N° 25 / Junio - Agosto 2017

JUNIO - AGOSTO 2017

Turismo Médico en la Argentina Una investigación realizada por el Medical TouristmIndex, reveló que la Argentina se ubica en el quinto lugar de América y vigésimo primer país del mundo en lo que se refiere a Turismo Médico. Hoy este tema, está cobrando mucha relevancia a tal punto que este mes está llevando a cabo un congreso internacional sobre Turismo Médico organizado por Inprotur y Ciapsa; pero…, ¿a qué se refiere exactamente esta terminología?

Es, ni más ni menos que la exportación de los servicios de salud, se trata de pacientes que salen de sus países de origen para recibir atención médica de tipo curativa, preventiva, estética o de bienestar. En la Argentina, el turismo médico es uno de los productos en los que más se está trabajando para lograr difundir en el mundo las posibilidades que brinda el país a todos aquellos que necesitan realizarse algún tipo de tratamiento o intervención médica. Así, el trabajo en conjunto entre Inprotur, la Cámara Argentina de Turismo -CAT- y la Cámara Instituciones Argentinas para Promoción de la Salud -CIAPSA- es fundamental para su desarrollo.

Según estadísticas de la Cámara Argentina de Turismo Médico, “de los 14.000 pacientes que arriban a la Argentina para realizarse diferentes tratamientos vinculados a la salud, la mayoría proviene de Latinoamérica; mientras que el resto proviene de los Estados Unidos, de Europa y Canadá”.

El turismo médico en el país ha registrado un importante impulso en los últimos tiempos, principalmente, como respuesta a la combinación de calidad profesional y precios, los cuales pueden ser hasta cuatro veces más económicos que en otros destinos. En ese sentido, un directivo de la CAT sostuvo que “es importante difundir los atractivos turísticos argentinos porque las personas que llegan por razones médicas pasan más tiempo, y visitan sitios turísticos argentinos mientras esperan el alta definitiva o la evolución de la práctica a la que se sometieron”. Así,el volumen anual de pacientes se mantiene en el orden de las 14.000 personas por año, incluyendo acompañantes; en cada caso se genera un gasto estimado de US$15.000 ; estos datos dan como resultado un ingreso anual que supera US$200 millones y se espera que esta cifra escale a US$500 millones anuales para el 2020.

Liliana Iglesias Directora 3

Año XVII / Nº25/ Junio - Agosto 2017

Sumario

Directora Liliana Iglesias Diseño Gráfico y Web Lic. Gigi Aranzana www.behance.net/gigi-aranzana Fotografía Analía Markarian www.analiamarkarian.com.ar

Nota de Tapa

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Innovación

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Community Manager Lic. Gigi Aranzana Editor y Propietario Liliana Iglesias El editor no se hace responsable de las opiniones vertidas en los artículos firmados, que expresan exclusivamente el criterio de los autores; ni de los contenidos de los avisos publicitarios que se incluyen en la presente edición.

Está prohibida la reproducción total o parcial de los artículos de esta edición.

Nº de Registro Nacional de Propiedad Intelectual: 957551 CISALUD es una publicación de L.I. Ediciones de Liliana Iglesias José Mármol 347,1ºA. CABA (C1183ACG) Buenos Aires-Argentina Te: 4981.2105 / (011)15.6717.0123

Tecnologías de Avanzada

INNOVACIÓN EN SALUD PARA EL SIGLO XXI

En los Estados Unidos un millón de pacientes son hospitalizados anualmente, con insuficiencia cardíaca; para el sistema de salud de ese país, esta afección implica un gasto de U$S 31.000 millones en costos directos e indirectos.

Marketing Farmacéutico

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Situación Global de los Cuidados de la Salud 2017

El escenario actual de la salud presenta desafíos para generar y fondear los sistemas de salud en todo el mundo los cuales no han variado mucho en los últimos años y tampoco lo harán en el 2017. * Por Daniel Vardé

Logística Farmacéutica

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Web: www.cisalud.com.ar Mail: contacto@cisalud.com.ar Facebook: /Revista-CISALUD Twitter: /RevistaCISALUD Instagram: /revistacisalud Linked-in: /cisalud Issuu: /cisalud

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¿Qué es el Marketing Farmacéutico?

Mucho es lo hablado y escrito sobre Marketing Farmacéutico. Que tiene de particular el Marketing Farmacéutico? Es tan diferente al Marketing en general?El marketing farmacéutico, como cualquier sector, tiene sus propias reglas, regulaciones y características. * Por Laura Giacosa

El valor del operador logístico

La industria farmacéutica opera con altos estándares de calidad, siendo regulados por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica -ANMAT-, ente que controla la actividad a través de normas y disposiciones que estrictamente deben ser alcanzadas. * Por Gabriel Vinitzky y Lucas Capuano

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Arquitectura Hospitalaria

27 Centros de Salud Inteligentes

La Organización Panamericana de la Salud (OPS) seleccionó 16 hospitales y centros de salud de siete países del Caribe para hacerlos más seguros, “verdes” y resistentes a los desastres naturales, en el marco del Proyecto de Instalaciones Inteligentes, una iniciativa financiada por UKaid, el Departamento para el Desarrollo Internacional del Reino Unido.

Capacitación

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Healthcare

34 Turquía: Sistema de Rastreo y Seguimiento Farmacéutico -ITS-

El Sistema de Rastreo y Seguimiento Farmacéutico (ITS) de Turquía es la infraestructura desarrollada para rastrear y seguir todas las unidades de productos farmacéuticos en el país.

Salud-News I Pág. 41 Agenda I Pág. 45

Curso de especialización entre la USAL y Prosanity Consulting

Luego de dos años de intenso trabajo en conjunto, ambas instituciones continúan bregando para la formación de posgrado en sistemas y servicios de salud.

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Nota de tapa

Tecnologías de avanzada

Innovación en Salud para el Siglo XXI

En los Estados Unidos un millón de pacientes son hospitalizados anualmente, con insuficiencia cardíaca; para el sistema de salud de ese país, esta afección implica un gasto de U$S 31.000 millones en costos directos e indirectos. Pero, antes de los seis meses, el 50% de los pacientes con esa dolencia serán readmitidos en el hospital generando de esta manera significativas pérdidas de dinero a la institución.

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Como los sistemas de salud están diseñados en torno al tratamiento de necesidades apremiantes en lugar de interacciones a largo plazo con los pacientes, estas afecciones crónicas continúan en alza.

En el siglo pasado, la primera causa de muerte por enfermedades infecciosas disminuyó drásticamente gracias al desarrollo de vacunas, mejoras sanitarias, mayor concientización de la salud pública y la medicina moderna. La mortalidad general de afecciones como la gripe y neumonía disminuyó casi más del 50 %, en tanto que la expectativa de vida aumentó en 30 años.

Sin embargo, este cambio abre nuevos desafíos. Está proyectado que las enfermedades crónicas, como las cardíacas, los accidentes cerebrovasculares, el cáncer, la enfermedad respiratoria crónica y la diabetes, sean la causa del 87 % de todas las muertes en países de altos ingresos. Como los sistemas de salud están diseñados en torno al tratamiento de necesidades apremiantes en lugar de interacciones a largo plazo con los pacientes, estas afecciones crónicas continúan en alza. En este sentido, “es fundamental encontrar maneras de trabajar en conjunto como sector, para descubrir nuevas formas de abordar estos trastornos” aclaró Horacio Suppa, Gerente de Market Access Medtronic South Atlantic y agregó que “estamos comprometidos a acelerar el desarrollo de innovaciones significativas para pacientes con enfermedades crónicas que agreguen valor real en la forma de mejores resultados de pacientes a costos adecuados, que conduzcan a una calidad de vida más elevada y puedan ser validadas mediante evidencia clínica y económica”, detalló el ejecutivo en diálogo con CISALUD; y agregó que “solo

este año invertimos $1.500 millones en I+D -investigación y desarrollo- con la esperanza de traer innovaciones significativas al mercado”.

Costos de la Enfermedad Las cardiopatías, en particular, envían a muchos adultos de edad avanzada a la sala de emergencias, y con frecuencia también a una internación. Una población que envejece implica que el problema es cada vez más común y, por lo tanto, más costoso. Según la Asociación Americana del Corazón, la cantidad de personas afectadas por cardiopatías en los Estados Unidos podría alcanzar el 46 %: es decir, aumentar de 5 millones en 2012 a 8 millones en 2030.

Está proyectado que las enfermedades crónicas sean causa del 87 % de todas las muertes en países de altos ingresos.

Cada año, aproximadamente un millón de pacientes son hospitalizados con insuficiencia cardíaca: U$S 31.000 millones USD en costos directos e indirectos; y, menos la mitad de estos pacientes serán readmitidos en el hospital antes de seis meses a un costo promedio de U$S 8.184, mientras que el reembolso promedio por una consulta semejante es de U$S 6.111; esta ecuación implica que los hospitales perderán dinero en cada paciente que ingresa en una readmisión relacionada a una insuficiencia cardíaca. Así se explica por qué se prevé que para 2030 el costo para tratar la afección se duplique hasta más de U$S 70.000 millones.

En general, las enfermedades cardiovasculares entre las que se incluyen

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la insuficiencia cardíaca, la arritmia y los problemas de las válvulas cardíacas afectan gravemente a personas de todo el mundo. Según las estadísticas de la Organización Mundial de la Salud, estas enfermedades son la principal causa de muerte en el mundo. En 2012 murieron aproximadamente, 17.5 millones de personas a causa de enfermedades cardiovasculares, lo que representa el 31 % del total de muertes en el mundo.

Más de tres cuartas partes de las muertes por enfermedades cardiovasculares se producen en países con ingresos bajos y medios. En los Estados Unidos las cardiopatías son la principal causa de muerte tanto en hombres como en mujeres y tienen un impacto gigantesco en el sistema de salud del país.

Una población que envejece implica que el problema es cada vez más común y, por lo tanto, más costoso.

Según datos obtenidos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades: Cada año mueren aproximadamen-

te 610.000 estadounidenses a causa de una cardiopatía; esto equivale a una de cada cuatro muertes.

En los Estados Unidos, alguien tiene

un ataque cardíaco cada 43 segundos; y alguien muere por un evento producido por una cardiopatía a cada minuto.

A partir de este escenario, los ingenieros de la compañía Medtronic reconocieron que una manera de aliviar la cuestión era permitir que los dispositivos de terapia de resincronización cardíaca -TRCse adapten a los ritmos individuales del corazón de cada paciente, de esta manera, lo lograron con un algoritmo novedoso que se agregó a los dispositivos de TRC; esos ajustes minuciosos terminaron por rendir valor considerable, e incluso reducir la fibrilación auricular en un 46 % y las readmisiones hospitalarias generales en un 21%.

Innovaciones Terapéuticas Sin embargo, “nuestras innovaciones terapéuticas van mucho más allá de la enfermedad cardíaca”, aseguró Horacio Suppa, Gerente de Market Access Medtronic South Atlantic y agregó que “algunas de nuestras innovaciones terapéuticas de reciente presentación incluyen un monitor cardíaco miniaturizado con capacidad para monitorizar de forma remota el corazón durante tres años, para detectar ritmos cardíacos anormales que podrían conducir a un ataque, y el recuperador de endoprótesis vasculares que elimina mecánicamente los coágulos sanguíneos en el cerebro que están provocando el accidente cerebrovascular”.

Solo las cardiopatías coronarias tie-

nen un costo de casi U$S 109.000 millones anuales para los Estados Unidos; esto incluye el costo de los servicios de atención de la salud, los medicamentos y la pérdida en la productividad.

Se prevé que el costo de tratar la insuficiencia cardíaca aumente de $31.000 Millones usd en 2012 a $70.000 Millones usd en 2030.

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Innovación en Procedimientos Por su parte, el cáncer de pulmón es la causa principal de muertes relacionadas al cáncer en los Estados Unidos.

En sus estadios iniciales, muy pocos síntomas (si los hay) son evidentes, de modo que la mayoría de los pacientes son diagnosticados en los últimos estadios, cuando las tasas de supervivencia declinan drásticamente.

En función del éxito de este programa y otros similares, se obtuvieron enseñanzas clave y ahora extendieron este programa a otras regiones en distintas partes del mundo.

