Cloud-Computing im GxP: Vom „No Go“ zur Compliance

Cloud-Computing hat große Beliebtheit gewonnen und scheint viel effektiver und effizienter zu sein als konventionelles, standortbezogenes. Was bedeutet das für die Einhaltung der GxP-Compliance (GxP: GLP, GCP, GMP, GDP, GVP – inklusive Blut- und Gewebesicherheit)? Wo sind die Knackpunkte und die Fallen?

In diesem Webinar werden Fallbeispiele anhand von Praxiserfahrungen mit dem Blick auf gutes Abschneiden bei Audits und Inspektionen behandelt. Neuere Trends wie Orchestrierung (PEA/POL u.v.m.) werden eingebunden.

Webinarinhalte

> Definition von Cloud-Computing und seine Varianten

> Cloud-Computing – im Trend der Zeit

> Cloud-Computing unter GMP – Annex 11 sagt was dazu aus?

> Cloud-Computing unter GLP (und GC(L)P) – OECD GLP Dokument Nr. 17 – Forderungen

> Inhalte einer Policy für Cloud-Computing

> Praktische Belange bei der Verwendung verschiedener Clouds

> Aspekte für die Zusammenarbeit der IT mit bereichsspezifischen Operator*innen

> Ausfallmanagement

> Datenintegrität wahren in der Cloud

> Datenmigrationen in die Cloud, von Cloud zu Cloud etc. – was ist zu beachten

> Signaturen in der Cloud

> Friendly Cloud Audit – Sparpotenziale erkunden

Zielgruppe

Leiter*innen, Mitarbeiter*innen von Qualitätssicherung, Validierung/Qualifizierung, IT sowie übergreifende Funktionen.

Ihre Vorteile

> Sie verstehen das Konzept ausgelagerter IT in lokaler und globaler Umgebung.

> Sie können selbständig praktische Fälle richtig einordnen und umsetzen.

> Sie vertiefen bereits vorhandene praktische Kenntnisse und erhalten Antworten auf „schwelende“ Fragen.

> Sie profitieren vom Erfahrungsaustausch mit dem Vortragenden und den Teilnehmer*innen.

Termin

8. Juni 2021, 9.00-16.00 Uhr

Kosten

Teilnahmegebühr: € 690,00 (USt.-befreit)

Externe Teilnehmer*innen Early Bird bis 8. April 2021: € 630,00 (USt.-befreit)

FH Campus Wien Studierende/Alumni: € 552,00 (USt.-befreit) Unternehmen mit zwei Teilnehmer*innen: -10% für eine Person Unternehmen mit drei Teilnehmer*innen: -20% für eine Person Unternehmen mit vier Teilnehmer*innen: -30% für eine Person

Vortragender

Dr. Timo Kretzschmar

Abschluss

Teilnahmebestätigung

Information & Anmeldung

FH Campus Wien Academy GmbH Favoritenstraße 226 1100 Wien T +43 1 606 68 77-8800 F +43 1 606 68 77-8809 academy@fh-campuswien.ac.at

www.campusacademy.at