Análisis en Calidad y Protección al Consumidor by Comunicaciones de Colombia

Institucional

Responsabilidad solidaria para titulares,

responsables de comercialización,

fabricantes y acondicionadores de productos cosméticos,

productos de higiene doméstica y productos absorbente de higiene personal El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, se permite informar a la ciudadanía en general, que producto del resultado de las acciones de inspección, vigilancia y control sanitario ejercidas por la Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica y de los grupos de trabajo territorial de la Dirección de Operaciones Sanitarias, se detectó la necesidad de reiterar la importancia y aplicación de la “responsabilidad solidaria”, contemplada en las normativas supranacionales que reglamentan la notificación sanitaria obligatoria para los productos cosméticos, productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal. Cabe recordar que para el caso de los productos cosméticos, la Decisión 516 de 2002 promulgada por la Comisión de la Comunidad Andina, en su Artículo 24 establece: “(…) Artículo 24.- Tanto el titular de la Notificación, como el fabricante del producto, son solidariamente responsables de la conformidad de este último con los reglamentos técnicos o normas técnicas obligatorias de carácter sanitario, así como con las condiciones de fabricación y de control de calidad exigidas por la Autoridad Nacional Competente. Asimismo, son responsables solidarios por los efectos adversos comprobados que sobre la salud individual o colectiva pueda experimentar la población usuaria de los produc-

Tomado de: www.invima.gov.co

tos, ocasionados por la transgresión de las normas o de las condiciones de salud establecidas. (…)”

Por su parte, en el caso de los productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal, la Decisión 706 de 2008 emitida por la Comisión de la Comunidad Andina estipula: “(…) Artículo 28.- Tanto el titular de la NSO, como el fabricante del producto, son solidariamente responsables de la conformidad de este último con las especificaciones sanitarias, lo establecido en la presente Decisión y sus disposiciones complementarias, así como con las condiciones de fabricación y de control de calidad exigidas por la Autoridad Nacional Competente. Asimismo, son responsables solidarios por los efectos adversos comprobados que sobre la salud individual o colectiva pueda experimentar la población usuaria de los productos, ocasionados por su incumplimiento (…)”

Por lo anteriormente expuesto, este Instituto recuerda que siendo normas de carácter supranacional son de obligatorio cumplimiento y la inclusión de cláusulas en contratos de maquila, fabricación o acondicionamiento en las cuales el CONTRATISTA se exonera de la responsabilidad de lo que pueda ocurrir con el producto, NO están enmarcadas dentro de lo considerado en las normas antes relacionadas y por consiguiente no tienen validez a la luz de las mismas.

Editorial Cuando se habla de calidad se deben tener en cuenta muchos elementos que tienen que ver no solo con la fabricación o comercialización de productos y servicios, también es necesario pensar en los consumidores, pues éstos son los que finalmente determinan si las condiciones de los productos y servicios son óptimas para su salud y bienestar. Es por esto que cada día los mercados se hacen más exigentes y al mismo tiempo las entidades encargadas de vigilar, controlar e inspeccionar los diferentes procesos de fabricación, producción y comercialización del sector implementan estrategias, normas y proyectos más rigurosos con el fin de contribuir al bienestar de cada uno de los consumidores, generando un equilibrio entre estos y los comerciantes. Garantizar la protección del consumidor se convierte entonces en más que un aspecto de normatividad, en el garante y la responsabilidad que las empresas deben asumir y entregar a los usuarios protegiendo y reconociendo sus derechos, definiendo políticas de protección efectivas que contribuyan con los avances que se han generado en esta materia a nivel nacional. Por lo tanto establecer normas para certificar una adecuada relación entre el proveedor y los consumidores apoya y fortalece los procesos de desarrollo empresarial y los niveles de satisfacción del consumidor colombiano, promoviendo el mejoramiento de la calidad y la seguridad en los bienes y servicios, protegiendo la vida e integridad de las personas.

Claudia Rodríguez Directora Nacional de Producción

Staff

Dr. James Rincón M. Director de Relaciones Publicas

Claudia Lorena Saldaña G. Relaciones Publicas

Maryuri Rincón M. Auxiliar Administrativa

Dra. Natalia Henao P. Directora Administrativa

Gloria Andrade N. Relaciones Publicas

Verónica Aguiño G. Administración

Dra. Angélica María Garavito M. Directora Nacional

Lorena Aristizabal C. Jefe Nacional de Prensa

Gustavo Ramírez T. Analista de Cartera

Dra. Katherine Rivera L. Directora Nacional

Claudia Rodríguez R. Directora Nacional de Producción

Oscar Julián Chávez G. Relaciones Publicas

Jonathan González R. Diseño Editorial

Contenido

1. Dinero asignado para dotación de equipos médicos 4. Comfachoco 6. Acuerdo para crear nueva institucionalidad para formación de especialistas 7. Clínica cancerológica de boyacá 8. E.S.E hospital de nazareth 10. Nuevo listado de control de medicamentos 11. Liga cordobesa

El material Publicado en esta edición, puede ser reproducido siempre y cuando se cite como fuente de origen la revista: Análisis en Calidad y Protección al Consumidor Se exceptúan de esta autorización los artículos donde expresamente se prohíbe su reproducción. Todos los derechos reservados por la ley. Agradecimiento Especial a todas las personas y empresas que con su trabajo, apoyo y colaboración han hecho posible la realización de esta publicación. Impreso en Colombia 2014.

Empresarial Laboratorios Medick S.A.S es una empresa farmacéutica colombiana fundada en 1990 con cobertura de ventas a nivel nacional e internacional que desarrolla, elabora y vende medicamentos naturales, sintéticos, cosmeticos y alimentos que demuestran su eficiencia a nivel preventivo o curativo en humanos. Actualmente el laboratorio y su planta de producción cuenta con un área de 1600 mts2 en donde se fabrican Medicamentos Naturales, Cosméticos y Alimentos Medicinales generando más de 80 empleos directos. Trabajamos con respeto y transparencia por nuestros consumidores, por las instituciones que nos rigen y por los accionistas, contribuyendo al crecimiento del sector y de nuestra empresa de manera sólida y rentable, hecho que se refleja en la excelente calidad de los productos, la seriedad y trayectoria de nuestro equipo de trabajo y el compromiso social que hemos asumido con la sociedad y los clientes. Con el fin de generar confianza y lealtad en nuestros usuarios damos continuidad a la certificación de BPM (Buenas prácticas de Manufactura) con sus respectivas actualizaciones, además nos encontramos trabajando en el montaje de cultivos de plantas medicinales bajo criterios ecológicos y ambientalmente amigables esperando desarrollar a futuro investigaciones para fabricar productos que sean novedosos, basados en los infinitos recursos de la biodiversidad de nuestra región y asegurando siempre la sostenibilidad y el equilibrio ambiental de las zonas de extracción y de sus comunidades. Nos aseguramos que el personal sea calificado y capacitado con el fin de lograr satisfacer las necesidades de nuestros consumidores y al mismo tiempo cumplir con las exigencias de las entidades que nos controlan. Incentivamos la capacitación de los intermediarios y de nuestro personal poniendo en práctica a cabalidad las políticas de calidad no solo del producto sino del servicio que se entrega, en donde además buscamos innovación pensando en nuestro consumidor final. Gracias al esfuerzo realizado, el alto talento humano con

el que contamos y la proyección que nos hemos planteado desde nuestra fundación la corporación FENALCO SOLIDARIO nos ha otorgado el certificado en “Responsabilidad Social” reconociendo nuestra responsabilidad social y filosofía corporativa, representada en el respeto y compromiso por el desarrollo integral de las personas y la sostenibilidad de nuestro país. Así mismo como parte de la inversión social que realizamos trabajamos con la FUNDACIÓN MARIANA PRO FIBROSIS QUÍSTICA hecho que ratifica el compromiso que asumimos por el bienestar de la comunidad y la región.

Teléfono: (57-4) 312 21 28 - Calle 10A Nº 36 - 19 - Medellín - Colombia - info@labmedick.com

Laboratorios Medick

Empresarial

Pasión y Armonía Cosmética

Somos una empresa familiar encargada de realizar asesoría, investigación, desarrollo y producción especializada en línea capilar y facial, que actualmente se encuentra incursionando en la línea corporal y que ha logrado además de crecer, posicionarse gracias a la experiencia de nuestro recurso humano en la rama farmacéutica y cosmética. Ofrecemos al mercado nacional e internacional el servicio de maquila, desarrollo, fabricación y acondicionamiento de productos cosméticos de la más alta calidad, utilizando un alto nivel tecnológico y personal calificado, que brinda a nuestros clientes la seguridad de contar con un producto que satisfaga sus necesidades y expectativas, acrecentando la buena imagen de nuestra compañía. Contamos con un equipo altamente profesional y apasionado por lo que hace, sumamente cuidadoso durante todo los procesos de fabricación, en especial durante el proceso de producción química. También disponemos de un laboratorio de control y calidad donde nuestros profesionales se encargan de realizar el análisis interno de la materia prima, análisis físico-químico y microbiológico, diseño y producción del material de empaque y producto terminado.

Nos caracterizamos por ser una empresa transparente, honesta y responsable en donde basados en excelentes prácticas de manufactura constantemente buscamos alcanzar los más altos estándares de calidad, además hacemos uso de las mejores materias primas traídas de Marruecos, España, Barcelona, USA, obteniendo la plena satisfacción de nuestros clientes con productos que generan verdaderos beneficios. Innovamos en el uso responsable de nuestros insumos, con componentes científicamente certificados, garantizando una total confiabilidad, en consonancia con el medio ambiente alcanzando altos niveles de productividad que satisfagan las expectativas de los propietarios y clientes y/o comercializadores y que a su vez nos permitan diferenciarnos en el sector. Buscamos que cada producto que ofrecemos sea creado con excelencia, investigando en detalle cuales son los componentes más adecuados para el cuidado de la salud de cada uno de nuestros usuarios, pues nuestro interés recae en brindar más que un producto, bienestar. Somos una empresa que garantiza en cada uno de sus bienes experiencia y seguridad, que trabaja con responsabilidad social y que espera poder continuar en la consolidación y crecimiento de la misma, siendo la mejor opción de servicio de maquila para nuestros clientes a nivel nacional e internacional, posicionando nuestras marcas, aventajando las expectativas en calidad, con cumplimiento, responsabilidad e innovación ampliando de manera significativa nuestra participación en el mercado.

Carrera 54 N° 4 -41 - PBX: (054): 444-84-38 - Barrio Campo Amor, Medellín - Colombia - http://samaracosmetics.com/ Samara Cosmetics

Empresarial

TRANSFORMAMOS IDEAS EN PRODUCTOS Producción y Gestión S.A.S es una compañía de alto rendimiento y compromiso social y ambiental, que presta servicios de maquila, desarrollo y acondicionamiento de productos cosméticos, dispositivos médicos, productos de aseo e higiene doméstica y productos industriales.

RIO Y SECUNDARIO PARA PRODUCTOS COSMÉTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS DE ASEO E HIGIENE DOMÉSTICA. En normas ISO, contamos con la certificación en 9001:2008, 14001:2004, OHSAS 18001:2007 y 13485:2003, específica para dispositivos médicos.

Nuestra empresa nació en 1999 cuando la multinacional 3M Colombia S.A. tomó la decisión de realizar mediante outsourcing sus procesos de manufactura. Después de algunas transformaciones a lo largo de nuestra historia, nos hemos convertido en una de las plantas más modernas de América Latina.

Tenemos una planta completamente normalizada, áreas blancas con controles microbio- lógicos continuos y líderes de producción con altos niveles de experiencia y capacitación, responsables continua y permanentemente de los procesos.

Nuestras instalaciones y sistema administrativo están certificados. Por el INVIMA, tenemos certificación en CAPACIDAD DE PRODUCCIÓN Y ACONDICIONAMIENTO PRIMA6

Producción y Gestión S.A.S

Nuestra misión es ser un aliado estratégico de nuestros clientes, excediendo sus expectativas y garantizando el cumplimiento de los más altos estándares de calidad que nos certifican. Es nuestro compromiso velar por nuestro entorno, identificar y controlar los riesgos y generar un ambiente saludable para nuestros colaboradores, cumpliendo con las normas de salud ocupacional, seguridad industrial y riesgo psicosocial.

