SK (034730/매수)
SK 바이오 사업 가치 재평가 SK바이오팜, 뇌전증 신약 임상 2상 성공적 종료로 2018년 상업 판매 가능 지주
전일(14일) SK의 100% 자회사 SK바이오팜은 자체 개발한 뇌전증 신약(YKP3089)의 임상 2상 을 종료로 임상 3상 진행 및 미국FDA와 신약 승인 요건에 대한 협의를 완료했다고 발표.
Issue Comment 2016.3.15
(*SK바이오팜은 2011년 4월 SK의 Life Science 사업부문이 물적분할 됨으로써 설립, 신약개발 사업 영위)
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뇌전증 신약 임상 2상 결과를 살펴보면, 지난 4년간 미국·유럽·아시아에서 임상 2상 전·후기를 진 행하며 난치성 환자를 대상으로 임상 시험을 실시한 결과 2상 후기 시험에서 발작빈도 감소율이 55%를 기록하면서 기존 약물보다 2배 정도 약효가 개선된 것으로 확인됨. 특징적인 점은 기존 치료제보다 약효 및 안전성이 탁월한 것으로 확인됨에 따라 임상 2상의 약효 데이터만으로 신약 승인 신청이 충분해 FDA로부터 현재 진행 중인 임상 3상에서 약효 임상을 생략할 수 있는 공식 확인을 받음. 즉 임상 3상에서는 장기 투여에 따른 안전성 시험만 진행 예정. SK바이오팜은 뇌전증 신약을 직접 제조 및 글로벌 마케팅을 포함한 판매까지 진행할 예정으로 2017년 FDA에 신약 판매 승인을 신청하고 글로벌 본격 시판은 2018년부터 계획하고 있음. 아울러 회사측은 현재 뇌전증 치료제 시장 1위 사업자 UCB의 제품인 Vimpat, Keppra의 매출을 비교해서 판단할 때, 2018년 이후 뇌전증 신약의 본격적 판매가 이뤄진 경우 미국에서만 연간 매 출 1조원 이상, 영업 이익률 50%를 상회하는 초대형 신약으로 자리잡을 수 있을 것으로 전망함.
SK바이오팜+SK바이오텍 가치 약 2.2조원 수준으로 재평가 당사는 SK의 NAV 산정에 장부가 기준 총 3,287억원으로 반영되어 있던 SK바이오팜과 SK바이 오텍 지분 가치를 각각 재평가해 총 2.2조원 수준으로 다음과 같이 반영함. 이는 현시점에서 확 인 가능한 부분에 대한 보수적 평가 수준으로 추가 파이프라인 성과 등에 따라 상향 여지는 충분. SK바이오팜은 뇌전증 신약의 2018년 하반기 상업 생산 및 판매가 가시화 등을 반영해 기존 장 부가에서 약 2조원(2019년 예상 순이익 기준 P/E 20배 적용, 7.5%로 현가화)으로 재평가. 한편 CMS(Custom Manufacturing Service) 사업을 영위하는 SK바이오텍 역시 지난 2월 SK가 SK바이오팜으로부터 지분 100% 취득함에 따라 SK 자회사로 격상되며 SK NAV 반영을 위해 별도의 가치 산정이 필요, 약 2,180억원(2016년 예상 순이익 기준 P/E 10배 적용)으로 재평가. (*SK바이오텍은 2015년 4월 SK바이오팜에서 물적분할, 2015년 실적 매출액 789억원, 영업이익 209억원)
투자의견 매수, 목표주가 33만원 유지. SK그룹 5대 성장 사업 계획 순항 중 동사에 대한 투자의견 매수, 목표주가 33만원 유지. 금번 SK그룹 내 바이오 사업부문의 가치 재 평가에도 자체사업 이익 조정 및 SK텔레콤 등 지분가치 감소 등을 반영해 목표주가는 변동 없음. SK는 사업형 지주회사로서 지속성장을 위한 5대 성장 사업 계획을 진행 중(표4). 현재까지 반도 체 소재 진출을 위한 SK머티리얼즈 인수, SK바이오팜과 SK바이오텍 중심으로 신약개발-생산마케팅의 Value Chain을 완성한 Global FIPCO(Fully Integrated Pharma Company) 구축 시작. 이후 후속 사업 역시 순차적으로 시현될수록 동사 영업가치 및 자회사 가치 상향 재평가 예상. 결산기 (12월) 매출액 (십억원) 영업이익 (십억원) 영업이익률 (%) 순이익 (십억원) EPS (원) ROE (%) P/E (배) P/B (배)
12/11 1,702 176 10.3 438 8,765 25.3 13.3 2.4
12/12 2,242 201 9.0 356 7,122 15.8 14.5 1.9
12/13 2,302 225 9.8 189 3,777 8.4 35.7 2.4
12/14 2,426 272 11.2 127 2,546 5.5 83.9 3.6
주: K-IFRS 연결 기준, 순이익은 지배주주 귀속 순이익,자료: SK, KDB대우증권 리서치센터
12/15P 39,570 1,403 3.5 5,346 75,980 42.5 3.2 1.3
12/16F 99,362 5,842 5.9 1,513 20,039 9.3 11.4 1.3