Detectar la enfermedad en su inicio, cuando es más curable, puede mejorar las probabilidades de una supervivencia a largo plazo. No obstante, una de las dificultades al diagnosticar pacientes es obtener suficientes muestras de tejido del pulmón.

Para abordar este problema, existe una herramienta única de biopsia de tejido mínimamente invasiva y sistema de navegación para llegar a las áreas del pulmón de difícil acceso. Las clínicas multidisciplinarias que incluyeron esta tecnología observaron mejoras en la calidad de la atención y en la satisfacción del paciente. Y, como el sistema permite que los médicos lleguen a las lesiones en lo profundo de la periferia pulmonar donde residen las lesiones pequeñas, pueden diagnosticar estas lesiones más temprano y comenzar el tratamiento con anticipación.

Otras innovaciones en procedimientos son las válvulas cardíacas artificiales recapturables, por medio de esta tecnología los médicos se pueden asegurar de que el dispositivo se implante en el lugar exacto y un marcapasos inalámbrico que además, se puede implantar directamente dentro del corazón; con estos procedimientos, no es necesario que los pacientes sean sometidos a una cirugía a corazón abierto.

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Según el congreso mundial de cardiología, para el 2020 el 40 % de las muertes en la india serán causadas por enfermedades cardíacas.

Innovación del Sistema Los mercados emergentes enfrentan obstáculos únicos en su cruzada por organizar y establecer sistemas de salud sostenibles, rentables y de alta calidad.

Por lo general, el acceso se ve afectado por la ubicación y la proximidad a instituciones de salud de calidad, por la falta de especialistas debidamente capacitados y profesionales de la atención de la salud, además de por la falta de infraestructura o instalaciones.

En la India, el veloz aumento de la enfermedad cardíaca le valió al país el título de “capital mundial de la enfermedad cardiovascular”. Según calcula el Congreso Mundial de Cardiología, para el año 2020 el 40% de las muertes en la India serán causadas por enfermedades cardíacas. La falta de concientización, de acceso a la atención de la salud y de asequibilidad de esa atención, combinadas, conforman las barreras que impiden que las personas busquen tratamiento.

El programa de Medtronic “Healthy

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Heart For All”, que trabaja con hospitales y médicos locales para eliminar los obstáculos del acceso a tratamientos para ritmo cardíaco y vasculares, constituye un ejemplo inicial y exitoso de nuestro enfoque hacia la ruta de la atención en mercados emergentes destinado a superar estas barreras. El programa trabaja para evaluar y mejorar, de manera continua, la ruta completa de la atención al paciente cardíaco, y funcionó para resolver problemas asociados con la concientización del paciente, su examen, las conexiones para la derivación entre médicos de cabecera y especialistas, y el asesoramiento y opciones de financiación para pacientes que necesitan ayuda financiera para acceder a las opciones de tratamiento.

Además, con más de 120 instituciones en más de 22 ciudades de la India, “a la fecha, capacitamos a más de 1.200 profesionales de la salud, examinamos a 147.000 pacientes y más de 14.000 de estos pacientes han recibido tratamiento”, aseguró Horacio Suppa.

Por otro lado, la compañía trabaja sobre las mismas premisas en el mercado desarrollado del Reino Unido con nuestras propias alianzas. A través de la unidad de negocios Soluciones Integradas para la Salud, descubrieron nuevas maneras de trabajar con y dentro de los hospitales para lograr reducir el costo de la atención, en el marco de un convenio de riesgos compartidos.

Recientemente, llevaron a cabo un programa conjuntamente con Imperial College Healthcare NHS Trust, un prestigioso hospital escuela del Reino Unido reconocido como centro de excelencia en cardiología y cirugía cardiotorácica, que trata a más de 20.000 pacientes cada año. Con la renovación

del equipamiento anticuado del laboratorio de cateterismo con la tecnología médica más innovadora disponible y la optimización de las operaciones diarias, la compañía demostró una creación de valor considerable (incluso con ahorros en eficiencia), calculada en £840.000 el primer año. La alianza puso en práctica el programa mediante la mejora de la capacidad, la reducción de las listas de espera y la ampliación del enfoque en las actividades clínicas centrales.

En función del éxito de este programa y otros similares, se obtuvieron enseñanzas clave y ahora extendieron este programa a otras regiones en distintas partes del mundo. Actualmente, se encuentran a cargo de laboratorios de cateterismo en 50 hospitales, gestionando eficazmente U$S1.000 millones en atención cardíaca.

Actualmente, la compañía está a cargo de laboratorios de cateterismo en 50 hospitales, gestionando eficazmente, U$S 1.000 millones en atención cardíaca.

El centro es el paciente Los Servicios de Gestión de la Atención en la empresa están diseñados para multiplicar los profesionales de la salud y los hospitales, así como apoyarlos, al mejorar el control del cuidado de personas con afecciones cardíacas y otras enfermedades crónicas. Muchos pacientes han regresado al hogar luego

de una estadía en el hospital producida por un episodio cardíaco. Según Horacio Suppa, la empresa,les proporciona un sistema de recolección de datos y generación de compromiso del paciente, diseñado especialmente para facilitar un apoyo óptimo para el control de la enfermedad.

Cada mañana, la persona con insuficiencia cardíaca se sumerge en una experiencia de monitorización remota diseñada a la medida de su estado médico específico; se recolectan fácilmente datos biométricos, sintomáticos y de otro tipo, y se analizan utilizando el análisis predictivo. Si se detectan cambios importantes en el estado de salud del paciente, se comunican a un profesional médico y se inicia un proceso de circuito cerrado.

Una de esos profesionales médicos es la enfermera registrada superior de Medtronic Helen Deloney, quien utiliza esta información para identificar indicios negativos en la salud y contactar con los pacientes por medio de sus profesionales de la salud, para evitar que aparezcan problemas graves. Estos valiosos datos ayudan a enfermeras como Deloney a proporcionar un servicio de conexión vital entre los pacientes y sus profesionales sanitarios.

“Para nosotros, se trata de una extensión de la internación en el hospital, donde a los pacientes se les diagnostica por primera vez una insuficiencia cardíaca u otra enfermedad crónica”, comenta Deloney. “Luego de su regreso al hogar, podemos monitorizar su estado de salud y educarlos, y así reforzar lo que aprendieron en el ámbito del hospital Mientras más aprendan los pacientes, mejor preparados están para controlar sus afecciones”.

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él utiliza el Servicio de Gestión de la Atención de Medtronic y dice: “creo que desde el principio ha sido un trabajo conjunto” porque“no es solo que compramos un servicio o contratamos una herramienta, trabajamos junto con la compañía cuando comenzó a desarrollar la herramienta y también para refinar el modo de utilizarla”.

La cantidad de personas afectadas por cardiopatías en los Estados Unidos podría alcanzar el 46 %: es decir, aumentar de 5 millones en 2012 a 8 millones en 2030.

Casos Las soluciones de monitorización remota como los Servicios de Gestión de la Atención de la compañía pueden ayudar a las personas con insuficiencia cardíaca a reducir sus visitas de regreso al hospital y a eliminar costos del sistema.

Según Sheri Dodd, VP y General Manager de los Servicios de Gestión de la Atención de Medtronic, “los servicios de control del cuidado están para mejorar la calidad de vida y los resultados de salud del paciente; estamos lográndolo disminuyendo la utilización innecesaria de los servicios de atención de la salud, lo que resulta beneficioso para los pacientes, también es beneficioso para los hospitales, contribuyentes y médicos”, sostuvo.

Mark Stampehl es médico y director médico de Insuficiencia Cardíaca del Prairie Heart Institute, HSHS, Hospital St. John de Springfield, Illinois, 12

El hospital St. John, donde los pacientes inscriptos para los Servicios de Gestión de la Atención de Medtronic fueron casi 850, experimentó a lo largo de 36 meses un índice de reingresos dentro de los 30 días del 12.9 %; es decir, un 48 % más bajo que el promedio nacional.

“Lo que podemos decir es que todos (casi de manera universal) registraron una mejor calidad de vida como resultado de la atención recibida por medio del programa”, expresó el Dr. Stampehl.

El servicio ha funcionado tan bien que el hospital St. John lo está extendiendo a los pacientes ambulatorios de alto riesgo, con la esperanza de mantenerlos fuera de la sala de emergencias o directamente del hospital. Los reingresos dentro de los 30 días en el hospital St. John del HSHS son un 48 % más bajos que el promedio nacional• ///////////////////////////////////////////////////

Los reingresos dentro de los 30 días en el hospital St. John del HSHS son un 48 % más bajos que el promedio nacional..

Referencias UNC Carolina Population Center.

Mortality and Cause of Death, 1900 v. 2010. http://demography.cpc.unc. edu/2014/06/16/mortality-and-causeof-death-1900-v-2010/. 16 de junio de 2014. Consultado el 01 de septiembre de 2015.

Organización Mundial de la Salud.

Chronic diseases and health promotion. http://www.who.int/chp/en/.

2015. Consultado el 01 de septiembre de 2015.

Hall MJ., Levant S., DeFrances CJ. Hospitalization for congestive heart failure: United States, 2000–2010. NCHS data brief, no 108. Hyattsville, MD: National Center for Health Statistics, 2012.

American Heart Association. Forecasting the Impact of Heart Failure in the United States. http://circheartfailure.ahajournals.org/content/early/2013/04/24/ HHF.0b013e318291329a.abstract. 24 de abril de 2013. Consultado el lunes, 31 de agosto de 2015.

Gunnarsson C, et al. Cost Profile of Heart Failure Inpatient Admissions in the United States: Data from the Premier Hospital Database. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2013;6:A66.

American Heart Association. Costs to treat heart failure expected to more than double by 2030. http://newsroom. heart.org/news/costs-to-treat-heartfailure- expected-to-more-than-doubleby-2030. 24 de abril de 2013. Consul-

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tado el lunes, 31 de agosto de 2015.

Martin D, et al. Can Adaptive Cardiac Resynchronization Therapy Reduce Atrial Fibrillation Risk? Circulation.

2013;128(22S):A17740.

Tarab AD, et al. Value Health. 2012;15: A 3 49.

Centers for Disease Control and Prevention. Lung Cancer. http://www.cdc.gov/ cancer/lung/. 6 de noviembre de 2014.

Consultado el martes, 08 de septiembre de 2015.

Los datos reflejan la experiencia de instituciones selectas, y no deben generalizarse a otras regiones geográficas y algoritmos de tratamiento.

The Health Site. ‘India is the diabetes

and coronary heart disease capital of the world’. http://www.thehealthsite. com/news/india-is-the-diabetes-andcoronary-heart-disease-capital-of-theworld/. 17 de noviembre de 2014. Consultado el martes, 08 de septiembre de 2015.

World Health Organization Fact Sheet: Cardiovascular diseases (CVDs). Actualizada en enero de 2015.http://www. who.int/mediacentre/factsheets/fs317/ en/. Consultada el 10 de septiembre de 2015.

Heart Disease Fact Sheet, Centers for Disease Control and Prevention, (CDC). http://www.cdc.gov/dhdsp/data_statistics/fact_sheets/docs/fs_heart_disease.

pdf. Consultada el 10 de septiembre de 2015.

Forecasting the Impact of Heart Failure in the United States: A Policy Statement From the American Heart Association. Circulation: Heart Failure.

2013; 6: 606-619.http://circheartfailure.ahajournals.org/content/6/3/606. full.pdf+html. Consultada el 10 de septiembre de 2015.

Hospital Sisters Health System, Case Study: Transforming Health Care Delivery Through Care Integration CISALUD agradece a Medtronic la información provista para la publicación del presente artículo.

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Nota de tapa

Haciendo progresos contra los cambios permanentes

Situación Global de los Cuidados de la Salud 2017 El escenario actual de la salud presenta desafíos para generar y fondear los sistemas de salud en todo el mundo los cuales no han variado mucho en los últimos años y tampoco lo harán en el 2017.

El aumento de la demanda con el consiguiente aumento de los costos es generado por el alza en la edad de la población, el crecimiento de las enfermedades crónicas, el desarrollo costoso de las innovaciones médicas, el aumento de la toma de conciencia por parte de los pacientes, del conocimiento de las enfermedades y su tratamiento y sus expectativas, todo sumado a la incertidumbre económica que se vive en muchos de los países del mundo.

