Coopervision y Essilor se asocian para acelerar el acceso a la tecnología SightgGlass Vision y ampliar la categoría de gestión de la miopía

DE PRENSA

COOPERVISION Y ESSILOR SE ASOCIAN PARA ACELERAR EL ACCESO A LA TECNOLOGÍA SIGHTGLASS VISION Y AMPLIAR LA CATEGORÍA DE GESTIÓN DE LA MIOPÍA

La adquisición y la empresa conjunta amplían las opciones globales para abordar la creciente gravedad y prevalencia de la progresión de la miopía en los niños

os de los líderes del cuidado de la vista más prominentes del mundo han anunciado una asociación para expandir la categoría de manejo de la miopía de rápido crecimiento y ampliar el acceso a tecnologías y productos emergentes basados en evidencia. CooperCompanies y EssilorLuxottica celebraron un acuerdo de empresa conjunta para acelerar la comercialización de los innovadores lentes para gafas de SightGlass Vision, que están diseñados para reducir la progresión de la miopía en los niños.

Durante más de una década, CooperVision ha estado a la vanguardia en la creación de la categoría global de manejo de la miopía para ayudar a millones de niños y sus cuidadores. Las opciones de gafas basadas en evidencia ayudarán a acelerar el crecimiento de la categoría, especialmente entre los pacientes más jóvenes.

“Nuestra colaboración con Essilor cumple nuestra promesa de hacer que el manejo de la miopía sea accesible y el estándar de atención para tratar la miopía infantil”, dijo Daniel McBride, presidente de CooperVision. “Con la tecnología SightGlass Vision de esta colaboración, las lentes de contacto MiSight® 1 day y de ortoqueratología de CooperVision, y las lentes Stellest™ de Essilor, los profesionales del cuidado de la vista pueden crear una cartera integral de intervenciones ópticas para tratar el creciente número de niños afectados por la miopía. Los profesionales del cuidado de la vista y los cuidadores necesitan acceso a una variedad de tratamientos efectivos, y estamos comprometidos a llevar productos efectivos al mercado para ellos”.

La empresa conjunta aprovechará la experiencia científica y de desarrollo de productos compartida de las empresas, lo que fortalecerá las oportunidades de innovación y las capacidades de comercialización. Se basa en la investigación, el desarrollo y el progreso clínico de SightGlass Vision, desde su fundación en 2016, impulsado por su único enfoque en brindar tratamientos basados en la ciencia para abordar la epidemia de miopía.

La necesidad crítica de enfoques de manejo de la miopía basados en evidencia

Se proyecta que la miopía afectará la visión de aproximadamente cinco mil millones de personas en todo el mundo para 2050, más del doble de las cifras actuales1. La progresión de la miopía se ha relacionado con afecciones que amenazan la vista en etapas posteriores de la vida, como cataratas, desprendimiento de retina, glaucoma2 y maculopatía miópica3 . A medida que los profesionales del cuidado de la vista comprendan mejor el impacto de estos crecientes problemas de salud ocular, será fundamental educar a los padres sobre las opciones de atención.

El Estudio Global de Actitudes y Conciencia sobre la Miopía emitido recientemente por CooperVision, indica que el 82% de los profesionales se preocupan de que sus pacientes jóvenes tengan problemas importantes de salud ocular asociados con la miopía a medida que envejecen4, pero más de la mitad dice que los padres no comprenden estos riesgos futuros para la salud ocular4. Una vez que se explicaron estos riesgos, el 87% de los padres

estaban dispuestos a aprender más sobre las soluciones para el manejo de la miopía5 .

En la misma encuesta, los profesionales también identificaron que las razones más importantes para las opciones específicas de manejo de la miopía incluían el desempeño de los resultados clínicos, la facilidad de uso para los niños y las aprobaciones regulatorias4. Esta justificación respalda aún más los objetivos de la nueva empresa conjunta.

Tecnología SightGlass Vision y rendimiento de estudios clínicos

Los lentes de tecnología óptica de difusión de visión (DOT) SightGlass emplean un mecanismo de acción que modula el contraste periférico sin impacto en la visión en el eje6. Con esta tecnología, la modulación del contraste se cuantifica y controla, y la cantidad de reducción del contraste no depende de la vergencia (es decir, no se ve afectada por la distancia de fijación). El dispositivo tiene un excelente perfil de seguridad, es visualmente bien tolerado y cosméticamente aceptable.

