Obesidad Metabólica EMA Metformina

PROYECTO DE INVESTIGACION : METFORMINA TITULO: METFORMINA EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES DIABETICOS NO INSULINODEPENDIENTES OBESOS CON RESISTENCIA INSULINICA 1. AUTOR: Dr. José Carrión Rojas 2. EL PROBLEMA 2.1 Antecedentes 2.2 Justificación del estudio 2.3 Formulación y definición 2.4 Objetivos 2.5 Propósitos 3. MARCO TORICO Y CONCEPTUAL 3.1 Bases teóricas conceptuales 3.2 Hipótesis: EL TRATAMIENTO CON METFORMINA ES MEJOR QUE EL CONVENCIONAL (DIETA/HIPOGLICEMIANTES O DIETA/INSULINA) EN DIABETICOS OBESOS CON RESISTENCIA INSULINICA. 3.3 Variables 4. DISEÑO METODOLOGICO: 4.1 TIPO DE ESTUDIO 4.2 Nivel de investigación 4.3 Población y muestra 4.4 Diseño propiamente dicho 4.5 Técnicas e incremento de recolección de datos 4.6 Procesamiento de los datos 4.7 Técnicas de analisis de los datos 5. CRONOGRAMA 6. PRESUPUESTO 7. BIBLIOGRAFIA REVISADA 8. ANEXOS 8.1 Instrumentos 8.2 Otros

METFORMINA COMO MEDICACION COADYUVANTE EN DIABETICOS OBESOS EN TRATAMIENTO CON SULFANILUREAS (GLIBENCLAMIDA) O INSULINA MARCO TEORICO La Diabetes Mellitus II ha sido catalogada como una epidemia mundial que reviste especial gravedad en los países en desarrollo incluido los latinoamericanos.

En nuestro medio resulta una de las causas mas frecuentes de fallecimiento pese al sub registro de las complicaciones.

En el Hospital Guillermo Almenara la Diabetes Mellitus ocupa el 60% de la consulta en el Servicio de Endocronología y son causa de complicaciones y estancias hospitalarias prolongadas. El tipo de diabetes mas frecuente es la Diabetes Mellitus No Insulinodependientes (DMNoIDDM) La Diabetes Mellitus No Insulinodependiente es precedida por un periódo de intolerancia a la glucosa que al igual que la obesidad e hipertensión son debidas a la resistencia a la insulina y consecuente hiperinsulinismo propios del síndrome X. El tratamiento de la DMNoIDDM consiste en administrar una dieta sin hidratos de carbono simples que conduzca a disminuir de peso y alcanzar el peso ideal.

Si luego de ello los niveles de glucosa persisten altos se requiere de la administración de hipoglicemiantes orales, pese a ello muchas veces no es posible llevar a niveles óptimos la glucosa expresados por Hemoglobinas glicosiladas normales.

Asimismo algunos pacientes tratados con hipoglicemiantes orales no tiene una buena respuesta a los mismos y requieren de uso de insulina para mejorar sus niveles de glucosa.

Existe un alto número de pacientes DMNoIDDM que no se compensan adecuadamente pese al uso de elevadas dosis de glibenclamida o insulina.

La Metformina es una biguanida recientemente introducida en el mercado farmacéutico del país que tiene como característica no incrementar los niveles de insulina. Su efecto se caracteriza en disminuir la glucemia postprandial, incrementar la glicolisis anaerobia, la captación muscular de glucosa mediada por insulina y el abastecimiento de los transportadores GLUT 4 desde la membrana intracelular a la plasmática.

En relación al metabolismo graso incrementa la captación basal de glucosa por el adipocito inducida por insulina, incrementa la traslocación inducida por insulina de los transportadores de glucosa de la membrana celular a la plasmática, incrementa la oxidación estimulada por insulina y la incorporación de glucosa a los triglicéridos.