Las regiones más importantes van a mostrar un aumento del costo médico del 2,4% al 7,5% entre 2015 y 2020.

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Costos Las regiones más importantes van a mostrar un aumento del costo médico del 2,4% al 7,5% entre 2015 y 2020. El gasto en salud se espera que crezca más rápido como porcentaje del PBI en los países más pobres dadas las limitaciones en los reembolsos por temas respiratorios mientras que los problemas de los costos cardiovasculares continuarán creciendo para pacientes de ingresos medios.

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A pesar que muchos países tratan de expandir la cobertura universal, los problemas de infraestructura aumentan las dificultades para mantener un servicio de nivel y a costos razonables. En respuesta a ello, algunos países están tratando de reducir los costos por medio de planes privados que aumenten la cobertura prestacional (Latin America), reduciendo la carga del sistema público (Europa del Oeste), moviéndose a sistemas de cuidado más económicos (EEUU) y disminuyendo la dependencia de gastos no contemplados (Asia, menos Japón).

Cuidados prestacionales La falta de acceso a servicios básicos y las variaciones en los estándares de calidad son problemas que persisten en muchas de las regiones del mundo, no solo en aquellas en las que la mayoría de la población es servida por el sector público como en EEUU.

A pesar que muchos países tratan de expandir la cobertura universal, los problemas de infraestructura aumentan las dificultades para mantener un servicio de nivel y a costos razonables.

Comparación de camas cada 1000 habitantes

La intermitencia en la llegada de fondos para enfermedades crónicas combinado con otros drivers del mercado produce una variedad de situaciones que impactan negativamente como entre otras la inadecuada infraestructura de salud (hospitales / tecnología / equipamiento / tratamientos).

Por ejemplo, el número de camas de hospitales declinaron producto de reducciones de gastos y consolidación de centros de salud.

...el número de camas de hospitales declinaron producto de reducciones de gastos y consolidación de centros de salud.

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Innovación Las top 10 innovaciones que permitirán generar más y mejores resultados con menos costos son: 1/ Próxima generación secuencial: son los avances en la secuencia genética 2/ Impresoras 3D 3/ Inmunoterapia 4/ Inteligencia artificial 5/ Diagnóstico en el punto de contacto 6/ Realidad virtual 7/ Trabajar activamente la social media para mejorar la experiencia de los pacientes 8/ Biosensores y trackers 9/ Cuidados domiciliarios 10/ Telehealth

Operaciones Tanto los sistemas públicos como los privados necesitan implementar nuevos modelos de negocios y de operación clínica para prestar servicios escalables, eficientes, de alta calidad medicinal y reducir los desperdicios, reducir las redundancias y los costos.

Tres tendencias con claves para lograrlo: Consolidación vertical y horizontal Ser disruptor en el mercado Compromisos de los pacientes• ///////////////////////////////////////////////////

Daniel Vardé Socio a cargo en Deloitte de la práctica de Life Science & Health Care en LATCO.

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Marketing Farmacéutico

¿Qué es el Marketing Farmacéutico?

Mucho es lo hablado y escrito sobre Marketing Farmacéutico. ¿Que tiene de particular el Marketing Farmacéutico? Es tan diferente al Marketing en general? El marketing farmacéutico, como cualquier sector, tiene sus propias reglas, regulaciones y características. Entonces cuáles son las particularidades que le son propias y que lo hacen de algún modo “especial”?.

Para desarrollar cada medicamento, los laboratorios invierten en promedio 10 a 15 años .

Comencemos por los parecidos:

Según

la “American Marketing Association” el Marketing es la actividad, conjunto de instituciones y procesos para crear, comunicar, entregar e intercambiar ofertas que tienen valor para los consumidores, clientes, socios y la sociedad en general.

Entonces, ¿podríamos decir que el Marketing Farmacéutico se adapta a estas definiciones? Sin duda encajan en un 100%, porque, el marketing farmacéutico trata de crear, comunicar y entregar ofertas que tienen valor para los consumidores, clientes y la sociedad en general. Pero, en este segmento particular los procesos los llevará a cabo un laboratorio productor/ comercializador de medicamentos, y en este sentido, la oferta será un medicamento/dispositivo médico. El valor para los usuarios estará dado por la mejora en su salud.

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No obstante, si se parece tanto, por qué entonces se habla del Marketing Farmacéutico como algo totalmente diferente?

El marketing farmacéutico, como cualquier sector, tiene sus propias reglas, regulaciones y características.

Veamos entonces cuales son las particularidades que le son propias y que lo hacen de algún modo “especial”:

Tiempo Quizás una de las características más diferenciales sean los tiempos; los tiempos de larga investigación (y alta inversión) previa al lanzamiento y los generalmente, largos ciclos de vida de permanencia en el mercado.

Para desarrollar cada medicamento, los laboratorios invierten en promedio 10 a 15 años . Cada medicamento se desarrolla por medio de cuatro fases de investigación:

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PRODUCTOS FARMACÉUTICOS: 10 A 15 AÑOS DESDE EL DESCUBRIEMIENTO HASTA LA APROBACIÓN DE LA FDA - Sólo 1 en 5.000 compuestos llega a la aprobación Descubrimiento/Pre-clínicos

Fase 1

Fase 2

Fase 3

Aprobación FDA

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Fase I: Comprende las primeras prue-

bas del medicamento, se identifican los elementos de seguridad, tolerancia y dosificación; Fase II: Tiene como objetivo probar

Años

Estudios Post-market

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Curva Ciclo de Vida Si bien la curva ciclo de vida de un producto farmacéutico es similar a la de cualquier producto industrial o de consumo, las etapas del mismo son más extensas.

los efectos del medicamento sobre una enfermedad en particular (se miden efectos colaterales, eficacia, riesgos potenciales, etcétera.) y encontrar la mejor forma de administración (inyecciones, tabletas, etc); Fase III: Son ensayos destinados

a evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento experimental intentando reproducir las condiciones de uso habituales y considerando las alternativas terapéuticas disponibles en la indicación estudiada. Se realiza con una muestra de pacientes más amplia que en la fase anterior y representativa de la población general a la que irá destinado el medicamento.

Fase IV: Son estudios de post lanza-

miento que tienen lugar una vez que el medicamento ha sido aprobado.

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Pre-Lanzamiento Lanzamiento 1 a 10 años 12 meses antes del lanzamiento y 12 meses postlanzamiento

Madurez/ Crecimiento 24 meses post-lanzamiento

Saturación/ Declinamiento

Relanzamiento

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Marco Regulatorio Otra característica importante es el marco regulatorio, con agencias que regulan la aprobación de los medicamentos e indicaciones en cada mercado, siendo FDA (agencia americana) y EMEA (agencia europea) las más conocidas, y ANMAT aquí en la Argentina.

Información Otra peculiaridad es la abundancia de

información, característica de los sectores industriales altamente masivos o altamente regulados, siendo farma un sector que tiene ambas características.

Mercado Complejo El mercado farmacéutico responde sin dudas a las características de un sistema complejo con gran cantidad de entes interconectados, interdependientes y con complejas relaciones entre sí.

Otra característica importante es el marco regulatorio, con agencias que regulan la aprobación de los medicamentos...

Ciencia Uno de los mayores desafíos de los profesionales de Marketing que se desempeñan en el mercado farmacéutico es el diseño y ejecución de comunicaciones con alto contenido científico, destinadas no sólo a la comunidad médica sino también a los pagadores (Estado, obras sociales, etc) y pacientes.

Las 4P Otra pata del Marketing son mosas “4P”, Producto, Precio, Promoción, cuatro elementos con los que McCarthy definió cepto de marketing en 1960.

sus faPlaza y clásicos el con-

Pensémoslas desde el Marketing Farmacéutico.

Producto El Producto no es fácilmente modificable sin pasar por unos complicados procesos de aprobación y, a diferencia de otros sectores la decisión de compra tiene quizás un componente racional mayor. Aquí, como en otros mercados, ya no es sólo el producto en sí mismo; la tendencia a ofrecer servicios con el producto aumenta cada día más.

Productos OTC: Dentro de este rubro además, hay segmentos de productos que generan estrategias de marketing muy diferentes. Tenemos lo que se conoce como Productos OTC (de la sigla en inglés Over The Counter), que son los productos farmacéuticos que se dispensan en farmacia pero no requieren una receta. Aquí, en la Argentina son 21

los únicos que tienen permitida la emisión de publicidad masiva orientada al paciente/consumidor. Por ejemplo, analgésicos en bajas dosis, antigripales, jarabes para la tos, etc.

Productos Eticos: La siguiente categoría es la que se conoce como Productos Eticos, que son los que requieren la receta de un médico. La promoción en este caso es del laboratorio al médico, no es posible realizar promoción directa a los pacientes. Algunos ejemplos podrían ser antihipertensivos, antidiabéticos, antidiarreicos, etc.

Un subgrupo de estos productos Eticos son los que requieren Receta Archivada, como psicotrópicos por ejemplo.

Otro subgrupo en este segmento son los Productos de uso Hospitalario/Institucional, comprados en general en forma directa o a través de licitaciones.

Y también dentro de esta categoría de Eticos, están los que se conocen como Productos Especiales o de Nicho o de Alto costo y Baja Incidencia, hoy la “niña mimada” de muchas compañías farmacéuticas, que generalmente no se comercializan a través de las farmacias y que en su mayoría están en la Argentina cubiertos al 100% por el Sistema de Salud. Algunos ejemplos en este segmento son Oncología, HIV, Hormona del crecimiento, Esclerosis Múltiple.

Y por último un subgrupo pequeño con un gran desarrollo en los últimos tiempos son los conocidos como Drogas Huérfanas (aquéllas que se destinan a diagnosticar, prevenir o tratar una enfermedad grave o que produzca incapacidades que afecte a un porcentaje muy pequeño de la población).

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Continuando con las 4P, tenemos el Precio, que es sin duda parte de la estrategia, pero dependiendo de las regulaciones de cada país, no es fácilmente modificable. Aquí se están sumando estrategias que permitan a los pagadores afrontar los costos crecientes. Temas como pago por resultados, riesgo compartido son ya parte de la estrategia en muchos casos Plaza La Plaza está conformada por farmacias, mayoristas, hospitales, instituciones, pagadores, organismos gubernamentales. Aquí el e-commerce está haciendo sus primeras apariciones en algunos países.

Promoción La Promoción quizás sea la más distintiva, por la regulación que impide usar los canales masivos y por ser mayormente indirecta, donde el Representante Médico realiza su promoción al médico que prescribe el producto, la compra la realiza el paciente y el pagador cubre parte del costo.

También está legislado lo que se puede y no se puede decir en dicha comunicación. En este caso también la irrupción de la tecnología está cambiando los paradigmas de comunicación.

Basados en esta presentación, podríamos decir entonces que el Marketing Farmacéutico se engloba como disciplina en el Marketing General, aunque tiene elementos clave que le son propios y que dan forma a su manera de funcionar• ///////////////////////////////////////////////////

Laura Giacosa Directora i-Brokers lauagiacosa@i-brokers.info

... el marketing farmacéutico trata de crear, comunicar y entregar ofertas que tienen valor para los consumidores, clientes y la sociedad en general.

Logística Farmacéutica

JUNIO - AGOSTO 2017

El Valor del Operador Logístico en la Industria Farmacéutica La industria farmacéutica opera con altos estándares de calidad, siendo regulados por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), ente que controla la actividad a través de normas y disposiciones que estrictamente deben ser alcanzadas. En tal sentido, los operadores logísticos deben brindar soluciones en los procesos de gestión de almacenamiento y distribución física aportando la mayor seguridad de los productos y servicios del cliente.

La integración de los procesos, entonces, resulta vital en la operación logística, la cual exige un profundo conocimiento de la actividad farmacéutica y la aplicación de tecnologías de vanguardia, tanto en información como en instalaciones y equipos.

El movimiento de productos desde su elaboración hasta la entrega final de modo seguro, requiere de pasos que implican procesos de recepción, almacenamiento, preparación y en ciertos casos, etiquetados, estuchados o cambio de estuche de producto y prospecto, entre otros, así como la trazabilidad – en los casos que aplique - a lo largo de toda la operación.

Estas funciones implican no sólo grandes espacios físicos con ambientes climatizados a distintas temperaturas, sino también la capacidad de gestión para manejar grandes volúmenes de trabajo en tiempos reducidos que ofrezcan seguridad lógica y física de la información y del producto, así como un sistema de gestión integrado entre el laboratorio y el operador.

