Ygolok aptekarya 23 2016 by Казахстанский фармацевтический вестник

1декабря 2016

(506)

КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК

№23 (506), ДЕКАБРЬ 2016 Г.

ФАРМАКОТЕРАПИЯ

Негоспитальная пневмония: стандарты диагностики, современная антибактериальная терапия Козлов Роман Сергеевич – д.м.н., проф., президент Межрегиональной ассоциации по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии, директор Научноисследовательского института антимикробной химиотерапии Смоленской государственной медицинской академии, Российская Федерация. Перцева Татьяна Алексеевна – чл.-корр. НАМН Украины, д.м.н., проф., заслуженный работник народного образования Украины, отличник охраны здоровья Украины, зав. кафедрой факультетской терапии и эндокринологии ГУ «Днепропетровская медицинская академия». Дмитриченко Валерия Валерьевна – ассистент кафедры факультетской терапии и эндокринологии ГУ «Днепропетровская медицинская академия». Симонов Сергей Сергеевич – к.м.н., доц. кафедры фтизиатрии и пульманологии Национальной академии им. П.Л. Шупика МОЗ Украины, Киев.

Негоспитальная пневмония (НП) - важная медико-социальная проблема, которая характеризуется высоким уровнем заболеваемости и смертности, а также значительными экономическими затратами вследствие этого заболевания. Чаще всего возбудителями НП является Streptococcus pneumoniae, Haemophilus inﬂuenzae И атипичные микроорганизмы Legionella pneumophila, Chlamydia pneumonia, Mycoplasma pneumoniae. У 33-48% пациентов с НП II-III клинических групп имеет место микст-инфекция, чаще всего – сочетание Streptococcus pneumonia или Haemophilus inﬂuenza с атипичными возбудителями. На межэпидемический период на долю атипичных возбудителей приходится около 30% случаев НП. Пневмония, вызванная Legionella pneumophila, часто имеет очень тяжелое течение и требует госпитализации пациента в отделение реанимации и интенсивной терапии. Chlamydia pneumonia вызывает НП у пациентов разных возрастных категорий, Mycoplasma pneumoniae является возбудителем НП преимущественно у людей молодого возраста, которые часто посещают общественные места.

Стандарты диагностики НП

В разных странах проводится разработка стандартов диагностики и лечения больных НП в целях улучшения качества предоставления им медицинской помощи. Первый шаг в создании таких стандартов был сделан в 1993 году Американским торакальным и Европейским респираторным обществами. В Украине такие стандарты появились в виде протоколов предоставления медицинской помощи лишь в 1999 году, после чего были пересмотрены в 2003 и 2007 (Министерство охраны здоровья, 2007). На сегодня существует много зарубежных рекомендаций относительно ведения больных взрослого возраста с НП: рекомендации Британского торакального общества (2001, 2004, 2009), ERC, Общества инфекционных заболеваний Америки (2003, 2004), Канадского торакального общества (2000), Центров контроля и профилактики заболеваний США, Испанского торкального общества (2006, 2010) и Российского респираторного общества совместно с Межрегиональной ассоциацией по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии (2003; 2006; 2010). Согласно с действующим приказом Министерства охраны здоровья Украины от 19.03.2007 г. № 128 «Об утверждении клинических протоколов оказания медицинской помощи по специальности «Пульманология» для диагностики пневмонии обязательными являются такие методы обследования: рентгенография органов грудной клетки в двух проекциях; биохимический анализ крови (электролиты, печеночные ферменты, креатинин, мочевина и глюкоза в крови); микроскопическое исследование мокроты (собранной натощак, перед началом анибактериальной терапии), окрашенного по Граму; микробиологическое культуральное исследование мокроты, плеврального выпота, крови для выявления возбудителя и определения чувствительности к антибиотикам, клинический анализ крови для выявления лейкоцитоза и сдвига лейкоцитарной формулы влево. Диагноз «пневмония» считают достоверным при наличии у больного рентгенологически подтвержденной очаговой инфильтрации легочной ткани (ее появление или прогрессирование) и не менее 2 клинических признаков из нижеприведенных: острое начало болезни с повышением температуры тела > 38°, кашель с выделением мокроты (при окрашивании Грам содержание нейтрофилов >25 и эпителиальных клеток < 10 в поле зрения при малом увеличении), физикальные призна-

ки (притупление или тупой прекуторный звук, ослабленное или жесткое бронхиальное дыхание, фокус звонких мелкопузырчатых хрипов и/или крепитации), лейкоцитоз (>10•109 г/л) и/или палочкоядерный сдвиг лейкоцитарной формулы (>10%). Выявления возбудителя при проведении культурального исследования при подтверждении наличия очаговой инфильтрации легочной ткани делает диагноз «пневмония» неточным или неопределенным. В этом случае диагноз основывается на данных эпидемиологического анализа, жалобах и наличии определенных физикальных симптомов. При наличии жалоб на повышение температуры тела, кашель с выделением мокроты, одышку и/или боль в грудной клетке, но при отсутствии аускультативной симптоматики и невозможности исполнения рентгенологического исследования, диагноз «пневмония» маловероятен (Чучалин А.Г. и соавт., 2002). Для определения степени тяжести протекания пневмонии рекомендовано использовать общепринятые прогностические шкалы: CURB-65 (Confusion – спутанность сознания, Urea – уровень азота мочевины в крови > 7 ммоль/л, Respiration – частота дыхательных движений>30/ мин, Blood pressure – артериальное давление (АД) систолическое – < 90мм.рт.ст, диастолическое – < 60 мм рт.ст. у пациентов возрастом>65 лет) / CRB-65 b PORT (Pneumonia Patient Outcomes Research Team) c подсчетом индекса тяжести пневмонии (Pneumonia Severity Index – PSI) (Перцева Т.А. и соавт., 2008). В 2006 г. группой специалистов из Австралии и США предложена новая оценочная шкала – SMART-COP и ее облегченный вариант SMART-CO для определения тяжести протекания пневмонии, необходимости респираторной поддержки, применения вазопрессорных препаратов, а также решения вопроса насчет госпитализации пациента (табл. 1 и 2) (Руднов В.А. и соавт., 2007). Шкала SMART-CO, на наш взгляд, оптимальна, поскольку не содержит каких-либо уникальных показателей и достаточно проста для использования в клинической практике.

Антибактериальная терапия у пациентов с НП

Антибактериальная терапия – единственный научно обоснованный метод лечения НП (Яковлев С.В., 2002). Выбор антибиотика при НП базируется прежде всего на данных о наиболее частых возбудителях заболеваний и их чувствительности к антибактериальным препаратам. В многоцентровом перспективном исследовании ПеГАС (1999-2009), проведенном Научно-исследовательским ин-

ститутом антимикробной химиотерапии Смоленской государственной медицинской академии» в разных регионах Российской федерации, исследовано 2419 штаммов S. pneumonie, выделенных из респираторных образцов (мокрота, жидкость, полученная во время бронхеальвеолярного и эндотрахеального лаважа, аспират синуса, выделения из среднего уха, плевральная жидкость). Чувствительность к 23 антимикробным препаратам была определена с помощью метода микроразведений в бульоне согласно с рекомендациями Института клинических лабораторных стандартов (Clinical Laboratory and Standarts Institute). По результатам исследования, рост резистентности S. pneumonia к современным макролидам (включая азитромицин), β-лактамных антибиотиков и респираторных фторхиналонов не отмечено. Таким образом, β-лактамные антибиотики, макролиды (азитромицин), линкозамиды, левофлоксацин, моксифлоксацин, хлорамфеникол и ванкомицин - это наиболее активные препараты относительно S. pneumonie. Высокая резистентность к котримоксазолу, тетрациклину диктует необходимость ограничения применения этих препаратов для лечения инфекций, вызванных S. pneumonie (Козлов Р.С. и соавт., 2010). Согласно с отечественными рекомендациями, для лечения НП используют 3 основных класса антибактериальных препаратов: β-лактамные антибиотики, макролиды и респираторные фторхинолоны. Следует отметить, что современные макролиды являются препаратами выбора во всех клинических группах пациентов. Они активны не только относительно S. pneumonie и H. inﬂuenza, но и (в отличие от β-лактамных антибиотиков) к атипичным возбудителям НП, что крайне важно при выборе антибиотика для эмпирической терапии нетяжелой НП у пациентов 1 клинической группы, когда неизвестно, типичными или внутриклеточными микроорганизмами вызвано заболевание.