El presente trabajo está destinado en probar al afecto de la Metformina en el país y hacer una experiencia propia para nuestro servicio especializado en Diabetes Mellitus.

METFORMINA COMO MEDICACION COADYUVANTE EN DIABETICOS OBESOS EN TRATAMIENTO CON SULFANILUREAS (GLIBENCLAMIDA) O INSULINA MARCO TEORICO La Diabetes Mellitus II ha sido catalogada como una epidemia mundial que reviste especial gravedad en los países en desarrollo incluido los latinoamericanos.

En nuestro medio resulta una de las causas mas frecuentes de fallecimiento pese al sub registro de las complicaciones.

En el Hospital Guillermo Almenara la Diabetes Mellitus ocupa el 60% de la consulta en el Servicio de Endocronología y son causa de complicaciones y estancias hospitalarias prolongadas. El tipo de diabetes mas frecuente es la Diabetes Mellitus No Insulinodependientes (DMNoIDDM) La Diabetes Mellitus No Insulinodependiente es precedida por un periódo de intolerancia a la glucosa que al igual que la obesidad e hipertensión son debidas a la resistencia a la insulina y consecuente hiperinsulinismo propios del síndrome X. El tratamiento de la DMNoIDDM consiste en administrar una dieta sin hidratos de carbono simples que conduzca a disminuir de peso y alcanzar el peso ideal.

Si luego de ello los niveles de glucosa persisten altos se requiere de la administración de hipoglicemiantes orales, pese a ello muchas veces no es posible llevar a niveles óptimos la glucosa expresados por Hemoglobinas glicosiladas normales.

Asimismo algunos pacientes tratados con hipoglicemiantes orales no tiene una buena respuesta a los mismos y requieren de uso de insulina para mejorar sus niveles de glucosa.

Existe un alto número de pacientes DMNoIDDM que no se compensan adecuadamente pese al uso de elevadas dosis de glibenclamida o insulina.

La Metformina es una biguanida recientemente introducida en el mercado farmacéutico del país que tiene como característica no incrementar los niveles de insulina. Su efecto se caracteriza en disminuir la glucemia postprandial, incrementar la glicolisis anaerobia, la captación muscular de glucosa mediada por insulina y el abastecimiento de los transportadores GLUT 4 desde la membrana intracelular a la plasmática.

En relación al metabolismo graso incrementa la captación basal de glucosa por el adipocito inducida por insulina, incrementa la traslocación inducida por insulina de los transportadores de glucosa de la membrana celular a la plasmática, incrementa la oxidación estimulada por insulina y la incorporación de glucosa a los triglicéridos.

El presente trabajo está destinado en probar al afecto de la Metformina en el país y hacer una experiencia propia para nuestro servicio especializado en Diabetes Mellitus.

PROYECTO DE INVESTIGACION : METFORMINA (MTF) TITULO: METFORMINA EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES DIABETICOS NO INSULINODEPENDIENTES OBESOS CON RESISTENCIA INSULINICA 2. EL PROBLEMA 2.1 Antecedentes La Diabetes Mellitus II ha sido catalogada como una epidemia mundial que reviste especial gravedad en los países en desarro llo incluido los latinoamericanos.

En nuestro medio resulta una de las causas mas frecuentes de fallecimiento pese al sub registro de las complicaciones.

El tratamiento de la DMNID Obesos consiste en administrar una dieta sin hidratos de carbono simples que conduzca a disminuir de peso y alcanzar el peso ideal.

Si luego de ello los niveles de glucosa persisten altos se requiere de la administración de hipoglicemiantes orales, pese a ello muchas veces no es posible llevar a niveles óptimos la glucosa expresados por Hemoglobinas glicosiladas normales.

Asimismo algunos pacientes tratados con hipoglicemiantes orales no tiene una buena respuesta a los mismos y requieren de uso de insulina para mejorar sus niveles de glucosa.

Existe un alto número de pacientes DMNID Obesos que no se compensan adecuadamente pese al uso de elevadas dosis de glibenclamida o insulina.