De esta forma, el proceso logístico consta de las siguientes etapas: Retiro del producto: se emplea un tipo específico de vehículo, de acuerdo

al producto a movilizar. Es decir, unidades con frío o con temperatura controlada, por ejemplo.

Recepción del producto: una vez recibido el producto en nuestras plantas de operaciones logísticas, se controlan e inmediatamente se carga en nuestro sistema y de acuerdo a los requerimientos específicos de cada producto se determina dónde se almacenarán y si requerirán de un proceso adicional (acondicionamiento secundario y/o trazabilidad, procesos que desarrollaremos más adelante y con mayor profundidad).

Almacenamiento: siguiendo con las determinaciones particulares de los productos, son dirigidos al sector de depósito correspondiente (temperatura controlada, cámara de frío, cámara de ultra frío, etc).

Preparación de pedidos: en orden al tipo de producto, a la criticidad del mismo, sus procesos particulares y el destino correspondiente, pautamos con nuestros clientes distintos horarios de corte para preparar y despachar los envíos.

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Distribución física: nuestra red cap-

ilar –siendo la más importante del país- permite llegar en tiempos mínimos a nivel nacional, cumpliendo con los estándares exigidos por la industria farmacéutica.

Entrega.

... las necesidades de trazabilidad, de optimización de espacios para almacenar y acondicionar los productos, demandan una permanente inversión que el operador debe estar dispuesto a realizar.

Trazabilidad:

Importancia de las operaciones logísticas en la industria farmacéutica En este sentido, las habilitaciones y certificaciones regulares de buenas prácticas ante la ANMAT, representan para el operador, solo el umbral de la calidad de sus servicios logísticos.

De este modo, la disponibilidad de una infraestructura adecuada para operar con cualquier tipo de productos que maneja el sector (farmacéuticos, biofarmacéuticos, biomédicos o tecnología médica), así como el aseguramiento de las condiciones de dichos productos a lo largo de toda la cadena de abastecimiento, representan para el operador logístico el punto de partida para acompañar el desarrollo de sus clientes y proponer mejoras que aporten valor.

La integración de los procesos, entonces, resulta vital en la operación logística, la cual exige un profundo conocimiento de la actividad farmacéutica y la aplicación de tecnologías de vanguardia, tanto en información como en instalaciones y equipos.

En este sentido, las necesidades de trazabilidad, de optimización de espacios para almacenar y acondicionar los productos, demandan una permanente inversión que el operador debe estar dispuesto a realizar.

La trazabilidad por unidad y el acondicionamiento secundario constituyen

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un claro ejemplo de integración de procesos, donde el operador logístico debe ofrecer control y visibilidad en toda la operación, garantizando las condiciones de los productos a través del control del cumplimiento de estándares y procesos, llevados a cabo por profesionales farmacéuticos que conforman departamentos de Garantía de Calidad y Asuntos técnicos y regulatorios.

Desde el Grupo Logístico Andreani somos un eslabón clave en la cadena al realizar el seguimiento continuo de los movimientos de cada producto de acuerdo al Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos y garantizando la calidad y seguridad de todos los productos a lo largo de todo el proceso, mediante la integración de soluciones tecnológicas, informáticas y procedimientos a la medida de los clientes.

Nuestra compañía posee un sistema propio de trazabilidad apto para la integración con los sistemas de códigos y series de nuestros clientes que brinda eficiencia, control y visibilidad en toda la cadena. También realizamos la generación y administración de códigos y series y los procedimientos de etiquetado. Contamos con sistemas diseñados y validados para informar a la ANMAT sobre los movimientos de cada producto en las cadenas de comercialización, distribución y dispensación. De este modo, brindamos una solución integral al gestionar los procesos desde el acondicionamiento hasta la entrega final del producto.

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Acondicionamiento Secundario:

Disponemos de la habilitación de la ANMAT como Acondicionador Secundario de especialidades medicinales y productos de higiene personal, cosméticos y perfumes y como Laboratorio de Acondicionamiento Secundario en la Provincia de Buenos Aires. A partir de esto realizamos los siguientes procesos: Etiquetado sobre el envase primario/ secundario con distintos tipos de leyendas (Ej: Uso institucional, Muestras médicas, Prohibida su venta, etc).

Etiquetado de Trazabilidad.

Estuchado de productos, colocación o cambio de prospecto y cambios de estuche.

Anulación de troqueles según pedidos de laboratorios.

“Tamper Evident”: colocación de tampers de seguridad en productos.

Armado de Packs (Empaques especiales): consolidación de 2 o más productos en un nuevo embalaje.

Embalaje en Termo contraíble.

Impresión Inkjet de estuches: impresión a tinta de diversas leyendas (Ej. Muestra médica, etc.).

Acondicionamiento final e identificación del producto terminado para su distribución.

Evolución en el tratamiento de la cadena de frío:

A razón de nuestra vocación de trabajar constantemente en la mejora e innovación continua de nuestros procesos y prácticas, implementamos una nueva configuración para productos refrigerados (2 a 8°C), que extiende a 36 horas la conservación del producto en ese intervalo de temperaturas, para la distribución en el interior del país, superando las 24 horas con las que trabajábamos anteriormente.

A su vez, mejoramos el diseño del nuevo embalaje y la calidad en los insumos utilizados durante las etapas de transporte y distribución de productos para la salud, y desarrollamos protocolos alineados a normas locales e internacionales, permitiéndonos continuar a la vanguardia de este proceso tan crítico en la industria.

Certificaciones en procesos críticos de la industria: Al tener un impacto directo sobre la salud, la industria farmacéutica está fuertemente regulada, por lo que trabajar bajo procesos certificados es un elemento esencial para garantizar el correcto tratamiento y conservación de los productos en toda la cadena de abastecimiento.

Nuestra compañía posee un sistema propio de trazabilidad apto para la integración con los sistemas de códigos y series de nuestros clientes que brinda eficiencia, control y visibilidad en toda la cadena.

En este orden, durante 2016 recertificamos bajo los estándares de la norma ISO 9001:2015, nuestros procesos de Cadena de Frío, convirtiéndonos en el primer operador logístico del país en hacerlo bajo esta nueva versión de la norma.

La misma aplica a los servicios de retiro, recepción, almacenaje, preparación, transporte y distribución de productos para la salud que requieren cadena de frío entre 2 y 8 ºC, con alcance a nuestras plantas y sucursales que cuenten con este servicio.

Para alcanzar esta nueva versión de la certificación, los auditores pusieron especial atención a la forma en la que 25

determinamos, consideramos y abordamos los posibles riesgos y oportunidades que presentaba nuestro contexto interno y externo, que pudieran impactar en la consecución de objetivos, tanto como la satisfacción de los públicos con los que interactuamos (no sólo clientes, sino también instituciones, personal, accionistas y la sociedad en general).

Esta certificación nos pone a la vanguardia de los altos estándares de calidad del mercado farmacéutico, afianzando nuestro compromiso con los clientes, cumpliendo un servicio seguro y de calidad, siendo este un rasgo que nos define como empresa y se extiende a cada proyecto que emprendemos.

Seguimiento de los envíos en tiempo real:

Productos especiales: En la actualidad, la industria farmacéutica atraviesa un fuerte proceso de transformación a escala mundial, por lo que se ha comenzado a desarrollar productos orientados a las necesidades particulares de cada paciente, permitiendo atacar patologías muy específicas.

De este modo, surgen los denominados “Productos Especiales”, cuyas características son el bajo volumen, el alto valor declarado, el canal de distribución no tradicional y la necesidad de contar con procesos de alto estándar de calidad.

A partir de esta oportunidad desarrollamos un servicio adaptado a la administración integral de este tipo de productos, el cual llamamos CyPE – Canales y Productos Especiales, siendo un proceso inédito para la industria farmacéutica. A partir de enero de 2018, el mismo contará inclusive con una nueva dependencia desarrollada con tecnología y estándares de vanguardia, bajo el cumplimiento de normas GMP – “Good

Manufacturing Practices”, en español –Buenas Prácticas de Manufactura, que representará una inversión y un desafío importante para nuestra compañía.

A modo de síntesis estamos absolutamente convencidos del rol fundamental que cumple el operador logístico, al agregar valor en la cadena de abastecimiento farmacéutica. Bajo esta premisa y con la intención de acompañar a la industria en su evolución, participamos periódicamente en eventos (locales e internacionales), en los que se abordan tendencias y problemáticas que hacen al proceso de abastecimiento de productos farmacéuticos en forma sustentable.

En este orden, en el mes de abril asistimos a una de las ferias más importantes y convocantes de la industria a nivel mundial, LogiPharma, que tuvo lugar en Montreaux, Suiza. A su vez, aprovechamos la ocasión para visitar plantas productivas y operadores logísticos de vanguardia de la región• ///////////////////////////////////////////////////

La visibilidad del estado de los pedidos en tiempo real genera en el cliente una amplia gama de beneficios que van desde lo operativo (gestión de incidencias y desvíos) hasta cuestiones de calidad (garantía de cumplimiento de tiempos en una cadena de frío y administración de contingencias), seguridad (posición exacta de los envíos mediante geolocalización) y financieros (posibilidad de acelerar los flujos de facturación y en consecuencia cobranzas).

En este orden desarrollamos una aplicación mobile que utilizan nuestros transportistas y distribuidores (en la actualidad más de 3.600 cuentan con ella) para brindar información en tiempo real sobre el ruteo, seguimiento y conformación de envíos, mejorando la experiencia de nuestro cliente (y la de los destinatarios finales).

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(De izq a der: Piero Simione; Gabriel Vinitzky; Pablo Andreani; Lucas Capuano, y Santiago Zumárraga, en LogiPharma, abril 2017).

Por Gabriel Vinitzky Gerente Comercial del Grupo Logístico Andreani y Lucas Capuano, Gerente Comercial del Grupo Logístico Andreani

Arquitectura Hospitalaria Informe

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Centros de Salud Inteligentes

La Organización Panamericana de la Salud (OPS) seleccionó 16 hospitales y centros de salud de siete países del Caribe para hacerlos más seguros, “verdes” y resistentes a los desastres naturales, en el marco del Proyecto de Instalaciones Inteligentes, una iniciativa financiada por UKaid, el Departamento para el Desarrollo Internacional del Reino Unido.

...los establecimientos de salud son unos de los mayores consumidores de energía, con un gran impacto ambiental.

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Un proyecto de la Organización Pana-

mericana de la Salud -OPS- financiado por el Reino Unido hará más seguras y más verdes instalaciones de salud de Dominica, Belice, Granada, Guyana, Jamaica, San Vicente y las Granadinas y Santa Lucía. Fueron seleccionadas las 16 primeras, pero se espera que sean 50 para 2020. Los centros de salud fueron elegidos por la OPS, oficina regional para las Américas de la Organización Mundial de la Salud (OMS), tras analizar la situación de seguridad de casi 350 hospitales y centros de salud, y sus probabilidades de continuar funcionando en casos de desastre. Se trata de la Clínica La Plaine, en Dominica; el Hospital Princesa Alicia, en Granada; el Hospital Chateaubelair, en San Vicente y las Granadinas; y la casa de ancianos Confort Bay, en Santa Lucía.

Adicionalmente, se realizarán intervenciones en 12 centros de salud de Santa Lucía para mejorar la resiliencia en casos de desastres, ahorrar energía y agua.

La selección de los hospitales que formarán parte del proyecto en Jamaica, Guyana y Belice está aún en proceso. Se espera que para 2020, en total más de 600 hospitales serán evaluados y 50 serán transformados para ser más seguros y ecológicos en el marco del proyecto, cuyo presupuesto asciende a poco más de 38 millones de libras (el equivalente a unos 49 millones de dólares).

En América Latina y el Caribe, siete de cada diez hospitales están ubicados en áreas de gran riesgo de desastres, lo que puede dejarlos fuera de servicio en caso de un huracán, un terremoto o una inundación.

“Al convertirse en ‘hospitales inteligentes’, los centros de salud seleccionados disminuirán sus costos de funcionamiento, reducirán los riesgos que se pueden presentar en caso de desastres y protegerán el medio ambiente”, explicó Dana Van Alphen, coordinadora del proyecto de la OPS.

