تصدر عن الهيئة العامة للغذاء والدواء العدد ( )3رجب 1436هـ -أبريل 2015م
العدسات الالصقة..
من العالج.. إلى التجميل.. إلى «المرض»!
16
التسمم..يبدأ من المنزل
36
قبل أن تأكل ..إقرأ
50
الخاليا الجذعية..أسطورة الدواء
2
الجرعة األولى
ما معنى الدواء الجنيس؟ تبذل �شركات الأبحاث يف جمال الأدوية جهد ًا كبري ًا ،وحتتاج وقت ًا طوي ًال ي�صل �إلى خم�سة ع�شر عام ًا ،وت�صرف ما ًال كثري ًا قد يتجاوز خم�سة مليارات ريال ،للو�صول �إلى دواء جديد ملر�ض مل يكت�شف عالج له �سابق ًا� ،أو تنتج دوا ًء يعطي نتائج �أف�ضل مما هو موجود� ،أو منتج ًا يتغلب على م�ضاعفات حتد من ا�ستعمال دواء موجود ومطلوب. لذا عندما تتو�صل ال�شركة �إلى منتج جديد وجتيزه اجلهات الرقابية ف�إن لل�شركة فرتة حماية فكرية �أو ما يعرف بحماية براءة االخرتاع ،ال ي�سمح لأي �شركة �أخرى يف العامل ب�إنتاجه حتى انتهاء فرتة احلماية الفكرية �إال ب�إذنها ،وقد ت�صل فرتة احلماية �إلى ع�شرين عام ًا ،لإعطاء ال�شركة فر�صة ا�سرتجاع الأموال التي �أنفقتها وحتقيق بع�ض الأرباح ،وذلك ت�شجيع ًا لل�شركات الباحثة كي ت�ستمر يف البحث. بعد انتهاء فرتة براءة االخرتاع ي�سمح لبقية ال�شركات ب�إنتاج ن�سخ مماثلة لذلك الدواء ت�سمى «�أدوية جني�سة»� ،أي مماثلة للدواء املبتكر الذي انتهت براءة اخرتاعه وم�ساوية له باملفعول، وحتتوي على املادة الفعالة ذاتها التي حتدث الأثر العالجي املطلوب وبالرتكيز عينه. وكي تقبل هذه املنتجات اجلديدة يجب �أن جترى عليها درا�سات التكاف�ؤ احليوي وهي درا�سة مقارنة بني الدواء اجلني�س والدواء املبتكر بحيث تعطى جرعات مت�ساوية من كال املنتجني على فرتتني متباعدتني ملتطوعني �أ�صحاء وتقا�س معدالت تركيز الدواء بالدم ،وذلك ب�أخذ عينة من الدم لتحليلها وقيا�س تركيز الدواء بها يف فرتات حمددة م�سبق ًا وحتت ظروف موحدة ت�شمل توحيد الأكل ومعدل ال�شرب واحلركة وغريها ،وبعد ذلك يعطى اجل�سم فرتة يتخل�ص فيها نهائي ًا من بقايا الدواء ال�سابق ،ثم تعطى اجلرعة ذاتها من الدواء الآخر وحتت الظروف عينها وللأ�شخا�ص �أنف�سهم ويف فرتات �أخذ العينة ذاتها ،وبعدها تقارن النتائج ف�إذا تطابقت معدالت تراكيز الدوائني (املبتكر واجلني�س) منذ بدء مالحظتها يف الدم ،ووقت بلوغه قمة الرتكيز، وو�صو ًال الختفائه من الدم ،و�سجلت معدالت الرتاكيز نف�سها يعترب الدواء اجلني�س بدي ًال للدواء املبتكر ويجوز �صرفه بد ًال منه. �أما ملاذا الدواء اجلني�س �أرخ�ص من الدواء املبتكر ،فهذا عائد �إلى �أن الدواء اجلني�س مل ت�صرف عليه كلفة درا�سات البحث والتطوير ودرا�سات �إثبات امل�أمونية وال�سالمة والتي تقدر بنحو خم�سة مليارات ريال ،كما �أن املادة الفعالة عندما ي�سمح لل�شركات ب�إنتاجها ف�إن املناف�سة ت�ؤدي لنزول كبري يف �أ�سعارها. ً لذا ف�إن �أ�سعار الدواء اجلني�س الرخي�صة ال تعني �أبدا �أن هذا الدواء �أقل جودة من الدواء املبتكر.
أ.د.محمد المشعل الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء
الدواء الجنيس لم تصرف عليه كلفة دراسات البحث والتطوير ودراسات إثبات المأمونية والسالمة والتي تقدر بنحو خمسة مليارات ريال
العدد الثالث أبريل 2015
1
المشرف العام
أ.د.محمد بن عبد الرحمن المشعل مجلة دورية تصدر عن الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية
الغالف
ت�ستخدم «العد�سات الال�صقة» لعالج وت�صحيح الب�صر ،ويتم و�ضعها على قرنية العني ،وي�ستخدم بع�ض النا�س هذه العد�سات للتخل�ص من «النظارة» الطبية ،حيث تعطي ر�ؤية جانبية �أف�ضل وهي �أكرث منا�سبة ملمار�سة الأن�شطة اخلارجية �أو الريا�ضية، كما �أنها متنح احلرية لل�شخ�ص يف ارتداء �أي نوع من النظارات ال�شم�سية.
أخبار الهيئة
04
وقاية
16
تجميل
20
أجهزة
24
غذاء
36
دواء
48
العدد ( )3أبريل 2015م تصوير :أحمد الغامدي
مراقبان من الهيئة العامة للغذاء والدواء خالل جولة تفتيشية على أحد مصانع المياه األراء المنشورة في المجلة تعبر عن رأي كاتبها والتعبر بالضرورة عن رأي الهيئة العامة للغذاء والدواء
2
رئيس التحرير
المستشار اإلعالمي
المدير التنفيذي للتوعية واإلعالم
أحمد الفهيد
إدريس الدريس
عبد الرحمن السلطان
الناشر
للتواصل هاتف - 00966112038222 :فاكس00966112751164 :
المدير العام
إيميلSFDA.Magazine@sfda.gov.sa:
تغريد بنت إبراهيم الطاسان
العنوان البريدي :الرياض -الهيئة العامة للغذء والدواء ( )3292طريق الدائري الشمالي -النفل -وحده رقم (6288 - 13312 )1
16
35
نتعر�ض ب�شكل دائ��م مل�صادر متعددة للت�سمم دون �أن ن�شعر ب�ه��ا ،ويكون اهتمامنا من�صب ًا على امل�صادر التي تكون خارج املنزل على اعتبار �أن منازلنا �آمنة وخالية منها، �إال �أن هذا االعتقاد خاطئ �إذ �إن منازلنا مليئة مب�صادر الت�سمم.
�سواء كنت يف عيادة الطبيب� ،أو ت�أخذ ال��دواء يف املنزل� ،ستتمكن يف امل�ستقبل من ا�ستخدام جهاز احلقن املغناطي�سي بطريقة �أقل �إيالم ًا بعد �أن طوره معهد ما�سات�شو�ست�س للتكنولوجيا ،بد ًال من ا�ستخدام الطريقة التقليدية للحقن ،عن طريق وخز اجللد ب�إبرة معدنية.
34
ي�سعى اجل �ه��از امل �ن��اع��ي حلديث ال � ��والدة �إل���ى م�ع��رف��ة ال �ف��رق بني الأغ��ذي��ة امل�ف�ي��دة للج�سم والأغ��ذي��ة امل�سببة ل�ل��أم ��را� ��ض ،وذل� ��ك ع��ن ط��ري��ق ال��ر��ض��اع��ة الطبيعية من ثدي الأم� ،إ�ضافة �إلى البكترييا النافعة.
يو�ضح دليل ا�شرتاطات البيانات الإي�ضاحية التغذوية �آل�ي��ة و�ضع البيانات الإي�ضاحية التغذوية على بطاقة املنتجات الغذائية املعب�أة بنا ًء على الالئحة الفنية اخلليجية « GSO 9بطاقة املواد الغذائية املعب�أة» والالئحة الفنية اخلليجية GSO « 2233ا�شرتاطات البيانات التغذوية على البطاقة.
الأدوي ��ة البيطرية ه��ي م�ستح�ضرات مكونة من مادة �أو �أكرث حم�ضرة بغر�ض العالج �أو الوقاية �أو ملنع حدوث مر�ض يف احل �ي��وان ،وق��د ت�ستخدم لت�شخي�ص ح��االت طبية� ،أو لإ�صالح �أو تغيري الوظائف الف�سيولوجية يف احليوان.
48
50
36
اقرتنت فكرة العالج باخلاليا اجلذعية ب��و��ض��ع �شبه �أ� �س �ط��وري ك�ع�لاج حمتمل لكل الأمرا�ض على الأر�ض ،ويف حني �أن معظم النا�س كانوا يركّزون على تطور اخلاليا اجلذعية كعالج يف جمال جتديد اخلاليا.
العدد الثالث أبريل 2015
3
أخبار الهيئة
سفراء أوغندا وبلجيكا وإسبانيا وأوكرانيا يزورون «الغذاء والدواء» زار �سفراء عدد من ال��دول الهيئة العامة للغذاء وال��دواء ،والتقوا معايل الرئي�س التنفيذي الدكتور حممد بن عبدالرحمن امل�شعل. وبحث امل�شعل مع ال�سفري الأوغ �ن��دي ل��دى اململكة ،الدكتور را�شد يحيى �سيمودور �أوجه التعاون بني البلدين. و�أعرب ال�سفري الأوغندي عن �شكره وتقديره للمملكة ،ملنح بالده فر�صة دخول �إلى ال�سوق ال�سعودي ،ح�سب ال�شروط واللوائح واملوا�صفات منتجاتها الغذائية املعتمدة من الهيئة العامة للغذاء وال��دواء ،م�ستعر�ض ًا املنتجات الغذائية التي ميكن �أن توفرها بالده �سواء من املحا�صيل الزراعية �أو اللحوم مبختلف �أنواعها.
الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتورمحمد المشعل مستقب ً ال السفير األوغندي
..والسفير البلجيكي
كما ناق�ش امل�شعل مع ال�سفري الأوك��راين يف ال�سعودية فادمي فاخرو�شيف، ومع ال�سفري الإ�سباين لدى اململكة ال�سيد خواكني بريث – بيانويبا �سبل تعزيز التعاون. وحتدث الرئي�س التنفيذي خالل لقائه ال�سفري البلجيكي غريت كريل ،عن �أن ال�شروط وال�ضوابط م جودة على املوقع �آلية ت�سجيل اللحوم ،م�شريا ً �إلى االلكرتوين للهيئة باللغتني العربية والإجنليزية .وقال �إن جهود الهيئة يف التحول �إلى التعامالت االلكرتونية �سهلت الإجراءات على امل�ؤ�س�سات وال�شركات الراغبة يف ت�صدير الأغذية والأدوية �إلى اململكة.
..والسفير األوكراني
..والسفير اإلسباني
أعضاء في "الشورى" يزورون "الغذاء والدواء" ويطلعون على برامجها واستراتيجيتها زار �أع�ضاء يف جمل�س ال�شورى ،مقر الهيئة العامة للغذاء والدواء بالريا�ض، والتقوا معايل الرئي�س التنفيذي الدكتور حممد بن عبدالرحمن امل�شعل. و�ضم الوفد الزائر رئي�س اللجنة ال�صحية يف «ال�شورى» الدكتور �سطام لنجاوي ،ونائبه الدكتور عبداهلل العتيبي ،والدكتور عبدالرحمن ال�سويلم، والدكتورة حياة �سندي ،والدكتورة حنان الأحمدي ،والدكتور غازي بن زقر، والدكتورة �سلوى الهزاع ،والدكتورة لبنى الأن�صاري ،والدكتورة منى �آل م�شيط. واطلع �أع�ضاء «ال�شورى» ،على �آلية عمل «الهيئة» ،واملهام التي ت�ؤديها يف �سبيل �ضمان �سالمة الغذاء والدواء واملنتجات الطبية.
4
تدشين نظام لتسريع إجراءات العمل المتعلقة بالموارد البشرية د�شن الرئي�س التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء معايل الدكتور حممد ب��ن عبدالرحمن امل�شعل، نظام ًا الكرتوني ًا لت�سريع �إجراءات العمل املتعلقة ب��امل��وارد الب�شرية، ميكّن املوظفني من احل�صول على اخل��دم��ات ب�شكل ذات ��ي ويف وق��ت قيا�سي وبجودة عالية ،خ�صو�ص ًا مع ارتفاع عدد القوى العاملة ،وازدياد احلاجة �إلى �أنظمة �أكرث تطور ًا تلبي اح�ت�ي��اج��ات امل��وظ�ف�ين يف املناطق واملنافذ احل��دودي��ة كافة .و�أو�ضح م�ساعد الرئي�س التنفيذي لتقنية املعلومات املهند�س فالح املطريي، �أن النظام اجلديد للموارد الب�شرية يتيح الرتابط املثايل بني الإدارات ب�غ��ر���ض ت�سريع �إج � ��راءات العمل يف الهيئة ،وتطبيق �أعلى املعايري العاملية يف جم��ال �أنظمة تخطيط م��وارد امل�ؤ�س�سات (Enterprise ،Resource Planning (ERP �إ�ضافة �إل��ى حتقيق �أه��داف الهيئة يف الو�صول �إلى بيئة عمل الكرتونية
م�ت�ك��ام�ل��ة خ��ال�ي��ة م��ن ال�ت�ع��ام�لات الورقية. و�أ�ضاف �أن النظام يتميز ب�أن وح��دات��ه ( )Modulesتعمل مع ًا يف نظام واح��د متكامل� ،إذ تت�صل بطريقة تكاملية يف �آنٍ واح��د يف الإدارات ج�م�ي�ع�ه��ا ،ك�م��ا �أن كل تطبيقاته تعمل على قاعدة بيانات م�شرتكة ،وتظهر تطبيقات النظام مبظهر مُ تنا�سق ،وي�شعر املوظف بذلك عندما ي�ستخدم كل تطبيق على ح��دى .ويتميز النظام ال��ذي مت تنفيذه ب��ال�ت�ع��اون م��ع الإدارة التنفيذية ل �ل �م��وارد ال�ب���ش��ري��ة يف ال �ه �ي �ئ��ة ،ب �ت��وف�ير خ��دم��ات ذات �ي��ة مت � ّك��ن امل��وظ �ف�ين م ��ن احل �� �ص��ول ع �ل��ى اخل ��دم ��ة يف وق� ��ت ق�ي��ا��س��ي وبجودة عالية ،ويتيح لإدارة املوارد الب�شرية م��زاي��ا ع��دة مثل �إع��داد التقارير املتكاملة ح�سب متطلبات العمل ،و�إمكانية حفظ املعلومات و�أر�شفتها ،مع �سهولة الرجوع �إليها يف �أي وقت.
تجديد شهادات 5800دواء و 900مستحضر عشبي
�أكدت الهيئة العامة للغذاء والدواء انتهاءها من حتديث وجتديد �شهادات �أكرث من 5800دواء و 900م�ستح�ضر ع�شبي �صحي .جاء ذلك خالل اللقاء املو�سع الذي عقدته «الهيئة» مع م�س�ؤويل �شركات وم�صانع الأدوي��ة ،وذلك يف جمل�س الغرف ال�سعودية بالريا�ض ،بهدف �شرح الآليات والإج��راءات املتعلقة بت�سجيل وتنظيم م�صانع و�شركات الأدوية ح�سب �أنظمة ولوائح الهيئة. و�أك��د نائب الرئي�س التنفيذي لقطاع ال��دواء الدكتور �إبراهيم اجلفايل، حر�ص هيئة الغذاء وال��دواء ،على فتح قنوات التوا�صل مع �شركات وم�صانع الأدوي��ة ،مبا ي�سهل �إج��راءات عملها ،ويذلل العقبات التي قد تواجهها .وقدّم اجلفايل نبذة عن �إج��راءات التجديد والتحديث التي تتم ب�سهولة عن طريق موقع الهيئة ،www.sfda.gov.saباللغتني العربية والإجنليزية ،م�شدد ًا على �أهمية الدقة يف ت�سجيل البيانات. �إلى ذلك ،حتدث مدير �إدارة ال�ش�ؤون التنظيمية بقطاع الدواء ال�صيديل عبداهلل الدريبي ،عن ر�ؤية الهيئة يف �أن تكون رائ��د ًة �إقليمي ًا يف الرقابة على الأدوية وم�ستح�ضرات التجميل ،وتقدم خدماتها مبهنية متميزة ت�سهم يف حماية وتعزيز ال�صحة يف اململكة .وقال« :الهيئة ت�سعى حلماية ال�صحة العامة ،من خالل �ضمان �أمان وجودة وفعالية وتوفر الأدوية الب�شرية والبيطرية ،واملنتجات
احليوية و�سالمة مواد التجميل ،عرب تطبيق نظام وطني للرقابة متوافق مع �أف�ضل املمار�سات الدولية ،وتقدمي املعلومات الدوائية املبنية على �أ�س�س علمية للعامة واملهنيني ال�صحيني» .وتطرق �إلى التحديثات التي �أجريت على الأدلة الإر�شادية والربامج الإلكرتونية والتعاميم ،الفت ًا �إلى �أن «الهيئة» حدثّت ال�شهادات امل�سجلة لأكرث من 3900دواء و�أكرث من 600م�ستح�ضر ع�شبي �صحي ،وجددت �شهادات الأدوية املنتهية لأكرث من 1900دواء و 300م�ستح�ضر ع�شبي �صحي. العدد الثالث أبريل 2015
5
أخبار الهيئة
حزمة رقابية متكاملة تضمن الجودة وتردع محاوالت الغش
نظام منتجات التجميل يحاصر المخالفين بالغرامة واإلغالق والسجن و�ضع نظام منتجات التجميل ال��ذي واف��ق عليه جمل�س ال ��وزراء م ��ؤخ��راً� ،ضوابط م�شددة ت�ضمن �سالمة منتجات التجميل امل�ستوردة وامل� �ت���داول���ة يف ال� ��� �س ��وق ،ومت �ن��ع الع�شوائية �أو التالعب فيها ،بعد �أن حدد ا�شرتاطات ال�سترياد و�إدراج
6
املنتجات ،وفر�ض رقابة دقيقة عليها ب��دء ًا بت�سجيلها الكرتونياً ،وم��رور ًا مبراقبة م�صانعها وطريقة انتاجها وال �ت �ح �ق��ق م ��ن م���دى م��أم��ون�ي�ت�ه��ا على امل�ستهلكني ،وان�ت�ه��اء بفر�ض العقوبات الرادعة على املخالفني. و�ست�ؤدي "الهيئة" من خالل
هذا النظام دور ًا فعا ًال يف �ضبط ج��ودة منتجات التجميل ،واحل��د من حاالت غ�شها ،و�ضمان �سالمة امل�ستهلكني ،ع�بر ح��زم��ة رقابية متكاملة ،ت�شمل و��ض��ع �ضوابط ل�ترخ�ي����ص امل���ص��ان��ع ال�ع��ام�ل��ة يف ه� ��ذا امل� �ج���ال ،وحت ��دي ��د �آل��ي��ات
للرقابة والتفتي�ش عليها ،وعلى م�ستودعاتها و�أماكن بيع املنتجات و�إر�سالياتها و�شحناتها ،مبا ي�ساعد على �ضمان �سالمة وم�أمونية هذه املنتجات. وي� �ف ��ر� ��ض ن� �ظ ��ام م �ن �ت �ج��ات التجميل ع�ق��وب��ات م���ش��ددة على
م��ن يخالف �أح�ك��ام��ه �أو الئحته، وذلك بواحدة �أو �أكرث من عقوبات ال �غ��رام��ة (ال ت��زي��د ع��ن خم�سة ماليني ري ��ال) ،و�إغ�ل�اق امل�صنع �أو امل���س�ت��ودع �إل ��ى ح�ين ت�صحيح املخالفة ،و�إلغاء ترخي�ص امل�صنع �أو امل �� �س �ت��ودع ،وال���س�ج��ن م ��دة ال تزيد عن خم�س �سنوات ،مع جواز م���ض��اع�ف��ة ال �ع �ق��وب��ة ع �ن��د ت �ك��رار ارتكاب املخالفة. وم� � �ن � ��ح ن� � �ظ � ��ام م��ن��ت��ج��ات
التجميل لهيئة ال �غ��ذاء وال���دواء �صالحية �إ� �ص��دار ال�ل��وائ��ح الفنية وامل��وا� �ص �ف��ات القيا�سية ملنتجات التجميل وم�صانعها وا�شرتاطات ال �ع��ام �ل�ين ف �ي �ه��ا ،وحت��دي��د امل ��واد املحظورة واملقيد ا�ستخدامها يف منتجات التجميل ون�شرها على موقعها االل�ك�تروين ،والتحقق من مطابقة منتجات التجميل للوائح ال�ف�ن�ي��ة وامل��وا� �ص �ف��ات القيا�سية واال�شرتاطات التي اعتمدتها. وح �ظ��ر ال �ن �ظ��ام ا� �س �ت�يراد �أو تداول املنتج التجميلي يف اململكة �إال بعد �إدراجه لدى الهيئة واحل�صول م�ن�ه��ا ع �ل��ى � �ش �ه��ادة �إدراج وف��ق ال�ضوابط وال�شروط التي حتددها الالئحة. ك �م��ا ف��ر���ض ع �ل��ى م ��ن ي ��درج املنتج التجميلي �أن يلتزم ب�إبالغ الهيئة يف حال حدوث �ضرر �سببه املنتج التجميلي� ،أو حدوث خط�أ يف ت�صنيعه� ،أو عند ا�ستدعائه يف �أي بلد ،مع االحتفاظ مبلف معلومات املنتج التجميلي وتقدميه �إلى الهيئة عند طلبه ،و�إب�ل�اغ الهيئة عن �أي تعديل يتم على املنتج التجميلي، وت��وث��ي��ق ب �ي��ع امل �ن �ت��ج ال�ت�ج�م�ي�ل��ي باجلملة ،و�إب�ل�اغ الهيئة ع��ن �أي �إ�ساءة ا�ستخدام للمنتج التجميلي. وتن�شر الهيئة العامة للغذاء وال ��دواء على موقعها االلكرتوين قائمة باملنتجات التجميلية املدرجة يف �سجل منتجات التجميل. وفر�ض النظام على م�صانع امل�ن�ت�ج��ات التجميلية احل�صول على ترخي�ص من الهيئة العامة للغذاء وال ��دواء ،ومنعها من بدء ت�سويق املنتج التجميلي �إال بعد �إدراج ��ه ،و�أل��زم امل�صانع بتطبيق �أ�س�س الت�صنيع اجليد (،)GMP وللهيئة الت�أكد من ذلك كلما دعت احلاجة.
ومب ��وج ��ب ال �ن �ظ��ام اجل��دي��د، وم��ع ع��دم الإخ�ل�ال باخت�صا�صات وزارة ال�صحة املن�صو�ص عليها يف نظام امل�ؤ�س�سات ال�صحية اخلا�صة ون �ظ��ام امل�ن���ش��آت وامل�ستح�ضرات ال�صيدالنية ،تتولى هيئة ال�غ��ذاء وال � � � ��دواء ال ��رق ��اب ��ة وال �ت �ف �ت �ي ����ش ع�ل��ى م���ص��ان��ع م�ن�ت�ج��ات التجميل وم �� �س �ت��ودع��ات �ه��ا و�أم� ��اك� ��ن بيعها و�إر�سالياتها و�شحناتها ،و�إذا ر�أت �أن املنتج التجميلي ي�ؤثر على ال�صحة العامة فعليها التحذير منه بالطرق التي تراها منا�سبة. و�إذا ثبت للهيئة العامة للغذاء وال� ��دواء �أن املنتج التجميلي غري �آمن �أو م�ضر بال�صحة �أو غري مدرج فعليها ات�خ��اذ �إج ��راء �أو �أك�ثر من الإج ��راءات الآت�ي��ة� :إل�غ��اء �إدراج��ه، حظر تداوله� ،سحبه �أو ا�ستدعا�ؤه، تعليق تداوله ملدة حتددها الهيئة. ويف ح��ال ق��ررت الهيئة �سحب امل�ن�ت��ج التجميلي �أو ا� �س �ت��دع��اءه، يلتزم امل��درج بالقيام بذلك ،و�إذا مل يقم ب�سحبه �أو ا�ستدعائه خالل امل��دة التي حت��دده��ا الهيئة فعليها �سحبه و�إت�لاف��ه على ح�سابه وفق ًا للإجراءات التي حتددها الالئحة. و�سمح نظام منتجات التجميل ملفت�شي الهيئة ب ��أخ��ذ ع�ي�ن��ات من امل �ن �ت �ج��ات ال�ت�ج�م�ي�ل�ي��ة لفح�صها وحتليلها وف��ق ��ض��واب��ط ،كما �أت��اح ملوظفني (ي�صدر بت�سميتهم ق��رار من رئي�س الهيئة) �ضبط خمالفات �أحكام هذا النظام والئحته ،وتكون لهم �صالحيات و�سلطات ال�ضبط اجلنائي. ويلزم نظام منتجات التجميل، امل���س��ؤول�ين وال�ع��ام�ل�ين يف الأم��اك��ن املراد تفتي�شها بتمكني مفت�شي الهيئة م��ن �أداء عملهم وع��دم �إعاقتهم، وتقدمي جميع الت�سهيالت واملعلومات والوثائق والعينات املطلوبة.
� 8أفعال خمالفة و��ض��ع ال�ن�ظ��ام ت�ع��ري�ف� ًا دقيق ًا ملخالفي نظام منتجات التجميل، م�شري ًا �إلى �أنه يعد خمالف ًا كل من ارتكب �أو �شرع يف ارتكاب فعل �أو �أك�ثر من الأف�ع��ال التالية :خ��دع �أو غ�ش يف املنتج التجميلي� ،أو تداول منتج ًا جتميلي ًا مغ�شو�ش ًا �أو فا�سد ًا �أو منتهي ال�صالحية �أو خمالف ًا ل�ب�ي��ان��ات��ه امل ��درج ��ة� ،أو ا�ستعمل م�ع�ل��وم��ات غ�ير �صحيحة للرتويج للمنتج التجميلي� ،سواء عليه �أو يف الدعاية ل��ه� ،أو �أدخ��ل �إل��ى اململكة عبوات �أو �أغلفة ملنتج جتميلي معني بق�صد الغ�ش� ،أو �صنع �أو طبع �أو حاز �أو باع �أو عر�ض عبوات �أو �أغلفة ملنتج جتميلي معني بق�صد الغ�ش، �أو ق��دم �إل��ى الهيئة معلومات غري �صحيحة متعلقة باملنتج التجميلي، �أو ا�ستورد �أو �صدّر �أو �أعاد ت�صدير �أو �صنع �أو �سوق �أو باع �أو خزن �أو عر�ض املنتج التجميلي حل�سابه �أو حل�ساب غ�يره باملخالفة لأح�ك��ام النظام والئحته� ،أو حال دون ت�أدية مفت�شي الهيئة لأعمال وظائفهم يف التفتي�ش وال�ضبط� ،سواء مبنعهم من دخ��ول امل�صنع �أو امل�ستودع �أو حمل بيع املنتج التجميلي� ،أو منعهم من احل�صول على عينات منه. ويف ح��ال �ضبط �أي خمالفة لأح�ك��ام نظام منتجات التجميل، والئحته ،يتم التعامل مع املنتجات التجميلية امل�ضبوطة بالتحفظ على املنتجات التجميلية وامل�ستندات املتعلقة بها عند االقت�ضاء ،و�أخ��ذ عينات للتحليل �إذا اقت�ضى الأمر، و�إتالف املنتجات الفا�سدة ،و�إتالف امل �ن �ت �ج��ات امل �غ �� �ش��و� �ش��ة ،و�إت �ل�اف املنتجات غري املدرجة ،على �أن تتم عملية الإتالف من قبل جلنة �أو �أكرث ت�شكل لهذا الغر�ض ،على �أن يتحمل املخالف تكاليف عملية الإتالف. العدد الثالث أبريل 2015
7
أخبار الهيئة
فواكه وتمور وعصائر ..ولحوم وحبوب منتهية الصالحية
«الغذاء والدواء» تضبط أطنان ًا من األغذية المتعفنة والملوثة �ضمن اجلهود الرقابية للهيئة العامة للغذاء والدواء على املحال وامل�ستودعات الغذائية يف خمتلف املناطق، �ضبطت فرقها التفتي�شية خالل الفرتة الأخرية 55 ،طن ًا من التمور املتعفنة يف م�صنع مبكة املكرمة ،و� 10آالف كيلو غ��رام م��ن اللحوم واحل �ب��وب املنتهية ال�صالحية بجدة والدمام ،و� 285ألف عبوة ع�صري ملوثة مبيكروبات يف م�صنع مبدينة الريا�ض ،كانت جاهزة للتوزيع على الأ�سواق. وك�شفت احلمالت التفتي�شية م�ستودعات بالدمام تخزن نحو 45طن ًا من احلبوب جمهولة البيانات بطريقة خمالفة ل�لا��ش�تراط��ات ال�صحية م��ع ارت �ف��اع يف درج��ة احل��رارة والرطوبة وانت�شار القطط داخل امل�ستودعات، �إ�ضافة �إل��ى 14100كيلو غ��رام من الفواكه (برتقال، ليمون ،يو�سف �أفندي ،جوافة ،كاكا) متعفنة مب�ستودع، وخمزنة يف درجات حرارة مرتفعة ،يتم جتهيزها وتوزيعها على حمال لبيع الع�صائر الطازجة. فئران يف م�ستودع متور و�شملت ال�ضبطيات �أكرث من 55000كيلو غرام من منتجات التمور منتهية ال�صالحية وكميات �أخرى متعفنة داخل �أحد م�صانع منتجات التمور باملدينة ال�صناعية يف مكة املكرمة ،مع تدين م�ستوى نظافة م�ستودعات امل�صنع ووجود فئران نافقة فيه ،وتدخل هذه التمور يف �صناعة املنتجات الثانوية من التمور مثل عجينة التمور واملعمول والدب�س وغريها. �إعادة تعبئة وك�شفت احلمالت التفتي�شية م�ستودعني يف كل من حي النخيل بجدة وحي اخلالدية بالدمام� ،ضبط فيهما ما يزيد عن 3000كيلو غرام من اللحوم املنتهية ال�صالحية (حلم مفروم� ،أح�شاء عجل ،قطع �أفخاذ جممدة) معدة للتوزيع على مطاعم ومطابخ� ،إ�ضافة �إلى �أكرث من 7000 كيلو غرام من احلبوب املنتهية ال�صالحية (عد�س ،فول، حم�ص ،فلفل ،بهارات ،كمون) ،ت�سحب من الأ�سواق وتغري تواريخ �صالحيتها وتعاد �إلى الأ�سواق بعبوات جديدة. ع�صائر مبيكروبات وحجزت فرق التفتي�ش التابعة للهيئة)285479( ، عبوة من الع�صائر و�شراب الع�صائر (برتقال – فراولة – ليمون) و�شراب الكوال يف �أح��د م�صانع الع�صائر الكبرية باملدينة ال�صناعية الثانية بالريا�ض ،بعد ثبوت تلوثها ميكروبي ًا وعدم �صالحيتها لال�ستهالك الآدمي. و�أوقفت خط �إنتاج الع�صائر حتى ت�صحيح و�ضعه واتخاذ الإج��راءات لإتالف امل�ضبوطات ،وهذه الكميات كانت جاهزة لتوزيعها على الأ��س��واق املحلية يف مدينة الريا�ض وحمافظاتها. وت�ستكمل «الغذاء والدواء» حالي ًا الإجراءات النظامية بحق املخالفني. 8
«الغذاء والدواء» تصادر 58ألف منتج طبي مخالف في 29مدينة ..وتغلق 38مح ً ال �ضبطت الهيئة العامة للغذاء والدواء �أكرث من � 58ألف منتج خمالف لالئحة رقابة الأجهزة واملنتجات الطبية خالل حمالت تفتي�شية على حمال بيع الأجهزة واملنتجات الطبية يف 29مدينة بني 1435/11/19هـ و 1436/04/09ه�ـ .كما �أغلقت 38حم ًال خمالف ًا لبيع الأجهزة وامل�ستلزمات الطبية ،خالل 40يوماً27 ، منها يف مدينة الريا�ض و 5يف مدينة الدمام. ونفذت فرق التفتي�ش جوالت على 315حم ًال لبيع الأجهزة واملنتجات الطبية يف 29مدينة ب�أنحاء اململكة ،و�ضبطت 58611 منتج ًا خمالف ًا لالئحة رقابة الأجهزة واملنتجات الطبية� ،شملت 5319جهاز ًا لقيا�س ال�سكر ،و� 10194شريط ًا لأجهزة قيا�س ال�سكر ،و� 1621إبرة وخز لأجهزة قيا�س ال�سكر ،و� 9682إبرة طبية جراحية ،و 1669جهاز ًا لقيا�س �ضغط الدم ،و 606قفازات جراحية ،و� 346سماعة طبيب ،و 1137جهاز ًا لقيا�س درجة احلرارة ،و 315جهاز ًا لال�ستن�شاق ،و 61جهاز منظم �أك�سجني، و 7448كا�شف اختبار حمل ،و 357قناع �أك�سجني ،و19261 منتج ًا طبي ًا �آخر. و�أ�شارت �إلى �أن �أب��رز املخالفات التي �ضبطها مفت�شوها، عدم احل�صول على رخ�صة للمن�ش�أة� ،أو عدم جتديد الرخ�صة، وعدم وجود رخ�صة �إذن بالت�سويق من الهيئة ،ووجود منتجات مقلدة ومغ�شو�شة ،ومنتجات منتهية ال�صالحية �أو تالفة ،وغياب تعليمات اال�ستخدام باللغة العربية جلهاز منزيل ،وخمالفات البطاقة التعريفية للمنتج ،وعدم مطابقة تردد اجلهاز الطبي للموا�صفات ال�سعودية. إجراء � وا�شرتطت املنتجات، بع�ض والدواء» و�أتلفت «الغذاء ال�سجل الوطني للأجهزة واملنتجات الطبية ،و�إ�صدار �شهادات الإذن بالت�سويق لها، اخلطط الت�صحيحية ال�لازم��ة على منتجات �أخ��رى خمالفة مع تعليق الرخ�صة يف حال عدم االلتزام ،ما ي�ؤدي لإيقاف �أن�شطة اال�سترياد والتوزيع حمددة بفرتة زمنية مع متابعة تنفيذها ،وذلك بقيدها يف نظام للمن�ش�أة املخالفة.