Somos el mejor aliado estratégico de las empresas que buscan tercerizar sus procesos. Desarrollo- Fabricación y Acondicionamiento.

guridad industrial, tendientes a fomentar una cultura organizacional que se basa en el cuidado personal, no sólo dentro de la empresa, sino en todos los aspectos de la vida de nuestros colaboradores.

Fundamentamos nuestras relaciones con nuestros colaboradores, proveedores, clientes y demás grupos de interés, en la transparencia, la integridad, el respeto mutuo, la confianza y el compromiso con el mejoramiento continuo. Por medio del trabajo en equipo, de la capacitación constante y del empoderamiento a nuestros colaboradores, cuidamos los recursos de nuestros socios, de nuestros clientes y de la sociedad, con el fin de ofrecer los mejores productos y servicios.

Acompañamos a nuestros clientes según sus necesidades, para optimizar sus procesos productivos contando con talento humano capacitado y disponible. Nuestras acciones están encaminadas a mantener la planta certificada por las normas ISO con miras a obtener las BPM´s para cosméticos en el mediano plazo. Adicionalmente trabajamos activamente con Proexport y el Ministerio de Comercio – Programa de Transformación Productiva con el fin de ser una empresa de talla mundial.

Preparamos a nuestro equipo de trabajo en programas de reciclaje que sean implementados no sólo en la Compañía sino también en sus hogares. Estamos certificados en norma ISO 14001, de tal forma que nos comprometemos integralmente con el medio ambiente y su necesidad de conservación y por esta razón, buscamos aliados y socios estratégicos que cumplan con requerimientos sociales y ambientales demostrables.

En normas ISO, contamos con la certificación en 9001:2008, 14001:2004, OHSAS 18001:2007, y 13485:2003 específica para dispositivos médicos. Por el ICA, estamos certificados como formuladores, envasadores y distribuidores de plaguicidas químicos de uso agrícola.

El compromiso con el mejoramiento continuo, la orientación al cliente, la interiorización de nuestros principios corporativos y de los estándares que nos certifican, se reflejan en cada uno de nuestros colaboradores y en una cultura organizacional sana, basada en la planeación, la calidad, la confianza, la comunicación y la gestión del conocimiento. Con nuestra certificación OSHAS 18001 hemos establecido programas de salud ocupacional y seKm 7 Autopista Medellín, Celta Trade Park, Lote 21 PBX: +57 (1) 8219088 Email: info@produccionygestion.com mercadeo@produccionygestion.com - www.produccionygestion.com - Cundinamarca, Colombia.

Institucional

Tips para el buen

uso

de los

productos

COSMĂ&#x2030;TICOS 8

El INVIMA a través de la Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Domestica, quiere recordar a la ciudadanía en general el buen uso de los productos cosméticos, con el fin de garantizar la salud de todos los consumidores. Desde el momento en que se inician las actividades cotidianas se está en contacto permanente con productos cosméticos que permiten la limpieza, protección y perfume de nuestro cuerpo, por ejemplo: el jabón de tocador, el champú, el acondicionador, la crema para peinar, la crema de cuerpo, la crema y la loción para afeitar, la crema y el enjuague dental, el maquillaje, el protector solar, entre otros. Estos productos que están asociados a la rutina diaria de toda la población, ¿cómo son inspeccionados, vigilados y controlados sanitariamente?, ¿cómo su buen uso y aplicación garantiza el mantenimiento de la seguridad y calidad con que han sido fabricados? En primer lugar, como consumidores de estos productos cosméticos se debe constatar que en el rotulado del producto se identifique el código asignado por el INVIMA.

- Cuando adquiera un cosmético, lea la información que se declara en el rótulo, revise con atención los textos y asegúrese que puede usarlo sin correr ningún riesgo para su salud.

Este código es asignado una vez el responsable de la comercialización, bajo declaración juramentada, notifica sanitariamente el producto e informa cuando será puesto en el mercado. A partir de esa fecha, el INVIMA ejerce actividades de Inspección, Vigilancia y Control sobre dicho producto.

- En algunos casos se acepta que sobre la etiqueta de productos cosméticos se coloquen rótulos adhesivos, los cuales buscan dar información precisa y clara al consumidor, así mismo si el producto es importado se traduce al idioma español.

Adicionalmente, es importante conocer que las normas sanitarias vigentes están armonizadas por disposiciones supranacionales, las cuales Colombia ha adoptado por ser país miembro de la Comunidad Andina de Naciones - CAN. Si el cosmético es fabricado en el territorio nacional, el laboratorio fabricante debe estar habilitado por el INVIMA. Aunque los productos cosméticos son considerados de bajo riesgo para la población, ésta condición se conserva siempre y cuando el producto sea utilizado correctamente, teniendo en cuenta las advertencias y recomendaciones de uso declaradas por el fabricante. CONSIDERACIONES PREVIAS AL USO DE UN PRODUCTO COSMÉTICO

- Revise cuidadosamente la lista de ingredientes, verifique que no contenga ningún componente o ingrediente que por su tipo de piel no sea recomendable para su uso.

- Si tiene alguna duda sobre el producto cosmético que quiere comprar o sobre el que le recomendaron, solicite la orientación de un asesor, quien podrá ayudarlo en la elección. - Algunos productos contienen en su interior un inserto o prospecto con información más específica: “recomendaciones y advertencias” acerca del uso del producto. Revíselo con atención, para evitar tener inconvenientes durante su aplicación.

- Todas las pieles no son iguales, por lo que al momento de elegir un producto cosmético es necesario que conozca su tipo de piel (seca, grasa, mixta o sensible) y lo seleccione de acuerdo con esta. Los resultados de un producto muchas veces están relacionados directamente con el tipo de piel sobre el que es aplicado. - Adquiera o compre productos cosméticos en sitios de confianza, que le brinden seguridad de su procedencia y fabricación. Los productos cosméticos sólo se podrán comercializar si en el envase o en el empaque se presentan textos con caracteres indelebles, fácilmente legibles y visibles.

CUIDADOS AL APLICAR UN PRODUCTO COSMETICO Cuando vaya a efectuar la aplicación del producto cosmético, hay situaciones que como usuario se pueden observar con el fin de garantizar la seguridad que el producto proporciona: - Algunos cosméticos hacen referencia en la etiqueta que debe ser aplicado por personal capacitado “uso profesional”, haga caso de esta advertencia y no lo aplique si Usted no es experto.

- Durante el tiempo de uso del cosmético, verifique constantemente que no se presenten cambios en su aspecto (olor, color); si esto sucede deseche el cosmético.

- No aplique el cosmético en áreas de la piel no indicadas.

- Cuando adquiera o compre productos cosméticos, hágalo en sitios de

- No exceda el tiempo de uso sugerido por el fabricante. - Si observa algún tipo de reacción: irritación, intolerancia local ó sensibilización presencia de alergias, suspenda inmediatamente el uso del producto y si es el caso, consulte con el médico. Siempre tenga presente que por la condición propia de cada piel puede generarse una reacción no deseada. - Mantenga los productos cosméticos en su envase original; los envases deben permanecer limpios y bien cerrados, para preservar las características propias del producto. - Procure al máximo mantener los productos cosméticos en lugares aireados, frescos y secos. - Los cosméticos son fabricados teniendo como base una formulación (mezcla de ingredientes en proporciones exactas), por lo anterior no se debe agregar saliva, agua, vitaminas y ningún otro ingrediente que altere la composición del producto cosmético.

confianza, que le brinden seguridad de su procedencia y fabricación. Tomado de: www.invima.gov.co

Empresarial

Somos una empresa que tuvo sus inicios hace ocho años como un proyecto empresarial y que a la fecha ha logrado conquistar el mercado nacional e internacional con excelentes productos de uso Cosmético Capilar, Corporal y Facial; Aseo Hogar, Embellecimiento Automotriz y aseo hogar con mascotas, logrando un desarrollo de más de 1.000 fórmulas cosméticas testeadas, que se cubren con sus más de 70 registros sanitarios y un espectacular equipo humano de cerca de 30 empleados y unos 200 colaboradores indirectos que brindan tranquilidad y confianza a sus clientes. Realizamos de manera constante trabajo en nuevos desarrollos teniendo como premisa que nuestros productos deben ser totalmente funcionales dando un acompañamiento permanente en el desarrollo del producto, incluyendo aspectos de diseño que logren diferenciarnos en el mercado y que a su vez generen confianza en nuestros usuarios ofreciendo siempre calidad y excelencia. Como plan de acción para mejorar nuestros servicios nos enfocamos en tres aspectos: 1. Talento Humano: fortaleciendo nuestros valores a partir de capacitaciones, integración en los procesos, especialización de los cargos y auto evaluaciones. 2. Mantenimiento de clientes: nos integramos con los clientes, con su equipo de trabajo y desde el interior ofertamos productos y servicios que garanticen el cumplimiento de las metas y objetivos de estos, logrando ser más asertivos. 3. Identificación de las necesidades a partir de las tendencias: investigamos permanentemente materias primas, productos, tendencias en países, participamos en ferias y con base en esto, desarrollamos productos funcionales que nuestros clientes puedan lanzar al mercado para suplir las necesidades de sus consumidores.

usuarios realizamos de manera permanente sistemas de información para la trazabilidad de los pedidos, informes estadísticos de compras y crecimiento para la planeación y toma de decisiones. Así mismo capacitamos constantemente a nuestro personal en procesos que infieren en la calidad de los productos e implementamos planes de incentivos para nuestros colaboradores. Realizamos programas de mejoramiento de la calidad promoviendo esta como una cultura, teniendo en cuenta las buenas prácticas de manufactura. Con los sistemas y proyectos implementados, hemos conseguido la fidelización de nuestros clientes alcanzando una integración de las empresas hasta convertirnos en socios comerciales, logrando que nos vean como un miembro del equipo de trabajo y no como un proveedor. Trabajamos con honestidad y compromiso proyectándonos en el tiempo para garantizar innovación, creatividad y desarrollo permanente en nuestros productos.

Hacemos tus

Sueños Realidad

Como parte del compromiso que asumimos con nuestros Contactos: Jorge Alarcon Cuevas, Gerente, Celular: 318 4635109 -Luz Stella Restrepo A. Directora de Mercadeo, Celular: 316 831 2114 Direccion : Oficinas Calle 43g nro. 24-07 - Teléfono: (57)(4)-448 73 15 Ext. 2 - Medellín . Colombia - www.labgenericosdebelleza.com Laboratorio Genéricos de Belleza

Empresarial

SATISFACEMOS LAS EXPECTATIVAS Y NECESIDADES DE

NUESTROS CLIENTES DENOVA PHARAMACEUTICAL LTDA es una empresa especializada en la producción de cosméticos, así como en el desarrollo integral de productos, asesorías técnicas en asuntos regulatorios, garantía de calidad y producción, que busca satisfacer las necesidades y expectativas de sus clientes de manera oportuna, ética y responsable, empleando para ello los recursos humanos y tecnológicos acordes para prestar un servicio de calidad. Además estamos comprometidos con la conservación del medio ambiente, con el objetivo de contribuir al desarrollo del sector cosmético y farmacéutico, generando bienestar a todos nuestros colaboradores. Actualmente nos encontramos renovando los procesos de producción con mejor tecnología y un sistema controlado de garantía de calidad, promoviendo a nivel interno un mejoramiento continuo encaminado a complacer las exigencias del cliente, por lo cual trabajamos con vocación de servicio, compromiso, responsabilidad, honestidad, sentido de pertenencia, solidaridad, tolerancia, excelencia y trabajo en equipo. Somos un laboratorio campestre que promueve a nivel interno el cuidado al medio ambiente con procesos controlados y eficientes para el cuidado del mismo; estamos comprometidos con el manejo apropiado de los residuos, el ahorro de recursos no renovables, nos preocupamos por capacitarnos individual y colectivamente para estar a la vanguardia en el desarrollo de nuevos productos y servicios, garantizando los derechos y deberes individuales y colectivos. Valoramos el ser diferentes, para favorecer un ambiente de sana convivencia, multiplicidad y tolerancia.

