Klinische Bewertung und klinische Prüfung - Medizinprodukte

Dieses Webinar vermittelt sowohl die rechtlichen Grundlagen samt der geforderten Dokumentationsstruktur der klinischen Bewertung als auch zwei Methoden für die Recherche der klinischen Daten: die Durchführung der Literaturrecherche in anerkannten Datenbanken und die klinische Prüfung am Menschen.

Webinarinhalte

> Klinische Bewertung gemäß MEDDEV Guidance Document 2.7/1 rev4 und Medical Device Regulation (MDR)

> Erstellung eines klinischen Entwicklungsplans

> Referenzmanagement mittels Literaturverwaltungssysteme („Mendeley“)

> Methodik der systematischen Literaturrecherche in den wichtigsten technischen und wissen schaftlichen Datenbanken, Dokumentation

> Grundkenntnisse zur Durchführung von klinischen Prüfungen

> Beispiele aus der Praxis

Zielgruppe

Mitarbeiter*innen von pharmazeutischer Industrie, insbesondere Produktmanager*innen und Clinical Affairs Manager*innen.

Ihre Vorteile

> Sie können die praktischen Methoden für die klinische Bewertung der Medizinprodukte in Ihrem Unternehmen direkt umsetzen.

> Verschiedene Gutachten für Ihre Medizinprodukte können Sie besser beurteilen und die richtigen Fragen stellen sowie die Dokumentation der Literaturrecherche in Ihrem Berufsalltag anwenden.

Termine

21. und 22. April 2021, 9.00-16.00 Uhr

Kosten

Teilnahmegebühr: € 980,00 (USt.-befreit)

Externe Teilnehmer*innen Early Bird bis 21. Februar 2021: € 900,00 (USt.-befreit)

FH Campus Wien Studierende/Alumni: € 784,00 (USt.-befreit) Unternehmen mit zwei Teilnehmer*innen: -10% für eine Person Unternehmen mit drei Teilnehmer*innen: -20% für eine Person Unternehmen mit vier Teilnehmer*innen: -30% für eine Person

Vortragender

DI (FH) Dr. Michael Ring

Abschluss

Teilnahmebestätigung

Information & Teilnahme

FH Campus Wien Academy GmbH Favoritenstraße 226 1100 Wien T +43 1 606 68 77-8800 F +43 1 606 68 77-8809 academy@fh-campuswien.ac.at

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