Следует помнить, что антибиотики – это единственный класс лекарственных средств, эффективность которых со временем снижается (не только у отдельного пациента, но и у популяции в целом), поэтому идеальный антибиотик для лечения НП должен иметь высокую природную активность относительно основных возбудителей при низком уровне обретенной резистентности к нему. Следует отметить, что сегодня не существует клинически значимой резистентности атипичных возбудителей НП к активным против них препаратам, в частности современных макролидов. Клинически значимую активность относительно H. inﬂuenza среди макролидов имеют азитромицин и, в меньшей мере, кларитромицин. Уровень стойкости H. inﬂuenza к азитромицину не превышает 1,5%, практически нет резистентных штаммов в β-лактомных антибиотиков и респираторных фторхинолонов. В исследовании E.Vazquez Garcia и соавторов (2005) комбинированная терапия с применением β-лактамного антибиотика и макролида у пациентов с НП, вызванной S. pneumonie и НП невыясненной этиологии IV и V клинических групп по шкале POR, привело к достоверному снижению смертности сравнительно с монотерапией β-лактамными антибиоттиками. В исследовании эффектиивность 3-5 дневных курсов азитромицина в лечении НП была сопоставимой с применением других препаратов более длительными курсами (следует отметить, что данных исследований относительно разницы в клинической эффективности кратковременных курсов антибиотиков (<7 дней) и более длительной антибиотикотерапии не выявлено). Выбор антибактериальных препаратов для лечения пациентов с НП осуществляют в соответствии с клинической группой пациентов (табл.3) (МОЗ, 2007). НП: опыт ошибок Несмотря на существование регламентирующих документов и большой опыт лечения НП, доля ошибок достаточно высока.

КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК

№23 (506), ДЕКАБРЬ 2016 Г.

ФАРМАКОТЕРАПИЯ

Врачебные ошибки могут быть нескольких видов: Диагностические (ошибки при постановке диагноза). Лечебно-тактические (неверно выбранные методы диагностики и неверное трактование полученных результатов). Лечебно-технические (недостаточная полнота обследования больного во время диагностических или лечебных манипуляций). Организационные (неверная организация рабочего места и лечебного процесса). Ошибки ведения медицинской документации. Ошибки поведения медицинского персонала (Рыбакова М.Г., 1997; Дворецкий Л.И., 2009). Таблица 1. Шкала SMART-COP Показатель

Значение показателей

Содержание альбумина в плазме крови < 3,5 г/дл

ЧДД в возрасте≤0 лет - ≥25/мин, >50 лет - ≥30/мин

Частота сердечных сокращений (ЧСС) ≥ 125 уд./мин.

Наличие признаков нарушения сознания

Оксигенация: парациальное давление кислорода в артериальной крови (PaO2)<70мм рт.ст., уровень сатурации кислорода SpO2) <94% или PaO2/фракция кислорода во вдыхаемом воздухе ( FiO2) < 333 в возрасте 50 лет; PaO2 <60 мм рт.ст./, SpO2<90% или РаО2/FiO2 <в возрасте >50 лет

pH артериальной крови Сумма балов

Таблица 2. Интерпретация шкалы SMART-CO Балы

Необходимость респираторной поддержки пациентов и применение вазопротекторов

Очень низкий риск, не требуется госпитализация

Низкий риск (1 из 20) не требуют госпитализации

Средний риск (1 из 10), госпитализация в стационар

Систолическое АД <90 мм рт.ст.

Высокий риск (1 из 6), госпитализация в ОРИТ

Мультилобарные инфильтраты на рентгенограмме легких

≥4

Высокий риск (1 из 3), госпитализация в ОРИТ

Таблица 3. Антибактериальная терапия пациентов с НП Клиническая группа пациентов

Антибиотик первого ряда Препарат выбора

Альтернативный препарат

Амбулаторное лечение I(нетяжелое протекание НП, без сопутствующей патологии и других модифицирующих факторов)

Амоксицилин или препарат группы макролидов (перорально)

Препарат группы фторхинолонов IIІ поколения (перорально)

II (нетяжелое протекание НП с наличием сопутствующей патологии и/или других модифицирующих факторов)

Амоксицилин/клавулоновая кислота или цефуроксим (перорально)

Препарат группы фторхинолонов IIІ поколения (перорально) или цефтриаксон (внутримышечно, внутривенно)

III (нетяжелое протекание НП, госпитализированные в терапевтическое отделение)

Препарат группы аминопенициллинов (преимущественно защищенных) (внутримышечно, внутривенно) + препарат группы цефалоспоринов ІІ-ІІІ поколения + препарат группы макролидов

Препарат группы фторхинолонов IIІ поколения (внутривенно)

Препарат группы защищенных аминопеницилинов + препарат группы макролидов(внутривенно) или препарат группы цефалоспоринов III поколения + препарат группы макролидов (внутривенно)

Препарат группы фторхинолонов IIІ поколения + препарат группы β-лактамных антибиотиков (внутривенно)

При подозрении на Pseudomonas aeruginosa + препарат группы аминогликозидов + ципрофлоксацин (левофлоксацин) (внутривенно)

Препарат группы цефалоспоринов III поколения, активный относительно Pаeruginosa + препарат группы аминогликозидов + препарат группы макролидов (внутривенно)

IV (тяжелое протекание НП, госпитализированные в ОРИТ)

Статья публикуется в сокращении по материалам education.umj.com.ua Список литературы находится в редакции Перевод с украинского В.Фертенко

НА ЗАМЕТКУ ПРОВИЗОРУ

Роль магния в процессе жизнедеятельности Значение макро- и микроэлементов, которые являются важнейшими составляющими организма, уже давно доказана. Но не лишне будет вспомнить о таком знакомом макроэлементе, как магний, и еще раз подчеркнуть его функции и роль в процессе жизнедеятельности. Магний (Мд) – представитель группы макроэлементов, концентрация которых в теле всех живых существ составляет от 0,001 до 60% массы. Магний необходим для нормального протекания множества биохимических реакций и физиологических процессов, которые обеспечивают энергетику и функции различных органов, что определяет его ведущую роль в обеспечении системного функционирования и позволяет рассматривать его как важнейший регулирующий фактор жизнедеятельности организма человека (Шилов А.М. и др.). Несмотря на то, что магний широко распространён в природе, примерно 16–42% общей популяции испытывают его дефицит. Организм человека не способен самостоятельно синтезировать магний и поэтому получает его только через пищу. Суточная норма магния – 300-500 мг – зависит от возраста, пола, наличия физической нагрузки, беременности и другого. Усвояемость магния из пищевых продуктов – от 30 до 35%, этот процент не обеспечивает достаточного поступления магния в организм, и его баланс в организме человека легко нарушить. Каковы причины дефицита магния? Недостаток магния может быть следствием следующих факторов: - Недостаточное потребление с пищей: плохое питание, низкокалорийная диета, употребление алкоголя, употребление в пищу мягкой воды, хроническая или длительная диарея. - Увеличение потребности: например, в период роста, беременности, кормления грудью; при интенсивных физических нагрузках, в ситуациях стресса и повышенных психических нагрузок; в период реабилитации после тяжелых заболеваний и травм. - Прием некоторых лекарств также может быть причиной его недостаточности (диуретиков, сердечных гликозидов, антибиотиков (особенно аминогликозидов), кортикостероидов, оральных контрацептивов,