Los principios y valores que soportan la calidad de DENOVA PHARMACEUTICAL LTDA son: Vocación de servicio, compromiso y responsabilidad, honestidad, sentido de pertenencia, solidaridad, tolerancia, excelencia y trabajo en equipo, pues es parte del cumplimiento de la promesa de servicio, permitiendo que nuestra organización tenga el posicionamiento y liderazgo que hoy en día nos caracteriza. Somos una institución que vela por solucionar de manera plena las necesidades del cliente conociendo a fondo sus expectativas, comprometida siempre en servir con excelencia e integralidad logrando alcanzar las metas trazadas; que busca de manera constante implementar estrategias que contribuyan a fortificar y consolidar cada día más la organización generando mayor bienestar en cada una de las personas que la componen. A través de las acciones que hemos gestado esperamos continuar afianzando nuestra institución, proyectando a esta como una compañía multinacional que desarrolle productos innovadores para la medicina estética, cosmética, farmacéutica humana y veterinaria, comercializando nuestros productos en Sur América, Norte América, y Australia. Actualmente Exportamos a varios países como Perú, Ecuador, USA y República Dominicana.

Km 2 via Chía Cajicá Vereda Canelon - Tel: (1) 879 79 81 Cel: 316 548 0102 - denovaltda@gmail.com - www.denovapharma.com - Cundinamarca

Denova Pharamaceutical ltda

Empresarial

SOMOS UNA EMPRESA ORIENTADA A LA CALIDAD CONFIABLE E INNOVADORA Consolidarnos como la compañía líder en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos alimenticios y de aseo para consumo masivo e industrial, principalmente derivados de las grasas y aceites vegetales, es el propósito al cual le ha apostado Lloreda S.A. en sus años de exitosa labor. La calidad y el buen servicio que nos distinguen son el producto del esfuerzo diario, la gran experiencia, alto conocimiento y profesionalismo de cada uno de nuestros colaboradores. En Lloreda S.A. construimos futuro con una visión compartida que nos ha permitido destacarnos a nivel nacional como una industria para la que los altos estándares de calidad de sus productos, responsabilidad por el cuidado del medio ambiente en todos sus procesos y conocimiento del consumidor son aspectos claves para el desarrollo y crecimiento. Valoramos el aporte de los conocimientos, experiencias y habilidades de las personas en función de los objetivos comunes, por lo que a través del trabajo en equipo orientamos nuestras acciones en lograr la satisfacción plena de nuestros clientes, sean externos o internos.

Es por ello que día a día trabajamos en la implementación y sostenimiento de Sistemas de Gestión, basados en la mejora continua de la calidad y la sostenibilidad a largo plazo, teniendo siempre presentes aspectos tan importantes para el sector y consumidores como son la Calidad, Seguridad e Inocuidad, por tal motivo, utilizamos la más avanzada tecnología en procura de alcanzar la excelencia en la elaboración de aceites, margarinas y productos de aseo. Creemos que agregar valor a los accionistas, a los colaboradores, a los clientes, a los proveedores y a la comunidad es la mejor manera de hacer empresa, por lo que asumimos con compromiso la efectividad de nuestro trabajo y respondemos por los efectos de nuestras decisiones. Actuamos de manera transparente, con rectitud, lealtad e integridad comprometiéndonos de manera permanente en obtener los objetivos de las tareas definidas.

Clle 15 # 28 - 370 - Tel : (2) 661 9200 - Acopi - Yumbo - www.lloreda.com.co Lloreda S.A

Editorial

BUENAS PRÁCTICAS

DeMANUFACTURA

uando una persona o empresa desea elaborar algún tipo de producto debe tener en cuenta ciertas condiciones físicas, técnicas y de fabricación para poder cumplir con las normas de sanidad y protección al consumidor que establecen los órganos de control según las características de cada producto, como lo son las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Las buenas prácticas de manufactura son técnicas que ayudan a mantener la calidad en la elaboración de productos y son implementadas en cada uno de los momentos de la fabricación: proceso productivo, ingreso de materias primas, documentación, proceso de elaboración, transporte, almacenamiento y distribución. Las BPM además de garantizar la calidad de los productos son técnicas que facilitan la descripción de las características propias de la manufactura del mismo (proceso, empaque, entre otros). Lo que se busca al implementar las buenas prácticas de manufactura aparte de certificar calidad en cada producto a los consumidores es evitar los problemas derivados de la mala fabricación, proteger a la industria, evitar grandes pérdidas de producto en ventas por devolución del producto y publicidad negativa; generar confianza en los consumidores, lograr mayor satisfacción por parte de los empleados, minimizar los riesgos de contaminación, facilitar la higiene, establecer procesos de control en los que se verifiquen las condiciones del producto. Estas prácticas que son exigidas tanto por clientes como consumidores, aseguran que las operaciones realizadas durante la elaboración del producto se realicen higiénicamente desde la llegada de la materia prima hasta conseguir el producto final; así mismo permiten que la empresa productora pueda seguir en vigencia aumentando su crecimiento en el mercado. 14

Las BPM se encuentran vigiladas por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimento (INVIMA) con el objeto de proteger la salud de los consumidores. El Invima es la institución oficial de vigilancia y control, de carácter técnico-científico, que trabaja en la protección de la salud individual y colectiva de los colombianos, mediante la aplicación de las normas sanitarias como: decretos y resoluciones para alimentos, medicamentos, cosméticos, productos de aseo, bebidas alcohólicas, dispositivos médicos, homeopáticos, entre otros. A través de estas prácticas se logra certificar que la elaboración de los productos se realizó con:

• Personal debidamente calificado y entrenado • Instalaciones y espacio convenientes • Equipos óptimos y adecuados • Materiales y etiquetas apropiados • Procedimientos e instrucciones aprobados

La implementación de estas prácticas hace referencia al concepto de Garantía de Calidad controlando el personal, espacios físicos, equipos, materias primas, producción y producto acabado, dicha implementación se debe hacer con base a las necesidades de cada empresa y se debe tener un responsable de calidad, que con independencia de otras funciones lidere el proyecto internamente y a su vez garantice la ejecución óptima de las BPM, pues se necesita de la motivación y mentalización de toda la organización en aspectos relacionados con la salud y la higiene del personal, mantenimiento, limpieza y desinfección de los equipos e instalaciones etc. A través de las Buenas Prácticas de Manufactura se asegura a los consumidores que los productos que se fabrican no los exponen a riesgos, garantizando su salud y bienestar, hecho que se convierte para las empresas en no solo la manera de certificar la calidad de los productos si no que se han convertido en un factor decisivo para la continuidad del negocio.

- Las Buenas Prácticas de Manufactura representan los requisitos míni mos exigidos en el mercado nacional e internacional sobre las condiciones higiénico sanitarias y de buenas prácticas de fabricación. - Las Buenas Prácticas de Manufactura proveen la base estructural de otros Sistemas de Gestión de la Calidad. - Las BPM bajan sustancialmente los Costos de la No Calidad (reprocesos, devoluciones, pérdida de reputación, desmotivación, responsabilidades legales, reducción de rentabilidad, etc.)

Empresarial

Un compromiso cada vez mayor con la investigación Tecnoquímicas, compañía con 80 años de historia, es reconocida desde 1987 como pionera en la realización de estudios de bioequivalencia farmacéutica en Colombia. Hoy cuenta con más de 250 estudios científicos comparativos que demuestran la eficacia, seguridad y buen desempeño de sus medicamentos. Estos han sido realizados con instituciones de gran tradición y prestigio en el ámbito de la ciencia, como la Universidad de Antioquia, el Centro Internacional de Entrenamiento e Investigaciones Médicas (CIDEIM), la Universidad de La Sabana y el Centro de la Ciencia y la Investigación Farmacéutica (CECIF). Esto permite afirmar que la calidad de su portafolio está sustentada con hechos, fruto de una vocación corporativa que fundamenta el desarrollo de sus productos en bases científicas. Como una nueva prueba de ello, durante los últimos años la compañía fortaleció de manera notable la vocación innovadora que la inspira a transformar nuevas ideas en productos totalmente confiables.

to de infecciones de la piel causadas por hongos propios de la región y prevención de infecciones severas en las salas de cuidado intensivo de pediatría, para citar solo algunos. Asimismo, en la Universidad del Valle se lleva a cabo una investigación sobre el glaucoma, y en fecha reciente la empresa decidió incursionar en el campo de la biotecnología, pues entiende que su mayor desafío es avanzar en los próximos años de la mano de la innovación para brindar nuevas y eficaces soluciones a las necesidades de salud de las personas en Colombia y América. Como un complemento ineludible, en sus plantas de manufactura, que cuentan con las certificaciones de INVIMA e ICA, se aplica el cumplimiento riguroso de las normas sanitarias que garantizan la seguridad e inocuidad de sus productos. Además, su estricto Sistema de Gestión de Calidad asegura el total apego a las disposiciones legales y la aplicación de las Buenas Prácticas de Manufactura en todo momento.

De la mano de la innovación

Una misión que trasciende el marco empresarial

Con la certeza de que la investigación y la innovación son la base del progreso, Tecnoquímicas realiza un trabajo cooperativo con cerca de 20 grupos científicos y participa en estudios relacionados con nanomedicina, nuevas terapias en linfomas, accidentes cerebrovasculares, tratamien-

Todo lo anterior se encuentra enmarcado en una labor integral y permanente que busca el bienestar y la salud de las personas, y que comprende la protección de los usuarios. En este sentido, la misión corporativa trasciende los objetivos de la organización y se proyecta hacia la industria y la

sociedad, ya que busca “contribuir en la implementación de la Farmacovigilancia como una práctica ética habitual en Colombia”.

seguridad los datos personales que ha recolectado y almacenado en sus bases de datos, y las que administra de sus filiales, subordinadas y de la compañía Tecnosur S.A.

Su política interna es clara en su planteamiento y en sus objetivos: “Cumplir con los requisitos regulatorios, tanto corporativos como globales, para la recopilación, registro, revisión, análisis, envío y reporte de Reclamos de Productos de manera puntual y adecuada”.

Para garantizar que obra de conformidad con los principios y obligaciones legales que guían sus actividades comerciales, la compañía ha tomado las medidas necesarias y ofrece canales para que los usuarios:

Con ello se busca asegurar lo siguiente: a) Vigilancia continua de la seguridad de sus productos e implementación de la protección adecuada al paciente; b) Artes y etiquetas de cajas apropiadas para sus productos; c) Detección e investigación de posibles asuntos de calidad; d) Envío puntual de los reportes de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia a las autoridades regulatorias.

• Conozcan, actualicen y rectifiquen sus datos personales ante la empresa. • Sean informados, si lo solicitan, sobre el uso que se ha dado a sus datos. • Revoquen la autorización que han dado para el trata miento de sus datos.

Con el propósito de ofrecer soluciones ágiles y responsables sobre dudas, quejas, reclamos y situaciones de salud, Tecnoquímicas cuenta con una sólida estructura de atención para el usuario. Para ello, pone a disposición: • Línea gratuita de Servicios al Consumidor 018000 523339 • Sección Contáctenos de su página web (www.tecnoquimicas.com) A través de dichos canales, los usuarios pueden comunicarse para tratar temas relacionados con las diversas líneas de medicamentos de la compañía, tanto de prescripción médica como de venta libre, así como sobre los productos para el cuidado de la herida y los pañales Winny.

Tratamiento de datos personales Comprometidos con el más estricto cumplimiento de la ley, la protección de los derechos de las personas, y en desarrollo de su política de Responsabilidad Total, Tecnoquímicas trata con los más estrictos estándares de confidencialidad y

Para ello, el usuario puede comunicarse a la línea de Servicios Consumidor 018000 523339, a la cuenta de correo electrónico info.data@tecnoquimicas.com o mediante cualquiera de los canales disponibles para tal efecto. La Política de Tratamiento de Datos Personales, el Aviso de Privacidad y la lista completa de sociedades a las que Tecnoquímicas S.A. administra sus bases de datos están disponibles en la página web

www.tecnoquimicas.com.

Calle 23 No 7-39- Barrio San Nicolás - (2) 882 55 55 Cali, Valle del Cauca - www.tecnoquimicas.com Tecnoquímicas

Como una empresa de aseo, en Fuller Pinto somos conscientes de la importancia de una portafolio 贸ptimo para cualquier tarea de limpieza, por ello ofrecemos a nuestros consumidores productos que no solo les brinden una experiencia de calidad cada d铆a, sino una respuesta a cada necesidad de limpieza en el hogar y la industria. Para lograrlo, hemos venido haciendo grandes esfuerzos para consolidar un portafolio. La reformulaci贸n de productos existentes, el ingreso a nuevas categorias con productos que ofrecen beneficios.

