“Calidad, pertinencia, calidez”
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ALUMNA: Paltín Pindo María Karina DOCENTE: Bioq. Carlos García MSc. CURSO: Quinto año
PARALELO: “A”
FECHA DE ELABORACIÓN DE LA PRÁCTICA: Jueves, 08 de septiembre del 2016 FECHA DE PRESENTACIÓN DE LA PRÁCTICA: Jueves, 15 de Septiembre del 2016 GRUPO Nº: 1
PRÁCTICA N° BF 5-08-11 MÉTODOS ANALÍTICOS, BIOLÓGICO, FÍSICOS Y QUÍMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD. INSPECCIÓN Y MUESTREO Título de la práctica: EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DE LA VITAMINA C
Nombre Comercial: Vitamina C + Zinc Forma Farmacéutica: Sólida Principio Activo: Ácido ascórbico Casa Farmaceutica: Tecniquimicas S.A.
PROPIEDADES ORGANOLEPTICAS DEL MEDICAMENTO: PROPIEDADES DEL MEDICAMENTO COLOR OLOR TEXTURA
NARANJA NARANJA SÓLIDA
Objetivo: Evaluar la calidad en una forma farmacéutica sólida como es el Ácido ascórbico.
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias”
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CONTROL DE MEDICAMENTOS --------------------------------------Materiales y sustancias: MATERIALES Vaso de Precipitación 500ml Probeta Agitador Bureta Probeta Pipetas Matraz aforado Equipo de protección Soporte Pinza Universal Espátula Mortero y Pilón
SUSTANCIAS Ácido ascórbico Agua destilada Ácido sulfúrico 6 M Sol yodo 0.1 N Sol. Indicadora de almidón
EQUIPOS Balanza Cocineta Aparato de destilación
Procedimiento: VALORACION
1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la realizara y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearan en la práctica. 2. pesar aproximadamente una cantidad de polvo equivalente a 100 mg de principio activo (ácido ascórbico) 3. disolver con 50 ml de agua destilada (libre de CO2) fría, y 10 ml de H2SO4 6M 4. Titular con una solución de yodo 0.1N con agitación leve y añadir 1 ml de solución indicadora de almidón en la proximidad del hasta formación de coloración azul oscura dado por el yodo y persista por 10 segundos
Gráficos:
2
1
pesar 100 mg de muestra
disolver con agua libre de CO2
3
agregar 10 ml de H2SO4 6M
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CONTROL DE MEDICAMENTOS --------------------------------------4
5
Titular con sol yodo 0.1 N
5ml de H20 destilada + 5 ml de muestra
Datos Referenciales: -
1 ml de solución de yodo = 8.806 mg de åcido ascórbico Paråmetros de referencia: De 90 – 110 % Consumo pråctico: 14.2 ml sol. I 0.1N K yodo= 1.000 Concentración: 500 mg p.a.
CĂĄlculos: -
Peso promedio 1.62 + 1.62= 3.24 g
1000 đ?‘šđ?‘” = 1đ?‘”
3240 mg/2 = 1620 mg -
Calcular la cantidad a trabajar:
1620 mg p.a. ďƒ 500 mg X ďƒ 100 mg X= 324 mg = 0.324 g ĂĄcido ascorbico -
Consumo teĂłrico:
1 ml sol. I 0.1 N ďƒ 8.806 mg P.A. 200 mg. P.A. ďƒ X X= 11.35 ml de sol. Yodo 0.1N -
Porcentaje teĂłrico (% T):
1 ml sol. I 0.1 N ďƒ 8.806mg P.A. 11.35 ml I 0.1 N ďƒ X X= 99.94 mg. P.A.
100 mg. P.A. ďƒ 100% 99.94 mg. P.A. ďƒ X X= 99.94 %
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias�
CONTROL DE MEDICAMENTOS ---------------------------------------
Consumo Real (CR) Consumo real = CP x K CR= (14.2 ml Sol. I 0.1N)*(1.000) CR= 14.2 ml sol. I 0 .1N
-
Porcentaje Real (%R)
1 ml I 0.1N 8.806 mg P.A. 14.2 ml sol. I 0.1N X X= 125.04 mg P.A. 100 mg P.A. 125.04 mg P.A.
X= 125.04 %
100% X
Resultados Obtenidos:
VALORACIÓN ANTES
DESPUES
TRANSPARENTE
ROSA
VIRAJE: 14.2 ml % REAL: 125.04 % PARÁMETRO DE REFERENCIA: 1 ml de solución de yodo = 8.806 mg de ácido ascórbico
Interpretación: Para evaluar la calidad del gluconato de calcio realizó el ensayo: -
VALORACIÓN: Se obtuvo % real de 125.04% lo cual nos indica que no pasa el control de calidad debido a que la farmacopea señala que los parámetros de referencia es del 99 -101%
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CONTROL DE MEDICAMENTOS --------------------------------------Observaciones: -
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En el momento de la titulación del ácido ascorbico con la solución de Yodo 0.1N se observó que se producía un color azul el cual indica el punto de neutralización de esta solución. Antes de proceder a la titulación se debe enrasar el equipo. Se debe pesar en un lugar donde no haya ventilación de aire para evitar las alteraciones en el peso.
