч сложнейших оперативных вмешательств. Национальный научный центр материнства и детства корпоративного фонда «UMC» за период своей деятельности предоставила высокоэффективную медицин-

скую помощь более чем 140 тысячам пациентов не только из Казахстана, но и из стран Центральной Азии, Европы, Америки, России. Осуществлено более 80 тысяч сложнейших оперативных вмешательств. Центр располагает клиническими подразделениями, лабораториями, учебным центром, научной медицинской библиотекой и другими вспомогательными службами. Центр оснащен самым современным оборудованием, сосредоточенным в 32 отделениях. Плановая мощность Центра составляет 450 коек, из которых 100 коек акушерско-гинекологических, 35 коек неонатального профиля, 176 педиатрических коек, включая 106

КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК

коек для детей с онкологической и онкогематологической патологией, 139 коек для детей с хирургической патологией. В оказании лечебной помощи пациентам Центра принимают участие более 1000 человек, из них 204 врача, средний медицинский персонал - 342, младший персонал - 229, 7 провизоров, и прочих - 234. В этом году Национальному научному центру материнства и детства исполняется 10 лет. Эти клиники были открыты по поручению Президента РК Нурсултана Абишевича Назарбаева с целью стать локомотивом развития для всей национальной системы здравоохранения и образцом внедрения в Казахстане передовых международных методов лечения и медицинских технологий. В настоящее время данные центры входят в состав корпоративного фонда «University Medical Center», который является дочерней организацией АОО «Назарбаев университет». Пресс-служба КФ «UMC»

№18 (525), СЕНТЯБРЬ 2017 Г.

ВАЖНО

Клинические испытания лекарственных средств у детей

пути обеспечения улучшенного доступа (регулятивные и законодательные органы проводят реформы, правительства расширяют финансирование в этих целях), имеется возможность глобального сотрудничества для того, чтобы на практике изменить сложившуюся ситуацию.

Миссия Международной платформы регистрации клинических испытаний ВОЗ заключается в обеспечении того, чтобы полный обзор исследований был доступен всем, кто участвует в принятии решений в области здравоохранения. Это улучшит прозрачность исследований и в конечном итоге укрепит обоснованность и ценность научной базы данных. Цель сайта who.int/childmedicines/ - повысить уровень информированности и облегчить доступ к точной, актуальной и понятной информации, касающейся проведения клинических испытаний у детей. Это, таким образом, будет способствовать решению цели в области развития, сформулированной в Декларации тысячелетия, по сокращению детской смертности.

Какие области являются приоритетными?

Приоритетными областями являются ВИЧ/СПИД, малярия, пневмония, туберкулез и диарея, которые, в общей сложности, приводят к 50% всех случаев смерти детей в возрасте до пяти лет. Настоящая инициатива будет направлена на обеспечение наличия и доступа к надлежащим лекарственным средствам и формам для лечения этих болезней.

Каковы особые цели ВОЗ?

В течение ближайших пяти лет с помощью всех заинтересованных сторон кампания будет направлена на заполнение приоритетных пробелов в области научных исследований, связанных с лекарствами второй линии для лечения ТБ (в случае ТБ, устойчивого к имеющимся лекарствам); лекарствами от сочетанной инфекции ТБ/ВИЧ; и лекарствами от «забытых» болезней - шистосомоза, филяриатоза и передаваемых через почву гельминтов. Кампания направлена на дальнейшее заполнение пробелов в разработке, имеющих отношение к четырем комбинированным препаратам с фиксированными дозами (КПФД) гарантированного качества от малярии; четырем КПФД от ВИЧ/СПИДа; трем КПФД от туберкулеза; и антибиотикам от неонатальных инфекций. А также планируется решение проблем, связанных с обезболивающими средствами, оральными регидратационными солями с цинком во всех областях с высокой заболеваемостью диарейными болезнями, специальными детскими антибиотиками от пневмонии и лекарственными средствами от астмы.

Зачем проводить клинические испытания у детей?

Дети - это уникальное население с отчетливыми различиями в развитии и физиологическом отношении от взрослых. Клинические испытания у детей имеют важное значение для разработки возрастных, эмпирически проверенных методов лечения и вмешательств для определения и улучшения наилучшего медицинского лечения. Для достижения этой цели необходимо проведение дополнительных исследований, разработка новых лекарственных средств и принятие мер по улучшению доступа производства лекарств для детей. 6 декабря 2007 года была объявлена глобальная кампания по производству лекарств в детских формах под руководством ВОЗ с целью повышения осведомленности и ускорения деятельности, направленной на улучшение наличия и доступа к безопасным лекарствам, предназначаемым для всех детей в возрасте до 15 лет. Для достижения этой цели необходимо проведение дополнительных исследований, разработка новых лекарственных средств и принятие мер по улучшению доступа.

Разве детских лекарств до сих пор нет?

Есть, однако многие основные лекарства не имеют детских лекарственных форм, или же может не быть достаточ-

УГОЛОК АПТЕКАРЯ Казахстанский фармацевтический вестник №18 (525), сентябрь 2017 г. СОБСТВЕННИК: ТОО «Казахстанский фармацевтический вестник» ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР И ГЛАВНЫЙ РЕДАКТОР Наиля Чередниченко ШЕФ - РЕДАКТОР Ирина Климова editor@pharmnews.kz РЕДАКЦИОННЫЙ СОВЕТ: Гунько Наталья Датхаев Убайдулла Каманова Мария Садыкова Айжан Кузденбаева Раиса

Локшин Вячеслав Пичхадзе Гурам Степкина Елена Сыбанкулова Зурият Дурманова Марина

ной информации об их эффективности и безопасности. В настоящее время многие лекарственные средства от приоритетных болезней не разрабатываются для детей, а если они и имеются, то не попадают к детям, нуждающимся в них больше всех. Для детей с такими хроническими состояниями, как ВИЧ/СПИД, при которых ежедневно необходимо принимать несколько препаратов, наилучшим подходом является предоставление комбинированных препаратов в фиксированных дозах – нескольких препаратов в одной таблетке. Однако стоимость существующих немногочисленных педиатрических комбинированных препаратов в фиксированных дозах, разработанных для детей, как правило, в три раза превышает стоимость лекарственных форм для взрослых.