Empresarial Productos Medicados Cherie de Colombia SAS, con sede en la ciudad de Bogotá, nace en 1991 a raíz de la inquietud de Guillermo Hinestrosa Torres de desarrollar productos a base de recursos naturales que permitieran ayudar a las personas a mejorar su calidad de vida. Con el paso del tiempo dichos artículos lograron un posicionamiento en el mercado haciendo que Productos Medicados Cherie de Colombia fuera reconocido por ofrecer productos con las mejores materias primas que nos brinda nuestro país. Es así como a través de nuestros productos y procesos resaltamos no sólo los fabricados en nuestra empresa, sino también la gran variedad de recursos que proporciona la naturaleza y que se convierten en principios activos de nuestros principales artículos en el mercado. Contamos con proveedores colombianos que de manera adecuada logran destacar las propiedades de los insumos utilizados para que éstas finalmente puedan ser aprovechadas por nosotros y así ofrecer los mejores productos finales para todo tipo de consumidor; destacando que estos son cien por ciento naturales y ciento por ciento producidos en Colombia. Nuestra razón de ser es ayudar a las personas en la búsqueda de una vida saludable y longeva permitiéndoles alcanzar la satisfacción deseada con la utilización de nuestros productos. Aplicamos al máximo nuestra recursividad para el cumplimiento de nuestros objetivos, cumpliendo con nuestras obligaciones con excelencia desde el principio, siendo

conscientes de que con nuestro aporte, actitud y compromiso contribuimos al fortalecimiento de esta gran empresa. Estamos comprometidos en mantener buenas relaciones con nuestros proveedores, empleados y clientes para así hacer un seguimiento efectivo tanto de los productos, como de la satisfacción que se genera en nuestro consumidor final, pues consideramos que en la actualidad es fundamental tener un excelente servicio al cliente haciendo que estos obtengan los resultados esperados. Hemos desarrollado alianzas y visitamos empresas, que no necesariamente pertenecen a nuestro mismo sector, realizando un benchmarking que se adapte a nuestras necesidades con el fin de optimizar cada recurso con el que contamos, creando estrategias y mejoras que permiten tener un mayor control y seguimiento dentro de nuestros procesos, proyectándonos como una empresa en pleno desarrollo y constante innovación que ofrece productos cosméticos y alimenticios con los más altos estándares de calidad y competitividad en la nación.

En Productos Medicados Cherie de Colombia SAS estamos en constante investigación y desarrollo para brindar un amplio conocimiento y trayectoria en el sector cosmético y alimentario, llevando a la compañía a elevar sus niveles de calidad y desarrollo.

Carrera 28B # 71B - 24 - Tel: (1) 608 9197 - Bogotá - Cundinamarca

Cherie de Colombia S.A.S

Empresarial

NEGOCIO, CUMPLIMIENTO Y RESPETO Nuestra compañía fundada en 1955, por la señora María Cortés de Chavez y su familia, desde el año 2013 ha sido adquirida por el grupo L’Oreal y somos ahora una más de las empresas de esta importante compañía cosmética, reconocida como el número uno a nivel Mundial. Tal como fue diseñada desde su origen, Laboratorios de Cosméticos Vogue SAS, ha direccionado su negocio al mercado popular o mejor conocido en el ámbito comercial como Retail. En estos, más de 50 años somos ampliamente reconocidos por la población Colombiana y en los países a los cuales enviamos nuestros productos; Panamá, Ecuador, Perú, República Dominicana, Costa Rica, Guatemala, Curasao y Bolivia; por nuestros productos y servicios. Nuestra marca de mayor presencia comercial es VOGUE, sin embargo, no hay un solo Colombiano que no haga una relación directa entre el Reinado Nacional de la Belleza que se realiza en Cartagena y nuestra marca Jolie de Vogue, con la que hemos sido patrocinadores de este evento desde 1988 y adicionalmente tenemos la franquicia de Miss Universo en Colombia desde 1990. El negocio se complementa con dos marcas más, Wendy y Luzette, para un total de cuatro marcas principales en el mercado.

exportamos para garantizar a la usuaria final, que nuestros productos cumplen con la composición y procesos de manufactura a la altura de los requerimientos mundiales para cosméticos, respetando la normatividad de transporte, almacenamiento, entrega y cuidado del medio ambiente. Respetamos a las usuarias, ofreciendo variedad, para que ellas tengan la posibilidad de seleccionar sobre un producto, el color, la apariencia, el olor o la sensación que quieren darle a su cuerpo y sentirse íntimamente bellas. De igual manera, nuestra consigna es atender de manera inmediata y total, cualquier observación o doctrina que generen los gobiernos y entidades sanitarias, con respecto a los productos cosméticos que comercializamos. Así Vogue vende y distribuye Productos cosméticos en Colombia y vende y distribuye productos cosméticos en los países destino de exportación, con la tranquilidad de entregar dentro del marco de la normatividad, la ética y la confianza.

En sus orígenes y en la nueva compañía, nuestro compromiso ha sido entregar productos con la calidad que ofrecemos y espera la gente. Cumplimos los requisitos establecidos internamente por nuestro país y los de los países a los que Autopista Sur No 10-74 Tel: (1) 5611300 Soacha Vogue Laboratorio de Cosmeticos S.A.S

Editorial

NOTIFICACIÓN

SANITARIA OBLIGATORIA

Cuando una persona desea o necesita comercializar productos cosméticos en Colombia debe notificar la puesta del producto en el mercado, con el fin de que a este le sea otorgado el código de Notificación Sanitaria Obligatoria por el INVIMA. Dicha Notificación está regida por la Decisión 516 de la CAN (Comunidad Andina de Naciones). La Notificación Sanitaria Obligatoria es entendida como la comunicación en la cual se informa a las Autoridades Nacionales Competentes que un producto cosmético será comercializado a partir de la fecha determinada por el interesado cumpliendo con los requisitos sanitarios exigidos para cada producto. Dicha notificación deberá ir acompañada de requisitos como: INFORMACIÓN GENERAL: a) Nombre del Representante Legal o Apoderado acompañado de los documentos que acrediten su representación, según la normativa nacional vigente; b) Nombre del producto o grupo cosmético para el cual se está presentando la notificación; c) Forma Cosmética; d) Nombre o razón social y dirección del fabricante o del responsable de la comercialización del producto autorizado por el fabricante, establecido en la Subregión; e) Pago de la tasa establecida por el País Miembro. 22

INFORMACIÓN TÉCNICA: a) La descripción del producto con indicación de su fórmula cualitativa. Adicionalmente se requerirá la declaración cuantitativa para aquellas sustancias de uso restringido y los activos que se encuentren en normas con parámetros establecidos para que ejerzan su acción cosmética, así no tengan restricciones; g) Nomenclatura internacional o genérica de los ingredientes (INCI); h) Especificaciones organolépticas y fisicoquímicas del producto terminado; i) Especificaciones microbiológicas cuando corresponda, de acuerdo a la naturaleza del producto terminado; entre otras.

Cada producto por separado requerirá la notificación para poderse producir, o comercializar dentro y fuera del país y deberá ser registrado de manera individual. Los productos cosméticos con la misma composición básica cualicuantitativa, uso y y denominación genérica que posean diferentes propiedades (color, olor, sabor) serán considerados como grupos y se podrán notificar de la misma forma.

En caso de que un producto genere en algún consumidor daños o perjuicios a su salud el INVIMA a través de su área de Vigilancia constatará si este no cumple con los requisitos exigidos y dará la notificación a la Dirección de Responsabilidad de la misma entidad para que sean estos los encargados de emitir las sanciones o multas pertinentes según el caso.

Cuando la autoridad competente (INVIMA) recibe la notificación del producto realizará una verificación de los datos registrados del mismo constatando si estos corresponden a los mismos que se comercializan. El INVIMA a través de este proceso se encarga de regular si los productos cosméticos pueden ser usados por la ciudadanía sin generar perjuicios o daños graves para su salud o bienestar.

En caso de que alguna persona o empresa requiera solicitar la Notificación Sanitaria Obligatoria deberá realizar el siguiente procedimiento:

Una vez se aprueban las condiciones sanitarias del producto se emite un código suministrado por el INVIMA que debe de ir incluido en cada una de las etiquetas con las que se dará comercialización en Colombia o en los países de la CAN, sirviendo además para realizar el control y vigilancia del mismo. Del mismo modo cuando se trata de países extranjeros que deseen producir o comercializar productos cosméticos en Colombia deberán ceñirse a las normas establecidas en la Decisión 516 de la Comunidad Andina de Naciones.

Descargar del sitio web o reclamar el formulario oficial adoptado por la entidad

Cancelar en una sucursal del Banco Davivienda o por transferencia electrónica el valor correspondiente por concepto de la tarifa del trámite

Radicar la solicitud de Registro Sanitario en la Oficina de Atención al Usuario del INVIMA con los documentos requeridos

Envío del código asignado por INVIMA de notificación sanitaria obligatoria por correo electrónico. Al realizar cada uno de estos pasos y luego de la verificación realizada del producto por el INVIMA, se le asignará el código correspondiente a la Notificación Sanitaria Obligatoria.

La vigencia de la Notificación Sanitaria obligatoria está sujeta a lo que al efecto disponga la legislación interna de los Países Miembros. No obstante, dicha vigencia no podrá ser inferior a siete años contados desde la fecha de presentación de la notificación. Antes de la expiración del plazo de vigencia, el interesado deberá presentar solicitud de renovación en la cual declare que el producto seguirá siendo comercializado con las especificaciones vigentes, conforme lo dispuesto por la Decisión 516 de 2002 de CAN.

Empresarial El Instituto Internacional de Cosmiatría Avanzada (INCA) es una institución que tiene como misión formar personal competente a nivel Técnico Laboral en el campo de la Estética Integral, en procura de mejorar la productividad de la comunidad interesada, brindándole herramientas, espacios y demás recursos necesarios, que le permita a los estudiantes y egresados enfrentar los retos del mercado laboral y atender las exigencias del medio, ya sea de manera dependiente o independiente, todo estructurado mediante un proceso fundamentado en valores éticos, orientados a la responsabilidad social y en la calidad del servicio, contando con talento humano idóneo que garantice el cumplimiento de su propósito. Trabajamos teniendo en cuenta como pilares fundamentales: el respeto, la equidad, la tolerancia, el reconocimiento a la diversidad y aceptación de la diferencia, la libertad, enmarcados en una asertiva comunicación para la concertación, la sana convivencia y solución pacífica de conflictos, ofreciendo una formación educativa de calidad que genere un aporte real a la sociedad.

posición de liderazgo a través de la calidad en todos sus procesos mediante el mejoramiento continuo en todos sus servicios. Así mismo impulsamos las TIC’s mediante el desarrollo de módulos que integran estrategias virtuales, favoreciendo el uso de herramientas digitales propias de la cultura Vive-Digital para una sociedad globalizada como la de hoy.

¿POR QUÉ ESTUDIAR COSMETOLOGÍA Y ESTÉTICA INTEGRAL? La COSMETOLOGÍA Y ESTÉTICA es uno de los programas más solicitados en el mercado actualmente, no solo a nivel nacional sino internacional, dado que se ha reflexionado notablemente respecto a la necesidad de mantener un equilibrio entre la buena salud y la apariencia, para ello INCA ofrece un programa que se encuentra ubicado en una tendencia ocupacional DINÁMICA, garantizando personal altamente calificado para el ejercicio de esta actividad como es la ESTETICISTA INTEGRAL con oportunidades reales en el mercado laboral.