"الهيئة" تنظم برنامج ًا توعوي ًا الكتروني ًا لتعزيز الثقافة الغذائية والدوائية ن�ظ�م��ت ال�ه�ي�ئ��ة ال �ع��ام��ة ل�ل�غ��ذاء وال��دواء برناجم ًا بعنوان "غذاء دواء تك" يف مدينتي ال��ري��ا���ض وب��ري��دة، ب�ه��دف التوعية بكيفية التعامل مع الأغ��ذي��ة ،مب��ا ي�ضمن �سالمتها من
ال�ت�ل��وث �أث �ن��اء الت�سوق ،وحفظها يف املنزل ،ومراحل �إعدادها� ،إ�ضافة �إلى تعزيز الثقافة الدوائية. وي �ت �ي��ح ال�ب�رن��ام��ج ل�ل�م���ش��ارك�ين ا��س�ت�خ��دام �أج �ه��زة ل��وح�ي��ة ل�ل�إج��اب��ة على �أ�سئلة يطرحها عن �سالمة ال �غ��ذاء وم�أمونية وف �ع��ال �ي��ة ال� � ��دواء ،وذل��ك �ضمن ج�ن��اح "ذكي" �أع��د ل�ه��ذا ال �غ��ر���ض ،م��ع تقدمي ن�صائح و�إر�شادات يف هذا اخل�صو�ص. و�سيقام ال�برن��ام��ج يف كل من جدة ،و�أبها ،وتبوك، واخلرب ،واملدينة املنورة. العدد الثالث أبريل 2015
9
أخبار الهيئة
ربع األغذية المرفوضة من «األرز»
«الغذاء والدواء» تمنع دخول 6.5مليون كيلوغرام أغذية مخالفة ..خالل 3أشهر م�ن�ع��ت ال�ه�ي�ئ��ة ال �ع��ام��ة ل�ل�غ��ذاء والدواء دخول �أكرث من 6536طن ًا من املواد الغذائية امل�ستوردة �إلى اململكة خالل الأ�شهر الثالثة الأولى من العام
10
احل ��ايل ،ب�سبب خمالفتها اللوائح الفنية واملوا�صفات القيا�سية املعتمدة من الناحية الكيميائية �أو امليكروبية �أو الفيزيائية �أو البيانات الإي�ضاحية
الإل��زام�ي��ة على بطاقة املنتجات �أو �شهر حمرم تزن 1218طن ًا من املواد الغذائية امل�ستوردة ،ومتثل % 0.22 حلظر ا�ستريادها. وو�صلت املواد املرفو�ضة يف 735م��ن الإر��س��ال�ي��ات املف�سوحة م��ن قبل �إر�سالية ،منها � 182إر�سالية خالل «الغذاء وال��دواء» خالل الفرتة ذاتها والبالغة � 35.378إر�سالية تزن �أكرث من � 561ألف طن. يف ح�ين ب�ل��غ ع��دد الإر� �س��ال �ي��ات امل��رف��و��ض��ة خ�ل�ال �شهر �صفر 340 �إر�سالية تزن 3770طن ًا متثل ن�سبة %0.55م��ن الإر��س��ال�ي��ات املف�سوحة التي بلغ عددها � 35496إر�سالية تزن � 684ألف طن. �أم��ا الإر��س��ال�ي��ات املرفو�ضة يف �شهر ربيع الأول فبلغ ع��دده��ا 213 �إر�سالية تزن 1548طن متثل %0.19 من الإر�ساليات املف�سوحة وعددها � 32486إر�سالية تزن نحو � 790ألف طن. وت � �ب �ي�ن �أن ن� �ح ��و رب� � ��ع وزن الإر�ساليات املرفو�ضة كان من الأرز، ووردت الأغذية التي حتمل خمالفات ميكروبية م��ن �شركات يف 16دول��ة بواقع 768225كيلو غراماً ،والأغذية التي حتمل خمالفات كيميائية من �شركات يف 17دولة بـ 1052544كيلو غراماً. �أما املخالفات الفيزيائية فوردت من �شركات يف 24دول��ة ب��ـ877128 كيلو غراماً ،وخمالفات البطاقة من �شركات يف 41دولة بـ 3791403كيلو غ��رام�اً ،وخمالفات امل��واد املحظورة (حل��وم ودواج ��ن ومنتجات حليب) من �شركات يف 4دول ب�ـ 47784كيلو غراماً ,ومن بني �شركات يف 53دولة رف�ضت الهيئة دخول �إر�ساليات منها، بلغ وزن املنتجات املرفو�ضة من قارة �آ�سيا 3128724كيلو غراماً. ومن القارة الأمريكية 1495011
ك �ي �ل��و غ���رام� �اً ,وم���ن ق� ��ارة �أوروب � ��ا 1484464كيلو غ��رام �اً ,وم��ن ق��ارة �أف��ري�ق�ي��ا 392179كيلو غ��رام��ات, ومن القارة الإقيانو�سية 36702كيلو غرامات. الأغذية الأكرث منع ًا
ويف ما يتعلق بنوع الأغذية التي رف�ضت ،تربع الأرز على ر�أ�س القائمة بـ 1461188كيلو غراماً ،ثم اخل�ضار والفواكه امل�صنعة ب� �ـ 1037057كيلو غ ��رام� �اً ،فال�سكر ب� � �ـ 583946كيلو غ��رام�اً ,ثم ال�بن وال�شاي ب �ـ565971 كيلو غ��رام �اً ،ث��م العجائن الغذائية ب� �ـ 478097كيلو غ��رام �اً ,ث��م اللحوم وال��دواج��ن ب� �ـ 450903كيلو غ��رام�اً، فمنتجات احلليب ب � �ـ 342783كيلو غراماً ,فالثمار الق�شرية ب�ـ295673 كيلو غراماً ،فالأ�سماك والبحريات ب �ـ 272052كيلو غراماً ،فامل�شروبات بـ 270326كيلو غراماً. ثم الزيوت والدهون ب �ـ218755 كيلو غرامات ،فخال�صات ومركزات ال�ب�ن �أو ال �� �ش��اي ب� � � �ـ 143779كيلو غ��رام �اً ،فدقيق احلنطة (القمح) بـ 143537كيلو غراماً ,ثم املح�ضرات الغذائية من اللحوم ب� �ـ 75385كيلو غ� ��رام� ��ات ،ف��امل �ن �ت �ج��ات ال���س�ك��ري��ة املحتوية على ك��اك��او ب� �ـ 75014كيلو غ��رام�اً ،فاحلبوب الكاملة ،37150 فاملواد الغذائية لل�صناعة ب �ـ33750 كيلو غراماً ،فالع�صارات واخلال�صات النباتية ،25962فامللح 25750كيلو غرام. مفت�شو الغذاء امل�ستورد
وي���ش�م��ل ع�م��ل مفت�شي ال �غ��ذاء امل�ستورد باملنافذ ،تدقيق ال�شهادات وامل���س�ت�ن��دات امل��راف �ق��ة ل�ل�إر��س��ال�ي��ة وال �ت ��أك��د م��ن اك�ت�م��ال�ه��ا (امل��راج �ع��ة امل���س�ت�ن��دي��ة) وم ��ن م�ط��اب�ق��ة جميع الأ�صناف ال ��واردة يف الإر�سالية مع امل�ستندات (الت�أكد من هوية املنتج). وال ����ش��خ��و���ص �إل�� ��ى ح ��اوي ��ات
الإر�سالية و�إجراء الفح�ص الفيزيائي للت�أكد من مطابقة الأ�صناف الغذائية للوائح الفنية واملوا�صفات القيا�سية، ومن وجود جميع البيانات الإي�ضاحية ال� �ت ��ي ت �ت �ط �ل �ب �ه��ا ال� �ل ��وائ ��ح ال�ف�ن�ي��ة وامل��وا��ص�ف��ات القيا�سية على جميع الأ�صناف املمثلة للإر�سالية. �إ�ضافة �إلى �إحالة الأ�صناف التي ي��رى املفت�ش � �ض��رورة �إر��س��ال�ه��ا �إل��ى املخترب لإجراء التحاليل املخربية. وميكن �أن ترف�ض الإر�سالية وال ي�سمح بدخولها لأ�سواق اململكة يف �أي مرحلة من مراحل التفتي�ش ،كما يتم الإذن بف�سح الأ�صناف التي ال يوجد عليها �أي مالحظات وحت��ال املعاملة يف اليوم ذات��ه �إل��ى اجلمارك لإنهاء �إجراءات الف�سح. كما �ضبطت الهيئة العامة للغذاء وال � ��دواء ،ن�ح��و 4.5ط��ن م��ن الأرز املنتهي ال�صالحية والع�سل جمهول امل�صدر يف الدمام ،و�أكرث من 1.5طن من الأغذية املخزنة بطريقة خمالفة يف حمافظة بي�شة ,ونحو 1500كيلو غرام من الأ�سماك املجمدة املنتهية ال�صالحية ،والأجبان واملياه املعب�أة وامل���ش��روب��ات ال�غ��ازي��ة املخزنة حتت �أ��ش�ع��ة ال�شم�س مب���س�ت��ودع لتخزين الأغذية يف حمافظة بي�شة. كما �أن اجل��والت التفتي�شية يف ح��ي اخل��ال��دي��ة ب��ال��دم��ام� ،أدت �إل��ى �ضبط 3000كيلو غ��رام م��ن الأرز مت التالعب يف ت��واري��خ �صالحيتها، و�إع��ادة تعبئتها يف عبوات �أخرى ،مع التالعب يف �أوزانها� ،إ�ضافة �إلى �أنها خمزنة يف �أماكن تفتقد احلد الأدنى من اال��ش�تراط��ات ال�صحية الواجب توافرها� ,إ�ضافة الى ك�شف م�ستودع �آخ��ر بحي اخلالدية فيه 1500كيلو غ��رام من الع�سل يف عبوات ،بع�ضها جم�ه��ول��ة امل �� �ص��در ،و�أخ� ��رى منتهية ال�صالحية ،وتفتقد للبطاقة الغذائية، وخمزنة يف ظروف غري �صحية.
العدد الثالث أبريل 2015
11
أخبار الهيئة
ضمن جهودها في حماية صحة وسالمة المرضى والمستخدمين..
“الغذاء والدواء” تتحقق من 642 بالغ ًا عن أجهزة ومنتجات طبية
ت��ل��ق��ت ال��ه��ي��ئ��ة ال��ع��ام��ة للغذاء وال��دواء ،ممثلة ف���ي ال��م��رك��ز ال��وط��ن��ي ل�����ب��ل��اغ�����ات األج������ه������زة وال���م���ن���ت���ج���ات ال��ط��ب��ي��ة، 642ب�لاغ � ًا ع��ن منتجات أج���ه���زة ط��ب��ي��ة ح��ت��ى 11 ج���م���ادى اآلخ������رة 1436 (ن��ه��اي��ة م����ارس ،)2015 وت��ول��ت ال��ت��ح��ق��ق منها واتخاذ إجراءات بشأنها، ضمن جهودها لحماية صحة وسالمة المرضى والمستخدمين.
12
ك��ان��ت غالبية ال �ب�لاغ��ات من �شركات بواقع 556ب�لاغ�اً ،تالها ال �ب�لاغ��ات م��ن م�ق��دم��ي ال��رع��اي��ة ال�صحية بـ 59بالغاً ،ثم املواطنني ب �ـ 16بالغاً ،ثم فريق املركز بـ11 بالغاً. وي �� �س �ت �ق �ب��ل امل ��رك ��ز ال��وط �ن��ي لبالغات الأجهزة واملنتجات الطبية (� )www.ncmdr.sfda.gov.saإ�شعارات �إنذارات ال�سالمة امليدانية وتقارير حوادث الأجهزة واملنتجات الطبية التي يت�ضح وج��ود عيوب م�صنعية ب�ه��ا م��ن امل�ست�شفيات وامل�ن���ش��آت ال�صحية وامل�ستخدمني باململكة العربية ال�سعودية ،ويدر�سها ويتعاون مع م�صنعيها وممثليها القانونيني لت�صحيحها و�ضمان الأداء الآم��ن لها. وح��ر��ص� ًا على �ضمان �سالمة امل�ستخدمني ،ف�إن املركز يتعاون مع جهات متخ�ص�صة يف دول �أخ��رى، �إذ �أن ل��ه ع�ضوية يف نظام تبادل �إنذارات ال�سالمة امليدانية وبالغات الأج�ه��زة واملنتجات الطبية التابع للمنتدى العاملي ملنظمي الأجهزة وامل �ن �ت �ج��ات ال�ط�ب�ي��ة ،ال ��ذي ي�ضم الواليات املتحدة الأمريكية وكندا واليابان و�أ�سرتاليا ودول االحت��اد الأوروب � � ��ي وال �� �ص�ين وال�ب�رازي ��ل، �إ�ضافة �إلى ع�ضويته يف نظام تبادل �إنذارات ال�سالمة امليدانية وبالغات الأج�ه��زة واملنتجات الطبية التابع ملجموعة عمل التجان�س الآ�سيوي التي ت�ضم ثالثة وع�شرين دولة. وم��ع ن�ش��اط امل�رك�ز الوطني
ل �ب�لاغ��ات الأج� �ه ��زة وامل�ن�ت�ج��ات الطبية يف ت�ع��زي��ز ح�م��اي��ة �صحة و�سالمة املر�ضى وامل�ستخدمني، ف���إن��ه ي�ع�م��ل �أي �� �ض � ًا ع �ل��ى ت �ب��ادل امل��ع��ل��وم��ات امل �ت �ع �ل �ق��ة ب� �ح ��وادث الأجهزة واملنتجات الطبية للتقليل م��ن احتمالية �أو ت �ك��رار وقوعها �أو التقليل من العواقب املحتملة م��ن ت �ك��راره��ا ،وت�شجيع التعاون ب�ين امل�صنعني ومقدمي الرعاية ال�صحية للتعرف على امل�شاكل امل�ت�ع�ل�ق��ة ب��الأج��ه��زة وامل�ن�ت�ج��ات الطبية والتحقيق فيها وات�خ��اذ الإج� � � ��راءات ال�ل�ازم ��ة ح�ي��ال�ه��ا، �إ�ضافة �إلى ت�شجيع مقدمي الرعاية ال�صحية وامل�ستخدمني وامل�صنعني وامل�م�ث�ل�ين ال�ق��ان��ون�ي�ين وامل��وردي��ن وكل الأط��راف يف �سل�سلة التوريد باململكة على الإب�لاغ عن ح��وادث الأج �ه��زة واملنتجات الطبية ،مع توفري قاعدة بيانات عن �سالمة و�أداء الأجهزة واملنتجات الطبية مبا يحقق تبادل معلومات احلوادث مع الهيئات الرقابية العاملية. وت��ع��رف احل�� ��وادث املتعلقة بالأجهزة واملنتجات الطبية ،ب�أنها �أي خ�ل��ل �أو ف�شل يف خ�صائ�ص �أو �أداء اجل�ه��از �أو املنتج الطبي �شام ًال عدم دقة معلومات البطاقة التعريفية للجهاز �أو املنتج الطبي، �أو �إر�� �ش ��ادات اال� �س �ت �خ��دام التي �أدت �أو قد ت�ؤدي لتعر�ض �صحة �أو �سالمة املر�ضى وامل�ستخدمني �أو �أط��راف �أخ��رى للمخاطر ،وهذه احلوادث قد ت�شمل امل�شاكل املتعلقة
بت�صميم اجلهاز �أو املنتج الطبي، �أو �أخطاء اال�ستخدام التي �أدت �أو ت�ؤدي يف حال تكرارها �إلى التعر�ض لإ�صابة خطرية �أو الوفاة� ،أو تغيري �إع��دادات اجلهاز �أو املنتج الطبي بدون �إخطار من امل�صنع �أو اجلهة امل���س��ؤول��ة� ،أو ع��دم دق��ة �أو نق�ص بع�ض املعلومات املهمة يف البطاقة التعريفية للجهاز �أو املنتج الطبي �أو �إر�شادات اال�ستخدام� ،أو الظروف غري املالئمة كالتخزين يف ظروف غري منا�سبة �أو يف درجات حرارة مرتفعة. وع �ن��د ورود ب�ل�اغ �إل ��ى امل��رك��ز الوطني لبالغات الأجهزة الطبية، يتق�صى متخ�ص�صو الهيئة العامة ل �ل �غ��ذاء وال�� ��دواء ع �ن��ه ،وي��وف��رون التوجيه التقني وال�سريري لل�سماح جلميع الأط��راف املت�ضررة (ولي�س جمرد املبلغ الأ�صلي فقط) بتجنب �أو حل امل�شاكل املتعلقة. وت�ع�م��ل «ال �ه �ي �ئ��ة» ع�ل��ى ت�ب��ادل تقارير حوادث الأجهزة واملنتجات الطبية مع �أي هيئات رقابية عاملية �أو جهات ا�ست�شارية �أخرى ،وتلتزم باالحتفاظ بهوية املتقدم ب�إ�شعارات �إن� ��ذارات ال�سالمة امليدانية � ،أو تقرير احلوادث وعدم �إظهار بياناته ال�شخ�صية لأي �أطراف �أخرى. ومي �ك��ن مل�ستخدمي الأج �ه��زة وامل �ن �ت �ج��ات ال�ط�ب�ي��ة الإب �ل��اغ عن حوادث وم�شاكل الأجهزة واملنتجات الطبية م��ن خ�لال امل��رك��ز الوطني لبالغات الأجهزة واملنتجات الطبية على الرابط www.ncmdr.sfda.gov.sa :
العدد الثالث أبريل 2015
13
أخبار الهيئة
أعدت دراسة ميدانية شملت زيارة 3000منشأة غذائية و 66مطبخ ًا
“الغذاء والدواء” %28 :من عمالة مطابخ اإلعاشة في مكة غير حاصلين على شهادات صحية و�ضعت الهيئة العامة للغذاء وال��دواء جملة من التو�صيات واحللول ملنع املخالفات يف مطابخ الإعا�شة املعتمدة مبكة املكرمة ،واملن�ش�آت الغذائية يف نطاق �أمانتي العا�صمة املقد�سة واملدينة املنورة. و�شددت «الغذاء والدواء» يف درا�سة �أجرتها عن �سالمة الأغذية وتقييم املن�ش�آت الغذائية والعاملني بها ،على �أهمية تكثيف عمل اجلهات الرقابية على مطابخ الإعا�شة املعتمدة ،واملن�ش�آت الغذائية خالل الفرتات امل�سائية نظر ًا لأن املخالفات تزداد وقتها، مع اتخاذ �إج��راءات �صارمة بحق من�ش�آت غذائية تعد الوجبات يف مواقع غري مرخ�صة. وعر�ضت الهيئة الدرا�سة خ�لال ور�شة عمل �أقيمت يف مكة املكرمة م�ؤخر ًا بعنوان« :دور اجلهات الرقابية و�شركات التغذية والإعا�شة يف احلد من حوادث الت�سمم الغذائي خالل مو�سم احلج». و�أع ��دت ال��درا��س��ة على ج��ز�أي��ن� ،شمل الأول زيارة مطابخ الإعا�شة املعتمدة بالعا�صمة املقد�سة وع��دده��ا 66من�ش�أة ،مب�شاركة �أم��ان��ة العا�صمة املقد�سة ووزارة ال�صحة ومعهد خ��ادم احلرمني ال�شريفني لأب�ح��اث احل��ج والعمرة ،فيما ت�ضمن اجلزء الثاين زيارة 3000من�ش�أة غذائية يف نطاق �أمانتي العا�صمة املقد�سة واملدينة املنورة. وهدفت الدرا�سة �إل��ى التعرف على الو�ضع ال�صحي للمن�ش�آت الغذائية التي تقدم الوجبات الغذائية للحجاج يف كل من مكة املكرمة واملدينة املنورة ،وحتديد �أوج��ه الق�صور الفنية وال�صحية اخلا�صة بهذا النوع من الأن�شطة ،وتقدمي التو�صيات واملقرتحات لتطوير و�ضع هذه املن�ش�آت الغذائية بالتن�سيق مع اجلهات املعنية بالرقابة عليها ،لرفع كفاءتها وتعزيز قدرتها على تطبيق اال�شرتاطات ال�صحية والفنية مبا ي�ضمن �إنتاج وجبات غذائية خالية من �أيّ م�سببات للت�سمم الغذائي. وخل�صت ال��درا��س��ات امليدانية على مطابخ الإعا�شة مبكة املكرمة� ،إلى �أن ن�سبة العمالة غري احلا�صلني على �شهادات �صحية .%28 ويف ما يتعلق بنتائج الدرا�سات امليدانية على املن�ش�آت الغذائية يف مكة املكرمة ،تبني �أن ن�سبة العمالة غري احلا�صلني على �شهادات �صحية يف املطاعم ومطابخ الأك�لات ال�شعبية ،%12وحمال الوجبات ال�سريعة ،%10وحمال البوفيه والع�صائر ،%13وم�ستودعات الأغذية ،%8واملن�ش�آت الغذائية الأخرى .%15 14
وبلغت ن�سبة التزام العاملني باال�شرتاطات ال�صحية يف املطاعم ومطابخ الأك�لات ال�شعبية ،%54وحم��ال الوجبات ال�سريعة ،%49وحم��ال البوفيه والع�صائر ،%49وم�ستودعات الأغذية ،%26واملن�ش�آت الغذائية الأخرى %60 �أما يف املدينة املنورة ،ف�سجل موظفو الهيئة العامة للغذاء وال ��دواء يف درا�ساتهم امليدانية على املن�ش�آت الغذائية خمالفات ،منها �أن ن�سبة العمالة غري احلا�صلني على �شهادات �صحية يف مطابخ الإعا�شة ،%4ويف املطاعم ومطابخ الأكالت ال�شعبية ،%10ويف حمال الوجبات ال�سريعة ،%8 ويف حمال البوفيه والع�صائر ،%7ويف م�ستودعات الأغذية ،%27ويف املن�ش�آت الغذائية الأخرى .%11
وتبني �أن ن�سبة االلتزام باال�شرتاطات ال�صحية يف م�ط��اب��خ الإع��ا� �ش��ة ،%80وامل �ط��اع��م ومطابخ الأكالت ال�شعبية ،%62وحمال الوجبات ال�سريعة ،%63وحمال البوفيه والع�صائر ،%59وم�ستودعات الأغذية ،%18واملن�ش�آت الغذائية الأخرى %47 وات���ض��ح م��ن خ�لال ال��درا� �س��ة �أن ع ��دد ًا من املن�ش�آت الغذائية لديها مواقع �أخ��رى (حو�ش، قبو ..ال��خ) غري مرخ�صة تعد الوجبات فيها ،ما يتطلب تطبيق �إج��راء �صارم بحق هذه املن�ش�آت وعدم اعتمادها كمتعهدة �إعا�شة خالل املوا�سم القادمة. ودعت الدرا�سة �إلى تكثيف اجلوالت التفتي�شية بوقت على مطابخ الإع��ا��ش��ة قبل مو�سم احل��ج ٍ
�اف خ�لال الفرتة من رم�ضان �إل��ى قبل بداية ك� ٍ مو�سم احلج مما ي�سهم يف ت�صحيح املالحظات واملخالفات. و�شددت على �إلزام �شركات الإعا�شة بتطبيق رقابةذاتيةفعالةك�أحد�شروطاعتمادها برامج وذلك للحد من �سلوكيات العاملني غري ال�صحية باملن�ش�آت الغذائية التي قد تكون ناجتة عن جهل بع�ضهم باحلد الأدن��ى لال�شرتاطات ال�صحية و�أهمية االلتزام بها. ول�ف�ت��ت �إل���ى �أن امل �خ��ال �ف��ات ومم��ار� �س��ات العاملني غري ال�صحية داخل املن�ش�آت الغذائية تزداد خالل الفرتات امل�سائية ،ما يتطلب تكثيف عمل اجلهات الرقابية خالل تلك الفرتة.
رئيس “الغذاء والدواء” يناقش مستجدات تنظيم األدوية مع خبراء دوليين
بحث معايل الرئي�س التنفيذي للهيئة العامة للغذاء وال��دواء الدكتور حممد بن عبدالرحمن امل�شعل مع اخلبريين الإجنليزيني؛ الربوف�سور يف جمال التنظيم الدوائي �ستورت ووكر ،ومدير مركز االبتكار يف العلوم التنظيمية الربف�سور نيل م��اك��و��س�لان ،م�ستجدات تنظيم الأدوي ��ة، وطرق و�آلية ت�سجيلها ،وكيفية اال�ستفادة منها وا�ستخدامها ،وذل��ك بح�ضور ن��ائ��ب الرئي�س ال�ت�ن�ف�ي��ذي ل�ق�ط��اع ال� ��دواء ال��دك �ت��ور �إب��راه�ي��م اجلفايل. وكان اخلبريان الإجنليزيان �شاركا يف حلقة
عمل نظمتها الهيئة العامة للغذاء وال��دواء عن حتليل املخاطر للم�ستح�ضرات الدوائية ،وحتدث اخلبريان عن درا�سة الطرق امل�ستخدمة يف حتليل املخاطر ،ومقارنتها باملنافع عند اتخاذ قرار ت�سجيل �أو �سحب دواء معني من الأ�سواق .وح�ضر حلقة العمل متخ�ص�صون من جهات حكومية يف اململكة ودول جمل�س التعاون اخلليجي. �إل��ى ذل��ك ،زار اخلبري الت�شيكي يف جمال ال�سالمة الدوائية الدكتور ي��ان باتريك ،مقر الهيئة العامة للغذاء وال��دواء ،والتقى الدكتور حممد امل�شعل.
ون��اق ����ش اجل��ان �ب��ان ،ب�ح���ض��ور ال��دك �ت��ور �إبراهيم اجلفايل ،واملدير التنفيذي للتيقظ و�إدارة الأزم � ��ات ال��دك �ت��ور ع ��ادل ال �ه��رف، املوا�ضيع ذات االهتمام امل�شرتك� ،إ�ضافة �إلى ور���ش العمل التي نظمتها الإدارة التنفيذية للتيقظ و�إدارة الأزم��ات يف «الهيئة» ،وركزت على �إدارة ك�شف الإ��ش��ارة للتيقظ الدوائي، ال�ت��ي ت�ستخدمها ال�سلطات التنظيمية يف االحت��اد الأوروب� ��ي ع��ن طريق وك��ال��ة الأدوي��ة الأوروب �ي��ة ،ووك��ال��ة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية ال�صحية.
العدد الثالث أبريل 2015
15
وقاية
التسمم ..يبدأ من المنزل نتعرض بشكل دائ��م لمصادر متعددة للتسمم دون أن نشعر بها ويكون اهتمامنا منصب ًا على المصادر التي تكون خارج المنزل على اعتبار أن منازلنا آمنة وخالية منها ،إال أن هذا االعتقاد خاطئ إذ إن منازلنا مليئة بمصادر التسمم التي تشكل خطر ًا علينا وعلى أطفالنا دون أن نشعر بها.