заместителей гормональной терапии, противовоспалительных средств и др. - Низкая инсоляция. Магний при патологических состояниях Магний и сердце Дефицит магния в организме, даже не слишком значительный, может быть причиной сердечно-сосудистых заболеваний, аритмии и инсульта. Известно, что миокард больных, умерших от сердечно-сосудистой патологии, содержит почти в 2 раза меньше магния, чем у пациентов, скончавшихся от других причин. Магний и нервы Наша нервная система чутко реагирует на уровень магния в организме. Поэтому значение магния заключается в том, что он служит естественным антистрессовым фактором, тормозит развитие процессов возбуждения в центральной нервной системе и снижает чувствительность организма к внешним воздействиям, облегчает симптомы беспокойства и раздражительности. Доказано, что восстановление нормального уровня магния снижает тягу к алкоголю, наркотикам и курению, магний предотвращает образование кальций-оксалатных камней – употребление 500 мг магния в день сокращает количество случаев камнеобразования на 95%. Магний и возраст Дефицит магния усугубляется с возрастом, достигая максимума у людей старше 70 лет. Дисбаланс ионов Са2+ и Мg2+является одной из серьезных причин образования тромбов в сосудах. Применение препаратов магния способствует снижению склонности к формиро-

КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК

ванию тромба. Магний, например, усиливает антитромботический эффект аспирина. Считается, что магний играет позитивную роль, тормозя процесс атеросклероза. Магний и женское здоровье Важную роль магний играет для репродуктивной функции женского организма: уменьшает нежелательные симптомы ПМС (отеки, головные боли, раздражительность, перемены настроения, утомляемость и колебания веса), а также при беременности. Распространенность дефицита магния у этой категории женщин составляет 81,2%. При этом для обеспечения благополучного хода беременности важен нормальный уровень магния в организме будущей мамы. Это объясняется тем, что данный минерал необходим для полноценного роста и развития плода, синтеза белка и построения тканей. Магний и спорт Для любителей, активно занимающихся спортом, и профессиональных спортсменов магний не менее важен. Он является одним из активаторов ферментов и необходим для образования высокоэнергетических связей и нормальной жизнедеятельности нервно-мышечной ткани. Огромная физическая нагрузка, которую выполняют спортсмены, в первую очередь ложится на нервную систему и мышцы. При этом расходуется масса энергии, искусственно создается дефицит магния, и даже особая диета не в силах покрыть его потерю. Он выходит с потоотделением и перемещается во внутриклеточные области, то есть в активные мышечные клетки, поэтому при высокой нагрузке рекомендуется дополнительно вводить специальные препараты. Восполняем дефицит магния Когда ежедневный рацион не всегда может обеспечить потребность в магнии, тогда на помощь приходят магнийсодержащие препараты, восполняющие его дефицит. При этом органические соли магния (магния цитрат, магния пидолат, магния лактат и другие) не только значительно лучше усва-

иваются, но и легче переносятся больными и реже дают побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (Громова О.А.). На современном фармацевтическом рынке имеется достаточное количество препаратов и витаминов, содержащих магний. Все они способствуют восстановлению полноценного функционирования организма и подавляют симптомы дефицита микроэлемента. Несмотря на то, что это витамины, консультация у врача необходима, перед применением следует также внимательно изучить инструкцию. Препараты с Магнием: Комплекс «Доппельгерц® актив Магний + Витамины группы В» (Квайссер Фарма, Германия) содержит магний, витамины группы В (В1, В6, В12) и фолиевую кислоту. В упаковке 30 таблеток, рассчитано на курс, по 1 таб. в день. Magnesium Citrate – цитрат магния фирмы Now Foods – получают путем синтеза магния карбоната и лимонной кислоты, что делает препарат биологически доступным и легкоусвояемым источником этого ключевого минерала. Витамины «Магний В6» (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) содержит магния лактата дигидрат и пиридоксина гидрохлорид, магния пидолат. Выпускается в виде таблеток и раствора для приема внутрь. Комплекс «Компливит магний» содержит в составе магний в легкоусваиваемой форме магния лактата и суточную дозу витаминов B6, В2, В12, В5. Курс – один месяц, по 1 таблетке в день. Комбинированная биологически активная добавка к пище «Магний В6 Эвалар», состоящая из органической биодоступной соли магния (аспарагината магния) и витамина В6. В упаковке содержится 36 таблеток. «Биолектра Магнезиум Фортиссимум» (Hermes Arzneimittel GmbH (Германия) – шипучая таблетка, которая содержит магния оксида легкого и магния карбоната легкого. «Биолектра Магнезиум Директ» – микрогранулы с лимонным/апельсиновым вкусом в пакетиках. 1 пакетик содержит 300 мг магния (оксид и цитрат магния). «Биолектра Магнезиум Фортиссимум» и «Биолектра Магнезиум Директ» – это немецкие препараты, предназначенные для коррекции и профилактики магния за один прием в сутки.

№23 (506), ДЕКАБРЬ 2016 Г.

БИЗНЕС-ТЕХНОЛОГИИ

Такие разные «сводники» Павел ЛИСОВСКИЙ, к.э.н., управляющий партнер «Проектирование систем управления», консультант по увеличению прибыльности бизнеса, действительный участник РАФМ

На фармацевтическом рынке существует достаточно специфическая форма взаимодействия аптечных сетей с фармдистрибьюторами, которая оказывает воздействие на всю товаропроводящую цепочку, оставаясь при этом вне поля зрения и зоны обсуждения других участников рынка.

Этой специфической формой взаимодействия являются программы сводного заказа. Мы не встретили в отраслевых изданиях открытого обсуждения феномена программ-сводников, их классификации, логики работы и сравнения их друг с другом. О том что они собой представляют, чем отличаются, как влияют на всех(!) участников рынка и какие существуют плюсы и минусы их использования, будет рассказано в этой статье. Программы сводного заказа (они же «сводный прайс», они же «сводники») объединяют прайс-листы всех дистрибьюторов, с которыми работает аптечная сеть, и сортируют необходимые для заказа товары по выбранному параметру (в 99% случаев по цене). «Сводник» является необходимым элементом автоматизации процедуры заказа товара, т.к. именно эта программа создает общую площадку, на которой присутствуют все дистрибьюторы. В случае отсутствия такой программы скорость процедуры заказа резко увеличивается при снижении качества. В отсутствие «сводника» вообще нет возможности автоматизации заказа от нескольких дистрибьюторов, ведь в этом случае нужно отдельно просмотреть прайс-листы их всех. Удачным сравнением, которое позволит далеким от аптечного бизнеса читателям понять, что такое «сводник», является Яндекс.Маркет. Когда пользователь интернета желает приобрести какой-либо товар, например, смартфон, у него нет необходимости искать магазины и сравнивать цены. Достаточно внести в поиск Яндекс.Маркета название товара, и поисковик выдаст все предложения магазинов в данном регионе, которые можно отсортировать по различным параметрам. Так работает и программа сводного заказа в аптеке.

Бойцы невидимого фронта

Как будет показано ниже, программа сводного заказа может в определенной степени влиять на доли дистрибьюторов в закупках аптеки, сети, региона, а также на структуру закупки. Продолжая аналогию с электронной коммерцией, отметим, что такие агрегаторы могут вносить «искажения» в рейтинг, по которому выдаются результаты поиска. При этом сам агрегатор может быть заинтересован в продаже через определенный магазин. И все же, если магазина нет в Яндекс.Маркете, то его интернет-продажи сильно снижаются либо вообще стремятся к нулю (если этот магазин не эксклюзивный поставщик, разумеется). А разве программы сводного заказа не могут, по крайней мере, потенциально влиять на рейтинг дистрибьюторов на своих площадках? Разумеется, могут. Правда, не все это используют. Очевидно, что такие действия будут влиять на структуру продаж. Если программы сводного заказа обладают такой серьезной властью (по крайней мере, потенциально), то почему же они до сих пор остаются в тени? Ключевой особенностью фармрынка является то, что в каждом регионе доминирует свой игрок. Ни один «сводник» не достиг такой доли на рынке, чтобы иметь возможность влиять на структуру продаж на всем рынке. Рынок фрагментарен.