Ofrecemos a través de nuestro sistema educativo Formación Continuada, la cual permite la actualización y profundización en áreas específicas orientadas al campo de la COSMIATRÍA, dirigida a profesionales del área de la salud y afines, promoviendo el emprendimiento de sus estudiantes Activos y Certificados, brindando la oportunidad de generar ingresos de manera independiente a través del acompañamiento en la parte administrativa, como también en la financiación para la adquisición de los equipos e insumos necesarios para la creación de su propia empresa. Actualmente incursionamos en la implementación de un sistema de gestión de calidad para ubicar no solo la institución sino a nuestros estudiantes y egresados en una

Calle 68 #20-30 Barrio la Victoria , Bucaramanga - Santander Tel: (7) 657 4166 - info@incacosmetologia.co - www.incacosmetologia.co

Inca

Empresarial

Buscando dar valor agregado a las plantas nativas y producidas en Colombia a mediados del año 2007 comenzaron a formularse productos cosméticos con plantas cultivadas por las comunidades vulnerables del Oriente Antioqueño. Al inicio estos productos se producían de forma artesanal, pero gracias a la aceptación de estos en el mercado fue fundamental pensar en escalar a nivel industrial, conservando la trazabilidad en la cadena productiva y la calidad de las materias primas cultivadas en forma orgánica. Es así que surge Natural Conexión conformada por personas con alta experiencia en el sector, pensando en un modelo de negocios incluyente, que involucra como proveedoras de materias primas a las familias campesinas, mujeres cabezas de hogar, jóvenes vulnerables. Actualmente nos dedicamos a la producción de cosméticos naturales ecológicos siguiendo un estricto control en la cadena productiva desde la selección de las semillas, cosecha y pos-cosecha de las plantas que se utilizan como materias primas, la extracción de ingredientes activos, hasta el proceso final de transformación. Ofreciendo al mercado una amplia línea de productos cosméticos naturales para el cuidado corporal cuyos procesos cumplen con todos los estándares de calidad requeridos por normas Nacionales e Internacionales, garantizando al consumidor final productos de excelente calidad. Nuestra organización está comprometida con el desarrollo social, económico y ambiental, trabajando bajo un modelo de negocios inclusivo generando oportunidades de ingresos para las familias campesinas proveedoras de materias primas vegetales, fomentando de manera constante dentro de nuestra empresa el trabajo en equipo, sentido de pertenencia, respeto por el ser humano, compromiso, y responsabilidad a nivel interno y externo, forjando una institución sólida que está comprometida con el bienestar de sus usuarios y empleados.

Galardón

Nuestros productos son

2011

Colorantes artificiales

Antioqueña de Oro

libres de: Parabenos, y aceites minerales.

nera constante, haciendo que esta sea rápida pero sobre todo eficaz, además nos preocupamos por formar de manera permanente nuestro personal con el fin de lograr satisfacer las necesidades de nuestros clientes, ofreciendo soluciones y respuestas claras y concretas, con amabilidad y cortesía garantizando no solo calidad en los productos si no una óptima atención al cliente. Natural Conexión es una empresa comprometida permanentemente con su comunidad por eso brinda capacitación a los productores campesinos en producción orgánica de plantas aromáticas y medicinales: Talleres en los cuales se capacita a los campesinos de la zona con el fin de estandarizar paquetes tecnológicos para el cultivo de este tipo de plantas y contribuir al desarrollo y bienestar de los habitantes de la región.

Promovemos e implementamos la comunicación de ma Calle 48 A A # 52 A 198 -Tel.: 312 851 56 44 - 567 24 77 - naturalconexion@gmail.com - www.naturalconexion.com MEDELLIN - EL SANTUARIO - ANTIOQUIA Natural Conexion

Institucional

Cuidado al momento de

adquirir

productos cosmĂŠticos

en sitios 26

Reconocidos

La Dirección de Cosméticos,Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica del INVIMA, se permite informar a la ciudadanía en general acerca de la importancia de atender algunas recomendaciones al adquirir o comprar productos cosméticos: - Recuerde que un producto cosmético es una sustancia o mezcla de sustancias diseñadas para limpiar, perfumar, modificar, proteger, mantener en buen estado y prevenir o corregir los olores corporales, cuya aplicación es local y superficial. Por ejemplo, una crema de cara es una sustancia elaborada con el fin de proteger y mantener humectada la piel de la cara. - Los productos cosméticos sólo puede hacer referencia o proclamar bondades de tipo cosmético, que sean comprobadas científicamente. Así las cosas y a manera de ilustración, si una crema dentro de su formulación contiene aloe vera, ingrediente que se le ha comprobado su acción de “humectación”, puede aducir que es “crema humectante”. - A los productos cosméticos NO se les puede aducir una acción terapéutica ya que NO son medicamentos. En ese orden de ideas, a una crema cosmética NO se le puede atribuir una bondad terapéutica como “anti-inflamatoria”, “cicatrizante”, “anti-acné”, por citar algunas. - Tenga presente que TODOS los productos cosméticos deben ser notificados sanitariamente ante INVIMA. Para ser identificados, el INVIMA procede a codificarlos. - En las etiquetas y rótulos de los productos cosméticos debe ir el código de notificación sanitaria obligatoria NSO.

Tomado de: www.invima.gov.co

Empresarial

Informamos Para Educar Y

Enseñamos Para Aprender

El Laboratorio “Pilar de Bechara” crea, diseña y fabrica productos cosméticos de buena calidad que cumplen su función biológica para hacer un buen mantenimiento de piel integral a nivel capilar, facial, corporal, pelo y uñas, que garanticen una piel sana y bella en hombres, mujeres y niños, brindando al mismo tiempo un sitio de trabajo estable, armonioso y lucrativo a todo el personal que participa directa o indirectamente en todas las actividades de nuestra empresa. Nuestro principal compromiso es ofrecer en cada uno de los procesos relacionados con la fabricación del producto, la responsabilidad, la honestidad y la integridad de nuestros colaboradores, para mantener los principios empresariales frente a los establecimientos gubernamentales, proveedores, fuerza de ventas, usuarios del producto y de toda persona que tenga contacto directo o indirecto con él. Cumplimos con los requisitos legales nacionales y locales que tengan que ver con el desarrollo de nuestras actividades y el mantenimiento de un proceso limpio, seguro y eficaz en pro de un producto de buena calidad. Participamos con responsabilidad en el mejoramiento de cada una de las actividades desarrolladas por los empleados dentro del Laboratorio con el fin de optimizar recursos, ejecutar procesos armoniosos, y con buena calidad. Mantenemos comunicación certera, eficaz, respetuosa, directa y continua entre los

empleados, colaboradores, proveedores y clientes fortaleciendo el crecimiento del Laboratorio. Destacamos de nuestra empresa la filosofía holística frente al desarrollo, el uso y la venta del producto, el servicio integral en la atención personalizada a cada cliente por medio de la evaluación de la piel capilar, facial y corporal; la investigación seria, que se hace en el diseño y creación de los productos; el trabajo en equipo que realizamos dentro del laboratorio, con la fuerza de ventas y con nuestros clientes esmerándonos en la satisfacción de los mismos. Ejecutamos nuestros lineamientos filosóficos en el trabajo de manera integral: Laboratorio, Fuerza de Ventas y Cliente final además de efectuar Buenas Prácticas de Fabricación, siguiendo los lineamientos de la decisión 516 implementada por el INVIMA. Así mismo trabajamos en la capacitación en mujeres cabeza de familia para mejoramiento de su calidad de vida. Queremos aportar día a día a hombres mujeres y niños cosméticos que garanticen el adecuado mantenimiento de la piel, con productos para la limpieza, lubricación, nutrición, protección y recuperación, consagrándonos así como un Laboratorio favorecedor de la calidad de vida de sus clientes y las personas que colaboran en el desarrollo de sus actividades.

Calle 42 Norte 4N 67 Teléfono: (2) 654 39 19 - Celular: 310 498 31 63 - www.pilardebechara.com - pilardebechara@hotmail.com

“Pilar de Bechara”

Empresarial

Poseemos certificación 2012 como “Certified Copacker “por la empresa Reckitt Benckiser.

Somos Amigos Del Medio Ambiente Somos una organización especialista en llenados y servicios de empaque de aerosoles, líquidos y semisólidos, comprometida con la satisfacción total de nuestros clientes, capaz de asumir responsabilidades para convertirnos en su socio industrial especializado, contando con las fortalezas de nuestro talento humano, adaptándonos a los cambios tecnológicos del mercado, generando bienestar y rentabilidad para nuestra gente. Nuestra política de calidad se manifiesta mediante nuestro firme compromiso con los CLIENTES de satisfacer plenamente sus requerimientos y expectativas, para ello garantizamos impulsar una cultura de calidad basada en los principios de honestidad, liderazgo, desarrollo del recurso humano, solidaridad, compromiso de mejora y seguridad en nuestras operaciones. Somos una empresa que brinda un servicio de alta calidad con acompañamiento a nuestros clientes durante todo el proceso de creación, desarrollo y elaboración de aerosoles amigos del medio ambiente usando materias primas que no afectan la capa de ozono. Contamos con 17 años de experiencia que garantizan nuestra solidez en el mercado; poseemos alianzas estratégicas con empresas nacionales como Bolten Ltda a través del suministro de envases PET, vidrio, bombas dosificadoras y tapas; así mismo contamos con proveedores internacionales para suministro de cualquier material requerido para sus proyectos en aerosol o llenado de formas líquidas.

Teniendo en cuenta que nuestra prioridad son nuestros clientes les ofrecemos a estos una atención personalizada, sin importar su tamaño, garantizando así que el servicio al cliente sea uno de nuestros fuertes, tanto en atención como tiempos de entrega. Así mismo en busca de mejorar nuestros procesos estamos ampliando la capacidad de la planta con la adquisición de nuevas líneas de producción y la creación de un área de fabricación cosmética que nos permita realizar un servicio integral, para el desarrollo de nuevos proyectos en el sector cosmético. Gracias al mejoramiento continuo y la asesoría del INVIMA, cada día nos exigimos más en mejorar nuestros procesos empresariales con el fin no solo de seguir consolidando nuestra empresa, si no de contribuir con el progreso del sector haciendo que nuestra organización sea pionera en la construcción de procesos que mejoren el crecimiento y desarrollo del país, creando oportunidades para estructurar negocios cuyo lineamiento nos asegure permanencia, progreso, rentabilidad y autonomía. Entre nuestros principales clientes y productos se encuentran: Laboratorios Recamier (DEOPIES), Bolten Ltda (ESPUMA DIVERTIDA TORITO), Reckitt Benckiser (AIR WICK), Laboratorios Cofarma (BON AIR), Profrance E.U., Belleza Express, entre otros.

Clle 13 No 32-296 Acopi Yumbo Valle Tel: (2) 486 0046 Ext 106 Lle-Ser LTDA

Editorial

RESOLUCIÓN

2535 Del 2013

Colombia es un país miembro de la Organización Mundial de la Salud (OMS), y participó en la 60° Asamblea Mundial de la Salud, en la cual se recomendó a los Estados miembros que adoptaran y “elaboren directrices nacionales o regionales sobre prácticas adecuadas de fabricación y reglamentación, instituyan sistemas de vigilancia y otras medidas para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los dispositivos médicos”. Por lo cual mediante la adopción de la Resolución EB132.R8 de 2013 “Normalización y compatibilidad en materia de Cibersalud” se determinó que el Ministerio expedirá una norma que permita la codificación de insumos y dispositivos médicos, cuyo uso y destino será el Sistema General de Seguridad Social en Salud (SGSSS). Para tal efecto La presente resolución tiene por objeto reglamentar el artículo 117 del Decreto-ley 019 de 2012, modificatorio del artículo 91 de la Ley 1438 de 2011, en aras de determinar las etapas de la estandarización semántica, como parte integral del proceso de codificación de los insumos y dispositivos médicos a los cuales el 32

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) como ente de inspección, vigilancia y control, les otorgue registro sanitario o permiso de comercialización. La norma deberá ser aplicada por parte de las Empresas Administradoras de Planes de Beneficios de los Regímenes Contributivo, Subsidiado, Especial y de Excepción, las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, las entidades territoriales, las entidades adscritas al Ministerio de Salud y Protección Social y aquellos agentes que ejerzan acciones y funciones relacionadas con la fabricación, importación, comercialización y distribución de insumos y dispositivos médicos. A través de esta nueva reglamentación y con la implementación del estándar semántico se pretende generar un proceso de normalización y actualización permanente de datos referentes a las tecnologías en salud, en las categorías, procedimientos, medicamentos, insumos y dispositivos médicos, teniendo como objetivo general y fundamental la identificación y tipificación de dichos insumos y dispositivos.

Además facilitar el manejo, suministro, adquisición y uso de los insumos y dispositivos médicos para uso humano en los procesos de prestación de servicios de salud, actividades de promoción y prevención y el inventario y mantenimiento de los equipos biomédicos; se busca mejorar la gestión relacionada con el gasto de los insumos y dispositivos médicos en el Sistema General de Seguridad Social en Salud (SGSSS); posibilitar los procesos de regulación y vigilancia de precios y consumo de los mismos en el territorio nacional; facilitar el intercambio de información entre las autoridades competentes en materia de inspección, vigilancia y control sanitario y la identificación y clasificación según estándares internacionales de insumos y dispositivos médicos.