2.2 Justificacion del estudio En el Hospital Guillermo Almenara la Diabetes Mellitus ocupa el 60% de la consulta en el Servicio de Endocrinología y son causa de complicaciones y estancias hospitalarias prolongadas. El tipo de diabetes mas frecuente es la Diabetes Mellitus No Insulinodependientes (DMNID) Obesos.

2.3 Formulación y definición La Diabetes Mellitus No Insulinodependiente es precedida por un periódo de intolerancia a la glucosa que al igual que la obesidad e hipertensión son debidas a la resistencia a la insulina y consecuente hiperinsulinismo propios del síndrome X. 2.4 Objetivos Objetivo General: Disminuir la Resistencia Insulínica e Hiperinsulinemia en Pacientes Diabéticos Tipo II Obesos en Obesidad Persistente en pésimo control metabólico a pesar de tratamiento con hipoglice miantes orales en dosis máxima o insulinoterapia en dosis mayo res de XXX unidades/dia.

Objetivos Específicos: Lograr existentes

una

alternativa

terapeútica

adicional

a

las

ya

Mejorar el nivel de control metábolico de los pacientes Diabéticos II Obesos en Obesidad Persistente.

Disminuir los costos que devienen Hipoglicemiantes Orales en altas dosis.

del

uso

de

Disminuir los costos que Insulinoterapia en altas dosis.

del

uso

de

devienen

Reforzar el efecto reductor de peso corporal de la dieta con un normoglicemiante.

Mejorar el perfil lipídico Mejorar los niveles de presión arterial 2.5 Propósitos Lograr disminuir costos en el tratamiento de la Diabetes Mellitus para revertirlos en su Prevención.

3. MARCO TEORICO Y CONCEPTUAL 3.1 Bases teóricas conceptuales La interrelación entre disfunción de la célula Beta y la Resistencia Insulínica periférica en DMNID señala que la hiperinsulinemia podría llevar a la Resistencia Insulínica por down-regulation de receptortes de Insulina, es decir una alta tasa de transportador con bajo nivel de glucosa en plasma redunda en la hiperinsulinemia.

La resistencia a los efectos glucoreguladores de insulina resulta de dos factores separados, porque la RI Ocurre en obesos sin hiperglicemia. En el DMNID OBESO la adiposidad incrementada juega el mayor rol en la RI y a su vez se relaciona con la hiperglicemia.

la

La Metformina es una biguanida recientemente introducida en el mercado farmacéutico del país que tiene como característica no incrementar los niveles de insulina. Su efecto se caracteriza en disminuir la glucemia postprandial, incrementar la glicolisis anaerobia, la captación muscular de glucosa mediada por insulina y el abastecimiento de los transportadores GLUT 4 desde la membrana intracelular a la plasmática.

En relación al metabolismo graso incrementa la captación basal de glucosa por el adipocito inducida por insulina, incrementa la traslocación inducida por insulina de los transportadores de glucosa de la membrana celular a la plasmática, incrementa la oxidación estimulada por insulina y la incorporación de glucosa a los triglicéridos.

3.2 Hipotesis: EL TRATAMIENTO CON METFORMINA MEJORA EL CONVENCIONAL (DIETA/HIPOGLICEMIANTES O DIETA/INSULINA) EN DIABETICOS OBESOS CON RESISTENCIA INSULINICA. 3.3 Variables VARIABLE VARIABLE VARIABLE VARIABLE VARIABLE

INDEPENDIENTE: OBESIDAD PERSISTENTE INDEPENDIENTE: RESISTENCIA INSULINICA DEPENDIENTE: HIPERINSULINISMO DEPENDIENTE: PESIMO CONTROL METABOLICO INTERVINIENTE: CUMPLIMIENTO EXTEMPORANEO DE LA DIETA

4. DISEÑO METODOLOGICO: 4.1 Tipo de estudio Tipo ensayo clínico randomizado terapeútico.

4.2 Nivel de investigación Se trata de un estudio de intervención experimental analítico (comparativo) 4.3 Población y muestra Población en estudio: Diabéticos Obesos No insulinodependien tes en pésimo control metabólico.

