ESTÁNDARES PARA LA INOCUIDAD DE LOS PRODUCTOS AGRÍCOLAS Existen normas específicas para reglamentar: Agua de uso agrícola con probabilidad de entrar en contacto con éstas. Uso de aditivos biológicos de origen animal (abono orgánico) en suelos. Control y manejo de animales domésticos y silvestres en las áreas de cultivo. Saneamiento y limpieza de equipos, herramientas e instalaciones. Capacitación, salud e higiene de los trabajadores. Actividades de cultivo, cosecha, embalaje y almacenamiento. Requisitos específicos para brotes vegetales (germinados). Las explotaciones agrícolas pueden ejecutar alternativas para ciertos requisitos relacionados con el agua y los abonos orgánicos de origen animal aplicados al suelo. Dichas alternativas deben tener un sustento científico de tal forma que aseguren el mismo nivel de protección que el requisito propuesto, sin aumentar el riesgo de adulteración.
Propuesta de Reglamento de Controles Preventivos para Alimentos de Consumo Humano GMP Y ANÁLISIS DE RIESGO EN ALIMENTOS PARA HUMANOS Publicado en Enero 2013
Serán necesario controles de procedimientos, practicas y procesos aplicados a los alimentos, controles de alérgenos en alimentos, controles de sanitación limpieza de equipos y Planes de Retiro “Recall” para un alimento con probabilidad razonable de riesgo. La FDA considera que el programa de aprobación y verificación de proveedores es un control basado en el riesgo y apropiado para reducir al mínimo o prevenir los peligros de manera significativa a partir de materias primas e ingredientes, y que tal programa es consistente con la comprensión científica actual de las practicas de inocuidad alimentaria.
VERIFICACIÓN La norma propuesta requiere la validación de la idoneidad de los controles preventivos implementados para controlar los riesgos identificados que debe basarse en la recopilación y evaluación de información científica y técnica sobre los controles preventivos, así como en la calibración sistemática de los instrumentos utilizados en los procesos de seguimiento y comprobación y la revisión de registros dentro de los plazos especificados. Para dar cumplimiento a estas nuevas normas es aconsejable que las empresas cuentes con alguna certificación y realice los análisis de sus productos en un laboratorio acreditado. El Marco de Inocuidad Alimentaria establece además de Reglamentos propuestos antes mencionados, tres más que están pendientes de publicar:
La Norma Propuesta establece como principios claves el papel protagónico de la industria en la inocuidad de los alimentos y la prevención de riesgos como el fundamento de un sistema moderno de inocuidad alimentaria.
Programa de Verificación de Proveedor Extranjero Controles Preventivos para Alimentos de Animales Certificación de Terceros Acreditados
Según esta norma quedarían sujetos a regulación las instalaciones que manufacturan, procesan, empacan o almacenan alimentos para humanos; En general, las instalaciones que requieren estar registradas con la FDA bajo la sección 415 del FD&C Act; esta norma aplicaría a los alimentos locales (EEUU) y los importados aunque se proponen algunas excepciones y modificaciones a los requerimientos.
COMENTARIOS A LOS REGLAMENTOS PROPUESTOS:
REQUISITOS Queda como requisitos el Análisis de Riesgos y Controles Preventivos Basados en Riesgos de manera que cada establecimiento deberá implementar un plan escrito de inocuidad de alimentos focalizado en la prevención de la contaminación, además de mantener actualizadas las buenas practicas de manufactura en el establecimiento.
CONTROLES PREVENTIVOS REQUERIDOS
Los Comentarios Públicos a estas Propuestas de Norma podrán hacerse llegar de forma electrónica a: http://www.regulations.gov/ hasta el 16 de Septiembre del año en curso Para ver los Reglamentos propuestos viste: http://www.fda.gov/fsma.