Empresarial

Sol

Nadie pone en duda que el sol es imprescindible para que haya vida en la Tierra, al mismo tiempo que todo el mundo asegura que un exceso de sol sin protección puede tener efectos muy nocivos para las personas. La sociedad actual asimila bronceado con salud, y no siempre están relacionados. La luz solar nos proporciona efectos fisiológicos positivos: • Estimula la síntesis de vitamina D (la cual previene el raquitismo y la osteoporosis). • Favorece la circulación sanguínea. • Actúa en el tratamiento de algunas dermatosis.

Actualmente hay que sopesar las ventajas y los inconvenientes que tiene una exposición excesiva al sol sin protección. LOS HÁBITOS SOLARES DE BUENA PARTE DE LA POBLACIÓN NO SON CORRECTOS. Las radiaciones solares La luz solar se descompone en diversas longitudes de onda, de las cuales tres llegan al planeta Tierra. TIPOS DE RADIACIONES Ultravioleta ( UV) (efecto biológico): según su longitud de onda, podemos distinguir tres grandes zonas de radiaciones ultravioletas: • UVC: ( Untra violeta C ). No llegan a la superficie de la Tierra. Son muy peligrosas para el hombre y las absorbe la capa de ozono de la atmósfera. • UVB: ( Ultra violeta B ). Son muy energéticas y responsables del eritema ( enrojecimiento de la piel ). Penetran a nivel epidérmico y provocan el bronceado de la piel. • UVA: ( Ultra violeta C ). Entre el 30 y el 50% de estos rayos llegan a niveles profundos de la dermis y son más perjudiciales que los UVB porque tienen menor energía. Son los responsables del envejecimiento de la piel y del melanoma ( cáncer de piel ). Visible (efecto luminoso): penetran hasta la hipodermis. Infrarroja (efecto calorífico): penetran hasta la hipodermis.

Cosmeticos Day’s

Los rayos UVC son los más energéticos, pero los detiene la capa de ozono, situada a unos 30 km de distancia de la Tierra. Si bien es cierto que los UVC no llegan a la superficie terrestre, todos sabemos que la capa de ozono está seriamente amenazada por las emisiones de CFC (gases propulsores presentes en los ambientadores, desodorantes en sprays, aires acondicionados de las casas, autos e industrias, etc ) cuya tendencia general observada por su utilización es de producir una disminución del 0,5% anual de la capa de ozono. Una razón más para ir con mucho cuidado con el sol. Existen ya en el mercado productos libres de este CFC, el cual contribuye a la preservación de la capa de ozono. El índice UV Solar Mundial representa una estimación del promedio de la radiación ultravioleta (UV) solar máxima en la superficie de la Tierra. Aunque la intensidad de la radiación UV que llega a ras de suelo varía a lo largo del día, tiene el valor más alto al mediodía y en ausencia de nubes. Medidas de protección Siempre tenemos que protegernos de las radiaciones, y hay diferentes maneras de hacerlo. Las radiaciones ultravioleta del sol se pueden combatir utilizando prendas de vestir adecuadas, con sombreros, y sobre todo, aplicando adecuadamente filtros en loción o crema de protección solar sobre la piel. Filtros solares Muchas veces la radiación solar que llega a la piel es superior a la que ésta puede resistir, por lo que es necesaria una protección adicional. Ésta es la función de los filtros solares, que previenen las quemaduras y los cambios degenerativos ( cáncer ) de la piel que causan los rayos ultravioleta.

Los filtros solares vienen clasificados según la actividad que se desee para la piel, éstos son: • Bronceadores, cuyo factor de protección va hasta un FPS ( factor de protección solar ) de 15. Como su nombre lo indica es para permitir el bronceado, no brindan mayor grado de protección. • Filtros solares, cuyo factor de protección va hasta un FPS 35. Su acción es de brindar un nivel de protección que permita el ingreso de los rayos UVA y UVB para realizar un ligero bronceado. Este filtro es especial para tonos de piel trigueña a morena. • Bloqueadores, cuyo FPS es superior a 40. Brindan una protección mayor, efecto pantalla, que impiden que los rayos UVA y UVB ingresen a la piel. El uso de los bloqueadores se hace necesario para tonos de piel muy blanca, blanca y trigueña clara, como también para pieles delicadas sin importar el tipo de tono. CONSEJOS Y RECOMENDACIONES Escoger un filtro o bloqueador de marca reconocida, que garantice el grado de protección. Para obtener un resultado óptimo de la utilización de un fotoprotector, es necesario seguir cuatro normas básicas: • Aplicar el fotoprotector en casa, antes de ir a la playa o a la piscina. • Hacerlo sobre la piel bien seca. • Aplicarlo 30 minutos antes de exponerse al sol. • Aplicar el filtro solar varias veces al día. • Si se humedece la piel ya sea al nadar en el mar, rio o piscina es importante aplicarse nuevamente el filtro solar.

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Institucional El Presidente de la Asociación Nacional de Empresarios de Colombia, ANDI, Bruce Mac Master y el Superintendente de Industria y Comercio, SIC, Pablo Felipe Robledo, acordaron trabajar en conjunto y de manera permanente una agenda común de políticas públicas para la promoción y protección de la libre competencia, los derechos de los consumidores y la propiedad industrial.

Comité 20/20 para el Desarrollo y Promoción de la Competencia y los Consumidores Se trata de una iniciativa de carácter público - privada que busca generar desarrollo empresarial y comercial como mecanismo para hacer de Colombia un país más competitivo e igualitario. En el Comité 20/20 para el Desarrollo y Promoción de la Competencia y los Consumidores se abordará el análisis de temas como: La promoción de una cultura de competencia y protección al consumidor en la industria y el comercio. La abogacía de la competencia. La implementación de las recomendaciones de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE) por parte del Estado colombiano y su cumplimiento por parte de autoridades, empresas y las organizaciones gremiales. La promoción de mecanismos de acuerdos o arreglos directos entre consumidores y empresas, y de encadenamientos productivos. La política de imposición de sanciones. El ejercicio de las facultades de control y vigilancia en materia de reglamentos técnicos y metrología legal (pesas y medidas) El ejercicio de las facultades jurisdiccionales de la Superindustria en materia de propiedad industrial, competencia desleal y protección al consumidor. 36

Durante la primera reunión del Comité 20/20 para el Desarrollo y Promoción de la Competencia y los Consumidores se definió su composición con directivos y técnicos de ambas entidades y se acordó buscar resultados de corto, mediano y largo plazo. Esta alianza público - privada impulsará el desarrollo técnico y normativo en las actividades que realizan los empresarios afiliados a la ANDI. En ese sentido, también se reforzarán conocimientos en temas como la Libre Competencia, Consumidor, Reglamentos Técnicos, Metrología Legal (pesas y medidas) y Datos Personales (habeas data) Tomado de: www.andi.com.co

Presentamos la más completa gama de esmaltes de alto rendimiento, rápido secado, gran adherencia y excelente duración. Más de 100 modernos e innovadores colores, con gran variedad de estilos.

Misión Ofrecer cosméticos profesionales que resaltan la belleza de la mujer latina con personal altamente calificado con principios y valores éticos, para satisfacer las necesidades de nuestros clientes, prestándoles un excelente servicio.

Visión Cosméticos Rodher en la próxima década busca competitividad y reconocimiento en el nuevo continente, ofreciendo calidad e innovación en productos de belleza, manteniendo un continuo crecimiento para el beneficio integral de clientes, colaboradores y socios.

Institucional

Derechos 1.

Derecho a obtener productos con calidad e idoneidad: Derecho a obtener en el mercado, de los productores y distribuidores, bienes y servicios que reúnan unos requisitos mínimos de calidad e idoneidad para satisfacer sus necesidades.

Derecho a ser informado: derecho a obtener información veraz, suficiente, precisa, oportuna e idónea respecto de los productos y/o servicios que se ofrezcan o se pongan en circulación, sobre los riesgos que puedan derivarse de su consumo o utilización, los mecanismos de protección de sus derechos y las formas de ejercerlos.

Derecho a reclamar: derecho a acudir directamente al productor, proveedor o prestador de un servicio y obtener reparación integral, oportuna y adecuada de todos los daños sufridos, así como a obtener acceso a las autoridades judiciales o administrativas para el mismo propósito.

Derecho a obtener protección al firmar un contrato. Derecho a

Derecho de representación para reclamar: los consumidores y usuarios tienen derecho a que sus organizaciones y voceros autorizados por ellos los representen para obtener solución a sus reclamos y denuncias.

Derecho a informar: los consumidores, sus organizaciones y las autoridades públicas tendrán acceso a los medios masivos de comunicación, para informar, divulgar y educar sobre el ejercicio de los derechos de los consumidores.

Derecho a la educación: los ciudadanos tienen derecho a recibir información y capacitación sobre consumo, derechos de los consumidores, formas de hacer efectivos sus derechos y demás materias relacionadas.

10.

Derecho a la protección contra los riesgos que puedan afectar su salud o seguridad.

ser protegido de las cláusulas abusivas en los contratos de adhesión.

Derecho de elección. Derecho a decidir libremente los bienes y

servicios que requieran.

Derecho a la participación: proteger sus derechos e intereses organizándose, eligiendo a sus representantes, participando y buscando ser oídos por quienes cumplan funciones públicas en el estudio de las decisiones legales y administrativas que les conciernen, y obtener respuestas a sus observaciones.

11.

Derecho a tener pronta respuesta en las actuaciones administrativas. Derecho a obtener protección de sus derechos mediante procedimientos eficaces.

s re

e b e

D 1.

Informarse acerca de la calidad de los productos y analizar las instrucciones que para tal efecto entregue el productor o proveedor en relación con su adecuado uso, consumo, conservación e instalación.

Analizar con atención la información que se le suministre en los men-

sajes publicitarios.

Obrar de buena fe frente a los productores, proveedores y autoridades

públicas.

Cumplir con las normas de reciclaje y manejo de desechos de bienes

consumidos.

Celebrar las transacciones de bienes y servicios dentro del comercio legalmente establecido.

Tomado de: www.sic.gov.co

Empresarial

EXPERTOS EN LOGÍSTICA INTEGRAL Somos un grupo de empresas expertas en brindar soluciones logísticas inteligentes para la gestión integral de la cadena de abastecimiento, nos especializamos en sectores económicos a los que ofrecemos soluciones a la medida de sus necesidades, con estándares de talla mundial que nos permiten tener mayor capacidad para la operación logística nacional e internacional. Contamos con modelos de operación logística que integran los servicios de comercio internacional, almacenamiento, acondicionamiento secundario, transporte y gestión documental; en los que diseñamos, construimos e implementamos soluciones logísticas exactas. Nuestras unidades de negocio están especializadas en los principales sectores de la industria del país, para cada uno de ellos tenemos un equipo de expertos que se encarga de estructurar y entregar las soluciones requeridas según la capacidad y necesidad de la operación del cliente.

”Soluciones hechas a su medida que entienden exactamente lo que usted necesita”.

Un ejemplo de ésto, es el servicio que ofrecemos en la unidad de negocio farmacéutica, en la que contamos con servicios especializados para: CENTRO DE DISTRIBUCIÓN • Zona de mercancías inflamables • Zona especial para productos tóxicos • Zona de devoluciones • Zona de averías y rechazos • Zona de mercancías destrucción • Zona de producto controlado ACONDICIONAMIENTO SECUNDARIO • Medicamentos con requerimientos especiales • Medicamentos nutricionales • Dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico • Cosméticos CADENA DE FRÍO • Cámara de Refrigeración Principal • Cámara de Refrigeración Back Up • Cámara de Congelación • Precámara de Alistamiento • Freezer • Área de Acondicionamiento Refrigerada • Sistema de Monitoreo Permanente

Suppla Logística Inteligente

CENTRO CONSOLIDADO DE CROSS DOCKING • Plataformas de consolidación a nivel urbano y nacional ADMINISTRACIÓN DE MATERIAL PUBLICITARIO – POP • Diseño e infraestructura acorde a las características del material • Manejo independiente por cliente • Administración de inventario en línea vía web, con visibilidad por cliente Desarrollamos soluciones únicas con innovación y tecnología para atender de manera específica cada uno de los segmentos de nuestros clientes.

Estos servicios los desarrollamos en las instalaciones del cliente o directamente en nuestras plataformas logísticas, en las que tenemos 600.000 m2 con la mejor infraestructura y tecnología, muestra de ello es el reciente parque logístico inaugurado en Funza que cuenta con 30.000 m² construidos y está proyectado para tener una capacidad de 125.000 m².

