Medical Device Regulation - Allrounder

Seit dem 25. Mai 2017 ist die neue Medical Device Regulation in Kraft und diese brachte gravierende Änderungen und Anpassungen innerhalb der Anforderungen für neue und bereits bestehende Medizinprodukte. Umso wichtiger ist es nun zu verstehen, welche Anforderungen umzusetzen sind und wie diese erfolgreich interpretiert werden können.

In diesem Webinar erlangen Sie ein kompetitives Basisverständnis zur Umsetzung der neuen MDR Richtlinien. Sie erlernen den risikobasierten Ansatz zur Interpretation von MDR Vorgaben.

Webinarinhalte

> Kapitel der MDR (Kapitel I – VII) sowie deren Interpretation

> Aufbau bzw. Anpassung eines QM-Systems an die neue MDR

> Anforderungsverständnis für Annex I (Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen)

> Anforderungsverständnis für Annex II (Technische Dokumentation)

> Risikomanagement mit Fokus auf Medizinprodukte

> Normen im Zusammenhang mit Medizinprodukten

Zielgruppe

Hersteller*innen von Medizinprodukten. Führungskräfte sowie Mitarbeiter*innen, deren Hauptfokus (oder zumindest eine größere Schnittmenge) auf dem Interpretationsverständnis der MDR liegt.

Ihre Vorteile

> Sie können einzelne, wichtige Zielsetzungen der MDR interpretieren und diskutieren.

> Sie verstehen die wichtigsten Aspekte bei der Herstellung eines Medizinprodukts sowie die Anforderungen an ein QM-System für Medizinprodukte.

> Sie kennen die Anwendung eines risikobasierten Ansatzes zur Umsetzung.

Termin

3. Mai 2021, 9.00-15.00 Uhr

Kosten

Teilnahmegebühr: € 690,00 (USt.-befreit)

Externe Teilnehmer*innen Early Bird bis 3. März 2021: € 630,00 (USt.-befreit)

FH Campus Wien Studierende/Alumni: € 552,00 (USt.-befreit) Unternehmen mit zwei Teilnehmer*innen: -10% für eine Person Unternehmen mit drei Teilnehmer*innen: -20% für eine Person Unternehmen mit vier Teilnehmer*innen: -30% für eine Person

Vortragende

DI (FH) Franz Stark

DIin (FH) Christiane Gebhard Bakk, MSc, PhD

Abschluss

Teilnahmebestätigung

Information & Anmeldung

FH Campus Wien Academy GmbH Favoritenstraße 226 1100 Wien T +43 1 606 68 77-8800 F +43 1 606 68 77-8809 academy@fh-campuswien.ac.at

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