Простая классификация программ сводного заказа, или такие разные «сводники»

Несмотря на общую логику работы программ сводного заказа, арсенал используемых алгоритмов различается. И это напрямую связано с тем, что программы сводного заказа сильно различаются по принадлежности различным участникам товаропроводящей цепочки. В соответствии с этим признаком можно провести простую классификацию «сводников». 1. Программа сводного заказа принадлежащая аптечной сети (собственная разработка). 2. «Сводник», встроенный в ПО автоматизации. 3. «Сводник» принадлежит одному из дистрибьюторов. 4. Независимая сторонняя программа. 5. Зависимая сторонняя программа, разработчики которой активно сотрудничают с другими участниками товаропроводящей цепочки (в первую очередь, дистрибьюторами).

Выгоды и убытки от «сводников» для участников рынка. Плюсы использования «сводников» для аптечных сетей

Безусловным преимуществом использования программ сводного заказа является удобство процесса заказа товара. Вообще, можно утверждать, что организация процесса закупки товара у нескольких дистрибьюторов через «сводник» сейчас является нормой рынка. Даже в минимальном функционале возможно определить различную логику выбора приоритетного поставщика при прочих равных условиях (как правило, определяется через поправочные коэффициенты), учитывая разные характеристики работы дистрибьютора: 1. Цену. 2. Отсрочку и другие коммерческие условия. 3. Скорость поставки. 4. Точность поставки. 5. Ручную корректировку.

Минусы использования «сводников» для аптечных сетей

Прежде всего, обратим внимание на то, что минусы могут отсутствовать, если «сводник» является собственной разработкой сети либо он не связан активным сотрудничеством с дистрибьютором или по каким-то причинам не использует эти возможности. 1. Прозрачность цен и условий поставки всех дистрибьюторов для других участников товаропроводящей цепочки. «Сводник» объединяет все прайсы поставщиков, в него могут быть внесены данные коммерческих условий работы сети с дистрибьюторами, таким образом, программа знает следующую информацию о сети: • ее закупочные цены; • условия поставок; • объем закупок; • структуру заказа. Очевидно, что если такая информация об аптечной сети становится известной одному из дистрибьюторов, то он может ее использовать для повышения рентабельности собственных операций, что вовсе не обязательно (скорее, даже наоборот) будет выгодно сети. И самое интересное, что руководство сети даже не будет знать об этом. 2. Автоматическая подстройка цен для увеличения доли выбранного дистрибьютора. На рынке существуют независимые программы сводного заказа, активно сотрудничающие с дистрибьюторами (NB! Однако, несвязанные с ними структурно). Сотрудничество заключается в увеличении доли дистрибьютора в структуре заказа аптечных сетей за определенный период. В качестве оплаты владельцы «сводника» берут процент от оборота. Ниже представлены три примера механизмов увеличения доли одного из дистрибьюторов в структуре заказа аптечной сети. В таблице 1 приведен механизм автоматической корректировки цены дистрибьютора вниз. Предположим, на первом этапе, назовём его «Игра вслепую», дистрибьюторы подают в «сводник» цены на некий товар для конкретной сети. Мы видим, что если сеть выбирает по цене, то она возьмет этот товар у дистрибьютора Д2 за 990 тенге. Допустим, нам интересно увеличить долю дистрибьютора Д3, при этом он может изменить свою цену на 1,5% вниз. Тогда на следующем этапе произойдет корректировка цены дистрибьютора Д3 вниз до цены 989. В этом случае сеть возьмет товар у Д3. Конечно, если разница в цене будет значительна, то снижения цены у дистрибьютора Д3 не будет, и сеть возьмет товар у другого поставщика. Где же здесь минусы для аптечной сети? Ведь она от этого механизма только выигрывает: платит меньше за товар. Да, действительно, за выигрыш в «3 копейки» она зачем-то увеличивает долю одного из дистрибьюторов. Таблица 1. Механизм автоматической корректировки цены вниз для увеличения оборота выбранного дистрибьютора Дистрибьютор

Игра вслепую

Корректировка

Д1

1000 тенге

Д2

990 тенге

Д3

997 тенге

989 тенге

Разница для сети

1 тенге

В таблице 2. приведен механизм автоматической корректировки цены дистрибьютора вверх для увеличения рентабельности его операций. На этапе «Игра вслепую» цена дистрибьютора Д3 оказалось самой низкой. Понятно, что аптечная сеть возьмет этот товар у Д3. Но для победы, т.е. для того, чтобы этот товар был куплен у Д3, необязательно, чтобы был разрыв в 20 тенге, достаточно и нескольких копеек… и цену поднимают до максимально возможной «победной» цены. В этом примере сеть берет товар на 19 тенге дороже и продолжает увеличивать долю дистрибьютора Д3. Таблица 2. Механизм автоматической корректировки цены вверх для увеличения рентабельности и оборота выбранного дистрибьютора Дистрибьютор

Игра вслепую

Корректировка

Д1

1000 тенге

Д2

990 тенге

Д3

970 тенге

989 тенге

Разница для сети

-19 тенге

Третьим механизмом увеличения доли дистрибьютора с помощью «сводника» является так называемый «Перекресток». Суть в том, что та дополнительная прибыль, которая была заработана с помощью механизма корректировки цены вверх (в нашем примере +19 тенге

КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК

№23 (506), ДЕКАБРЬ 2016 Г.

БИЗНЕС-ТЕХНОЛОГИИ

для дистрибьютора), используется для большего снижения цены вниз в первом механизме. Обратим внимание на то, что автору известны программы сводного заказа, в которых в разных сетях всегда почему-то лидирует один и тот же дистрибьютор. При этом его доля в этих сетях заметно отличается от среднерыночной.

Положительные стороны «сводников» для дистрибьюторов

1. Существует возможность собирать и/или покупать информацию об условиях конкурентов практически в режиме онлайн. 2. Возможность использовать механизмы перераспределения долей в закупках аптечного сегмента. 3. Трансляция акций на закупку и т.п.

Отрицательные стороны «сводников» для дистрибьюторов

1. Внедрение программ сводных прайсов приводит к резкому увеличению прозрачности рынка, что способствует увеличению конкуренции между дистрибьюторами и, как следствие, к снижению маржинальности. 2. Существуют опасность, что конкурент с помощью «сводника» мониторирует коммерческие условия дистрибьютора. 3. Конкурент может с помощью «сводника» запустить программу увеличения доли в закупках сетей.

Положительные стороны «сводников» для фармпроизводителей

1. Возможность трансляции акций/маркетинговых мероприятий для сетей, с которыми не работает производитель.

2. Возможность автоматической кластерной замены для неспецифических товаров. Дело в том, что некоторые неспецифические, как правило, недорогие препараты могут быть объединены в кластер (прежде всего это касается мелочевки). Например, все препараты Омепразола 0,02 №20 разных производителей с ценой в диапазоне от 30 до 60 рублей могут быть объединены в одну номенклатурную позицию. И заказ будет формироваться исходя из принципа, какой препарат дешевле. Однако только до тех пор, пока разработчики сводника не будут заинтересованы в продвижении того или иного препарата, в этом случае приоритеты могут быть изменены. Разумеется, без ведома аптечного и дистрибьюторского сегментов.

Отрицательные стороны «сводников» для фармпроизводителей

Чаще всего фармпроизводители страдают от «сводников» в результате неспецифической кластерной замены «не со зла», т.е. «сводник» от этого ничего не выигрывает, а также в результате ошибок в номенклатуре* (встречается редко), когда позиция не может быть заказана через «сводник», потому что ее название в справочнике сети сильно отличается от названия в «своднике».