16
في�صل بن عبداهلل املا�ضي املركز الوطني ملعلومات الأدوية وال�سموم
يعرف الت�سمم ب�أنه مقدار ال�ضرر التي ميكن تلحقه مادة معينة (�سواء كانت طبيعية �أم �صناعية) بالإن�سان �أو احليوان ،ويحدث الت�سمم عادة �إذا وجدت املادة ال�سامة طريقها �إلى اجل�سم �سواء عن طريق مالم�ستها �أو ابتالعها �أو ا�ستن�شاقها ،ف�إذا دخلت تلك املادة ال�سامة �إلى الدم عرب �أي و�سيلة من الو�سائل الثالث ال�سابقة ف�إنها ت�صل �إلى جميع �أجهزة اجل�سم وت�ؤدي �إلى ا�ضطراب يف وظائف تلك الأجهزة وقد تتوقف بع�ض الوظائف احليوية املهمة. وب�شكل عام ف��إن الت�سمم يعترب م�شكلة �صحية كبرية يعاين منها العامل ب�أ�سره ،ووفق ًا لبيانات منظمة ال�صحة العاملية فان حوايل � 350ألف �شخ�ص يف جميع �أنحاء العامل ميوتون �سنوي ًا جراء الت�سمم ،كذلك �أظهرت هذه البيانات �أن %91من هذه الوفيات حدثت يف بلدان متو�سطة ومنخف�ضة الدخل� .إ�ضافة �إلى ذلك وفق ًا ملقيا�س معدل ال�سنة احلياتية للإعاقة ( )Disability Adjusted Life Yearsالذي يقي�س ب�شكل عام عبء حالة �صحية معينة ويعرب عنه ال�ضائعة من العمر ب�سبب اعتالل ال�صحة �أو الإعاقة �أو املوت املبكر ،ف�إن الت�سمم بعدد ال�سنوات ّ ت�سبب يف فقدان ما يقارب 7.4مليون �سنة من احلياة ال�صحية ،كما �أثبتت نتائج االح�صائيات املتعلقة بت�صنيف �أكرث احل��االت التي ترد �إلى �أق�سام الطوارئ والتي �أجريت يف العديد من البلدان ومن �ضمنها اململكة العربية ال�سعودية �أن الت�سمم يندرج �ضمن هذه احلاالت. ويعترب املنزل �أحد الأماكن املحفوفة مبخاطر الت�سمم خا�صة بالن�سبة للأطفال ،حيث يوجد به العديد من املواد ال�سامة التي تعترب يف �أ�صلها مواد كيميائية وت�ستخدم لأغرا�ض منزلية، فبع�ض هذه املواد ي�ستخدم يف التنظيف والطالء والتلميع ،والبع�ض الآخر ملكافحة احل�شرات والقوار�ض� ،إ�ضافة �إلى ذلك تعترب الأدوي��ة وم�ستح�ضرات التجميل �أحد م�صادر الت�سمم يف املنزل. ويحدث الت�سمم يف املنزل نتيجة لتناول �أو ا�ستن�شاق املادة ال�سامة �سواء ب�شكل متعمد �أو عن طريق اخلط�أ ،ويعترب الأطفال �أكرث �أفراد الأ�سرة تعر�ض ًا حلوادث الت�سمم خ�صو�ص ًا الذين تقل �أعمارهم عن �ستة �سنوات ،حيث �إن الطفل يف هذه املرحلة العمرية غري مدرك ،ويجهل خطورة التعر�ض �أو تناول املواد ال�سامة ،عالوة على ذلك ف�إن ف�ضول الأطفال الفطري و�سلوكيات و�ضع اليد يف الفم يعر�ضهم لهذا اخلطر .وبطبيعة احلال يزداد اخلطر �أكرث كلما قل عمر الطفل. وت�شمل ال�سموم املنزلية املواد التالية: امل�ستح�ضرات التجميلية ت�شمل امل�ستح�ضرات التجميلية م��ذي�ب��ات ط�لاء الأظ��اف��ر و�صبغات ال�شعر والعطور وامل�ستح�ضرات املزيلة لل�شعر وامل�ضادة للعرق ،وحتتوي الكثري منها على مواد �سامة ت�شكل خطر ًا على الإن�سان عندما يتناولها عن طريق اخلط�أ �أو بطريقة عفوية ،حيث �أن هذه املواد قد ت�صل �إلى اجلهاز اله�ضمي وت�سبب له بع�ض الإ�صابات ،وقد متت�ص �إلى الدم وحتمل �إلى �أجهزة
العدد الثالث أبريل 2015
17
وقاية
اجل�سم الأخ��رى وت�ؤثر عليه� ،أم��ا يف ح��ال تعر�ض اجللد والأغ�شية املخاطية لبع�ض هذه امل�ستح�ضرات ف�إنها قد تت�سبب يف حدوث �إ�صابات جلدية ،وتعترب �إ�صابات العني من �أخطر الإ�صابات التي قد ت�سببها هذه امل�ستح�ضرات. املنظفات املنزلية يعترب الكلور املكون الرئي�سي الأكرث انت�شار ًا يف املنظفات املنزلية مثل منظفات غ�ساالت الأطباق الآل �ي��ة واملبي�ضات وامل�ط�ه��رات وم��زي�لات العفن ومنظفات دورات املياه ،ورغم احتوائها على الكلور �إال �أن العديد من هذه املنتجات ال ت�شري �إلى وجوده �ضمن امل��واد املكونة كما �أن البع�ض الآخ��ر يكتفي بذكره حتت �أ�سماء �أخرى كهيبوكلوريت ال�صوديوم �أو هيبوكلوريت. وقد يحدث الت�سمم من هذه املنتجات عن طريق مالم�ستها �أو ابتالعها �أو ا�ستن�شاق الغاز املت�صاعد من بع�ضها ،وت ��ؤدي مالم�ستها �إل��ى ح��دوث حروق والتهابات يف اجللد ،وي�سبب ابتالعها �إ�صابات يف اجلهاز اله�ضمي ،وي�سبب ا�ستن�شاق الغاز املت�صاعد من بع�ضها �إ�صابات يف اجلهاز التنف�سي. املبيدات يعرف املبيد ب��أن��ه م��ادة �أو خليط م��ن امل��واد ي�ستخدم ف��ى ط��رد �أو �إب ��ادة احل���ش��رات ال�ضارة �أو القوار�ض �أو النباتات غري املرغوبة .وتتواجد املبيدات يف املنزل على �أ�شكال خمتلفة مثل بخاخ مكافحة ال�صرا�صري واحل�شرات الطائرة ،و�سم مكافحة القوار�ض وغريها من الأ�شكال. تعتمد خ�ط��ورة املبيد على قابليته للذوبان وكذلك قابليته لالمت�صا�ص عن طريق املالم�سة باجللد �أو العني ،وي�ؤدي امت�صا�ص املبيد عن طريق الرئة �إلى حدوث تهيج للأغ�شية املخاطية بالأنف واحللق وكذلك اجلهاز التنف�سي العلوي وينتج عنه �سعال واختناق ويحدث ذلك �سريع ًا عقب ا�ستن�شاق املبيد ،كذلك قد ت�ؤدي مالم�سة املبيد �إلى حدوث اح�م��رار �أو طفح ي�صاحبه �أمل �أو ح��روق �شديدة م�شابهة للحروق الناجتة من التعر�ض للنار ،قد ت�ؤدي مالم�سة املبيد للعني �إلى تهيجها وي�صاحب ذلك �آالم واحمرار ودم��وع وع��دم التمكن من فتح العني و�أحيان ًا �أخرى العمى. الر�صا�ص يعترب الر�صا�ص �أح��د �أخ�ط��ر امل��واد ال�سامة خ�صو�صا بالن�سبة للأطفال� ،إذ قد ي��ؤدي تعر�ض ً الطفل �إليه �إل��ى ح��دوث �آث��ار ج�سيمة ودائمة على النمو العقلي وال�ب��دين للطفل� ،إ�ضافة �إل��ى ذلك يخلّف الر�صا�ص �أ�ضرار ًا طويلة الأجل على البالغني 18
يجب حفظ المواد الكيميائية مثل المنظفات والمبيدات واألدوية في عبواتها األصلية للتعرف عليها وقراءة ارشادات استعمالها
ومنها زي��ادة خماطر الإ�صابة بارتفاع �ضغط الدم والف�شل الكلوي ،وميكن �أن يت�سبب تعر�ض احلامل مل�ستويات عالية من الر�صا�ص يف الإجها�ض ووالدة جنني ميت والوالدة املبكرة وانخفا�ض وزن املولود �إ�ضافة �إلى �إ�صابة املولود بت�شوهات خلقية. ومن �أهم م�صادر الت�سمم بالر�صا�ص: الطالء املحتوي على الر�صا�ص. مياه املتدفقة خالل الأنابيب القدمية املحتوية من الر�صا�ص. بع�ض لعب الأطفال واملجوهرات والأدوات الريا�ضية. بع�ض م�ستح�ضرات التجميل والو�صفات ال�شعبية. امل�ستح�ضرات ال�صيدالنية حتدث معظم حاالت الت�سمم بامل�ستح�ضرات ال�صيدالنية يف املنزل ب�سبب �سوء ا�ستخدامها �أو تناولها عن طريق اخلط�أ �أو تناول كمية كبرية منها بهدف االنتحار� ،إذ �إنها يف العادة تكون وا�ضحة ويف متناول اليد ،كذلك تكرث ح��وادث الت�سمم عند الأطفال دون ال�ست �سنوات من �أعمارهم .وتعترب �أدوي��ة الربد وال�سعال وخاف�ضات احلرارة وامل�ضادات احليوية والأدوية امل�ضادة لالكتئاب و�أدوية عالج �أمرا�ض القلب �ضمن قائمة �أكرث امل�ستح�ضرات التي قد يحدث بها الت�سمم. الإ�سعافات الأولية العامة يف حالة الت�سمم: يف حال كان امل�صاب واعي ًا ات�صل مبركز معلومات ال�سموم يف منطقتك ،ويف حال عدم متكنك من االت�صال باملركز ات�صل بالهالل الأحمر .997 يف حال غياب امل�صاب عن الوعي ات�صل بالهالل الأحمر .997 يف حال توقف التنف�س �أزل �أي �أث��ر للمادة ال�سامة يف فم امل�صاب �أو حوله وقم بعملية التنف�س اال�صطناعي. �ضع امل�صاب الذي يتنف�س لكنه غائب عن الوعي يف و�ضع الإفاقة. البقاء مع امل�صاب حتى ي�صل الهالل الأحمر.
الإ�سعافات الأولية يف حالة ابتلع املادة ال�سامة: ال ت��زود امل�صاب بال�سوائل ما مل يطلب منك مركز املعلومات اخلا�ص بال�سموم �أو الطبيب القيام بذلك. �أزل �أي �أثر للمادة ال�سامة على وجه امل�صاب. يف حالة وعي امل�صاب ا�شطف فم امل�صاب �أو ام�سحه. ال حتر�ض امل�صاب على التقي�ؤ ما مل يطلب مركز املعلومات اخلا�ص بال�سموم �أو الطبيب القيام بذلك �إذ �إن بع�ض املواد ال�سامة قد تت�سب مزيد ًا من الأ�ضرار يف حال تقي�ؤها. الإ�سعافات الأولية يف حالة ا�ستن�شاق املادة ال�سامة: حتقق من املنطقة لإزالة �أي خطر فيها مثل اللهب القريب من الأبخرة �أو الغازات ال�سامة. انقل امل�صاب �إل��ى الهواء الطلق بعيد ًا عن م�صدر املادة ال�سامة. �إذا كان امل�صاب ال ي�ستجيب ات�صل بالهالل الأحمر. قم بالإ�سعافات الأولية عند ال�ضرورة .راق��ب التنف�س و�أج��ري عملية التنف�س اال�صطناعي �إذا لزم الأمر ،و�إذا كانت املادة ال�سامة ت�ؤثر عليك �أثناء قيامك بالإ�سعافات الأولية فا�ستخدم الكمام� ،أو كحل �أخري ا�ستخدام طريقة غري مبا�شرة مثل التنف�س اال�صطناعي من الفم �إلى الأنف. يف حالة تقي�ؤ امل�صاب حافظ على جمرى التنف�س مفتوح ًا عن طريق تنظيف الفم وو�ضع امل�صاب يف و�ضع الإفاقة. يف حالة حدوث ت�شنج للم�صاب �أبعده عن الأج�سام املحيطة التي قد ت�سبب له الإ�صابة. البقاء مع امل�صاب حتى ت�صل فرقة الهالل الأحمر.
كيفية الوقاية من التسمم ميكن الوقاية من معظم حاالت الت�سمم باتباع الإر�شادات التالية: • احفظ املواد الكيميائية مثل املنظفات واملبيدات والأدوي��ة يف عبواتها الأ�صلية للتعرف عليها وقراءة ار�شادات ا�ستعمالها وتوفر معلومات عنها يف حالة الت�سمم. • اقر�أ �إر�شادات اال�ستعمال املذكورة على العبوة قبل اال�ستخدام واتبع خطواتها. • جتنب و�ضع املواد ال�ضارة يف حاويات للطعام �أو ال�شراب. • تخل�ص من الأطعمة التي تعتقد �أنها قد تكون ملوثة. • قم بتهوية الأماكن التي ت�ستخدم بها املواد الكيميائية ال�سامة ،افتح النوافذ والأبواب كي ال ترتكز الأبخرة. • علِّم الأطفال قراءة املل�صقات التحذيرية على املنتجات و�أر�شدهم بالبقاء بعيد ًا عن هذه املنتجات عندما يرون املل�صقات التحذيرية. • ال ترتك �أي دواء يف مكان ميكن للأطفال الو�صول اليه. • �أبعد املنتجات ال�ضارة و�ضعها يف مكان بعيد عن متناول اليد.
العدد الثالث أبريل 2015
19
تجميل
العدسات الالصقة..
من العالج إلى التجميل.. إلى «المرض»! 20
تستخدم «العدسات الالصقة» لعالج وتصحيح البصر ،ويتم وضعها على قرنية العين ،ويستخدم بعض الناس هذه العدسات للتخلص من «النظارة» الطبية ،حيث تعطي رؤية جانبية أفضل وهي أكثر مناسبة لممارسة األنشطة الخارجية أو الرياضية ،كما أنها تمنح الحرية للشخص في ارتداء أي نوع من النظارات الشمسية.
وق ��د ت�خ�ط��ى ب�ع����ض ال �ن��ا���س، وخ���ص��و��ص� ًا ال�ف�ت�ي��ات وال�ن���س��اء، م �ف �ه��وم اال���س��ت��خ��دام ال �ع�لاج��ي ل��ل��ع��د���س��ات ال�ل�ا�� �ص� �ق ��ة ،ح�ي��ث �أ� �ص �ب �ح��ت ال �ع��د� �س��ات ت�ستخدم لأغ��را���ض جتميلية ،ولتغيري لون ال�ق��زح�ي��ة ،وذل��ك دون ا�ست�شارة طبيب عيون خمت�ص ،بل �إن بع�ض الفتيات �أ�صبحن ي�ستخدمن �ألوان م�ع�ي�ن��ة م�ن�ه��ا ل�ت�ت�م��ا��ش��ى م��ع ل��ون مالب�سهن ،وخ�صو�ص ًا يف الأعياد واالحتفاالت. �أخطار �شراء العد�سات الال�صقة امللونة بدون و�صفة طبية وقد روت العديد من الفتيات ح��ول ال�ع��امل العديد م��ن املتاعب ال��ت��ي واج �ه �ت �ه��ن ب �� �س �ب��ب � �ش��راء العد�سات الال�صقة امللونة بدون و�صفة طبية ،وم��ن حم�لات غري خم�ت���ص��ة .ح �ي��ث ت�ع�ت�بر الأع��ي��اد وامل�ن��ا��س�ب��ات واالح �ت �ف��االت� ،أك�ثر الأوقات التي ت�ستعمل فيها الفتيات ال�ع��د��س��ات الال�صقة لتح�سني �أو لتغيري مظهرها. ت� �ق���ول «ل� � � ��ورا ب� �ت� �ل���ر» ،م��ن ب��ارك��ر� �س �ب�يرج« :ل �ق��د ب ��د�أ الأم��ر بعملية � �ش��راء م �ت �ه��ورة م��ن �أح��د حمالت التذكارات والهدايا ،ولكن بعد م��رور � 10ساعات م��ن و�ضع العد�سات الال�صقة امللونة يف عيني لأول مرة �شعرت ب��آالم مربحة يف عيني» .و�أ�ضافت ل��ورا�« :إن�ن��ي مل �أ�ضع العد�سات ب�صورة �صحيحة بوا�سطة اخت�صا�صي يف العيون فقد الت�صقت العد�سات بعيني مثل الت�صاق الأكواب الهوائية املا�صة». و�ضعت «ل��ورا بتلر» عد�سات ال�صقة ا�شرتتها بدون و�صفة طبية على عينيها ملدة � 10ساعات فقط وان�ت�ه��ى بها الأم ��ر �إل��ى �أ�صابتها بالتهاب �شديد يف العينني وندبة يف القرنية وت�شوه يف النظر.
العدد الثالث أبريل 2015
21
تجميل
ت� �ق���ول «ل� � � � ��ورا»« :ت �� �س �ب �ب��ت ال�ع��د��س��ات يف ح ��دوث ال�ت�ه��اب يف العني وتركت خد�ش يف القرنية، وق��د عانيت �أمل � ًا �شديد ًا وخ�ضعت ل�ل�ع�لاج مل��دة �أرب �ع��ة �أ� �س��اب �ي��ع ومل �أمتكن من الر�ؤية ب�شكل جيد كي �أقود ال�سيارة ملدة ثمانية �أ�سابيع». و�أ�ضافت�« :أعي�ش حالي ًا مع ندبة يف ال��ع�ي�ن واخ� �ت�ل�ال يف ال ��ر�ؤي ��ة وارتخاء يف جفن العني». وي��و��ض��ح ال�بروف���س��ور توما�س ا�شتاينمان� ،أ��س�ت��اذ ط��ب العيون بجامعة كاي�س بكليفالند �أن قليل من النا�س يدرك املخاطر املرتبطة بهذه العد�سات ،حيث يعتقد معظم النا�س �أن العد�سات الديكورية ال حتتاج �إلى نف�س القدر من العناية الذي حتتاجه العد�سات الال�صقة القيا�سية نظر ًا لإمكانية �شرائها جتاري ًا ب��دون و�صفة طبية �أو عن طريق الإنرتنت. وي � �� � �ض � �ي� ��ف ال �ب�روف � �� � �س� ��ور
«ا�شتاينمان» :يف ال��واق��ع� ،إن بيع العد�سات الال�صقة امللونة بدون و�صفة طبية يعترب خمالف للقانون بالواليات املتحدة الأمريكية حيث تعترب جميع العد�سات الال�صقة �أج �ه��زة طبية تتطلب احل�صول ع �ل��ى و� �ص �ف��ة ط�ب�ي��ة م��ع � �ض��رورة تركيبها من قبل اخت�صا�صي يف ط��ب العيون و�أن بائعي التجزئة ال��ذي��ن ي �ق��وم��ون ب�ب�ي��ع ال�ع��د��س��ات ال�لا� �ص �ق��ة ب� ��دون و� �ص �ف��ة طبية ي �خ��ال �ف��ون ال��ق��ان��ون وي�خ���ض�ع��ون لغرامة قدرها 11000دوالر لكل خم��ال�ف��ة .م ��ؤك��د ًا �أن ال�ع��دي��د من العد�سات الال�صقة املوجودة على الإنرتنت �أو يف �صالونات التجميل وحمالت التذكارات والهدايا هي غري معتمدة من قبل هيئة الغذاء وال��دواء الأمريكية وتباع ب�صورة غري قانونية. وبح�سب «ا��ش�ت��اي�ن�م��ان» ف�إنه ي �ج��ب ع ��دم ���ش��راء �أي ع��د��س��ات
ال�صقة ملونة من حمالت التجزئة ال �ت��ي ال ت �ط��ال��ب ب��و��ص�ف��ة طبية. م ��ؤك��د ًا �أن��ه ال ي��وج��د ��ش��يء ا�سمه «مقا�س واحد ينا�سب اجلميع» يف العد�سات الال�صقة. وي��و��ض��ح �أن ال�ع��د��س��ات التي ال يتم تركيبها ب�صورة �صحيحة ق��د حت��ث خ��دو���ش يف ال�ع�ين �أو يف من��و الأوع �ي��ة ال��دم��وي��ة �إل��ى داخ��ل ال�ق��رن�ي��ة .وح�ت��ى �إذا ك��ان النظر ممتاز ،ف ��إن الإن�سان يحتاج �إلى فح�ص العني و�إلى و�صفة طبية من اخت�صا�صي يف طب العيون لتتمكن من تركيب �أي ن��وع من العد�سات الال�صقة. وين�صح الأط�ب��اء ب�أنه �إذا ما مت مالحظة وجود احمرار �أو تورم �أو دموع زائدة �أو �أمل �أو عدم راحة يف العني من ارتداء العد�سة ،ف�إنه يجب �إزال ��ة العد�سة ف��ور ًا وطلب اال�ست�شارة الطبية من اخت�صا�صي العيون.
من أجل تفادي مخاطر العدسات يجب فح�ص العينني بوا�سطة طبيب مرخ�ص له للت�أكد من التثبيت ال�صحيح للعد�سات الال�صقة .حيث �أن التثبيت ال�صحيح للعد�سات الال�صقة هام للغاية .وقد يت�سبب التثبيت اخلط�أ يف �ضرر بالغ للعيون. يجب احل�صول على و�صفة طبية ،عن طريق طبيب العيون جلميع العد�سات الال�صقة مبا يف ذلك العد�سات الديكورية ،ويجب �أن تت�ضمن الو�صفة الطبية ا�سم املاركة ومقيا�س العد�سة ال�صحيح وتاريخ انتهاء ال�صالحية. �ضرورة �إتباع التعليمات اخلا�صة بارتداء وتنظيف وتعقيم العد�سات الال�صقة املرافقة للعد�سات الال�صقة. قم فور ًا بطلب امل�ساعدة الطبية واخلع العد�سات الال�صقة �إذا �شعرت باحمرار يف العيون �أو ب�أمل م�ستمر �أو بتدفق الدمع والتي تعترب من عالمات التهاب العني .و�إذا اعتقدت �أن لديك التهاب يف العيون ب�سبب العد�سات الال�صقة قم ب�إزالتها ومراجعة طبيب العيون فوراً. ال تتبادل عد�ساتك الال�صقة مع �أي �شخ�ص �آخر. لي�ست كل العيون لها حجم و�شكل واحد وعد�ساتك الال�صقة م�صممة لك �أنت فقط. ال تقم ب�شراء �أي عد�سات ال�صقة دون احل�صول على و�صفة طبية. �إذا مل تقم مبراجعة طبيب العيون واحل�صول على و�صفة طبية فمن املمكن �أن ال تتنا�سب العد�سات الال�صقة التي ت�شرتيها متام ًا معك .وال تعمل ب�صورة جيدة .كما �إنها قد ت�ضر عينيك ،وقد يت�سبب ارتداء العد�سات الال�صقة �أحيان ًا يف �إحلاق ال�ضرر بالطبقة العلوية من كرة العني «القرنية».
22
العد�سات الال�صقة الديكورية رمبا تكون لدى بع�ض الفتيات الرغبة يف تغيري مظهر عينيها با�ستخدام العد�سات الال�صقة، فقد يت�سبب ذلك يف �إحلاق �ضرر بليغ بنظرها .وتعرف العد�سات الال�صقة بالأ�سماء التالية �ضمن امل�سميات الأخرى: ال���ع���د����س���ات ال�لا���ص��ق��ة اخلا�صة باملو�ضة. ال���ع���د����س���ات ال�لا���ص��ق��ة اخلا�صة باملنا�سبات. ال���ع���د����س���ات ال�لا���ص��ق��ة امللونة. ال���ع���د����س���ات ال�لا���ص��ق��ة التجميلية. وتعمل العد�سات الال�صقة «ال���دي���ك���وري���ة» ع��ل��ى ت��غ��ي�ير ل��ون العينني فقط ،وال ت�صحح النظر، حيث ميكن �أن تغري لون العينني م�ؤقت ًا من اللون البني �إلى اللون الأزرق �أو جتعل العينني تبدو يف هيئة عيني القطة مثالً. وت���ت���ع���ام���ل �إدارة ال���غ���ذاء وال��دواء الأمريكية مع العد�سات ال��دي��ك��وري��ة ع��ل��ى �أن���ه���ا �أج��ه��زة طبية ،حيث تقوم مبراقبة �سالمة وفعالية هذه العد�سات مثلها مثل العد�سات الال�صقة العادية. وكما هو احلال مع العد�سات الال�صقة ال��ع��ادي��ة ،يجب �أن ال ت�شرتي العد�سات الال�صقة من املحالت املوجودة يف ال�شارع� ،أو حمالت �أدوات التجميل �أو �أ�سواق الإك�س�سوار �أو حم�لات احللي، وي��ج��ب �أن حت�����ص��ل دائ���م��� ًا على و�صفة طبية. وق���ب���ل �أن ت���خ���رج ال��ن�����س��اء وال��ف��ت��ي��ات مبظهرهن اجل��دي��د، الب��د م��ن بع�ض امل��ع��ل��وم��ات التي يجب �أن تعرفها.
لوضع العدسات الالصقة بشكل آمن في العين
قم بفح�ص العني بوا�سطة اخت�صا�صي يف طب العيون مثل طبي العيون الذي يقوم بقيا�س كل عني ويخربك عن طريقة العناية ال�صحيحة بالعد�سات الال�صقة. �أح�صل على و�صفة طبية ت�شمل ا�سم املاركة ،مقا�س العد�سة، وتاريخ انتهاء ال�صالحية. ق��م ب�شراء العد�سة الال�صقة م��ن بائعي منتجات العيون بالتجزئة الذين يطلبون منك الو�صفة الطبية. اتبع الإر�شادات املتعلقة بنظافة وتعقيم وارتداء العد�سات. ال تقم �أبد ًا بتبادل العد�سات الال�صقة مع �أي �شخ�ص �آخر. تابع فح�ص العني مع �أخ�صائي الرعاية الطبية للعيون.
المصادر Decorative Contact Lenses )Centers for Disease Control and Prevention (CDC FDA Teams Up for Novel Campaign on Risks of Decorative Contact Lenses FDA Consumer Updates – July 24, 2014 ?Decorative Contact Lenses: Is Your Vision Worth It FDA Consumer Updates - October 12, 2011 Buying Contact Lenses Without a Prescription is )Dangerous! (PDF - 114KB FDA Educational Flyer - October 12, 2011 American Academy of Ophthalmology: Get Eye Smart:
خماطر العد�سات الديكورية ي�ؤكد �أطباء العيون �أن ارتداء العد�سات الال�صقة الديكورية ال يخلو من املخاطر كما هو احلال مع العد�سات الال�صقة لت�صحيح النظر. وت�شمل هذه املخاطر ما يلي: جرح �أو خد�ش يف الطبقة العليا لكرة العني «ك�شط القرنية». ت� �ف ��اع�ل�ات احل �� �س��ا� �س �ي��ة مثل احل�ك��ة ،اح�م��رار العيون مع الدموع. تناق�ص الر�ؤية. االلتهاب. العمي. ويحذر الأط�ب��اء من �أن��ه عند ارت � ��داء �أي ن ��وع م��ن ال�ع��د��س��ات الال�صقة البد من �ضرورة االنتباه للعالمات التي يحتمل �أن تدل على وجود التهاب يف العني وت�شمل: احمرار العني �أمل م���س�ت�م��ر يف ال� �ع�ي�ن� ،أو العينني ال يزول ،بعد فرتة ق�صرية من ارتداء العد�سات. تناق�ص الر�ؤية و�إذا ك��ان��ت ل��دي��ك �أي من
ه���ذه ال��ع�ل�ام��ات ف �� �س��وف حت�ت��اج ملراجعة طبيب عيون مرخ�ص له «اخت�صا�صي عيون �أو اخت�صا�صي ب�صريات» فوراً .فقد ي�صبح التهاب يرا وي���س�ب��ب الإ� �ص��اب��ة ال �ع�ين خ �ط� ً بالعمى �إذا مل يعالج. �شراء العد�سات الال�صقة الديكورية يجب �شراء العد�سات الال�صقة من ال�شركات التي تبيع العد�سات الال�صقة املعتمدة �أو املف�سوحة من الهيئة املخت�صة بذلك ،ويف اململكة العربية ال�سعودية تخت�ص الهيئة ال�ع��ام��ة ل�ل�غ��ذاء وال� ��دواء بتحديد امل��وا���ص��ف��ات الآم� �ن ��ة ل�ل�ع��د��س��ات الال�صقة. وي�ل��زم القانون ال�ف�ي��درايل يف الواليات املتحدة الأمريكية جميع بائعي العد�سات الال�صقة ب�ضرورة طلب تقدمي و�صفة طبية ومراجعتها م��ع الطبيب .كما تلزمهم ب ��أن ال ي �ق��وم��وا ب�ط�ل��ب ال��و� �ص �ف��ة الطبية فقط بل بطلب ا�سم الطبيب ورقم هاتفه �أي�ضاً ،و�إذا مل يطلبوا هذه امل �ع �ل��وم��ات ي�ع�ت�بر ذل ��ك خم��ال�ف� ًا للقانون.