Recomendaciones: -
-
Utilizar en las prácticas el equipo de protección adecuada (mascarilla, gorro, guantes). Tener todos los materiales a utilizarse limpios. Realizar correctamente las pesadas para obtener buenos resultados. Tener precaución al momento de la titulación, pendientes del cambio de color que va generándose en la solución, para no pasarnos del punto final. El rotulado es importante, de esta manera evitaremos confusiones que puedan interferir en la determinación de la calidad.
Conclusión: Mediante esta práctica se realizó el control de calidad del ácido ascórbico en donde a través de la valoración se obtuvo un % real de 125.04 % lo cual nos indica que no pasa el control de calidad debido a que la farmacopea señala que los parámetros de referencia es del 99 -101%. De esta manera el ensayo de valoración nos servirá para verificar su calidad como producto farmacéutico, rigiéndonos al requerimiento de la farmacopea.
Cuestionario: 1. ¿Qué ocasiona la falta de vitamina C en el organismo?
Anemia. Encías sangrantes. Disminución de la capacidad para combatir infecciones. Disminución de la tasa de cicatrización de heridas. Resequedad y formación de mechones separados en el cabello. Tendencia a la formación de hematomas. Gingivitis (inflamación de las encías). Sangrados nasales. Posible aumento de peso debido al metabolismo lento. Piel áspera, reseca y descamativa. Dolor e inflamación de las articulaciones. Debilitamiento del esmalte de los dientes.
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CONTROL DE MEDICAMENTOS --------------------------------------2. ¿Cuáles son los valores de referencias de ácido ascórbico en los adultos y niños? NIÑOS: 1 - 3 años: 15 mg/día 4 - 8 años: 25 mg/día 9 - 13 años: 45 mg/día ADULTOS: Hombres de 19 años o más: 90 mg/día Mujeres de 19 años o más: 75 mg/día Mujeres embarazadas: 85 mg/día Mujeres lactantes: 120 mg/día 3. ¿Con que otro nombre se conoce a la vitamina C? Ácido ascórbico; Ácido deshidroascórbico Glosario -
Escorbuto: Es una enfermedad que ocurre cuando usted tiene una carencia grave de vitamina C (ácido ascórbico) en la alimentación. El escorbuto causa debilidad general, anemia, gingivitis y hemorragias cutáneas.
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Hemorragias: Una hemorragia es la salida de sangre desde el aparato circulatorio, provocada por la ruptura de vasos sanguíneos como venas, arterias o capilares. Es una lesión que desencadena una pérdida de sangre, de carácter interno o externo, y dependiendo de su volumen puede originar diversas complicaciones (anemia, choque hipovolémico, etc.).
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Gingivitis descamativa: El signo patognomónico de esta entidad es la descamación del epitelio gingival, que deja una zona de intenso enrojecimiento al quedar expuesto el tejido conectivo
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Hipocalcemia: Nivel de calcio en la sangre inferior al normal.
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Hiperpotasemia: es un trastorno hidroelectrolítico que se define como un nivel elevado de potasio plasmático, por encima de 5.5 mmol/L. Sus causas pueden ser debido a un aumento del aporte, redistribución o disminución de la excreción renal.
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Bibliografía -
Administración nacional de medicamentos. Farmacopea argentina volumen II Séptima edición.
Ácido
Ascórbico.
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Universidad de Maryland. (2013) Vitamina C. Disponible http://umm.edu/health/medical/spanishency/articles/vitamina-c
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Basabe Beatriz (2000). Funciones de la vitamina C en el metabolismo del colageno. Revista cubana de alimentos nutritivos Disponible en http://bvs.sld.cu/revistas/ali/vol14_1_00/ali07100.pdf
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EMU. Ácido Ascorbico. Recuperado de: http://www.industriasemu.com/pdfs/hojaseguridadacido_ascorbico.pdf
en
Webgrafía
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Real Academia Española. Diccionario Online. Recuperado de: http://dle.rae.es/
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Word Reference. Diccionario Español. http://www.wordreference.com/definicion/
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El Mundo. Diccionario Español. http://www.elmundo.es/diccionarios/
Recuperado
Recuperado
Firma de responsabilidad
---------------------------María Karina Paltín Pindo CI: 0706431582
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Anexos: EVIDENCIA FOTOGRÁFICA
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