Para demostrar la seguridad y eficacia, SightGlass Vision inició un estudio clínico pivotal controlado, aleatorio, multicéntrico, robusto, con sujetos y observadores enmascarados, llamado CYPRESS (Control de la miopía mediante lentes de difusión periférica: estudio de eficacia y seguridad). Este estudio inscribió, aleatorizó y dispensó lentes a 256 niños elegibles en 14 sitios de ensayos clínicos en los Estados Unidos y Canadá. En el momento de la inscripción, los sujetos tenían entre seis y 10 años de edad con miopía entre -0,75D y -4,50D (SER) y fueron asignados al azar a uno de los dos diseños de lentes de prueba o lentes de control en una proporción de 1: 1: 1.

Los sujetos son racialmente diversos y tenían una edad entera promedio de 8.1 años (DE ± 1.2 años) en el momento del cribado, lo que la convierte en una de las cohortes más jóvenes jamás estudiadas en un ensayo de manejo de la miopía. El SER ciclopléjico promedio fue -1.94D (DE ± 1.0D), y la longitud axial promedio fue de 24.02 mm (DE ± 0.77 mm) al inicio del estudio.

Los resultados de seguridad del análisis intermedio planificado de 12 meses7 mostraron que para cada grupo todas las medidas de agudeza visual permanecieron clínicamente estables hasta el mes 12 y no se informaron eventos adversos graves. En términos de eficacia, ambos brazos de prueba demostraron superioridad para el cambio de SER ciclopléjico desde el inicio, con una reducción en la progresión de la miopía del 59% y 74% a los 12 meses (P <0,0001 para ambos brazos de prueba). Para el mismo período, ambos brazos de prueba también demostraron superioridad en términos de cambio de longitud axial desde el valor inicial, con una reducción en la progresión de la longitud axial del 33% (P = 0,0018) y del 50% (P <0,0001) a los 12 meses.7

En junio de 2020, los lentes SightGlass Vision DOT recibieron la declaración de la marca CE, lo que permite su comercialización en la Unión Europea, el Reino Unido y otros países del Espacio Económico Europeo. Las lentes también están aprobadas para la venta en Canadá. En los próximos meses se compartirán detalles adicionales sobre la comercialización de la tecnología.

“Tenemos un compromiso compartido con el avance de las tecnologías de gestión de la miopía basadas en la evidencia”, dijo Thomas Chalberg, PhD, fundador y director ejecutivo de SightGlass. “Esta colaboración innovadora sólo aumenta nuestra confianza sobre el futuro de la tecnología, el potencial de la categoría y los millones de niños cuya progresión de la miopía podría ralentizarse”.

La empresa conjunta adquirirá SightGlass Vision de CooperCompanies, y el cierre de la adquisición y creación de la empresa conjunta está sujeto a aprobaciones regulatorias y otras condiciones de cierre habituales. CooperCompanies anteriormente tenía una participación minoritaria en SightGlass Vision y completó su adquisición en enero de 2021.

Referencias

1. Holden et al, - Global Prevalence of myopia and high myopia and temporal trends from 2000 through 2050. Ophthalmology 2016. 123(5):1036-1042 2. What You Should Know if Your Child is Nearsighted (Infographic). Retrieved October 29, 2019 from: https://www.allaboutvision.com/ parents/myopia-facts-infographic.htm 3. Macular Society. Myopia, Pathological Myopia and Myopic Macular Degeneration. Retrieved October 29, 2019 from: https://www. macularsociety.org/sites/default/files/resource/Macular%20 Society%20Factsheet%20-%20Myopic%20Macular%20Degeneration%202017%20-%20ACCESS.pdf 4. CooperVision data on file 2019. Global survey by Decision Analyst with 402 ECPs in UK, Canada, Germany, Spain, Hong Kong, Australia/NZ. 5. CooperVision data on file 2019. Global survey by Decision Analyst with 1,009 parents in UK, Canada, Germany, Spain, Hong Kong, Australia/NZ. 6. Rappon J, Woods J, Jones D, Jones LW. Tolerability of novel myopia control spectacle designs. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2019;60(9):5845-5845. 7. Rappon J, Neitz J, Neitz M. Novel DOT Lenses from SightGlass Vision Show Great Promise to Fight Myopia. Review of Myopia Management. April 21, 2020

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