Redaktøren

Nasjonalt kompetansenettverk for legemidler til barn, ved Thomas Halvorsen og Henrik Underthun Irgens, har denne gangen vært arkitekter for temadelen av Paidos, og ordet overlates herved til dem.

PAIDOS er denne gangen viet legemidler. Pediatri uten legemidler kan kanskje sammenlignes med en båt uten årer. For å dra metaforen enda lengre; som barneleger kan vi ofte føle oss plassert i en kajakk med robåtårer til å padle med. Dette kan til en viss grad fungere, men vil føles både utrygt og ineffektivt. Vårt forhold til legemidler ligner veldig. Ingen del av medisinen er mer vant til triksing og manipulering av legemidler enn pediatrien.

Barn er spesielle som legemiddelbrukere. Dette gjelder i særdeleshet medisinske og biologiske forhold, men det gjelder også ivaretagelse av etiske, finansielle, administrative og regulatoriske aspekter, samt forskning og utvikling. Barn er med andre ord vesentlig mer krevende enn voksne når det gjelder alt som har med legemidler å gjøre.

Viktige deler av barns behov for legemidler må dekkes ved hjelp av produkter som primært er utviklet til bruk hos voksne. Problematikken dette utløser er internasjonalt anerkjent og forsøkt avhjulpet gjennom lovverk og forordninger både i USA og EU. Norge har også anerkjent barns særstilling på dette området, blant annet gjennom innarbeidelse av EUs Pediatric Regulation i norsk lovverk (Barneforordningen).

For Norges vedkommende er barns legemiddelforsyning spesielt utfordrende. Vi er et lite marked med lite kommersielt potensiale ved normalt salg av de få spesielt tilpassede barneproduktene som tross alt finnes. Ved en generelt økende legemiddelmangel er tilgangen til barneformuleringer spesielt sårbar. Mangelsenteret og Anne Markestad jobber aktivt for å trygge tilgangen til nødvendige legemidler, ikke bare ved en mangelsituasjon, men også ved varslet avregistrering.

Norske barns behov for legemidler må ofte ivaretas gjennom bruk av legemidler som mangler myndighetsgodkjenning, og som i stedet blir importert gjennom ordninger for registreringsfritak, eller gjennom bruk utenfor rammen for den markedsføringstillatelsen som er gitt (off-label bruk). Dette får en rekke uheldige konsekvenser, blant annet vil det for slik bruk ikke være mulig å finne doseringsanbefalinger i vanlige norske oppslagsverk. Slik informasjon finner vi nå heldigvis i KOBLE.

Alle disse særtrekkene utfordrer sikkerheten. Derfor fikk vi i 2005 et stortingsvedtak som ba regjeringen legge forholdene til rette for å heve norsk kompetanse på legemiddelbehandling til barn gjennom å etablere et nasjonalt tverrfaglig kompetansenettverk (Nettverket). Dette Nettverket har nå gjennom mer enn ti år arbeidet for at barns legemiddelbehandling skal være hensiktsmessig og trygg, og i størst mulig grad basert på dokumentert kunnskap. Nettverket har videre arbeidet for at alle parter som er involvert i legemiddelbehandling til barn skal ha, eller ha tilgang til, nødvendig og relevant kunnskap, og at de kan handle og samhandle på en hensiktsmessig, korrekt og trygg måte. Nettverket består av leger, sykepleiere og farmasøyter tilknyttet lokale legemiddelutvalg ved alle landets barneavdelinger. I tillegg er det gjennom NorPedMed etablert et nettverk av kliniske forskningsposter ved universitetssykehusene. Disse skal bidra til at Norge kan ta del i kliniske legemiddelutprøvinger, og kunne drifte avanserte behandlingsprotokoller for barn og ungdom.

Det er med andre ord mange som jobber med at barns bruk av legemidler skal foregå på en trygg og sikker måte. Med dette nummeret håper vi at enda flere blir interessert i dette sakskomplekset. Erfaringen etter 10 år med Nettverk har vist at endringer først kommer når folk snakker sammen. Håpet er derfor at artiklene i Paidos vil føre til noen gode samtaler i lunsjen eller på vaktrommet.

En seilas i legemiddelhavet

Henrik Underthun Irgens og Thomas Halvorsen, gjesteredaktører Paidos, Nasjonalt kompetansenettverk for legemidler til barn. paidos@barnelegeforeningen.no

Paidos 2020

Fagpressens redaktørplakat ligger til grunn for utgivelsen. Signerte artikler og innlegg står for forfatterens egen regning, og samsvarer ikke nødvendigvis med redaksjonens eller Norsk barnelegeforenings synspunkter. Paidos forbeholder seg retten til å oppbevare og publisere artikler og annet materiale også på internett.

Paidos skal

• Sette fokus på viktige barnemedisinske tema • Være et vindu for samfunn og media mot norsk barnemedisin • Jobbe for økt interesse for barnehelse i et nasjonalt og internasjonalt perspektiv • Være et medlemsblad for Norsk Barnelegeforening

ISSN: 1503-5360 Norsk barnelegeforening

Redaktør

Erle Kristensen (Oslo universitetssykehus) (paidos@barnelegeforeningen.no)

Redaksjonsmedarbeidere

Signe Hatteland (Stavanger universitetssjukehus, vararedaktør) Kari Holte (Sykehuset Østfold Kalnes) Karianne Tøsse (Ahus) Katrine Engen (Oslo universitetssykehus) Kristoffer Brodwall (Haukeland universitetssjukehus)

Kontaktpersoner

Ingrid Wæraas Rønning (Hammerfest) Eirin Esaiassen (UNN) Eva Brekke (Bodø) Alexander Aalberg (Levanger) Beate Horsberg Eriksen (Ålesund) Anders Bjørkhaug (Førde) Therese Visted (Haukeland) Ida Hausken Haugann (Haugesund) Jon Grøtta (Elverum) Cecilia Tønnesen Tokheim (OUS) Ina Hartløff Helland (Ahus) Kristoffer Hochnovski (Drammen) Randi Borghild Stornes (Skien) Jon Skranes (Arendal) Anne Kathrine Olsen (Kristiansand) Henrik Underthun Irgens (Nettverket)

Design og annonsesalg

Cox Oslo AS Kong Christian Frederiks plass 3, 5006 Bergen E-post: ragnar.madsen@cox.no Tlf. 92 84 84 02

Materiellfrister/utgivelse:

Nr. 02.2021: 10.05/ 14.06 Nr. 03.2021: 11.10/ 22.11

Opplag: 1400 Antall utgivelser per år: 3 Paidos på nett: www.paidos.no

Abonnement

210 kr pr år/3 nr. Kan bestilles ved mail til: paidos@barnelegeforeningen.no

Innhold

3Leder 5 Redaktøren 8 Oppslagstavle 10 Interessegruppene 14 KOBLE – en gryende suksesshistorie Helene Hartvedt Grytli, Cathrine Kjeldby-Høie, og Henrik Underthun Irgens

18 Barnelegens ABC om legemidler ved organtransplantasjon Kari Christiane Fougner Bjerknes, Anna Bjerre,

Thomas Möller og Anniken Bjørnstad Østensen

22 Samarbeid om bivirkninger Jenny Bergman

26 Norske barn har ulik tilgang til nye medikamenter avhengig av hvor de bor

Maria Winther Gunnes, Henrik Underthun Irgens og Ellen Ruud

30 Kliniske utprøvinger ved barneavdelinger Håvard Skjerven 34 Hvem skriver resepten? Margrethe Riis Tande og Inga Marthe Grønseth 38 Ungdomsmedisin: Veilederen for overgang fra barn til voksen i helsevesenet er ferdig!

Karianne Tøsse

40 Legemidler og utstyr: www.legemidlertilbarn.no – en gullgruve

Gunn-Therese Lund Sørland, Margrete Einen og Henrik Underthun Irgens

42 Trynefaktor: Samstemt om legemidler Kristoffer Hochnowski, Alexander Aalberg, Anne Kathrine Olsen, Eirin Esaiassen og Erle Kristensen

44 Intervjuet: Men bestill mer, da! Katrine Engen 48 Refleksjoner og meninger 50 Norge rundt: Avansert barnemedisin i Nordens Venedig Jon Skranes, Gunleiv Byremo, Katharina Schmidt

og Thorsten Gerstner

54 Highlights from Acta Paediatrica

Få med deg en kopp medisin fra kasserollen og ta den med deg på en skje så vi kan gi medisinen til en kylling bare for å være på den helt sikre siden.

(Legemiddelutprøving i litteraturen: Georgs magiske medisin, Roald Dahl 1981)

Forsidebildet: Nærhet, varme og legemidler. Helhetlig barnemedisin. Foto: Henrik Underthun Irgens