Выводы

Программы сводного заказа являются активным участником товаропроводящей цепочки, ощутимо влияющим либо имеющим потенциальную возможность влиять на взаимодействие дистрибьюторского и аптечного сегментов. Этот компонент рынка остается незаметным для многих игроков и не учитывается при планировании коммерческих операций. Узнайте, по какому принципу работает ваш «сводник» - ведь он либо работает на вас, либо еще на кого-то.

На что надо обращать внимание при поиске и подборе работника первого стола? Советы пациентам по лечению различными средствами – важная составляющая аптечного сервиса, предполагающая существенную роль провизора и фармацевта в первичном медицинском обслуживании. Провизор (фармацевт) должен рекомендовать ЛС, отговорить пациента от покупки препарата, если лекарственная терапия не показана, посоветовать нелекарственное лечение или направить пациента к врачу.

Марина Качанова Так какими ключевыми навыками должен обладать работник первого стола в аптеке? На эти и другие вопросы ответит эксперт по работе с персоналом в фармбизнесе – Марина Качанова. - Безусловно, при ответе на данные вопросы, сразу вспоминаются требования должностной инструкции – знание регламентирующих приказов, нормативной базы отпуска ЛС, ассортимента, навыки работы с ККМ и т.д. Но это ли самое важное при выборе данного сотрудника? Давайте разбираться… Обратимся к профессиональной оценке персонала и выделим для себя два основных вида навыков: Soft skills («софтскилз», англ. soft skills – «мягкие навыки» или «гибкие навыки») – они не зависят от специфики профессии, в которой работает человек. Это умение убеждать, слышать собеседника, эмпатия, умение работать в команде, креативность и т.п. По мнению экспертов, именно эти навыки, определяют успешность человека. Hard skills («хардскилз», англ. Hard skills – «твердые навыки») – технические навыки, приобретаемые, профессиональные, связанные с выполняемой деятельностью. Они как раз входят в перечень требований, изложенных в должностных инструкциях для провизора. Они более просты в оценке, легко проверяемы. Поэтому, безусловно, при оценке сотрудника, необходимо уделять внимание первой группе навыков и системе личностных и жизненных ценностей человека (порядочность, добросовестность и т.д.) Так что мы хотим видеть в работнике первого стола? Здесь нужно обратиться к его ключевой задаче – обслуживание посетителей и, как следствие, успешности продаж аптеки. Исходя из этой задачи, уже несложно составить перечень предъявляемых требований к компетенциям работника первого стола.

КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК

Многолетние исследования утверждают, что успешность продаж мало зависит от Hard skills, наиболее важными являются Soft skills. Можно предложить следующий список компетенций для работника первого стола.

Клиентоориентированность

Готовность выслушать проблему клиента, сопереживание (не нужно забывать, что данный сотрудник общается часто с больными людьми, требующими к себе особого внимания), готовность и умение предложить решение. Умение расположить к себе. Умение работать в команде – мыслить интересами команды, общими целями. Готовность делиться своим опытом.

Честность

Отпуск, хранение лекарственных средств, коллективная материальная ответственность в аптеке – все это требует от сотрудника четких жизненных установок.

Гибкость, адаптивность

Готовность следовать правилам и процедурам компании, которых в аптечном бизнесе немало.

Самокритичность и внимательность

Отпуск ЛС – большая ответственность, здесь недопустимы ошибки. Они могут дорого стоить.

Открытость к новому, стремление к самосовершенствованию

Мотивация регулярно повышать свой профессиональный уровень. Проявление интереса к профессиональным изданиям, новостям. Безусловно, подобная оценка персонала требует опыта проведения анализа и участия эксперта по подбору персонала. Вместе с тем, обращая внимание именно на эти качества, вы найдете надежного сотрудника, на которого можно положиться.

№23 (506), ДЕКАБРЬ 2016 Г.

СОБЫТИЕ

Клинические исследования в Казахстане: приблизить стратегическую цель 26-27 октября 2016 года в Алматы проходил, ставший уже традиционным, IX Международный конгресс «Человек и лекарство». Организаторами конгресса выступили Национальна палата здравоохранения Республики Казахстан, Профессиональная ассоциация фармацевтов и фармакологов, Ассоциация международных фармацевтических производителей, «Медицинское объединение профессионального роста». Форум собрал ведущих работников медицинской и фармацевтической сфер как из Казахстана, так и из стран ближнего и дальнего зарубежья. Одним из важных мероприятий в рамках конгресса стал круглый стол на тему: «Основные принципы проведения апробации лекарственных средств. Основы GCP, GLP. Основные принципы качественной клинической практики (GCP). Виды и этапы клинических исследований», модератором которого стала академик НАН РК, лауреат Государственной премии РК, Почетный Президент Конгресса «Человек и лекарство – Казахстан» Кузденбаева Р.С. Тема вызвала большую заинтересованность участников: в зале собрались как маститые авторитеты в области науки, практической медицины и фармацевтики, так и те, кто только начинает свой путь на стезе охраны здоровья. Круглый стол открылся лекцией Р.С. Кузденбаевой «Клинические исследования и их применение в практической медицине». Она рассказала: - Для чего проводятся клинические исследования, почему все время говорится: есть ли доказательная база? Потому что в медицине все должно быть на основе доказательной базы. Сегодня лечение в стационаре проходит по протоколам и стандартам. В протоколы и стандарты все положения должны вноситься с точки зрения доказательной базы, традиционная модель, к которой мы привыкли, современные модели медицинской практики. Наиболее подробно мы остановимся на фазах разработки препарата, фазах клинических исследований и том, что такое надлежащая клиническая практика и рандомизированные клинические исследования. Медицина основанная на доказательствах - это добросовестная, точная медицина, с осмысленным использованием результатов лучших клинических исследований для выбора лечения конкретного больного. Когда составляются протоколы и стандарты лечения, чтобы правильно и рационально лечить пациента, нужно ориентироваться на то, что это основано на доказательной базе. Доказательная медицина – это совокупность методологических подходов в проведении клинических исследований, оценке и применении их результатов. Старшее поколение медиков назначало лечение пациентам, основываясь на собственном знании и опыте, мнениях авторитетных специалистов, которые могли расходиться, сведениями руководств и учебников, которые уже могли устаревать на момент выхода, знаниях патофизиологических принципов развития заболевания, сложившимися традиционными подходами к диагностике, лечению, которые тоже отличаются большим разнообразием. Современная модель работы – это когда каждое решение в медицинской практике должно основываться на научных фактах, строго доказанных в ходе клинических и неклинических исследований. Следует дать им определения: доклинические исследования – это те исследования, которые проводятся в эксперименте на животных, а клинические исследования – это исследования с участием людей. Например, в процессе регистрации и перерегистрации ЛС особое внимание обращается на наличие досье данных о безопасности и эффективности препаратов на основе доказательной медицины, результаты которых получают в итоге тщательных клинических исследований. В настоящее время из-за отсутствия таких данных отказано в регистрации ряду комбинированных препаратов, которые раньше были на прилавках Казахстана и которыми привыкло пользоваться старшее поколение: некоторые антигистаминные, противовоспалительные нестероидные, противопростудные препараты и ряд других ЛС. Их комбинации оказались нерациональны, наблюдалось, например, сочетание компонентов, оказывающих успокаивающее действие с

компонентами, оказывающими стимулирующее действие. Строго доказанные научные факты необходимы для оказания квалифицированной медицинской помощи, однако найти и обобщить такие факты нелегко: например, в настоящее время есть огромное количество периодических и непериодических изданий, зачастую высокого уровня, но издающихся частным образом. Поэтому важно выбрать из доступных источников именно доказательную информацию. Клинические исследования – это главная часть, которая является доказательной базой. Хорошо спланированные, выверенные клинические исследования – это то главное, что нужно, чтобы обезопасить пациента, для правильного выбора терапии. Стандарт GCP – это то, что обеспечивает безопасность пациента в первую очередь. «Не навредить пациенту» – это главный закон врача и фармацевтического работника. Отсюда следует необходимость в стандартизации лечения и применения ЛС. Стандарт GCP – это правила, которые прописаны и имеются во всех странах мира. Казахстан также имеет свои стандарты, сейчас они гармонизируются с мировыми стандартами. Стандарты нашей страны гармонизировались первоначально с европейскими, но сейчас происходит согласование правил среди 5 стран-членов ЕАЭС, они гармонизируют стандарты между собой, но в основе остаются европейские. Стандарты обеспечивают научную точную доказательную значимость клинических исследований. Самое главное, на что нужно обратить внимание – это какие преимущества для пациента существуют в случае, когда проводятся клинические исследования.