Un centro de salud es ‘inteligente’ cuando combina su seguridad estructural y operacional con intervenciones favorables para el medio ambiente, con una relación de costo-beneficio razonable.

En los hospitales ‘verdes’, la calidad del aire mejora, el personal trabaja en condiciones más favorables, y los costos por consumo de energía y de agua disminuyen. Estos beneficios inciden también en la decisión de las personas de acudir a los centros de salud.

Como parte de la iniciativa se prevé que los hospitales participantes refuercen los techos y las ventanas para que no se dañen cuando haya huracanes.

También se trabaja en que instalen tanques de agua para recolectar agua de lluvia para los servicios, la lavandería y el jardín, así como a que coloquen paneles solares, brinden accesibilidad para personas con discapacidad, utilicen lámparas LED que consumen menos energía y reemplacen los equipos de aire acondicionado por modelos más eficientes.

La iniciativa se construye sobre la base del Proyecto Smart, que se inició como piloto en 2012 y mejoró la seguridad estructural y redujo el uso de energía y agua en los hospitales de Georgetown, en San Vicente y las Granadinas, y Pogson, en San Cristóbal y Nieves.

El Hospital Chateaubelair atiende a una población de alrededor de 8.240 en San Vicente. Como parte del proyecto SMART, se mejorará la seguridad del edificio y se reemplazará el sistema eléctrico y de agua para asegurar eficiencia en su uso.

En esta segunda etapa iniciada en 2015, además de evaluar la situación de seguridad de casi 350 hospitales, la OPS capacitó a más de 200 personas de diversos sectores –construcción, funcionarios públicos, sector privado- en conservación de la energía y el agua, uso del kit de herramientas Smart y en la elaboración de planes de contingencia para los establecimientos de salud.

Actualmente, el proyecto se encuentra pronto para comenzar las obras de reacondicionamiento en las instalaciones seleccionadas.

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Herramienta para Hospitales Inteligentes Una guía práctica para que administradores de hospitales, coordinadores de desastres del sector salud, diseñadores de establecimientos de salud, ingenieros y personal de mantenimiento puedan contar con establecimientos de salud inteligentes, por medio de la conservación de recursos, el recorte de costos, el incremento de la eficiencia en las operaciones y la reducción de las emisiones de carbono.

La región del Caribe está no solo propensa a una variedad de amenazas naturales, sino también en riesgo por el impacto del cambio climático, lo que pone la seguridad de los establecimientos de salud en riesgo cuando el daño a elementos estructurales y no estructurales les impide seguir brindando servicios.

Por otro lado, los establecimientos de salud son unos de los mayores consumidores de energía, con un gran impacto ambiental. Los establecimientos de salud son ‘Inteligentes’ cuando combinan su seguridad estructural y operacional con intervenciones favorables para el medio ambiente (verdes), con una relación de costo-beneficio razonable.

Esta herramienta incluye instrumentos previamente desarrollados, como el Índice de Seguridad Hospitalaria, que muchos países están usando para asegurar que sus establecimientos de salud nuevos o existentes sean resistentes frente a los desastres; una herramienta de evaluación de línea de base para recoger información fiable sobre el rendimiento y las operaciones del edificio y cómo se compara con los códigos actuales; requerimientos reglamentarios y regulaciones de zonificación; y una lista de verificación ‘verde’ que resalta áreas en las que se puede introducir medidas ‘inteligentes’. ¿Qué es un hospital seguro?

Es un establecimiento de salud cuyos servicios permanecen accesibles y funcionando a su máxima capacidad y en

su misma infraestructura inmediatamente después de que ocurre un desastre natural. El término abarca a todos los establecimientos de salud, cualquiera que sea su nivel de complejidad. Es seguro porque cuenta con la máxima protección posible, las vías de acceso al establecimiento de salud y los servicios de suministro de agua potable, energía eléctrica y telecomunicaciones continúan operando, lo que permite garantizar su funcionamiento continuo y absorber la demanda adicional de atención médica. ¿Cuáles son los objetivos del programa de hospitales seguros?

Desarrollar políticas y regulaciones nacionales sobre hospitales seguros frente a desastres, proteger la vida de los ocupantes, la inversión y la función de los establecimientos nuevos y de los identificados como prioritarios en la red de servicios de salud, sistematizar y dar seguimiento a la implementación de las políticas y regulaciones nacionales e internacionales sobre hospitales seguros. ¿En qué consisten las estrategias contenidas en el programa de hospitales seguros?

Promover la decisión política para incorporar el programa en los ministerios de salud, instituciones relacionadas a ese sector así como organismos de integración subregional.

Elaborar un proyecto de marco legal referencial sobre el tema Identificar y sensibilizar a otros sectores involucrados en el desarrollo de nuevas inversiones en salud (agua potable, energía eléctrica, finanzas, comités de respuesta a desastres, medios de comunicación).

Desarrollar programas y actividades científicas y académicas sobre hospitales seguros en universidades, centros de investigación, colegios profesionales de carreras afines a la construcción y operación de hospitales y otros.

Incorporar los criterios de protección

Un centro de salud es ‘inteligente’ cuando combina su seguridad estructural y operacional con intervenciones favorables para el medio ambiente, con una relación de costo-beneficio razonable.

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dades en los procesos de acreditación, certificación y licenciamiento en los establecimientos de salud y asegurando la disponibilidad de recursos escenciales para la respuesta hospitalaria en desastres.

Se espera que para 2020, en total más de 600 hospitales serán evaluados y 50 serán transformados para ser más seguros y ecológicos en el marco del proyecto, cuyo presupuesto asciende a poco más de 38 millones de libras (el equivalente a unos 49 millones de dólares).

en las etapas de los proyectos de inversión en salud de manera que contengan guías técnicas para incorporar la mitigación de daños en los nuevos establecimientos de salud e incluirlos como términos de referencia en los procesos de licitación de diseño, construcción y operación.

Establecer e implementar mecanismos independientes de control, supervisión de los proyectos, con intervención de profesionales calificados que trabajen en coordinación con el equipo ejecutor del proyecto.

Movilizar la capacidad técnica nacional y regional en hospitales seguros incluyendo a centros colaboradores y al grupo asesor en mitigación de desastres en salud. ¿Cómo se pretende reducir la vulnerabilidad en los establecimientos de salud?

Mediante la realización de un diagnóstico funcional de las redes de servicios de salud, la identificación de establecimientos prioritarios, la inclusión de los aspectos de reducción de vulnerabili30

¿Qué otros componentes contiene la estrategia sobre hospitales seguros?

Contempla el fortalecimiento de los preparativos para emergencias y desastres mediante la elaboración y actualización de los planes nacionales, locales y hospitalarios para desastres, la capacitación al personal de salud y de otros sectores para fortalecer la capacidad de respuesta de los establecimientos de salud y el aseguramiento de los recursos escenciales ante los desastres. ¿Qué es un hospital seguro?

Es un establecimiento de salud cuyos servicios permanecen accesibles y funcionando a su máxima capacidad y en su misma infraestructura inmediatamente después de que ocurre un desastre natural. El término abarca a todos los establecimientos de salud, cualquiera que sea su nivel de complejidad. Es seguro porque cuenta con la máxima protección posible, las vías de acceso al establecimiento de salud y los servicios de suministro de agua potable, energía eléctrica y telecomunicaciones continúan operando, lo que permite garantizar su funcionamiento continuo y absorber la demanda adicional de atención médica. ¿Cuáles son los objetivos del programa de hospitales seguros?

Desarrollar políticas y regulaciones nacionales sobre hospitales seguros frente a desastres, proteger la vida de los ocupantes, la inversión y la función de los establecimientos nuevos y de los identificados como prioritarios en la red de servicios de salud, sistematizar y dar seguimiento a la implementación de las políticas y regulaciones nacionales e internacionales sobre hospitales seguros.

¿En qué consisten las estrategias contenidas en el programa de hospitales seguros?

Promover la decisión política para incorporar el programa en los ministerios de salud, instituciones relacionadas a ese sector así como organismos de integración subregional.

Elaborar un proyecto de marco legal referencial sobre el tema Identificar y sensibilizar a otros sectores involucrados en el desarrollo de nuevas inversiones en salud (agua potable, energía eléctrica, finanzas, comités de respuesta a desastres, medios de comunicación).

Desarrollar programas y actividades científicas y académicas sobre hospitales seguros en universidades, centros de investigación, colegios profesionales de carreras afines a la construcción y operación de hospitales y otros.

Incorporar los criterios de protección en las etapas de los proyectos de inversión en salud de manera que contengan guías técnicas para incorporar la mitigación de daños en los nuevos establecimientos de salud e incluirlos como términos de referencia en los procesos de licitación de diseño, construcción y operación.

Establecer e implementar mecanismos independientes de control, supervisión de los proyectos, con intervención de profesionales calificados que trabajen en coordinación con el equipo ejecutor del proyecto.

Movilizar la capacidad técnica nacional y regional en hospitales seguros incluyendo a centros colaboradores y al grupo asesor en mitigación de desastres en salud. ¿Cómo se pretende reducir la vulnerabilidad en los establecimientos de salud?

Mediante la realización de un diagnóstico funcional de las redes de servicios de salud, la identificación de establecimientos prioritarios, la inclusión de los aspectos de reducción de vulnerabilidades en los procesos de acreditación, certificación y licenciamiento en los

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establecimientos de salud y asegurando la disponibilidad de recursos escenciales para la respuesta hospitalaria en desastres. ¿Qué otros componentes contiene la estrategia sobre hospitales seguros?

Contempla el fortalecimiento de los preparativos para emergencias y desastres mediante la elaboración y actualización de los planes nacionales, locales y hospitalarios para desastres, la capacitación al personal de salud y de otros sectores para fortalecer la capacidad de respuesta de los establecimientos de salud y el aseguramiento de los recursos escenciales ante los desastres. ¿Qué es el Índice de Seguridad Hospitalaria? Índice de Seguridad Hospitalaria en síntesis Es una herramienta de diagnóstico, rápida, y de bajo costo.

Fácil de aplicar por un equipo entrenado de ingenieros, arquitectos y profesionales de salud.

Los puntajes son ingresados en una hoja electrónica de Excel (Modelo Matemático) y automáticamente se tabulan los resultados.

Los resultados toman en cuenta componentes estructurales, no estructurales y funcionales.

Se evalúan 145 aspectos o elementos del establecimiento de salud.

Los establecimientos de salud se clasifican en una de las tres categorías de seguridad: Alta, Media y Baja.

El Índice de Seguridad Hospitalaria es una herramienta de evaluación rápida, confiable, y de bajo costo, que proporciona una idea inmediata de la probabilidad de que un establecimiento de salud continúe funcionando en casos de desastre. Al determinar el índice de seguridad de un hospital, que también toma en cuenta el medio ambiente y la red de servicios de salud a los que pertenece, los países y responsables de tomar decisiones, tendrán una idea más amplia

de su capacidad para responder a emergencias o desastres de gran magnitud.

El ISH: no reemplaza a los detallados y costosos estudios de vulnerabilidad, sin embargo, y debido a que es barato y fácil de aplicar, es un primer paso importante para los países, a fin de priorizar las inversiones para el mejoramiento de la seguridad de sus establecimientos de salud.

La determinación del ISH es una nueva forma de manejar el riesgo en el sector salud que permite la vigilancia continua del nivel de seguridad de los establecimientos de salud. La seguridad ya no es considerada como una situación de “si-o-no” o un “todo-o-nada”, sino más bien como un estado intermedio que puede ser mejorado gradualmente.

El desarrollo del ISH es el resultado de un largo proceso de discusión, la prueba y revisión de esta herramienta, por un período de dos años, inicialmente por el Grupo Asesor en Mitigación de Desastres (GAMiD) de la Organización Panamericana de la Salud, y posteriormente con la colaboración de otros especialistas de Latinoamérica y el Caribe. Este índice representa un progreso significativo hacia el mejoramiento de la seguridad de los establecimientos de salud frente a casos de emergencias y desastres.

Cálculo el Índice de Seguridad Hospitalaria Hay una serie de pasos para calcular el Índice de Seguridad Hospitalaria.

Se inicia con la aplicación de una lista estandarizada de verificación para evaluar una serie de componentes y sus niveles de seguridad. Un sistema de calificación asigna un valor numérico a cada aspecto de acuerdo a su importancia relativa en contribuir a la capacidad de un hospital para resistir un desastre y seguir funcionando. El Índice de Seguridad Hospitalaria es calculado automáticamente.

Ubicando el valor del Índice de Seguridad en una de las tres categorías de se31

...se compara con los códigos actuales; requerimientos reglamentarios y regulaciones de zonificación; y una lista de verificación ‘verde’ que resalta áreas en las que se puede introducir medidas ‘inteligentes’.

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guridad, ayuda a las autoridades a determinar qué establecimientos de salud necesitan intervención más urgente.

En la Categoría A se ubican los establecimientos de salud que protegen la vida de sus ocupantes y probablemente continuarán funcionando en situaciones de desastre.

La Categoría B es asignada a los establecimientos que pueden permanecer en pie en casos de desastre, pero cuyo equipamiento y servicios críticos están en riesgo.

La Categoría C corresponde a un establecimiento de salud que no garantiza la vida y seguridad de los ocupantes y tiene alta probabilidad de dejar de funcionar en casos de desastre.

Determinar el puntaje de seguridad posibilita que los establecimientos de salud establezcan medidas de mantenimiento y monitoreo e implementar acciones para mejorar la seguridad en el mediano plazo. Esta visión rápida proporcionará a los países y responsables de tomar decisiones, un punto de partida para establecer prioridades y reducir el riesgo y vulnerabilidad de los establecimientos de salud.

su capacidad de permanecer funcionando durante emergencias y desastres.

Guía del Evaluador: La Guía del Eva-

Formulario 2: Lista de Verificación de

luador es la herramienta principal de capacitación. Fue desarrollada para brindar orientación y estandarizar los criterios de evaluación de los establecimientos de salud, tanto en un contexto individual, como en relación a la red de servicios de salud. La guía es utilizada por un equipo multidisciplinario de evaluadores que incluye: ingenieros, arquitectos, médicos, enfermeras, técnicos y otros que hayan recibido entrenamiento previo. La Guía explica la metodología y las bases conceptuales del Índice de Seguridad Hospitalaria y también explica cómo calcular e interpretar los resultados de la evaluación de seguridad de los establecimientos de salud. Presionar aquí para ver o descargar la Guía del Evaluador.

Modelo Matemático: Los niveles de seguridad asignados a cada componente de la Lista de Verificación se registran en una hoja electrónica de Excel que utiliza fórmulas para calcular automáticamente un valor numérico para cada uno de los 145 componentes evaluados, ubicándolos dentro de una de las tres categorías de seguridad: alta, media o baja. Es importante notar que los valores dados para cada componente son sopesados de acuerdo a una serie de fórmulas pre-acordadas, las cuales han sido probadas en Latinoamérica y El Caribe, pero que pueden no ser aplicadas en otras regiones. El Modelo Matemático está disponible para los miembros del equipo de evaluación que hayan completado satisfactoriamente el entrenamiento.

Hospitales Seguros Este formulario es usado por un equipo entrenado de evaluadores para verificar el nivel de seguridad de 145 aspectos o elementos del establecimiento de salud. Los elementos a ser evaluados se encuentran agrupados en cuatro componentes: ubicación, estructural, no estructural, y funcional, y

Índice de Seguridad Hospitalaria en América En varios países de la Región se está trabajando para mejorar la habilidad de evaluación de instalaciones de salud y establecer prioridades para las intervenciones.

Componentes del ISH Formulario 1: Información general del establecimiento de salud. Este formulario debe ser completado por el comité de desastres del hospital antes de la evaluación e incluye información del nivel de complejidad del establecimiento de salud, la población a la que atiende, especialidades médicas y otros servicios disponibles, así como detalles sobre el personal de salud.

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El Índice de Seguridad Hospitalaria ha sido aplicado en varios hospitales de Bolivia, Ecuador y Perú, donde se pretende formular programas piloto de hospitales seguros. Algunas de las conclusiones preliminares señalan que son los elementos no estructurales (elementos arquitectónicos, instalaciones básicas y equipo) los que presentaron las mayores vulnerabilidades. Lo más importante es que se pudo comprobar que un contexto político favorable es fundamental para que el componente técnico funcione y que es importante que exista un marco legal que garantice la implementación de acciones para hacer más seguros los establecimientos de salud. La aplicación del Índice supone una acción de motivación y abogacía, que ha permitido incentivar a los directivos de las instituciones a destinar recursos propios a obras y actividades que permitan tener hospitales más seguros frente a desastres.

En México, el Sistema Nacional de Protección Civil puso en marcha el Programa Hospitalario Seguro en el ámbito nacional. El Comité Nacional de Evaluación, Diagnóstico y Certificación del Programa Hospital Seguro fue creado, y los Comités Estatales realizaron el primer diagnóstico de la situación de las unidades hospitalarias de alto nivel resolutivo, ubicadas en zonas de alto riesgo. Se ha capacitado personal interdisciplinario e interinstitucional como evaluadores de seguridad hospitalaria, por medio de un curso taller de seis horas, complementado con un curso vía Internet de sesenta horas, con ponentes nacionales y extranjeros que son especialistas en el tema. Los participantes que aprobaron el curso a distancia fueron certificados como evaluadores.

pezado a ejecutar planes de intervención de acuerdo a las recomendaciones del equipo de evaluación. Además, Cuba fue uno de los primeros países donde se aplicó la Lista de Verificación de Hospitales Seguros, y los resultados que se obtuvieron fueron consistentes con la capacidad hospitalaria que pudo seguir funcionando después de los huracanes Gustav e Ike. Al igual que en América del Sur, la aplicación del Índice ha logrado generar interés por el tema de hospitales seguros no solo de las autoridades de salud, sino también en otros ámbitos de la gestión del riesgo.

Además, otros países, como Jamaica y Trinidad y Tabago están ya planificando acciones para aplicar el índice en

varios hospitales. En Centroamérica, existe un plan de trabajo ambicioso de formación de evaluadores y de desarrollo de un programa de hospital seguro en varios países.

Este instrumento práctico y sencillo está generando un efecto contagioso que permitirá lograr resultados mucho más visibles a corto, medio o largo plazo para tener instalaciones de salud más seguras frente a desastres• ///////////////////////////////////////////////////

Fuente Edición informe presentado en la Organización Panamericana de la Salud -OPS- Organización Mundial de la Salud-OMS

El término abarca a todos los establecimientos de salud, cualquiera que sea su nivel de complejidad.

En el Caribe, el Índice de Seguridad ha sido aplicado en hospitales en Nevis, St. Kitts, Granada, Montserrat, San Vicente y las Granadinas, Anguila, Dominica y Barbados. Los ocho hospitales han em33

Healthcare

Manual de Referencia GS1 Healthcare

Turquía: Sistema de Rastreo y Seguimiento Farmacéutico -ITS-

Los datos capturados proporcionan una Cadena de Custodia o Cadena de Propiedad (CoC/CoO) del producto (también conocido como su linaje).

La identificación de los medicamentos en forma única con un Número Global de Artículo Comercial (GTIN) y un número de serie contenido en un código de barras DataMatrix GS1 permite el rastreo de cada unidad de medicamento mientras se mueve a lo largo de la cadena de abastecimiento; el código de barras es escaneado en cada etapa por las partes interesadas de la cadena de abastecimiento que manipulan físicamente el producto. Los datos son luego capturados y enviados a la base de datos ITS. Los datos capturados proporcionan una Cadena de Custodia o Cadena de Propiedad (CoC/CoO) del producto (también conocido como su linaje). ITS fue la primera aplicación exitosa de un “Sistema de Rastreo y Seguimiento Farmacéutico” en el mundo y está diseñada para rastrear la ubicación de cada unidad de medicamento para garantizar el suministro confiable a pacientes. La venta de medicamentos falsificados, el fraude por reintegro, el robo de medicamentos y las estafas de códigos de barras se dificultan con este sistema.

Antecedentes La falsificación de fármacos es un grave problema a nivel mundial y durante los últimos años, su número ha aumentado. La constante educación del público y las normas estrictas que rigen el control de productos, hasta ahora no han producido un impacto importante en la solución del problema. A medida que los falsificadores se tornan más sofisticados, los fabricantes de productos farmacéuticos y sus socios comerciales necesitan mejorar la seguridad de la cadena de abastecimiento. En Turquía, todas las partes interesadas poseen una licencia emitida por la Agencia de Me-

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dicamentos y Dispositivos Médicos del país (TMMDA). Luego de obtener el permiso de la comisión científica de TMMDA, los datos son registrados en el sistema ITS. La Agencia también define el precio del medicamento; el 91% de los medicamentos en Turquía son pagados a través de la asociación de reintegro del estado, transformándose este último en el mayor cliente de la industria farmacéutica.

Desafío El desafío más importante en Turquía fue asegurar y garantizar el suministro confiable de medicamentos al paciente.

El suministro de medicamentos en Turquía, como en la mayoría de los países, estaba en riesgo ante las actividades ilegales que podían impactar seriamente en la salud y la seguridad pública, desde el robo y la desviación de medicamentos legítimos hasta la falsificación. Turquía necesitaba encontrar maneras de prevenir la venta ilegal, el contrabando, la falsificación de drogas y luchar contra el fraude de reintegro, entre otras amenazas a la seguridad de la cadena de abastecimiento.

La venta de medicamentos falsificados, el fraude por reintegro, el robo de medicamentos y las estafas de códigos de barras se dificultan con este sistema.

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Solución La solución es la trazabilidad, definida como completa de principio a fin, la visibilidad accionada de los productos farmacéuticos terminados en el cuidado de la salud a nivel global, desde el punto de producción hasta el punto de utilización. Por esta razón Turquía desarrolló su propio sistema de Rastreo y Seguimiento de Productos Farmacéuticos conocido como ITS. Asimismo, construyó un repositorio centralizado para proporcionar una sola localización que las partes interesadas deben utilizar para notificar todas las actividades relacionadas con el movimiento de un medicamento a través de la cadena de abastecimiento. Con este sistema de administración central en funcionamiento, el ITS puede rastrear y seguir un medicamento utilizando su número de serie desde el punto de fabricación hasta el punto de dispensación. Al servir como única fuente de datos precisos en la cadena de abastecimiento de los medicamentos, ITS se ha convertido en un sistema de rastreo y seguimiento de medicamentos completamente interoperable, electrónico y basado en la serialización en Turquía, y puede servir como modelo para otros países que tratan de establecer un modelo similar.

PTS y ITS El ITS está limitado al rastreo y el seguimiento en el nivel del empaquetado secundario del medicamento, sin embargo, como la mayoría de los medicamentos comercializados, comprados y transportados se realiza por medio de cartones, cajas y pallets.Turquía desarrolló el Servicio de Transporte de Paquetes (PTS, por sus siglas en inglés), una plataforma centralizada que comparte archivos para rastrear y seguir en el nivel de envío. PTS proporciona un lenguaje electrónico (PTS XML) que puede ser utilizado entre las partes interesadas para compartir datos relacionados con sus envíos y/o intercambios.

El fabricante produce el bien terminado, lo identifica de forma única e incluye un DataMatrix GS1 que contiene información adicional: el Número Global de Artículo Comercial (GTIN), la fecha de vencimiento, el número de serie y el número de partida/lote. Los productos luego son empaquetados en cajas que son etiquetadas con un código de barras que podría ser un código GS1.

Luego de que el envío es preparado, el fabricante envía un “mensaje de notificación de fabricación” al ITS y crea

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un archivo XML que contiene los datos pertinentes para las unidades en el contenedor; estos datos son luego cargados vía un archivo XML al PTS. Este es el primer registro que comienza la CoC/ CoO del paquete del medicamento.

Luego de que el envío es entregado el mayorista descarga el archivo XML del PTS y escanea el envío para verificar que coincide con lo recibido y envía la acción de compra al ITS. La titularidad del medicamento luego cambia del fabricante al mayorista. Se sigue el mismo procedimiento en la farmacia minorista o el hospital luego de enviar la orden.

