“Calidad, pertinencia, calidez”
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ALUMNA: Paltín Pindo María Karina DOCENTE: Bioq. Carlos García MSc. CURSO: Quinto año
PARALELO: “A”
FECHA DE ELABORACIÓN DE LA PRÁCTICA: Jueves, 21 de julio del 2016 FECHA DE PRESENTACIÓN DE LA PRÁCTICA: Jueves, 28 de julio del 2016
Título de la práctica: CONTROL DE CALIDAD DE UNA FORMA FARMACEUTICA SÓLIDA (FEMMEDICAL)
Nombre Comercial: Femmedical Forma Farmacéutica: Solida Principio Activo: Ácido Bórico Concentración de Principio Activo: 100%
PROPIEDADES ORGANOLEPTICAS DEL MEDICAMENTO:
PROPIEDADES DEL MEDICAMENTO COLOR OLOR TEXTURA
BLANCO CARACTERISTICO SÓLIDO
Objetivo: -
Evaluar la calidad de la forma farmacéutica que tenga principio activo el ácido bórico
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias”
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CONTROL DE MEDICAMENTOS --------------------------------------Materiales y sustancias: MATERIALES Vaso de Precipitación 500ml Probeta Agitador Bureta Probeta Pipetas Matraz aforado Equipo de protección Soporte Pinza Universal Espátula Mortero y Pilón
SUSTANCIAS Glicerina Solución de NaOH 0.1 N. H2O destilada Fenolftaleína
EQUIPOS Balanza Cocineta
Procedimiento: 1. Pesar una cantidad equivalente a 0.1g 2. Adicionar 7 ml de glicerina + 3 ml de agua destilada que sirve para disolver el ácido bórico 3. Luego hervir ligeramente la mezcla para ayudar en la disolución 4. Dejar enfriar y agregar 1 gota del indicador fenolftaleína 5. Finalmente titular con solución de NaOH 0.1N hasta punto de viraje color rosa palido. 6. Realizar con exactitud los cálculos
Gráficos:
1
2
Pesar la cantidad de talco solicitada.
Adicionar 7 ml de glicerina + 3 ml de H20 destilada.
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias”
CONTROL DE MEDICAMENTOS --------------------------------------3
4
Adicionar 1 gota del indicador fenolftaleina
Enrasar la bureta con solución de NaOH al 0.1N
6
5
Titular la solución de NaOH 0.1N + Ácido Bórico
Obtención de una coloración rosa palido
“La calidad esta en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias”
CONTROL DE MEDICAMENTOS --------------------------------------Datos Referenciales: -
Cada mililitro de solución de NaOH 0.1N equivale 6.182 mg de ácido bórico Los parámetros y los parámetros de referencia son 90 – 110%. K de solución de HCl 0.1N = 0.9792 La concentración de P.A. es de 100 % Consumo práctico= 17.2 ml de NaOH 0.1N
Cálculos:
-
Calcular la cantidad a trabajar:
1 g talco X
1000 mg 100 mg
X= 0.1g P.A. -
Consumo teórico:
1 ml NaOH 0.1N 6.182 mg Acid. Borico X 100 mg Acid. Borico X= 16.18 ml NaOH 0.1N -
Porcentaje teórico (% T):
1 ml NaOH 0.1N 16.18 ml NaOH 0.1N
6.182 Acid. Borico X
X= 100 mg P.A. 100 mg P.A. 100 mg P.A.
100% X
X= 100 %
-
Consumo Real (CR)
Consumo real = CP x K CR= (17.2 ml NaOH 0.1N)*(0.9792) CR= 16.84 ml NaOH 0.1N
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CONTROL DE MEDICAMENTOS ---------------------------------------
Porcentaje Real (%R) 1 ml NaOH 0.1N 16.84 ml NaOH 0.1 N
6.182 mg X
X= 104.10 mg P.A.
100 mg P.A. 104.10 mg P.A.
100% X
X= 104.10 %
Resultados Obtenidos: El porcentaje de óxido de Zinc a partir de los cálculos realizados es de 104.10 % presentes en el talco femmedical
Interpretación: Mediante los cálculos realizados para determinar la calidad del talco femmedical se concluye que la calidad del mismo cumple con los parámetros establecidos por las farmacopeas (90-110 %), siendo su calidad apta para garantizar su uso.
Observaciones: En el momento de la titulación de la solución de óxido de zinc con la solución de NaOH 0.1N se observó que se producía un color amarillo pajizo en la cual indica el punto de neutralización de esta solución.
ANTES
DESPUES
BLANCA
ROSA
Recomendaciones: -
Utilizar en las practicas el equipo de protección adecuada (mascarilla,gorro,guantes). Tener todos los materiales a utilizarse limpios. Realizar correctamente las pesadas para obtener buenos resultados.