American Academy of Ophthalmology: Lentes de Contacto Decorativos )Article on Decorative Contact Lenses (Espanol Improper Use of Decorative Contact Lenses May Haunt You FDA Consumer Updates - October 22, 2009 Improper Use of Decorative Contact Lenses May ]Haunt You (video)[ARCHIVED FDA Consumer Updates - October 22, 2009 Decorative, Non-corrective Contact Lenses Guidance for Industry, FDA Staff, Eye Care Professionals, and Consumers - November 24, 2006 FDA Reminds Consumers of Serious Risks of Using Decorative Contact Lenses Without Consulting Eye ]Care Professional[ARCHIVED FDA News - October 27, 2006 Instructions for Completing the MedWatch Voluntary Reporting Form for Adverse Events involving )Decorative Contact Lenses (DOC - 33KB http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/HomeHealthandConsumer/ ConsumerProducts/ContactLenses/ucm270953.htm
أجهزة أجهزة
الجهاز الطبي..لماذا؟ �أ�صبحت الأج �ه��زة وامل�ن�ت�ج��ات الطبية من الأ�سا�سيات التي ال يكاد منزل يخلو ومنها نظر ًا لتعدد �أنواعها وفوائدها .ل��ذا فقد �أول��ت الهيئة العامة للغذاء والدواء اهتمام ًا كبري ًا لكل ما يتعلق بالغذاء وال��دواء والأج�ه��زة واملنتجات الطبية يف اململكة العربية ال�سعودية. تتعدد �أنواع الأجهزة واملنتجات الطبية بتعدد االحتياج الطبي ال�ستخدمها ابتداء من الأجهزة الطبية بالغة التعقيد يف امل�ست�شفيات والأجهزة الطبية ذات اال��س�ت�خ��دام ال��واح��د �إل ��ى �شرائح قيا�س ال�سكر لال�ستخدام املنزيل .ولهذا ال�سبب تُعنى الهيئة بن�شر الوعي مبخاطر التهاون بطرق ا�ستخدام الأجهزة الطبية واحلر�ص على ال�صيانة ال��دوري��ة للت�أكد من م��دى فاعلية اجلهاز الطبي والغر�ض الذي ي�ستخدم من �أجله. فمن الواجب الت�أكد من �س�ؤال مقدم الرعاية ال�صحية بالطريقة ال�سليمة ال�ستخدام اجلهاز الطبي واحلر�ص على �شرائه من �أحد منافذ البيع املعتمدة للأجهزة واملنتجات الطبية مع الت�أكد من طريقة احلفظ ال�سليمة ومتطلبات ال�صيانة الدورية �إن وجد. يعرف اجلهاز �أو املنتج الطبي ب�أنه :كل �آلة �أو �أداة �أو جهاز تطبيق طبي �أو جهاز زرع �أو كوا�شف ومعايري خمربية �أو برامج ،ومواد ت�شغيل �أو �أداة �شبيهة �أو ذات عالقة� ،صنعت لت�ستخدم وحدها �أو مع �أجهزة �أخرى للإن�سان ،لهدف �أو �أكرث من
24
الأهداف التالية: ت�شخي�ص �أو وق��اي��ة �أو ر�صد �أو ع�لاج �أو تخفيف �أو ت�سكني الأمرا�ض. ت�شخي�ص �أو ر��ص��د �أو ع�لاج �أو تخفيف وت�سكني الإ�صابات �أو التعوي�ض لتلك الإ�صابات �أو الإعاقات. الفح�ص �أو الإح�لال �أو التعديل �أو الدعم الت�شريحي �أو الوظيفي لأع�ضاء اجل�سم. دعم احلياة �أو متكينها من اال�ستمرار. تنظيم احلمل. تعقيم الأجهزة الطبية. �إعطاء املعلومات لغر�ض طبي �أو ت�شخي�صي عن طريق الفحو�صات املخربية للعينات امل�أخوذة من ج�سم الإن�سان. الأج�ه��زة التي ال ميكن �أن حتقق الغر�ض الفعلي ال��ذي �صنعت من �أجله يف �أو على ج�سم الإن�سان بوا�سطة العقار الدوائي �أو العامل املناعي �أو التحوالت الأي�ضية و�إمن��ا ت�ساعد يف حتقيق مفاعيلها فقط. و�إميان ًا ب�أهمية ر�سالة الهيئة العامة للغذاء وال��دواء لن�شر الوعي يف املجتمع ،ت�سعى الهيئة للم�شاركة يف الربامج التوعوية ون�شر املعلومات املتخ�ص�صة م��ن خ�لال م��وق��ع الهيئة ال�ك�تروين www.sfda.gov.saكما ت�سهم ب�شكل فاعل من خالل و�سائل التوا�صل االجتماعي. وال يقت�صر دور الهيئة على هذا �إذ مت �إن�شاء
عبداهلل ثابت الهيئة العامة للغذاء والدواء املركز الوطني لبالغات الأجهزة واملنتجات الطبية الذي ي�ستقبل بالغات الأجهزة واملنتجات الطبية النا�شئة عن �أي خلل �أو ف�شل يف خ�صائ�ص �أو �أداء اجلهاز �أو املنتج الطبي� ،شام ًال عدم دقة معلومات البطاقة التعريفية للجهاز �أو املنتج الطبي� ،أو �إر�شادات اال�ستخدام التي �أدت �أو قد ت�ؤدي لتعر�ض �صحة �أو �سالمة املر�ضى وامل�ستخدمني �أو �أطراف �أخرى للمخاطر ،هذه احلوادث قد ت�شمل الآتي : امل�شاكل املتعلقة بت�صميم اجلهاز �أو املنتج الطبي. �أخطاء اال�ستخدام التي �أدت �أو ت ��ؤدي يف ح��ال تكرارها �إل��ى التعر�ض لإ�صابة خطرية �أو الوفاة. تغيري �إع���دادات اجل�ه��از �أو املنتج الطبي بدون �إخطار من امل�صنع �أو اجلهة امل�س�ؤولة. عدم دقة �أو نق�ص بع�ض املعلومات املهمة يف البطاقة التعريفية للجهاز �أو املنتج الطبي �أو �إر�شادات اال�ستخدام. الظروف غري املالئمة :كالتخزين يف ظروف غري منا�سبة �أو يف درجات حرارة مرتفعة ميكن مل�ستخدمي الأجهزة واملنتجات الطبية تقدمي بالغاتهم ع��ن طريق امل��وق��ع الإل �ك�تروين للمركز http://ncmdr.sfda.gov.sa :حيث يتولى م��راج�ع��ة ال�ب�لاغ��ات نخبة م��ن مهند�سي الأجهزة الطبية والتحقق منها ومن ثم التوا�صل مع مقدم البالغ لإفادته باحللول املنا�سبة.
المفاصل الصناعية
عبدالرزاق العنزي الهيئة العامة للغذاء والدواء
املفا�صل قد تتلف نتيجة االلتهابات �أو احل��وادث �أو غريها .مع م��رور الزمن قد يحدث للمف�صل ت�آكل يقيد احلركة وي�سبب �آالم� ًا وتورماً ،لذلك قد ين�صح الطبيب املعالج بعملية تغيري املف�صل ب�شكل جزئي �أو كامل مبف�صل �صناعي. ما هو املف�صل ال�صناعي؟ املفا�صل ال�صناعية هي �أجهزة طبية ميكانيكية ت�صنع لتحاكي املفا�صل الطبيعية وحتل حملها .ومع �أن املفا�صل ال�صناعية قد ال تعطي الوظائف الكاملة للمفا�صل �إال �أنها نعمة كبرية يف حياة املر�ضى الذين يعانون من م�شاكل يف املفا�صل حتد من مقدرة املري�ض على ا�ستخدامها ب�شكل طبيعي. يتكون املف�صل ال�صناعي من �أجزاء عدة ت�صنع من مواد معدنية �أو بال�ستيكية �أو خزفية وتثبت هذه الأج��زاء يف العظام من خالل عملية جراحية بعد �إزال��ة املف�صل الب�شري املعتل .وتتنوع املفا�صل ال�صناعية لت�شمل جميع مفا�صل اجل�سم تقريبًا ابتداء من مف�صل الفخذ والركبة والكتف والكوع والكاحل ووانتهاء مبفا�صل اليد. �أ�صبح ا�ستبدال املفا�صل �أك�ثر �شيوعً ا يف الوقت احل��ايل ففي الواليات املتحدة الأمريكية كل عام ي�ستبدل قرابة مليون �أمريكي مف�صل احلو�ض �أو الركبة� .أما يف ال�سعودية فالأرقام التقريبية ت�شري �إلى قرابة 4500مف�صل كل �سنة. �أ�سباب زيادة الطلب على املفا�صل ال�صناعية زيادة الطلب على املفا�صل ال�صناعية يرجع ملجموعة من الأ�سباب منها زيادة الوعي والر�ضى بنتائج مثل هذه الأجهزة بني �أفراد املجتمع وكذلك الأ�سباب الأ�سا�سية كالتقدم بالعمر ,وانت�شار ال�سمنة وقلة الن�شاطاحلركي. ويت�ساءل البع�ض عن كيفية حتديد ما �إذا كانوا بحاجة �إلى مف�صل �صناعي حني يح�سون ب�آالم املفا�صل؟ الب��د لك حينها من ا�ست�شارة الطبيب املخت�ص لتحديد مدى احلاجة لتغيري املف�صل ,حيث يحتاج الطبيب لإجراء بع�ض الفحو�صات والأ�شعة وكذلك النظر �إلى داخل املف�صل عن طريق املنظار الطبي لتقييم احلالة فلي�ست كل �آالم املفا�صل ت�ستلزم تغيري املف�صل وبع�ضها قد يعالج عن طريق العالج الطبيعي �أو بع�ض الأدوية والفيتامينات. الرقابة على املفا�صل ال�صناعية املف�صل ال�صناعي جهاز طبي يعامل كباقي الأجهزة واملنتجات الطبية ،ولذلك يتوجب على ال�شركات التي متد امل�ست�شفيات بهذه الأجهزة ا�ستكمال جميع �إج��راءات الت�سجيل والرتخي�ص عن طريق �أنظمة قطاع الأجهزة واملنتجات الطبية بالهيئة العامة للغذاء والدواء قبل ت�سويقه يف اململكة العربية ال�سعودية. العدد الثالث أبريل 2015
25
أجهزة أجهزة
فهد ال�شغاثرة الهيئة العامة للغذاء والدواء
اختالفها يمنح األطباء خيارات عدة
الشبكات التعويضية
«العمر» تصلح ما أفسده ُ يعد الفتق الجراحي أحد المضاعفات األكثر شيوع ًا التي تعقب العمليات الجراحية في التجويف البطني ،وتشكل سواء ألسباب وراثية أو بسبب العدوى أو بسبب اإلصابات الجسدية تحدي ًا يتطلب مهارة وخبرة عيوب جدار البطن ً من الجراحين حيث ال تزال عمليات إصالح عيوب جدار البطن وإصالح الفتق الجراحي ناقصة ومكلفة رغم التقدم في التقنيات الطبية مما أدى إلى مشاكل حقيقية ومزمنة في مجال الرعاية الصحية .إن الممارسات الحالية والبراهين السريرية تدعم استخدام تقنيات الشبكات التعويضية االصطناعية الدائمة إلص�لاح الفتق الجراحي كوسيلة للحد من مخاطر عودة الفتق وتكرره ،فقد ُوجد بأن المرضى الذين لم تتم لهم عمليات إصالح الفتق باستخدام تقنية الشبكة التعويضية ،إما بسبب موانع االستعمال السريرية أو بسبب اختيار الجراح ،قد نتج لديهم معدل إصابة أعلى بكثير بالفتق الجراحي المتكرر مقارنة مع المرضى الذين تم إصالح الفتق لهم باستخدام تقنية الشبكة التعويضية.
هنالك جمموعة متنوعة من تقنيات»ال�شبكات التعوي�ضية املُثبِتة» وامل�صنعة من خمتلف املواد ،ورغم �أن تلك التقنيات متاحة جتاري ًا لإ�صالح عيوب جدار البطن و�إ�صالح الفتق اجلراحي� ،إال �أن �أي مادة مل تكت�سب ميزة تف�ضيلية عن الأخرى على النطاق العاملي ،وبالإجمال ف�إن املواد امل�ستخدمة لت�صنيع تقنيات «ال�شبكات التعوي�ضية املُثبِتة» هي: �أو ًال -مواد ذات م�صدر �صناعي غري قابلة لالمت�صا�ص: �أ -مادة «البويل بروبلني» :وهي نوع من البال�ستك احلراري اللدن ويعترب من املواد اخلاملة غري املتفاعلة كيميائياً. ب -مادة «البولي�سرت» :وهي كذلك نوع من البال�ستك. ج -م��ادة «ب��ويل ترتافلورو�إيثيلني» :PTFEوهي نوع من البوليمرات، ويتكون يف �أ�سا�سه من الكربون والفلور (ي�شتهر با�سم «تيفلون»). د -ال�ف��والذ غري القابل لل�صد�أ «�ستاينل�س �ستيل» :خليط من الكروم والنيكل والكربون وال�سيليكا ومواد �أخ��رى ،تنتج مادة قوية ومرنة غري قابلة لل�صد�أ �أو التفاعل الكيميائي ،وما زال بع�ض اجلراحون ي�ستعينون بها رغم منع 26
ا�ستخدامها حديث ًا نظر ًا خلطورتها ال�شديدة. ثانياً -مواد ذات م�صدر �صناعي قابلة لالمت�صا�ص: وه��ي م��واد م�صنعة من حم�ض «ب��ويل غليكول» ،وه��ي بوليمرات تت�أثر باحلرارة والرطوبة ولذا فهي تفقد قوتها يف فرتة �أ�سابيع وميت�صها اجل�سم ب�شكل كامل يف فرتة �شهور. ثالثاً -مواد ذات م�صدر حيوي غري قابلة لالمت�صا�ص: �أ -مواد م�ستخل�صة من م�صادر ب�شرية (الإن�سان). ب -مواد م�ستخل�صة من م�صادر حيوانية: ج - -مواد م�ستخل�صة من الأبقار. د -مواد م�ستخل�صة من اخلنازير. رابعاً -مواد مركبـة: ميكن �أن تُعزز امل��واد ال�صناعية بطبقة خا�صة مانعة لاللت�صاق وذلك نظر ًا للمخاطر املحتملة من م�ضاعفات ا�ستخدام املواد ال�صناعية لكونها يف ات�صالمبا�شرمعالأح�شاء،ولكوناخليوطامل�ستخدمةقابلةللتحلل.
ال�شبكات التعوي�ضية رغم تنوع «ال�شبكات التعوي�ضية املُثبِتة» وكرثة ال�شركات املنتجة لها �إال �أنه قد يتم ا�ستخدام بع�ض هذه الأن��واع ب�شكل مركب من قبل اجل��راح عند احلاجة لذلك ،فاختالف تلك الأنواع ال يكمن فيما بينها فقط ،ولكنه يوجد يف منتجات النوع الواحد بني خمتلف امل�صنعني وذلك الختالف طرق الت�صنيع واملعاجلة والتي ينتج عنها موا�صفات خمتلفة يف الرتكيب اجلزيئي واحلجم واملقيا�س والقوة والعمر االفرتا�ضي وطريقة التجهيز واال�ستخدام وغريها من املوا�صفات الكثرية. لقد و�ضع املخت�صون �إح��دى ع�شرة خا�صية يتم من خاللها تقييم تقنيات «ال�شبكات التعوي�ضية املُثبِتة» ،وهي �أن تكون: غري مُ�سرطنة. خاملة كيميائياً. مقاومةلل�ضغوطوالتوتراتامليكانيكية. قابلة للتعقيم. خاملة ل�سوائل اجل�سم والأن�سجة. ق� ��ادرة ع �ل��ى احل ��د م��ن ردة الفعل على اجل�سم الغريب. ق��اب�ل��ة للت�شكيل وال�ت�ع��دي��ل ح�سب احلاجة. لي�س م��ن امل��رج��ح �أن ينتج عنها فرطح�سا�سية. مقاومة للعدوى. م��ان �ع��ة ل�لال �ت �� �ص��اق على الأح�شاء الداخلية للجدار البطني. اال�ستجابة ب�شكل مماثل يف اجل�سم مع الأن�سجة النا�شئة. علم ًا ب ��أن��ه ال ي��وج��د نوع واح ��د تنطبق عليه جميع اخل� � ��وا�� � ��ص امل�� ��ذك�� ��ورة �� �س ��اب� �ق� �اً ،ول� � ��ذا ف � ��إن خ�ب�رة وف �ه��م اجل� �رّاح العميق ل�ه��ذه امل��واد واختالف خوا�صها وم ��وا�� �ص� �ف ��ات� �ه ��ا ال� �ف� �ي ��زي ��ائ� �ي ��ة، ه� ��و م� ��ا ي �ق��رر االخ � � �ت � � �ي� � ��ار ال � �� � �س � �ل � �ي� ��م ل �ل �ن��وع ب �ن��ا ًء ع��ل��ى ح��ال��ة امل� ��ري � ��� ��ض واحتياجه.
العدد الثالث أبريل 2015
27
أجهزة أجهزة
حت�ضري و�صناعة «ال�شبكات التعوي�ضية املٌثبِتة ذات امل�صدر احليوي» من �أه��م �أه��داف ال�شبكات التعوي�ضية هو ا�ستخدامها كدعامة ت�ساعد الأن�سجة املت�ضررة على بناء نف�سها ،لذا ف�إن من املهم �أن تكون املواد امل�ستخدمة مقاربة يف خ�صائ�صها وموا�صفاتها للن�سيج احلي ،ويف نف�س الوقت يجب �أال تت�سبب بردة فعل من اجل�سم جتاهها كونها ج�سم ًا غريباً. تتم عمليات معقدة على الن�سيج امل�أخوذ من امل�صادر احليوية ،وهند�سة الن�سيج بطرق وو�سائل عدة تختلف ال�شركات امل�صنعة يف اتـِّباعها من �أج��ل الو�صول �إل��ى �شبكة تعوي�ضية مثبِتة تدعم الن�سيج احل��ي لإع ��ادة بناء نف�سه (الكثري من ال�ع��وام��ل ال�صغرية ت��ؤث��ر يف ه��ذه العملية مثل تدفق الدم ون�سب الغازات وغريها من العوامل، التي ت�ؤخذ يف احل�سبان عند حت�ضري ال�شبكة)، وب��الإج �م��ال ف���إن حت�ضري و�صناعة «ال�شبكات
28
التعوي�ضية امل ٌثبِتة ذات امل�صدر احل�ي��وي» متر ب�أربع مراحل رئي�سية: مرحلة الرتقيق :ويتم فيها ف�صل طبقات رقيقة من اجللد. مرحلة �إزال ��ة اخل�لاي��ا :ويتم فيها �إزال��ة اخلاليا و�أنويتها والأحما�ض النووية داخلها(تتم معاجلة الأن�سجة بطرق خمتلفة مثل ا�ستخدام الأمواج ال�صوتية ،التدليك� ،أو التجميد والإذابة، كذلك قد ت�ستخدم بع�ض الإن��زمي��ات �أو بع�ض املذيبات الكيميائية). مرحلة الربط الكيميائي :بع�ض ال�شركات قد ت�ضيف مواد كيميائية لتعديل بع�ض اخلوا�ص املناعية �أو الفيزيائية �أو غريها. مرحلة التعقيم :حيث يتم تعقيم الن�سيج كيميائي ًا �أو �إ�شعاعياً. ما يبقى يف نهاية عملية التح�ضري هو جزء �أ�سا�سي من «الن�سيج ال�ضام» وهو مادة ال ت�سبب
رغم تنوع «الشبكات ثبتة» إال أنه التعويضية ُ الم ِ قد يتم استخدام بعض هذه األنواع بشكل مركب من قبل الجراح عند الحاجة لذلك
ردة فعل م�ضادة من اجل�سم يف الغالب،كما �أنها حتفز �أن�سجة اجل�سم التالفة على بناء نف�سها من جديد ،وتتكون من: الكوالجني :هو بروتني ليفي ي�شكل %90 من الن�سيج ومت اكت�شاف �أكرث من ع�شرين نوع ًا من الكوالجني ذو موا�صفات خمتلفة. فربونكتني :نوع �آخ��ر من الربوتني يربط اخل�لاي��ا ب��ال�ك��والج�ين ،وب�سبب م��وا��ص�ف��ات هذا
المراجع Repair of abdominal wall defects with bovine pericardium Jonathan N. Limpert, M.D.a, Ankit R. Desai, M.D.b, Arthur L. Kumpf, M.D.b, Michael A. Fallucco, M.D.b, Della L. Aridge, N.P.b Permacol: a potential biologic patch alternative in congenital diaphragmatic hernia repair Ian C. Mitchell a, Nilda M. Garcia a, Robert Barber a, Naveed Ahmadb, Barry A. Hicks a, Anne C. Fischer a, Porcine Dermal Collagen (Permacol) for Abdominal Wall Reconstruction CPT David M. Parker, MC, USA, LTC Peter J. Armstrong, MC, USA, LTC James D. Frizzi, MC, USA, and COL James H. North, Jr, MC, USA A Review of Available Prosthetics for Ventral Hernia Repair Vidya Shankaran, MD, Daniel J. Weber, BS†, R. Lawrence Reed, II, MD‡, and Fred A. Luchette, MD, MS Use of biological meshes for abdominal wall reconstruction in highly contaminated fields Andrea Cavallaro, Emanuele Lo Menzo, Maria Di Vita, Antonio Zanghì, Vincenzo Cavallaro, Pier Francesco Veroux, Alessandro Cappellani Plastic surgery repair of abdominal wall and pelvic floor defects Donald W. Buck, II, M.D., Marwan Khalifeh, M.D., Richard J. Redett, M.D. ABDOMINAL WALL RECONSTRUCTION GREGORY A. DUMANIAN Bovine Versus Porcine Acellular Dermal Matrix for Complex Abdominal Wall Reconstruction Mark W. Clemens, MD, Jesse C. Selber, MD, David M. Adelman, MD, Donald P. Baumann, MD, Patrick B. Garvey, MD, Charles E. Butler, MD. Experimental Evaluation of Four Biologic Prostheses for Ventral Hernia Repair Wolfgang B. Gaertner, Margaret E. Bonsack and John P. Delaney Mesh repair for postoperative wound dehiscence in the presence of infection: is absorbable mesh safer than nonabsorbable mesh? M. van’t Riet · P. J. de Vos van Steenwijk · H. J. Bonjer · E. W. Steyerberg · J. Jeekel The use of composite meshes in laparoscopic repair of abdominal wall hernias: are there differences in biocompatibility? Experimental results obtained in a laparoscopic porcine model Christine Schug-Pass Æ Florian Sommerer Æ Andrea Tannapfel Æ Hans Lippert Æ Ferdinand Ko¨ckerling Abdominal wall reconstruction using biological tissue grafts: present status and future opportunities Charles F Bellows, Adam Alder and W Scott Helton Permacol® — Creating a Better Biologic for Hernia Repair a report by Tissue Science Rejection of Permacol® mesh used in abdominal wall repair: A case report Franchesca T Wotton, Jacob A Akoh Evaluation of new prosthetic meshes for ventral hernia repair J. W. A. Burger, J. A. Halm, A. R. Wijsmuller, S. ten Raa, J. Jeekel Book: Tissue Engineering By: Peter, Clemens A. Book: Rotator Cuff disorders: Basic Science and Clinical Medicine By: Maffulli
29
2015 العدد الثالث أبريل
�إ� �ض��اف � ًة �إل��ى �أن تقنيات «ال�شبكات،امل��ذك��ورة التعوي�ضية املُثبِتة» امل�صنعة من املواد ذات امل�صدر ورغم،احليوي مرتفعة الثمن مقارنة مع غريها تقنيات ال�شبكات امل�صنعة- ه��ذا كله �إال �أن�ه��ا قد �أثبتت جناح ًا كبري ًا يف-من م�صدر حيوي حاالت جراحية معينة كما ثبت �أن ا�ستخدامها قد يقلل من معدل تكرار العمليات اجلراحية نظري .مقاومتها العالية لاللتهابات ي�صعب مقارنة تقنيات «ال�شبكات التعوي�ضية املُثبِتة» امل�صنعة من املواد ذات امل�صدر احليوي مع ولكون الدرا�سات،ًبع�ضها البع�ض حلداثتها ن�سبيا العلمية والرباهني ال�سريرية غري كافية لتف�ضيل ففي حني تعد تقنيات «ال�شبكات.نوع على �آخ��ر التعوي�ضية املُثبِتة» احليوية امل�صنعة من مواد -م�ستخل�صة من اخلنازير هي الأقدم والأرخ�ص كما �أنها �أثبتت جناح ًا يف احلاالت اجلراحية التي �إال �أن تقنيات «ال�شبكات التعوي�ضية-�أج��ري��ت املُثبِتة» احليوية امل�صنعة من مواد م�ستخل�صة من الأبقار مت�شابهة يف الرتكيب واخلوا�ص مع تلك .التي �صنعت من مواد م�ستخل�صة من اخلنازير رغم هذا كله ف��إن العديد من الدرا�سات تو�صي باملزيد من التق�صي للت�أكد من مقاومة ال�شبكات ،امل�صنعة من مواد م�ستخل�صة من الأبقار للعدوى وب�ي�ن ه��ذا وذاك جن��د �أن تقنيات «ال�شبكات التعوي�ضية املُثبِتة» امل�صنعة من مواد م�ستخل�صة من م�صادر ب�شرية هي الأكرث تطابق ًا مع الن�سيج الب�شري ولكنها عالية التكلفة �إ�ضافة �إلى حمدودية .ا�ستخداماتها اال�ستنتاج يف ظل اختالف الأن��واع واخل��وا���ص لتقنيات ال�شبكات التعوي�ضية املُثبِتة وخا�صة تلك التي ا�ستخدمت «امل ��واد ذات امل�صدر احل�ي��وي غري ومع �صعوبة،القابلة لالمت�صا�ص» يف �صناعتها وتعقيد عالج حاالت الفتاق وحاالت �إ�صالح تهتك فال ميكن ب�أي،اجلدار البطني وكرثة تفا�صيلها ح��ال من الأح ��وال تف�ضيل ن��وع على ن��وع وكذلك ف��اجل�رّاح،ال ميكن اف�ترا���ض تعوي�ض ن��وع ل�ن��وع املتخ�ص�ص ذا اخلربة الوا�سعة يف تلك احلاالت هو الوحيد القادر على تقييم حالة كل مري�ض على .حدة ثم اختيار الأن�سب حلالته ولذا تو�صي الهيئة ب�أهمية القيام باملزيد من البحوث والدرا�سات العلمية ال�سريرية مع درا�سات للح�صول على الأدل��ة العلمية،املتابعة ال�سريرية والرباهني ال�سريرية الكافية لتحديد االختالفات .ولت�أكيد �أف�ضلية نوع على �آخر
ال�بروت�ين ال ��ودودة ف��إن��ه ي�ستخدم كذلك كمادة عازلة يف «ال�شبكات التعوي�ضية املُثبِتة ذات امل�صدر .»ال�صناعي ال ميكن اجل��زم ب ��إزال��ة اخلاليا:م�لاح�ظ��ة و�أنويتها والأحما�ض النووية ب�شكل كامل �إال بدرا�سة حيث يُعد املنتج ذو جودة عالية،ًاملنتجات خمربيا .عند �إزالة اخلاليا ب�شكل �أكرب مقارنة الأنواع �سجلت املواد،خالل العقود ال�ستة املا�ضية ذات امل�صدر ال�صناعي امل�ستخدمة ل�صناعة تقنيات «ال�شبكات التعوي�ضية املُثبِتة» جناح ًا يف �إ��ص�لاح عيوب و�أ� �ض��رار وتهتك اجل��دار البطني كما �أنها تعد م��واد ًا،و�إ��ص�لاح الفتق اجل��راح��ي يف املقابل ف�إن،رخي�صة وخفيفة وعالية الأم��ان املواد ذات امل�صدر احليوي حديثة ن�سبي ًا وال يوجد الكثري من الدرا�سات العلمية والرباهني ال�سريرية التي تقطع ب�أف�ضليتها وفعاليتعا يف عالج احلاالت
أجهزة
جهاز دعامة عضالت قاع الحوض
الإدارة التنفيذية للرقابة والقيادات احليوية الهيئة العامة للغذاء والدواء
4000تقرير تثير الشكوك! ُيصنف جهاز دعامة عضالت قاع الحوض وفق ًا للمواد المستخدمة في تصنيعه إلى أربعة أنواع: مواد صناعية غير قابلة لالمتصاص من قبل الجسم (كمادة البوليبروبايلين) ،مواد صناعية قابلة لالمتصاص ،مواد عضوية ،مواد مركبة. أذنت إدارة الغذاء وال��دواء األمريكية بالتسويق لهذا الجهاز في األس��واق األمريكية عام 1996م لعالج سلس البول ،وفي عام 2002لعالج هبوط األعضاء المحيطة بمنطقة الحوض ،كما ُص ِّنف الجهاز ضمن أجهزة الفئة الثانية (متوسطة الخطورة ) ،إال أن جهاز دعامة عضالت قاع الحوض لم يحظ بالتقييم العلمي الكافي قُ بيل طرحه باألسواق ،لذا كان محط دراسة للعديد من الباحثين المختصين والجهات الرقابية حول العالم خصوص ًا بسبب ما أثير من شكوك حول سالمته وفعاليته والتي نشئت من تعدد تقارير المشاكل والحوادث الصادرة تجاهه ،حيث أظهرت إحصاءات إدارة الغذاء والدواء األمريكية أنه تم نشر أكثر من 4000 ّ تقرير حادثة خالل الفترة من 2005م وحتى 2010م ،إضافة إلى أن الجهاز يعد من األجهزة الحديثة التي لم تتوفر معلومات كافية عن كفاءتها على المدى البعيد خصوص ًا عند معالجة مرض نزول أعضاء الحوض. لذا فقد نُدب فريق عمل من الهيئة العامة للغذاء والدواء لتقصي الحالة وتقييم الجهاز من جانبي السالمة والفعالية ،لغرض إصدار توصيات تهدف إلى حماية وسالمة المرضى بالمملكة العربية السعودية من أي مخاطر محتملة بهذا الصدد.
درا�سة الو�ضع الراهن �شرع فريق العمل بالدرا�سة ،فقُ�سِّ مت مهمة درا� �س��ة ال�سوق لأرب ��ع م��راح��ل حم��ددة بفرتات زمنية( ،كما هو مدون باجلدول) ،وكانت النتيجة وجود 1265جهاز ًا يف ال�سوق املحلية ،حيث تظهر الر�سومات البيانية جانب ًا ال�ت��وزي��ع اجلغرايف للجهاز يف ال�سوق باململكة العربية ال�سعودية، وكذلك التوزيع بح�سب نوع املن�ش�أة الطبية. �إنذارات وا�ستدعاءات ال�سالمة بعد ت�سليط ال�ضوء على مدى انت�شار اجلهاز ب��ال���س��وق امل�ح�ل�ي��ة ت �ق �رّر ال�ب�ح��ث ع��ن ان� ��ذارات وا� �س �ت��دع��اءات ال���س�لام��ة املتعلقة ب�ه��ذا املنتج الطبي بقاعدة بيانات املركز الوطني لبالغات الأجهزة واملنتجات الطبية� ،أظهر البحث وجود ثمانية ا��س�ت��دع��اءات �سالمة خ�لال ال�ف�ترة من 2009م وح�ت��ى 2014م ،حيث تنوعت �أ�سباب ه��ذه اال�ستدعاءات -رغ��م حمدوديتها واتخاذ الإج�� ��راءات الت�صحيحية املنا�سبة حيالها- ب�ين م��ا يتعلق بت�صميم اجل�ه��از الطبي (ثالثة ا��س�ت��دع��اءات) وم��ا يتعلق ب���الأدوات امل�صاحبة
30
2015 مارس 2015 الثالثأبريل العددالثالث العدد
31 31
أجهزة أجهزة
وط جاتراحي (اة�ستدعاءان) للجه مازخني �أدو �أو ع��دم و��ض��وح ب��الإر� �ش��ادات امل��دون��ة بالبطاقة التعريفية للجهاز الطبي (ثالثة ا�ستدعاءات). التقييم العلمي �أثبتت الدرا�سة املبدئية والتقييم يف املرحلة ال�سابقة احلاجة ملوا�صلة العمل والبد�أ مبرحلة التقييم العلمي للجهاز الطبي كخطوة تهدف �إل��ى معرفة ما تو�صل �إليه الباحثون املخت�صون من درا�ساتهم ال�سريرية بهذا امل�ضمار ،والذي �أظهر ب ��أن جهاز دعامة ع�ضالت ق��اع احلو�ض قد يعد �سبب ًا يف �إحداث العديد من امل�ضاعفات، مثل حتلّل الن�سيج يف جتويف احلو�ض و�أعرا�ض ف��رط ن�شاط اثمل� ةان� وع�سر اجلم�اع والنزيف ال��داخ�ل��ي و�آالم احل��و���ض ،كما �أظ �ه��رت �إح��دى الدرا�سات �أن املري�ضات اللواتي �أجرين عمليات م�سبقة ال�ستئ�صال الرحم هن الأكرث عر�ضة لهذه امل�ضاعفات من غريهن ،كما �أن امل�سنات اللواتي يبلغن من العمر 65عام ًا ف�أكرث هن الأقل عر�ضة لهذه الأعرا�ض من غريهن. �آراء اخلرباء �أي��د الفريق الطبي املخت�ص ،ال��ذي يت�شكل م��ن ع��ددٍ م��ن الإ�ست�شاريني ب��أم��را���ض الن�ساء والوالدة مب�ست�شفى امللك خالد اجلامعي و�أع�ضاء هيئة تدري�س بكلية الطب بجامعة امللك �سعود، وبعد ا�ستعرا�ض نتائج الإ�ستدعاءات وخمرجات التقييم العلمي ،وجود م�ضاعفات نا�شئة عن هذا اجلهاز الطبي ،ولكنهم �أعادوا ال�سبب الرئي�سي لتكرر امل�ضاعفات �إل ��ى ق�ي��ام غ�ير املخت�صني ب�إجراء عمليات الزراعة دون احل�صول على دراية وخربة كافية يف هذا املجال ،يجري ذلك يف ظل غياب الرقابة املهنية على مثل هذه ال�سلوكيات. كما نبه الفريق الطبي املخت�ص �إلى �أهمية التفريق ب�ين الن�سيج ال��ذي ي�ستخدم لتعوي�ض �أج��زاء �صغرية من ع�ضالت ق��اع احلو�ض التي ت�ستخدم لعالج مر�ض �سل�س البول والتي تعد �أ�ضرارها حم��دودة للغاية (وه��ذا ال يعدو كونه �شريط ًا �إن ج��از التعبري) ،وب�ين جهاز دعامة ع�ضالت ق��اع احل��و���ض ال��ذي ي�ستخدم ب�أكمله مل�ساندة ع�ضالت احل��و���ض لتمكينها م��ن حمل
32
تدرج الهيئة جهاز دعامة عضالت قاع الحوض ضمن األجهزة التي ستكون مشمولة بالمشروع الوطني لألجهزة المزروعة داخل جسم اإلنسان لمراقبة أدائها والتأكد من فاعليتها
جميع �أع�ضاء احلو�ض وهو النوع الذي غالب ًا ما يت�سبب بامل�ضاعفات ،ولكنهم �أي�ض ًا نوهوا �إلى �أن معايري اختيار املر�ضى امل�ؤهلني ملثل هذه الزراعة عالية ج��داً ،فهم ي�شرتطون يف ه ��ؤالء املر�ضى �أن يكونوا من الن�ساء اللواتي بلغن �سن الي�أ�س، واللواتي �أجرين عدد ًا من احللول البديلة دومنا طائل. وتباينت �آراء ه�ؤالء املخت�صني حول �سالمة وك �ف��اءة اجل�ه��از فبع�ضهم ي��رى �أن اجل�ه��از له ت�أثريات �سلبية على ال�صحة ،فيما يرى �آخرون �أن اجلهاز �إذا زُرع من قبل خمت�صني ف�إن خطورته ال تعدو كونها حمدودة وفعاليته تفوق فعالية الطرق البديلة ،كما نوّه �أحدهم �إلى �أن امل�شكلة قد تن�ش�أ منالأدواتامل�صاحبةللجهازمنخيوط�أدوات جراحية. مقرتحات وتو�صيات بعد ا�ستعرا�ض خمرجات التقييم العلمي و�آراء املخت�صني ،وبالنظر �إلى �أ�سباب ا�ستدعاءات ال�سالمة ال�صادرة عن املركز الوطني لبالغات الأجهزة واملنتجات الطبية ،اقرتح فريق العمل تو�صيات تهدف �إلى احلد من �أ�ضرار هذا اجلهاز الطبي ،حيث قُ�سّ مت �إل��ى تو�صيات موجهة �إلى الأطباء املخت�صني ،وتو�صيات موجهة للعاملني بالهيئة العامة للغذاء والدواء ،على النحو التايل: �أوال :م �ق�ترح��ات وت��و� �ص �ي��ات م��وج�ه��ة �إل��ى اجلراحيني واال�ست�شاريني املخت�صني بزراعة هذا اجلهاز: -1ينبغي على اجل ��راح �أو اال�ست�شاري وقبيل ال��زراع��ة تقييم ح��اج��ة امل��ر��ض��ى ال�صحية� ،إذ �أ��ش��ارت ال��درا��س��ات �إل��ى �أن كثري ًا من احل��االت ميكن عالجها دون احل��اج��ة لإج���راء عمليات زراعة جلهاز دعامة ع�ضالت قاع احلو�ض ،وذلك جتنب ًا للم�ضاعفات امل�صاحبة. -2ينبغي على اجل��راح �أو اال�ست�شاري اختيار
�شكل :2احد املجموعات املتكاملة جلهاز دعامة ع�ضالت قاع احلو�ض
جهاز دعامة ع�ضالت قاع احلو�ض حني ال يوجد بديل عالجي للحالة ،وبعد تطبيق معايري �صارمة لتحديد املر�ضى املنا�سبني للزراعة وكذلك موازنة الأ�ضرار واملنافع الناجتة عن هذه الزراعة. -3تذكري اجلراح �أو اال�ست�شاري �أن عملية زراعة هذا الن�سيج �ستكون دائمة ما قد يجعل �إج��راء عمليات �أخ��رى بنف�س املنطقة � -إذا م��ا دعت احلاجة لذلك � -أكرث تعقيداً. �-4أو� �ض �ح��ت ك�ث�ير م��ن ال��درا� �س��ات �أن زراع��ة جهاز دعامة ع�ضالت قاع احلو�ض عرب البطن ( )Transabdominalيَنتج �أ�ضرار ًا �أقل بكثري من تثبيته عرب املهبل (.)Transvaginal �-5ضرورة اطالع املر�ضى باخليارات املتوفرة م��ن �أج��ل م��وازن��ة منافع و�أ� �ض��رار ه��ذا اخليار مقارنة مع اخليارات الأخرى املتاحة. ثانياً :تو�صيات بهمام الهيئة العامة للغذاء وال��دواء ل�ضمان احلد من �أ�ضرار جهاز دعامة ع�ضالت قاع احلو�ض: •تدرج الهيئة جهاز دعامة ع�ضالت قاع احلو�ض �ضمن الأج�ه��زة التي �ستكون م�شمولة بامل�شروع الوطني للأجهزة املزروعة داخل ج�سم الإن�سان ملراقبة �أدائها والت�أكد من فاعليتها. •التن�سيق مع الهيئة ال�سعودية للتخ�ص�صات ال�صحية واملجل�س ال�صحي ال�سعودي ال�شرتاط �إجراء عملية الزراعة عرب جراحيني وا�ست�شاريني م�ؤهلني وحتت رقابة مهنية.
المراجع العلمية Gyang, J. Feranec, R. Patel and G. Lamvu, ‹Managing chronic pelvic pain following reconstructive pelvic surgery with transvaginal mesh›, IntUrogynecol J, vol. 25, no. 3, pp. 313318, 2013. P. Papcun, M. Jr., B. Spodniakova, M. Redecha, M. Gabor, V. Ferianec and I. Holly, ‘Long term follow-up of the patients with pelvic organ prolapse after the mesh implantation using strict indication criteria’, BLL, vol. 115, no. 05, pp. 287291, 2014. V. Bjelic-Radisic, T. Aigmueller, O. Preyer, G. Ralph, I. Geiss, G. Müller, P. Riss, P. Klug, M. Konrad, G. Wagner, M. Medl, W. Umek, P. Lozano, K. Tamussino and A. Tammaa, ‘Vaginal prolapse surgery with transvaginal mesh: results of the Austrian registry’, IntUrogynecol J, vol. 25, no. 8, pp. 1047-1052, 2014. J. Danford, D. Osborn, W. Reynolds, D. Biller and R. Dmochowski, ‘Postoperative pain outcomes after transvaginal mesh revision’, IntUrogynecol J, 2014. J. Quemener, N. Joutel, J. Lucot, G. Giraudet, P. Collinet, C. Rubod and M. Cosson, ‘Rate of re-interventions after transvaginal pelvic organ prolapse repair using partially absorbable mesh: 20 months median follow-up outcomes’, European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology, vol. 175, pp. 194-198, 2014. Wu, F. Chuang, L. Chu, F. Kung, K. Huang and M. Wu, ‘Concomitant trocar-guided transvaginal mesh surgery with a midurethral sling in treating advanced pelvic organ prolapse associated with stress or occult stress urinary incontinence’, Taiwanese Journal of Obstetrics and Gynecology, vol. 52, no. 4, pp. 516-522, 2013. FDA, Public Health Notification: Serious Complications Associated with Transvaginal Placement of Surgical Mesh in Repair of Pelvic Organ Prolapse and Stress Urinary Incontinence 2008:10-20. FDA, Urogynecologic Surgical Mesh: Update on the safety and effectiveness of transvaginal placement for pelvic organ prolapse. FDA Safety Communication 2011:1-15. FDA. 2013. Information on Surgical Mesh for Pelvic Organ Prolapse and Stress Urinary Incontinence. s.l.: US FDA, 2013. SIMES, LEVIN. 2013. TRANS VAGINAL SURGICAL MESH: Serious Adverse Events & Complications. San Francisco: LEVIN SIMES, 2013. Shah, Hemendra N.; Badlani Gopal. (2012). «Mesh complications in female pelvic floor reconstructive surgery and their management: A systematic review”. NCBI Halaska M, Maxova K, Sottner O, Svabik K, Mlcoch M, Kolarik D, Mala I, Krofta L, Halaska J (2012) Amulticenter, randomized, prospective, controlled study comparing sacrospinous fixation and transvaginal mesh in the treatment of posthysterectomy vaginal vault prolapse. Am J Obstet Gynecol 207(4):301, e1-7 Menefee SA, Dyer KY, Lukacz ES, Simsiman AJ, Luber KM, Nguyen JN (2011) Colporrhaphy compared with mesh or graftreinforced vaginal parvaginal repair for anterior vaginal wall prolapse: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol 118(6):1337-1344.
33
2015 العدد الثالث أبريل
النتيجة
الفرتة الزمنية
الهدف
املرحلة
�إن�شاء قائمة ب�أنواع الأجهزة املتوقع �إحداثها لل�ضرر
�أ�سبوع
حتديد جمال البحث
1
وُجد �أن اجلهاز يوزع بال�سوق املحلية عن طريق �أربع �شركات طبية
�أ�سبوع
ربط الأنواع املت�ضررة مبوزعيها بال�سوق املحلية
2
جهاز دعامة ع�ضالت قاع احلو�ض بال�سوق املحلية1265 وُجد �أن هناك
�أ�سابيع6
ح�صر عدد الأجهزة بال�سوق املحلية
3
مت عقد اجتماع مع فريق طبي متخ�ص�ص من ق�سم �أمرا�ض الن�ساء بكلية الطب بجامعة امللك �سعود وم�ست�شفى امللك خالد اجلامعي
�أ�سابيع4
الو�صول لال�ست�شاريني واملمار�سني اخلرباء لأخذ �آرائهم حول �سالمة وفعالية اجلهاز
4
الجهاز عبارة عن نسيج شبكي مصنّع هي عبارة عن ن�سيج �شبكي:Transvaginal Mesh دعامة ع�ضالت قاع احلو�ض م�صنع يُزرع جراحي ًا بهدف تدعيم الأن�سجة املرتخية بقاع احلو�ض حينما تُ�صاب الأن�سجة .الطبيعية بال�ضعف واالرتخاء جرّاء الوالدة املتكررة �أو غريها من الأ�سباب الأخرى ،ي�ستخدم هذا النوع من الأن�سجة ال�صناعية ملعاجلة حالتني مر�ضيتني لدى الن�ساء وُ يعرّف مر�ض �سل�س،وهمامر�ضا�سل�سالبولوهبوطالأع�ضاءاملحيطةمبنطقةاحلو�ض البول بالت�سرب ال�ل�ا�إرادي للبول من املثانة ب�سبب �ضعف ع�ضالت قاع احلو�ض نتيجة كما،املتكررة ما ي�ؤدي �إلى هبوط عنق املثانة لدون م�ستوى ع�ضالت قاع احلو�ض للوالدة يحدثمر�ضهبوطالأع�ضاءيفمنطقةاحلو�ضكالرحموامل�ستقيموالأمعاءوغريها من �أماكنها الطبيعية �إلى منطقة املهبل ب�سبب �ضعف ع�ضالت قاع احلو�ض وعدم قدرتها على .دعم الأع�ضاء املتواجدة يف منطقة احلو�ض ،ومن هذا يتبني جلي ًا �أن �آلية عمل هذا الن�سيج لدعم وتقوية ع�ضالت قاع احلو�ض حيث يُثبَّت هذا الن�سيج جراحي ًا عرب املهبل ليعمل على تثبيت الأع�ضاء املحيطة مبنطقة .احلو�ض يف �أماكنها الطبيعية وبدي ًال للع�ضالت املتهتكة �إن مر�ض ّي �سل�س البول وهبوط الأع�ضاء املحيطة مبنطقة احلو�ض ميكن �أن يعاجلا غري �أن الآونة الأخرية �شهدت ا�ستخدام ًا وا�سع ًا للعالج،بطرق �شتى جراحية وغري جراحية ،Transvaginal Mesh اجلراحي من خالل زراعة جهاز دعامة ع�ضالت قاع احلو�ض ما دفع ال�شركات،وذلك ل�سهولة و�سرعة �إجراء هذه اجلراحة مقارنة بالطرق الأخ��رى امل�صنعة �إلى توفري الأن�سجة ال�صناعية �ضمن جمموعة متكاملة حتوي الأدوات اجلراحة خيوط�أدواتالغرزوغريها(كما كافة التي قد يحتاجها اال�ست�شاريون املتخ�ص�صون من .)1 يبني ال�شكل
1.3هبوطاملثانةالىاملهبل1.2 طبيعي1.1 ر�سم تو�ضيحي يبني بع�ض حاالت �أع�ضاء احلو�ض هبوطالرحم داخل القناة املهبلية
:1�شكل
أجهزة
سيصبح حقن اإلبرة ممتعا
جهاز حقن مغناطيسي جديد س��واء كنت في عيادة الطبيب ،أو تأخذ ال��دواء في المنزل ،ستتمكن في المستقبل من استخدام جهاز الحقن المغناطيسي بطريقة أقل إيالم ًا بعد أن طوره معهد ماساتشوستس للتكنولوجيا ،بد ً ال من استخدام الطريقة التقليدية للحقن ،عن طريق وخز الجلد بإبرة معدنية.
جهاز احلقن �أو الوخز املغناط�سي ي�شبه كثري ًا احلقن العادي، با�ستثناء ا�ستخدام املكب�س بد ًال من الإبرة ،ف�إنه ي�ستخدم قوة املحرك ،امل�صنوع من املغناطي�س املحاط مبلف مو�صل جيد لورنتز ()Lorentz للكهرباء ،وعندما يتم ت�شغيل التيار يتفاعل مع املجال املغناطي�سي ،لينتج نب�ضات من خالل املكب�س تدفع الدواء من داخل الكب�سولة ،وتعتمد قوة و�سرعة الدفع العالج داخل اجل�سم على طريق التحكم بقوة التيار. ويخرتق اجلهاز بالوخز املغناطي�سي اجللد ب�سرعات عالية جداً، تقريب ًا تعادل �سرعة ال�صوت عن طريق ال�ه��واء ،ويتدفق ال��دواء من خالل فتحة وا�سعة ي�شبه خرطوم البعو�ضة ،وفق ًا ملعهد ما�سات�شو�ست�س للتكنولوجيا. واخ�ت�بر الباحثون بقيادة �إي ��ان هنرت وك��اث��ري��ن ه��وج��ان اجلهاز ب�سرعتني ،الأول��ى بزيادة ال�سرعة ،ليخرتق العالج اجللد ،لي�صل �إلى عمق �أكرب يف الأن�سجة ،والأخرى بحقن العالج ب�سرعة �أقل ،حيث ميكن امت�صا�صه عن طريق اجللد. حقن التطعيم يف جلد الطفل لن حتتاج �إل��ى الكثري من ال�ضغط على عك�س جلد الرجل البالغ ،و�سرعات املكب�س تختلف ح�سب اختالف الأ�شخا�ص ونوع العالج. هذا هو املفتاح لهذا اجلهاز ،لأن الأن��واع الأخرى للحقن املوجودة تعترب محُ ددة اال�ستخدام ،ب�سبب ت�صميمها ،حيث �إنها ال ميكن �أن تعمل �إالب�سرعة واحدة. ويعترب الوخز املغناطي�سي متغري ال�سرعات و�أحيان ًا ي�صل �إلى �أ�سرع من �سرعة ال�صوت� ،إ�ضافة �إلى �أنه �أول جهاز يحل م�شكلة احلقن حتت اجللد املكروه كثري ًا بالن�سبة للمر�ضى ،ورغم وجود بدائل عدة مثل الإبر فائقة الدقة ،والتي و�سعها كما �شعرة الإن�سان وكذلك الإبر املجهرية التي توفر العقاقري بدون �أمل ،لكنها م�صممة لأنواع �أدوية حمددة. و�أكد الباحثون �أن االلتزام بالعالج عن طريق الوخز �شيء م�ؤذٍ عند
34
بع�ض املر�ضى ،ولكن انت�شار هذا النوع اجلديد من الوخز املغناطي�سي ميكن �أن يُح�سن ن�سبة التزام املري�ض ب�أوامر الطبيب. و�أ�شاروا �إلى �أن بالإمكان تفادي وقوع الإ�صابات التي حتدث ب�سبب الوخز ب��الإب��ر العادية بالن�سبة للعاملني يف جم��ال الرعاية ال�صحية وغريهم .وح�سب �إح�صائيات علمية ب�ش�أن ال�سيطرة على الأمرا�ض والوقاية منها ،ف��إن العاملني يف امل�ست�شفيات يقومون بوخز �أنف�سهم 385٫000مرة يف ال�سنة بدون ق�صد ،وهذا بالإ�ضافة �إلى �آخرين خارج امل�ست�شفيات.
وقاية
العدوان والتسامح في الجهاز المناعي يسعى الجهاز المناعي لحديث الوالدة إلى معرفة الفرق بين األغذية المفيدة للجسم واألغذية المسببة لألمراض ،وذلك عن طريق الرضاعة الطبيعية من ثدي األم.
رغم �أن مر�ض احل�سا�سية الناجت من بع�ض الأطعمة ي�ؤثر على الأقل يف واحد من كل 20طفالً ،ونحو واحد من كل 50بالغ ًا يف البلدان ال�صناعية، �إال �أن عدد ًا قلي ًال من النا�س لديهم القدرة على االلتزام بنظام غذائي حمدد ال يحتوي على �أنوع الطعام امل�سببة للح�سا�سية عند بع�ض الأ�شخا�ص مثل: الفول ال�سوداين ،والألبان ،والبي�ض ،واملحار ،وال�صويا ،والقمح ،والذرة ،وال حتى اجلوز �أو الأ�سماك وبذور ال�سم�سم والتوابل. ولكن امل�شكلة �أن عدد مر�ضى احل�سا�سية يف زي��ادة مطردة ،فالأرقام �آخذة يف االرتفاع ،ووفق ًا لدرا�سة حديثة زادت ن�سبة املر�ضى الذين يعانون من احل�سا�سية �ضد الفول ال�سوداين ،حيث ميثلون غالبية عدد الزيارات لغرف الطوارئ ،وعدد الوفيات املرتبطة باحل�سا�سية الغذائية ،وت�ضاعفت هذه الأعداد بني 1997و.2002 ويقول الكاتب بري براندزيج PerBrandtzaegيف املجلة العلمية الأمريكية � ،American Scientistإن ح�سا�سية الطعام ترتبط كثري ًا بتطور النظام املناعي جل�سم الإن�سان ،ومبدى تطور اجلهاز اله�ضمي. وي�ؤكد العلماء والأطباء �أن الإن�سان يولد معه نظام مناعة وجهاز ه�ضمي غري مكتملني ،فهما يتطوران مع التقدم يف العمر ،فيقوم جهاز املناعة ب�أخذ عينات من الأطعمة وحمتويات الأمعاء ،ليتم فهم مكونات هذه الأطعمة ،ما ي�ساعد على حماية اجلهاز اله�ضمي واجل�سم �ضد الكائنات الدقيقة ال�ضارة. ويتكوّن اجلهاز املناعي للج�سم من العديد من مراحل الدفاعات حلرا�سة اجل�سم و�أن�سجته �ضد الغزاة من املكونات ال�ضارة التي قد توجد يف الغذاء .وميثل الغذاء حتدي ًا خا�ص ًا لهذا النظام� ،إذ �إن جزء ًا كبري ًا من املواد الغذائية تعترب مواد غريبة على اجل�سم ،وق�سم كبري منها يحتاج �إلى الرتحيب بد ًال من الرف�ض. وبالن�سبة للكبار ،قد مير ن�صف طن من املواد الغذائية من خالل الأمعاء كل عام ،وكلها تقريب ًا قد يتعرف عليها اجلهاز املناعي على امل�ستوى اجلزيئي ،وذلك بالإ�ضافة �إلى �سالالت من البكترييا النافعة �أو املتعاي�شة ،التي ت�ساعد الأمعاء على اله�ضم ،ولها القدرة على مقاومة ال�سالالت الأخرى امل�سببة للأمرا�ض� ،إذ �إن اجلهاز املناعي لديه القدرة على التمييز بني امليكروبات اجليدة وال�ضارة. ق��درة اجلهاز املناعي للج�سم على مقاومة امل��واد ال�ضارة يف وج��ود امل��واد غري ال�ضارة هي ظاهرة ت�سمى الت�سامح ،وهو �أمر يتطلب وجود حالة من التوازن بني العدوان والت�سامح يف اجلهاز املناعي .والف�شل يف ال�سيطرة على رد فعل اجلهاز املناعي قد ي�ؤدي �إلى رد فعل حت�س�سي ،و�أحيان ًا قد يتطور �إلى عواقب قد تهدّد حياة الإن�سان.
العدد الثالث أبريل 2015
35
غذاء
بطاقة المنتجات الغذائية المعبأة ..
قبل أن تأكل ..إقرأ ينطبق دليل اشتراطات البيانات اإليضاحية التغذوية على جميع المنتجات الغذائية المعبأة وال ينطبق على األغذية الطازجة كالفواكه والخضروات واللحوم واألسماك ،أما فيما يتعلق بالمنتجات الغذائية ذات االستخدامات الطبية الخاصة فإنه يتم الرجوع إلى الالئحة الفنية الخليجية GSO 654 «االشتراطات العامة لألغذية المعبأة ذات االستعماالت الطبية الخاصة».
36
الغر�ض ي��و��ض��ح ه ��ذا ال��دل �ي��ل �آل �ي��ة و� �ض��ع ال�ب�ي��ان��ات الإي�ضاحية التغذوية على بطاقة املنتجات الغذائية املعب�أة بنا ًء على الالئحة الفنية اخلليجية GSO « 9بطاقة املواد الغذائية املعب�أة» والالئحة الفنية اخلليجية « GSO 2233ا� �ش�تراط��ات البيانات التغذوية على البطاقة». التعريفات البيانات الإي�ضاحية التغذوية :و�صف تو�ضيحي للم�ستهلك للإفادة باخل�صائ�ص التغذوية للغذاء، وتتكون البيانات الإي�ضاحية التغذوية من مكونني: �إي�ضاحات حول العن�صر التغذوي. معلومات تغذوية �إ�ضافية. الإي�ضاح التغذوي :ن�ص قيا�سي �أو قائمة ملحتوى الغذاء من العنا�صر املغذية. االدع��اء التغذوي :هو �أي عر�ض ين�ص على �أو يقرتح �أو يدعي �أن للطعام خ�صائ�ص معينة، على �سبيل املثال قيمة الطاقة �أو حمتوى الغذاء من الربوتني والدهون والكربوهيدرات بالإ�ضافة �إلى حمتواه من الفيتامينات والعنا�صر املعدنية. الإدع ��اء ال�صحي :هو �أي بيان �أو ت�صريح �أو تلميح بوجود عالقة بني غذاء معني �أو مكونات غذائية معينة. عن�صر مغذي (م�ك��ون غ��ذائ��ي)� :أي م��ادة ت�ستهلك من �ضمن الغذاء هدفها: �إمداد اجل�سم بالطاقة. ي�ح�ت��اج �إل �ي �ه��ا م��ن �أج���ل ال �ن �م��و وال�ت�ط��ور واملحافظة على احلياة. نق�صها ي ��ؤدى �إل��ى تغريات يف اخل�صائ�ص احليوية والفيزيولوجية للج�سم. ال���س�ك��ري��ات :جميع ال���س�ك��ري��ات الأح��ادي��ة والثنائية بالغذاء. الألياف الغذائية :الكربوهيدرات املركبة �أو املعقدة* املتكونة من 3وحدات �سكرية �أو �أكرث ،غري القابلة لله�ضم ب�إنزميات الأمعاء الدقيقة للإن�سان والتي تتبع الفئات التالية: الكربوهيدرات املركبة �أو املعقدة ال�صاحلة للأكل واملتواجدة طبيعي ًا بالغذاء. الكربوهيدرات املركبة �أو املعقدة امل�ستخرجة من الغذاء اخلام بالطرق الفيزيائية �أو الكيميائية �أو عن طريق الأنزميات والتي تبني �أن لها ت�أثري ًا فيزيولوجيًا ذو منفعة لل�صحة مثبت ب�أ�سانيد علمية مقبولة لدى الهيئة. الكربوهيدرات املركبة �أو املعقدة امل�صنعة والتي تبني �أن لها ت��أث�يرًا فيزيولوجيًا ذو منفعة
البيانات اإليضاحية التغذوية وصف توضيحي للمستهلك لإلفادة بالخصائص التغذوية للغذاء
لل�صحة مثبت ب�أ�سانيد علمية مقبولة لدى الهيئة. الأحما�ض الدهنية املتعددة غري امل�شبعة: هي �أحما�ض دهنية حتتوي على روابط زوجية غري متعاقبة يف�صلها وحدات ميثيلني غري متبادلة. الأح� �م ��ا� ��ض ال��ده �ن �ي��ة امل �ت �ح��ول��ة :جميع االي��زوم��رات الهند�سية م��ن الأح�م��ا���ض الدهنية الأحادية غري امل�شبعة والأحما�ض الدهنية املتعددة غ�ير امل�شبعة ذات رواب ��ط كربونية زوج �ي��ة غري متعاقبة تتخللها على الأقل جمموعة ميثيلني واحدة يف الهيئة املتحولة (املتبادلة). البيانات الإي�ضاحية التغذوية الإلزامية: ال ي�سمح بو�ضع ا�سم املنتج �أو اال�سم التجاري داخل مربع البيانات الإي�ضاحية التغذوية. يجب �أن يتم و��ض��ع البيانات الإي�ضاحية التغذوية على بطاقة املنتج ب�شكل وا�ضح ومقروء. يجب ذكر كمية الطاقة واملكونات الغذائية املذكورة ح�سب الوحدة املو�ضحة �أمامها يف اجلدول �أدناه. ميكن اختيار �إحدى الطريقتني. عندما يكون هناك �إدع��اء �صحي �أو تغذوي ف�إنه: �أ -يجب ال��رج��وع �إل��ى التعاميم التي ت�صدر
من الهيئة ذات العالقة ومنها تعميم «االدع��اءات املرفو�ضة على بطاقة املواد الغذائية املعب�أة» بتاريخ 1432/05/14هـ. ب -مقدار �أي عن�صر مغذي �آخ��ر يعترب ذو عالقة باملحافظة على احلالة التغذوية اجليدة. البيانات الإي�ضاحية التغذوية الإختيارية: مع عدم الإخ�لال مبا ورد يف الالئحة الفنية اخلليجية « GSO 9بطاقة امل��واد الغذائية املعب�أة» والالئحة الفنية اخلليجية « GSO 2233ا�شرتاطات البيانات التغذوية على البطاقة» ف�إنه ميكن العمل مبا يلي: يف�ضل و�ضع البيانات الإي�ضاحية التغذوية على واج�ه��ة العر�ض الرئي�سية للمنتج ،وميكن و�ضعها على واج�ه��ة املعلومات امل��وازي��ة لبطاقة العر�ض الرئي�سية مع قائمة املكونات وا�سم وعنوان امل�صنع .ويف حال عدم وج��ود م�ساحة كافية على �إحدى الواجهتني فيمكن و�ضعها يف �أي مكان يمُ كّن امل�ستهلك من ر�ؤيتها وينطبق هذا على جميع �أنواع عبوات املنتجات كما هو مبني يف اجلدول �أدناه. �إ�ضافة �إلى املكونات املوجودة يف جدول رقم ( )1ف�إنه ميكن �إ�ضافة مكونات غذائية �أخ��رى على البيانات الإي�ضاحية التغذوية مثل :ال�سعرات احلرارية من الدهون امل�شبعة ،ال�سعرات احلرارية م��ن ال��ده��ون ع��دي��دة ع ��دم ال�ت���ش�ب��ع ،ال���س�ع��رات احل��راري��ة م��ن ال��ده��ون �أح��ادي��ة ع��دم الت�شبع، البوتا�سيوم ،الألياف القابلة وغري القابلة للذوبان، حمليات البوليوالت مثل ال�سوربيتول ،الفيتامينات واملعادن التي مت حتديد لها حد يومي مو�صى به �أو الن�سبة املئوية للفيتامني (�أ) املوجود ب�صيغة «بيتا كاروتني» (.)β-carotene
البيانات الإي�ضاحية التغذوية احل�ص�ص يف العبوة( :يدخل عدد احل�ص�ص) حجم احل�صة( :كوب ،قطعة) متبوعة بـ (غم) (�أو مل) (يدخل حجم احل�صة بالوحدة املنا�سبة)
لكل ح�صة �أو قطع كيل و�سعر حراري غم غم غم �أو ملغم غم غم غم
ة*
كمية الطاقة الدهون الدهون امل�شبعة امللح �أو ال�صوديوم الكربوهيدرات املجموع الكلي لل�سكر الربوتني
لكل 100مل �أو 100غ كيل و�سعر حراري غم غم غم �أو ملغم غم غم غم
م*
* بالإمكان �أن حتتوي الألياف النباتية على �أجزاء من اللجنني و�/أو مركبات �أخرى مرتبطة بال�سكريات املتعددة يف جدران اخللية النباتية وذلك عندما ت�ؤخذ من م�صادر نباتية .بالإمكان �أن تقا�س هذه املركبات بطرق حتليلية معينة للألياف النباتية .ال تدرج هذه املركبات �ضمن تعريف الألياف النباتية يف حال ا�ستخال�صها �أو �إعادة �إدراجها �ضمن الغذاء. العدد الثالث أبريل 2015
37
غذاء
كيفية قراءة محتوى البيانات اإليضاحية التغذوية -1حجم الحصة:
الـبـيـانـات الإي�ضـاحـيـة الـتـغـذويـة
يقدر حجم احل�صة بـ(كوب ،غم ،ملغم �إلخ)... ي�ستخدم لت�سهيل املقارنة بني املنتجات املت�شابهة، وذلك يف حال ا�ستخدام وحدات خمتلفة. يو�ضح عدد احل�ص�ص يف املنتج.
الكمية لكل ح�صة
-2السعرات الحرارية:
الطاقة 250
تعرب عن كمية الطاقة امل�ستهلكة لكل ح�صة. ال�سعرات احلرارية من الدهون هي ال�سعرات احلرارية املكت�سبة من ا�ستهالك الدهون. �أغ �ل��ب ال���س�ع��رات احل��راري��ة يجب �أن يكون م�صدرها من الن�شويات والربوتني ولي�س من الدهون. -3قائمة المكونات الغذائية:
يف�ضل التقليل من ا�ستهالك املكونات الغذائية يف القائمة باللون الأ�صفر (الدهون ،الدهون امل�شبعة، الدهون املتحولة ،الكولي�سرتول ،امللح �أو ال�صوديوم). يف�ضل احل �� �ص��ول ع�ل��ى ك�م�ي��ات ك��اف�ي��ة من املكونات الغذائية يف القائمة باللون الأزرق. -4نسبة االستهالك اليومي من المكون الغذائي (:)100%
يتم احت�ساب هذه الن�سبة على �أ�سا�س %100 من االحتياجات اليومية لكل مكون غذائي بنا ًء على ا�ستهالك 2000كيلو �سعر حراري يف اليوم. عندما يكون هناك �إدع��اء �صحي �أو تغذوي ف�إنه يجب ال��رج��وع �إل��ى التعاميم التي ت�صدر من الهيئة ذات ال�ع�لاق��ة وم�ن�ه��ا تعميم «االدع� ��اءات املرفو�ضة على بطاقة املواد الغذائية املعب�أة».
حجم احل�صة 1كوب (228غم) عدد احل�ص�ص يف العبوة 2الطاقة من الدهون 110 %من االحتياج اليومي * %18
جمموع الدهون 12غم الدهون امل�شبعة 3غم الدهون املتحولة 3غم الكولي�سرتول 30ملغم ال�صوديوم 470ملغم جمموع الكربوهيدرات 31غم الألياف الغذائية 0غم ال�سكر 5غم الربوتني 5غم فيتامني �أ فيتامني ج كال�سيوم حديد
%15
%10 %20 %10
%0
%4 %2 %20 %4
* االحتياجات اليومية بناءاً على حمية 2000كيلو�سعر حراري .وقد تكون احتياجاتك اليومية �أعلى �أو �أقل بنا ًء على احتياجاتك من ال�سعرات احلرارية. الطاقة:
2500
2000
جمموع الدهون
�أقل من
65غم
80غم
الدهون امل�شبعة
�أقل من
20غم
25غم
الكولي�سرتول
�أقل من
300ملغم
300ملغم
ال�صوديوم
�أقل من
2400ملغم
2400ملغم
جمموع الكربوهيدرات
300غم
375غم
الألياف الغذائية
25غم
30غم
-5الحاشية السفلية:
هذا اجلزء يت�ضمن الن�صائح التغذوية املو�صى بها على �أ�سا�س ا�ستهالك 2500 - 2000كيلو �سعر حراري ولي�س له عالقة مبحتوى املنتج .والبد من وجود هذا اجلزء يف حال وجود م�ساحة كافية على بطاقة املنتج. «�أقل من» تعني �أنه يجب �أن ال يتجاوز اال�ستهالك اليومي لهذا املكون الغذائي احلد الأعلى .مثال :يجب �أن يُ�ستهلك: �أقل من 65غم من الدهون يف اليوم على �أ�سا�س ا�ستهالك 2000كيلو �سعر حراري. �أقل من 80غم من الدهون يف اليوم على �أ�سا�س ا�ستهالك 2500كيلو �سعر حراري.38
دواء
إرشادات تخزين وحفظ األدوية المنزلية
1 2
حافظ على الدواء في عبوته األصلية.
اتبع تعليمات الشركات المصنعة حول ظروف تخزين وحفظ الدواء.
األدوية يجب أن تحفظ في مكان بارد وجاف (أقل من 25درجة مئوية) اإل بعض األدوية التي تتطلب حفظها في الثالجة ( 8-2درجة مئوية).
وضع األدوية في
4
مكان آمن بعيد ًا عن عبث األطفال أو الحيوانات المنزلية.
5
3
بعض األدوية يتغير تاريخ صالحيتها بمجرد فتحها والجدول التالي يوضح طريقة احتساب تاريخ الصالحية بعد الفتح مالم يكتب من قبل الشركة المصنعة.
الصالحية بعد فتح العبوة مالم تحدد من قبل الشركة المصنعة
الشكل الصيدالني
ثالثة أشهر
الكريمات والمراهم
نفس الصالحية المدونة على العبوة
األقراص والكبسوالت
6أشهر
األشربة
شهر واحد
قطرات ومراهم العيون واألنف واألذن
نفس الصالحية المدونة على العبوة
البخاخات
شهر واحد
عبوات وأقالم األنسولين
�إعداد -حمود احلربي العدد الثالث أبريل 2015
39
غذاء
الكولستيرول.. يبدأ حربه على الجسم منذ العشرين
الكولستيرول من المواد الدهنية التي يحتاجها الجسم للقيام بوظائفه الحيوية ،ويتم إنتاجه ف��ي ال��ك��ب��د .وي��وج��د ف��ي األط��ع��م��ة ذات األص��ل الحيواني مثل اللحم والبيض ومنتجات األلبان.
40
عبداملح�سن العبيد
ت�ضر كميات الكول�ستريول ال��زائ��دة يف ال��دم باجل�سم ،كما ميكن �أن تزيد من احتمالية الإ�صابة ب�أمرا�ض القلب ،وي��زداد خطر ارتفاع كول�ستريول الدم يف احلاالت التالية: �إفراز اجل�سم كميات زائدة من الكول�ستريول. تناول الأطعمة الغنية باملواد الدهنية امل�شبعة والغنية بالكول�ستريول. الإ�صابة بداء ال�سكري �أو نق�ص �إفرازات الغدة الدرقية �أو الإ�صابة ب�أمرا�ض الكلى. توجد ثالثة �أنواع رئي�سية من الدهون يف اجل�سم: الكول�ستريول ال�صحي اجليد (الكول�ستريول احلميد): وه��ي ال�بروت �ي �ن��ات ال��ده�ن�ي��ة ع��ال�ي��ة الكثافة High Density Lipoproteins HDLحيث يحمل HDLالكول�ستريول من الدم �إلى الكبد ثم يتم �أي�ضه وا�ستخراجه من الع�صارة ال�صفراوية وه��ذا يعني �أن زي��ادة ن�سبة HDLيف ال��دم ت��ؤدي �إلى نق�ص م�ستوى الكولي�سرتول يف الدم ما مينع حدوث مر�ض ت�صلب ال�شرايني .لذلك ي�سمى هذا النوع بالكول�ستريول ال�صحي اجليد �أو الكول�ستريول احلميد. الكول�ستريول غري اجليد (الكول�ستريول ال�ضار): وهي الربوتينات الدهنية منخف�ضة الكثافة ( )LDL- Low Density Lipoproteinsوزيادة ن�سبة وجودها يف الدم والأوعية الدموية يرفع ن�سبة الإ�صابة ب�ضيق الأوعية الدموية نتيجة تر�سبها يف جدران ال�شرايني ما يحول دون تدفق الدم ب�سهولة، وبالتايل ح��دوث خطر الإ�صابة ب�أمرا�ض ت�صلب ال�شرايني .لذلك ي�سمى هذا النوع بالكول�ستريول غري اجليد �أو (الكول�ستريول ال�ضار). اجللي�سريدات الثالثية (:)Triglyceride
ت�سمى �أي�ض ًا بالدهون الثالثية ،وهي التي ي�ستفيد منها اجل�سم بعمليات �إنتاج الطاقة .ويت�أثر م�ستوى اجللي�سريدات الثالثية املوجودة يف اجل�سم بعدة عوامل ،فمنها على �سبيل املثال ،تناول الكميات الزائدة من الن�شويات والكربوهيدرات املعاجلة �صناعي ًا وال�سكريات� .أي�ض ًا من العوامل زيادة الوزن والتدخني .ويرتبط ارتفاع م�ستوى اجللي�سريدات الثالثية مبر�ض القلب وال�سكتات الدماغية ومر�ض ال�سكري. يتم قيا�س ن�سبة الدهون يف الدم بتحليل الدم، وهي ب�شكل عام -ح�سب اجلمعية الأمريكية للقلب -كالتايل( :مع العلم �أنه توجد بع�ض القيا�سات
م�ستوى اجللي�سريدات الثالثية األطعمة الغنية باأللياف (الدهون الثالثية) امل�ستوى املثايل لهذه اجللي�سريدات هو الذي مثل الحبوب بكافة أنواعها يجب �أن يكون �أقل من 150ملغم /دي�سيلرت. والبقوليات والخضروات (تختلف امل�ستويات املثالية لهذه الدهون ح�سب اخ �ت�لاف الأع��م��ار والأج �ن��ا���س – ذك��ر ًا تخفض مستوى الكولستيرول و�أنثى). ا�س�أل طبيبك املخت�ص عن اخلطة العالجية الدقيقة التي تعتمد على العمر مث ًال تكون موجودة عند الطبيب املخت�ص وتختلف فيما بينها على املنا�سبة �إذا كان م�ستوى هذه اجللي�سريدات 200 ح�سب ما تعتمد عليه ،كذلك تختلف با�ستخدام ملغم /دي�سيلرت �أو �أكرث من ذلك. الوحدات القيا�سية وجميع هذه االختالفات تكون مبينة على ح�سب امل�صدر العلمي). �إجمايل الكول�ستريول توجيهات عامة ونصائح لخفض املوجود يف الدم مستويات الكولستيرول في الدم ط��ري��ق��ة ح �� �س��اب �ه��ا ك ��ال� �ت ��ايل ( :م �� �س �ت��وى الكول�ستريول احلميد + HDLم�ستوى الكول�ستريول ال�ضار %20 + LDLمن م�ستوى اجللي�سريدات راجع الطبيب املخت�ص وافح�ص م�ستوى الثالثية). الكول�ستريول بانتظام .ويٌن�صح بالفح�ص وامل�ستوى املثايل لإجمايل الكول�ستريول املوجود للبالغني بعد �سن الع�شرين �سنة. يف الدم هو الذي يجب �أن يكون �أقل من 200ملغم/ حتدث �إلى الطبيب املخت�ص �أو �أخ�صائي دي�سيلرت التغذية ع��ن النظام الغذائي وممار�سة اجليد ال�صحي الكول�ستريول م�ستوى التمارين الريا�ضية. (الكول�ستريول احلميد) :HDL قد حتتاج �إلى تناول بع�ض الأدوية يف حالة فما دي�سيلرت امل�ستوى املثايل هو 60 :ملغم/ عجز النظام الغذائي والتمارين الريا�ضية فوق. عن خف�ض م�ستويات الكول�ستريول. العالجية اخلطة عن املخت�ص طبيبك أل س� ا� ت �ن��اول الأط�ع�م��ة الغنية ب��الأل �ي��اف مثل املنا�سبة �إذا كان م�ستوى هذا الكول�سيرتول HDL احل��ب��وب ب �ك��اف��ة �أن��واع��ه��ا وال�ب�ق��ول�ي��ات لديك �أقل من 40ملغم /دي�سيلرت. والفواكه واخل�ضروات الطازجة. م�ستوى الكول�ستريول غري اجليد قلِّل من تناول الأطعمة التي حتتوي على (الكول�ستريول ال�ضار) :LDL كميات كبرية من الكول�ستريول والدهون زيادة م�ستوى هذا النوع يف الدم ي�ؤدي �إلى امل�شبعة وال��ده��ون غ�ير امل�شبعة متعددة ت�صلب زيادة معدل حدوث خطر الإ�صابة ب�أمرا�ض الأحما�ض الدهنية مثل حلم البقر واجلنب ال�شرايني. واللنب كامل الد�سم. أقل � يكون الذي هو النوع لهذا املثايل امل�ستوى ت �ن��اول امل��زي��د م��ن الأط�ع�م��ة منخف�ضة من 100ملغم /دي�سيلرت. الدهون مثل �صدور الدجاج منزوعة اجللد هذا م�ستوى على �ر � ث � ؤ � ت �دة توجد ع��وام��ل ع� �أو ال�سمك �أو اللنب منزوع الد�سم. ال�ك��ول���س�ت�يرول ،ومنها ال�ت��اري��خ امل��ر��ض��ي للعائلة اخرت الأطعمة الغنية بالدهون �أحادية والعمر وارتفاع �ضغط الدم واجلن�س (كون املري�ض الت�شبع م�ث��ل زي��ت ال��زي �ت��ون �أو ال�ك��ان��وال ذكر � 45سنة و�أكرث �أو كون املري�ض �أنثى �55سنة واملك�سرات. و�أك�ث�ر) وك��ذل��ك م�ستوى � HDLإذا ك��ان �أق��ل من ويف ك��ل الأح � ��وال ي�ج��ب ال �ت �ح��دث �إل��ى 40ملغم /دي�سيلرت للرجال و�أق��ل من 50ملغم/ الطبيب �أو املمر�ضة �أو �أخ�صائي التغذية دي�سيلرت للن�ساء. عن الطريقة املثالية للتحكم يف م�ستويات ا�س�أل طبيبك املخت�ص عن اخلطة العالجية الكول�ستريول. املنا�سبة �إذا كان م�ستوى هذا الكول�ستريول لديك 130ملغم /دي�سيلرت �أو �أكرث من ذلك. العدد الثالث أبريل 2015
41
غذاء
عندما يفقد شخص وزنه ..
أين تذهب الدهون؟
�سلمان بن عبدالعزيز ال �سيف الهيئة العامة للغذاء والدواء
42
يسود اعتقاد خاطئ بأن الدهون تتحول إلى طاقة أو حرارة عند احتراقها في جسم اإلنسان ،وهذا يتعارض مع قانون حفظ الكتلة بتعريفها المبسط وهو أنه عند حدوث أي تفاعل كيميائي فإن كتل المواد المتفاعلة تساوي كتل المواد الناتجة عن التفاعل .أي أن الكتلة في النظام المغلق ستبقى ثابتة مهما حدث داخل هذا النظام .كذلك يتعارض مع مفهوم العالقة بين الكتلة والطاقة .كما توجد مفاهيم خاطئة أخ��رى مثل أن تفرز نواتج الهضم أو بالتحديد عمليات األيض الغذائية من الدهون في البراز أو تحويلها إلى العضالت .وبعيد ًا عن هذه التعقديات البيوكيميائية (الكيمياء الحيوية) والتفاصيل العلمية المملة سنشرح لكم بشكل مبسط قدر المستطاع كيف تتم عملية فقدان الوزن.
عندما تفقد وزنك� ،أين تذهب الدهون؟ يتم حتويل الكربوهيدرات الزائدة �أو الربوتني يف النظام الغذائي لدهون الثالثية ويتم تخزينها على �شكل قطرات دهنية داخل اخلاليا ال�شحمية .بينما فائ�ض الدهون الغذائية ال تدخل يف عملية التحويل بل تدخل يف عمليات �أخرى مثل حتلل الدهون ( )lipolysisو�إعادة الأ�سرتة ( .)re-esterificationوعملية الأك�سدة الكاملة جلزيء واحد من الدهون الثالثية يحتاج الكثري من الإنزميات واخلطوات البيوكيميائية، ولكن ميكن تلخي�ص هذه العمليات ب�شكل معادلة بيوكيميائية (كيميائية حيوية) مب�سطة على النحو التايل: تظهر لنا املعادلة البيوكيميائية يف ال�صورة عملية الأك�سدة الكاملة لـ 10كيلوجرام من الدهون يف الإن�سان حيث تتطلب 29كيلوجرام من الأك�سجني امل�ستن�شق مبعنى عندما يفقد �شخ�ص ما 10كيلوجرام من الدهون (الدهون الثالثية) ،ف�إن 8.4كيلوجرام من الدهون (� )%84سوف تخرج على �شكل ثاين �أك�سيد الكربون عن طريق الزفري و 1.6كيلوجرام (� )%16سوف تخرج على �شكل ماء. �إذ ًا اخلال�صة من الناحية البيوكيميائية� ،أن الرئتني �أو اجلهاز التنف�سي له دور بارز وهام جد ًا وميكن القول بت�سميته باجلهاز الإخراجي الأ�سا�سي لعملية فقدان الوزن. �أهمية ممار�سة الن�شاط الريا�ضي ب�شكل يومي. هذ القول ،يتبني بو�ضوح تام ،تف�سري وعلى �ضوء وتف�سري ملاذا ين�صح ب�أداء الريا�ضة ب�شكل عام. �أدء اجلهد يف الن�شاط الريا�ضيزادت� عدد �ضربات القلب وكذلك ت��زداد �سرعة حيث �إنه عند التنف�س وبالتايل تزداد ن�سبة الدهون التي تخرج على �شكل ثاين �أك�سيد الكربون يف عملية الزفري .وهذه الزيادة تختلف من فرد �إلى �آخر وتختلف �أي�ضاًح�سبنوعالن�شاطالريا�ضياملمار�سومدة�أدائه.
امل�صدر :املجلة الطبية الربيطانية BMJ
العدد الثالث أبريل 2015
43
غذاء
البيض والدجاج أحد مصادرها
6خطوات لتفادي اإلصابة بـ «بكتريا السالمونيال» يعتبر التسمم ببكتريا «السالمونيال» من أكثر األم��راض شيوع ًا على مستوى العالم ،وقد ارت��ف��ع ع��دد ال��ح��االت المصابة بالبكتيريا ،في الثمانينات ،بشكل دراماتيكي في الواليات الشمالية الشرقية األمريكية ث��م امتد إلى الغرب خالل فترة التسعينات.
44
وبح�سب الهيئة العامة للغذاء والدواء باململكة ال�ع��رب�ي��ة ال���س�ع��ودي��ة ،ف� ��إن بكترييا ال�ساملونيال « »Salmonellaه� � � � ��ي �إح� ��دى ال �ك��ائ �ن��ات احلية الدقيقة وح�ي��دة اخللية جمهرية احل�ج��م ،توجد يف �أمعاء احليوانات والإن�سان ،وتنتقل من براز الإن�سان �أو احليوان امل�صاب �إلى الإن�سان �أو غريه من احليوانات ال�سليمة .وت�ضم ال�ساملونيال� أكرث م ��ن � 2300ساللة لها ال� �ق ��درة ع �ل��ى �إ� �ص��اب��ة الإن�سان واحل�ي��وان� ،إال �أن ال�شائع منها كم�سبب للمر�ض يقت�صر على ع��دد من ال�سالالت �أهمها �ساللة� ساملونيال تيفيمورمي وال�ت��ي ت�سبب حمى التيفوئد « ،»Salmonella typhimuriumو�ساللة �ساملونيال �إنرتيتد�سEnteritidis Salmonella« حيث ت�شكل ال�ساللتان تقريب ًا ن�صف الإ�صابات الب�شرية بعدوى ال�ساملونيال ،وال�سالالت التي تُظهر �أع��را���ض امل��ر���ض يف احل�ي��وان��ات ميكن �أن ت�سبب امل��ر���ض ل�ل�إن���س��ان ،والعك�س �صحيح ،وق��د عُ ��رف مر�ض �أو عدوى ال�ساملونيال منذ 100عام �أو �أكرث، و�أُكت�شف من قبل ع��امل �أمريكي ي�سمى الدكتور دانييل �سلمون. م�صادر بكترييا ال�ساملونيال وتعي�ش بكترييا ال�ساملونيال يف القناة اله�ضمية للإن�سان واحليوانات والطيور ،ومنها تنت�شر �إلى اللحم والأدوات والأيدي �أثناء الذبح وما يتلوه من عمليات ت��داول .ويُ�صاب بها الإن�سان ع��ادة بعد تناوله للحوم والأطعمة الأخرى امللوثة بها ،وميكن لهذا النوع من البكترييا البقاء حي ًا �إذا كان املنتج امللوث به غري مطهي �أو مل ت�صل درج��ة حرارته الداخلية �أثناء الطبخ �إلى امل�ستوى الآمن ،كما ميكن �أن تتعر�ض الأغ��ذي��ة لبكترييا ال�ساملونيال عندما يتم تداولها من قبل الأ�شخا�ص الذين لي�س لديهم اهتمام بالنظافة ب�شكل عام وبنظافة �أيديهم بعد ا�ستعمال دورات املياه ب�شكل خا�ص. ومن �أخطر �أنواع الإ�صابات التلوث الناجم عن خلط بع�ض ال�سوائل املنف�صلة من حلوم الدواجن غري املطبوخة مع الأغذية اجلاهزة للأكل ،ولذلك يُن�صح دائم ًا بغ�سل الأي��دي باملاء وال�صابون ملن يتعامل مع الأغذية وخا�صة الأ�شخا�ص امل�صابني ب��الإ��س�ه��ال �أو حتى م��ن يتعاملون م��ع ال��زواح��ف والطيور حتى لو كانت هذه احليوانات �سليمة ومل تظهر عليها �أعرا�ض املر�ض. �أهم الأغذية الناقلة لل�ساملونيال يعترب البي�ض م�صدر الغذاء الأك�ثر �شيوعاً، ال��ذي يرتبط بالت�سمم بـ«ال�ساملونيال» ميكن �أن تتواجد بكرتيا ال�ساملونيال داخل البي�ض الذي يبدو
�سليم ًا متاماً ،و�إذا مت تناول البي�ض امللوث ببكرتيا ال�ساملونيال نيئ ًا �أو غري مطبوخ جيد ًا «�أي �أن يكون البيا�ض وال�صفار �سائالً» ميكن �أن تت�سبب البكترييا يف الإ�صابة باملر�ض. تلوث البي�ض والدجاج تعي�ش معظم �أن ��واع بكترييا ال�ساملونيال يف �أم�ع��اء احل�ي��وان��ات والطيور وتنتقل �إل��ى الإن�سان عندما تقوم ف�ضالت احليوانات ،ب�صورة مبا�شرة �أو غ�ير مبا�شرة ،بتلويث الطعام ال��ذي يتناوله الإن�سان .فمث ًال �إذا وقعت ف�ضالت الدجاج على الق�شرة اخلارجية للبي�ض ميكن �أن تلوث بكترييا ال�ساملونيال البي�ض من خ�لال ال�شقوق املوجودة يف الق�شرة ،وبخالف الت�سمم ببكرتيا ال�ساملونيال من البي�ض ،ف�إن الوباء الذي انت�شر يف الثمانينات من القرن املا�ضي وي�ستمر يف �إ�صابة بع�ض الب�شر باملر�ض حتى اليوم ،ناجت عن البي�ض ال�سليم من الدرجة الأول��ى النظيف الق�شرة ،ويرجع ال�سبب �إل��ى �أن بكترييا ال�ساملونيال ميكن �أن ت�ؤثر بهدوء على مباي�ض الدجاج وت ��ؤدي �إل��ى تلوث ما بداخل البي�ضة قبل تكوين الق�شرة ،وبح�سب �إدارة �سالمة الغذاء وخدمات الفح�ص بوزارة الزراعة بالواليات املتحدة الأمريكية ،ف�إن عدد البي�ض يف الواليات املتحدة الأمريكية امللوث «داخلياً» يُقدر ببي�ضة واحدة من بني « »20000بي�ضة.
جميع األغذية النيئة ،غير المطبوخة ،مثل اللحوم والدواجن والبيض والمايونيز ومنتجات األلبان قد تحمل بكتيريا السالمونيال
كما �أن �أع ��داد ًا قليلة من ال��دج��اج ،يف ميكن �أن تُ�صاب بالبكرتيا ،كما ميكن �أن ت�ضع الدجاجة امل�صابة بي�ض ًا ع��ادي� ًا و�أحيانا ت�ضع بي�ض ًا ملوث ًا بالبكترييا. وت�شري تقديرات �إدارة �سالمة الغذاء وخدمات الفح�ص بوزارة الزراعة الأمريكية �إلى �أن متو�سط ال��دج��اج امل�صاب بالبكرتيا يف ال��والي��ات املتحدة دجاجة واحدة من بني « »20دجاجة. وت�شري الأب �ح��اث وال��درا� �س��ات �إل��ى �أن جميع الأغ��ذي��ة ال�ن�ي�ئ��ة «غ�ي�ر امل�ط�ب��وخ��ة» م�ث��ل اللحوم والدواجن والبي�ض والأغذية املحتوية على البي�ض وامل��اي��ون �ي��ز وم�ن�ت�ج��ات الأل� �ب ��ان «�أج� �ب ��ان ط��ري��ة، �آي ����س ك���رمي ،ح�ل�ي��ب جم� �ف ��ف�..إل ��خ» وامل� ��أك ��والت البحرية واخل�ضروات والفواكه قد حتمل بكترييا ال�ساملونيال ،وال�سبب الرئي�س ال��ذي يجعل هذه العدد الثالث أبريل 2015
45
غذاء
لا لهذه البكترييا وم�سبب ًا للعدوى الأغ��ذي��ة ن��اق� ً بها،عدم التعامل معها ب�شكل �صحي و�آم��ن ب��دء ًا من جتهيزها و�إعدادها وو�صو ًال �إلى مرحلة الطهي وال �ت��ي يجب �أن ت�ك��ون معها درج ��ة احل� ��رارة قد و�صلت مبركز الغذاء للحد املنا�سب للق�ضاء على كل الأط��وار احلية لهذه البكترييا� ،إ�ضافة �إلى �أنه يجب احل��ذر من �أن يكون هناك ات�صال ما بني الأغذية التي طهيت مع الأغذية اخلام �أو الدواجن غري املطبوخة ملنع انتقال هذه البكترييا وحدوث ما يعرف بالتلوث اخللطي. �أعرا�ض الإ�صابة بال�ساملونيال �إن �أع��را���ض الإ� �ص��اب��ة ب �ع��دوى ال�ساملونيال ت�شمل احلمى واملغ�ص والإ�سهال وتظهر يف فرتة ترتاوح بني 12و � 72ساعة بعد �أكل الطعام امللوث بامليكروب ،وهناك �أعرا�ض �إ�ضافية قد تظهر مثل الق�شعريرة وال�صداع والغثيان والتقي�ؤ ،وتزول هذه الأعرا�ض عادة يف غ�ضون � 4إلى � 7أيام ،وكثري من الأ�شخا�ص امل�صابني بـعدوى ال�ساملونيال يتعافون ب ��دون ع�لاج وب ��دون احل��اج��ة مل��راج�ع��ة الطبيب. ومع ذلك ،ميكن �أن تهدد عدوى ال�ساملونيال حياة الر�ضع والأطفال ال�صغار والن�ساء احلوامل وكبار ال�سن والأ��ش�خ��ا���ص ال��ذي��ن يعانون م��ن �ضعف يف جهاز املناعة «مثل امل�صابني بفريو�س نق�ص املناعة
46
الب�شرية الإي��دز ،وال�سرطان وال�سكري و�أمرا�ض الكلى» حيث �أن هذه الفئات �أكرث ح�سا�سية نظر ًا ل�ضعف مقاومتهم للإ�صابة. وهناك ع��دد قليل من الأ�شخا�ص امل�صابني ببكترييا ال�ساملونيال قد ي�صابون ب�آالم يف املفا�صل وتهيج العينني وتبول م�ؤمل ،وهذا ما ي�سمى متالزمة رايرت «»Ritter›s syndromeالتي ميكن �أن ت�ستمر لأ�شهر �أو �سنني عديدة وميكن �أن ت�ؤدي �إلى التهاب املفا�صل املزمن الذي ي�صعب عالجه. �إر�شادات عامة للوقاية من البكرتيا حددت الهيئة العامة للغذاء والدواء جمموعة من الإر�شادات العامة فيما يخ�ص التعامل مع الأطعمة ب�شكل عام ،وذلك لتجنب الإ�صابة بهذه البكرتيا ،ومن �أهم تلك الإر�شادات: يف�ضل ا�ستخدام املنا�شف الورقية لتنظيف �أ�سطح املطبخ ،ويف�ضل غ�سل املنا�شف القما�ش باملاء ال�ساخن يف الغ�سالة بعد كل فرتة ا�ستعمال حمددة. يجب ف�صل اللحوم غري املطبوخة والدواجن وامل ��أك��والت البحرية عن الأطعمة الأخ��رى يف عربة الت�سوق و�أي�ضا يف الثالجة. ا�ستخدم مقيا�س احلرارة لقيا�س درجة حرارة الأغذية وت�أكد من نظافته عند قيا�س درجة احلرارة الداخلية للحوم وال��دواج��ن وغريها من الأطعمة
الوقاية من اإلصابة بالبكتريا عن طريق البيض البي�ض هو واح��د من �أك�ثر عنا�صر الغذاء ذات القيمة الغذائية واالقت�صادية املوجودة يف الطبيعة ،لذا ف�إن هناك جمموعة من الإجراءات املحددة التي ميكن اتخاذها للحد من خماطر الإ�صابة بالت�سمم ببكرتيا ال�ساملونيال من البي�ض منها: حفظ البي�ض م�ب�رد ًا حت��ت درج��ة ح��رارة �أقل من �أو ت�ساوي 40درجة فهرنهايت «�أقل من �أو ت�ساوي 4درجة مئوية». � �ض��رورة � �ش��راء البي�ض م��ن امل �ح�لات �أو املوردين الذين يحفظونه مربداً. �ضرورة التخل�ص من البي�ض امل�شقوق �أو املت�سخ بف�ضالت الدجاج. يجب غ�سل اليدين وجميع الأ�سطح املالم�سة ل�ل�غ��ذاء ،مثل �أ�سطح ال �ط��اوالت و�أدوات الطبخ وال�صحون ول��وح��ات التقطيع ،بال�صابون وامل��اء بعد مالم�سة البي�ض النيئ .وتطهريها با�ستخدام مادة مطهرة مع �إتباع �إر�شادات البطاقة التعريفية للمطهر. يجب طبخ البي�ض جيد ًا �إل��ى �أن يتما�سك ال�صفار والبيا�ض ،مع مراعاة �أن الو�صفات التي حتتوي على خلط البي�ض م��ع الأغ��ذي��ة الأخ��رى يجب �أن يتم طبخها �إلى درجة حرارة داخلية 160 فهرنهايت « 71مئوية». يجب تناول البي�ض ب�سرعة بعد الطبخ، وعدم االحتفاظ بالبي�ض دافئ ًا �أو يف درجة حرارة الغرفة لأكرث من �ساعتني. حفظ البي�ض غري امل�ستخدم �أو باقي الطعام املحتوي على البي�ض يف الرباد ب�صورة �صحيحة. جت� ّن��ب ال��وج�ب��ات ال�ت��ي تقدمها املطاعم التي حتتوي على البي�ض النيئ �أو غري املطبوخ جيد ًا وغري املب�سرت ،مع مراعاة �ضرورة �أن تقوم املطاعم با�ستخدام البي�ض املب�سرت يف �أي و�صفة «مثل ال�صل�صة الهولندية �أو �سالطة �سيزر» والتي ينتج عنها ا�ستهالك البي�ض النيئ �أو غري املطبوخ جيداً. جت� ّن��ب ا�ستهالك البي�ض النيئ �أو غري املطبوخ ج�ي��داً ،خا�صة من قبل الأط�ف��ال وكبار ال�سن �أو الأ�شخا�ص �ضعيفي املناعة �أو الذين لديهم �أمرا�ض مزمنة. على امل�ستهلك م��راع��اة �شراء وا�ستعمال البي�ض املعقم املتوفر لدى املحالت �أو املوردين املخت�صني ببيع البي�ض.
وذلك للت�أكد من �أن درجة احلرارة يف مركز الغذاء ق��د و�صلت �إل��ى احل��د الأدن ��ى الآم��ن للق�ضاء على بكترييا ال�ساملونيال وهو على النحو التايل: -717 77م« °ن�صف ا�ستواء �أو م�ستوي جداً». حلم مفروم ْ 71م. دجاج كامل ْ 82م «غري حم�شي �أو حم�شي». قطع دجاج ْ 77م. مفروم دجاج ْ 80م. الأ�سماك ْ 73م. ي�ج��ب ت�خ��زي��ن الأغ ��ذي ��ة امل �ب�ردة وامل�ج�م��دة بطريقة �صحيحة ،فيجب �أن تكون درج��ة ح��رارة الثالجات بني « ْ 5- 3م»� ،أما املجمدات «الفريزرات» فدرجة حرارتها يجب �أن تكون حتت «ْ 18 -م». يجب حفظ الأغذية املربدة عند درجة حرارة ال تزيد على ْ 4م ،والأغ��ذي��ة ال�ساخنة عند درجة حرارة ال تقل عن ْ 60م. يجب �أن تتم عملية «ت�سييح» اللحوم والدواجن املجمدة �إما بو�ضعها يف الثالجة ملدة كافية لت�سييحها �أو ت�سييحها مبا�شرة با�ستخدام امليكروويف �أو الطبخ املبا�شر ال�سريع وذلك لتقليل خماطر التلوث ومنو امليكروب ،ويجب تاليف ت�سييحها على درجة حرارة الغرفة.
جتارب عاملية للوقاية من البكرتيا قامت الدوائر احلكومية وقطاعات �صناعة البي�ض بالواليات املتحدة الأمريكية ،يف ال�سنوات الأخرية ،باتخاذ خطوات للحد من انت�شار الت�سمم ببكترييا ال�ساملونيال ،وت�شمل ه��ذه اخل�ط��وات الأع �م��ال ال�صعبة املتعلقة بتحديد وا�ستبعاد الدجاج املري�ض من القطيع الذي ينتج البي�ض، ورفع م�ستوى �ضمان اجل��ودة و�ضوابط النظافة، و�أ�صدرت �إدارة الغذاء وال��دواء الأمريكية قانون ًا مت �سريانه اعتبار ًا من 9يوليو 2010م ،يطلب من منتجي البي�ض ذو الق�شرة تطبيق �ضوابط باملزرعة متنع تلوث الب�ض ببكرتيا ال�ساملونيال، كما فر�ض القانون �ضرورة ب�سرتة البي�ض الذي يتم احل�صول عليه من القطعان التجارية املعلوم يجب فصل اللحوم غير المطبوخة والدواجن والمأكوالت البحرية عن األطعمة األخرى في عربة التسوق وأيضا في الثالجة
ترط توفري متطلبات
�إ�صابتها بالبكترييا ،وا�ش� التربيد �أثناء حفظ البي�ض ونقله. ك��ذل��ك ح ��ددت م��راك��ز م��راق �ب��ة الأم��را���ض وال��وق��اي��ة الأم��ري �ك �ي��ة ،م�ن�ه��ا وزارات ال�صحة بالواليات ،وامل�ست�شفيات ودور الرعاية ،ال�ضوابط امل �ح��ددة لتقليل الإ� �ص��اب��ة بالت�سمم ببكترييا ال�ساملونيال يف الب�شر ،وقامت تلك املراكز بالتعاون مع �إدارة الغذاء والدواء وبع�ض املختربات املختارة ملراقبة تلوث الوجبات التي يتم بيعها باملحالت، ببكرتيا ال�ساملونيال وامللوثات الأخرى. وتقوم الدوائر احلكومية واملختربات املختارة املعتمدة ب��ال��والي��ات املتحدة الأمريكية بتقدمي خ��دم��ات فح�ص �صحة احل�ي��وان وال�ن�ب��ات ،وفق ًا للخطة الوطنية الأمريكية لتطوير الدواجن ،وهو برنامج تعاوين والئي -فيدرايل ،بتقدمي �شهادات االعتماد ملربيي الدواجن و�أ�صحاب احل�ضانات باعتبارها خالية من بكترييا ال�ساملونيال ،كما ي�ق��وم م��رك��ز فح�ص �سالمة ال �غ��ذاء الأم��ري�ك��ي بتنظيم وتقنني �سالمة منتجات البي�ض ،البي�ض الذي تزال ق�شرته للمعاجلة .كذلك يقوم املركز مبراقبة تلوث دجاج ال�شواء ببكرتيا ال�ساملونيال وامللوثات الأخرى يف جميع مراحل �إنتاج الدجاج يف م�صانع املعاجلة. العدد الثالث أبريل 2015
47
دواء غذاء
األدوية البيطرية قد تفسد المضادات الحيوية لإلنسان األدوية البيطرية هي مستحضرات مكونة من م��ادة أو أكثر محضرة بغرض العالج أو الوقاية أو لمنع حدوث مرض في الحيوان، وق��د تستخدم لتشخيص ح���االت طبية ،أو إلص�لاح أو تغيير الوظائف الفسيولوجية ف���ي ال���ح���ي���وان ،وي��ت��م إن��ت��اج��ه��ا م���ن قبل شركات دوائية متخصصة ومسجلة رسمي ًا ف���ي ب��ل��د ال��م��ن��ش��أ وم��راق��ب��ت��ه��ا م���ن قبل الجهات الرقابية المسؤولة ،وتستخدم ضمن حدود وضوابط علمية ،وغالب ًا ما يلجأ األطباء البيطريون إلى استخدام األدوية البيطرية ل��ع�لاج األم���راض ال��ت��ي ق��د تصيب الحيوان أو عند الحاجة إلى وقاية الحيوان من اإلصابة باألمراض المحتملة.
48
�إذا ا�ستخدمت الأدوي��ة البيطرية بطريقة �صحيحة و�ضمن احلدود وال�ضوابط املن�صو�ص عليها عند ت�سجيلها ،ف�إنها حتقق الغر�ض الذي �أنتجت من �أجله ،وعلى العك�س �إذا ا�ستخدمت بطريقة خاطئة ف�إنها ت�ضر باحليوان وت�ؤثر على �سالمة الإن�سان ب�سبب وج��ود متبقيات لتلك الأدوي ��ة يف منتجات احل�ي��وان التي ي�ستهلكها الإن�سان. بع�ض الأ�ضرار ال�صحية التي قد تنتج من ا�ستخدام الأدوية البيطرية ظ� �ه ��ر م� � ��ؤخ�� ��ر ًا م� ��ا ي� �ع���رف مب��ق��اوم��ة البكترييا (امل�م��ر��ض��ة) للم�ضادات احليوية ( )Antimicrobial Resistanceوالذي يحدث ب�سبب قدرة بع�ض �أنواع البكترييا على النمو �أو اال�ستمرار يف احلياة رغم تعر�ضها مل�ضاد حيوي برتكيز منا�سب لقتلها �أو �إيقاف منوها .ويرجع �سبب مقاومة البكترييا للم�ضادات احليوية �إلى مقدرة بع�ضها على حتمل ت�أثري امل�ضادات احليوية �أو التحور اجليني ال��ذي يحدث لها ب�سبب اال�ستخدام الع�شوائي للم�ضادات احليوية لعالج احليوان وبطرق وو�سائل غري �صحيحة. وق��د ميتد ت�أثري ا�ستخدام امل�ضادات احليوية امل�ستخدمة بطريقة خاطئة يف عالج احليوان �إلى الإن�سان عن طريق منتجاته التي ي�ستهلكها مثل اللحوم واحلليب والبي�ض. و�أث�ب�ت��ت ال��درا� �س��ات العلمية احلديثة �أن ا�ستهالك الإن �� �س��ان لأغ��ذي��ة حيوانية حتتوي على بقايا م�ضادات حيوية ي�ؤدي �إلى ما يعرف مبقاومة ج�سمه للم�ضادات احليوية والتي تظهر ب��و��ض��وح عند ع��دم ا�ستجابة ج�سم الإن���س��ان للعالج بامل�ضادات احليوية يف حالة مر�ضه ب�سبب تراكم تلك املتبقيات يف ج�سمه خالل فرتة معينة ،الأمر الذي قد ي�صعب معه عالج بع�ض �أمرا�ض الإن�سان يف امل�ستقبل ال �سمح اهلل. �أنواع الأدوية البيطرية امل�ضادات احليوية تتكون من مركب �أو عدة مركبات كيميائية ل�ه��ا ق ��درة ف��ائ�ق��ة وم� ��ؤث ��رة ع�ل��ى تثبيط عمل البكترييا امل�سببة ل�ل�أم��را���ض و�إي �ق��اف منوها وتكاثرها� ،إ��ض��اف��ة �إل��ى �أن�ه��ا ق��د تق�ضي على البكترييا النافعة املوجودة يف ج�سم احليوان.
م�ضادات الفطريات ت�ستعمل يف عالج االلتهابات اجللدية الناجتة ع��ن الأم��را���ض الفطرية ب�شكل ع��ام ،ويف بع�ض احل��االت ت�ستخدم لعالج الأمرا�ض الفطرية التي قد ت�صيب الفم �أو اجلهاز التنف�سي وغريه. م�ضادات الديدان ع��اد ًة ما ت�ستعمل م�ضادات ال��دي��دان وم��ا يف حكمها للق�ضاء على ال��دي��دان والطفيليات التي ت�صيب اجلهاز اله�ضمي للحيوان. م�ضادات االلتهابات ت�ستعمل م�ضادات االلتهابات مثل :الكورتيزول يف عالج االلتهابات ولت�سكني الآالم ب�شكل عام. الهرمونات ت�ستعمل الهرمونات فقط يف م�شاريع الإنتاج احليواين بغر�ض تنظيم الدورة الإنتاجية للحيوانات وال ي�سمح با�ستخدامها كمحفز للنمو وزيادة الوزن. الفيتامينات والأمالح املعدنية ت�ستعمل كمدعمات ل��زي��ادة من��و احل�ي��وان �أو لزيادة �إنتاج احلليب �أو البي�ض. �أ�ســـ�س عامة ال�ستخدام الأدوية البيطرية يجب �أن يكون لدى املزرعة �أو م�شروع الإنتاج احليواين �سجل للأدوية البيطرية امل�ستعملة يحتوي على املعلومات الأ�سا�سية والتي ميكن الرجوع �إليه عند احلاجة. الت�أكد من احل�صول على الأدوية البيطرية من م�صادر م�صرح لها من قبل اجلهات املخت�صة لتداول �أو توزيع �أو بيع �أو تخزين الأدوية البيطرية ومراعاة التحذيرات واالحتياطات املن�صو�ص عليها عند ت�سجيلها. الت�أكد م��ن �أن العبوة (ال�ت��ي حتتوي على ال��دواء) يف حالتها الأ�صلية ومت حفظها وتداولها بطريقة �صحيحة و�سليمة. يجب �أن تكون بيانات امل�ستح�ضر مكتوبة بلغة وا�ضحة وحتوي �إر�شادات وتعليمات عن كيفية اال�ستخدام وفرتة التحرمي. ولذلك يجب االنتباه �إلى �أن الأدوية البيطرية �سالح ذو حدين ،ميكن �أن تنفع احليوان وت�شفيه من الأم��را���ض ويف املقابل قد ت�ضره وت��ؤث��ر على �صحة من ي�ستخدم منتجاته �إذا �أ�سيئ ا�ستخدامها، ل��ذا ين�صح با�ست�شارة الطبيب البيطري عند احلاجة اليها.
قواعد استخدام األدوية البيطرية في الحاالت المرضية
ي�ت��م ف�ح����ص احل��ي��وان م��ن قبل الطبيب البيطري لت�شخي�ص احلالة املر�ضية له وو�صف العالج املنا�سب يف �شكل و�صفة طبية بيطرية. كما يلزم اتباع تعليمات و�إر�شادات الطبيب البيطري امل�ع��ال��ج لإع�ط��اء احل �ي��وان اجل��رع��ة امل�ن��ا��س�ب��ة وامل��دة املنا�سبة مب��ا ي�ت��واف��ق م��ع ف�صيلته، ووزن ��ه ،وطريقة �إع�ط��اء ال�ع�لاج �إم��ا عن طريق الفم �أو الدهن املو�ضعي �أو احلقن وغريها. يف احلاالت الوقائية يتم عزل احليوانات امل�صابة يف مكان منا�سب وبعيد ًا عن احليوانات ال�سليمة ،وعند الرغبة يف وقايتها من الإ�صابة بالأمرا�ض املحتملة �أو يف احلاالت الإنتاجية ي�سمح با�ستخدام ال�ف�ي�ت��ام�ي�ن��ات والأم��ل ��اح امل�ع��دن�ي��ة وامل��دع�م��ات لرفع مناعة احليوانات ول��زي��ادة كفاءة اجلهاز اله�ضمي يف امت�صا�ص العنا�صر الغذائية املوجودة بالأعالف فرتة التحرمي هي الفرتة الزمنية من �آخر جرعة (م��ن امل�ستح�ضر) �أعطيت للحيوان حتى وقت ان�سحاب الدواء من ج�سم احليوان ،وخالل هذه الفرتة ال ي�سمح با�ستخدام منتجات احليوان كاللحم واحلليب والبي�ض. بعد انتهاء ف�ترة التحرمي ميكن اال�ستفادة من حلم احليوان ومنتجاته ب�ش��رط فح�ص ت� كل� امل�ن� جت��ات من الطبيب البيطري املخت�ص.
العدد الثالث أبريل 2015
49
دواء
الخاليا الجذعية.. أسطورة الدواء اقترنت فكرة العالج بالخاليا الجذعية بوضع شبه أسطوري كعالج محتمل لكل األم���راض على األرض ،وف��ي حين أن معظم الناس كانوا ي� ّ �رك��زون على تطور الخاليا الجذعية كعالج في مجال تجديد الخاليا ،حدثت طفرة كبيرة في مجال تطوير األدوية باستخدام الخاليا الجذعية ،وهو األمر الذي أحدث طفرة كبيرة أيض ًا في مجال العلوم البيولوجية.
50
زياد احلربي معهد اخلاليا اجلذعية بجامعة هارفارد
العدد الثالث أبريل 2015
51
دواء دواء
«�أعتقد �أن هناك �أوج��ه ت�شابه كبرية بني ا� �س �ت �خ��دام احل�م����ض ال��ن��ووي وع �ل��م اخل�لاي��ا اجلذعية يف ع�لاج الأم��را���ض» ،يقول جيم�س ط��وم���س��ون م��دي��ر معهد م��ورج��ري��دج لبحوث ال�ت�ج��دي��د ال�ب�ي��ول��وج��ي يف م��ادي �� �س��ون ب��والي��ة وي�سكون�سن ،و�أح ��د م�ؤ�س�سي املعهد ال��دويل لديناميكية اخلاليا يف مادي�سون. و�أ�ضاف« :ال �أعتقد �أن النا�س يف ال�سبعينات ك��ان��ت تعتقد جن ��اح ا� �س �ت �خ��دام ال� �ـ «دي �إن �إي ��ه» DNAيف ع�لاج بع�ض الأم��را���ض ،ففي املا�ضي كانوا يعتقدون ب�صعوبة ا�ستخدامه يف العالجات .الآن اخلاليا اجلذعية تقف يف و�ضع مم��اث��ل ،رغ��م �أن ا�ستخدام ال�ع�لاج باخلاليا اجلذعية من املرجح �أن ي�ؤتي ثماره يف نهاية املطاف». �أمل كبري بد�أت بع�ض �شركات الأدوية �إجراء الأبحاث يف جمال اخلاليا اجلذعية منذ ح��وايل �سنتني، وذلك الختبار �سُ مية الأدوية ،وحتديد العالجات اجلديدة املحتملة ،على حد قول ُ�صناع دواء. ويبيع معهد ديناميكية اخلاليا مبادي�سون خ�لاي��ا ع���ض�ل��ة ال �ق �ل��ب امل� ��أخ ��وذة م��ن اخل�لاي��ا اجلذعية املحفزة املعروفة با�سم (�آي بي �إ�س)، و�أ� �ض��اف طوم�سون �أن جميع �شركات الأدوي ��ة الكربى ت�شرتي هذه اخلاليا من املعهد ،وهناك بع�ض ال�شركات �أي���ض� ًا تنتج ه��ذه اخل�لاي��ا من خاليا الدماغ واخلاليا التي تبطن جُ در الأوعية الدموية ،وبع�ض ال�شركات على و�شك االنتهاء من �إنتاج خاليا الكبد الب�شري. و ُي �ع��د معهد ديناميكية اخل�لاي��ا م��ن تلك ال�شركات العاملة يف هذا املجال. منذ ثالث �سنوات ،ترك العامل يف بيولوجيا اخل�لاي��ا اجل��ذع �ي��ة �ستيفن مينجر وظ�ي�ف�ت��ه يف الأك��ادمي �ي��ة الربيطانية لرئا�سة ق�سم الرعاية ال�صحية يف �شركة ج�نرال �إلكرتيك ،التي تعمل يف جمال اخلاليا اجلذعية ،وتبيع ال�شركة حالي ًا وم�ق��ره��ا يف ��س��ان��ت ج��اي�ل��ز ت�شالفونت باململكة امل�ت�ح��دة ،خ�لاي��ا القلب الب�شرية امل���أخ��وذة من اخلاليا اجلذعية اجلنينية ( )ESمنذ �أكرث من عام، ومن املتوقع �أن يبد�أ بيع خاليا الكبد يف وقت قريب. اختبار ال�سُ مَية ق � ّي��م ال� �ع ��امل م�ي�ن�ج��ر وف��ري �ق��ه يف ج�ن�رال �إلكرتيك للرعاية ال�صحية ،حالة خاليا القلب �ضد جمموعة من املركبات الدوائية ب��دون ذكر ا�سمها ،ملعرفة مدى �سُ مَية هذه املركبات الدوائية 52
على اخلاليا ،وعندما مت الك�شف عن �أ�سماء هذه املركبات -يقول مينجر -وج��دوا �أن اخلاليا ت�أثرت ببع�ض املركبات املعروفة ب�سميتها ،ولكن يف عدد من احلاالت مت اكت�شاف امل�شكلة بعد طرح الدواء بالأ�سواق ،وبعد �أن متت املوافقة عليه من قبل وكاالت مثل وكالة الغذاء والدواء الأمريكية (.)FDA وم ��رت ه��ذه امل��رك �ب��ات ب �ع��دة م��راح��ل ،من �أول التجارب على احليوانات ،امل��راح��ل الأول��ى
والثانية والثالثة متت �إجازتها من الـ FDAللتداول بالأ�سواق. يقول مينجر�« :إ�ضافة �إلى الفوائد ال�صحية الوا�ضحة ال�ستخدام اخلاليا اجلذعية يف التخل�ص من املخدرات و�آثارها اجلانبية اخلطرية قبل �أن ت�صل �إلى ال�سوق ،ف�إنه ميكن �إنقاذ املاليني من الدوالرات تكاليف تطوير �صناعة الأدوية .وميكن �أي�ض ًا �أن تكون مهمة الكت�شاف عقاقري جديدة، الأمر الذي يعود بالنفع على �سوق مبيعات اخلاليا
بدأت بعض شركات األدوية إجراء األبحاث في مجال الخاليا الجذعية منذ حوالي سنتين، سمية األدوية وذلك الختبار ُ
اجلذعية ملعهد ديناميكية اخلاليا و�شركة جرنال �إلكرتيك للرعاية ال�صحية». وع �ل��ق �آدم روزن� �ت ��ال م��دي��ر �أول للتنمية اال�سرتاتيجية ل�شركة ،iPierianوهي �شركة لإنتاج امل�ستح�ضرات احليوية ومقرها �سان فران�سي�سكو ب�ك��ال�ي�ف��ورن�ي��ا ،ب� ��أن �إج� ��راء جت ��ارب ال�ع�لاج��ات اجلديدة �إكلينيكي ًا ومعملي ًا على اخلاليا اجلذعية يعد �أف�ضل من �إج��راء التجارب على الكثري من احليوانات ،مبا فيها الفئران التي تظهر ا�ستجابة
كبرية للأدوية� ،إ�ضافة �إلى التجارب ال�سريرية على الإن�سان يف مراحل املر�ض الأخرية ،وبالتايل ت��وف�ير ��س�ن��وات م��ن ال�ع�م��ل يف امل�خ�ت�بر مقارنة بال�سابق ،وه��ي ميزة كبرية يف ع�لاج الأمرا�ض التي ت�صيب الب�شر. وبد ًال من بيع منتجاتها ل�شركات �أدوية �أخرى، تف�ضل �شركة iPierianا�ستخدام هذه املنتجات يف تطوير عالج الأمرا�ض التي تنتج عن تدهور اخلاليا الع�صبية مثل مر�ض الزهامير ،و�أعلنت
ال�شركة يف وقت �سابق �أنه �سيتم تطوير الأج�سام امل�ضادة التي ت�ستهدف الربوتينات التي يعتقد �أنها مهمة يف عالج مر�ض الزهامير «،”Alzhiemer وكذلك اكت�شاف جمموعة �أخرى من الربوتينات امل�سببة للتنك�س الع�صبي .وا�ستند قرار ال�شركة �إلى �أهمية تطوير البحث والعمل يف جمال اخلاليا اجلذعية. بداية انطالق ال ي��زال هناك الكثري ال��ذي مل يكت�شف يف ه��ذا امل�ج��ال اجل��دي��د .ي�ق��ول يل روب��ن امل�ؤ�س�س امل �� �ش��ارك ل�شركة iPierianوال �ع��امل يف معهد اخلاليا اجلذعية بجامعة هارفارد يف كامربيدج مبا�سا�شو�ست�س�،إن هناك جد ًال كبري ًا حول ما �إذا كانت اخلاليا اجلذعية ميكن ا�ستخدامها لدرا�سة �أنواع معينة من الأمرا�ض ،ال�سيما الأمرا�ض غري الوراثية والتي تكون يف مراحل مت�أخرة و�أي�ض ًا التي ت�صيب الأن�سجة املختلفة. ويف بحثه ،ي�ستخدم روبني اخلاليا اجلذعية كنموذج ل�ضمور ع�ضالت النخاع ال�شوكي -وهي جمموعة من اال�ضطرابات الوراثية -يف مراحلها املبكرة .وي�شري البحث �إل��ى �أن �أف�ضل طريقة الكت�شاف الأدوي��ة عن طريق ا�ستخدام اخلاليا اجلذعية باكت�شاف دواء جديد تثبت فاعليته على الب�شر .و�أ��ض��اف روب�ين �أن «ه��ذا امل�شروع طويل الأمد ،وهو يعد االختبار النهائي». لكن اخلاليا اجلذعية من املحتمل �أن جتد ا�ستخدامات �أو�سع من العمل يف تطوير الأدوية، ي �ق��ول ط��وم���س��ون�« :إن دور اخل�لاي��ا اجلنينية واخلاليا اجلذعية هو املدخل للو�صول �إلى مكونات البناء الأ�سا�سية للج�سم الب�شري ،ملجرد الدرا�سة، و�سنفهم تفا�صيل ج�سم الإن�سان ب�شكل �أكرب بكثري ب�سبب ه��ذه اخل�لاي��ا» ،وحتى الآن لي�س وا�ضح ًا بال�ضبط كيف �سيتم ا�ستخدام هذه اخلاليا ،ولكن ذلك بالت�أكيد �سيُحدث تغيري ًا عميق ًا يف جمال الطب الب�شري كما يقول طوم�سون.
العدد الثالث أبريل 2015
53
اقتصاد مؤتمرات
سباق عالمي الكتشاف أنواع جديدة منه
طفرة في صناعة البالستيك رغ����م أن ص��ن��اع��ة ال��ب�لاس��ت��ي��ك ت��ع��ت��م��د ف���ي ال��غ��ال��ب ع��ل��ى ال��ب��ت��روك��ي��م��اوي��ات ك���م���ادة أس���اس���ي���ة ،إال أن الباركسين« »Parkesineيعد أول نوع بالستيك اصطناعي «البوليمر» من صنع اإلنسان ،توصل له المخترع ألكسندر باركس عام 1856م ،ويتكون من الكلوروفورم وزيت الخروع. المنتج من المصادر الحيوية في ظل المخاوف ويتسابق العالم اآلن الكتشاف أنواع من البالستيك الصناعي ُ من ارتفاع أسعار النفط ،وتزايد المشاكل البيئية الناتجة عن استخدام البتروكيماويات في صناعة البالستيك.
54
قال هرني فورد م�ؤ�س�س �شركة فورد ل�صناعة ال�سيارات عام 1941م �إن��ه �ستتم �صناعة ال�سيارة الأ�سطورية «�سيارة فول ال�صويا» من �أل��واح البال�ستيك امل�صنوعة من فول ال�صويا ،ح�سبما ذكرت نا لينا فيليب�س يف جملة .American Scientist و�أعلنت �شركة برا�سكيم الربازيلية للبرتوكيماويات ال�صيف املا�ضي �أنها و�ضعت «البويل �إيثيلني الأخ�ضر» امل�ستخرج من نبات ق�صب ال�سكر م�صدر ًا �أ�سا�سي ًا يف �صناعة البال�ستيك احليوي ،علم ًا �أن الربازيل هي �أكرب منتج لل�سكر يف العامل. وجاء هذا الإعالن خالل امل�ؤمتر ال�سنوي التا�سع ل�صناعة البال�ستيك احليوي ،برعاية الهيئة الأوروبية ل�صناعة البال�ستيك احليوي الذي عقد يف كولونيا ب�أملانيا .وح��ازت �شركة «براك�سيم» على جائزة �شرفية خالل امل�ؤمترالثاين للبال�ستيك احليوي. ورغم الطفرة الكبرية يف �صناعة البال�ستيك احليوي يف الآونة الأخرية،
�إال �أن هذه هي املرة الأول��ى التي يتم فيها �إنتاج مادة البويل �إيثيلني من م�صادر نباتية غري �إحفورية تعادل بال�ضبط مادة البويل �إيثيلني امل�ستخرج من البرتوكيماويات ،وهو الأمر الذي �أده�ش اجلميع ،كما يقول جون وليامز مدير نقل التكنولوجيا يف مركز املحا�صيل غري الغذائية يف اململكة املتحدة. ويف �إ�شارة �إلى التطور ال�سريع يف �صناعة البال�ستيك احليوي امل�ستخرج من م�صادر نباتية غري �إحفورية ،قال�« :إذا نظرنا �إلى الوراء ب�ضع �سنوات، �سرنى �أن التطور ال�سريع يف هذا املجال ،خ�صو�ص ًا يف �إنتاج البويل �إيثيلني من م�صادر غري برتولية كان ال ميكن حتقيقه حتى عام 2020م» .وتقوم براك�سيم لإنتاج البال�ستيك احليوي امل�ستخرج من ق�صب ال�سكر بتحويل مادة الإيثانول �إلى الإيثيلني عن طريق عملية ت�سمى التجفيف �أو �سحب املياه والرطوبة من الإيثانول ،وبالتايل نقل 99يف املئة من الكربون املوجود يف الإيثانول �إلى الإيثيلني ،ح�سب �أنطوين ومور�شبيكر مدير ق�سم التكنولوجيا للبوليمرات اخل�ضراء يف �شركة برا�سكيم الربازيلية.
العدد الثالث أبريل 2015
55
اقتصاد
و�أ�ضاف �أن املاء هو نتيجة ثانوية بعد هذه العملية ،وميكن عندئذ تنقيته م��ن امل �ل��وث��ات م�ث��ل الأث�ي�ر والإي �ث��ان��ول غ�ير املُ �ت �ف��اع��ل و�إع�� ��ادة ت��دوي��ر امل��اء ال��س�ت�خ��دام��ات �أخ ��رى وب��ذل��ك تتحول مادة الإيثيلني �إلى بال�ستيك. وي��وج��د ف ��ارق وح�ي��د مييز �إن�ت��اج �شركة برا�سكيم م��ن ال�ب��ويل �إيثيلني ع��ن غ �ي�ره ،ح �ي��ث ي �ح �ت��وي ع �ل��ى �آث ��ار م ��ن ن �ظ��ائ��ر ال � �ك� ��رب� ��ون 14-ومي �ك��ن للكيميائيني قيا�س كمية الكربون 14 يف البال�ستيك وا�ستخدامه لتحديد ن�سبة البوليمر احل�ي��وي التي يحتوي عليها ،ومتت �إج��ازة املنتج من هيئات امل�ع��اي�ير ال��دول �ي��ة ومطابقتها ملعايير ASTMو ،ASTMD6866ويعطي �شركة برا�سكيم حق الت�سويق. و�ست�ستخدم م ��ادة البال�ستيك
56
احل �ي��وي يف �صناعات تعبئة وتغليف الأغ ��ذي ��ة وم���س�ت�ح���ض��رات التجميل، ويتوقع مور�شبيكر �أن ت�ستخدم هذه امل � ��ادة ع �ل��ى ن �ط��اق وا���س��ع يف جم��ال �صناعة ال�سيارات� ،إذ �سيتم ا�ستخدام البال�ستيك احليوي يف حقن و�صناعة هيكل ال�سيارة ،وبهذا تتحقق توقعات هرني فورد ب�إنتاج ال�سيارة الأ�سطورية من فول ال�صويا. «ال مي�ك��ن اجل ��دل يف حقيقة �أن البال�ستيك احل �ي��وي م�لائ��م للبيئة» يقول وليامز ،م�ضيف ًا �أن ن�سبة الكربون املنبعث م��ن ه��ذه امل��واد البال�ستيكية احليوية ال متثل �إ�ضافة �إل��ى الغالف اجل� ��وي ،يف ح�ين �أن الإن� �ت ��اج وح��رق البال�ستيك املنتج من البرتوكيماويات ي��زي��دان م��ن م�ستويات ث��اين �أك�سيد الكربون يف الغالف اجلوي.