Criterios de inclusión: DIABETICOS OBESOS NO INSULINODEPENDIENTES CON: Edad < 65 años Tiempo de Enfermedad ≤ 15 años IMC > 26 En terapia con Glibenclamida a 20mg (4 TABS) o mas En terapia con Insulina N ≥ de 30 U Glicemias Postprandiales persistentemente ≥ 235 mg/dl (criterio de la ADA) en los últimos 3 meses o mas.

Hemoglobina Glicosilada A1c > 10 Niveles de insulina/glicemia > 0.3 Niveles de Péptido C >1.5 ng/ml No estar consumiendo acetazolamida (Diamox) No tener alteraciones en pruebas Hepáticas No tener alteraciones en pruebas de función renal Criterios de exclusión: Alcoholismo Mayores de 65 años de edad Tiempo de enfermedad de Diabetes Mellitus > 15 años Insuficiencia renal: creatinina >2mg/dl, DCE < 40% Insuficiencia hepática: pruebas hepáticas anormales

Población de estudio: Paciente con el Diagnóstico de DMNID Obeso: De un total de ..... pacientes Diabéticos tipo II Obesos (Diagnóstico cod. # 250.02) en tratamiento con hipoglicemian tes orales y de un total de .... pacientes diabéticos II Obe sos en Insulinoterapia (Diagnóstico cod. # 250.03).

Tamaño muestral 80 pacientes, divididos aleatoriamente en dos grupos A y B de 40 pacientes cada uno.

4.4 Diseño propiamente dicho Diseño del ensayo clínico: tipo alternativo (similar a un cohorte) es decir de la relación suministrada por informática y/o equipo de asistentes se asignará aleatoriamente la Droga A o B y C, 40 pacientes en cada grupo: GRUPO I : PACIENTES OBESOS CON 20 MG DE GLIBENCLAMIDA , Dieta de 20 KcalxKg. Peso i, Droga A, B ó C GRUPO II: PACIENTES OBESOS CON 30 U O MAS DE INSULINA(N Y/O C) Dieta de 20 Kcalx Kg.Peso i, Droga A, B ó C Doble Ciego: Del 13 al 27 de Febrero 97: Dieta de 20 Kcalx Kg.Peso i Del 1º al 30 de Marzo 97: Droga A para ambos grupos Del 1º al 15 de Abril 97: Droga B y C a 850 mg/dia Del 16 al 30 de Abril 97: Droga B y C se incrementa a 1,700mg/dia Del 1º al 30 de Mayo 97: Droga B y C se incrementa a 2,550mg/dia Esquema de tratamiento: 1). Inicialmente y por 15 dias tanto el grupo I como el II serán sometidos a un régimen dietético a razón de 20 KcalxKg de Peso Ideal, adicionalmente al tratamiento habitual, mante niéndose inalterable durante el lapso de estudio.

2).

En los siguientes 30 dias ambos grupos recibirán la droga A (Placebo).

3).

Aleatoriamente se designará la Droga B ó C al Grupo I y II respectivamente, la que se mantendrá durante todo el periódo de estudio.

4).

Siendo dosis incrementable: a) Ambos grupos recibirán la Droga inicialmente a 850mg/dia por un lapso de 15 días. b) Ambos grupos recibirán la Droga a 850 mg cada 12 horas (1,700 mg/dia) por un lapso de 15 días. c) Finalmente los dos grupos recibirán la Droga a 850 mg cada 8 horas (2,550 mg/dia) por espacio de 30 días.

4.5 Técnicas e incremento de recolección de datos

MEDICIONES: Antropométricas: IMC, RAG , PA Laboratoriales: GRUPO I: Dosaje de Insulina con TTGO GRUPO II: Dosaje de Péptido C basal y con TTGO Para ambos grupos: Hemoglobina Glicosilada Acido úrico, Urea, Creatinina (basal y al final) Depuración de Creatinina y Proteinuria 24 hrs (T.E. >10 años) Microalbuminuria en orina de 24 horas (T.E. < 10 Años) Colesterol total, HDL-Col, LDL-Col; Triglicéridos Transaminasas TGO,TGP. GGTP;Fosfatasa Alkalina;Bilirrubinas; y Proteinas Totales y F. (solo en el basal) Periódo: luego de haber cumplido los 15 dias con el régimen dietético se someterán a los controles basales el 28 de Febre ro, luego controles: el 31 de Marzo, 15 y 30 Abril, y 31 de Ma yo de 1,997.

4.6 Procesamiento de los datos Procesamiento computarizado de: Variables dependientes a ser evaluadas como respuestas tratamiento (efecto) con las drogas A o B IMC Y RAG, Presión arterial, Disminución de dosis de hipoglicemiante oral Disminución de dosis de insulina Disminución de la relación Insulina/Glicemia a < 0.3 Disminución de Péptido C a <1.5 ng/ml Disminución de Glicemia Postprandial ≤ 140 mg/dl Disminución de Hemoglobina Glicosilada Acido úrico, Colesterol total, HDL-Col, LDL-Col; Triglicéridos Depuración de Creatinina y Proteinuria 24 horas Microalbuminuria en orina de 24 horas

al

4.7 Técnicas de analisis de los datos Analisis Univariado: para variable continuas y v. discretas Analisis Bivariado: Coeficiente de correlación de (Pearson) T- Test, ANOVA, o Chi Cuadrado "antes-despues" Magnitud de diferencia entre los 2 tratamientos mínimo de 10% Error tipo I (alfa) a tolerar 0.05 Error tipo II (beta) a tolerar 0.20 5. CRONOGRAMA Fecha de las visitas control clínico-nutricional: mensual en consultorio de procedimientos especiales, los Jueves o ......

Fecha de las reuniones con los grupos: Reunion inicial el 13 de Febrero,luego el 31 de Marzo, 15 y 30 de Abril y 31 de Mayo en 1,997.

Diagrama de Gantt

6. PRESUPUESTO Remuneraciones: Médico Endocrinólogo Nutricionista Enfermera Bienes: Test de Tolerancia Glucosa Oral Glucosa anhidra Glicemia por método enzimático Hemoglobina Glicosilada A1c Dosaje de Insulina con toma de muestra S/.16.31 Dosaje de Péptido C con toma de muestra S/.12.51 Urea {S/0.5}, Depuración de Creatinina, Acido Urico{S/0.5} Colesterol total, HDL-Col, LDL-Col; Triglicéridos Transaminasas TGO,TGP. GGTP;Fosfatasa Alkalina;Bilirrubinas; Proteinas Totales y F. Pruebas hepáticas {S/2.50} Microalbuminuria o proteinuria de 24 horas Metformina tabletas 80x15=1,200; 160x15=2,400; 240x30=7,200 Placebo tabletas 80x30=2,400 Servicios: Asesoría Consulta médica especializada Consulta nutricional Actividad Enfermera 7. BIBLIOGRAFIA REVISADA Zimmet P, Hiperinsulinemia _ How Innocent a Bystander?

Diabetes Care 16 <suppl 3>:56,1,993.

De Fronzo RA, Ferranini E, Insulin Resistance: a multifaceted syndrome responsible for NIDDM, obesidad, hipertension, dyslipidemia and atherosclerotic cardiovasculasr disease.

Diabetes Care 14:173,1,991.

Calvillán M y col, Diabetes Mellitus No I nsulino dependiente y Síndrome X. Avances en diabetología 6:1 1,993(Soc. Española de Diabetes) 8. ANEXOS 8.1 Instrumentos 8.2 Otros

PROTOCOLO DIABETES MTF NOMBRE Y APELLIDOS

GRUPO: I

Nº Historia Clínica o Ubicación: DIRECCION TELEFONO SEXO Edad < 65 años: Tiempo de Enfermedad ≤ 15 años: PESO MAXIMO ANTERIOR:

ó

II

FICHA:

ANTECEDENTE PERSONAL: ANTECEDENTE FAMILIAR: EXAMEN CLINICO: TALLA: PESOS: IMC : PA: I.CINTURA CADERA:

DIAGNOSTICOS: PACIENTE DIABETICO NO INSULINODEPENDIENTES RESISTENCIA INSULINICA Manifestaciones tardias documentadas: TRATAMIENTO DIETA Kcal En terapia con Glibenclamida ....

En terapia con Insulina N ... u DROGA A ó B ó C FECHAS

OBESOS

TABS C....u

CONTROLES BIOQUIMICOS Glicemias Postprandiales Fructosamina Hemoglobina Glicosilada Acido úrico Urea Creatinina Microalbuminuria en orina de 24 horas Depuración de Creatinina Proteinuria 24 hrs Colesterol total HDL-Col LDL-Col Triglicéridos Transaminasas TGO: TGP: GGTP: Fosfatasa Alkalina: Bilirrubinas: Proteinas Totales: ALB GLOB Dosaje de Insulina ó Dosaje de Péptido C: TTGO:

ENSAYO CLINICO CON METFORMINA

CON

Se trata de un estudio de intervención experimental analítico (comparativo) tipo ensayo clínico randomizado terapeútico.

Hipotesis: EL TRATAMIENTO CON METFORMINA A O B ES MEJOR QUE EL CONVENCIONAL CON HIPOGLICEMIANTE ORAL O CON INSULINA EN DIABETICOS OBESOS EN PESIMO CONTROL METABOLICO. Criterios de inclusión: DIABETICOS OBESOS NO INSULINODEPENDIENTES CON: Glicemias Postprandiales persistentemente >250 mg/dl en los últimos 3 meses o mas.

Hemoglobina Glicosilada A1c > 10 Niveles de insulina > Niveles de Peptido C > En terapia con Glibenclamida a 20mg (4 TABS) o mas En terapia con Insulina N > de 30 U No estar consumiendo acetazolamida (Diamox) No tener alteraciones en pruebas Hepáticas No tener alteraciones en pruebas de función renal Criterios de exclusión: Alcoholismo Mayores de 80 años de edad Tiempo de enfermedad de Diabetes Mellitus > 15 años Paciente con el Diagnóstico de DM NO Obeso Diseño del ensayo clínico: tipo alternativo (similar a un cohorte) es decir de la relación suministrada por informática y/o equipo de asistentes se asignará aleatoriamente la Droga A o B, 40 pacientes en cada grupo, GRUPO A: PACIENTES OBESOS CON 20 MG DE GLIBENCLAMIDA , Dieta de 1,000 Kcal, Droga A o B GRUPO B: PACIENTES OBESOS CON 30 U O MAS DE INSULINA(N Y/O C) Dieta de 1,000 Kcal, Droga B o A Doble Ciego: Del 1º de Dic.96 al 30 de Enero 97: Droga A y B Del 1º Febrero al 31 de Marzo 97: Droga C en ambos grupos Del 1º Abril al 30 de Mayo 97 : se alterna Drogas B y A. Etica: Medicamentos ya pasarón las 4 fases de investigación Riesgo potencial de daño: se anula al aplicar los criterios de exclusión No se deja de usar los hipoglicemiantes, ni la insulina Factibilidad: Invitación a participar tanto a los pacientes y su consentimiento/compromiso informado, como los médicos asistentes.

Tamaño muestral 80 pacientes, divididos aleatoriamente en dos grupos A y B de 40 pacientes cada uno.

Población en estudio: Diabeticos Obesos No insulinodependien tes en pésimo control metabólico.

Esquema de tratamiento:

GRUPO A: PACIENTES OBESOS CON 20 MG DE GLIBENCLAMIDA , Dieta de 1,000 Kcal-Colesterol <300 mg/dl, Droga A o B a dosis fija de 850 mg cada 12 horas GRUPO B: PACIENTES OBESOS CON 30 U O MAS DE INSULINA(N Y/O C) Dieta de 1,000 Kcal- Colesterol <300 mg/dl, Droga B o A a dosis fija de 850 mg cada 12 horas Observadores: médico responsable, asistenta social, Fecha de las visitas control clínico-nutricional: mensual en consultorio de procedimientos especiales.

Fecha de las reuniones con los grupos: Reuniones iniciales antes del 30 de Noviembre 96, luego en 1,997 el 31 de Enero, 31 de Marzo y 31 de Mayo Mediciones: Antropométricas: IMC, RAG Laboratoriales: GRUPO A: Dosaje de Insulina con TTGO GRUPO B: Dosaje de Péptido C basal y con TTGO Para ambos grupos: Hemoglobina Glicosilada Acido úrico, Urea Depuración de Creatinina y Proteinuria 24 horas Colesterol total, HDL-Col, LDL-Col; Triglicéridos Transaminasas TGO,TGP. GGTP;Fosfatasa Alkalina;Bilirrubinas; Proteinas Totales y F Periódo: controles basales antes del 30 de Noviembre 96, luego controles 1,997 el 31 de Enero, 31 de Marzo y 31 de Mayo Costos: Magnitud de diferencia entre los 2 tratamientos mínimo de 10% Error tipo I (alfa) a tolerar 0.05 Error tipo II (beta) a tolerar 0.20 Variables a ser evaluadas como respuestas al tratamiento (efecto) con las drogas A o B IMC Y RAG, Presión arterial, Insulina con TTGO Dosaje de Péptido C basal y con TTGO Glicemia Postprandial post carga de 75 gramos de g.a.

Hemoglobina Glicosilada Acido úrico, Colesterol total, HDL-Col, LDL-Col; Triglicéridos Microalbuminuria o proteinuria de 24 horas Responsable(investigador) Dr. José Carrión Rojas Co-responsables(co-investigadores) Dra. María Isabel Casas Noviembre 1,996.

ENSAYO CLINICO CON METFORMINA

De

Las

DIABETES MELLITUS OBESO NO INSULINODEPENDIENTE (250.02) DIABETES MELLITUS OBESO INSULINOREQUIRIENTE (250.03) GRUPO A: PACIENTES OBESOS CON 20 MG DE GLIBENCLAMIDA GRUPO B: PACIENTES OBESOS CON 30 U O MAS DE INSULINA(N Y/O C) Ambos con Glicemia Post-prandial persistentemente >250 mg/dl FAVOR SOLICITARLE: GRUPO A: Dosaje de Insulina con TTGO GRUPO B: Dosaje de Peptido C basal y con TTGO Para ambos grupos: Hemoglobina Glicosilada Acido úrico, Urea Depuración de Creatinina y Microalbuminuria o Proteinuria 24hs Colesterol total, HDL-Col, LDL-Col; Triglicéridos Transaminasas TGO,TGP. GGTP;Fosfatasa Alkalina;Bilirrubinas; Proteinas Totales y F INCLUIR EN RELACION NOMBRE Y APELLIDOS DEL PACIENTE

DIRECCION

Y

TELEFONO

INTERCONSULTA A NUTRICION CON DIETA DE 1,OOO Kcal y Colesterol < DE 300 MG/DIA. CITAR PARA PRIMERA REUNION: GRUPO A: lunes 25 noviembre GRUPO B: miércoles 27 noviembre Hora: 11 a.m Cito: Aula de capacitación RESPONSABLES

Dr. José Carrión Rojas Dra. María Isabel de las Casas