Почему это важно?

По оценкам, в 2007 году умерло примерно 10 миллионов детей в возрасте до пяти лет, более половины из которых - изза болезней, которые можно было лечить с помощью безопасных основных лекарственных средств для детей, изготовляемых с учетом возраста, физического состояния и массы тела ребенка, принимающего их. Детский организм усваивает лекарство не так, как организм взрослого человека. Поэтому, детям и взрослым необходимы разные лекарственные формы. Подобные различия существуют также между детьми

КОРРЕСПОНДЕНТЫ: Елена Томилова lredactor@pharmnews.kz ОТДЕЛ РЕК ЛАМЫ И ПОДПИСКИ: Диана Сараева +7 747 295 95 98; +7 707 040 02 77 e-mail: sales@pharmnews.kz; 7472959598@pharmnews.kz +7 (727) 385-85-69, 393-67-45, +7 707 040 02 77 Анна Пышкина podpiska@pharmnews.kz КОНТЕНТ- РЕДАКТОР САЙТА Елена Фоменко elena@pharmnews.kz ДИЗАЙН, ВЕРСТКА Арсений Копачевский arseniy@pharmnews.kz МЕНЕДЖЕР ПО РАСПРОСТРАНЕНИЮ Иршат Шахажиев +7 705 551 97 00

разного возраста, с разной массой тела и разным уровнем физического развития. Имеется мало информации о воздействии, которое определенные лекарственные средства могут оказывать на детей. Помимо дозировки, лекарственные средства для детей должны иметь привлекательный для них вкус. Маленьким детям трудно глотать большие таблетки, гораздо проще для них принимать оральные растворы или сиропы.

Почему именно сейчас?

В 2007 году исполнилось 30 лет Примерному перечню основных лекарственных средств. Спустя некоторое время после его принятия в этот перечень были включены лекарственные средства для детей, но не было проведено всестороннего обзора тех детских лекарственных средств, которые имеются в наличии и которые необходимы, а также того, что должно быть сделано для заполнения этих пробелов. Заглядывая в будущее, ВОЗ и ее партнеры определили необходимость создания безопасных, эффективных и доступных лекарственных средств для детей в качестве приоритета, о чем свидетельствует резолюция Всемирной ассамблеи здравоохранения WHA60.20, принятая в мае 2007 года. Для расширения доступа к лекарственным средствам для детей должна быть проделана работа в разных секторах. В то время как многие заинтересованные стороны предпринимают отдельные шаги на

АДРЕС РЕДАКЦИИ: 050042, г. Алматы, БЦ «Навои Тауэрс», 6 этаж, ул. Жандосова, 98, офис 603 тел.: +7 (727) 385-85-69, 393-67-45, +7 707 040 02 77 www.pharmnews.kz e-mail: vestnik@pharmnews.kz Репринт Выходит 2 раза в месяц. Тираж 10000 экз. Территория распространения - Казахстан Распространяется по подписке и бесплатно по аптекам среди специалистов и фармацевтов Отпечатано в типографии ТОО «Print House Gerona» г. Алматы, ул. Сатпаева, 30а/3 Заказ №01775

Как ВОЗ будет работать над достижением этих целей?

ВОЗ будет стимулировать действия со стороны всех заинтересованных сторон (в области законодательства/ регулирования/политики со стороны правительств/ исследований со стороны научного сообщества и частного сектора, производства от промышленности, финансирования от доноров); предоставлять промышленным предприятиям основную информацию о потребностях общественного здравоохранения; консультировать страны по вопросам качества, безопасности и эффективности, а также по вопросам управления поставками и предоставлять специалистам здравоохранения информацию о руководящих принципах по дозировкам, составам и лечению. Конкретные примеры таких действий включают работу с партнерами с целью проведения дополнительных и независимых исследований в области разработки педиатрических лекарственных средств, а также исследований их эффективности и безопасности; предоставление лучшей информации о лекарственных средствах, предназначаемых для детей, тем, кто их назначает, фармацевтам и работникам здравоохранения; изучение путей сокращения сроков регулирования качественных педиатрических лекарственных форм; создание систем для обеспечения медицинских учреждений надлежащими запасами основных лекарственных средств и клинических материалов для детей. http://www.who.int/childmedicines/

ПОДПИСНОЙ ИНДЕКС ПО КАТАЛОГУ АО “КАЗПОЧТА” 66949

АНАЛИТИЧЕСКАЯ ПОД ДЕРЖКА

+7 (727) 385-85-69 viortis.kz

РЕДАКЦИЯ НЕ ВСЕГДА РАЗДЕЛЯЕТ МНЕНИЕ АВТОРОВ. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА СОДЕРЖАНИЕ РЕКЛАМЫ НЕСУТ РЕКЛАМОДАТЕЛИ. РЕКЛАМОДАТЕЛИ ПРЕДУПРЕЖДЕНЫ ОБ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА РЕКЛАМУ НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ, НЕ РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ МЗ РК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ. ПРИ ПЕРЕПЕЧАТКЕ МАТЕРИАЛОВ ССЫЛКА НА ГАЗЕТУ « КФВ » ОБЯЗАТЕЛЬНА.

КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК