Farmaworld Nro 74

Revista de información y servicios para clientes y proveedores de Monroe Americana S.A

Oncología Nuevos cambios en las terapias Año 14 N° 74 Dic 2015 - Ene 2016

Sumario

Staff Propietario

Monroe Americana S.A

Oncología: Nuevos cambios en las terapias

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Nuevos conceptos para el análisis de la información: ¿Por qué es importante integrar datos?

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Vitiligo: Cuando la piel pierde su color

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Director

Luis Lorenzini

Diseño

Claudia Heidenreich

Impresión

Gráfica Pinter

Colaboradores

Departamentos de Comercialización y Abastecimiento de Monroe Americana S.A. FARMAWORLD - VALOR

Son marcas registradas en el RNPI, Inscripción en la Direción Nacional de Derechos de Autor en trámite.

Domicilio legal: Moreno 2047 (C1094ABE) Buenos Aires.

Las opiniones vertidas por las personas entrevistadas son de su exclusiva responsabilidad y no reflejan necesariamente la orientación de la revista.

El contenido de los avisos es respondabilidad de los anunciantes.

Novedades y Lanzamientos: 32 Tío Nacho - Nivea Sensitive Rayito de Sol 6 Gold - Lux Magical Spell Cellasene XL-S - Ibupirac Flex - Vesomni Berocca Performance

Comuníquese con nosotros a: farmavalor@monroeamericana.com.ar o entrando en nuestra web: www.monroeamericana.com.ar Buenos Aires Moreno 2047 - (011) 4959-4800 La Plata Calle 4 N°780 - (0221) 425-9977/86 Junin Benito de Miguel 835 - (0236) 442-1000 Mercedes Calle 39 N°276 - (02324) 42-8600 Mar del Plata Luis Agote 43 - (0223) 482-7966 Resistencia Av. Sarmiento 3602 - (0362) 441-2800 Rafaela Las Heras 1744 - (03492) 43-5777 Santa Fe Marcial Candiotti 2723 - (0342) 454-7200 Rosario Montevideo 3442 - (0341) 435-0000

Córdoba Av. Armada Argentina 481 - (0351) 468-9600 La Rioja Rivadavia 260 - (0380) 442-2770 Sgo. del Estero Absalón Rojas 465 - (0385) 422-5569 Mendoza Lavalle 560 - (0261) 425-4040 San Juan 25 de Mayo 38 Este - (0264) 420-3590 San Luis (02652) 15-584469 Bahía Blanca Donado 1430 - (0291) 452-4445 Neuquén Bahía Blanca 610 - (0299) 448-4880

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ONCOLOGÍA Nuevos cambios en las terapias

Un estudio del IMS Institute apunta que hasta 2018 los gastos con medicamentos oncológicos crecerán entre 6% y 8% al año. A continuación transcribimos la nota completa publicada en Insights, la revista institucional de IMS Health Argentina.

El ritmo de cambio en el tratamiento del cáncer se está acelerando. Un diagnóstico precoz, tratamientos más largos y terapias más eficaces son algunos de los factores que influyen en el aumento del gasto en medicamentos oncológicos. De acuerdo con el estudio “Development in Cancer, Treatments, market Dynamics, Patient Access and Value”, del IMS Institute, los gastos globales en oncología – incluyendo tratamientos medicamentosos, terapéuticos y de apoyo – alcanzaron la suma de U$S 100 mil [8]

millones en 2014.

En los principales mercados desarrollados, el aumento acentuado en el volumen de marcas protegidas por patentes desde 2011 y los lanzamientos de nuevos productos han sido los principales impulsores del crecimiento del gasto, influenciados también por la reducción del impacto de las expiraciones de patentes.

Está surgiendo un conjunto de tratamientos innovadores, muchas veces combinado con otros me-

dicamentos nuevos o existentes, y frecuentemente asociados con biomarcadores. Esto está reduciendo sustancialmente los tipos de tumores asociados con tasas de supervivencia bajas y opciones de tratamiento limitadas. Los cambios, sin embargo, traen una nueva complejidad a oncólogos, pacientes, pagadores y gobierno para equiparar la sostenibilidad de los sistemas de salud.

La investigación muestra que el aumento en los gastos globales en medicamentos contra el cáncer – medidos a partir del precio del fabricante, sin descuentos, rebajas ni programas subvencionados por el gobierno – ha alcanzado una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 6,5% durante los últimos cinco años, y la concentración de volumen y desembolso se concentran en los Estados Unidos y en los cinco países europeos más grandes, que en conjunto representan el 66% del mercado. En las economías farmacéuticas emergentes, donde aumenta la prevalencia del cáncer y también acceso a los tratamientos farmacológicos, este porcentaje es del 13%.

Otro pronóstico del estudio indica que se espera que en 2018 los gastos en medicamentos oncológicos crezcan entre 6 y 8% por año. La creciente demanda se compensa en parte por la competencia de los biosimilares y de los genéricos lanzados con la expiración de las patentes. “El vencimiento de las patentes es saludable en la medida en que promueve nuevas terapias y ofrece más opciones a pacientes y médicos”, sostiene Murria Aitken, Director Ejecutivo de IMS Institute.

Terapias Innovadoras Una parte representativa de esta demanda está en las terapias dirigidas, que registraron una tasa de crecimiento compuesta anual del 14,6% en todas las regiones durante los últimos cinco años. Los resultados clínicos se muestran más alentadores para los principales tipos de cáncer. En la mayoría de los casos, las tasas de supervivencia a cinco años se incrementaron debido a la mejora en la detección y a las nuevas opciones de tratamiento. Actualmente en los Estados Unidos, dos tercios de los ciudadanos diagnosticados con cáncer viven por lo menos cinco años más que en 1990. El gran número de medicamentos en desarrollo clínico sugiere también el aumento de la competencia directa en los próximos cinco años. Compiten en este campo los inmuno-oncológicos, que mantienen la promesa de mejora de la supervivencia con menor toxicidad para algunos pacientes, y las terapias combinadas.

Diagnóstico precoz, tratamientos más largos y terapias más eficaces son algunos de los factores

que influyen en el aumento del gasto en medicamentos oncológicos que pueden tratar las múltiples variantes de los tumores. La eficacia terapéutica en diversas subpoblaciones genéticas con la adopción de los biomarcadores, parámetros biológicos que permiten identificar, entre otras cosas, las respuestas del cuerpo al tratamiento también vienen trayendo cambios sustanciales. Pero a pesar de la eficacia del diagnóstico molecular, sólo un tercio de los nuevos medicamentos oncológicos tienen un biomarcador identificado en el lanzamiento.

Lanzamientos Entre 2010 y 2014 la industria farmacéutica produjo 45 nuevos fármacos para más de 53 usos. Sólo el año pasado, 10 nuevos medicamentos se lanzaron en todo el mundo, incluyendo cinco terapias biológicas, dos inmunoterapias nuevas, las moléculas nivolumab y pembrolizumab, ambas inhibidores del punto de verificación, además de blinotumomab (primero de una nueva clase, los biengagers específicos de células T), el ramucirumab y el siltuximab.

No todos los lanzamientos incluyen todos los países. Las moléculas alectinib para ALK+ y NSCLC mogamulizumab para ATCL se lanzaron sólo en Japón. Otro aspecto importante es que muchos de los nuevos agentes, finalmente serán aprobados en múltiples indicaciones, ofreciendo nuevas opciones para los pacientes.

Deberán surgir nuevas oleadas de lanzamientos de terapias y clases de medicamentos. De ese modo, aumentan las combinaciones de productos volcados a la inmuno-oncología y las asociaciones entre las industrias titulares de las patentes de las diferentes moléculas. “Si por un lado estas composiciones mejorarán los resultados, por otro las estrategias de comercialización se volverán más complicadas”, sostiene el Director del IMS Institute.

En otras palabras, las combinaciones pueden crear relaciones complejas entre los fabricantes, como en una situación donde dos empresas pueden actuar conjuntamente para desarrollar una combinación, pero competir entre sí cuando se trata de la misma molécula para otras indicaciones.

Esto es porque la mayoría de las combinaciones incluyen agentes de dos o más fabricantes. Este es el caso de Roche, BMS, AZ y Janssen, por ejemplo, que están estudiando las combinaciones de una nueva entidad molecular (NME) y de un agente producido por un solo fabricante.

Múltiples indicaciones En el otro lado de ese horizonte, los pagadores privados y los sistemas de salud públicos intensificaron el análisis comparativo del valor de los medica[9]

mentos oncológicos con relación a los tratamientos existentes, lo que, en la mayoría de los casos, viene limitando el acceso a estos medicamentos. En la medida en que aumenta la prevalencia de la mayoría de los cánceres y los nuevos medicamentos contribuyen al crecimiento de la demanda de tratamientos oncológicos en todo el mundo, las cuestiones de acceso y de reembolso se han de volver aún más complicadas en función de las terapias individuales y combinadas, de los diferentes tipos de cáncer y las especificidades de cada tratamiento, dice el ejecutivo.

Como la mayoría de los nuevos medicamentos tienen varias indicaciones, el análisis individual de su efecto tiende a ser cada vez más complejo. De los 88 medicamentos contra el cáncer comercializados en el año 2014, solamente 40 tenían indicaciones individuales. En 2020, la mayoría de los medicamentos oncológicos deberá tener múltiples indicaciones, lo que refleja el compromiso de los desarrolladores para encontrar blancos genéticos en varios tumores y el surgimiento de los inmunooncológicos, que pueden llegar a tener hasta seis indicaciones.

“La mayoría de los nuevos medicamentos serán aprobados para múltiples indicaciones, pero es poco probable que tengan la misma eficacia para todas ellas”, señala el director.

Otra cuestión que todavía no está muy clara es la asignación de los precios adecuados. Este es el caso de Avastin, aprobado para múltiples indicaciones en los Estados Unidos y para el cáncer en Inglaterra.

Precio Establecer precios para un nuevo medicamento contra el cáncer involucra una serie de variables a tener en cuenta. En situaciones en las que la molécula tiene el potencial para usos múltiples, con diferentes valores clínicos y números de pacientes, el proceso es aún más complicado. La fijación de precios apenas en base a datos clínicos favorables puede transformar el medicamento en fuerte candidato para la restricción de acceso. La alternativa, que es la definición de precios con base a una media ponderada de los valores clínicos y cuantitativos de pacientes esperados, también puede interferir con la restricción de acceso y la comercialización del medicamento. Por lo tanto, el modelo preferido por los pagadores y los fabricantes es el de las estrategias de precios alternativos que permiten diferentes valores para grupos de pacientes individuales y teniendo como base el valor clínico y las evidencias.

Acceso y reembolso El acceso de los pacientes a los medicamentos contra el cáncer varía según los mercados. El año pasado, países como Japón, España y Corea del Sur tuvieron acceso a por lo menos la mitad de los fármacos lanzados globalmente en los últimos cinco años.

En mercados farmacéuticos emergentes, la disponibilidad de nuevas terapias dirigidas se mantiene baja, con pequeños incrementos.

Los costos desempeñan un papel importante en este proceso. Para darse una idea, los valores promedio mensuales para este tipo de tratamiento se incrementaron un 39% en los Estados Unidos durante la última década. En el caso de los costos de desembolso por paciente, el aumento de gastos en medicamentos contra el cáncer fue del 71% entre 2012 y 2013, lo que trajo cambios sustanciales en los formatos de los planes y costos ambulatorios.

Aitken destaca que, incluso entre los países ricos, los nuevos medicamentos alcanzan a un pequeño número de personas, ya que en muchos lugares no pueden ser reembolsados. En tales casos, las vías de acceso a la financiación gubernamental son distintas. Australia, por ejemplo, cuenta con un fondo especial para financiar el trastuzumab en pacientes con cáncer avanzado de mama en estadío avanzado. Una operación similar se produce en Inglaterra, donde el Cancer Drugs Fund (CDF), proporciona medicamentos para pacientes siguiendo los parámetros del The National Institute for Health Excellence (NICE).

Medios sociales Durante todo el proceso de tratamiento del cáncer, los medios sociales y los sitios de redes son escenarios de narrativas, reclamos y discusiones sobre el tratamiento. El estudio del IMS Institute encontró que en la fase de diagnóstico y tratamiento previo para el cáncer de próstata, los marcadores tumorales dominan el 33% de las conversaciones y el 26% de los pacientes expresan incredulidad y escepticismo acerca de su diagnóstico.

Entre quienes están en tratamiento, el 67% de las conversaciones son acerca de las opciones disponibles y cerca de un 20% son de preparación y búsqueda de información. Cómo mejorar las tasas de supervivencia y el número de pacientes que viven con cáncer de próstata, preocupaciones financieras (43%), vigilancia activa (25%) y preocupaciones emocionales (14%) son los principales temas de conversación. En este sentido, el estudio destaca que la orientación al público en las redes sociales por parte de la industria es el primer paso para distinguir paciente de fabricante. [ 11 ]

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NUEVOS CONCEPTOS PARA EL ANALISIS DE LA INFORMACIÓN ¿Por qué es importante integrar datos?

Actualmente nos encontramos en un momento en el que cada vez existe mayor información disponible y un inmenso volumen de datos que se van transformando constantemente.

Los cambios se producen a gran velocidad y escala y el entorno económico en el que estamos inmersos, se vuelve cada vez más exigente y la competitividad se acentúa continuamente.

Es por eso que las empresas deben hacer frente a este escenario y dar respuesta a esta complejidad.

El mayor desafío está en encontrar y producir información adecuada en el momento preciso.

El reto es lograr mayor competitividad, no sólo utilizando la misma información actualizada, sino que

será necesario contar además con mayor capacidad analítica para poder anticiparse a los cambios, y proveer una única visión del negocio.

En el área de la salud, el crecimiento y la complejidad de las ventas y de las comunicaciones es realmente desafiante. Existe gran cantidad de información y al mismo tiempo una necesidad de obtener data precisa, para poder ofrecerles a las diferentes áreas del cuidado de la salud (laboratorios, pagadores, médicos, gobierno, otras instituciones) [ 17 ]

un mayor valor agregado.

Desafíos de la información La industria de la salud está basada en la utilización y el análisis de datos. Para tener como referencia, ésta produce más transacciones por día que la bolsa de Nueva York. Las compañías involucradas en el área de la salud necesitan aplicaciones que puedan procesar, transformar y analizar grandes cantidades de datos en plataformas que permitan adaptarse a las necesidades emergentes de los clientes y potenciar la utilización de la información disponible.

Para poder desarrollar una sólida estrategia de datos, es importante poder superar los desafíos técnicos y operativos a la hora de integrar la in formación: - Contar con información de ventas, pagadores y proveedores.

- Lograr la unificación de los datos, evitando duplicar la información por tener fuentes heterogéneas.

- Centralizar toda la información y definir los KPIs en una sola plataforma. Es decir, homologar los criterios de medición, de modo que todos utilicen los mismos indicadores de la misma manera y poder trabajar juntos para hacer más eficientes las operaciones comerciales. Y que con los mismos indicadores desde el CEO hasta el representante, y desde ventas hasta marketing, estén todos alineados al mismo objetivo.

- Obtener información personalizada por tipo jerárquico y funcional.

La integración de la información permite que todos los usuarios puedan visualizar los mismos resultados con un nivel de análisis diferente, según la necesidad y el reporte que deban hacer sus superiores. Como ejemplo, un gerente analizará las ventas totales de su producto y la competencia, mientras que un APF analizará más en detalle las ventas por territorio ya que parte de sus honorarios se basan en esto. Asimismo, a partir de la estandarización de variables se pueden integrar datos a nivel multicountry, permitiendo la comparabilidad entre diferentes mercados.

Dado que toda la organización utiliza los mismos criterios, se potencian los diversos análisis realizados en los distintos niveles y se logra una visión completa e integral de todos los procesos de la organización.

De esta manera, es posible transformar los datos en resultados, tomar decisiones estratégicas basadas en información de calidad. No sólo mejorar el desempeño y la eficiencia sino que también planear y soportar el crecimiento de cada área y de toda [ 18 ]

la organización a mediano y largo plazo. La clave para poder diferenciarse de la competencia es lograr una gestión inteligente de la información.

Nexxus Comercial Application Suite La industria farmacéutica invierte 135 millones de dólares por año en ventas y marketing. En este contexto, es clave detenerse en averiguar si los mensajes importantes están siendo recibidos por las personas adecuadas.

Desde el área de Tech & Apps de IMS Health, se desarrolló NexxusTM Comercial Application Suite, aplicaciones alojadas en la nube para la industria de la salud.

- Nexxus Marketing: esta plataforma combina una base de datos flexible con la ejecución de campañas de marketing y herramientas de reporte que gestionan el diálogo entre la compañía/laboratorio y el target propuesto.

Esta solución brinda una visión 360 del target evaluado; por ejemplo captura la respuesta de un grupo de médicos frente a una campaña de marketing de un medicamento lanzado, integrando información de ventas que IMS Health tiene sobre el producto o integrando data de otras fuentes de datos.

Nexxus Marketing también tiene la capacidad para identificar cuál es el mejor canal para enviar la comunicación (e-mail, mensaje de texto o encuesta); asimismo, puede monitorear los resultados de manera customizada e identificar fortalezas y/o debilidades de la campaña.

- Nexxus Social Media: esta solución de análisis de redes sociales permite identificar la opinión de marcas y eventos adversos, manejo de la información a través de plataformas web y deliverables customizados para entender el desempeño del mercado.

- Nexxus Incentivos: esta plataforma les permite a los equipos comerciales optimizar los planes de venta y las actividades, ya que conecta múltiples herramientas de venta con base de datos. Les permite manejar en una única plataforma estrategias de venta, territorios, desempeño, compensación y actividades de venta diarias. De esta manera los equipos pueden focalizar sus esfuerzos siguiendo los reportes de los progresos logrados hacia el alcance de sus objetivos.

- Nexxus Performance: esta solución permite obtener KPIs consistentes y procesables a lo largo de toda la organización casi en tiempo real para que todas las áreas estén alineadas a los mismos objetivos y logros. Permite definir la contribución de cada elemento por marca, geografía, programa de marketing o equipo de ventas en una única plataforma, y de esta manera, tomar decisiones confiables en base a una visión integral del negocio.

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VITILIGO Cuando la piel pierde su color Vitiligo es una enfermedad de la piel por la cual se pierde progresivamente la pigmentación formando la aparición de manchas. Generalmente, se decoloran grandes zonas. Michael Jackson fue un gran exponente de esta enfermedad.

El vitíligo es una condición cutánea degenerativa en la cual hay una pérdida del color (pigmento) en áreas de la piel, ocasionando parches blancos e irregulares. Esta pérdida del color se genera al morir las células responsables de la pigmentación (melanocitos), dejando así de producir melanina (la sustancia que produce la pigmentación de la piel) en la zona donde ha ocurrido la muerte celular.

El vitiligo no es contagioso, ni por el tacto ni por ningún otro tipo de contacto, ya que los procesos que lo desencadenan son inherentes a la persona. Sus consecuencias son leves: incrementa la suscepti[ 26 ]

bilidad a las quemaduras solares en las zonas sin pigmentación y causa principalmente problemas estéticos.

En la mayoría de los casos comienza entre los 10 y los 30 años. La prevalencia de esta afección está entre el 0,5 y el 3 % de la población y no hay diferencias por sexo o etnia.

Causas El vitiligo parece ocurrir cuando las células inmunitarias destruyen las células que producen el pig-

mento de color café (melanocitos). Se piensa que esta destrucción se debe a un problema inmunitario, pero la causa se desconoce.

El vitiligo puede aparecer a cualquier edad. Hay un aumento de la proporción de esta afección en algunas familias Síntomas Áreas planas de piel que se sienten normales y sin ningún pigmento aparecen de manera repentina o gradual. Éstas tienen un borde más oscuro. Los bordes están bien definidos pero son irregulares.

El vitiligo con mayor frecuencia afecta la cara, los codos y las rodillas, las manos y los pies, al igual que los genitales. Asimismo, afecta a ambos lados del cuerpo por igual

dermatólogo.

- Medicamentos aplicados a la piel, tales como: - Cremas o ungüentos corticosteroides - Cremas o ungüentos inmunodepresores como pimecrolimus (Elidel) y tracolimus (Protopic) - Fármacos tópicos como metoxaleno (Oxsoralen) Se pueden hacer injertos de piel o retirar la piel de áreas pigmentadas normalmente y colocarla en áreas que presenten pérdida del pigmento.

Algunos maquillajes encubridores o tintes para la piel pueden disimular el vitiligo.

En casos extremos, cuando la mayor parte del cuerpo resulta afectada, la piel pigmentada que queda se puede despigmentar. Se trata de un cambio permanente que se utiliza como un último recurso. Se dice que Michael Jackson sufría de vitíligo y su cambio de color se debió a que sus manchas eran muy prolongadas, por lo cual, agotado de maquillarlas, optó por despigmentar su piel totalmente.

Es importante recordar que la piel despigmentada está en mayor riesgo del daño causado por el sol.

Es importante aplicarse un bloqueador o filtro solar de amplio espectro (UVA y UVB) con FPS alto y utilizar protección adecuada contra la exposición al sol.

Expectativas (pronóstico)

El vitiligo es más notorio en las personas de piel oscura debido al contraste de los parches blancos frente a la piel morena.

Pruebas y exámenes El médico puede generalmente examinar la piel para confirmar el diagnóstico.

Algunas veces, puede usar una lámpara de Wood.

Se trata de una luz ultravioleta manual que hace que las áreas de piel con menos pigmento luzcan de color blanco brillante.

En algunos casos, puede ser necesaria una biopsia de piel para descartar otras posibles causas de la pérdida de pigmentación. El médico también puede ordenar exámenes de sangre para verificar los niveles de la hormona tiroidea u otras hormonas, al igual que los niveles de vitamina B12.

Tratamiento El vitiligo es difícil de tratar y dentro de las opciones de tratamiento iniciales están las siguientes: - Fototerapia, un procedimiento en el cual la piel se expone cuidadosamente a la luz ultravioleta. La fototerapia se puede administrar sola o después de que usted se toma un fármaco que hace que su piel sea sensible a la luz. Este tratamiento lo realiza un

El curso del vitiligo varía y es impredecible. Algunas de las áreas pueden recuperar su pigmentación (color), pero es posible que aparezcan nuevas áreas afectadas. La piel que se vuelve a pigmentar puede ser ligeramente más clara o más oscura que la piel circundante. La pérdida de la pigmentación puede empeorar con el tiempo.

En algunos casos, el vitíligo se propagará lentamente al cabo de muchos años. En otros casos, la propagación ocurrirá rápidamente.

Algunas personas han reportado tener más manchas blancas después de estar bajo estrés físico o emocional Cuándo contactar a un profesional médico Independientemente de cualquier patología siempre es deseable realizar la consulta con un profesional apenas descubiertos los primeros síntomas.

Solicite una cita con el médico si se presentan áreas de piel que pierden su coloración sin ninguna razón, especialmente si no hubo una lesión en la piel orginada por distintas causas externas. [ 27 ]

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