“Calidad, pertinencia, calidez”
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ALUMNA: Paltín Pindo María Karina DOCENTE: Bioq. Carlos García MSc. CURSO: Quinto año
PARALELO: “A”
FECHA DE ELABORACIÓN DE LA PRÁCTICA: Jueves, 18 de Agosto del 2016 FECHA DE PRESENTACIÓN DE LA PRÁCTICA: Jueves, 01 de Septiembre del 2016
PRÁCTICA N° BF 5-08-08 MÉTODOS ANALÍTICOS, BIOLÓGICO, FÍSICOS Y QUÍMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD. INSPECCIÓN Y MUESTREO Título de la práctica: EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DE GLUCONATO DE CALCIO POR COMPLEXOMETRÍA
Nombre Comercial: Gluconato de Calcio Forma Farmacéutica: Líquida Principio Activo: Gluconato de Calcio Concentración de Principio Activo: 10% Casa Farmaceutica: Laboratorio ECAR S.A
PROPIEDADES ORGANOLEPTICAS DEL MEDICAMENTO: PROPIEDADES DEL MEDICAMENTO COLOR OLOR TEXTURA
TRANSPARENTE CARACTERISTICO LÍQUIDA
Objetivo: -
Comprobar el control de calidad de la ampolla de Gluconato de Calcio por el método de complexometría en el laboratorio
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias”
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CONTROL DE MEDICAMENTOS --------------------------------------Materiales y sustancias: MATERIALES Vaso de Precipitación 500ml Probeta Agitador Bureta Probeta Pipetas Matraz aforado Equipo de protección Soporte Pinza Universal Espátula Mortero y Pilón
SUSTANCIAS Alcohol Agua Destilada Eter di etílico Hidróxido de Sodio 2N Murexide Solución EDTA
EQUIPOS Balanza
Procedimiento:
VALORACIÓN 1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la realizara y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearan en la práctica. 2. Tomar una alícuota de 2 ml de muestra y transferirlo en un matraz de 250 ml agregar 10 ml de agua destilada y 12 ml de NaOH 2N. 3. Adicionar 1 ml (20gotas) de indicador murexide hasta que tome una coloración rojiza y titular con solución de EDTA 0.1N, hasta punto de viraje de color morado o violeta.
SOLUBILIDAD 1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la realizara y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearan en la práctica. 2. Rotular 3 tubos de ensayo con el nombre de las sustancias que se va a realizar el ensayo: alcohol, agua, éter dietílico 3. Colocar aproximadamente 1ml de alcohol, agua y éter dietilico respectivamente en los tubos previamente rotulados. 4. Agregar 1ml de muestra (gluconato de calcio) en cada sustancia correspondiente. 5. Agitar por 3 minutos aproximadamente, observar la solubilidad del fármaco y reportar.
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CONTROL DE MEDICAMENTOS --------------------------------------Gráficos:
VALORACIÓN 2
1
Tomar una alícuota de 2 ml de muestra
Adicionar 10 ml de H2O dest + 12 ml de NaOH 2N + 1 ml de indicador murexide
3
4
Titular con solución de EDTA 0.1N
Enrasar la bureta con solución de NaOH al 0.1N
SOLUBILIDAD 1
2
Rotular respectivamente los tubos
1ml de alcohol, agua y éter dietilico + 1ml de muestra
3
Observar la precipitación
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CONTROL DE MEDICAMENTOS --------------------------------------Datos Referenciales: -
Cada mililitro de EDTA 0.1N equivale 40.08 mg de calcio Los parámetros y los parámetros de referencia son 90-110% La concentración de P.A. es de 10 % Consumo práctico= 5.3 ml de EDTA 0.1N
Cálculos: -
Calcular la cantidad a trabajar:
1 ml de EDTA X X= 1 g EDTA
100ml 10ml
1 g de EDTA 10ml X 2ml X= 0.2 g EDTA = 200 mg EDTA -
Consumo teórico:
1 ml EDTA 0.1N 40.08 mg Calcio X 200 mg Calcio X= 4.99 ml NaOH 0.1N -
Porcentaje teórico (% T):
1 ml EDTA 0.1N 40.08 mg Calcio 4.99 ml EDTA 0.1N X X= 200 mg P.A. 200 mg P.A. 200 mg P.A. X= 100 % -
100% X
Consumo Real (CR) CR= 5.3 ml EDTA 0.1N
-
Porcentaje Real (%R) 1 ml EDTA 0.1N 40.08 mg 5.3 ml EDTA 0.1 N X X= 212.43 mg P.A. 200 mg P.A. 212.43 mg P.A. X= 106.21
100% X
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CONTROL DE MEDICAMENTOS --------------------------------------Resultados Obtenidos:
SOLUBILIDAD SUSTANCIAS
SOLUBLE
AGUA
X
INSOLUBLE
ALCOHOL
X
ETER DIETÍLICO
X
VALORACIÓN ANTES
DESPUES
ROJIZO
VIOLETA- MORADO
VIRAJE: 5.3 ml % REAL: 106.212 % PARÁMETRO DE REFERENCIA: cada ml de EDTA 0.1 N se equivalen con 40.08 mg de gluconato de calcio.
Interpretación: Para evaluar la calidad del gluconato de calcio realizaron ensayos: -
SOLUBILIDAD: El gluconato de calcio en contacto con el alcohol y el éter dietílico fueron insolubles. Mientras que con agua existió solubilidad, esto indica que el fármaco tiene gran afinidad a medios polares.
-
VALORACIÓN 1: Se obtuvo %106.21 real de lo cual nos indica que pasa el control de calidad debido a que la farmacopea señala que los parámetros de referencia es del 90 -110%
Observaciones: -
En el momento de la titulación de la solución de gluconato de calcio con la solución de EDTA 0.1N se observó que se producía un color morado el cual indica el punto de neutralización de esta solución.
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CONTROL DE MEDICAMENTOS --------------------------------------Recomendaciones: -
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Utilizar en las prácticas el equipo de protección adecuada (mascarilla, gorro, guantes). Tener todos los materiales a utilizarse limpios. Realizar correctamente las pesadas para obtener buenos resultados. Tener precaución al momento de la titulación, pendientes del cambio de color que va generándose en la solución, para no pasarnos del punto final. El rotulado es importante, de esta manera evitaremos confusiones que puedan interferir en la determinación de la calidad.
Conclusión: Mediante esta práctica se realizó el control de calidad del gluconato de calcio en donde a través de diversos ensayos se determinó la solubilidad del fármaco en diferentes sustancias siendo soluble en agua el cual es un disolvente polar y al momento de realizar la valoración se obtuvo un % real de 106.21 valor que está considerado dentro de los parámetros de referencia que establece la farmacopea.
Cuestionario: 1. Farmacocinética del Gluconato de Calcio Absorción: Aproximadamente de un quinto a un tercio de la dosis de calcio administrada por vía oral se absorbe en el intestino delgado, dependiendo de la presencia de metabolitos de la Vitamina D, pH luminal, cantidad de proteínas en la dieta y de factores dietéticos, tales como el calcio ligado a fibra, filatos u oxalatos. Penetra rápidamente al espacio extracelular y desde allí hasta los huesos donde se deposita como sales, principalmente hidroxiapatita. Unión a proteínas: Moderada, aproximadamente 45% en plasma. Eliminación: Principalmente fecal (80%); pequeñas cantidades se excretan en la orina, variando directamente según el grado de absorción de calcio. 2. Utilidad terapéutica del Gluconato de Calcio -
Tratamiento de hipocalcemia aguda. Tratamiento de hiperpotasemia severa. Tratamiento de hipermagnesemia. Prevención de hipocalcemia como parte de nutrición parenteral total o durante transfusiones masivas. Restaurador de electrolitos, cardiotónico, antihiperpotasémico y como antihipermagnesémico.
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CONTROL DE MEDICAMENTOS --------------------------------------3. ¿Cuáles son las reacciones adversas que puede ocasionar el gluconato de Calcio? Las reacciones adversas que experimenta el paciente consciente frecuentemente son el resultado de una velocidad de administración intravenosa de las sales de calcio demasiado rápida .debe interrumpirse temporalmente la administración cuando aparecen lecturas anormales en el ECG o cuando el paciente se queja de malestar ;la administración puede reanudarse cuando desaparezca la lectura anormal o el malestar 4. ¿Cuáles son las interacciones que presenta el gluconato de Calcio? -
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Medicamentos Alcohol, cafeína, tabaco: pueden disminuir la absorción oral de calcio, Anticonvulsivantes, Antimicrobianos, Bicarbonato de sodio, Bifosfonatos, Galio, Nitrato, Glucósidos cardíacos IV, Hierro, sales orales, entre otros. Alimentos Con leche o derivados, Fibra, Sulfato de magnesio parenteral Glosario
Luminal: Relativo al lumen. Ácido fenilbarbitúrico utilizado como hipnótico y antiepiléptico Filatos: es una sustancia natural altamente beneficiosa para la salud humana y que el organismo no puede sintetizar, por lo que es mediante los alimentos la manera en que lo obtenemos. Se encuentra presente mayormente en los cereales integrales, legumbres, semillas y frutos secos. Hidroxiapatita: es el principal componente inorgánico del hueso de los vertebrados; también la encontramos en la dentina y el esmalte dental . Este fosfato de calcio, que se puede obtener de forma sintética, presenta características de biocompatibilidad, no toxicidad, estabilidad química, osteoconducción y bioactividad. Hipocalcemia: Nivel de calcio en la sangre inferior al normal. Hiperpotasemia: es un trastorno hidroelectrolítico que se define como un nivel elevado de potasio plasmático, por encima de 5.5 mmol/L. Sus causas pueden ser debido a un aumento del aporte, redistribución o disminución de la excreción renal. Cardiotónico: Es una sustancia de naturaleza esteroídica que debido a su acción a nivel cardiaco provoca un aumento de la frecuencia (cronotropico), excitabilidad (batmotropico) y contractilidad (inotropico) de las fibras miocárdicas. Bifosfonatos: son un grupo de medicamentos utilizados para la prevención y el tratamiento de enfermedades con resorción ósea, como la osteoporosis y el
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CONTROL DE MEDICAMENTOS --------------------------------------cáncer con metástasis ósea, sea éste con o sin hipercalcemia, asociadas al cáncer de mama y de próstata. Bibliografía
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Pediamecum. (2015) Disponible content/farmacos/Acidoborico.pdf
en:
http://pediamecum.es/wp-
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Vademecum (2012) Ácido Bórico. Disponible http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/k000.htm
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EMU. Ácido Bórico. Recuperado http://www.industriasemu.com/pdfs/hojaseguridad_oxido_zinc.pdf
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ASTURIANA DE ZINC (2016). Fichas de Datos de seguridad: Acido Bórico. Recuperado de: http://www.azsa.es/ES/CalidadyProductos/Documents/FDS%20%C3%93x ido%20de%20zinc%20(ES).pdf
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Webgrafía
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Real Academia Española. Diccionario Online. Recuperado de: http://dle.rae.es/
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Word Reference. Diccionario Español. http://www.wordreference.com/definicion/
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El Mundo. Diccionario Español. http://www.elmundo.es/diccionarios/
Recuperado
Recuperado
Firma de responsabilidad
---------------------------María Karina Paltín Pindo CI: 0706431582
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