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CONTROL DE MEDICAMENTOS ---------------------------------------
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Tener precaución al momento de la titulación, pendientes del cambio de color que va generándose en la solución, para no pasarnos del punto final. El rotulado es importante, de esta manera evitaremos confusiones que puedan interferir en la determinación de la calidad.
Conclusión: De acuerdo al control de calidad del medicamento analizado, obtuvimos un porcentaje de 104.10%, valor que permite garantizar el uso del producto. Cabe recalcar que mediante esta práctica se logró determinar la calidad del principio activo (Ácido Bórico), contenida en el talco femmedical (forma farmacéutica sólida).
Cuestionario: 1. Utilidad del ácido bórico Se puede utilizar como:
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Es un conocido antiséptico y bactericida. Es muy útil para combatir el acné, desinfectar quemaduras leves. Sirve para contrarrestar el pie de atleta y el mal olor (se hacen baños pedicos). Es retardante del fuego, si hay un incendio y no hay forma de apagarlo echa ácido bórico y el fuego se apaga. Se le usa como agente tampón para regular el Ph. Se le usa como abonos foliares y conservador de alimentos.
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Se le usa en la fabricación de dinamita (es un componente para explosivos de última generación). Es una peligrosa sustancia usada en la fabricación de armas de destrucción masiva. Absorbe los neutrones del contenido nuclear. El uso más importante de este ácido es la reducción de accidentes nucleares. Por su toxicidad el ácido bórico es una buena mata cucarachas, termitas, hormigas y moscas.
2. Describa la toxicidad el ácido bórico El ácido bórico es un tóxico peligroso. La intoxicación con este químico puede ser aguda o crónica. La intoxicación aguda generalmente ocurre cuando alguien ingiere productos en polvo para matar cucarachas que contienen el químico.
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CONTROL DE MEDICAMENTOS --------------------------------------La intoxicación crónica ocurre en aquellas personas expuestas en forma repetitiva al ácido bórico. Por ejemplo, en el pasado, el ácido bórico se utilizaba para desinfectar y tratar heridas. Las personas que recibían tal tratamiento una y otra vez se enfermaban y algunas morían Los síntomas principales de la intoxicación con ácido bórico son: vómito azulverdoso, diarrea y una erupción cutánea de color rojo brillante. Otros síntomas pueden ser: Ampollas, Desmayo, Coma, Convulsiones, Somnolencia. 3. ¿Dónde se puede encontrar al ácido bórico?
Antisépticos y astringentes Esmaltes y barnices Fabricación de fibras de vidrio Polvos medicados Lociones para la piel Algunas pinturas Algunos plaguicidas para roedores o para hormigas Químicos para fotografías Polvo para matar cucarachas Algunos productos de colirios Glosario
Tópico: Medicamento que se aplica de forma externa y local, como los ungüentos o pomadas. Aditivos: También conocido como excipientes son sustancia inactiva usada para incorporar el principio activo. Además pueden ser usados para ayudar al proceso mediante el cual un producto es manufacturado. Prurito: Deseo constante, y a veces excesivo, de hacer una cosa de la forma más completa o perfecta posible. Eccemas: Enfermedad de la piel que se caracteriza por la aparición de manchas rojas acompañadas de picor intenso. Eritrodermias: Enfermedad inflamatoria de la piel. Es una manifestación de reacción de la piel que puede aparecer de inicio o como complicación de muchas enfermedades cutáneas afectando más del 90% de la superficie corporal. Emoliente: Es una sustancia usada como medicamento para ablandar una dureza, tumor o inflamación Astringente: Que produce desecación y contracción de los tejidos del vientre y dificulta la evacuación de los excrementos.
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Bibliografía
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Pediamecum. (2015) Disponible content/farmacos/Acidoborico.pdf
en:
http://pediamecum.es/wp-
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Vademecum (2012) Ácido Bórico. Disponible http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/k000.htm
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EMU. Ácido Bórico. Recuperado http://www.industriasemu.com/pdfs/hojaseguridad_oxido_zinc.pdf
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ASTURIANA DE ZINC (2016). Fichas de Datos de seguridad: Acido Bórico. Recuperado de: http://www.azsa.es/ES/CalidadyProductos/Documents/FDS%20%C3%93x ido%20de%20zinc%20(ES).pdf
en
de:
Webgrafía
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Real Academia Española. Diccionario Online. Recuperado de: http://dle.rae.es/
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Word Reference. Diccionario Español. http://www.wordreference.com/definicion/
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El Mundo. Diccionario Español. http://www.elmundo.es/diccionarios/
Recuperado
Recuperado
Firma de responsabilidad
---------------------------María Karina Paltín Pindo CI: 0706431582
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CONTROL DE MEDICAMENTOS ---------------------------------------
Anexos: EVIDENCIA FOTOGRÁFICA
REACTIVO PARA TITULAR
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CONTROL DE MEDICAMENTOS --------------------------------------FARMACOPEA ARGENTINA
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