En Suppla satisfacemos a nuestros clientes, a través de un modelo de sostenibilidad, con el compromiso de innovar en nuestras soluciones, llenando sus expectativas, buscando el mejoramiento continuo y generando valor, evidenciado en el incremento de capacidad de sus procesos y en la optimización de sus costos logísticos.

El sistema de Gestión de Calidad de Suppla está certificado por el INVIMA y por Bureau Veritas, cumple con los estándares de buenas prácticas de manufactura y está estructurado bajo los lineamientos de la Norma Internacional ISO 9001, ISO 14001, ISO 28000, y BASC. Av Calle 26 # 92-32, Piso 3 Tel: (571) 7427532 - Línea gratuita 018000 180660 - servicioalcliente@suppla.com - www.suppla.com

Siguenos: 44

LÍNEA DE ATENCIÓN AL CLIENTE: 018000 111297

Institucional

El INVIMA hace recomendaciones respecto a los plaguicidas de uso doméstico El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, como autoridad sanitaria del país, se permite informar a la comunidad en general que los plaguicidas de uso doméstico son sustancias que pueden presentar una toxicidad considerable, en especial, los rodenticidas (destinados al control o exterminio de roedores). Por esto, es importante tener en cuenta algunas recomendaciones al momento de adquirirlos, usarlos, almacenarlos en los hogares y darles una disposición final adecuada a los envases vacíos.

Los plaguicidas de uso doméstico son productos fabricados para el control de plagas que puedan estar presentes en los hogares, tales como insectos y roedores, por citar algunos. Lo anterior, quiere decir que estos productos están diseñados para ejercer mecanismos de manejo de algunas plagas que pueden ocasionar o transmitir enfermedades para el hombre y de ahí la importancia de tener en cuenta las siguientes recomendaciones.

En nuestro país todo plaguicida destinado al uso doméstico debe contar con: 1. Concepto toxicológico emitido por el Ministerio de Salud y Protección Social o por el ente que tenga esta competencia.

•No realice mezclas entre diferentes plaguicidas, puede resultar potencialmente perjudicial para la salud y el medio ambiente.

2. Registro sanitario expedido por el INVIMA.

AL ADQUIRIRLOS: AL ALMACENARLOS: •Adquiera los plaguicidas de uso doméstico en lugares de confianza que le brinden seguridad de su procedencia y fabricación. Evite la compra de este tipo de productos en la calle o en sitios que no le sean reconocidos. •Revise la información contenida en el rótulo que identifica al producto, con especial atención a la fecha de vencimiento, el lote de fabricación, la categoría toxicológica, las indicaciones y las precauciones de uso sugeridas por el fabricante del producto.

AL USARLOS: •Cuando aplique este tipo de productos retire del área niños, mascotas y juguetes. Siga las instrucciones de la etiqueta para determinar cuándo los niños y las mascotas pueden volver a ingresar al área que fue tratada con el plaguicida de uso doméstico. •Los plaguicidas de uso doméstico NO están diseñados para ser aplicados directamente sobre las personas, ni sobre las mascotas. •No consuma alimentos ni bebidas mientras aplica los plaguicidas de uso doméstico. •Antes de aplicar o después de hacer la aplicación del producto, constate que no haya alimentos en dicha área, evitando así, cualquier ingesta accidental del plaguicida, en un alimento que durante su aplicación se haya podido contaminar. •Verifique las condiciones del envase; éste no debe presentar filtraciones, abombamientos, pérdidas de vacío, abolladuras, fisuras, óxido u otras señales de deterioro. •Nunca transfiera pesticidas a otros envases y menos, al de un alimento o una bebida; alguien puede ingerirlos accidentalmente.

•Siempre mantenga este tipo de productos en un armario cerrado, fuera del alcance de los niños y de las mascotas. Esta recomendación es fundamental, más cuando en el hogar se tengan bebés que están aprendiendo a gatear o a caminar. •Utilice correctamente los envases a prueba de niños, cerrándolos con firmeza luego de su uso. •Aunque suene reiterativo, no deje envases de plaguicidas al alcance de los niños, ellos pueden introducir el envase a la boca y generar un accidente por ingesta del producto. •En los envases presurizados (aerosoles), evite la exposición al sol de este tipo de productos, ya que el incremento de la temperatura puede ocasionar la explosión del mismo.

AL DISPONER LOS ENVASES VACÍOS:

•Sé parte de la responsabilidad que todos tenemos con el ambiente y con la salud pública, por eso evita que los envases vacíos sean reutilizados por personas inescrupulosas re-envasando productos fraudulentos. •Gracias a la preocupación del Ministerio de Ambiente y Desarrollo Territorial y la Asociación Nacional de Industriales ANDI con su campaña “Cierra el ciclo” se han habilitado varios puntos del comercio en los cuales se encuentran contenedores destinados al manejo seguro de estos envases vacíos de plaguicidas de uso doméstico tales como: envases de aerosol, envases plásticos, bombas manuales, envases de aspersión, empaques de cartones y plásticos flexibles, pastillas, envases con producto vencido o deteriorado, entre otros.

Todos estamos invitados a ser parte del cambio, nuestro compromiso puede ayudar a darle un manejo más seguro y adecuado a este tipo de productos. Tomado de: www.invima.gov.co

Editorial

Buenas Prácticas

Clínicas

egún como lo establece la constitución política de Colombia la salud es un derecho fundamental al que todos los ciudadanos deben de tener acceso, además de un buen servicio, por tal razón en pro de lograr satisfacer las necesidades de los colombianos y de ofrecer servicios de salud más óptimos, se han implementado todo tipo de estrategias así como proyectos para brindar mayor calidad, control y vigilancia a los mismos. Como parte de los procesos de regulación es responsabilidad de los entes de control buscar herramientas que ayuden a desarrollar prácticas de mejoramiento en las entidades prestadoras de salud, brindando a la ciudadanía mayores y mejores posibilidades, garantizando la seguridad y bienestar de los colombianos así como una mejor calidad de vida, para ello la Organización Mundial de la salud ha creado una guía que pretende servir de instrumento en la implementación de las buenas prácticas clínicas teniendo en cuenta los pasos a seguir así como los principales componentes de evaluación y certificación de las mismas, en donde el INVIMA se encarga de dar regulación y seguimiento.

Las buenas practicas clínicas son implementadas en beneficio de la salud y la calidad de vida de los colombianos. Las buenas prácticas clínicas (BPC) son consideradas como “un estándar de calidad internacional ética y científica para el diseño, conducción, realización, monitoreo, auditoría, registro, análisis y reporte de estudios clínicos que involucran para su desarrollo la participación de seres humanos. Este modelo garantiza que los datos y los resultados reportados son creíbles y precisos, y que están protegidos los derechos, integridad y confidencialidad de los sujetos del estudio” INVIMA. 49

Esta guía que ha sido creada principalmente para establecer estándares aplicables a nivel mundial para las instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos se estableció en Colombia a través de la expedición de Resolución 2378 del 27 de junio de 2008 por el Ministerio de Salud y la Protección Social.

En caso de ser aprobado el desarrollo de la investigación el INVIMA procederá a emitir un certificado en el que se autoriza legalmente a la entidad prestadora de salud evaluada, el permiso para realizar el proceso de investigación cubierto bajo un sistema, que incluye el diseño, conducción, realización, monitoreo, auditoría, registro, análisis y reporte de estudios clínicos y será otorgado por un periodo de (5) años.

Con la implementación de este tipo de prácticas se busca evitar errores así como fraudes en el desarrollo de nuevos medicamentos, velando por la seguridad y el bienestar de las personas, otorgando una mayor credibilidad de los datos obtenidos de los estudios o investigaciones con medicamentos en seres humanos asegurando la validez de estos ante la población en general y cualquier entidad regulatoria, en el caso de Colombia la Sala Especializada de Medicamentos y Productos biológicos del INVIMA es la entidad regulatoria que se encarga de evaluar los aspectos científicos, metodológicos y éticos de los protocolos realizados durante las investigaciones, determinando a través de una evaluación el concepto de si ésta es favorable o no favorable, siendo finalmente el INVIMA quien apruebe o niegue el protocolo de desarrollo de la investigación.

¿Qué requisitos legales deben cumplir las BPC?

• Se verifica que la entidad prestadora de salud en la que se realiza el estudio esté certificada en el Sistema Único de habilitación, definido por el Ministerio de Salud y Protección Social y verificado por las Secretarias de Salud. • Los actores involucrados en el estudio deben estar claramente definidos (comité de ética en investigación y delegación, investigadores principales, patrocinador de la investigación, testigo imparcial, sujetos participantes y laboratorio clínico). Cada uno de los agentes anteriormente mencionados deberán de cumplir a cabalidad las funciones y obligaciones descritas en el anexo técnico de la resolución 2378 de 2008.

Mediante la otorgación del certificado de buenas prácticas clínicas las instituciones autorizadas deben cumplir con todos los lineamentos estipulados en el Capítulo II de la Resolución 2378 de 2008, con el fin de garantizar la idoneidad de la investigación, validez de los resultados, así como la seguridad y bienestar de sus participantes. Pasos a seguir para solicitar visita de evaluación para optar por el certificado de BPC

La Institución o entidad prestadora de salud solicita visita mediante oficio

El INVIMA notifica el inicio del proceso de evaluación así como la entrega del documento técnico.

La Institución prestadora de salud designa un delegado ante el INVIMA

El delegado designado coordina la visita a realizar, contacta a las personas participantes y alista la información a presentar.

Se inicia la visita de evaluación

Durante y después de realizada la solicitud del certificado por la entidad de salud, el INVIMA realizará visitas en las que se evaluará el proceso y cumplimiento de los requisitos exigidos, elaborando un documento en el que se describen los hallazgos de dicha evaluación, el concepto emitido sobre el cumplimiento de los requerimientos dará la otorgación del certificado de buenas prácticas clínicas a la institución. 51

Institucional

El INVIMA clasific贸 como

Dispositivos M茅dicos algunos

equipos de

GIMNASIA

De acuerdo con las evaluaciones y análisis por parte de la sala especializada de Dispositivos Médicos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA y la referenciación con otras agencias sanitarias internacionales, los equipos de gimnasia como lo son máquinas trotadoras, elípticas y bicicletas estáticas con instrumentación electrónica para el registro, monitoreo de frecuencia del pulso cardíaco, proporcionando información para fines de evaluación, planificación física o terapéutica, deberán contar con registro sanitario expedido por la autoridad sanitaria de Colombia.

dos para el reacondicionamiento, restauración muscular, movimiento de articulaciones, tratamiento y prevención de la obesidad.

El INVIMA en su función de proteger y promover la salud pública de los Colombianos, garantizando la calidad y seguridad de los Dispositivos Médicos que van a ser introducidos, comercializados y posteriormente usados en el territorio Nacional, se acoge a las disposiciones adoptadas para clasificar como Dispositivos Médicos a los Equipos de Gimnasia mencionados, por lo cual los importadores deberán adecuar sus establecimientos y solicitar el Certificado de Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento (CCAA) y los fabricantes nacionales deberán solicitar el Concepto técnico de las Condiciones Sanitarias y el respectivo registro sanitario.

• Promover la seguridad y calidad de los Dispositivos Médicos que se introducen en el país para su posterior comercialización y uso.

Estas disposiciones fueron evaluadas y analizadas por la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, ente asesor encargado de estudiar y conceptuar acerca de los aspectos científicos y tecnológicos de los productos objeto de vigilancia y control, que para el caso en cuestión corresponde a los Dispositivos Médicos.

Es importante resaltar que este concepto emitido fue fundamentado en la normatividad que actualmente aplica la Food and Drug Administration, por sus siglas en inglés FDA, como agencia sanitaria internacional de referencia a nivel de este tipo de tecnologías. Por lo anteriormente expuesto, el INVIMA pretende minimizar el riesgo y favorecer la salud pública de los colombianos ejerciendo la vigilancia y control de este tipo de dispositivos para:

• El aseguramiento metrológico que consiste en la calibración de los Dispositivos Médicos que miden parámetros fisiológicos como frecuencia cardiaca, pulso, índice de masa corporal y calorías, entre otros. • Ejecutar la vigilancia y control durante la comercialización y uso de los dispositivos médicos, mediante el seguimiento de los eventos e incidentes adversos a través del Programa Nacional de Tecnovigilancia. • Realizar la Trazabilidad de los Dispositivos Médicos para rastrearlos desde la producción hasta su uso final. Con esta medida se busca fomentar hábitos de vida saludables, evitando así riesgos asociados al uso de este tipo de productos. Tomado de: www.invima.gov.co

• Elevar el Estatus sanitario de la industria colombiana, posibilitando que nuestros fabricantes tengan competitividad frente a mercados internacionales. • Controlar la publicidad verificando que esta esté estrictamente ceñida a lo soportado científicamente por el fabricante, sin exagerar las bondades que pueda ofrecer su uso. • Asegurar que mínimo durante cinco (5) años o la vida útil del producto el importador y/o el fabricante estén en capacidad para suministrar las partes, repuestos y el servicio de mantenimiento, así como los manuales de operación, instalación y mantenimiento.