El mayorista envía la notificación de venta al ITS y carga el archivo XML al PTS. El comprador (farmacia minorista o el hospital) descarga el archivo XML del PTS, y utiliza la información del paquete del medicamento para notificar la acción de compra al ITS. Para los hospitales la notificación de consumo se realiza justo antes de abrir el paquete del medicamento que simboliza el final de la “vida” del producto y se marca como tal en el sistema. El linaje finaliza en esta etapa, lo que previene que este medicamento reingrese a la cadena de abastecimiento. En el ámbito de la farmacia minorista, luego de obtener la receta del paciente, la farmacia entrega el paquete del medicamento al paciente y envía en forma electrónica la factura a la asociación de reintegro. La asociación de reintegro consulta la venta del ITS y verifica que la información enviada por la farmacia minorista sea correcta antes de hacer el reintegro.

Beneficios Turquía tiene más de 40.000 partes interesadas en el sistema ITS y ha rastreado y seguido a más de 10 mil millones de paquetes de medicamentos. A diario hay más de 45 millones de transacciones

a través del sistema. ¡El tiempo de respuesta del sistema es 0.02 segundos por transacción y su record de desempeño es excelente, con un tiempo promedio de subida de 99.999%! El objetivo principal de Turquía fue garantizar un suministro confiable y seguro de medicamentos a los pacientes. Al implementar un sistema de trazabilidad, Turquía alcanzó eso y mucho más. El sistema ayudó a combatir la venta de medicamentos falsificados y el contrabando, impidió la venta ilegal de medicamentos, los fraudes con códigos de barras y también el robo de medicamentos. Los resultados de los esfuerzos de Turquía han sido inmensos y sólo en estas cinco áreas, la nación está obteniendo ahorros de mil millones de dólares estadounidenses por año. Si consideramos que los productos farmacéuticos en Turquía constituyen una industria de diez mil millones de dólares anuales, esto es un ahorro significante. Además, el sistema electrónico ha optimizado los procesos de la cadena de abastecimiento ahorrando tiempo y mejorando la eficiencia. Con el sistema en funcionamiento, el gobierno de Turquía también posee herramientas de datos para luchar contra la comercialización de narcóticos en el mercado negro. El proceso de recupero ha mejorado también. El gobierno puede llevar a cabo recuperos más complejos en forma rápida, a medida que los datos del producto están almacenados en un lugar específico. Es posible para el gobierno y los fabricantes realizar un recupero de una partida o media partida de un medicamento de las partes interesadas afectadas (vs. la producción total del medicamento o a lo largo de toda la cadena de abastecimiento). El recupero puede ser llevado a cabo de forma específica, como la detención de una transacción en el punto de venta o el seguimiento del movimiento del producto en recupero hacia atrás en la cadena de

En Turquía, todas las partes interesadas poseen una licencia emitida por la Agencia de Medicamentos y Dispositivos Médicos del país (TMMDA).

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abastecimiento. Una vez que el recupero es establecido en el sistema se hace efectivo de forma inmediata y ninguna entidad puede evitarlo. Los datos del producto capturados en el sistema son valiosos ya que pueden ser utilizados para respaldar la utilización racional de medicamentos, crear informes administrativos, monitorear la industria y prevenir el fraude impositivo, entre otros usos. Mediante la utilización de los datos actualizados en forma instantánea, se pueden tomar decisiones más rápidas y hacer estimaciones más uniformes.

Turquía desarrolló su propio sistema de Rastreo y Seguimiento de Productos Farmacéuticos conocido como ITS.

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Conclusión y próximos pasos Los resultados y beneficios del sistema han sido una inspiración para otras industrias y países. En realidad, el gobierno de Turquía anticipa la aplicación a nivel nacional de los sistemas de rastreo y seguimiento para otras industrias, como las de dispositivos médicos y los sectores alimentarios. La Agencia de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Turquía realizó inversiones significativas en un proyecto que tiene como objetivo

el rastreo y seguimiento de dispositivos médicos y productos cosméticos.

Asimismo, Turquía está trabajando para incrementar su enfoque hacia la trazabilidad. Un nuevo proyecto está investigando un objetivo basado en normas, que puede proporcionar una estructura modificable y dinámica. Dicha estructura podría brindar la capacidad al sistema existente de ser personalizado en relación a varias regulaciones, estándares de serialización y tecnologías. Con esta innovación en funcionamiento, el sistema podría adaptarse a la regulación de cualquier país y rastrear cualquier producto empaquetado, sin necesidad de una remodelación. Por otra parte, con esta innovación el sistema puede también ser utilizado como sistema de trazabilidad armonizado e interoperable en todas las regiones. El gobierno de Turquía y las partes interesadas en la industria farmacéutica están trabajando para aumentar la seguridad en la cadena de abastecimiento de productos farmacéuticos para prevenir el robo, la

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falsificación y otras actividades ilegales y como resultado se han obtenido muchos beneficios adicionales. El sistema de trazabilidad de Turquía ofrece un modelo para todas las naciones que deseen establecer un repositorio central para la información de los medicamentos que puede ser utilizada para alcanzar los objetivos CoC/CoO• ///////////////////////////////////////////////////

Acerca del autor Prof. Özkan Ünal, nació en 1966 en Zara, Sivas.

Se recibió en la Universidad de la Facultad de Medicina de Ankara en 1989. El Dr. Ünal trabajó como Radiólogo en la Facultad de Medicina de Ataturk en 1994. Es el Presidente de la Agencia de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Turquía desde diciembre de 2014.

Acerca de ITS El sistema de Rastreo y Seguimiento (ITS) ha sido planeado con el fin de rastrear medicamentos y productos relacionados ellos dentro del alcance de la “Regulación Respecto al Empaquetado y Etiquetado de Productos Medicinales para uso Humano”. Permite definir las localizaciones de los productos en las cadenas de abastecimiento y distribución. Con la ayuda del código de producto electrónico es posible rastrear cada transacción del medicamento en la cadena de abastecimiento desde la producción o la importación.

Del mismo modo, con el DataMatrix impreso en el paquete del medicamento, es posible informar la entrada y salida del producto, para almacenar y guardar en una fuente de datos en vivo, la última localización, hora y estado del producto.

En el ámbito de la farmacia minorista, luego de obtener la receta del paciente, la farmacia entrega el paquete del medicamento al paciente y envía en forma electrónica la factura a la asociación de reintegro.

Fuente Manual de Referencia GS1 Healthcare 2015/2016 39

Capacitación

Compromiso de Excelencia Académica

entre la USAL y Prosanity Consulting

Luego de dos años de intenso trabajo en conjunto, ambas instituciones continúan bregando para la formación de posgrado en sistemas y servicios de salud. El nuevo curso de especialización en financiamiento y gestión orientado a los profesionales del sector de actividad, así lo indica.

Dirigido por Ernesto van der Kooy y Héctor Pezzella así como coordinado académicamente por Alejandro Baldassarre, está previsto su inicio para el mes de Agosto de 2017.

Luego de la exitosa experiencia del curso de gestión, durante el bienio 2015/2016, un nuevo emprendimiento destinado al equipo de salud, pone el énfasis en la gestión y el financiamiento de los recursos sanitarios.

En ese sentido, el comité académico nos explica sus fundamentos: “Los sistemas sanitarios, es decir, el conjunto de instituciones y prestaciones destinadas al cuidado de la salud de las personas, ocupan cada vez más importancia en las economías de los países, con un porcentaje creciente del gasto público y privado en salud con relación al PBI de los mismos.

los evidentes cambios epidemiológicos como producto del aumento de las expectativas de vida y el envejecimiento de las poblaciones con sus implicancias, o sea, una mayor necesidad de atención y un aumento sostenido de las enfermedades crónicas no transmisibles.

Un segundo elemento es el progreso científico y el gran desarrollo tecnológico de los últimos años que sin duda permiten diagnosticar y tratar enfermedades antes imposibles de abordar, pero que la mayoría de las veces, implican tratamientos cada vez más costosos. A su vez, los servicios son cada vez más accesibles y la población se informa

cada vez más, lo que implica una mayor demanda.

Es por ello que nos hemos abocado al análisis de nuestro sistema sanitario y de las diferentes intervenciones en salud a fin de poder evaluar soluciones más efectivas y eficientes, más equitativas y de mejor calidad. Todo ello, en el marco de una relación de enseñanzaaprendizaje permanente y que merece ser trabajada en consenso con los principales referentes del sector”• ///////////////////////////////////////////////////

Informes www.prosanity.com.ar/educacion/programasdeformacion

Si bien el gasto en salud debe entenderse como una inversión para contribuir al crecimiento económico y garantizar una adecuada calidad de vida, los costos sanitarios son incrementados en todo el mundo. Se avizora entonces, un futuro seguramente más complejo para todos los países de la región y de la Argentina en particular, ya que difícilmente alguno pueda estar en condiciones de afrontar este gasto en continuo aumento y con prestaciones ilimitadas en el tiempo.

Los motivos de este escalamiento son varios, entre los que podemos citar en primer lugar por su importancia, 40

De izquierda a derecha, Dr. Héctor Pezzella, SubDirector del Curso, Dr. Ernesto van der Kooy Director del Curso, ,Dr. Fernando Lucero Schmidt, Vicerrector Económico de la USAL, Dr. Adolfo Carril, Director de Prosanity S.A y Lic. Alejandro Baldassarre, Coordinador Académico del Curso.

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Salud News MUCOPOLISACARIDOSIS: LA IMPORTANCIA DEL DIAGNÓSTICO TEMPRANO Guía para padres y pediatras generalistas: ¿Cuáles son los síntomas de las MPS? Cada minuto cuenta para preservar la calidad de vida de los chicos.

Las mucopolisacaridosis (MPS por su sigla en inglés) son un grupo de enfermedades metabólicas hereditarias, causadas por la ausencia o el mal funcionamiento de ciertas enzimas. Los pediatras especializados destacan la importancia de detectar los síntomas que algunos se manifiestan ya antes del primer año de vida de un niño- para lograr un diagnóstico temprano.

Según el Dr. Alejandro Fainboim, pediatra especializado en Enfermedades Metabólicas Hereditarias, Jefe del Hospital de Día Polivalente Hospital Gutiérrez de la Ciudad de Buenos Aires, los principales síntomas a tener en cuenta en su conjunto –no de manera aislada- son: Manos en garra, el niño no puede es-

tirar bien los dedos -es uno de los síntomas fundamentales- excepto casos de

uno de los subtipos, MPS IV A denominada Síndrome de Morquio A, en los que se da la hiperlaxitud (las articulaciones se doblan muy fácilmente).

Hernias inguinal o umbilical simétricas, recurrentes.

Alteraciones esqueléticas muy tempranas en algunos casos (pequeña joroba en la espalda).

Mucosidad persistente.

Ronquidos.

Manchas mongólicas (en la espalda que no desaparecen con el tiempo y avanzan hacia otras zonas).

Talla baja con respecto a otros chicos.

Abdomen prominente (por agrandamiento de los órganos).

Contracturas de las articulaciones (hombro, codo, rodillas).

Cabeza grande o con formas particulares y tronco corto.

Lengua grande.

Anomalías en los dientes.

Otitis recurrentes.

Sinusitis crónicas.

Bronquitis recurrentes.

Apneas.

Los exámenes que se realizan para llegar al diagnóstico son sencillos y gratuitos y constan de: Examen físico.

Análisis de orina.

Análisis de sangre (es fundamental la

calidad de la muestra en caso de hacerla el pediatra).

Cuando se llega a un diagnóstico temprano, el pronóstico de los pacientes es favorable, “con los tratamientos actuales se ha logrado cambiar la historia natural de la enfermedad, de muchos niños

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y sus familias. Los niños con una MPS pueden tener una vida normal, pero es fundamental que se trate cuanto antes, para evitar muchas patologías propias de la enfermedad”, destaca Norberto Guelbert, pediatra especializado en Enfermedades Metabólicas Hereditarias del Hospital de Niños de la Santísima Trinidad, Ciudad de Córdoba.

La incidencia de las MPS en Argentina no se conoce con exactitud, sin embargo al ser una enfermedad poco frecuente, se calcula que afecta a menos del 5% de la población.

“Para aquellas familias que conviven con casos –muchas veces de hermanosesta incidencia se transforma en un 100% y por eso es fundamental llegar a un diagnóstico más rápido”, agrega el Dr. Guelbert.

Es el caso de Verónica Alonso, Presidente de la Asociación Mucopolisacaridosis Argentina (A.M.A), quien al ser madre de hermanos con MPS, se reunió junto con otras familias para brindar orientación a aquellas que tienen un diagnóstico reciente, y así compartir sus experiencias. “Hacemos hincapié en la importancia de la kinesiología, musicoterapia, entre otras terapias complementarias al tratamiento médico específico, que son de suma importancia para la mejora de la calidad de vida de los chicos”.

cer desde la Fundación es acompañar a las familias en todo el proceso de presentaciones ante obras sociales y otras entidades. Buscamos facilitar estos trámites, sobre todo para quienes no están en Buenos Aires y necesitan un apoyo por la distancia”.

Luego de un diagnóstico de MPS, las familias también comienzan un camino de trámites para el acceso a los tratamientos adecuados. Según Belén González Sutil, Directora General de la Fundación EnHue, “Los médicos hacen una gran labor y lo que podemos ha-

Información de prensa | Burson-Marsteller | 4338-1000

La Fundación EnHue promueve desde 2012 una campaña de difusión sobre las MPS, con el objetivo de capacitar a pediatras que atienden en los centros de atención primaria más periféricas, para poder llegar al diagnóstico temprano.

Inés Kalbermatten | ines.kalbermatten@bm.com María Eugenia Aguirre | mariaeugenia. aguirre@bm.com

CÁNCER DE PRÓSTATA: UN TRATAMIENTO A TIEMPO PUEDE SALVAR VIDAS Con un diagnóstico precoz y el procedimiento adecuado se puede reducir el nivel de mortalidad El cáncer de próstata es un tumor maligno ubicado en las células prostáticas y el cáncer de mayor incidencia en hombres adultos en nuestro país. Actualmente ocupa el tercer lugar en mortalidad, luego del cáncer de pulmón y el cáncer colorrectal.

En la mayoría de los casos, la apari-

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ción del tumor suele ser en silencio, sin síntomas durante las primeras fases y recién es detectado cuando está en un nivel avanzado o en proceso de metástasis. Los síntomas más frecuentes, y que deben alertar a los varones son: aumento en la frecuencia de la orina, flujo urinario débil, sangrado y dolor pélvico o lumbar. La evolución y desa-

rrollo de la enfermedad varía según el paciente, como así también las opciones de tratamiento.

Los siguientes factores pueden aumentar el riesgo de cáncer de próstata: Edad: El cáncer de próstata es raro en

hombres menores de 50 años de edad.

La posibilidad de desarrollar cáncer

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de próstata aumenta a medida que los hombres envejecen.

Antecedentes familiares de cáncer de

próstata: Un hombre cuyo padre, hermano o hijo ha tenido cáncer de próstata tiene un riesgo más alto que el promedio de cáncer de próstata.

cuerpo a desarrollar y mantener las características del sexo masculino. La testosterona es cambiada a dihidrotestosterona (DHT) por una enzima en el cuerpo. La DHT es importante para el crecimiento normal de la próstata, pero también puede causar que la próstata se agrande y puede desempeñar un papel en el desarrollo de cáncer de próstata.

Cuestiones hormonales: La prósta-

ta necesita hormonas masculinas para funcionar de manera correcta. La principal hormona sexual masculina es la testosterona. La testosterona ayuda al

Estudios Urológicos Preventivos Además de visitar al médico periódicamente, los hombres de 40 a 64 años deben realizar los siguientes chequeos

urológicos: Análisis PSA (antígeno prostático específico) Tacto rectal Ecografía transrectal Un diagnóstico precoz, la realización de estudios de rutina y una visita al médico ante los primeros síntomas, puede ser clave para disminuir la mortalidad, incrementar las posibilidades de éxito en el tratamiento y disminuir las complicaciones y secuelas de la enfermedad.

HIPERTENSION ARTERIAL El Hospital Británico se sumó a la Semana de la Hipertensión Arterial, abriendo sus puertas para la realización de chequeos gratuitos.

La Hipertensión Arterial es una enfermedad asintomática (solo el 50% de los pacientes que la padecen conocen su enfermedad), base de entidades nosológicas invalidantes como el infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal crónica y accidente cerebro-vascular. De acuerdo a la Organización Mundial de la Salud, esta afección tiene una incidencia estimada del 30% en la población general y

puede llegar hasta el 70% en pacientes mayores de 65 años.

Acerca del Hospital Británico de Buenos Aires Fundado en 1844 por la comunidad británica en Argentina, es una entidad de bien público constituida como asociación civil sin fines de lucro, que tiene como fin brindar atención de salud de alta complejidad a la comunidad en su conjunto.

El Hospital Británico presenta logros destacados en la historia de la salud en nuestro país, y hoy en día continúa

ofreciendo atención médica de excelencia a más de un millón de argentinos por año.

Asimismo, como unidad docente de la Universidad de Buenos Aires y como Hospital Universitario de la Universidad Católica Argentina, desarrolla una importante actividad docente y de investigación, formando decenas de médicos y enfermeros cada año.

Cuenta además con la Escuela de Enfermería más antigua del país, que funciona de manera ininterrumpida desde 1890.

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CIENCIAS BIOLÓGICAS Y DE LA SALUD Describen neurotransmisor que ayuda a sincronizar los distintos relojes biológicos del cerebro.

El estudio, realizado en moscas, fue liderado por científicas del CONICET en el Instituto Leloir y podría favorecer nuevos abordajes terapéuticos para el jet lag o la fatiga en personas que trabajan de noche.

Mediante una serie de elegantes y minuciosos experimentos, científicos liderados por investigadoras del CONICET en la Fundación Instituto Leloir (FIL) lograron establecer que un neurotransmisor – la glicina – actúa como batuta para sincronizar a la “orquesta” que forman los distintos relojes circadianos del cerebro. El trabajo es tapa de la destacada revista internacional Cell Reports.

El estudio podría favorecer, en el futuro, nuevos abordajes terapéuticos para corregir el jet lag o la fatiga en personas que trabajan de noche y mejorar la comprensión del papel de la disfunción del reloj biológico en la susceptibilidad al desarrollo de cáncer, enfermedades cardíacas, diabetes tipo II, infecciones y obesidad.

“Los resultados de nuestro trabajo son contundentes. Demostramos que la glicina es crucial para mantener la coherencia de la red circadiana”, indicó la directora del estudio, la doctora Fernanda Ceriani, investigadora principal del CONICET y jefa del Laboratorio de Genética del Comportamiento del Instituto de Investigaciones Bioquímicas de

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Buenos Aires (IIBBA), que depende del CONICET y de la FIL. Junto a otros integrantes de su grupo, como los doctores Lia Frenkel (primera autora del estudio), Nara Muraro (actualmente en el Instituto de Investigación en Biomedicina de Buenos Aires (IBioBA, CONICET-Instituto Partner de la Sociedad Max Planck), Guillermo Bernabó y Juan Romero, Ceriani realizó experimentos con la mosca de la fruta (Drosophila melanogaster), muy empleada como modelo de investigación porque presenta genes, funciones biológicas y versiones básicas de muchos de los comportamientos de organismos más complejos, como los humanos.

“Logramos identificar cinco genes que están involucrados en la transmisión de información a través del neurotransmisor glicina. Encontramos a la enzima que la produce, el transportador que la desplaza y sus receptores específicos”, explicó Frenkel.

Por su parte Ceriani indicó que la desregulación del transporte o síntesis de glicina en algunas neuronas reloj enlenteció el reloj biológico de las moscas (¡casi en una hora!) sin afectar su ritmo ni otros aspectos de su actividad motora. “Sin embargo, el bloqueo de algunos receptores de ese neurotransmisor producía un comportamiento del sueño y vigilia totalmente caótico (arrítmico)”, aseguró.

Estudios previos habían determinado que un neuropéptido llamado PDF (pigment dispersing factor) opera como regulador de la sincronización de los relojes circadianos, pero el rol de glicina en ese proceso no se había establecido.

Con este trabajo, Ceriani y sus colegas pudieron demostrar que el “reloj central” de la mosca, formado por las neuronas laterales ventrales, “actúa como un director de orquesta que se apoya como mínimo en dos batutas: PDF y glicina”, destacó Ceriani.

“La glicina actúa como un neurotransmisor inhibitorio: calla de manera transitoria a distintos relojes para que el conjunto suene armoniosamente”, agregó Ceriani.

Dado que el estudio demuestra que glicina también está presente en Drosophila, se podrá acelerar la investigación básica no solo de los relojes circadianos, sino también de diferentes enfermedades provocadas por la disfunción de esta vía, como hiperplexia (también conocida como enfermedad del sobresalto) y encefalopatía por glicina.

Asimismo, el modelo puede ayudar a comprender mejor cómo participa este neurotransmisor en la transmisión del dolor y conducir así al diseño futuro de analgésicos más eficaces.

Fuente | Agencia CyTA-Instituto Leloir.

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Agenda EVENTOS NACIONALES

15/6/17

XVII Congreso SADI 2017 Sociedad Argentina de Infectología Lugar: Mar del Plata - Argentina Informes: http://www.sadi.org.ar/

22/6/17

3er Congreso Argentino de Sexología y Educación Sexual de FESEA y las 6tas Jornadas de ARESS 2017 Lugar: Rosario - Argentina Informes: http://www.aress.com.ar/congreso2017

28/6/17

28/6/17

XIX Congreso Argentino de Hepatología 2017 Lugar: Buenos Aires - Argentina Informes: http://www.aaeeh.org.ar/slider/512/

XXV Congreso Internacional SLAOT 2017 Lugar. Buenos Aires - Argentina Informes: http://www.congresoslaot.org/

27/7/17

V Congreso Argentino de Ecocardiografía e Imágenes Cardiovasculares y las XXII Jornadas del ...

Lugar: Argentina http://www.sac.org ar/v-congreso-argentino-de-ecocardiografia-eimagenes-cardiovasculares/

2/8/17

XXIII Congreso Anual de la Sociedad Latinoamericana de Cardiología Intervencionista y al XXVII ...

Lugar: Buenos Aires - Argentina http://www.solacicongress.org

30/8/17

XI Congreso Argentino de Salud Mental Lugar: CABA - Argentina Informes: http://congreso2017.aasm.org.ar/es/ congreso/informacion-general

4/9/17

Innovation Management Summit 2017 Lugar: Buenos Aires & Montevideo Informes: www.innovationlatam.com

1/10/17

46° Congreso Argentino de Genética Lugar: Catamarca - Argentina Informes: www.sag.org.ar

25/7/17

25/7/17

INTIMACY 2017 - IPA 50th Congress & IPSO 24th Conference Lugar: Buenos Aires - Argentina Informes: http://www.congresoslaot.org/

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EVENTOS INTERNACIONALES

20/6/17

52nd Annual Congress CNSF 2017 Canadian Neurological Sciences Federation Lugar: Canadá Informes: http://congress.cnsfederation.org

30/6/17

16th Annual Primary Care Focus Symposium 2017 Lugar: Florida - Estados Unidos Informes: http://cme.baptisthealth.net/pfs/pages/index.aspx

17/7/17

11/8/17

31/8/17

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6/9/17

XXXV Reunión Anual de la Sociedad Española de Epidemiología (SEE) y XII Congresso da Associacao Portuguesa de Epidemiologia (APE) Lugar: Barcelona - España Informes: www.seepidemiologia.es

28/9/17

XVI Congreso de la Sociedad Ecuatoriana de Angiologia y Cirugia Vascular Lugar: Guayaquil - Ecuador Informes: www.medical-events.com/... xvi-ecuadorian-congress-of-angiology-andvascular-sur.

25/10/17

MSParis2017 - 7th Joint ECTRIMS Lugar: Paris - Francia Informes: www.ectrims-congress.eu/2017.html

16/11/17

4th AMWC - Latin America Aesthetic & Anti-aging Medicine World Congress - Latin America Lugar: Medellin - Colombia Informes: www.esteticamedica.info/agenda

29/11/17

XXXVI Congreso Chileno de Obstetricia y Ginecología Lugar: Viña del Mar - Chile Informes: https://www.sochog.cl

19th Euro Congress on Cancer Science & Therapy Lugar: Lisboa - Portugal Informes: http://cancerscience.conferenceseries.com/

Seminario Actualización en Gastroenterología 2017 Lugar: Panamá - Panamá Informes: www.congresos-medicos.com

16th European Congress of Internal Medicine Lugar: Milan - Italia Informes: www.congresos-medicos.com

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