�إن البويل �إيثيلني املنتج ب�شركة برا�سكيم مطابق ملو�صفات البال�ستيك القائم على الوقود الأحفوري ،وميكن �إع��ادة تدويره ،ومن املمكن دمج مواد ج��دي��دة يف �أن �ظ �م��ة �إع � ��ادة ال �ت��دوي��ر أي�ضا ت�سهل املعمول بها .هذه ال�صفة � ً على املنتجني االعتماد على البوليمر اجلديد ،وفقا ملور�شبيكر. ومي��ك��ن م �ع��اجل��ة ال �ب��ول �ي �م��ر �أو البال�ستيك احليوي با�ستخدام نف�س املعدات والإع ��دادات التي ت�ستخدمها ال�شركات القائمة على �إنتاج البال�ستيك املُ�صنع من النفط ،حيث �إن الآالت لن ت�ع��رف ال �ف��رق وال احل��رق يف درج��ات حرارة عالية ( 900درجة مئوية). ورغم من �أن التكنولوجيا ال تزال ج��دي��دة ،و�أع � ��داد امل���ص��ان��ع املنتجة للبال�ستيك احليوي قليلة� ،إال �أن بع�ض ال�شركات ت�ستخدم املحفزات �أو �أفران امليكروويف لتحويل البوليمرات �إلى البنزين �أو الديزل .هذا ميكن �أن يكون
تستخدم مادة البالستيك الحيوي في صناعات تعبئة وتغليف األغذية ومستحضرات التجميل
را ج �ي��د ًا بالن�سبة لقطاع ال��وق��ود خ�ب� ً احل �ي��وي �أي �� �ض �اً ،ح�ي��ث مي�ك��ن �إع ��ادة تدوير البال�ستيك احليوي وحتويله �إلى وقود وتبديد املخاوف ب�ش�أن ا�ستخدام املحا�صيل الغذائية يف �إن�ت��اج الوقود احليوي. وباملقارنة بني البوليمرات القابلة للتحلل امل�ستخرجة م��ن م��واد حيوية حت��ت ا� �س��م Mater-Biال ��ذي تنتجه ال�شركة الإيطالية Novamontوالبويل �إي�ث�ي�ل�ين الأخ �� �ض��ر م��ن �إن �ت��اج �شركة برا�سكيم الربازيلية ،جند �أن الأخري من �إنتاج برا�سكيم يحمل نف�س ت�سمية البال�ستيك املنتج من البرتوكيماويات. فران�شي�سك وديجلي �إينو�شنتي عامل البيئة ومدير املنتجات واالت�صاالت البيئية يف �شركة Novamontيقول �إنه ب�صفة عامة البوليمرات القابلة للتحلل
�Mater-Biأكرث م�لاءم��ة للمنتجات الدائمة ،خ�صو�ص ًا ال�سلع اال�ستهالكية، حيث ميكن �أن يكون ميزة. وح �ق �ق��ت � �ش��رك��ة Novamont جن��اح � ًا ج �ي��د ًا يف حفل ت��وزي��ع جوائز البال�ستيك احليوي ب�سبب العديد من منتجاتها،مبايفذكالفوطال�صحية والأف�ل�ام البال�ستيكية للطباعة ويف التعبئة والتغليف ،وا�ستخدام Mater- Biكمكون �أ�سا�سي لإنتاج البويل �إيثيلني، وه��و خ�بر م�ه��م بالن�سبة مل�ستخدمي �أكيا�س الت�سوق البال�ستيكية امل�صنوعة تقليدياً ،فهي �أك�ي��ا���س قابلة للتحلل والرمي بدون حتمل عناء التنظيف. وكما هو احلال مع �أي تكنولوجيا ��س��ري�ع��ة ال �ن �م��و ،و�إم �ك��ان �ي��ة اخل �ط ��أ، ان �ف �ج��رت م���ش�ك�ل��ة ك� ��رات ال �ب �ل �ي��اردو املغلفة مبادة الكولوديون البال�ستيكية عند احتكاكها م��ع بع�ضها البع�ض. وك �م��ا ي �ق��ول ج��ون ول�ي��ام��ز م��دي��ر نقل التكنولوجيا يف مركز املحا�صيل غري الغذائية يف اململكة املتحدة ،ف�إن املواد امل�ضافة لت�سريع عملية التحلل بوا�سطة امل �ي �ك��روب��ات يف الأر� � ��ض ت �ث�ير بع�ض امل �خ��اوف املحتملة ال�ت��ي ت�ضاف �إل��ى قائمة امل�خ��اوف التقليدية من الوقود با�ستخدام البرتوكيماويات .و�أ�ضاف: «�آخ ��ر ��ش��يء ن��ري��ده ه��و ان�ب�ع��اث ث��اين �أك�سيد الكربون يف اجل��و نتيجة لهذا التحلل». وت �� �س��اءل« :مل���اذا ت��ري��د �أن تفعل ذلك؟ �إنها مثل تناول زيت من الأر�ض وح��رق��ه لتح�صل على البال�ستيك». و�أ� �ش��ار ويليامز �إل��ى خم��اوف �أخ��رى من انبعاث �شظايا بال�ستيكية �صغرية
جت��ذب اجلزيئات ال�شاردة الأخ��رى مثل املبيدات وامل�ع��ادن الثقيلة التي مي�ك��ن �أن ت� ��ؤدي �إل ��ى ت��راك��م امل��واد ال�سامة. و�أعرب وليامز عن تفا�ؤله ب�ش�أن ال�ت�ط��ورات امل�ستقبلية يف ه��ذا املجال قائال« :دعونا نواجه م�شاكل �صناعة البال�ستيك ،وهي يف مهدها كما ميكننا زي��ادة كفاءة وموازين الطاقة لت�صبح �أف���ض��ل» ،وواف �ق��ه مور�شيبيكر ق��ائ�لاً: «لدينا فر�صة كبرية للبناء� .إننا �سوف ننظر �إلى حتليل دورة احلياة للعثور على �أف�ضل اخليارات». وق���ال« :مت بالفعل ت�شغيل ع��دد م��ن املحطات التجريبية ل��دى �شركة برا�سكيم الربازيلية والتي تنتج عينات من البوليمر لل�شركات الختبارها مل��دة ع��ام�ين .وم��ن امل �ق��رر �أن ي� �ب ��د�أ الإن � �ت� ��اج ال �ت �ج��اري على نطاق وا��س��ع ،حيث ي��وج��د اه �ت �م��ام كبري من رج��ال ال�صناعة وجمموعات بحثية م�ستقلة ال ت��زال ت�ظ�ه��ر ال�ف��ائ��دة يف ه � � � � ��ذه ال �ت �ق �ن �ي��ات»، م� � ��ؤك � ��دا �أن ال � �ن � �ت� ��ائ� ��ج واع� ��دة ج��د ًا يف الواقع.
حققت شركة Novamontنجاح ًا جيد ًا في حفل توزيع جوائز البالستيك الحيوي بسبب العديد من منتجاتها
العدد الثالث أبريل 2015
57
السينما والدواء
تجسد عمل مافيا الدواء
أفالم سينمائية هزت صناعة الدواء التطور المستمر في صناعة األدوي��ة والعقاقير الطبية قد ال يستدعي أفكا ًرا ملهمة لصناع السينما، فصناعة األدوية عملية طويلة ومكلفة ومحفوفة بمخاطر الفشل في نهاية الطريق ،غير أن إنتاج األفالم تجسيدا حقيق ّي ًا لعصابات ومافيا الدواء في السينما. التي تتناول «بيزنس الدواء» يعد ً ويقول الكاتب فرانك فينلوان « »Frank Vinluanفي مقالة له على الموقع الشهير في مجال الرعاية الصحية «»medcity nwes؛ إن شركات صناعة األدوية ظهرت في العديد من األفالم وفي كثير من األحيان على أنها الطرف الشرير؛ لكن يبدو أن هذه الشركات لديها جلد سميك ،من أجل التعامل مع الكثير من الضغوط من شارع المال واألعمال األميركي ،وعمليات الرقابة والفحص الدقيق من هيئة الغذاء والدواء األميركية.
مل تتوقف �آلة ال�سينما العاملية عن �إنتاج �أفالم؛ تتناول �صناعة وبيزن�س ومافيا الدواء ،وف�ضح حتركات �شركات هزت �صحة الإن�سان يف جمتمعات عدة ،و�سل�سلة هذه الأفالم يف هوليوود وخارجها لي�ست بق�صرية ،ولي�ست هام�شية ،ميكن �إنكار وجودها ،ويف هذه الأفالم حكايات... «حلوى العقل � ..أطفال يف القاعة» ويف بداية جولة جديدة ،هناك فيلم تناول حكاية �أخرى؛ حول الأدوية امل�ضادة لالكتئاب ،والتي لها �سوق �ضخمة� ،أحدثت جدال كبريا لدى �شركات الأدوية. ويف فيلم «حلوى العقل� ..أطفال يف القاعة» ،مت ت�صوير جناح �شركة روريتور « »Roritorيف تطوير عقار جديد م�ضاد لالكتئاب حتت ا�سم «جليمونيك�س» « »GleeMONEXوي�ستطيع هذا الدواء �أن يجعل املري�ض يتذكر فقط الأوقات ال�سعيدة يف حياته. 58
وتبد�أ ال�شركة يف �إنتاج ال��دواء ،دون �إجراء التجارب الالزمة مبا يكفي، وذلك �أمال يف الك�سب املادي عن طريق بيع هذا العقار يف �أ�سرع وقت ممكن. ولكن للأ�سف تظهر الآثار اجلانبية للعقار على امل�ستخدمني يف وقت الحق، والتي قد ت�صل يف بع�ض الأحيان �إلى حد الغيبوبة. ويف الوقت نف�سه؛ يحاول باحث يف علم الدواء ومتخ�ص�ص يف علم �سالمة الأدوية؛ الوقوف �ضد ال�شركة املنتجة ،و�سحب العقار من الأ�سواق ،رغم تعر�ضه للعديد من امل�شكالت مع امل�سوقني ومندوبي املبيعات ل�شركة الأدوي��ة املنتجة لهذا العقار ،والتي تريد حماية �أرباحها من بيع هذا العقار. وق�صة فيلم « »Kids in the Hall: Brain Candyالعام 1996؛ تدور حول رغبة بع�ض �شركات الأدوي��ة يف احلفاظ على �أرباحها من بيع الأدوي��ة اخلطرة دون النظر �إلى املخاطر التي ميكن �أن حتدث.
العدد الثالث أبريل 2015
59
السينما والدواء
«�صعود كوكب القردة».. والتالعب باجلينات لعالج الزهامير ويف فيلم ج��دي��د م��ن ب�ين ه��ذه الأف �ل�ام ،كان ال�س�ؤال :كيف ت�ستطيع القرود �أن تتحدى هيمنة الإن�سان على الأر�ض؟ هذا ال�س�ؤال يجيب عليه فيلم «Rise of the �« »Planet of the Apesصعود كوكب القردة»، وهو فيلم �سينمائي �أمريكي ،مت �إنتاجه العام 2011 من �إخراج روبرت ويات «.»Rupert Wyatt وي��و� �ض��ح ال �ف �ي �ل��م ج �ه��ود ال �ع �ل �م��اء يف جم��ال التكنولوجيا احليوية لعالج مر�ض الزهامير .ق�صة الفيلم تتحدث عن حم��اوالت الب�شر لدرا�سة ذكاء القرود وتطوره؛ حيث يتم اللجوء للهند�سة الوراثية من �أجل ذلك لتخرج يف الأخري عن �سيطرة الإن�سان. الفيلم ي��دور ح��ول ظهور دواء جتريبي حتت م�سمى « ،»ALZ-112م�شتق م��ن �أح ��د �أن ��واع الفريو�سات ويحقق ال��دواء �أم�لا جديدا يف عالج م��ر���ض ال��زه��امي��ر؛ حيث جن��ح يف ع�لاج ال �ق��رود، ولكنه يف جتربة غري م�صرح بها على الإن�سان لوحظ ارتداد املر�ض مرة �أخرى بعد حت�سن مبدئي لبع�ض الوقت. ويف تطوير �آخ��ر �أك�ثر فاعلية للفريو�س حتت ا�سم « »ALZ-113جن��ح العقار اجل��دي��د يف رفع م�ستوى ذكاء القرود �إلى م�ستوى الإن�سان ،ولكن ثبت �أن��ه فتاك بالن�سبة للإن�سان ويهدد ب��زوال اجلن�س الب�شري ويجعل نهاية الب�شرية لي�ست �سوى م�س�ألة وقت. ق�صة الفيلم م�ستنبطة من رواية فرن�سية للكاتب بيري بويل؛ يتخيل فيه الكاتب جتربة علمية يقوم بها عامل يحاول �إيجاد عالج ملر�ض الزهامير ،بالتالعب بعلم اجلينات ،تبد�أ هذه التجربة على جمموعة من القردة يتم �إعطا�ؤها هذه العقارات املعدّلة جينيّا ملحاولة ر�ؤي��ة ت�أثريها على م�ع�دّل ذكائها وتثبت جناحا كبريا يكون له نتائج كارثية غري متوقعة؛ حيث تتمكن تلك ال �ق��ردة بذكائها املكت�سب من الهروب من املخترب وتبد�أ برتويع �سكّان مدينة �سان فران�سي�سك ولتبد�أ بعدها معركة كربى من رجال �أمن املدينة ملحاولة احتواء هذه القردة املتطورة. عائلة �سيمب�سون.. و«الأخ ال�صغري امل�ساعد» عائلة �سيمب�سون م�سل�سل �أم�يرك��ي كرتوين من �إنتاج �شركة فوك�س ،موجه للكبار فقط ،ويعد �أطول و�أجنح م�سل�سل كرتوين يعر�ض على �شا�شات التليفزيون الأمريكي. و«الأخ ال�صغري امل�ساعد» هي احللقة الثانية 60
من املو�سم الـ « »11من عائلة �سيمب�سون ،والذي يركزعلىاال�ستخدماملفرطلأدوية الأطفال. �إذ �أج�بر برين�سبال �سكيرن ،مدير مدر�سـة «�سربينجفيلد» االبتدائيـة ،الطفل بارت البالغ من العمر � 10سنوات �أن ي�أخذ دواء «،»Focusyn الذي مل يخ�ضع بعد لالختبارات الالزمة ،لعالج م�شكالته ال�سلوكية �أو طرده نهائي ًا من املدر�سة. يقاوم بارت ولكن يف النهاية ي�أخذ ال��دواء، في�شعر بتح�سن كبري يف �أدائ ��ه املدر�سي ويزيد اح�ترام��ه ملدر�سيه ،ولكن تظهر عليه عالمات �أخرى من جنون العظمة والهياج ،وهي من الآثار اجلانبية للدواء. وح�صد م�سل�سل عائلة �سيمب�سون العديد من اجلوائز ،منها: جائزة �إميي 24مرة ،وجائزة �إيني 26مرة.
«الهجني».. �صناعة كائن جديد بخوا�ص ب�شرية التهجني ال�ب���ش��ري ،ه��و ع�م��ل غ�ير ق��ان��وين، فاملُهجن لن يكون �إن�سانا حقيقيّا. العاملان كاليف و�إل�سا بطال فيلم الكندي - الفرن�سي «الهجني» « »Spliceمن �إن�ت��اج العام 2009؛ هما من �أ�شهر علماء الهند�سة الوراثية يف �شركة نيو�ستيد للأبحاث ال�صيدالنية. تخ�ص�ص ًا يف تهجني احلم�ض النووي حليوانات خمتلفة لعمل كائن جديد له مزايا جينية خا�صة ميكن اال�ستفادة منها يف �صناعة �أدوي��ة جديدة تخدم الب�شرية ،وم�ضاعفة �أرب��اح امل�ؤ�س�سة التي متول �أبحاثهما ،ثم يحاوالن خلط الـ «دي �إن �إيه ـ »DNAاخلا�ص به مع «دي �إن �إيه» ب�شري ،حتى يتمكنا من حت�سني وظائف الكائن اجلديد.
لكن ل�سوء حظهما ،يف �أحداث الفيلم؛ تقرر �إدارة امل�ؤ�س�سة �إيقاف م�شروعهما ،ما يدفعهما نحو اال�ستمرار يف جتربتهما �سرّا حتى يتمكنا من �صناعة كائن جديد له خوا�ص ب�شرية. ينمو الكائن ب�سرعة كبرية ،ثم يكت�شفان �أنه يتمتع بقدر كبري من الذكاء ،فيطلقان على الكائن اجلديد ا�سم «دري��ن» ـ ،»Derenوبعد �إغ�لاق معملهما ي ��أخ��ذان دري��ن �إل��ى م��زرع��ة �أحدهما املهجورة ،ويربيانها كابنتهما. لكن عندما ت�صل دري��ن �إل��ى مرحلة البلوغ ت�سبب لهما م�شكالت مل تخطر على بالهما. وع �ل��ى رغ ��م ال�ف��و��ض��ى ال �ت��ي حت ��دث نتيجة �إنتاج هذا املخلوق؛ جتد �شركة الأدوي��ة الفر�صة لال�ستفادة من هذا املخلوق. ولكن يف نهاية الفيلم ي�صبح املخلوق م�صدرا
للرعب .ويعلق كاتب امل�ق��ال بقوله�« :إن �أف�لام اخليال العلمي كثريا ما تتعر�ض لق�ضايا اخللق وحم��اوالت العلماء للعب دور اخلالق وكيف �أنهم يف النهاية يعانون من العواقب الوخيمة». و�أبرز الكاتب تعليق �أحد امل�س�ؤولني التنفيذيني ل��دى �شركة نيو�ستيد يف الفيلم �«:سيكون علينا تقدمي ب��راءات اخ�تراع ل�سنوات ولكن ب ��أي ثمن �أخالقي؟». و�أنتج فيلم الهجني مبيزانية بلغت 26مليون دوالر �أمريكي ،كما مت تر�شيح الفيلم ليفوز بالعديد من اجلوائز ،من �أهمها :جائزة �أف�ضل فيلم رعب يف م�سابقة اختيار املراهقني ،وجائزة �أف�ضل فيلم خيال علمي يف م�سابقة �أكادميية �أف�لام الرعب واخليال العلمي. كما ف��از بجائزة �أف�ضل ممثلة م�ساعدة يف
م�سابقة نقاد �أفالم فانكوفر لعام ،2011ويحمل الفيلم ت�صنيف «� ،»Rأي ال ي�سمح م�شاهدته ملن هم �أقل من � 17سنة؛ الحتوائه على بع�ض م�شاهد العنف. « الب�ستاين املخل�ص».. وا�ستغالل الفقراء يف التجارب وم��ن بني الأف�ل�ام امل��ؤث��رة والقوية يف تناول عامل العقاقري؛ ت��دور �أح��داث الفيلم الربيطاين «ال �ب �� �س �ت��اين امل �خ �ل ����ص» «The Constant ،»Gardenerوهو من �إخراج الربازيلي فرناند ومرييلي�س ،حول ديبلوما�سي �إجنليزي يعمل يف ال�سفارة الإجنليزية ،ا�سمه «جا�سنت» ،ويلتقي يف �أح��د امل��ؤمت��رات ال�صحافية قبل �إع�لان احلرب على العراق بنا�شطة ا�سمها «تي�س» ،يقع يف حبها، وبعد �أن تعلم �أنه متوجه �إلى كينيا كي يعمل يف القن�صلية هناك تقرر الذهاب معه ويتزوجان. بعد مدة تبد�أ الأم��ور باال�ضطراب بينهما، ويبتعدان عن بع�ضهما البع�ض عاطفيّا وي�صبحا كثريي ال�شجار ،جا�سنت ال يعلم م��اذا يح�صل لزوجته� ،أو ما ي�شغلها عنه ،وتي�س لكرثة حبها له ال تريد توريطه يف بع�ض ما تقوم به حول �إجراء �إحدى �شركات الدواء الكربى تدعى «»Bees 3 بتجارب على الب�شر لدواء جديد. فهي �شركة من كربيات ال�شركات يف �إحدى ال��دول الر�أ�سمالية التي ال تقبل اخل�سارة ،لذا يحتاجون �إلى فئران جتارب مري�ضة� ،إما بالإيدز �أو �أي مر�ض �آخر منت�شر يف �إفريقيا ،حتى ال ي�شك �أح��د يف موتهم .فهي ت�ستغل الأف��ارق��ة الفقراء وجترب الدواء اجلديد عليهم. تقرر «تي�س» ف�ضح ال�شركة مب�ساعدة �ساندي �صديقة زوجها جا�ستني ،ولكن تقتل «تي�س» كويل بطريقة وح�شية يف منطقة نائية �شمال كينيا، ويحاول جا�ستني كويل العثور على القاتل ،لكنه يكت�شف م ��ؤام��رة �أك�ث�ر فتكا للإن�سان م��ن قتل زوجته. الفيلم ،ال ��ذي �أن �ت��ج 2005؛ يعد م��ن �أه��م الأف�ل�ام التي جت�سد وح�شية مم��ار��س��ات بع�ض ��ش��رك��ات الأدوي� ��ة الكت�شاف دواء ج��دي��د وجني الأرباح ال�سريعة. ويكت�شف كويل �أن �شركة « »KDHللأدوية؛ تخترب منتجاتها على الكينيني الفقراء يف مقابل الرعاية ال�صحية املجانية ،ومنها ع�لاج ال�سل ال��ذي ل��ه �آث ��ار جانبية خ�ط�يرة ،ول�ك��ن ال�شركة م�ستعدة لقبول الوفيات من الكينيني يف �سعيها للح�صول على منتجات عالجية جديدة.
العدد الثالث أبريل 2015
61
االنتظار في غرفة اإلنتظار في غرفة
�أفقي
1
- 1نفو�س -رمز جربي. �- 2أمهات � -أحد الوالدين. - 3منا�ص -مت�سعة. - 4م�ؤلف رواية اجلذور. �- 5سماح -ثاين �أكرب مدن العراق. - 6توفوا (معكو�سة) -طريف توائم. - 7مملكة �أ�شورية �أ�صلها من دم�ش. - 8ذنبها. -9كثري � -إبنية. -10عا�صمة ال�صني االقت�صادية واملالية.
2
4
3
5
6
7
9
8
10
1 2 3 4 5
ر�أ�سي
- 1حافالت -من الأقارب. - 2مار�شال ايطايل �شهري قاد حملة ناجحة على �إثيوبيا عام - 1935عك�س مدح. - 3للندبة -ي�شرب ال�شاي. - 4الريبة -و�ضعتا �شروطن للدخول يف مفاو�ضات - 5فا�صل -عالية املكانة. - 6الفعل املا�ضي من ميهل -الفعل املا�ضي من يرواغ. � - 7إكمالها -خا�صته. - 8ذهبت معكو�سة -جاهزا. - 9يرت�صد �أخطاء الآخرين معكو�سة -حرفان مت�شابهان. � - 10شعب -م�سته.
6 7 8 9 10
سودوكو: أكتب األرقام بحيث ال يتكرر العدد سواء في الصف أو العمود الواحد
3
5 9
ج ر �س
ل
3
2
4
8
4
2
5 9
5
ب و ن
8
ي ه ب
د ي
ا
ر و ل ك
ر ف
ج
ي
ل ا
ن ك �س
و
ي
ل
ر
و
ز
ا
ي
ت
د
ا
ف
و
ل
�س
ن
و
م
ا
ي
م
د و ر
ج
ن ب و م �س
ا
�س
د
م
د
ي
ا
ل
�س
ا
ا
ق
م
م
و
و
ت
ي
ل
ر ت و ي
ن ي
ح
ن و
�س
62
2
4
6 5
2 9
2 1
6 1
8
6
1
5
4
8
2
7 5
8
8
4 3
الكلمة الضائعة إبحثوا عن الكلمات التالية من االحرف المبعثرة في المربعات بشكل عامودي أو أفقي ،أو من الشمال إلى اليمين أو من أسفل إلى اعلى:
شمس -هبة -سم -أسطورة -نهاية شبح -ارهاب -من -لغز -نور -دخان أسود -أرض . .تسريب -وكر -غامض رعب -مخلب -كم -فانتازيا -ذهب -سلسلة -فرقة -تحريات . .تحقيق -هل حبال -مجازفة -موت -خوف -لم جريمة -أمن -سجن -ل و -محاكمة. .أمر -قيود -إن -سفر -السنجه - دولة -قلب -دلو..
خ ف م ج ا ز ف ة ر ك و ف
ن ا خ د ك م ة ل و د هـ ر
ج ن ر هـ ذ ن ب م و ت ل ق
ر ت م ع هـ ت هـ �س ل �س ل ة
ي ا �أ �ش ب ح �أ ر �ض خ �س م
م ز ل م م ق �س ج ن ن و ة
ة ي ل �س ن ي ط ب �إ هـ ت ف
�ض ا م ل ن ق و ا ن ا �س ق
أ� م ر و ا ج ر هـ ي ي ف ي
ن �ص ا ز ق ب ة ر ة ة ر و
و ل د غ ل م ح ا ك م ة د
ر م خ ل ب ت ا ب ي ر �س ت
ساعد عبد العزيز في الوصول الى الهيئة العامة للغذاء والدواء
عبد العزيز
العدد الثالث أبريل 2015
63
تسخين بعض النساء
محمد اليامي
64
تقول الق�صة املنقولة عن �صحف �أمريكية« :ال�شك �أن هناك بع�ض املغفلني الذي ال يريدون �أن يقوموا بالتفكري ولو لوهلة ،وهو �سبب وجود ميزة WAVEيف ( .)ios 8فبع�ض الأ�شخا�ص قاموا بعمل �صورة ت�شرح ميزة - Waveغري املوجودة �أ�ص ًال -والتي ت�سمح لك ب�أن ت�شحن هاتفك �أو جهازك العامل بنظام ios 8عرب �إدخاله يف املايكرويف ،حيث �أن ترددات املايكرويف �ست�سمح للبطارية ب�أن تُ�شحن خالل فرتة وجيزة ،وقاموا ب�إ�ضافة بع�ض املعلومات حول املدة املخ�ص�صة لو�ضع الهاتف باملايكرويف. للأ�سف ،مع �أن هذا �شيء ال ي�صدق وال ميكن حدوثه مطلقاً� ،إال �أن �أحد الأ�شخا�ص و�ضع هاتفه «الآيفون» يف املايكرويف ،وبال �شك فالهاتف انفجر و�أ�صبح عبارة عن خردة .املثري يف املو�ضوع �أن الرجل مل ي�ستوعب الكذبة ،ف�أر�سل تغريدة ل�شركة « �أبل» يقول لها ب�أن امليزة ال تعمل مع هاتفه!» انتهت الق�صة. كثري من ال�سيدات مثل هذا الرجل ،يخربهن العلماء وخرباء الغذاء �أن هذا اجلهاز للت�سخني ولي�س للطهي ،وي�ضع �أمامهن قوائم �أطعمة يحظر �إدخالها �إلى هذا اجلهاز لأ�سباب حيوية وكيميائية كثرية ،لكنهن يفعلن ،ثم يتذمرن من �أن �شريك احلياة يف�ضل �أكل املطعم على �أكلهن . .املزعوم. جهاز املايكرويف الذي اكت�شف بامل�صادفة من املهند�س الإجنليزي (بري�س �سبن�سر) بات اليوم يف �أي مطبخ �أهم من «راعية البيت» ،وهي من فعل ذلك مع �سبق الك�سل والتقليد ،فباتت ت�ستخدمه للطهو وهو لي�س م�صمم ًا لهذا الغر�ض �إطالقاً ،وبات هو ير�شدها �إلى ثالجات «ال�سوبرماركت» التي تبيع �أطعمة جاهزة جممدة ،ف�أ�صبح ال�سائق ي�أتي بالقائمة ،والعمالة املنزلية ت�ضعها يف هذا اجلهاز العجيب الذي اكت�شف بعد ذوبان قطعة �شوكوالتة يف جيب املهند�س �أعاله ،ليذوب دور كثري من ال�سيدات يف �إعداد طعام الأ�سرة ،وتفقد كثري منهن خارطة الطريق امل�ؤدية �إلى قلب الرجل عرب طريقني ال ثالث لهما عند البع�ض ،املعدة ،والراتب الذي تتقا�ضاه. مكت�شف هذا الت�سخني باملوجات �أدخل يده يف جيبه ليبحث عن �شيء ي�أكله بينما كان واقف ًا بجوار �صمام ي�شغل جهاز الرادار �أثناء انهماكه يف �صناعة �أحد �أجهزة الرادار للجي�ش الربيطاين عام 1946م ففوجئ ب�أن ال�شوكوال التي يحتفظ بها يف جيبه قد ذابت رغم �أنه يعمل يف غرفة باردة مما �أثار تفكريه ،لذا قام بجلب كي�س من حبوب الذرة وو�ضعها �أمام ال�صمام االلكرتوين وخالل دقائق معدودة �أخذت حبات الذرة يف االنفجار وتناثرت يف �أرجاء املعمل ومن هنا علم �سبن�سر �أن موجات الراديو الق�صرية لها ميزة الت�سخني. فرقعات حبات الذرة الهمته ،وكثري من الفرقعات �شهدتها املنازل حول العامل ولدينا هنا لأطباق ك�سرت، وعبوات ذابت ،و�أجهزة رديئة انفجرت ،مل تلهم كثري ًا من م�ستخدمات ،وم�ستخدمي هذا اجلهاز ا�ستعماله ح�سب الأ�صول ،وك�شيء تكميلي ولي�س �أ�سا�سي ،ورمبا هذه هي املفارقة بني العقل املنتج ،والآخر امل�ستهلك. يف عام 1953م ظهر �أول فرن ميكروويف وكان بحجم الثالجة واقت�صر ا�ستخدامه على الفنادق واملطاعم، واليوم وبعد �ستة عقود من الزمن �سيكون اخلرب ال�صحايف هو ظهور �أول امر�أة جتهز مطبخها بدون جهاز مايكرويف ،لأنها �ستطهو وت�سخن على نار هادئة ،وتعيد للطعام ،و�صناعته ،و�إعداده نكهته امل�سروقة من هذه املوجات التي جتعل نف�س الطبق يبدو ناق�ص ًا �شيئ ًا ما مقارنة بنظريه امل�سخن بالطريقة الطبيعية ،ولتقريب ال�صورة واملذاق �أكرث �إلى اجلزء اخلا�ص بالتذوق يف دماغكم ،فالأمر ي�شبه الفرق بني �شاي معد بطريقة «التلقيمة» يف الإبريق ،و�آخر معد بطريقة «امليداليات» �أو «الفتالت» كما ي�سميه الإخوة امل�صريون وم�سكوب يف « زمزمية» �أو « تالجة» – بالتاء -كما ت�سميها املحكية احلجازية «اللذيذة». �سيداتي �سادتي ،ال تدعوا «�أطباقكم» متر مرور الكرام ال عند �إعدادها� ،أو طهيها� ،أو عند احلاجة �إلى ت�سخينها ،وحتى عند �أكلها ،فالغذاء قبل الدواء ،كما حتاول الهيئة العامة للغذاء والدواء �أن تقول لنا ،وكما و�ضعت الغذاء قبل الدواء يف ا�سمها الر�سمي ،وا�سم جملتنا املتخ�ص�صة املفيدة هذه التي بني �أيديكم و�أعينكم. �إذا كنت ال تعدين الطعام لزوجك ،وتعتمدين على هذا اجلهاز العجيب الفاتن يف �سرعته ،و�أي�ض ًا هناك من تقوم ب�أدوار �أخرى عليك ،فيمكنني التخمني �أن �شريك حياتك تزوجك� ،أو باقي على هذا الزواج لأنه يحتاج �إلى «�إكمال ن�صف راتبه».