Преимущества для пациента следующие:

Ведение пациента по международным протоколам лечения: → Регуляция по ввозу незарегистрированного оборудования для проведения клинических исследований: - диагностика (введение новых методов); - мониторинг пациента (включая управление побочными эффектами). Защита прав пациента: → Законодательная база страхования пациентов: - информированное согласие; - информация о новых методах лечения; - страхование. Доступ к новейшим лекарственным препаратам: → Регуляция по ввозу ИМП в рамках ЕАЭС. При этом, когда набирают пациентов для исследования, им тщательно рассказывают о том, как будет проходить лечение, в чем оно заключается, чем оно отличается от

прежнего, что нового в нем будет: пациент должен быть информирован, и ведение его проходит по протоколу. Ведение пациента по международным или Евро-Азиатским, как это будет сейчас, протоколам будет вызывать необходимость ввоза оборудования. Это, безусловно, хорошо, что будет ввозится новое оборудование для диагностики, которого нет в Казахстане, так как клиники будут оснащаться.

Будет проходить обучение и подготовка специалистов по проведению клинических исследований. Но это процесс, требующий регуляции по закону, что может вызвать определенные затруднения. Клинические исследования проводятся, но бывает неудовлетворенность отчетами по ним, потому что иногда нарушаются протоколы, и они проводятся недоброкачественно. Необходимо обеспечивать безопасность клинических исследований для пациентов, о чем заранее говорится пациенту. Поэтому, если возникают нежелательные явления, которые приводят к серьезным последствиям, то больной получает определенную страховую сумму – это его главная защита. Законодательная база также претерпевает изменения. Когда несколько лет назад клинические исследования начинались, то трудно было найти страхователей. Но сегодня уже появилась законодательная база для того, чтобы страховать пациентов, и уже есть банки, которые берут на себя эту ответственность. Еще одна проблема: когда проводятся клинические исследования, ввозятся препараты, которые не зарегистрированы. Поэтому необходимо разрешение на одноразовый ввоз препаратов.

GCP – практика имеет следующие преимущества для системы здравоохранения:

Доступ к новейшим методам диагностики и лечения на более раннем этапе. Внедрение международных стандартов диагностики и лечения. Оценка эффективности и безопасности лекарственных препаратов. Проведение эпидемиологических исследований в Казахстане для признания данных в мире и публикации в зарубежных научных изданиях. Соблюдение правил GCP является гарантией достоверности результатов клинических испытаний, безопасности субъектов испытаний, охраны их прав и здоровья в соответствии с основополагающими принципами Хельсинской декларации. С этим работает Этический комитет – независимый орган, имеющий в своем составе как профессионалов сферы здравоохранения, так и лиц без медицинского образования, в компетенцию которых входит защита прав, безопасности и благополучия испытуемых.

Существуют уровни доказанности в различных типах исследования:

1. Мета-анализы, рандомизированное, двойное слепое контролируемое испытание.

2. Нерандомизированное испытание с одновременным контролем. 3. Нерандомизированное испытание с историческим контролем. 4. Исследование типа «случай-контроль». 5. Перекрестное испытание. 6. Результаты наблюдения (открытое нерандомизированное исследование) без групп сравнения. 7. Описание отдельных случаев. «Золотой стандарт» проведения клинических исследований – контролируемые рандомизированные исследования с применением двойного слепого метода. Рандомизация – это процедура, обеспечивающая случайное распределение больных в экспериментальную и контрольную группы. Рандомизация обеспечивает отсутствие различий между группами. Цель рандомизированного клинического испытания - оценить специфический («биологический») лечебный эффект - клинически важные исходы: выздоровление, качество жизни, инвалидизация, смерть. В зависимости от количества исследовательских центров, в которых проводится исследование в соответствии с единым протоколом, исследования бывают одноцентровыми и многоцентровыми. Если исследование проводится в нескольких странах, то исследование классифицируется как международное. В лекции академика Р.С. Кузденбаевой было отмечено, что Казахстан является новой страной на карте глобальных клинических исследований. Одна из основных задач сегодня – это изменение образа Казахстана в качестве страны проведения клинических исследований. Для ее осуществления имеется ряд предпосылок. В Казахстане был первый опыт проведения международного клинического исследования высокого уровня – это касалось препарата Актовегин. Исследование соответствовало всем стандартам и было одобрено этическим комитетом, проводилось оно с 2006 по 2008 год. 70 казахстанских врачей приняло участие в тренинге по GCP, где также были европейские врачи. Им были вручены сертификаты, а данные проведенного исследования будут включены в систематический обзор библиотеки Кокрейна.

Что дало данное клиническое исследование?

Оно позволило казахстанским врачам получить опыт участия в исследованиях международного уровня. Оно повысило рейтинг Казахстана как потенциального участника качественных международных клинических исследований. В очередной раз доказало безопасность и эффективность Актовегина. Для практического применения принципов доказательной медицины необходимо пользоваться систематическими обзорами, которые помогают оставаться в курсе самой современной информации, несмотря на огромное количество медицинских публикаций. Данные для систематических обзоров поставляются базой MEDLINE, Cochrane и другими научными базами. Необходимо развивать взаимодействие с Кокрейновским сотрудничеством – международной некоммерческой организацией, которая собирает новейшую информацию о результатах медицинских вмешательств. Те, кто проводит клинические исследования, хотят попасть в столь авторитетную базу – она считается источником наиболее достоверной информации. В Российской федерации имеется представительство Кокрейновской базы, и в настоящее время обсуждается вопрос о возможности открытия филиала Кокрейновской базы в Казахстане. Для этого необходимо перевести определенное количество систематических обзоров из Кокрейновской библиотеки на государственный язык, что оказало бы положительное влияние на развитие КИ в Казахстане. Во второй части круглого стола с лекцией на тему «Основы надлежащей клинической практики» выступила Жансарина Г.Х- к.м.н, доцент РГП «НЦЭЛС, ИМН и МТ». Завершилось мероприятие оживленной дискуссией врачей-практиков, специалистов по экспертизе ЛС, ученых. По окончании круглого стола участникам были выданы сертификаты. Подготовила Виктория Фертенко

КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК

№23 (506), ДЕКАБРЬ 2016 Г.

АКТУАЛЬНО

Используйте антибиотики осторожно! «…Антибиотики продолжают действовать. Чаще всего в резистентности виноваты больные или врачи – надо уметь применять антибиотики…» (И.А. Кассирский, 1970 г.)

средств в регионе. Устойчивость к цефалоспоринам третьего поколения в случае инфицирования K. pneumoniae также высока и широко распространена. По сообщениям, в некоторых частях этого региона в более чем одной четверти случаев инфицирования Staphylococcus aureus проявляется устойчивость к метициллину (MRSA), что означает, что лечение с помощью стандартных антибиотиков не дает результатов. Под руководством ВОЗ регионы продолжают внедрять стратегии по сдерживанию антибиотикорезистентности.

Практическое здравоохранение Казахстана в настоящее время столкнулось со следующими проблемами использования антибиотиков:

избыточное применение, применение резервных антибиотиков в качестве препаратов 1-й линии, антибиотикорезистентность, использование антибиотиков ненадлежащего качества, «профилактическое» применение антибиотиков в лечении вирусных инфекций, свободный доступ населения к антибиотикам без рецепта врача.