Una vez evaluada la información se ratificó que los equipos de gimnasia son considerados Dispositivos Médicos, por cuanto son aparatos utiliza 53

Institucional

DISPOSITIVOS MÉDICOS EN COLOMBIA LOS

Marisol Sánchez González Directora Ejecutiva Cámara de Dispositivos Médicos e Insumos para la Salud - ANDI

1. Dispositivos Médicos Versus Medicamentos:

os dispositivos médicos sirven para predecir, prevenir, diagnosticar, tratar y sobrellevar enfermedades o condiciones especiales de salud. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), los dispositivos médicos son instrumentos, aparatos, implantes, máquinas, reactivos, calibradores y/o software que sirvan para diagnóstico, prevención, monitoreo, desinfección, soporte o conservación de la vida; entre otros. Esta definición involucra una gran heterogenidad de los dispositivos médicos e insumos para la salud en el que incluyen desde las jeringas, esparadrapos, reactivos, hasta los audifonos, sillas de ruedas y equipos biomédicos de mayor avance tecnológico (tomógrafos, equipos de rayos x, ecógrafos, prótesis; etc.). Adicionalmente, entre sí se encuentran diferencias de acuerdo al uso: consumibles, implantable, a la medida, de monitoreo; etc. Dado el avance tecnológico de los dispositivos médicos, además de atender la enfermedad y recuperar la salud, estos han mejorado sustancialmente la calidad de vida de los pacientes. 54

Pese a que existen algunas similitudes entre el sector de dispositivos y el de medicamentos, es importante diferenciar las características de los dispositivos médicos frente a los medicamentos, principalmente en la definición de políticas públicas. Para la OMS, los Dispositivos médicos difieren de los productos farmacéuticos en: Diversidad (cantidad, complejidad, empaque y uso), Innovación (surge principalmente de ideas de los profesionales de la salud, no de experimentación en laboratorios), Durabilidad (desde desechables hasta varias años de duración), Modo de acción (Los dispositivos médicos producen efectos principalmente físicos y locales, no sistémicos o farmacológicos), Regulación (se basa en la clase de riesgo), Oferta (se concentra PYMES), Uso (El desempeño depende del uso que se le dé e implica a un operador), Mantenimiento (los dispositivos médicos requieren de entrenamiento y soporte. Además de servicios y mantenimiento). En suma, existen tres diferencias relevantes del sector que lo caracterizan: 1. Competencia: Dada la rápidez de las innovaciones por su carácter incremental en los dispositivos médicos, aumenta la competencia entre los productos y entre los subsegmentos de los mismos, por el avance de los sustitutos tecnológicos, aumenta. 2. Los Dispositivos Médicos están inmersos en los procedimientos del ejercicio médico. El 80% de los eventos adversos están asociados al uso inadecuado de los dispositivos, es por esta razón que el acompañamiento de la industria en el uso de sus productos es parte de sus características esenciales. 3. Como determinantes de valor de los dispositivos médicos están asociadas las actividades de pos mercado, el mantenimiento, la disponibilidad de los repuestos, las garantías y el reentrenamiento; etc. son aspectos intrínsecos a la comercialización de los dispositivos. Existe una tendencia a realizar similitudes de política con los medicamentos, lo cual claramente no es conveniente ya que desconocen las diferencias propias del sector de los dispositivos médicos. Aunque los sectores se dirijan a la prestación de los servicios de salud, las características de mercado de cada uno deben ser recogidas por las políticas públicas.

2. Dinámica de Mercado de los Dispositivos Médicos:

Gráfico 1. Producción y Consumo Mundial de los Dispositivos Médicos

El sector de los dispositivos médicos en Colombia muestra una dinámica creciente y sostenida en razón a la penetración tecnológica. Los avances científicos hacen dependientes a los países en desarrollo en cuanto a tecnologías de alto contenido de valor agregado.

Tabla 1. Gasto en Tecnología Médica para Diferentes Países

Fuente: Global Insight – Cálculos Cámara de Dispositivos Médicos - ANDI

Colombia, al igual que los demás países en vía de desarrollo ha venido ajustando su regulación sanitaria a las demandas propias de la regulación de estos productos (estándares de calidad, seguridad y eficacia) en el mercado internacional, lo cual se ha realizado en paralelo con la producción de productos de bajo contenido de valor agregado, pero de alto consumo en la prestación de los servicios de salud. La producción mundial de insumos y dispositivos médicos está directamente relacionada con el gasto en Tecnología, es así como la fabricación se concentra en Estados Unidos (50%), en la Unión Europea (30%) y en Japón (10%). La dinámica del sector de los dispositivos médicos y los reactivos de diagnóstico dependen directamente de los factores epidemiológicos, demográficos y de las políticas públicas que impulsen el sector salud. Mayoritariamente el mercado al que se dirigen los dispositivos médicos es el Institucional o de prestación de servicios y alrededor de un 5% se dirige a canales de venta directa a los usuarios en supermercados de salud especializados. Los factores jalonadores del crecimiento del sector en el mundo son las enfermedades asociadas al aumento de la población adulta (enfermedades crónicas, obesidad, hipertensión; etc.), a una mayor interacción entre la tecnología dura y la blanda (esquemas de monitoreo, telemedicina, robótica, etc.), al aumento en la demanda de mayores servicios hospitalarios por el incremento de la esperanza de vida de la población y a esquemas autosustentables con el medio ambiente que promuevan el posconsumo y/o reciclaje. Según Global Insight la tasa media de crecimiento anual de la producción de dispositivos proyectada para el 2020 será de 7.6%.

Países como China, India, Corea, Taiwán y en menor proporción México y Brasil se especializan en la producción de este tipo de productos. Aunque Colombia participa en el mercado mundial con 0,4%, su potencial en la región es alto ya que su nivel de atractividad es el cuarto después de Brasil, México y Argentina. En Colombia los avances en materia de cobertura universal de los servicios de salud y la unificación de los planes de beneficios para los regímenes subsidiado y contributivo, han influido positivamente en el dinamismo del sector. De acuerdo con cálculos de la Cámara de Dispositivos Médicos e Insumos para la Salud de la ANDI, el valor de mercado de los dispositivos médicos aumentó en el año 2012 en 8%, representado en US$ 2,122 millones, de los cuales el 86.5% es abastecido por las importaciones. Se prevé que en el mercado de los dispositivos médicos por segmentos para el año 2020 tendrán un potencial de crecimiento de 22% para los consumibles (suturas, catéteres, jeringas; etc.); del 14.8% para las ayudas y aparatos a la medida (audífonos) y los aparatos ortopedia y prótesis tendrán un crecimiento estimado del 14%.

Gráfico 2. Composición del Mercado de Dispositivos Médicos

Gráfica 3. Exportaciones del Sector Dispositivos Médicos e Insumos para la Salud por Región I Sem 2013

Fuente: Espicom Business Intelligence

Según la Encuesta Anual Manufacturera del DANE durante los últimos 10 años el ritmo de crecimiento de la producción nacional de los dispositivos médicos alcanza el 10%. En Colombia se producen dispositivos e insumos de bajo valor y mucho volumen: equipos de venoclisis, dientes artificiales, goteros, jeringas, camas metálicas y bolsas plásticas esterilizadas, algodón, gasas; etc. Además de las dificultades propias de los demás sectores industriales, el sector de los dispositivos médicos presenta problemas de logística, contrabando, profesionalización del recurso humano, incentivos a la innovación. Adicionalmente, por estar directamente relacionada con el sector de la Salud, los dispositivos se enfrentan a las exigencias de regulación sanitaria local y de los países destino de sus exportaciones

1. La oferta Exportable de Dispositivos Médicos Dada las características anteriormente mencionadas, la balanza comercial tradicionalmente es deficitaria, para el primer semestre de 2013 las compras internacionales de dispositivos médicos alcanzaron US$553.432 miles y las ventas al exterior fueron de US$553.432 miles. Durante los últimos cinco años, las ventas del país en el exterior han tenido un comportamiento similar al de la economía en general, en el 2009 con un crecimiento de 12.6% seguida de una fuerte caída de -19,8% en 2010, motivada en gran parte por el cierre del comercio bilateral con Venezuela que en el primer año representaba 44% del total de las exportaciones como principal destino y solamente hasta el presente año vuelve a tener representatividad de 11%. 56

Fuente: DIAN. Centro Virtual de Negocios. Cálculos Cámara de Dispositivos Médicos e Insumos para la Salud

Tabla 2. Comercio Exterior de los Dispositivos Médicos

Fuente: DIAN - Cálculos Cámara de Dispositivos Médicos - ANDI 11%, Brasil 10%, México 9%. Por región las exportaciones de dispositivos médicos se dirigen a Norte América 11,1%, Europa 11,3%, Asia y Oceanía 1% y los demás 0,2%. Es importante destacar el dinamismo de las ventas colombianas de dispositivos al exterior de los dientes artificiales se exportan a lugares considerados de alta competencia y de difícil acceso como: Irak, Italia, Reino Unido, Australia y Letonia. Por su parte, las ventas de mobiliario básico para las instituciones de salud (camas, camillas y sillas) en el exterior se venden directamente o bajo la modalidad de licitación lo cual deja una curva de aprendizaje importante para los productos colombianos. Finalmente, en el ámbito regulatorio aún quedan retos importantes para el sector y para los entes gubernamentales. El primero y de los más importantes es mantener decisiones de política pública del sector de los dispositivos médicos acorde a sus características, lo cual aplica para el desarrollo de las buenas prácticas de manufactura, la estandarización semántica y la regulación en la vigilancia pos-mercado (reuso y productos repotenciados). El sector de los dispositivos médicos tiene un alto potencial de crecimiento tanto en Colombia como en el mundo, sus tasas de crecimiento están por encima del promedio general de la industria manufacturera (4%). Para mantener y aumentar estas tasas de crecimiento en el sector es importante orientar acciones encaminadas a la lucha contra el contrabando y el mercado ilegal; así como la promoción de la innovación de la tecnología médica, el fortalecimiento del recurso humano y propender por el fortalecimiento de la autoridad sanitaria (INVIMA) hacia una entidad competitiva y armonizada con la regulación sanitaria internacional. Por su parte, para el primer semestre de 2013, América Latina continua siendo el mayor aliado de la oferta exportable colombiana la cual representa 59% del total de las exportaciones al mundo, de los cuales los principales países destino son: Ecuador 18%, Venezuela 11%, Estados Unidos

Por último, en el ámbito de promoción de las exportaciones de dispositivos médicos, instituciones como Proexport Colombia, Innpulsa y Colciencias serán determinantes en el avance progresivo de este sector en el mercado internacional generando externalidades positivas para la economía nacional, en terminos de empleo, producto e inversión. 57

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Somos el primer banco de tejidos músculo esquelético de la ciudad de Medellín y el área metropolitana, una entidad sin ánimo de lucro fundada en el año 2003, que cumple con los requisitos legales, técnicos y sanitarios exigidos por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y alimentos INVIMA certificado mediante Resolución No. 2012010075 del 2/04/12. Contamos con un grupo multidisciplinario de profesionales altamente capacitados en todas las actividades inherentes a bancos de tejidos humanos desde el año 2000, dedicados a seleccionar, extraer, procesar, almacenar, y distribuir tejidos de origen humano cumpliendo con los criterios exigidos por la normatividad Colombiana vigente en materia de Bancos de Tejidos.

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Durante nuestros 20 de años de funcionamiento hemos atendido entidades del sector Público y Privado teniendo como prioridad la calidad en la prestación de cada uno de los servicios ofrecidos, trabajando con respeto por el otro, compromiso y eficiencia en aras de implementar mejoramiento continuo que nos permita seguir construyendo la gran institución que somos hoy en día.

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