Pharmatech Especial Consmética 2015

PHARMATECH Equipos, Procesos y Tecnología

Revista institucional de AEFI

www.infoedita.es

n°17 - ESPECIAL COSMÉTICA 2015

especial cosmética Entrevista con Carmen Abad y Mercedes Moreno Reivindicaciones y seguridad de los productos cosméticos El presente del comercio online en cosmética Dossier cosmético (PIF) Encuesta anefp a farmacéuticos españoles Cosmetovigilancia Beauty Cluster Barcelona

www.pharmatech.es portada_cosmetica15.indd 1

28/09/15 10:28

pharma.indd 1

25/09/15 13:32

grifols.indd 1

25/09/15 13:34

I Editorial

Especial

Cosmética

Nos ponemos al día en el sector cosmético Hace dos años, en 2013, cuando Pharmatech editó su primer especial sobre cosmética, la actualidad del sector la marcaba la entrada en vigor de un nuevo marco regulatorio único para toda Europa que implicaba nuevos requerimientos en la forma de hacer las cosas. Después de dos años todavía no se pueden apreciar los resultados de todos los cambios que han supuesto los reglamentos 1223/2013 y 655/2013, como nos cuentan desde la AEMPS en la entrevista que se publica en este número de Pharmatech, pero sí podemos hacer un balance de cuáles están siendo las dificultades de implantación o cómo las empresas se están adaptando a estos cambios y a otros relacionados con los nuevos hábitos de los consumidores, como el comercio online, los retos de la actual farmacia comunitaria y de los farmacéuticos, o el fenómeno clúster, destacando en estas páginas como ejemplo el Beauty Cluster Barcelona.

Según datos de STANPA, la Asociación Nacional de Perfumería y Cosmética, el mercado europeo de este sector es el más importante del mundo, con un consumo anual de cinco billones de unidades de productos cosméticos entre 350 millones de europeos, que lógicamente quieren que estos productos tengan los efectos que se prometen. Se trata de un mercado muy dinámico, en constante evolución, del que Pharmatech quiere estar pendiente como se refleja en esta edición.

Infoedita

Equipos, Procesos y Tecnología

PHARMATECH Editora Mar Cañas Asanza • m.asanza@infoedita.es Directora Editorial María J. Gómez Carrillo • mj.gomez@infoedita.es Redacción Máximo Álvarez • m.alvarez@infoedita.es Alberto Adeva • a.adeva@infoedita.es Comité Asesor AEFI María Luisa Ayuela, José Manuel Cañas, Fernando Caro, Damián Córdoba, Manuel Córdoba, Emma Fernández, Julia María González, Luis Parra y Pere Berga Responsable Comercial Enrique Huerta • e.huerta@infoedita.es Delegado Publicidad - Zona Norte David Echevarría • d.echevarria@b2bcomunicacion.es Producción Luis Quecedo • l.quecedo@infoedita.es

2 PHARMATECH editorial.indd 2

Gerente José Henríquez Navarro Director Financiero Francisco Sanz Basterra Departamento de Suscripciones Teléfono: 911 255 700 • suscripciones@infoedita.es Dirección Ribera de Axpe 11, Edificio C-2, Oficina 113 - 48950 Erandio (VIZCAYA) Rufino González, 40; 3º dcha - 28037 MADRID Teléfono: 911 255 700 ISSN: 2340-2105 Depósito Legal: BI-611-2013 Imprime: Ecolograf PHARMATECH está indexada en LATINDEX Catálogo © INFOEDITA 2015 Queda prohibida la reproducción total o parcial de los artículos incluidos en esta publicación, su tratamiento informático y la transmisión por cualquier forma o medio, sin el previo permiso por escrito del titular del Copyright. Las colaboraciones son de exclusiva responsabilidad del autor.

Especial Cosmética 2015 • nº 17

28/09/15 10:40

Líneas completas Líneas completas Líneas completas para acondicionado para acondicionado para acondicionado de Stick, Strip y de Blister de Líquidos Sobres

CAMPAK SA Pol. Ind. La Bòvila, nave 30 - 08232 Viladecavalis Tel. +34 93 721 79 30 - Fax. +34 721 22 87 - info@campak.es - www.campak.es

Máquinas estuchadoras

campak.indd 1

Máquinas agrupadoras y envolvedoras

Máquinas encajadoras, wrap-around y paletizado

25/09/15 13:34

I Sumario Entrevista

Entrevista con Carmen Abad y Mercedes Moreno. Departamento de Productos Sanitarios de la AEMPS M. Camps Artículos

Reivindicaciones y seguridad de los productos cosméticos J. Oriol Bulbena y M. Riera

El presente del comercio online de cosmética A. Vallbona

PIF = documento vivo M. Camps

Fotografía actual de la farmacia activa en dermofarmacia.

Encuesta anefp a farmacéuticos españoles M. López-Gil Vives

Cosmetovigilancia C. Tiemblo

El clúster de belleza y salud, Beauty Cluster Barcelona I. Borrego Valverde

Productos cosméticos naturales y orgánicos C. Esteban

Editorial Empresas y Noticias Directorio Índice de anunciantes

4 PHARMATECH sumario.indd 4

Especial

Cosmética

20 26 34 38 42 46 52 60 2 6 66 79

AGRADECIMIENTOS: Infoedita agradece a Mercedes Camps, directora de Gabinete Técnico Fármacéutico M. Camps, su implicación en este número especial de Pharmatech, por ser nuestra interlocutora con los autores que han colaborado.

Especial Cosmética 2015• nº 17

29/09/15 15:54

fette.indd 1

25/09/15 13:35

especial cosmética EmpresasyNoticias

Tendencias de mercado e innovación en el sector cosmético La eficacia y la seguridad son los atributos más importantes en productos cosméticos para un 86% y un 85% de los consumidores, respectivamente. Así se desprende del INFORME AINIA: “Consumidor y cosmética: Opinión y tendencias”, que se presentó a finales de mayo en el marco de la Jornada de Innovación organizada por AINIA para analizar los retos de este sector.

Casi el 28% de los consumidores estaría dispuesto a pagar hasta un 20% más en productos de cuidado facial y de cuidado dental, si fueran más eficaces. Del mismo modo, el 27% pagaría el mismo porcentaje adicional por productos de cosmética selectiva, corporal o facial, que garanticen mayor eficacia en los resultados.

Además, en cuanto a lo que a eficacia se refiere, el 58% cree que el producto gana en eficacia según se va liberando poco a poco tras su aplicación, frente al 11% que opina que la eficacia es inmediata.

El informe, elaborado por Consumolab, el centro de estudios del consumidor de AINIA, recoge los resultados de una encuesta online realizada durante el mes de mayo sobre un universo de 5.000 consumidores, del que se obtuvieron más de 1.200 respuestas de un colectivo de diversas edades y ambos sexos, con un poder adquisitivo medio.

Que se hayan realizado previamente pruebas en laboratorio para comprobar la eficacia y evaluar la seguridad de los productos cosméticos es elemento esencial de compra para el 40% de los encuestados. Otro 36% señala que se guía en la compra por la recomendación de otra persona.

Las tiendas especializadas (47%) y los supermercados (48%) son los establecimientos donde los consumidores compran de manera habitual productos cosméticos. Solo un 4% los compra en farmacias.

En cuanto al envase, el 60% considera muy importante la facilidad de extracción de la totalidad del producto, y para otro 57% tiene más relevancia la facilidad de aplicación.

Potencial del sector cosmético El sector cosmético factura más de 6.350 MM; España es el 5º mercado de productos cosméticos de Europa y el 6º sector exportador del mundo. En España, el consumo per cápita de cosméticos se sitúa en 136 €/habitante/año, datos que facilitó Oscar Mateo, responsable del área de formación y estudios de Stanpa, Asociación Nacional de Perfumería y Cosmética, que también participó en la jornada.

Tendencias en innovación cosmética Entre los avances en investigación, la nutricosmética, es decir, productos como los suplementos nutricionales o alimentos funcionales que ayudan a mejorar la piel, el cabello o las uñas, es la más conocida por los consumidores y la que consideran más interesante, frente a la neurocosmética o biocosmética, que son muy poco conocidas.

Los nuevos métodos de evaluación in vitro, entre los que destacan las líneas celulares, abren también un potencial tanto para el control de seguridades (sensibilidad, que el producto no sea tóxico ni produzca irritaciones, etc), así como las evaluaciones de eficacia y funcionalidades. Y se prevé que adquieran un protagonismo creciente porque el consumidor exige que se cumpla aquello que promete.

6 PHARMATECH empresas.indd 6

Especial Cosmética 2015 • nº 17

25/09/15 13:30

ioniso

Especial

Cosmética EmpresasyNoticias

Checkpoint lanza etiquetas RFID con el último chip de Impinj para productos de salud, belleza y cosmética Checkpoint Systems, especialista en soluciones de disponibilidad de la mercancía para la industria minorista, ha presentado sus nuevas etiquetas RFID Slim y Whisper para las categorías de salud, belleza y cosmética. Este tipo de productos plantea retos concretos en la gestión de inventario a causa de su reducido tamaño y el elevado número de referencias en el lineal.

Las etiquetas Slim miden 88x7 mm y están integradas con el último chip de Impinj Monza R6. Ha sido optimizado para funcionar con todas las soluciones RFID de Checkpoint RAIN (RAdiofrecuency I-dentificatio-N), incluyendo la solución RFID EAS Overhead, la antena EVOLVE® E10 Exclusive y otras soluciones de visibilidad de la mercancía. Las etiquetas Slim pueden aplicarse sobre los envases de numerosos productos de salud, belleza y cosmética y está diseñada a prueba de manipulaciones.

Whisper es una etiqueta que mide 12x12 mm y se integra con el chip Monza R6. Es el consumible más pequeño de su categoría y viene con un adhesivo removible que no deja marca en los productos cosméticos.

Our Sterilization Experience is at your Service Un sólido sistema de calidad, combinado con nuestra experiencia, nos convierte en el más eficaz y competitivo socio para sus proyectos de productos estériles.

Esterilización por radiación de: • Material de acondicionamiento primario.

• Apis, excipientes y producto terminado.

• Productos veterinarios.

• Productos sanitarios y de laboratorio.

ISO 13485, ISO 11137, FDA Type V, NCF (GMP)

Asesoría y Consultoría • Cursos in Company • Dossier de Esterilización

IONISOS IBERICA: Rocinante, 50 • 16400 Tarancón-Cuenca • 969 320 496 • www.ionisos.es • info@ionisos.es ionisos_g.indd empresas.indd 17

23/02/15 25/09/15 09:17 13:30

EmpresasyNoticias

Algunas novedades presentadas en In-cosmetics 2015 Barcelona, del 14 al 16 de abril Los pigmentos e ingredientes activos innovadores de Merck En el marco del congreso internacional Incosmetics 2015, que se celebró del 14 al 16 de abril en Barcelona, la multinacional Merck presentó pigmentos e ingredientes activos innovadores en la industria cosmética. Las nuevas propuestas de la compañía se han desarrollado en los terrenos de la cosmética, el maquillaje y el cuidado de la piel.

Entre las novedades y refuerzos que la compañía presentó en este salón catalán, destacaron la presentación de Colorona Tangerine Orange, un pigmento de efecto para una cosmética de alta calidad, siendo, además, fácil de utilizar, con su naranja intenso, brillo metálico y gran poder corrector. También se dio a conocer el kit “The Beauty of Asia”, fórmulas desarrolladas especialmente para la piel asiática, así como RonaCare SereneShield, la innovación de Merck para el cuidado dermocosmético; y Suprima, la marca de documentación de pigmentos para cosmética, en maquillaje y cuidado de la piel.

Cuando se trata de filtros ultravioleta (UV) inorgánicos, desde hace más de 20 años se mantiene la colaboración entre Merck y Huntsman (anteriormente Sachtleben). Esta relación, que comenzó en 1995, ha generado desde entonces un amplio portfolio: los productos de las marcas Eusolex T y UV-TITAN, que ofrecen una amplia gama de posibilidades para productos de protección solar (Merck es responsable de la tecnología de aplicación cosmética, el servicio al cliente y el márketing; mientras que Huntsman asume el desarrollo y fabricación de los productos).

Los poliuretanos Baycusan de Bayer Bayer MaterialScience (ahora COVESTRO) presentó durante la feria InCosmetics sus últimos avances e innovaciones para la industria de la cosmética.

La compañía relanza la marca Baycusan, una gama de filmógenos de poliuretano (PUR) que permite implementar nuevas aplicaciones para la industria de la belleza. La compañía ha mejorado su gama para que los productos de cosmética sean más tolerables, proporcionen una sensación agradable y sus efectos sean prolongados.

Bajo el lema “Beauty Enabler” (Potenciador de belleza), se presentaron un total de cinco nuevas formulaciones de la gama Baycusan C 1000 y C 2000, que permiten que productos como los protectores solares sean fáciles de aplicar y proporcionen una capa de protección casi imperceptible, pero altamente eficaz. Destacan Baycusan C 1004, eficaz en formulaciones de delineador de ojos, bases de color para la piel y máscara de pestañas, y Baycusan C 1008, que con un 2% activo de producto, proporciona a los tratamientos capilares un beneficio triple: protección, reparación y estilo. El producto crea una película muy fina micro-elástica alrededor de cada cabello que aporta fijación, resistencia térmica y lo protege de temperaturas de hasta 270°C.

8 empresas.indd 8

PHARMATECH

Especial Cosmética 2015 • nº 17

25/09/15 13:30

Especial

Cosmética EmpresasyNoticias

Color & heat protection de Brenntag Brenntag, en este encuetro tan adecuado para analizar las tendencias del sector y las oportunidades de negocio, destacó dos temas: color & heat protection y evaluación sensorial.

En la línea de protección del color, se presentaron los surfactantes de Stepan para formulaciones sulfate free. Y dentro de esta gama de productos, el nuevo StepanMild L3, un tensoactivo muy suave y muy poco irritante para la piel, que también posee importantes propiedades emolientes.

En cuanto a la protección contra el calor, Brenntag es distribuidor para toda Europa de las siliconas y soluciones funcionales (blends) de Bluestar Silicones. A este respecto presentaron: Mirasil AMDE-P, una amodimeticona en microemulsión que favorece la mejor penetración de activos en la fibra capilar, y Mirasil Serum, una solución funcional presentada en forma de serum que aporta protección al cabello contra el calor y agresiones externas.

Brenntag cuenta con un laboratorio de cosmética especializado en formulaciones para clientes y desarrolladas por un equipo técnico con amplia experiencia en el sector y en evaluación sensorial. El objetivo es ofrecer al cliente aquello que demanda, según las últimas tendencias del mercado. En este sentido, cuentan con una gama completa de texturizantes naturales de su proveedor Cargill, con los que se pueden conseguir nuevos feelings y nuevos sensorial effects.

Por último, destacar que este año Brenntag ha cerrado un acuerdo con DMC (Dow Microbial Control) para la distribución de su gama de conservantes para cosmética, donde destaca la familia de productos “Neolone”.

www.pharmatech.es

empresas.indd 9

25/09/15 13:30

EmpresasyNoticias Carmen Esteban, directora técnica de Stanpa; Isabel García Carneros, secretaria general de ASEBIO, y Pedro Regull, director general del IQS.

Partnering para mostrar a la industria cosmética desarrollos y aplicaciones biotecnológicas La Plataforma de Mercados Biotecnológicos, la Asociación Española de Bioempresas (ASEBIO) y la Asociación Nacional de Perfumería y Cosmética (STANPA), en colaboración con el Institut Químic de Sarrià (IQS), organizaron el 28 de abril de 2015 un partnering para mostrar a la industria cosmética los desarrollos y potenciales aplicaciones biotecnológicas, y para conocer las necesidades que requiere el sector cosmético.

Ha sido la primera vez que estos dos sectores se reúnen en una convocatoria de partnering para explorar vías de colaboración. Este evento contó con la participación de 80 profesionales de 60 entidades.

El foro fue inaugurado por la Secretaria General de ASEBIO, Isabel García Carneros; Carmen Esteban, Directora Técnica de Stanpa, y Pedro Regull, Director General del IQS, y se dividió en dos partes: la presentación del mismo por las entidades organizadoras, y posteriormente, la celebración de una serie de entrevistas bilaterales o partering entre representantes de empresas, con el fin de profundizar en las posibles áreas de interés común y su posible explotación comercial.

Otro de los objetivos fue el establecimiento de proyectos conjuntos en el ámbito de la I+D+i para mejorar los productos y/o servicios en la industria cosmética.

La biotecnología y sus procesos de transformación genética de organismos y componentes se ha convertido en una importante herramienta para incrementar la productividad y ofrecer nuevas calidades a la industria más tradicional, así como para adaptar las producciones a intereses industriales o del consumidor en ámbitos en los que hasta ahora no se encontraban muy implantados, como es el caso de la cosmética, por ejemplo, favoreciendo la generación de nuevas biomoléculas con nuevas aplicaciones o propiedades, la generación de nuevos modelos in vitro para el testado de productos y tecnologías que requieren los cosméticos para ser consumidos, o la posibilidad de aplicación de una cosmética individualizada.

Biotecnología cosmética En la mayoría de cosméticos, una parte de sus constituyentes poseen alguna actividad biológica, lo que refuerza el empleo de la biotecnología para producirlos, ya sea porque estos son realizados de forma natural en el metabolismo de organismos vivos, o bien por la especificidad característica de los procesos biotecnológicos, lo que permite obtener la molécula biológicamente más activa.

La biotecnología cosmética desarrolla principios activos con una función clara y específica sobre la piel. Estos activos son “programados” para actuar en la raíz del problema existente, aportando a la piel todo lo necesario para que recupere toda su belleza y plenitud.

Entre las últimas tendencias en innovación para el sector cosmético en las que la biotecnología puede ayudar se encuentran: • Biomoléculas para nuevas aplicaciones y/o mejoras de las actuales.

• Modelos in vitro y para el testado de productos y tecnologías.

• Evaluación in vitro de las propiedades de textiles que liberan cosméticos.

Entre las tecnologías y servicios que las empresas biotecnológicas presentaron a la industria cosmética en este partnering, destacaron: microencapsulación para la mejora de la percepción final del consumidor; tecnología de microalgas; ingredientes; biotecnología microbial; liberación prolongada de principios activos, como péptidos y proteínas para mejorar la administración, etc.

Casos de éxito de la implantación de tecnologías Biotech en la cosmética - PBSerum SLIM, reductor de la grasa localizada y de la celulitis adiposa, de Proteos Biotech (Zurko Research) - ARABIAN COTTON Stem Cells: fotoprotector y fotoreparador sinérgico a partir de algodón, de Phyture Biotech.

- Sustitución de un disolvente en formulaciones cosméticas capilares, de InKemia IUCT. - Formulación tópica de minoxidilo menos agresivas para la caída del cabello, de Bionanoplus.

- Individualización de tratamientos cosméticos mediante BioChips de enzimas metabólicas, de Reactomix (Grupo Bioserentia).

10 empresas.indd 10

PHARMATECH

Especial Cosmética 2015 • nº 17

25/09/15 13:30

Especial

Cosmética EmpresasyNoticias

Primer Beauty Innovation Day organizado por el Beauty Cluster Barcelona

El próximo 25 de noviembre tendrá lugar en Barcelona el "1er Beauty Innovation Day", organizado por el Beauty Cluster Barcelona. El evento, que reunirá a destacadas compañías y profesionales del sector de belleza y salud, contará con ponencias como la de la consultora internacional Mintel, que versará sobre las principales innovaciones mundiales desarrolladas durante 2015 en este campo. Se presentarán más de 20 proyectos de innovación a lo largo de toda la cadena de valor: innovación en ingredientes y materia prima, en esencias, perfumes y fragancias, en producto terminado, en servicios (TIC, ensayos clínicos, márketing, etc.), en tecnología de la fabricación, en devices y cosmética profesional y en packaging. Al cierre de esta edición ya había más de 100 inscritos al evento y 50 empresas habían solicitado poder presentar sus innovaciones. Para más información sobre el "1er Beauty Innovation Day" puede dirigirse a: www.beautyclusterbarcelona.com o comunicacio@beautyclusterbarcelona.com

Desde 1946 fabricando maquinaria para la industria farmacéutica, cosmética y alimentaria M. Y J. ANDRÉS, S.A. Columnas elevadoras - Depósitos - Estufas/Secadores de lecho fluido - Reactores Mezcladores para polvos - Granuladoras - Tamizadoras - Montajes especiales - Máquinas de proceso

M.yJ. Andrés, S.A. - c/ San Adrián, 48-50 - 08030 Barcelona - Tel.: +34 933 455 880 www.mjandres.com - mjandres@mjandres.com

empresas.indd 11

25/09/15 13:30

EmpresasyNoticias

Equipo monobloc compacto para la alimentación, llenado y cerrado automático de inyectables Dara Pharmaceutical Packaging presenta su equipo SX-300-PP, una combinación de llenadora y/o cerradora compacta, para trabajar viales cilíndricos en vidrio, plástico o metal, para el acondicionado automático de todo tipo de productos líquidos, semi-líquidos o en polvo, en zona estéril o sala limpia. Para producciones de hasta 7.200 uph.

Su diseño ha sido realizado conforme a las normas cGMP y de la US FDA, en especial correspondencia con las exigencias de la industria farmacéutica, biotecnológica, cosmética, química e industrias afines.

La estación de llenado está equipada con bombas peristálticas SpeedFill para productos líquidos o con dosificadores volumétricos para productos semi-líquidos o en polvo. Utilizando elementos de construcción “CIPSIP” no es necesario desmontar las piezas de conducción del producto para su limpieza y esterilización.

Los programas de llenado son almacenados y pueden ser llamados de nuevo desde el panel de mandos. Parámetros como el volumen a dosificar o la cinemática del proceso de llenado son almacenados en la memoria del sistema. El usuario puede crear nuevos programas de llenado de forma rápida y sencilla. Volúmenes de dosificación desde 0,1 hasta 100 ml.

La estación de pick & place coloca el obturador a su justa altura sobre el vial, según sea obturador para inyectable o para liofilizado. La manipulación de los obturadores se realiza por vacío.

La estación de cerrado está equipada con un cabezal de crimpado neumático; opcionalmente, el proceso de cerrado se puede realizar mediante un cabezal de una única rulina tangencial, con el cual se consigue la mínima generación de partículas durante el proceso de cerrado.

Todos los cierres de uso corriente pueden ser tratados sin problemas, tales como obturadores de goma para inyectables o liofilizados y cápsulas de aluminio / Flip-off.

Para productos que se deban liofilizar, existe la posibilidad de dividir en dos máquinas independientes los procesos de llenado y pre-colocación de obturadores de goma para liofilizado, y la colocación de cápsulas de aluminio y cerrado de viales.

La alimentación de los diferentes tipos de cierres se lleva a cabo automáticamente mediante alimentadores vibradores, construidos en acero inoxidable AISI-316L. Para trabajar en zona estéril existen diferentes unidades de flujo laminar o RABs adaptadas a cada tamaño de máquina. El aire estéril que se genera asegura una extracción continua y eficaz de partículas y microorganismos fuera del área de trabajo.

Con la utilización de un aislador, la zona estéril se limita al área de trabajo de la máquina llenadora - cerradora, permitiendo trabajar fuera de zona estéril, respetando los estándares de la industria farmacéutica.

Su diseño ha sido realizado conforme a las normas cGMP y de la US FDA

12 empresas.indd 12

PHARMATECH

Especial Cosmética 2015 • nº 17

25/09/15 13:30

Especial

Cosmética EmpresasyNoticias

Protección solar para los adolescentes, principal objetivo de la campaña “Salud y Sol” 2015 de Avene Los laboratorios dermatológicos Avene, de Pierre Fabre, centraron este año su campaña “Salud y Sol” en la protección solar del adolescente y su preocupación por el acné. Desde hace más de 15 años esta compañía realiza campañas de concienciación para la prevención del cáncer de piel.

Ludovic Leo, director general de los laboratorios Pierre Fabre Dermocosmética España, habló, en la presentación de esta campaña, de la responsabilidad de su compañía en la sensibilización sobre el riesgo de cáncer de piel y la importancia de la detección temprana.

Entre las acciones que Avene realiza para contribuir a esta concienciación de la necesidad de protegerse del sol destacan algunas como un vídeo didáctico para adolescentes, difundido a través de redes sociales y entidades docentes, en el que se inculcan hábitos saludables para evitar el cáncer de piel,

App SolFarma del CGOF También hay que destacar la participación de Avene en la App SolFarma, una aplicación propiedad del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF) dirigida al público en general y que informa sobre protección solar, con el objetivo de ayudar al usuario a su correcta fotoprotección, evitando los riesgos de una exposición solar prolongada o inadecuada. Permite acceder de forma sencilla a información sobre recomendaciones para una adecuada protección solar en función de diversos parámetros como la ubicación, la radiación ultravioleta, o el fototipo del usuario.

AGILIDAD SIN COMPLICACIONES

Validación de salas blancas, hospitales y áreas críticas Control microbiológico ambiental y de superficie Higienización de sistemas de climatización Cualificación cabinas bioseguridad Estudio y soluciones de la C.A.I. Control de COV’s

www.nsaptecnologia.com info@nsaptecnologia.com

empresas.indd 13

Avda. Olímpica, 48-B - 46900 Torrent (Valencia) - Teléfono: 961.561.777

25/09/15 13:30

EmpresasyNoticias

Proyecto Superflex para acercar la cosmética personalizada a la población mayor de 60 años Impulsado por la Comisión Europea dentro del VII Programa Marco, y con la participación de Gaiker-IK4, ha nacido el proyecto Superflex, cuyo objetivo es acercar la cosmética personalizada a la población mayor de 60 años, reduciendo los costes, el impacto ambiental y el tiempo de comercialización que esto conlleva.

Inicialmente, se generará un método de diagnóstico específico que permita evaluar con rapidez el tipo de piel del potencial cliente, incluyendo a pacientes afectados de rosácea y diabetes Mellitus tipo 2.

Para elaborar la metodología que permita determinar los diferentes tipos de piel se parte de un estudio que se realizará con 80 personas; los responsables de las tareas dermatológicas del proyecto establecerán los perfiles bioquímicos y físicos de los diferentes tipos de piel.

La investigación plantea, a continuación, diseñar y construir una mini fábrica capaz de producir cosméticos personalizados de forma competitiva y sostenible, mediante un sistema de fabricación de bajo coste y bajo consumo de energía, teniendo en cuenta todo el ciclo de producción, incluyendo envases sostenibles con recubrimientos respetuosos con el medio ambiente, evitando, por ejemplo, los Compuestos Volátiles Orgánicos.

A partir de los datos de diagnóstico, se configura de manera automática la formulación cosmética para el individuo. Los cosméticos contendrán diferentes principios activos (por ejemplo, vitamina C, ácido hialurónico, sales del mar muerto, etc.) y su presencia en la composición final del producto dependerá de lo que el diagnóstico haya establecido en cada caso.

Por último, el proyecto pondrá en marcha un modelo de negocio integral que, haciendo uso de las TIC (Tecnologías de la Información y la Comunicación), permita generar un sistema de información con todos los datos relativos a cada cliente/consumidor y un sistema de etiquetado personalizado para cada producto fabricado.

Financiado por la Comisión Europea con 6,2 millones de euros, y con un presupuesto total próximo a los 9,4 millones, en el proyecto SuperFlex participan un total de 13 empresas y centros de investigación procedentes de cinco países diferentes. Liderado por la multinacional cosmética israelí Ahava, Dead Sea Laboratories, SuperFlex se prolongará hasta agosto de 2017.

14 empresas.indd 14

PHARMATECH

Entema renueva su web La nueva comunicación gráfica de Entema se apoya en el lema “Our factory – Your team”, ya que ofrecen buenas instalaciones, tecnología puntera y procesos con calidad ISO, que integran en los equipos de sus clientes desde el principio de cada colaboración.

Desde el punto de vista del diseño, la nueva web es atractiva, con imágenes limpias que reflejan su actividad y la de su equipo y clientes, a los que han convertido en protagonistas de www.entema.es En cuanto a los servicios aplicables al sector cosmético, disponen de desarrollos propios que ofrecen a sus clientes a demanda:

- Formas líquidas: tónicos, lociones, serums, higiene ocular, etc.

- Geles: champús, geles de baño y ducha, higiene corporal, etc.

- Emulsiones: todo tipo de cremas corporales, body milk, cremas realizadas en caliente, etc.

- Cremas y pomadas: nutritivas, hidratantes, reparadoras, geles fríos, etc.

- Otros: conductores, transmisores por ultrasonidos, bálsamos labiales, etc.

Especial Cosmética 2015 • nº 17

25/09/15 13:30

Especial

Cosmética EmpresasyNoticias

AGITADORES

CLP: el reglamento establece una excepción sobre los productos de cosmética

MICRONIZADORES

COSMÉTICA

EVAPORADORES DE PELÍCULA AGITADA

El reglamento CLP, de obligado cumplimiento para mezclas desde el pasado 1 de junio de 2015, establece una excepción sobre los productos de cosmética. Sin embargo, esta excepción solo será aplicable a “las mezclas en la fase de producto terminado”. Por tanto, los productos intermedios o los acabados que no estén todavía en su estado final de comercialización sí deben cumplir con este reglamento. En consecuencia deben ser etiquetados adecuadamente y disponer de la preceptiva Ficha de Datos de Seguridad.

El obligado cumplimiento del CLP afecta a las categorías de peligrosidad, lo que implica, por ejemplo, la aparición de nuevos pictogramas (cambios en su forma, colores y tamaño) y advertencias en el etiquetado.

El conocimiento de los cambios a medida que se anuncia su aplicación permite informar a los usuarios adecuadamente para evitar alarmarlos innecesariamente. eQgest proporciona la ayuda necesaria para adaptarse a la normativa CLP de una manera fácil y segura. Se trata de un software específico para el sector con más de 15 años de experiencia, que genera automáticamente toda la documentación que la legislación exige. eQgest es una herramienta que se actualiza frente a cualquier cambio de normativa, de modo que todos sus usuarios tienen garantizado un uso seguro y eficaz.

Los productos fabricados y comercializados antes del 1 de junio de 2015 podrán mantener el etiquetado según las directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE hasta el 1 de junio de 2017. Esta excepción supone que en el mercado coexistirán, durante un periodo de dos años, productos etiquetados con las dos normativas.

Pasada esa fecha solo estará permitido el reglamento CLP, por lo que los productos etiquetados según la normativa anterior deberán ser reetiquetados. eQgest dispone de una base de datos de más de 9.000 sustancias y denominaciones INCI y de un sistema de clasificación de sustancias y mezclas.

www.pharmatech.es

empresas.indd 15

MEZCLADORES DE SÓLIDOS

REACTORES AGITADOS

FARMACIA

INGENIERÍA

FILTROS NUCHA

Pol. Ind. Ca n’Alzamora Alt, 25 - 08191 RUBÍ (Barcelona) - SPAIN Tel. +34 93 586 23 00 - Fax +34 93 586 23 01 link@linkindustrial.es www.linkindustrial.es

25/09/15 13:30

EmpresasyNoticias

Birchbox cumple cinco años Birchbox fue fundada en Estados Unidos en septiembre de 2010 por las amigas Katia Beauchamp y Hayley Barna. Las jóvenes fundadoras idearon el discovery shopping y revolucionaron el concepto de compra.

Birchbox ayuda a las consumidoras a descubrir nuevos productos de belleza y cuidado personal a través de entregas mensuales compuestas por cinco minitallas que se adaptan a cada perfil de belleza. Cada caja incluye una selección de productos que abarcan varias categorías, desde maquillaje y peluquería hasta cuidado de la piel y del cuerpo, entre otras.

En la tienda online de Birchbox se pueden adquirir las versiones en tamaño completo de cada producto, así como otros de firmas nacionales, internacionales y exclusivas. Birchbox también cuenta con un sólido contenido editorial diseñado para enseñar, aconsejar e inspirar a las consumidoras.

Cinco años más tarde, Birchbox cuenta con más de 1.000.000 de suscriptoras con presencia en seis países: Estados Unidos, Reino Unido, Francia, España, Bélgica y Canadá.

La tienda online de Birchbox dispone de productos de más de 800 marcas internacionales, como pueden ser Elizabeth Arden, Rituals, Korres y CND, nicho y exclusivas como Beauty Protector, Parlor, Supergoop! y Whish, cuyo único punto de distribución autorizado en España es Birchbox.

La nueva App de Birchbox llega a España En septiembre Birchbox ha lanzado en España su nueva App para iOS y que próximamente también estará disponible para Android. Esta aplicación aporta un valor añadido y responde ante el creciente tráfico móvil permitiendo que todas las consumidoras tengan acceso a las ventajas y operaciones de Birchbox en cualquier momento y lugar. Además, ofrece un entorno más fácil y práctico para comprar sus productos de belleza.

Esta App se encuentra activa en Estados Unidos desde 2014 y ha supuesto un gran éxito para la compañía, ya que ha permitido mejorar la experiencia de Birchbox incrementando los puntos de contacto con su comunidad y convirtiéndose en una nueva fuente de comercio electrónico.

Congreso Formula VIII Ciencia y tecnología de la formulación Del 4 al 7 de julio de 2016 tendrá lugar en Barcelona el Congreso Formula VIII, donde se desarrollarán conferencias y sesiones de posters sobre ciencia y tecnología de la formulación.

Bajo el lema “Formulate your innovation. Innovate your formulation”, se expondrán los últimos avances científicos y las técnicas más innovadoras en formulación.

El Congreso Formula VIII está organizado por el Institut de Química Avançada de Catalunya (IQACCSIC), el Comité Español de la Detergencia, Tensioactivos y Afines (CED) y la Universidad de Barcelona, y se celebrará conjuntamente con las 46 Jornadas del CED y la jornada Nanoformulation 2016.

Desde el 1 de septiembre está abierta la recepción de los trabajos científicos, que se podrán enviar con fecha límite hasta el 1 de febrero de 2016. Más información en: http://formula8bcn.com/

16 empresas.indd 16

PHARMATECH

Especial Cosmética 2015 • nº 17

25/09/15 13:30

Especial

Cosmética EmpresasyNoticias

Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps renueva su comunicación online con presencia en redes sociales y nuevos retos Hace aproximadamente un año, coincidiendo con la renovación de su web, Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps empezó a trazar un plan de comunicación online. En ese momento la página antigua de la empresa disponía de un diseño funcional pero muy estático, con información sobre los trámites que desarrollan: lista de servicios, legislación sobre cada tipo de producto, enlaces a las normativas españolas y europeas, y a las principales agencias que regulan estas normativas, etc.

A lo largo de unos meses, migraron los contenidos a su web actual (www.mcamps.com), renovaron el diseño y las imágenes de cada sección, e introdujeron las redes sociales y la mecánica de comunicación 2.0 a su entorno de trabajo. Y para eso crearon perfiles en Linkedin, Google+, Youtube y Twitter, Actualmente generan noticias de todo tipo: novedades en sus campos de influencia (cosmética, productos sanitarios, biocidas, complementos alimenticios, etc.), artículos sobre los eventos en los que participan, reseñas y crónicas sobre las conferencias que organizan, etc. También envían a sus clientes un newsletter con estas informaciones.

Desde hace unos meses, además, realizan informes sobre las alertas Rapex de la Comisión Europea. Rapex es un sistema de alertas que se publica semanalmente, en el que se detalla qué productos han sido retirados del mercado en la UE y por qué motivo han sido prohibidos. GTF escribe semanalmente, en los días posteriores a su publicación, una pequeña reseña de cómo han afectado estas alertas al mercado español y al sector de la cosmética.

Siguen trabajando para crear nuevas secciones de noticias –con intención de integrarlas en un futuro blog–, reforzar su posicionamiento natural (SEO) y mejorar el diseño y los accesos a todos los contenidos web.

empresas.indd 17

25/09/15 13:30

EmpresasyNoticias

Nueva gama de ingredientes cosméticos para la formulación de cremas solares y cosmética del color ADParticles, empresa creada por científicos del CSIC, ha presentado, a través de su división de ingredientes cosméticos ADPCosmetics, el lanzamiento de EnhanceU, una nueva gama de ingredientes cosméticos diseñada para la formulación de cremas solares, hidratantes faciales y cosmética del color.

ADParticles tiene los derechos de explotación en exclusiva de una tecnología que permite obtener composites con propiedades ópticas singulares y una distribución de tamaño de partícula fuera del rango nanométrico.

Este innovador proceso presenta ventajas para la formulación de cosméticos, dado que permite optimizar la efectividad de las nanopartículas al hacer más accesible su superficie al tiempo que evita su agregación en el producto final.

Laureano Turienzo, CEO de ADParticles, comenta: “nuestra gama de productos EnhanceU ofrece una solución única a nivel mundial para las necesidades de la industria cosmética en lo que se refiere a la seguridad en el manejo de materiales, la optimización en la efectividad de los principios activos y evitar los efectos de las nanopartículas sobre la salud y el medioambiente. EnhanceU proporciona un alto valor añadido para los fabricantes de cremas solares y cosmética de color, al retener todas las propiedades de protección contra los efectos del sol que aportan las nanopartículas pero sin los riesgos inherentes a su uso como principal ingrediente. Sus propiedades nos permitirán, además, abrir nuevos mercados y aplicaciones hasta ahora cerrados para las nanopartículas debido al elevado coste asociado”.

“La acogida que están teniendo nuestros productos a nivel mundial está superando la mejor de nuestras expectativas: en apenas 5 meses de comercialización numerosas marcas de prestigio internacional se han interesado por nuestros productos, y hemos firmado, o estamos a punto de firmar, contratos de distribución en 30 países”, añade.

Las principales ventajas de la gama de filtros EnhanceU de ADPCosmetics son: • ‘Nano-free’: según la definición vigente del término nanopartícula, los productos EnhanceU no se consideran nanométricos, ya que presentan un tamaño de partícula superior a 100 nm.

• Certificado ECOCERT: los filtros EnhanceU pueden ser utilizados en la formulación de productos orgánicos, al estar certificados por el organismo internacional Ecocert.

• Cosmética del color: los filtros EnhanceU tienen una gama de filtros físicos inorgánicos con color en distintos tonos y con la posibilidad de personalización según las necesidades del cliente para su uso en cosmética del color.

• Buena foto-estabilidad: sus componentes reducen la actividad foto-catalítica del activo Óxido de Titanio con un alto nivel de protección contra los rayos UV. • Compatibilidad con otros filtros orgánicos: la gama EnhanceU es compatible con la mayoría de ingredientes cosméticos, proporcionando un valor añadido en la formulación de productos para pieles sensibles y cremas solares ecológicas.

• Libre de aluminio: los filtros EnhanceU no contienen aluminio.

• Amplio espectro de protección: proporciona protección UV en un amplio espectro.

• Evita los problemas medioambientales y de salud tradicionalmente asociados con el manejo de nanopartículas.

18 empresas.indd 18

PHARMATECH

Especial Cosmética 2015 • nº 17

25/09/15 13:30

logista.indd 1

25/09/15 13:36

Entrevista

Mercedes Moreno (izda.) y Carmen Abad (dcha.)

Entrevista con Carmen Abad y Mercedes Moreno Departamento de Productos Sanitarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

En esta entrevista realizada por Mercedes Camps, de Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps, Carmen Abad, Jefe del Departamento de Productos Sanitarios de la AEMPS, y Mercedes Moreno, Consejera Técnica de Productos Cosméticos del mismo Departamento, nos ponen al día de la trayectoria de los Reglamentos 1223/2013 y 655/2013 desde que fueron implantados hace dos años

“

Han de pasar varios años hasta que se puedan ver con claridad los frutos de todos los cambios introducidos en el Reglamento

entrevista2.indd 20

PHARMATECH

“

20

Especial Cosmética 2015 • nº 17

29/09/15 15:56

Especial

Cosmética

CASI DOS AÑOS DESPUÉS DE LA ENTRADA EN VIGOR DEL REGLAMENTO 1223/2009 Y DEL REGLAMENTO 655/2013, ¿CÓMO VALORAN ESTE PERIODO? No ha sido un periodo fácil, ya que ha habido que implementar los procedimientos previstos en el Reglamento; se han elaborado directrices y han surgido dudas, tanto para las empresas, como para las autoridades. Afortunadamente, el esfuerzo realizado por todas las partes está dando sus frutos y, poco a poco, se van adoptando criterios comunes y se van comprendiendo mejor los procedimientos. De esta forma su aplicación se hace cada vez más sencilla.

Por poner un ejemplo, la notificación al Portal Europeo CPNP presentó serias dificultades para las empresas al principio. Incluso las autoridades competentes de los distintos países tuvimos dificultades en la utilización de la aplicación.

Actualmente todo resulta más sencillo, ya que las empresas se han familiarizado con el procedimiento y la Administración, refiriéndonos a la Comisión Europea, también se ha esforzado en mejorar, tanto la accesibilidad como los contenidos del sistema.

Pero todavía queda mucho por hacer. Han de pasar varios años hasta que se puedan ver con claridad los frutos de todos los cambios introducidos en el Reglamento.

¿SE ESTÁ REALIZANDO CORRECTAMENTE? A pesar del esfuerzo que se ha tenido que hacer, las empresas están poniendo muy buena voluntad para adaptarse a todos estos cambios. En líneas generales, colaboran positivamente en las adaptaciones que han tenido que implementar.

Una labor crucial en este periodo han sido las acciones informativas. En España se han llevado a cabo numerosas acciones, tanto a iniciativa de la AEMPS, como de colectivos de la industria y profesionales. Esto da idea del interés por comprender bien los nuevos requisitos y de la voluntad por llevar a cabo las mejoras necesarias.

¿HAY UN ALTO GRADO DE CUMPLIMIENTO DEL SECTOR COSMÉTICO ESPAÑOL? Sí, podemos estimar que el sector cosmético español ha implementado bien los cambios exigidos por la nueva normativa. Es indudable que en España hay

www.pharmatech.es

entrevista2.indd 21

29/09/15 15:56

Entrevista

Es indudable que en España hay una industria cosmética de calidad y que existe, en general, una buena comunicación de las empresas con las autoridades

una industria cosmética de calidad y que existe, en general, una buena comunicación de las empresas con las autoridades.

El control administrativo previo, que hasta hace poco tiempo se efectuaba a las empresas que realizaban actividades de fabricación e importación antes de comenzar la actividad, establecía una estrecha colaboración entre ambos estamentos y se posibilitaba la obtención de una asesoría que ha sido importante a la hora de prepararse para cumplir los requisitos del Reglamento .

Con la actual normativa, que resulta más ágil al estar basada en una declaración responsable del cumplimiento de unos requisitos, confiamos en que no se menoscabe el nivel de calidad del producto que se fabrica en España.

EN RELACIÓN A LAS INDUSTRIAS COSMÉTICAS, ¿SE ESTÁN SOLICITANDO CERTIFICADOS DE BUENAS PRÁCTICAS, O CREEN QUE LA INDUSTRIA COSMÉTICA, EN GENERAL, ESTÁ CERTIFICÁNDOSE DE ACUERDO A LA ISO 22716?

La Certificación de Buenas Prácticas que emite la AEMPS ha tenido una favorable repercusión en la industria española. Ya se han emitido alrededor de unos 50 certificados. Es preciso recordar que no todas las solicitudes pueden ser atendidas con inmediatez, pues, así como en el caso de empresas con inspecciones recientes, se puede emitir el certificado con base a la documentación que consta en la AEMPS, en otros casos debe realizarse una visita de inspección que dilata el procedimiento.

También las autoridades sanitarias de varias comunidades autónomas pueden emitir estos certificados. Para aquellas comunidades que no los emiten por alguna razón, se están estableciendo

22 entrevista2.indd 22

PHARMATECH

convenios de colaboración que próximamente se pondrán en funcionamiento.

Pero encontramos todo tipo de situaciones.

En efecto, muchas empresas han optado por la certificación conforme a la norma ISO 22716, porque tienen la percepción de que resulta más fácil de conseguir y su alcance es más universal en el ámbito cosmético. No obstante, hay que señalar que también en el certificado de Buenas Prácticas emitido por las autoridades se refleja el cumplimiento de esta norma ISO. Cada empresa puede optar por el procedimiento que crea más oportuno. Los certificados emitidos desde la Administración presentan determinadas ventajas, una de ellas es, evidentemente, un coste inferior.

¿EL CONTROL DE MERCADO, EN RELACIÓN A LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS, ESTÁ DETECTANDO GRAVES INCUMPLIMIENTOS? Se están detectando sobre todo incumplimientos menores, relativos a faltas administrativas de notificación al Portal Europeo CPNP, etiquetados con defectos diversos de lengua, indicación incorrecta del responsable o que atribuyen al producto propiedades impropias de los cosméticos, reivindicaciones excesivas, etc.

También se han detectado en el mercado algunos productos con sustancias prohibidas sobre los que se actúa de forma rápida para su retirada del mercado.

En muchas ocasiones se debe a productos antiguos que aún se encuentran circulando, o incluso, en menor proporción, a etiquetados que no reflejan la composición real modificada pero que se siguen utilizando, por lo que el cosmético realmente está libre de tal sustancia. En todos los casos es preciso regularizar la situación.

En otros casos, la presencia de sustancias prohibidas corresponde a productos importados de países con diferente legislación. También nos encontramos con productos cuyo responsable alega desconocimiento de la legislación y, recientemente, casos de incumplimientos achacables a la inconsistencia jurídica de la propia normativa cosmética, que mantiene en sus anexos sustancias que han quedado prohibidas por haberse clasificado como sustancias cancerígenas,

Especial Cosmética 2015 • nº 17

29/09/15 15:56

Especial

Cosmética

mutágenas o tóxicas para la reproducción (sustancias CMR). Son casos que es preciso resolver.

¿O POR EL CONTRARIO, EN GENERAL, CONSIDERA QUE EL SECTOR CUMPLE CON LA NORMATIVA VIGENTE? En general podemos afirmar que el sector cumple con la normativa vigente. Normalmente son bien acogidas las acciones correctoras que se proponen desde la Administración, con lo que se evita la adopción de medidas formales. Muchas veces los incumplimientos son imputables a simple desconocimiento.

EN CUANTO A LOS “CLAIMS”, ¿CONSIDERAN QUE SE AJUSTAN AL REGLAMENTO? Este es un terreno difícil de manejar. El propio Reglamento 655/2013 es dificultoso de interpretar

entrevista2.indd 23

para todos: empresas y autoridades a pesar de las directrices que se han elaborado a nivel de la Comisión Europea. La implementación está siendo lenta porque es complicado determinar qué reivindicaciones pueden o no utilizarse.

¿CUÁLES SON LOS MÁS FRECUENTEMENTE INCUMPLIDOS? Se ha detectado un extendido uso de las reivindicaciones “libres de”, relacionadas con ingredientes cuyo uso es legítimo, por lo que no deberían utilizarse. También es muy frecuente resaltar la presencia de un ingrediente con determinada propiedad induciendo a pensar que el producto en su conjunto tiene esa propiedad, cuando no es así. Esto último incumple el principio de veracidad establecido en la normativa.

29/09/15 15:56

Nuevos proyectos de HERYVAL, S.L. para el mercado español

M

CMP di PILASTRO

Es una compañía joven y dinámica con un historial de experiencia bastante importante - fundada en 1969, actualmente trabajando con la tercera generación - transmitido por gente que cree en su trabajo y talento. Gracias a esa gente en 1980 se creó la primera máquina de inspección con cámaras: el producto inspeccionado podria visualizarse en tiempo real.

En 2015 presenta su nueva máquina inspeccionadora de alta velocidad para la inspección de productos liofilizados.

MECAFORMATOS

Las empresas MECAFORMATOS - HERYVAL presentaron en el pasado mes de abril, en la feria Hispack 2015, la máquina emblistadora HM 170,. De última tecnología, controloda completamente por servomotores y manejada desde una pantalla táctil de una forma práctica y sencilla. Tiene la capacidad de fabricar 150 blíster por minuto, pudiendo realizar psentaciones monodosis..

c/ Químicas, 47 – pol. Ind. Urtinsa II 28923 Alcorcón (Madrid) Tel.: 916 440 428 – Fax: 916 412 855 heryval@heryval.com www.heryval.com

2p_agosto15.indd 2

25/09/15 13:36

adoras n o i c c e p ins Máquinas , viales s a l l o p m de a s y frasco

para el sector farmacéutico, cosmético y alimentario Máquinas para la inspección de viales, frascos y ampollas Máquinas llenadoras de cápsulas Máquinas emblistadoras, estuchadoras y final de línea Máquinas comprimidoras

Máquinas llenadoras de tubos y mezcladores Controladoras de peso y detectores de metales Control de calidad en líneas de producción Desemblistadoras y emblistadoras para galénica

Máquinas comprimidoras Equipos de fabricación de medicamentos Mecanizados y aplicaciones especiales

Encajadoras wrap-round Sistema de encajado, enfajado y paletizado

2p_agosto15.indd 3

c/ Químicas, 47 – pol. Ind. Urtinsa II 28923 Alcorcón (Madrid) Tel.: 916 440 428 – Fax: 916 412 855 heryval@heryval.com www.heryval.com

25/09/15 13:36

Reivindicaciones y seguridad de los productos cosméticos J. Oriol Bulbena y Maria Riera* *Comisión Cosmética. AEFI. Sección Catalana

Un producto cosmético debe ser seguro en su uso, veraz en sus reivindicaciones y, además, estable para que las dos características anteriores se mantengan durante el tiempo de su utilización.

PALABRAS CLAVE Seguridad, Reivindicaciones, Productos Cosméticos

A cosmetic product must be safe in use and reliable in their claims, and, in adition, stable to guarantee that both characteristics are maintained during the expected period of use.

KEYWORDS Safety, Claims, Cosmetic Products

26 aefi.indd 26

PHARMATECH

Introducción Diremos que un producto cosmético es seguro cuando esté libre de todo peligro, daño o riesgo en su utilización. Consideramos que es veraz en sus reivindicaciones cuando se cumplen las características y/o funciones que le son atribuidas.

El concepto de reivindicación es muy amplio y cuando hablamos de eficacia nos referimos solamente a un tipo de reivindicación. En realidad, en el articulado del Reglamento (CE) nº 1233/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo de 30 de noviembre de 2009 sobre los productos cosméticos (RPC), no se hace ninguna referencia a la eficacia; en el Artículo 20 de este Reglamento, se indica: “En el etiquetado, en la comercialización y en la publicidad de los productos cosméticos no se utilizarán textos, denominaciones, marcas, imágenes o cualquier otro símbolo figurativo o no, con el fin de atribuir a estos productos características o funciones de las que carecen”.

Además de la eficacia, entendida como su

Especial Cosmética 2015 • nº 17

25/09/15 13:08

Especial

Cosmética

Marco legal Los criterios comunes a los que deben responder las reivindicaciones relativas a los productos cosméticos se establecieron en el Reglamento (UE) nº 655/2013 de la Comisión de 10 de julio de 2013 por el que se establecen los criterios comunes a los que deben responder las reivindicaciones relativas a los productos cosméticos.

Tal y como se expone en la legislación, la incidencia de los productos cosméticos en la vida de los usuarios finales es muy importante y con objeto de velar por el funcionamiento del mercado interior y lograr un elevado nivel de protección de la salud humana, es también muy importante garantizar que la información que se les transmite, mediante las reivindicaciones, sea útil, comprensible y fiable, y que les permita tomar decisiones con conocimiento de causa y elegir los productos que mejor correspondan a sus necesidades y expectativas.

Requisitos de las reivindicaciones

capacidad para ejercer la función reivindicada, como por ejemplo un efecto hidratante o regenerador, se ha de tener en cuenta que se deben considerar reivindicaciones del producto cosmético, todas las características que se le han atribuido, como por ejemplo, una potencial hipoalergenicidad o la utilización en determinadas poblaciones, como la infantil. Por ello, el concepto de reivindicación se ha de tomar en el sentido más amplio y ha de abarcar todas las propiedades características y las funciones que se le asignan al producto cosmético.

También se ha de tener en cuenta que las reivindicaciones, no solo afectan al contenido de los textos del material de acondicionamiento, sino también a las denominaciones, las marcas, las imágenes o cualquier otro símbolo figurativo o no, y todo ello, tanto en etiquetado, como en todo lo concerniente a la comercialización y a la publicidad.

Es por ello, que las reivindicaciones de un producto cosmético van más allá de las referenciadas en el material de acondicionamiento y alcanzan toda la información asociada a su comercialización.

www.pharmatech.es

aefi.indd 27

La primera reivindicación que se ha de tener en cuenta, antes de la comercialización de un producto, es que realmente sea un producto cosmético y, por ello, debe ajustarse a la definición que se hace en el artículo 2 del RPC: “Producto cosmético: toda sustancia o mezcla destinada a ser puesta en contacto con las partes superficiales del cuerpo humano (epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos) o con los dientes y las mucosas bucales, con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto, protegerlos, mantenerlos en buen estado o corregir los olores corporales”. Un producto cosmético ha de cumplir, pues, tanto en lo concerniente a los lugares de aplicación que se definen, como con los fines que se detallan. Nunca debe reivindicarse un efecto o característica exclusiva de otro tipo de productos, como los productos sanitarios, los biocidas o los medicamentos. Por ejemplo, un producto cosmético no puede reivindicar, implícita o explícitamente, un efecto analgésico, aun conteniendo alguna sustancia que posea esta actividad.

En el Anexo I del Reglamento (UE) nº 655/2013 antes citado, se establecen seis criterios a los que deberán adaptarse las reivindicaciones de los

PHARMATECH 27 25/09/15 13:08

Reivindicaciones y seguridad de los productos cosméticos

productos cosméticos. Todos ellos tienen un notable fundamento deontológico que, entre otros criterios, hace referencia a la veracidad, sensatez, honradez e imparcialidad.

Las reivindicaciones que requieren mayor atención son aquellas cuyo incumplimiento incide sobre la seguridad del producto cosmético. Veamos un ejemplo.

Supongamos que hemos desarrollado una crema protectora solar totalmente novedosa, lo que en medicamentos se llamaría un cabeza de serie, con las siguientes reivindicaciones: dirigida a una población infantil, un factor de protección de 30, resistente al agua e hipoalergénica.

Todas las reivindicaciones citadas han de estar documentadas y un error, inexactitud o engaño en cualquiera de ellas podría incidir sobre la seguridad del producto, ya sea, por ejemplo, por inducir alteraciones en la piel de los niños, por ocasionar una sobreexposición a las radiaciones solares o por producir reacciones alérgicas. Es fundamental, pues, que estas reivindicaciones se sustenten en estudios fiables que, además, deberán tenerse en cuenta en la evaluación de la seguridad del producto cosmético.

Debemos considerar un estudio fiable aquel que sigue el método científico. Por ello, en primer lugar, debemos establecer unos antecedentes con todos los datos relativos al producto. Todos estos antecedentes se han ido generando y recogiendo por los formuladores, durante el desarrollo galénico

28 aefi.indd 28

PHARMATECH

del producto cosmético y siguiendo las solicitudes de la persona responsable.

Veamos los antecedentes. Al estar dirigido a una población infantil, vemos que se han utilizado materias primas con un bajo contenido de impurezas, las características fisicoquímicas y el perfil toxicológico de los ingredientes son compatibles con las características de la piel de los niños y con la minimización de un efecto lesivo en un potencial contacto con los ojos y/o con las mucosas. La toxicidad aguda de las sustancias y las concentraciones utilizadas nos dan un margen de seguridad suficientemente amplio para excluir un efecto grave no deseado en caso de ingesta accidental. La fórmula no contiene sustancias ni impurezas consideradas alergénicas.

Se han utilizado filtros solares físicos y químicos a concentraciones suficientes para esperar un factor de protección superior a 30. El producto se ha formulado con una hidrofobicidad y adherencia suficiente para pensar que será resistente al agua.

Con estos antecedentes y otros complementarios, podemos establecer la siguiente hipótesis: “El producto cosmético se puede aplicar de forma segura a una población infantil, tiene un factor de protección igual o superior a 30, es resistente al agua y es hipoalergénico”.

Siguiendo con el método científico, una vez formulada la hipótesis, se han de establecer los protocolos experimentales adecuados para que los resultados nos permitan comprobar la veracidad, o no, de la hipótesis establecida. Evidentemente, se generará un protocolo experimental, o varios, para cada una de las reivindicaciones. Los estudios pueden realizarse in vitro, ex vivo o en sujetos humanos. Para su elección, los dos primeros deberían priorizarse sobre el tercero. El problema es que existen pocos métodos in vitro y ex vivo cuyos resultados puedan aplicarse a humanos (validados) a pesar del gran esfuerzo técnico realizado durante muchos años.

La labor para validar estos métodos es ardua y el desacuerdo entre científicos y políticos es manifiesto.

Los estudios in vitro y ex vivo tienen la ventaja de ser, en general, rápidos y económicos. Veamos los requisitos de estos protocolos, con especial atención hacia los realizados en sujetos humanos.

Especial Cosmética 2015 • nº 17

25/09/15 13:08

Especial

Cosmética

Un protocolo debe cumplir con los principios éticos fundamentales de la experimentación. Ante la ausencia de regulación de los estudios en humanos con productos cosméticos, es recomendable ajustarse, dentro de lo posible, a las normas utilizadas en los medicamentos. Es importante considerar que cualquier protocolo, antes de su ejecución, esté aprobado por un comité ético. El término ensayo clínico debe reservarse a los estudios realizados con medicamentos. En el caso de los productos cosméticos nos referiremos a estudios clínicos.

Un protocolo ha de ser reproducible y ha de estar homologado, ya sea de forma explícita, o implícita por la práctica acumulada. Ello nos ha de permitir el comprobar la veracidad de los resultados ante cualquier duda.

aefi.indd 29

La muestra poblacional ha de ser representativa del grupo de usuarios. En el caso que nos ocupa, al estar prohibida la inclusión de niños en los estudios clínicos, los ensayos de tolerancia se realizarían en sujetos adultos con piel atópica, cuya respuesta sería la más parecida a la de los niños.

La casuística ha de ser la suficiente para que las diferencias valoradas puedan ser sometidas a un análisis estadístico con resultados fiables. Elegir el número de sujetos que se han de introducir es un asunto complejo. Este número viene condicionado por las diferencias esperadas de los resultados y por su dispersión metodológica, que a su vez depende del número de variables no controladas.

Por una parte, un número pequeño de casos puede aportar resultados erróneos y, por ejemplo, no mostrar una diferencia significativa, que llevaría

25/09/15 13:08

Reivindicaciones y seguridad de los productos cosméticos

a renunciar a una reivindicación; en todo caso, estos resultados pueden utilizarse como tanteo, al aportar datos sobre las tendencias y estimar el número de casos teóricos necesarios para que las diferencias estudiadas fuesen significativas. Por otra parte, un número excesivo de casos tiene una doble connotación negativa, el sometimiento de un número innecesario de sujetos a los riesgos implícitos a cualquier estudio clínico y el aumento del coste del estudio. En todo caso, por la experiencia acumulada, una casuística de 10 es la mínima necesaria y generalmente la suficiente para establecer en un protocolo.

Puede suceder que, atendiendo a los resultados obtenidos, se tenga que replantear la casuística en un protocolo. Imaginemos que en un estudio en abierto de tolerancia cutánea uno de los 10 sujetos humanos presenta una reacción eritematosa atribuible al producto cosmético. Ello obligaría a aceptar que un 10 % de la población estudiada ha presentado intolerancia y con estos resultados un producto cosmético no debería comercializarse.

Si por los antecedentes, no existen indicios de lo contrario, cabe pensar que la respuesta del sujeto no es representativa de la población. El único modo de elucidar la duda es obtener datos del sujeto, como podría ser la intolerancia a alguno de los ingredientes, que muestren que no es representativo de la población usuaria, o aumentar la casuística

30 aefi.indd 30

PHARMATECH

y comprobar que no se repite ningún caso de intolerancia.

Los protocolos han de ser diseñados y ejecutados por personal competente, ello incide positivamente sobre la disminución de la dispersión metodológica antes comentada y sobre la fiabilidad de los resultados.

Los resultados han de ser analizados por los métodos estadísticos adecuados.

Las conclusiones han de ser explícitas y acordes con los resultados obtenidos.

Queda una pregunta importante: ¿Cuando es necesario realizar un estudio para justificar una reivindicación? Si nos atenemos al principio antes citado de que no se ha de someter a ningún riesgo innecesario a sujetos humanos, cuando una reivindicación pueda apoyarse en datos ya conocidos y aceptados por los científicos, ha de descartarse la realización de un estudio. En el ejemplo que nos ocupa, si se tratase de una emulsión con la fase lipídica externa, introducir la reivindicación de “hidratante” no requeriría un estudio demostrativo, ya que existe información suficiente para pensar en la evidencia de esta reivindicación. Otro caso sería reivindicar un parámetro cuantitativo como la intensidad o la duración del efecto hidratante.

Otra consideración a tener en cuenta es la experiencia acumulada en la comercialización de otros productos cosméticos equivalentes (Apartado

Especial Cosmética 2015 • nº 17

25/09/15 13:08

Especial

Cosmética

9, Parte A, Anexo I del RPC). Los datos disponibles de los productos equivalentes, sobre los efectos no deseados y los efectos graves no deseados, podrían ser considerados para que, si las diferencias entre estos datos lo justificaran, pudieran mantenerse algunas reivindicaciones del nuevo producto. Todo lo expuesto debería ser avalado por la opinión del evaluador.

Una vez establecidos estos criterios vamos a plantear los estudios que deberían realizarse en el ejemplo de la crema protectora solar que hemos planteado.

En primer lugar debemos plantearnos la secuencia en su ejecución; siempre que sea posible y el calendario nos lo permita, esta secuencia debería ir de los más a los menos excluyentes en la viabilidad del producto cosmético, de los más generales a los

aefi.indd 31

más específicos, y de los menos a los más costosos.

Los primeros estudios que deberíamos realizar son los relacionados con la seguridad de uso en los niños.

En muchos casos, los estudios suelen proporcionarnos datos que, además de comprobar la hipótesis planteada, nos dan cierta información complementaria, útil para apoyar o proponer otras reivindicaciones. Veamos el caso del ensayo de HET-CAM. Este ensayo in vitro y validado nos permite conocer la tolerancia ocular de un producto cosmético y evaluar el riesgo de un posible contacto con los ojos. Por ejemplo, un índice de 2 sobre 21 muestra que el producto puede entrar en contacto con los ojos con un riesgo despreciable, además se establece una base para pensar que también será tolerado por otras mucosas, por la

25/09/15 13:08

Reivindicaciones y seguridad de los productos cosméticos

piel normal o incluso por la lesionada. Además, nos permitirá pensar que cualquier reacción inflamatoria detectada en otros ensayos no sea de origen irritativo. Por el contrario, un índice de 15 sobre 21 nos indicaría un efecto irritante manifiesto que, no solo cuestionaría ciertas reivindicaciones sobre su tolerancia, sino que induciría a la necesidad de incluir ciertas advertencias en las instrucciones de

Existen otro tipo de reivindicaciones cuyo incumplimiento está asociado a actos fraudulentos que no tienen incidencia sobre la seguridad en el uso del producto cosmético

32 aefi.indd 32

PHARMATECH

uso. En el ejemplo que nos ocupa, cuestionaría su utilización en niños.

El primer ensayo recomendado sería, pues, el mencionado HET-CAM. Un resultado aceptable nos permitiría afrontar los otros ensayos de tolerancia cutánea para aplicación a una población infantil.

A continuación plantearíamos la realización de un Patch-test en 10 sujetos humanos con piel atópica.

En el caso de una reacción positiva como mínimo de carácter edematoso, que podría darse en este tipo de sujetos, sería recomendable aumentar la casuística a 20 o 30 sujetos. A continuación, podríamos realizar un estudio en abierto en el que a 10 sujetos con piel atópica se les aplicaría el producto cosmético durante 5 días, siguiendo las instrucciones de uso. Como en el caso anterior, ante la aparición de algún síntoma persistente en alguno de los sujetos, se recomendaría el aumento de la casuística.

Superados estos ensayos analizaríamos las siguientes reivindicaciones. Apoyar las que hacen referencia al factor de protección solar y a la resistencia al agua no generaría ningún problema, ya que los protocolos de los estudios para su valoración están muy bien establecidos.

La reivindicación de hipoalergenicidad es más controvertida. Partimos de la base de que una reacción alérgica tiene una base genética y un carácter de respuesta individual, además de minoritaria, y su comprobación exigiría unos estudios en poblaciones muy extensas. Es por ello que esta reivindicación se ha de fundamentar, sobre todo, en la ausencia de alérgenos, tanto entre los ingredientes, como entre las impurezas.

Al plantear esta reivindicación se suelen realizar estudios en poblaciones de más de 30 sujetos, que han de cumplir determinados criterios de inclusión relacionados con la sensibilización. El hecho de que no se produzca ningún tipo de reacción alérgica muestra simplemente lo dicho, en ningún caso demuestra que el producto sea hipoalergénico. Uno de los factores que también podría considerarse para apoyar esta reivindicación serían los datos de seguimiento del mercado de productos cuya fórmula tuviese los mismos ingredientes. La ausencia o disminución

Especial Cosmética 2015 • nº 17

25/09/15 13:08

Especial

Cosmética

considerable de la incidencia respecto a productos afines, de dermatitis de contacto en el registro de incidencias del producto, después de un tiempo razonablemente amplio y un número considerable de unidades puestas en el mercado, podría apoyar esta reivindicación.

Existen otro tipo de reivindicaciones cuyo incumplimiento está asociado a actos fraudulentos que no tienen incidencia sobre la seguridad en el uso del producto cosmético. Estas reivindicaciones suelen fundamentarse en información sesgada o medias verdades transmitidas al consumidor. Veamos algunos ejemplos: - “Contiene conservantes autorizados”. Es evidente que esta reivindicación la cumplen todos los productos cosméticos por imperativo legal y, por ello, no aporta ningún valor añadido al producto cosmético que lo reivindica.

- “Libre de parabenos”. Esta reivindicación podría llevar a pensar en la peligrosidad de estas sustancias y desprestigiar a las que sí lo llevan, teniendo en cuenta que están autorizados y existe suficiente información sobre su seguridad si se utilizan en las condiciones indicadas en el RPC. - “Dentífrico recomendado por el 90% de los odontólogos”. Es evidente que para hacer esta afirmación no se ha consultado a todos y cada uno de los odontólogos. En todo caso se fundamentará en el resultado estadístico de una encuesta que solo proporciona la opinión de una muestra de la población y en ningún caso puede generalizarse a la opinión de toda una población.

- “El más eficaz del mercado”. Esta reivindicación solo tendría sentido si estuviera apoyada en un estudio comparativo protocolizado de la eficacia con todos los productos comercializados en el mercado europeo.

- “Testado bajo control pediátrico”. Es habitual y legítimo reivindicar la realización de estudios clínicos y citar la especialidad de los médicos que han intervenido, como por ejemplo citar “bajo control dermatológico y oftalmológico”. Lo que debe eludirse es la referencia al control pediátrico.

La realización de estudios clínicos en niños está prohibida. Lo único permitido, previa comprobación

www.pharmatech.es

aefi.indd 33

de la seguridad del producto estudiado, son los test de uso. Por motivos de seguridad es adecuada la presencia de un pediatra en este tipo de ensayos para actuar ante cualquier incidente que se produjese. Lo erróneo es introducir una opinión del pediatra sobre un dato distinto al uso del producto y, por lo tanto, no protocolizado. Un ejemplo podría ser la opinión de que el producto ha sido bien tolerado.

También se ha de eludir la inclusión de conceptos asociados a actividades relacionadas con mecanismos farmacológicos del ámbito médico.

Por ejemplo, sería incorrecto plantear mecanismos de actuación de cosméticos relacionados con la incidencia sobre factores genéticos o con el equilibrio hormonal.

En resumen, la puesta en el mercado de un producto cosmético requiere una estrategia para apoyar las reivindicaciones en su sentido más amplio (características y funciones). Esta estrategia se ha de basar en la información científico-técnica disponible, en la realización de los estudios adecuados, y siempre ha de estar regida por principios deontológicos.

PHARMATECH 33 25/09/15 13:08

El presente del comercio online de cosmética Alex Vallbona Director general de Birchbox en España

Los datos demuestran que, cada vez más, el canal online repercute en la decisión de compra de productos de belleza.

Las empresas de cosmética deben tener en cuenta todos los beneficios que les ofrecen las plataformas online para impactar de forma segmentada y cualificada a su público objetivo.

PALABRAS CLAVE Productos de belleza, Plataformas online

The information demonstrates the channel online reverberates in the decision of purchase beauty products, increasingly. The cosmetics companies should keep in mind all the benefits that offer the online platforms to strike of form segmented and qualified to the objective public.

KEYWORDS Beauty Products, Online Plataforms

34

PHARMATECH

comercio_online.indd 34

El canal online contribuye a la decisión de compra de cosmética Estudios recientes, sobre la influencia que sufren las consumidoras en las decisiones de compra de belleza y cosmética, afirman que el 70% de las mujeres confía en los comentarios positivos y recomendaciones que otras compradoras han expuesto en las plataformas online [1]. Este aspecto no debería sorprender, ya que siempre se han tenido muy en cuenta las opiniones del círculo de confianza de cada consumidor en la toma de decisiones de compra.

La gran diferencia se encuentra en que, actualmente, el círculo de influencia se ha ampliado de forma exponencial. Gracias a Internet se ha producido la interconexión de usuarios y consumidores a través de redes sociales, foros especializados y tiendas online. El público objetivo valora notablemente los comentarios de otros clientes que, de manera altruista, informan sobre su experiencia con los productos que han consumido.

Estas plataformas no son las únicas que guían al consumidor a tomar decisiones de compra. Las propias webs de empresas de belleza y cosmética cuentan con un gran poder de influencia, ya que

Especial Cosmética 2015 • nº 17

25/09/15 13:17

Especial

Cosmética

que tomen en consideración esa marca cuando estén en el proceso de compra. Estos impactos cuentan con un coste mucho más económico en comparación con los canales masivos tradicionales, como la radio o la televisión y, además, permiten medir los resultados y las ventas finales de producto que se consiguen con cada campaña online.

Los nuevos perfiles de las compradoras de cosmética

más del 15% de las compradoras afirma que les ayuda a decidir su compra [2]. Este dato es muy superior al poder de prescripción de las revistas, citadas en un 9% de los casos [2].

Por otro lado, los canales de Youtube especializados en belleza y lifestyle han experimentado un gran crecimiento en tráfico y su poder de prescripción ha aumentado: alrededor del 50% de las consumidoras de productos de cosmética declara mirar vídeos de Youtube mientras compra sus productos en Internet [3].

Todos estos datos confirman que las plataformas online repercuten en la decisión de compra de productos de cosmética. Estos aspectos avalan que es muy importante que las empresas de belleza cuenten con presencia en Internet, ya que resulta el medio en el que se puede impactar de forma más cualitativa y segmentada en el inicio del proceso de compra.

Según un estudio de AT Kearney, en los últimos años los distintos perfiles de compradoras de cosmética están experimentando cambios en su proceso de compra. Aquellas mujeres que buscan información en Internet sobre ciertos productos de belleza, pero luego compran en los canales offline, ha decrecido del 28% al 15%, hecho que confirma que el comercio online está experimentando un gran crecimiento, ya que se busca información en Internet y se finaliza el proceso de compra en el canal online. El perfil de mujeres que utiliza Internet simplemente para reponer los productos de su rutina de belleza ha decrecido del 56% hasta el 53%, ya que se ha incrementado el número de mujeres que son entusiastas y que realizan búsquedas online para descubrir nuevas marcas y productos [2]. En términos absolutos el número de personas que realizan búsquedas en Internet para inspirar su futura compra se encuentra en gran aumento (Figuras 1 y 2).

Figura 1

Los beneficios del canal online El canal online permite impactar al público objetivo en diferentes momentos. Por ejemplo, las empresas de belleza pueden impactar por primera vez a segmentos de sus consumidoras potenciales para

www.pharmatech.es

comercio_online.indd 35

PHARMATECH 35 25/09/15 13:17

El presente del comercio online de cosmética

Figura 2.

proceso de compra buscando por términos de categorías de producto y acaban el proceso buscando por marca en el 50% de los casos.

4. Estas clientas buscan respuestas de manera constante: a. El 40% lee comentarios de otras consumidoras. b. El 38% lee información genérica de productos. c. El 36% compara características.

Los consumidores se informan en Internet y compran offline (y cada vez más online) La búsqueda en Internet de productos para el contorno de ojos ha crecido más de un 140% en solo 6 años [4]. Se trata de tan solo un ejemplo que demuestra que Internet se ha convertido en la mayor fuente de información para las consumidoras de belleza. Hoy en día, todas las mujeres cuentan con dispositivos móviles que les permiten buscar información sobre sus productos de cosmética en cualquier momento y lugar.

Otro dato a destacar es que el 49% de las mujeres utiliza Internet para buscar información genérica de productos como máscaras de pestañas, labiales y esmaltes de uñas, entre otros [5], en vez de buscar marcas concretas. Años atrás, las dependientas de los puntos de venta ejercían esta labor y proporcionaban toda la información que necesitaban a las consumidoras potenciales. El entorno ha cambiado y, actualmente, las empresas deben esforzarse por ofrecer su mensaje e información de su marca en Internet.

El informe de Google Think Insights [5] ofrece cinco conclusiones que invitan a las empresas a reflexionar sobre su presencia en Internet: 1. Casi un 50% de las consumidoras no saben qué marca de cosmética acabarán comprando al inicio del proceso de compra.

2. Las compradoras de productos de belleza se informan antes de comprar y buscan principalmente: precios (79%) y calidad de los productos (75%), casi al mismo nivel.

3. Las consumidoras de cosmética inician el

36

PHARMATECH

comercio_online.indd 36

5. Todas ellas ven vídeos para contextualizar los productos: a. Los vídeos influyen en la acción: el 38% afirma visitar una tienda física después de descubrir un producto en un vídeo online.

La gran barrera de la compra online: la prueba física del producto Existe una barrera que Internet no ha podido salvar: la experiencia sensorial del producto, la prueba antes de la compra.

Las empresas están trabajando para conseguir que el canal online logre contextualizar los productos. Por ejemplo, Benefit Cosmetics ofrece la visualización de sus productos aplicados en personas de diferentes etnias y L’Oréal ha creado una app para móviles de realidad aumentada que permite a la usuaria comprobar cómo le queda el producto aplicado de forma virtual. Sin embargo, todavía existe una diferencia muy grande entre la prueba de producto física y la virtual.

En este aspecto, empresas como la que represento en España, Birchbox, estamos aportando soluciones reales al mercado facilitando la prueba de productos de belleza de forma personalizada antes de la compra online y ofreciendo un canal eficiente de márketing con un alta capacidad de segmentación para las marcas.

Este modelo busca inspirar una nueva demanda y hacer crecer el mercado creando una relación natural entre consumidoras y empresas de belleza.

Recientemente un estudio de la consultora Slice Intelligence [6] confirmaba cómo, a través de la prueba personalizada de productos que ofrece Birchbox, el mercado crece y todos los actores

Especial Cosmética 2015 • nº 17

25/09/15 13:17

Especial

Cosmética

Figura 3

salen beneficiados: las consumidoras de Birchbox incrementan un 38% el consumo de productos en formato venta en la tienda online de Birchbox respecto a antes de suscribirse, mientras que Sephora ve cómo las clientas que son suscriptoras de Birchbox aumentan el consumo un 5% y las del competidor Ulta un 6%.

Estos datos demuestran que la omnicanalidad ayuda a la categoría a vencer las barreras que frenan la implantación online de muchas empresas del sector. Mi recomendación es que debemos ofrecer los máximos puntos de contacto con nuestras consumidoras para relacionarnos de manera directa con ellas a través de nuestras plataformas online y mostrar nuestro mensaje e información.

comercio_online.indd 37

Referencias [1] The Truth about Beauty, McCANN [2] Euromonitor, At Kearney Analysis [3] Comscore 2014, L2c Inc Beauty Industry Purchase Funnel Analysis [4] Google Trends [5] Think Insights, Google [6] Slice Intelligence, Bloomberg

25/09/15 13:17

Dossier cosmético (PIF) = documento vivo Mercedes Camps Directora Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps, SL

En este artículo se describe la importancia del dossier cosmético que contiene toda la información del producto, así como la necesidad de mantenerlo vivo para que toda la documentación esté al día PALABRAS CLAVE Dossier cosmético, PIF, Persona responsable

This article describe the importance of the cosmetic dossier containing all the product information , and the need to keep it alive for the documentation is up to date KEYWORDS Cosmetic Dossier, PIF, Responsible People

38 m_camps.indd 38

PHARMATECH

Cualquier producto cosmético que esté en el mercado, que se esté comercializando y estemos utilizando, ha pasado previamente por un proceso de elaboración, de control, todo ello documentado y recopilado en lo que llamamos “Dossier” o (PIF) del producto. Es decir, la Documentación Técnica que requiere el Art. 11 del Reglamento 1223/2009.

En el dossier debemos tener toda la información de los ingredientes, del envase, del proceso de elaboración, y de los controles que se han realizado para garantizar que el cosmético sea seguro, estable en el mercado, y que cumpla con las expectativas que indicamos en el etiquetado, y así el consumidor obtenga los beneficios que espera al utilizarlo.

Toda esta información se recopila en un dossier (físico o telemático), que representa la vida del producto (Tabla 1).

Desde la última Directiva de Cosméticos, traspuesta al ordenamiento español en el R.D. 1599/97 y ahora parcialmente sustituido por el Reglamento 1223/2009, disponer de este dossier es obligatorio.

Especial Cosmética 2015 • nº 17

25/09/15 13:21

Especial

Cosmética

"En el dossier debemos tener toda la información de los ingredientes, del envase, del proceso de elaboración, y de los controles que se han realizado"

El Reglamento actual de cosméticos va incluso más allá y especifica que la documentación técnica debe ser refrendada por un informe de seguridad, en el que un experto, conocedor de la cosmética, evalúe el contenido del dossier y confirme que contiene la información suficiente para garantizar su seguridad, utilizado en las condiciones previstas por el responsable.

El firmante del informe (Anexo I del Reglamento) debe conocer la cosmética, debe comprender el valor de los resultados de los controles realizados, y ver la necesidad o no de realizar nuevas pruebas y estudiar el etiquetado para, finalmente, poder afirmar que el producto, a partir de la información, será seguro.

Este experto debe, además, conocer bien los claims (reivindicaciones) que se pueden o no hacer del cosmético; es decir, que hacen que el producto sea efectivamente cosmético según su definición y que no indiquen propiedades que excedan del propio nivel cosmético.

En caso de que el etiquetado, con sus

www.pharmatech.es

m_camps.indd 39

indicaciones, no cumpla con los datos que se exigen en el artículo 19 del Reglamento, deberá reflejarlo en el Informe sugiriendo modificaciones o no, permitiendo que el pro-ducto se comercialice.

Es decir que el “experto” tiene una gran responsabilidad y debe tener gran experiencia de la ciencia cosmética. Además se le pide que, al firmar el Informe, incluya las credenciales, es decir datos de su currículum vitae, para soportar las reflexiones descritas en el Informe de Seguridad.

Desde julio de 2013, ya llevamos más de 2 años aplicando el Reglamento en la UE. A partir de esta fecha, la UE ha publicado multitud de documentos, de Guidelines y nuevos reglamentos de utilización o de prohibición de determinadas sustancias, lo cual implica que, para trabajar en seguridad cosmética, se debe estar bien informado, al día, al ritmo de la propia actividad.

Y eso obliga a la “persona responsable” a estar siempre alerta y a aplicar las nuevas disposiciones, si procede, a su producto y, en consecuencia, a modificar el PIF de acuerdo a ello.

Teniendo, además, presente que el mundo de las materias primas cosméticas es extremadamente activo, novedoso y rápido, obliga a que el formulador, el técnico responsable, y en definitiva a la “persona responsable”, a actualizar su dossier si se introduce algún cambio. Podemos afirmar pues que el “dossier cosmético es un documento vivo”.

Este documento debe localizase en la sede social de la empresa, en el domicilio que se indica en el etiquetado del cosmético, en la lengua del país, y a disposición de las autoridades, si lo requieren.

PHARMATECH 39 25/09/15 13:21

Dossier cosmético (PIF) = documento vivo

No tenerlo, en caso de ser requerido, supone en nuestro país un incumplimiento grave, del mismo modo que no proporcionar la información a la AEMPS sobre el cosmético, tipificado en la Ley 1/2015 del texto refundido de la Ley de Garantías y Uso Racional del Medicamento y Productos Sanitarios, en el artículo 113.

Este incumpliendo implica una sanción económica que puede ser de 30.000,00€ en adelante, en caso de infracción grave, o muy grave, o si se produjera un daño directo a la salud publica.

Estamos en un sector de producto de consumo, en el que los cosméticos ocupan un lugar muy importante, tanto por la cantidad que utilizamos todos, cada día, como por el número de personas que los utilizan (y en muchos casos, sobre una gran superficie del cuerpo, como sería el ejemplo de los productos de baño, o los dentífricos, etc.).

No podemos permitir que los cosméticos dañen la salud de la población. El efecto deseado es precisamente el contrario, que sean productos que proporcionen bienestar, en nuestra sociedad, y en muchos casos contribuir a la salud de la población.

Tabla 1. Documentación necesaria de los productos cosméticos para cumplir con normativa europea (Dossier de Información de Producto – PIF) El responsable debe disponer de la siguiente documentación

40 m_camps.indd 40

1

Fórmula cuantitativa completa en nomenclatura INCI

2

Fichas técnicas de todos los ingredientes

3

Certificados de Análisis de todos los ingredientes

4

Fichas de seguridad (FDS o MSDS) de todos los ingredientes

5

Certificado de alérgenos del perfume utilizado, según normativa europea. Certificado del perfume de cumplimiento de IFRA

6

Fichas técnicas de los envases donde se indiquen todos los componentes de los mismos (plásticos, barnices, etc.). Si lo hubiera informe de compatibilidad del producto con el envase

7

Especificaciones físico-químicas o certificado de análisis del producto acabado

8

Especificaciones microbiológicas y challenge test de los productos acabados

9

Estudios de estabilidad de los productos

10

Breve descripción del método de fabricación

11

Etiquetado completo del producto, tal como se comercializará en Europa

12

Si disponen, de algún ensayo de compatibilidad dérmica (patch test, Het-Cam, open-test, test de uso).

13

Datos de uso del producto: modo de uso, cantidad diaria aplicada, zona del cuerpo donde se aplica, tipo de personas (adultos, niños, etc.)

14

Datos de comercialización y cosmetovigilancia: número de productos comercializados hasta la fecha (total y por año), porcentaje de efectos adversos detectados, en total y por año

PHARMATECH

Especial Cosmética 2015 • nº 17

25/09/15 13:21

prenitor.indd 1

25/09/15 13:38

En este artículo se muestran los resultados de una encuesta realizada por anefp, a nivel nacional, entre las farmacias con una elevada capacidad de venta de productos de dermofarmacia.

PALABRAS CLAVE anefp, Dermofarmacia, Cosmética

This article shows the main results of a survey carried of by anefp at national level, among pharmacies with high volume sales on dermocosmetic products.

KEYWORDS anefp, Dermopharmacy, Cosmetic

42 anefp.indd 42

PHARMATECH

Fotografía actual de la farmacia activa en dermofarmacia Encuesta anefp a farmacéuticos españoles Maite López-Gil Vives

Directora técnica adjunta de la Asociación para el Autocuidado de la Salud (anefp)

Especial Cosmética 2015 • nº 17

25/09/15 13:09

Especial

Cosmética

La dermocosmética es el segmento de productos de autocuidado que ha tenido una mejor evolución en cuanto a ventas en el año 2014

La encuesta

La Asociación para el autocuidado de la salud (anefp) tiene, entre sus ámbitos de actuación, la defensa de los intereses de sus miembros en el segmento de productos cosméticos de venta en farmacia, que es el canal donde mayoritariamente nuestras compañías desarrollan su actividad comercial.

Por este motivo, anefp cuenta, entre otros, con un comité de trabajo sobre productos cosméticos, donde los miembros de las compañías farmacéuticas asociadas y adheridas participan activamente aportando ideas para el desarrollo de actividades que tienen siempre un propósito común: impulsar el desarrollo del sector de productos de dermocosmética en la farmacia, con la ayuda del farmacéutico y su equipo, contando con productos de alta calidad farmacéutica, por un lado, y con el asesoramiento profesional, por otro, para que el cliente que acuda a la farmacia con un problema encuentre todo un abanico de soluciones de calidad a su disposición.

Otro de los elementos que se debe tener presente, es el hecho de que la dermocosmética es el segmento de productos de autocuidado que ha tenido una mejor evolución en cuanto a ventas en el año 2014, con unos crecimientos para los productos de dermocosmética en torno al 4% en valores, según datos de IMS C.H.

www.pharmatech.es

anefp.indd 43

En un intento de tomarle el pulso a nuestras farmacias y conocer la actitud del farmacéutico ante los productos de dermofarmacia, anefp decidió realizar una encuesta, a nivel nacional, entre las farmacias con interés en esta área de productos.

Para ello se contó con la ayuda del Departamento de Demoscopia de CORE (COfares REsponde).

Utilizando el cuestionario elaborado por un grupo de trabajo del Comité de Cosméticos de anefp (COCOS), el equipo de CORE realizó entrevistas telefónicas a una muestra 1.000 farmacias de todo el territorio nacional, segmentadas en función de una elevada capacidad de venta de productos de dermofarmacia (superior a 6.000 euros/mes). A continuación se recogen los datos más relevantes que ha revelado la encuesta:

TIPOLOGÍA DE CLIENTE DE ESTAS FARMACIAS El prototipo de cliente de dermocosmética es una mujer de mediana edad.

CATEGORÍAS MÁS DESARROLLADAS EN LA FARMACIA • Las categorías cosméticas más importantes en la farmacia son: cosmética facial (92,8%), cosmética corporal (89,1%), e higiene bucal (85,7%).

• Un 25,7% de las farmacias afirma no tener desarrollada la categoría de salud sexual o higiene íntima, por lo que se identifican como categorías con capacidad de crecimiento, y como una oportunidad de desarrollo para las farmacias que no las tienen implementadas.

• Los motivos que hacen trabajar una categoría u otra en una farmacia se basan fundamentalmente en la relación precio-calidad de la categoría en general y la demanda del cliente.

PHARMATECH 43 25/09/15 13:09

Fotografía actual de la farmacia activa en dermofarmacia

Figura 1. Categorías de dermocosmética y cuidado personal más presentes en las farmacias

• La cuarta parte de las farmacias entrevistadas dispone de pantallas digitales.

• Un 47% de las farmacias realiza acciones de fidelización.

• Únicamente un 19% de farmacias realiza venta online, y en la mayoría de ellas la recogida del producto se realiza en la farmacia.

• Existe una relación directa entre el número de mostradores de la farmacia y su facturación.

FORMACIÓN • El 84% de las farmacias recibe formación; en un 75,5% de los casos se trata de formación sobre productos, siendo formación teórica en el 66,1% de los casos, y práctica en el 31,8%.

• Un 69% de las farmacias está interesado en que su equipo se forme.

Figura 3. Elementos de merchandising más utilizados por las farmacias encuestadas

Figura 2. Tipo de formación que la farmacia recibe

ACTIVIDAD COMERCIAL Y DE MÁRKETING CON DERMOCOSMÉTICA • El 93% de las farmacias realiza promociones. El 86,3% son descuentos o regalos. Solo un 30,1% de las farmacias cuenta con dermoformadoras de laboratorios. Un 72,2% de las farmacias crea sus propios escaparates.

44 anefp.indd 44

PHARMATECH

Figura 4. Principales acciones de fidelización desarrolladas en la farmacia

Especial Cosmética 2015 • nº 17

25/09/15 13:09

Especial

Cosmética

Figura 5. Servicios ofrecidos por las farmacias encuestadas

SERVICIOS PROFESIONALES Un 69% de las farmacias ofrecen servicios profesionales, siendo los más frecuentes el nutricionista (44%), la toma de tensión (43%) y el control de peso (38%). Análisis capilar, formulación magistral, estética y perforación de lóbulos son otros de los servicios que se prestan.

Para anefp, el consejo del farmacéutico en productos de dermofarmacia es un gran valor diferencial que favorece el desarrollo de este mercado en la farmacia, junto con una adecuada

www.pharmatech.es

anefp.indd 45

especialización de este profesional sanitario y su equipo en la gestión de las diversas categorías que los laboratorios de cosmética ponen a disposición de las farmacias. Desde anefp animamos a las farmacias a incrementar el espacio y la gestión de la dermocosmética en la botica; creemos que un cliente bien asesorado en dermofarmacia es un cliente más satisfecho, porque el farmacéutico ayuda a mejorar su calidad de vida, proporcionándole el tratamiento dermocosmético más adecuado a su necesidad.

PHARMATECH 45 25/09/15 13:09

Cosmetovigilancia Cristina Tiemblo Farmacéutica.

Vocal Nacional de Dermofarmacia del CGCOF

En este artículo se define lo que es un producto cosmético y lo que se entiende por cosmetovigilancia. La autora destaca la importancia del papel del farmacéutico de oficina de farmacia preparado para atender las demandas de un consumidor que busca seguridad y confianza en los productos.

PALABRAS CLAVE Farmacia comunitaria, Cosmético, Cosmetovigilancia

This article defines the cosmetic product and the cosmetovigilance. The author emphasizes the importance of the pharmacist in pharmacy be able to offer the demands of a consumer which to look for security and confidence in the products.

KEYWORDS Community Pharmacy, Cosmetic, Cosmetovigilance

46 cgcof.indd 46

PHARMATECH

Introducción La farmacia comunitaria tiene el compromiso de encontrar nuevas vías para mejorar la salud de la población y la calidad y eficiencia del sector sanitario, y dentro de este compromiso va implícita la actuación en el ámbito del consejo farmacéutico.

Lo que diferencia al canal farmacia de otros canales es que es un espacio de salud, y el farmacéutico está preparado para atender las demandas de un consumidor que busca seguridad y confianza en los productos, conocimientos científicos, innovación en ingredientes y formas farmacéuticas; en definitiva, un espacio de salud que solucione sus problemas de piel, higiene íntima, bucal, capilar, etc.

Dentro de este ámbito, no podemos olvidar que la seguridad de los usuarios es prioritaria, y los farmacéuticos tenemos mucho que aportar.

Es fundamental conocer la definición de “cosmético” que figura en el Reglamento (CE) N° 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos para centrar el tema que nos ocupa: la cosmetovigilancia, y así tener claro qué le tenemos que exigir a un cosmético.

Especial Cosmética 2015 • nº 17

25/09/15 13:18

Especial

Cosmética

independientemente de su canal de distribución.

Es decir, una red de alerta con la participación de distintas entidades y profesionales.

La finalidad de la implantación de un sistema de cosmetovigilancia es mejorar la seguridad de los cosméticos, favoreciendo el alcance de la ciencia en este sentido, evitando las reacciones indeseables de los cosméticos.

Las reacciones provocadas por cosméticos pueden ser de muy diferente rango, así, por ejemplo, podemos encontrar reacciones:

Definición de cosmético Producto cosmético: “toda sustancia o mezcla destinada a ser puesta en contacto con las partes superficiales del cuerpo humano (epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos) o con los dientes y las mucosas bucales, con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto, protegerlos, mantenerlos en buen estado o corregir los olores corporales”.

La oficina de farmacia puede constituir una fuente de información muy útil en la materia. El acceso a la farmacia es fácil, el consejo es gratuito. El farmacéutico está considerado por el público como el consejero del medicamento e informa igualmente sobre los productos cosméticos. Diversos estudios de ámbito europeo demuestran que ante la más mínima señal de alarma, tanto con el medicamento como con los cosméticos, el consumidor se dirige hacia la oficina de farmacia.

Definición de cosmetovigilancia Se puede definir como el conjunto de actividades y métodos que tienen por objeto estudiar, identificar y valorar los efectos adversos causados por productos cosméticos después de su puesta en el mercado,

www.pharmatech.es

cgcof.indd 47

• Benignas, como son irritaciones, comedones, etc.

• O más graves como acné cosmético/acné foliculitis, alopecia, conjuntivitis, dermatitis alérgica de contacto, dermatitis de contacto causado por efecto fototóxico, dermatitis fotoalérgica de contacto, dermatitis irritativa de contacto, descamación de la mucosa de la cavidad bucal, efecto adverso por incorrecta utilización del producto, granuloma, hiperpigmentación, hipopigmentación, irritación de mucosa de la cavidad bucal, onicolisis, hemorragia subinguinal, ononiquia, sensibililización de los dientes, urticaria.

En este sentido, las dermatitis de contacto son las más habituales del grupo, y, aunque no todas son frecuentes, suponen un alto riesgo para el consumidor.

Pero además, hay que tener en cuenta que pueden estar provocadas por diferentes factores; algunos dependientes de la persona y medio ambiente como son el estado de la piel, antecedentes alérgicos, el estado fisiológico en el que se encuentra el individuo en el momento de la utilización del producto, y otros fenómenos agregados como humedad, luz, oclusión, etc.

Hay otros factores que son dependientes del producto: la composición, el grado de concentración, el tiempo de aplicación, etc.

Ahora bien, el consumidor debe tener en cuenta que los cosméticos también tienen unas indicaciones de uso y unas normas de utilización en muchos casos, y, por tanto, pueden aparecer reacciones provocadas por la mala utilización de los mismos que no podrán ser consideradas como reacciones

PHARMATECH 47 25/09/15 13:18

Cosmetovigilancia

Figura 1. Ficha de recogida de datos http://www.portalfarma.com/Profesionales/parafarmacia/ dermofarmacia/alertas/Paginas/fichadecosmetovigilancia.aspx

normal o razonablemente previsible de un producto cosmético. p) «Efecto grave no deseado»: un efecto no deseado que produce una incapacidad funcional temporal o permanente, una discapacidad, una hospitalización, anomalías congénitas, riesgo inmediato para la vida o la muerte.

Y en el Artículo 23 nos habla de la comunicación de efectos graves no deseados, indicando la obligación de notificar, del responsable y de los distribuidores, todos los efectos graves no deseados que conozca o que razonablemente pueda conocer, así como el nombre del producto cosmético en cuestión, que permita su identificación específica y, en su caso, las medidas correctoras que haya adoptado. ¿A quién hay que comunicar? Es fundamental tener claro a quién debe llegar la información recogida: • En primer lugar, a la autoridad del país donde se produce el efecto adverso.

• Dado que nos movemos en el ámbito de la Comunidad Europea, procede la transmisión desde la autoridad a los demás Estados miembros.

adversas del cosmético. Estamos hablando por ejemplo de los siguientes casos: • Productos no adecuados al tipo de piel del usuario que lo está utilizando.

• Producto cosmético aplicado fuera de su área habitual.

• No adecuación en el tiempo de aplicación.

• Exceso de concentración.

• Mala conservación de los productos cosméticos.

• Utilización de productos cosméticos caducados.

En el Artículo 2 de Definiciones del Reglamento europeo anteriormente citado, quedan perfectamente definidos en los apartados o) y p) lo que se entiende por “efecto no deseado” y “efecto no deseado grave”: o) «Efecto no deseado»: una reacción adversa para la salud humana atribuible a la utilización

48 cgcof.indd 48

PHARMATECH

La coordinación con RAPEX es un sistema de comunicación entre autoridades nacionales europeas establecido en la legislación de Seguridad General. Se transmiten las notificaciones de riesgos graves relacionados con productos de consumo (cosméticos) y las medidas adoptadas por su responsable o por las autoridades para eliminar dichos riesgos.

Si procede de un usuario final o profesional de la salud, la autoridad lo transmitirá a los demás Estados miembros y al responsable.

Además, dicho reglamento especifica la obligación de registro y evaluación de los efectos no deseados por el responsable y de notificación de los graves a la autoridad, y la obligación de transmisión de la información entre autoridades y de adopción de medidas si hay riesgo para la salud.

Y reconoce también la libertad de establecer sistemas nacionales de notificación de efectos adversos por profesionales y consumidores.

Especial Cosmética 2015 • nº 17

25/09/15 13:18

Especial

Cosmética

De todo esto se deduce que las ventajas de la implantación de un sistema de vigilancia son muy numerosas, ya que supone: • Fácil acceso a reportar reacciones adversas.

• Colaboración con asociaciones de profesionales.

• Colaboración con comités de cosmetovigilancia de otros países.

• Integración de la cosmetovigilancia en las ciencias de la salud.

• Formación de profesionales para aprender cómo y qué notificar.

• Cumplimiento legislativo.

Por tanto, la cosmetovigilancia es un sistema para recogida, registro y evaluación de los efectos adversos producidos por cosméticos, que sin duda facilita la adopción de medidas para evitar la repetición de dichos efectos o reducir sus consecuencias, y que además promueve la difusión de la información sobre dichos efectos adversos y sobre las medidas que se han adoptado al respecto.

Puesta en marcha de un sistema de cosmetovigilancia El sistema de cosmetovigilancia se pone en marcha desde el momento en el que se inicia la recogida de información sobre un posible efecto adverso producido tras la utilización de un producto cosmético.

La alerta puede tener diferentes orígenes: • Notificaciones de riesgos comunicados por los propios responsables de los productos.

• Notificaciones de efectos adversos que llegan a través de los profesionales sanitarios o de los consumidores.

• Denuncias por incumplimientos de la legislación procedentes de empresas, autoridades, profesionales o consumidores.

• Medidas adoptadas por las comunidades autónomas.

• Alertas notificadas por RAPEX. Y la alerta se genera por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) cuando de las notificaciones recibidas o de

www.pharmatech.es

cgcof.indd 49

las actuaciones de control del mercado o vigilancia realizadas, se pone de manifiesto un riesgo para la salud. ¿Por qué es importante obtener la máxima información del caso? El examen de esta información permitirá establecer una relación de causalidad entre producto y reacción adversa o, por el contrario, descartarla por un uso no adecuado (tiempo de aplicación excesivo, aplicación fuera del área indicada, etc.).

Evaluación de una reacción adversa Existen una serie de factores importantes a tener en cuenta a la hora de evaluar una reacción adversa como son: • Los síntomas: su naturaleza y zona de aparición.

• Plazo de aparición: entre la aplicación del cosmético y el desarrollo de los síntomas, así como el tiempo entre el abandono del uso del producto y la desaparición de los mismos.

• Posibles causas alternativas: uso simultáneo de otros productos cosméticos, medicamentos, ciertos alimentos y preparados a bases de plantas. También la sensibilidad individual a las radiaciones UVA. • Investigación médica: específica en cada caso y/o el resultado de una reexposición controlada del cosmético.

Por eso, para que se pueda llevar a cabo de forma correcta, el profesional sanitario debe disponer de las herramientas adecuadas que faciliten la recogida de datos y que sean del todo fiables.

En el caso de los farmacéuticos, el Consejo General de Colegios de Farmacéuticos pone a disposición de sus colegiados, a través de su página web Portalfarma, toda la documentación necesaria para que desde la Oficina de Farmacia se pueda hacer la comunicación de la reacción adversa detectada (hecho que se contempla en el borrador del Real Decreto de Productos Cosméticos que se publicará próximamente, como de obligado cumplimiento): • Ficha de recogida de datos (Figura 1).

• Protocolo de actuación (Figura 2).

PHARMATECH 49 25/09/15 13:18

Cosmetovigilancia

Figura 2. Protocolo de actuación farmacéutica en cosmetovigilancia

Gestión de las alertas Una vez recogidas las alertas, la AEMPS recibe las notificaciones y evalúa los riesgos, estableciendo contacto, si es preciso, con los responsables.

En caso de que lo considere necesario, adopta o hace adoptar las medidas oportunas para eliminar dichos riesgos.

Posteriormente se transmite la información a los agentes afectados a través de la red de alerta.

Las medidas que se pueden llevar a cabo, varían en función de la gravedad de la reacción adversa y son: • Cese o prohibición de comercialización.

• Inmovilización cautelar.

• Retirada del mercado.

• Prohibición de fabricación.

• Prohibición de utilización.

En cuanto a la red de alerta europea (RAPEX), ya se ha comentado anteriormente que es un sistema de comunicación entre autoridades nacionales europeas establecido en la legislación de Seguridad General.

Se transmiten las notificaciones de riesgos graves relacionados con productos de consumo (cosméticos) y las medidas adoptadas por su responsable, o por las autoridades, para eliminar dichos riesgos.

La AEMPS comprueba si el producto

50 cgcof.indd 50

PHARMATECH

objeto de la alerta tiene presentada la comunicación en el Portal Europeo desde España, lo que indicaría que se comercializa en España.

Si ha presentado la comunicación, se evalúa el riesgo y se recaba información de la empresa sobre las medidas adoptadas. Se trata a todos los efectos como una alerta nacional.

Si no se ha presentado en España, ni las empresas involucradas son españolas, la AEMPS no actúa, pero transmite mensualmente la relación a los puntos de la red de alerta para conocimiento.

Conclusión El farmacéutico puede colaborar de manera activa en la recogida de información especializada, por sus conocimientos y estar plenamente capacitado para interpretar el etiquetado de los productos cosméticos, contribuyendo de esta forma, a la labor de cosmetovigilancia.

La cosmetovigilancia, puede ser puesta en práctica por los farmacéuticos para la detección de reacciones adversas de productos cosméticos.

La formación en cosmetovigilancia, con un conocimiento detallado de reacciones adversas, incluidas las producidas por el mal uso de los productos cosméticos y factores que facilitan su desarrollo, llevará, al igual que ha ocurrido en el mundo del medicamento, a una incidencia mayor en el número de notificaciones, y a un valor añadido de actuación farmacéutica.

Especial Cosmética 2015 • nº 17

25/09/15 13:18

ubmi.indd 1

25/09/15 13:38

El clúster de belleza y salud Beauty Cluster Barcelona Ivan Borrego Valverde Gerente de Beauty Cluster Barcelona

En la primera parte de este artículo se habla de lo que es un clúster, su modelo de gobierno y funcionamiento.

En la segunda parte se trata un ejemplo concreto: “Beauty Cluster Barcelona”; y, por último, entrevistamos a Iván Borrego, gerente de “Beauty Cluster Barcelona”

PALABRAS CLAVE Beauty Cluster Barcelona, Belleza y Salud The first part of this article describes what is a cluster, his government model and operation. The second part addresses a concrete example: "Beauty Cluster Barcelona "; and, finally, we have an interview to Iván Borrego, manager of "Beauty Cluster Barcelona"

KEYWORDS Beauty Cluster Barcelona, Beauty and Health

52 cluster.indd 52

PHARMATECH

El fenómeno clúster COLABORAR PARA INCREMENTAR LA COMPETITIVIDAD Existen en todo el mundo más de 3.000 iniciativas clúster, entidades que agrupan a empresas de toda la cadena de valor para catalizar el incremento de su competitividad. En el estado español, en el ámbito de la belleza y salud, destaca el Beauty Cluster Barcelona. El fenómeno no es nuevo, ya que en Cataluña se han desarrollado iniciativas clúster desde hace más de 30 años y hoy día alberga la sede de 28 clúster que representan a más de 1.300 empresas.

UNA TRADICIÓN QUE SE HA VUELTO TENDENCIA Más de 1.300.000 millones de resultados en Google, el doble que hace un año, así lo confirman. Muchas asociaciones tradicionales han dado el paso para convertirse en clúster y así adaptarse al frenético ritmo de cambio que ha sufrido la sociedad y el mundo de los negocios, dejando atrás estructuras más rígidas y pasando a modelos de colaboración transversal que incorporan ya a toda la cadena de valor.

Especial Cosmética 2015 • nº 17

25/09/15 13:19

Especial

Cosmética

a tener una estructura vertical presidencialista y una junta directiva institucional, mientras que en un clúster la junta directiva es netamente tractora.

Empuja los proyectos y el desarrollo del clúster de forma activa y altruista.

Mientras que una asociación está formada por entidades que se dedican a lo mismo (normalmente del mismo CNAE), que es lo que les otorga representatividad ante la Administración, el clúster incorpora a agentes de toda la cadena de valor. Esta variabilidad en los miembros permite que no quede fuera del clúster el conocimiento de otras partes de la cadena de valor.

INTERNACIONALIZACIÓN

UNA RED GLOBAL DE CLÚSTER COLABORADORES

La reticencia tradicional a juntar clientes y proveedores en el mismo entorno ha dado paso a la búsqueda de sinergias y estrategias comunes propios de los sistemas de calidad total que tan buen resultado dieron a la industria japonesa del automóvil. La competencia es global y el trabajo conjunto en desarrollo de nuevos productos, optimización de procesos, o la creación de una imagen y visión unificada de un sector para facilitar la internacionalización requiere de la colaboración de todos los actores implicados.

Barcelona, ciudad acostumbrada a albergar el nacimiento de iniciativas emprendedoras y grandes proyectos de colaboración, alberga la sede del TCI Network (The Global Practitioners Network for Competitiveness, Clusters and Innovation). Se calcula que hay más de 3.000 iniciativas clúster en el mundo, algunas tan destacables como el ya mencionado Cosmetic Valley, partner del Beauty Cluster y que con más de 500 asociados de belleza y salud como Puig, Pierre Fabre, Merck, Johnson & Johnson o Reckit Benckiser.

En el caso del Beauty Cluster, durante su primer año de vida, ya ha facilitado la internacionalización de sus asociados en mercados tan complejos como el japonés, gracias a un acuerdo de colaboración exclusivo con el Japan Cosmetic Center.

EL MODELO DE GOBERNANZA EN UN CLÚSTER

MÁS ACORDE A LA SOCIEDAD Y EMPRESA ACTUAL En un clúster el modelo de gobierno es abierto, transparente e igualitario. Todos los asociados tiene idéntico derecho a voto y la junta está al servicio del socio que es el que determina el presente y futuro de la entidad. El clúster lo dinamizan los miembros más activos, con una estructura horizontal liderada por los proyectos.

Las organizaciones tradicionales acostumbran

www.pharmatech.es

cluster.indd 53

PHARMATECH 53 25/09/15 13:19

El clúster de belleza y salud

DESARROLLO DE PROYECTOS CONJUNTOS DE INNOVACIÓN Así como en su modelo de gobernanza, un clúster busca ser innovador en el terreno de la investigación. El clúster es el entorno perfecto para albergar proyectos de I+D+i transformativa.

El ecosistema de colaboración que crean los clústeres permite que todos los actores intercambien información sobre necesidades, lo que provoca que afloren proyectos de manera continua. Es habitual encontrar proyectos europeos de gran impacto para los diferentes sectores promovidos y gestionados por clústeres, así como proyectos de menor envergadura, pero que suponen un paso adelante en innovación.

PROYECTANDO UNA IMAGEN CONJUNTA QUE BENEFICIE INTERNACIONALMENTE AL SECTOR Uno de los objetivos fundamentales de los diferentes clústeres es proyectar una imagen consolidada de un sector internacionalmente. Esto permite que las empresas que buscan vender sus productos o servicios en otros países puedan apoyarse en la garantía de calidad que representa la imagen que ha creado el clúster para ellos. Si hablamos del ámbito tecnológico, el ejemplo sería Silicon Valley. Cualquier empresa que quiera vender internacionalmente tecnología, y venga arropada por esta marca, tendrá una mayor capacidad para transmitir calidad y confianza.

54 cluster.indd 54

PHARMATECH

El Beauty Cluster Barcelona El Beauty Cluster Barcelona es una asociación clúster formada por 60 entidades que forman parte de la cadena de valor del mercado de la belleza y salud. El clúster trabaja para avanzar generando nuevas oportunidades, incrementar la competitividad de sus asociados, facilitar sus procesos de internacionalización y transmitir una visión transformadora y consolidada del sector desde la transversalidad. Entidad dinámica, urbana, competitiva e íntegra, que representa internacionalmente los intereses del sector. Fomenta la innovación, la colaboración, las relaciones de confianza y la creación de conocimiento.

Fundado en mayo de 2014, la agrupación clúster de empresas de belleza y salud no ha parado de crecer desde entonces. El proyecto, impulsado por 13 empresas que representan a la cadena de valor de la belleza cuenta actualmente con 60 asociados, habiendo crecido a un ritmo de un nuevo asociado durante su primer año de vida.

Los socios fundadores fueron: Ainea, Bella Aurora, Camacho, Carinsa, cosmeticsinMind, EG Group, Eurofragance, Fit4ever, Genocosmetics, Laurendor, Martiderm, Quadpack y Teknics. Estas 13 empresas detectaron la oportunidad que el sector tenía por delante y mediante una dedicación intensa y estratégica han impulsado un proyecto al que se

Especial Cosmética 2015 • nº 17

25/09/15 13:19

Especial

Cosmética

han ido sumando después empresas como Alqvimia, Bicosome, Biorganic Pharma, Birchbox, GPSlab, IEC Espagne, Orteve, Perfumerías Julia, Phyture Biotech, Proquimia, Ravetllat Aromatics o World Dermic.

Recientemente ha recibido la acreditación Bronze Label por parte de la European Secretariat for Cluster Analysis Cluster Management Excellence Label BRONZE por la European Secretariat for Cluster Analysis (ESCA). La obtención de esta acreditación reconoce la calidad de la gestión por parte de una entidad independiente.

El Beauty Cluster Barcelona es una asociación clúster formada por 60 entidades

en base al fomento de la responsabilidad social corporativa y de la gestión por valores (en el caso del Beauty Cluster son dinamismo, competitividad, integridad y permeabilidad).

RETOS DEL BEAUTY CLUSTER - Innovación. Promoción de la I + D y la innovación, inspirando y fomentando el intercambio de conocimiento entre los asociados y, con ello, la aparición de proyectos de colaboración y la creación de ecosistemas de innovación.

- Internacionalización. Mejorar la visibilidad y la actividad empresarial del sector a nivel internacional, proporcionando a las empresas socias las herramientas y conocimientos conjuntos que faciliten su entrada en mercados internacionales.

- Interrelación. Facilitar una conectividad transversal nacional e internacional que permita a las empresas socias desarrollar relaciones de confianza que repercutan positivamente en el desarrollo de negocios sostenibles.

- Conocimiento. Facilitar la adquisición de conocimiento y búsqueda de nuevos modelos de negocio y nuevas estrategias ganadoras para su implementación local y expansión internacional.

En este sentido forman parte del clúster entidades como ESADECREAPOLIS, La Fundación Bosch y Gimpera (Universidad de Barcelona), el CERETOX o el Centro de Química de Catalunya (CTQC) que aportan su conocimiento y otorgan al ecosistema del clúster un altísimo valor añadido.

- Formación. Mejorar el conocimiento interno en las empresas que ayude a incrementar su competitividad y su capacidad de adaptación a la velocidad actual de cambio de los mercados y la tecnología.

- Creación de tendencias en todos los puntos de la cadena de valor de salud y belleza.

- Crecimiento sostenible del clúster y del sector,

www.pharmatech.es

cluster.indd 55

TRANSVERSALIDAD Y COLABORACIÓN El Beauty Cluster es una entidad que aglutina a todos los agentes de la cadena de valor de la belleza y salud (desarrolladores, materias primas, empaquetado, marcas, minoristas, ingenierías, centros tecnológicos, publicaciones, etc.). Está abierto a todo el ecosistema (cosmética, farmacia, perfumes, haircare, salud…) y contempla una visión de la belleza no sólo ligada a su expresión exterior sino buscando su relación con la salud y los beneficios internos para las personas.

Es precisamente esta transversalidad y visión diferencial la que le proporciona la capacidad para colaborar con asociaciones preexistentes.

En el ámbito internacional dispone de acuerdos con las principales entidades europeas del sector (Cosmetic Valley, Pollo della Cosmesi...). Llevando la colaboración un paso más allá se busca colaborar para competir en mercados emergentes (Asia, EEUU, Oriente Medio,...) bajo el paraguas del reconocimiento de calidad y valor añadido que tiene la marca Europa.

La transversalidad hace que puedan compartir proyectos empresas de diferentes partes de la cadena de valor, como Bit Beauty, Mane, Perfumes Bachs, Ternum o Special Chemicals, todos socios del Beauty Cluster, o proyectos de dichas empresas con entidades asociadas a otros clústeres europeos.

Referencias [1] web del Beauty Cluster Barcelona: www.beautyclusterbarcelona.com/es [2] web de la red internacional TCI: http://www.tci-network.org

PHARMATECH 55 25/09/15 13:19

El clúster de belleza y salud

Entrevista con Ivan Borrego Valverde

Ivan Borrego Valverde (Barcelona, 1978) es licenciado en Ingeniería Química por la Universidad de Barcelona, Máster en dirección de empresa por ESADE y Máster en Comunicación Empresarial por el IL3. Llegó al Beauty Cluster Barcelona a principio de 2015 con el firme propósito de convertirlo en una referencia internacional en el ámbito de la belleza y la salud. Con un perfil internacional y una amplia experiencia en el sector farmacéutico - donde ha dirigido diversos laboratorios y contribuido a la puesta en marcha de otros, está sobrepasando los retos que se planteó un proyecto que no ha parado de crecer exponencialmente desde su constitución como entidad privada en 2014.

Es, además, profesor en escuelas de negocio, experto evaluador de proyectos para la Comisión Europea y un apasionado y experto de diversas artes marciales tradicionales.

56 cluster.indd 56

PHARMATECH

“El tiempo y el sector nos están demostrando que nuestra propuesta de valor es bienvenida” ¿POR QUÉ UN CLÚSTER DE EMPRESAS DE LA BELLEZA? Belleza y salud, porque ambas están indisolublemente ligadas y, desde los principios del clúster, así lo hemos entendido. Un clúster de empresas porque cuando un sector tiene suficiente masa crítica si no se da un paso adelante en la colaboración se pierde competitividad. Hasta ahora la belleza y salud no disponían de un entorno donde pudieran estar todas las empresas de la cadena de valor, sin excepción, y que eso les permitiese compartir y colaborar para competir con la verdadera competencia –que es global–.

ENTONCES UN CLÚSTER DE EMPRESAS DE BELLEZA Y SALUD COMO… Como Martiderm, que nació en una farmacia y que hoy es una referencia en el sector. Pero también empresas del resto de la cadena de valor como el Gabinete Técnico-Farmacéutico de Mercè Camps, en aspectos regulatorios; o el Laboratorio DAU que empaqueta medicamentos y cosméticos (y que emplea personas con Transtorno Mental Severo, todo un ejemplo). Siguiendo dentro de la cadena de valor tenemos a la empresa Teknics que desarrolla e implementa soluciones de automatización a medida para los principales laboratorios, o Greenaltech empresa de biotecnología dedicada a la I+D y a la explotación de microalgas. Todo el sector está representado

Especial Cosmética 2015 • nº 17

25/09/15 13:19

Especial

Cosmética

y trabajan juntos para afrontar los retos que el mercado les presenta.

¿QUÉ RETOS CREE QUE AFRONTAN LAS EMPRESAS? El acceso a la información que tiene hoy el consumidor, que en combinación con un movimiento global está convirtiendo los productos en commodities, junto con la democratización de la tecnología y la globalización hacen que el ciclo de vida de desarrollo de nuevos productos se haya acortado enormemente. Cada vez es más difícil competir y más necesario colaborar.

proyectos independientemente de la distancia.

Tenemos socios de todo el estado español. Le podría citar como ejemplo a dos socios de Madrid: Zurko Research, empresa referente para llevar a cabo evaluaciones de productos sanitarios y cosméticos o a AD Particles, especialistas en tecnología de dispersión de nanopartículas. Otro ejemplo, Celtalga, spin-off de la universidad de Santiago de Compostela y que formulan y comercializan extractos de algas para sectores alimentario y cosmético. Nuestro límite lo pone la capacidad para aportar valor a las empresas.

¿ES UN CLÚSTER UNA HERRAMIENTA PARA UN SECTOR EN CRISIS? Es una herramienta para todos los sectores. No hay sectores en crisis ni sectores de éxito, existen estrategias ganadoras y obsoletas. El objetivo del clúster es crear el entorno para que se desarrollen esas estrategias ganadoras entre las empresas que lo componen. También nos preocupa detectar, gracias al intercambio de información sobre vigilancia tecnológica entre los socios, estrategias ganadoras que afloran en otros mercados y que pueden suponer un problema si nuestros socios no las adoptan rápidamente. Hoy en día el mundo va muy rápido, incluso en sectores altamente regulados, y la innovación continua hace que la competencia sea feroz. Estar encerrados en uno mismo provoca que, por muy grandes que seamos, corramos el riesgo de quedarnos obsoletos como Kodak.

La vida media de las empresas del índice FORTUNE500 en los años 50 era de 75 años. En el año 2000 esta media era de 15 años. Un dato que nos indica con qué velocidad están dándose cambios y los retos a los que se enfrentan nuestras organizaciones.

¿EL CONCEPTO DE CLÚSTER REPRESENTA NECESARIAMENTE QUE SEAN EMPRESAS CON PROXIMIDAD GEOGRÁFICA? ¿QUÉ ALCANCE TIENE EL BEAUTY CLÚSTER?

Ya no. Históricamente había sido así porque las distancias eran una limitación. Hoy la tecnología hace que sea posible el intercambio de información, conocimiento y la gestión de

www.pharmatech.es

cluster.indd 57

¿QUÉ TAL ES SU RELACIÓN CON EL RESTO DE ENTIDADES? Magnífica porque nuestra misión es complementaria a la suya. El tiempo y el sector nos están demostrando que nuestra propuesta de valor es bienvenida.

La SEQC (Sociedad Española de Químicos Cosméticos) es asociado del Clúster y nuestro referente en el ámbito técnico. Con ANEFP hay una relación fluida y compartimos varios asociados gracias al fin diferencial de cada entidad. También valoramos mucho nuestra relación con Stanpa, que ha trabajado y trabaja en aspectos fundamentales para el sector. Muchos de nuestros asociados están a la vez en otras organizaciones, tanto nacionales como en el equivalente al Beauty Clúster en otros

PHARMATECH 57 25/09/15 13:19

El clúster de belleza y salud

países, donde tienen presencia internacional. Las empresas que tienen espíritu asociativo no suelen estar adheridas a una única entidad.

¿QUÉ LE DIRÍA A UNA EMPRESA TRADICIONAL FARMACÉUTICA QUE QUIERA ORIENTAR SU ACTIVIDAD HACIA EL SECTOR DE LA BELLEZA?

Que si viene de nuestra mano le será más fácil afrontar todo el proceso de aprendizaje individual y organizacional. Cada sector tiene unas características, regulaciones y formas de trabajar específicas. Además, existe un conocimiento tácito que sólo se aprende compartiendo proyectos y experiencias con empresas de toda la cadena de valor… y en eso el clúster no tiene competencia.

UNA OPORTUNIDAD PARA APRENDER… Para acelerar y potenciar el aprendizaje organizacional. Por un lado ofrecemos formación de primer nivel en los temas de mayor interés, lo que permite formar a los profesionales de nuestra organización. Esta formación es gratuita para los socios. Pero lo más interesante es que los profesionales de nuestros socios adquieren un conocimiento tácito, no escrito, sobre cómo funciona el sector. Muchas empresas se acercan a nosotros porque quieren dar conocimiento e importancia a su equipo de cosmética y han encontrado en el Beauty Clúster el entorno más favorable.

¿CUÉNTENOS EN QUÉ ESTÁ

TRABAJANDO AHORA MISMO?

Le contaré lo más significativo, porque tenemos una grandísima cantidad de iniciativas en marcha (más de 50) pero algunas muy especiales que queremos comunicar. En septiembre nos han visitado empresas del Reino Unido, gracias a nuestra colaboración con UK Trade Investment.

En octubre montamos un stand conjunto en una emocionante feria sobre innovación que organiza Cosmetic Valley en París y de la que somos partners, ‘COSMETICS360’. En noviembre haremos la primera jornada sobre innovación dedicada integralmente a belleza y salud, el ‘Beauty Innovation Day’. Adicionalmente, otros

58 cluster.indd 58

PHARMATECH

15 grandes momentos (en forma de eventos, seminarios, grupos de trabajo) completarán un año magnífico para la entidad. El año 2016 lo abriremos con una misión empresarial en Japón, donde tenemos un acuerdo de colaboración con un clúster que representa a 120 empresas (Japan Cosmetic Center). Nuestra presencia en In-Cosmetics 2016, un retail tour en UK, o los programas de formación específicos que estamos preparando, son proyectos de innovación que nuestros grupos de trabajo van a lanzar. Está claro que 2016 será también un año emocionante.

HA MENCIONADO GRUPOS DE TRABAJO ¿SOBRE QUÉ TEMÁTICAS? El clúster tiene grupos activos sobre innovación, internacionalización, ferias, comunicación, eBeauty y cosmética natural. Estamos preparando el lanzamiento de un grupo sobre retail y otro sobre Responsabilidad Social Corporativa.

LA COSMÉTICA NATURAL ESTÁ DE MODA… Es tendencia y así nos lo explican nuestros colaboradores de Nelly Rodi y Mintel. Tenemos un grupo muy activo donde empresas como Aina de Mo, Apdena, Mona&Leo, Fragancias del Montseny, Mood Natural, Nina Masardèvol Priorat, Skinlove y muchas otras comparten y desarrollan conocimiento sobre conservantes, conocimiento del consumidor o certificaciones.

...Y LA COMUNICACIÓN Creemos firmemente en la comunicación como valor diferencial. Las empresas tienen que crear innovación pero también han de saber comunicar.

Nuevamente, la transversalidad permite que empresas como Imago o The Beauty Makers, especialistas en márketing y comunicación, puedan transferir conocimiento hacia el resto de asociados y conocer mejor a su vez lo que sus futuros clientes necesitan.

¿QUÉ OTRAS VENTAJAS TIENEN LAS EMPRESAS QUE PARTICIPAN EN EL CLÚSTER? Además de la ventaja inherente a tener en un mismo entorno a su proveedor y cliente (imagine

Especial Cosmética 2015 • nº 17

25/09/15 13:19

Especial

Cosmética

el valor para empresas como Decopack o Lumson que se dedican al packaging), pueden aprovechar todo lo que el clúster consigue para ellos en condiciones ventajosas. Tenemos un catálogo extenso de servicios y colaboradores, pero siempre enfocado hacia necesidades de desarrollo de negocio y competitividad.

Pero la principal ventaja es el networking al que se tiene acceso, que permite que además de los proyectos que catalizamos surjan diariamente oportunidades que no podíamos llegar a imaginar.

¿DÓNDE ESPERAN LLEGAR A LARGO PLAZO? No nos ponemos techo, aunque nuestro objetivo no es el tamaño sino el impacto para el sector y nuestras empresas. A largo plazo esperamos que el clúster consiga dar valor a las empresas.

Queremos contribuir a que sean más competitivas gracias a compartir información, experiencia y proyectos conjuntos que ayuden a todos a crecer de forma sostenible. Estamos creando un “ecosistema” de colaboración entre las empresas para que se desarrollen proyectos que permitan a las empresas socias ser más competitivas.

Queremos ser un referente del sector, pero sólo si con eso contribuimos a aportar valor a nuestros socios.

www.pharmatech.es

cluster.indd 59

ENTENDEMOS LA ATRACCIÓN QUE PUEDEN PRODUCIR A LAS COMPAÑÍAS FARMACÉUTICAS, PERO ¿PUEDE BENEFICIAR EL CLÚSTER A LA OFICINA DE FARMACIA? Indudablemente. La oficina de farmacia es el destino natural de los productos de muchos de nuestros socios. Si trabajamos conjuntamente podemos mejorar nuestros productos y contribuir a que el negocio de la oficina de farmacia crezca y siga siendo un referente clave en el cuidado de la salud.

La legislación del sector cosmético y otros afines está continuamente en proceso de cambio.

El farmacéutico, como uno de los elementos principales en la elección del producto adecuado para cuidar nuestra salud, puede participar en el clúster aportando su experiencia gracias al contacto directo con las personas que utilizan el producto.

Muchas empresas aún creen que solos lo harán mejor y podrán abordar nuevos mercados.

Si quieren ir rápidos quizá lo sean más si van solos, pero si quieren llegar lejos será mejor que vayan acompañados. En época de bonanza y fuerte crecimiento ir sólo a un nuevo mercado que desconocemos, o afrontar proyectos de I+D+i por nuestra cuenta, era algo habitual dado el exceso de recursos que tenían algunas empresas. Hoy los recursos están restringidos en las empresas y el riesgo (y coste) del fracaso es mayor si vamos solos.

PHARMATECH 59 25/09/15 13:19

Productos cosméticos naturales y orgánicos Carmen Esteban Directora Técnica de la Asociación Nacional de Perfumería y Cosmética STANPA

Este artículo pretende clarificar la situación y estatus de los denominados cosméticos naturales y orgánicos. Se habla de ingredientes y de producto, y también de la nueva Norma ISO, en desarrollo y de próxima publicación, que ayudará a esclarecer muchos aspectos.

PALABRAS CLAVE Cosmética natural, Ingredientes, Producto

This article intends to clarify the status and situation of the so called natural and organic cosmetics. It reads about ingredients and product itself, also about the new ISO standards which is being developed and soon will be published.These new standards will help clarify many aspects.

KEYWORDS Natural Cosmetic, Ingredients, Product

60 stanpa.indd 60

PHARMATECH

No hay ninguna legislación dentro del sector cosmético que nos aclare o especifique qué características debe tener un producto para hacer una alegación de “natural” u “orgánico”. Únicamente el Reglamento 655/2013 sobre criterios comunes especifica que cualquier alegación ha de ser soportada por una prueba y que no debe llevar a creer al consumidor que el producto tiene características de las que carece.

Existen certificadoras privadas, con sus propios criterios y protocolos que certifican la “naturalidad” u “organicidad” de un producto. Esto es absolutamente legítimo.

Actualmente hay en el mercado una tendencia a lo natural que se refleja en los productos cosméticos.

Esta tendencia nos lleva al concepto de que todo aquello que es natural es más beneficioso para nuestra salud y bienestar que otros productos, denominémosles, “clásicos”. El consumidor es soberano a la hora de hacer una elección, y si apuesta por un producto natural acorde con su estilo de vida o hábitos, solo debe asegurarse de

Especial Cosmética 2015 • nº 17

29/09/2015 13:43:38

Especial

Cosmética

"Esta autora se niega a utilizar para los productos clásicos la palabra “químicos” tan usada para denostar a todo aquello que no produce directamente la naturaleza"

que el producto que compra cumple rigurosamente con los requisitos de seguridad. Huyamos de los productos naturales que no nos ofrezcan garantía de haber sido fabricados con rigurosas buenas prácticas de fabricación.

Toda la vida es química y no todo lo natural es inocuo Esta autora se niega a utilizar para los productos clásicos la palabra “químicos” tan usada para denostar a todo aquello que no produce directamente la naturaleza. A veces vemos en los medios de comunicación que los cosméticos tienen muchos “químicos”. Yo me imagino a toda mi promoción nadando tranquilamente dentro de un frasco de perfume o haciendo esquí en un tarro de crema. Y lo hago por dos razones: La primera porque toda la vida es química. Nuestra huella genética, el ADN, no es más que un polímero compuesto por cuatro monómeros diferentes. Todo lo que nos rodea en la naturaleza está compuesto por elementos químicos. Muchos de los compuestos

www.pharmatech.es

stanpa.indd 61

de la naturaleza pueden sintetizarse en el laboratorio con una composición química exacta y un grado de pureza que raramente se encuentra en un producto natural. Tomemos, por ejemplo, los pigmentos que se utilizan en los cosméticos decorativos: maquillajes, lápices de labios, sombras de ojos, etc.

Muchos de esos pigmentos se han utilizado desde la antigüedad extrayéndolos directamente de la tierra, de insectos o de plantas. Hoy, con las garantías de la legislación europea de cosméticos sería impensable usarlos salvo que se utilizasen durísimos métodos de purificación para extraer los metales pesados hasta trazas tolerables. Por ello, sintetizarlos es mucho más seguro para el usuario. La constancia en la calidad y composición que da la síntesis no puede compararse a la extracción.

La segunda razón es que no todo lo natural es inocuo. Los venenos más potentes se encuentran en la naturaleza. La cicuta, Conium maculatum, se ha utilizado desde épocas inmemoriales para dar pasaporte a los enemigos. En América del Sur, tribus nativas utilizaban curare, un extracto de plantas, principalmente Menispermaceae y Loganiaceae, para impregnar las flechas. Que le preguntasen a cualquiera de los integrantes de las expediciones españolas en América de la época de Colón si este producto natural les producía efectos beneficiosos a su salud.

Dicho esto, permítanme asegurar que un producto cosmético natural y uno que no lo es, han de cumplir las mismas estrictas condiciones de seguridad que marca el Reglamento europeo de cosméticos. Por tanto, a igualdad de cumplimiento, no hay diferencia de seguridad entre uno y otro.

Es una cuestión de preferencias del consumidor el elegir un tipo de producto u otro en función de sus gustos, pero sin que deba mediar razón de seguridad o inocuidad.

PHARMATECH 61 29/09/2015 13:43:38

Productos cosméticos naturales y orgánicos

Cosméticos naturales Hecha esta licencia literaria, entramos en el tema principal a tratar. Tenemos que plantearnos una serie de preguntas. Me van a permitir que, de forma modesta, utilice el método de Platón estableciendo un diálogo conmigo misma para una mejor ilustración del tema y llevarles a la realidad del asunto.

¿A QUÉ LLAMAMOS COSMÉTICO NATURAL? Partamos de la base de que hoy no existe una definición al respecto. Ni marcada por la legislación, ni bendecida por la práctica.

Tratemos de aplicar una definición de sentido común: “producto cosmético natural es el que está formado por ingredientes naturales”.

HABLEMOS DE INGREDIENTES ¿Y que es un ingrediente natural? Pues “el que se encuentra como tal en la naturaleza”. ¿Animal, vegetal, mineral, hongos, algas…? El petróleo se encuentra en la naturaleza, ¿es natural? No hombre no, el petróleo es una cosa funesta y sus derivados malísimos. Pero, se encuentra como tal en la naturaleza, luego… algo nos está fallando.

Tomemos algo sencillo, como un aceite por ejemplo. Pero, ¿el aceite se encuentra como tal en la naturaleza? Bueno, hay que hacer algún proceso para sacárselo a la aceituna o a la almendra, eso sí, sin alterarlo.

Luego la definición ya no es tan sencilla: “un ingrediente natural es aquel que se encuentra en la

62 stanpa.indd 62

PHARMATECH

naturaleza y se obtiene mediante ciertos procesos”. ¿Qué procesos? El petróleo está en la naturaleza y mediante ciertos procesos se obtienen derivados.

Esto nos lleva al concepto de procesos permitidos.

Para un ingrediente natural un proceso permitido será aquel que no se haga con el objetivo de una trasformación química. ¿Y cuándo se necesita un ingrediente que por razones de seguridad ha de estar libre de ciertas trazas? Habrá que purificarlo (pero tropezamos con los procesos permitidos) o sintetizarlo. Introducimos el concepto idéntico a un mineral natural.

Queremos, por ejemplo, un ingrediente para un producto de cuidado personal (un champú, un gel de baño o un jabón). ¿Hay en la naturaleza un ingrediente que limpie y haga mucha espuma? (el jabón de la abuela: aceite e hidróxido sódico). La neutralización química ¿es un proceso permitido? ¿Y lo que resulta?

Un tensoactivo, u otro ingrediente, pueden partir de una fracción natural y otra que no lo es añadida por un proceso permitido, con la intención de una trasformación química para conseguir que tenga unas ciertas propiedades que no podemos obtener de otra forma. Introducimos el concepto de derivado.

Y el agua. Uno de nuestros ingredientes más utilizados. El agua, por definición, es natural.

En cuanto a ingredientes orgánicos, un ingrediente orgánico es el mismo concepto que ingrediente natural, pero obtenido por agricultura orgánica1. Por ello, el agua no puede ser orgánica salvo que proceda de zumos o extractos de ingredientes orgánicos. No entramos en este artículo en complejidades como los extractos, reconstituciones, etc.

HABLEMOS DE PRODUCTO ¿Todos los ingredientes de un cosmético han de ser naturales para hacer una alegación de natural? Pues depende. ¿Se puede formular solo con ingredientes tal como están en la naturaleza, extraídos por ciertos procesos? Podría ser.

1 La

agricultura orgánica está legislada en algunos países. Por tanto ha de respetarse la legislación existente a la hora de considerar qué es la agricultura orgánica.

Especial Cosmética 2015 • nº 17

29/09/2015 13:43:39

Especial

Cosmética

Un aceite corporal que esté compuesto por una mezcla de aceites (por simplificar, de los que antes indicábamos de oliva y almendra), puede ser 100% natural si aceptamos que se han extraído por un proceso permitido. Pero ¿necesitará un antioxidante? Sabemos que los aceites se oxidan (los dobles enlaces son estupendos pero tienen ese problemilla). Podemos poner un antioxidante natural aplicando el concepto de natural que tenemos hasta ahora. ¿Y si quisiéramos ponerlo en un bonito envase de vidrio transparente para que nuestro consumidor lo vea? Malo, la luz acelera los procesos. ¿Le ponemos un filtro UV? Pillados, están regulados por el Anexo VI del Reglamento de cosméticos y a lo mejor no es natural.

Y si queremos una crema, cierta textura, ciertas características…¿solo con ingredientes naturales?

Necesitaremos un conservante, quizás un colorante, un secuestrante…

Perfumes naturales: el alcohol puede ser natural de caña, la fragancia compuesta solo de ingredientes naturales (ojo al precio). Despidámonos del vidrio trasparente si no podemos poner un filtro UV natural. Solubilizaremos la fragancia ¿con?

Cuando hayamos concluido que con un 100% de ingredientes tal como están en la naturaleza se hace una buena paella, pero es difícil conseguir un cosmético de ciertas características, tenemos que aceptar como ingrediente natural, o con parte natural, aquel que se encuentra en la naturaleza y que mediante ciertos procesos ha sido extraído o trasformado, o se le ha añadido una parte no natural. Tenemos que aceptar también que dentro de un producto cosmético natural puede haber una parte sintética. Por varias razones, a veces por legislaciones paralelas (desnaturalizantes), a veces por necesidades de conservación, o a veces porque no hay alternativa natural disponible. Si queremos un protector solar para una protección frente a UVA y UVB determinada, necesitamos quizás un ingrediente sintético.

Ahora, necesitamos calcular qué parte de mi cosmético es natural (u orgánica). Hay que aclarar que, al margen de lo que establece el criterio de cada certificadora, no hay un porcentaje mínimo por encima del cual podamos decir que el producto

www.pharmatech.es

stanpa.indd 63

PHARMATECH 63 29/09/2015 13:43:42

Productos cosméticos naturales y orgánicos

es natural. De nuevo, hemos de atenernos al Reglamento europeo 655/2013 de criterios comunes. El consumidor debe poder hacer una elección informada y no ser engañado.

En los cálculos se presenta un dilema y dos tendencias: cálculo con y sin agua.

Porqué sin agua: porque muchos productos clásicos contienen un porcentaje elevado de agua, que es considerada natural, y, por tanto, un cálculo en base al total de la fórmula sería confuso.

Pensemos en un tónico facial con un 99% de agua y un 1% de un extracto natural. Si calculamos en base a su porcentaje total en fórmula, natural tendría un 100%. Técnicamente esto es correcto, pero es una desventaja para aquellos formuladores que apuestan por una mayor complejidad en las fórmulas promoviendo el uso de ingredientes naturales. Por ello, existe la posibilidad de un cálculo sin agua, considerando solo los ingredientes naturales y el porcentaje de naturalidad de los derivados.

Sea cual sea la elección que se haga, a la hora de la reivindicación, todo debe estar debidamente plasmado en el expediente de información del producto, al igual que el soporte de la prueba de cualquier otra alegación.

Norma de definiciones para cosméticos naturales y orgánicos Por último, dada la confusión en el campo de alegaciones natural y orgánico, el Comité Técnico

64 stanpa.indd 64

PHARMATECH

217 de ISO, inició el desarrollo de una Norma denominada: "Guidelines on technical definitions and criteria for natural & organic cosmetic ingredients and products". El proyecto está liderado por España y participan expertos de más de 30 países en los cinco continentes. Esta Norma en desarrollo tiene dos partes. La primera recoge las definiciones de todos los términos utilizados, y la segunda los índices y cálculos necesarios para llegar a la composición final.

Al texto final se ha llegado por consenso, lo cual no ha sido fácil debido a las grandes diferencias culturales a la hora de las definiciones. Países como India, con una antigua y larga tradición en productos naturales, han traído a la mesa de trabajo matices que han enriquecido pero dificultado mucho el llegar a una definición consensuada. Hoy por hoy podemos decir que, a nivel internacional, un ingrediente natural tendrá el mismo sentido de forma global.

La Norma dará coherencia y reconocimiento internacional a los productos que la cumplan.

Estaremos en una situación similar a la de la Norma ISO 22.716 de buenas prácticas de fabricación.

La Comisión europea, por su parte, ha manifestado que espera a la terminación de esta Norma para pronunciarse sobre las alegaciones natural y orgánico en un producto cosmético. El Reglamento europeo ya contiene en sus Artículos 8 y 12 la presunción de cumplimiento cuando se utilizan normas armonizadas.

Especial Cosmética 2015 • nº 17

29/09/2015 13:43:44

Equipos, Procesos y Tecnología

PHARMATECH Normas de publicación para autores La revista PHARMATECH, revista institucional de la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI), editada por INFOEDITA COMUNICACIÓN PROFESIONAL, S.L.U. publica trabajos técnico-científicos originales, sobre todas las áreas científicas relacionadas con la industria farmacéutica y otras industrias sanitarias, como la de productos sanitarios, plantas medicinales, o cosmética.

Los trabajos enviados bajo la firma de más de un autor serán revisados asumiendo que todos los autores están de acuerdo con el texto enviado y que el manuscrito final ha sido aprobado por todos los firmantes tácita o explícitamente. Los trabajos que sean aceptados para publicación no podrán ser reproducidos en ningún otro medio o en otro idioma sin el consentimiento expreso de INFOEDITA COMUNICACIÓN PROFESIONAL, S.L. Los artículos deberán escribirse preferentemente en español, aunque excepcionalmente se aceptarán también trabajos en inglés.

ENVÍO DE ARTÍCULOS:

Los trabajos se remitirán a la dirección que se consigna a continuación.

Es preferible el envío de forma electrónica: Dª María José Gómez Carrillo Directora Editorial INFOEDITA COMUNICACIÓN PROFESIONAL C/ Rufino González, nº 40 - 3º planta 28037 MADRID Tfno: 670 663 897 e-mail: mj.gomez@infoedita.es Los originales presentados deberán estar escritos en formato Word a 1,5 espacios con márgenes de 2,5 cm (26 líneas por página) y un tipo de letra Times New Roman de 12 puntos. No deben aparecer en el trabajo marcas comerciales con fines publicitarios. Todas las páginas deberán estar numeradas consecutivamente comenzando por la primera página.

Permisos: citaciones directas, tablas o ilustraciones tomadas de material protegido por copyright, deben acompañarse del permiso escrito del titular del mismo para poder ser utilizadas.

REVISIÓN Y ACEPTACIÓN DE ARTÍCULOS:

Todos los trabajos enviados para publicación serán sometidos a revisión por dos evaluadores seleccionados por la Vocalía de Publicaciones de la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria.

FORMATO DE PRESENTACIÓN DE ARTÍCULOS: La presentación de artículos deberá incluir

CARTA DE PRESENTACIÓN en la que se indique el título del

artículo, autores, y en la que se destaquen los aspectos más relevantes del tema expuesto. En caso de ser un trabajo presentado por más de un autor, debe hacerse constar en la carta que todos los autores están de acuerdo con la versión final del trabajo enviado.

ARTÍCULO PROPUESTO que deberá estar escrito en formato Word con un interlineado de 1,5 y márgenes por defecto de 2,5 cm y un máximo de 8 folios (en torno a 2.600 palabras), sin figuras o tablas.

El manuscrito deberá presentar la siguiente estructura: • Primera página: en la que debe incluirse: - Título del trabajo (máximo 10 palabras).

- Autor/es (la inicial del nombre y los dos apellidos).

- Afiliación resumida de cada uno de los autores. Si pertenecen a diferentes departamentos u organismos, pueden identificarse con un número en súper-índice.

- Afiliación y dirección completa del autor para correspondencia, que deberá ir identificado con un asterisco, incluyendo nombre completo, dirección de correo electrónico, números de teléfono y fax y dirección postal.

Sin título-6 1

• Segunda página: en la que debe incluirse: - Un resumen abreviado, en un único párrafo (máximo 50 palabras), en castellano y en inglés, en el que el autor introduzca al lector en el tema que posteriormente desarrollará en el artículo.

- Palabras clave (máximo seis, que no estén incluidas en el título), para indexación.

• Páginas sucesivas: en las que debe incluirse el trabajo de publicación siguiendo los siguientes apartados: - Introducción.

- Material y métodos (procedimientos experimentales).

- Resultados y discusión.

- Conclusiones (opcional, ya que pueden incluirse en la discusión).

- Agradecimientos (si procede).

- Dos frases destacadas de 25 palabras como máximo.

- Lista de abreviaturas: las abreviaturas y su significado deben consignarse en el mismo orden en el que se mencionan en el artículo.

- Tablas de datos: cada tabla debe ir en una página por separado con un pie de tabla aclaratorio del contenido. Todas las tablas deben estar numeradas con números arábigos y estar citadas en el texto del trabajo.

- Figuras: cada figura (gráficos, esquemas o fotografía con una resolución de 300 puntos por pulgada) deberá incluirse en una página por separado, numeradas con números arábigos y citadas en el texto del trabajo.

- Página de leyendas de las figuras.

- Bibliografía: todas las referencias bibliográficas incluidas en este apartado deben ir citadas en el texto numeradas entre corchetes.

Ejemplos de citas en el texto: [1], [ 6-8 ], [1, 5]. Las referencias bibliográficas deberán consignarse numeradas y por orden de aparición siguiendo la siguiente estructura: 1. Apellidos, Inicial., Apellidos, Inicial., …, AÑO. “Título del trabajo completo en el idioma original de publicación”. Abreviatura de la revista, Vol (nº), pág inicio - pág final.

2. Apellidos, Inicial., Apellidos, Inicial., …, AÑO, “Título del libro”, Edición, Editorial, Ciudad.

3. Apellidos, Inicial. y Apellidos, Inicial., AÑO, “Título del capítulo del libro”. En: Editor, Edición, Título del libro, Volumen, Editorial, Ciudad, páginas.

Ejemplos de referencias bibliográficas: 1. Crowe, L.M., Crowe, J.H., Womersley, C., Reid, D., Appel, L., Rudolph, A., 1986. “Prevention of fusion and leakage in freeze-dried liposomes by carbohydrates. Biochim”. Biophys. Acta, 861, 131-140.

2. Deppeler, H.P., 1981. Hydrochlorothiazide. En: Florey, K. (Ed.), “Analytical Profiles of Drug Substances”, Vol. 10, Academic Press, New York, pp. 405-441.

ACEPTACIÓN DE ARTÍCULOS:

Una vez que el artículo haya sido aprobado por el Comité de Redacción, el autor para correspondencia recibirá una carta de aceptación del trabajo, así como una prueba de impresión final del trabajo maquetado en formato pdf para que los autores realicen una revisión final. Una vez aprobada la versión final, su contenido ya no podrá ser modificado.

16/10/13 17:14

I Directorio ACCESORIOS AGITACIÓN AGITADORES AGITADORES MAGNÉTICOS ANALIZADORES AUTOMATIZACIÓN Y CONTROL BOMBAS CALDERAS INDUSTRIALES CALDERERÍA CALDERERÍA ANTICORROSIVA CONSULTORÍA DE SERVICIOS INTEGRALES CONSULTORÍA TÉCNICA CONTENEDORES DISCOS DE RUPTURA ENVASADORAS ESTERILIZACIÓN ESTERILIZACIÓN POR IONIZADO FABRICANTES DE COSMÉTICA PARA TERCEROS FILTRACIÓN FORMACIÓN INGENIERÍAS INSTALACIONES INSTRUMENTACIÓN CIENTÍFICA PARA LABORATORIOS INSTRUMENTOS PARA LABORATORIO LABORATORIOS DE ANÁLISIS LOGÍSTICA INTERNA MAQUINARIA MAQUINARIA DE ENVASADO Y DE PROCESOS MAQUINARIA DE ENVASE Y EMBALAJE MÁQUINAS E INSTALACIONES PARA LA IND. FARMACÉUTICA MATERIAL DE LABORATORIO MICRONIZADORES MOBILIARIO DE LABORATORIO OPERADORES LOGÍSTICOS PAVIMENTOS PILAS Y FREGADEROS ANTICORROSIVOS RECURSOS HUMANOS SALAS BLANCAS O ESTÉRILES SERVICIOS SISTEMAS DE CONTENCIÓN TRANSPORTE DE SÓLIDOS TRATAMIENTO DE AGUAS TUBERÍAS VALIDACIONES VÁLVULAS SANITARIAS VENTILADORES ANTICORROSIVOS

66 PHARMATECH dirtectorio COSMETICA15.indd 66

Especial Cosmética 2015 • nº 17

29/09/15 15:30

Directorio

R ACCESORIOS Schwer Fittings, sl

Racores y válvulas de acero inoxidable · Uniones Clamp · Uniones asépticas DIN 11864-1 / -2 / -3 · Accesorio soldar DIN 11865 / 11852 · Tubería DIN 11850 / 11866 · Accesorio alimentario DIN 11851

R AGITADORES Agitadores Agitaser, S.L.

Fabricación de agitadores Micronizadores Agitadores en línea Zonas clasificadas ATEX Dpto. Ingeniería Castillejos, 195-199 bajos 1ª 08013 Barcelona Tel: 93 232 25 09 Fax: 93 231 50 56 agitaser@agitaser.com www.agitaser.com

Polígono Industrial Malpica Grupo Gregorio Quejido, Nave 31 Tel.: +34 976 465660

• Diseñamos y fabricamos Equipos de Proceso e Ingeniería para Laboratorios.

- Equipo de formulación con pulmones de llenado.

- Mezclador de Ensayos.

- Equipo de formulación sobre plataforma.

- Mezcladores a contrarrotación.

- Mezclador planetarios.

- Turbo agitador-emulsor.

- Molino emulsor en línea.

Link Industrial, S.L.

• Calderería en general - Depósitos de llenado.

- Tolvas.

- Plataformas.

- Instalaciones completas de mezclado.

Fax: +34 976 465663

R AGITADORES MAGNÉTICOS Link Industrial, S.L.

Agitadores industriales Agitadores magnéticos Agitadores de contrarotación Micronizadores Filtros nucha Filtros nucha secadoras Evaporadores de capa fina (Thin film/Short Path) Secadores a vacío Ingeniería de proceso Pol. Ind. Ca N´Alzamora

50016 Zaragoza

Camino de Valdecabañas, 30

c/ Alt, 25

Info@schwer.es

28500 Arganda del Rey - Madrid

08191 Rubí (Barcelona)

www.schwer.es

Tel: +34 91 872 83 36

Tel.: 935 862 300

Fax: +34 91 870 64 22

Fax: 935 862 301

info@prenitor-inox.com

link@linkindustrial.es

www.prenitor.com

www.linkindustrial.es

R AGITACIÓN Link Industrial, S.L.

Agitadores industriales Agitadores magnéticos Agitadores de contrarotación Micronizadores Filtros nucha Filtros nucha secadoras Evaporadores de capa fina (Thin film/Short Path) Secadores a vacío Ingeniería de proceso

R ANALIZADORES Anisol Equipos S.L.

- Agitadores industriales y sanitarios VAK. - Mezcladores en línea: ALVAK, LIVAK, JETMIXVAK. - Instalaciones completas de mezcla.

Soluciones de análisis en continuo de gases, líquidos y sólidos para la industria farmacéutica de proceso.

• Tamaño y distribución de partícula • Interfases agua-orgánico • Punto de rocío / HR • Humedad en sólido • Crecimiento celular • Densidad óptica • Viscosidad • Espumas • Turbidez • Color

Pol. Ind. Ca N´Alzamora

Pol. Ind. Molí de la Bastida

Rascafría, 3

c/ Alt, 25

Pagesia, 8-10

Pol. Ind. Ventorro del Cano

08191 Rubí (Barcelona)

08191 RUBI (Barcelona)

28925 Alcorcón (Madrid)

Tel.: 935 862 300

Tel.: 936 990 000

Tel.: 913 528 307

Fax: 935 862 301

Fax: 935 882 575

Fax: 913 527 003

link@linkindustrial.es

vakkimsa@vakkimsa.es

anisol@anisol.es

www.linkindustrial.es

www.vakkimsa.es

www.anisol.es

Pol. Ind. Ca N´Alzamora

Vak Kimsa, S.A.

c/ Alt, 25 08191 Rubí (Barcelona)

Agitadores industriales Agitadores magnéticos Agitadores de contrarotación Micronizadores Filtros nucha Filtros nucha secadoras Evaporadores de capa fina (Thin film/Short Path) Secadores a vacío Ingeniería de proceso

www.pharmatech.es

dirtectorio COSMETICA15.indd 67

Tel.: 935 862 300 Fax: 935 862 301 link@linkindustrial.es www.linkindustrial.es

Prenitor Inoxidables / Tinsmacal

PHARMATECH 67 29/09/15 15:30

R AISLADORES SKAN AG

- Aislador de producción aséptico para la producción en condiciones asépticas.

- Aislador de trabajo aséptico / tóxico utilizable en aplicaciones asépticas y tóxicas.

- Aislador de producción aséptica tóxica para la producción con productos tóxicos - Aislador de protección personal para separar con seguridad el proceso y el operador.

- Aislador para el llenado de pequeña escala (PSI-L).

Esclusas rápidas, ofrecen alta productividad con cortos tiempos de esclusa.

- Integración de diferentes sistemas.

- Documentación completa acorde a CFR-21 part.11.

- Mantenimiento de instalaciones - Supervisión, dirección e inspección de cuadros eléctricos.

- Sofware de gestión y de mantenimiento de plantas.

- Sistemas de registro de datos acorde a CFR 21-11 - Validaciones sofware según CFR 21-11 - Cursos de formación - Asistencia técnica BILBAO +34 944 424 800 MADRID +34 911 960 845 BARCELONA +34 936 634 232 www.iraticontrol.com

R BOMBAS

SKAN AG garantiza los siguientes servicios: • Completa cualificación del sistema (IQ/OQ) en las instalaciones del cliente • Robusto sistema de descontaminación • Correcta eliminación de bioindicadores (106) • Barrido interior del sistema Binningerstrasse 116 CH-4123 Allschwil Tel.: +41 61 485 44 44 Fax: +41 61 485 44 45 info@skan.ch www.skan.ch

R AUTOMATIZACIÓN Y CONTROL

BOMBAS CERTIFICADAS EHEDG- 3A · Bombas Centrifugas Sanitarias · Bombas Autoaspirantes · Bombas Helicoidales · Bombas Neumáticas y sistema con vaciado, bidones con altas viscosidades. · Bombas Lobulares EHEDG- 3A: OMAC · Bombas Peristálticas: OMAC · Bombas de doble Diafragma: GRACO · Bombas Anticorrosivas: M Pumps · Bombas Dosificadoras: ITC DIVISIÓN INTERCAMBIO DE CALOR · Mezclador Agua-Vapor: CSF · Intercambiadores Tubulares: MBS

Técnica de Fluidos, S.L. Grupo TDF

R CALDERAS INDUSTRIALES

Primeras marcas industriales, en bombas para toda clase de medios difíciles.

- Almatec: Bombas neumáticas ATEX .

- FMI: Bombas de pistón de laboratorio.

- Packo: Bombas centrífugas sanitarias - Jabsco. Bombas lobulares y de impulsor flexible - Lutz: Bombas para vaciado de bidones - PCM: Bombas de tornillo helicoidal sanitarias y dosificadoras - Watson Marlow: Bombas peristálticas - Flexicon: Bombas peristálticas y líneas de envasado aséptico - Jung: Bombas sanitarias de doble husillo - Wilden: Bombas neumáticas de doble diafragma - ASCO: Filtros sanitarios, cartuchos y bolsas de filtración - HNP: Microbombas de engranajes anulares alta precisión y alta presión.

- Jesco: Bombas dosificadoras de membrana - Kecol: Bombas de pistón neumático y sistemas vaciado bidones para altas viscosidades.

BARCELONA

Calderas de vapor - Pirotubulares de 3 pasos - Acuotubulares de 3 pasos - Eléctricas Calderas de agua caliente y sobrecalentada Calderas de aceite térmico - Para cualquier combustible Alquiler de calderas Legalizaciones Oficiales Revisiones - Retimbrados Avenc del Daví, 22 Pol. Ind. Can Petit 08227 Terrassa (Barcelona) Tel.: 937 357 721 Fax: 937 349 297 calder@vycindustrial.com

R CALDERERÍA Industrias AJA de Lliçà

Carrer Marina, 131 Bis - 133 08013 Barcelona Tel.: 902 901 498 - Fax: 902 947 822 tdf@tecnicafluidos.es MADRID Poligono Industrial La Sendilla Avda. Las Palmeras, 18, Naves A-7-8-9 28350 Ciempozuelos (Madrid) Tel.: 918 757 656 - Fax: 918 757 657

Calderería en inox, aluminio, aleaciones especiales, para la industria química, farmacéutica y alimentaria.

tdfmadrid@tecnicafluidos.es Avda. del Vallés, 16 Nave C, km 11

- Sistemas de control y Monitorización Validable CFR 21-11.

68 PHARMATECH dirtectorio COSMETICA15.indd 68

BILBAO

Pol. Ind. La Serra

Larrondo Beheko Etorbidea

Tel.: 938 439 852

Edificio 1, Nave P-8

Fax: 938 437 972

quilinox@quilinox.com

48180 Loiu (Vizcaya)

08185 Lliçà de Vall (Barcelona)

www.quilinox.com

Tel.: 946 489 002 - Fax: 944 531 365

aja@ajasl.es

Tel.: 902 304 316

tdfbilbao@tecnicafluidos.es

www.ajasl.es

Especial Cosmética 2015 • nº 17

29/09/15 15:30

Directorio

R CALDERERÍA ANTICORROSIVA Quimipol J. Blanch Ferrer, S.L.

• Desarrollo de Estrategias PAT • Desarrollo de Producto • Optimización de Procesos y Transferencia Tecnológica • Regulatory Affairs (Registro de productos en USA y EU) • Análisis de Mercado y Comercialización de Producto

- Ventiladores centrífugos en P.V.C., P.P., P.V.D.F., F.R.P. de pequeños y grandes caudales.

- Instalaciones industriales anticorrosivas a medida.

- Lavadores de gases.

Demisters.

- Separadores de gotas.

- Ciclones anticorrosivos.

- Cubas, depósitos según medidas en P.V.C., P.P., P.V.D.F. y F.R.P. - Fregaderos y campanas en P.P. - Cabinas en P.V.D.F.

R CONTENEDORES

- Conocimiento y Comunicación • Formación (GxP, CSV, QM,...)

• Metodologías y Herramientas de Aprendizaje (e-learning, Multimedia,...)

Contenedores paletizados homologados de Acero Inox para transporte de líquidos y otros alimentos, etc… con capacidad desde 500 hasta 1500 litros.

• Tecnología e Integración de Sistemas y Equipos • Soluciones Integradas Sala de Servidores • Soluciones Clínicas de Calidad Travessera de Gràcia, 62, Entlo.

BARCELONA Carrer Marina, 131 Bis - 133 08013 Barcelona Tel.: 902 901 498 - Fax: 902 947 822 tdf@tecnicafluidos.es

- Tecnología y Sistemas • Quality Engineering e Ingeniería Básica y Detalle

de envasado manuales, semiautomáticas o automáticas para industria farmacéutica, biotecnología, cosmética o alimentataria.

- Máquinas de taponado de frascos, viales, ampollas … roscadas o encapsuladas

MADRID quilinox@quilinox.com

Poligono Industrial La Sendilla

www.quilinox.com

Avda. Las Palmeras, 18, Naves A-7-8-9

Tel.: 902 304 316

28350 Ciempozuelos (Madrid)

R DISCOS DE RUPTURA

Tel.: 918 757 656 - Fax: 918 757 657 tdfmadrid@tecnicafluidos.es BILBAO

Donadon SDD

Larrondo Beheko Etorbidea

Balmes, 139 - 145

08006 Barcelona

Edificio 1, Nave P-8

08930 Sant Adrià de Besòs (Barcelona)

Tel.: 934 147 100

48180 Loiu (Vizcaya)

Tel.: 934 620 565

Fax: 934 142 532

Fax: 934 622 375

es.info@pqe.es

Via Franceschelli, 7

www.quimipol.com

www.pqe.eu

20011 Corbetta (Milan) Italia

quimipol@quimipol.com

R CONSULTORÍA DE SERVICIOS INTEGRALES

R CONSULTORÍA TÉCNICA

Tel.: 946 489 002 - Fax: 944 531 365 tdfbilbao@tecnicafluidos.es

Discos de ruptura Paneles de venteo Detectores de ruptura donadonsdd@donadonsdd.com

R ESTERILIZACIÓN

En España: Tecnovent S.L.

Pharma Quality Europe PQE

- Asesoría y Experiencia • Validación de Sistemas Informatizados (entorno GxP) • Validación de Procesos de Fabricación y Limpieza • Validación de Métodos Analíticos y Soporte Analítico • Calificación Infraestructura • Calificación de Instalaciones, Equipos y Servicios • Quality Management • Auditorias Externas e Internas • Actividades Estratégicas y FDA Compliance

www.pharmatech.es

dirtectorio COSMETICA15.indd 69

Sidein Consultoría especializada en trámites Sanitarios de: - Cosméticos - Productos Sanitarios - Complementos alimenticios - Biocidas - Licencias de Actividades Sanitarias - Realización de expedientes - Marcado CE - Informes de Seguridad - Cosmética e Implantación - Normas de Calidad Calvet, 68-70, pral. 1ª 08021 Barcelona

Gall 1, 1º 1ª 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: +34 932 967 163 Fax: +34 932 968 867 info@tecnovent.com www.tecnovent.info

R ENVASADORAS Técnica de Fluidos,S.L. Grupo TDF

Tel.: +34 934 146 706

www.mcamps.com

Bilbao, 5 y 7 08339 Vilassar de Dalt (Barcelona) Tel.: 937 531 000 / 10 61

Fax: +34 934 146 426 gtf@mcamps.com

Maquinaria para la Industria Química y Farmacéutica.

- Autoclaves de esterilización.

- Hornos de esterilización.

- Equipos de validación para esterilizadores.

- Generadores de vapor limpio.

- Equipos de liofilización.

- Hornos de secado.

- Secadores al vacío.

- Secadores de lecho fluido.

Fax: 937 532 808

- Flexicon: Bombas peristálticas y máquinas

sidein@sidein.biz www.sidein.biz

PHARMATECH 69 29/09/15 15:30

R ESTERILIZACIÓN POR RADIACIÓN Aragogamma, S.A. ARAGOGAMMA

R FABRICANTES DE COSMÉTICA PARA TERCEROS

08017 Barcelona Tel.: 932 049 703 Fax: 932 032 609

R INGENIERÍAS

Link Industrial, S.L.

CPQ Ingenieros

Laboratorios Entema, S.L.

Esterilización por rayos gamma de cobalto-60, de material médico-quirúrgico, implantes, productos farmacéuticos, cosméticos y plantas medicinales.

Salvador Mundi, 11

R FILTRACIÓN

Desarrollo y fabricación de productos cosméticos, sanitarios y complementos alimenticios.

Acondicionamiento secundario de medicamentos.

Cámaras y estudios de estabilidad ICH

Agitadores industriales Agitadores magnéticos Agitadores de contrarotación Micronizadores Filtros nucha Filtros nucha secadoras Evaporadores de capa fina (Thin film/Short Path) Secadores a vacío Ingeniería de proceso Pol. Ind. Ca N´Alzamora c/ Alt, 25 08191 Rubí (Barcelona)

Ionisos Group

Passatge Llobregat, nau 8

Tel.: 935 862 300

08184 Palau-Solitá i Plegamans

Fax: 935 862 301

(Barcelona)

link@linkindustrial.es

Tel. 93 864 46 96

www.linkindustrial.es

entema@entema.es

Ionisos Group, proveedor Europeo líder en esterilización por radiación. Dispone de plantas Gamma y plantas Beta o de electrones acelerados para el tratamiento de: · Productos sanitarios, veterinarios y farmacéuticos · Implantes, Apósitos · Material de acondicionamiento primario · Material y vestuario para salas Blancas · Api´s, excipientes y materias primas Cuenta con las principales licencias y certificaciones · ISO 9001 · ISO 13485/ ISO 11137 · Certificación GMP/NCF · Registro Productos Sanitarios · FDA - Nº de DMF TYPE V: 25520 Pol.Ind. Tarancon-Sur

Laboratorios Magriña, S.A.

R FORMACIÓN

Externalización de servicios de ingeniería • Asistencia Técnica – Secondment

Diseño y fabricación de cosmética de tratamiento Pereda, 1-7 08930 St. Adrià de Besòs (Barcelona)

Sancho d’àvila, 52-58, 7º1ª

Tel.: +34 934 621 535

08018 Barcelona

Fax: +34 934 622 203

Tel. 932 478 830

laboratorios@magrina.com

Fax. 932 478 833

www.magrina.com

Fabricación y envasado para terceros • Cosmética • Dietética • Productos sanitarios Comprometidos con la calidad y el servicio

cpq@cpqingenieros.com

Consultoría especializada en Formación de: - Personal Técnico en Buenas Practicas BPPC - Personal No Técnico en Buenas Practicas BPPC En los sectores: - Cosméticos - Productos sanitarios - Distribución de Medicamentos Calvet, 68-70, pral. 1ª 08021 Barcelona

16400 Tarancon (Cuenca)

Tel.: 932 134 700

Tel.: +34 934 146 706

Tel.: 969 320 496

Fax: 932 102 394

Fax: +34 934 146 426

info@ionisos.es

productec@vinas.es

gtf@mcamps.com

www.ionisos.es

www.vinas.es

www.mcamps.com

dirtectorio COSMETICA15.indd 70

Diseño y construcción de laboratorios • Diseño de proceso • Diseño layout • Ingeniería básica y de detalle • Dirección y supervisión de proyectos • Legalización de instalaciones industriales • ATEX: Documentos de protección contra explosiones • Diseño de laboratorios según GMP/FDA

www.entema.es

Rocinante,50

70 PHARMATECH

Ingeniería de Plantas Farmacéuticas • Laboratorios farmacéuticos • Laboratorios cosméticos • Laboratorios de Biotecnología • Plantas HPAI • Producción de principios activos, formas farmacéuticas sólidas, líquidas y semisólidas

www.cpqingenieros.com

Grifols Engineering S.A.

• Consultoría Biofarmacéutica: Análisis de requerimientos regulatorios en instalaciones.

• Ingeniería de proceso para la industria Farmacéutica y Biotecnológica.

Especial Cosmética 2015 • nº 17

29/09/15 15:30

Directorio

• Sistemas de producción y distribución de PW/HPW/WFI. • Diseño y construcción de salas blancas e integración de equipos de proceso.

• Automatización de procesos.

• Sistemas de limpieza y esterilización CIP / SIP. • Sistema completo de dosificación estéril de líquidos: Grifols Sterile Filling (GSF®).

• Diseño y construcción de maquinaria de proceso biológico (UF/TFF) Can Guasch, 2 08150 Parets del Vallès (Barcelona) Tel.: 935 710 042 Fax: 935 710 393 info.ge@grifols.com www.grifolsengineering.com

IPB, S.L.

Servicios integrados de: - Análisis/Diseño/Optimización de Plantas Farmacéuticas.

- Ingeniería Preliminar y de Detalle.

- Project/Cost/Construcción Management.

- Logística.

- Suministro planta llaves en mano.

- Validación de Instalaciones.

- Auditoría cGMP/GLP

Sycatec Ingeniería S.L.

Empresa de Ingeniería orientada a la Industria Farmacéutica y afines.

• Proyectos de diseño y modificación de Salas Limpias • Proyectos de climatización • Instalación de equipos de proceso (lechos fluidos, bombos de recubrimiento, liofilizadores, etc…)

• Diseño e instalación de lazos de agua purificada PW • Diseño e instalación de lazos de agua para inyección WFI • Diseño e instalación de líneas de vapor límpio • Instalaciones de proceso de sólidos y líquidos • Diseño e instalación de sistemas C.I.P./S.I.P. para equipos y líneas de proceso • Pasivación de lazos y equipos • Automatización de procesos • Automatización de lazos de agua existentes • Instalaciones eléctricas y neumáticas • Coordinación de Seguridad y Salud Sycatec Ingeniería S.L. Pol. Industrial Azque C/ Perú, 4 28806 Alcalá de Henares Madrid Telf.: 91 825 70 85 e-mail: sycatec@sycatec.es www.sycatec.es

Plaça Xavier Cugat, 2 - Edif. A, 1ºA 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona) Tel.: +34 932 384 990 Fax: +34 932 384 991

R INSTALACIONES

Francisco Giralte, 2 28002 Madrid Tel.: +34 914 114 177

• ENTORNOS LIMPIOS - Áreas clasificadas GMP. - Arquitectura para Salas Limpias.

- Bioseguridad y Animalarios.

- Tratamiento del aire.

- Instalaciones auxiliares.

- Ensamblado de equipos (HOOK-UP).

• PROCESOS - Agua PW, HPW, WFI. - Sistemas CIP&SIP. - Fluidos de proceso.

- Bio-descontaminación.

- Vapor, vacío, aire comprimido.

- Gases especiales.

• CONSTRUCCIÓN MODULAR - MPL Modular Portable Laboratory.

BILBAO +34 944 424 800 MADRID +34 911 960 845

San Isidro, Lima 27, Perú Tel.: +51 14 403 952 ipbsa@elba-2000.com www.ipb-consulting.com

www.pharmatech.es

dirtectorio COSMETICA15.indd 71

Eurofins BioPharma Product Testing Spain, SL

Con 14 centros y una superficie global de laboratorios de más de 50.000 m2 Eurofins BioPharma Product Testing es la mayor red de laboratorios GMP armonizados del mundo.

Ofrecemos la gama más completa de servicios analíticos y estudios para el desarrollo, registro y control de calidad de medicamentos, productos sanitarios, cosméticos, desinfectantes y otros biocidas.

BARCELONA +34 936 634 232 www.ingeclima.com

TCI, S.L.L.

Diseño, suministro e instalación de proyectos llave en mano para la industria farmacéutica: - Ingeniería y Consultoría - Cerramientos y HVAC de Salas Limpias.

- Generación y distribución de aguas Farmacéuticas PW, HPW, WFI y Vapor Puro.

- Proceso farmacéutico de líquidos, sólidos y semisólidos.

CIP&SIP. - Tratamientos de vertidos líquidos.

- Flujos laminares, cabinas de pesadas, SAS, duchas.

- SCADA y sistemas de control.

- Instalaciones de servicios generales.

Fax: +34 915 615 626 Avenida Conquistadores, 135 C

R LABORATORIOS DE ANÁLISIS

Productos farmacéuticos - Desarrollo y validación de métodos analíticos - Estudios de estabilidad - Extractables & Leachables testing, - Control de calidad materias primas y para liberación de lotes (GMP) - Validación de instalaciones (ambientes – agua/vapor) y procesos (limpieza, desinfección, esterilización) Productos sanitarios - Biocompatibilidad - Estudios para el marcado CE - Microbiología Cosméticos - Estudios de seguridad y eficacia in vitro y en voluntarios - Microbiología - Control de calidad Biocidas - Estudios para el registro de antisépticos, desinfectantes, pediculicidas y repelentes de mosquitos.

Berlín, 45

Diseño y construcción de áreas limpias e instalaciones críticas para industrias que requieran zonas con control de contaminación

28980 Parla (Madrid) Tel.: 916 644 637 Fax: 916 051 107

Presencia internacional.

Acreditaciones: GMP / GLP / ISO 17025

info@tci-ingenieria.es www.tci-ingenieria.es

C/ Josep Argemì 13-15

PHARMATECH 71 29/09/15 15:30

08950 Esplugues de Llobregat Barcelona Tel: 93 470 7272 BioPharma@eurofins.es www.eurofins.es

R LOGÍSTICA INTERNA Viastore Systems, S.A.

Uno de los proveedores líderes europeos en el ámbito internacional especialista en soluciones globales para la logística interna ■ Le ofrecemos como interlocutor único la solución intralogística óptima para sus necesidades concretas ■ Conocimiento específico de su sector ■ Análisis y diagnóstico detallado de su negocio en particular ■ Gama de productos estándar de la máxima calidad ■ División de sistemas de frío que le ofrece un conocimiento y productos adaptados a almacenes con entornos de trabajo desde centros refrigerados hasta congelados a -42ºC. ■

TOFFLON Liofilizadores industriales y de laboratorio · Producción industrial y laboratorio ROTA Líneas completas para producción estéril lavado · Esterilizado · Llenado y etiquetado de viales · Ampollas · Jeringas · ETC...

AQUA-NOVA Destiladores de efecto múltiple · Generadores de vapor puro · Tratamiento de agua · Lazos de agua PW Y WFI. ICOS Autoclaves procesos GMP y laboratorio · Hornos para despirogenado · Lavadoras en procesos GMP CONVEL Máquinas automáticas de inspección de ampollas y viales.

ACTINI Biowaste - Equipos para la descontaminación de Efluentes Líquidos contaminados biologicamente.

BILBAO +34 944 424 800 MADRID +34 911 960 845

de agua purificada (PW/HPW), agua para inyectables (WFI) y vapor puro www.airplan-sa.com

Dara Pharmaceutical Packaging

Maquinaria de proceso y envasado automático para la industria farmacéutica, biotecnológica y cosmética.

• Máquinas individuales o líneas completas para el llenado y cerrado de productos líquidos, semi-líquidos y en polvo, en condiciones estériles.

• Máquinas llenadoras/ cerradoras para frascos, viales, cárpulas, jeringas, IV Bags…

• Flujos laminares (LAF), RABs. • Aisladores de alta contención.

• Máquinas automáticas de inspección de ampollas, viales y jeringas.

BARCELONA +34 936 634 232 www.ad-techiberica.com

Maquinaria Industrial Dara, S.L. Pol. Ind. Coll de la Manya

AIRPLAN S.A.

Galileo Galilei, 5-19 08403 Granollers (Barcelona) Tel. +34 938 718 784 www.dara-pharma.com

Av. Corts Catalanes, 2, Local 1 - Plant. 3 (Barcelona) Tel.: +34 93 591 0800

Diseña y provee soluciones integradas de líneas de proceso.

Fax: +34 93 591 0834 info.es@viastore.com www.viastore.com

R MAQUINARIA DE ENVASADO Y DE PROCESOS

Equipos de proceso y envasado para la industria farmacéutica y cosmética.

72 PHARMATECH dirtectorio COSMETICA15.indd 72

- STERLINE: Llenado Aséptico: Viales, Ampollas, Jeringas, Cartuchos, Combinaciones.

Aisladores: Rabs, Líneas llenado, Soluciones personalizadas.

- IWK: Llenadoras de tubos: Aluminio y laminado, Velocidades entre 70 y 750 tubos min., Alimentadores automáticos de tubos.

Estuchadoras: Contínuas, Intermitentes, Velocidades entre 80 a 800 estucges/min., Verticales.

Fax +34 938 718 375

Viastore Systems S.A. E-08173 Sant Cugat del Vallès

Mezclador para la fabricación de supositorios y barras labiales, Tanques de pre-fase, Homogeneizadores en línea.

- L. B. BOHLE: Proceso completo formas sólidas: Pesada, Bins y sistemas de elevación, Columnas de mezclado, Tamización, Granulación via húmeda Lecho fluido. Granulador. Single Pot, Compact Unit. Granulación vias seca, compactación, Recubrimiento, Semi continus coating, Proceso continuo en sólidos.

- DG PROTEC: Extruders baja presión, Marumerizer, Esferonización (Continous Granulation System), Soluciones contención.

- SÓLIDOS: Mezcladoresgranuladores de alto rendimiento, tamizadoras, secadores de leche fluido y sistemas de transferencia de producto.

- LÍQUIDOS: Reactores para la fabricación de inyectables estériles, soluciones fermentadas, sueros y jarabes.

- SEMI-SÓLIDOS: Reactores para la fabricación de cremas y pastas.

- AGUA DE PRODUCCIÓN: Sistemas de generación, almacenaje y distribución (loop)

Lapeyra & Taltavull Comercial, S.L.

- INGELYT: Diseño y construcción, validación y mantenimiento de salas limpias, salas estériles, áreas de contención, laboratorios de bioseguridad,etc.

Proyectos llave en mano.

- BECOMIX: Homogeneizadores (reactor) laboratorio, Mezcladores para productos de baja viscosidad,

- ROHRER: Strips inhaladores, Freeze-dried comprimidos, Protección activa del producto en blister, Blister 2-Componentes de un solo uso, Blister Aluminio XXL, Sistemas de diagnóstico en blister, Ultrasonic cut.

- WILCO: LFC Medición de pérdidas en envases líquidos a través de evaporación, Láser, basado en el análisis de espacios HSA, Láser infrarrojos, IV bags Force Sensor Tecnology, Blister, Espectometría para la determinación de humedad en liofilizados, Rayos X. Industria, 127 08025 Barcelona

Especial Cosmética 2015 • nº 17

29/09/15 15:30

Directorio

Tel.: +(34) 934 558 806 Fax: +(34) 933 479 511 info@lapeyra.com www.lapeyra.com Ingelyt, S.A. Avda. Pirineos, 7 Local 6-A 28700 San Sebastián de Los Reyes (Madrid) Tel.: +(34) 916 592 120 Fax: +(34) 916 592 121

•Encajadoras verticales y horizontales •Paletizadores GERRESHEIMER • Ampollas, viales y material de acondicionamiento RONTECH • Sistemas de alimentación para productos planos HDG • Equipos de envasado horizontal lineal y rotativo

BARCELONA - Calle Sant Ferrán, 96

Micronizadores Filtros nucha Filtros nucha secadoras Evaporadores de capa fina (Thin film/Short Path) Secadores a vacío Ingeniería de proceso Pol. Ind. Ca N´Alzamora 08191 Rubí (Barcelona)

link@linkindustrial.es

08037 Barcelona

www.linkindustrial.es

Tel.: +(34) 93 377 67 11

Tel.: 934 572 800

www.ingelyt.com

Fax: 934 586 563 imco@imco.es www.imco.es

Lleal, S.A.

R MAQUINARIA DE ENVASE Y EMBALAJE

Pol. Ind. Palou Nord c/ Mollet, 53

dirtectorio COSMETICA15.indd 73

Fax: 937 532 808 sidein@sidein.biz www.sidein.biz

R MICRONIZADORES Link Industrial, S.L.

Fax: 935 862 301

(Barcelona)

www.pharmatech.es

Tel.: 937 531 000 / 10 61

Tel.: 935 862 300

Córcega, 381 - 387

ROBERT BOSCH • Secadores de lecho fluido • Granuladoras/Aglomeradoras • Granulación húmeda • Peletización • Recubridoras de tambor • Comprimidoras • Llenado de inyectables en viales, ampollas o jeringas • Llenadoras de cápsulas y controladoras de peso • Blister y estuchadoras • Llenadoras de sobres • Envolvedoras “flow-pack” • Inspección automática para la detección de partículas en inyectables FEDEGARI AUTOCLAVI SPA •Autoclaves a vapor, aire y vapor y agua sobrecalentada •Hornos de calor seco STILMAS SPA •Destiladores, generadores de vapor puro y tratamiento de aguas SERVOLIFT • Columnas para elevación y mezclado • Contenedores y bidones para mezclado y almacenado • Limpieza de contenedores PESTER •Encelofanadoras / Enfardado / Retractilado

08339 Vilassar de Dalt (Barcelona)

c/ Alt, 25

08940 Cornellá de Llobregat

Representaciones IMCO, S.A.

Bilbao, 5 y 7

Grupo CEEM

08400 Granollers (Barcelona) Tel.: +34 902 374 000

Máquinas campana, soldadoras en L, soldadoras en contínuo, líneas de enfajado, líneas envolvedoras flow-pack, líneas sobreenvoltura y retractilado, enfardado y paletización.

Amplia gama en fims.

Fax: +34 902 375 000

Agitadores industriales Agitadores magnéticos Agitadores de contrarotación Micronizadores Filtros nucha Filtros nucha secadoras Evaporadores de capa fina (Thin film/Short Path) Secadores a vacío Ingeniería de proceso

lleal@lleal.com www.lleal.com

Pol. Ind. Ca N´Alzamora c/ Alt, 25 08191 Rubí (Barcelona)

M y J Andres, S.A.

Tel.: 935 862 300 Fax: 935 862 301 link@linkindustrial.es www.linkindustrial.es

Grupo Ceem Packaging, S.A. Félix Rodríguez de la Fuente, 90 Elche Parque Industrial

Sant Adria, 48-50

03203 Elche (Alicante)

08030 BARCELONA

Tel.: 965 681 425

Tel.: 933 455 880

Fax: 965 682 936

Fax: 933 468 216

www.grupoceem.com

mjandres@mjandres.com www.mjandres.com

R MÁQUINAS E INSTALACIONES PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Link Industrial, S.L.

Agitadores industriales Agitadores magnéticos Agitadores de contrarotación

Sidein Maquinaria para la Industria Química y Farmacéutica.

- Autoclaves de esterilización.

- Hornos de esterilización.

- Equipos de validación para esterilizadores.

- Generadores de vapor limpio.

- Equipos de liofilización.

- Hornos de secado.

- Secadores al vacío.

- Secadores de lecho fluido.

Riera Nadeu

- Centrifugas RINA de Batch, continuas, - Supercentrífugas RINA, Centrifugas Multiproceso RINABiotech.

- Separadores centrífugos de Platos - Secadores Flash RINA-JET – Secadores Spray Dryer - Micronizadores (Jet Mill) RINA-JET Polígono Industrial Coll de la Manya Cal Ros dels Ocells, 1-3 E-08400 Granollers (Barcelona) Tel: (+34) 93 840 70 72 comercial@rieranadeu.com www.rieranadeu.com

PHARMATECH 73 29/09/15 15:30

R MOBILIARIO DE LABORATORIO Burdinola, S.Coop.

Soluciones globales en la creación de laboratorios • Ingeniería • Diseño • Mobiliario • Vitrinas de gases • Servicios post-venta

- Instalaciones industriales anticorrosivas a medida.

- Lavadores de gases.

Demisters.

- Separadores de gotas.

- Ciclones anticorrosivos.

- Cubas, depósitos según medidas en P.V.C., P.P., P.V.D.F. y F.R.P. - Fregaderos y campanas en P.P. - Cabinas en P.V.D.F. Balmes, 139 - 145

Sede central:

08930 Sant Adrià de Besòs (Barcelona)

Ctra. Lekeitio km. 53,5

Tel.: 934 620 565

48289 Amoroto (Bizkaia)

Fax: 934 622 375

Tel: 946 840 766

www.quimipol.com

Fax: 946 842 005

quimipol@quimipol.com

burdinola@burdinola.com Delegaciones Catalunya Tel.: 688 65 83 37

Romero Muebles de Laboratorio, S.A.

Madrid Tel.: 902 114 130 Andalucia Tel.: 856 051 839 Levante Tel.: 963 579 013 Galicia Tel.: 688 88 17 86

Industrias AJA de Lliçà

Proyectos, Fabricación, Instalación.

Verano, 17 Pol. Ind. Las Monjas 28850 Torrejón de Ardoz (Madrid) Tel.: +34 902 209 219

la cadena logística interna de nuestros clientes - Entregas locales y nacionales en menos de 24 horas - Control de stocks, organización, planificación y gestión de las existencias de nuestros clientes Transporte internacional, outsourcing y aduanas: - Almacenamiento materias primas para la industria farmacéutica, química y veterinaria - Sistema informático de gestión de procesos de almacén y expediciones por código de barra y radiofrecuencia - Trazabilidad por lote y envase de materia prima - Acondicionado para el transporte - Almacenamiento de productos peligrosos - Consejeros de seguridad (transporte propio ADR) - Transporte internacional y nacional - Departamento de aduanas propio

Fax: +34 902 102 992 www.romero.es

División Mobiliario Inox. e instalaciones “a Medida” para: • Farmacéutica • Cosmética • Alimentaría • Química Avda. del Vallés, 16, Nave C, km 11

R PILAS Y FREGADEROS ANTICORROSIVOS Plastifer srl

POLYSINK • Pilas y fregaderos para uso en todo tipo de laboratorios, estampadas por inyección en polipropileno (Moplen).

• Por sus óptimas propiedades de resistencia a ácidos y bases y a la temperatura, el polipropileno es un material perfectamente idóneo para estos empleos.

• Se fabrica una amplia gama de modelos y dimensiones, estampados o soldados.

FILTERBOX • Los cajones Plastifer de PVC contienen en su interior las planchas integramente formadas por carbón activado para el tratamiento de purificación del aire.

Via Industriale, 3

Paseo de la Zona Franca 46,

Tel. +39.0373.791551

2ª Planta, Edificio T

Fax +39.0373.792494

Delegaciones:

08038 Barcelona

26010 Monte Cremasco

Barcelona, Santiago, Sevilla, Valencia,

Tel.: +34 932 641 919

Cremona Italia

Lisboa, Londres

Fax: +34 932 641 900

info@plastifer.it

airpharm@airpharmlogistics.com

www.plastifer.it

R OPERADORES LOGÍSTICOS

www.airpharmlogistics.com

Quimipol J. Blanch Ferrer, S.L.

Pol. Ind. La Serra Tel.: 938 439 852 Fax: 938 437 972

R PAVIMENTOS

08185 Lliçà de Vall (Barcelona) aja@ajasl.es www.ajasl.es

Quimipol J. Blanch Ferrer, S.L.

- Ventiladores centrífugos en P.V.C., P.P., P.V.D.F., F.R.P. de pequeños y grandes caudales.

74 PHARMATECH dirtectorio COSMETICA15.indd 74

Logística y distribución: - Distribución nacional: - Recogidas y entregas a cualquier punto en servicio standard o urgente, refrigerado, transporte ADR propio, volúmenes especiales…

- Preparación de pedidos - Picking adaptado y dirigido a mejorar el rendimiento de

Sika, S.A. Sistemas Sikafloor y Sikaguard para pavimentos contínuos y revestimientos en la Industria Farmacéutica.

Ctra. de Fuencarral, 72 28108 Alcobendas (Madrid) Tel.: 916 572 375 Fax: 916 621 938

- Ventiladores centrífugos en P.V.C., P.P., P.V.D.F., F.R.P. de pequeños y grandes caudales.

- Instalaciones industriales anticorrosivas a medida.

- Lavadores de gases.

Demisters.

- Separadores de gotas.

- Ciclones anticorrosivos.

- Cubas, depósitos según medidas en P.V.C., P.P., P.V.D.F. y F.R.P.

Especial Cosmética 2015 • nº 17

29/09/15 15:30

Directorio

- Fregaderos y campanas en P.P. - Cabinas en P.V.D.F. Balmes, 139 - 145 08930 Sant Adrià de Besòs (Barcelona) Tel.: 934 620 565 Fax: 934 622 375 www.quimipol.com quimipol@quimipol.com

R SALAS BLANCAS O ESTÉRILES AIRPLAN S.A.

AIRPLAN es un proveedor de soluciones integrales de salas limpias.

• Ingeniería conceptual y de detalle • Sistemas modulares de panelería • Soluciones de tratamiento de aire HVAC y gestión centralizada de humos y gases • Soluciones de ultrafiltración: cabinas de pesadas y flujos laminares • Líneas de proceso para la fabricación de líquidos, semisólidos y sólidos • Integración de energías, gases técnicos y agua para procesos • Documentación.

Cualificación. Servicio postventa. www.airplan-sa.com

Arquitectura para entornos GMP. Diseño, Suministro e Instalación “Llave en mano” de cerramientos modulares y equipamientos asociados.

- Áreas clasificadas para muestreo, pesadas y fabricación.

www.pharmatech.es

dirtectorio COSMETICA15.indd 75

- Integración de flujos laminares.

- Mamparas, puertas, ventanas y perfilaría para acabado Higiénico.

- Techos modulares ó continuos y pavimentos.

- Integración de sistemas de desinfección por VHP. - Laboratorios autoportantes modulares totalmente equipados.

- Mobiliario y equipamiento asociado en resina fenólica ó acero inoxidable: Taquillas, bancos, poyatas, SAS de descontaminación, duchas de aire, etc..

- Mantenimiento.

BILBAO +34 944 424 800

Iguña Pharmateutical Technologies

Micro Univers, S.L. Dagard

Ingeniería y desarrollo de entornos clasificados.

• Proyectos llaves en mano.

• Soluciones personalizadas según seguimiento.

• Equipos de protección, contención y descontaminación.

• Flujo laminar, cabinas de pesada, duchas de aire, SAS. • Equipos de proceso.

• Descontaminación VHP, RABS…para formas sólidas y liquidas.

• Cualificación

Juntos construimos su universo de salas blancas

MADRID +34 911 960 845 BARCELONA +34 936 634 232

Pol. Ind. Can Parellada

www.clean-concept.es

Venus, 55-B 08228 Terrassa (Barcelona)

Soluciones integradas según normativa y exigencias actuales.

Pg. Pedraforca, 2 local 9 08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona) Tel./Fax: +34 938 442 556 comercial@microunivers.info www.microunivers.es

R SERVICIOS Indesís Procesos Industriales

Tel.:+34 937 842 825 Fax.:+34 937 841 355 Info@igunapharma.com www.igunapharma.com

Diseño y construcción de áreas limpias e instalaciones críticas para industrias que requieran zonas con control de contaminación • ENTORNOS LIMPIOS - Áreas clasificadas GMP. - Arquitectura para Salas Limpias.

- Bioseguridad y Animalarios.

- Tratamiento del aire.

- Instalaciones auxiliares.

- Ensamblado de equipos (HOOK-UP).

• PROCESOS - Agua PW, HPW, WFI. - Sistemas CIP&SIP. - Fluidos de proceso.

- Bio-descontaminación.

- Vapor, vacío, aire comprimido.

- Gases especiales.

• CONSTRUCCIÓN MODULAR - MPL Modular Portable Laboratory.

Judas, S.L. Plasteurop - Realización de cerramientos para salas blancas. Clase 100.000 a 10 cumpliendo todas las normativas europeas - Creación de áreas técnicas para el mantenimiento de falsos techos transitables.

Luminarias integradas - Paneles modulables y ensambables - Puertas y ventanas completamente enrasadas - Paneles técnicos para paso de fluidos.

Construcciones y Aislamientos Judas, S.L. Vial Mogent, 22 Nave 6 08170 Montornes del Valles (Barcelona)

BILBAO +34 944 424 800

Tel.: 935 444 522

MADRID +34 911 960 845

Fax: 935 722 122

BARCELONA +34 936 634 232

info@cyajudas.com

www.ingeclima.com

www.cyajudas.com

- Nuestro compromiso es resolver sus necesidades de instrumentación con productos que cumplan sus especificaciones de una forma fiable, económica, rápida y eficaz.

- En Índesis aportamos soluciones de Ingeniería y automatización industrial de procesos y maquinarias para la Industria Farmacéutica, contribuyendo al desarrollo permanente de sus procesos.

- Somos especialistas del sector Farmacéutico.

- La actividad de Indesis está dividida en tres áreas: • Suministro de material.

- Temperatura, y humedad, termómetros.

- Presión, transductores, manómetros.

- Cauda y nivel.

- Analítica.

- Peso.

- Posición.

- Autómatas programables.

- PC`S industriales.

PHARMATECH 75 29/09/15 15:30

- Software Scada, - Controladores y tiristores, - Videoregistradores y datalogers sin cables.

- Variadores de velocidad y accionamientos motor.

• Automatización de procesos - Ofrecemos soluciones Integradas de Ingeniería.

- Actualización de PLC`S , HMI´S y PC`S de maquinas de producción.

- Monitorizacón de temperaturas sin cables en almacenes y salas blancas.

• Área de servicios - Mantenimientos, - Cesión personal técnico cualificado, - Reparación de equipos electrónicos, variadores PC`S, PLC, HMI. SAI, SERVIDORES. • MARCAS: PRO-FACE, OMRON, BARTEC, SIEMENS, NUOVA FIMA , HANNA, TESTO, WIKA, ENDRESS, SEKO, SETRA, SMC, SICK, DWYER, MICRODETECTORS, GEFRAN, VEGA, HONEYWELL, JUMO, KIMO, JOVENTA, DANFOSS, GFLOW, EUROTHERM. Somos proveedores de una amplia gama de productos, no duden en consultarnos.

Integramos soluciones en: Calibración: • Calibración de todo tipo de instrumentos • Realización de planes de calibración • Servicio integral de calibraciones Validaciones / Cualificaciones: • Validación y mapeo de equipos térmicos • Validaciones de procesos • Cualificación de sistemas informáticos • Cualificación de instalaciones y equipos • Cualificación de sistemas Montaje: • Automatización de Sistemas • Diseño de paneles de control y distribución • Montajes eléctricos y de instrumentación • Mantenimiento preventivo • Migración de PLCs • Implantación de sistemas de trazabilidad • Cesión de personal cualificado en estos servicios.

BARCELONA +34 936 634 232 www.ad-techiberica.com

BARCELONA +34 936 634 232 www.ingeclima.com

R TUBERÍAS R TRATAMIENTO DE AGUAS

tcm@tcm-spain.com

08034 Barcelona

Madrid

Tel.: 93 181 02 48

Telf/Fax: 91 268 69 61

tcmcat@tcm-spain.com

Móvil: 671253419 www.tcm-spain.com

www.indesis.net

R SISTEMAS DE CONTENCIÓN

dirtectorio COSMETICA15.indd 76

MADRID +34 911 960 845

MADRID +34 911 960 845

Tel.: 91 653 25 00

c/ Benet Mateu, 38

76 PHARMATECH

BILBAO +34 944 424 800

BILBAO +34 944 424 800

28703 S.S. de los Reyes

28702 San Sebastian de los Reyes.

Empresa especializada en el ámbito de la calibración, validación y montaje de equipos electrónicos y de sistemas de control.

ICOS Autoclaves procesos GMP y laboratorio · Hornos para despirogenado · Lavadoras en procesos GMP CONVEL Máquinas automáticas de inspección de ampollas y viales.

ACTINI Biowaste - Equipos para la descontaminación de Efluentes Líquidos contaminados biologicamente.

Avda. Somosierra, 22 Nave 1ª

Av. Puente Cultural, 5-B-3º9.

indesis@indesis.net

críticas para industrias que requieran zonas con control de contaminación • ENTORNOS LIMPIOS - Áreas clasificadas GMP. - Arquitectura para Salas Limpias.

- Bioseguridad y Animalarios.

- Tratamiento del aire.

- Instalaciones auxiliares.

- Ensamblado de equipos (HOOK-UP).

• PROCESOS - Agua PW, HPW, WFI. - Sistemas CIP&SIP. - Fluidos de proceso.

- Bio-descontaminación.

- Vapor, vacío, aire comprimido.

- Gases especiales.

• CONSTRUCCIÓN MODULAR - MPL Modular Portable Laboratory.

Diseño y construcción de áreas limpias e instalaciones

Equipos de proceso y envasado para la industria farmacéutica y cosmética.

TOFFLON Liofilizadores industriales y de laboratorio · Producción industrial y laboratorio ROTA Líneas completas para producción estéril lavado · Esterilizado · Llenado y etiquetado de viales · Ampollas · Jeringas · ETC...

AQUA-NOVA Destiladores de efecto múltiple · Generadores de vapor puro · Tratamiento de agua · Lazos de agua PW Y WFI.

Tubos y accesorios de inoxidable para industria alimentaria, farmacéutica, cosmética y de semiconductores. Calidad norma DIN 14435/14404, tubos de precisión, estirados y calibrados, la rugosidad superficial es excelente: Ra < 0,4 µm en el acabado normal y Ra < 0,25 µm en acabado electro pulido para tubos con la marca SAFETRON. Su exigencia en las tolerancias garantiza una mejor maniobrabilidad en la soldadura orbital.

quilinox@quilinox.com www.quilinox.com Tel.: 902 304 316

Especial Cosmética 2015 • nº 17

29/09/15 15:30

Directorio

R VALIDACIONES Qualipharma

CONSULTORÍA • Sistemas de calidad • Registros/Farmacovigilancia • Seguridad e higiene/Asesoría ambiental CUALIFICACIONES • Cualificación servicios: control ambiental, cabinas, aire comprimido y gases • Cualificación/Mapeos de temperatura • Cualificación de fluidos GMP, CIP/SIP • Cualificación de equipos de producción • Cualificación de instrumentos analíticos VALIDACIÓN • Validación de procesos de limpieza • Validación de procesos de recepción, almacenaje y expedición • Validación de procesos de producción • Validación de métodos analíticos • Validación de sistemas informáticos

Tecnoprocesos Control y Sistemas, SL Especialista en cualificación de sistemas de tratamiento y filtración del aire. Acreditación ENAC 17025 para la caracterización de instalaciones "in situ". Ejecución de ensayos normalizados de acuerdo a ISO 14644 y NCF's.

Redacción y ejecución de protocolos HVAC, aire comprimido, equipos de proceso, plantas de agua...

• Campos de aplicación: - Salas limpias/ estériles - Equipos de flujo laminar - Cabinas de bioseguridad - Cabinas de flujo laminar - Equipos de proceso - Estufas y hornos de despirogenación - Laboratorios FIV - Laboratorios P3 y P4 - Redes de gases técnicos (AC, N2, ...)

Parc Tecnològic del Vallès Tecnopark I – Edificio 1 C/ dels Argenters, 2 08290 Cerdanyola del Vallès Tel.: 932 853 382 Fax: 935 805 684

salas limpias y laboratorios, GMP e ISO 14644 (empresa certificada) BILBAO +34 944 424 800 MADRID +34 911 960 845 BARCELONA +34 936 634 232 www.validatec.es

R VÁLVULAS SANITARIAS

26010 Monte Cremasco - Italia

· Válvulas Mix-Prof EHEDG · Válvulas On-Off · Válvulas de Seguridad · Válvulas de Diafragma · Válvulas Modulantes · Válvulas de Fondo · Válvulas de Alta presión · Válvulas de Mariposa · Válvulas de Esfera · Válvulas Retención · Válvulas de Aguja y Regulación: Rattinox · Válvulas Toma Muestras: AB/6 · Válvulas de presión y vacío: AB/6 · Válvulas de 3 Vías, sistema Pig-Torpedo: AB/6 · Filtración: AB/6

info@tecnoprocesos.com www.tecnoprocesos.com

quilinox@quilinox.com

CALIBRACIÓN INSTRUMENTACIÓN • Calibración de contadores de partículas • Calibración de instrumentación FORMACIÓN • Programas de formación • Desarrollo de competencias • Cursos técnicos especializados • Coaching de equipos de alto rendimiento MADRID - BARCELONA Tel.: 902 901 769 www.qualipharma.es qualipharma@qualipharma.es

www.pharmatech.es

dirtectorio COSMETICA15.indd 77

media, alta y altísima presión, y con pala invertida.

Fabricados enteramente en material resistente a los ácidos; capacidad de 100 a 50.000 m3/h; presión de 10 a 250 mm de agua.

Realizados con acoplamiento directo o con transmisión, están dotados de motores de una o dos velocidades.

La producción Plastifer, con 86 modelos de ventiladores, representa la gama más amplia de ventiladores centrífugos anticorrosivos del mundo.

www.quilinox.com

Tel.: +39 0373 791551 Fax: +39 0373 792494 info@plastifer.it www.plastifer.it

Quimipol J. Blanch Ferrer, S.L.

- Ventiladores centrífugos en P.V.C., P.P., P.V.D.F., F.R.P. de pequeños y grandes caudales.

- Instalaciones industriales anticorrosivas a medida.

- Lavadores de gases. Demisters.

- Separadores de gotas.

- Ciclones anticorrosivos.

- Cubas, depósitos según medidas en P.V.C., P.P., P.V.D.F. y F.R.P. - Fregaderos y campanas en P.P. - Cabinas en P.V.D.F.

Tel.: 902 304 316 Balmes, 139 - 145

- Calibración y ajuste instrumental.

- Mantenimiento preventivo y cualificación - Cualificación equipos y sistemas auxiliares • Cabinas flujo laminar • Cabinas bioseguridad • Vitrinas extracción de gases • Armarios ventilados - Validación sistemas informáticos CFR 21part.11 - Validación sistemas automatizados de control - Validación ambiental de

R VENTILADORES ANTICORROSIVOS

08930 Sant Adrià de Besòs (Barcelona) Tel.: 934 620 565 Fax: 934 622 375 www.quimipol.com

Plastifer srl

quimipol@quimipol.com

POLYFAN – Ventiladores con Certificado Atex Ventiladores-aspiradores centrífugos de aspiración simple, realizados en polipropileno anti UV (Moplen) y PVC, de baja,

PHARMATECH 77 29/09/15 15:30

La web de www.pharmatech.es diariamente reúne la información más útil para que los profesionales del sector tomen las decisiones más adecuadas Si desea incluir o modificar los datos de su empresa sin coste alguno en el directorio de empresas del sector de la industria farmacéutica que incluye la web, solo tiene que seguir los siguientes pasos

Publique su empresa totalmente gratis y promocione su negocio

www.infoedita.es

promo_empresas_PH.indd 1

29/09/15 15:53

I Índice de Anunciantes

Especial

Cosmética

PHARMATECH Equipos, Procesos y Tecnología

Empresa

página

BRENNTAG QUÍMICA ..................................................................................................................

23

CAMPAK .....................................................................................................................................

3

CONFECCIONES ANADE ..............................................................................................................

21

CPHI WORLDWIDE ......................................................................................................................

51

FETTE COMPACTING IBÉRICA .....................................................................................................

5

GRIFOLS ENGINEERING ..............................................................................................................

1

HC CLOVER .................................................................................................................................

9

HERYVAL .....................................................................................................................................

24 y 25

INGECLIMA .................................................................................................................................

Contraportada

INTEGRA2 ...................................................................................................................................

19

IONISOS ......................................................................................................................................

7

LABORATORIOS ENTEMA ............................................................................................................

17

LINK INDUSTRIAL ........................................................................................................................

15

M. CAMPS ...................................................................................................................................

Portada

M Y J ANDRES .............................................................................................................................

11

NSAP MULTISERVICIOS ...............................................................................................................

13

PHARMA PROCESS .....................................................................................................................

Interior de portada

PRENITOR INOXIDABLES .............................................................................................................

41

STOROPACK ESPAÑA ..................................................................................................................

37

STX..............................................................................................................................................

31

SYNERPLUS .................................................................................................................................

29

www.pharmatech.es

indice anunciantes.indd 79

PHARMATECH 79 29/09/15 15:32

Suscríbase a la publicación más innovadora del sector 1 Año*

2 Años*

www.infoedita.es

*: IVA no incluido

Ejemplares/año

DPARQUITECTURA

40 €

75 €

4

PHARMATECH DPARQUITECTURA

70 €

120 €

6 + Especial

80 €

130 €

11

45 €

75 €

6

50 €

90 €

4

40 €

70 €

4

60 €

95 €

8

80 €

140 €

6 + Directorio

45 €

75 €

6

60 €

95 €

6

40 €

75 €

4

20 €

35 €

4

DETALLES Y PROYECTOS DE

Equipos, Procesos y Tecnología

DETALLES Y PROYECTOS DE

DISTRIBUCIÓN, ALIMENTACIÓN&CONSUMO

RETAILACTUAL

Tambien puede suscribirse en www.infoedita.es, suscripciones@infoedita.es o en el Teléfono 911 255 700 Deseo suscribirme a la publicación/es indicadas en la parte superior.

Enviar este boletin a: suscripciones@infoedita.es Infoedita, Comunicación Profesional – Ribera de Axpe, 11; Edificio C2, Of. 113 – 48950 Erandio (Vizcaya) Nombre ...................................................................................................................................................................................................

Empresa .................................................................................................................................................................................................

NIF/CIF ............................................................... Actividad ....................................................................................................................

Dirección ................................................................................................................................................................................................

Población .......................................................................................................................................................... C. Postal ......................

Provincia .................................................................................................................................................................................................

Teléfono 1 ..................................................... Teléfono 2 ..................................................... Fax ............................................................ e-mail............................................................................................... Web ..............................................................................................

Formas de pago: ❒ Transferencia bancaria BANCO SANTANDER: IBAN ES12 0049 4668 15 2716024629

❒ Domiciliación Bancaria

❒ Cheque nominativo a INFOEDITA COMUNICACIÓN PROFESIONAL, S.L.

❒ Tarjeta de Crédito

IBAN _ _ _ _ _ _ _ _

_ _ _ _ _ _ _ _

_ _

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Válida hasta:

_ _ _ _

_ _ _ _

Fecha ….......….......................…/…….........…/201…...

_ _ /_ _ Firma y sello

Sus datos serán registrados en un fichero de Infoedita, S.L., Rivera de Axpe 11, Edificio C-2 48950 Erandio (Vizcaya).

Podrá recibir publicidad de otros servicios del grupo y/o de terceras empresas que puedan ser de su interés profesional, a través de correo, fax y/o correo electrónico. Podrá ejercitar su derecho de acceso, rectificación cancelación y oposición dirigiéndose por escrito a Infoedita, S.L., en la dirección arriba indicada.

La aceptación de este formulario implica su consentimiento para que Infoedita, S.L. adeude en su cuenta el importe correspondiente a la prestación de los servicios contratados.

suscripcion.indd 1

17/02/15 11:32

servicios de comunicación profesional dina4_2015.indd 1

www.infoedita.es - info@infoedita.es

DPARQUITECTURA DETALLES Y PROYECTOS DE

www.dparquitectura.es

www.industriaquimica.es

DPARQUITECTURA DETALLES Y PROYECTOS DE

www.infoconstruccion.es

www.infohoreca.com

www.infogeriatria.com

www.industriambiente.com

PHARMATECH Equipos, Procesos y Tecnología

www.metalindustria.com

www.pharmatech.es

DISTRIBUCIÓN, ALIMENTACIÓN&CONSUMO

RETAILACTUAL

www.retailactual.es

www.tecnoalimen.es

www.tecnoaqua.es

www.tecnoinstalacion.com

www.emailmedia.es

Ribera de Axpe 11, Edif. C-2; Ofic. 113 - 48950 Erandio, VIZCAYA Rufino González, 40; 3º dcha - 28037 MADRID

25/02/15 12:51

ingeclima.indd 1

25/09/15 13:33