«Рациональное использование препаратов требует, чтобы пациенты получали лекарства в соответствии с их клиническими нуждами, в дозах, соответствующих их индивидуальным потребностям, на адекватный период времени и по самой низкой цене для них и для общества». ВОЗ По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), во всем мире от инфекционных болезней погибает около 11 миллионов человек в год. Одной из самых эффективных мер в борьбе с инфекционными заболеваниями является применение антибактериальных средств. И если более 70 лет назад введение антибиотиков в процесс лечения инфекционных заболеваний приветствовалось как спасение человечества, то в настоящее время картина изменилась и уровень антибиотикорезистентности возрастает. Самой серьезной проблемой общественного здравоохранения во всем мире является развитие приобретенной устойчивости микробов к антибиотикам. Устойчивость возбудителей к лечебным препаратам приводит к резкому снижению эффективности этиотропной терапии инфекционных болезней. Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) разработана Глобальная стратегия по сдерживанию антибиотикорезистентности на всех уровнях общественного здравоохранения. В сентябре 2016 года все главы государств признали важность проблемы развития устойчивости к противомикробным препаратам (УПП) во время Генеральной Ассамблеи Организации Объединенных Наций как «фундаментальной долгосрочной угрозы здоровью человека, устойчивому производству продуктов питания и развитию». Все страны приняли декларацию в поддержку общегосударственного подхода к решению проблемы УПП на глобальном уровне. В опубликованном обзоре по УПП была дана оценка, показывающая, что, несмотря на предпринимаемые действия, бремя смертей, обусловленное УПП, может увеличиться к 2050 году до 10 миллионов в год при совокупных экономических издержках глобального производства в 100 триллионов долл. США. Это означает, что

каждые 3 секунды будет умирать человек из-за инфекции, устойчивой к противомикробным препаратам. Таким образом, успех в достижении целей в области устойчивого развития зависит от знаний об угрозе, которую УПП представляет для нашего мира, и от того, как пациент, родитель, медицинский работник, производитель фармацевтических препаратов, фармацевт, политик будут бороться с ней. Возьмем, например, имеющиеся данные ВОЗ по Юго-Восточному региону, которые свидетельствуют о высоком уровне устойчивости E. coli к цефалоспоринам и фторхинолонам третьего поколения – двум важнейшим и широко используемым типам противобактериальных лекарственных

КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК

В настоящее время существует около 200 антибиотиков 12-ти фармакологических групп. В связи с этим, разработка действенных механизмов способствующих рациональному использованию антибиотиков, является важнейшей задачей здравоохранения. К таким механизмам относятся: создание, внедрение и неукоснительное следование руководствам по применению антибиотиков, мониторинг использования антибиотиков во всех структурах о б щ е ст в е н н о г о здравоохранения. В этом году Всемирная неделя правильного и с п ол ь з о в а н и я антибиотиков посвящена работникам здравоохранения. Следует подчеркнуть особую важность роли работников здравоохранения в борьбе с УПП, именно они являются первой линией защиты. Они оказывают помощь пациентам, и должны обеспечивать адекватную профилактику и контроль инфекций, поддерживать эффективность противомикробных препаратов, защищая их от ненадлежащего назначения и отпуска. Безусловно, это непростая задача, ведь существует много способов оказания давления на работников здравохранения, чтобы антибиотик был назначен даже вопреки здравому смыслу. Это могут быть настойчивые родители маленьких детей и пациенты, а также представители фармацевтических компаний.

Что же могут сделать те, кто выписывает антибиотики, чтобы помочь в борьбе с УПП? Прежде всего, они должны быть хорошо информированы об опасности, связанной с УПП, и быть хорошо образованными, чтобы принять правильное решение о лечении. Они должны привлекать других специалистов (например, клиницистов, микробиологов и эпидемиологов), каждый из которых может внести свой вклад в процесс принятия решения о назначении лечения. Конечно, врач должен быть твердо уверен в том, что решение было принято на основе достоверной информации и в интересах пациента. Противостоять давлению пациентов/родителей и противостоять стимулам, предлагаемым фармацевтической промышленностью.

Основные принципы рационального применения антибактериальных препаратов врач;

антибиотик должен назначать

антибиотик должен применяться только после определения чувствительности микробов к действию антибиотиков; антибиотик должен применяться полным курсом в оптимальных терапевтических дозах. Не меньшая ответственность ложится и на фармацевтических работников, которые являются важными союзниками в усилиях по контролю злоупотребления и чрезмерного использования антибиотиков. В 2014 году ВОЗ опубликовала обзор «Роль провизора в реализации политики рационального применения антибиотиков и предотвращения развития устойчивости к противомикробным препаратам». Где сказано, что уйти от концепции, рассматривающей аптеку как «магазин», и создать культуру фармацевтических услуг. Работники аптек должны иметь возможность предоставлять пациентам точную информацию о правильном использовании антибиотика, быть защищенными от влияния фармацевтических компаний и самое главное – исключить возможность отпуска антибиотиков без рецепта. В настоящее время во многих аптеках Казахстана можно купить рецептурный препарат без наличия рецепта. В том, что сегодня сложилась такая ситуация с выпиской рецептов, сказалась недостаточная работа сотрудников поликлиник, которые не всегда выписывают рецептурные бланки, а также аптечных работников, отпускающих рецептурный препарат без предъявления рецептов в нарушение требований действующих нормативных правовых актов к выписыванию рецептов на лекарственные средства, подлежащие рецептурному отпуску. Врачи должны выписывать рецепты, аптечные работники обязаны отпускать рецептурные лекарственные средства только по рецептам. Благодаря этим мерам можно значительно продвинуться в борьбе с антибиотикорезистентностью, так как больше 40% антибиотиков назначаются без необходимости. В рамках Всемирной недели правильного использования антибиотиков в Великобритании проводится кампания «Хранители антибиотиков», которая предлагает всем желающим стать ее участником. Эта кампания уже доказала свою эффективность в повышении уровня информированности и стимулировании изменений поведения. Для нашего региона запускается русская версия веб-сайта: www. antibioticguardian.com/russian Выберите одно простое обещание – как вы можете улучшить использование антибиотиков и помочь спасти эти жизненноважные лекарства от сдачи в утиль. Станьте «Хранителем антибиотиков». Таким образом, принимая участие во Всемирной неделе правильного использования антибиотиков, казахстанские медицинские работники и провизоры должны приложить максимальные усилия для правильного и эффективного использования антибиотиков. Статья подготовлена по материалам презентации ВОЗ

№23 (506), ДЕКАБРЬ 2016 Г.

СОБЫТИЕ

Подписаны документы по регулированию единого рынка лекарств ЕАЭС

16 ноября в Москве (Горки) члены Евразийского межправительственного совета согласовали и подписали пакет единых документов, необходимых для запуска и полноценной работы общего рынка лекарственных средств на территории Евразийского экономического союза. По итогам заседания соответствующие документы подписали главы правительств стран ЕврАзЭС - премьер-министры России, Армении, Белоруссии, Казахстана и Киргизии. Благодаря этому фармпроизводители союзных стран получили единые и четко обозначенные нормы, разработанные с учетом наилучших мировых практик, которые помогут отечественной продукции стать более успешной, конкурентоспособной на мировом рынке, а внутри ЕАЭС будут устранены излишние торговые барьеры, снизятся издержки производителей, возрастет конкуренция, что создаст предпосылки для сдерживания цен на лекарственные препараты. Уполномоченные органы любого государства Евразийского экономического союза могут быть вправе проводить процедуру определения взаимозаменяемости лекарств в соответствии с национальным законодательством. На национальном уровне пока останется и регулирование вопросов администрирования, ценообразования, розничной торговли. Страны будут сами проводить процедуры государственных закупок лекарственных средств, возмещения затрат, регулировать медицинскую рекламу. При этом в принятых документах предусмотрены переходные периоды. Они позволят обеспечить максимально комфортное вхождение в общий рынок как изготовителей лекарственных средств, так и регуляторов. В частности, предполагается, что до 31 декабря 2020 года производители будут вправе выбирать, по каким правилам – национальным или единым – они станут регистрировать лекарства. Дмитрий Медведев, председатель Правительства РФ, принимающий участие в заседании, относительно пакета соглашений по обращению лекарств в ЕАЭС отметил следующее: - Вопросы качества и стоимости лекарств волнуют каждого человека в каждой стране. К настоящему моменту нам удалось

УГОЛОК АПТЕКАРЯ Казахстанский фармацевтический вестник №23 (506), декабрь 2016 г. СОБСТВЕННИК: ТОО «Казахстанский фармацевтический вестник» ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР И ГЛАВНЫЙ РЕДАКТОР Наиля Чередниченко ДИРЕКТОР Ольга Григоренко ogg@pharmnews.kz ШЕФ - РЕДАКТОР Ирина Климова editor@pharmnews.kz РЕДАКЦИОННЫЙ СОВЕТ: Гунько Наталья Локшин Вячеслав Датхаев Убайдулла Пичхадзе Гурам Каманова Мария Степкина Елена Садыкова Айжан Сыбанкулова Зурият Кузденбаева Раиса Султанов Серик Дурманова Марина

сформулировать и закрепить в соглашениях единые правила работы, в том числе механизмы взаимного признания и экспертизы лекарственных препаратов, по которым шли напряженные споры. Осталось лишь завершить процесс оформления. Почему переход к общему регулированию рынка лекарственных средств так важен? Во-первых, это позволит обеспечить рост данного сектора, повысить занятость в нем. Во-вторых, это дает увеличение прибыли производителей. В-третьих, что очень важно, особенно применительно к лекарствам, это упрощает борьбу с контрафактной продукцией. И наконец, в-четвертых, для потребителей конечным итогом должно стать снижение цен и повышение качества лекарств, которые производятся на территории нашего союза. Надеюсь, что эти цели будут достигнуты. «Я всех поздравляю. Это на самом деле выдающееся событие», – сказал премьер-министр РФ Дмитрий Медведев в итоге церемонии подписания. На заседании Евразийского межправительственного совета рассматривался проект Таможенного кодекса Евразийского экономического союза, а также вопросы регулирования единого рынка лекарственных средств и медицинских изделий. В целях формирования на территории Союза единого рынка медицинских изделий, согласно Договору о ЕЭАС от 29.05.2014 года, статьи 30 и 100) государствами-членами Союза 23.12.2014 г. подписано Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза. Реализация Соглашения позволит странам Союза перейти на новый этап интеграции, применяя единые подходы, принципы и правила регулирования рынка медицинских изделий, которые обретают особую актуальность для органов государственной власти и бизнес-сообщества государств-членов Союза. Для обсуждения этих вопросов был организован круглый стол на тему: «Общий рынок медицинских изделий: наднациональная модель регулирования», в работе которого приняли участие Евразийская экономическая комиссия ассоциаций международных производителей медицинских изделий (IMEDA), Европейская федерация фармацевтических производителей и ассоциаций (EFPIA), а также фар-

КОРРЕСПОНДЕНТЫ: Виктория Фертенко lredactor@pharmnews.kz Виктория Зайцева ОТДЕЛ РЕК ЛАМЫ И ПОДПИСКИ: +7 (727) 352 72 94, 393 67 45, podpiska@pharmnews.kz, sales@pharmnews.kz КОНТЕНТ- РЕДАКТОР САЙТА Елена Фоменко elena@pharmnews.kz ДИЗАЙН, ВЕРСТКА Арсений Копачевский arseniy@pharmnews.kz МЕНЕДЖЕР ПО РАСПРОСТРАНЕНИЮ Иршат Шахажиев +7 705 551 97 00

мацевтические ассоциации стран-участниц Союза, среди которых – Ассоциация поддержки и развития фармацевтической деятельности РК в лице президента Ассоциации М.И. Дурмановой.

В рамках круглого стола были рассмотрены актуальные вопросы функционирования общего рынка медицинских изделий на территории Союза и аналогичный опыт интеграции в указанной сфере стран Европейского союза. Заместитель начальника Отдела координации работ в сфере обращения лекарств и медизделий Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Дмитрий Щекин, выступая на круглом столе «Общий рынок медизделий: наднациональная модель регулирования», сообщил, что в настоящее время на рассмотрении Совета ЕЭК находится документ, который касается единого рынка медицинских изделий в рамках ЕАЭС. Это документ, определяющий систему менеджмента качества, а также нормативный акт, регулирующий порядок применения уполномоченными органами государств-членов ЕАЭС мер по приостановлению или запрету применения медицинских изделий, представляющих опасность для жизни и (или) здоровья людей, недоброкачественных, контрафактных или фальсифицированных медицинских изделий и изъятию их из обращения на территориях государств-членов. Как известно, в странах Союза запретные меры для таких медизделий различаются. Это не позволяет эффективно осуществлять мероприятия по приостановлению или запрету на применение такой продукции. Но основной вопрос, который пока не решен на уровне ЕАЭС, – что считать контрафактным медицинским изделием – поя-

АДРЕС РЕДАКЦИИ: 050012, г. Алматы, ул. Толе би, уг.ул. Шарипова, 108/77А, оф. 44 тел.: 8 (727) 393 67 45, 352 72 93/94 +7 707 040 02 77 www.pharmnews.kz e-mail: vestnik@pharmnews.kz Репринт Выходит 2 раза в месяц. Тираж 10000 экз. Территория распространения - Казахстан Распространяется по подписке и бесплатно по аптекам среди специалистов и фармацевтов Отпечатано в типографии ТОО «Print House Gerona» г. Алматы, ул. Сатпаева, 30а/3 Заказ №02276

снил Дмитрий Щекин. «Можно сказать, что задача по формированию документов для единого рынка медизделий выполнена. Но вступление их в силу отложено до ратификации протокола присоединения Армении к ЕАЭС», – подчеркнул он. Директор Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Арман Шаккалиев отметил: «Мы надеемся, что учитывание международного опыта единых правил и подходов к регулированию рынка медицинских изделий повысит их качество и доступность на территории Союза». Представители Комиссии обратили внимание участников круглого стола на особую актуальность вопросов реформирования отраслевого законодательства в сфере функционирования рынка медицинских изделий для органов государственной власти и бизнес-структур стран ЕАЭС. Реализация нормативных документов, принятых в рамках Союза, позволит государствам-членам перейти к применению единых подходов, принципов и правил регулирования обращения медизделий. 18 ноября этого года на заседании рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС рассмотрены проекты Положения о Консультативном комитете по медицинским изделиям и Перечня стандартов. В результате их применения на добровольной основе обеспечивается соблюдение соответствия медицинского изделия Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них, утвержденным решением № 27 совета ЕЭК от 12 февраля 2016 года. Проведение очередного заседания рабочей группы запланировано на середину декабря 2016 года.

ПОДПИСНОЙ ИНДЕКС ПО КАТАЛОГУ АО “КАЗПОЧТА” 65949/66949

АНАЛИТИЧЕСКАЯ ПОД ДЕРЖКА

+7 (727) 35 271 35, 399 87 90 viortis.kz

РЕДАКЦИЯ НЕ ВСЕГДА РАЗДЕЛЯЕТ МНЕНИЕ АВТОРОВ. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА СОДЕРЖАНИЕ РЕКЛАМЫ НЕСУТ РЕКЛАМОДАТЕЛИ. РЕКЛАМОДАТЕЛИ ПРЕДУПРЕЖДЕНЫ ОБ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА РЕКЛАМУ НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ, НЕ РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ МЗ РК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ. ПРИ ПЕРЕПЕЧАТКЕ МАТЕРИАЛОВ ССЫЛКА НА ГАЗЕТУ « КФВ » ОБЯЗАТЕЛЬНА.

КАЗАХСТАНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК